pendahuluan kuliah herbal fkuns 24 sep 12

37

Upload: katou-jeffrey-shigehito

Post on 20-Nov-2015

225 views

Category:

Documents


5 download

DESCRIPTION

Herbal

TRANSCRIPT

  • TANAMAN OBAT INDONESIATumbuhan sub tropis Indon 30000 spesies, 9600 diketahui khasiatnya, 200 utk bhn baku industri.

  • SEIMBANG OPTIMALSEHATEXTERNALINTERNALALAM SEMESTAENERGI1. Homeopati2. Trad China Medcine3. Mind Body Intervention4. Biologically based therapy(herbal,diet)5. Manipulation & body based (massage)6. Energy therapeutic (Reiki,pranaist)

    Interaksi ENERGIMakanan (kimia)Cahaya,PanasListrik

  • ORAL TRANMISSIONWritingMesopotami, Egypt,the Unani (Islamic),Ajurvedic (2500-600 BC,Hindu)Asia, Indian, Orient (China, Japan, Tibet)Egyptian Papyrus Ebers 1600 BCBaked clay tablets(some 660 cuciform tablets, 650 BC from Ashurbanipals library at Nineveh, now in British Museum, refer to drugs well-known to day) LONDON PHARMACOPEA 1618, BRITISH PH. 1864CHINESE MEDICINAL PLANT TEXT 400 BC

  • INDONESIAN JAMU, PRIMBON JAVA (e.g,Centhini, Buntal jemur, Cabepuyang Radya Pustaka SOLO) LONTAR BALI, etc.SUPLEMENT INDONESIAN PHARMACOPEA : Indonesian Herbal MedIcine 2009WritingStandarditation

  • GINSENGTRADITIONAL CHINESE MEDICINE FILOSOFI Kedokteran timur :Taoisme,Budha,Neo ConfucianismeDi Cina, Korea, dan India pengobatan tradisional diintegrasikan dalam sistem pelayanan kesehatan formalKedokteran konvensional mengacu data based

  • Back to Nature Meluasnya akses informasi obat bahan alam di seluruh duniaPerubahan LingkunganPola Hidup Manusia (Way of Life)Pola Penyakit, Efek Samping Obat

  • MASALAH Pemanfaatan Jamu dalam Yankes dan TARGET Saintifikasi JamuPada 6 Jan 2010, oleh Menteri Kesehatan,dasar Permenkes 003/2010 tentang Saintifikasi Jamu : penelitian berbasis pelayanan kesehatan, untuk menjamin obat tradisional jamu, aman, berkhasiat dan bermutu.

  • TARGETTersedianya jamu yang aman & Berkhasiat, dapat dimanfaatkan secara luas. Terciptanya kerjasama riset multipayers yang kuat antar lintas sektor dari hulu ke hilirTerciptanya positive effects (sosial-ekonomi-budaya)

    Sedikit evidence basedEnggan meresepkan jamu3. Belum terpapar informasi4. Tidak praktis, simplisia voluminous5. Sulit menentukan dosis

  • Tumbuhan sub tropis Indonesia 30000 spesies, 9600 diketahui khasiatnya, 200 utk bhn baku industri.Ramuan jamu Nusantara, beragam, menurut suku bangsa, digunakan secara empiris dan turun temurun. Belum ada data tertulis tt keamanan & kebenaran khasiatnyaBanyak ditulis dlm kitab Primbon (Kraton Jawa), Centhini, Lontar (Bali).Telah lama digunakan secara keseluruhan aman dan berkhasiatPerlu bukti uji laboratorium secara kuantitatif .

  • PromotifPreventifCuratifRehabilitatifKOSMETIKKecantikanSUPL. MAKANANGIZIPanganOBAT TRADISIONALOBAT Ekstrak +vit,mineral.as aminoCarasederhanaTANAMANIsolat zat aktfZAT AKTIF

  • PROMOTIF :TemulawakGinsengPegagan (ASI)Cinnamomi (DM)Phylantus n (Hepatoprotektor)

    REHABILITATFCabe puyangKencur jamu pasca melahirkanCURATIF :Kina (malaria)Cucurbitae Semen,Biji Pinang (kecacingan)Sirih, Delima, Laos (Candida albican) PREVENTIF :Curcuma (haid, cacar air)Aloe (herpes)

  • EVIDENCE BASED MEDCINEHERBAL KNOWLEDGEPB IDI- Kajian PengobatanKomplementer Alternatif- PDHMIREGULASI PEMERINTAH TENTANG JAMU

  • REGULASI PEMERINTAHPermenkes 1109/menkes/per/IX/2007 : Pengobatan Alternatif Yankes

    2. Kep Menkes 121/menkes/SkII/2008 : Standar Yanmed Herbal

    3. Kep.Menkes 003/menkes/I/2010 Saintifikasi Jamu dlm Penelitian berbasis Pelayanan (Jateng utk pilot projek)

    4. Permenkes 1109/07 ps 1-7 : Kombinasi Pengobatan konvensional & non konvenzional utk medpt khasiat yg lebih baik.

  • Pengobatan Komplementer- Alternatif :Pengobatan non konvensional,bertujuan meningkatkan derajat kes.masy. secara preventif, promotif, kuratif,rehabilitatifMelalui pendidikan terstruktur, bermutu,aman,Ektifitas tinggi berlandaskan I Biomedik yang belum diterima Kedokteran konvensionalTujuan :Perlindungan pasienMempertahankan & meningkatkan mutu yan.kes.Kepastian hukum kepada masyarakat & tenaga pengobatan komplementer-alternatif

  • AMANMUTU TERJANGKAUMEMILIKI HASIL KAJIAN YANG DILAKUKAN OLEH INSTITUSI YG BERWENANG SESUAI PERATURANTujuan Permenkes 3/2010 :Memacu adanya jejaring dokter- nakes lain utk penelitian upaya preventif, promotif, rehabilitatif;2. Meningkatkan penyediaan jamu yang berkhasiat nyata, teruji ilmiah utk swa medikasi maupun dlm fasilitas yankes

  • 1. JAMU 2. HERBAL TERSTANDAR 3.FITOFARMAKA

  • 1. KRITERIA AMANKLAIM KHASIAT PERLU BUKTI DATA EMPIRISMEMENUHI PERSYARATAN MUTU UMUM 2.JENIS KLAIM DAN TINGKAT PEMBUKTIAN : MEDIUM

    KLAIM PENGGUNAAN : Diawali dengan kalimat : SECARA TRADISIONAL DIGUNAKAN UNTUK atau sesuai dengan yang disetujui pada pendaftaran

  • 1. KRITERIA :a. AMAN b.KLAIM PERLU BUKTI ILMIAH / UJI PRA KLINIKc.BAHAN BAKU TELAH TERSTANDARd.MEMENUHI PERSYARATAN MUTU2. JENIS KLAIM DAN TINGKAT PEMBUKTIAN : - UMUM- MEDIUM

  • 1. KELOMPOK JAMU HARUS MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN JAMULOGO BERUPA : RANTING DAUN TERLETAK DALAM LINGKARANDITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS SEBELAH KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS / BROSUR.WARNA LOGO : HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN WARNA LOGOTULISAN JAMU HARUS :JELAS DAN MUDAH DIBACA, DICETAK DENGAN WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN TULISAN JAMU.

  • OBAT HERBAL TERSTANDAR HARUS MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN OBAT HERBAL TERSTANDAR 2. LOGO BERUPA : JARI JARI DAUN ( 3 PASANG ) TERLETAK DALAM LINGKARAN, DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS SEBELAH KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS / BROSUR.3. WARNA LOGO : HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN WARNA LOGO.4.TULISAN OBAT HERBAL TERSTANDAR HARUS : JELAS DAN MUDAH DIBACA WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN TULISAN OBAT HERBAL TERSTANDAR .

  • 1. AMAN 2. KLAIM KHASIAT PERLU BUKTI UJI KLINIK.3. BAHAN BAKU HARUS SDH TERSTANDAR4. MEMENUHI PERSYARATAN MUTUA, KRITERIA :B.JENIS KLAIM DAN TINGKAT PEMBUKTIAN- MEDIUM- TINGGI

  • 1.MENCANTUMKAN LOGO BERTULISAN FITOFARMAKA LOGO BERUPA : JARI-JARI DAUN MEMBEN TUK BINTANG TERLETAK DALAM LINGKARAN DITEMPATKAN PD BAG. ATAS KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS / BROSURWARNA LOGO : HIJAU DI ATAS DASAR PUTIHATAU WARNA LAIN MENYO LOK KONTRAS DG WARNA LOGOTULISAN FITOFARMAKA HRS : JELAS DAN MUDAH DIBACA DICETAK DENGAN WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN TULISAN FITOFARMAKA.

  • 3 aspek pengawasanmutuamankhasiat

  • HERBAL TERSTANDARJAMUFITOFARMAKADATA EMPIRIKTURUN MENURUN

    DATA PRA KLINIK (Bahan Uji Terstandar)

    DATA KLINIK(Bahan Uji terstandar)YAN KES MAS FORMALFITOKEMIKALI

  • Proses masuk YAN KES lama

  • Papaver somniferumExtract OpiiPapaverinCodeinMorfinSpasmolitikAntitusifAnalgetik narkotikTerstandarPulvis OpiiBioaktif

  • Atropa belladonaExtract belladonAtropinHyosiaminHomatropinSpamolitikMidriatikMidriatikumMidriatikumTerstandarISOLASIBioaktifFitokemikalia

  • Jalur Pengembangan T ObatTanaman ObatZat aktifObat ModernYankes ModernYankes komplementerjamu tersaintifikasiSaintifikasi jamuPermenkes: lityanjamu(dokter)Rumah SakitYankes Tradisionaljamu (non-dokter)

  • Bahan yang digunakan sesuai standarDiproduksi dengan menerapkan CPOTBProduk yg dihasilkan sesuai spesifikasi (memenuhi persyaratan yang berlaku)Produk stabil

  • Kadar AirCara pembuatanSumber perolehan bahan bakuCara Analisa bahan baku Cara Analisa produk jadiKeseragaman bobot / volumeWaktu hancurStabilitas produk jadi

  • Sesuai kandungan gol. senyawa kimia tertentu yang merupakan bahan aktif sediaan obat bahan alam.CURCUMA THD KADAR CURCUMIN BAWANG ALLIINSAMBILOTO ANDROGRAFOLIDMENIRAN Phylatus niruri FILANTINADAS ANETOL

  • Obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka DILARANG mengandung :bahan kimia obat (BKO) hasil isolasi / sintetik berkhasiat obat;- narkotika /psikotropika;- bahan yang dilarang ;hewan atau tumbuhan yg dilindungi peraturan u.u yg berlaku.

  • Obat tradisional DILARANG berbentuk sediaan : parenteral; tetes mata; intravaginal;supositoria, kecuali utk wasir/hemoroidObat Tradisional, Obat Herbal Tradisional dan Fito Farmaka, sediaan cairan untuk per oral tidak boleh mengandung etil alkohol > 1 %kecuali dalam bentuk tingtur yg pemakaiannya dengan pengenceran

  • OBAT MODERN juga berasal dari bahan alam belum dpt menjawab semua persoalan penyakitPerubahan pola hidup ,toksisitas obat modern, keamanan bahan alam mendorong kembali ke alamPenggunaan bahan herbal yang terstandardisasi, supaya AMAN, BERMUTU,BERKHASIATScientifikasi Jamu penggunaan Jamu dari bahan yang telah diketahui khasiatnya untuk Yankes, bersama obat modern

  • 1. Arijanto Jonosewojo 2010. Jamu In Maitaining Optimal Health. In Materi Plenary Lecture of International Conference on Medicinal Plants.Faculty of Farmacy Widyamanadala University Surabaya Indonesia3. William Charles Evans. Trease and Evans Pharmacognosy. 15 th ed, 2002, W.B.Sounders. 2. Dennehy Cathi E, Tsouronounis Candy 2004.Suplemen Botani (Medikasi Herbal) dan Suplemen Nutrisi. Dalam farmakologi Dasar dan Klinik. Bertram G.Katzung ed. Salemba Medika Jakarta

  • *