UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.

CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: JONATHAN PESANTEZCURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.

CalificaciónCalificación

FECHA DE ELABORACIÓN: 25 DE JUNIO DEL 2015FECHA DE PRESENTACIÓN: 02 JULIO DEL 2015

PRACTICA # 4

TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO

TEMA: Dosificación de Calcio por Permanganometria

INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35

NOMBRE COMERCIAL: Glucomato de Calcio 10%

LABORATORIO FABRICANTE: Sanderson S.A

PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio

CONTENIDO DEL P.A: 10 g por cada 10 ml

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el gluconato de calcio y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

MATERIALES

Vaso de precipitación.Probeta.Bureta.PipetaMandilZapatonesGorro

REACTIVO

KMnO4 01N K= 0.98790 H2SO4 20%

EQUIPO

Balanza AnalíticaCocineta

PROCEDIMIENTO.

Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

Tomar una alicuota de 2ml de muestra.Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 10 ml de agua destilada, 12 ml de H2SO4 20%. Hacer hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente titulamos en caliente con solución de KMnO4, hasta un punto de viraje de color rosa.1 ml de KMnO4 Eq=21.52 mg de principio activo.Terminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales utilizados, dejar todo material y reactivo en su lugar.

GRAFICOS

OBSERVACIONES

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

3. Medir 10ml de agua destilada y 12 ml de H2SO4 20%, mezclar previamente con la

muestra

1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Tomar una alícuota de de 2 ml de muestra .

4. Hervir completamente la

muestra hasta que se disuelva en su

totalidad

5. Titular con una Solución KMnO4 0.1 N

6. Punto de viraje color Rosa

PROCEDIMIENTO DE LA PRÁCTICA

OBSERVACIONES

CALCULOS

Disolver 2 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 10 ml de agua destilada, 12 ml de H2S04, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente titulamos en caliente en KMn04,Hasta un punto de viraje color rosa, en 1 ml de KMnO4,Tiene un equivalente de 21.52 mg de principio activo.

DATOS

Contenido de Principio Activo (PA): 10 g /10 ml Consumo Teórico (CT): 1ml de KMnO4= 21.52 mg P.A Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.5 mlConsumo real (CR): K(KMnO4)= 0.98790Porcentaje real (%R):

Liquido ml a Trabajar.

100 ml Ca 10 g de P.A

X 0.2 g de P.A

X= 2 g Ca.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

ANTESColoración transparente debido a la adicción del agua destilada, H2SO4 20%, y la muestra, se hierve completamente y se titula en caliente

DESPUÉS

Coloración rosa o violeta punto final de la

titulación.

10 g Ca 100 ml de P.A

X 2 g de P.A

X= 0.2 g P.A x 1000 mg = 200 mg.

2. CONSUMO TEORICO

1mL I KMnO4 0.1N 21.52 mg PA X 200 mg PA X= 9.29 ml KMnO4 0.1N

3. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL I KMnO4 0.1N 21.52 mg PA9.29 ml KMnO4 0.1N X

X= 199.9208 mg PA

200 mg PA 100% 199.9208 mg PA X

X=99.9609 %

4. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 9.5 mL KMnO4 × 0.98790

CR=9.3850 mL KMnO4 0.1N

5. PORCENTAJE REAL (%R)

9.29 ml KMnO4 0.1 N 100%9.38 ml KMnO4 0.1 N X

X=101.0222 %

CONTROL DE CALIDAD

Características Organolépticas

Olor Caracteristico

Color Blanco Transparente

Aspecto Liquido

INTERPRETACIÓN

Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 101.022 % de la forma farmacéutica líquida, en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-110% de control de calidad de los fármacos.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

RECOMENDACIONES.

Medir con exactitud los 12 ml de H2SO4, con lo cual se va a disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a titular.Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar resultados erróneos.

CONCLUSIONES

Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica líquida, que contiene como principio activo el glucomato de Ca, en la cual se procedió a realizar un control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea apta para el consumo humano.

CUESTIONARIO

ACCIÓN FARMACOLÓGICA QUE CUMPLE EL GLUCONATO DE CALCIO?

El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso. Muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

REACCIONES ADVERSAS QUE PRESENTA EN GLUCONATO DE CA?

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y lo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN? Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos:

Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

INCOMPATIBILIDADES

Los carbonatos o bicarbonatos. fosfatos. sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

GLOSARIO

Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre.

Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.

Calcio. Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la alimentación

ANEXOS

EJERCICIO EN CLASE

Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIACONTROL DE MEDICAMENTOS

INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #3

NOMBRE: JONATHAN PESANTEZDOCENTE: DR. CARLOS GARCÍACURSO: QUINTO “B”GRUPO: 3FECHA: JUEVES 25 DE JUNIO DEL 2015

GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. Coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. La captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

INDICACIONES

Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN

Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos:

Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

DOSIS PEDIÁTRICA HABITUAL:

Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.

.BIBLIOGRAFIA

BIBLIOGRAFÍA

Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.

FIRMA DEL ESTUDIANTE

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

EJERCICIO ADICIONAL

CÁLCULOS

Disolver 2 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 10 ml de agua destilada, 12 ml de H2S04, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente titulamos en caliente en KMn04, Hasta un punto de viraje color rosa, en 1 ml de KMnO4, Tiene un equivalente de 21.52 mg de principio activo.

DATOS

Contenido de Principio Activo (PA): 10 g /10 ml Consumo Teórico (CT): 1ml de KMnO4= 21.52 mg P.A Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.0 mlConsumo real (CR): K(KMnO4)= 0.98790Porcentaje real (%R):

Liquido ml a Trabajar.

100 ml Ca 10 g de P.A

X 0.2 g de P.A

X= 2 g Ca.

10 g Ca 100 ml de P.A

X 2 g de P.A

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

X= 0.2 g P.A x 1000 mg = 200 mg.

2. CONSUMO TEORICO

1mL I KMnO4 0.1N 21.52 mg PA X 200 mg PA X= 9.29 ml KMnO4 0.1N

3. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL I KMnO4 0.1N 21.52 mg PA9.29 ml KMnO4 0.1N X

X= 199.9208 mg PA

200 mg PA 100% 199.9208 mg PA X

X=99.9609 %

6. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 9.0 mL KMnO4 × 0.98790

CR=8.8911 mL KMnO4 0.1N

7. PORCENTAJE REAL (%R)

9.29 ml KMnO4 0.1 N 100%8.8911 ml KMnO4 0.1 N X

X=95.7061 %

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos