saturs vakcinâcijas vadlîniju -...

Content

1

Saturs

u Necessity for guidelines on vaccination in Latvia. I. Aizsilnieceu SAM informs

Recommendations for decreasing risks of adverse events follow-ing immunization with BCG vaccine SSI for tuberculosisSafety of nimesulide

u EMEA informsEuropean Agency of Medicines (EMEA) recommends restrictionsin use of piroxicamQuestions and answers on review of piroxicam

u Drug safetyAlpha-1 adrenoreceptor antagonists and intraoperative floppyiris syndrome (IFIS)Suspected risk of Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF) associatedwith the use of gadolinium contrast agentsSignificant safety information on medicines containing botulinumtoxin

u Changes within the Drug RegisterNew productsMarketing authorisation renewalChanges within SPCs and PILsWithdrawn productsChanges within trade names

Vakcinâcijas vadlîniju nepiecieðamîba Latvijâ I. Aizsilniece 1

ZVA informç

Ieteikumi tuberkulozes vakcînas �BCG vakcînas SSI�1

bûtisku komplikâciju mazinâðanai 2

Par nimesulîda lietoðanas droðumu 4

EMEA informç

Eiropas Zâïu aìentûra (EMEA) iesaka ieviestierobeþojumus piroksikâma lietoðanâ 5

Jautâjumi un atbildes par piroksikâma vçrtçðanu 5

Zâïu lietoðanas droðums

Alfa-1 adrenoreceptoru antagonisti un intraoperatîvskustîgas varavîksnenes sindroms 6

Iespçjamais nefrogçniskas sistçmiskas fibrozes (NSF)risks un gadolîniju saturoðas kontrastvielas 7

Bûtiska droðuma informâcija par botulîna toksînusaturoðâm zâlçm 8

Izmaiòas Latvijas Republikas Zâïu reìistrâ

Zâïu reìistrâ iekïautâs zâles 8Pârreìistrçtâs zâles 10Izmaiòas zâïu aprakstos un lietoðanas instrukcijâs 14No zâïu reìistra izslçgtâs zâles 22Mainîts zâïu nosaukums 24

Vakcinâcijas vadlînijunepiecieðamîbaLatvijâ

Savas pârdomas par vakcinâciju Latvijâ vçlos sâkt ar citâtuno Amerikas Savienoto Valstu Slimîbu ârstçðanas un profilaksescentra (CDC � Center for Disease Control and Prevention)ieteikumiem pacientiem:

�No medicîniskâ viedokïa ikviens cilvçks ir neatkârtojams.Viòam ir atðíirîgs vispârçjais stâvoklis un ârstniecîbas lîdzekïulietoðana, sava slimîbas un dzimtas anamnçze, kas var ietekmçtlçmumu par to, kâ veikt vakcinâciju. Sadarbîbâ ar veselîbasaprûpes speciâlistu izvçlieties sev vispiemçrotâko veselîbas, arîvakcinâcijas stratçìiju.� (Each person has a unique medicalprofile (overall health, use of medication, family and personaldisease history) that can affect decisions about vaccination.Work with your healthcare professional to choose the besthealth strategy for you, including choices about vaccination.)

Vai es, ìimenes ârste, kas strâdâ Latvijâ, varçtu sniegt ðâdupadomu saviem pacientiem? Kur es varçtu smelties neatkarîguun patiesu informâciju par vakcinâciju? Vai tâs potes, kas Latvijâjau ieviestas un ko vçl plâno ieviest, tieðâm atbilst jaunâkiemzinâtniski pamatotiem pçtîjumu rezultâtiem un atzinumiem?

Droði varu atbildçt, ka ne.Man ir divas iespçjas:1) kïût par mehâniska darba veicçju � �dûrçju�, nedomâjot

vakcinçt, kâ paredzçts vakcinâcijas kalendârâ, un uzskatît savuspacientus par �biomasu�;

2) kïût par îpatni un akli nesekot visâm pieòemtâm norâdçm,tâdçjâdi mazinot savus darba râdîtâjus, bet saglabâjot godîguun çtisku attieksmi pret saviem pacientiem.

Otrajâ gadîjumâ mana rîcîba nebût nav pretrunâ arvakcinâcijas ideju. Es nenoliedzu, ka vakcinâcija ir lielssasniegums medicînâ.

Ilze Aizsilniece,ìimenes ârste

INFORMATÎVS IZDEVUMS ÂRST IEM, FARMACEIT IEM UN C I T I EM ÂRSTN IEC ÎBAS SPEC IÂL I ST I EM

2007-3 (26)

Zâïu valsts aìentûra

2 Cito! � 2007-3 (26) Zâïu valsts aìentûra

Kopð tâs sâkðanas vakcinâcija ir izglâbusi dzîvîbu miljoniemcilvçku, îpaði maziem bçrniem. Nenoliedzami nepiecieðamsvakcinçt noteiktu iedzîvotâju skaitu, jo tikai tâ var nodroðinâtsabiedrîbas veselîbu un panâkt, ka veidojas kopçjâ imunitâte(herd immunity). Vienlaikus jâdomâ par individuâlu pieeju katrampacientam. Mums nav tiesîbu apzinâti pakïaut viena indivîdaveselîbu bûtiskam riskam (ko iespçjams novçrst) tikai tâpçc, katas var bût izdevîgi sabiedrîbai kopumâ. Ðo jautâjumu varçtupalîdzçt risinât nacionâlo vakcinâcijas vadlîniju izveidoðana. Tasnebûtu tikai kalendârs, pçc kura strikti noteiktâ laikâ tiekizdarîta �iedurðana� bez domâðanas. Tam jâbût dokumentam,kas palîdz ìimenes ârstiem un citiem speciâlistiem noteikt, kadun kâdu poti vajag dot, kuros gadîjumos un uz cik ilgu laikuvakcinâciju nepiecieðams atlikt, kâ arî lemt citus jautâjumus.Vadlînijas palîdzçtu sekmçt iespçjami droðu un efektîvuvakcinçðanu gan katram pacientam atseviðíi, gan sabiedrîbaikopumâ.

Svarîgi nacionâlo vadlîniju sagatavoðanâ òemt vçrâmedicîniskas paradigmas, kas balstîtas uz pierâdîjumiem. Tâsnedrîkst ietekmçt finansiâli un politiski apsvçrumi, kâ arînepârdomâti pieòçmumi un rutîna. Piemçram, çrèu imûnglobulînspçdçjos gados netiek ne raþots, ne lietots Eiropas Savienîbâ.Tomçr Latvijâ vçl joprojâm tiek izmantots Krievijâ raþotspreparâts.

Mçs, ìimenes ârsti, vçlamies, lai Latvijâ bûtu vairâkneatkarîgas informâcijas par vakcînâm un citâm zâlçm. Laieksperti savu viedokli balstîtu ne tikai uz raþotâju piedâvâtiempçtîjumiem, bet òemtu vçrâ arî neatkarîgu starptautiskuizdevumu un publikâciju sniegto informâciju. Ïoti noderîgasbûtu vadlînijas par vakcinâciju, kas lîdzçtu ârstam pieòemtkonkrçtu lçmumu konkrçtam pacientam.

Arî Latvijâ beidzot ir laiks pârdomât, kâ tiek pieòemtisabiedrîbas veselîbai nozîmîgi lçmumi un ka pasaule jau pietiekamisen pazîst uz pierâdîjumiem balstîtu medicînu.

Salîdzinâjumâ ar identisku laikposmu 2006. gadâ ðogadSabiedrîbas veselîbas aìentûrâ (SVA) un Zâïu valsts aìentûrâ (ZVA)saòemto ziòojumu skaits par BCG vakcînas SSI izraisîtâmkomplikâcijâm ir mazinâjies trîskârt. Tomçr SVA, ZVA unTuberkulozes un plauðu slimîbu valsts aìentûra uzskata, ka Latvijâjoprojâm tuberkulozes vakcînas bûtisku komplikâciju novçrðana irnozîmîgs sabiedrîbas veselîbas jautâjums.

Saòemto ziòojumu skaits no janvâra lîdz augustam pargadîjumiem, kuros bçrni ir hospitalizçti:

2006. gadâ � 9;2007. gadâ � 3.Saskaòâ ar Latvijas imunizâcijas valsts programmu [atbilstoði

Pasaules Veselîbas organizâcijas (PVO) ieteikumiem] visiem bçrniemtuberkulozes vakcîna jâsaòem pirmajâ mûþa gadâ iespçjami drîz pçcdzimðanas � otrajâ vai treðajâ dienâ (ja nav kontrindikâciju). Saskaòâar PVO ieteikumiem valstîs ar zemu tuberkulozes saslimstîbu (konosaka, balstoties uz vairâkiem îpaði izstrâdâtiem kritçrijiem)tuberkulozes vakcînu jaundzimuðiem imunizâcijas programmâ varneiekïaut, bet ieteicams vakcinçt tikai iedzîvotâju riska grupas vaivakcinçðanu pârcelt uz vçlâku laiku.

Latvijâ saslimstîba ar tuberkulozi pagaidâm ir augsta. 2006. gadâsaslimstîba ar tuberkulozi bija 49,9 uz 100 000 iedzîvotâju.

2006. gadâ Latvijâ tika konstatçts ziòojumu skaita pieaugumspar nozîmîgâm BCG vakcînas SSI blaknçm. Saskaòâ ar ZVABlakusparâdîbu uzraudzîbas ekspertu padomes ieteikumiem ZVAaktualizçja jautâjumu par vakcînas precîzas intradermâlasievadîðanas ievçroðanu [sk. �Cito!� 2006 � 2 (20)].

2007. gadâ no janvâra lîdz augustam ZVA saòemto bûtiskoziòojumu apraksts (visos ðais gadîjumos bçrns saòçma íirurìiskuârstçðanu).

1. ziòojumsBçrns intradermâli saòçmis BCG vakcînu SSI 0,05 ml.

Cita lîdz komplikâcijas konstatçðanai saòemta vakcîna:l B hepatîta vakcîna.Viena mçneða vecumâ bçrna kreisâ padusç mâte ievçrojusi nelielu

veidojumu, kas lîdz trîs mçneðu vecumam gan mazinâjies, ganpalielinâjies.

Trîs mçneðu vecumâ bçrnam kreisâ padusç konstatçts kustîgs,blîvs limfmezgls 2,5 x 1,8 cm. Viòu konsultçja ftiziopulmonologs, kasnosûtîja pie imunologa. Âda virs limfmezgla bija zilgansârta,limfmezgls mîksts, palpçjot jûtama fluktuâcija. Bçrns tika nosûtîtskonsultâcijai pie íirurga. Veikta limfmezgla ekstirpâcija.

Ziòojuma saòemðanas brîdî ârstçðana turpinâjâs.Diagnoze: limfadenîts pçc BCG vakcinâcijas.Íirurìiska operâcija: limfmezgla ekstirpâcija.Epidemioloìiskâs izmeklçðanas atzinums: vakcînizraisîta

reakcija.


Citas lîdz komplikâcijas konstatçðanai saòemtâs vakcînas:l B hepatîta vakcîna;l adsorbçta difterijas, stingumkrampju, inaktivçta

poliomielîta, acelulâra garâ klepus un konjugçta B tipa Haemophilusinfluenzae vakcîna.

Trîs mçneðus pçc BCG vakcînas saòemðanas mâte bçrna kreisâpadusç ievçrojusi veidojumu.

Trîs mçneðus un septiòas dienas pçc BCG vakcînas SSI

ZVA informçZVA informç sadarbîbâ ar Sabiedrîbas veselîbas aìentûru un Tuberkulozes un plauðu slimîbu valsts aìentûru

Ieteikumi tuberkulozes vakcînas �BCG vakcînas SSI�1

bûtisku komplikâciju mazinâðanai(Atgâdinâjums ìimenes ârstiem, pediatriem, íirurgiem, ftiziopulmonologiem un medicînas mâsâm)

1 BCG vakcîna SSI satur Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette � Guerin) dzîvu novâjinâtu Dânijas celmu 1331.

Zâïu valsts aìentûra Cito! � 2007-3 (26) 3

ievadîðanas kreisâ padusç konstatçti trîs blîvi limfmezgli ar nelîdzenuvirsmu 2,5 x 2,0 cm, âda virs limfmezgliem zilgansârta. BCG vakcînasievadîðanas vietâ 5 mm liela papula ar kreveli.

Bçrns nosûtîts pie imunologa un íirurga.Imunogrammâ konstatçtas pârmaiòas TCD4 un TCD8 lîmenî.

Datu par imûndeficîta sindromu nav.Veikta operâcija � limfmezglu ekstirpâcija.Ziòojuma saòemðanas brîdî ârstçðana turpinâjâs.Diagnoze: limfadenîts pçc BCG vakcinâcijas.Íirurìiska operâcija: limfmezgla ekstirpâcija.Epidemioloìiskâs izmeklçðanas atzinums: vakcînizraisîta

reakcija.


Cita lîdz komplikâcijas konstatçðanai saòemta vakcîna:l ZVA rîcîbâ nav precîzu datu. Piecus mçneðus un seðas dienas pçc BCG vakcînas SSI

saòemðanas ievçrots, ka kreisâ padusç ir palielinâts limfmezgls,kas esot strauji palielinâjies.

Kreisâs paduses apvidû uz krûðkurvja priekðçjâs sienaspalpçjams pablîvs veidojums bez fluktuâcijas 3 x 1,5 cm, tam blakusneliels limfmezgls 0,5 x 0,5 cm.

Veikta íirurìiska ârstçðana: limfmezgla incîzija, iztîrîts detrîts.Bçrns nosûtîts konsultâcijai pie imunologa.Diagnoze: limfadenîts pçc BCG vakcinâcijas.Íirurìiska operâcija: limfmezgla incîzija, detrîta iztîrîðana.Epidemioloìiskâs izmeklçðanas atzinums: vakcînizraisîta

reakcija.

Normâla imûnatbildreakcija.BCG vakcîna ir viena no reaktogçniskâkâm vakcînâm pasaulç.l Tâ ir vienîgâ no plaði lietotâm vakcînâm, kas aplikâcijas

vietâ kâ normâlu specifisku atbildreakciju var radît èûlu.Sâkumâ veidojas infiltrâts, kas var uzsûkties, bet varveidoties abscess, kas perforç un sadzîstot atstâj nelielurçtu.

l Normâla atbildreakcija pret ðo vakcînu ir arî reìionâlolimfmezglu palielinâðanâs (limfadenîts), ja limfmezglsnepârsniedz 1 cm un nestruto.

Minçtâs reakcijas ir pieïaujamas. Parasti ðâdos gadîjumosspecifisku medikamentu lietoðana nav nepiecieðama.

Iespçjamas bûtiskas blaknes (vakcînizraisîtas reakcijas).l Strutains limfadenîts ir reta paredzçta bûtiska BCG

vakcînas blakne. Tâ iemesli var bût daudzfaktoriâli. Tas var rasties2 � 6 mçneðu laikâ pçc vakcinçðanas tai paðâ íermeòa pusç, kurvakcîna ievadîta, bet visbieþâk padusç (daþkârt palielinâti varbût arî kakla limfmezgli). Strutaina limfadenîta pieïaujamaisbieþums, pçc PVO datiem, ir 10 � 100 gadîjumu uz 100 000 izlietotuvakcînas devu. Strutaina limfadenîta diagnostiskie kritçriji:palpçjot konstatçjama fluktuâcija, vai aspirâcijas ceïâ tiek iegûtasstrutas; stipri palielinâti ar âdu saistîti limfmezgli, no kuriem pçcekscîzijas izdalâs kazeozs saturs. Pieredze liecina, ka ne vienmçrir viegli noteikt, vai palielinâtais limfmezgls ir sastrutojis.

l Diseminçta BCG infekcija, osteomielîts.Lai iespçjami mazinâtu tuberkulozes vakcînas izraisîtas

komplikâcijas, ZVA sadarbîbâ ar Sabiedrîbas veselîbas aìentûruun Tuberkulozes un plauðu slimîbu valsts aìentûru atkârtotiaicina ârstniecîbas personas ievçrot BCG vakcînas SSI zâïuaprakstâ sniegtos vakcînas droðas lietoðanas norâdîjumus unjau 2006. gadâ publicçtos speciâlistu ieteikumus tuberkulozes

vakcînas izraisîtu komplikâciju mazinâðanai [sk. �Cito!� 2006 � 2(20); � 3 (21); � 4 (22)].

BCG vakcîna SSI jâlieto saskaòâ ar zâïu aprakstâ sniegtiemnorâdîjumiem.

l BCG vakcîna SSI jâievada precîzi tikai intradermâli zâïuaprakstâ norâdîtajâ devâ.

l BCG vakcinâciju drîkst veikt tikai medicînas darbinieks,kas apguvis intradermâlas ievadîðanas tehniku un kam irpraktiska pieredze.

l Reìionâla limfadenîta riska mazinâðanai trîs mçneðu laikâpçc BCG vakcînas ievadîðanas ieteikts neveikt turpmâkâsvakcinâcijas rokâ, kurâ tika ievadîta BCG vakcîna [tasattiecas uz bçrniem, kam vakcinâciju sâk tikai pçc vienagada vecuma, jo zîdaiòiem visos gadîjumos (izòemot BCGvakcînu) vakcinâciju veic augðstilba priekðçjâs � sânuvirsmas vidusdaïâ].

l Stingri ievçrot kontrindikâcijas vakcinçjamo personuatlasç, kâ arî vakcînas glabâðanas, transportçðanas,sagatavoðanas un ievadîðanas prasîbas.

Tuberkulozes un plauðu slimîbu valsts aìentûras ftizio-pulmonoloìes Zitas Lauskas ieteiktâ ìimenes ârsta taktika.

1. Pirms katras nâkamâs profilaktiskâs potes, kas seko BCGvakcînai, abpusçji rûpîgi palpçt reìionâlos limfmezglus,îpaðu uzmanîbu pievçrðot kreisâs puses aksilârajiem,supra� un infraklavikulârajiem limfmezgliem.

2. Ja konstatçti palielinâti limfmezgli, kârtçjâ profilaktiskâvakcinâcija jâatliek un bçrnam jâordinç ftiziopulmonologakonsultâcija.

3. Nedrîkst incidçt BCG vakcînas ievadîðanas vietâkonstatçto abscesu, jo tas var veicinât keloîdrçtasveidoðanos.

Tuberkulozes un plauðu slimîbu valsts aìentûrasftiziopulmonoloìes Zitas Lauskas ieteiktâ taktikaftiziopulmonologiem.

1. Veikt imunoloìisku izmeklçðanu.2. Lçmumu par blakòu ârstçðanu ar specifiskiem

prettuberkulozes medikamentiem katrâ gadîjumâ pieòemtindividuâli pçc imunogrammas un objektîvâs atrades datuvçrtçðanas.

Cienîjamie kolçìi!

Aicinâm ziòot Zâïu valsts aìentûrai par visiem novçrotiembûtiskiem veselîbas traucçjumiem (blaknçm), ko iespçjamssaistît ar zâïu lietoðanu!

Ziòojuma veidlapu varat izdrukât no ZVA mâjaslapas http://www.zva.gov.lv/pakalpojumi/zmonitor.html.

Ziòojuma veidlapa tiek pievienota arî katram �Cito!�eksemplâram.


ZVA informç

Informçjam Jûs, ka Zâïu valsts aìentûra (ZVA) seko jaunâkaiinformâcijai un datiem par nimesulîda lietoðanas droðumu.

Mums ir zinâms, ka Îrijas Zâïu aìentûra (Irish Medicines Board�IMB) ðâ gada 15.maijâ paziòojusi par iekðíîgi lietojamu nimesulîdusaturoðu zâïu tirdzniecîbas apturçðanu Îrijâ. Par savu lçmumu IMBinformçjusi visu Eiropas Savienîbas (ES) valstu zâïu aìentûras unierosinâjusi vçrtçt nimesulîda droðumu ES lîmenî Eiropas Zâïuaìentûrâ (EMEA).

IMB sniegtâ informâcija vçstî par seðiem pacientiem, kam bijusinepiecieðama aknu transplantâcija, kuru saista ar nimesulîdalietoðanu. Kopð 1995. gada IMB pavisam saòçmusi 53 zâïu blakòuziòojumus par aknu darbîbas traucçjumiem. To vidû ir ziòojumi pardeviòiem aknu mazspçjas gadîjumiem. Trîs no tiem beiguðies letâli,iespçjams, ka vçl viens nâves gadîjums saistîts ar nimesulîdalietoðanu.

EMEA Cilvçkiem paredzçto zâïu komiteja (Zinâtniskâ komiteja)pçc Îrijas Zâïu aìentûras ierosinâjuma atkârtoti sâkusi vçrtçtpieejamos zinâtniskos datus par nimesulîda lietoðanas droðumuun hepatotoksisku reakciju risku.

Ja EMEA veiktâs jauno datu analîzes laikâ atklâsies, ka nimesulîdalietoðanas ieguvuma un riska attiecîba ir pasliktinâjusies, tiks lemtspar regulatoriskas darbîbas nepiecieðamîbu.

Pirmoreiz nimesulîda lietoðanas droðums ES tika vçrtçts 2002.gadâ. To veica EMEA Zinâtniskâ komiteja. Tâ atzina, ka nimesulîdalietoðanas ieguvuma un riska attiecîba ir pozitîva, ja tiek ievçrotinosacîjumi, kas saskaòâ ar Eiropas Komisijas lçmumu 2004. gadâbija jâievieð visu ES reìistrçtu iekðíîgi lietojamu nimesulîdu saturoðuzâïu aprakstos un lietoðanas instrukcijâs.

Ðobrîd nimesulîds tiek izplatîts vairâk nekâ 50 valstîs. Tasreìistrçts 18 ES valstîs.

Nimesulîds ir nesteroidâls pretiekaisuma lîdzeklis (NPL), kasindicçts

l akûtu sâpju gadîjumâ;

l osteoartrîta radîtu sâpju simptomâtiskâ terapijâ;

l primâras dismenorejas simptomâtiskâ terapijâ.Aknu bojâjums ir reta, bet bûtiska nimesulîda blakne. ZVA jau

2002. gada jûnijâ pievçrsa ârstu uzmanîbu ðim riskam, brîdinot parto, kas jâòem vçrâ, lai minçto risku mazinâtu.

ZVA pçc konsultâcijas ar Zâïu blakusparâdîbu uzraudzîbasekspertu padomi (EP) uzskata, ka Latvijâ ðobrîd nav pamata apturçtnimesulîdu saturoðu zâïu tirdzniecîbu vai lietoðanu.

EP atzîst, ka Îrijas Zâïu aìentûras paziòojums ir signâlvçsts, konepiecieðams detalizçti analizçt. To ir sâkusi EMEA Zinâtniskâkomiteja. Ðobrîd nav pietiekami pamatotu datu, kas liecinâtu parbûtisku nimesulîda un citu NPL caurmçra lietoðanas droðumaatðíirîbu. Visâm minçtajâm zâlçm piemît hepatotoksiskuma risks.

ZVA nav saòçmusi nevienu ârsta ziòojumu par Latvijâ novçrotâmhepatotoksiskâm reakcijâm nimesulîda lietoðanas laikâ vai pçc tam.

Informâcija Latvijâ reìistrçto nimesulîda preparâtu zâïu aprakstosun lietoðanas instrukcijâs ir saskaòâ ar EMEA 2004. gadâ sagatavotovçrtçjuma ziòojumu un Eiropas Komisijas lçmumu par nimesulîdusaturoðu zâïu lietoðanas droðumu.

EP uzskata, ka nepiecieðams atkârtoti informçt ârstus un

Par nimesulîda lietoðanas droðumufarmaceitus, vçrðoties pie viòiem ar profesionâlo asociâcijustarpniecîbu, par nimesulîda preparâtu lietoðanas noteikumiem, kasatspoguïoti ðo zâïu aprakstâ, kâ arî aicinât veselîbas aprûpesspeciâlistus ziòot par visu zâïu, to vidû arî nimesulîda, lietoðanasiespçjami izraisîtâm bûtiskâm paredzçtâm, kâ arî neparedzçtâmblaknçm.

ZVA aicina ârstus un farmaceitus, ievçrojot hepatotoksiskumarisku, nimesulîdu saturoðas zâles parakstît un izsniegt saskaòâar ðâdiem bûtiskiem nimesulîda lietoðanas droðuma noteikumiem.

l Nimesulîdu saturoðas zâles Latvijâ var iegâdâties tikai pretârsta izrakstîtu recepti.

l Nimesulîda terapeitiskâs indikâcijas ir ðâdas: akûtas sâpes,osteoartrîta radîtu sâpju simptomâtiska terapija, primâradismenoreja.

l Nimesulîda indikâcijas ir ierobeþotas: tas nav indicçtssimptomâtiskai drudþa ârstçðanai.

l Maksimâlâ nimesulîda diennakts deva ir 200 mg (pa 100 mgdivreiz dienâ).

l Hepatotoksisku reakciju risks pieaug, palielinotiesnimesulîda lietoðanas ilgumam. Tâpçc ieteikts to lietotiespçjami îsâku laiku, kas nepiecieðams simptomunovçrðanai.

l Kontrindikâcijas, kas saistîtas ar hepatotoksiskuma risku.Nimesulîdu nedrîkst lietot

� bçrni lîdz 12 gadu vecumam;

� grûtniecîbas treðajâ trimestrî un zîdîðanas laikâ;

� pacienti ar aknu bojâjumu.

l Brîdinâjumi, kas saistîti ar hepatotoksiskuma risku:ârstçðana ar nimesulîdu jâpârtrauc pacientiem, kamârstçðanas laikâ novçro aknu bojâjuma simptomâtiku �anoreksiju, sliktu dûðu, vemðanu, vçdersâpes, novâjçðanu,tumðu urînu, aknu funkciju pârmaiòas. Ðiem pacientiemnedrîkst atsâkt ârstçðanu ar nimesulîdu.

l Nimesulîdu jâvairâs lietot kopâ ar hepatotoksiskâm zâlçmun alkoholu.

l Nimesulîda zâïu apraksta 4.8. apakðpunkta �Nevçlamasblakusparâdîbas� sadaïâ �Aknu un þultsceïu darbîbastraucçjumi� norâdîts, ka ïoti reti (1/10 000) var novçrot ðâdasblaknes: dzelte, holestâze, hepatîts, zibenîgs hepatîts (arîar letâlu iznâkumu).

Par visiem novçrotiem bûtiskiem aknu darbîbas traucçjumiem,ko iespçjams saistît ar nimesulîda lietoðanu, aicinâm ziòot ZVA.Ziòojumus ZVA varat sûtît pa faksu (7078428) vai pastu: Jersikasiela 15, Rîga, LV � 1003.

Ja par blakòu ziòoðanu Jums rodas papildjautâjumi, lûdzamvçrsties ZVA Zâïu blakusparâdîbu monitoringa nodaïâ pa tâlruni7078442.

Tiklîdz ZVA rîcîbâ bûs jauna informâcija par nimesulîda lietoðanasdroðumu, mçs Jums par to ziòosim.


EMEA iesaka ieviest ierobeþojumus piroksikâmu saturoðu zâïulietoðanâ iespçjamu gastrointestinâlu blakòu un bûtisku âdasreakciju riska dçï.

EMEA Cilvçkiem paredzçto zâïu komiteja (CHMP) secinâjusi, kapiroksikâmu turpmâk nedrîkst lietot îslaika (akûtu) sâpju un iekaisumaârstçðanai. Joprojâm piroksikâmu var ordinçt osteoartrîta,reimatoidâla artrîta un ankilozçjoða spondilîta simptomâtiskaiterapijai. Tomçr minçto slimîbu ârstçðanai piroksikâmu nedrîkstizvçlçties par pirmâs kârtas nesteroidâlu pretiekaisuma lîdzekli (NPL).

Piroksikâmu drîkst sâkt ordinçt ârsti, kam ir pieredze iekaisîguun deìeneratîvu reimatisku slimîbu ârstçðanâ. Vienmçr jâlietoiespçjami mazâkâ piroksikâma deva (nepârsniedzot 20 mg dienâ)iespçjami îsâku laiku. Visos gadîjumos pçc pirmajâm 14 lietoðanasdienâm jâvçrtç piroksikâma turpmâkas lietoðanas nepiecieðamîba.

CHMP ieteica ieviest jaunas kontrindikâcijas un pastiprinâtbrîdinâjumus piroksikâma dokumentâcijâ. Ar minçtiem CHMPieteikumiem varat iepazîties ðim paziòojumam pievienotajâ dokumentâ�Jautâjumi un atbildes par piroksikâma vçrtçðanu�.

Minçtie ierobeþojumi neattiecas uz piroksikâmu saturoðiem vietçjilietojamiem lîdzekïiem.

Visu neselektîvo NPL vçrtçðanâ gûtie dati liecinâja, kapiroksikâma lietoðana saistîta ar lielâku gastrointestinâlu blakòu unbûtisku âdas reakciju risku nekâ pârçjie neselektîvie NPL. Tâpçc,

Eiropas Zâïu aìentûra (EMEA) iesaka ieviestierobeþojumus piroksikâma lietoðanâ

pamatojoties uz Eiropas Komisijas prasîbu, CHMP 2006. gadaseptembrî sâka pilnu piroksikâma ieguvuma un riska attiecîbasvçrtçðanu.

CHMP ieteikumi nosûtîti Eiropas Komisijai, kas pieòems tiesiskisaistoðu lçmumu, kurð bûs piemçrojams visâs Eiropas Savienîbasdalîbvalstîs.

Papildinformâcija

1. Droðuma vçrtçðana tika veikta saskaòâ ar Kopienas kodeksapar cilvçkiem paredzçtâm zâlçm 31. pantu (Direktîva 2001/83/EK).

2. Jautâjumu un atbilþu dokuments angïu valodâ http://w w w . e m e a . e u r o p a . e u / p d f s / h u m a n / p r e s s / p r /piroxicam_26457807en.pdf

3. Paziòojums plaðsaziòas lîdzekïiem angïu valodâ par piroksikâmavçrtçðanas sâkðanu http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/37869506en/pdf.

4. Plaðâka informâciju par NPL vçrtçðanu: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/29896405en/pdf.

5. Ðis paziòojums plaðsaziòas lîdzekïiem angïu valodâ EMEAmâjaslapâ: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/26514407en.pdf

EMEA informç

Eiropas Zâïu aìentûra (EMEA) nesen pabeigusi nesteroidâlapretiekaisuma lîdzekïa (NPL) piroksikâma droðuma vçrtçðanu. EMEACilvçkiem paredzçto zâïu komiteja (CHMP) secinâjusi, ka ieguvums,ko sniedz piroksikâma lietoðana, joprojâm atsver iespçjamo blakòurisku, bet, pamatojoties uz droðuma apsvçrumiem, tikai ierobeþotâsindikâcijâs. CHMP norâdîja, ka piroksikâmu saturoðus medikamentusturpmâk nedrîkst lietot akûtu (îslaika) sâpju un iekaisuma ârstçðanâ.Vçrtçðana tika veikta saskaòâ ar Direktîvas 2001/83/EK 31. pantu.

Tâpat kâ visus pârçjos NPL, piroksikâmu drîkst lietot tikaisimptomâtiskai ârstçðanai. Piroksikâms vienmçr jâlieto iespçjamimazâkâ devâ un iespçjami îslaicîgi.

Kas ir piroksikâms?

Piroksikâms ir NPL � zâles, ko mçdz lietot iekaisuma ârstçðanai.Tas ir bijis apritç jau ilgus gadus. To lieto pret veselîbastraucçjumiem, kam raksturîgas sâpes. Piroksikâms ir neselektîvs NPL,jo tas iedarbojas uz visiem ciklooksigenâzes izoenzîmiem, to vidû uzizoenzîmu, kas iesaistîts iekaisumâ.

Jautâjumi un atbildes par piroksikâma vçrtçðanu

Kâpçc piroksikâms tika vçrtçts?

Neselektîvo NPL droðumu EMEA vçrtçja 2005. un 2006.gadâ. Uzmanîba tika pievçrsta zâïu gastrointestinâlâm blaknçmun âdas reakcijâm, bet vçlâk arî kardiovaskulârâm blaknçm.Vçrtçðanâ konstatçja, ka piroksikâmu saturoðâm zâlçm novçrotslielâks gastrointestinâlu blakòu un bûtisku âdas reakciju skaitsnekâ pârçjiem neselektîviem NPL. Tika pieòemts lçmums, kapiroksikâms jâvçrtç atseviðíi. Tâpçc Eiropas Komisija lûdzaCHMP veikt pilnu piroksikâma ieguvuma un riska attiecîbasvçrtçðanu.

Kâdus datus CHMP vçrtçja?

CHMP vçrtçja iepriekðçjo vçrtçjumu laikâ iegûtos droðumadatus, kâ arî jaunâkos klînisko un epidemioloìisko (pçtîjumipar slimîbu iemesliem un izplatîbu iedzîvotâju vidû) pçtîjumudatus. CHMP òçma vçrâ arî informâciju, kas publicçtazinâtniskajâ literatûrâ.


Kâdi ir CHMP secinâjumi?

Pamatojoties uz pieejamo informâciju, CHMP secinâja:l piroksikâms jâpârtrauc lietot akûtu sâpju un iekaisuma

ârstçðanâ;l piroksikâma lietoðana jâierobeþo: to var lietot tikai osteoartrîta,

reimatoidâla artrîta un ankilozçjoða spondilîta simptomâtiskaiârstçðanai;

l piroksikâmu nedrîkst lietot par pirmâs kârtas zâlçm;l piroksikâma maksimâlâ dienas deva nedrîkst pârsniegt 20 mg;l piroksikâma ordinçðanu drîkst sâkt tikai ârsts, kam ir pieredze

hronisku (ilgstoðu) sâpju un iekaisuma ârstçðanâ.CHMP norâdîja, ka jâpapildina kontrindikâcijas un jâpastiprina

brîdinâjumi piroksikâma dokumentâcijâ, lai nodroðinâtu, ka pacientiemar paaugstinâtu blakòu risku zâles netiktu ordinçtas.

Kâdi ir norâdîjumi pacientam?

Pacienti, kas akûtu sâpju vai iekaisuma ârstçðanâ piroksikâmusaturoðas zâles lietojuði îslaicîgi, zâïu lietoðanu atsâkt nedrîkst. Ðiempacientiem jâapsprieþas ar ârstu vai farmaceitu, kuras zâles lietotpiroksikâma vietâ.

Alternatîva (aizstâjoða) lîdzekïa izvçle atkarîga no sâpju veida.Pacientiem, kas hronisku slimîbu izraisîtu sâpju ârstçðanâ

piroksikâmu saturoðas zâles lietojuði ilgstoði, jâkonsultçjas ar ârstu,kurð zâles parakstîjis, lai pârskatîtu ârstçðanu.

Tâdçjâdi ârsts varçs pârliecinâties, vai piroksikâms joprojâm irpiemçrotâkais lîdzeklis pacienta ârstçðanâ, un nepiecieðamîbas gadîjumâ� mainît terapiju. Ârsts varçs apsvçrt iespçju papildus piroksikâmamparakstît zâles gastrointestinâlu blakòu novçrðanai. Tas attiecas uzpacientiem, kas vçl nesaòem ðâdu papildterapiju.

Ja ârsts nolemj, ka piroksikâma terapija jâturpina, pacients nedrîkstvienlaikus lietot kâdas citas tâda paða veida zâles, to vidû aspirînusâpju mazinâðanai, kâ arî citus bezrecepðu NPL.

Iepriekð minçtais attiecas tikai uz pacientiem, kas lieto piroksikâmutableðu, kapsulu, injekciju un svecîðu veidâ. Pacienti, kas lietopiroksikâmu vietçji, uzklâjot uz âdas, var terapiju turpinât.

Kâdi ir ieteikumi ârstam?

Ârsts nedrîkst parakstît piroksikâmu akûtu sâpju ârstçðanai � tasnozîmç, ka piroksikâmu vairs nedrîkst lietot lîdz ðim apstiprinâtâsindikâcijâs. Lîdz ðim daþâdâs Eiropas Savienîbas valstîs piroksikâmsbija reìistrçts lietoðanai atðíirîgâs indikâcijâs: akûta podagra, primârasdismenorejas izraisîtas sâpes, pçcoperâcijas sâpes, zobu sâpes, drudzisun sâpes akûta augðçjo elpceïu iekaisuma gadîjumâ, akûtas muskuïuun skeleta sistçmas pârmaiòas (piemçram, bursîts, tendinîts), akûtipçctraumas traucçjumi, radikulopâtiskas sâpes.

Piroksikâmu simptomâtiskai sâpju un iekaisuma terapijai varparakstît ðâdu slimîbu ârstçðanai:l osteoartrîts;l reimatoidâls artrîts;l ankilozçjoðs spondilîts.

Minçtâs indikâcijâs piroksikâms nav parakstâms par pirmâs kârtaszâlçm.l piroksikâmu var sâkt ordinçt tikai ârsts, kam ir pieredze hronisku

sâpju un deìeneratîvu reimatisku slimîbu ârstçðanâ. Pirmoreizpiroksikâmu drîkst parakstît ne ilgâkam laikam par divâmnedçïâm. Pçc tam jâvçrtç, vai ârstçðanu var turpinât;

l pacientiem, kas saòem piroksikâmu, ârsts jâapmeklç bieþi;l piroksikâma maksimâlâ dienas deva nedrîkst pârsniegt 20 mg;l parakstot piroksikâmu, vienmçr jâapsver nepiecieðamîba to

kombinçt ar gastroprotektîvu lîdzekli, piemçram, mizoprostoluvai protonu sûkòa inhibitoru;

l piroksikâmu nedrîkst parakstît pacientiem ar augstu blakòurisku, piemçram, ja anamnçzç ir gastrointestinâli traucçjumi arasiòoðanu vai ja novçrotas âdas reakcijas pret citâm zâlçm;

l piroksikâmu nedrîkst parakstît kopâ ar kâdu citu NPL vaiantikoagulantu.

VçreQuestions and Answers on the Review of Piroxicam, London. 21 June2007, Doc. Ref. EMEA/264578/2007


Alfa-1 adrenoreceptoru antagonisti unintraoperatîvs kustîgas varavîksnenes sindroms

Datu vçrtçðanas rezultâti liecina, ka intraoperatîvs kustîgasvaravîksnenes sindroms � IKVS, angliski Intraoperative FloppyIris Syndrome � IFIS, (viens no ðauras zîlîtes sindroma paveidiem),iespçjams, ir alfa-1 adrenoreceptoru antagonistus saturoðu zâïugrupas efekts.

Alfa-1 adrenoreceptoru antagonistus saturoðas zâles (alfuzosîns,doksazosîns, tamsulosîns, terazosîns) ir indicçtas prostataslabdabîgas hiperplâzijas simptomâtiskai ârstçðanai. Daþi no minçtiempreparâtiem paredzçti arî arteriâlas hipertensijas terapijai.

IKVS ir jaunatklâts sindroms, kura raðanâs kataraktas operâcijaslaikâ var radît íirurìiskas komplikâcijas. Sindroms izpauþas arïenganu varavîksneni, tâs vibrçðanu intraoperatîvas irigâcijasplûsmas ietekmç, progresçjoðu zîlîtes saðaurinâðanos operâcijaslaikâ (neraugoties uz standarta midriâtisku lîdzekïu lietoðanu pirmstâs), emulsifikâcijas incîzijas virzienâ iespçjams potenciâlsvaravîksnenes prolapss.

Sâkumâ minçtais sindroms tika novçrots pacientiem, kas bijaiepriekð saòçmuði tamsulosînu vai arî to lietoja laikposmâ, kad tikaveikta operâcija. 2006. gada novembrî Latvijas speciâlistiem(oftalmologiem, urologiem un ìimenes ârstiem) tika izplatîta �Vçstuleârstam� par tamsulosîna lietoðanas droðumu un IKVS risku. Vçstulçtika ieteikts pirms kataraktas operâcijas nesâkt tamsulosîna terapiju.

Ziòojumi par IKVS saòemti arî saistîbâ ar citu alfa-1adrenoreceptoru antagonistu lietoðanu. Tâpçc, uzskatot IKVSsindroma raðanos par iespçjamu alfa-1 adrenoreceptoru antagonistuzâïu grupas efektu, brîdinâjumi par IKVS risku un ieteikumi IKVSriska mazinâðanai attiecinâmi uz visu ðo zâïu grupu.

Savukârt pacienti jâbrîdina informçt acu ârstu pirms kataraktasoperâcijas par alfa-1 adrenoreceptoru antagonistus saturoðu zâïulietoðanu, lai speciâlisti jau iepriekð varçtu nodroðinât nepiecieðamomedicînisko un íirurìisko pasâkumu veikðanu iespçjamas IKVSraðanâs gadîjumâ.



Gadolîniju saturoðas kontrastvielas lieto íermeòa un asinsvadumagnçtiskâs rezonanses izmeklçðanâ (MRI).

2006. gadâ ar gadolîniju saturoðas kontrastvielas Omniscan(gadodiamide) lietoðanu tika saistîts palielinâts nefrogçniskassistçmiskas fibrozes (NSF, ko sauc arî par nefrogçnisku fibrozçjoðudermopâtiju jeb NFD) risks smagas nieru mazspçjas slimniekiem. Ziòojumipar NSF tika saòemti tikai par pacientiem, kam bija nieru darbîbas traucçjumiun mazinâta kontrastvielas izvadîðana [sk. Cito! 2007� 2 (25)].

NSF izpauþas ar saistaudu veidoðanos âdâ, kas sabiezç, kïûst raupjaun cieta. Daþkârt veidojas kontraktûras un locîtavu mazkustîgums. Processvar pâròemt arî citus orgânus, to vidû plauðas, aknas, muskuïus un sirdi.Tas var beigties arî letâli. Ðobrîd nav zinâms, kâ sekmîgi ârstçt NSF. Tomçrslimîbas progresçðanu var palçninât vai apturçt nieru funkciju uzlaboðana.

Ðobrîd arî nav precîzu datu par NSF raðanâs mehânismu gadolînijusaturoðu kontrastvielu ietekmç. Tomçr ir dati, ka noteiktos apstâkïos nohelâtu kompleksiem transmetalçðanâs gaitâ ar endogçniskiem joniemorganismâ atbrîvojas gadolînija (Gd3+) joni. Tie var uzkrâties âdâ uncitos audos.

Fizikâlíîmisku un farmakokinçtisku îpaðîbu dçï gadolîniju saturoðâmMRI kontrastvielâm ir atðíirîgs NSF risks (sk. tabulu).

Uzskata, ka lielâks NSF risks ir Omniscan un OptiMark. Tiem ir lineâraíîmiskâ struktûra ar papildu helâtu, nav molekulâra lâdiòa, tâpçc tiem irlielâkas iespçjas organismâ atbrîvot brîvus Gd3+ jonus.

Savukârt preparâtiem ar ciklisku uzbûvi (ProHance, Gadovist unDotarem), iespçjams, ir vismazâkâ spçja organismâ atbrîvot brîvus Gd3+

jonus. Bez jau divu minçto gadolîniju saturoðo kontrastvielu grupâm ir vçl

treðâ � preparâti, kam ir lineâra uzbûve un molekulârs lâdiòs (Magnevist,MultiHance, Primovist, Vasovist).

Balstoties uz ðobrîd apzinâtiem datiem par NSF risku un gadolînijusaturoðu kontrastvielu lietoðanu, bûtiski paturçt prâtâ:l Magnevist un Omniscan lietoðana kontrindicçta pacientiem ar

smagiem nieru darbîbas traucçjumiem (glomerulârâs filtrâcijasâtrums jeb GFÂ <30 ml/min/1,73 m2);

l Omniscan lietoðana kontrindicçta pacientiem, kam ir veikta vaitiek plânota aknu transplantâcija;

l Magnevist un Omniscan piesardzîgi jâlieto pacientiem ar vidçjismagiem nieru darbîbas traucçjumiem (GFÂ = 30 � 59 ml/min/

Iespçjamais nefrogçniskas sistçmiskas fibrozes(NSF) risks un gadolîniju saturoðas kontrastvielas

1,73 m2), jo NSF attîstîbas risks nav zinâms;l visas pârçjâs gadolîniju saturoðâs kontrastvielas smagas nieru

mazspçjas gadîjumâ drîkst lietot tikai pçc rûpîgas vçrtçðanas, jopastâv iespçja, ka NSF var attîstîties, ievadot jebkuru gadolînijusaturoðu kontrastvielu [NSF gadîjumi ir novçroti pacientiem arsmagiem nieru darbîbas traucçjumiem (GFÂ< 30 ml/min/1,73m2) saistîbâ ar daþu gadolîniju saturoðu kontrastvielu lietoðanu];

l Omniscan un Magnevist jâlieto piesardzîgi (pçc rûpîgasieguvuma un riska vçrtçðanas) jaundzimuðiem un zîdaiòiemlîdz viena gada vecumam, jo viòiem nieru funkcijas vçl pilnîbânav nobrieduðas;

l visiem pacientiem, îpaði tiem, kas vecâki par 65 gadiem,jânoskaidro slimîbas vçsture un jâveic laboratoriski izmeklçjumi,lai noteiktu, vai viòiem nav nieru darbîbas traucçjumi;

l pacientiem, kam jau izdara hemodialîzi, tâs veikðana neilgi pçcgadolîniju saturoðas kontrastvielas saòemðanas var sekmçtkontrastvielas izvadîðanu no organisma. Tomçr nav pierâdîjumu,kas apliecinâtu, ka hemodialîzes sâkðana pacientiem, kam to jauneizdara, sekmçtu NSF ârstçðanu vai profilaksi.

l nav pamata domât, ka pacientiem ar normâlu nieru darbîbuvarçtu bût palielinâts NSF risks.

Visu gadolîniju saturoðu zâïu lietoðanas droðums ir Eiropas Savienîbasvalstu zâïu aìentûru pastâvîgas uzraudzîbas lokâ. Izpçte turpinâs, unpakâpeniski tiek iegûts arvien vairâk informâcijas par NSF risku.

Informçjam, ka, vienojoties ar Eiropas Savienîbas (ES) zâïupârraudzîbas iestâdçm (arî ar ZVA), Omniscan reìistrâcijas apliecîbasîpaðnieks GE Healthcare 2007. gada februârî Latvijas speciâlistiem izplatîja�Vçstuli ârstam� par Omniscan lietoðanas droðumu un NSF risku.Savukârt 2007. gada jûlijâ, vienojoties ar ES zâïu pârraudzîbas iestâdçm(arî ar ZVA), Magnevist reìistrâcijas apliecîbas îpaðnieks Bayer ScheringPharma AG Latvijas speciâlistiem izplatîja �Vçstuli ârstam�, kurâ tikasniegta aktualizçta droðuma informâcija par Magnevist un NSF. Sîkâkuinformâciju Jûs varat gût ZVA mâjaslapâ www.zva.gov.lv, lietojot saiti�Jaunumi��> �Zâïu lietoðanas droðums��>�Vçstule ârstam unfarmaceitam�.

VçreDrug Safety Update, Latest advice for medicines users, MHRA, Volume1 Issue 1, August 2007.

Tabula. Gadolîniju saturoðas kontrastvielas un NSF gadîjumi [Anglijas Zâïu aìentûras (MHRA) apkopoti dati]

Oriìinâlnosaukums Íîmiskâ Lâdiòð Izdalîðanâs no Saistîba ar Ziòots par NSF(ìençriskais nosaukums) struktûra organisma proteînu gadîjumiem

Omniscan (gadodiamide) Lineâra Nav jonu struktûras Nieres Nav Ir

OptiMARK (gadoversetamide) Lineâra Nav jonu struktûras Nieres Nav Ir

Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Lineâra Jonu struktûra Nieres Nav Ir

MultiHance (gadobenate dimeglumine) Lineâra Jonu struktûra 97% nieres, 3% þultsceïi <5% Ir

Primovist (gadoxetic acid disodium salt) Lineâra Jonu struktûra 50% nieres,50%þultsceïi <15% Nav

Vasovist (gadofosveset trisodium) Lineâra Jonu struktûra 91% nieres,9% þultsceïi >85% Nav

ProHance (gadoteridol) Cikliska Nav jonu struktûras Nieres Nav Nav

Gadovist (gadobutrol) Cikliska Nav jonu struktûras Nieres Nav Nav

Dotarem (gadoterate meglumine) Cikliska Jonu struktûra Nieres Nav Nav


Ðâ gada jûnijâ botulîna toksînu saturoðu zâïu reìistrâcijasapliecîbu îpaðnieki, balstoties uz sarunâm ar Eiropas Savienîbasvalstu zâïu aìentûrâm (arî ZVA), Latvijas speciâlistiem izplatîja�Vçstuli ârstam� par Dysport, NeuroBloc un Vistabel. Vçstule brîdinapar bûtisku blakòu risku toksîna iespçjamas sistçmiskas izplatîðanâsdçï (sk. ZVA mâjaslapu www.zva.gov.lv , Jaunumi �> Zâïu lietoðanasdroðums � > �Vçstule ârstam un farmaceitam�) .

Botulîna toksînu saturoðu zâïu terapeitiskâs indikâcijas ir daþâdineiromuskulâri spastiski un distoniski traucçjumi un paduðuhiperhidroze. Vistabel reìistrçts lietoðanai tikai kosmetoloìijâ.

Botulîna toksîns, aizkavçjot acetilholîna izdalîðanosneiromuskulârajâs un cita veida holînerìiskajâs sinapsçs, izraisaatgriezenisku daïçju sviedru dziedzeru vai muskuïu (kuros veiktainjekcija) denervâciju.

Ïoti retos gadîjumos ziòots par bûtiskiem veselîbas traucçjumiem,lietojot botulîna toksîna preparâtus (muskuïu vâjumu, disfâgiju vaiaspirâcijas pneimoniju). Minçtie traucçjumi, iespçjams, saistîti artoksîna sistçmisku izplatîðanos organismâ. Ïoti reti ziòots par letâluiznâkumu.

Bûtiska droðuma informâcija par botulînatoksînu saturoðâm zâlçm

Jâpatur prâtâ, ka, ordinçjot botulîna toksînu saturoðas zâlespacientiem ar neiroloìiskiem traucçjumiem, disfâgiju vai aspirâcijuanamnçzç, jâievçro îpaða piesardzîba. Lai mazinâtu bûtisku blakòurisku, ko izraisa toksîna izplatîðanâs, svarîgi stingri ievçrot zâïuaprakstos norâdîtâs devas, brîdinâjumus un piesardzîbu lietoðanâ.l Botulîna toksînu saturoðas zâles var ievadît tikai ârsts ar

pieredzi ðâdu preparâtu lietoðanâ, kâ arî nepiecieðamâaprîkojuma izmantoðanâ.

l Pacienti un viòu aprûpçtâji jâinformç par toksînaizplatîðanâs (piemçram, nokïûðanu kopçjâ asinsritç) risku.Viòiem stingri jânorâda, ka rîðanas, runas vai elpoðanastraucçjumu gadîjumâ nekavçjoties jâvçrðas pçcmedicîniskas palîdzîbas.

l Vienu botulîna toksînu saturoðu zâïu devas vienîbas nevaraizstât ar tâda paða daudzuma citu botulîna toksînusaturoðu zâïu devas vienîbâm.

l Jâizmanto ieteiktâ zâïu ievadîðanas tehnika, un jâievçro îpaðasdozçðanas norâdes (arî norâde lietot mazâko efektîvo devuun veikt devas titrçðanu katram pacientam individuâli).


Ârstniecîbas lîdzekïa nosaukums, Starptautiskais Zâïu reìistrâcijas Farmakotera- ATÍ kods Reìistrâ- Izplatîðanazâïu forma un dozçjums nosaukums apliecîbas îpaðnieks peitiskâ grupa cijas Nr.

Venlafaxine Lannacher 37,5 mg; 75 mg; Venlafaxinum Lannacher Heilmittel antidepresants N06AX16 07-0071 Pr. 150 mg° ilgstoðas darbîbas cietas kapsulas GmbH, Austrija 07-0072 Pr.

07-0073 Pr.Ristad 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg° Risperidonum Stada Arzneimittel AG, Vâcija antipsihotisks lîdzeklis N05AX08 07-0074 Pr. apvalkotas tabletes 07-0075 Pr.

07-0076 Pr.07-0077 Pr.

Amlodipin-ratiopharm 5 mg; 10 mg° Amlodipini besylas Ratiopharm GmbH, Vâcija kalcija kanâlu blokators C08CA01 07-0078 Pr.tabletes 07-0079 Pr.Doxazosin 1A Pharma 4 mg∇ Doxazosinum 1A Pharma GmbH, Vâcija alfa 1-adrenoblokators C02CA04 07-0080 Pr. ilgstoðas darbîbas tabletesDoxazosin Hexal 4 mg∇ Doxazosinum Hexal AG, Vâcija alfa 1-adrenoblokators C02CA04 07-0081 Pr. ilgstoðas darbîbas tabletesFosinopril HCT Actavis 20/12,5 mg° Fosinoprili natricum, Actavis Group hf, Islande AKE inhibitors, C09BA09 07-0082 Pr. tabletes Hydrochlorothiazidum diurçtisks lîdzeklisHartil HCT 5/25 mg; 2,5,/12,5 mg° Ramiprilum, Egis Pharmaceuticals Ltd., AKE inhibitors, C09BA05 07-0083 Pr.tabletes Hydrochlorothiazidum Ungârija diurçtisks lîdzeklis 07-0084 Pr.Elify XR 37,5 mg; 75 mg; 150 mg° Venlafaxinum Medochemie Ltd., Kipra antidepresants N06AX16 07-0085 Pr.ilgstoðas darbîbas cietas kapsulas 07-0086 Pr.

07-0087 Pr.Relenza 5 mg/devâ°, Zanamivirum GlaxoSmithKline Latvia pretvîrusu lîdzeklis J05AH01 07-0088 Pr.dozçts inhalâcijas pulveris SIA, LatvijaTamipro 0,4 mg∇ ilgstoðas Tamsulosini hydrochloridum Jelfa S.A., Polija prostatoterapeitisks lîdzeklis G04CA02 07-0089 Pr.darbîbas cietas kapsulas

Zâïu reìistrs

Izmaiòas Latvijas Republikas Zâïu reìistrâSaskaòâ ar Zâïu valsts aìentûras 14.03.2007. rîkojumu Nr. 2-20/3, 24.04.2007. rîkojumu Nr. 2-20/4, 12.06.2007.rîkojumu Nr. 2-20/5, 27.06.2007. rîkojumu Nr. 2-20/6

Zâïu reìistrâ iekïautâs zâles


Polapril 1,25 m;2,5 mg; 5 mg; 10 mg° Ramiprilum Pharmaceutical Works AKE inhibitors C09AA05 07-0090 Pr.cietas kapsulas �Polpharma� S.A., Polija 07-0091 Pr.

07-0092 Pr.07-0093 Pr.

Erazaban 10%° krçms Docosanolum Healthcare Brands Interna- pretvîrusu lîdzeklis D06BB11 07-0094 tional Limited, Lielbritânija

Ketipinor 25 mg; 100 mg; 200 mg∇ Quetiapinum Orion Corporation, Somija antipsihotisks lîdzeklis N05AH04 07-0095 Pr.apvalkotas tabletes 07-0096 Pr.

07-0097 Pr.Absenor 300 mg; 500 mg° Natrii valproas Orion Corporation, Somija pretepilepsijas lîdzeklis N03AG01 07-0098 Pr.ilgstoðas darbîbas tabletes 07-0099 Pr.Pabal 100 mikrogrami/ml° Carbetocinum Ferring Lääkket Oy, Somija uterotonisks lîdzeklis H01BB03 07-0100 Pr.ðíîdums injekcijâmAndrofin 5 mg° apvalkotas tabletes Finasteridum Lannacher Heilmittel prostatoterapeitisks lîdzeklis G04CB01 07-0101 Pr.

Ges.m.b.H., AustrijaAtimos 12 mikrogrami/devâ° aerosols Formoteroli fumaras dihydricus Torrex Chiesi Pharma adrenerìisks lîdzeklis R03AC13 07-0102 Pr.inhalâcijâm, zem spiediena, ðíîdums GmbH, AustrijaRecombinate 250 SV; 500 SV; 1000 SV° Factor VIII coagulationis Baxter AG, Austrija asins koagulâcijas faktors B02BD02 07-0103 Pr.Pulveris un ðíîdinâtâjs injekciju ðíîduma humanus (ADNr) 07-0104 Pr.pagatavoðanai 250 SV/10 ml; 07-0105 Pr.500 SV/10 ml; 1000 SV/10 mlBicalan 50 mg; 150 mg°; Bicalutamidum Synthon BV, Nîderlande antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 07-0106 Pr.apvalkotas tabletes 07-0107 Pr.Metformin-Teva 1000 mg° Metformini hydrochloridum Teva Pharma B.V., Nîderlande pretdiabçta lîdzeklis A10BA02 07-0108 Pr.apvalkotas tabletesEnalapril/Hydroclorothiazide- Enalaprili maleas, Teva Pharma B.V., Nîderlande AKE inhibitors, C09BA02 07-0109 Pr.TEVA 20 mg/12,5 mg° tabletes Hydrochlorothiazidum diurçtisks lîdzeklisBicalutamid Actavis 50 mg; Bicalutamidum Actavis Group PTC ehf, antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 07-0110 Pr.150 mg° apvalkotas tabletes Islande 07-0111 Pr.Atorvastatin Actavis 10 mg; 20 mg; Atorvastatinum Actavis Group hf, Islande hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA05 07-0112 Pr.40 mg° apvalkotas tabletes 07-0113 Pr.

07-0114 Pr.Calcipotriol Sandoz 50 Calcipotriolum Sandoz d.d., Slovçnija antipsoriâtisks lîdzeklis D05AX02 07-0115 Pr.mikrogrami/g∇ ziedeBicalutamide Sandoz 50 mg∇ Bicalutamidum Sandoz d.d., Slovçnija antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 07-0116 Pr.apvalkotas tabletesAlventa 37,5 mg; 75 mg;150 mg∇ Venlafaxini hydrochloridum KRKA d.d., Novo Mesto, antidepresants N06AX16 07-0117 Pr.ilgstoðas darbîbas cietas kapsulas Slovçnija 07-0118 Pr.

07-0119 Pr.Nicorette Microtab Lemon 2 mg; 4 mg° Nicotinum Pfizer Health AB, Zviedrija pretsmçíçðanas lîdzeklis N07BA01 07-0120 tabletes lietoðanai zem mçles 07-0121Cisordinol-Acutard 50 mg/ml Zuclopenthixoli acetas H. Lundbeck A/S, Dânija antipsihotisks lîdzeklis N05AF05 07-0122 Pr.ðíîdums injekcijâmBaldriâna tinktûra Valentis 1:5 Valerianae tinctura UAB �Valentis�, Lietuva nomierinoðs lîdzeklis N05CM09 07-0123 pilieni iekðíîgai lietoðanai, ðíîdumsClimofemin 6,5 mg tabletes Cimicifugae rhizomae extractum Nycomed SEFA AS, Igaunija ginekoloìisks lîdzeklis G02CX 07-0124 Lidocaine YES 8 mg° sûkâjamâs tabletes Lidocaini hydrochloridum YES Pharmaceutical Develop- vietçjâs anestçzijas lîdzeklis R02AD02 07-0125

ment Services GmbH, VâcijaSorbisterit° pulveris iekðíîgi lietojamas vai Calcii polystyreni sulphonas Fresenius Medical Care hiperkaliçmijas V03AE01 07-0126 Pr.rektâlâs suspensijas pagatavoðanai Deutschland GmbH, Vâcija ârstçðanas lîdzeklis75,9 - 94,9 g/100 gMirtazapine 1A Pharma 15 mg; 30 mg∇ Mirtazapinum 1A Pharma GmbH, Vâcija antidepresants N06AX11 07-0127 Pr.mutç disperìçjamas tabletes 07-0128 Pr.Mirtazapine Sandoz 15 mg; 30 mg∇ Mirtazapinum Sandoz GmbH, Austrija antidepresants N06AX11 07-0129 Pr.mutç disperìçjamas tabletes 07-0130 Pr.Fluorescite 100 mg/ml° ðíîdums injekcijâm Fluoresceinum s.a. Alcon-Couvreur n.v., diagnostisks lîdzeklis S01JA01 07-0131 Pr.

BeïìijaCosmoFer 50 mg/ml° ðíîdums Ferrum Pharmacosmos A/S, Dânija antiançmisks lîdzeklis B03AC06 07-0132 Pr.injekcijâm un infûzijâmNicorette patch SET 10 mg/16 h; Nicotinum Pfizer Health AB, Zviedrija pretsmçíçðanas lîdzeklis N07BA01 07-013315 mg/16 h; 25 mg/16 h 07-0134transdermâls plâksteris 07-0135Clozapine Sandoz 25 mg;50 mg; Clozapinum Sandoz d.d., Slovçnija antipsihotisks lîdzeklis N05AH02 07-0136 Pr.100 mg° tabletes 07-0137 Pr.

07-0138 Pr.Bicalutamide TEVA 50 mg° Bicalutamidum Teva Pharma B.V., Nîderlande antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 07-0139 Pr.apvalkotas tabletesLosartan Actavis 12,5 mg; 25 mg; Losartanum potassium Actavis Group hf, Islande antihipertensîvs lîdzeklis C09CA01 07-0140 Pr.50 mg;100 mg° apvalkotas tabletes 07-0141 Pr.

07-0142 Pr.07-0143 Pr.

Actonel Combi 35 mg + 1000 mg/880 SV° Natrii risedronas, Calcium Sanofi-aventis Latvia antiosteoporotisks lîdzeklis A11CC05 07-0144 Pr.apvalkotas tabletes + putojoðas granulas carbonatum, Cholecalciferolum SIA, Latvija M05BB02Zenafluk 150 mg° cietas kapsulas Fluconazolum SIA Pliva, Latvija pretsçnîðu lîdzeklis J02AC01 07-0145 Pr.Coldrex Junior ðíîdums iekðíîgai Paracetamolum, Guaifenasinum, GlaxoSmithKline Consumer pretsaaukstçðanâs, N02BE51 07-0146 lietoðanai 500 mg/200 mg/10 mg Phenylephrini hydrochloridum Healthcare, GlaxoSmithKline pretklepus lîdzeklis

Export Ltd., LielbritânijaForpar 1000 mg pulveris injekciju ðíîduma Cefepimum SIA Unifarma, Latvija antibiotisks lîdzeklis J01DE01 07-0147 Pr.pagatavoðanai 1000 mg/flakonâKliòìerîðu tinktûra Valentis ðíîdums Calendulae tinctura UAB �Valentis�, Lietuva augu valsts V03AX 07-0148lietoðanai mutes dobumâ un uz âdas pretiekaisuma lîdzeklisDormikind tabletes Cypripedium pubescens D4, Deutsche Homöopathie-Union homeopâtisks lîdzeklis V03AX 07-0149

Magnesium carbonicum D10, DHU-Arzneimittel GmbH &Zincum valerianicum D12 Co.KG, Vâcija


Ârstniecîbas lîdzekïa nosaukums, zâïu Starptautiskais nosaukums Zâïu reìistrâcijas Farmakotera- ATÍ kods Reìistrâ- Izplatîðanaforma un dozçjums apliecîbas îpaðnieks peitiskâ grupa cijas Nr.

Saroten Retard 50 mg Amitriptylini hydrochloridum H. Lundbeck A/S, Dânija antidepresants N06AA09 00-0494 Pr.ilgstoðas darbîbas kapsulasSpasmalgon tabletes Fenpiverini bromidum, Actavis Nordic A/S, Dânija spazmolîtisks, N02BB52 00-0777 Pr.

Pitofenoni hydrochloridum, pretsâpju lîdzeklisMetamizolum natricum

Tonsilotren tabletes Mercurius bijodatus, Silicea, Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-0805Kalium bichromicum, Hepar Union DHU-Arzneimittelsulfuris, Atropini sulfas GmbH & Co.KG, Vâcija

Psoriaten ziede Ziede Mahonia aquifolium Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-0806 Union DHU-ArzneimittelGmbH & Co.KG, Vâcija

Rhinital tabletes Tabletes Cardiospermum, Galphimia Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-0909glauca, Luffa operculata Union DHU-Arzneimittel

GmbH & Co.KG, VâcijaInflucid tabletes Eupatorium perfoliatum, Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-0990

Bryonia, Phosphorus, Ipeca- Union DHU-Arzneimittelcuanha, Gelsemium, Aconitum GmbH & Co.KG, Vâcija

Metformin Actavis 500 mg;850 mg Metformini hydrochloridum Actavis UK Ltd, Lielbritânija pretdiabçta lîdzeklis A10BA02 00-1097 Pr.apvalkotas tabletes 00-1098 Pr.Influcid ðíîdums iekðíîgai lietoðanai Aconitum, Gelsemium, Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-1163

Ipecacuanha, Phosphorus, Union DHU-ArzneimittelBryonia, Eupatorium perfoliatum GmbH & Co.KG, Vâcija

Pârreìistrçtâs zâlesZâles tiek pârreìistrçtas ik pçc pieciem gadiem. Aicinâm vçrst uzmanîbu, ka pârreìistrâcijâ var tikt veiktas izmaiòas zâïuaprakstos un lietoðanas instrukcijâs.

Phosphosorb 660 mg° apvalkotas tabletes Calcii acetas Fresenius Medical Care kalcija preparâts A12AA12 07-0150 Pr.Nephrologica DeutschlandGmbH, Vâcija

Berlipril Plus 10 mg/25 mg° tabletes Enalaprili maleas, Berlin-Chemie AG AKE inhibitors, C09BA02 07-0151 Pr.Hydrochlorothiazidum (Menarini Group), Vâcija diurçtisks lîdzeklis

Valaciclovir 1A Pharma 500 mg∇ Valaciclovirum 1A Pharma GmbH, Vâcija pretvîrusu lîdzeklis J05AB11 07-0152 Pr.apvalkotas tabletesValaciclovir 1A Pharma 1000 mg∇ Valaciclovirum 1A Pharma GmbH, Vâcija pretvîrusu lîdzeklis J05AB11 07-0153 Pr.apvalkotas tabletesFlexbumin 200 g/l° ðíîdums infûzijâm Albuminum humanum Baxter AG, Austrija plazmas aizvietotâjs B05AA01 07-0154 Pr.Antiflat 42 mg koðïâjamas tabletes Simeticonum Lannacher Heilmittel gastroenteroloìisks lîdzeklis A03AX13 07-0155

Ges.m.b.H., AustrijaAntiflat 41,2 mg/ml pilieni Simeticonum Lannacher Heilmittel gastroenteroloìisks lîdzeklis A03AX13 07-0156iekðíîgai lietoðanai, suspensija Ges.m.b.H., AustrijaOndansetron Sandoz 2 mg/ml° Ondansetroni Sandoz d.d., Slovçnija pretvemðanas lîdzeklis A04AA01 07-0157 Pr.ðíîdums injekcijâm hydrochloridi dihydrasValaciclovir Sandoz 500 mg∇ Valaciclovirum Sandoz d.d., Slovçnija pretvîrusu lîdzeklis J05AB11 07-0158 Pr.apvalkotas tabletesValaciclovir Sandoz 1000 mg∇ Valaciclovirum Sandoz d.d., Slovçnija pretvîrusu lîdzeklis J05AB11 07-0159 Pr.apvalkotas tabletesMycophenolate Mofetil Mycophenolate mofetil Sandoz d.d., Slovçnija imûnsupresants L04AA06 07-0160 Pr.Sandoz 250 mg∇ cietas kapsulasVaxigrip for pediatric use° suspensija Vaccinum influenzae Sanofi Pasteur S.A., Francija pretgripas vakcîna J07BB02 07-0161 Pr.injekcijâm pilnðïircçpa 0,25 ml; 0,5 ml inactivatum ex virorum 07-0162 Pr.

fragmentis praeparatumGalantamine Teva 4 mg; 8 mg; Galantaminum Teva Pharma B.V., Nîderlande pretdemences lîdzeklis N06DA04 07-0163 Pr.12 mg∇ apvalkotas tabletes 07-0164 Pr.

07-0165 Pr.Tibolone Teva 2,5 mg° tabletes Tibolonum Teva Pharma B.V., Nîderlande hormonaizstâjterapijas G03DC05 07-0166 Pr.

lîdzeklisGabapentin Stichting 300 mg; Gabapentinum Stichting Registratiebeheer, pretepilepsijas lîdzeklis N03AX12 07-0167 Pr.400 mg∇ cietas kapsulas Nîderlande 07-0168 Pr.Lofral 5 mg; 10 mg° tabletes Amlodipini besylas Mepha Lda., Portugâle kalcija kanâlu blokators C08CA01 07-0169 Pr.

07-0170 Pr.Atorpharm 10 mg; 20 mg; 40 mg° Atorvastatini calcium Medis ehf., Islande hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA05 07-0171 Pr.apvalkotas tabletes 07-0172 Pr.

07-0173 Pr.Atorvin 10 mg; 20 mg; 40 mg° Atorvastatini calcium Medis ehf., Islande hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA05 07-0174 Pr. apvalkotas tabletes 07-0175 Pr.

07-0176 Pr.Omolin 10 mg; 20 mg; 40 mg° zarnâs Omeprazolum Chemo Iberica S.A., Spânija pretèûlas lîdzeklis, protonu A02BC01 07-0177 Pr.ðíîstoðas cietas kapsulas sûkòa inhibitors 07-0178 Pr.

07-0179 Pr.° Zâles reìistrçtas savstarpçjâs atzîðanas procedûrâ; ∇ Zâles reìistrçtas decentralizçtâ procedûrâ


Rewma-Gel gels Rhus toxicodendron, Ledum Deutsche Homöopathie- homeopâtisks lîdzeklis V03AX 00-1233palustre, Symphytum Union DHU-Arzneimittel

GmbH & Co.KG, VâcijaPirazînamîds 500 mg tabletes Pyrazinamidum A/S �Olainfarm�, Latvija prettuberkulozes lîdzeklis J04AK01 01-0305 Pr.Cipramil 20 mg apvalkotas tabletes Citalopramum H. Lundbeck A/S, Dânija antidepresants N06AB04 01-0421 Pr.Fenules cietas kapsulas Ferrosi sulfas, Thiamini Ranbaxy (UK) Ltd., Lielbritânijaantiançmisks lîdzeklis B03AE03 95-0045

mononitras, Riboflavinum,Acidum ascorbicum, Nicotina-midum, Acidum pantothenicum,Pyridoxini hydrochloridum

Riboksîns 200 mg apvalkotas tabletes Inosinum A/S �Olainfarm�, Latvija sirds lîdzeklis C01EB 96-0268 Pr.Berlipril 10 mg; 20 mg tabletes Enalaprili maleas Berlin-Chemie AG AKE inhibitors C09AA02 01-0461 Pr.

(Menarini Group), Vâcija 01-0462 Pr.Nexium 20 mg; 40 mg Esomeprazolum AstraZeneca AB, Zviedrija pretèûlas lîdzeklis, A02BC05 02-0076 Pr.zarnâs ðíîstoðas tabletes protonu sûkòa inhibitors 02-0077 Pr.Jeanine 30/2000 mikrogramu Ethinylestradiolum, Jenapharm GmbH & pretapaugïoðanâs lîdzeklis G03FA15 02-0097 Prapvalkotas tabletes Dienogestum Co. KG, VâcijaKestine 10 mg apvalkotas tabletes Ebastinum Almirall Prodesfarma prethistamîna lîdzeklis R06AX22 02-0115 .

S.A., SpânijaCalcigran Sine 500 mg koðïâjamas tabletes Calcium Nycomed SEFA AS, Igaunija kalcija preparâts A12AA04 02-0157Quamatel 40 mg;20 mg apvalkotas tabletes Famotidinum Gedeon Richter Ltd., Ungârija pretèûlas lîdzeklis A02BA03 96-0057 Pr.Trichopol 250 mg tabletes Metronidazolum Pharmaceutical Works pretmikrobu lîdzeklis J01XD01 96-0293 Pr.

�Polpharma� S.A., PolijaMeningococcal polysaccharide A + C Vaccinum meningococcale Sanofi Pasteur S.A., Francija meningokoku vakcîna J07AH03 97-0254 Pr.vaccine pulveris un ðíîdinâtâjs injekciju polysaccharidumsuspensijas pagatavoðanaiProstasan fix ârstniecîbas Lupuli strobulus, Urticae Herbapol Lublin S.A, Polija uroloìisks lîdzeklis G04CX 99-0792augu tçja maisiòos radix, Equiseti HerbaSaroten 10 mg; 25 mg apvalkotas tabletes Amitriptylini hydrochloridum H. Lundbeck A/S, Dânija antidepresants N06AA09 00-0492 Pr.

00-0493 Pr.Nasonex 50 mikrogrami/devâ Mometasoni furoas Schering-Plough pretiesnu lîdzeklis R01AD09 00-0820 Pr.deguna aerosols Europe, BeïìijaGordox 10 000 KIU/ml ðíîdums infûzijâm Aprotininum Gedeon Richter Ltd., Ungârija antifibrinolîtisks lîdzeklis B02AB01 01-0047 Pr.Passidorm ðíîdums iekðíîgai lietoðanai Passiflora incarnata, Zincum Deutsche Homöopathie-Union homeopâtisks lîdzeklis V03AX 01-0162

metallicum, Lupulus, DHU-Arzneimittel GmbH &Eschscholzia californica Co.KG, Vâcija

Piroxicam 10 mg;20 mg cietas kapsulas Piroxicamum SIA �Briz�, Latvija nesteroidâls pretiekaisuma M01AC01 01-0177 Pr.lîdzeklis 01-0178 Pr.

Wellman kapsulas Acidum pantothenicum, Vitabiotics Ltd, Lielbritânija vitamînu preparâts A11AB 01-0205Retinolum, Carotinoida naturalismixta, Colecalciferolum, Acidum ascorbicum, Thiaminum, uc.

Clarinase 10 mg/240 mg Loratadinum, Schering-Plough Europe, pretiesnu lîdzeklis R01BA52 01-0213 Pr.IIIilgstoðas darbîbas tabletes Pseudoephedrini sulphas BeïìijaOsteocare tabletes Calcii carbonas, Magnesii Vitabiotics Ltd, Lielbritânija kalcija preparâts A12AX 01-0245

hydroxidum, Zinci sulfasheptahydricus, Colecalciferolum

Nurofen 200 mg apvalkotas tabletes Ibuprofenum Reckitt Benckiser Healthcare nesteroidâls pretiekaisuma M01AE01 01-0449(Poland) Sp.z o.o., Polija lîdzeklis

Nurofen bçrniem 100mg/5ml Ibuprofenum Reckitt Benckiser Healthcare nesteroidâls pretiekaisuma M01AE01 01-0450 suspensija iekðíîgai lietoðanai (Poland) Sp.z o.o., Polija lîdzeklisDiferin 0,1 % gels Adapalenum Galderma International, Francija pretpiòòu lîdzeklis D10AD03 02-0039 Pr.Diferin 0,1 % krçms Adapalenum Galderma International, Francija pretpiòòu lîdzeklis D10AD03 02-0040 Pr.Sodium chloride 5,85 % Braun Natrii chloridum B.Braun Melsungen AG, Vâcija ðíîdums infûzijâm B05XA03 02-0093 Pr.koncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanaiFlixotide Inhalators 50 µg; 125 µg; Fluticasoni propionas GlaxoSmithKline Latvia pretastmas lîdzeklis R03BA05 02-0133 Pr.250 µg Dozçts aerosols SIA, Latvija 02-0134 Pr.

02-0135 Pr.Feiba 500 V; 1000 V pulveris un ðíîdinâtâjsFactor VIII coagulationis Baxter AG, Austrija antihemofîlisks lîdzeklis B02BD03 02-0158 Pr.infûziju ðíîduma pagatavoðanai humanus (ADNr) 02-0159 Pr.Thiogamma 600 oral, 600 mg Acidum thiocticum Wörwag Pharma GmbH & metabolisma traucçjumus A16AX01 02-0165 Pr.apvalkotas tabletes Co.KG, Vâcija koriìçjoðs lîdzeklisThiogamma 600 Injekt 30 mg/ml Acidum thiocticum Wörwag Pharma GmbH & metabolisma traucçjumus A16AX01 02-0166 Pr.koncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanai Co.KG, Vâcija koriìçjoðs lîdzeklisThiogamma Turbo-Set 12 mg/ml Acidum thiocticum Wörwag Pharma GmbH & metabolisma traucçjumus A16AX01 02-0167 Pr.ðíîdums infûzijâm Co.KG, Vâcija koriìçjoðs lîdzeklisConcor COR 2,5 mg;5 mg; 10 mg Bisoprololi hemifumaras Merck KgaA, Vâcija bçta adrenoblokators C07AB07 02-0168 Pr.apvalkotas tabletes 02-0169 Pr.

02-0170 Pr.Tetavax Suspensija injekcijâm Vaccinum tetani adsorbatum Sanofi Pasteur S.A., Francija vakcîna pret J07AM01 04-0446 Pr.ampulâ pa 0,5 ml stingumkrampjiemTertensif SR 1,5 mg° ilgstoðas Indapamidum Les Laboratoires Servier, antihipertensîvs, C03BA11 05-0157 Pr.darbîbas apvalkotas tabletes Francija diurçtisks lîdzeklisIndapamide SR 1,5 mg° ilgstoðas Indapamidum Les Laboratoires Servier, antihipertensîvs, C03BA11 05-0158 Pr.darbîbas apvalkotas tabletes Francija diurçtisks lîdzeklisTico Vac 0,25 ml; 0,5 ml° suspensija Vaccinum encephalitidis Baxter AG, Austrija çrèu encefalîta vakcîna J07BA01 05-0602 Pr.injekcijâm pilnðïircç ixodibus advectae inactivatum 05-0603 Pr.Imovax d.T. Adult Vaccinum diphtheriae et Sanofi Pasteur S.A., Francija difterijas un tetanusa J07AM51 06-0098 Pr.suspensija injekcijâm pilnðïircç tetani adsorbatum vakcînaTetavax suspensija injekcijâm Vaccinum tetani adsorbatum Sanofi Pasteur S.A., Francija vakcîna pret J07AM01 95-0033 Pr.pilnðïircç pa 0,5 ml stingumkrampjiem


Cavinton 10 mg/2 ml ðíîdums injekcijâm Vinpocetinum Gedeon Richter Ltd., Ungârija smadzeòu asinsriti N06BX18 96-0001 Pr.uzlabojoðs lîdzeklis

Fucicort 20 mg + 1mg/g krçms Acidum fusidicum, Leo Pharmaceutical dermatoloìisks lîdzeklis D07CC01 96-0122 Pr.Betamethasoni valeras Products, Dânija

Enap 1,25 mg/ml ðíîdums injekcijâm Enalaprilum KRKA d.d., Novo AKE inhibitors C09AA02 96-0210 Pr.Mesto, Slovçnija

Decaris 150 mg tabletes Levamisolum Gedeon Richter Ltd., Ungârija pretparazîtu lîdzeklis P02CE01 96-0327 Pr.Movalis 15 mg/1,5 ml ðíîdums injekcijâm Meloxicamum Boehringer Ingelheim nesteroidâls pretiekaisuma M01AC06 96-0510 Pr.

International GmbH, Vâcija lîdzeklisNizoral ðampûns Ketoconazolum UAB Johnson & Johnson, pretsçnîðu lîdzeklis D01AC08 96-0554

LietuvaOsteogçls 10% gels Dimethylis sulfoxidum SIA �Silvanols�, Latvija pretsâpju, pretiekaisuma M02AX 96-0626

lîdzeklisPharmatex 60 mg vaginâlie tamponi Benzalkonii chloridum Lab. Innotech International, intravaginâls kontraceptîvs G02BB 96-0653

Francija lîdzeklisPolygynax vaginâlâs kapsulas Neomycini sulfas, Polymyxini Lab. Innotech International, antibiotisks lîdzeklis G01AA51 96-0654 Pr.

B sulfas, Nystatinum FrancijaPrestarium 4 mg tabletes Tert-Butylamini perindoprilum Les Laboratoires Servier, AKE inhibitors C09AA04 97-0230 Pr.

FrancijaGastrosan fix ârstniecîbas augu Chamomillae flos, Althaeae Herbapol-Lublin S.A., Polija spazmolîtisks, A03AX 99-0499 tçja maisiòos pa 2 g radix, Menthae piperitae folium pretiekaisuma lîdzeklisSenna fix 1,2 g ârstniecîbas aug Sennae folium Herbapol-Lublin S.A., Polija caurejas lîdzeklis A06AB06 99-0795 u tçja maisiòos pa1,2 gStilnox 10 mg apvalkotas tabletes Zolpidemi tartras Sanofi-aventis Latvia miega lîdzeklis N05CF02 99-1021 Pr.III

SIA, LatvijaElocon 0,1 % losjons Mometasoni furoas Schering-Plough Europe, kortikosteroidâls lîdzeklis D07AC13 99-1029 Pr.

BeïìijaElocon 0,1 % krçms Mometasoni furoas Schering-Plough Europe, kortikosteroidâls lîdzeklis D07AC13 99-1030 Pr.

BeïìijaElocon 0,1 % ziede Mometasoni furoas Schering-Plough Europe, kortikosteroidâls lîdzeklis D07AC13 99-1031 Pr.

BeïìijaEfexor XR 37,5 mg ilgstoðas Venlafaxinum Wyeth-Lederle Pharma antidepresants N06AX16 00-1171 Pr.darbîbas cietas kapsulas GmbH, AustrijaBudesonid Sandoz 50 mikrogrami/devâ Budesonidum Sandoz GmbH, Austrija pretiesnu lîdzeklis, R01AD05 02-0043 Pr.deguna aerosols, suspensija kortikosteroîdsMustophoran 200 mg/4 ml pulveris un Fotemustinum Les Laboratoires Servier, onkoloìisks lîdzeklis L01AD05 02-0062 Pr.ðíîdinâtâjs infûziju ðíîduma pagatavoðanai FrancijaCiprinol 100 mg/50 ml; 200 mg/100 ml Ciprofloxacinum KRKA d.d., Novo Mesto, antibakteriâls lîdzeklis J01MA02 02-0102 Pr.ðíîdums infûzijâm Slovçnija 02-0103 Pr.Vaminolact ðíîdums infûzijâm Alaninum, Argininum, Acidum Fresenius Kabi AB, Zviedrija parenterâlâs baroðanas B05BA01 02-0111 Pr.

aspartas, Acidum glutamas, lîdzeklisGlycinum, Histidinum, uc.

Immunine 200 SV; 600 SV; 1200 SV Factor IX coagulationis Baxter AG, Austrija antihemofîlisks lîdzeklis B02BD04 02-0203 Pr.Pulveris injekcijâm un ðíîdinâtâjs injekciju humanum 02-0204 Pr.ðíîduma pagatavoðanai 02-0205 Pr.Spiriva 18 mikrogrami, inhalâcijas Tiotropium Boehringer Ingelheim antiholînerìisks lîdzeklis R03BB04 02-0219 Pr.pulveris cietâ kapsulâ International GmbH, VâcijaBrivumen 125 mg tabletes Brivudinum Berlin-Chemie AG/ pretvîrusu lîdzeklis J05AB15 02-0222 Pr.

Menarini Group, VâcijaTonsan acute pilieni Eucalyptus, Belladonna, Bryonia, Richard Bittner AG, Austrija homeopâtisks lîdzeklis V03AX 02-0264Ðíîdums iekðíîgai lietoðanai Phosphorus, Mercurius solubilisAsmanex Twisthaler 200 mikrogrami; Mometasoni fuoras Schering-Plough Europe, pretastmas lîdzeklis R03BA07 04-0026 Pr.400 mikrogrami inhalâcijas pulveris Beïìija 04-0027 Pr.Rispen 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg° Risperidonum Zentiva a.s., Èehija antipsihotisks lîdzeklis N05AX08 05-0178 Pr.apvalkotas tabletes 05-0179 Pr.

05-0180 Pr.05-0181 Pr.

Parlodel 2,5 mg tabletes Bromocriptinum Novartis Finland Oy, Somija prolaktîna inhibitors G02CB01 94-0057 Pr.Haloperidol-Richter 5 mg/ml Haloperidolum Gedeon Richter Ltd., Ungârija antipsihotisks lîdzeklis N05AD01 95-0346 Pr.ðíîdums injekcijâm 5 mg/1 mlSolu-Cortef 100 mg pulveris un Hydrocortisonum Pfizer Europe MA EEIG, glikokortikoîds H02AB09 96-0062 Pr.ðíîdinâtâjs injekciju ðíîduma pagatavoðanai LielbritânijaTinidazol-Polpharma 500 mg Tinidazolum Pharmaceutical Works antibakteriâls lîdzeklis J01XD02 96-0156 Pr.apvalkotas tabletes �Polpharma� S.A., PolijaClonazepam 2 mg tabletes Clonazepamum Tarchomin Pharmaceutical pretepilepsijas lîdzeklis N03AE01 96-0159 Pr.III

Works �Polfa� S.A., PolijaGuttalax 7,5 mg/ml pilieni iekðíîgai Natrii picosulfas Boehringer Ingelheim caurejas lîdzeklis A06AB08 96-0168lietoðanai, ðíîdums International GmbH, VâcijaMetoclopramid Polpharma 10 mg Metoclopramidi hydrochloridum Pharmaceutical Works prokinçtisks lîdzeklis A03FA01 96-0202 Pr.tabletes �Polpharma� S.A., PolijaDepakine Chrono 300 mg ilgstoðas Acidum valproicum, Sanofi-aventis pretepilepsijas lîdzeklis N03AG01 96-0286 Pr.darbîbas apvalkotas tabletes Natrii valproas Latvia SIA, LatvijaMemotropil 400 mg kapsulas Piracetamum Pharmaceutical Works nootrops lîdzeklis N06BX03 96-0292 Pr.

�Polpharma� S.A., Polija5-NOK 50 mg apvalkotas tabletes Nitroxolinum Lek Pharmaceuticals uroantiseptisks lîdzeklis J01XX07 96-0305 Pr.

d.d., SlovçnijaUpsarin C 330 mg/200 mg Acidum acetylsalicylicum, Bristol-Myers Squibb pretsâpju, pretdrudþa N02BA51 96-0316 putojoðas tabletes Acidum ascorbicum Gyógyszerkereskedelmi Kft., lîdzeklis

UngârijaDepakine Chrono 500 mg ilgstoðas Natrii valproas, Sanofi-aventis Latvia SIA, pretepilepsijas lîdzeklis N03AG01 96-0324 Pr.darbîbas apvalkotas tabletes Acidum valproicum LatvijaThioctacid T 600 mg ðíîdums injekcijâm Acidum alfa-lipoicum Meda Pharma GmbH & metabolisma traucçjumus A16AX01 96-0379 Pr.Ðíîdums injekcijâm 600 mg/24 ml Co.KG, Vâcija koriìçjoðs lîdzeklis


Thioctacid HR 600 mg apvalkotas tabletes Acidum alfa-lipoicum Meda Pharma GmbH & metabolisma traucçjumus A16AX01 96-0380 Pr.Co.KG, Vâcija koriìçjoðs lîdzeklis

Rinodeks sîrups Sîrups Pseudoephedrini AS Grindeks, Latvija pretiesnu lîdzeklis R01BA52 96-0466 hydrochloridum,Chlorphenamini maleas

Bactrim 40 mg + 8 mg/ml sîrups Sulfamethoxazolum, Roche Latvija SIA, Latvija kombinçts antibakteriâls J01EE01 96-0596 Pr.Trimethoprimum lîdzeklis

Marcaine Spinal Heavy 0,5 % Smagais Bupivacaini hydrochloridum AstraZeneca AB, Zviedrija vietçjâs anestçzijas lîdzeklis N01BB01 96-0597 Pr.II anest.ðíîdums spinâlai injekcijai 5 mg/mlMarkaine Spinal 0,5 % Ðíîdums Bupivacaini hydrochloridum AstraZeneca AB, Zviedrija vietçjâs anestçzijas lîdzeklis N01BB01 96-0598 Pr.II anest.spinâlai injekcijai 5 mg/mlDicloberl 50 mg zarnâs ðíîstoðas tabletes Diclofenacum natricum Berlin-Chemie AG/ Menarini nesteroidâls pretiekaisuma M01AB05 96-0633 Pr.

Group, Vâcija lîdzeklisBerocca Calcium un Magnesium Calcium, Magnesium, Acidum Bayer Oy, Somija multivitamîni ar A11EC 96-0644putojoðas tabletes ascorbicum, Thiamini minerâlvielâm

hydrochloridum, Riboflavinum,Pyridoxini hydrochloridum, uc.

Rennie 680/80 mg koðïâjamas tabletes Calcii carbonas, Bayer Oy, Somija antacîds lîdzeklis A02AX 97-0084ar piparmçtru garðu Magnesii carbonasVisine Classic 0,05 % acu pilieni Tetryzolini hydrochloridum Pfizer Consumer Healthcare, oftalmoloìisks lîdzeklis S01GA02 97-0085

LielbritânijaAnafranil 25 mg;10 mg apvalkotas tabletes Clomipramini hydrochloridum Novartis Finland Oy, Somija antidepresants N06AA04 97-0406 Pr.

99-0781 Pr.Anafranil SR 75 ilgstoðas darbîbas Clomipramini hydrochloridum Novartis Finland Oy, Somija antidepresants N06AA04 99-0782 Pr.tabletes pa 75 mgRinogçls gels Gels Tinctura Calendulae, Oleum SIA �Silvanols�, Latvija pretiesnu lîdzeklis R01AX10 97-0196

Abietis sibiricae, Oleummenthae piperitae, OleumHippopheae, Oleum eucalypti

Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v/13,6 Glucosum monohydratum, Baxter Oy, Somija peritoneâlâs dialîzes B05DB 02-0082 Pr.mg/ml; 2,27 % w/v/22,7 mg/ml; Calcii chloridum, Magnesii ðíîdums 02-0083 Pr.3,86 % w/v/38,6 mg/ml ðíîdums chloridum, Natrii chloridum, 02-0084 Pr.peritoneâlai dialîzei Natrii lactas, Natrii hydrocarbonasPhytodolor pilieni iekðíîgai Cortex Fraxini excelsior, Steigerwald Arzneimittelwerk augu preparâts V03AX 02-0098 lietoðanai, ðíîdums Cortex et folium Populi tramulae, GmbH, Vâcija

Herba Solidaginis virgaureaeLaurina apvalkotas tabletes Desogestrelum, N.V. Organon, Nîderlande pretapaugïoðanâs lîdzeklis G03AA09 02-0130 Pr.

EthinylestradiolumHypnogen 10 mg apvalkotas tabletes Zolpidemi tartras Zentiva a.s., Èehija miega lîdzeklis N05CF02 02-0147 Pr.IIIIbumetin 400 mg apvalkotas tabletes Ibuprofenum Nycomed SEFA AS, Igaunija nesteroidâls pretiekaisuma M01AE01 02-0156

lîdzeklisTonsilgon N pilieni iekðíîgai Althaeae radix, Chamomillae Bionorica AG, Vâcija pretsaaukstçðanâs lîdzeklis R05X 02-0218 lietoðanai, ðíîdums flores, Equiseti Herba,

Juglandis folium , MillefoliiHerba, Quercus cortex,Taraxaci herba

Indatens 2,5 mg cietas kapsulas Indapamidum Mepha Lda., Portugâle diurçtisks lîdzeklis C03BA11 02-0233 Pr.Casodex 150 mg apvalkotas tabletes Bicalutamidum AstraZeneca UK Limited, antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 02-0267 Pr.

LielbritânijaMetfogamma 500 mg apvalkotas tabletes Metformini hydrochloridum Wörwag Pharma GmbH & pretdiabçta lîdzeklis A10BA02 02-0345 Pr.

Co.KG, VâcijaFavirab 200 - 400 SV/ml F(ab�)2 fragments of equine Sanofi Pasteur S.A., Francija specifiskais imûnglobulîns J06BB 03-0063 Pr.ðíîdums injekcijâm antirabies immune globulinIbumax 200 mg;600 mg Ibuprofenum Vitabalans Oy, Somija nesteroidâls M01AE01 04-0380apvalkotas tabletes pretiekaisuma lîdzeklis 04-0381 Pr.Forcid Solutab 875 mg/125 mg Amoxicillinum, Astellas Pharma Europe antibiotisks lîdzeklis J01CR02 06-0126 Pr.disperìçjamas tabletes Acidum clavulanicum B.V., NîderlandeEnalapril HCT 1A Pharma Enalaprili maleas, 1A Pharma GmbH, Vâcija AKE inhibitors, C09BA02 06-0156 Pr.10/25 mg tabletes Hydrochlorothiazidum diurçtisks lîdzeklisTeveten Plus 600 mg/12,5 mg Eprosartanum, Solvay Pharmaceuticals angiotenzîna II antagonists C09DA02 06-0187 Pr.apvalkotas tabletes Hydrochlorothiazidum GmbH, Vâcija un diurçtisks lîdzeklisDr.Theiss Spitzwegerich Hustensaft Plantaginis lanceolata Dr. Theiss Naturwaren pretklepus lîdzeklis R05C 95-0063sîrups extractum GmbH, VâcijaElenium 10 mg apvalkotas tabletes Chlordiazepoxidum Tarchomin Pharmaceutical anksiolîtisks lîdzeklis N05BA02 96-0419 Pr.III

Works �Polfa� S.A., PolijaTazepam 10 mg apvalkotas tabletes Oxazepamum Tarchomin Pharmaceutical anksiolîtisks lîdzeklis N05BA04 96-0447 Pr.III

Works �Polfa� S.A., PolijaIbumax 400 mg apvalkotas tabletes Ibuprofenum Vitabalans Oy, Somija nesteroidâls pretiekaisuma M01AE01 97-0118

lîdzeklisBisacodyl - Grindeks 5 mg Bisacodylum AS Grindeks, Latvija caurejas lîdzeklis A06AB02 97-0256 zarnâs ðíîstoðas tabletesKeto 100 mg apvalkotas tabletes Ketoprofenum Vitabalans Oy, Somija nesteroidâls pretiekaisuma M01AE03 97-0388 Pr.

lîdzeklisMezym forte 3500 V apvalkotas tabletes Pancreatinum Berlin-Chemie AG/ enzîmu preparâts A09AA02 97-0444

Menarini Group, VâcijaKeto 50 mg apvalkotas tabletes Ketoprofenum Vitabalans Oy, Somija nesteroidâls pretiekaisuma M01AE03 97-0449 Pr.

lîdzeklisCasodex 50 mg apvalkotas tabletes Bicalutamidum AstraZeneca UK Limited, antiandrogçns lîdzeklis L02BB03 98-0735 Pr.

Lielbritânija

° Zâles reìistrçtas savstarpçjâs atzîðanas procedûrâ


Izmaiòas zâïu aprakstos un lietoðanas instrukcijâsZâïu nosaukums Zâïu reìistrâcijas Reìistrâcijas nr. Pamatojums

apliecîbas îpaðnieks Zâïu reìistrâ

Xalacom, acu pilieni, ðíîdums Pfizer Europe MA EEIG, 03-0418 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ - papildinâtas sadaïas �Devas un lietoðana�,Lielbritânija �Îpaði brîdinâjumi un piesardzîba lietoðanâ�, �Mijiedarbîba ar citâm zâlçm un citi

mijiedarbîbas veidi�, �Grûtniecîba un zîdîðana�, �Nevçlamâs blakusparâdîbas�,�Pârdozçðana�, �Farmakodinamiskâs un farkamokinçtiskâs îpaðîbas�, �Preklîniskiedati par droðîbu�; jaunas reìistrâcijas apliecîbas izsniegðana

Fludara, pulveris injekciju vai infûziju Schering AG, Vâcija 00-0346 Pievienota droðîbas informâcija Zâïu apraksta sadaïâs 4.5. �Mijiedarbîba ar citâmðíîduma pagatavoðanai 50 mg; 03-0260 zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi� (mijiedarbîba ar uzturu nav novçrota;Fludara oral, apvalkotas tabletes pa 10 mg kombinâcijâ ar citarabînu var palielinât citarabîna aktîvâ metabolîta intracellulâro

iedarbîbu leikçmiskajâs ðûnâs); 4.7. �Ietekme uz spçju vadît transportlîdzekïus vaiapkalpot mehânismus� (Fludara lietoðanas laikâ novçrots nogurums, nespçks unredzes traucçjumi); 4.8. �Nevçlamâs blakusparâdîbas� (pievienotasblakusparâdîbas akûta mieloîda leikoze, âdas vçzis)

Oxaliplatin Mayne 5 mg/ml pulveris Mayne Pharma Plc, 06-0276 Pievienota jauna terapeitiskâ indikâcija �Adjuvanta terapija resnâs zarnas vçþa IIIinfûziju ðíîduma pagatavoðanai 50 mg;100 mg Lielbritânija 06-0277 stadijâ (C stadija pçc Duke klasifikâcijas) pçc pilnîgas primârâ audzçja rezekcijas�Vincristine-Teva 1mg/ml ðíîdums Teva Pharma B.V., 99-0766 Papildinâtas indikâcijas akûta limfâtiska leikçmija, Jûinga sarkoma, idiopâtiskaintravenozâm injekcijâm 1 mg/ 1ml Nîderlande trombocitopçniska purpura; papildinâtas sadaïas �Îpaði brîdinâjumi un piesardzîba

lietoðanâ�, �Mijiedarbîba ar citâm zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi�, �Nevçlamâsblakusparâdîbas�

Solpadeine, tabletes GlaxoSmithKline 97-0502 Zâïu aprakstâ papildinâta droðîbas informâcija ar norâdi, ka kodeînu saturoðuConsumer Healthcare, pretsâpju lîdzekïu lietoðana ilgâk par 3 dienâm un/vai lielâs devâs var izraisîtGlaxoSmithKline atkarîbas risku; attiecîgi papildinâta Lietoðanas instrukcijaExport Ltd., Lielbritânija

Infanrix suspensija injekcijâm GlaxoSmithKline 96-0350 Zâïu aprakstâ pievienots brîdinâjums par vakcînas ievadîðanu bçrniem arBiologicals S.A., Beïìija neiroloìiskiem traucçjumiem; attiecîgi papildinâta Lietoðanas instrukcija

Tanyz 0,4 mg ilgstoðas darbîbas cietas kapsulas KRKA d.d., Novo 05-0554 Zâïu aprakstâ pievienots brîdinâjums par novçrotu ðauras zîlîtes jeb intraoperatîvuMesto, Slovçnija kustîgas varavîksnenes sindromu - IKVS (Intraoperative Floppy Iris Syndrome,

IFIS), kas var rasties tamsulosîna lietoðanas laikâ; attiecîgi papildinâtasblakusparâdîbas un Lietoðanas instrukcija

Alkeran 50 mg pulveris un ðíîdinâtâjs GlaxoSmithKline 99-0400 Atjaunots Zâïu apraksts ar papildinâjumiem pie devu noteikðanasinjekciju ðíîduma pagatavoðanai Latvia SIA, Latvija vecâkiem cilvçkiem, blakusparâdîbas papildinâtas ar ançmiju, skeleta-muskuïu un

saistaudu bojâjumiem, kâ muskuïu fibrozi un atrofiju, miaïìiju u.c., papildinâtaarî farmakokinçtiskâ informâcija par melfalâna biopieejamîbu un saistîðanos arolbaltumvielâm

Cirrus, ilgstoðas darbîbas tabletes UCB Pharma Oy 04-0345 Zâïu aprakstâ pievienota informâcija par literatûrâ aprakstîtiempa 5 mg/120 mg Finland, Somija atseviðíiem insulta gadîjumiem kâ blakusparâdîbâmLamorin tabletes pa 100 mg;200 mg; SIA Pliva, Latvija 05-0164 Izmaiòas Zâïu apraksta sadaïâs 4.6. un 5.3.; kâ arî25 mg; 50 mg 05-0165 Lietoðanas instrukcijas attiecîgajâs nodaïâs (pievienoti brîdinâjumi par iedzimtu

05-0162 patoloìiju raðanâs iespçju, ja grûtniecîbas laikâ tiek lietots lamotrigîns)05-0163

Enalapril HCT 1A Pharma 10/25 mg tabletes 1A Pharma GmbH, Vâcija 06-0156 Izmaiòas Zâïu apraksta sadaïâs 4.3. un 4.6. (papildinâta droðîbas informâcija parAKE inhibitoru ietekmi uz augli un jaundzimuðajiem)

Esmeron 100 mg = 10 ml; 50 mg = 5 ml, N.V. Organon, Nîderlande 04-0204 Papildinâta Zâïu apraksta 3.sadaïa, kâ arî sadaïâ 4.4. un Lietoðanas instrukcijasðíîdums injekcijâm 10 mg/ ml 04-0203 attiecîgajâ sadaïâ iekïauts brîdinâjums par nâtrijuTriquilar apvalkotas tabletes Schering AG, Vâcija 94-0171 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâti ar informâciju par kontracepcijas

neizdoðanâs bieþumu un papildinâta informâcija par kontracepcijas metodesnomaiòu, mijiedarbîba papildinâta ar norâdi par HIV proteâzes inhibitoru un ne-nukleozîdu reversâs transkriptâzes inhibitoru potenciâlo ietekmi uz aknumetabolismu, lietojot kopâ ar PKL, kâ arî norâdîts, ka PKL var palielinât tâdu zâïukâ ciklasporîns un samazinât, piemçram, lamotrigîna koncentrâciju plazmâ unaudos

Trusopt, acu pilieni 2 % SIA Merck Sharp & Dohme 98-0168 Atjaunots Zâïu apraksts, kurâ pievienoti norâdîjumi par Ocumeter Plus lietoðanu,Latvija, Latvija apakðpunktâ 4.4. pievienots brîdinâjums par paaugstinâtu urolitiâzes risku, bet

nevçlamâs blakusparâdîbas sakârtotas pa orgânu sistçmâm un pçc sastopamîbasbieþuma

Seroquel 100 mg; 200 mg apvalkotas tabletes AstraZeneca UK Limited, 01-0120 Zâïu apraksta sadaïâ 4.4. pievienots brîdinâjums par laktozi, sadaïâ 4.8. mainîtsLielbritânija 01-0121 blakusparâdîbu bieþums; attiecîgas izmaiòas Lietoðanas instrukcijâ

Seroxat 10 mg; 20 mg apvalkotas tabletes GlaxoSmithKline 04-0114 Papildinâta Zâïu apraksta sadaïa 4.5. (fosamprenavirs/ritonavirs: vienlaicîgaLatvia SIA, Latvija 99-1041 fosamprenavira/ritonavira un paroksetîna lietoðana ievçrojami samazina paroksetîna

lîmeni plazmâ); sadaïa 4.8. (papildinâts - holesterîna lîmeòa paaugstinâðanâs,troksnis ausîs, urîna nesaturçðana); harmonizçta Lietoðanas instrukcija

Logest 75 mikrogramu/20 Schering AG, Vâcija 98-0525 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâti ar informâciju par kontracepcijasmikrogramu apvalkotas tabletes neizdoðanâs bieþumu un papildinâta informâcija par kontracepcijas metodes

nomaiòu, mijiedarbîba papildinâta ar norâdi par HIV proteâzes inhibitoru un ne-nukleozîdu reversâs transkriptâzes inhibitoru potenciâlo ietekmi uz aknumetabolismu, lietojot kopâ ar PKL, kâ arî norâdîts, ka PKL var palielinât tâdu zâïu kâciklasporîns un samazinât, piemçram, lamotrigîna koncentrâciju plazmâ un audos

Ramipril Hexal 10 mg; 2,5 mg; Hexal AG, Vâcija 05-0044 Atjaunots Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ norâdîts par palielinâtu5 mg tabletes, tabletes pa 10 mg 03-0485 lietoðanas droðîbu: kontrindikâcijâs minçts viss grûtniecîbas periods, apakðpunktâ

03-0486 4.6.sniegta informâcija par AKE inhibitoru kaitîgo ietekmi uz augli unjaundzimuðo; doti attiecîgi norâdîjumi par lietoðanas ierobeþojumiem

Co-Ramicor tabletes pa 2,5 mg/12,5 mg; Hexal AG, Vâcija 04-0183 Atjaunots Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija par palielinâtu lietoðanas5 mg/25 mg 04-0184 droðîbu: kontrindikâcijâs minçts viss grûtniecîbas periods, apakðpunktâ

4.6.sniegta informâcija par AKE inhibitoru kaitîgo ietekmi uz augli unjaundzimuðo; doti attiecîgi norâdîjumi par lietoðanas ierobeþojumiem

Alkeran, apvalkotas tabletes pa 2 mg GlaxoSmithKline 99-0401 Zâïu aprakstâ izòemta indikâcija: lieto kâ palîglîdzekli krûts dziedzera karcinomasLatvia SIA, Latvija íirurìiskajâ ârstçðanâ; sadaïâ 4.2. papildinâts - nieru bojâjumu gadîjumâ var bût

pazeminâts Alkeran klîrenss, veiktas redakcionâlas izmaiòas tekstâ; Lietoðanasinstrukcijas sadaïâ �nevçlamas blakusparâdîbas ziòots�, ka Alkeran ir izraisîjisïaundabîgus audzçjus (leikçmija) daþiem pacientiem, kas saòçma ðîs zâles


Omniscan, ðíîdums injekcijâm 0,5 mmol/ ml Amersham Health 99-0139 Izmaiòas Zâïu aprakstâ; Lietoðanas instrukcijas sadaïâs �Kontrindikâcijas�, �ÎpaðiAS, Norvçìija brîdinâjumi un piesardzîba lietoðanâ�, �Nevçlamâs blakusparâdîbas� ir papildinâtas

ar droðîbas informâciju par nefrogçno sistçmisko fibrozi (NSF) pacientiem arsmagiem nieru darbîbas traucçjumiem, lietojot gadolîniju saturoðas kontrastvielas

Gasec Gastrocaps 10 mg zarnâs Mepha Lda., Portugâle 04-0341 Zâïu izsniegðanas kârtîbas maiòa no recepðu uz bezrecepðuðíîstoðas cietas kapsulasXalatan acu pilieni 0,005 % Pfizer Europe MA EEIG, 00-0502 Izmaiòas droðîbas informâcijâ - dzçsta kontrindikâcija par jebkâdu kontaktlçcu

Lielbritânija lietoðanu un nomainîta ar ieteikumu izòemt kontaktlçcas pirms zâïu instilâcijas;papildinâti brîdinâjumi ar norâdi par benzalkonija klâtbûtni zâlçs, papildinâtasblakusparâdîbas - stenokardijas saasinâjums, sâpes krûtîs.

Dicloberl ðíîdums injekcijâm 75 mg/ 3 ml Berlin-Chemie AG/ 99-0014 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduMenarini Group, Vâcija sistçmas, kuòìa - zarnu trakta un âdas blakusparâdîbu risku nesteroîdajiem

pretiekaisuma lîdzekïiemOlfen Lactab 50 mg zarnâs ðíîstoðas Mepha Lda., Portugâle 99-0714 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduapvalkotas tabletes sistçmas, kuòìa-zarnu trakta un âdas blakusparâdîbu risku nesteroîdajiem

pretiekaisuma lîdzekïiemFlucoHexal 100; 150; 200; 50 kapsulas Hexal AG, Vâcija 04-0127 Papildinâta droðîbas informâcija sadaïâs �Mijiedarbîba arpa 100 mg; 150 mg; 200 mg; 50 mg 04-0128 citâm zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi� (mijiedarbîba ar karbamazepînu),

04-0129 �Nevçlamâs blakusparâdîbas� (papild. sirds funkcijas traucçjumi - ventrikulâra04-0126 aritmija (QT pagarinâðanâs, torsade de pointes), papild. Erythema exudativum

multiforme, fiksçti zâïu izraisîti izsitumi, nâtrene, akûta eksantematoza pusuloze);apvienota Lietoðanas instrukcija

Omniscan; ðíîdums injekcijâm 0,5 mmol/ ml Amersham Health AS, 99-0139 Zâïu apraksta sadaïa 4.4 un atbilstoðâ Lietoðanas instrukcijas sadaïa papildinâta arNorvçìija droðîbas informâciju par NFS, lietojot gadodiamîdu pacientiem ar mçreniem nieru

darbîbas traucçjumiem (GFÂ<60 ml/min./1,73m2)Olfen Depotabs SR 75 mg ilgstoðas Mepha Lda., Portugâle 01-0371 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâtaar droðîbas informâciju pardarbîbas tabletes pa 75 mg kuòìa - zarnu trakta traucçjumu, bûtisku âdas reakciju un sirds - asinsvadu

sistçmas nevçlamo blakusparâdîbu riskuZovirax Ophthalmic; acu ziede 3 % GlaxoSmithKline Latvia 96-0131 Zâïu apraksta sadaïâ 5.2.pievienota informâcija par klîniskiem pçtîjumiem

SIA, LatvijaBroncholytin syrup; sîrups SIA �Briz�, Latvija 99-0787 Zâïu aprakstâ, Lietoðanas instrukcijâ un maríçjumâ iekïauta brîdinoða informâcija

par saharoziVoltaren Ophtha 0,1 % acu pilieni 0,1 % Novartis Finland Oy, Somija 00-0487 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâti ar droðîbas informâciju par

lietoðanu bçrniem, mijiedarbîbu, kâ arî papildinâtas blakusparâdîbas ar acu nieziun plakstiòu tûsku, nâtreni, klepu u.c. atbilstoði literatûras datiem

Strattera 10 mg;18 mg; 25 mg;40 mg; Eli Lilly Holdings 05-0547 Papildinâta droðîbas informâcija - papildinâts5mg; 60 mg cietas kapsulas Limited, Lielbritânija 05-0548 4.1.speciâlista lietoðana, 4.4. QT intervâla pagarinâðanâs un lçkmes, 4.5.

05-0549 mijiedarbîba ar citâm QT prolongçjoðâm zâlçm, zâlçm, kas izraisa elektrolîtu05-0550 disbalansu, CYP2D6 inhibitoriem, 4.8.lçkmes, QT intervâla pagarinâðanâs, Reino05-0546 fenomens, agresija, naidîgums un emocionâla nestabilitâte05-0551

Nimesil 100 mg granulas iekðíîgi lietojamas Laboratori Guidotti 00-0460 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -suspensijas pagatavoðanai pa 100 mg S.p.A., Itâlija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemNurofen Antigrip; apvalkotâs tabletes Reckitt Benckiser 04-0197 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Healthcare (Poland) sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijuSp.z o.o., Polija risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Nurofen Forte; apvalkotas tabletes pa 400 mg Reckitt Benckiser 03-0422 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduHealthcare (Poland) sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijuSp.z o.o., Polija risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Nurofen Migrenol Forte Reckitt Benckiser 05-0025 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienotaapvalkotas tabletes pa 400 mg Healthcare (Poland) informâcija par sirds - asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu

Sp.z o.o., Polija risku un smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemIndomet-ratiopharm 100 mg supozitoriji Ratiopharm GmbH, Vâcija 97-0241 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Movalis tabletes pa 15 mg;7,5 mg Boehringer Ingelheim 01-0420 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduInternational GmbH, Vâcija 96-0509 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemMovalis oral suspensija iekðíîgai Boehringer Ingelheim 03-0383 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -lietoðanai 7,5 mg/ 5 ml International GmbH, Vâcija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemRelifex 1 g; 500 mg apvalkotas tabletes Meda AB, Zviedrija 06-0094 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

03-0503 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Capsicam; ziede Tallinas Farmaceitiskâ 96-0571 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâti ar droðîbas informâciju,fabrika AS, Igaunija izmaiòas veiktas gandrîz visos apakðpunktos, norâdîta lietoðana bçrniem,

papildinâti brîdinâjumi un blakusparâdîbas, redakcionâli labojumiEnaHexal 10 mg; 20 mg;15 mg tabletes Hexal AG, Vâcija 00-0451 Palielinâta lietoðanas droðîba - kontrindikâcijâs minçts viss grûtniecîbas periods,

00-0452 apakðpunktâ 4.6.sniegta informâcija par AKE inhibitoru kaitîgi ietekmi uz augli un00-0450 jaundzimuðo, doti attiecîgi norâdîjumi par lietoðanas ierobeþojumiem; pievienota

blakusparâdîba �angioneirotiskâ tievo zarnu tûska�Zovirax I.V. Infusion; Pulveris infûzijai 250 mg GlaxoSmithKline 97-0346 Papildinâta droðîbas informâcija - pievienoti klînisko pçtîjumu dati Zâïu apraksta

Latvia SIA, Latvija sadaïâ 5.2.Simvacor apvalkotas tabletes pa 10 mg; Hexal AG, Vâcija 02-0415; Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija20 mg; 80 mg; 30 mg; 40 mg 02-0416; papildinâta ar droðîbas informâciju dozçðanâ, brîdinâjumos un mijiedarbîbâ

04-0174;03- 0378;03- 0379

Gingium 120 mg; 40 mg; 80 mg Sandoz d.d., Slovçnija 03-0440; Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienotsapvalkotas tabletes; 03-0438; brîdinâjuma teksts par laktozi; apvienota Lietoðanas instrukcija

03-0439Ibumetin 200; Apvalkotâs tabletes pa 200 mg Nycomed SEFA AS, Igaunija 93-0450 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem


DexOptifen 300; Tabletes pa 300 mg Spirig Baltikum Lithuanian - 02-0389 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduSwiss Ltd., Lietuva sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemIbuprofen-Teva 200 mg; 400 mg Teva Pharma B.V., Nîderlande 99-0967; Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduapvalkotas tabletes 99-0968 sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemInflamac 50; kapsulas Spirig Baltikum Lithuanian - 97-0451 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

Swiss Ltd., Lietuva sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Mesulid 100 mg; tabletes Helsinn Birex Pharmaceutical 97-0248 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduLtd., Îrija sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDicloberl; ilgstoðas darbîbas Berlin-Chemie AG 97-0034 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-kapsulas pa 100 mg (Menarini Group), Vâcija asinsvadu sistçmas un kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemEndobulin S/D 500 mg; S/D 5000 mg; Baxter AG, Austrija 98-0296 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâta arS/D 10 000 mg; S/D 2500 mgpulveris un 03-0224 brîdinâjumu par trombembolisku traucçjumu risku (miokarda infarkts, insults,ðíîdinâtâjs ðíîduma pagatavoðanai intravenozâ 03-0225 plauðu embolija, u.c.), aprakstîti riska faktori (diabçts, hipertensija u.c.), kâ arîm infûzijâm 500 mg; 5000 mg; 03-0223 dots norâdîjums pacientiem par riska faktoriem lietot nelielu devu un infûzijas10 000 mg; 2 500 mg âtrumu; blakusparâdîbas papildinâtas ar trombembolisku traucçjumu uzskaitîjumuOlfen-100 SR Depo kapsulas pa 100 mg Mepha Lda., Portugâle 93-0566 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

sistçmas, kuòìa-zarnu trakta un âdas blakusparâdîbu risku nesteroîdajiempretiekaisuma lîdzekïiem

Diclofenac-ratiopharm uno; ilgstoðas Ratiopharm GmbH, Vâcija 99-0580 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadudarbîbas tabletes pa 150 mg sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclofenac-ratiopharm 50; Ratiopharm GmbH, Vâcija 98-0500 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusupozitoriji pa 50 mg sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclo CT 75 mg/2 ml ðíîdums injekcijâm Ct-Arzneimittel GmbH, Vâcija 96-0237 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Diclofenac-ratiopharm SF; ðíîdums injekcijâm Ratiopharm GmbH, Vâcija 96-0605 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Coxtral 100 mg tabletes Zentiva a.s., Èehija 03-0331 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Diclofenac 100 mg;50 mg supozitoriji GlaxoSmithKline 97-0175 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduPharmaceuticals S.A., Polija 97-0174 sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemKeto 100 mg; 50 mg apvalkotas tabletes Vitabalans Oy, Somija 97-0388 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

97-0449 sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Diclofenac-ratiopharm zarnâs ðíîstoðas Ratiopharm GmbH, Vâcija 98-0033 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadutabletes pa 25 mg; 50 mg 98-0116 sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemIbuprofen - Grindeks 200 mg; 400 mg AS �Grindeks�, Latvija 04-0141 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduapvalkotas tabletes 05-0527 sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemCataflam 50 mg apvalkotas tabletes Novartis Finland Oy, Somija 99-0168 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu


Voltaren 75 mg/ml ðíîdums injekcijâm Novartis Finland Oy, Somija 00-0517 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Voltaren 50 mg zarnâs ðíîstoðas Novartis Finland Oy, Somija 94-0181 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduapvalkotas tabletes sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemVoltaren 100 mg; 50 mg supozitoriji Novartis Finland Oy, Somija 01-0260 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija noteikto procedûru)

01-0259 par sirds-asinsvadu sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdasreakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Voltaren Retard 100 mg ilgstoðas Novartis Finland Oy, Somija 94-0182 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadudarbîbas apvalkotas tabletes sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemOlfen 50 mg disperìçjamas tabletes Mepha Lda., Portugâle 04-0348 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu


Olfen Rectocaps 50 mg rektâlas kapsulas Mepha Lda., Portugâle 96-0212 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Olfen-75 ampoules; Mepha Lda., Portugâle 93-0565 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduðíîdums injekcijâm 75 mg/ 2 ml sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemAirtal 100 mg; apvalkotas tabletes Gedeon Richter Ltd., 04-0106 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

Ungârija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Nâtrija diklofenaks 25 mg; apvalkotas tabletes A/S Olaines íîmiski- 98-0148 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadufarmaceitiskâ rûpnîca sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku�Olainfarm�, Latvija nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Ibuprofenum 200 mg; apvalkotas tabletes A/S �Olainfarm�, Latvija 97-0547 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Ketanov 10 mg; apvalkotas tabletes Ranbaxy (UK) Ltd., 98-0622 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduLielbritânija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem


Ibuprofen Lannacher 400 mg; Lannacher Heilmittel 01-0246 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota600 mg apvalkotas tabletes Ges.m.b.H., Austrija 01-0247 informâcija par sirds-asinsvadu sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un

smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclomelan 100 mg supozitoriji Lannacher Heilmittel 99-0120 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

Ges.m.b.H., Austrija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Diclomelan 50 mg apvalkotas tabletes Lannacher Heilmittel 99-0210 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduGes.m.b.H., Austrija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclomelan retard 100 mg Lannacher Heilmittel 99-0211 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-ilgstoðas darbîbas apvalkotas tabletes Ges.m.b.H., Austrija asinsvadu sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemMexolan 15 mg;7,5 mg tabletes Lannacher Heilmittel 04-0403 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

Ges.m.b.H., Austrija 04-0402 sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Algikey Injectable 3 %; ðíîdums injekcijâm Laboratorios Inkeysa 04-0217 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvaduS.A., Spânija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju risku

nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclovit cietas kapsulas Lannacher Heilmittel 99-0236 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu

Ges.m.b.H., Austrija sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Diclac 100 mg ilgstoðas darbîbas tabletes Sandoz d.d., Slovçnija 01-0233 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Strepsils Intensive; Reckitt Benckiser Healthcare 04-0416 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienotasûkâjamas tabletes pa 8,75 mg (Poland) Sp.z o.o., Polija informâcija par sirds-asinsvadu sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un

smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemIrfen Quiktabs 200 mg apvalkotas tabletes Mepha Lda., Portugâle 94-0235 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadu


Ibuprofenum 300 mg kapsulas Stirolbiofarm Baltikum 03-0081 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduSIA, Latvija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDicloberl 100 mg supozitoriji Berlin-Chemie AG/ 99-0013 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Menarini Group, Vâcija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Lanzul 30 mg zarnâs ðíîstoðas cietas kapsulas KRKA d.d., Novo 02-0244 Zâïu aprakstâ pievienota komtrindikâcija par atazanaviru, apakðpunktâ 4.2Mesto, Slovçnija precizçtas devas gados vecâkiem pacientiem, piemçrots brîdinâjums, ka jâievçro

arî antibakteriâlâ lîdzekïa lietoðanas instrukcija, ja to lieto H.Pylari izskauðanai kopâar lansoprozolu

Meloxicam-Teva 7,5 mg; 15 mg tabletes Teva Pharma B.V., Nîderlande 06-0005 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu06-0006 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemBuronil 25 mg apvalkotas tabletes Ovation Healthcare 98-0342 Zâïu aprakstâ pievienots brîdinâjums par cukura nepanesîbu

International Ltd., ÎrijaPresid 10 mg; 2,5 mg; 5 mg Ivax Pharmaceuticals 01-0389 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienoti brîdinâjumi par to, kailgstoðas darbîbas tabletes s.r.o., Èehija 01-0387 nav pierâdîta felodipîna lietoðanas efektivitâte sekundârai miokarda infarkta

01-0388 novçrðanai un ïaundabîgas hipertensijas ârstçðanai; pievienots brîdinâjums parlietoðanu kopâ ar greipfrûtu sulu; blakusparâdîbas papildinâtas ar daþiem bieþiemsirds funkcijas traucçjumiem

Nootropil ðíîdums iekðíîgai UCB Pharma Oy, Somija 99-0316 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtonalietoðanai 333 mg/ ml HorejaNootropil apvalkotas tabletes UCB Pharma Oy, Somija 99-0317 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtonapa 1200 mg; 800 mg 99-0318 HorejaNootropil ðíîdums infûzijâm 12 g/ 60 ml UCB Pharma Oy, Somija 99-0319 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtona

HorejaNootropil ðíîdums injekcijâm UCB Pharma Oy, Somija 99-0320 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtona3 g/ 15 ml; 1 g/ 5 ml 99-0321 HorejaDicloberl 50 zarnâs ðíîstoðas Berlin-Chemie AG/ 96-0633 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -apvalkotas tabletes Menarini Group, Vâcija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemInflamac 75 SR ilgstoðas darbîbas Spirig Baltikum Lithuanian - 97-0304 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -cietas kapsulas pa 75 mg Swiss Ltd., Lietuva asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclofenac sodium A/S �Olainfarm�, Latvija 01-0261 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu50 mg zarnâs ðíîstoðas tabletes sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDikloferol 50 mg apvalkotas tabletes A/S �Olainfarm�, Latvija 01-0263 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu


Ibuprofenum A/S �Olainfarm�, Latvija 02-0260 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu400 mg tabletes pa 400 mg N20; N50 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDayrun 600 mg apvalkotas tabletes CSC Pharmaceuticals 02-0306 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Handels GmbH, Austrija sistçmas blakusparâdîbu risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem; par kuòìa- zarnu trakta un âdas blakusparâdîbu risku sniegtâ informâcija nav mainîta, josarakstâ, kurâ minçtas aktîvâs vielas, kuru dokumentâcijas teksts jâharmonizç, navminçta aktîvâ viela oksaprozîns

Diclac 75 mg/3 ml ðíîdums injekcijâm Sandoz d.d., Slovçnija 05-0138 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadusistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Zyvoxid 100 mg/ 5 ml granulas iekðíîgi Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0287 pievienota informâciju par linezolîda lietoðanas droðîbu, kâ arî neefektivitâtilietojamas suspensijas pagatavoðanai gramnegatîvu patogçnu izraisîtu infekciju gadîjumâ; 4.1; Zâïu apraksta sadaïâs

4.4, 4.8 norâdîtas bûtiskas nevçlamâs blakusparâdîbas � pienskâbâ acidoze,smaga ançmija, paaugstinâta mirstîba smagi slimiem pacientiem, kuriem ir arintravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâ neiropâtija un/vai optiskâneiropâtija; sadaïâ 4.5 sniegta informâcija par serotonîna sindromu, lietojotvienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu; sadaïâ 5.1 izslçgta informâcija parlinezolîda aktivitâti in vitro pret daþiem gramnegatîviem mikroorganismiem

Zyvoxid 2 mg/ ml ðíîdums infûzijâm Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0288 pievienota informâcija par linezolîda lietoðanas droðîbu, kâ arî neefektivitâtigramnegatîvu patogçnu izraisîtu infekciju gadîjumâ; Zâïu apraksta sadaïâs 4.4, 4.8norâdîtas bûtiskas nevçlamâs blakusparâdîbas � pienskâbâ acidoze, smagaançmija, paaugstinâta mirstîba smagi slimiem pacientiem, kuriem ir arintravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâ neiropâtija un/vai optiskâneiropâtija; Zâïu apraksta sadaïâ 4.5 sniegta informâcija par serotonîna sindromu,lietojot vienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu; sadaïâ 5.1 izslçgta informâcijapar linezolîda aktivitâti in vitro pret daþiem gramnegatîviem mikroorganismiem

Zyvoxid 600 mg apvalkotas tabletes Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0286 papildinâta informâcija par linezolîda lietoðanas droðîbu, kâ arî neefektivitâtigramnegatîvu patogçnu izraisîtu infekciju gadîjumâ; Zâïu apraksta sadaïâs 4.4, 4.8norâdîtas bûtiskas nevçlamâs blakusparâdîbas � pienskâbâ acidoze, smagaançmija, paaugstinâta mirstîba smagi slimiem pacientiem, kuriem ir arintravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâ neiropâtija un/vai optiskâneiropâtija; Zâïu apraksta sadaïâ 4.5 sniegta informâcija par serotonîna sindromu,lietojot vienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu; sadaïâ 5.1 izslçgta informâcijapar linezolîda aktivitâti in vitro pret daþiem gramnegatîviem mikroorganismiem

Fragmin ðíîdums injekcijâm 10 000 SV Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 05-0449 papildinâtas blakusparâdîbas ar ziòojumiem par retroperitoneâlâs un intrakraniâlâs(anti-Xa)/0,4 ml; 7500 SV (anti-Xa)/0,3 ml pilnðïircçs 05-0450 asiòoðanas gadîjumiem, no kuriem daþi bija ar letâlu iznâkumuFragmin ðíîdums injekcijai 10 000 SV/1 ml; Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 00-0356 papildinâtas blakusparâdîbas ar ziòojumiem par2500 SV/ 0,2 ml; 2500 SV/ ml; 5000 SV/ 0,2 ml 00-0358 retroperitoneâlâs un intrakraniâlâs asiòoðanas gadîjumiem, no kuriem daþi bija ar

00-0357 letâlu iznâkumu00-0355

Neupogen 300 micrograms; 480 micrograms Amgen Europe B.V., 05-0566 pievienots brîdinâjums par lateksa gumijas klâtbûtni adatasðíîdums injekcijâm pilnðïircçs 0,6 mg/ml ; Nîderlande 05-0567 apvalkâ; pievienots brîdinâjums par pieeju kaulu attçldiagnostikas rezultâtu0,96 mg/ml koncentrâts infûziju ðíîduma interpretâcijâ, jo novçro pastiprinâtu hematopoçzes aktivitâti kaulu smadzençs kâpagatavoðanai pilnðïircçs atbildes reakciju uz terapiju ar augðanas faktoruLivial 2,5 mg tabletes N.V. Organon, Nîderlande 98-0299 papildinâtas Zâïu apraksts ar divu lielu klînisko pçtîjumu datiem, pârvçrtçts risks/

ieguvums; papildinâtas indikâcijas ar norâdi, ka sievietçm pçc 60 gadiem terapijaar tibolonu jâuzsâk tikai gadîjumâ, ja viòas nepanes vai ir kontrindicçta cita terapijaestrogçna trûkuma simptomu gadîjumâ; apakðpunktos 4.4, 4.8 unfarmakoloìiskajâs îpaðîbâs pievienoti pçtîjumu rezultâtu apraksti

Nebilet 5 mg tabletes Menarini International 98-0344 pamatojoties uz iesniegta klîniskâ pçtîjuma datiem tiek apstiprinâta izmainîtaOperations Luxembourg indikâcija uz �Stabilas vieglas un vidçji smagas hroniskas sirds mazspçjasS.A., Luksemburga ârstçðana kombinâcijâ ar standarta terapiju vecâkiem pacientiem no 70 gadu

vecuma�; veiktas nepiecieðamâs izmaiòas apakðpunktos �Devas un lietoðana� uncitâs

Melobax 15 mg; 7,5 mg tabletes Ranbaxy (UK) Ltd., 05-0454 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota pieprasîtâ informâcija par sirds -Lielbritânija 05-0453 asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemRocephin pulveris injekciju Roche Latvija SIA, Latvija 95-0119 papildinâta droðîbas informâcija ar norâdi, ka ceftriaksonu nav ieteicams lietotðíîduma pagatavoðanai kopâ (vai jaukt) ar kalcija preparâtiem nogulðòu veidoðanâs riska dçïZeldox 10 mg/ml suspensija iekðíîgai lietoðanai Pfizer Limited, Lielbritânija 05-0186 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ papildinâta droðîbas informâcija ar

brîdinâjumu nepârsniegt maksimâlo devu, jo ziprasidons var izraisît ar devusaistîtu QT intervâla pagarinâðanos; pievienots brîdinâjums par cerebrovaskulâronotikumu skaita palielinâðanos demences slimnieku populâcijâ, mijiedarbîba arserotonînerìiskâm zâlçm

Etoposide-Teva 20 mg/ ml koncentrâts Teva Pharma B.V., Nîderlande 98-0816 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ kontrindikâcijas papildinâtas ar norâdi par infûziju ðíîduma pagatavoðanai lietoðanas aizliegumu pacientiem ar smagiem nieru darbîbas traucçjumiemSinemet CR 50/200 mg SIA Merck Sharp & Dohme 94-0232 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ papildinâta sadaïa �Nevçlamâsilgstoðas darbîbas tabletes Latvija, Latvija blakusparâdîbas� - pievienota informâcija par patoloìisku tieksmi uz azartspçlçmZovirax 5 % krçms GlaxoSmithKline Consumer 96-0130 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ sadaïâ 4.2.veiktas izmaiòas - ârstçðana °

Healthcare, GlaxoSmithKline jâturpina vismaz 4 dienas (iepriekð - 5 dienas); ja nenotiek dzîðana, ârstçðanu varExport Ltd., Lielbritânija turpinât lîdz 10 dienâm (iepriekð - lîdz 5 dienâm)

D.T.Vax Suspensija injekcijâm Sanofi Pasteur S.A., Francija 98-0091 papildinâtas blakusparâdîbas par nieziRitalin 10 mg tabletes Novartis Finland Oy, Somija 00-0118 papildinâta Zâïu apraksta 4.4 sadaïa ar datiem par galvas smadzeòu asinsrites un

psihiskiem traucçjumiemRitalin SR 20 mg tabletes Novartis Finland Oy, Somija 00-0119 papildinâta Zâïu apraksta 4.4 sadaïa ar datiem par galvas smadzeòu asinsrites un

psihiskiem traucçjumiemNaklofen 50 zarnâs ðíîstoðas tabletes KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0226 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Slovçnija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Naklofen 50 mg supozitoriji KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0228 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduSlovçnija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemNaklofen 75 mg/3 ml ðíîdums injekcijâm KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0229 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Slovçnija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Naklofen SR 100 mg ilgstoðas darbîbas KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0227 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadutabletes Slovçnija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemSertralin Genericon 100 mg; Genericon Pharma 06-0077 Zâïu apraksta 4.3. sadaïâ pievienota kontrindikâcija �50 mg apvalkotas tabletes Ges.m.b.H., Austrija 06-0076 vienlaikus lietoðana ar linezolîduAleve apvalkotas tabletes pa 220 mg Bayer Oy, Somija 02-0314 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu


Infanrix-IPV + Hib Pulveris un suspensija GlaxoSmithKline 00-1011 papildinâta droðîbas informâcija - pievienots brîdinâjums, ka bçrniem arinjekciju suspensijas pagatavoðanai Biologicals S.A., Beïìija progresçjoðiem neiroloìiskiem traucçjumiem, kuri uzskaitîti, vakcinâciju ieteicams

atlikt lîdz stâvokïa uzlabojumam, lçmums jâpieòem individuâli


Diprivan 1 % emulsija intravenozâm injekcijâm AstraZeneca UK 98-0543 Zâïu aprakstâ pievienota kontrindikâcija, ja pacientam ir alerìija pretLimited, Lielbritânija zemesriekstiem vai soju; pievienots brîdinâjums par Na saturu produktâ

Hjertemagnyl apvalkotas Nycomed Denmark 93-0449 pievienota droðîbas informâcija Zâïu apraksta sadaïâs 4.3.tabletes pa 150 mg; 75 mg ApS, Dânija 05-0414 �Kontrindikâcijas� - zinâma paaugstinâta jûtîba pret aktîvo vielu vai jebkuru

palîgvielu, nesens asinsizplûdums smadzençs, trombocitopçnija, hemolîtiskâançmija; 4.4. �îpaði brîdinâjumi un piesardzîba lietoðanâ�-piesardzîbu jâievçrolietojot kombinâcijâ ar NSPL, kâ arî gados vecâkiem cilvçkiem; 4.5. �Mijiedarbîbaar zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi�- mijiedarbîba ar teraciklînu � starp ðo zâïulietoðanu jâievçro 1-3 stundu intervâlu, mijiedarbîba ar antacîdajiem lîdzekïiem, H2blokatoriem, antiholinerìiskajiem lîdzekïiem � var bût nepiecieðama aspirîna devaspalielinâðana; 4.6. �Grûtniecîba un zîdîðana� - zâles ir kontrindicçtas grûtniecîbas3. trimestrî; 4.8. �Nevçlamâs blakusparâdîbas� - aknu bojâjumi, vertigo, troksnisausîs; 4.9. �Pârdozçðana� - hemodialîzi âtrâk nepiecieðams uzsâkt bçrniem, gadosvecâkiem cilvçkiem un jûtîgiem pacientiem; 5.1. �Farmakodinamiskâs îpaðîbas� -magnijs piedalâs enzîmu, nervu sistçmas un sirds-asinsvadu sistçmas darbîbasnodroðinâðanâ; 5.2. �Farmakokinçtiskâs îpaðîbas�- pievienota informâcija parmagnija farmakokinçtiku

Fokusin 0,4 mg ilgstoðas Zentiva a.s., Èehija 06-0038 droðîbas izmaiòas tamsulosînam � pievienots brîdinâjums, ka pacientiem, kasdarbîbas cietas kapsulas lieto tamsulosînu, katarakstas operâcijas laikâ var rasties intraoperatîvs kustîgas

varavîksnes sindromsDiclac ID 150 mg; 75 mg Sandoz d.d., Slovçnija 99-0828 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduilgstoðas darbîbas tabletes 99-0827 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDolmen 12,5 mg; 25 mg apvalkotas tabletes Menarini International 06-0080 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Operations Luxembourg 06-0081 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijuS.A., Luksemburga risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Dolmen 50 mg/2 ml ðíîdums injekcijâm vai Menarini International 06-0082 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâkoncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanai Operations Luxembourg pievienota informâcija par sirds - asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta

S.A., Luksemburga blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisumalîdzekïiem

Ketesse 12,5 mg; 25 mg apvalkotas tabletes Menarini International 06-0083 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvaduOperations Luxembourg 06-0084 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijuS.A., Luksemburga risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Ketesse 50 mg/2 ml ðíîdums injekcijâm vai Menarini International 06-0085 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâkoncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanai Operations Luxembourg pievienota informâcija par sirds - asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta

S.A., Luksemburga blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisumalîdzekïiem

Olfen Rectocaps 100 mg rektâlas kapsulas Mepha Lda., Portugâle 96-0213 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-asinsvadusistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju riskunesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Meloxicam-Teva 7,5 mg; 15 mg tabletes Teva Pharma B.V., Nîderlande 06-0005 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu06-0006 sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemPresid 10 mg ; 2,5 mg ; 5 mg Ivax Pharmaceuticals 01-0389 veiktas izmaiòas Zâïu aprakstâ un Lietoðanasilgstoðas darbîbas tabletes s.r.o., Èehija 01-0387 instrukcijâ � pievienoti brîdinâjumi par to, ka nav pierâdîta felodipîna lietoðanas

01-0388 efektivitâte sekundârai miokarda infarkta novçrðanai un ïaundabîgas hipertensijasârstçðanai; pievienots brîdinâjums par lietoðanu kopâ ar greipfrûtu sulu;blakusparâdîbas papildinâtas ar daþiem bieþiem sirds funkcijas traucçjumiem)

Nootropil ðíîdums iekðíîgai UCB Pharma Oy, Somija 99-0316 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtonalietoðanai 333 mg/ ml ` HorejaNootropil apvalkotas tabletes pa UCB Pharma Oy, Somija 99-0317 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtona1200 mg; 800 mg 99-0318 HorejaNootropil ðíîdums infûzijâm 12 g/ 60 ml UCB Pharma Oy, Somija 99-0319 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtona

HorejaNootropil ðíîdums injekcijâm UCB Pharma Oy, Somija 99-0320 Zâïu aprakstâ sadaïâ 4.3. �Kontrindikâcijas� pievienota kontrindikâcija - Hatingtona3 g/ 15 ml; 1 g/ 5 ml HorejaDicloberl 50 Zarnâs ðíîstoðâs apvalkotâs tabletes Berlin-Chemie AG/ 96-0633 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - asinsvadu

Menarini Group, Vâcija sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Inflamac 75 SR ilgstoðas darbîbas Spirig Baltikum Lithuanian - 97-0304 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -cietâs kapsulas pa 75 mg Swiss Ltd., Lietuva asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclofenac sodium 50 mg gastro- A/S �Olainfarm�, Latvija 01-0261 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -ðíîstoðâs tabletes pa 50 mg asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDikloferol 50 mg coated tablets A/S �Olainfarm�, Latvija 01-0263 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Apvalkotâs tabletes pa 50 mg asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemIbuprofenum 400 mg A/S �Olainfarm�, Latvija 02-0260 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Tabletes pa 400 mg N20; N50 asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDayrun 600 mg film-coated tablets CSC Pharmaceuticals 02-0306 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Apvalkotâs tabletes pa 600 mg Handels GmbH, Austrija asinsvadu sistçmas blakusparâdîbu risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem;

par kuòìa - zarnu trakta un âdas blakusparâdîbu risku sniegtâ informâcija navmainîta, jo sarakstâ, kurâ minçtas aktîvâs vielas, kuru dokumentâcijas tekstsjâharmonizç, nav minçta aktîvâ viela oksaprozîns

Diclac Sandoz d.d., Slovçnija 05-0138 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Ðíîdums injekcijâm 75 mg/3 ml asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemZyvoxid Granulas iekðíîgi lietojamâs Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0287 Zâïu apraksta sadaïa 4.1; Zâïu apraksta sadaïâs 4.4, 4.8 norâdîtas bûtiskassuspensijas pagatavoðanai 100 mg/ 5 ml nevçlamâs blakusparâdîbas � pienskâbâ acidoze, smaga ançmija, paaugstinâta mirstîba

smagi slimiem pacientiem, kuriem ir ar intravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâneiropâtija un/vai optiskâ neiropâtija; Zâïu apraksta sadaïâ 4.5 sniegta informâcija parserotonîna sindromu, lietojot vienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu; sadaïâ 5.1izslçgta informâcija par linezolîda aktivitâti in vitro pret daþiem gramnegatîviemmikroorganismiem; veikti atbilstoði papildinâjumi Lietoðanas instrukcijâ


Zyvoxid 2 mg/ ml solution for infusion Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0288 Informâcija par linezolîda lietoðanas droðîbu, kâ arî neefektivitâti gramnegatîvuÐíîdums infûzijâm 2 mg/ ml patogçnu izraisîtu infekciju gadîjumâ papildinâta Zâïu apraksta sadaïa 4.1; Zâïu

apraksta sadaïâs 4.4, 4.8 norâdîtas bûtiskas nevçlamâs blakusparâdîbas �pienskâbâ acidoze, smaga ançmija, paaugstinâta mirstîba smagi slimiempacientiem, kuriem ir ar intravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâneiropâtija un/vai optiskâ neiropâtija; Zâïu apraksta sadaïâ 4.5 sniegta informâcijapar serotonîna sindromu, lietojot vienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu;sadaïâ 5.1 izslçgta informâcija par linezolîda aktivitâti in vitro pret daþiemgramnegatîviem mikroorganismiem; veikti atbilstoði papildinâjumi Lietoðanasinstrukcijâ

Zyvoxid Apvalkotâs tabletes pa 600 mg Pharmacia N.V./S.A., Beïìija 04-0286 Informâcija par linezolîda lietoðanas droðîbu, kâ arî neefektivitâti gramnegatîvupatogçnu izraisîtu infekciju gadîjumâ papildinâta Zâïu apraksta sadaïa 4.1; Zâïuapraksta sadaïâs 4.4, 4.8 norâdîtas bûtiskas nevçlamâs blakusparâdîbas �pienskâbâ acidoze, smaga ançmija, paaugstinâta mirstîba smagi slimiempacientiem, kuriem ir ar intravaskulâro katetru saistîtas infekcijas, perifçrâneiropâtija un/vai optiskâ neiropâtija; Zâïu apraksta sadaïâ 4.5 sniegta informâcijapar serotonîna sindromu, lietojot vienlaikus linezolîdu un dekstrometorfânu;sadaïâ 5.1 izslçgta informâcija par linezolîda aktivitâti in vitro pret daþiemgramnegatîviem mikroorganismiem; veikti atbilstoði papildinâjumi Lietoðanasinstrukcijâ

Neupogen 300mcg Amgen Europe B.V., 05-0566 Pievienots brîdinâjums par lateksa gumijas klâtbûtniÐíîdums injekcijâm pilnðïircçs 0,6 mg/ml Nîderlande adatas apvalkâ; pievienots brîdinâjums par pieeju kaulu attçldiagnostikas rezultâtuKoncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanai interpretâcijâ, jo novçro pastiprinâtu hematopoçzes aktivitâti kaulu smadzençs kâpilnðïircçs atbildes reakciju uz terapiju ar augðanas faktoruNeupogen 480 mcg Amgen Europe B.V., 05-0567 pievienots brîdinâjums par lateksa gumijas klâtbûtniÐíîdums injekcijâm pilnðïircçs 0,96 mg/ml Nîderlande adatas apvalkâ; pievienots brîdinâjums par pieeju kaulu attçldiagnostikas rezultâtuKoncentrâts infûziju ðíîduma pagatavoðanai interpretâcijâ, jo novçro pastiprinâtu hematopoçzes aktivitâti kaulu smadzençs kâpilnðïircçs atbildes reakciju uz terapiju ar augðanas faktoruLivial 2,5 mg Tabletes pa 2,5 mg N.V. Organon, Nîderlande 98-0299 Papildinâtas Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija atbilstoði divu lielu klînisko

pçtîjumu datiem, pârvçrtçts risks/ieguvums; papildinâtas indikâcijas ar norâdi, kasievietçm pçc 60 gadiem terapija ar tibolonu jâuzsâk tikai gadîjumâ, ja viòasnepanes vai ir kontrindicçta cita terapija estrogçna trûkuma simptomu gadîjumâ;apakðpunktos 4.4, 4.8 un farmakoloìiskajâs îpaðîbâs pievienoti pçtîjumu rezultâtuapraksti

Melobax Tabletes pa 7,5 mg; 15 mg Ranbaxy (UK) Ltd., 05-0453 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota ZVA Zâïu blakusparâdîbuLielbritânija 05-0454 monitoringa nodaïas pieprasîtâ informâcija (saskaòâ ar Regulas (EK) Nr.726/2004

5.panta 3. punktâ noteikto procedûru) par sirds - asinsvadu sistçmas un kuòìa -zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiempretiekaisuma lîdzekïiem

Zeldox 10 mg/ml suspensija iekðíîgai Pfizer Limited, Lielbritânija 05-0186 Zâïu apraksts un Lietoðanas instrukcija papildinâta droðîbas informâcija arlietoðanai Suspensija iekðíîgai brîdinâjumu nepârsniegt maksimâlo devu, jo ziprasidons var izraisît ar devulietoðanai 10 mg/ml saistîtu QT intervâla pagarinâðanos; pievienots brîdinâjums par cerebrovaskulâro

notikumu skaita palielinâðanos demences slimnieku populâcijâ, mijiedarbîba arserotonînerìiskâm zâlçm; precizçtas blakusparâdîbas

Forcid Solutab 875 mg/125 mg dispersible Astellas Pharma Europe 06-0126 IA tipa izmaiòas: (p.28) izmaiòas, kas saistîtas ar jebkuru (primârâ)tablets Disperìçjamâs tabletes B.V., Nîderlande iepakojuma daïas materiâlu, kas nesaskaras ar gatavo produktu (piemçram:pa 875 mg/125 mg noòemama vâciòa krâsa, krâsu koda gredzeni ap ampulâm, adatu aizsargu maiòa

(lietota cita plastmasa); (p.15a) atjaunota Eiropas farmakopejas atbilstîbassertifikâta iesniegðana par aktîvo vielu no paðreiz apstiprinâtâ raþotâja (divasizmaiòas)

Sinemet CR 50/200 mg Ilgstoðas darbîbas SIA Merck Sharp & 94-0232 Zâïu aprakstâ papildinâta sadaïa 4.8. �Nevçlamâs blakusparâdîbas� - pievienotatabletes Dohme Latvija, Latvija informâcija par patoloìisku tieksmi uz azartspçlçm; Lietoðanas instrukcijâ

papildinâta sadaïâ 4. �Iespçjamâs blakusparâdîbas� - pievienota informâcija partieksmi uz azartspçlçm

Zovirax Krçms 5 % GlaxoSmithKline Consumer 96-0130 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ sadaïâ 4.2.veiktasHealthcare, GlaxoSmithKline izmaiòas - ârstçðana jâturpina vismaz 4 dienas (iepriekð - 5 dienas); ja nenotiekExport Ltd., Lielbritânija dzîðana, ârstçðanu var turpinât lîdz 10 dienâm (iepriekð - lîdz 5 dienâm)

Ritalin 10 mg Tabletes Novartis Finland Oy, Somija 00-0118 papildinâta Zâïu apraksta 4.4 sadaïa ar datiem par galvas smadzeòu asinsrites unpsihiskiem traucçjumiem; pârskatîta 4.5 sadaïa, papildinâta 4.8 sadaïa; veiktas arîredakcionâlas izmaiòas citâs sadaïâs; atbilstoði papildinâta arî Lietoðanasinstrukcijas 2. un 4.sadaïa

Ritalin SR Tabletes Novartis Finland Oy, Somija 00-0119 papildinâta Zâïu apraksta 4.4 sadaïa ar datiem par galvas smadzeòu asinsrites unpsihiskiem traucçjumiem; pârskatîta 4.5 sadaïa, papildinâta 4.8 sadaïa; veiktas arîredakcionâlas izmaiòas citâs sadaïâs; atbilstoði papildinâta arî Lietoðanasinstrukcijas 2. un 4.sadaïa

Naklofen 50 mg KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0226 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Zarnâs ðíîstoðas tabletes pa 50 mg Slovçnija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemNaklofen KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0228 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Supozitoriji pa 50 mg Slovçnija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemNaklofen KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0229 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota ZVA ZâïuÐíîdums injekcijâm pa 75 mg/3 ml Slovçnija blakusparâdîbu monitoringa nodaïas pieprasîtâ informâcija (saskaòâ ar Regulas

(EK) Nr.726/2004 5.panta 3. punktâ noteikto procedûru) par sirds - asinsvadusistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Naklofen SR KRKA d.d., Novo Mesto, 95-0227 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds - Ilgstoðas darbîbas tabletes pa 100 mg Slovçnija asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemPhysiotens, 0,2 mg film-coated tablets Solvay Pharmaceuticals 00-0562 Lietoðanas instrukcijai pievienots darbîbas mehânismaApvalkotas tabletes pa 0,2 mg GmbH, Vâcija apraksts, citu zâïu lietoðanas apakðpunkts papildinâts ar farmakokinçtiskas

mijiedarbîbas neesamîbu ar 3 preparâtiem, papildinâta informâcija parpârdozçðanas simptomiem un ârstçðanu; Zâïu aprakstâ papildinâts apakðpunkts4.9. �Pârdozçðana� � pievienota informâcija par pârdozçðanas simptomiem unârstçðanu


Physiotens, Solvay Pharmaceuticals 00-0564 Lietoðanas instrukcijai pievienots darbîbas mehânismaApvalkotas tabletes pa 0,4 mg GmbH, Vâcija apraksts, citu zâïu lietoðanas apakðpunkts papildinâts ar farmakokinçtiskas

mijiedarbîbas neesamîbu ar 3 preparâtiem, papildinâta informâcija parpârdozçðanas simptomiem un ârstçðanu; Zâïu aprakstâ papildinâts apakðpunkts4.9. �Pârdozçðana� � pievienota informâcija par pârdozçðanas simptomiem unârstçðanu

Sertralin Genericon 50 mg,100 mg Genericon Pharma 06-0077 Zâïu apraksta 4.3. sadaïâ pievienota kontrindikâcija �apvalkotas tabletes Ges.m.b.H., Austrija 06-0076 vienlaikus lietoðana ar linezolîdu; papildinâta sadaïa 4.5.; atbilstoða Lietoðanas

instrukcijaAleve Apvalkotas tabletes pa 220 mg Bayer Oy, Somija 02-0314 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -

asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdasreakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Infanrix-IPV + Hib Pulveris un suspensija GlaxoSmithKline 00-1011 Papildinâta droðîbas informâcija - pievienotsinjekciju suspensijas pagatavoðanai Biologicals S.A., Beïìija brîdinâjums, ka bçrniem ar progresçjoðiem neiroloìiskiem traucçjumiem, kuri

uzskaitîti, vakcinâciju ieteicams atlikt lîdz stâvokïa uzlabojumam, lçmumsjâpieòem individuâli; blakusparâdîbas sakârtotas pçc MedDRA klasifikâcijas; irredakcionâlas atðíirîbas ar iepriekðçjiem dokumentiem; Lietoðanas instrukcija navpçc standartdokumenta formas, taèu satur visu nepiecieðamo informâciju unatbilst Zâïu aprakstam

Osteocare Tabletes Vitabiotics Ltd, Lielbritânija 01-0245 Zâïu aprakstâ 4.1. sadaïâ un attiecîgâ Lietoðanas instrukcijas sadaïâ labotainformâcija par zâïu lietoðanu saistîbâ ar çdienreizçm

Diprivan Emulsija intravenozâm AstraZeneca UK Limited, 98-0543 II tipa izmaiòa: iesniegts atjaunots Zâïu apraksts - pievienota kontrindikâcija,injekcijâm 1 % Lielbritânija ja pacientam ir alerìija pret zemesriekstiem vai soju; pievienots brîdinâjums par

Na saturu produktâ; ir redakcionâlas izmaiòasHjertemagnyl Apvalkotas tabletes pa 150 mg Nycomed Denmark ApS, 93-0449 Pievienota droðîbas informâcija Zâïu apraksta sadaïâs 4.3.

Dânija �Kontrindikâcijas� (zinâma paaugstinâta jûtîba pret aktîvo vielu vai jebkurupalîgvielu, nesens asinsizplûdums smadzençs, trombocitopçnija, hemolîtiskâançmija); 4.4. �îpaði brîdinâjumi un piesardzîba lietoðanâ�(piesardzîbu jâievçrolietojot kombinâcijâ ar NSPL, kâ arî gados vecâkiem cilvçkiem); 4.5.�Mijiedarbîba ar zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi� (mijiedarbîba ar teraciklînu �starp ðo zâïu lietoðanu jâievçro 1-3 stundu intervâlu, mijiedarbîba arantacîdajiem lîdzekïiem, H2 blokatoriem, antiholinerìiskajiem lîdzekïiem � varbût nepiecieðama aspirîna devas palielinâðana); 4.6. �Grûtniecîba un zîdîðana�(zâles ir kontrindicçtas grûtniecîbas 3. trimestrî); 4.8. �Nevçlamâsblakusparâdîbas� (aknu bojâjumi, vertigo, troksnis ausîs); 4.9. �Pârdozçðana�(hemodialîzi âtrâk nepiecieðams uzsâkt bçrniem, gados vecâkiem cilvçkiem unjûtîgiem pacientiem); 5.1. �Farmakodinamiskâs îpaðîbas� (magnijs piedalâsenzîmu, nervu sistçmas un sirds-asinsvadu sistçmas darbîbas nodroðinâðanâ);5.2. �Farmakokinçtiskâs îpaðîbas� (pievienota informâcija par magnijafarmakokinçtiku)

Hjertemagnyl Nycomed Danmark ApS, 05-0414 Pievienota droðîbas informâcija Zâïu apraksta sadaïâsApvalkotas tabletes pa 75 mg Dânija 4.3. �Kontrindikâcijas� (zinâma paaugstinâta jûtîba pret aktîvo vielu vai jebkuru

palîgvielu, nesens asinsizplûdums smadzençs, trombocitopçnija, hemolîtiskâançmija); 4.4. �îpaði brîdinâjumi un piesardzîba lietoðanâ�(piesardzîbu jâievçrolietojot kombinâcijâ ar NSPL, kâ arî gados vecâkiem cilvçkiem); 4.5.�Mijiedarbîba ar zâlçm un citi mijiedarbîbas veidi� (mijiedarbîba ar teraciklînu �starp ðo zâïu lietoðanu jâievçro 1-3 stundu intervâlu, mijiedarbîba arantacîdajiem lîdzekïiem, H2 blokatoriem, antiholinerìiskajiem lîdzekïiem � varbût nepiecieðama aspirîna devas palielinâðana); 4.6. �Grûtniecîba un zîdîðana�(zâles ir kontrindicçtas grûtniecîbas 3. trimestrî); 4.8. �Nevçlamâsblakusparâdîbas� (aknu bojâjumi, vertigo, troksnis ausîs); 4.9. �Pârdozçðana�(hemodialîzi âtrâk nepiecieðams uzsâkt bçrniem, gados vecâkiem cilvçkiem unjûtîgiem pacientiem); 5.1. �Farmakodinamiskâs îpaðîbas� (magnijs piedalâsenzîmu, nervu sistçmas un sirds-asinsvadu sistçmas darbîbas nodroðinâðanâ);5.2. �Farmakokinçtiskâs îpaðîbas� (pievienota informâcija par magnijafarmakokinçtiku)

Fokusin Zentiva a.s., Èehija 06-0038 Pievienots brîdinâjums, ka pacientiem, kas lieto tamsulosînu, katarakstas Ilgstoðâs darbîbas cietâs kapsulas pa 0,4 mg operâcijas laikâ var rasties intraoperatîvs kustîgas varavîksnes sindromsDiclac ID Sandoz d.d., Slovçnija 99-0828 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Ilgstoðas darbîbas tabletes pa 150 mg asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemDiclac ID Sandoz d.d., Slovçnija 99-0827 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota ZVA ZâïuIlgstoðas darbîbas tabletes pa 75 mg blakusparâdîbu monitoringa nodaïas pieprasîtâ informâcija (saskaòâ ar Regulas

(EK) Nr.726/2004 5.panta 3. punktâ noteikto procedûru) par sirds - asinsvadusistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas reakcijurisku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Dolmen Menarini International 06-0080 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Apvalkotas tabletes pa 12,5 mg; 25 mg Operations Luxembourg 06-0081 asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu

âdasS.A., Luksemburga reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem

Dolmen Menarini International 06-0082 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Ðíîdums injekcijâm vai koncentrâts infûziju Operations Luxembourg asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu

âdasðíîduma pagatavoðanai 50 mg/2 ml S.A., Luksemburga reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemKetesse Menarini International 06-0083 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds -Apvalkotas tabletes pa 12,5 mg; 25 mg Operations Luxembourg 06-0084 asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu trakta blakusparâdîbu risku un smagu âdas

S.A., Luksemburga reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiemKetesse Menarini International 06-0085 Zâïu aprakstâ un LietoðanasÐíîdums injekcijâm vai koncentrâts infûziju Operations Luxembourg instrukcijâ pievienota ZVA Zâïu blakusparâdîbu monitoringa nodaïas pieprasîtâðíîduma pagatavoðanai 50 mg/2 ml S.A., Luksemburga informâcija (saskaòâ ar Regulas (EK) Nr.726/2004 5.panta 3. punktâ noteikto

procedûru) par sirds - asinsvadu sistçmas un kuòìa - zarnu traktablakusparâdîbu risku un smagu âdas reakciju risku nesteroîdajiem pretiekaisumalîdzekïiem

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules Mepha Lda., Portugâle 96-0213 Zâïu aprakstâ un Lietoðanas instrukcijâ pievienota informâcija par sirds-Rektâlâs kapsulas pa 100 mg asinsvadu sistçmas, kuòìa-zarnu trakta blakusparâdîbu un smagu âdas reakciju

risku nesteroîdajiem pretiekaisuma lîdzekïiem



Ârstniecîbas lîdzekïa nosaukums, zâïu Starptautiskais nosaukums Zâïu reìistrâcijas Farmakotera- ATÍ kods Reìistrâ- Izplatîðanaforma un dozçjums apliecîbas îpaðnieks peitiskâ grupa cijas Nr.

20 % âlantes ziede ar E vitamînu Extractum radicis et rhizom. SIA �Natur Produkts�, Latvija dermatoloìisks lîdzeklis D11AX 02-0028 biðu vaskâ Ziede Helenii fluidum,

Tocopheroli acetas20 % ceïteku ziede ar E vitamînu Extractum folii Plantaginis SIA �Natur Produkts�, Latvija dermatoloìisks lîdzeklis D11AX 02-0027 biðu vaskâ Ziede lanceolatae fluidum,

Tocopheroli acetasAbaktâls 400 mg/ 5 ml Pefloxacinum Lek Pharmaceuticals d.d., antibakteriâls lîdzeklis J01MA03 99-0066 Pr.ðíîdums injekcijâm SlovçnijaAdamon SR 50 mg; 100 mg; 150 mg°; Tramadoli hydrochloridum Meda Pharma GmbH & narkotisks analgçtisks N02AX02 05-0541 Pr.III200 mg ilgstoðas darbîbas cietas kapsulas Co.KG, Vâcija lîdzeklis 05-0542 Pr.III

05-0543 Pr.III05-0544 Pr.III

Aktonels 5 mg;30 mg apvalkotas tabletes Natrii risedronas Aventis Pharma AB, Zviedrija antiosteoporotisks lîdzeklis M05BA07 02-0064 Pr.02-0065 Pr.

Attîrîts liofilizçts tuberkulîns (PPD) Tuberculinum Aventis Pasteur S.A., Francija tuberkulozes diagnostikas V04CF01 98-0090 Pr.intradermâlâm raudzçm lîdzeklisPulveris injekcijâm + ðíîdinâtâjsAzafçns Aktîvâ viela 2-(4-methyl-1-piperazil)- AS Grindeks, Latvija antidepresants N06AA 02-0031 Pr.

10-methyl-3,4-diazaphenoxBromergons 2,5 mg tabletes Bromocriptinum Lek Pharmaceuticals d.d., 02-0148 Pr.

SlovçnijaCefotaksîms 1 g pulveris injekcijâm Cefotaximum Lek Pharmaceuticals d.d., antibiotisks lîdzeklis J01DD01 96-0480 Pr.

SlovçnijaCimetidin Actavis 200 mg Cimetidinum Actavis Nordic A/S, Dânija pretèûlas lîdzeklis A02BA01 96-0519 Pr.apvalkotas tabletesCipramils 10 mg apvalkotas tabletes Citalopramum H. Lundbeck A/S, Dânija antidepresants N06AB04 96-0063 Pr.Ciprum tabletes 250 mg; 500 mg; Ciprofloxacinum SIA Pliva, Latvija antibakteriâls lîdzeklis J01MA02 04-0095 Pr.750 mg apvalkotas tabletes 04-0096 Pr.

04-0097 Pr.Cirâls 30; 60 apvalkotas tabletes Citalopramum Hexal AG, Vâcija antidepresants N06AB04 03-0310 Pr.pa 30 mg; 60 mg 03-0312 Pr.Cisordinols 40 mg Apvalkotas tabletes Zuclopenthixolum H. Lundbeck A/S, Dânija antipsihotisks lîdzeklis N05AF05 02-0058 Pr.IICisordinols Depot 500 mg/ ml Zuclopenthixolum H. Lundbeck A/S, Dânija antipsihotisks lîdzeklis N05AF05 02-0059 Pr.IIÐíîdums injekcijâmDatskans Ðíîdums injekcijâm 74 Ioflupane Amersham plc., Lielbritânija diagnostisks lîdzeklis V09AB03 03-0236 Pr.II rad.MBq/ml (2mCi/ml) kalibrâcijas laikâDesferâls 0,5 g pulveris injekcijâm Deferoxaminum Novartis Finland Oy, Somija antidots V03AC01 96-0100 Pr.Dianeâls PD1 1,36 %;2,27 %;3,86 % Glucosum monohydratum, Baxter Healthcare S.A., Îrija ðíîdums peritoneâlai B05D 96-0489 Pr.ðíîdums peritoneâlai dialîzei 1,36 % w/v; Sodium chloride, Calcium dialîzei 96-0490 Pr.2,27 % w/v; 3,86 % w/v chloride, Magnesii chloridum, 96-0491 Pr.

Sodium lactateDiclac 25 mg zarnâs ðíîstoðas tabletes Diclofenacum natricum Sandoz d.d., Slovçnija nesteroidâls pretiekaisuma M01AB05 05-0300 Pr.

lîdzeklisDiclac 50 mg zarnâs ðíîstoðas tabletes Diclofenacum natricum Sandoz d.d., Slovçnija nesteroidâls pretiekaisuma M01AB05 06-0201 Pr.

lîdzeklisDiklomakss ðíîdums injekcijâm 25 mg/ ml Diclofenacum natricum Torrent Pharma GmbH, Vâcija nesteroidâls pretiekaisuma M01AB05 00-1186 Pr.

lîdzeklisDiklomakss-25; 50 Tabletes pa Diclofenacum natricum Torrent Pharma GmbH, Vâcija nesteroidâls pretiekaisuma M01AB05 00-1187 Pr.25 mg; 50 mg lîdzeklis 00-1188 Pr.Doppelherz Energie-Tonikum ðíidrums Thiamini chloridum, Queisser Pharma GmbH & tonizçjoðs lîdzeklis A13A 96-0235

Nicotinamidum, Riboflavinum, Co, VâcijaCalcii pantothenas, etc.

Doppelherz Ginseng kapsulas pa 180 mg Pulvis radicis Ginseng Queisser Pharma GmbH & tonizçjoðs lîdzeklis A13A 96-0179 Co, Vâcija

Duðas gels ar Austrâlijas tçjaskoka eïïu Elastinum, Oleum Melaleucae SIA �Natur Produkts�, Latvija dermatoloìisks lîdzeklis D11AX 02-0060 alterniFolium e, Dexpanthenolum

Efeksors 37,5 mg tabletes Venlafaxinum Wyeth-Lederle Pharma antidepresants N06AX16 99-0142 Pr.GmbH, Austrija

Eprekss 40 000 ðíîdums injekcijâm Epoetinum alfa UAB Johnson & Johnson, antiançmisks lîdzeklis B03XA01 02-0073 Pr.40 000 SV/ 1 ml LietuvaFloksets kapsulas pa 20 mg Fluoxetinum Egis Pharmaceuticals antidepresants N06AB03 02-0144 Pr.

Ltd., UngârijaFlukoheksâls 50; 100 kapsulas Fluconazolum Hexal AG, Vâcija pretsçnîðu lîdzeklis J02AC01 04-0126 Pr.pa 50 mg; 100 mg 04-0127 Pr.Futura Ubi-Quinon Q10 30 mg kapsulas Ubidecarenonum Dansk Droge A/S, Dânija sirds lîdzeklis C01EB09 00-0497 Gabalepts 100 mg; 300 mg; Gabapentinum AWD Pharma SIA, Latvija pretepilepsijas lîdzeklis N03AX12 04-0366 Pr.400 mg kapsulas 04-0367 Pr.

04-0368 Pr.Gerimax Multi Energy apvalkotas tabletes Extractum Ginsengi, Dansk Droge A/S, Dânija þeòðeòa, multivitamînu un A13A 96-0099

Vitamina, Mineralia minerâlvielu preparâtsGinseng Toniks ðíidrums iekðíîgai Ginseng Radix Gekkofarma SIA, Latvija alternatîvâs medicînas V03AX 00-0600lietoðanai lîdzeklisGlikoze 5% ðíîdums infûzijâm 5 % Glucosum AS Grindeks, Latvija ðíîdums infûzijâm B05XX 93-0517 Pr.

No Zâïu reìistra izslçgtâs zâlesIzslçgtas no LR Zâïu reìistra daþâdu iemeslu dçï (beidzies reìistrâcijas apliecîbas derîguma termiòð,atsauktas no LR Zâïu reìistra pçc raþotâjsabiedrîbas iniciatîvas, zâles reìistrçtas centralizçti)


Glucosa Actavis 20 %; 40 % Glucosum Actavis Nordic A/S, ðíîdums infûzijâm B05CX01 98-0503 Pr.ðíîdums infûzijâm Dânija 98-0504 Pr.Gonâls-F 37,5 Pulveris 37,5 SV Follitropinum alfa Ares-Serono (Europe) Ltd., hormonâls lîdzeklis G03GA05 02-0033 Pr.II gin.injekcijâm un ðíîdinâtâjs LielbritânijaHai Ma Bo Than Tinh ðíidrums Rhizoma Ciboti, Ginseng Radix, Gekkofarma SIA, Latvija alternatîvâs medicînas V03AX 00-0737 iekðíîgai lietoðanai Gekko Gekko L.Gekkonidae, lîdzeklis

Hippocampus syngnatiformes etc.Hidroksikarbamîds kapsulas pa 500 mg Hydroxycarbamidum Pliva Krakow, Pharmaceutical pretaudzçju lîdzeklis L01XX05 97-0173 Pr.II onk.,

Company S.A., Polija hem.Holetârs tabletes pa 20 mg Lovastatinum KRKA d.d., Novo Mesto, hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA02 02-0101 Pr.

SlovçnijaHytrin 1 mg; 2 mg; 5 mg tabletes Terazosinum Abbott Laboratories Antiadrenerìisks lîdzeklis C02CA05 00-0856 Pr.

Baltics SIA, Latvija 00-0857 Pr.00-0858 Pr.

Immunate Izsaldçts sauss pulveris Factor VIII coagulationis Baxter AG, Austrija antihemofîlisks lîdzeklis B02BD02 02-0050 Pr.injekcijâm 250 SV; 500 SV; sanguinis humanum 02-0051 Pr.1000 SV + ðíîdinâtâjs 02-0052 Pr.Inhibace apvalkotas tabletes pa 5 mg Cilazaprilum Hoffmann-La Roche Ltd AKE inhibitors C09AA08 03-0401 Pr.

pârstâvniecîba Latvijâ, LatvijaJoda spirta ðíîdums 2,5 % Iodum A/S Rîgas farmaceitiskâ antiseptisks lîdzeklis D08AG03 02-0200

fabrika, LatvijaKarbamazepîns 200 mg tabletes Carbamazepinum A/S �Olainfarm�, Latvija pretepilepsijas lîdzeklis N03AF01 02-0116 Pr.Kardionils 20 mg;40 mg ilgstoðas Isosorbidi mononitras Lab. Alacan, S.A., Spânija antianginâls lîdzeklis C01DA14 04-0306 Pr.darbîbas cietas kapsulas 04-0307 Pr.Ketonâls 5% krçms Ketoprofenum Sandoz d.d., Slovçnija nesteroidâls pretiekaisuma M02AA10 99-0940 Pr.

lîdzeklisKontemnols ilgstoðas darbîbas Lithii carbonas Slovakofarma, Slovâkija antipsihotisks lîdzeklis N05AN01 96-0243 Pr.tabletes pa 500 mgKorprils 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg; Ramiprilum Ranbaxy (UK) Ltd., AKE inhibitors C09AA05 04-0198 Pr.10 mg apvalkotas tabletes Lielbritânija 04-0199 Pr.

04-0200 Pr.04-0201 Pr.

Krçms kâju masâþâm ar Oleum Melaleucae alterni, SIA �Natur Produkts�, Latvija dermatoloìisks lîdzeklis D11AX 02-0061 Austrâlijas tçjaskoka eïïu Tocopheroli acetas,

Allantoinum, ElastinumLeskols Kapsulas pa 40 mg Fluvastatinum Novartis Finland Oy, Somija hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA04 96-0079 Pr.Lespenefrils Ðíîdums iekðíîgai lietoðanai Extractum Lespedezae capitatae UCB Pharma Oy, Somija diurçtisks lîdzeklis C03 99-0063 Lipo-Merz retard ilgstoðas darbîbas Etofibratum Merz Pharmaceuticals hipolipidçmisks lîdzeklis C10AB09 96-0555 Pr.kapsulas pa 500 mg GmbH, VâcijaLomaherpâns krçms Extractum Folium Lomapharm Rudolf pretvîrusu lîdzeklis D06BB 96-0657

Melissae siccum Lohmann GmbH KG, VâcijaMannitol Actavis 10 % ðíîdums infûzijâm Mannitolum Actavis Nordic A/S, Dânija ðíîdums infûzijâm B05BC01 97-0279 Pr.Mildronâts sîrups 250 mg/ 5 ml Meldonium AS Grindeks, Latvija Fizisku un garîgu A13A 02-0114

darbaspçju paaugstinâ-ðanas lîdzeklis

Monotests, attîrîts tuberkulîna tests Tuberculini derivatum Aventis Pasteur S.A., Francija tuberkulozes diagnostikas V04CF01 97-0255 Pr.Ðíîdums injekcijâm + aplikators proteinosum purificatum lîdzeklisMonovitâns C 100 mg; 200 mg Acidum ascorbicum Pliva Krakow, Pharmaceutical vitamînu preparâts A11GA01 03-0337apvalkotas tabletes Company S.A., Polija 03-0338Multi-B Strong apvalkotas tabletes Thiamine monitrate, Vitabalans Oy, Somija multivitamîni A11AB 96-0559

Nicotinamidum, Riboflavin,Calcium Pantothenate, etc.

Naproksçns tabletes BP 250 mg Naproxenum ARTHUR H.COX & nesteroidâls pretiekaisuma M01AE02 00-0710 Pr.CO-KONS, Lielbritânija lîdzeklis

Omep 20 mg zarnâs ðíîstoðas tabletes Omeprazolum Sandoz d.d., Slovçnija pretèûlas lîdzeklis A02BC01 03-0437 Pr.Parkopan 5 mg tabletes Trihexyphenidyli hydrochloridum Sandoz d.d., Slovçnija pretparkinsonisma lîdzeklis N04AA01 03-0124 Pr.IIIPentAct-Hib suspensija injekcijâm Vaccinum Haemophyli Aventis Pasteur S.A., Francija vakcîna J07CA 97-0151 Pr.

influenzae typus B, diphtheriae,pertussis, tetani et poliomyelitidis

Polio (Sabin) Vero vakcîna, Poliomyelitis virus type Sanofi Pasteur S.A., Francija poliomielîta vakcîna (orâlâ) J07BF03 95-0034 Pr.suspensija iekðíîgai lietoðanai 1; 2 and 3Pravaheksâls 10; 20; 30; 40 tabletes Pravastatinum Hexal AG, Vâcija hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA03 04-0176 Pr.pa 10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg 04-0177 Pr.

04-0178 Pr.04-0179

Pravators 10 mg;20 mg; 40 mg tabletes Pravastatinum Ranbaxy (UK) Limited, hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA03 03-0457 Pr.Lielbritânija 03-0458 Pr.

03-0459 Pr.Prevenârs suspensija Vaccinum pneumococcale Wyeth-Lederle Pharma pneimokoku vakcîna J07AL 02-0123 Pr.injekcijâm flakonos 0,5 ml saccharidum conjugatum GmbH, AustrijaPrevenârs suspensija injekcijâm Vaccinum pneumococcale Wyeth-Lederle Pharma pneimokoku vakcîna J07AL 02-0122 Pr.pilnðïircç 0,5 ml saccharidum conjugatum GmbH, AustrijaRanitîns Ðíîdums injekcijâm 25 mg/ ml Ranitidini hydrochloridum Torrent Pharma GmbH, Vâcija pretèûlas lîdzeklis A02BA02 00-1189 Pr.Ranitîns-150; 300 Ranitidini hydrochloridum Torrent Pharma GmbH, Vâcija pretèûlas lîdzeklis A02BA02 00-1268 Pr.Tabletes pa 150 mg; 300 mg 00-1269 Pr.Replenine-VF pulveris injekcijâm Factor IX coagulationis Bio Products Laboratory, antihemofîlisks lîdzeklis B02BD04 02-0034 Pr.II hemat.500 SV/ 10 ml + ðíîdinâtâjs; plasmatis humanum Lielbritânija 02-0035 Pr.II hemat.1000 SV/ 20 ml + ðíîdinâtâjsRutacîds koðïâjamas tabletes pa 500 mg Hydrotalcitum KRKA, Slovçnija antacîds lîdzeklis A02AD04 02-0072 Sam Qui Tonic ðíidrums iekðíîgai lietoðanai Radices Rehmanniae preparatus, Gekkofarma SIA, Latvija alternatîvâs medicînas V03AX 00-0510

Radices Codonopsis, Radices lîdzeklisGinsengi, etc.

Saroten 10 mg; 25 mg apvalkotas tabletes Amitriptylini hydrochloridum H. Lundbeck A/S, Dânija antidepresants N06AA09 00-0492 Pr.00-0493 Pr.


Zâïu valsts aìentûras (direktore I. Adovièa) izdevums.Reìistrçts Latvijas Republikas Tieslietu ministrijas Uzòçmumu reìistrâ. Reìistrâcijas apliecîba: M000386.Redakcijas kolçìija: Vija Berlande (galv. redaktore), Dr. Zane Neikena (redaktore), Dr. Inguna Adovièa, Dr. hab. med. Jânis Baltkâjs,asoc. prof. Vladimirs Fatejevs, Dr. Inâra Rubene, Dr. Inese Studere.Literârais redaktors Jânis Loja. Tulkotâja Inga Palma. Datorsalicçjs Uìis Desmitnieks.Tirâþa 5000. Iznâk reizi divos mçneðos.Bezmaksas izdevums.

Redakcijas adrese: Jersikas iela 15, Rîga, LV-1003. E-pasts: Vija. [email protected]

Izdevums ir ISDB biedrs kopð 1995. gadaLasiet arî internetâ www.zva.gov.lv un www.farmacija-mic.lv

Aicinâm sûtît jautâjumus un ieteikumusVija Berlande, Zâïu valsts aìentûra, Jersikas ielâ 15, Rîga, LV-1003, tâlrunis 7078422, fakss 7078428elektroniskâ pasta adrese: [email protected]ârtçjo Cito! numuru varat saòemt Zâïu valsts aìentûrâ (ZVA), profesionâlajâs asociâcijâs,Latvijas Ârstu biedrîbâ (LÂB)

Mainîts zâïu nosaukumsZâïu nosaukums mainîts

Reìistrâcijas apliecîbas Reìistrâcijas numurs LRNo Uz îpaðnieks zâïu reìistrâ

Neotaxan Paclitaxel Ebewe Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austrija 03-0395; 03-0396;03-0397; 03-0398;

03-0399

Amlocard Amlodipine 1A Pharma 1A Pharma GmbH, Vâcija 02-0347; 02-0346

Coepratenz Plus° Teveten Plus° Solvay Pharmaceuticals GmbH, Vâcija 06-0187

Finpros° Finster° KRKA d.d., Novo Mesto, Slovçnija 06-0254

Suppositoria rectalia �Nihepanum� Nigepan suppositories UAB Stada - Nizpharm -Baltija, Lietuva 03-0288

° Zâles reìistrçtas savstarpçjâs atzîðanas procedûrâ

Sigetîns Aktîvâ viela Dikalii mezo-4,4-[(1,2-diethyl) AS Grindeks, Latvija estrogçns lîdzeklis G03CA 02-0030 Pr.ethylen]dibenzosulp

Simvakors 30 apvalkotas tabletes pa 30 mg Simvastatinum Hexal AG, Vâcija hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA01 03-0378 Pr.Simvakors 80 apvalkotas tabletes pa 80 mg Simvastatinum Hexal AG, Vâcija hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA01 04-0174 Pr.Slâpekïa oksiduls gâze Nitrogenium oxydulatum SIA �Elme Messer-L�, Latvija neinhalâcijas narkozes N01AX13 02-0141 Pr.II

lîdzeklis stac.anest.Statekss 10 mg; 20 mg apvalkotas tabletes Simvastatinum SIA Pliva, Latvija hipolipidçmisks lîdzeklis C10AA01 03-0460 Pr.

03-0461 Pr.Tamiks kapsulas pa 3 mg Dihydroergotamini mesilas Laboratoires Marcofina, pretmigrçnas lîdzeklis N02CA01 02-0117 Pr.

FrancijaTegretols 200 Tabletes pa 200 mg Carbamazepinum Novartis Finland Oy, Somija pretepilepsijas lîdzeklis N03AF01 95-0344 Pr.Tetrakokvs, suspensija injekcijâm Ads.diphter.,tetanus,pertuss. Aventis Pasteur S.A., Francija vakcîna pret bakteriâlâm J07CA02 95-0031 Pr.pilnðïircçs pa 0,5 ml and inact.poliom.vacc un vîrusu infekcijâmThuoc Ho bçrniem ðíidrums Cineolum, Oleum menthae, Gekkofarma SIA, Latvija pretklepus lîdzeklis V03AX 00-0845iekðíîgai lietoðanai Bulbus Allii sativi, Radix AconitiThuoc Ho pieauguðiem ðíidrums Cineolum, Oleum menthae, Gekkofarma SIA, Latvija pretklepus lîdzeklis V03AX 00-0844iekðíîgai lietoðanai Bulbus Allii sativi, Radix AconitiTramadolor 100 mg supozitoriji Tramadoli hydrochloridum Sandoz d.d., Slovçnija narkotisks analgçtisks N02AX02 07-0039 Pr.III

lîdzeklisTrimetops duplo apvalkotas Sulfadiazinum, Trimethoprimum Vitabalans Oy, Somija kombinçts antibakteriâls J01EE02 97-0387 Pr.tabletes pa 500/160 mg lîdzeklisTripacels suspensija injekcijai Vaccinum pertussis, Aventis Pasteur S.A., Francija vakcîna pret bakteriâlâm J07CA 97-0474 Pr.

diphtheriae et tetani un vîrusu infekcijâmUlceks 20 mg kapsulas Omeprazolum AS �Grindeks�, Latvija pretèûlas lîdzeklis A02BC01 00-0411 Pr.Unipress 10; 20 tabletes pa 10 mg; 20 mg Nitrendipinum KRKA d.d., Novo Mesto, kalcija kanâlu blokators C08CA08 02-0104 Pr.

Slovçnija 02-0105 Pr.Vitirons ðíîstoðais Ðíîdinâmas tabletes Retinoli palmitas, Mepha Lda., Portugâle multivitamîni ar A11AA03 02-0036

Cholecalciferolum, Thiamini minerâlvielâmmononitras, Riboflavinum, etc.

Zaditen 1 mg tabletes Ketotifenum Novartis Finland Oy, Somija prethistamîna lîdzeklis R06AX17 93-0440 Pr.Zolpidem PLIVA 5 mg; 10 mg Zolpidemi tartras AWD Pharma SIA, Latvija miega lîdzeklis N05CF02 04-0426 Pr.IIIapvalkotas tabletes 04-0427 Pr.III

saturs vakcinâcijas vadlîniju -...

Documents