osteoporosis fracture risk - bone and joint decadefraktur.pat. kontrollen. schmerzbedingte bettruhe...
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Pieter Brueghel
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Oliviero Toscani
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Normale Knochenstruktur
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Knochenstruktur bei Osteoporose
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VerflixteOsteoporose
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Wirbelbrüche
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Oberschenkelhalsbruch
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Frakturhäufigkeit bei Frauen
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-85 >85
bei F
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0 Pa
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Altersgruppen (Jahre)
Inzi
denz
von
Brü
chen
Oberschenkelhals
WirbelArm
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A. Gandjour • K.W. Lauterbach •Institut für Gesundheitsökonomie und Klinische Epidemiologie der Universität zu Köln
Allokationsproblematik im Kontext beschränkter finanzieller Ressourcen
Der Internist 1999, 40 (3): 255-259
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Evidence based medicine
Evidenz basierte Medizin
Durch Beweisbarkeit (der Wirkung einer
Behandlungsmaßnahme) begründete Medizin
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Evidence based medicine
Bewertung von TherapiestudienVorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)
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Betr: Opinion based Medicineoder: Die Meinung des Experten
Thomas von Aquino:
Die Berufung auf ein erhöhtes Wesen (den Experten) besagt nur, dass die Behauptung, um die es geht, völlig unbegründet ist.
Herbert Immig:
Nicht Experten zählen, sondern Fakten.
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Abnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der Studie
Abnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der Studie
0
placeboRisedronate 5mg
* p < .001
Multinational1VERT-MN
Nordamerika2VERT-NA
1) Reginster et al, Osteoporos Int 11: 83-91 (2000) 2) Harris et al, JAMA 282: 1344-1352 (1999)
61%*61%* 65%*65%*5
10
15
% P
at. m
it W
irbel
bruc
h
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Einfluss des Raloxifen auf die Inzidenz von Wirbelbrüchen
EinflussEinfluss des Raloxifen auf die Inzidenz von des Raloxifen auf die Inzidenz von WirbelbrWirbelbrüüchenchen
Ettinger et al. JAMA 1999; 282(7):637-645. *P=0.02, RLX 60 vs. RLX 120
0
5
10
15
20
25 PlaceboRLX 60RLX120
keine prävalentenBrüche
mit prävalenten Brüchen
% P
at. m
itin
zide
nten
Frak
ture
n
RR 0.5
RR 0.6
RR 0.5
RR 0.7
*
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Evidence based medicine
Bewertung von Therapiestudien
Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)
Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)
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Evidence based medicineBewertung von Therapiestudien
A1: mehrere prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudien; konsistente Ergebnisse (meta-Analyse)
A2: eine große prospektive , randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie; plausible Ergebnisse
B : mehrere prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudien widersprüchliche Ergebnisse
C : retrospektive Studien
Studienendpunkt (Zielkriterium 1. Ordnung): % Anteil der Behandelten mit neuen Frakturen
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**)PkrD
Mehrere Studien
Konsistente Ergebnisse
Reduktion des % Pat. mit Inc. Fr.WK peripher
W/NW ****) Klassifi-kation
Vit.D/Ca*) + + (+) + + (AI)Alendronat + + + + + + AIRisedronat + + + + + + AIRaloxifen + + + A2Fluoride + + - +/- - + BICalcitonin***) + - - +/- - + BISexualsteroide bei der Frau - + + + + - CII
*) geprüft bei Normalpersonen
**) Prospektive kontrollierte randomisierte Doppelblindstudien
***) nasale Anwendung
****) Wirkungs-/Nebenwirkungsverhältnis
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Evidence based medicine
Bewertung von Therapiestudien
Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)
Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)
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Relatives Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten nach Frakturen
0
5
10
Wirbelbruch OS-Halsbruch
Rel
ativ
es R
isik
o (R
R)
normal1
-
120
06
Seku
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t110
100
90
80
70
60
50
2 4 12 16148 10
r = 0,51p < 0,02
Einschränkung der Lungenfunktion nachWirbelbrüchen
Größenverlust in cm
-
Reduktion der Lebensqualität nachWirbelbrüchen
0
20
40
60
80
100
Leis
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Kör
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tige
Fitn
ess
Fraktur. Pat. Kontrollen
-
Schmerzbedingte Bettruhe (> 7 Tage), Pat. mit Osteoporose:
Kontrollen - Behandelte
0
50
100
Kontrollen Behandlung (Alendronat)
% P
atie
nten
-
Evidence based medicine
Bewertung von Therapiestudien
Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)
Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)
-
Anzahl Wirbelbrüche
Ris
iko
pro
100
Patie
nten
jahr
eHospitalisierungsrisiko nach
Wirbelbrüchen
0
5
10
15
0 1 2 >3
-
Melton '99 Gunnes '98 Black '99 Ismail ‘01
Oberschenkelhalsbruchrisiko nachWirbelbrüchen innerhalb von 3-4 Jahren
Klinische WK-BrücheMorphometrische WK-Brüche
0
1
2
3
4
5
Rel
ativ
es R
isik
o (R
R)
-
0
5
10
15
20
25
mit Fraktur ohneFraktur
mit Fraktur ohneFraktur
Mortalität Invalidität (Pflegeheim)
Folgen von Oberschenkelhalsbrüchen (12 Monate nach Ereignis)
% P
atie
nten
-
Bedarf an Krankenhausbettentagen
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4
Herz-Kreislauf-Versagen
OS-Halsbrüche
Wirbelsäulenschäden
Herzinfarkte
% benötigter Bettentage
-
130,000 Pat. mitOberschenkelhalsbrüchen pro Jahr19,000 EUR pro Pat. während derersten 12 MonateTotal = 3,4 Milliarden EUR/Jahr
36 Millionen €/ 1 Million Einwohner
Kosten durch osteoporotische Frakturen (Deutschland)
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Behandlungskosten bei Patienten mitOsteoporose
5600
6000
6400
6800
7200
7600
Med. Kosten Gesamtkosten
£
ohne Behandlung
unter BehandlungRisedronat
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Osteologische Versorgung von Patienten mit Osteoporose in Deutschland
Pat. Gruppen• Oberschenkelhalsbruch• Armbrüche• Wirbelbrüche
Frakturversorgung• alle• alle• bei Beschwerden
• nach OS-Bruch• nach Armbruch• unter Glukokortikoidtherapie• klinisch manifeste „übliche“Osteoporose
Osteologische Pharmakotherapie0 – 5 %0 – 5 %< 10%< 10 – 20%
Adäquate Rehabilitation• nach Bedarf• von einzelnen Kostenträgern fastpauschal abgelehnt
• bei den übrigen Kostenträgernüberproportional häufig abgelehnt
• nach Os-Bruch• nach WK-Bruch
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Minne 1.pptPieter BrueghelOliviero ToscaniWirbelbrücheOberschenkelhalsbruchFrakturhäufigkeit bei FrauenEvidence based medicineEvidence based medicineBetr: Opinion based Medicine�oder: Die Meinung des ExpertenAbnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der StudieEvidence based medicineEvidence based medicine�Bewertung von Therapiestudien
Minne 2.pptEvidence based medicineRelatives Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten nach FrakturenReduktion der Lebensqualität nach WirbelbrüchenSchmerzbedingte Bettruhe (> 7 Tage), �Pat. mit Osteoporose: �Kontrollen - Behandelte�Evidence based medicineHospitalisierungsrisiko nach WirbelbrüchenOberschenkelhalsbruchrisiko nach Wirbelbrüchen innerhalb von 3-4 JahrenBedarf an KrankenhausbettentagenKosten durch osteoporotische Frakturen (Deutschland)Behandlungskosten bei Patienten mit OsteoporoseOsteologische Versorgung von Patienten mit Osteoporose in Deutschland