presentació institut català d'oncologia

Institut Català d'Oncologia

Ana Clopés EstelaInstitut Català d’Oncologia

Mesa 3: Los retos: el seguimiento de los

acuerdos y medición de resultados en salud

Medidas de efectividad en el ICO


TransparenciaDemanda

de la ciudadanía

Obligación ética

Rendir cuentas

2


EN EL SISTEMA DE COMPRA DE SERVICIOS SANITARIOS PODEMOS:

Evaluación de resultados de los tratamientos oncológicos en el ICO:

1. Pago “por ser”

2. Pago “por hacer”

3. Pago “por alcanzar”

ESTRUCTURA

PROCESO

RESULTADOS

3


a)a) Escenario


Visión desde Asistencia OncológicaEstudios EUROCARE 3 Y 4Supervivencia a 5 años: C. Mama

Karim-Kos et al. Eur J Cancer 2008; 44: 1348-89


Visión desde Asistencia OncológicaEstudios EUROCARE 3 Y 4Supervivencia a 5 años: C. pulmón

Karim-Kos et al. Eur J Cancer 2008; 44: 1348-89


La visió desde la Investigación y Asistencia Oncológica

8

800 nuevas moléculas


b) Líneas actuales

en el ICO


Comisión de Farmacia y Terapéutica ICOComisión de Farmacia y Terapéutica ICO

Historia Clínica Informatizada / Prescripción Electrónica Asistida

Evaluación de resultadosEvaluación de resultados

Indicación: Posicionamiento y

Criterios de Utilitzación

Participación profesionales

Farm

aciaICOPraxis

Guías de Práctica Clínica

GES

TIÓ

N

CO

NO

CIM

IEN

TO

Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED

IMPL

EMEN

TAC

IÓN

EVA

LUA

CIÓ

NR

ED

Proceso de adquisición

AD

QU

ISIC

IÓN

POLÍ

TIC

A D

EL M

EDIC

AM

ENTO

ICO

Programa de Armonización PASFTACProgramasCatSalut

MEDICINA BASADA EN

EVIDENCIA y EFICIENCIA


Estrategias enuso racional de medicamentos

1. Elaboración directrice MBE 2. Implantación MBE3. Evaluación resultados4. Trabajo en Red y Cooperación


1. Elaboración directrice MBE 2. Implantación MBE3.Evaluación resultados4. Trabajo en Red y Cooperación

¿Dónde estamos?Estrategias enuso racional de medicamentos


•EVALUACIÓN ECONÓMICA Coste tratamiento

completo Coste/eficacia Estimación nº

pacientes Estimación impacto

global a ICO, red y AP

Búsqueda estudios farmacoeconómicos

•EVALUACIÓN EFICACIA

Definición beneficio clínico

Definición del escenario

Análisis de la evidencia

Graduación de la evidencia

1. ELABORACIÓN EBMSELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

Procedimientos

•EVALUACIÓN SEGURIDAD Ensayos clínicos y

estudios observacionales

Evaluación riesgo/beneficio


JUSTIFICACIÓN ICOPraxis

GPC como herramienta: - Atención basada en la evidencia.- Equidad terapéutica entre pacientes.

ICOPraxis 2009/10

ICOPraxis 2008/09

GPC NO es: Lista de deseosLibro de textoSustituye el juicio

clínico

ICOPraxis 2011/2012

ICOPraxis 2013/2014


OBJETIVO ICOPraxisContinuación de la línea de ONCOGUIES de PDO/AATRM/ CatSalut.Desarrollar, difundir, implementar y evaluar resultados de las ICOPraxis:

Disminuir la variabilidad terapéutica entre los pacientes tratados en los distintos centros de la institución.Implementar los resultados de la terapéutica en los pacientes tratados de acuerdo con las recomendaciones de cada guía.

LBDCGCáncer de mamaCáncer colorectalDolor oncológico

Mieloma múltipleCPCNPCáncer cabeza y cuelloFEC-G

LLCCáncer gástricoCáncer de ovarioCáncer hereditarioAtención al final de la vida

2008/09 2009/10 2011/2012

Actualización 2008/09

Trasplante PHC. Próstata

2013/2014

Actualización 2009/2010


Constitución grupo elaborador de la GPC1ª reunión: proyecto, metodología, cronograma

Búsqueda y evaluación de la literatura

Redacción del borrador inicial

Difusión del borrador

Discusión/Incorporación de sugerencias y correcciones

Edición de la GPC

Difusión de la GPC

Revisión externa

Metodologia segons RSECMetodologia segons RSEC Valoració de la guia AGREEValoració de la guia AGREE

Fase de difusión y evaluación de Fase de difusión y evaluación de resultadosresultados

Multidisciplinar y Multidisciplinar y multicentromulticentro

11

22

33

44

66

55

7788

- Profesionales implicados en la aplicación de la ICOPraxis Profesionales implicados en la aplicación de la ICOPraxis - Expertos en la patología no implicados en la aplicación de la Expertos en la patología no implicados en la aplicación de la ICOPraxisICOPraxis

Documento finalDocumento final

Implantación de la GPC 99

FASES DEL PROCESO DE ELABORACIÓN


Indicadores icopraxis c. mamaIndicadores de resultados Supervivencia global a los 5 años Supervivencia global a los 10 años Supervivencia libre de enfermedad a los 5 años Tasa de recidiva local (para la radioterapia)

Indicadores de proceso Pacientes con más de 3 ganglios que han hecho RT Intervalo entre Q y QT (excepto en el caso de

complicaciones Q o de necesidad de reintervención cuando el estudio definitivo del GC es +)

Intervalo entre D y QT neoadyuvante % de pacientes tratados según la icopraxis: >= 80% 1er

año, aumentando 5% cada año hasta conseguir el 95% el 3er año (no ensayos)



1. Elaboración directrice MBE 2.Implantación MBE3. Evaluación resultados4. Trabajo en Red y Cooperación


Edición de la GPC

Difusión de la GPC Fase de difusión, implantación y Fase de difusión, implantación y evaluación de resultadosevaluación de resultados

7788

Implantación de la GPC 99

EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN

Edición de la ICOPraxi: □ formato extenso□ edición reducida con las recomendaciones terapéuticas

Difusión a través de: Intranet corporativa Correo electrónico Acto-sesión de presentación Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QT

Implantación y evaluación de resultadosevaluación de resultados



Adaptación de los árboles de Adaptación de los árboles de decisión del programa de decisión del programa de prescripción electrónica de QTprescripción electrónica de QT ESPOQESPOQ



1. Elaboración directrice MBE 2. Implantación MBE3. Evaluación resultados4.Trabajo en Red y Cooperación


En red con hospitales y realizar la atención oncológica allí donde está el paciente

3 hospitales generales 15 hospitales comarcales 11 comarcas Aprox 2,5 millones de personas

4. EN RED Y COOPERACIÓN

ICO BADALONA 1 hospital general 3 hospitals regió 700.000 habitants

ICO GIRONA1 hospital general7 hospitals regió600.000 habitants

ICO L’HOSPITALET1 hospital general7 hospitals regió1.300.000 habitants


Objetivo principal:Coordinación y establecimiento de herramientas de consistencia en la atención farmacéutica en el ámbito de la red oncológica para dar la prestación farmacéutica con criterios de accessibilidad, equidad, calidad y eficiencia homogeneos y con una visión de atención centrada en el paciente.

GRUPO DE TRABAJO DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

Ámbito introducción nuevos fármacos

Establecimiento de criterios comunes y definición de los circuitos que consecuentmente se desencadenan.

Ámbito protocolización y desarrollo GPC

Desarrollo, difusión, implantación y evaluación de los resultados de protocolos y guías clínicas

Ámbito actividades farmacia oncológica

Definición y implementación de estándares homogeneos de calidad en los procesos de atención farmacéutica (básicos y clínicos)

Ámbito formación continuada Desarrollo de herramientas de formación continuada compartida en atención farmacéutica oncológica

Ámbit investigación aplicada Desarollo de líneas de investigación común dentro del grupo de trabajo


CRITERIOS DE DECISIÓN

PACIENTE

• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO: TOXICIDAD CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• SEGÚN LA PATOLOGÍA:NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN

• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO:COBERTURA ESPECIALISTAHOSPITAL DE DÍAHOSPITALIZACIÓNDISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS Y/O SERVICIOS

• SEGÚN PACIENTE:FRAGILIDADSOPORTE FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL

4. EN RED: EN COOPERACIÓN


Definición de la utilización en la red de los fármacos por el Grupo de Trabajo

· Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros de la red

· Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los centros de la red. Tratamiento que requiere ser realizada en el centro de referencia.

· Aprobación y incorporación según cartera de servicios del centro y con conformidad del especialista de referencia de la patología.

· No aprobación en ningún centro de la red.

4. EN RED: EN COOPERACIÓNCRITERIOS DE DECISIÓN


FÀRMAC SOL·LICITUD D'INCLUSIÓACORD CFT CONDICIÓ

CRITERIS CENTRE

CRITERIS PATOLOGIA

CRITERIS FÀRMAC

CRITERIS PACIENT

XARXA SI

XARXA NO

SEGONS CENTRE CONSIDERACIONS DE TRACTAMENT A LA XARXA

Azacitidina Síndromes mielodisplàsics Aprovació restringida Criteris d'úsSegons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Gallardo, Dr.Fernàndez de Sevilla, Dra. Xicoy). Control citogenètica a l'hospital de tercer nivell.

Bevacizumab Càncer colorectal metastàsic 1a línia Aprovació restringida ICOPraxisBevacizumab Càncer de mama metastàsic 1a línia Aprovació restringida ICOPraxisBevacizumab CPNCP avançat i/o metastàsic 1a línia No aprovació

Bortezomib MM 3ª línia Aprovació restringidaGuia Clínica. PendentICOPraxis

Bortezomib MM en fases tempranes (1a línia) Aprovació restringidaCriteris d'ús. PendentICOPraxis

Busulfan iv Acondicionament TPH No aprovacióCetuximab CCR avançat 2-3ª línia K-ras wild Aprovació restringida ICOPraxis

Cetuximab CCRm potencialment ressecable K-ras wild Aprovació restringida ICOPraxisCirurgia i comitès. K-ras Segons perfil pacient i logística Comité de Tumors/Cirurgia de metàstasis hepàtica

Cetuximab Cap i coll localment avançat Aprovació restringidaCriteris d'ús. PendentICOPraxis Concomitància Patologia de centre terciari. Condicions específiques d'hospitalització, equip multidisciplinar quirúrgic i

tractaments amb radioteràpia.

Cetuximab Cap i coll recurrent i/o met. Aprovació restringidaCriteris d'ús. PendentICOPraxis

Per aquesta situació específica de la patologia, segons cartera de serveis del centre + conformitatespecialista patologia (Dr. Cirauqui, Dr. Mesia, Dr. Rubió)

Dasatinib LMC Ph+ resistent o intolerant Aprovació restringida Criteris d'úsFase acceleradai crisis blàstica La fase accelerada i crisis blàstica es considera d'hospital de tercer nivell

Docetaxel Càncer de mama adjuvància Aprovació restringida ICOPraxisDocetaxel Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxis

Docetaxel Cap i coll, localment avançat inoperable Aprovació restringidaCriteris d'ús . PendentICOPraxis s

Patologia de centre terciari. Condicions específiques d'hospitalització, equip multidisciplinar quirúrgic itractaments amb radioteràpia.

Doxorubicina liposomal Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxisDoxorubicina lipos peg Càncer de mama metastàsic No aprovacióEculizumab HPN Aprovació restringida Criteris d'ús. CATFAC Segons criteris establerts amb protocol CatSalut

Erlotinib CPCNP avançat i/o metastàsic Aprovació restringidaCriteris d'ús PDO. PendentICOPraxis

Fotemustina Melanoma maligne disseminat Aprovació restringida Criteris d'ús FragilitatSegons cartera de serveis. Malaltia disseminada, metastàsic es pot tractar a la xarxa segons situació delmalalt.

Gemcitabina Ovari Aprovació restringida Criteris d'úsGemcitabina Mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxisIbritumomab Limfoma folicular recaigut Aprovació restringida Criteris d'ús Es precisa el Servei de Medicina Nuclear i coordinació pacient amb HODImatinib GIST Aprovació restringida Criteris d'ús Patologia poc freqüent i seguiment amb necessitat de superespecialització. No xarxa.Imatinib LMC 1a línia Aprovació restringida Criteris d'ús

Fase acceleradai crisis blàstica La fase accelerada i crisis blàstica es considera d'hospital de tercer nivell

Lenalidomida MM Aprovació restringidaCriteris d'ús. PendentICOPraxis

Lenalidomida Síndromes mielodisplàsics (Ús compassiu) Aprovació restringida Criteris d'úsSegons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Gallardo, DrFernàndez de Sevilla, Dra. Xicoi). Control citogenètica a l'hospital de tercer nivell.

Lapatinib Mama metastàsic Her 2+ Aprovació restringida ICOPraxisNilotinib LMC Ph+ resistent o intolerant Aprovació restringida Criteris d'ús Fase accelerada La fase accelerada de la malaltia es considera d'hospital de tercer nivellOxaliplatí Càncer colon ajuvància Aprovació restringida ICOPraxisPanitumumab Càncer colorectal metastàsic 3ª línea Aprovació restringida ICOPraxisPemetrexed CPCNP 2a línia Aprovació restringida

Criteris d'ús. PendentICOPraxis

Pemetrexed CPCNP 1a línia Aprovació restringidaCriteris d'ús. PendentICOPraxis

Rituximab Limfoma fol.licular manteniment Aprovació restringida Criteris d'úsRituximab LLC 1a línia Aprovació restringida Criteris d'ús

Sorafenib C. RenalAprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Font, Dr. Garcia delMuro, Dr. Rubió). La malaltia metastàsica no implica un maneig específic i per tant és possible la sevaderivació. Situacions com la possibilitat de nefrectomia o assaigs clínics pot fer que sigui no derivable.

Sorafenib HepatocarcinomaAprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Abad, Dra. Galan,Dra. Guardeño). Cal tenir en compte: l'avaluació del tractament global de la patologia precisa d'equipmultidisciplinar (hospital tercer nivell). La prescripció per Hepatòleg no es conisdera en la xarxa.

Sunitinib C. RenalAprovació restringida Criteris d'ús


Sunitinib GIST 2a línia Patologia poc freqüent i seguiment amb necessitat de superespecialització. No xarxa.Talidomida MM (Ús compassiu) Aprovació restringida


Temozolomida Glioblastoma multiforme Concomitància FragilitatSegons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dra. Balañà, Dra. Garcia-Velasco, Dr. Gil). Les situacions de tractament en concomitància amb radioteràpia i monoteràpia seqüencialdesprés de concomitància es realitzaran en hospital de tercer nivell.

Temsirolimus C. RenalAprovació restringida Criteris d'ús


Topotecan oral CPCP recidivant en monoteràpia Aprovació restringida Criteris d'ús. Trabectidina Sarcomes 3ª línea Aprovació restringida Criteris d'ús Necessitat de via central i control estricte de toxicitats. No xarxa.Trastuzumab Càncer mama neoadjuvància Aprovació restringida ICOPraxis Segons cartera de serveis del centre segons logística Comité de Tumors/CirurgiaTrastuzumab Càncer mama adjuvància Aprovació restringida ICOPraxisTrastuzumab Càncer mama metastásic Aprovació restringida ICOPraxisVinorelbina oral CPNCP Aprovació restringida


Vinorelbina oral Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxisRomiplostim PTI

Aprovació restringida/temporal Criteris d'ús Segons criteris establerts a la CFT ICO. Aprovació restringida i temporal (6 mesos).

CPNCPC. cap i coll en verd Fàrmac avaluat prospectivament des de la creació del Grup de TreballMieloma múltiple Fàrmac amb indicació prèvia a la creació del grup de treball i valuat pel Grup el 14/12/2009

XARXA ONCOLÒGICA

ICOPraxis 2009


4. EN RED: EN COOPERACIÓNCRITERIOS DE DECISIÓN


c) Herramientas

metodológicas


Herramientas metodológicas

1.Globales por patología:

evaluación de ICOPraxis

2.Seguimiento resultados

farmacoterapia:

2.1. Seguimiento variables

2.2. Acuerdos riesgo compartidos


Definición Definición indicadores para indicadores para

cada ICOPraxicada ICOPraxi

Recogida de datos Recogida de datos prospectivaprospectiva

Revisión de las Revisión de las bases de datos bases de datos

existentesexistentes

Revisión de Revisión de resultadosresultados

Mejora y Mejora y seguimentoseguimento

Metodología evaluaciónMiembros de los grupos

Unidad de información clínica y análisis de resultados


Evaluación Indicadores proceso

casostotales

casoscon desviación

cumplimientoicopraxis

LBDCG 34 1 97,1%C Colorectal 90 5 94,4%

C Mama 9010 1 87,8%

% casos tratados según especificaciones de la icopraxis

El seguimiento de las icopraxis estan por encima del estándar fijado para el primer año, en los tres casos.


Interrelación información

ESPOQ

TNM SAP

ARIA

SNOMED

Historia clínicainformatizada

http://escuela.med.puc.cl/publ/AnatomiaPatologica/anatPatol.jpg


Variables clave básicas

Mama CCR LBDCG

Estadio Estadioextensión (enfermedad localizada,

extranodal o avanzada)

GradoParámetros microscópicos y

macroscópicos APenfermedad resistente o

en recaidaReceptores estrógeno KRAS (enf metastásica irresecable) VIH u otras situaciones inmunodepresión

Receptores progesterona EdadIPI (edad, LDH, estadio, estado general,

núm territorios extraganglionaresHer-2 Recidiva respuesta al tratamientoEdat Tratamientos previos


Evaluación de resultados de los tratamientos oncológicos en el ICO: ORIENTACIÓN A RESULTADOS

35 fármacos con variables definidas5 ARC y resto seguimientos


Evaluación de resultados de los tratamientos oncológicos en el ICO: ORIENTACIÓN A RESULTADOS


Metodologia seguimiento de resultados válida y fiable: ESPOQ (Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia)

40

GPC ICOpraxisIncluido en el sistema de prescripción comoÁrboles de decisión

Institut Català d'Oncologia41




Implementación del registro de resultados



Metodologia de seguimiento de resultados: registro en ESPOQ por médico resposanbleEx: RECIST criteria



Extracción de datos simple y auditable



46

3 hospitales generales 15 hospitales comarcales 11 comarcas Aprox 3 millones de personas

4. EN RED: EN COOPERACIÓN

ESPOQ

Como herramienta de evaluación de resultados: en 7 centros ICO L’HOSPITALET

1 hospital general7 hospitals regió1.300.000 habitants

ICO BADALONA 1 hospital general 3 hospitals regió 700.000 habitants

ICO GIRONA1 hospital general7 hospitals regió600.000 habitants


•ACUERDOS EN ACTIVOCPNCP mutacions activadores EGFR gefitinibC. colon metastásico: cetuximab y bevacizumabIndicación fuera ficha técnica

•ACUERDOS EN NEGOCIACIÓNC renal avaNZADOC. colorectal metastásico 2ª líneaC. pulmón metastásicoMieloma múltiple 2ª líneaLMC

Disseny d’una estructura organitzativa participativa“Junts sumem”

Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement”

Garantir la sostenibilitat“Rigor per fer front a la crisi”

5 Gestión clínica Co-responsabilización agentes: Industria Farmacéutica y Profesionals

2014


¿COMO SE HA DESARROLLADO EL ACUERDO?

1 Desarrollo ARC com línea estratégica CatSalut 2010

2 Inclusión ITK en ICOPraxi CPNCP y consideración por parte del grupo de ITK medicamentos homólogos

5/2010

3 CODICO Definición en Medidas ICO ante la crisis/Plan de Acción:

Inicio Pruebas pilot de ARC

6/2010

4 Comisión Farmacoterapéutica ICO Extraordinaria por la crisisITK en CPNCP con mutación EGFR: Aprobación que sean conjuntamente candidatos a prueba ARC

7/2010

5 Reuniones con Laboratorios farmacéticos/Discusión proyectoPlanteamiento propuesta CatSalut

7/2010 fins 11/2010

6 Comisión Farmacoterapética ICO. Aprobación propuesta Gefitinib 12/2010

7 Análisis propuesta CatSalut y aprobación 2/2011

8 Firma convenio CatSalut-ICO-Astra Zeneca 7/2011


GESTIÓN CLÍNICAPROGRAMA RIESGO COMPARTIDO ITK en CPNCP

PROGRAMA EN BASE A RESULTADOS

PD

Riesgo cubierto por IF

Gefitinib TTP

1er periodo8 semanas

PD

2n periodo16 semanas

RC y RP

Riesgo cubierto por ICO

EE

Riesgo cubierto por IF

Riesgo cubierto por ICO

RC y RP y EE


DATOS DE RESPUESTA


Baseline Characteristics of the Intention-to-Treat Population, According to Treatment GroupICO: Periodo de inclusión

Desde 18/07/2011 hasta

14/03/2014

Total pacientes 52

Mujeres 35 (67%)

Media edad 67 años [32-90]

< 65 años 19 (27%)

> 65 años 33 (63%)

Nunca fumador 39 (75%)

Ex fumador 12 (23%)

Fumador 1 (2%)

Adenocarcinoma 52 (100%)

Maemondo NEJM 2010


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Institut Català d’Oncologia

ICO l’HospitaletHospital Duran i ReynalsGran Via de l’Hospitalet, 199-20308907 l’Hospitalet de Llobregat

ICO BadalonaHospital Germans Trias i PujolCtra. del Canyet s/n08916 Badalona

ICO GironaHospital Doctor TruetaAv. França s/n17007 Girona

Gracias

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