práctica n° 1 dosificación de dipirona

SUSTANCIAS

HCl 0.1N Solución de yodo Fenoftaleina Agua destilada

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA

Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.

Curso: Quinto Paralelo: B

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc

Grupo N°2

Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 04 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: martes 11 de junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

Nombre Comercial: Novalgina

Principio Activo: Dipirona

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta Novalgina.

MATERIALES

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable

“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1

10

EQUIPO

Balanza analítica

Vaso de precipitación Espátula Mortero Pilón Papel para realizar las pesadas Soporte universal Pinza de nuez Bureta

PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar y limpiar el área de trabajo2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Pesamos 8 tabletas y hallar el peso promedio4. Colocamos en un mortero y reducirlos a polvo fino.5. Pesamos una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo (DIPIRONA).6. Disolvimos en 30 ml de HCl 0.1 N 7. Titulamos con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produjo una coloración amarilla la misma que indica el punto final de la titulación.8. Con los datos obtenidos en la práctica realizamos los cálculos correspondientes, como referencia tenemos que 1ml de Yodo 0.1N se equivalen con 16.76mg de DIPIRONA.9. Los parámetros referenciales son 90-110 %.10. Una vez terminada la práctica se limpió y el área y material ocupado.

GRÁFICOS


1. Pesar 8 tabletas de Dipirona 2. Triturar hasta polvo fino 3. Pesar 0.21 gr de polvo

CÁLCULOS:

Peso nolvagina

1. 0.56g2. 0.55g3. 0.55g4. 0.55g5. 0.55g6. 0.55g7. 0.54g8. 0.54g

P=0.56+0.55+0.55+0.55+0.55+0.55+0.54+0.548

=0.5488g

Transformando a mg. da:

0.5488 g1000mg

1g=548.8mg

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:

548.8mg polvo 500mg p .ax 200mg p .a

x=219.52mgde polvo

Transformar en gramos para realizar la pesada:

xg=219.52mg( 1g1000mg )=0.2195 gde polvo


4. Colocar 30 ml HCl, junto con el polvo

5. Titulación con solución de yodo

6. Punto final de la titulación

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de dipirona

1ml I 0.1N 16.67mgdipironax 200mgdipirona

x=11.9976ml I 0.1N consumo teorico

Consumo real

13ml I 0.1N x1.0078=13.1014ml I 0.1N

Obtener los miligramos que se encuentra en los 13 ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1N 16.67mgdipirona13.1014ml I 0.1N x

x=218.4003mgdipirona

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200mg p .a 100 %218.4003mg p .a x

x=109.2 %

Control de calidad

Características OrganolépticasOlor InodoroColor BlancoAspecto SolidoForma Ovalada

RESULTADOS

EL porcentaje de la dipirona es de 109.2% presentes en la novalgina

INTERPRETACION

Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la USP, que son de 90 al 110% es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su distribución ya que el valor obtenido es 109.2 %.


CONCLUSIÓN

Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica gracias a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Realizar correctamente el proceso de triturado Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las propiedades de la novalgina?

Acción farmacológica: novalgina tiene acción analgésica, antipirética y antiespasmódica.Novalgina administrada por vía endovenosa puede conseguir un efecto analgésico intenso en diversas afecciones, de persistir el dolor probablemente sólo responderá a derivados opiáceos. A diferencia de estos últimos, novalgina no produce adicción ni depresión respiratoria, incluso administrada a altas dosis.

2. ¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?

Reacciones anafilácticas/anafilactoides: son casos muy raros y pueden ser graves y conllevar riesgo de vida. Pueden ocurrir aun después de que NOVALGINA haya sido ya usada en muchas ocasiones sin complicaciones. En comprimidos y en solución inyectable, pueden desarrollarse inmediatamente después de la administración u horas después. Para todas las formulaciones, las reacciones anafilácticas/anafilactoides más leves se manifiestan con síntomas cutáneos o de las mucosas, disnea y problemas gastrointestinales.

3. ¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?

Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto.

4. ¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a tratar?

La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta.


Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.

GLOSARIO

Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa. Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo. Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la fiebre. Leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las enfermedades (leucocitos) que circulan en la sangre. Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros.

BIBLIOGRAFÍACurso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBGRAFÍA

http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion

http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático

FIRMA

Miguel A. Quillay Davila


ANEXOS

EJERCICIO

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de novalgina cuyo promedio puede ser 0.52 gr y el fabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 208 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo como consumo practico 11.9976 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y la constante de yodo es 1.0078, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%

DATOS:

p. promedio= 0.42 g p.activo: 500mg muestra: 208 mg P.a. % teórico :? Consumo T=? Consumo R=? %real=? K yodo = 1.0078 1ml yodo 0.1 N Eq: 16.67 mg P.a. Valores= 90 al 110%

Transformando a mg. da:


0.52 g1000mg

1g=520mg

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:

520mg polvo 500mg p .ax 200mg p .a

x=208mgde polvo

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de dipirona

1ml I 0.1N 16.67mgdipironax 200mgdipirona

x=11.9976ml I 0.1N consumo teorico

Consumo real

12.3ml I 0.1N x1.0078=12.3959ml I 0.1N

Obtener los miligramos que se encuentra en los 12.3 ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1N 16.67mgdipirona12.3959ml I 0.1N x

x=206.6403mgdipirona

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200mg p .a 100 %206.6403mg p .a x

x=103.3 %

INTERPRETACION:

El fármaco si cumple con lo requerido por la USP ya que el resultado obtenido 103.3% está dentro de los valores referenciales.

Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en soluciones, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.

INVESTIGACIÓN:


TITULO:

Manejo del dolor luego de la cirugía abdominal con dipirona

Introducción

La necesidad de analgésicos, especialmente en el período posoperatorio, es una de las preocupaciones de los cirujanos, el anestesista y el personal a cargo del paciente. La investigación en esta área está encaminada a la búsqueda de alguna droga que alivie al paciente y no esté asociada con efectos secundarios, como la depresión respiratoria y la adicción, informan los autores. En el presente trabajo, consignan, se realizó un estudio comparativo de los efectos analgésicos y los secundarios asociados con el empleo de dipirona en pacientes en período posoperatorio. La investigación, aclaran, se realizó a doble ciego y en forma aleatorizada.

Métodos

La dipirona, en dosis de 2.5 g, se administró a los enfermos en una solución al 50% en ampollas de 5 ml. Los pacientes incluidos en la investigación fueron adultos internados, que tenían dolor moderado a severo después de haber sido sometidos a una laparotomía exploradora electiva, que requirió incisiones de 12-15 cm. El dolor fue considerado como leve, moderado o severo según la calificación verbal efectuada por los afectados.

Resultados

Los especialistas aclaran que la población estudiada fue homogénea desde el punto de vista demográfico. En todos los casos, independientemente del tipo de cirugía abdominal, los pacientes recibieron atropina previamente a la intervención y la anestesia fue o bien peridural (con xilocaína) o bien general (mezcla gaseosa de N2O-O2). El número de enfermos evaluado fue de 100, aclaran, de los cuales 51 recibieron dipirona y 49 petidina. En ambos grupos el alivio máximo del dolor se alcanzó pasadas las 2 hs (2.9 hs para petidina y 2.7 hs para dipirona) habiéndose iniciado la respuesta a los 30 min de la administración de cualquiera de ambas drogas, y la analgesia pico se mantuvo hasta el final del período de 6 hs considerado. Los expertos comentan que en los pacientes con dolor moderado, tanto la dipirona como la petidina lograron un alivio similar, hecho que resultó semejante en los pacientes afectados por dolor severo, amplían.

Efectos secundarios

Respecto de los efectos secundarios a la analgesia, los investigadores comunican que los registrados, hipotensión en un sujeto que recibió dipirona; rigidez y retención de orina se observaron en dos de los de los del grupo de petidina, pero resultaron no atribuibles a la droga analgésica.

Discusión


La investigación del dolor, comentan los especialistas, si bien posee notable importancia clínica es muy difícil por la naturaleza subjetiva de este parámetro. Quienes han efectuado reseñas sobre el tema, mencionan, consideran que el dolor patológico es un parámetro de evaluación más confiable que el inducido en forma experimental, en cuanto a la posibilidad de valoración posterior de efectos analgésicos. En este caso todos los pacientes habían sido sometidos a cirugía abdominal, practicada por el mismo cirujano, y con heridas de magnitud comparable. Por otra parte, destacan, la investigación de efectuó a doble ciego, y el interrogatorio a los pacientes sobre la intensidad del dolor fue realizada por un mismo investigador. Los expertos destacan que el presente es el primer estudio en el que se comparan la dipirona (2.5 g) con la petidina (100 mg), que el inicio del alivio del dolor fue rápido (30 min) y se mantuvo por 6 hs. A las dosis empleadas, los efectos analgésicos de la dipirona y la petidina resultaron comparables en términos de inicio de la acción, analgesia pico y mantenimiento del alivio. En ninguno de los casos aparecieron efectos secundarios asociados a las drogas.

Conclusión

Los autores concluyen afirmando que la dipirona es un potente analgésico para el alivio del dolor moderado a severo, y que su uso por la vía parenteral debe tenerse en cuenta como una alternativa conveniente para el alivio rápido del dolor agudo. Destacan además el beneficio adicional en relación con que la droga no genera efectos secundarios.

BIBLIOGRAFÍA

Sociedad Iberoamericana de Información Científica (SIIC) 2012 Ref: INET, DIL, CIRUG, TTDOLOR

WEBGRAFÍA

http://www.bago.com/bago/bagoarg/biblio/dil3web.htm


práctica n° 1 dosificación de dipirona

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