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Master di II livello Sviluppo preclinico e clinico del farmaco: aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici Coordinatore scientifico - didattico: Dott.ssa Lucia Lisi 25 giugno 2020

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Master di II livello

Sviluppo preclinico e clinico del farmaco:

aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici

Coordinatore scientifico-didattico:

Dott.ssa Lucia Lisi

25 giugno 2020

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Master di II livello

Sviluppo preclinico e clinico del farmaco:

aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici

Direttore: Pierluigi Navarra

Comitato Scientifico: Gianni De Crescenzo, Francesco

De Tomasi, Pierluigi Navarra, Carlo Patrono, Antonio

Spagnolo e Lucia Lisi.

Centro d’eccellenza PharmaTrain

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La struttura del Master:Basato sulla struttura del Syllabus PharmaTrain:

• Introductory module / Principles of drug discovery / Non-clinical testing

• Pharmaceutical development / Drug development

• Clinical trials / Data management and Statistics

• Ethical and legal issues / Regulatory affairs

• Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology

• Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace

2 ex-moduli «elettivi»- oggi modulo 7• Generic & Biosimilar Medicinal Products

• Biological and Advanced Therapies

6 moduli «classici»:

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Affari

regolatori

Sviluppo preclinico e clinico del farmaco:

aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici

Pri

nci

pi

di

dru

gd

isco

ver

y

Sviluppo

farmaceuticoFarmacovigilanza/

farmacoepidemilogia

Farmacoeconomia

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La struttura del Master:

• 28 giorni di lezioni frontali, venerdì e sabato mattina,

da Gennaio a Luglio, ogni 2 settimane (totale 150

ore)

• Seminari in lingua Inglese tecnico-scientifico il

venerdì mattina, associato alle attività pre-F2F e

post-F2F

• Visite on-site presso Aziende dell’area di Roma

• Altri bonus: partecipazione gratuita ad altre attività

formative SIMeF ed al Congresso SIMeF

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La struttura del Master:

• E-Learning. Gruppo Linkedin “Alumni Master…”: materiale didattico disponibile in cartelle condivise su BOX.net. Accesso al materiale E-Learning di PharmaTrain

• Faculty: circa 60 docenti all’anno, provenienti da Industria, CRO, Accademia ed altre Istituzioni (AIFA, ISS, Min San); c’è anche la LAV

• Stages presso Aziende ed altre realtà del mondo del farmaco (CRO, AIFA, ISS, laboratori, CE,)

• Valutazioni con MCQ alla fine di ogni Modulo e Difesa di una tesi in Ottobre-Novembre (elaborato scritto e presentazione in ppt, 20-30 min, domande dai Chairman e dal pubblico)

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A chi è rivolto:

Laureati in:

Medicina e Chirurgia,

Farmacia,

Chimica,

Chimica e Tecnologie Farmaceutiche,

Veterinaria,

Biologia,

Biotecnologie (laurea specialistica),

Economia e gestione delle aziende e dei servizi sanitari.

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Varie scadenze per

accedere al corso:Entro il 6 novembre 2020:

Compilare la domanda di ammissione al colloquio e spedire i relativi cartacei

https://offertaformativa.unicatt.it/master-sviluppo-preclinico-e-clinico-del-farmaco-aspetti-tecnico-scientifici-ammissione#structure

Ultima settimana di novembre/primi giorni di dicembre:

Colloqui conoscitivi-motivazionali con valutazioni di CV

Metà dicembre;

Pubblicazioni lista degli ammessi

Entro la prima settimana di gennaio:

Conferma di iscrizione con conseguente pagamento della prima rata.

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Il nostro bilancio• A

Edizioni) anno accademicoNo. Studenti

• 1) 2007-2008 31• 2) 2008-2009 35• 3) 2009-2010 45• 4) 2010-2011 25• 5) 2011-2012 35• 6) 2012-2013 45• 7) 2013-2014 61• 8) 2014-2015 57• 9) 2015-2016 47• 10) 2016-2017 55• 11) 2017-2018 49• 12)2018-2019 48• 13) 2019-2020 47•

• Totale 533 diplomati

Negli ultimi 5 anni abbiamo ricevuto circa un centinaio di domande di richiesta di ammissione per anno!

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Il bilancio per i nostri studenti

• Costo di iscrizione

3000 Euro;

• Frequenza

obbligatoria all’80%

delle lezioni formali

• Diploma di Master di II

livello;

• 60 crediti universitari

(spendibili come 60 crediti

ECM);

• Didattica frontale per

certificazione Monitor

• Titolo spendile in Europa

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