simpozij s meĐunarodnim sudjelovanjem ... - ati...
TRANSCRIPT
Postgraduate Course on Diabetes & Nutrition
DNSGMay 7th, 2015
SIMPOZIJ S MEĐUNARODNIM SUDJELOVANJEMSYMPOSIUM WITH INTERNATIONAL PARTICIPATION
HRVATSKO DRUŠTVO ZA HRVATSKO DRUŠTVO ZA DIJABETES I BOLESTI DIJABETES I BOLESTI METABOLIZMAMETABOLIZMA
CROATIAN SOCIETY FOR DIABETES AND METABOLIC DISORDERS
HRVATSKI HRVATSKI LIJEČNIČKI LIJEČNIČKI ZBORZBOR
CROATIAN MEDICAL ASSOCIATION
Hotel Park Plaza Histria, Pula, Croatia
PROGRAM / PROGRAMME
Sudjelovanje liječnika na simpoziju će biti bodovano sa
13 bodova za aktivno te 11 bodova za pasivno sudjelovanje.
7.-10.5.2015.
THE 76th DAYS OF DIABETOLOGISTS
76. DANIDIJABETOLOGA
Zlatni pokrovitelj Srebrni pokrovitelj
POZDRAVNA RIJEČ WELCOME
Poštovane kolegice i kolege,
Osobita mi je čast i zadovoljstvo pozdraviti Vas na Simpoziju 76. Dani dijabetologa s međunarodnim sudjelovanjem u prelijepom povijesnom gradu Puli.
Dani dijabetologa su tradicionalno polugodišnje okupljanje hrvatskih stručnjaka iz područja dijabetologije, a posvećeni su različitim temama vezanima uz šećernu bolest.
Ovaj puta su glavne teme biti prehrana, tjelesna aktivnost, predijabetes i prevencija šećerne bolesti tipa 2, a sudionici imaju priliku čuti novosti i preporuke za svoju daljnu medicinsku praksu, te priliku da u raspravi iznesu vlastite stavove i iskustva.
Osim priznatih struč njaka iz Hrvatske, prisutni su i gosti predavači iz inozemstva, pa je cijeli dan pred početak 76. Dana dijabetologa posvećen međunarodnom poslijediplomskom tečaju Diabetes Nutrition Study Group Postgraduate Course on Diabetes and Nutrition pod pokroviteljstvom DNSG (Diabetes Nutrition Study Group of EASD).
Druženje s uvaženim gostima iz inozemstva će se nastaviti i tijekom Dana dijabetologa, kada će tijekom predavanja i u neformalnom druženju biti moguće razmijeniti svoje misli i ideje s njima.
Dobrodošli u Pulu.
Predsjednik HDDBMdoc.dr.sc. Dario Rahelić
Dear Colleagues,
It is my honor and pleasure to welcome You to the Symposium 76th Days of Diabetologists with international participation, in the charming historic town of Pula.
The Days of Diabetologists evolved into a traditionally semi-annual gathering of Croatian experts in the fi eld of diabetology, and are dedicated to diff erent topics related to diabetes.This time the main topics cover nutrition, physical activity, prediabetes and prevention of type 2 diabetes, and the participants have the opportunity to participate in discussions about novelties in this area and about recommendations for further medical practice.
In addition to recognized experts from Croatia, many guest lecturers from abroad are present. As a prelude to the 76th Day of Diabetologists, the entire day before is dedicated to the international postgraduate course: Diabetes Nutrition Study Group Postgraduate Course on Diabetes and Nutrition, under the auspices of DNSG (Diabetes Nutrition Study Group) of the EASD.
During lectures and informal socializing after lectures, it will be possible to share your thoughts and ideas with our distinguished foreign guests.
Welcome in Pula.
President of the Croatian Society For Diabetes and Metabolic DisordersAsst.prof. Dario Rahelić, MD, PhD
DIABETES AND NUTRITION STUDY GROUP POSTGRADUATE COURSE
ČETVRTAK, 7.5.2015.THURSDAY, MAY 7th, 2015
BLOK 1 SWEET TASTE – TRANSLATING THE SCIENCE INTO
EVERYDAY LIFE
Chairmen: J. Sievenpiper, V. Vuksan, D. Rahelić
09:30 – 10:00 Sugar, Obesity and Cardiometabolic risk: Is there a cause
for concern, J. Sievenpiper
10:05 – 10:35 Are the Glycemic Index and Glycemic Load of the Diet
Important in Diabetes Prevention and Management?, C. Kendall
10:40 – 11:10 Is there a Benefi t of using the Low Calorie Sweeteners for
people with Chronic Diseases such as Obesity and Diabetes -
A Dietician’s perspective, A. Papakonstantinou
11:10 – 11:20 Discussion
11:20 – 11:45 Coff ee break
BLOK 2 CARBOHYDRATES, DIABETES AND WEIGHT LOSS
Chairmen: T. Milenković, L. Smirčić Duvnjak, V. Božikov
11:45 – 12:15 Carb counting in management of diabetes, T. Milenković
12:20 – 12:50 Low calorie sweeteners in weight loss: Friend or foe?
J. Sievenpiper
12:50 – 13:00 Discussion
13:00 – 14:30 Lunch
BLOK 3 DIETARY PROTEIN AND FATS IN DIABETES
Chairmen: U. Riserus, A. Papakonstantinou, S. Canecki
14:30 – 15:00 Protein intake and Diabetes, A. Papakonstantinou
15:05 – 15:35 Role of dietary fats in the prevention of type 2 diabetes
U. Riserus
15:35 – 15:45 Discussion
15:45 – 16:10 Coff ee break
BLOK 4 DIET, SUPPLEMENTS AND DIABETES
Chairmen: V. Vuksan, Ž. Crnčević Orlić, D. Jurišić Eržen
16:10 – 16:40 Diabetes Supplements: Viscous fi ber, Ginseng,
Cinnamon and others, V. Vuksan
1 6:45 – 17:15 Non-pharmacological treatment of type 2 diabetes, D. Rahelić
17:20 – 17:30 Discussion
20:00 Polazak autobusom na večeru –
otvorenje simpozija, Novo Nordisk Hrvatska
Bus transfer for the dinner –
symposium opening, Novo Nordisk Hrvatska
76. DANI DIJABETOLOGA / 76th DAYS OF DIABETOLOGISTS
PETAK, 8.5.2015.FRIDAY, MAY 8th, 2015
08:15 – 08:40 PLENARY LECTURE
(Pre)diabetes, cancer and metformin, a triangular relationship?
M. Buysschaert
BLOK 1 PREDIJABETES
PREDIABETES
Moderatori/Chairmen: D. Rahelić, L. Smirčić Duvnjak, V. Božikov
08:45 – 09:00 Predijabetes - samo predstadij šećerne bolesti ili puno više
S. Kokić
Prediabetes – just pre-phase of diabetes or much more
09:05 – 09:20 Uloga oksidativnog stresa u patofi ziologiji predijabetesa
M. Jandrić Balen
The role of oxidative stress in patophysiology of prediabetes
09:25 – 09:40 Uloga inkretinskog sustava u predijabetesu, L. Smirčić Duvnjak
The role of incretin system in prediabetes
09:45 – 10:00 Upala masnog tkiva: novi cilj u liječenju inzulinske rezistencije
T. Turk Wensveen
Adipose tissue infl ammation: a new target for the
treatment of insulin resistance
10:05 – 10:20 Adiponektin i predijabetes, S. Ljubić
Adiponectin and prediabetes
10:25 – 10:40 MODY – klinička obilježja, dijagnoza i liječenje, S. Canecki Varžić
MODY – clinical features, diagnosis and treatment
10:45 – 11:00 Prevencija šećerne bolesti tipa 2 – stvarnost ili mit? V. Božikov
Type 2 diabetes prevention –reality or myth
11:00 – 11:10 Rasprava
Discussion
11:10 – 11:40 Stanka za kavu – Novo Nordisk Hrvatska
Coff ee break – Novo Nordisk Hrvatska
11:40 – 12:40 Simpozij Takeda
Satellite Symposium Takeda
„Vaš novi partner u dijabetologiji“
„Your New Partner in Diabetology“
Moderator: M. Radman
VIPIDIA i VIPDOMET: selektivnost, djelotvornost i
sigurnost novog DPP4 inhibitora, I. Pavlić Renar
EXAMINE: dokazi o kardiovaskularnoj sigurnosti alogliptina
D. Jurišić Eržen
Cardiovascular Safety-a new standard of antidiabetic therapy:
pioglitazone update 2015, G. Schernthaner
12:40 – 13:00 INVITED SPEAKER
Moderatori/Chairmen: I. Pavlić Renar, Ž. Crnčević Orlić, S. Canecki
Management Strategies for Patients with Prediabetes
G. Schernthaner
13:00 – 14:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska
Satellite Symposium Novo Nordisk Hrvatska
„Tresiba ®- novi ultradugodjelujući bazalni inzulin“
Moderatori: L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić
Prikaz inzulina degludek, S. Canecki Varžić
BEGIN®-Program kliničkog razvoja faze 3a, D. Jurišić Eržen
Obitelj degludek, D. Rahelić
14:00 – 15:30 Ručak – Novo Nordisk Hrvatska
Lunch – Novo Nordisk Hrvatska
BLOK 2 INTERNATIONAL SPEAKERS PROGRAMME
Moderatori/Chairmen: V. Vuksan, L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić
15:30 – 15:55 The role of the kidney in prediabetes, R. Edlinger
16:00 – 16:25 Gestational diabetes (GDM) is the prototypical “prediabetes”
disorder: Lifestyle Intervention to Reduce Risk of Postpartum
Type 2 Diabetes, Y. Toledano
16:30 – 16:55 Saving sight in people with diabetes, Z. S. Karadeniz
16:55 – 17:00 Discussion
17:00 – 18:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska
Satellite Symposium Novo Nordisk Hrvatska
„Victoza® i Levemir ®-nove terapijske mogućnosti u liječenju
bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2“
Moderator: M. Jandrić Balen
Prikaz učinkovitosti i sigurnosti liraglutida u bolesnika sa
šećernom boesti tipa 2 i umjerenim oštećenjem bubrega
(LIRA-RENAL), T. Tičinović Kurir
Levemir ® BOT – interaktivna radionica
Moderator: M. Krnić
Sudionici: D. Herman Mahečić, M. Bakula, M. Deškin,
T. Turk Wensveen, I. Bilić Čurčić, T. Bulum
18:00 – 18:15 Stanka za kavu –Novo Nordisk Hrvatska
Coff ee break – Novo Nordisk Hrvatska
BLOK 3 PREVENCIJA ŠEĆERNE BOLESTI – 1. dio
PREVENTION OF DIABETES – part 1
Moderatori/Chairmen: M. Jandrić Balen, S. Kokić, S. Kavarić
18:15 – 18:30 Prevencija šećerne bolesti tipa 2 iz perspektive
obiteljskog liječnika, I. Balint
Prevention of type 2 diabetes from the perspective of family doctor
18:35 – 18:50 Uloga vitamina D u prevenciji šećerne bolesti tipa 2, S. Kavarić
The role of vitamin D in prevention of type 2 diabetes
18:55 – 19:10 Relationship between obesity, adipocytokines and
infl ammatory markers in type 2 diabetes: relevance for
cardiovascular risk prevention, N. Lalić
19:10 – 19:15 Rasprava
Discussion
20:00 Polazak autobusom na večeru
Bus transfer for the dinner
SUBOTA, 9.5.2015.SATURDAY, MAY 9th, 2015
08:00 – 08:15 NACIONALNI PROGRAM ZDRAVSTVENE ZAŠTITE
OSOBA SA ŠEĆERNOM BOLEŠĆU
NATIONAL HEALTH CARE PROGRAMME FOR PATIENTS
WITH DIABETES
Moderator/Chairman: Ž. Metelko
Nacionalni program zdravstvene zaštite osoba sa šećernom
bolesti 2015.-2020., T. Poljičanin
National diabetes programme 2015-2020
BLOK 4 PREVENCIJA ŠEĆERNE BOLESTI – 2. dio
PREVENTION OF DIABETES - part 2
Moderatori/Chairmen: G. Stipančić, V. Škrabić, S. Balić
08:15 – 08:30 Metabolički sindrom i Inzulinska rezistencija u
djece i adolescenata, V. Škrabić
Metabolic syndrom and insulin resistance in
children and adolescents
08:35 – 08:50 Inzulinska rezistencija i reprodukcija:
sindrom policističnih jajnika, Đ. Macut
Insulin resistance and reproductive issues: Polycystic Ovary Syndrome
08:55 – 09:10 Čimbenici nastanka kronične bolesti bubrega – hipertenzija,
albuminurija, predijabetes?, S. Rački
Managing the risk factors in Chronic Kidney Disease – hypertension,
albuminuria, prediabetes?
09:15 – 09:30 Prehrana s kontroliranim unosom soli – od prevencije do liječenja
E. Pavić
Nutrition with controlled intake of sodium – from prevention to treatment
09:35 – 09:50 Povezanost promjene prehrane i životnog stila u Republici Hrvatskoj
S. Missoni
Correlation between changing nutrition and lifestyle in Croatia
09:50 – 09:55 Rasprava
Discussion
09:55 – 10:25 Simpozij Boehringer Ingelheim
Satellite Symposium Boehringer Ingelheim
Klinička iskustva sa Linagliptinom, M. Jandrić Balen, M.Krnić
10:25 – 10:55 Stanka za kavu – Abbott Nutrition
Coff ee break – Abbott Nutrition
BLOK 5 INTERNATIONAL SPEAKERS PROGRAMME
Moderatori/Chairmen: V. Altabas, V. Vuksan, U. Riserus
10:55 – 11:20 The eff ect of dietary protein intake on coronary
heart disease risk factors, A. Papakonstantinou
11:25 – 11:50 Dietary fats and type 2 diabetes, U. Riserus
11:55 – 12:20 Exploring Novel Therapies for Diabetes: A Toronto Model, V. Vuksan
12:20 – 12:25 Discussion
12:25 – 13:25 Simpozij Eli Lilly
Satellite Symposium Eli Lilly
„HUMALOG portfelj – Lillyeva posvećenost svakom
bolesniku ponaosob“
Uvodna riječ: Humalog portfelj – nova terapijska rješenja
Ž. Crnčević Orlić
Raznovrsnost terapijskih opcija doprinosi boljem ishodu
liječenja bolesnika, Ž. Crnčević Orlić
Implications of CGM and insulin pump therapy in treatment of
Diabetes Type 1, T. Battelino
Humalog 200 jedinica/ml KwikPen – koncentriran inzulin je
dodatni benefi t za bolesnika, T. Božek
Rasprava/Discussion
13:25 – 14:10 Simpozij AstraZeneca
Satellite Syposium AstraZeneca
„ Xigduo-prva fi ksna kombinacija dapaglifl ozina i metformina“
Moderator/Chairman: D. Rahelić
Forxiga (dapaglifl ozin) - od prakse do smjernica, T. Božek
Xigduo-step forward in type 2 diabetes treatment
(Austrian experience), R. Edlinger
14:10 – 15:30 Ručak
Lunch
BLOK 6 INZULINSKE PUMPE
INSULIN PUMPS
Moderatori/Chairmen: M. Vrkljan, D. Jurišić Eržen, M. Radman
15:30 – 15:50 Prilagodba prehrane u bolesnika s inzulinskom pumpom, T. Battelino
Diet adjustment for patients with insulin pumps
15:55 – 16:15 Tjelovježba i dijabetes: gdje je važna tehnologija, G. Petrovski
Exercise and diabetes: where technology matters
16:15 – 16:20 Rasprava
Discussion
16:20 – 17:20 Simpozij Sanofi Aventis
Satellite Symposium Sanofi Aventis
Moderator: M. Radman
Regulacija šećerne bolesti bez kompromisa, V. Altabas, T. Božek
17:20 – 17:40 Stanka za kavu
Coff ee break
BLOK 7 PREHRANA
NUTRITION
Moderatori/Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, V. Altabas, T. Milenković
17:40 – 17:55 Dijetoterapija predijabetesa, D. Rahelić
Nutritional therapy of prediabetes
18:00 – 18:15 Prehrana osoba sa šećernom bolešću u fi zičkoj aktivnosti, V. Altabas
Nutrition in physical activity
18:20 – 18:35 Bolesnici s dislipidemijom i diabetesom, Ž. Crnčević Orlić
Patients with dyslipidemia and diabetes
18:40 – 18:55 Osobitosti prehrane dijabetičkih bolesnika s kroničnom
bubrežnom bolešću, M. Radman
Nutrition therapy in diabetics with chronic kidney disease
19:00 – 19:15 Bolesnici nakon barijatrijske kirurgije, G. Mirošević
Life after bariatric surgery
19:20 – 19:35 Samo doza čini razliku između lijeka i otrova - alkohol i dijabetes, M. Krnić
The dosage makes it either a poison or a remedy - alcohol and diabetes
19:35 – 19:45 Rasprava
Discussion
20:30 Simpozijska večera – Novo Nordisk Hrvatska
Symposium dinner – Novo Nordisk Hrvatska
NEDJELJA, 10.5.2015.SUNDAY, MAY 10th, 2015
BLOK 8 FIZIČKA AKTIVNOST
PHYSICAL ACTIVITY
Moderatori/Chairmen: T. Tičinović Kurir, D. Jurišić Eržen,
A. Bureković
09:00 – 09:15 Fizička aktivnost i tjelovježba u šećernoj bolesti, D. Jurišić Eržen
Diabetes, Physical Activity, Exercise and Fitness Overview
09:20 – 09:35 Utjecaj tjelesne aktivnosti na inzulinsku osjetljivost – od
patofi ziologije do kliničke prakse, T. Tičinović Kurir
The infl uence of physical activity on insulin sensitivity – from
patophysiology to clinical practices
Aerobic Exercise Therapy for Type 2 Diabetes
09:40 – 09:55 Aerobna tjelesna aktivnost u šećernoj bolesti tipa 2, M. Bakula
Aerobic Exercise Therapy for Type 2 Diabetes
10:00 – 10:20 Aerobne vježbe i vježbe snage za bolesnike sa šećernom bolesti
M. Gradišer
Combined Aerobic and Resistance Training for Adults with Diabetes
10:25 – 10:40 Prilagodba doze inzulina fi zičkoj aktivnosti, A. Bureković
Balancing Insulin Use with Physical Activity
10:45 - 11:00 Problem hiperglikemije i dehidracije, M. Cigrovski Berković
Hyperglycemia and Dehydration Concerns
11:00 - 11:10 Rasprava/Discussion
11:10 - 11:40 Simpozij Servier Pharma
Satellite Syposium
Uvodna riječ, D. Rahelić
ADVANCE-ON: razlozi pokretanja, dizajn i glavni rezultati, M. Krnić
BLOK 9 POSTER PREZENTACIJE
POSTERS PRESENTATIONS
Moderator/Chairman: V. Altabas
11:40 - 12:40 Posteri
Posters
12:40 - 13:30 Sastanak Hrvatskog društva za dijabetes i bolesti metabolizma
Hrvatskog liječničkog zbora
Meeting of the Croatian Society for Diabetes and Metabolic
Disorders of the Croatian Medical Association
13:00 - 14:30 Ručak
Lunch
PRISUTNE TVRTKE / COMPANIES
1. NOVO NORDISK HRVATSKA d.o.o.2. ELI LILLY (Suisse) S.A. - Predstavništvo u RH3. ABBOTT LABORATORIES d.o.o.4. BGP farmaceutski proizvodi d.o.o.5. ABBVIE d.o.o.6. BOEHRINGER INGELHEIM d.o.o.7. SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o.8. MERCK SHARP & DOHME d.o.o.9. NOVARTIS HRVATSKA d.o.o.10. MEDiLAB d.o.o.11. BAUERFEIND d.o.o.12. SALVUS d.o.o.13. TAKEDA PHARMACEUTICALS CROATIA d.o.o.14. KRKA - FARMA d.o.o.15. SERVIER PHARMA d.o.o.16. ROCHE d.o.o.17. BERLIN CHEMIE MENARINI HRVATSKA d.o.o.18. A. MENARINI DIAGNOSTIKA HRVATSKA d.o.o.19. PLIVA d.d.20. JOHNSON & JOHNSON S.E. d.o.o.21. MERCK d.o.o.22. ASTRA ZENECA d.o.o23. OKTAL PHARMA d.o.o.24. COCA-COLA ADRIA d.o.o.25. GENERICON PHARMA d.o.o.26. BELUPO d.d.27. MED TRUST d.o.o.28. KARL DIETZ KIJEVO d.o.o.
U ORGANIZACIJI / IN THE ORGANIZATION OF:
Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora
Croatian Association for Diabetes and Metabolic Disorders of the Croatian Medical Association
Adresa/Address: Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma,Klinička bolnica Dubrava, Av. Gojka Šuška 6, 10000 ZagrebTel.: +385 91 515 65 76Fax: +385 1 2863652Predsjednik/President: doc.dr.sc. Dario RahelićPotpredsjednik/Vicepresident: prim.dr.sc. Velimir AltabasTajnik/Secretary: Tomas MatićWeb: www.hddbm.hr
TEHNIČKA ORGANIZACIJA TECHNICAL ORGANIZER
A.T.I. d.o.o.Zadarska 15, HR-52100 PulaOIB 29635530727, ID KOD HR-AB-52-040155102Tel. +385 52 223 400, Fax +385 52 217 644Kontakt za sponzorstvo/izložbu / Contact for sponsorship and exhibition+385 91 1255 170 (GSM)Kontakt za rezervacije smještaja / Contact for [email protected], +385 91 4440 046 (GSM)
RAZNOLIKA KAO ŽIVOT SAM PO SEBI.LILLY DIABETES PORTFELJ.
Lilly Diabetes Svakodnevna rješenja za svakog ponaosob.
Humulin® R
inzulin lispro (rDNA tehnologija) 50% otopine inzulina lispro (rDNA tehnologija)50% suspenzije inzulina lispro s protaminom (rDNA)
25% otopine inzulina lispro (rDNA tehnologija)75% suspenzije inzulina lispro s protaminom (rDNA)
Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijekovi Humalog i Humulin izdaju se na recept. Prije propisivanja lijekova Humalog i Humulin molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu, te na web stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o način u oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10000 Zagreb, Tel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870 HRHMG00154, VELJAČA 2015
HUMALOG 100 IU/ml KwikPen otopina za injekcijuJedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro.Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalicaNačin i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NizozemskaTerapijske indikacije: Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za održavanje nor-malne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog KwikPen indiciran je i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomoćnih tvari. Hipoglikemija.Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze noću, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ke-toacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapa-citeta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bole-snik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slučaj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži početak djelovanja. Primjerice, pri usklađivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnik-ovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibi-otici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog KwikPen bole-snik mora potražiti savjet liječnika. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta.Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomoću infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporučuje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jed-nom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog KwikPen ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svo-jstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima
i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu. SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Humalog Mix25 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekcijuHumalog Mix50 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lisproHumalog Mix25 se sastoji od 25% otopine inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro s protaminom.Humalog Mix50 se sastoji od 50% otopine inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro s protaminom.Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/033 5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen brizgalicaEU/1/96/007/035 5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen brizgalicaNačin i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NizozemskaTerapijske indikacije: Humalog Mix25 i Humalog Mix50 indiciran je za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin.Kontraindikacije: Preosjetljivost na lispro inzulin ili na bilo koju pomoćnu tvar. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzu-lina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Primjenu inzulina lispro u djece mlađe od 12 godina treba razmotriti samo ako se očekuje dodatna korist u odnosu na primjenu običnog inzulina. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Primjena lispro inzulina u djece u dobi ispod 12 godina može se uzeti u obzir samo u slučaju kada se očekuje veća korist u usporedbi s primjenom regularnog inzulina. Interakcija s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglike-mijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Miješanje lijeka Humalog Mix s drugim inzulinima nije ispitivano. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposob-nosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Lokalna alergijska reakcija je česta nuspojava (1/100 i < 1/10). Na mjestu injekcije inzulina mogu se javiti crvenilo, oteklina i svrbež. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život.Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog Mix se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog Mix se može dati neposredno nakon obroka. Humalog Mix se smije davati samo supkutanom injekcijom. Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog Mix ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja.
Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svo-jstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu. SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Humulin® R 100 IU/ml, otopina za injekciju u uloškuHumulin® N 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u uloškuHumulin® M3 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNA –tehnologijom na E. Coli).Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:HUMULIN R® otopina za injekciju u ulošku: HR-H-690256805HUMULIN N® suspenzija za injekciju u ulošku: HR-H-798909928HUMULIN M3® suspenzija za injekciju u ulošku: HR-H-533475444Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.Ime i adresa nositelja odobrenja: ELI LILLY HRVATSKA d.o.o., Ulica grada Vukovara 269G, 10000 ZagrebTerapijske indikacije: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin potreban za održavanje homeostaze glukoze. Kontraindikacije: Hipoglikemija. Preosjetljivost na Humulin ili na pomoćne tvari, osim ako se ne koristi u svrhu desenzibilizacije.Pripravci Humulina se ni u kojem slučaju ne smiju davati u venu, osim Humulina® R.Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Prijelaz bolesnika na drugu vrstu inzulina ili na inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Zbog promjene u jačini, zaštićenom nazivu (proizvođaču), vrsti (topljivi, izofan, predmiješani), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načina proizvodnje (rekombinantna DNA-tehnologija u usporedbi s inzulinom životinjskog podrijetla) može doći do potrebe za promjenom doziranja. Kod nekih je bolesnika nakon prelaska s inzulina životinjskog porijekla na ljudski inzulin potrebno prilagoditi dozu ljudskog inzulina. Ako je promjena potrebna, ona se može provesti pri uzimanju prve doze ili unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci. Nekorigirane hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije mogu uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt. Primjena neodgovarajućih doza ili prekid terapije, osobito kod dijabetičara ovisnih o inzulinu, može dovesti dohiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, stanja koja su potencijalno smrtonosna. Liječenje ljudskim inzulinom može dovesti do stvaranja protutijela, ali je titar protutijela niži od onog na pročišćeni inzulin životinjskog porijekla. Potrebe za inzulinom mogu se značajno promijeniti kod bolesti nadbubrežne žlijezde, hipofi ze ili štitne žijezde te kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja. Prilagodba doze inzulina također može biti potrebna ukoliko bolesnici mijenjaju stupanj fi zičke aktivnosti ili mijenjaju uobičajeni način prehrane.Nuspojave: Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije kod bolesnika sa šećernom bolesti. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u iznimnim slučajevima do smrti. Lokalna alergijska reakcija u bolesnika je česta (1/100 do <1/10). Crvenilo, otok i svrbež mogu se pojaviti na mjestu injekcije inzulina. Ovo stanje obično nestaje tijekom nekoliko dana do nekoliko tjedana. U nekim slučajevima, lokalne reakcije ne moraju biti povezane s inzulinom nego s drugim čimbenicima, kao što su iritansi u dezinfi cijensima za kožu ili loša tehnika injiciranja. Sistemska alergija, koja je vrlo rijetka (<1/10,000) ali i potencijalno opasnija, je generalizirana alergijska reakcija na inzulin. Može dovesti do pojave osipa po cijelom tijelu, zaduhe, piskanja pri disanju, sniženja krvnog tlaka, ubrzanja bila ili znojenja. Slučajevi teške generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. U rijetkim slučajevima jake alergije na Humulin, liječenje mora započeti odmah. Može biti potrebna promjena inzulina ili desenzibilizacija. Lipodistrofi ja na mjestu injiciranja je manje česta (1/1,000 do <1/100).Doziranje i način primjene: Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika. Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Također se može dati u venu. Humulin N i Humulin M3 je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se mogu, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Ove pripravke ne smije se davati u venu. Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka potrebno je obratiti posebnu pažnju kako bi se osiguralo da se ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injiciranja ne smije se masirati nakon injekcije inzulina. Bolesnici se moraju naučiti pravilnoj tehnici injiciranja. HumulinÒM3 je gotovi pripravak s unaprijed određenom mješavinom topljivog inzulina i inzulina izofan, kako bi se izbjegla potreba da sami bolesnici miješaju inzulinske pripravke. Režim liječenja treba biti primjeren metaboličkim potrebama svakog pojedinog bolesnika. Svako pakovanje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako injicirati inzulin.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici hrvatske agencije za lijekove.SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
BEZ OBZIRA NA DIJABETES JEDNOG OD NJIH, JEDNAKO SU SNAŽNI.HUMALOG® KWIKPEN. BRZ, JEDNOSTAVAN, PRAKTI AN.*
Lilly dijabetes. Živjeti uobi ajeno, koliko je najviše mogu e.
HUMALOG® 100 IU/ml KwikPen, otopina za injekcijuJedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalica. Na in i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska. Terapijske indikacije: Lije enje odraslih osoba i djece sa še ernom boleš u kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za po etnu stabilizaciju še erne bolesti. Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomo nih tvari. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvo a a treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u ja ini, nazivu inzulina (proizvo a ), vrsti (obi ni, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili na inu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjeluju ih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom itavog dana, a osobito kontrola glukoze no u, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravaju e simptome hipoglikemije ili ih u initi ma-nje izraženima ubrajaju se dugotrajna še erna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabeti ka neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne lije e, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabeti ara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabeti ke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slu aju ošte enja bubrega. I bolesnici s ošte enjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Me utim, u bolesnika s kroni nim ošte enjem jetre poja ana otpornost na inzulin može dovesti do pove anih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se pove ati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik poja a tjelesnu aktivnost ili promijeni uobi ajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može pove ati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjeluju ih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slu aj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži po etak djelovanja. Primjerice, pri uskla ivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slu ajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizi ne faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu pove ati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnja e, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane seroto-nina), neki inhibitori angiotenzin konvertiraju eg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog bolesnik mora potražiti savjet lije nika. Trudno a i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudno a ne ukazuju na pojavu neželjenih u inaka inzulina lispro na trudno u ni na zdravlje fetusa/novoro en eta.Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudno e (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obi no se smanjuju tijekom prvog tromjese ja, a pove avaju u drugom i tre em tromjese ju trudno e. Bolesnicama sa še ernom boleš u treba savjetovati da obavijeste svog lije nika ako su trudne ili razmišljaju o trudno i. U trudnica sa še ernom boleš u neophodna je pomna kontrola glukoze kao i op eg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa še ernom boleš u možda e biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Naj eš a nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa še ernom boleš u je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slu ajevima i do smrti. Teški slu ajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i na in primjene: Dozu mora odrediti lije nik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomo u infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporu uje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi eš e nego približno jednom mjese no. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog ne u e u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba nau iti pravilnim tehnikama injiciranja. Informacije koje su pripremljene namijenjene su isklju ivo zdravstvenim radnicima.Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijek Humalog izdaje se na recept.Prije propisivanja lijeka Humalog molimo pro itajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu, te na web stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno lanku 15. Pravilnika o na inu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).*Ignaut D, opnicar M, Lenox S. FlexPen and KwikPen pre lled insulin devices: a laboratory evaluation of ergonomic and injection force Characteristics. J Diabetes Sci Technol. 2008;2(3):533-537.
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10 000 ZagrebTel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870
HRHMG00133a, rujan 2014
insulin lispro (rDNA izvor)
HUMALOG® I HUMAPEN® SAVVIO.PAR, KOJI OSOBAMA SA ŠE ERNOM BOLEŠ U OMOGU AVA ŽIVJETI UOBI AJENO, KOLIKO JE NAJVIŠE MOGU E.
Lilly dijabetes. Živjeti uobi ajeno, koliko je najviše mogu e.
HUMALOG® 100 IU/ml otopina za injekciju u uloškuJedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/004: 5 x 3 ml uložaka lijeka Humalog za brizgalicu od 3 ml. Na in i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska. Terapijske indikacije: Lije enje odraslih osoba i djece sa še ernom boleš u kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za po etnu stabilizaciju še erne bolesti. Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomo nih tvari. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvo a a treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u ja ini, nazivu inzulina (proizvo a ), vrsti (obi ni, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili na inu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjeluju ih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom itavog dana, a osobito kontrola glukoze no u, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravaju e simptome hipoglikemije ili ih u initi manje izraženima ubrajaju se dugotrajna še erna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabeti ka neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne lije e, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabeti ara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabeti ke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slu aju ošte enja bubrega. I bolesnici s ošte enjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Me utim, u bolesnika s kroni nim ošte enjem jetre poja ana otpornost na inzulin može dovesti do pove anih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se pove ati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik poja a tjelesnu aktivnost ili promijeni uobi ajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može pove ati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjeluju ih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slu aj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži po etak djelovanja. Primjerice, pri uskla ivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slu ajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizi ne faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu pove ati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnja e, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertiraju eg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog bolesnik mora potražiti savjet lije nika. Trudno a i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trud-no a ne ukazuju na pojavu neželjenih u inaka inzulina lispro na trudno u ni na zdravlje fetusa/novoro en eta.Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudno e (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obi no se smanjuju tijekom prvog tromjese ja, a pove avaju u drugom i tre em tromjese ju trudno e. Bolesnicama sa še ernom boleš u treba savjetovati da obavijeste svog lije nika ako su trudne ili razmišljaju o trudno i. U trudnica sa še ernom boleš u neophodna je pomna kontrola glukoze kao i op eg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa še ernom boleš u možda e biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Naj eš a nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa še ernom boleš u je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slu ajevima i do smrti. Teški slu ajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i na in primjene: Dozu mora odrediti lije nik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomo u infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporu uje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi eš e nego približno jednom mjese no. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog ne u e u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba nau iti pravilnim tehnikama injiciranja. Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijek Humalog izdaje se na recept.Prije propisivanja lijeka Humalog molimo pro itajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu, te na web stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno lanku 15. Pravilnika o na inu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).
insulin lispro (rDNA izvor)
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10 000 ZagrebTel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870
HRHMG00132a, rujan 2014
Levemir® - jednom dnevno
pokreće kontrolu
U Novo Nordisku mijenjamo dijabetes. U pristupu razvoju lijekova, u predanosti da poslujemo s dobiti i etično te u potrazi za lijekom.
Naziv lijeka: Levemir® 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. : detemir inzulin. :
Levemir®
: Prije
®
®
®.
kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir®
Levemir®
® nego
: Levemir®
primijeniti Levemir®
®
®
®
® treba prilagoditi individualnim potrebama.
®
®.
individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir® ®
individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir®
Levemir®
Levemir®
®
Levemir®
®
®
® FlexPen®
jednokratnim iglama NovoFine® ®
®
Levemir® FlexPen®
: na recept.
Prije propisivanja lijeka Levemir® FlexPen®
Levemir®, FlexPen®, NovoFine® ®
Referencije: 1. Blonde L. Merilainen M, Karwe V, et al. Patient-directed titration for achieving glycaemic goals using a once-daily basal insulin analogue: an assessment of two different fasting plasma glucose targets - the TITRATE study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2009;11:623–631 2. Philis-Tsimikas A, Zhang Q, Walker C, et al. Comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin added to a regimen of oral antidiabetic drugs in poorly controlled type 2 diabetes. Clin Ther 2006;28:1569–1581 3. Swinnen SG, Simon AC, Holleman F, et al Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev 2011 Jul 6;(7):CD006383 4. Horvath K, Jeitler K, Berghold A, Ebrahim SH, et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus (Review). Cochrane Database Syst Rev 2007;(2):CD005613 5. Rosenstock J, Davies M, Home PD, et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia 2008;51:408–416 6. Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012;35(6):1364-79
D054-11.08.2014.
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
U Novo Nordisku mijenjamo dijabetes. U pristupu razvoju lijekova,u predanosti da poslujemo s dobiti i etično te u potrazi za lijekom.
SSSaaddaaa iiimmaatteeee jjjooš jjjeeeddan rrraaazzloogggg dddaa oooooddddaabbeerrreeettee lliijjjeek Viiccctttoozzaa®®®
eGFR:R procijenjena bna brzina gloml erularne firne fie ltract ije
VIKTORHbA1c: 7,6%ITM: 35,1 kg/m2
eGFR: 31 ml/min/1,73 m2
zzaa
NOVE INFORMACIJE
O LIJEKU
HR/VT/0115/0048
Naziv lijeka: Victoza® 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. : liraglutid. : Victoza®
: Liraglutid se ne smije
prekinuti primjenu lijeka Victoza® ®
lijekom Victoza® ® se ne smije koristiti tijekom dojenja. :
®
bez promjene. Victoza® ®
lijeka Victoza® ®
®
® Victoza®
intramuskularno. Victoza®
®
: na recept. ®
®
Referencije: 1. Victoza® - Sažetak opisa svojstava lijeka 2. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Rapporteur type II response assessment report: Victoza®. London, United Kingdom: European Medicines Agency; November 21, 2014.
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE