Universitatea Tehnica „Gheorghe Asachi”

Facultatea de Inginerie Chimica si Protectia Mediului

Specializare Managementul Mediului

Industria de fabricare a

produselor farmaceutice

Studiu de caz – SC

Antibiotice SA

Iași

2011

1. Prezentarea generală a industriei farmaceutice

Industria produselor farmaceutice, ramură importantă a industriei chimice se

caracterizează printr-un ritm înalt de dezvoltare pe plan mondial şi naţional, iar arsenalul

substanţelor medicamentoase se îmbogăţeşte mereu cu noi produse valoroase obţinute prin

sinteză, biosinteză, semisinteză sau extrecţie din plante sau organe animale.

Medicamentele sunt substanţe organice sau anorganice naturale sau de sinteză care

prezintă în doze foarte mici, anumite acţiuni farmacodinamice. O definiţie mai exactă a fost dată

de OMS, conform căreia „orice substanţă sau produs utilizat spre a modifica sau explora un

sistem fiziologic sau o stare patologică în interesul individului căruia este administrat se numeşte

medicament”.

Principiile active care intră în compoziţia medicamentelor se numesc substanţe

medicamentoase sau produse farmaceutice.

Industria farmaceutică, unul din cele mai eficiente sectore ale industrei chimice, se

caracterizează în esenţă prin:

Valorificarea superioară a materiilor prime furnizate din industria organică şi

petrochimică;

Obţinerea unei game largi de medicamente printr-un număr redus de transformări

chimice;

Existenţa secţiilor specializate pe un anumit produs, alături de instalaţiile cu

caracter universal;

Asimilarea permanentă de produse noi;

Îmbunătăţirea calităţii medicamentelor prin modelarea şi optimizarea

tehnologiilor existente;

Perfecţionarea continuă a tehnologiilor şi a utilajelor în care acestea se realizează.

Industria farmaceutică include fabricarea, extragerea, prelucrarea, purificarea şi

ambalarea materialelor chimice pentru a fi utilizate ca medicamente pentru oameni sau animale.

Fabricarea medicamentelor este împărţită în două etape. Prima etapă, la care se face referire de

obicei ca prelucrare primară, este producerea de substanţe active. Cea de-a doua etapă, de

prelucrare secundară este conversia substanţelor active în produse potrivite pentru administrare.

Produsele sunt disponibile sub mai multe forme: comprimate, capsule, lichide (care pot fi

sub formă de soluţii, suspemsii, emulsii, geluri), creme, unguente şi aerosoli.

Numărul foarte mare de medicamente, cunoscute şi utilizate în prezent a pus problema

clasificării lor. Pentru aceasta au fost propuse mai multe criterii, dintre care două au fost adoptate

şi anume: clasificarea după structura chimică şi clasificarea după acţiunea farmacologică.

Clasificarea după structura chimică are avantajul de a grupa medicamentele pe clase

chimice şi funcţiuni organice, dar nu ţine seamă de aplicaţiile terapeutice ale acestora şi prin

aceasta este ruptă de practică. Mai mult, produse din aceeaşi clasă au acţiuni fiziologice total

diferite. Astfel naftazolina şi tolazolinul deşi sunt imidazoline au acţiuni farmacologice opuse şi

anume: prima este un medicament vasoconstrictor, iar a doua vasodilatator periferic.

Clasificarea după acţiunea farmacologică are avantajul de a grupa, pe acţiuni

farmacoterapeutice, toate tipurile de substaţe cu efect biologic apropiat sau sinergic.

Din acest punct de vedere medicamentele se clasifică în două clase principale:

o Medicamente chimioterapeutice

o Medicamente simptomatice

Medicamente simptomatice, denumite uneori şi agenţi farmacodinamici, stimulează sau

deprimă funcţiile fiziologice sau biochimice într-un mod care poate fi prevăzut astfel încât

acestea să poată fi utilizate pentru a modifica evoluţia unei boli. Ele nu acţionează asupra cauzei

care produce îmbolnăvirea, dar anihilează fnomenele anormale şi simptomele provocate de

boală. Din această clasă fac parte: medicamentele sistemului nervos central şi vegetativ,

medicamente cardiovasculare, medicamente antihistaminice, medicamente hipoglicemice,

medicamente anestezice locale, medicamente diuretice, vitamine, hormoni.

Medicamentele chimioterapeutice, denumite şi etiologice, acţionează direct asupra cauzei

care produce îmbolnăvirea, iar distrugerea microorganismelor patogene favorizează vindecarea

organismului bolnav. Din această clasă fac parte: sulfamide, antibiotice, medicamente

antituberculoase, medicamente antimalarice, medicamente antiseptice şi dezinfectante,

medicamente cu acţiune citostatică.

Materiile prime utilizate în fabricarea medicamentelor îşi ridică valoarea, prin

transformarea în intermediari, de 30-35 ori, iar prin transformarea acestora în medicamente –

valoarea creşte de aproximativ 100 ori. Aceste date ilustrează foarte clar rentabilitatea deosebită

a industriei farmaceutice.

Pentru fabricarea medicamentelor solicitate în cantităţi mari se folosesc instalaţii

specializate pentru o anume tehnologie, iar produsele foarte active, solicitate în cantităţi mici, se

fabrică în instalaţii universale, specializate pe tipuri de tehnologii înrudite. Utilizarea instalaţiilor

universale asigură economicitate produselor de mic tonaj, iar pentru îmbunătăţirea calităţii

produselor se impune optimizarea tehnologiilor şi alegerea judicioasă a utilajelor, din instalaţia

universală, în care urmează a se realiza transformarea chimică. Această cerinţă trebuie să fie

obligatorie pentru industria farmaceutică, deoarece utilizarea unui reactor neadecvat conduce la

produs impur, iar purificarea, prin randamentele sale şi costul operaţiei, măreşte inutil

cheltuielile de fabricaţie. Din aceste motive instalaţiile universale trebuie să fie mobile, uşor de

adaptat şi să prezinte siguramţă în exploatare.

Principalele etape de fabricare sunt:

Pregătirea procesului de transformare a materiilor prime în intermediari;

Introducerea unor grupuri funcţionale;

Cuplare şi esterificare;

Procese de separare;

Purificarea produsului final.

În plus la aceste etape se pot adăuga şi alti paşi de preparare a produselor care includ

granulare, uscare, presare, imprimare şi acoperire, umplere şi ambalare. Fiecare dintre acesti paşi

ar putea genera emisii atmosferice, efluenţi lichizi şi deşeuri solide.

Ridicarea continuă a calităţii produselor şi perfecţionarea tehnologiilor şi utilajelor

constituie obiectivul principal al întregii activităţi a specialiştilor din industria farmaceutică.

Emisii rezultate din proces

Diversele procese din industria farmaceutică utilizează numeroase materii prime şi

generează emisii şi deşeuri. În general emisiile şi deşeurile generate depind de materiile prime şi

echipamentele utilizate, precum şi de procesul de fabricaţie adoptat.

Emisiile atmosferice

Emisiile atmosferice pot rezulta din utilizarea solvenţilor volatili.

Principalii poluanţi atmosferici sunt compuşii organici volatili (COV) şi pulberile în

suspensie.

În industria farmaceutică utilizarea uscătoarelor reprezintă principala sursă de emisii

atmosferice. În plus faţă de pierderile de solvenţi din timpul uscării, încărcarea şi decsărcarea

manuală a uscătoarelor poate genera vapori de solvenţi în mediul înconjurător. COV sunt de

asemenea generaţi din reacţie şi din măsurile de separare prin supapele reactorului. O altă sursă a

emisiilor de COV o reprezintă centrifugele.

Apele uzate

Efluentii lichizi rezultă ca urmare a folosirii apei în diverse procese industriale, direct în

procesul tehnologic sau în operaţii auxiliare.

Principala sursă de apă uzată este apa de spălare a echipamnetelor care poate conţine

reziduuri organice toxice cu o compoziţie variabilă funcţie de produsul fabricat, materiile prime

folosite în proces.

Apele de răcire sunt în mod normal recirculate

Compoziţia chimică a apelor uzate industriale se caracterizează printr-o mare diversitate,

putând conţine germeni patogeni, suspensii, substanţe organice uşor biodegradabile, dar mai ales

substanţe chimice toxice.

Unele ape uzate pot conţine mercur 0,1- 4 mg/l, cadmiu (10- 600 mg/l), izomeri de

hexaclorciclohexan, 1,2-dicloretan şi solvenţi.

În mod caracteristic, 2000 mg/l CBO5, 4000 mg/l CCO împreună cu 240 mg/l solide în

suspensie şi până la 64 mg/l fenol sunt eliberate cu apele uzate.

Deşeuri

Deşeurile din industria farmaceutică includ produse sau materii prime uzate, solvenţi

uzaţi, reziduuri de reacţie, reactivi chimici utilizaţi, pulberi de la filtrare sau de la echipamentele

de control al poluării aerului, deşeuri de laborator, scurgeri, precum şi deşeuri generate în timpul

ambalării produsului final.

Deşeurile solide de mare importanţă includ nămolurile reziduale, catalizatorii epuizaţi şi

reziduurile de la filtrare.

Aproximativ 200 kg de deşeuri solide sunt generate pe tona de medicamente fabricate.

Unele deşeuri solide conţin solvenţi uzaţi şi alte substanţe organice toxice.

2. Impactul industriei farmaceutice asupra mediului

“Acum mai bine de zece ani, Agenţia Europeană pentru Mediu (EEA), dar şi alte

organizaţii atrăgeau atenţia asupra impactului produselor farmaceutice asupra mediului. De

atunci, interesul pentru acest domeniu a crescut constant, mai multe proiecte de cercetare

finanţate atât de Uniunea Europeană, cât şi de alte ţări, aducându-şi contribuţia la înţelegerea

modului în care această industrie afectează mediul atât în mod real, cât şi potenţial. În luna

ianuarie 2010, EEA a organizat un atelier de lucru axat pe această problemă. Concluziile la care

s-a ajuns au fost incluse în primul buletin tehnic publicat de EEA în 2010.

Concluzia de bază care se desprinde din buletin este că situaţia este mai îngrijorătoare

decât cea de acum zece ani. Acum se înţelege mai bine riscul potenţial pentru mediu pe care îl

reprezintă produsele farmaceutice pe tot ciclul lor, de la fabricare, la realizarea amestecurilor şi

la utilizarea lor, până la deşeurile pe care le generează acest ciclu. Iar situaţia tinde să se

deterioreze din cauza apariţiei procesului de îmbătrânire a populaţiei, în urma căruia consumul

de medicamente creşte, dar se înmulţesc şi deşeurile generate.”

3. Studiu de caz – Antibiotice.

3.1 Localizare

Bulevardul Pacurari,Iasi,0232 220 040

Societatea Antibiotice are sediul in Iasi, Strada Valea Lupului nr 1, telefon 032/142.770,

fax 032/211.020, are numarul de inregistrare la Registrul Comertului J22/285 din 15.02.1991 iar

Codul Fiscal este R1973096.

Fig 1. Localizare

3.2 Istoric

S.C. ANTIBIOTICE S.A. Iasi s-a înfiintat ca societate comerciala pe actiuni la data de

12.11.1990 prin preluarea integrala a patrimoniului Intreprinderii de Antibiotice Iasi.

Intreprinderea a fost construita in perioada 1953 - 1955 si a fost pusa in functiune la 11

decembrie 1955 sub denumirea de Fabrica Chimica nr.2 Iasi, ulterior devenind Intreprinderea de

Antibiotice Iasi.

Fig 2. Productia de Amoxicilina

1955-1959 - In luna decembrie 1955 lua fiinta prima companie farmaceutica din Romania si din

sud-estul Europei care producea penicilina descoperita de Alexander Fleming. La acea data,

compania purta numele de Fabrica Chimica nr. 2 Iasi. Patru ani mai tarziu, intra in functiune

sectia de fabricatie a streptomicinei si incepea productia de unguente, creme si supozitoare.

1960-1977 - Sunt dezvoltate fluxurile tehnologice de fabricare a substantelor active

(eritromicina, oxitetraciclina, tetraciclina, grizeofulvina, sinerdol, lizina). Antibiotice devine in

aceasta perioada singurul producator de produse sterile pentru uz parenteral (injectabile) din

Romania. Obtinerea in anul 1977 a autorizarii acordate de organismul regulator american Food

and Drug Administration pentru fluxul de Streptomicina deschide portile pietei internationale.

1977-1989 - In anii '80 Antibiotice exporta deja 50% din productia realizata. Substantele active

fabricate la Iasi deveneau astfel componenta de baza pentru o gama larga de medicamente

fabricate de producatori atat din tara cat si de producatori din intreaga lume. In aceeasi perioada

au fost inregistrate 44 de brevete de inventii in domeniul farmaceutic si au fost aplicate in

procesul de fabricatie circa 600 de inovatii tehnologice.

1990 - Ca urmare a modificarilor survenite la nivel macroeconomic, conducerea companiei

reorienteaza productia de medicamente. In portofoliul firmei, produsele finite castiga astfel locul

principal, substantele active fabricate in aceasta perioada fiind utilizate pentru dezvoltarea de noi

forme farmaceutice. In scurta vreme, se introduc in productie peste 30 de produse farmaceutice

care plaseaza compania ieseana in topul producatorilor de antiinfectioase din Romania.

1993-1997 - In aceasta perioada se fac investitii majore de peste opt milioane de euro in scopul

retehnologizarii si achizitiei de echipamente moderne si competitive. Antibiotice urca in topul

primilor cinci producatori mondiali de penicilina si derivati de penicilina.

1997-2000 - Preocupata de calitatea produselor sale, compania implementeaza incepand cu 1997,

un sistem performant de asigurare a calitatii ce implica controlul strict al proceselor de fabricatie.

Astfel, in 1999, Antibiotice devine primul producator din Romania care este certificat Good

Manufacturing Practice (GMP) pentru fluxul de pulberi pentru medicamente injectabile. Evolutia

financiara ascendenta a determinat ca firma sa inregistreze o performanta notabila: cotarea la

Bursa de Valori din Bucuresti.

2000-2004 - Investitiile continue in cercetare, in instruirea oamenilor, in calitate, precum si in

modernizarea fluxurilor de fabricatie si a spatiilor de lucru au facut din Antibiotice o companie

profitabila, dinamica, cu o crestere economica sanatoasa. In ultimii cinci ani de activitate, nivelul

profitului brut a ajuns la 5,2 milioane de euro, cu 173% mai mare decat nivelul atins in anul

2000. 

2005 – Antibiotice lanseaza o noua identitate de brand corporatist, odata cu aniversarea a 50 de

ani de activitate. Incepand cu luna decembrie a acestui an, compania are un nou logo si un nou

slogan care reflecta transformarile masive produse la nivel organizational, tehnologic si cultural

in cadrul companiei Antibiotice.

2006 - Sistemul de Management al Calitatii la Antibiotice este certificat ISO 9001:2000

pentru domeniul fabricatiei de produse farmaceutice de catre LLOYD’S  REGISTER QUALITY

ASSURANCE.

Compania Antibiotice si-a dezvoltat propriul Centru de Evaluare a Medicamentului, in urma unei

investitii de peste un milion de Euro. Decizia de a investi in propriul Centru de Evaluare a

Medicamentului (CEM) a rezultat din necesitatea de a realiza  in cadrul companiei studiile

clinice de faza I si in special studiile de bioechivalenta.

Valoarea sistemului de calitate implicat in fabricarea substantei active Nistatina produsa

de Antibiotice a fost reconfirmata de autoritatea americana in domeniul medicamentului, Food

and Drug Administration (FDA).

Februarie 2007 - Compania Antibiotice a obtinut recunoasterea implementarii Sistemul de

Management Integrat (calitate, mediu, sanatate si securitate in munca) fapt care arata inca o data

determinarea companiei de a se dezvolta durabil, avand in plan central orientarea catre satisfactia

clientilor. 

3.3 Obiectul de activitate

Producerea si comercializarea de medicamente prin biosinteza si semisinteza, diverse

forme galenice (unguent si supozitoare), principii active din plante medicinale si a altor poduse

chimice; activitate de import-export produse proprii, alimentare, produse industriale si produse

farmaceutice; comercializarea en-gros si en-detail pentru produse proprii, produse alimentare,

produse industriale si farmaceutice; prestari servici, intretinere, reparatii,constructii, transport

marfuri si persoane intern; activitate de alimentatie publica.

Antibiotice isi propune dezvoltarea exportului de forme finite pe pietele reglementate, in

principal SUA si Europa . De asemenea, se mai vizeaza cresterea volumului exportului pe pietele

emergente care, desi se confrunta cu probleme cauzate de criza financiara, au estimate ritmuri de

crestere pe termen mediu de 0–15 % in urmatorii cinci ani. Principala piata avuta in vedere este

Federatia Rusa, pentru care au fost demarate primele proiecte comerciale. Nu in ultimul rand,  se

va urmari si consolidarea pozitiei pe piata mondiala pentru produsul Nistatina .

Antibiotice este al saselea jucator de pe piata romaneasca de medicamente, cu o cota de

piata de 3,7 - 3,8% si o cota de afaceri anuala de 36 - 38 milioane de dolari, in special din

produse farmaceutice. Biofertilizatorii sunt substante obtinute prin biosinteza, care contin

microorganisme ce ajuta plantele sa fixeze azotul din aer . Antibiotice este singura mare

companie de medicamente care se mai afla in proprietatea statului .

Antibiotice este singura companie farmaceutica din Romania care are in portofoliu

produse substante active obtinute prin biosinteza. Dispunand de fermentatoare de 100 mc

echipate cu aparatura moderna si deservite de instalatii dedicate de producere a utilitatilor (apa

de racire, aer comprimat steril, apa purificata, abur supraincalzit) recent puse in functiune,

Antibiotice poate introduce in fabricatie noi produse rezultate din cercetarea biotehnologica

proprie sau prin achizitie de licente. Echipa de cercetatori formata din biologi, chimisti si

ingineri-chimisti are la dispozitie instalatii pilot flexibile dotate cu fermentatoare de 100 l, 600 l,

6000 l si 20.000 l, utilaje si aparatura necesara pentru izolare purificare si sinteza, laboratoare

bine echipate. Pe aceste capacitati s-au dezvoltat tehnologii de obtinere a biofertilizatorilor

ecologici (Azotofertil, Ecofertil P) si a bioinsecticidelor care se produc in cantitati necesare pietei

interne.

4. Fluxul tehnologic

DESCRIEREA INSTALATIEI SI A FLUXURILOR TEHNOLOGICE

EXISTENTE PE AMPLASAMENT

4.1 Principalele activitati desfasurate pe amplasament

Societatea antibiotice si-a structurat activitatea de productie pe doua sectoare majore, din

care, la data autorizarii, instalaţiile de biosinteză sunt partial in functiune, astfel :

1. Fabricarea produselor finite vrac, de biosinteza si semisinteza, cu urmatoarele sectii :

a. Penicilina INCHISA

b. Streptomicina INCHISA

c. Semisinteza INCHISA

d. Nistatina si vitamina B12 IN FUNCTIUNE fabricare Nistatina

e. Lizina INCHISA

2. Conditionarea produselor finite in forme farmaceutice dozate :

a. Produse parenterale IN FUNCTIUNE

b. Capsule operculate IN FUNCTIUNE

c. Comprimate IN FUNCTIUNE

d. Unguente si supozitoare IN FUNCTIUNE

3. Alte instalatii si activitati :

Pilot biosinteza

Centrul de Evaluare a Medicamentului

Activitatile auxiliare, legate tehnic de activitatea principala, desfasurate pe acelasi

amplasament sunt :

1. alimentare, tratare si demineralizare apa potabila ;

2. producere energie termica in CT ; CET este declarata inchisa ;

3. producere agenti de racire ;

4. producere aer comprimat ;

5. microproductie si piese de schimb ;

6. intretinere ( mecanica, electrica, automatizari ) ;

7. preepurare ape uzate ;

8. depozitare materii prime, materiale auxiliare, ambalaje si produse finite ;

9. transport intern si extern ;

10. comercializare produse farmaceutice ;

11. incinerare deseuri periculoase din productia proprie ;

12. cantină

4.2 Descrierea fluxurilor tehnologice principale

Fabricarea NISTATINEI prin biosinteza

Nistatina vrac se obtine printr-un proces de biosinteza, prin cultivarea aeroba a unui

microorganism pe mediu nutritiv ; procedeul este discontinuu si decurge prin urmatoarele etape :

1. Obtinerea in faza de laborator a inoculului vegetativ II,

2. Obtinerea Nistatinei :

- Obtinerea vegetativului industial in bioreactoare intermediare, V=3300 l,

- Biosinteza industriala, prin procedeu discontinuu, aerob, in bioreactoare de regim,

Vutil = 75 000l, la tremp 270C, pres 0,5 atm

3. Separarea si atomizarea lichidului de biosinteza, pres 10 atm, temp 1100C

4. Izolarea si purificarea nistatinei din miceliul atomizat.

Produsul vrac este ambalat in saci sterili de polietilena, apoi in cutii de carton si depozitat in

depozitul de produs finit.

Regenerarea solventilor

In procesul de izolare si purificare a Nistatinei se utilizeaza acetona si metanol. Apele cu

continut de solventi sunt dirijate catre instalatiile recuperare solventi.

Regenerarea metanolului si a acetonei se face in instalatii specifice si are loc in doua

etape : distilarea simpla si rectificare. Randamentul de recuperare metanol este de cca.95 % si

acetona de cca.94 %. Apele reziduale se dirijeaza catre statia de preepurare.

La curatarea instalatiilor rezulta ape reziduale de spalare, dirijate catre statia de

preepurare si deseuri semisolide (şlam, reziduuri organice din descompunerea termică a

biomasei), care se transporta in bazine de stocare, pentru compostare.

Conditionarea produselor in forme farmaceutice

a) Obtinerea produselor parenterale : sterilizarea materialelor de ambalare primara, divizarea

aseptica si sterilizarea flacoanelor divizate, controlul macroscopic al flacoanelor-sertizare,

ambalare secundara, carantina produs, depozitare;

b) Obtinerea produselor divizate in capsule : compactarea si granularea substantei active,

omogenizarea fazei active cu ingredienti, divizarea amestecului de pulberi in capsule, ambalarea

primara in blistere, ambalarea colectiva in cutii si pliante ;

c) Obtinerea comprimatelor : se poate face prin trei metode : metoda granularii umede, metoda

granularii uscate, comprimare directa. Fazele procesului de obtinere a comprimatelor sunt :

cernere si cantarire materii prime, preparare solutie liant, omogenizare materii prime, granulare-

uscare, uniformizare granulat, omogenizare-lubrifiere granulat, comprimare, ambalare primara,

ambalare secundara.

d) Obtinerea unguentelor si supozitoarelor : cântărire materii prime, fluidificare excipienţi,

încorporarea substanţelor active, ambalare primară(în tuburi sau folie supozitoare), ambalare

secundară.

Microproductie si piese de schimb

Sectia cuprinde mai multe ateliere si echipamente, in care se desfasoara urmatoarele

activitati :

- linie de producţie pentru tuburi din aluminiu

- microproductia busoane din polietilena pentru tuburi din aluminiu,

- protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare

- confectii piese de schimb

- confectii din aluminiu.

- lucrari de intretinere si reparatii planificate, lucrari de interventii mecanice, la utilajele

proprii.

Transporturi

Se realizeaza transporturi interne cu motostivuitoare, electrocar si transporturi in afara

amplasamentului, cu mijloace de transport proprii.

Societatea detine parcuri auto amenajate si garaj.

Producere agenti de racire – apa de răcire

a) Sectiile Comprimate, Capsule, Unguente si Parenterale sunt dotate cu instalatii similare.

Producerea agentilor de racire – apa de răcire - se realizeaza in mod descentralizat, pe baza

instalatiilor de racire proprii fiecarei sectii de productie. Scopul instalatiilor este de a asigura

evacuarea caldurii rezultata in procesele tehnologice, precum si alimentarea cu agent de racire a

centralei de climatizare a aerului din cadrul aceleiasi sectii. Instalatia este conceputa sa

functioneze in doua regimuri complet independente :

- regim de vara : agentul de racire este reprezentat de apa ;

- regim de iarna : se foloseste agent de racire solutie 35% elilenglicol.

b) Sectia Nistatina

Scopul instalatiei de racire este de a asigura evacuarea caldurii rezultata in procesul de biosinteza

şi din instalaţia de regenerare solvenţi.

Instalatia asigura alimentarea sectiei cu doi agenti de racire : apa + 5°C si apa +27°C.

Pilot biosinteza

Instalaţia pilot fermentaţie asigură reproducerea noilor tehnologii de biosinteză, în scopul

implementării, cât şi producţia de biofertilizatori agricoli – Azotofertil şi Ecofertil.

Fermentatoarele sunt utilizate pentru creşterea materialului biologic la faza de intermediar, cât şi

pentru sterilizarea şi administrarea nutrienţilor.

Biofertilizatorul Azotofertil este o cultură mixtă formată din două bacterii fixatoare de azot:

azotobacter chroococcum şi azospirillum lipoferum.

Biofertilizatorul Ecofertil este o cultură omogenă de Bacillus megaterium, nemodificat genetic.

Ambele produse sunt biodegradabile, nu sunt toxice, patogene sau inflamabile.

Centrul de evaluare a medicamentului

Centrul de Evaluare a Medicamentului (CEM) este o unitate de cercetare autorizata de

catre Ministerul Sanatatii Publice din Romania pentru a desfasura studii clinice fara beneficiu

terapeutic (studii de faza I, studii de bioechivalenta). Centrul are o unitate clinică, dotată cu 32

paturi şi o unitate analitică – laboratoare pentru prelucrarea probelor biologice, determinări

instrumentale. Laboratorul de Determinari Bioanalitice este certificat GLP(certificat debuna

practica de laborator).

Incinerarea deseurilor generate din activitatea proprie

Se realizeaza in instalatie noua, montata in anul 2007. Este furnizata de firma Michaelis,

Germania si asigura incinerarea deseurilor periculoase generate din activitatea proprie.

Pentru functionarea instalatiei de incinerare sunt necesare: gaze naturale in cantitate de pana la

40 mc/h, energie electrica 23 KW la pornire si 13 KW in functionare continua.

Gestionarea si monitorizarea deseurilor rezultate in urma activitatilor desfasurate

in sc antibiotice sa

Din activitatea desfasurata de SC Antibiotice SA rezulta deseuri menajere si deseuri

industriale, conform tabelului .

Tabel nr. 1. Deseuri menajere si industrialein urma activitatii SC Antibiotice SA

Tipul de deseu Cod deseu Mod de stocare temporara Turte filtrante, dupa

deshidratare/compostare

070512 statia de compostare, bazine de

deshidratare naturală

Reziduuri rezultate din distilarea si

recuperarea solventilor

070508* în recipienţi metalici

Absorbanti epuizati (materiale textile,

îmbibate cu ulei, şi alte substanţe)

150203 se colectează şi depozitează temporar în

recipienţi metalici

Deseuri de hartii si cartoane 150101 depozit intermediar amenajat, containere,

pubele

Saci desprafuitori 150203

Vata de sticla 170604

Folii PVC, polietilena si Al neconforme 150102

Ambalaje de Al (deşeuri de aluminiu de

la tuburile de unguente)

150104

Ambalaje de sticla 150107

Produse neconforme- medicamente 20 01 32 se depozitează în încăperi şi recipienţi

închisi

Ulei uzat 130205* stocare temporară în butoaie de tablă

Anvelope uzate 160103 stocare temporara in spatiu special

amenajat

Deseuri metalice 170401,170402,

170405

Stocare pe categorii, pe platforme

betonate, amenajate

Acumulatori uzati 160601* bateriile auto se returnează la furnizori

Deseuri menajere 200108 containere speciale -

Namol in exces din statia de preepurare 070512 se deshidratează prin centrifugare şi se

stocheaza temporar în bazinele de

compostare

Cenusa de la incinerarea deseurilor 190112 Stocare temporara in container

Carbune activ epuizat de la epurarea

gazelor de ardere

190110* Stocare temporara in container

* - deseuri periculoase

In activitate se refelosesc deşeurile din PE de la fabricarea buşoanelor pentru tuburile de

unguente, conducte şi subansamble din OL sau inox, butoaie din tablă sau PVC.

In concluzie, S.C. ANTIBIOTICE S.A. IASI este amplasata in vestul municipiului Iasi,

pe cursul raului Bahlui. Datorita amplasari sale pe cursul Bahluiului combinata cu o

predominare vest nord-vest a vantului, similara cu valea raului Bahlui, favorizeaza dispersia

gazelor provenite in special de la procesul de productie afectand partea de vest a municipiului

Iasi .

Datorita cantitatilor reduse de precipitatii S.C. ANTIBIOTICE S.A. IASI este nevoita sa

reduca in cea mai mare parte a anului emisiile in albia raului Bahlui si asa ridicate. Acest fapt

face ca pestele existent in albia raului Bahlui sa nu fie comestibil .