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Neues vom SABCS 2009Neues vom SABCS 2009Neues vom SABCS 2009Adjuvante Therapie
Neues vom SABCS 2009Adjuvante Therapie
Dr B AtasevenDr. B. AtasevenLeitende Oberärztin
ROTKREUZKLINIKUM München FrauenklinikROTKREUZKLINIKUM München, FrauenklinikÄrztlicher Direktor: Prof. W. EiermannLehrkrankenhaus der TU München
EUSOMA –BrustzentrumBreast Cancer Internat Research Group (BCIRG)Breast Cancer Internat. Research Group (BCIRG)
Translational Research In Oncology (TRIO)Michelangelo Foundation
GABG ‐ GBG
ÜberblickÜberblick –– PostPost‐‐SABCS 2009SABCS 2009 –– adjuvanteadjuvante TherapieTherapieÜberblickÜberblick PostPost SABCS 2009 SABCS 2009 adjuvanteadjuvante TherapieTherapie
Endokrine TherapieTEAM
Chemo‐/ AK‐TherapieNCCTG N9831 TEAM
Rea et al.
I S
NCCTG N9831Perez et al.
BCIRG 006 IESBliss et al.
BCIRG 006Slamon et al
MA‐27Stearns et al.
BIG‐1‐98Regan et al.g
65 % Cross over
65 % Cross over
FazitFazit –– N9831N9831 ; Perez et al.; Perez et al.FazitFazit N9831N9831 ; Perez et al. ; Perez et al.
Signifikante Verbesserung DFS durch Trastuzumab adjuvant zusätzlich zu AC‐Tzusätzlich zu AC‐T
Trastuzumab kombiniert mit Taxan zeigt im Vgl. Zur sequentielleng g qApplikation einen eindeutigen Trend (jedoch nicht signifikant; 25%‐Reduktion im DFS)
Nach > 5J FU kein OS‐Benefit
Medianes FU 65 Monate
Nur 2.1 % Cross overSlamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.
Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.
FazitFazit –– BCIRG 006;BCIRG 006; SlamonSlamon et al.et al.FazitFazit BCIRG 006; BCIRG 006; SlamonSlamon et al. et al.
Minimales Cross over: 2.1%
signifikante Verbesserung im DFS + OS in beiden Trastuzumab‐Armen
bei N0: nur AC‐TH signifikant besserbei N0: nur AC TH signifikant besser
bei High‐risk: ≥ 4 LK : AC‐TH u. TCH identisch (HR 0.66)
Anthrazyklinhaltige Arme mit mehr Kardiotoxizität, akute Leukämien
TCH anhaltend mit geringerer Kardiotoxizität
„Nutzen“ der Anthrazykline nur bei Topo IIa‐CoAmplifikation (35%)„Nutzen der Anthrazykline nur bei Topo IIa CoAmplifikation (35%)
Bisher einzige Studie, die auch nach längerer Nachbeobachtungszeit it hi OS B fit it T t b dj t i k tweiterhin OS‐Benefit mit Trastuzumab adjuvant zeigen konnte
(n=4868)
(n=4898)
•Median follow up 5.1 y•60% of patients completed 5 years of follow up
Rea et al. SABCS 2009
714714712
Rea et al. SABCS 2009
Rea et al. SABCS 2009
Rea et al. SABCS 2009
FazitFazit –– TEAM; Rea et al.TEAM; Rea et al.FazitFazit TEAM; Rea et al. TEAM; Rea et al.
kein Unterschied zwischen 5‐J‐Upfront EXE und Tam‐EXE (DFS; TTR; OS)
NW‐Profil konsistent mit bekanntem Spektrum:
EXE(%): Osteoporose (9.9/5.4), Fraktur (5.1/3.5), Athralgie (23.5/20),
Nervenkompression (3.4/2.6), Scheidentrockenheit (6.6/5.5), Hypertension
(6 0/4 5) Hyperlipidämie (4 7 / 2 8)(6.0/4.5), Hyperlipidämie (4.7 / 2.8)
Tam‐EXE(%): Hitzewallungen (44.2/37.3), Vag. Blutung/Ausfluß
(13.4/4.8), ven. Thrombose (2.0/.09), Muskelkrämpfe (6.3/3.9)
FazitFazit –– IES; Bliss et al.IES; Bliss et al.FazitFazit IES; Bliss et al. IES; Bliss et al.
Switch auf EXE nach 2‐3 Jahren Tam versus 5 Jahre Tam:
sign. Verbesserung DFS
sign. Verbesserung OS
Carry‐over‐Effekt: Therapievorteil verstärkt sich nach Therapieende
DFS (5J 8J): 3 0 % 4 4%DFS (5J 8J): 3.0 % 4.4%
OS (5J 8J): 1.4% 2.4% Absolute Differenzen (Tam vs Tam‐Exe)
BCFS (5J 8J): 2.8% 4.1%
Switch auf EXE mit geringerer Inzidenz von Knochenmetastasen und nicht
MaCa‐assozierten Zweitmalignomen
HintergrundHintergrund ––MAMA‐‐27; Stearns et al.27; Stearns et al.HintergrundHintergrund MAMA 27; Stearns et al.27; Stearns et al.
ATAC‐Studie: Zus.hang zwischen vasomotor.NW+Gelenkbeschwerden
d h i b fi ( i idi b i f (C i kund Therapiebenefit (weniger Rezidive bei Auftreten von NW; (Cuzick J,
et al. Lancet Oncol. 2008;9(12):1143‐1148.))
Fragestellung: besteht ein Zusammenhang zwischen RFS und Auftreten
von NW 3,6,12 Monaten nach Therapiestart in der MA‐27‐Studie?
Vasomotor Symptome: Hitzewallungen SchwitzenVasomotor. Symptome: Hitzewallungen, Schwitzen
Gelenkbeschwerden (Grad 3+4): Schmerzen (Gelenke, Muskel, Knochen),
Arthritis, Muskoloskeletale NW
FazitFazit ––MAMA‐‐27; Stearns et al.27; Stearns et al.FazitFazit MAMA 27; Stearns et al. 27; Stearns et al.
Baseline: 4749 asymptomatische Patientinnen entwickeln 5% (nach 3 Mo) und 53% (nach 12 Mo) vasomotor./Gelenk‐NW
RFS (nach 3/12 Mo) ist nicht signifikant zwischen symptomatischenRFS (nach 3/12 Mo) ist nicht signifikant zwischen symptomatischen und asymptomatischen Patientinnen
h i i i h l ädik fü d h i b fiTherapie‐assozierte NW nicht als Prädiktor für den Therapiebenefitverwenden
2005: Let vs Tam: DFS HR 0 812005: Let vs Tam: DFS HR 0.8125 % Cross over