METAMIZOL Y TRAMADOL COMPARADO CON

METAMIZOL EN LA ANALGESIA POST COLECISTECTOMIA

LAPAROSCOPICA

• PROBLEMA .

¿ es mas eficaz el uso de metmizol y tramadol que el metamizol en la analgesia post colecistectomia laparoscopica?

• HIPOTESIS

• El uso de metamizol y tramdol es mas eficaz q el metamizol en la analgesia post colecistectomia laparoscopica s

Objetivo especifico

• Determinar la eficacia analgesica del metamizol y tramadol en la analgesia post colecistectomia laparoscopica

• Determinar la eficacia analgesica del metamizol en la analgesia post colecistectomia laparoscopica

• Comparar la eficacia del metamizol y tramadol con el metamizol en la analgesia post colecistectomia laparoscopica

TIPO DE DISEÑO

Experimental: ensayo clinico aleatorizado

Diseño solo post test con grupo control

CRITERIOS DE INCLUSION

• Pac cuyas edades estan entre los 18 y 70 años

• Cirugias electivas

• Pac ASA I- ASA II

• Ciugias de 2 horas de duracion como maximo

CRITERIOS DE EXCLUSION

• Pac con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al metamizol u otros derivados pirazolonicos

• Pac gestantes o madres q dan lactancia materna

• Conversion de la cirugia a colecistectomia convencional en el intraoperatorio

• Pac q no deseen participar en ese estudio

poblacion

• Pacientes sometidos a colecistectomia laparoscopica durante setiembre del 2007 a setiembre del 2008 en el hospital victor lazarte echegaray

Tamaño de la Muestra• Para el cálculo del tamaño muestral se empleará la fórmula para comparación de dos

proporciones, y prueba de hipótesis para una cola donde P1 y P2 son valores de referencia

Donde:n = sujetos necesarios en cada una de las muestras Z/2 = 1.64 (con un nivel de confianza del 95%)Zβ= 0.842p1 = Incidencia de pac con dolor post colecistectomizados q reciben tramadol mas metamizol (0.14) (18)p2 = Incidencia de pac con dolor post colecistectomizado que reciben metamizol (0.37) (19)p = Media de las dos proporciones p1 y p2 = 0.21 n = [ 1.64 (√ 0.3318) + 0.842 (√0.1204+0.2331)]2 (-0.23)2 n = [0.93+0.49]2 0.0529 n = 38

En cada grupo de estudio precisamos 38 pacientes para cada grupo

18. Freynheagen R, Whalen E et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in 12 week, randomised double blind. Pain 2005;115:254-63.

19. Cochrane Database Syst Rev. Gabapentin for acute and chronic pain. 2005 Jul 20; (3): CD 005452

Diseño• Ensayo clínico randomizado, doble

ciego, solo post test , con grupo control equivalente

X1 O2 R

X2 O2

Método de Selección• Probabilística, por sorteo.• A su llegada a la consulta externa de Medicina en el Hospital

Víctor Lazarte Echegaray, se revisarán las historias clínicas de los pacientes; luego, se los entrevistará para completar la información a confrontarse con los criterios de inclusión y exclusión.

• Los pacientes aptos para el estudio serán asignados aleatoriamente por sorteo a uno de los dos grupos. Las del grupo A recibirán Pregabalina 150mg/dos veces día. Las pacientes del grupo B recibirán Gabapentina 600 mg / dos veces por día.

• Todos los datos demográficos y antropométricos, así como su código de identificación y el resultado de las evaluaciones se anotarán en la hoja de registro diseñada para tal fin.

Técnica• Las dosis de Pregabalina y Gabapentina serán administradas por vía

oral.

• Los pacientes serán evaluados a la semana, a las dos semanas, a las tres semanas y al final del segundo y tercer mes después del cual serán dadas de alta. El punto de corte será a la cuarta semana del tratamiento. En caso de persistir los síntomas se adicionará un coadyuvante al tratamiento, con otro antiepiléptico como carbamazepina, amitriptilina.

• Para evaluar la eficacia del tratamiento se utilizará la escala visual análoga del dolor. (EVA), consiste en una línea recta, de 10 cm de longitud, con las leyendas "SIN DOLOR" y "DOLOR MAXIMO" en cada extremo. El paciente anota en la línea el grado de dolor que siente de acuerdo a su percepción individual, midiendo el dolor en centímetros desde el punto cero (SIN DOLOR), el score más bajo registrado al alta, determinará la asignación final del paciente a alguna de estas categorías.

• Los resultados de cada evaluación serán registrados en la ficha individual de cada paciente; en ella aparecerán, impresos, las escalas y sus puntuaciones.

Descripción de las variables

Variable dependiente: Dolor NeuropáticoVariable independiente: Tratamiento del dolor neuriopátco

VARIABLESTIPO ESCALAS DE

MEDICION

Dolor Neuropático Categórica Nominal

Tratamiento del dolor neuropático

Categórica(dos niveles)

Nominal

Definiciones Operacionales

• Eficacia: Por eficacia se quiere indicar que el tratamiento reduce, en el grupo de estudio, la probabilidad o el riesgo de experimentar un desenlace adverso o grado en que un tratamiento produce un efecto beneficioso cuando se valora bajo las condiciones ideales de una investigación. La eficacia es el tratamiento lo que la causa contribuyente es a la etiología de la enfermedad

• Eficacia del tratamiento del dolor neuropático: Porcentaje de pacientes con disminución de dolor luego de semanas de tratamiento.

Análisis Estadístico

• Para el presente trabajo se elaborará la base de datos en el Software estadístico SPSS versión 15.

• Para el análisis estadístico de las variables se utilizará la prueba estadística Z para diferencia de proporciones de los pacientes que presenten sintomatología dolorosa en ambos grupos.

• Para la significancia estadística, se considerará indispensable el valor p<0.05.

GRACIAS…