new pharmacy newsletter - hallym · 2019. 3. 27. ·...

한림대학교동탄성심병원 약제팀 의약정보실1

Pharmacy Newsletter

MAR 2019 Volume 6 No. 1

New Drug Information최신약물정보

저박사주[ITZCZ1]

1. 성분

ceftolozane sulfate 1.147g, tazobactam sodium 0.537g/V

2. 성상

흰색 내지 노란색을 띠는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제

3. 분류

보건복지부 분류: [618] 주로 그람양성,음성균에 작용하는 것

4. 작용기전

: ceftolozane은 한 개 이상의 penicillin-binding proteins

(PBPs)에 결합함으로써 세균세포벽합성을 저해한다. 결과적으로

세균세포벽에서 peptidoglycan 합성의 최종 transpeptidation

단계를 저해하여 세포벽 생합성을 막는다. tazobactam은 많은

beta-lactamases를 비가역적으로 저해한다.

5. 효능/효과

- 복잡성 복강내 감염(이 약과 메트로니다졸 병용 투여)

- 복잡성 요로 감염(신우신염 포함)

6. 용량/용법

: 매 8시간마다 1시간 이상 이 약 1.5 g (세프톨로잔 1 g/타조박탐

0.5 g)을 정맥 주입(신기능에 따른 용량조절 필요)

7. 적용상의 주의

1) 이 약의 바이알은 냉장(2~8°C) 및 차광 보관해야 한다.

2) 이 약은 보존제를 함유하고 있지 않으므로, 반드시 무균으로 조

작해야 한다. 바이알에 10 mL WI 또는 0.9%NS를 넣고 흔들어서

녹이며 섞는다. 최종 부피는 약 11.4 mL이다.(재구성시 희석전 1시

간 보관가능)

재구성된 바이알에서 원하는 양만큼 약을 취하여 100 mL의

0.9 % NS 또는 5DW에 넣어 희석한다.(실온 24시간 안정, 냉장 7

일간 안정, 냉동금지)

8. 이상반응

- 5%이상 : 외음부질칸디다증

- 1~5% : 복통,구강칸디다증,구토,설사

- 1%이하: 간염,발작,SJS,신부전,아나필락시스,용혈성빈혈 등

9. 금기

1 ) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자

2) 세팔로스포린 계열의 항생제에 과민증이 있는 환자

3) 베타 락탐 계열의 항생제(예, 페니실린 또는 카바페넴)에 중증의

과민증(예, 아나필락시스 반응, 중증의 피부 반응)이 있는 환자

Reference : 저박사주 제품설명서,KIMS online

▷ 의약정보실 권유미 약사

CONTENTS 최신약물정보 •••••••••••••••••••• 1 Special Issue ••••••••••••••••••• 2

저널리뷰 ••••••••••••••••••••••••7 약사위원회소식 ••••••••••••••••• 8

약제팀 소식 •••••••••••••••••.• •15

한림대학교동탄성심병원 약제팀 의약정보실

Pharmacy Newsletter of Drug information

성인 예방접종Special Issue

2

1. 성인 예방접종의 필요성

예방접종은 개인의 감염 질환을 예방하는 효과와 더불어 사회적으로 집단 면역을 획득하게 하여 사회 전체를 보호하는 중요한 수

단이다. 또한 예방접종 비용과 감염병 치료에 드는 사회경제적 비용을 비교하는 연구들은 비교 방법이 다르더라도 예방접종이 우

선시되어야 한다는 같은 결과를 도출해왔기때문에 모든 국가에서는 국가예방접종사업을 매우 중요한 공중보건정책으로 인식하여

강제성을 가지고 지원사업을 시행한다.

과거에는 주로 영유아의 예방접종이 집중적으로 권장, 관리되어 왔지만, 최근 다양한 이유로 인해 성인도 질환별, 연령별, 직업별

등 개인 상황에 맞는 예방접종권고기준이 필요하다. 그 이유 중 몇가지를 언급하자면 고령화사회와 맞물려 감염질환에 취약한 만

성질환자 혹은 면역저하자가 지속적으로 증가하고 있고, 평생지속되는 자연획득면역과 달리 시간이 경과함에 따라 예방접종으로

획득한 면역은 점차 감소하는 경향이 있기 때문에 성인 및 노인 역시 예방접종 대상 감염병으로부터 자유로울 수 없다. 또한 해외

여행 등 활발한 국제적 교류에 따른 감염병 유행역학 변화가 있기에 새로운 권고기준이 필요했다.

2. 성인예방접종안내서 제 2판 발간과 권고 기준의 변화

이러한 배경으로 질병관리본부에서는 2012년 제 1판에 이어 2018년 12월에는 ‘제 2판 성인 예방접종 안내서’가 발간되었고, 보건

의료인들이 예방접종 실시기준의 최근 동향과 함께 의학적 권고사항을 배울 수 있는 기회가 되었다. 이것은 의학적으로 권장되는 예

방접종을 안내한 것으로 강제성을 지닌다거나, 국가예방접종 대상을 의미하는 것은 아니다. 다만 새로 백신의 개발, 기존 백신 실시

기준이 계속 변화되어왔기 때문에 이를 반영한 개정판이 나온 것이며, 정확한 안내서 해석을 위해서는 감염병별 주요 개정사항을 살

펴보기 전에 권고정도를 나누는 기준에서 변경된 내용을 먼저 숙지해야한다.

기존에는 우선권장(권고등급Ⅰ-Ⅱ), 일반권장(권고등급Ⅲ)으로 분류하였으나 3단계 권고등급 분류의 근거가 불명확할 뿐아니라,

우선권장 내에서도 연령,질환, 직업 및 상황별로 환자군을 분류함으로써 일반권장과의 구분이 모호하다는 문제점이 있었다. 이런 문

제점을 극복하기 위해 2판에서는 ‘연령 권장’ 또는 ‘위험군 권장’만으로 구분하였고, 권고정도에 차별을 두기 위해 국가예방접종 지원

백신여부를 표기하였다. 아래에는 1판과 2판에서의 권고등급의 의미 이해를 돕기 위해 첨부하였다.

<2012 제1판 성인예방접종 안내서의 권고등급>

<2018 제2판 성인예방접종 안내서의 권고등급>

특정 기저질환, 상황 등에 따라 해당 질병의 위험군에게 권장

연령 권장

위험군권장

면역의 증거가 없는(과거 감염력이 없고 예방접종력이 없거나 불확실)

대상 연령의 성인에게 권장됨

사망을 줄일 수 있으나, 비용-효과 면에서 국내에서도 우수한지는 모름.

대부분 선진국에서 권장

(권고등급Ⅰ)최우선권고

(권고등급Ⅱ)우선 권고

사망을 줄일 수 있으며, 비용-효과면에서 우수. 대부분 국가에서 권장

(권고등급Ⅲ )권고

사망보다는 이환을 줄이는 효과이며, 국내에서 비용대비 효과는 모름




3

감염병 기존(2012) 변경(2018) 변경사유

대상포진 <신규추가> ※대상포진을 앓은 경우 자연면역을 얻는 효과가 있

으나 예방접종을 원하는 경우 접종 가능하며, 최소

6~12개월이 경과한 후 접종하는 것을 권장

대상포진을 앓은 경우에

대한 권고사항 추가 삽입

- 대상포진을 앓은 직후

에는 수두바이러스에 대

한 면역반응이 증폭되어

대상포진 백신의 효과를

감소시킬 것으로 예상

콜레라 [접종용량 및 방법]

*경구용 불활성화 백신:1~6주 간격

으로 2회 투여

※찬물 150mL(2~6세 소아는 75mL)

에 완충용 탄산수소 나트륨을 녹인

후 백신을 혼합하여 마심. 2차 투

여 10일이 경과한 후 방어효과가

생기므로 콜레라 유행이 이미 시작

한 경우에는 권고하지 않음

[접종용량 및 방법]

*경구용 불활성화 백신

-기초접종: 1주 간격으로 2회 투여(접종 간격이 6주

경과되었으면 처음부터 재개)

-추가접종: 기초접종 2년 이내 추가 1회 접종(기초

접종 후 2년 이상 경과 시 기초접종 다시 시작)

※ 냉수 150mL에 발포과립(완충용 탄산수소 나트륨)

을 녹인 후 백신을 혼합하여 2시간 이내로 경구 복

용

*유행지역 방문 최소 일주일 전에 2차 투여 완료

최근 국내외 권고사항을

반영하여 기술

파상풍·디프테리아·백일해

[예방접종 권장대상]

-직업 및 상황별 대상

*생후 12개월 미만 영유아 등의 백

일해 고위험군을 진료하는 의료인

*신생아가 있는 가족 내 성인(육아

로 신생아와 접촉이 잦은 성인)

*가임기 여성

[예방접종 권장대상]

-직업 및 상황별 대상

*생후 12개월 미만 영아와 밀접한 접촉자(부모, 형

제, 조부모, 영아 도우미, 의료인, 산후조리업자 및

종사자 등)

*<삭제>

*가임기 여성 및 임신부

기존 의료인, 신생아가

있는 가족 내 성인을 ‘12

개월 미만 영아와 밀접한

접촉자’에 포괄하여 기술,

신생아 및 영아에서의 백

일해 발생 위험을 최소화

하기 위해 임신부 등 성

인에서의 TdaP백신 접종

권고 강화[접종용량 및 방법]

※가임여성의 경우 임신 전에 접종,

임신 중이라면 출산 직후 접종

※40세 이상 성인 중 DTaP 접종력

이 없는 경우 0, 1, 6개월 간격으로

Td 3회 접종, 이 중 1회는 TdaP로

접종

※ DTaP 기초 접종력이 확인된 성

인의 경우 마지막 접종일로부터 10

년 이상 경과하였으면 TdaP 혹은

Td 1회 접종

[접종용량 및 방법]

*TdaP 접종력이 없는 가임여성의 경우 임신 전에

TdaP 접종, 임신 중인 경우 27~36주 사이 접종, 임

신 중 접종하지 못한 경우 분만 후 신속하게 접종

*DTaP 혹은 Td접종을 한 번도 받지 않았거나 1958

년(국내 DTP도입 시기)이전 출생자의 경우:0.5ml를

0, 4~8주, 2차 접종 후 6~12개월 간격으로 3회 삼

각근 부위에 근육주사

- 이 중 한번은 TdaP으로 접종하되, 가능하면 첫 접

종을 TdaP으로 접종. 기초접종 완료 후 매10년마다

Td로 추가 접종 실시

3. 감염병별 주요 개정 사항

이번 개정내용 중에는 신규백신 유통 여부와 국내외 권고사항을 반영하면서, 접종기준을 세부적으로 기술해 혼선을 최소화하고

자 변경된 부분들이 주를 이뤘다. 특히 혼선방지를 위하여 접종실시의 구체적인 기간, 횟수를 명료화하여 임상에서 활용시 도움이

될거라 예상된다.

아래 표에는 예방접종 대상권장군 내용에서 변화가 있거나 약제팀 의약정보실로 의료진으로부터 들어왔던 문의내용을 기반으로

주요 내용을 정리해보았고, 이외에도 더 상세한 내용은 아래의 다운로드 경로를 참고하여 확인가능하다. .

* 다운로드 경로 : 세부 내용은 본 책자에 대한 PDF 파일은 다음 위치에서 다운로드 받을 수 있습니다.

- 질병관리본부: http://www.cdc.go.kr > 알림·자료 > 법령·지침·서식

- 질병보건통합관리시스템: http://is.cdc.go.kr > 예방접종관리 > 자료실 > 지침서

- 예방접종도우미: https://nip.cdc.go.kr > 예방접종지식창고 > 예방접종지침




4

3. 감염병별 주요 개정 사항 (계속)

인플루엔자 전 연령에서 연령권장 - 만 19~49세: 위험군 권장

- 만 50세 이상: 연령 권장

역학과 관리의 ‘접종권장대상’

및 ‘예방접종 실시기준과 방

법 고시의 접종 대상자’ 기준

으로 만 50세 이상 에서만 연

령 권장으로 변경

A형간염 30~39세 성인의 경우 항

체검사 후 음성일 경우

접종 권장

만 40세 이상 성인의 경우 항체검사 후 음성일 경우 접종

권장

면역도 조사 시기 등으로 고

려하여 항체검사 대상 연령

상향조정

폐렴구균 <신규추가> ①만 19~64세 성인

- 정상면역상태인 만성질환자

- 면역저하, 무비증, 뇌척수액 누출, 인공와우 이식상태

②만65세 이상 성인

- 이전 접종력이 없는 정상면역 상태

- 이전 접종력이 없는 면역저하자, 무비증, 뇌척수액누출,

인공와우 이식상태

- 이전 단백결합 백신 또는 만 65세 미만에 23가 다당

백신을 접종받은 정상면역 상태

- 이전 접종력이 있는 면역저하와 무비증 상태

연령,기저질환, 과거 접종 여

부에 따른 접종기준을 세부적

으로 기술해 접종기관에서 혼

선 최소화

감염병 기존(2012) 변경(2018) 변경사유

4. 연령대별 권장 예방접종

다음 표에서는 각 연령대별 권장 예방접종을 파악할 수 있다. 여기서 면역의 증거가 없는 해당 연령의 건강한 성인에게 일반적으로

권장된다는 의미의 ‘연령 권장’, 질환, 직업, 상황에 다른 위험군에 권장되는 ‘위험군 권장(각 감염병별 위험군은 세부내용 참고)’이 있

으며, 건강한 성인에게 일반적으로 권장하는 것은 회색 점선 상자로 추가 표기하였다.

연령권장

위험군권장

: 면역의 증거가 없는(과거 감염력이 없고 예방접종력이 없거나 불확실) , 대상 연령의 성인에게 권장됨

: 특정 기저질환, 상황 등에 따라 해당 질병의 위험군에게 권장




5

5. 질환별 권장 예방접종

만성질환자는 23가폐렴구균을 권장하는데, 만 65세 이전에 접종한 경우 만 65세 이후에 재접종 하되 이전과 5년 간격 유지해야한

다. 만약 만 65세 이후에 처음 접종시에는 5년 이후에 재접종이 필요치 않다. A형 B형 간염 백신은 신질환 혹은 간질환 경과 중 초기

에 접종할 것을 권고한다. 고용량의 코르티코스테로이드를 장기간 투여하고 있는 경우 대상포진, 수두, 인플루엔자 생빅신, 일본뇌염

생백신, MMR 백신등 생백신은 모두 금기이므로 주의해야 한다.

면역저하자는 감염병에 취약한만큼 생백신을 제외한 예방접종이 필수적인 대상군이지만, 치료과정 중 유발될 수 있는 세포독성,면

역저하로 인해 예방접종과 약물치료와의 간격에 대한 문의가 많았고, 이번 지침에서는 명확한 지침이 정해진 부분이 눈에 띄었다. 특

히 항암치료시 인플루엔자는 치료 최소2주 전, 폐렴구균은 치료 종결 후 3개월의 간격을 두어야한다. 또한 생백신이 접종금기라 하더

라도 항암치료 종료 3개월 후, 면역억제제 투약시작 4주전 혹은 종료 3개월 후 접종가능하다.




6

의료인은 감염에 대한 노출 위험이 높고, 감염 시 의료기관 내 환자에게 전파할 위험이 높아 각별한 주의가 요구되므로

의료직 시작 전후로 강제성을 가지고 접종여부, 항체유무에 따른 재접종을 권고할 필요가 있다.

6. 보건의료인 권장 예방접종

7. 원내 백신 현황

예방접종 종류 접종대상 접종일정

의료직 시작시 면역의 증거1)가 없는 경우 항체검사 후 음성일 때 접종

B형간염혈액 및 체액에 노출될 위험이 있는모든 의료인

3회(0,1,6개월)접종→1~2개월 후 항체검사, 음성이면 3회재접종→ 1~2개월 후 항체 검사시에도 음성이면 재접종 불필요

수두 1970년 이후 출생한 의료인 2회(4~8주 간격) 접종

의료직 시작시 항체검사 없이 접종

인플루엔자 모든 의료인 1회 접종(매년)

파상풍,디프테리아,백일해

(Tdap)모든 의료인 1회 접종

홍역,유행성이하선염,풍진

(MMR)

(홍역)1967년 이후 출생한 의료인(유행성이하선염,풍진)모든 의료인

2회(4주 간격) 접종2)

1) 면역의 증거 : 해당질환 진단, 항체 양성, 해당 백신 접종력 중 1가지 이상

2) 면역의 증거가 있는 경우 접종 불필요하며, 면역의 증거가 없다면 항체검사 없이 2회 접종

백신종류 원내코드 약품명

BCG (피내) IBCGI피내용 건조비씨지백신 에스에스

아이주

BCG (경피) IBCGP 경피용 건조BCG백신

수두 IBIKEN 수두박스 주

DTaP (디프테리아, 파상풍,백일해)

IDPTS1 보령디티에이피백신주

DTaP-IPV IDPTPS (소아용)테트락심

DTaP-IPV/Hib IDPTPH (소아용)펜탁심주

일본뇌염

IEV041(소아용)보령세포배양일본뇌염백

신주 0.4ml/V

IEV2보령 세포배양일본뇌염백신주

0.7mL

IEVL 씨디 제박스 주 0.5ml/dose

인플루엔자(매년 해당코드 공지, 변경

가능)

IFV025S 3가(소아용0.25mL)

IFV05S 3가(성인용0.5mL)

IFV05T 4가(플루아릭스테트라)

A형간염

IHAA5 (소아용)박타주 0.5ml/V

IHAA13 (성인용)박타 프리필드시린지

B형간염(유전자재조합)

IHB05헤파박스-진티에프주(소아

0.5ml/vial)

IHB1 유박스비주 1mL

백신종류 원내코드 약품명

HPV(인유두종바이러스)

IHPV 가다실주(pfs)

IHPV9S 가다실9 프리필드시린지

대상포진 IHZV 조스타박스

Hib (b형 헤모필루스 인플루엔자)

IMENV3 (소아용) 박셈힙주

수막구균 IMENVA 멘비오 주

MMR (홍역, 유행성이하선염, 풍진)

IMMR21 엠엠알2주

폐렴구균(23가 다당질) IPN231 프로디악스-23주

폐렴구균(단백결합)

IPNCRM1 (소아용)프리베나 13주

IPNCRMA (성인용)프리베나 13주

IPNTEN 신플로릭스 프리필드시린지

폴리오 IPOLIO 이모박스폴리오주

Tdap(디프테리아, 파상풍,백일해)

ITDP1 부스트릭스프리필드시린지

Td(디프테리아, 파상풍) ITDS에스케이티디백신주 프리필드시

린지

장티푸스 ITYPHOV 지로티프 주

공수병IVERAB

(특수약품)베로랍주

로타바이러스 ROTAV 로타텍액

Reference : 2018 성인예방접종 안내서 제2판, 질병관리본부

▷ 권유미, 곽예지 약사



Special Issue

7

Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–

Small-Cell Lung Cancer

Alectinib은 ALK 양성 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 치료에서 전신 및

중추 신경계에 효과를 나타내는 Anaplastic lymphoma kinase(ALK)에

대해 강력한 선택성의 억제제이다. 본 임상시험에서는 무증상성 CNS

질환이 있는 환자를 포함하여 이전에 치료되지 않은 진행성 ALK 양성

NSCLC 환자에서 crizotinib와 비교하여 Alectinib의 효과 및 부작용을

확인하였다.

open-label의 제 3 상 임상 시험으로, 이전에 치료받지 않은 진행성

ALK 양성 NSCLC환자 303 명에게 무작위로 alectinib (1 일 2 회

600mg) 또는 crizotinib (250mg 1 일 2 회)를 투여 받는 것으로 진행

하였다.

Primary end point는 연구자가 평가한 progression-free survival이었

고, Secondary end point는 독립적인 검토위원회에서 progression-

free survival, time to CNS progression, ORR(Objective response rate)

및 overall survival을 평가했다.

평균 17.6 개월 (crizotinib)과 18.6 개월 (alectinib)의 중간 관찰 기간

동안, alectinib군에서는 152명 중 62명(41%), crizotinib군에서는 151

명 중 102명(68 %)이 질병이 진행하거나 사망하였다. Primary end

points로 12개월동안 progression-free survival 이 alectinib 군에선

68.4 % (95 %CI, 61.0-75.9)로 crizotinib 군의 48.7 %(95% CI, 40.4-

56.9)보다 높게 나오면서, alectinib 군이 crizotinib 군보다 월등하게 높

았다. 질병의 진행 또는 사망에 대한 HR(Hazaart ratio)는 0.47 (95 %

CI, 0.34-0.65)이었다.

secondary end point중 하나인 독립적으로 평가된 progression-free

survival 또한 primary end point에서의 결과와 일관성 있었으며, CNS

로의 진행 비율은 alectinib 군에서 18 명(12 %)이었고, crizotinib 군에

서 68 명 (45 %)이었다. (원인 별 위험 비, 0.16, 95 % CI, 0.10-0.28; P

<0.001). 약물에 대한 반응률은 Alectinib군에서 126 명(82.9%,95%CI

76.0-88.5), crizotinib군에서는 114명(75.5%,95%CI,67.8-82.1)로 나왔

다.(P = 0.09) Grade3~5의 부작용은 alectinib복용군에서(41%)

crizotinib복용군(50%)에 비해 적게 발생했다.

결과적으로 alectinib는 ALK 양성 비소 세포 폐암의 1 차 치료에서

crizotinib과 비교하여 더 우수한 효능과 낮은 독성을 보였다.

June 6, 2017,

N Engl J Med 2017;377:829-38.

DOI: 10.1056/NEJMoa1704795

▷ 권유미 약사

Jounal ReviewJounal Review저널 리뷰

Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive

Breast Cancer

KATHERINE 임상연구 결과, Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료가

수술 전 보조요법 후 침습성 잔존암(residual invasive tumor)이 확인된

HER2 양성 조기 유방암 환자의 재발 위험을 기존 표준치료요법

(trastuzumab 단독치료) 대비 50% 감소시킨 것으로 나타났다.

연구는 Phase 3, open label으로 진행되었으며, 대상 환자군은 최소 9

주 이상 taxane을 포함한 수술전 보조화학요법과 HER2-targeted

therapy를 받은 후 유방 또는 액와에 침습성 잔존암이 있는 환자들이었다.

1486명의 환자들이 무작위로 2군으로 나뉘어 743명의 환자는 adjuvant

T-DM1(Trastuzumab emtansine) 단독 치료 그룹, 나머지 743명은

trastuzumab 단독 치료 그룹으로 배정되어 수술 후 보조요법을 14주간 받

았다.

Primary end point는 유방암의 국소 또는 원격 재발 및 침습성 무병생존률

(iDFS; invasive disease-free survival)이었다. Invasive disease 나 사망이

T-DM1 환자군의 경우 91명(12.2%)에서 발생 되었고, trastuzumab 환

자군의 경우 165명(22.2%)에서 발생하여 T-DM1 환자군에서 대조군에

비해 재발률이 50% 가량 유의하게 개선되었다. 3년 침습성 무병생존율

(free of invasive disease at 3 years)는 T-DM1 그룹에서 88.3%,

trastuzumab 그룹에서 77.0%로 나타났고, 원격 전이의 경우 T-DM1 그

룹에서 10.5%, trastuzumab 그룹에서 15.9%로 나타났다.

T-DM1 단독투여요법은 호르몬 수용체 발현 여부, 림프절 전이 여부

및 수술 전 보조요법으로 사용된 HER2 표적 치료제의 종류와 무관하

게 iDFS를 개선했다. T-DM1 단독투여군에서 보고된 안전성 프로파일

은 기존의 T-DM1 임상연구에서 확인된 것과 일관적으로 나타났으며

새로운 안전성 징후는 확인되지 않았다.

February 14, 2019

N Engl J Med 2019; 380:617-28

DOI: 10.1056/NEJMoa1814017

▷우정화 약사



약사위원회소식

1. 신규의약품 입고

약품코드 약품명 성분명 효능효과 비고

IHB1S유박스비 프리필드주

1ML

Purified hepatitis B

surface antigen 1mlB형 간염의 예방

헤파박스 진 티에프주 1ML[IHB] 공

급중단으로 인한 대체

ISECB150P 코센틱스 센소레디펜 Secukinumab 150mg/P

광선요법 또는 전신치료요법(생물학적

요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등

도에서 중증의 판상 건선 치료

코센틱스 프리필드시린지[ISECB150]

수입중단으로 인한 대체

OPHYAT2티어린프리점안액

0.5ml/A (60A/BOX)

Sod.Hyaluronate(0.5mg

/0.5ml/A)

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

-쇼그렌 증후군, 피부점막안증후군(스티

븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은

내인성 질환

- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용

등에 의한 외인성 질환

티어린프리점안액 0.8ml/A[OPHYAT]

공급중단으로 인한 대체

ICARBE듀라토신알티에스주

100mcg/ml/V

Carbetocin

100mcg/1ml/V

경막외 또는 척수 마취하에 실시하는 선

택적 제왕절개 술에 따르는 자궁 무력증

및 출산후 출혈의 방지.

듀라토신주[ICARBE100] 공급중단으

로 인한 대체

IRFENT12 울티안주 1mg/V Remifentanil Hcl 1mg

1. 마취유도 및/또는 마취유지의 진통.

2. 기계적 환기를 실시중인 중환자의

진통 및 진정(18세 이상)

울티바주 1mg/V[IRFENT1] 품절로

인한 대체

DOMP1 모티리움엠정

Domperidone maleate

12.72mg/T(10㎎ as

domperidone)

오심, 구토 증상의 완화도프리움정[DOMP] 생산중단으로

인한 대체

OPPD11 프레드니론점안액 1%Prednisolone acetate

1%10mg/mL

안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 포도막염,

수술후 염증

프레드포르테점안액 1%[OPPD1]

품절로 인한 대체

8

19.03.08 기준

Pharmacy and Therapeutics Committee(2018.11-2019.3)




1. 신규의약품 입고(계속)


ZEZPW이지에이취디현탁용분

말

Barium Sulfate

984.12mg/g소화관 조영

솔로탑 에취디 96g/100g

375g[ZSTOPHD] 판매중단으로 인한

대체

ZSTOPPW1바리탑에치디현탁용분

말(300g)Barium Sulfate 990mg/g 소화관 조영

솔로탑현탁용분말[ZSTOPPW] 판매중

단으로 인한 대체

ZTOPG1 발긴발포과립

Sodium Bicarbonate

1.84g, Tartaric Acid

1.68g/4g/pk

위, 십이지장 투시 촬영의 조영보조제탑발포지과립[ZTOPG] 판매중단으로

인한 대체

ELTRO 레볼레이드정 25mg Eltrombopag 25mg

1. 코르티코스테로이드 또는

면역글로불린 또는 비장절제술에

충분한 반응을 보이지 않은 만성

면역성(특발성) 혈소판 감소증

환자에서의 저혈소판증 치료.

2. 만성 C형 간염 환자에서 인터페론

기반 요법의 시작 및 유지를 위한

저혈소판증(투여 시작시 혈소판

수치가 75×109/L 미만) 치료.

3. 면역억제요법에 충분한 반응을

보이지 않은 중증 재생불량성 빈혈의

치료

특수약품

9





1. 신규의약품 입고(계속)


OPF01A1플루빈점안액 0.1%

0.45ML/A(30A/BOX)

Fluorometholone 0.1%

0.45ml/A

외안부 및 전안부의 염증성 질환

(안검염, 결막염, 각막염, 공막염,

상공막염, 홍채염, 홍채모양체염,

포도막염, 수술후 염증 등)

용량 및 포장단위변경으로 약품코드

변경

처방단위 : BOX(30A/BOX)

기존 코드 : 플루빈점안액 0.1%

0.55ML/A(10A/BOX)[OPF01A]

THALIDO28세엘진 탈리도마이드

캡슐 50mg(28C/B)Thalidomide 50mg/Cap.

1. 중등도-중증 나성결절홍반(ENL)의

피부 병변의 급성 치료.

탈리도마이드는 증등도-중증

신경염이 있는 ENL치료의

단일요법제로는 사용하지 않는다.

탈리도마이드는 또한 ENL 재발시

피부병변의 예방 및 억제를 위한

유지요법제로 사용한다.

2. 새로 진단된 다발성골수종환자

치료에 있어서 덱사메타손과

병용요법

처방단위 변경으로 약품코드변경

처방단위 : BOX(28C/BOX)

기존코드 : 세엘진 탈리도마이드캡슐

50MG [THALIDO]

LDM1021

LDM1521

LDM2521

레블리미드캡슐 10MG

(21C/B)


(21C/B)


(21C/B)

Lenalidomide 10mg/C

Lenalidomide 15mg/C

Lenalidomide 25mg/C

1. 다발골수종

2. 5q 세포유전자 결손을 동반한

International Prognostic Scoring

System(IPSS) 분류에 따른 저위험

또는 중등도-1-위험

골수형성이상증후군에서 수혈

의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료

3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은

외투세포림프종



기존코드 :

레블리미드캡슐 10MG[LDM10]



POMAL321

POMAL421

포말리스트캡슐 3MG

(21C/B)

포말리스트캡슐 4MG

(21C/B)

Pomalidomide 3mg

Pomalidomide 4mg

이전에 레날리도마이드와

보르테조밉을 포함한 최소 2가지

치료를 받고, 재발 및 불응한 다발성

골수종 환자의 치료에 덱사메타손과

병용요법



기존코드 :

포말리스트캡슐 3MG[POMAL3]

포말리스트캡슐 4MG[POMAL4]

10





2. 일시품절 및 생산중단

약품명 성분명 효능효과 비고

ADMO 에드먹연고

Extractum Chamomillae

fld.100mg, Myrrhae tinct.

10mg/g * 10g

치은염, 구내염 및 구강의 염증(욕창성 궤양)시 잇몸과 구강점막의 치료

코드삭제

사유 : 생산중단

BWAX 본왁스 2.5G isopropyl palmitate

골(뼈) 수술시 출혈 방지용 왁스로써 본 제품

자체의 약리 작용은 없으며 물리적으로 출혈

구가 봉합되어 골 국소지혈 효과가 있다.

기존재고 소진 후 코드삭제


FXT201 푸록틴캅셀 20mg Fluoxetine 20mg/C

1. 우울증

2. 신경성 식욕과항진증

3. 강박반응성 질환

코드삭제

사유 : 원내 동일성분/함량/제형

2품목 보유

대체가능 : 푸로작 캅셀

20mg[FXT20]

MGD1 팜디알 정Dimecrotine magnesium

50mg/T소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료

코드삭제

사유 : 제약사의 판매 및 생산중

단

DIANAA 뉴트리닐피디4액Amino acids 1.1%, Sodium

Lactate, CaCl2, MgCl2

복막투석으로 유지되고 있는 영양실조상태

의 신부전환자(35g/liter 미만의 알부민농도)

에 대한 영양학적 보충

코드삭제


IMMC10미토마이신씨 교와

주 10mg/VMitomycin-C 10mg/V

다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 :

만성림프성백혈병, 만성골수성백혈병, 위암,

장암·직장암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁경부암,

유방암, 두경부종양, 방광종양

코드삭제

사유 : 수입중단

11





2. 일시품절 및 생산중단(계속)

약품명 성분명 효능효과 비고

HZSY 유시락스시럽 Hydroxyzine 2mg/ML

1. 수술 후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조

2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움

(습진, 피부염, 피부가려움증)

장기품절

품절해제예상 : 미정

대체고려약품 : 아디팜정

10mg[HZ]

RVRX15

RVRX20

자렐토정 15MG

자렐토정 20MG

Rivaroxaban 15mg/T

Rivaroxaban 20mg/T

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및

전신 색전증의 위험 감소

2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료

3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발

위험 감소

4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는

고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈

전색전증 예방

일시품절

기존재고 소진 후 처방 불가

대체약품 : 자렐토정

10mg[RVRX10], 저함량배수처

방 한시적 적용제외

(19.1.11~19.3.1)

품절해제예상 : 2월 중순

품절사유 : 공급처 공장 보수작

업

TAPEN100뉴신타 서방정

100MGTapentadol HCl 100mg

장시간 지속적인 마약성 진통제 치료를 필요

로 하는 중증 만성 통증의 완화

일시품절

품절사유 : 제약사의 출고마감

대체고려약품 : 뉴신타서방정

50mg[TAPEN50], 저함량배수처

방 해당 안됨

품절해제예상 : 2월 7일 이후

CICNS

옴나리스나잘스프

레이 50mcg/dose

*120dose/BTL

Ciclesonide 50mcg /dose

(120dose/BTL)

계절성 알레르기 비염

: 성인 및 6세 이상 소아의 계절성 알레르기

비염 증상 치료

통년성 알레르기 비염

: 성인 및 12세 이상 청소년의 통년성 알레

르기 비염 증상 치료

일시품절

원내재고 소진 시 처방 불가

대체고려약품 : 나조넥스나잘스

프레이[MOMENS], 아바미스나

잘스프레이[FLTNS1]

IBCGP경피용 건조 비시

지 백신

BCG vaccin (12mg/

doses/V)결핵의 예방.

회수조치로 인한 처방불가

대체고려약품 : 피내용건조비씨

지백신[IBCGI]

12





13

3. 기타변경사항

약품코드 약품명 성분명 변경사항

OSVIRSY 한미플루 현탁용 분말Oseltamivir

4.74g/100g(6mg/ml)용량변경 : 60ML/BTL → 50ML./BTL

SMEPK 스멕타현탁액 20ml/PKDioctahedral smectite

3g/pk포장변경 : 20ml/포 → 20ml/스틱

PIROXP 트라스트패취48mg Piroxicam 48mg/매 성상변경 : 타원형 → 사각형

IDICLO 클로낙주 diclofenac 포장변경 : 글자 색상(자주색 → 보라색) 및 인쇄내용(성분명 기재) 변경

IPN231 프로디악스-23주

Pneumococcal

Unconjugated 23-

serotype

polysaccharide

Vaccine 25mcg/ml

제형변경 : VIAL → PFS

ALBIS 알비스정

Ranitidine 75mg +

Bismuth 100mg +

Sucralfate 300mg/T

식별변경 : D.W(음각) → Albis(프린트)




Pharmacy and Therapeutics Committee(2018.11-2019.3)약사위원회소식

14

3. 기타변경사항(계속)

약품코드 약품명 성분명 변경사항

LCS1002 네오팻정 100MG Lacosamide 100mg/T 처방가능범위 변경 : 원외만 가능 → 제한없음

LCS502 네오팻정 50MG Lacosamide 50mg/T 처방가능범위 변경 : 제한없음 → 원외만 가능

IIDRZ25 프락스바인드 주사제Idarucizumab

2.5g/50ml급여로 전환 : (비급여)1,292,500원 → (급여)1,174,635원

CTCR3카네스텐크림 1% 10mg/g

20g/TU

Clotrimazole 1%

10mg/g 20g/TU비급여로 전환 : (급여)1,400원 → (비급여)11,200원

VRD 바로타제정

Streptodornase

2500IU, Streptokinase

10000IU

허가사항 변경

: ‘수술 또는 외상에 의한 부종의 완화’ 에 대한 허가사항 삭제



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약제팀 소식

발행인_황보영 편집인_권유미


Department of pharmacy, Dongtan Sacred Heart Hospital

경기도 화성시 큰재봉길 7 (석우동 40) Tel : 031-8086-2121~2 Fax 031-8086-2169 Homepage : http://dongtan.hallym.or.kr/

1) ) 2018년도 제2차 실무교육강사 양성교육

- 일시 : 8월~11월 (온라인교육)

- 주최 : 한국병원약사회

- 참석자 : 서예원, 한은정

2) 2018 간호부 고위험의약품 교육

- 일시 : 11월 매주 월,금요일

- 주최/장소 : 간호부/ 본원 4층 화상회의실

- 참석자(강사) : 황보영, 권유미

3) 우수내시경실 인증평가 교육

(마취적정성평가 대비 마약류 교육)

- 일시 : 11/20

- 주최/장소 : 간호부/수술실내 회의실

- 참석자(강사) : 황현주

4) 2018 병원약사회 추계학술대회

- 일시 : 11/24-25

- 주최/장소 : 한국병원약사회/서울 The K hotel

- 참석자 : 황보영, 권유미

5) 2018 하반기 신입직원 New Start 입문교육

- 일시 : 11/29-30

- 주최/장소 : 재단/청송문화회관

- 참석자 : 박 솔

6) ) 2018년도 제3차 임상시험 종사자교육

- 일시 : 12/8

- 주최/장소 : 한국병원약사회/서울대학교병원 치과병원

- 참석자 : 권유미(심화교육)

7) 2018 제6회 QI경진대회

- 일시 : 12/13

- 주최/장소 : 동탄성심병원/본원 4층 화상회이실

- 참석자: QI팀(발표:곽민주)

Pharmacy News(2018.11-2019.3)

8) 2019년도 제1차 임상시험 종사자교육

- 일시 : 2/23

- 주최/장소 : 한국병원약사회/중앙대학교병원

- 참석자 : 권유미,안희선,서예원(보수교육), 임혜윤(신규교육)

9) 마약류 취급자 대상 마약류 취급보고 제도 설명회

- 일시 : 3/9

- 주최/장소 : 마약류통합관리센터/정자청소년수련관

- 참석자 : 곽영숙, 안희선

10) 약학대학 실무실습

* 심화실무실습(순천대 약학대학)

- 기간 : 2018.11.19 ~ 2019.3.1 (15주)

- 대상 : 이신영, 배윤정

* 필수실무실습(중앙대,덕성여대 약학대학)

- 기간 : 2019.3.18 ~ 2019.5.24 (10주)

- 대상 : 성가은,김창원,박세일,이현진/유아로미,주자영

11) 약제팀 conference

- 일시 : 11월~3월, 12:50-13:30

- 장소 : 약제팀 회의실

new pharmacy newsletter - hallym · 2019. 3. 27. ·...

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