manual sonopulse 3 imbramed.pdf

Instrues de Uso

SONOPULSE IIIUltrassom teraputico 1 e 3 MHz

Fabricado por IBRAMED Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI

ANVISA n 103603100253 edio (Rev. 07/12)

2SUMRIO

LISTA DE SMBOLOS......................................................3

NA CAIXA DE TRANSPORTE .................................4

LISTA DE ABREVIAES ................................................5

LISTA DE FIGURAS.........................................................5

PREFCIO.....................................................................6

DESCRIO DO PRODUTO ..........................................6

DESEMPENHO ESSENCIAL......................................6

PRECAUES DE SEGURANA.........................................7

INDICAES E PRECAUES..........................................9

CONTRAINDICAES E REAES ADVERSAS...................10

PERFIL DO PACIENTE E CONDIES DE USO...................11

RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS

ELETROMDICOS.........................................................12

CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO......................13

ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE

ELETROMAGNTICA......................................................16

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA..........................17

ESPECIFICAES.........................................................24

ESPECIFICAES DO SISTEMA..............................24

ESPECIFICAES DO ULTRASSOM.........................25

NOMENCLATURA..........................................................26

DEFINIO DOS SMBOLOS.......................................29

ACESSRIOS USADOS..............................................31

INSTRUES DE OPERAO......................................32

PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO...............................36

PREPARAO DO PACIENTE...............................37

ORIENTAO SOBRE O ULTRASSOM ...........................37

TCNICA DE APLICAO DO ULTRASSOM....................38

TERAPIA COMBINADA USANDO SONOPULSE III ...........39

TCNICA DE APLICAO DA TERAPIA

COMBINADA............................................................41

USANDO AS TECLAS PROG/MENU...............................42

PROTOCOLOS PR-PROGRAMADOS.............................44

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .............................67

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O SONOPULSE III..........69

RESOLUO DE PROBLEMAS......................................71

MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA..........71

CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO

AVANADA IBRAMED................................................74

3LISTA DE SMBOLOS

ABAIxO EStO AS DEFINIES DOS SMBOLOS USADOS NA cAIxA DE tRANSPORtE, NO EqUIPAMENtO E cONtIDAS NEStAS INStRUES DE USO. NEcESSRIO ENtENDER ESSES SMBOLOS E SUAS DEFINIES ANtES DE UtILIzAR EStE EqUIPAMENtO.

Ateno! Consultar documentos acompanhantes.

Corrente alternada.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Tenso eltrica perigosa.

Equipamento classe II de proteo contra choque eltrico.

Protegido contra gotejamento de gua.

Ligado (sem tenso eltrica de alimentao).

Ligado (com tenso eltrica de alimentao).

Protegido contra efeitos da imerso.

Entrada para terapia combinada.

Indica incio da ao (START).

Indica trmino da ao (STOP).

Transdutor.

4LISTA DE SMBOLOS

NA cAIxA DE tRANSPORtE

Frgil.

Este lado para cima.

Mantenha longe da chuva.

Empilhamento mximo.

No use se a embalagem estiver danificada.

Nome e endereo do fabricante.

Consulte as instrues de uso para uso correto do produto.

Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius (C).

5LISTA DE ABREVIAES

MHz

ERA

W

W/cm2

cm2

VA

BNR

Min

Megahertz (milhes de pulsos (106) por segundo)

rea efetiva de radiao (Effective Radiating Area)

Watt

Watt (s) por centmetro quadrado

Centmetro quadrado

Volt Amper

Taxa de no-uniformidade do feixe (Beam Non-

Uniformity Ratio)

Minuto

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Vista superior............................................26

Figura 2. Vista posterior............................................26

Figura 3. Vista frontal...............................................27

Figura 4. Vista inferior. ............................................27

Figura 5. A, transdutor de ultrassom com ERA de 7 cm2 ;

B, gel condutor neutro.............................................31

Figura 6. A, mensagens de apresentao; B, tela padro

do SONOPULSE III.................................................32

Figura 7. Tcnicas de aplicao do ultrassom.............38

Figura 8. A, entrada para terapia combinada do SONOPULSE

III; B, cabo conector para terapia combinada..............40

Figura 9. Tcnica de aplicao para terapia combinada..41

Figura 10. Mensagem de seleo do idioma...................42Figure 11. Visor para escolha dos protocolos programados

e particulares...........................................................43

6PREFCIO DESCRIO DO PRODUTO

Estas instrues de uso permitem ao usurio o eficiente uso do ultrassom teraputico SONOPULSE III.

Consulte literatura adequada para obter informaes adicionais sobre o uso do ultrassom teraputico antes de tentar qualquer tratamento em um paciente. Os usurios devem ler, entender e seguir as informaes contidas nestas instrues de uso para cada modalidade de tratamento disponvel, bem como as indicaes, contraindicaes, advertncias e precaues.

As especificaes e instrues contidas nestas instrues de uso esto em vigor na data de sua publicao. Estas instrues podem ser atualizadas a qualquer momento, a critrio do fabricante. Visite nosso site para atualizaes.

O SONOPULSE III um equipamento microcontrolado de ultrassom teraputico nas frequncias de 1 MHz ou 3 MHz desenvolvido para utilizao em fisioterapia e esttica. O SONOPULSE III apresenta a ERA (rea Efetiva de Radiao) de 7 cm2, possibilitando a seleo da frequncia de 1 MHz ou 3 MHz com a ERA de 7 cm2. A potncia mxima de sada do ultrassom de 21 Watts para a ERA de 7 cm2, portanto, a potncia mxima de 3 W/cm2. O modo de emisso do ultrassom pode ser ajustado em contnuo ou pulsado, sendo o modo pulsado com frequncia de repetio do pulso de 100 Hz, 48 Hz ou 16 Hz e com razo de pulso de 1/2 (50%) e 1/5 (20%). O SONOPULSE III possui ainda uma tecla denominada PROG que permite a escolha de programas pr-programados de tratamento (gravados na memria do aparelho). O SONOPULSE III deve ser usado com gel de acoplamento. O comprimento de onda de 1 MHz atinge uma profundidade aproximada de 5 cm e o comprimento de onda de 3 MHz atinge uma profundidade no tecido de aproximadamente 1 a 2 cm.O equipamento deve ser usado somente sob prescrio e superviso de um profissional licenciado.

DESEMPENHO ESSENcIAL

7PRECAUES DE SEGURANA

DEFINIES DE PREcAUOAs instrues de precauo encontradas nesta seo e ao longo destas instrues de uso so indicadas por smbolos especficos. necessrio entender esses smbolos e suas definies antes de operar este equipamento e antes da sesso de terapia.

Ler, compreender e praticar as instrues de precauo e operao. Conhecer as limitaes e perigos associados com o uso de qualquer estimulao eltrica. Observe os rtulos de precauo e operacionais colocados na unidade.No opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagntica de forma desprotegida.Verifique os cabos e os conectores antes de cada utilizao.O estimulador SONOPULSE III no foi projetado para impedir a infiltrao de gua ou outros lquidos. A infiltrao de gua ou outros lquidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e, portanto, promover um risco de dano ao paciente.Desconecte o plugue da tomada quando no for utilizado durante longos perodos de tempo.O aplicador deve ser operado somente pela empunhadura para evitar a exposio a emisso de ultrassom no desejada.

Texto com o indicador ATENO refere-se a infraes de segurana em potencial que podem causar leses menores a moderadas ou danos ao equipamento.

Texto com o indicador AVISO refere-se a infraes de segurana em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento.

Texto com o indicador PERIGO refere-se a infraes de segurana em potencial que representam uma ameaa imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves.

8PRECAUES DE SEGURANA

Para se proteger contra o risco de incndio, use apenas fusveis de reposio do mesmo tipo e classificao.Certifique se a unidade est aterrada, ligando-o a uma tomada eltrica aterrada em conformidade com os cdigos eltricos nacionais e locais aplicveis. Antes do tratamento do paciente necessrio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento disponveis, bem como, as indicaes, contraindicaes, advertncias e precaues. Consulte outros recursos para obter informaes adicionais sobre as aplicaes da eletroterapia. Para evitar choque eltrico, desligue o aparelho da fonte de alimentao antes de realizar qualquer procedimento de manuteno. O tratamento com ultrassom no deve ser aplicada sobre as reas inchadas, infectadas e inflamadas ou erupes da pele, tais como flebite, tromboflebite, varizes, etc. O tratamento com ultrassom no deve ser aplicada sobre ou prximo a leses cancergenas.

AVISO: Este dispositivo no deve ser utilizado em reas inchadas ou inflamadas ou erupes cutneas. No utilizar na presena de dor na panturrilha inexplicvel. consultar um mdico.

Pacientes com um dispositivo de neuroestimulao ou marca-passo implantado no devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas, diatermia de micro-ondas, diatermia de ultrassom teraputico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu corpo. A energia de diatermia (ondas curtas, micro-ondas, ultrassom e laser) pode ser transferida atravs do sistema de neuroestimulao implantado, pode causar danos nos tecidos, e pode resultar em ferimentos graves ou morte. Dano, ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se, o sistema implantado estiver desligado.Equipamento no adequado ao uso na presena de uma MISTURA ANESTSICA INFLAMVEL COM AR, OXIGNIO ou OXIDO NITROSO. Equipamento no de categoria AP nem APG.

9INDIcAES

INDICAES E PRECAUES

PREcAUESO tratamento com ultrassom deve ser evitado sobre o gnglio estrelado, medula espinhal aps laminectomia, quando forem realizadas grandes resseces teciduais, sobre o nervo subcutneo maior e sobre o crnio. O ultrassom no deve ser aplicado em reas de sensibilidade ou circulao reduzida ou sobre reas anestsicas. Os pacientes com sensibilidade reduzida no so capazes de notificar o profissional caso haja algum desconforto durante o tratamento e em pacientes com circulao comprometida podem ter um acmulo de calor excessivo na rea de tratamento.Deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com ultrassom teraputico que tm diteses hemorrgicas ou distrbios hemorrgicos. Os operadores no devem rotineiramente expor-se a ultrassom teraputico. Os aplicadores foram projetados para permitir que o profissional no exponha s mos ao ultrassom ao realizar tratamentos subaquticas.Se um paciente se queixa de dor periosteal profunda durante o tratamento de ultrassom, a intensidade deve ser reduzida para um nvel confortvel.O aquecimento na artrite fase aguda ou subaguda deve ser evitado.Outros tratamentos com equipamentos eletrnicos ou de hidromassagem que possam entrar em contato com o paciente durante o tratamento com ultrassom teraputico devem ser devidamente testados para garantir a segurana da operao.Durante a aplicao o operador deve manipular o aplicador somente pela empunhadura.

O ultrassom teraputico comumente indicado para: Alvio da dor. Reduo dos espasmos musculares. Aumento do fluxo sanguneo local. Aumento da amplitude de movimento de articulaescontraturadas usando calor associado a tcnicas dealongamento.

Alivio da dor, espasmos musculares e contratura articular podem estar associados a: Capsulite adesiva. Bursites com ligeira calcificao. Miosite. Leso de tecidos moles. Encurtamento de tendes ps-leso e cicatriz.

Alvio da dor crnica e contraturas articulares resultantes de: Tenso capsular. Cicatrizes capsulares.

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cONtRAINDIcAES

O ultrassom teraputico no deve ser aplicado em gestantes ou sobre o tero potencialmente grvido.O ultrassom teraputico no deve ser usado para tratar dor no diagnosticada.O ultrassom teraputico no deve ser aplicado sobre reas neoplsicas ou sobre reas onde o tumor foi removido.O ultrassom teraputico no deve ser aplicado sobre os olhos.O ultrassom teraputico no deve ser usado sobre reas isqumicas, onde o suprimento sanguneo pode ser incapaz de suprir a demanda metablica e resultar em necrose.O ultrassom teraputico no deve ser aplicado sobre epfises sseas ainda em crescimento. Recomenda-se que um paciente com um dispositivo eletrnico implantado (ex.: marca-passo cardaco; dispositivo de estimulao cerebral profunda) no seja sujeito terapia por ultrassom.No aplicar ultrassom sobre reas previamente tratadas com radioterapia.O ultrassom no deve ser aplicado sobre as gnadas para evitar o aquecimento.

REAES ADVERSAS

O ultrassom teraputico quando aplicado com movimentos circulares contnuos pode causar sensao de formigamento e/ou de calor. Se, no entanto, o aplicador mantido em um mesmo local por mais de alguns segundos, em altas energias, pode tornar-se desconfortvel.

O ultrassom teraputico no deve ser aplicado sobre a rea cardaca.O ultrassom teraputico no deve ser aplicado sobre reas de tromboflebite, trombose venosa profunda, mbolos e aterosclerose grave.O ultrassom teraputico no deve ser aplicado em casos de suspeita de doena infecciosa grave e doena em que aconselhvel, para fins mdicos gerais, suprimir calor ou febres.

CONTRAINDICAES E REAES ADVERSAS

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PERFIL DO PAcIENtEPacientes acima de 12 anos de idade, abaixo desta idade apenas sob prescrio mdica ou fisioteraputica;Pacientes com mais de 35 kg, abaixo deste peso apenas sob prescrio mdica ou fisioteraputica;No exitem restries ao uso quanto a nacionalidade;Pacientes com nvel de conscincia e sensibilidade preservada.

Em relao ao nivel de experincia mnima do usurio necessrio que o usurio leia as instrues de uso cuidadosamente e entenda todas as instrues antes do uso;No exigido um nvel de experincia mxima do usurio;No existem deficincias admissveis para o uso do equipamento;Em relao a frequncia de uso, este equipamento usado de acordo com as necessidades clnicas, at vrias vezes ao dia e reutilizvel;Em relao a mobilidade, este equipamento considerado um equipamento porttil.

cONDIES DE USONo exigido um nvel de educao mxima para o usurio pretendido;Em relao ao nvel de conhecimento mnimo do usurio necessrio que o usurio conhea os agentes eletrofsicos e seus efeitos teraputicos. O usurio deve conhecer fisiologia, anatomia e as cincias bsicas: qumica, fsica e biologia. Supe-se que o usurio estudou ou est estudando atualmente fisiologia e anatomia;No exigido um nvel de conhecimento mximo do usurio;As instrues de uso esto disponveis nos idiomas portugus, ingls e espanhol;

PERFIL DO PACIENTE E CONDIES DE USO

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RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS

O uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem, fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sade devidamente licenciados. O profissional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao do equipamento. A IBRAMED no faz representaes referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico.

O mdico ou sob sua ordem, tambm o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sade licenciado, assume total e pleno compromisso em contatar as agncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso clnico e operao deste equipamento.

O uso de equipamentos eletromdicos deve seguir as normas locais, estaduais e federais de cada pas.

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CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

DANOS DE tRANSPORtE

O SONOPULSE III enviado completo ao cliente, em uma caixa. Aps o recebimento, inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar possveis danos. Em caso de danos, mantenha todos os materiais de transporte, incluindo embalagem e entre em contato com o agente responsvel pela entrega da unidade. Todas as reclamaes relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles. O fabricante no ser responsvel por qualquer dano durante o transporte, no realizar ajustes a menos que uma reclamao formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador. A caixa na qual o seu SONOPULSE III foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte. Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuteno.

INStALAO, cUIDADOS E LIMPEzA

1. Conecte o cabo de alimentao eltrica na parte de trs do SONOPULSE III.2. Conecte o cabo de alimentao eltrica em uma tomada (100-240V ~ 50/60 Hz).3. Conecte o cabo de ultrassom nas conexes corretas.4. Ligue seu equipamento.

Instrues de instalao

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Evite locais sujeitos a vibraes.Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e plana.No bloquear a ventilao.Evite ambientes midos, quentes e empoeirados.Certifique-se que a rea em torno do cabo de alimentao eltrica esta livre.No introduza objetos nos orifcios do dispositivo.

cuidados com seu equipamento


Desligue o equipamento da fonte de alimentao, limpe com um pano limpo umedecido com gua e sabo antibacteriano suave. Se for necessria uma limpeza mais estril, use um pano umedecido com um lquido de limpeza antimicrobiano.No coloque o sistema em lquidos.

Limpeza do SONOPULSE III

O SONOPULSE III um equipamento eletrnico e possui metais pesados como o chumbo. Sendo assim, existem riscos de contaminao ao meio ambiente associados eliminao deste equipamento e seus acessrios ao final de suas vidas teis. O SONOPULSE III, suas partes e acessrios no devem ser eliminados como resduos ur-banos. Contate o distribuidor local para obter informaes sobre normas e leis relativas eliminao de resduos el-tricos, equipamentos eletrnicos e seus acessrios.

Proteo ambiental

O DISPOSItIVO E SUAS PARtES cONSUMVEIS DEVEM SER ELIMINADOS, AO FIM DA VIDA

tIL, DE AcORDO cOM NORMAS FEDERAIS E/OU EStADUAIS E/OU LOcAIS DE cADA PAS.

A cORREtA INStALAO DO EqUIPAMENtO PREVINE RIScOS DE SEGURANA

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O SONOPULSE III um equipamento de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. O SONOPULSE III funciona em tenses de rede na faixa de 100 - 240V ~ 50/60 Hz. Basta ligar o aparelho na rede eltrica e ele far a seleo de tenso de rede automaticamente. O cabo de ligao rede eltrica destacvel. O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao rede eltrica em todos os plos.

Alimentao eltrica

Na parte traseira do SONOPULSE III encontra-se o fusvel de proteo. Para troc-lo, desligue o aparelho da rede eltrica e com auxlio de uma chave de fenda, remova a tampa protetora, desconecte o fusvel, faa a substituio e recoloque a tampa. Colocar sempre os fusveis indicados pela IBRAMED. Usar fusvel para corrente nominal de 5.0A, tenso de operao 250V~ e ao rpida modelo 20AG (corrente de ruptura de 50A).O SONOPULSE III no necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia. Nunca utilize estabilizadores de energia.

Observaes

Antes de ligar o SONOPULSE III certifique:

A tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado so iguais descrita na etiqueta de caracterstica de tenso e potncia de rede localizada na parte traseira do equipamento.Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo.Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de alimentao eltrica desligado da tomada de rede.A manuteno e assistncia tcnica do SONOPULSE III deve sempre ser feita em servio autorizado, somente por tcnicos qualificados.

DENtRO DO EqUIPAMENtO ExIStEM tENSES PERIGOSAS. NUNcA ABRA O EqUIPAMENtO.

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ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

No est previsto o uso desta unidade em locais onde exista risco de exploso, tais como departamentos de anestesia, ou na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso.O uso de cabos, eletrodos e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados neste manual, bem como a substituio de componentes internos do SONOPULSE III pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento.O SONOPULSE III destinado para utilizao apenas por profissionais da rea da sade. O SONOPULSE III pode causar rdio interferncia ou interromper operaes de equipamentos nas proximidades. Poder ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como reorientao ou realocao do equipamento ou a blindagem do local.Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do SONOPULSE III.

Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o SONOPULSE III um equipamento eletromdico que pertence ao Grupo 1 Classe A. A conexo simultnea do paciente ao SONOPULSE III e a um equipamento cirrgico de alta frequncia pode resultar em queimaduras no local de aplicao do transdutor ultrassnico e possvel dano ao aparelho. A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo de rede eltrica para o SONOPULSE III e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas. Sugerimos ainda que o paciente, o SONOPULSE III e cabos de conexo sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas.

INtERFERNcIA ELEtROMAGNtIcA POtENcIAL

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COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas

Ensaio de emisso

Emisses de RFNBR IEC CISPR 11IEC CISPR 11

Grupo 1

O SONOPULSE III utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

O SONOPULSE III adequado para utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam residenciais e que no estejam diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica.

Classe A

Classe A

Classe A

Emisses de RFNBR IEC CISPR 11IEC CISPR 11

Emisses de harmnicosIEC 61000-3-2

Emisses devido flutuao de tenso/cintilaoIEC 61000-3-3

conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes

O SONOPULSE III destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.

Os dispositivos eletromdicos exigem uma ateno especial em relao compatibilidade electromagntica (EMC) e devem ser instalados e operados de acordo com as informaes EMC fornecidas nas tabelas a seguir.

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Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

Ensaio de imunidade

Nvelde conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de Ensaio

IEc 60601

Descarga eletrosttica(ESD)IEC 61000-4-2

6 kV por contato 8 kV pelo ar

6 kV por contato 8 kV pelo ar

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

Transitrios eltricos rpidos / trem de pulsos(Burst)IEC 61000-4-4

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

SurtosIEC 61000-4-5

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.



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Ensaio de imunidade

Nvelde conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de Ensaio

IEc 60601

Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao

IEC 61000-4-11

Campo magntico na frequncia de alimentao (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 0,5 ciclo

40% UT (60% de queda de tenso em UT ) por 5 ciclos


< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 5 segundos

3 A/m 3 A/m

< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 0,5 ciclo



< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 5 segundos

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Se o usurio do equipamento exige operao continuada durante interrupo de energia, recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.

Campos magnticos na frequncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico num ambiente hospitalar ou comercial tpico.

NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio


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Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

Ensaio de imunidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de EnsaioIEc 60601

Nvelde conformidade

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz at 80 MHz

3 V

RF RadiadaIEC 61000-4-3

3 V/m80 MHz at 2,5 GHz

3 V/m

Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do SONOPULSE III, incluindo cabos, com distancia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel frequncia do transmissor.Distancia de separao recomendadad = 1,2 d = 1,2 80 MHz at 800 MHzd = 2,4 800 MHz at 2,5 GHz

Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W). De acordo com o fabricante do transmissor, e d a distancia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local, a seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de frequncia b .Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:



PPP

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NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequncia mais alta.NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletro-magntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o SONOPULSE III usado excede o nvel de confor-midade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.

b Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 3 V/m.


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Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o SONOPULSE III

Distancia de separao de acordo com a frequncia do transmissorm

Potncia mxima nominal de sada do

transmissor w

150 KHz at 80 MHzd = 1,2

0,01 0,12

0,38

1,2

3,8

12

0,12

0,38

1,2

3,8

12

0,23

0,73

2,3

7,3

23

0,1

1

10

100

80 MHz at 800 MHzd = 1,2

800 MHz at 2,5 GHzd = 2,4

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de frequncia mais alta.NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

O SONOPULSE III destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so controladas. O usurio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o SONOPULSE III, como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.


P P P

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Aparelho:

Nmero de srie:

Registro ANVISA (M.S.):

Data de fabricao:

Prazo de validade: 5 anos

Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta


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ESPECIFICAES

Entrada:Potncia de entrada:Fusveis: Classe Eltrica: Proteo eltrica:

100 - 240 V~ 50/60 Hz100 VA5A 250~ (20AG) Fast ActionCLASSE IITIPO BF

ESPEcIFIcAES DO SIStEMA

Dimenses

Potncia

Largura:Profundidade:Altura:Peso padro (com transdutor):

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-5

IEC 60601-1-4

Faixa de temperatura durante o transporte e

armazenamento: 5 - 50 C / 41 122F.

Faixa de temperatura operacional do ambiente:

5 - 45 C / 41- 113 F.

conformidade Regulamentar

27 cm (10,6 in)16,6 cm (10,4 in)12,5 cm (4,9 in)1,4 kg

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ESPECIFICAES

Frequncia

rea efetiva de radiao (ERA)Modo

Ciclo de trabalhoFrequncia de repetio de pulso Transdutor de 7 cm2 Tempo de tratamento

Potncia de sadaTransdutor de 7 cm2

Amplitude mxima (7 cm2)

BNRCristal de 7cm2

1,1 MHz, 10%3,3 MHz, 10%7 cm2; ContnuoPulsado20% e 50%100 Hz; 16 Hz e 48 Hz1,1 MHz 10% e 3,3 MHz 10%1- 30 min

0,1 a 3,0 W/cm; 1,1 MHz e 3,3 MHz21 W 20%

3

Obs: O equipamento no modo pulsado mostra os valores de potncia de pico, os valores mdios so equivalentes a porcentagem de pulsado selecionada, por ex:

Selecionado:Potncia 21 WDuty cycle 50%

Potncia Mdia = 21 x 0,5 = 10,5 W

ESPEcIFIcAES DO ULtRASSOM

26

NOMENCLATURA

cONtROLES, INDIcADORES E cONExES

Figura 1. Vista superior do SONOPULSE III . Figura 2. Vista posterior do SONOPULSE III.

27

Figura 3. Vista frontal do SONOPULSE III. Figura 4. Vista inferior do SONOPULSE III.

NOMENCLATURA


28

1- Chave liga-desliga ON/OFF.

2- Indicador luminoso da condio equipamento ligado.

3- Teclas de controle SELEct para seleo dos parmetros.

4- Teclas de controle SEt incremento ou decremento de valores dos parmetros.

5- Visor de cristal lquido alfanumrico.

6- Teclas de controle para iniciar ou parar o tratamento StARt/StOP.

7- Teclas de controle UP e DOWN incremento ou decremento da intensidade do ultrassom.

8- Teclas de controle PROG/MENU. PROG: Seleo dos protocolos pr-programados; MENU: Seleo de idioma.

9- Conexo para terapia combinada com outro equipamento da IBRAMED.

10- Conexo de sada do transdutor do ultrassom.

NOMENCLATURA


11- Conexo do cabo de alimentao eltrica.

12- Fusvel de proteo.

13- Nmero de srie.

14- Etiqueta de caractersticas tcnicas.

15- Aviso de lei Federal (somente para os EUA).

16- Informaes tcnicas gerais.

29

DEFINIO DOS SMBOLOS

Leia e entenda esses smbolos e suas definies antes de operar o equipamento.

Tecla usada para iniciar ou parar o tratamento. Sempre pressione o centro da tecla.

Tecla com dupla funo: PROG seleo e programao de novos protocolos (20 protocolos particulares); MENU seleo do idioma (Portugus, English ou Espaol).

30

DEFINIO DOS SMBOLOS

Leia e entenda esses smbolos e suas definies antes de operar o equipamento

Tecla SELEct: seleo dos parmetros do ultrassom.

Tecla SEt: seleo dos valores dos parmetros.

Teclas UP e DOWN: incremento ou decremento da intensidade: 0,1 a 3,0 W/cm.

31

ACESSRIOS USADOS

Figura 5. A, transdutor de ultrassom com ERA de 7 cm; B, gel condutor neutro.

ULtRASSOM 1 e 3 MHz: Transdutor de ultrassom com ERA de 7 cm2 para frequncia de 1 e 3 MHz, acompanha gel condutor neutro (Figura 5).

A B A B

Os parafusos do conector do transdutor devem ser fixados firmemente no aparelho.

32

INSTRUES DE OPERAO

PREPARANDO O EqUIPAMENtO

Figura 6. A, mensagens de apresentao; B, tela padro do SONOPULSE III.

Note que ao aparecer a tela padro uma seta indica a palavra Frequncia. Essa seta indica qual parmetro poder ser programado.

B

A

Verifique se o cabo de alimentao eltrica est conectado fonte de alimentao na parede. Pressione a chave ON/OFF para a posio ON. O visor mostrar a mensagem de apresentao por alguns segundos que inclui o modelo do equipamento e do software de programao seguido pela tela padro do SONOPULSE III (Figura 6).

33

INSTRUES DE OPERAO

PREPARANDO O EqUIPAMENtO

A tecla SELEct permite que voc selecione os parmetros necessrios para o tratamento. Pressione a tecla SELEct para cima ou para baixo para mover a seta indicativa para o prximo parmetro ou retroceder a seta indicativa de volta ao parmetro anterior.

A tecla SEt permite a seleo dos valores de cada parmetro necessrios para o tratamento. Pressione a tecla SEt para cima ou para baixo para selecionar os valores.

Seleo de parmetros

Programando o tempo de tratamento

A intensidade do ultrassom pode ser ajustada antes de pressionar de tecla StARt usando as teclas UP ou DOWN. A intensidade do ultrassom pode ser aumentada ou diminuda a qualquer momento durante a sesso.

Intensidade de ultrassom

Programe o tempo desejado da sesso. Ao final do tempo programado, voc ouvir um sinal sonoro indicando que a sesso de tratamento foi finalizada. Pressione o boto StOP, para que o sinal sonoro seja desativado. O equipamento voltar ao status de programao.

Iniciar o tratamentoPressione a tecla StARt para iniciar a terapia.

Parar o tratamentoPressione a tecla StOP para finalizar a terapia.

34

INSTRUES DE OPERAO

MENSAGENS DE PROtEO DO tRANSDUtOR

SENSOR DE tEMPERAtURA

Dentro do transdutor de ultrassom do SONOPULSE III existe um sensor de temperatura que verifica e mantm a temperatura de trabalho do cristal piezoeltrico, e consequentemente, a da face de alumnio do transdutor, o que evita ao paciente aquela sensao desagradvel de calor excessivo. Este sensor est programado para que a temperatura no alumnio nunca ultrapasse a 41 C. Durante o tratamento, principalmente quando o gel de acoplamento utilizado no de boa qualidade, a temperatura poder se elevar acima dos 41 C. Quando isto acontecer, o equipamento congela o tempo programado no timer e desliga a emisso do ultrassom. Neste momento um sinal sonoro ser emitido e o visor indicar:

O profissional dever continuar movimentando o transdutor, pois decorrido alguns segundos a temperatura voltar ao normal. O equipamento automaticamente descongela o tempo, retomando a programao original.

35

EqUIPAMENtO SEM tRANSDUtOR

Se o equipamento estiver sem o transdutor, ao se aumentar a intensidade de ultrassom, um circuito de proteo ser acionado e o visor do aparelho indicar:

Basta conectar o transdutor para a mensagem desaparecer e o equipamento voltar a sua programao normal.

INSTRUES DE OPERAO

MENSAGEM DE PROtEO DO tRANSDUtOR

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PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO

Exemplo: Vamos supor que a prtica clnica ou literatura existente sugira para determinada patologia os seguintes parmetros:

Frequncia: 3 MHzModo: Pulsado Freq Pulso: 100 Hz Ciclo trab: 50% Tempo: 10 minutosIntensidade de ultrassom: 1 W/cm

1. Ligue o equipamento para iniciar a programao padro descrita acima. Observe o cursor no campo Frequncia.

2. Com as teclas SELEct e SEt, percorra os outros parmetros e selecione os valores mostrados no exemplo.

3. Pressione as teclas UP ou DOWN para selecionar a intensidade de ultrassom necessria para o tratamento.

4. Agora pressione a tecla StARt para iniciar o tratamento. Aps pressionar a tecla StARt, a imagem do transdutor ir aparecer no display. Isso indica que o ultrassom est ativo. Agora, o paciente est recebendo a energia ultrassnica e o display ir indicar:

5. Aps acionado o StARt ocorrer um sinal sonoro com 3 bips que indica o tempo para incio da emisso do ultrassom pelo transdutor com a dose necessria. No final do tempo programado, a emisso de ultrassom interrompida e ocorrer um sinal sonoro ao final do tratamento. 6. Pressione a tecla StOP para parar o sinal sonoro. O equipamento j pode ser desligado, pode ser realizada novamente a mesma programao ou uma nova programao.

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ORIENTAO SOBRE O ULTRASSOM

Examinar a pele para ver se h qualquer ferida e limpar a rea de tratamento, esfregando a pele com lcool de uso medicinal.

Antes de aplicar o ultrassom, limpar a rea com gua e sabo para remover o leo e possveis fragmentos de pele, reduzindo assim a dificuldade da passagem de ultrassom atravs da pele. Lavar e secar bem a rea antes de aplicar o ultrassom.

Limpar o aplicador antes de cada sesso de terapia com gua morna e sabo.

Aplicar gel condutor sobre a rea de tratamento do paciente.

Mover constantemente o transdutor de ultrassom durante a sesso de terapia de forma circular.

Examinar a pele novamente aps o tratamento.

BIOcOMPAtIBILIDADE dos materiais em contato com o paciente (ISO 10993-1): A IBRAMED declara que o transdutor de ultrassom e gel de acoplamento fornecidos com o equipamento no ocasionam reaes alrgicas. O transdutor e o gel devem ser somente colocados em contato com a superfcie intacta da pele, respeitando-se um tempo limite de durao deste contato de 24 horas. No existe risco de efeitos danosos s clulas, nem reaes alrgicas ou de sensibilidade. O gel e o transdutor (material que construdo) no ocasionam irritao potencial na pele.

PREPARAO DO PAcIENtE

38

TCNICA DE APLICAO DO ULTRASSOM

POSIcIONAMENtO DO tRANSDUtOR DE ULtRASSOM (Figura 7).

Figura 7. Tcnica de aplicao do ultrassom.

39

TERAPIA COMBINADA USANDO SONOPULSE III

A aplicao teraputica simultnea de ultrassom e estimulao eltrica funcional pode ser realizada com o SONOPULSE III usando um eletroestimulador da famlia NEURODYN da Ibramed.

Nesta tcnica, o aplicador libera energia ultrassnica e torna-se o eletrodo ativo da eletroestimulao.

Siga as instrues abaixo para realizar a terapia combinada.

A terapia combinada pode ser realizada por qualquer eletroestimulador da famlia NEURODYN da Ibramed conectado ao SONOPULSE III por meio de um cabo especial de conexo (preto) inserido na entrada para terapia combinada na parte frontal do SONOPULSE III. Este cabo apresenta um adaptador garra jacar que conectado ao pino banana preto do cabo de eletroestimulao do equipamento da famlia NEURODYN. O pino banana dispersivo (vermelho) da eletroestimulao ligado a um eletrodo dispersivo que aplicado ao paciente para fechar o circuito eltrico. Quando a sada de corrente eltrica gerada pelo estimulador, a corrente flui pela face de alumnio do transdutor por meio desta conexo (figura 8).

Instruo para terapia combinada

40


INStRUO PARA tERAPIA cOMBINADA

Releia todas as precaues da estimulao eltrica neuromuscular e as contraindicaes nas instrues de uso do equipamento de eletroestimulao da famlia NEURODYN antes de prosseguir com a terapia combinada.

O temporizador do SONOPULSE III ir controlar o tempo de terapia com o ultrassom, porm deve-se ajustar o mesmo tempo de terapia no eletroestimulador para a terapia combinada. Pressione a tecla StARt no SONOPULSE III e no eletroestimulador para comear o tratamento. A intensidade da estimulao eltrica ajustada no eletroestimulador, enquanto que a intensidade de ultrassom ajustada no SONOPULSE III. No final do tempo programado, as emisses de ultrassom e de estimulao eltrica so interrompidas e ocorrer um sinal sonoro ao final do tratamento. Pressione a tecla StOP para parar o sinal sonoro. O equipamento j pode ser desligado, pode ser realizada novamente a mesma programao ou uma nova programao.

A B

Figura 8. A, entrada para terapia combinada do SONOPULSE III; B, cabo conector para terapia combinada.

41


POSIcIONAMENtO DO tRANSDUtOR DE ULtRASSOM E ELEtRODO DE ELEtROEStIMULAO PARA tERAPIA cOMBINADA (Figura 9).

Figura 9. Tcnica de aplicao para terapia combinada.

tcNIcA DE APLIcAO DA tERAPIA cOMBINADA

42

USANDO AS TECLAS PROG/MENU

A tecla PROG/MENU usada para selecionar o idioma. Pressione PROG/MENU at ouvir trs bips. Selecione o idioma desejado: Portugus, Espaol ou English. Pressione novamente a tecla PROG/MENU para definir o idioma escolhido (figura 10).

SELEO DO IDIOMA

Figura 10. Mensagem de seleo do idioma.

USANDO A tEcLA PROG

SELEO DOS PROtOcOLOSUSANDO A tEcLA MENU

Ligar o equipamento como descrito acima. Pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SEt para selecionar os protocolos PROGRAMADOS. A seguir, as informaes do primeiro protocolo de tratamento do equipamento iro aparecer no display. Use a tecla SEt para selecionar outro protocolo. veja os detalhes dos protocolos nas tabelas abaixo.

Se este for o protocolo escolhido, pressione a tecla PROG mais uma vez. O display mostrar os parmetros para o protocolo selecionado, incluindo a intensidade de ultrassom desejada. Em seguida, basta selecionar o tempo de terapia usando a tecla SEt e pressionar a tecla StARt para iniciar a terapia. Proceda da mesma forma para selecionar qualquer um dos protocolos disponveis. Basta seguir os passos acima.

43

USANDO AS TECLAS PROG/MENU

Para programar novos protocolos, pressione brevemente a tecla PROG e pressione a tecla SEt para selecionar os protocolos PARtIcULARES. Com a tecla SEt escolha um dos 20 protocolos particulares disponveis. Ajuste os parmetros de acordo com as necessidades teraputicas e pressione StARt. Os ltimos parmetros definidos sero gravados na memria do equipamento. Para acessar os protocolos salvos pelo usurio, basta selecionar a tecla PROG e usar a tecla SEt para escolher o nmero do protocolo desejado.

PROGRAMANDO PROtOcOLOS PARtIcULARES

Figure 11. Visor para escolha dos protocolos programados e particulares.

44

PROTOCOLOS PR-PROGRAMADOS

Leso do Bceps femoral - Fase Aguda

Protocolo 1 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo bceps femoral - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %

Frequncia de Pulso 100 Hz

Intensidade 2 W/cm

Tempo de Tratamento 1-30 min*

Valores dos Parmetros

Leso do Reto femoral - Fase Aguda

Protocolo 2 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo reto femoral - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %


Intensidade 1,5 W/cm



*O tempo de tratamento depende do tamanho da rea de tratamento e da ERA (rea Efetiva de Radiao) do transdutor. O operador deve calcular o tempo de tratamento de acordo com o clculo do valor do tamanho da rea de tratamento dividido pelo valor da ERA do transdutor selecionado para o tratamento.

45

Leso do tibial Anterior - Fase Aguda

Protocolo 3 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo tibial anterior - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %





Leso do Deltide - Fase Aguda

Protocolo 4 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo deltide - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %







46

Leso do Rombide - Fase Aguda

Protocolo 5 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo rombide - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %





Leso do Extensor Radial do carpo - Fase Aguda

Protocolo 6 - 3 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo extensor radial do carpo - fase aguda.Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %







47

Leso do Bceps Femoral - Fase Subaguda

Protocolo 7 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo bceps femoral - fase subaguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %


Intensidade 2 W/cm



Leso do Reto Femoral - Fase Subaguda

Protocolo 8 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo reto femoral - fase subaguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %







48

Leso do tibial Anterior - Fase Subaguda

Protocolo 9 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo tibial anterior - fase subaguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %





Leso do Deltide - Fase Subaguda

Protocolo 10 - 1 MHz

Descrio: Tratamento da leso do msculo deltide - fase subaguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %

Frequncia do Pulso 100 Hz






49

Leso do Rombide - Fase Subaguda


Descrio: Tratamento da leso do msculo rombide - fase subaguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %





Leso do Extensor Radial do carpo - Fase Subaguda


Descrio: Tratamento da leso do msculo extensor longo do carpo - fase subaguda.Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 50 %







50

Reduo do Espasmo Muscular - Deltide


Descrio: Reduo do espasmo muscular em deltide.

Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





Reduo do Espasmo Muscular - Paravertebrais cervicais


Descrio: Reduo do espasmo muscular em paravetebrais cervicais.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





51

Reduo do espasmo muscu-lar - Paravertebrais torcicos


Descrio: Reduo do espasmo muscular em paravetebrais torcicos.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





Reduo do espasmo muscu-lar - Paravertebrais lombares


Descrio: Reduo do espasmo muscular em paravetebrais lombares.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo

Intensidade 2 W/cm




52

Reduo do espasmo muscu-lar - Rombide


Descrio: Reduo do espasmo muscular em rombides.

Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo

Intensidade 1 W/cm


Valores dos parmetros


Reduo do espasmo muscular - Bceps/trceps braquial


Descrio: Reduo do espasmo muscular em bceps ou trceps braquial.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





53

Reduo do espasmo muscular - Gastrocnemios


Descrio: Reduo do espasmo muscular em gastrocnemios.

Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





Reduo do espasmo muscular - Bceps Femoral


Descrio: Reduo do espasmo muscular em bceps femoral.Frequncia 1 MHz

Modo Continuo

Intensidade 2 W/cm




54

Reduo do espasmo muscu-lar - Reto Femoral


Descrio: Reduo do espasmo muscular em reto femoral.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





Fascete Plantar - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em fascete plantar - fase aguda.

Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %






55

Fascete Plantar - Fase crnica


Descrio: Alvio da dor em fascete plantar - fase crnica.

Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





Sindrome Iliotibial - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em sindrome iliotibial - fase aguda.







56

Sindrome Iliotibial -Fase crnica


Descrio: Alvio da dor em sindrome iliotibial - fase crnica.

Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





Bursite trocantrica -Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em bursite trocantrica - fase aguda.



Intensidade 1 W/cm




57

Bursite trocantrica -Fase crnica


Descrio: Alvio da dor em bursite trocantrica - fase crnica.

Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo

Intensidade 1 W/cm




Leso do carpo -Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em leso do carpo - fase aguda.







58

Leso do cotovelo -Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em leso do cotovelo - fase aguda.






Leso do Joelho ou tornozelo - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em leso do joelho ou tornozelo - fase aguda.Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %







59

Leso da Articulao Interfalangeana - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em leso da articulao interfalangeana - fase aguda.Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %





tendinopatia do tibial Anterior, Patelar ou Calcneo - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do tibial anterior, do patelar ou do calcneo - fase aguda.Frequncia 3 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %







60

tendinopatia do Glteo Mdio - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do glteo mdio - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %


Intensidade 1 W/cm



tendinopatia do Supraespinal - Fase Aguda


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do supraespinal - fase aguda.Frequncia 1 MHzModo PulsadoCiclo de Trabalho 20 %


Intensidade 1.8 W/cm





61

tendinopatia do tibial Anterior, Patelar ou Calcneo - Fase Crnica


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do tibial anterior, do patelar ou do calcneo - fase crnica.

Frequncia 3 MHz

Modo Continuo





tendinopatia do Glteo Mdio - Fase crnica


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do glteo mdio - fase crnica.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo

Intensidade 1 W/cm




62

tendinopatia do Supraespinal - Fase crnica


Descrio: Alvio da dor em tendinopatia do supraespinal - fase crnica.Frequncia 1 MHz

Modo Contnuo





Rigidez Articular do carpo


Descrio: Aumento da amplitude de movimento articular do carpo.

Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





63

Rigidez Articular do cotovelo


Descrio: Aumento da amplitude de movimento articular do cotovelo.

Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





Rigidez Articular do Joelho ou tornozelo


Descrio: Aumento da amplitude de movimento articular do joelho ou tornozelo.Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





64

Rigidez Articular daInterfalangeana


Descrio: Aumento da amplitude de movimento articular da interfalangeana.Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





celulite Grau I, II e III ou Gordura Localizada


Descrio: Tratamento da lipodistrofia ginide grau I, II e III ou tratamento da gordura localizada.Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo

Intensidade 2 W/cm




65

Ps-Operatrio tardio


Descrio: Tratamento para ps-operatrio tardio.

Frequncia 3 MHz

Modo Contnuo





Ps-Operatrio Imediato


Descrio: Tratamento para ps-operatrio imediato.







66


Prog: 1 a 20 - Protocolos Particulares


Sonoforese (Reabilitao)


Descrio: Permeao de princpios ativos por meio do ultrassom para tratamento traumato-ortopdico.

Frequncia 1 MHzModo Pulsado

Ciclo de Trabalho 20 %


Intensidade 1 W/cm


Valores dos Parmetros Sonoforese (Esttica)


Descrio: Permeao de princpios ativos por meio do ultrassom para tratamento esttico.Frequncia 3 MHzModo ContnuoIntensidade 1 W/cmTempo de Tratamento 1-30 min*


67

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

69

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O SONOPULSE III

O SONOPULSE III contm acessrios concebidos para satisfazer as exigncias de compatibilidade eletromagntica - acessrios de cdigos 03017006 e 02049048.

cDIGO

03017006

03040004

02049048

03026009

03019012

03026003

03044001

qtD

01

01

01

01

01

01

01

DEScRIO DO ItEM

CABO PP FMEA IEC-2X0,75X1500MM

MANUAL DE OPERAES DIGITAL IBRAMED 100511

KIT CABEOTE DE SILICONE COM NTC

CARTELA DE FUSVEL PROTEO

FUSVEL 20AG DE 5A

BOLSA LINHA SAFIRA

BISNAGA COM GEL (CAP. 100 GRAMAS)

(REGISTRO ANVISA N 80122200001)

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A utilizao de acessrios, transdutor de ultrassom, cabos e eletrodos diferentes daqueles para os quais o equipamento foi projetado pode degradar significativamente o desempenho das emisses e da imunidade. Sendo assim, NO UTILIZAR acessrios, transdutor de ultrassom, cabos e eletrodos do equipamento SONOPULSE III em outros equipamentos ou sistemas eletromdicos.

Os acessrios, eletrodos e cabos descritos nestas instrues de uso so projetados e fabricados pela IBRAMED para uso somente com o equipamento SONOPULSE III.

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O SONOPULSE III

Os acessrios de reposio so projetados para uso com o SONOPULSE III. Ao fazer o pedido, fornecer os respectivos cdigos, descrio e quantidade desejada.

O uso de acessrios, cabos e transdutor que no os destinados para este equipamento especfico pode degradar significativamente o desempenho das emisses e imunidade. No use acessrios, cabos e transdutor do SONOPULSE III em outros equipamentos ou sistemas eletromdicos.

AcESSRIOS DE REPOSIO

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RESOLUO DE PROBLEMAS

O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia tcnica, devem-se verificar os itens descritos na tabela abaixo:

PROBLEMAS

O aparelho no liga 1.

O aparelho no liga 2.

O aparelho est ligado, mas no executa a funo.

O cabo de alimentao est devidamente conectado? Caso no esteja, preciso conect-lo. Verifique tambm a conexo da tomada na parede.Voc verificou o fusvel de proteo?Verifique se no h mau contato. Verifique tambm se o valor est correto como indicado nas instrues de uso.Voc seguiu corretamente as recomendaes das instrues de uso do aparelho? Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e conexes; e no item instrues de operao.

SOLUO

MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA

Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados tcnicos a cada 12 meses de utilizao do equipamento.

Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela fbrica ou agentes expressamente autorizados; e onde os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e funcionamento do aparelho tenham sido substitudos em caso de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica (esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc.) necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto, no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explcita autorizao por escrito.

MANUtENO

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GARANtIA

A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI, aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo SP; fone (19) 3817 9633 garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia abaixo.

tERMO DE GARANtIA1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos.

2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra

ao primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto

venha a ser transferido a terceiros. Compreender a

substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos

devidamente constatados como sendo de fabricao.

3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente

pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED

ou outro especificamente designado por escrito pelo

fabricante.

4) A garantia no abranger os danos que o produto venha

a sofrer em decorrncia de:

a) Na instalao ou uso no forem observadas as

especificaes e recomendaes destas instrues de

uso.

b) Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema

eltrico com tenso imprpria e/ou sujeitas a flutuaes

excessivas ou sobrecargas.

c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda

sofrer alteraes, modificaes ou consertos feitos por

pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED.

d) Houver remoo ou adulterao do nmero de srie do

aparelho.

e) Acidentes de transporte.

5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao

do produto, transporte do produto at a fbrica ou

ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais,

peas e adaptaes necessrias preparao do local

para instalao do aparelho tais como rede eltrica,

alvenaria, rede hidrulica, aterramento, bem como suas

adaptaes.


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6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas ao desgaste

natural tais como botes de comando, teclas de controle,

puxadores e peas mveis, cabo de alimentao eltrica,

cabos de conexo ao paciente, eletrodos condutivos de

borracha, suportes e gabinetes dos aparelhos.

7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as

condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em

nome da IBRAMED.

ASSIStNcIA tcNIcA

Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu

equipamento entre em contato com nosso departamento

tcnico. Ligue: (55) 19 3817 9633

Nenhuma modificao neste equipamento permitida. Uma modificao no autorizada pode influenciar na

segurana de utilizao deste equipamento.Nunca efetue reparaes no autorizadas em

quaisquer circunstncias.


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CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED

Os equipamentos IBRAMED contm mais do que tecnologia, contm conhecimento! Cientificidade o diferencial, valor agregado para efetivamente aproveitar benefcios, garantir segurana ao paciente e deste modo potencializar resultados.

A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cientfico dos mais recentes estudos publicados nos mais importantes peridicos cientficos das reas de biolgicas, sade e exatas.

O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI (Centro de Estudos e Formao Avanada IBRAMED) cujo objetivo fornecer suporte tcnico-cientfico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades, sempre respeitando os critrios clnicos de escolha de tratamentos. O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes.

O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilitao fsica, esttica, fisioterapia dermato-funcional e medicina esttica a participarem de seus cursos livres, workshops os melhores cursos de Ps-Graduao Lato Sensu nas reas de reabilitao fsica e esttica.

Ateno especial dada aos interessados em visitar a nossa estrutura. Estaremos ao seu lado para apoio incondicionalpara o seu desenvolvimento profissional.

Estamos disposio para atend-los!

Contato [email protected] 19 3808 2348

Agradecemos,

IBRAMED questo de respeito!

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IBRAMEDIndstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI.

Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 - Jd. Itlia13901-080 - Amparo - SP - Brasil

19 3817 9633www.ibramed.com.br

[email protected]

manual sonopulse 3 imbramed.pdf

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