Rapport d’experts relatif à l’aprémilast (Otezla®)

Efficacité documentée de l’aprémilast directe-ment après la première thérapie systémique en cas de psoriasis et d’arthrite psoriasique DermatologieProf. Dr. méd. Curdin Conrad1, Prof. Dr méd. Peter Häusermann2, Dr méd. Carlo Mainetti3, Prof. Dr méd. Dr sc. nat. Alexander Navarini4, Prof. Dr méd. Nikhil Yawalkar5, Dr méd. Daniel Zuder6

RhumatologieProf. Dr méd. Paul Hasler7, Prof. Dr méd. Diego Kyburz8, Dr méd. Thomas Langenegger9, Prof. Dr méd. Peter Villiger10

1 Médecin-directeur dermatologie, CHUV; 2 Médecin-directeur dermatologie, Hôpital universitaire, Bâle; 3 Médecin en chef derma-tologie, EOC, Bellinzona-Mendrisio; 4 Médecin en chef dermatologie, Hôpital universitaire, Bâle; 5 Médecin en chef adjoint derma-tologie, Hôpital de l’Île, Berne; 6 Centre de dermatologie et laser, Saint-Gall; 7 Médecin en chef rhumatologie, Hôpital cantonal, Winterthour; 8 Médecin en chef rhumatologie, Hôpital universitaire, Bâle; 9 Médecin-directeur rhumatologie, Hôpital cantonal, Zoug; 10 Médecin en chef rhumatologie, Hôpital de l’Île, Berne

Références 1 WHO Global Report on Psoriasis, http://apps.who.int/iris/

bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf?ua=1

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3 Villani AP, et al. Prevalence of undiagnosed psoriatic arthritis among pso-riasis patients: Systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2015;73(2):242–8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26054432

4 Schäfer I, et al. Epidemiologie der Psoriasis in Deutschland – Auswertung von Sekundärdaten einer gesetzlichen Krankenversicherung. Gesund-heitswesen. 2011;73(5):308–13, https://www.thieme-connect.de/DOI/DOI?10.1055/s-0030-1252022

5 Pincelli C, et al. Mechanisms Underlying the Clinical Effects of Apremilast for Psoriasis. J Drugs Dermatol. 2018 Aug 1;17(8):835–40.

6 Fachinformation Otezla® (Apremilast). Stand März 2018. www.swissmedicinfo.ch

7 Busa S, Kavanaugh A. Drug safety evaluation of apremilast for treating psoriatic arthritis. Expert Opin Drug Saf. 2015;14(6):979–85, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25827658

8 Kavanaugh A, et al. Longterm (52-week) results of a phase III randomized, controlled trial of apremilast in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2015;42(3):479–88, http://www.jrheum.org/content/42/3/479.long

9 Gladman DD, Kavanaugh A, Gómez-Reino JJ, Wollenhaupt J, Cutolo M, Schett G, et al. Therapeutic benefit of apremilast on enthesitis and dactylitis in patients with psoriatic arthritis: a pooled analysis of the PALACE 1–3 studies. RMD Open. 2018 Jun 27;4(1):e000669. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000669.

10 Edwards C, et al. Apremilast Is Associated with Long-Term DAS-28 (CRP) Remission and Improvements in Skin Disease: Results from a Phase III Study in DMARD/Biologic-Experienced Active Psoriatic Arthritis Patients. ACR 2016, Poster 1734, http://acrabstracts.org/abstract/apremilast-is-associated-with-long-term-das-28-crp-remission-and-improvements-in-skin-disease-results-from-a-phase-iii-study-in- dmardbiologic-experienced-active-psoriatic-arthritis-patients/

11 Reich K, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment in the LIBERATE Study. AAD 2017, Poster 5436.

12 Nash P, Ohson K, Walsh J, Delev N, Nguyen D, et al. ACTIVE investigators. Early and sustained efficacy with apremilast mono therapy in biological-naïve patients with psoriatic arthritis: a phase IIIB, randomised controlled trial (ACTIVE). Ann Rheum Dis. 2018 May;77(5):690–8. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211568.

13 Spezialitätenliste SL, http://www.spezialitaetenliste.ch

14 Reich K, Gooderham M, Bewley A, Green L, Soung J, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe pso-riasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Mar;32(3):397–402. doi: 10.1111/jdv.14738.

15 Kavanaugh A, et al. 5-Year Efficacy and Safty of Apremilast Treatment in Subjects With Psoriatic Arthritis: Pooled Analysis of the PALACE Studies. Poster THU0294 presented at the EULAR; June 13–16 2018 in Amsterdam, Netherlands.

16 EPAR (European Public Assessment Report) 2016 on Otezla®, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/ medicines/human/medi-cines/003746/human_med_001835.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

17 Strand V, et al. Improvements in patient-reported outcomes with apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in the treatment of moderate to severe psoriasis: results from a phase IIb randomized, controlled study. Health Qual Life Outcomes. 2013;11:82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23663752

18 Thaçi D, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, improves patient-reported outcomes in the treatment of moderate to severe psoriasis: results of two phase III randomized, controlled trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Mar;31(3):498–506, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pub-med/27538241

19 Sobell JM, et al. Effects of Apremilast on Pruritus and Skin Discomfort/Pain Correlate With Improvements in Quality of Life in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2016;96(4):514–20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26837052

20 Cutolo M, et al. A Phase III, Randomized, Controlled Trial of Apremilast in Patients with Psoriatic Arthritis: Results of the PALACE 2 Trial. J Rheumatol. 2016;43(9):1724–34, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27422893

21 Wollenhaupt J, et al. Presented at the 45th Congress of the German Society of Rheumatology (DGRh): 6–9 September 2017: Stuttgart, Germany.

22 Reich K, et al. Physician- and Patient-Reported Outcomes With Apremilast in Patients With Plaque Psoriasis During Routine Dermatology Care in Germany: A Second Interim Analysis. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereology; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

23 Augustin M, et al. Real-World Patient-Reported Insights From APPRECIATE: A Multinational Study in Psoriasis Patients Treated With Apremilast in Clinical Dermatology Practice. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereology; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

24 Shams K, et al. Quality of Life and Patient Satisfaction in an Apremilast-Treated Psoriasis Population: Analysis of 126 Patients From the APPRECIATE Study in the United Kingdom and Ireland. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereo-logy; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

25 Cather JC, et al. EADV 2016, Poster 2130 (Safety in Patients with Comorbidities).

26 Bissonnette R, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase-4 inhibitor, in the treatment of palmoplantar psoriasis: Results of a pooled analysis from phase II PSOR-005 and phase III Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis (ESTEEM) clinical trials in patients with moderate to severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2016;75:99–105, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27021239

27 Rich P, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with difficult-to-treat nail and scalp psoriasis: Results of 2 phase III rando-mized, controlled trials (ESTEEM 1 and ESTEEM 2). J Am Acad Dermatol. 2016;74(1):134–42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26549249

28 Celgene data on file (February 2015–June 2018).

Celgene GmbH | Bändliweg 20 | 8048 Zürich | celgene.switzerland@celgene.com | www.celgene.ch | T +41 44 437 88 00 | Fax: +41 44 437 88 88

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Direkt nach der

1. systemischen

Therapie1–4

Otezla® – der einzige orale Immunmodulatorzur Behandlung der Psoriasis und Psoriasis Arthritis1

Referenzen: 1. Fachinformation Otezla®. www.swissmedicinfo.ch; Stand: März 2018. 2. Reich K, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32:397–402. 3. Nash P, et al; ACTIVE investigators. Early and sustained efficacy with apremilast monotherapy in biological-naïve patients with psoriatic arthritis: a phase IIIB, randomised controlled trial (ACTIVE). Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:690–698. 4. BAG Spezialitätenliste. www.spezialitätenliste.ch; Stand Oktober 2018.Kurzfassung Fachinformation: Otezla® (Apremilast) Z: Apremilast + Hilfsstoffe. I: Psoriasis: Otezla® ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis, die auf eine andere systemische Therapie nicht angesprochen haben, eine solche nicht tolerieren oder wenn eine solche kontraindiziert ist. Psoriatische Arthritis: Otezla® ist als Monotherapie oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, die auf eine vorhergehende Therapie mit DMARDs nicht angesprochen haben oder eine solche nicht tolerieren oder wenn eine solche kontraindiziert ist. D: Die empfohlene Dosierung von Otezla® beträgt 30 mg zweimal täglich oral unter Anwendung eines initialen Titrationsschemas. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe; Schwangerschaft. VM: Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit schwer ein-geschränkter Nierenfunktion muss die Dosis auf einmal 30 mg Otezla® pro Tag reduziert werden. Vorgängige Depression und/oder suizidale Gedanken oder suizidales Verhalten. UAW: Diarrhoe, Nausea, Emesis, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, verminderter Appetit, Dyspepsie, Schlafstörungen, Fatigue, Kopfschmerzen, Migräne, Rückenschmerzen, Gewichtsabnahme, Hautausschlag. IA: Verabreichung starker CYP3A4-Induktoren wie z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin und Johanniskraut können die Wirksamkeit von Otezla® vermindern und werden nicht empfohlen. P: Otezla® Starterpackung (4× 10 mg, 4× 20 mg, 19× 30 mg) mit insgesamt 27 Filmtabletten; Otezla® Einmonatspackung (56× 30 mg) mit 56 Filmtabletten. Abgabekat.: B. Ausführliche Informationen: www.swissmedicinfo.ch; Stand der Information März 2018. ZI: Celgene GmbH, Bändliweg 20, 8048 Zürich.

Limitatio Otezla®: Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methrotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 24 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit DMARDs (z. B. Methrotrexat), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist. Nicht in Kombination mit Biologika. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder Rheumatologie oder dermatologische bzw. rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.Information professionnelle abrégée

Otezla® (aprémilast) C : aprémilast + excipients I: Psoriasis : Otezla® est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques, modéré à sévère, qui n’ont pas

répondu à une autre thérapie systémique, ne l’ont pas tolérée ou lorsque celle-ci est contreindiquée. Arthrite psoriasique : Otezla® est indiqué en monothérapie ou en association avec des

antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes qui n’ont pas répondu à une thérapie antérieure par les

ARMM, ne l’ont pas tolérée ou lorsque celle-ci est contre-indiquée. P: La dose recommandée d’Otezla® est de 30 mg deux fois par jour par voie orale, en utilisant un schéma de titration

initial. CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, grossesse. MP: Insuffisance rénale : la dose doit être réduite à 30 mg d’Otezla® une fois par jour chez les patients atteints

d’insuffisance rénale sévère. Antécédents de dépressions et/ou d’idées ou de comportement suicidaire. EI : Diarrhée, nausée, vomissements, bronchite, infection des voies respiratoires su-

périeures, rhinopharyngite, baisse de l’appétit, dyspepsie, troubles du sommeil, fatigue, céphalées, migraine, dorsalgies, perte de poids, éruption cutanée. IA: L’administration d’inducteurs

puissants du CYP3A4 tels que rifampicine, phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne et millepertuis peut diminuer l’efficacité d’Otezla® et n’est pas recommandée. P: Otezla®

emballage départ (4× 10 mg, 4× 20 mg, 19× 30 mg) avec au total 27 comprimés pelliculés ; Otezla® emballage mensuel (56× 30 mg) avec 56 comprimés pelliculés. Catégorie de vente: B.

Informations détaillées : www.swissmedicinfo.ch ; mise à jour de l’information mars 2018. TA: Celgene GmbH, Bändliweg 20, 8048 Zurich. La présente brochure vous est mise a disposition par Celgene GmbH. Elle a été publiée comme supplément non rédactionnel dans le BMS n° 9 du 27 février 2019.

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Area and Severity Index) durable a pu être observée avec l’aprémilast sur une durée de cinq ans [9,15].Lors de l’utilisation pratique du médicament, nous avons pu observer les effets secondaires gastro-intestinaux décrits dans l’information professionnelle, qui peuvent surtout sur-venir au début du traitement [6]. Cependant, il y a eu très peu d’événements sévères et les effets secondaires ont pu en gé-néral être contrôlés par des agents conventionnels le cas échéant. Concernant la pharmacocinétique, resp. les inter-actions médicamenteuses éventuelles, il nous semble impor-tant de mentionner qu’un ajustement posologique n’est pas nécessaire lorsque la fonction hépatique est altérée. Lors de l’administration concomitante de puissants inducteurs du CY-P3A4 (par exemple la rifampicine), il faut tenir compte d’une réduction possible de l’effet de l’aprémilast. Un ajustement posologique n’est probablement pas nécessaire lors de l’utili-sation concomitante de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple les azolés) [6]. Globalement, l’aprémilast présente un profil de sécurité positif et prouvé au long cours sur une période de cinq ans [15], ce qui, dans le traitement des affec-tions chroniques telles que le psoriasis et l’arthrite psoria-sique, constitue justement un aspect très important.Dans la pratique, il est également important de pouvoir utili-ser l’aprémilast chez les nombreux patients présentant une contre-indication aux autres traitements médicamenteux du psoriasis et de l’arthrite psoriasique [6, 16].Dans des études, la thérapie par l’aprémilast a également montré des améliorations de différents Patient Reported Out-comes (PRO), tels que la qualité de vie, le prurit et les douleurs [8, 17–20]. À notre avis, l’effet positif de l’aprémilast sur les différents PRO constitue une plus-value pour cette option thérapeutique.

Données actuelles d’études en vie réelle (real-world) et expériences de la pratique cliniqueDifférentes analyses intermédiaires d’études en vie réelle en cours et menées sur des patients atteints de psoriasis modé-ré à sévère et d’arthrite psoriasique, indiquent que l’efficaci-té dans la pratique est comparable aux résultats d’études cliniques menées jusqu’à présent, également pour les zones difficilement traitables telles que les ongles, le cuir chevelu, la paume des mains ou la plante des pieds, ou les symp-tômes spécifiques tels que l’enthésite et la dactylite [21]. La qualité de vie, le handicap psychique et les restrictions de participation à la vie en société des patients se sont rapide-ment améliorées sous aprémilast [22–24].Dans la pratique clinique, l’aprémilast est apprécié par les patients, notamment parce qu’il est facile à prendre puisqu’il s’agit d’une thérapie orale, et qu’il ne nécessite pas de moni-toring des paramètres en laboratoire, ni au début, ni pen-dant le traitement [6]. Dans l’usage pratique de l’aprémilast, on observe un effet rapide sur le prurit chez les patients at-teints de psoriasis prurigineux très désagréable. En tant que thérapie orale, l’aprémilast constitue également une option pour les patients présentant une phobie des injections [6].

L’aprémilast en cas de comorbiditésLe psoriasis est souvent accompagné de comorbidités telles que le syndrome métabolique, les complications cardio-vas-culaires, l’insuffisance rénale ou hépatique, un risque accru d’infections ou de problèmes d’ordre psychiatrique. Par conséquent, d’un point de vue pratique, il est très important pour nous que l’aprémilast convienne également aux pa-tients atteints de ces comorbidités [6, 25, 26].

ConclusionSelon les données actuelles et nos expériences pratiques, nous considérons l’aprémilast comme une option thérapeu-tique précieuse pour les patients atteints de psoriasis modé-ré à sévère ou/et d’arthrite psoriasique active, et présentant une indication pour un traitement systémique. L’aprémilast devrait être utilisé dès qu’un premier traitement antérieur par une thérapie systémique conventionnelle/DMARD (Dis–ease Modifying Antirheumatic Drugs, par exemple mé-thotrexate) n’apporte pas de réponse satisfaisante et/ou présente des effets indésirables [6, 11, 12]. Il est préférable de traiter les manifestations cutanées et articulaires avec le même produit thérapeutique. L’aprémilast offre cette possi-bilité, étant donné qu’il est autorisé non seulement pour le psoriasis, mais également pour l’arthrite psoriasique [6]. Nous utilisons également l’aprémilast pour les manifesta-tions comme la dactylite, l’enthésite, le psoriasis en plaques avec atteinte du cuir chevelu, des ongles ou de la paume des mains / de la plante des pieds ainsi que chez les patients souf-frant de prurit prononcé et de forte diminution de la qualité de vie [9, 27, 28]. Ce faisant, l’aprémilast – que ce soit en mo-nothérapie ou en association – constitue une option théra-peutique précieuse dans les situations cliniques les plus di-verses.

Take-home message◊ Le psoriasis et l’arthrite psoriasique sont des maladies chroniques accompagnées d’une grande souffrance et avec un impact

important sur la qualité de vie des personnes atteintes. ◊ En tant que seul immunomodulateur oral disponible à ce jour, l’aprémilast constitue une option thérapeutique pour les

patients atteints de psoriasis et/ou d’arthrite psoriasique.L’efficacité et la sécurité de l’aprémilast sont documentées dans des études cliniques sur une période allant jusqu’à cinq ans.

◊ Au cours de ces dernières années, nous avons pu recueillir des expériences positives concernant l’efficacité de l’aprémilast auprès de nos patients atteints de psoriasis et/ou d’arthrite psoriasique: en raison de son effet sur les différentes manifesta-tions du psoriasis/de l’arthrite psoriasique, de sa forme pharmaceutique orale, du bon profil de sécurité, du faible risque d’interactions médicamenteuses et de la faible nécessité de monitoring, l’aprémilast constitue à notre avis un médicament bénéfique tant pour le patient/la patiente que pour le médecin.

◊ L’aprémilast devrait être proposé précocement aux patients, dès qu’un premier traitement antérieur par une thérapie systé-mique conventionnelle/DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs, par exemple méthotrexate) n’est pas satisfaisante sur le plan de l’efficacité et/ou de la tolérance.

Aprémilast (Otezla®)Otezla®, le seul immunomodulateur oral disponible à ce jour, a été autorisé pour la première fois aux Etats-Unis en 2014 pour le traitement du psoriasis et de l’arthrite psoria-sique; il a été ensuite autorisé dans l’UE et en Suisse en 2015. Depuis, plus de 330 000 patients ont été traités par Otezla® dans le monde entier. Actuellement, Otezla® est disponible dans 30 pays à travers le monde [28]. L’améliora-tion significative des symptômes du psoriasis / de l’arthrite psoriasique montrée par Otezla® dans les études d’autori-sation de mise sur le marché s’est également maintenue dans les études au long cours menées sur une période de cinq ans [14, 15]. Otezla® est fabriqué en Suisse.

Celgene GmbH Bändliweg 20 8048 Zurich Suisse

L’aprémilast, jusqu’à présent le seul immunomodulateur oral pour le traitement du psoriasis et de l’arthrite psoriasique, est disponible en Suisse depuis 2015. Dans ce rapport d’experts, des dermato-logues et rhumatologues suisses de renom font part de leurs expériences cliniques avec l’aprémilast, et émettent des recommandations relatives à son importance dans le traitement du psoriasis et de l’arthrite psoriasique.

Le psoriasis est une maladie inflammatoire systémique et chronique, invalidante, potentiellement douloureuse et prurigineuse. Elle peut toucher la peau, les ongles et les articulations, mais également impliquer d’autres organes et structures. La prévalence globale du psoriasis est en moyenne de 2%. Selon les données épidémiologiques, environ 20% des patients souffrant de psoriasis sont at-teints d’une arthrite psoriasique active [1–4]. En raison de la grande souffrance des patients, une ac-tion thérapeutique rapide s’impose en cas de psoriasis et d’arthrite psoriasique.

Importance de l’aprémilast dans le psoriasis et l’arthrite psoriasique À ce jour, l’aprémilast est le seul immunomodulateur oral disponible pour le traitement du psoriasis et de l’arthrite psoriasique inhibant l’enzyme phosphodiestérase 4 (PDE4) de manière sélective. Les patients atteints de psoriasis montrent une expression accrue de la PDE4, tant au niveau systémique qu’au niveau tissulaire, ce qui suggère que la PDE4 joue un rôle dans la pathologie du psoriasis [5]. L’aprémilast équilibre les cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires par l’inhibition intracellulaire de cette enzyme, et neutralise ainsi la réaction inflammatoire systé-mique [5].L’aprémilast a été autorisé en Suisse en 2015 pour le trai-tement du psoriasis modéré à sévère et de l’arthrite pso-riasique active, et présente depuis une efficacité prouvée directement après la première thérapie systémique conventionnelle/DMARD (Disease Modifying Antirheuma-tic Drugs, par exemple le méthotrexate) [6, 11–13]. L’apré-milast est administré par voie orale sous forme de compri-més [6].

Bon profil d’efficacité et de sécuritéL’aprémilast possède un large effet sur les différentes manifestations et les différents symptômes du psoriasis et de l’arthrite psoriasique bien documenté par des études, gé-néralement associé à une bonne tolérance et sécurité [7–11]. Dans les études, des effets significatifs ont pu être observés dès deux semaines après le début de la thérapie [12].Nous avons pu recueillir des expériences pratiques avec l’aprémilast en Suisse pendant près de quatre ans. Lors de l’utilisation conformément à l’indication en vigueur [6] et la limitation [13], le médicament a fait ses preuves tant dans le traitement du psoriasis que dans le traitement de l’arthrite psoriasique en pratique clinique. Bien que l’aprémilast soit certes surpassé en termes d’efficacité par les biologiques plus coûteux, il offre cependant une possibilité de traitement par voie orale, n’exige aucun screening ni monitoring en labo-ratoire, et présente un profil de sécurité et de tolérance favo-rable. Ces aspects plaident en faveur d’une utilisation de la substance plus en amont dans le parcours de soin du patient en fonction du degré de sévérité du psoriasis.Les données à long terme portant sur l’utilisation de l’aprémi-last chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère ont été publiées récemment. Elles ont montré que le médica-ment présente une efficacité durable et significative quant aux manifestations cutanées, à l’atteinte du cuir chevelu, des ongles ainsi qu’au prurit et à la qualité de vie, sur une période d’étude de deux ans [14]. Une amélioration continue des dou-leurs articulaires, du gonflement articulaire et de la fonction articulaire a pu être observée dans une étude au long cours sur une période de cinq ans portant sur des patients atteints d’arthrite psoriasique. Les symptômes tels que dactylites et enthésites ont pu être traités efficacement et durablement par l’aprémilast. En outre, une réponse PASI-75 (Psoriasis