Radioprotection haute pour accès fémoral et radial

1980Les interventions de cathétérisme cardiaque se font plus fréquentes car il est enfin possible de soigner les patients avec cette technique et plus seulement d‘établir un diagnostic.

De plus en plus de laboratoires de cathétérisme cardiaque sont installés dans les cliniques.

1994 MAVIG met au point un premier écran de radioprotection, avec découpe de forme anatomique.

L‘utilisation de cet écran innovant permet de diviser par 3-5 l‘exposition aux rayons de l‘opérateur/manipulateur.

Historique

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§peu de temps après - 1995 Desdispositifsderadioprotectionfixes,constituésd‘unécran etd‘uneprotectionpourlebasducorpsavecrabatamovible, sontprescritsparunedirectivenationale*pourlesinstallations radiographiquesdestinéesauxcoronarographiesainsiqu‘aux interventionsdecardiologie.

Depuis, ces dispositifs équipent toutes les salles de ce type.

*Directivesurlavérificationtechniquedesinstallationsderadiographieetdesrayonnementsparasites soumisàautorisation(SV-RL)

Connaissances nouvellesLe choix d‘accès entre l‘artère fémorale et l‘artère radiale dépend encore beaucoup des pays concernés. La tendance qui se dessine toutefois semble être en faveur de l‘accès radial.

L‘objectif consistant à trouver une solution de radioprotection permettant ces deux accès a conduit à un examen approfondi de la situation actuelle. Il est donc possible maintenant d‘optimiser nettement la pratique standard utilisée jusqu‘ici.

Pour proposer de nouveaux développements à partir de l‘état actuel de la technique, MAVIG a défini des objectifs : I. Élimination de l‘effet de rayonnement en partie basse pages 06 - 11

II. Réduction de la charge ionisante pages 12 - 13 reçueparl‘opérateur,ycomprisencasd‘accèsparl‘artèreradiale

III. Protection optimale pages 14 - 15 ycomprispourlesopérateursdegrandetaille

IV. Amélioration de la liberté de mouvement & pages 14 - 15 agrandissement de la zone de protection pourlesopérateurs,lesco-opérateursetlesassistants

2014 - Développement récent de MAVIG Il a été possible d‘atteindre les objectifs I. – IV. mentionnés ci-dessus grâce à quatre mesures intégrant les exigences liées à l‘espace et au déroulement de la coronarographie ainsi que des interventions cardiaques.

LesrecherchesdeMAVIGenlamatièreontaboutiàun écran innovant de radioprotectionéquipéd‘unbavolet à lames,ainsiqued‘unecouverture de radioprotectionàdécoupeergonomique.

Présent

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§

Designed by MAVIG with Safety in Mind.

Designed by MAVIG with Safety in Mind.

Effet de rayonnement en partie basseavec utilisation d‘un écran de radioprotection sans bavolet à lames,

tel qu‘habituellement utilisé aujourd‘hui

L‘ENJEU

Une simulation de Monte Carlo a permis de visualiser les rayonnements diffus dus à l‘effet de rayonnement en partie basse. La figure 1.a décrit la situation d‘un opérateur utilisant un écran de radioprotection sans bavolet à lames.

A) Opérateur B) Patient C) Champ de rayonnement utile D) Écran de radioprotection sans bavolet à lames

1.a

LesmesuresphysiquesontétécomplétéesparunesimulationselonlaméthodedeMonteCarlofondéesurlesmêmesparamètres.Lesmesuresontétéeffectuéesavecunappareilderadiologie“AXIOMArtis”(SiemensHealthcare)sousfluoropulsée àraisonde6pulsations/ssurunfantômeanthropomorphiquedetypeAlderson-Rando.Lecourantpulséétaitde249mA, latensionde76kV.Lagéométrieétaitpostéro-antérieure.

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B

A

C

DµSv/h

5.000

1

1.000

500

100

50

10

5

Forte réduction de l‘effet de rayonnement en partie basseavec le concept de radioprotection optimisé de MAVIG :

écran de radioprotection avec bavolet à lames

LA SOLUTION

1.b

La figure 1.b permet de constater que l‘utilisation du nouvel écran de radioprotection équipé d‘un bavolet à lames réduit considérablement l‘exposition aux rayonnements de l‘opérateur mais aussi de tout autre personnel médical présent sur site derrière la protection.

A) Opérateur B) Patient C) Champ de rayonnement utile D) Nouvel écran de radioprotection avec bavolet à lames

LaméthodedeMonte-Carlopermetdesuivreendétaille“destinphysique”desphotonsX(ici109=100milliards)jusqu‘àcequel‘énergieinitialesoittotalementabsorbéeparlamatière.Legraphiqueissudelasimulationprésentelesrésultatscorrespondantàunecoupesituéeà160cmau-dessusdusol.Lescouleursdespixelscorrespondentàdesunitésdosimétriques(cf.échelledescouleurs).

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B

C

D

A

µSv/h5.000

1

1.000

500

100

50

10

5

DasPrinzip:DiedurchdensogenanntenCompton-Effektim GewebeabgelenkteStreustrahlungtrittindenkörpernahen GewebeschichtenunterhalbderScheibeaus.DieSchutzwirkungderScheibewirdhierdurchumca.20%bis30%herabgesetzt.

LA S

OLU

TIO

NL‘

ENJE

U

I. Élimination de l‘effet de rayonnement en partie basse

Les rayonnements vers le bas posent un problème supplémentaire dans les applications actuelles.

Cet effet est le résultat des rayonnements diffusés dans le volume que représente le patient exposé et qui traversent pour une grande part les tissus de son organisme. L‘opérateur se trouve dans le champ directionnel de sortie de ces rayons puisqu‘ils passent sous l‘écran de protection. Même le fait de positionner l‘écran très près de la peau du patient n‘empêche pas ces rayonnements de se diffuser vers le bas.

La charge de rayonnement à laquelle l‘opérateur et son assistant sont exposés augmente même encore lorsque les écrans à découpe anatomique fixes ne sont pas placés au contact direct du corps du patient. Ce cas est souvent observé dans la pratique. L‘exposition aux rayonnements s‘intensifie nettement à mesure que la distance entre l‘écran de protection et la surface du corps augmente.

Un rabat flexible vient épouser le corps du patient lorsque l‘écran de protection est placé à la verticale de celui-ci et retient une grande partie du rayonnement traversant le corps du patient. Le passage entre l‘écran et le haut du corps est ainsi bloqué. (Fig. 2b).

Les mesures et simulations indiquent que la dose délivrée à l‘emplacement de l‘opérateur est réduite jusqu‘à 85 %. L‘efficacité est tout aussi élevée à l‘endroit où se trouve l‘assistant. Le bavolet à lames améliore nettement les performances de l‘écran de protection lui-même.

Idéalement, il faut que les lames recouvrent la surface corporelle du patient sur toute leur longueur - en tout cas au moins sur leur moitié. Le bavolet à lames a une coupe spécifique de façon à ce qu‘aucun jour n‘apparaisse lorsque les lames s‘écartent.

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Un plus en matière de radioprotection

Fig.2.b Écran de radioprotection avec bavolet à lames Lebavoletàlamesplacésurlepatientstoppeles rayonnementsdiffusésdepuislepatientendirection del‘opérateur.L‘effetderayonnementversl‘opérateur estdoncenmajeurepartieévité.

Fig.2.a Écran de protection sans bavolet à lames Lesrayonnementsdiffusésàtraverslevolume dupatientpassentsousl‘écrandeprotection endirectiondel‘opérateur.

Fig.3.a Situationauniveaudel‘opérateuraveclenouvel écrandeprotectionmaissansbavoletàlames: Lazoneenbleuclairindiqueunfortrayonnement danslapartiesupérieureducorpsenraisondes rayonspassantsousl‘écranprotecteur.

Simulation destinée à prouver l‘efficacité du bavolet à lames

Pour établir l‘efficacité protectrice du bavolet à lames, on a simulé la répartition des rayonnements diffusés en utilisant le nouvel écran protecteur avec et sans le bavolet à lames, d‘après la méthode de Monte Carlo. Cf fig. 1.a et 1.b sur les pages 6 et 7.

Les illustrations 3.a et 3.b présentent également les résultats.

L‘efficacité du bavolet à lames s‘impose tout simplement. Sans l‘ajout des lames, la plage dosimétrique constatée dans la partie supérieure du corps de l‘opérateur est bien plus élevée (figure de gauche) que la plage dosimétrique enregistrée avec les lames (figure de droite), qui se répartissent non seulement sur le dessus du corps du patient mais également sur son côté, en raison de leur découpe anatomique spéciale.

L‘effet protecteur constaté dans la partie supérieure du corps de l‘opérateur est de 85 % comparé à l‘écran sans bavolet à lames.

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Division par 6 de l‘exposition aux rayonnements aux endroits où se trouvent l‘opérateur et son assistant (à 160 cm de hauteur) grâce à l‘utilisation du nouveau concept d‘écran équipé d‘un bavolet à lames, par rapport à son utilisation sans bavolet à lames. Ceci correspond à une réduction dosimétrique de 85 %.

Bilan :

Fig.3.b Situationauniveaudel‘opérateuraveclenouvelécran de protection avecbavoletàlames:Lazoneenviolet indiqueunrayonnementnettementplusfaibledansla partiesupérieureducorps.

µSv/h5.000

1

1.000

500

100

50

10

5

~ 10 ~~ 10 ~

Conformément à ce concept, seule l‘enveloppe à usage unique est jetée à la poubelle, pas l‘équipement de radioprotection.

Les couvertures de radioprotection MAVIG sont réutilisables et présentent donc un avantage économique important par rapport aux produits de radioprotection à usage unique.

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La forme de la couverture est adaptée à l‘usage qui en est prévu : avec découpe pour la ponction fémorale et sans découpe pour la ponction radiale.

Cette découpe particulière empêche en plus que la couverture gêne l‘angulation dans la zone de visualisation. Les dimensions optimales de la couverture assurent une protection stable de l‘opérateur et un confort maximal du patient, mais permettent aussi de la retirer rapidement et sans difficulté en cas d‘urgence. Les enveloppes stériles jetables, qui permettent de placer la couverture sur le drap stérile recouvrant le patient, facilitent encore les opérations.

Le fait que les couvertures soient de deux couleurs (mandarine pour le côté opérateur et titane pour le côté patient) empêche toute erreur de mise en place et toute perturbation potentielle du champ radiographique.

Réduire encore d‘un tiers la dose de rayons grâce à la couverture de radioprotection

• Les couvertures de radioprotection placées sur le patient améliorent encore l‘efficacité du bavolet à lames. L‘utilisation de cette couverture protège nettement plus contre les rayons diffusés à travers le volume que représente le corps du patient, augmentant encore l‘efficacité du bavolet à lames.

La zone protégée est nettement plus vaste. Ce n‘est plus seulement l‘opérateur lui-même qui est mieux protégé, mais aussi ses co-opérateurs et assistants présents dans la pièce.

L‘exposition aux rayons est ainsi réduite comparée à l‘utilisation de l‘écran équipé seulement du bavolet à lames encore de 30 - 40%.

C‘estencombinantl‘écranavecbavoletàlamesetlacouverturedeprotectionquel‘onobtientla plusgranderéductionpossibledesrayonsauxquelssontexposéslesopérateursetleursassistants.

Fig.4.a Couverturedeprotectionspéciale pourponctionfémorale

Fig.4.b Couverturedeprotectionspéciale pourponctionradiale

LA S

OLU

TIO

N

Minimiser les risques

II. Réduction des rayonnements en cas d‘accès par l‘artère radiale

L‘accès par l‘artère radiale emporte de plus en plus souvent la préférence comparé à l‘accès par l‘artère fémorale.

Les écrans de protection utilisés jusqu‘à présent doivent être décalés sur le côté en cas d‘accès radial, ce qui donne lieu à des jours importants dans la zone de protection. Par ces jours, les rayons se diffusent sans obstacle jusqu‘à l‘opérateur et son assistant.

Le nouvel écran de radioprotection dispose de deux découpes arrondies (fig. 5.a):

La plus grande suit le contour du corps du patient, la plus petite permet au patient de sortir son bras.

Pour que l‘écran offre la meilleure protection possible lors d‘un accès par l‘artère fémorale, la découpe prévue pour le bras, qui ne sert pas dans ce cas, est entièrement obstruée par le bavolet à lames.

Si l‘on procède à une ponction dans l‘artère radiale, les lames s‘écartent pour que le site de ponction soit accessible, mais sans créer de jours dans le bavolet, par lesquels des rayonnements pourraient sinon atteindre l‘opérateur.

L‘EN

JEU

~ 12 ~

LA S

OLU

TIO

N

grandedécoupecorrespondantaucontourducorpsdupatient

petitedécoupecorrespondantaubrasdupatient

Bavoletàlamespourune radioprotectionirréprochable

Fig.5.a Fig.5.b

Flexibilité

Cette nouvelle solution de radioprotection assure une efficacité stable de l‘équipement, que l‘accès soit fémoral ou radial.

~ 13 ~

Les angles et arêtes arrondis, ainsi que sa forte résistance, minimisent les risques de blessure pour le personnel et les patients.

• Zones protégées planes, sans jour

• Adaptation optimale de l‘écran et du bavolet à lames à l‘anatomie du patient

• Risque de blessure du personnel et des patients minimisé grâce aux angles et arêtes de l‘écran arrondis et à sa forte résistance

Marge de manœuvre

~ 14 ~

Fig.6: Conséquencedelahauteurdel‘écransurl‘opérateur (écranrouge:écranderadioprotectionactuellementutilisé;écranvert:nouvelécranderadioprotectionMAVIG)

III. Protection optimale

Tous les hommes ne sont pas égaux. Ils sont par exemple différents par leur taille.

Avec les écrans de radioprotection actuellement utilisés, il arrive, lorsque l‘opérateur est particulièrement grand, qu‘il dépasse de l‘écran, exposant ainsi une partie de sa tête aux rayons (fig. 6, écran rouge). Pourtant cette partie du corps, en particulier les yeux, est très sensible à l‘exposition aux rayons X et doit être protégée.

Ce point est d‘autant plus important depuis que la CIPR a fixé la dose maximale d‘exposition du cristallin à 20 mSv/a dans ses recommandations.

L‘EN

JEU

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L‘EN

JEU

LA S

OLU

TIO

N

IV. Plus grande liberté de mouvement et zone protégée plus vaste

Au cours d‘une intervention complexe, on ne reste pas toujours derrière l‘équipement de radioprotection nécessaire. L‘opérateur se tourne et modifie sa position ou posture en fonction de l‘intervention.

Il peut donc arriver que l‘utilisateur ne soit pas dans la position idéale bien à l‘abri derrière l‘écran de protection. Des parties de son corps, en particulier celles qui ne sont pas munies d‘équipements de protection individuelle (par exemple les épaules, les bras, les mains), sont alors exposées à de forts rayonnements.

Lorsque plusieurs médecins et assistants se trouvent autour du patient, ceux-ci sont souvent exposés avec les écrans de radioprotection habituels dont la portée est réduite.

Le nouvel écran de radioprotection MAVIG leur offre une solution extrêmement efficace pour chacune de leurs missions :

• Sa surface plus longue (fig. 6, écran vert) protège désormais très bien les opérateurs mesurant jusqu‘à 1,95 m. Sa largeur plus importante et la protection plus haute qu‘il offre font que les changements de position de l‘opérateur ne l‘exposent pas à une dose plus élevée.

• Cet écran aux nouvelles dimensions donne une plus grande marge de manœuvre à son utilisateur, sans que sa taille plus importante ne la rende plus difficile à manipuler. Les membres du personnel médical, autres que l‘opérateur lui-même, sont également mieux protégés sur le site.

• Sa fixation par rotule permet d‘orienter l‘écran dans tous les axes pour s‘adapter au mieux au patient et à l‘intervention dans chaque situation.

MAVIG – synonyme de sécurité et d’innovation

MAVIG – synonyme de sécurité et d’innovation

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Bilan

Résumé

Réduction des rayonnementsVoici les rayonnements auxquels est exposé l‘opérateur lors de l’utilisation de diverses mesures de protection, comparés aux rayonnements auxquels il est exposé sans mesure de protection.

Rayonnements à l‘emplacement de l‘opérateur en %

Année100%avant 1995 Aucune protection

1995 État de la technique

(Fig. 7.a)

2014 Nouveaux écrans avec bavolet à

lames et couverture(Fig. 7.b)

1%

2%

3%

4%

5%

10%

25%

50%

75%

Réduction du rayonnement de 75 %

Réduction du rayonnement de 90 % supplémentaires

Fig.7.a Étatdelatechniquedepuis1995 Fig.7.b Nouveauconceptderadioprotectionconstitué d‘écransavecbavoletàlamesetcouverture

Résumé

Minimisation de l‘exposition aux rayonnements de l‘opérateur et de ses assistants grâce au bavolet à lames et à la couverture

Allègement de l‘équipement du personnel avec des vêtements de protection moins lourds du fait de la double protection (bavolet à lames, couverture)

Protection de la tête donc des yeux et du cristallin, même pour les opérateurs de grande taille

Plus grande liberté de mouvement au sein de la zone protégée, aussi bien pour l’opérateur que ses assistants

Intégration simple du concept de radioprotection dans l‘aménagement de la pièce voire dans les salles existantes grâce à la compatibilité de cette solution avec la suspension Portegra2.

Design optimal, aussi bien pour un accès fémoral que radial

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Le nouveau concept de radioprotection hautepermettant un accès radial ou fémoral multiplie par 10 la radioprotection assurée à l‘utilisateur et à ses assistants.

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Intégration parfaite grâce à sa compatibilité avec les systèmes Portegra2 Le poids total est inférieur au seuil toléré par les systèmes de suspension Portegra2. Intégrer ces nouveaux dispositifs de radioprotection dans l‘aménagement des salles ne pose donc aucun problème. Équiper des installations déjà existantes est également possible.

Le bras breveté par MAVIG est garant de la sécurité et de flexibilité pour laquelle la société est connue dans son secteur.

900

780

700

1192

Fig.8.a Vuefrontale Fig.8.b Vuelatérale

1

1

2

2

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Caractéristiques techniques

Écran de radioprotection haut pour un accès fémoral et radial lors des coronarographies et autres interventions OT54001 Écran acrylique plombé avec axe central relié par un bras à la suspension Portegra2 (longueur du bras articulé 75 cm, longueur du bras à ressort 91 cm), écran avec découpe pour le patient destiné à un accès radial et fémoral, équipé d‘un bavolet à lames flexible, comprenant 1 boite d‘enveloppes stériles jetables STEA-OT4.

OT94001 Identique au OT54001, mais avec un bras articulé plus long (95 cm).

Dimensions Dimensions de l‘écran 78 x 90 cm (L x H) Longueur du bras articulé 75 cm (OT54001) Longueur du bras articulé 95 cm (OT94001) Longueur du bras à ressort 91 cm

Poids Écran avec bavolet 15,00 kg

Équivalent Écran Pb 0,50 mmen plomb Bavolet à lames Pb 0,50 mm

Accessoire STEA-OT4 Boite de 50 enveloppes stériles jetables pour OT54001 et OT94001

La qualité des écrans de radioprotection en acrylique plombé assurent une transmission optimale, donc une meilleure transparence. Leurs angles et arêtes arrondis, ainsi que leur résistance, minimisent les risques de blessure pour le personnel et les patients.

Le bavolet est constitué d‘un matériau radioprotecteur très flexible recouvert d‘une enveloppe textile appropriée. Les boutons pression dont il est équipé permettent de le mettre et de l‘enlever facilement et son entretien est le même que pour les vêtements de radioprotection.

Des enveloppes transparentes de forme spéciale ont été conçues lorsque l‘écran doit être utilisé avec le bavolet à lames en conditions stériles. Les enveloppes jetables habituelles ne conviennent pas car elles entravent généralement l‘indispensable liberté de mouvement des lames.

Fig.9 Enveloppestérile jetableSTEA-OT4

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Couverture de radioprotection

Les couvertures sont constituées d‘un matériau radioprotecteur très flexible recouvert d‘une enveloppe textile appropriée et leur entretien est le même que pour les tabliers de radioprotection conventionnels. L‘utilisation de couvertures, associées à d‘autres écrans, même dans une faible mesure, permet de réduire l‘exposition de l‘opérateur.

ST-FS5AMM ST-RZ5AMM Couverture fémorale, avec découpe Couverture radiale, sans découpe

Équivalent en plomb Pb 0,50 mm Pb 0,50 mm

Accessoire STEA-FSAM STEA-RZAM

Fig.10.a EnveloppestérilejetableSTEA-FSAM Enveloppepourcouverturefémorale. ConvientauST-FS5AMM.

Fig.10.b EnveloppestérilejetableSTEA-RZAM Enveloppepourcouvertureradiale. ConvientauST-RZ5AMM.

Boite de 50 enveloppes stériles jetables semi-transparentes pour ST-FS5AMM

Boite de 50 enveloppes stériles jetables semi-transparentes pour ST-RZ5AMM

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Des enveloppes stériles spécifiques, élaborées en interne, sont disponibles pour tous les éléments présentés faisant partie du nouveau concept de radioprotection pour un accés fémoral ou radial.

Leur utilisation vous garantit le respect des paramètres qui importent dans l‘application des produits de protection.

Une performance inégalée en radioprotection & hygiène

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