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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nombre: Valeria Alejandra Sánchez ÁlvarezDocente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Talco) OXIDO DE ZINC.

Tema: Determinación de Oxido de Zinc

Nombre Comercial: WEC-M Polvo Fungicida

Laboratorio Fabricante: OROPRO

Principio Activo: Oxido de Zinc

Concentración del Principio Activo: 90 g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Oxido de Zinc) contenido en una Forma Farmacéutica Solida.MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro ZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaMortero PilónSoporte UniversalEspátulaErlenmeyer

HCl 0.1 NNaOH 0.1 NTalco WEC-M (Oxido de Zinc)

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Materia a Utilizar

Pesamos el Talco

Colocamos en un Erlenmeyer

Medimos en una Probeta 30 ml. de HCl 0.1 N

Colocamos en el Erlenmeyer

Agitamos y colocamos una gota de Metilo

PROCEDIMIENTO1. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. De p.a (Oxido de Zinc)2. Disolverlo en 30 ml. De HCl 0.1 N 3. Agregar una gota del indicador Naranja de Metilo4. Titular con solución de Hidróxido de Sodio 0.1 N hasta que se produzca una

coloración ligeramente amarillenta que nos indica el punto final de la titulación.

GRÁFICOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Colocamos NaOH de 0.1N en la

Bureta

Titulamos con NaOH 0.1 N

Hasta que obtener una coloracion

Rosada que indica el punto final de

Titulacion

CALCULOS

1ml NaOH 0.1 N = 6.802 mg p.aKNaOH = 0.9695 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de NaOH

Cálculo del

Consumo real = viraje de sol de yodo x K

CR=15.6 ml x 0.9695

CR= 15.12 ml NaOH

Porcentaje practico

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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99.5 g. 90 g. ZnO

x 0.1 g

x= 0.11 g de Talco.

1ml de NaOH 0.1 N -- -- 6.802 mg (Pa).

X 100 mg

x= 14.7 ml NaOH

1ml de sol yodo 6.802 mg (Pa).

15.12ml x

x= 102.84 mg sol yodo.

100 mg pa ------------- 100%.

102.84 mg pa------- X

x= 102.84% ZnO

RESULTADOSEl porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102.84 % de concentración de Oxido de Zinc.

INTERPRETACION

Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

CONCLUSIONESLa practica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos planteados que fueron identificar la concentración de Oxido de Zinc en un Formula Farmacéutica solida Talco.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO Que es el Oxido de Zinc?Es un compuesto químico de color blanco y se le conoce como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble en agua.

Para que sirve el Oxido de Zinc?Es un astringente, se lo utiliza para elaborar productos farmacéuticos, usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos, componente de pinturas, pigmento protector de la radiación ultravioletas.

El Oxido de Zinc es toxico?El Oxido de Zinc no es muy toxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de oxido de Zinc, en sitios industriales en la industria química.Cuáles son los síntomas de intoxicación por Oxido de Zinc?Escalofríos, piel amarilla, dolor de estomago, nauseas, fiebre,tos,diarea, irritación en boca y garganta.Se puede administrar Oxido de Zinc a niños?El Oxido de Zinc debe ser supervisado en los niños.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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GLOSARIO

Astringente.- o estiptico es cualquier sustancia que con su aplicación externa local, retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante.

Fungicida:_toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte.

Nauseas.- se presentan como una situación de malestar en el estomago, asociada a la sensación de tener la necesidad de vomitar.Control de Medicamentos.- métodos utilizados para identificar y cuantificar los componentes de los medicamentos.Cefalea.-hace referencia a los dolores y molestias localizadas en cualquier parte de la cabeza.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍAOXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en:www.scielo.astringente.com

AUTORIASCIELO

Machala, 26 de Junio del 2014

FIRMA

________________ Valeria Alejandra Sánchez Álvarez

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RevisadoDía Mes Año

ANEXOS:

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Talco el fabricante dice tener 90 gr de p.a por cada 120 gr de Talco. En dicho departamento se trabajo con una cantidad de 100 mg de muestra de Talco. Para valorar dicho producto se utilizo una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 6.802 gr. De Oxido de Zinc y la constante de Yodo es 0.9695 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.

Datos

1ml NaOH 0.1 N = 6.802 mg p.aKNaOH = 0.9695 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de NaOH

Cálculo del

Consumo real = viraje de sol de yodo x K

CR=16.02 ml x 0.9695

CR= 15.53 ml NaOH

Porcentaje practico

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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99.5 g. 90 g. ZnO

x 0.1 g

x= 0.11 g de Talco.

1ml de NaOH 0.1 N -- -- 6.802 mg (Pa).

X 120 mg

x= 17.64 ml NaOH

1ml de sol yodo 6.802 mg (Pa).

15.53 ml x

x= 105.63 mg sol yodo.

100 mg pa ------------- 100%.

105.63 mg pa------- X

x= 105.63 % ZnO