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ENCUENTRO CIENTÍFICOFEUM-USP 2013
29 y 30 de Mayo del 2013
SEGUNDO DÍA. Jueves 30 de mayo de 2013
SESIÓN V. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOSBreve reseña del marco regulatorio sobre productos biológicos y biosimilares
8:00 AM – 8:35 AM i. Marco EstadounidenseRoger WilliamsUSP
Inglés
8:35 AM – 9:05 AM ii. Marco MexicanoTonatiuh RamírezFEUM
Español
9:05 AM – 9:35 AMAtributos de calidad de los productos biológicos y sus monografías
Fouad AtoufUSP
Inglés
9:35 AM – 10:00 AM Materiales de referencia de productos biológicosFouad AtoufUSP
Inglés
10:00 AM – 10:15 AM Análisis y comentarios10:15 AM – 10:45 AM Receso
SESIÓN VI. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS1) Estabilidad de productos biológicos
10:45 AM – 11:15 AM 1.1.- Perspectivas de la FEUMAngélica López SoteloFEUM
Español
11:15 AM – 11:45 AM 1.2.- Perspectivas de la USPFouad AtoufUSP
Inglés2) Reducción del uso de animales en el control de productos biológicos
11:45 AM – 12:15 PM 2.1.- Perspectivas de la FEUMGuadalupe Gallegos FloresFEUM
Español
12:15 PM – 12:45 PM 2.2.- Perspectivas de la USPFouad AtoufUSP
Inglés
12:45 PM – 1:00 PM Análisis y comentarios1:00 PM – 2:30 PM Comida
2:30 PM – 3:15 PMSESIÓN VII. DISPOSITIVOS MÉDICOSFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para Dispositivos Médicos
Por confirmarFEUM
Español
3:15 PM- 4:00 PM Estabilidad de Dispositivos MédicosFrancisco OlivaresFEUM
Español
4:00 PM – 4:15 PM Análisis y comentarios4:15 PM – 4:30 PM Receso
4:30 PM – 4:50 PMSESIÓN VIII. DISPOSITIVOS MÉDICOSBiocompatibilidad de materiales usados en dispositivos médicos e implantes
Radhakrishna TirumalaiUSP
Inglés
4:50 PM – 5:15 PM Productos de diagnóstico In vitroRadhakrishna TirumalaiUSP
Inglés
5:15 PM – 5:30 PM Análisis y comentarios
5:30 PM – 6:00 PMPalabras de Clausura
Ma. del Carmen Becerril MartínezFEUMRoger WilliamsUSP
Español / Inglés
6:00 PM Clausura y entrega de constancias
Farmacopea de los Estados Unidos MexicanosCalle Río Rhin # 57, Col. Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc. C.P. 06500. México, D.F.
[email protected]; [email protected]. +52(55)5207 8187 y +52(55)5207 6887 Ext. 2822. Fax a la ext. 2828
DÍA UNO DÍA DOS
SESIÓN I. Medicamentos Químicos• Actualización de la FEUM y sustancias de
referencia - FEUM• Modernización de monografías y materiales de
referencia químicos – USP• Enfoque de la USP para el monitoreo de
impurezas en fármacos y medicamentos – USP
SESIÓN V. Medicamentos Biológicos• Breve reseña del marco regulatorio
sobre productos biológicos y biosimilares
• Marco Estadounidense - USP• Marco Mexicano - FEUM• Atributos de calidad de los productos
biológicos y sus monografías - USP• Materiales de referencia de productos
biológicos - USP
SESIÓN II. Medicamentos Químicos• Estatus de los requisitos de biodisponibilidad y
bioequivalencia (BD/BE) para medicamentos en México – FEUM
• Panorama de BD/BE: Equivalencia contínua - USP
SESIÓN VI. Medicamentos Biológicos• Estabilidad de productos biológicos
i. Perspectivas de la FEUM ii. Perspectivas de la USP
• Reducción del uso de animales en el control de productos biológicos
i. Perspectivas de la FEUM ii. Perspectivas de la USP
SESIÓN III. Medicamentos Herbolarios• Incorporación de monografías de plantas
medicinales mexicanas en la FEUM• La botánica en el control de calidad de los
medicamentos y remedios herbolarios
SESIÓN VII. Dispositivos Médicos• Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos. Suplemento para Dispositivos Médicos, segunda edición - FEUM
• Estabilidad de Dispositivos Médicos - FEUM
SESIÓN IV. Medicamentos Herbolarios• Perspectivas de la USP sobre la calidad de
suplementos dietéticos – USP• Perspectivas de la USP sobre la calidad de
medicamentos herbolarios – USP
SESIÓN VIII. Dispositivos Médicos• Biocompatibilidad de materiales usados
en dispositivos médicos e implantes – USP
• Productos de diagnóstico In vitro - USP
PRIMER DÍA. Miércoles 29 de mayo de 2013
HORA ACTIVIDAD CONFERENCISTA IDIOMA7:30 AM – 8:30 AM Registro de participantes --- ---
8:30 AM – 9:00 AM Inauguración del Evento
Lic. Mikel Andoni Arriola PeñalosaComisionado Federal. COFEPRISMtra. Rocío Del Carmen Alatorre Eden-WynterComisión de Evidencia y Manejo de RiesgosQ. Ma. del Carmen Becerril FEUMDr. Roger Williams - USP
Españolinglés
9:00 AM – 9:40 AMSESIÓN I. MEDICAMENTOS QUÍMICOSActualización de la FEUM y sustancias de referencia
Ma. del Carmen BecerrilUbaldo Juárez SevillaFEUM
Español
9:40 AM – 10:20 AMModernización de monografías y materiales de referencia químicos
Horacio PappaUSP
Español
10:20 AM – 11:00 AMEnfoque de la USP para el monitoreo de impurezas en fármacos y medicamentos
Antonio Hernández CardosoUSP
Español
11:00 AM – 11:15 AM Preguntas y comentarios11:15 AM – 11:45 AM Receso
11:45 AM – 12:30 PMSESIÓN II. MEDICAMENTOS QUÍMICOSEstatus de los requisitos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE) para medicamentos en México.
Juan Ángeles UribeFEUM
Español
12:30 PM – 1:15 PM Panorama de BD/BE: Equivalencia contínuaErika StipplerUSP
Inglés
1:15 PM - 1:30 PM Preguntas y comentarios1:30 PM – 3:00 PM Comida
3:00 PM – 3:45 PMSESIÓN III. MEDICAMENTOS HERBOLARIOSIncorporación de monografías de plantas medicinales mexicanas en la FEUM
Andrés NavarreteFEUM
Español
3:45 PM – 4:30 PMLa botánica en el control de calidad de los medicamentos y remedios herbolarios
Abigail AguilarFEUM
Español
4:30 PM – 4:45 PM Preguntas y comentarios4:45 PM – 5:00 PM Receso
5:00 PM – 5:35 PMSESIÓN IV. MEDICAMENTOS HERBOLARIOSPerspectivas de la USP sobre la calidad de suplementos dietéticos
Gabriel GiancasproUSP
Español
5:35 PM – 6:15 PMPerspectivas de la USP sobre la calidad de medicamentos herbolarios
Gabriel GiancasproUSP
Español
6:15 PM – 6:30 PM Análisis y comentariosCierre de la primera jornada
Objetivo: Establecer un foro de difusión y discusión acerca de temas científicos y farmacopeicos de interés en el control de calidad de los medicamentos e insumos para la salud en México.Dirigido a: Personal de las áreas de control de calidad, desarrollo, asuntos regulatorios, documentación, responsables sanitarios, área médica, docentes e investigadores de las ciencias farmacéuticas y personal interesado en el tema.
TEMAS:
PROGRAMA PRELIMINAR
Fecha y sede: 29 y 30 de mayo de 2013. Hotel Gran Meliá México – Reforma, Ciudad de México.*Cuota de recuperación: $8,000 MN IVA incluido (pesos mexicanos) $650 USD impuestos incluidos PROMOCIÓN: Liquidando antes del 4 de mayo: $7,500 MN IVA incluido (pesos mexicanos) $600 USD impuestos incluidosIncluye: Acceso al evento, memorias, comida (una por día), servicio continuo de caféInformes e inscripciones: QFB César Díaz Díaz. Gerente de Relaciones y Fomento*Precios especiales en habitación del hotel sede