manual de vacunacion mexico 2012
TRANSCRIPT
como
a)
b)
c)
2.5 mts
4 mts
6 mts
a)
b)
c)
a) b) c)
-
- -
-
-
- -
-
-
-
-
- -
-
Previo a la vacunación
Durante la vacunación
-
-
-
-
-
-
-
≥
π
ŧ
Ϥ
π
ŦϤ
www.who.int/vaccines-documents/
Agente tiológico
usceptibilidad
24.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
• •
D
Características de la Enfermedad y Epidemiología
Características de la nfermedad y
pidemiología
SEMANAS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Coriza
Tos
Paroxismos
Cultivo
Linfocitosis
Tomado de: Control de la difteria, la tos ferina, el tétanos, la infección por Haemophilus influenzae tipo b y la hepatitis B: guíapráctica. Washington, D.C.: OPS, © 2006. (Publicación Científica y Técnica No. 604) ISBN 92 75 31604 X. Con adaptación de Morley D.Pediatric priorities in the developing world. The English Language Book Society and Butterworths. London, England: Butterworth & Co,Ltd; 1980: 237.
Periodo de Transmisibilidad
Evolución Clínica de la Tosferina Clásica
Características de la enfermedad y epidemiología
≥
≥
www.dh.gov.uk/greenbook
Agente Etiológico
Distribución
Reservorio
Transmisión
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
.
Características de la enfermedad y epidemiología
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
-
≥
≥
≥
≥
≤
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
≥
n_080812.docx
Conservación
≥
6. Monath TP, Cetron MS, Teuwen DE. Yellow fever vaccine. Plotkin S, Orenstein W, Offit P. Vaccines, 5th ed. Philadelphia: W.B. Saunders Co.; 2008: 959-1055. OPS. Control de la fiebre amarilla. Guía práctica. Publicación Científica y Técnica No. 603. 2005.
Agente tiológico
Distribución
Reservorio
Modo de ransmisión
Período de ncubación
Período de ransmisibilidad
Susceptibilidad
Manual de Vacunación 297
10 FABOTERÁPICOS
SECCIÓN II VACUNAS, TOXOIDES, FABOTERÁPICOS E INMUNOGLOBULINAS
Faboterápicos (sueros).
298 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Fotografía 10.1 Alacrán (escorpión) Centruroides uffusus
FABOTERÁPICOS
(SUEROS) Antecedentes y Definición Durante varios años se han utilizado sueros
hiperinmunes derivados de caballo, cabra y hombre para el tratamiento de diversas intoxicaciones por
especies ponzoñosas, sin embargo, estos sueros completos tienen el riesgo de provocar reacciones de hipersensibilidad debido a la gran cantidad de
proteínas que contienen.
purificados para contener, exclusivamente,
inmunoglobulinas hiperinmunes, pero debido a su alto peso molecular y a que cuentan con
receptores que activan partes esenciales del sistema inmune, pueden ocasionar procesos
Una de las soluciones encontradas fue el
procesamiento enzimático de los anticuerpos, lo que permite obtener únicamente la porción neutralizante, eliminando los componentes
implicados más directamente con las citadas reacciones; estos nuevos fármacos son
conocidos como faboterápicos. Un faboterápico es un suero heterólogo
hiperinmune específico, concentrado, digerido y purificado por acción enzimática con pepsina, en
donde se elimina la fracción Fc obteniendo las fracciones F(ab )2 principalmente.
La IgG es una globulina formada por dos pares de cadenas polipeptídicas, cuya función principal es
reconocer y unirse a moléculas extrañas denominadas antígenos. Está formada por 2 regiones o fracciones: la fracción Fab (fragmento
de unión al antígeno, antigen binding o variable) y la fracción Fc (fragmento cristalizable o
constante). Dos fragmentos Fab' unidos por un puente de disulfuro constituyen el denominado fragmento F (ab')2, el cual tiene los sitios de
unión específicos.
La fracción Fc de la inmunoglobulina completa puede unirse a receptores de monocitos y
linfocitos, activa el complemento, y permite su transferencia placentaria. Asimismo, es la región
de la molécula con mayor capacidad inmunogénica y antigénica. Todas estas características se eliminan en los fabo-terápicos,
disminuyendo considerablemente el riesgo del desarrollo de efectos secundarios.
Faboterápico Polivalente Antialacrán
Existen más de 1,500 especies de alacrán descritas a nivel mundial, de las cuales 9 revisten
importancia médica. En México todos los alacranes de importancia médica pertenecen al género Centruroides.
El veneno de los alacranes que producen
intoxicación sistémica en el ser humano, contiene una toxina que afecta los canales de sodio de los nervios periféricos somáticos y autónomos. Desde
el punto de vista clínico, el grado de intoxicación que se puede producir varía desde leve con dolor
y parestesias en el sitio de la picadura, hasta una intoxicación severa caracterizada por insuficiencia respiratoria.
Descripción del Faboterápico
El faboterápico (ALACRAMYN) está constituido por fragmentos F(
(IgG) hiperinmune antialacrán de caballo. Los
Manual de Vacunación 299
caballos son hiperinmunizados con veneno de alacrán Centruroides sp.
Presentación
Se presenta en caja con un frasco ámpula con liofilizado y una ampolleta con diluyente.
El frasco ámpula con liofilizado contiene:
Faboterápico polivalente antialacrán modificado por digestión enzimática, liofilizado y libre de albúmina con una capacidad neutralizante de 150
DL50 (1.8 mg) de veneno de alacranes americanos.
La ampolleta diluyente contiene:
Solución isotónica de cloruro de sodio, 5 ml.
Conservación
Este producto se debe de mantener en un lugar fresco y seco a no más de 37°C; pero no hay
contraindicación para refrigerarse siempre y cuando la temperatura sea mayor a 2°C.
En caso de refrigeración, almacenar en el segundo estante.
Una vez reconstituido el producto emplearse de inmediato, de lo contrario deséchese.
Vía de Administración, Dosis e Intervalos de Aplicación
Intravenosa por venoclisis. La vía intramuscular se
puede emplear, pero se reduce su efectividad.
Dosificación e intervalo de aplicación
La dosificación dependerá del grado de intoxicación, en el cuadro a continuación se describen las dosis.
Fotografía 10.2 Faboterápico polivalente antialacrán
300 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cuadro 10.1 Esquema posológico según el grado de intoxicación por picadura de alacrán.
EDAD GRADO DE
ENVENENAMIENTO SIGNOS Y SÍNTOMAS DOSIS
MENOR DE 5
AÑOS
Aplicación inmediata de 2 frascos de faboterápico con observación durante 20 minutos; en caso
de no haber mejoría aplicar otra dosis igual a la inicial.
MAYORES DE 5
AÑOS Y
ADULTOS
GRADO 1
LEVE
Dolor local
Parestesias locales
Prurito
Inquietud leve
1 frasco IV
Si no hay mejoría en
20 minutos aplicar
otro frasco
GRADO 2
MODERADO
Síntomas leves más: angustia, cefalea,
epífora, enrojecimiento ocular, prurito en
nariz, boca y garganta, estornudos,
rinorrea, sialorrea, sensación de cuerpo
extraño en faringe, disfagia,
fasciculaciones linguales, sensación de
sequedad en la boca, taquicardia, disnea,
distensión abdominal, dolor abdominal y
muscular, priapismo, prurito vulvar.
De 2 a 5 frascos
GRADO 3
GRAVE
Síntomas moderados más:
hipertensión o hipotensión arterial, fiebre
o hipotermia, miosis, midriasis, fotofobia,
nistagmus,
dislalia, cianosis peribucal, convulsiones,
amaurosis temporal, bradicardia,
arritmias, dolor retroesternal, oliguria,
inconciencia, falla orgánica múltiple,
coma, muerte.
Máximo 5 frascos
Fuente: NORMA Oficial Mexicana NOM-033-SSA2-2011, para la vigilancia, prevención y control de la intoxicación por picadura de alacrán.
Menores de 5 años con grado 2 - 3 y mayores de
65 años; mujeres embarazadas y pacientes con cardiopatía, asma, insuficiencia renal, desnutrición, cirrosis, alcoholismo, diabetes,
hipertensión y con rápida evolución de grado 1 a grado 2, por su alto riesgo, requieren que una
vez iniciada la terapéutica con faboterápicos se trasladen a la unidad médica más cercana de segundo nivel de atención o de mayor capacidad
resolutiva.
La dosis en niños tiende a ser mayor que en los adultos debido a que la concentración del veneno es más elevada en ellos por ser más
pequeños y pesar menos que el adulto.
No está establecido un límite máximo de dosis, se deberá aplicar las necesarias para neutralizar el veneno.
Posterior a la aplicación del faboterápico
antialacrán, se debe de observar al paciente durante 20 minutos; si no hay mejoría se debe
de repetir la dosis igual a la inicial cada 20
minutos. Se debe averiguar si el paciente asintomático ha
ingerido bloqueadores H2 o café, porque éstos pueden enmascarar los síntomas de la
intoxicación.
Indicaciones
Intoxicación por picadura de alacranes venenosos del género Centruroides.
Contraindicaciones
Casos conocidos de alergia a las proteínas de caballo y/o a los faboterápicos.
No está contraindicado en la embarazada que ha sufrido picadura de alacrán, sin embargo,
no se han realizado estudios preclínicos de seguridad durante el embarazo ni la lactancia. El uso de este faboterápico durante el
Manual de Vacunación 301
embarazo dependerá del grado de envenenamiento y deberá valorarse
individualmente.
Durante la lactancia debe suspenderse la
misma hasta que el paciente sea dado de alta.
Información al Usuario
Antes de ministrar el faboterápico se les deberá proporcionar toda la información o
recomendaciones pertinentes, esto con la finalidad de obtener su total atención y verificar que las instrucciones han sido entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener sólo
actividad moderada. No ingerir bebidas alcohólicas.
La ingesta de líquidos se debe manejar con
precaución por el peligro de asfixia o bronco aspiración.
Insumos
Jeringas de 10 ml con agujas calibre 20G x 32mm para cargar y 22G x 32mm para la
aplicación del faboterápico.
Almohadillas alcoholadas.
Campo de papel estraza.
Jabón y toallas desechables.
Bolsas de plástico roja y transparente para desechos, contenedor rígido.
Formas de registros, lápiz y bolígrafo.
Técnica de Aplicación
Antes de Aplicar el Faboterápico
Identificar y verificar por su nombre y edad a la persona que lo recibirá.
Preguntar sobre el estado de salud previo de la persona a quien se le va a aplicar el
faboterápico (dependiendo de las condiciones generales del paciente).
Investigar si presenta alguna de las contraindicaciones para la aplicación del faboterápico.
Reconstitución del Faboterápico
Lavarse las manos.
Verificar el nombre del producto que se va a
aplicar y su fecha de caducidad.
Retire la tapa metálica del frasco ámpula del
faboterápico polivalente antialacrán.
Con un algodón humedecido con alcohol,
limpie el tapón de hule que queda descubierto.
Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa de 10 ml y aguja estéril de calibre 20G x 32mm saque el líquido contenido e
inyéctelo en el frasco ámpula a través del tapón de hule.
Retire la jeringa del frasco ámpula.
Agite suavemente con movimientos
circulares hasta disolver completamente la pastilla, evitando la agitación vigorosa y
prolongada. Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante el proceso de reconstitución. La solución
debe de ser traslúcida o ligeramente opalescente.
Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula y saque la totalidad de la solución contenida en el frasco
ámpula.
Una vez extraída la solución del frasco
ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los frascos del faboterápico que se
requieran.
Aforar el faboterápico polivalente antialacrán reconstituido a 50 ml de
solución fisiológica.
Técnica para Aplicar el Faboterápico
Aplique la ligadura de preferencia en el brazo
de la persona a quien se le aplicará el faboterápico, para que resalte y se haga visible la vena.
Con el brazo ligado y previa antisepsia con una almohadilla alcoholada de arriba hacia
abajo o en forma circular del centro a la
302 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
periferia, procurando no pasar por el mismo sitio, canalizar al paciente.
Aplicar el faboterápico polivalente antialacrán reconstituido y administrarlo en 30 minutos
aproximadamente.
Repetir la dosis cada 30 minutos, según se
requiera.
Desecho de Insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos
Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud Ambiental
Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin contravenir las disposiciones de las entidades
federativas en la materia.
Registro de Dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es
parte fundamental del registro de vacunación, por lo que debe tenerse especial cuidado en esta
actividad, anotando correcta-mente los datos en el Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS).
Eventos Temporalmente Asociados a la Aplicación del
Faboterápico
En personas hiperreactoras pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad tipo I caracterizada por rash, urticaria, prurito,
broncoespasmo o reacción anafilactoide, y reacciones de hipersensibilidad tipo III o
enfermedad del suero, una reacción por complejos inmunes caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 15 días de administrar
el producto. En pacientes asmáticos se debe estar vigilante
por la posibilidad de desencadenar una crisis asmática. En el caso de que el paciente tenga una patología agregada como hipertensión,
diabetes o cualquier otra, se debe vigilar y
controlar su cuadro de acuerdo con la intensidad y gravedad con la que se presente.
Interacciones
Los esteroides carecen de acción farmacológica
contra el veneno de alacrán. Hasta el momento no se han reportado interacciones con otros medicamentos incluyendo antihistamínicos,
antibióticos, soluciones hidroelectrolíticas, antihipertensivos, insulinas, hipoglucemiantes
orales, analgésicos, toxoide tetánico e inmunoglobulina humana hiperinmune antitetánica.
En las personas intoxicadas por picadura de
alacrán se contraindican los siguientes medicamentos: a) Meperidina, codeína, morfina y otros
opiáceos; en general los inhibidores del centro respiratorio.
b) Gluconato de calcio carece de indicación médica debido a que el calcio sérico se encuentra elevado.
c) Atropina, se suma al efecto propio del
veneno y favorece el desarrollo de íleo paralítico.
Dado que el envenenamiento por picadura de
alacrán pone en peligro la vida del sujeto, éste debe permanecer hospitalizado. En los grados de intoxicación moderado y severo, el paciente no
puede ingerir alimentos mientras dure el estado de gravedad, por ello no es posible determinar
interacciones con los alimentos. La experiencia con el empleo de este producto, indica que una vez que el paciente mejora de su cuadro de
envenenamiento se puede instaurar la dieta acostumbrada por el paciente.
Faboterápico Polivalente Antiarácnido
El faboterápico polivalente antiarácnido está indicado para el tratamiento del envenenamiento
por mordedura de araña Latrodectus sp, popularmente conocida como viuda negra,
Manual de Vacunación 303
capulina, chintlatahual, casampulgas, coya, etc. El veneno de esta araña está compuesto por
alrededor de 15 péptidos de los cuales, el componente tóxico para los vertebrados es la
1000 aminoácidos que produce, mediante varios mecanismos simultáneos, liberación masiva de
neurotransmisores en el sistema nervioso periférico.
Descripción del Faboterápico
El faboterápico (ARACMYN PLUS) está constituido por fragmentos F(ab')2 de
inmunoglobulina G hiperinmune antilatrodectus de caballo, capaces de neutralizar el veneno. Los caballos son hiperinmunizados con veneno
completo de las especies Latrodectus sp.
El faboterápico impide que el sitio activo del veneno interactúe con su receptor, y por lo tanto evita que se desencadenen los mecanismos
fisiopatológicos de la intoxicación.
Presentación
Se presenta en caja con un frasco ámpula con
liofilizado y una ampolleta con diluyente.
El frasco ámpula con liofilizado contiene: Faboterápico polivalente anti arácnido
modificado por digestión enzimática, liofilizado y libre de albúmina.
Con una capacidad neutralizante de 600 DL50 (120 glándulas de veneno de arácnido) y 6 000
DL50 (180 glándulas de veneno de arácnido). Cresol (conservador): no más de 0.4%
La ampolleta diluyente contiene: Solución isotónica de cloruro de sodio, 5 ml.
Conservación
Este producto se debe de mantener en un lugar fresco y seco a no más de 37°C, pero no hay contraindicación para refrigerarse siempre y
cuando la temperatura sea mayor a 2°C.
En caso de refrigeración, almacenar en el segundo estante.
Una vez reconstituido el producto emplearse de inmediato, de lo contrario deséchese.
Vía de Administración, Dosis e Intervalos de Aplicación
La vía de administración ideal es la intravenosa por venoclisis; puede también aplicarse por vía
intramuscular aunque se reduce su efectividad. Dosificación e intervalo de aplicación
La dosificación dependerá del grado de intoxicación. En el cuadro a continuación se
describen las dosis.
Fotografía 10.3 Latrodectus mactans (viuda negra o capulina)
304 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cuadro 10.2 Esquema posológico según el grado de intoxicación por mordedura de araña.
GRADO DE INTOXICACIÓN
SIGNOS Y SÍNTOMAS EDAD
DOSIS DE
FABOTERÁPICO POLIVALENTE ANTIARÁCNIDO
GRADO 1 LEVE
Dolor en el sitio de la mordedura, dolor de intensidad
variable localizado en miembros inferiores o región
lumbar, o abdomen, o en los tres sitios, diaforesis,
sialorrea, astenia, adinamia, mareo, hiperreflexia.
Cualquier edad 1 frasco IV
GRADO 2
MODERADO
Signos y síntomas del cuadro leve más acentuados y
además: disnea, lagrimeo, cefalea, opresión torácica,
rigidez de las extremidades, espasmos y/o
contracturas musculares, priapismo.
Menor de 15 años 2 frascos IV
Mayor de 15 años 1 a 2 frascos IV
GRADO 3 GRAVE
Síntomas y signos del cuadro moderado más
acentuados y además: midriasis o miosis, trismus,
confusión, delirio, alucinaciones, retención urinaria,
arritmias, taquicardia o bradicardia,
broncoconstricción y rigidez muscular generalizada.
Menor de 15 años 3 frascos IV
Mayor de 15 años 2 a 3 frascos IV
La dosis en niños tiende a ser mayor que en los adultos debido a que la concentración del veneno es más elevada en ellos por ser más
pequeños y pesar menos que el adulto. El cuadro clínico remite en promedio entre 90 y
120 minutos después de la administración del faboterápico; si no hay mejoría clínica repetir la
dosis inicial cada hora. No está preestablecido un límite máximo de
dosis, se deberán aplicar las necesarias para neutralizar el veneno.
Indicaciones Se usa en la intoxicación por mordedura de araña
Latrodectus sp (viuda negra, capulina, chintlatahual, casampulgas, coya, etc.) del continente americano.
Contraindicaciones En casos de alergia a las proteínas de caballo
y/o a los faboterápicos. Debe suspenderse la lactancia hasta que la
paciente sea dada de alta.
No se han realizado estudios preclínicos de
seguridad durante el embarazo ni la lactancia. El
uso de este faboterápico durante el embarazo dependerá del grado de envenenamiento y deberá valorarse individualmente.
Información al Usuario
Antes de ministrar el faboterápico se les deberá proporcionar toda la información o
recomendaciones pertinentes, esto con la finalidad de obtener su total atención y verificar
que las instrucciones han sido entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener sólo actividad moderada.
No ingerir bebidas alcohólicas.
La ingesta de líquidos se debe manejar con precaución por el peligro de asfixia o
broncoaspiración.
Insumos Jeringas de 10 ml con agujas calibre 20G x 32mm.
Almohadillas alcoholadas.
Campo de papel estraza.
Jabón y toallas desechables.
Bolsa de plástico para desechos, roja y negra,
y contenedor rígido.
Manual de Vacunación 305
Formas de registros, lápiz y bolígrafo.
Técnica de Aplicación
Antes de aplicar faboterápico
Identificar y verificar por su nombre y edad a
la persona que recibirá el faboterápico.
Investigar si presenta alguna de las
contraindicaciones para la aplicación del faboterápico.
Reconstitución del Faboterápico Antiarácnido
Lavarse las manos.
Verificar el nombre del producto que se va a
aplicar y su fecha de caducidad.
Retire la tapa metálica del frasco ámpula del
faboterápico polivalente antiarácnido.
Con un algodón humedecido con alcohol,
limpie el tapón de hule que queda descubierto.
Abra la ampolleta con el diluyente y con una
jeringa de 10 ml y aguja estéril de calibre 20G x 32mm saque el líquido contenido e
inyéctelo en el frasco ámpula a través del tapón de hule.
Retire la jeringa del frasco ámpula.
Agite suavemente con movimientos
circulares hasta disolver completamente la pastilla, evitando la agitación vigorosa y prolongada. Debido al contenido proteico del
antiveneno, se puede formar espuma durante el proceso de reconstitución. La solución
debe de ser traslúcida o ligeramente opalescente.
Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en
el tapón de hule del frasco ámpula y saque la totalidad de la solución contenida en el frasco
ámpula.
Una vez extraída la solución del frasco
ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
Repita los pasos anteriores para abrir y
preparar los frascos del faboterápico que se requieran.
Aforar el faboterápico polivalente
antiarácnido reconstituido a 50 ml de solución fisiológica.
Técnica para Aplicar el Faboterápico
Aplique la ligadura de preferencia en el brazo de la persona a quien se le aplicará el
faboterápico, para que resalte y se haga visible la vena.
Con el brazo ligado y previa antisepsia con una almohadilla con alcohol de arriba hacia
abajo o en forma circular del centro a la periferia, procurando no pasar por el mismo sitio, canalizar al paciente.
Aplicar el faboterápico polivalente antiarácnido reconstituido y administrarlo en
30 minutos aproximadamente.
Repetir la dosis cada 60 minutos, según se
requiera.
Desecho de Insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos
Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud Ambiental
Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin contravenir las disposiciones de las entidades
federativas en la materia.
Registro de Dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es
parte fundamental del registro de vacunación, por lo que debe tenerse especial cuidado en esta
actividad, anotando correctamente los datos en el Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS).
306 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Eventos Temporalmente Asociados a la Aplicación del Faboterápico Polivalente
Antiarácnido En personas hiperreactoras pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad tipo I caracterizada por rash, urticaria, prurito, bronco-espasmo o reacción anafilactoide, y reacciones de
hipersensibilidad tipo III o enfermedad del suero, una reacción por complejos inmunes caracterizada
por urticaria y artralgias después de 15 días de administrar el producto.
En pacientes asmáticos se debe estar vigilante ante la posibilidad de desencadenar una crisis
asmática. En el caso de que el paciente tenga una patología agregada como hipertensión, diabetes o cualquier otra, se debe vigilar y controlar su
cuadro de acuerdo con la intensidad y gravedad con la que se presente.
Interacciones
Los esteroides carecen de acción farmacológica contra el veneno de Lactrodectus sp. Hasta el
momento no se han reportado interacciones con otros medicamentos incluyendo anti-
histamínicos, antibióticos, soluciones hidro-electrolíticas, antihipertensivos, insulinas, hipo-glucemiantes orales, analgésicos, toxoide tetá-
nico e inmunoglobulina humana hiperinmune antitetánica.
Faboterápico Polivalente Antiviperino
El faboterápico polivalente antiviperino está
indicado para el tratamiento por envenena-miento por mordedura de Crotalus sp (cascabel, hocico de puerco, tziripa, saye, cascabel tropical,
shunu, tzab-can, mojave, etc.) y Bothrops sp nauyaca (cuatro narices, barba amarilla,
terciopelo, equis, mapana, jararaca, toboba, cola de hueso, víbora de árbol, víbora verde, nauyaca real, nauyaca de río, nauyaca chatilla, palanca,
palanca lora, víbora sorda, tepoch, cornezuelo, nescascuatl, torito, chac-can, etc.).
Por inmunidad cruzada, es útil también en el
tratamiento del envenenamiento por mordedura de Agkistrodon (cantil, zolcuate, mocasín, cantil de agua, castellana, cumcoatl, metapil,
puchucuate, volpoch, etc.) y Sistrurus (cascabel de nueve placas).
Para que el veneno pueda ejercer su efecto tóxico necesita llegar al órgano blanco de su acción
nociva. Una vez en el órgano, debe acoplarse al receptor o sustrato específico donde ejerce su
efecto tóxico. El faboterápico antiviperino impide que el sitio activo del veneno interactúe con su receptor y por lo tanto evita que se desencadenen
los mecanismos fisiopatológicos de la intoxicación.
Descripción del Faboterápico
El faboterápico antiviperino está constituido por
fragmentos F(ab')2 de inmunoglobulina G (IgG) hiperinmune antiviperina de caballo. Los caballos son hiperinmunizados con veneno de Crotalus sp
y Bothrops sp.
Presentación
Se presenta en caja con un frasco ámpula con
liofilizado y una ampolleta con diluyente.
El frasco ámpula con liofilizado contiene: Faboterápico polivalente antiviperino con capacidad neutralizante de 780 DL50 de veneno
Fotografía 10.4 Crotalus triseriatus armstongi
Manual de Vacunación 307
deshidratado de Bothrops sp y 790 DL50 de veneno deshidratado de Crotalus sp.
Cresol: no más de 0.4%.
La ampolleta diluyente contiene: Solución isotónica de cloruro de sodio, 10 ml.
Conservación
Este producto se debe de mantener en un lugar
fresco y seco a no más de 37°C, pero no hay contraindicación para refrigerarse siempre y cuando la temperatura sea mayor a 2°C.
En caso de refrigeración, almacenar en el
segundo estante. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y
deséchese el sobrante.
Vía de Administración, Dosis e Intervalos de Aplicación
La vía de administración es intravenosa por
venoclisis. La dosificación dependerá del grado de
intoxicación, ver cuadro 10.3.
Inicialmente, hay que valorar cada hora la necesidad de administrar una nueva dosis del faboterápico antiviperino hasta que se reviertan
las alteraciones de la coagulación y se controle la progresión del edema local. En caso de no contar
con laboratorio para determinar la CPK, la dosis de sostén será aquella que logró detener el edema y se deberá emplear cada 4 horas.
Cuando no sea posible hacer la dilución se puede
aplicar lentamente por vía intravenosa. La vía intramuscular se puede utilizar, aunque se reduce la efectividad del faboterápico.
La dosis en niños tiende a ser mayor debido a
que la concentración del veneno es más elevada por kilogramo de peso corporal o metros cuadrados de superficie corporal.
Al término de la dosis inicial, continuar con la
dosis de sostén y repetirla cada 4 horas. No está preestablecido un límite máximo de dosis, se deberán aplicar las necesarias para
neutralizar el veneno.
Fotografía 10.5 Faboterápico polivalente antiviperino
308 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cuadro 10.3 Esquema posológico según el grado de envenenamiento por mordedura de Crotalus sp y Bothrops sp.
GRADO DE ENVENENAMIENTO
SIGNOS Y SÍNTOMAS
NIÑOS ADULTOS
Dosis inicial
Dosis de sostén
Dosis inicial
Dosis de sostén
GRADO 0
SOSPECHA*
Antecedente de haber sido mordido
recientemente por una serpiente,
huellas de colmillos y dolor local.
OBSERVACIÓN OBSERVACIÓN
GRADO 1
LEVE
Antecedente de haber sido mordido
recientemente por una serpiente,
huellas de colmillos, hemorragia por los
orificios de la mordedura, alrededor del
área mordida hay dolor, edema de 10
cm o menos de diámetro en el
miembro afectado.
6 a 10
Frascos IV
5
Frascos IV
3 a 5
Frascos
IV
5
Frascos IV
GRADO 2
MODERADO
Mismo cuadro del grado 1 más
acentuado, edema de 10 cm o más del
área del miembro afectado, flictenas
con contenido seroso o sanguinolento,
náusea, vómito, oliguria leve. De contar
con laboratorio, las determinaciones de
CPK, creatinina sérica, tiempo de
coagulación, protrombina y
tromboplastina están elevadas;
hipofibrinogenemia, trombocitopenia y
los gases arteriales están alterados.
15
Frascos IV
5
Frascos IV
6 a 10
Frascos
IV
5
Frascos IV
GRADO 3
GRAVE
Mismo cuadro del grado 2 pero más
acentuado y además tejido necrosado
en el miembro o área mordida, dolor
abdominal, bulas, mionecrosis,
parestesias, oliguria marcada,
hemorragia por vía bucal y/o rectal,
hemoptisis, hematuria y las pruebas de
laboratorio muy alteradas.
20 a 30
Frascos IV
10 a 15
Frascos IV
11 a 15
Frascos
IV
6 a 8
Frascos IV
GRADO 4
MUY GRAVE
Mismo cuadro del grado 3 más
acentuado y se acompaña de choque,
disfunción orgánica múltiple y coma.
31 +
Frascos IV
16 +
Frascos IV
16 +
Frascos
IV
8 +
Frascos IV
*El paciente recién mordido que tenga huellas de colmillos y sin síntomas, deberá ser observado por lo menos 15 horas, tranquilizarlo, canalizarlo e inmovilizar la extremidad y ante la menor manifestación de intoxicación se deberá iniciar la administración del faboterápico antiviperino.
Indicaciones
Para el tratamiento del envenenamiento por
mordedura de víbora Crotalus sp, Bothrops sp, Agkistrodony Sistrurus.
Precauciones y Recomendaciones Generales
El envenenamiento por mordedura de víbora es una urgencia, por ello el paciente debe ser
manejado en un medio hospitalario, aunque se hubiera administrado previamente el producto.
Manual de Vacunación 309
No deberá aplicarse torniquete en la
extremidad mordida, no succionar o hacer cortes sobre el área mordida; estas maniobras no sirven de nada y pueden causar infecciones
secundarias y agravar la inflamación, lo cual puede ocasionar lesiones más graves.
Se debe retirar cualquier clase de anillo, pulsera, así como prendas ajustadas que puedan interrumpir la circulación sanguínea,
ya que acentúan la inflamación.
Si el paciente tiene un torniquete éste debe
retirarse lentamente, aflojándolo en forma progresiva mientras se administra el
faboterápico.
No utilizar AINES, ya que potencializan las
hemorragias que ocasiona el veneno de las víboras.
Marcar el miembro mordido en tres o cuatro
puntos diferentes, medir la circunferencia en esos puntos y con frecuencia volver a
medirlos. Esto, con el objeto de ir valorando el aumento o disminución de la inflamación, pues la disminución indica buen pronóstico.
Aun cuando el paciente sea atendido tardíamente es útil la aplicación del
faboterápico para neutralizar las fracciones activas del veneno.
La mejoría del paciente se caracteriza por aminorarse las alteraciones en la coagulación,
detenerse la inflamación y porque la creatininfosfoquinasa (CPK) tiende a normalizarse, ya que la destrucción muscular
ha cesado finalmente.
Si no se cuenta con laboratorio, y no se puede
determinar la CPK, la dosis de sostén a emplear es aquella que logró detener la inflamación. El manejo quirúrgico debe estar
precedido por la administración suficiente de faboterápico.
La fasciotomía se recomienda hacerla sólo en presencia de síndrome compartamental
(aumento de la presión tisular).
No administrar por vía bucal líquidos o
alimentos, pues existe riesgo de asfixia por broncoaspiración, principalmente en los grados de intoxicación moderado a muy grave.
No está contraindicado en la embarazada que
ha sufrido mordedura de víbora, y de no aplicarse hay un alto riesgo de que se desencadene trabajo de parto prematuro e
incluso que se presente muerte intrauterina del producto.
Se debe de descontinuar la lactancia, no por el empleo del faboterápico sino por la gravedad del envenenamiento.
Información al Familiar o a la
Persona a la que se le Administrará
el Faboterápico
Antes de ministrar el faboterápico se les deberá proporcionar toda la información o recomendaciones pertinentes, esto con la
finalidad de obtener su total atención y verificar que las instrucciones han sido entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener sólo actividad moderada.
No ingerir bebidas alcohólicas.
La ingesta de líquidos se debe manejar con precaución por el peligro de asfixia o
broncoaspiración.
Insumos
Jeringas de 10 ml con agujas calibre 20 G x 32 mm, para cargar
Almohadillas alcoholadas
Campo de papel estraza
Jabón y toallas desechables
Bolsa de plástico para desechos, roja y negra
o transparente y contenedor rígido.
Formas de registros, lápiz y bolígrafo.
Técnica de Aplicación
Antes de Aplicar el Faboterápico
Identificar y verificar por su nombre y edad a la persona que lo recibirá.
310 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Preguntar sobre el estado de salud previo de
la persona que recibirá el faboterápico (dependiendo de las condiciones generales del paciente).
Investigar si presenta alguna de las contraindicaciones para la aplicación del
faboterápico.
Reconstitución del Faboterápico Polivalente Antiviperino
Lavarse las manos.
Verificar el nombre del producto que se va a aplicar y su fecha de caducidad.
Retire la tapa metálica del frasco ámpula del faboterápico polivalente antiviperino.
Con un algodón humedecido con alcohol,
limpie el tapón de hule que queda descubierto.
Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa de 10 ml y aguja estéril de calibre 20G
x 32mm saque el líquido contenido e inyéctelo en el frasco ámpula a través del
tapón de hule.
Retire la jeringa del frasco ámpula.
Agite suavemente con movimientos
circulares hasta disolver completamente la pastilla, evitando la agitación vigorosa y
prolongada. Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante
el proceso de reconstitución. La solución debe de ser traslúcida o ligeramente opalescente.
Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula, y saque la
totalidad de la solución contenida en el frasco ámpula.
Una vez extraída la solución del frasco ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los frascos del faboterápico que se
requieran.
Aforar el faboterápico polivalente antiviperino
reconstituido a 500 ml de solución salina isotónica al 0.9% en adultos y 250 ml en
niños y adminístrelo en 30 minutos.
Continuar con la dosis de sostén cada 4 horas
por el tiempo que sea necesario.
Técnica para Aplicar el Faboterápico
Aplique la ligadura de preferencia en el brazo
de la persona a quien se le aplicará el faboterápico, para que resalte y se haga visible la vena.
Con el brazo ligado y previa antisepsia con una almohadilla con alcohol de arriba hacia abajo o
en forma circular del centro a la periferia, procurando no pasar por el mismo sitio,
canalizar al paciente.
Aplicar el faboterápico polivalente
antiviperino reconstituido y administrarlo en 30 minutos aproximadamente.
Repetir la dosis cada 4hr, según se requiera.
Desecho de Insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo
el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud Ambiental Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos
Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin contravenir las disposiciones de las entidades
federativas en la materia.
Registro de Dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es
parte fundamental del registro de vacunación, por lo que debe tenerse especial cuidado en esta actividad, anotando correctamente los datos en el
Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS).
Eventos Temporalmente Asociados a la Aplicación del Faboterápico Polivalente Antiviperino
En personas hiperreactoras pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad tipo I. También
Manual de Vacunación 311
puede llegar a presentarse una reacción de hipersensibilidad tipo III o enfermedad del suero,
por complejos inmunes, caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 15 días de
administrar el producto. En pacientes asmáticos se debe estar vigilante
ante la posibilidad de desencadenar una crisis asmática. En el caso de que el paciente tenga una
patología agregada como hipertensión, diabetes o cualquier otra, se debe vigilarlo y controlar su cuadro de acuerdo con la intensidad y gravedad
con la que se presente.
Interacciones
El ácido acetilsalicílico y los analgésicos
antiinflamatorios no esteroideos (AINES) no deben ser empleados, ya que potencializan la acción hemorrágica del veneno.
Los esteroides carecen de acción farmacológica
contra el veneno de víboras. Hasta el momento no se han reportado
interacciones con otros medicamentos como: los antihistamínicos, antibióticos, soluciones
hidroelectrolíticas, antihipertensivos, insulina, hipoglucemiantes orales, analgésicos de tipo central, toxoide tetánico e inmunoglobulina
humana hiperinmune antitetánica.
Faboterápico Polivalente Anticoral
Otra familia de serpientes venenosas en México son los elápidos, que poseen un veneno
neurotóxico a la que pertenece Micrurus sp.
Descripción del Faboterápico Es una preparación modificada por digestión
enzimática, liofilizada y libre de albúmina,
inmunoglobulina G(IgG).
Presentación
Se presenta en caja con un frasco ámpula con liofilizado y una ampolleta con diluyente.
El frasco ámpula con liofilizado contiene: Faboterápico polivalente anticoral modificado
por digestión enzimática y libre de albúmina con una capacidad neutralizante de 450 DL50 (5
mg) de veneno deshidratado de coral o coralillo (Micrurus sp).
Cresol (aditivo): no más de 0.4%.
La ampolleta diluyente contiene: Solución isotónica de cloruro de sodio, 5 ml.
Conservación Este producto se debe de mantener en un lugar
fresco y seco a no más de 37°C, pero no hay contraindicación para refrigerarse siempre y
cuando la temperatura sea mayor a 2°C. En caso de refrigeración, almacenar en el segundo estante.
Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
Vía de Administración, Dosis e
Intervalos de Aplicación
La vía de administración ideal es la intravenosa por venoclisis. En caso de no ser posible diluir el faboterápico. Se puede aplicar directa y
lentamente por vía endovenosa diluyendo el liofilizado con el diluyente que contiene el
envase. La vía intramuscular se puede emplear en caso
de no poder canalizar la vena, pero se reduce la efectividad.
Fotografía 10.6 Micrurus laticorallis
312 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
La dosificación dependerá del grado de intoxicación, en el cuadro a continuación se
describen las dosis.
Cuadro 10.4 Esquema posológico según el grado de envenenamiento por mordedura de Micrurus sp.
GRADO DE ENVENENAMIENTO
SIGNOS Y SÍNTOMAS
NIÑOS ADULTOS
Dosis inicial
Dosis de sostén
Dosis inicial
Dosis de sostén
GRADO 1 LEVE
Antecedentes de haber sido mordido
recientemente por una serpiente,
huellas de colmillos, alrededor del
área mordida hay dolor, edema,
hemorragia por los orificios de la
mordedura, parestesias en el
miembro afectado o área mordida.
2 a 3
frascos IV
3 +
frascos IV
2
frascos IV
2 +
frascos IV
GRADO 2 MODERADO
Mismo cuadro del grado 1 más
acentuado y además se presenta en
el área afectada entre 30 minutos y
2 horas, e incluso llega a 15 horas
postmordida: astenia, adinamia,
ptosis palpebral, oftalmoplejía, visión
borrosa, diplopia, dificultad para
respirar.
5 a 6
frascos IV
6 +
frascos IV
5
frascos IV
5+
frascos IV
GRADO 3
GRAVE
Mismo cuadro del grado 2 más
acentuado y además: trastorno del
equilibrio, dolor en maxilar inferior,
disfagia, sialorrea, voz débil, ausencia
de reflejos, parálisis flácida, cianosis
ungueal, gran dificultad para respirar
que puede conducir a paro
respiratorio y coma.
8 a 9
frascos IV
9 +
frascos IV
8
frascos IV
8 +
frascos IV
*El paciente recién mordido que tenga huellas de colmillos y sin síntomas deberá ser observado por lo menos 15 horas, tranquilizarlo, canalizarlo e inmovilizar la extremidad y ante la menor manifestación de intoxicación se deberá iniciar la administración del faboterápico anticoral.
No está preestablecido un límite máximo de dosis,
se deberán aplicar las necesarias para neutralizar el veneno.
De no existir datos de envenenamiento, mantener al paciente en observación durante 15 horas
posteriores a la mordedura.
Indicaciones
Intoxicación por mordedura de Micrurus sp (coral, coralillo, coralillo de sonora, coral anillado, coral de cánulos, coral punteado, etc.).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a proteínas de origen
heterólogo.
Casos conocidos de alergia a los faboterápicos. No está contraindicado en la embarazada que ha sufrido una mordedura por serpiente coralillo. De
no aplicarse hay un alto riesgo de que se desencadene un trabajo de parto prematuro e
incluso se puede presentar muerte intrauterina del producto.
Durante la lactancia debe suspenderse la misma hasta que la paciente sea dada de alta.
Manual de Vacunación 313
Precauciones de Uso
Evitar la ministración simultánea de analgésicos que depriman el centro respiratorio porque acentúan los efectos depresores sobre la
respiración que causa el veneno del coralillo.
En el caso de que el paciente tenga una patología agregada como hipertensión, diabetes, o cualquier otra, se debe vigilar y controlar su cuadro, de
acuerdo con la intensidad y gravedad con la que se presente.
No existe riesgo de sobredosificación.
Información al Usuario
Antes de ministrar el faboterápico se le deberá proporcionar toda la información o recomen-
daciones pertinentes, esto con la finalidad de obtener su total atención y verificar que las instrucciones han sido entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener sólo
actividad moderada. No ingerir bebidas alcohólicas.
La ingesta de líquidos se debe manejar con
precaución por el peligro de asfixia o broncoaspiración.
Insumos Jeringas de 10 ml con agujas calibre 20G x
32mm.
Almohadillas alcoholadas.
Campo de papel estraza.
Jabón y toallas desechables.
Bolsa de plástico roja y negra para desechos y
contenedor rígido.
Formas de registros, lápiz y bolígrafo.
Técnica de Aplicación
Antes de Aplicar el Faboterápico
Identificar y verificar por su nombre y edad a
la persona que lo recibirá.
Preguntar sobre el estado de salud previo de
la persona a vacunar (dependiendo de las condiciones generales del paciente).
Investigar si presenta alguna de las contraindicaciones para la aplicación del
faboterápico.
Reconstitución del Faboterápico Polivalente Anticoral
Lavarse las manos.
Verificar el nombre del producto que se va a aplicar y su fecha de caducidad.
Retire la tapa metálica del frasco ámpula del
faboterápico polivalente anticoral.
Con un algodón humedecido con alcohol,
limpie el tapón de hule que queda descubierto.
Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa de 10 ml y aguja estéril de calibre 20G
x 32mm saque el líquido contenido e inyéctelo en el frasco ámpula a través del tapón de hule.
Retire la jeringa del frasco ámpula.
Agite suavemente con movimientos
circulares hasta disolver completamente la pastilla, evitando la agitación vigorosa y
prolongada. Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante
el proceso de reconstitución. La solución debe de ser traslúcida o ligeramente opalescente.
Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula, y saque la
totalidad de la solución contenida en el frasco ámpula.
Una vez extraída la solución del frasco
ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
314 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Repita los pasos anteriores para abrir y
preparar los frascos del faboterápico que se requieran.
Teniendo ya diluidos el número de frascos
necesarios para la dosis inicial o de sostén, según el grado de envenenamiento,
transferirlos a la solución salina isotónica al 0.9% para el adulto en 500 ml y para el niño en 250 ml y administrar en 4 horas.
Continuar del mismo modo con las dosis de sostén cada 4 horas. La duración del
tratamiento será por el tiempo que sea necesario.
Técnica para Aplicar el Faboterápico
Aplique la ligadura de preferencia en el brazo
de la persona a quien se le aplicará el faboterápico, para que resalte y se haga
visible la vena.
Con el brazo ligado y previa antisepsia con una almohadilla con alcohol de arriba hacia
abajo o en forma circular del centro a la periferia, procurando no pasar por el mismo
sitio, canalizar al paciente.
Aplicar el faboterápico polivalente anticoral
reconstituido y administrarlo en 4 horas.
Repetir la dosis cada 4 hrs, según se requiera.
En caso de que la dosis no se pueda transferir a la solución salina isotónica al 0.9%, se puede
aplicar directamente y en forma lenta en la vena, previa preparación, diluyendo el liofilizado con el
diluyente que contiene el envase del faboterápico anticoral.
La vía intramuscular se puede emplear en caso de no poder canalizar la vena, pero se reduce su
efectividad.
Desecho de Insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos
Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud Ambiental
Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin
contravenir las disposiciones de las entidades federativas en la materia.
Registro de Dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es parte fundamental del registro de vacunación, por
lo que debe tenerse especial cuidado en esta actividad, anotando correctamente los datos en el Sistema de Información en Salud de la Secretaría
de Salud (SIS).
Eventos Temporalmente Asociados a la Aplicación del
Faboterápico Polivalente Anticoral En personas hiperreactoras pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad tipo I. También puede llegar a presentarse una reacción de
hipersensibilidad tipo III o enfermedad del suero por complejos inmunes, caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 10 días de
administrar el producto.
En pacientes asmáticos se debe estar vigilante ante la posibilidad de desencadenar una crisis asmática.
Bibliografía
1. Alagón A, et al. Alacranismo (T63.2, X22)
Una herramienta indispensable para el médico de primer nivel de atención. Práctica
Médica Efectiva, vol. 5 núm., 1-5. 2. Alagón A. Anticuerpos seguros y eficaces: La
revolución de los nuevos antivenenos.
Revista de la Universidad Nacional Autónoma de México 2002; 617: Dossier central.
3. Anthony R. et al; Emerging Technologies for the Detection of Rabies Virus: Challenges and Hopes in the 21st Century PLoS Negl Trop
Dis. 2009 September; 3(9): 530.
Manual de Vacunación 315
4. Asociación Mexicana de Pediatría, Temas de Pediatría Intoxicaciones, editorial Mc Graw
Hill Interamericana p: 367-373. 5. Calderón-Aranda E, Dehesa-Dávila M,
Chávez-Haro A, Possani LD. Scorpion sting and their treatment in Mexico en "Envenoming and their treatment". Lyon
Francia: Fundation Marcel Merieux, 1996:311-320.
6. Chávez A., et al. Arácnidos de importancia clínica, Alergia, Asma e Inmunología Pediátrica, vol. 10, núm. 3, May-Jun
2001:114-119. 7. Chávez-Haro AL. Cuadro clínico de pacientes
picados por alacrán y su tratamiento en la ciudad de León, Guanajuato. La Salud en Durango 2000; 1 (2): 25-28.
8. Dehesa- Dávila M, Posanni L. Scorpionism and seroterapy in Mexico. Toxicom 1994
;32: 1015-1018. 9. Dehesa-Dávila M, Alagón A, Posan L. Clinical
toxicology of scorpion sting. En: Handbook of
Clinical toxicology of animal venoms and poisons. New York. Meier- White. 1995.
10. Dehesa-Dávila M. Epidemiological charac-terristics of scorpion sting in León, Guanajuato, México. Toxicom. 1989;
27(3):281-286. 11. Dehesa-Dávila M. Estado actual del manejo
farmacológico por picadura de alacrán. Salud Pública de Mex 1986;28(1):83-91.
12. Frenk J., et al. Alacranismo Una herra-mienta
indispensable para el médico de primer nivel de atención. Práctica Médica Efectiva, vol 5
núm 1, 2003, p. 13. Gabriela D. Diversity of Micrurus Snake
Species Related to Their Venom Toxic Effects
and the Prospective of Antivenom Neutralization PLoS Negl Trop Dis. 2010
March; 4(3):pp. 622. 14. Geoffrey K, et al; A comparison of serum
antivenom concentrations after intra-venous
and intramuscular administration of redback (widow) spider antivenom Br J Clin
Pharmacol. 2008 January; 65(1): 139 143. 15. Hildegund C.et al; Novel Vaccines to
Human Rabies PLoS Negl Trop Dis. 2009
September; 3(9): p515.
16. Información para prescribir amplia (IPP-A) Alacramyn. Instituto Bioclon, S.A. de C.V.;
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. 17. Información para prescribir amplia (IPP-A)
Antivipmyn. Instituto Bioclon, S.A. de C.V.; Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
18. Información para prescribir amplia (IPP-A)
Aracmyn Plus. Instituto Bioclon, S.A. de C.V.; Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
19. Información para prescribir amplia (IPP-A) Coralmyn. Instituto Bioclon, S.A. de C.V.; Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
20. Isabella P, et al; Inhibition of Hemorrhagic
Snake Venom Components: Old and New
Approaches Toxins (Basel) 2010 April; 2(4): 417 427.
21. Khattabi A, et al. Classification of clinical
consequences of scorpion stings: consensus development. Transactions of the Royal
Society of Tropical Medicine and Hygiene 105 (2011)364-369.
22. Luciana I, et al; Transcriptomic basis for an
antiserum against Micrurus corallinus (coral snake) venom BMC Genomics. 2009; 10:
112. 23. Monge A. et al. Alacranismo causa de
broncoespasmo y laringoespasmo en un
servicio de Urgencias, Alergia, Asma e Inmunología Pediátricas, vol 10, núm. 3,
Mayo-Junio 2001 p. 115-221. 24. Montoya-Cabrera MA. Alacranismo. Gac Med
Mex 1996;132(6):645-648.
25. N McKay,et al; Rabies: a review of UK management Emerg Med J. 2005 May;
22(5): 316 321 26. NORMA Oficial Mexicana NOM-033-SSA2-
2011, Para la vigilancia, prevención y control
de la intoxicación por picadura de alacrán. 27. OlgaM; Brown Spider (Loxosceles genus)
Venom Toxins: Tools for Biological Purposes; Toxins (Basel) 2011 March; 3(3): 309 344.
28. Osnaya RN, et al, Clinical symptoms observed
in children envenomed by scorpion sting. At the children´s hospital from the State of
Morelos, Mexico, Toxicon 39 (2001) 781-785.
29. Osnaya RN, et al. Serum electrolyte changes
in pediatric patients stung by scorpions
316 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Hospital del Niño Morelense, Journal of Venomous Animals and Toxins including
tropical Diseases.2008, 1-5. 30. Osnaya-RN, et al. Cerebral edema associated
to scorpion sting. A two case sting report, J Venom Anim. Toxins, Inv Trop Dis V11, n 4,p 594-600, 2005.
31. Randall S. et al; Clinical Pearls in Infectious Diseases Mayo Clin Proc. 2011 March;
86(3): 245 248. 32. Secretaría de Salud. Manual de Vigilancia
Epidemiológica de Intoxicación por Picadura
de Alacrán 1999. México, DF. 33. Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana
NOM-033-SSA2-2002, Para la Vigilancia, Prevención y Control de la Intoxicación por Picadura de Alacrán. México, DF; Diario
Oficial de la Federación: Junio 2002.
34. Secretaría de Salud. Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Epidemiología.
Sistema único de información 2002;19(44) .
35. Susan M, et al; Rabies-Specific Antibodies: Measuring Surrogates of Protection against a Fatal Disease PLoS Negl Trop Dis. 2010
March; 4(3): p. 595. 36. Syed M, et al; Emergency treatment of
a snake bite: Pearls from literature J Emerg Trauma Shock. 2008 Jul-Dec; 1(2): 97 105.
37. Venom J, et al. Serum electrolyte changes in
pediatric patients stung by scorpions, Journal of Venomous Animals and Toxins including
Tropical Diseases 2011.pp.3-5.
Manual de Vacunación 317
11. INMUNOGLOBULINAS
SECCIÓN II VACUNAS, TOXOIDES, FABOTERÁPICOS E
INMUNOGLOBULINAS
Inmunoglobulinas.
318 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
INMUNOGLOBULINAS Las inmunoglobulinas son productos proteicos ricos en anticuerpos, especialmente de tipo IgG,
obtenidos básicamente del fraccionamiento con alcohol (método de Cohn) de un lote de plasma
de donantes sanos. Suelen contener títulos elevados de anticuerpos con objeto de prevenir o atenuar una enfermedad a la que se ha expuesto.
Cuando se utilizan inmunoglobulinas o antisueros
de origen animal, el receptor produce una respuesta inmune contra estas proteínas extrañas, lo que origina el aclaramiento rápido de los
anticuerpos de origen animal, así como un riesgo de enfermedades alérgicas o por depósito de
complejos inmunes (enfermedad del suero). Para obtener un efecto protector similar al producido por la inmunoglobulina humana, es necesario
utilizar cantidades mayores del producto de origen animal. Por todo ello, deben utilizarse
siempre que sea posible las inmunoglobulinas de origen humano como la inmunoglobulina hiperinmune humana antitetánica y la
inmunoglobulina hiperinmune humana antirrábica.
Inmunoglobul ina Humana Ant i tetánica
Descripción de la Inmunoglobulina
La inmunoglobulina antitetánica humana es una preparación que contiene inmunoglobulinas
humanas específicas capaces de neutralizar la toxina formada por Clostridium tetani. La
globulina inmune antitetánica ha substituido a la antitoxina tetánica heteróloga por su mayor seguridad y tolerancia.
Presentación
Existen varios nombres comerciales en el mercado, pero en su presentación deben
contener lo siguiente:
1 ml contiene 100-170 mg, 250 UI-500 UI de inmunoglobulina con anticuerpos contra la
toxina tetánica.
Ácido aminoacético: 22.5 mg y cloruro de sodio, 3 mg.
Liofilizado 250 UI inyectable con una ampolleta de 1 ml de agua inyectable.
Liofilizado 500 UI inyectable con dos ampolletas de 1 ml de agua inyectable.
Fotografía 11.2 Inmunoglobulina humana hiperinmune antitetánica
Fotografía 11.1 Inmunoglobulina humana hiperinmune
antitetánica
Manual de Vacunación 319
Conservación
Conservar entre 2°C a 8° C. Almacenar en el segundo estante del refrigerador.
Eficacia
La inmunoglobulina no produce memoria inmunológica, por lo que, a medida que se
cataboliza, el huésped vuelve a su estado inmunitario previo.
Vía de administración, Dosis e
Intervalos de Aplicación
La vía de administración es exclusivamente intramuscular profunda, preferentemente en la
región glútea o deltoidea, o en cara anterolateral externa del muslo en menores de 18 meses.
Después de 20 minutos de aplicada la inmunoglobulina por vía intramuscular se
obtienen niveles cuantificables de anticuerpos. El nivel plasmático máximo se obtiene después de
2-3 días de la administración.
Profilaxis
Se aplica 500 UI de inmunoglobulina; en
menores de edad se aplican 250 UI y toxoide tetánico (0.5 ml).
Inmunización simultánea 0.5 ml de vacuna antitetánica en lugares contralaterales del
cuerpo. En caso de que exista indicación de aplicar vacuna antitetánica (consultar capítulo de Toxoide tetánico y diftérico, Td) se debe
administrar de manera simultánea con la inmunoglobulina.
Dosis Curativa
Es de 3,000 a 6,000 UI el primer día; dosis posteriores se aplicarán en los días subsecuentes
de acuerdo con el cuadro clínico.
Indicaciones
Para conferir inmunidad pasiva contra la toxina tetánica y para el tratamiento del tétanos
clínicamente manifiesto o como profilaxis en personas no inmunizadas, con heridas recientes.
Indicada en caso de: heridas que no puedan tratarse quirúrgicamente o que hayan sido
desatendidas, heridas profundas o contaminadas con polvo, aceite, saliva o herramientas de
trabajo; heridas con daño tisular o con deficiencia de oxígeno; heridas por cuerpos extraños (golpes, laceraciones, heridas por
mordidas, heridas de bala, heridas con objetos punzo cortantes) y quemaduras profundas o
congelación. En personas no inmunizadas, mal vacunadas contra el tétanos o con historia no bien conocida de vacunación debe siempre
administrarse asociada a la vacunación.
Los pacientes con VIH con heridas que potencialmente pueden producir tétanos, deben recibir la antitoxina independientemente de su
estado vacunal.
En menores de 6 meses de edad que no hayan recibido 3 dosis de alguna vacuna que contenga toxoide tetánico, la decisión de aplicar
inmunoglobulina se debe basar en el estado vacunal de la madre al momento del nacimiento.
Tratamiento del tétanos clínicamente
manifiesto.
Contraindicaciones
No administrar a personas con trombo-citopenia grave u otro trastorno de coagulación.
No aplicar por vía intravenosa, ya que puede producir síntomas de choque, especialmente
cuando existe un síndrome de deficiencia de anticuerpo.
320 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Precauciones
La vacunación con virus parenterales vivos (sarampión, rubéola y parotiditis [triple viral] y varicela) debe ser administrada al menos dos
semanas antes o, al menos tres meses después de la administración de inmunoglobulinas para
evitar interferencias con la respuesta inmunitaria del organismo frente a la vacunación.
El intervalo mínimo que ha de transcurrir entre la administración no simultánea de una vacuna de
antígeno vivo y una posterior de inmunoglobulina es de 2 semanas.
Información al Usuario
Antes de aplicar la inmunoglobulina se le deberá proporcionar toda la información o
recomendaciones pertinentes, esto con la finalidad de obtener su total atención y verificar que las instrucciones fueron
entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener
sólo actividad moderada.
No consumir bebidas alcohólicas.
Las inmunoglobulinas, en las dosis recomendadas, pueden ser administradas
también durante el embarazo y la lactancia.
Insumos
De ser una urgencia médica, saque directamente el producto del refrigerador.
Frasco ámpula con liofilizado de inmunoglobulina antitetánica de 250 UI con
una ampolleta de 1 ml de agua inyectable.
Frasco ámpula con liofilizado de 500 UI con
dos ampolletas de 1 ml de agua inyectable para reconstituir.
Jeringa de 5 ml con dos agujas, una calibre 20
G x 32 mm para reconstituir y otra 22 G x 32 mm para la aplicación.
Vaso contenedor o charola perforada.
Almohadillas.
Campo de papel estraza.
Jabón y toallas desechables.
Bolsa de plástico para desechos, recipiente rígido o caja incineradora.
Formas de registros, lápiz y bolígrafo.
Técnica de Aplicación
Antes de aplicar la Inmunoglobulina
Identificar y verificar por su nombre y edad a la persona que recibirá la inmunoglobulina.
Preguntar sobre el estado de salud previo de la persona a vacunar (dependiendo de las condiciones generales del paciente).
Investigar si presenta alguna de las contraindicaciones para la aplicación de la
inmunoglobulina.
Reconstitución de la Inmunoglobulina
Lavarse las manos.
Sacar la ampolleta de 1 ml de solución inyectable del termo o refrigerador.
Verificar el nombre del producto que va aplicar y fecha de caducidad, leyendo la
etiqueta del frasco.
Destapar la jeringa de 5 ml, sacar la aguja de
calibre 20 G x 32 mm y colocar en la jeringa, cargar con el contenido de la ampolleta de la solución inyectable.
Quitar el sello metálico superior del frasco de inmunoglobulina, limpiar el tapón de hule con
la almohadilla alcoholada.
Introducir el diluyente en el frasco de la
inmunoglobulina.
Para lograr una suspensión homogénea,
agitar el frasco suavemente con movimientos circulares, sujetándolo por el sello de seguridad de aluminio.
Una vez hecha la mezcla, extraer la inmunoglobulina del frasco y eliminar las
burbujas de aire con cuidado para que el líquido no salga por el bisel de la aguja..
Manual de Vacunación 321
Para aplicar la Inmunoglobulina
Descubrir la región glútea o la cara anterolateral externa del muslo en lactantes
menores de 18 meses de edad.
Limpiar con una almohadilla húmeda la
región donde se va aplicar la inmunoglobulina, con movimientos de arriba hacia abajo, cuidando de no volver a pasar la
almohadilla sucia por la parte limpia.
Colocar la aguja 22 G x 32 mm para aplicar la
inmunoglobulina.
Fijar la piel con los dedos índice y pulgar.
Introducir la aguja con un movimiento rápido y firme, en ángulo de 90º sobre el plano de la
piel.
Presionar el émbolo para que penetre la
inmunoglobulina en forma lenta.
Fijar ligeramente la piel con la almohadilla,
cerca del sitio donde se insertó la aguja y retirar la jeringa inmediatamente después de haber introducido el líquido de la
inmunoglobulina.
Presionar, sin dar masaje, con la almohadilla
de 30 a 60 segundos.
Desecho de insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos
Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud
Ambiental Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin contravenir las disposiciones de las
entidades federativas en la materia.
Registro de dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es
parte fundamental del registro de vacunación, por lo que debe tenerse especial cuidado en esta
actividad, anotando correctamente los datos en el Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS).
Eventos temporalmente asociados a la aplicación de la inmunoglobulina humana
antitetánica
Locales
eritema, hinchazón, dolor pasajero y aumento de la temperatura en la zona de la inyección.
Sistémicos
fiebre, malestar, escalofríos, cefalea, náuseas, vómito, enrojecimiento facial y excepcional-
mente, anafilaxia.
Inmunoglobulina Humana
Antirrábica
Descripción de la Inmunoglobulina
Las inmunoglobulinas específicas se preparan a
partir de sangre de donantes inmunizados. Los anticuerpos antirrábicos otorgan protección
pasiva cuando se administran inmediatamente después de la exposición al virus rábico.
Es una preparación de inmunoglobulinas humanas con poder específico para neutralizar el
virus rábico. 1 ml contiene 100 - 160 mg de inmunoglobulina,
correspondiente a 150 UI y 0.01% de timerosal como conservador.
Presentación
Existen varios nombres comerciales en el mercado, pero en sus presentaciones deben
contener lo siguiente: 300 UI, un frasco ámpula de 2 ml. 750 UI, un frasco ámpula de 5 ml.
1,500 UI, un frasco ámpula de 10 ml.
322 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Fotografía 11.3 Inmunoglobulina humana antirrábica
Conservación
Conservar entre 2°C a 8° C. Almacenar en el segundo estante del
refrigerador.
Vía de administración, dosis e intervalos de aplicación
Después de exposición al virus rábico Se debe administrar dosis única de
inmunoglobulina humana antirrábica 20 UI/kg de peso lo antes posible. Se recomienda infiltrar la mitad de la dosis alrededor de las heridas. El
sobrante se aplicará por vía intramuscular en la región deltoidea o glútea, o en la cara antero-
lateral externa del muslo en lactantes menores de 18 meses. En caso de múltiples heridas graves en las que la inmunoglobulina no alcanza
para la infiltración, se ha recomendado la dilución con solución salina hasta un volumen
adecuado (el doble o el triple) para garantizar que todas las heridas sean infiltradas.
Es indispensable efectuar simultáneamente la inmunización activa con la vacuna rábica en otra
parte del cuerpo, además de la profilaxis antitetánica (en caso de no tener su esquema) y de las medidas de lucha contra las infecciones
bacterianas.
Las vacunas para la posexposición a la rabia constan de una dosis de inmunoglobulina contra
la rabia humana y cinco dosis de la vacuna antirrábica que se administran el mismo día de la
exposición y luego nuevamente a los 3, 7, 14 y 28 días. La vía de administración es intramuscular, por lo general en la región
deltoidea. Esta serie de vacunas es muy eficaz para la prevención de la rabia si se administra lo
antes posible después de la exposición. Si una persona ha recibido anteriormente las
vacunas de posexposición o de preexposición, se necesitarán sólo tres dosis de la vacuna (0, 7 y
21 o 28 días). No se requerirá inmunoglobulina contra la rabia humana.
Manual de Vacunación 323
Lo anterior se resume en los cuadros 11.1 y 11.2 que se muestran a continuación
Cuadro 11.1 Profilaxis para la posexposición en personas que no hayan recibido la vacuna.
Tratamiento Pauta terapéutica
Limpieza de heridas
En todos los casos se debe comenzar con la limpieza minuciosa e inmediata de todas
las heridas con agua y jabón. Enjuague las heridas con un viricida, como por ejemplo,
solución de povidona yodada, si cuenta con él.
Inmunoglobulina antirrábica
(RIG)
De ser posible se debe infiltrar la mitad de la dosis alrededor de las heridas y la
cantidad sobrante se debe administrar de manera intramuscular en cualquier sitio
anatómico distante del sitio de la vacuna. Además, la inmunoglobulina antirrábica no
se debe administrar con la misma jeringa usada para la vacuna. Debido a que la
inmunoglobulina antirrábica puede suprimir parcialmente la producción de
anticuerpos, no se debe administrar más de la dosis recomendada.
Vacuna antirrábica HCDV o PCEC 1 ml, intramuscular (área deltoidea), una en los días 0, 3, 7, 14 y 28.
Los anticuerpos pasivos pueden inhibir la respuesta a la vacuna antirrábica; por lo que no
se debe de superar la dosis recomendada.
Indicaciones
Para conferir inmunidad pasiva contra el virus de la rabia.
En grupos de edad y de riesgo se debe vacunar a individuos, independientemente de su edad, con mordeduras graves (mordeduras múltiples
o en la cabeza, cara, cuello o brazo) o en cualquier tipo de mordedura producida por
fauna silvestre sospechosa de padecer rabia.
Contraindicaciones
Tras exposición a la rabia no existen contraindicaciones absolutas.
Precauciones de Uso
Antes de administrar inmunoglobulina a un paciente de riesgo, hay que tener previstas todas
las medidas requeridas por si se presenta el caso poco frecuente de una reacción anafiláctica.
De la experiencia clínica durante años, con el empleo de inmunoglobulinas en el embarazo, no
se han derivado síntomas de influencias nocivas sobre el desarrollo embrional y/o fetal.
La administración de inmunoglobulina durante el período de lactancia carece de consecuencias
negativas para el niño.
Información al Usuario
Antes de aplicar la inmunoglobulina se le
deberá proporcionar toda la información o recomendaciones pertinentes, esto con la
finalidad de obtener su total atención y verificar que las instrucciones fueron entendidas.
El paciente debe guardar reposo o mantener sólo actividad moderada.
No consumir bebidas alcohólicas.
Insumos De ser una urgencia médica saque directamente
el producto del refrigerador
Jeringas de 5 o 10 ml con agujas calibre 20 G
x 32 mm para cargar y 22 G x 32 mm, para la aplicación de la inmunoglobulina humana antirrábica
Frasco ámpula de inmunoglobulina humana antirrábica
Vaso contenedor o charola perforada
Almohadillas alcoholadas
Campo de papel estraza
Jabón y toallas desechables
324 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Bolsa de plástico para desechos y contenedor
rígido
Formas de registro, lápiz y bolígrafo
Técnica de Aplicación
Antes de Ap l ica r la Imunog lobu l ina
Identificar y verificar por su nombre y edad a la
persona que recibirá la inmunoglobulina.
Preguntar sobre el estado de salud previo de
la persona a vacunar (dependiendo de las condiciones generales del paciente).
Investigar si presenta alguna de las contraindicaciones para la aplicación de la
inmunoglobulina.
Reconstitución de la Inmunoglobulina
Lavarse las manos.
Sacar la ampolleta de solución inyectable del termo o refrigerador.
Verificar el nombre del producto que va aplicar y fecha de caducidad, leyendo la
etiqueta del frasco.
Destapar la jeringa de 5 ó 10 ml, sacar la
aguja del calibre 20 G x 32 mm y colocar en la jeringa, cargar con el contenido de la ampolleta de la solución inyectable.
Quitar el sello metálico superior del frasco de la inmunoglobulina, limpiar el tapón de hule
con la almohadilla alcoholada.
Introducir el diluyente en el frasco de la
inmunoglobulina.
Para lograr una suspensión homogénea,
agitar el frasco suavemente con movimientos circulares, sujetándolo por el sello de seguridad de aluminio.
Una vez hecha la mezcla, extraiga la inmunoglobulina del frasco.
Eliminar el aire de la jeringa con cuidado para que el líquido no salga por el bisel de la aguja.
Para aplicar la Inmunoglobulina
Descubrir la región deltoidea o glútea o la
cara anterolateral externa del muslo en lactantes menores de 18 meses de edad.
Limpiar con una almohadilla húmeda la
región donde se va aplicar la inmunoglobulina, con movimientos de arriba
hacia abajo, cuidando de no volver a pasar la almohadilla sucia por la parte limpia.
Colocar la aguja 22 G x 32 mm para aplicar la
inmunoglobulina.
Fijar la piel con los dedos índice y pulgar.
Introducir la aguja con un movimiento rápido y firme, en ángulo de 90º sobre el plano de la
piel.
Presionar el émbolo para que penetre la
inmunoglobulina en forma lenta.
Fijar ligeramente la piel con la almohadilla,
cerca del sitio donde se insertó la aguja y retirar la jeringa inmediatamente después de
haber introducido el líquido de la inmunoglobulina.
Presionar, sin dar masaje, con la almohadilla
de 30 a 60 segundos.
Desecho de Insumos Utilizados
La adecuada disposición de Residuos Peligrosos
Biológico Infecciosos es responsabilidad de todo el personal involucrado en el proceso de vacunación y debe realizarse de acuerdo con lo
dispuesto en la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud
Ambiental Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de Manejo, sin contravenir las disposiciones de las
entidades federativas en la materia.
Registro de Dosis Aplicadas
El registro nominal de los biológicos aplicados es
parte fundamental del registro de vacunación, por lo que debe tenerse especial cuidado en esta actividad, anotando correctamente los datos en
el Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS).
Eventos Temporalmente
Asociados a la Aplicación de la
Manual de Vacunación 325
Inmunoglobulina Humana Antirrábica
Locales Dolor y rigidez en el músculo donde fue el sitio de aplicación; esto puede presentarse durante
varias horas después de la inyección.
Sistémicos No son comunes, puede haber fiebre.
Interacciones
Las inmunoglobulinas aplicadas pasivamente
pueden menoscabar la respuesta inmune a vacunas con virus de sarampión, parotiditis y rubéola. Por lo tanto, tras la administración de
inmunoglobulina humana hiperinmuneantirrábica, hay que mantener un intervalo de tres meses
antes de la siguiente vacunación de triple viral. Si el intervalo es más corto o si la vacunación se hace en las dos últimas semanas antes de la
administración de la inmunoglobulina, se debe controlar serológicamente el éxito vacunal
después de tres meses.
Bibliografía
1. www.cdc.gov/rabies/es/atencion_medica/index.htm
2. IPP Tetanogamma P, inmunoglobulina humana hiperinmune antitetánica, ZLB Behring
3. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Morb Mort Week Rep
42(RR-4):1, 1993; ACIP, 1991b; ACIP, Morb Mort Week Rep 40(RR-3):1, 1991; ACIP, 1991c;ACIP, Morb Mort Week Rep
39(RR-15):1, 1990. 4. NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-
2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas
en el humano. 5. Ataro P, Mushatt D, Ahsan S. Tetanus: a
review. South Med J. 2011;104:613-17.
326 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Manual de Vacunación 327
12. OPORTUNIDADES PERDIDAS DE VACUNACIÓN
SECCIÓN III VARIOS
Oportunidades perdidas de vacunación, contraindicaciones precauciones y falsas
contraindicaciones de las vacunas
328 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
OPORTUNIDADES PERDIDAS
DE VACUNACIÓN
Vacunar a toda la población, con énfasis en las
niñas, los niños, las mujeres en edad fértil y las mujeres embarazadas, son los objetivos del Programa de Vacunación Universal. Además de
ser una responsabilidad que debemos tener todos los trabajadores del Sistema Nacional de
Salud, asumiendo el compromiso de proteger con los inmunógenos de los que actualmente se dispone a otros grupos de población.
Se define como oportunidad perdida de
vacunación cuando una persona, de cualquier grupo de edad elegible para ser vacunada, al tener contacto con personal de salud por
cualquier motivo (en cualquier unidad de salud), no recibe la o las vacunas correspondientes a su
edad y condición. En cada contacto del personal de salud con la
población (que puede ser por diferentes motivos: una consulta por enfermedad, revisión
del niño sano o del embarazo, hospitalización, expedición de una receta, etc.), se presenta la oportunidad de identificar a sujetos susceptibles
elegibles y la oportunidad de vacunar. Esto permite que las coberturas de vacunación se
mantengan elevadas y que disminuya la incidencia de Enfermedades Prevenibles por Vacunación.
Una persona es elegible cuando está en edad
requerida para iniciar su esquema de vacunación o cuando se identifica que su esquema está incompleto y no presenta contraindicaciones
verdaderas para que se le administre alguna dosis de vacuna. Siempre que un sujeto está en
contacto con personal de salud, se debe investigar si el sujeto es elegible para vacunación.
Clasificación
Las oportunidades perdidas de vacunación se clasifican de acuerdo con las siguientes causas que representan barreras para la vacunación:
Atribuibles a los servicios de salud.
Propias de la comunidad y factores externos.
Por falsas contraindicaciones.
Causas Atribuibles a los Servicios de Salud
El personal que se encuentra en los servicios de salud y que origina oportunidades perdidas de
vacunación son todos aquellos que tienen contacto con los usuarios del servicio: médicos, enfermeras (incluyendo pasantes y técnicos).
Las causas de oportunidades perdidas de
vacunación son las siguientes:
El personal de salud en los diferentes niveles
de atención, al estar en contacto con los pacientes no investiga el esquema de vacunación de los sujetos para determinar si
son elegibles para vacunar, es decir, no se detecta la necesidad.
El personal de salud percibe como
una sola aplicación.
No se solicita la Cartilla Nacional de Salud al responsable de las niñas, niños o adolescentes
que son llevados por cualquier motivo a la unidad médica para verificar su estado
vacunal.
La logística de los servicios de medicina
preventiva en las unidades de salud en ocasiones no es compatible con las necesidades de los usuarios.
Falta de capacitación del personal de salud en lo referente al esquema de vacunación,
edades de aplicación y contraindicaciones verdaderas.
Manual de Vacunación 329
Atribuibles a la Comunidad y Factores Externos
Actitud de los cuidadores de niños o los sujetos elegibles para vacunar con renuencia
de los padres para aceptar las vacunas, por ejemplo, por supuestos Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación
(ETAV), a dosis previas de vacunas, falsas suposiciones de que las vacunas no son
necesarias.
Factores de tipo religioso o creencias tradicionales sobre las vacunas.
Situaciones sociales al interior de las comunidades, como la presencia de grupos
étnicos en donde el acceso y comunicación se dificulta.
Falta de información de los responsables del cuidado de los niños sobre las vacunas y
enfermedades que previenen.
Mitos y tabúes acerca de la vacunación difundidos en diferentes medios de
comunicación.
Comunidad migrante.
Falsas Contraindicaciones
Las falsas contraindicaciones, tales como fiebre, diarrea, vómitos, resfriados y tos, son las
principales causas de oportunidades perdidas.
Los trabajadores de la salud a menudo no vacunan a causa de creencias erróneas, ya que consideran que la vacunación produce eventos
adversos graves o puede exacerbar un problema o que la respuesta inmune a la vacuna no será
adecuada. Por ejemplo, contrariamente a las creencias comunes, la desnutrición no es una contraindicación a la vacunación.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicación Una contraindicación a una vacuna es una condición en un paciente, que incrementa la
posibilidad de una reacción adversa grave. Una
vacuna no debe ser aplicada si alguien presenta alguna contraindicación, a menos que el
beneficio sobrepase al riesgo (estos casos deben ser evaluados por un especialista).
Las contraindicaciones a las vacunas son:
Historia de reacción alérgica grave (por
ejemplo, anafilaxia) a una dosis previa con el antígeno de una vacuna. Una reacción
alérgica grave es el inicio gradual o repentino de síntomas y signos como urticaria y
angioedema de los labios, la cara o la garganta (que dificultan la respiración), choque o colapso cardiovascular.
Historia de reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a dosis previas de algún
componente de la vacuna.
Encefalopatía, sin una causa conocida, que
ocurra dentro de los siete días posteriores a la aplicación de una dosis de vacunas que contengan la fracción pertussis (por ejemplo,
DPT o la DPaT).
Las personas inmunocomprometidas no
deben recibir vacunas con microorganismos vivos. (Si la inmunosupresión es secundaria a
tratamiento inmunosupresor, la vacunación debe ser valorada una vez concluido el tratamiento)
Durante el embarazo está contraindicada la vacunación con microorganismos vivos.
Contraindicaciones temporales en las vacunas:
Enfermedad aguda, grave o moderada (una
precaución que aplica a todas las vacunas).
Reciente recepción de producto sanguíneo
que contiene anticuerpos tales como la inmunoglobulina (para vacunas de virus vivos
atenuados únicamente).
La vacuna oral contra tifoidea no debe ser
administrada hasta 3 días posterior al término del tratamiento antimicrobiano.
Con la vacuna antivaricela se debe evitar el
uso de salicilatos durante seis semanas posterior a la administración de la vacuna.
330 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
En las siguientes condiciones, todas las vacunas se pueden administrar y no representan una
verdadera contraindicación (son falsas contraindicaciones):
Enfermedad aguda leve con o sin fiebre.
Reacción local leve o moderada (hinchazón, enrojecimiento, dolor), fiebre baja o moderada después de una dosis previa de
vacuna.
Terapia antimicrobiana actual (inclusive
antiparasitario, antimicótico o antiviral, este último tiene su excepción con la vacuna
contra varicela y vacuna oral contra la tifoidea).
Fase de convalecencia de una enfermedad.
Nacimiento prematuro.
Reciente exposición a una enfermedad
infecciosa.
Historia de alergia a la penicilina, familiares
con alergias o que se encuentre con inmunoterapia con extractos alergénicos.
Historia de alergia a proteínas del huevo o a
neomicina manifestada sólo por rash.
Lactancia materna.
Precauciones
Una precaución es una situación determinada
que podría incrementar la posibilidad de una reacción adversa grave si se administra la
vacuna, o puede comprometer la capacidad de la vacuna para producir inmunidad, por lo que las vacunas deben aplazarse cuando hay una
precaución temporal. Preferentemente deben ser evaluadas por un especialista para determinar el
riesgo beneficio de la vacunación; ya en ocasiones los beneficios superan los riesgos.
Existen precauciones específicas para cada vacuna, así como contraindicaciones específicas.
Cuadro 12.1 Contraindicaciones, precauciones y falsas contraindicaciones de las vacunas.
Vacuna Contraindicaciones Precauciones Falsas contraindicaciones
Sabin
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Inmunodeficiencias primarias y
convivientes.
Infección por VIH sintomáticos.
Embarazadas, postrasplantados.
Tratamiento con corticoesteroides a dosis
inmunosupresoras y otros
inmunosupresores o medicamentos
citotóxicos.
Padecimientos hematooncológicos u
otras neoplasias (ver capítulo de
situaciones especiales).
Lactancia materna.
Tratamiento antimicrobiano.
Catarro común.
Enfermedad leve.
Difteria
Tétanos (Td o
DT)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Síndrome de Guillain Barré dentro de
las 6 semanas después de una dosis
previa de vacuna que contenga
toxoide tetánico.
Historia de reacción tipo Arthus
después de una dosis previa de vacuna
que contenga toxoide tetánico. Diferir
al menos 10 años de la última dosis.*
Hepatitis B Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
Recién nacidos con peso menor a
2000 gramos (ver capítulo de
Enfermedad autoinmune (LES,
artritis reumatoide, cáncer).
Manual de Vacunación 331
la vacuna. vacunación en situaciones especiales).
Pacientes con tratamiento
inmunosupresor o citotóxico.
Rotavirus
(RV1, RV5)
Reacción alérgica grave a una dosis previa
o a cualquier componente de la vacuna.
Malformación gastrointestinal no
corregida.
Mayores de 8 meses de edad.
Antecedente de intususcepción es
contraindicación.
Inmunodeficiencia combinada severa.
Alergia al látex (vacuna monovalente).
Inmunodeficiencia combinada severa.
Intolerancia hereditaria a la fructosa, mala
absorción de glucosa o galactosa o
insuficiencia de sacarosa-isomaltosa.
VIH sintomático.
Postrasplantados.
Gastroenteritis aguda, grave o
moderada o enfermedad intestinal
crónica.
Inmunodeficiencias y contactos de
personas con inmunodeficiencias.
Espina bífida y extrofia vesical.
Enfermedad diarreica leve.
Antecedente de prematuridad.
Contacto con embarazadas
Recibir anticuerpos
monoclonales contra Virus
Sincitial Respiratorio (VSR).
Vacuna
conjuga-da
contra
neumococo
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
No vacunar cuando existe
resfriado leve.
23 valente
(contra
neumococo
polisacárida)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Historia de neumonía o previa
enfermedad invasiva por
neumococo.
No vacunar cuando exista
resfriado leve.
Sarampión
Rubéola y
Parotiditis
(SRP)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Inmunodeficiencia grave (tumores sólidos
o padecimientos hematológicos),
inmunodeficiencia congénita, terapia
inmunosupresora incluyendo
quimioterapia, infección sintomática por
VIH.
Dentro de los 24 meses de un trasplante
de células madre hematopoyético.
Embarazo.
Recepción de productos que
contengan anticuerpos (el intervalo
de dosis de vacuna dependerá del tipo
de producto).
Historia de trombocitopenia o púrpura
trombocitopénica.
Si un individuo requiere aplicación de
PPD, debe aplicarse simultáneamente
o antes de la vacuna. Cuando la
vacuna se aplica primero puede dar
falsos negativos a la prueba de PPD,
por lo que el PPD tendría que diferirse
por 4 a 6 semanas.
Test positivo a la tuberculina
(PPD).
Tuberculosis con tratamiento o
curada.
Infección asintomática por el
VIH.
Lactancia materna.
Contacto con embarazadas
Embarazo de la madre del sujeto
a vacunar.
Inmunodeficiencia en un
miembro de la familia o en
contacto domiciliario. Pacientes
con VIH asintomáticos.
Administración de anticuerpos
monoclonales contra VSR.
Reacción no anafiláctica al
huevo o a la neomicina.
Hepatitis A
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Embarazo. Enfermedad autoinmune (LES,
artritis reumatoide).
VPH
(HPV2,
HPV4)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Embarazo.
Vacuna contra
Haemophilus
influenzae tipo
b
Vacuna
Inactivada
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Edad menor de 6 semanas (componente
H. influenzae tipo b)
Padecimiento agudo, grave o
moderado con o sin fiebre.
Embarazo (VIP).
Administración previa de una o
más dosis de vacuna contra la
polio oral (para IPV).
332 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
contra
Poliomielitis
(VIP)
Difteria,
Tétanos,
Pertussis
acelular
(DPaT)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Encefalopatía (coma, disminución del
nivel de conciencia, crisis convulsivas) sin
una causa identificada dentro de los 7 días
de la administración de dosis previa de
vacuna DPT o DPaT.
Fiebre de 40.5°C o más en las 48
horas después de la vacunación con
una dosis previa de DPT o DPaT.
Colapso o estado similar al choque
(episodio hipotónico-hiporrespuesta)
en el plazo de 48 horas posteriores a
una dosis previa de DPT/DPaT.
Crisis convulsivas con o sin fiebre
durante los 3 días posteriores al haber
recibido una dosis previa de
DPT/DPaT**.
Llanto inconsolable, persistente, que
dura 3 horas o más dentro de las 48
después de haber recibido una dosis
previa de DPT/DPaT.
Síndrome de Guillain-Barré (SGB)
dentro de 6 semanas después de una
dosis previa de vacuna que contenga
toxoide tetánico.
Historia de reacción tipo Arthus con
una dosis previa de vacuna que
contenga toxoide tetánico. Diferir por
lo menos 10 años, a partir de la dosis
previa*.
Desorden neurológico progresivo,
incluyendo espasmos infantiles no
controlados, epilepsia no controlada,
encefalopatía progresiva: diferir la
vacuna DPaT hasta que el estado
neurológico se haya estabilizado y
diagnosticado.
Temperatura de 38.5°C o
menos.
Irritabilidad o somnolencia leve
después de una anterior dosis de
DPT/DPaT.
Antecedente familiar de crisis
convulsivas**.
Antecedente familiar de
síndrome de muerte súbita del
lactante.
Antecedente familiar de un
ETAV después de la
administración de DPT o DPaT.
Condiciones neurológicas
estables (como parálisis
cerebral, convulsiones bien
controladas,
retraso en el desarrollo).
Influenza
inactivada
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna, incluyendo la proteína del
huevo.
Enfermedad aguda, moderada o grave
con o sin fiebre.
Síndrome de Guillain Barré dentro de
las seis semanas después de una dosis
previa de vacuna contra influenza.
Alergia no sistémica al látex o al
timerosal.
Varicela
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna, incluyendo la proteína del
huevo.
Inmunodeficiencia primaria o adquirida
(neoplasias sólidas o hematológicas,
quimioterapia, tratamiento con
corticoides e inmunosupresores), VIH
sintomático.
Embarazo.
Recepción de productos que
contengan anticuerpos (el intervalo
de dosis de vacuna dependerá del tipo
de producto).
Ingesta de antivirales específicos (por
ejemplo, aciclovir, famciclovir,
valaciclovir) 24 horas antes de la
vacunación; si es posible, retrasar la
reanudación de estos medicamentos
durante 14 días después de la
vacunación.
Las personas con inmunodeficiencia
humoral deben recibir valoración
especializada antes de su vacunación.
Contacto con embarazadas.
Inmunodeficiencia en un
miembro de la familia o en un
contacto.
Infectados con VIH
asintomáticos.
Tétanos, difte-
ria, pertu-ssis
(Tdpa)
Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una
dosis previa o a cualquier componente de
la vacuna.
Encefalopatía (coma, disminución del
Síndrome de Guillain-Barré (SGB)
dentro de 6 semanas después de una
dosis previa de vacuna que contenga
toxoide tetánico.
Manual de Vacunación 333
nivel de conciencia, crisis convulsivas) sin
una causa identificada dentro de los 7 días
de la administración de dosis previa de
vacuna DPT o DPaT.
En caso de desorden neurológico
progresivo o inestable, convulsiones
no controladas o neuropatía
progresiva, diferir hasta que se
estabilice.
Historia de reacción tipo Arthus con
una dosis previa de vacuna que
contenga toxoide tetánico. Diferir por
lo menos 10 años, a partir de dosis
previa.* VIH. Virus de la Inmunodeficiencia Humana. LES: Lupus Eritematoso Sistémico. RV1: Vacuna antitrrotavirusmonovalente. RV5: Vacuna antirrotaviruspentavalente. VPH. Virus del papiloma humano. *La reacción tipo Arthus es rara en niños, es una reacción de hipersensibilidad tipo III. Se presenta una vasculitis local, hay dolor, hinchazón, induración edema, hemorragia y necrosis, que ocurren 4 a 12 horas después de la vacunación. ** Pacientes con historia personal o familiar de crisis convulsivas, pueden recibir acetaminofén u otro antipirético apropiado en el momento de la vacunación con DPaT
cada 6 a 8 hrs en las primeras 24 horas, para reducir la posibilidad de fiebre secundaria a la vacunación.
334 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Consideraciones
Infecciones menores (como otitis media, infecciones de vías aéreas superiores, diarrea)
con o sin fiebre, no son motivo para retrasar las vacunas.
Los niños con alteraciones neurológicas
diagnosticadas estables, no evolutivas, deben ser vacunados porque los beneficios superan
los riesgos de la vacunación.
El uso de medicamentos antimicrobianos no
es una contraindicación para la vacunación. Los agentes antimicrobianos no tienen efecto sobre la respuesta a las vacunas vivas
atenuadas; la excepción es la vacuna tifoidea de Ty21a de tipo oral, la cual no debe ser
administrada a las personas que reciben agentes antimicrobianos hasta 3 días después de haber recibido la última dosis del
antimicrobiano.
Las drogas antivirales contra el virus herpes
(como aciclovir o valaciclovir) pudieran reducir la eficacia de la vacuna de virus vivos
atenuados contra la varicela. Estas drogas se deben descontinuar hasta por lo menos 24 horas antes de la administración de vacuna
contra la varicela.
El mefloquine, una droga antimalárica, podría
afectar la respuesta inmune a la vacuna contra la tifoidea oral (Ty21a) si ambos se administran simultáneamente. Para reducir al
mínimo este efecto, se debe administrar la
vacuna oral contra la tifoidea (Ty21a) por lo menos 24 horas antes o después de una dosis
del mefloquine. En el caso de encontrarse en tratamiento con corticoesteroides y se
requiera la administración de vacunas de virus vivos, cuando la duración de la terapia es menor de 2 semanas y la dosis es menor a 20
mg de prednisona por día o su equivalente, no hay contraindicación para aplicar la
vacuna. Tampoco cuando el tratamiento es por días alternados con preparaciones de acción corta, o la administración es por vía
tópica (piel y ojos), inhalada (en aerosol) o intraarticular. Los corticoides utilizados a
dosis mayores a las fisiológicas también pueden reducir la respuesta inmune a las vacunas. La recomendación es esperar por lo
menos un mes después de la interrupción de la terapia con corticosteroides a dosis
inmunosupresoras y administrada por más de 2 semanas, antes de aplicar una vacuna de virus vivos; esto es para permitir la total
absorción del corticoesteroide.
Recomendaciones para evitar las Oportunidades Perdidas de Vacunación
Para evitar las oportunidades perdidas de vacunación, los Servicios de Salud deben considerar lo siguiente:
Manual de Vacunación 335
Esquema 12.1 Recomendaciones para la Prevención de las Oportunidades Perdidas de Vacunación
Bibliografía
1. Álvarez PM, Batalla MC, Comín BE, Gómez MJ, Mayer PM, et al. Prevención de las enfermedades infecciosas. Aten Primaria
2003;32(Supl 2):57-76. 2. American Academy of Pediatrics.
Inmunización activa. En: Pickering LK, Baker CJ, Kimberlin DW, Long SS dirs. Red Book: Enfermedades Infecciosas en Pediatría 28
a ed.
México: Editorial Médica Panamericana; 2011:1-55.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S,
Hamborsky J, eds. 12th
ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2011.
4. Centers for Disease Control and Prevention. General Recommendations on immunization: Recommendations of the Advisory Committee
on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2011;60 (RR-2): 1-61
5. Díaz-Ortega JL, Camacho AM, Muñoz BS,
Santis W. Oportunidades perdidas de vacunación en <5 años en la Ciudad de México. Consejo Nacional de Vacunación
1991.
6. http://www.who.int/immunization/sage/C
DC_UNVACC_REPORT_FINAL_v2.pdf 7. Moguel-Parra G, Martínez G, Santos-Preciado
JI. Factores que influyen en la inmunización de los niños en la consulta externa de un hospital
pediátrico. Bol Med Hosp Infant Mex 1992: 49: 275-279
8. Sociedad Latinoamericana de Infectología
Pediátrica y Asociación Panamericana de Infectología. Manual de Vacunas de Latino
América. Tercera Edición. 2005: 511-526 9. Wood D, Shuster M, Donald-Sherbourne C,
Duan N, Mazel R, Halfon N. Reducing missed
opportunities to vaccinate during child health visits. Arch Pediatr Adolesc Med 1998; 152:
238-242.
Recursos
Garantizar la existencia de todos los productos biológicos e insumos necesarios en las unidades de salud.
Puestos de vacunación accesibles , disponibles y suficientes.
Capacitación
Al personal de salud involucrado en la atención de la población sobre las indicaciones y contraindicaciones de las vacunas.
Educar a médicos y enfermeras para que sean promotores de la Vacunación.
Sobre la importancia de evitar las oportunidades perdidas de vacunación.
Difusión de
información
• A la población sobre el esquema de vacunación y la importancia de las enfermedades que se previenen.
Ofrecer los servicios de vacunación todos los días hábiles del año en las unidades de salud.
Alentar a la población a llevar su cartilla de vacunación cada vez que visite una unidad de salud.
Empleo de otros medios para la promoción de la inmunización.
Procedimientos
Revisar Cartillas y esquemas de vacunación en cualquier contacto de la población con el personal de salud para revisar si el sujeto es elegible para la vacunación.
No establecer días específicos de vacunación, ofertar las vacunas en una base diaria. No dude en abrir un frasco, incluso cuando sólo unos pocos niños deban ser vacunados.
Investigar sujetos elegibles; en las salas de espera, consultorios, hospitalización y en los contactos que por cualquier motivo, establezca la población con el personal de salud.
Supervisión-
Evaluación
Vigilar y controlar la disposición de los recursos, así como la capacidad del capital humano involucrado.
Evaluar las actividades que se llevan a cabo para reducir las oportunidades perdidas de vacunación.
Realizar encuestas de oportunidades perdidas de vacunación.
336 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Manual de Vacunación 337
13. VACUNACIÓN EN SITUACIONES ESPECIALES
SECCIÓN III VACUNACIÓN EN SITUACIONES ESPECIALES
Vacunaciones a prematuros, embarazadas, pacientes con cáncer, trasplante y VIH
338 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
VACUNACIÓN EN
SITUACIONES ESPECIALES Vacunación en Embarazadas
Introducción
El riesgo para el desarrollo anormal del feto
debido a la vacunación durante el embarazo es principalmente teórico. No existe evidencia de
que esto ocurra con la vacunación con virus inactivados o vacunas bacterianas. El objetivo primordial de la vacunación durante la etapa de
gestación, es el de evitar infecciones durante el embarazo que puedan repercutir en el desarrollo y
salud de la madre y el producto. Los anticuerpos maternos producidos por
contacto directo con la enfermedad natural o la vacunación son transmitidas al feto y al recién
nacido, confiriéndole protección durante los primeros meses de vida (en tanto el niño tiene la edad suficiente para iniciar su esquema de
vacunación), por lo que es importante que el personal de salud conozca las vacunas indicadas y
contraindicadas durante el embarazo con el objetivo de brindarle a la madre y al producto una mayor protección mediante la vacunación.
Importancia de la Vacunación durante el Embarazo
En los últimos años, la vacunación destinada a la
madre gestante para inducir protección al hijo durante los primeros meses de vida frente a
enfermedades graves está adquiriendo una creciente relevancia. El neonato tiene una importante inmadurez inmunológica transitoria, la
cual es compensada in útero por el paso transplacentario de anticuerpos maternos (IgG)
de la semana 29 a la 41 de gestación y posteriormente por la leche materna.
La vacunación de la madre durante el embarazo (completando esquema al menos 15 días previos
al nacimiento), provocaría una importante
elevación de los anticuerpos, lo que provee niveles protectores de anticuerpos frente a
enfermedades prevenibles por vacunación.
Vacunas Indicadas en el Embarazo
Toxoide diftérico y tetánico Las vacunas antitetánica y antidiftérica están
específicamente indicadas en las mujeres gestantes susceptibles; generalmente se emplea el toxoide combinado Td. (ver cuadro 13.1) de la
cual existe mucha información de su seguridad, eficacia, e inmunogenicidad durante el embarazo,
además de la protección conferida al recién nacido por el paso transplacentario de anticuerpos, en la prevención del tétanos neonatal.
En las embarazadas, si tienen dosis previas, se les
debe aplicar una dosis con cada embarazo hasta completar cinco dosis y revacunación cada diez años. En el caso de las embarazadas que no
cuenten con dosis previas, iniciarán el esquema durante el primer contacto con los servicios de
salud o lo más pronto posible durante el embarazo.
Fotografía 13.1 Vacunación en embarazadas
Manual de Vacunación 339
Influenza La vacunación antiinfluenza con la vacuna de virus inactivados durante el embarazo se
considera segura, se puede aplicar a las mujeres embarazadas durante la temporada de influenza.
Esta recomendación no sólo responde a la gravedad que puede alcanzar la influenza durante el embarazo, sino que busca proteger a
los lactantes contra la influenza, pues son particularmente vulnerables durante sus
primeros meses de vida. La vacuna proveerá anticuerpos al recién nacido a través del paso transplacentario, con lo que se consigue
protección durante los primeros 6 meses de vida, mientras el niño llega a la edad suficiente para
ser vacunado. La vacuna se administra en cualquier trimestre
del embarazo durante la época invernal.
Tdpa
Recientemente, en Estados Unidos de América se incluyó la vacunación durante el embarazo con vacuna que contiene toxoide tetánico y
diftérico y la fracción de pertussis acelular, esto con la finalidad de proteger a la madre y
al producto de la infección por pertussis durante el embarazo y durante los primeros meses de vida del producto. Esta vacuna
sustituye una dosis de Td administrada durante el embarazo.
Vacunas Indicadas en Circunstancias Especiales y bajo Vigilancia Médica
Existen algunas vacunas que pueden aplicarse
durante el embarazo, pero que no se recomienda su administración en forma rutinaria ya que no se ha demostrado que provean mayor beneficio a
la madre y al producto con su administración durante el embarazo. Sin embargo, cuando exista
alguna situación de riesgo, su médico podrá indicarlas sin que esto signifique poner en peligro a la madre o al producto.
*Se prefiere la vacuna antimeningocócica conjugada.
Los esquemas de vacunación para todas estas vacunas son las mismas que se utilizarían en
ausencia de embarazo.
Cuadro 13.1 Aplicación de Toxoide tetánico-diftérico
Grupo etario Con esquema documentado Sin esquema documentado
Mujeres embarazadas
Mujeres en edad fértil (12 a
44 años)
Una dosis con cada embarazo
hasta completar 5 dosis.
Una dosis cada 10 años. En áreas
de riesgo el refuerzo es cada 5
años.
Dos dosis con intervalo de 4 semanas y la tercera dosis
a los 12 meses, posteriormente una con cada embarazo
hasta completar cinco.
Dos dosis con intervalo de 4 semanas y un refuerzo
cada 10 años. En las zonas de riesgo para tétanos el
refuerzo se aplica cada 5 años.
Cuadro 13.2 Vacunas que pueden aplicarse
durante el embarazo bajo supervisión médica
Vacuna Tipo de agente
Contra la hepatitis A Inactivada
Contra la hepatitis B Recombinante
Neumococo polisacárida
polivalente Inactivada (Polisacáridos)
Rabia Inactivada
Poliomielitis inactivada Inactivada
Meningococo Inactivada (Conjugada* ó
Polisacárida)
340 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Vacunas Contraindicadas en el Embarazo
En este grupo de pacientes están contraindicadas las vacunas con virus vivos atenuados, por el riesgo teórico de transmisión de los virus
vacunales de la madre al feto (sarampión, rubéola, parotiditis, varicela, etc.) y el riesgo de desarrollar
síndrome o anormalidades atribuidos a infección fetal observada en niños que nacieron de aquellas mujeres que recibieron vacuna de la rubéola o
varicela durante el embarazo.
A pesar de la evidencia existente que asegura que la administración inadvertida de esas vacunas a embarazadas no ha ocasionado problemas ni en la
viabilidad ni en el desarrollo del recién nacido, no se recomienda su administración. La razón de esta
precaución es evitar que la vacuna sea asociada con cualquier situación que ocurra durante el embarazo (por ejemplo, en caso de abortos) o
malformaciones que, por otras causas, se detecten en el recién nacido.
El uso de la vacuna contra el virus del papiloma humano también está contraindicada en el
embarazo a pesar de no contener virus vivos, debido a que no existen datos acerca de la
seguridad del uso de esta vacuna durante el embarazo.
Inmunoglobulinas
La utilización de inmunoglobulinas estándar o hiperinmune, como inmunización pasiva en embarazadas, no presenta riesgo conocido para el
feto ni para la embarazada y puede administrarse en aquellos casos en que estén indicadas y bajo
supervisión médica.
Lactancia materna y Vacunas
La lactancia no es contraindicación para la administración de las vacunas inactivadas o
atenuadas, ya que la vacunación en ese período no afecta la seguridad de la madre o del lactante.
La madre que está lactando puede recibir las vacunas que su médico le indique, sin contraindicación para el producto.
Conclusiones
• La vacuna antitetánica administrada a la
embarazada ha contribuido a reducir significativamente las tasas de tétanos puerperal, neonatal y de mortalidad infantil.
• En el postparto debe administrarse la vacuna
Sarampión-Rubéola a las mujeres susceptibles.
• Si el riesgo de exposición a la rabia es
considerable, debe aplicarse la vacuna contra
la rabia.
• Las mujeres que tienen que viajar a zonas
donde el riesgo de fiebre amarilla es alto, deben ser vacunadas. Los bebés nacidos de
estas mujeres deben ser monitorizados de cerca a fin de descartar las posibilidades de infección congénita y otros posibles efectos
adversos de la vacuna contra la fiebre amarilla.
• La lactancia no es contraindicación para la administración de las vacunas.
Vacunación en Recién Nacidos
Prematuros
Introducción
La vacunación en la infancia es una de las estrategias de mayor impacto en la salud pública.
La carga mundial de enfermedades infecciosas en los primeros años de vida es considerable. A nivel mundial casi el 20% de las muertes son de
niños menores de 5 años de edad y la mortalidad neonatal (muerte en los primeros 28 días por
cada 1000 nacidos vivos) representa una gran proporción de muertes infantiles en muchos países.
El desarrollo de un programa de inmunización
infantil segura y eficaz permite la reducción efectiva de la morbilidad y mortalidad por enfermedades prevenibles por vacunación (EPV).
Las EPV son particularmente graves en los lactantes pequeños, especialmente prematuros
(edad gestacional menor de 37 semanas) o de bajo peso al nacer (<2.500 g).
Manual de Vacunación 341
Figura 13.1 Inmunidad transplacentaria
A pesar de que se dispone de vacunas eficaces y
seguras contra más de doce enfermedades graves y de que existen recomendaciones de
vacunación en el prematuro, en las que se indica no retrasar la vacunación, ésta es limitada y presenta retrasos. Esto es, en parte, atribuible al
desconocimiento del personal involucrado sobre las verdaderas contraindicaciones para vacunar.
Se ha demostrado que los prematuros tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves
o mortales por EPV, tales como la enfermedad neumocócica invasiva, infecciones invasivas por
Haemophilus influenzae tipo b, influenza y tos ferina, entre otras, por lo que es fundamental buscar formas de protegerlos.
Los recién nacidos con menos de 37 semanas de
gestación, (con algunas excepciones), deben recibir sistemáticamente todas las vacunas en la misma edad cronológica que los productos a
término. El peso y la edad gestacional no son contraindicaciones para vacunar a un bebé
prematuro por demás estable.
Diversos estudios indican que existe una disminución de la respuesta inmune para algunas
vacunas, principalmente aquellas que son aplicadas a recién nacidos con muy bajo peso al
nacer (<1500 g) o extremadamente (<1000 g), pero casi todos los productos pretérmino
generan suficientes anticuerpos protectores inducidos por la vacuna.
Después de los dos primeros años de vida, las características inmunológicas del recién nacido
pretérmino o con bajo peso al nacer, son iguales a los recién nacidos de término.
Características del Recién Nacido Prematuro
Se define como recién nacido prematuro, a todo
aquel que tiene menos de 28 días de vida y nace antes de las 37 semanas de edad gestacional.
Una de las principales características de los recién nacidos prematuros, es la morbilidad y mortalidad elevada en relación con los recién
nacidos de término, siendo las infecciones la patología más prevalente en ese grupo. La
explicación de esta situación es que el sistema inmunológico al ser inmaduro, no monta una respuesta inmunológica suficiente ante estos
procesos infecciosos.
Los recién nacidos prematuros tienen:
Concentraciones séricas de anticuerpos inferiores al recién nacido de término, debido
a que el transporte por vía transplacentaria de anticuerpos desde la madre al feto, ocurre
principalmente en los últimos dos meses de gestación.
Predisposición a infecciones respiratorias
bajas, ocasionadas por el menor calibre de la vía aérea y a la facilidad con lo que dichas
vías aéreas pueden ser obstruidas por edema, descamación de células epiteliales o por
células inflamatorias.
Inmunidad
El sistema inmunitario se desarrolla
paralelamente a las células hematopoyéticas desde los primeros días de la vida embrionaria.
0 2 4 6 8 0 2 4 6 8 10 12 Tiempo
Meses de gestación Meses de edad
I
g
G
M
A
T
E
R
N
A
342 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
El recién nacido no posee un sistema inmunitario maduro y esta inmadurez es aún más notable en
el prematuro.
Los linfocitos B tienen fenotipos inmaduros con 2 inmunoglobulinas (IgD + IgM) en la superficie, lo que señala la falta de contacto antigénico
previo. La síntesis de anticuerpos es pobre, en especial la producida contra polisacáridos y es
independiente de los linfocitos T, sin embargo la que origina contra proteínas, es una reacción T-dependiente.
En el feto, la respuesta inmunitaria se orienta
globalmente en dirección supresora por su situación de injerto en el organismo materno. El recién nacido hereda esta condición y la
mantiene durante meses o años, en ocasiones parcialmente.
La transferencia de anticuerpos maternos depende de muchos factores como la exposición
previa de la madre a enfermedades infecciosas o a los antígenos de la vacuna, además de otros
factores como son las condiciones placentarias y la edad gestacional al momento del nacimiento.
Las inmunoglobulinas circulantes al nacimiento son esencialmente IgG de origen materno,
adquiridos pasivamente y compuestas por anticuerpos antivirales y antibacterianos que tienen un rol protector en los primeros meses de
la vida. Estos anticuerpos desaparecen desde los 5 meses de vida, algunos persisten en baja
concentración hasta los 9 meses de vida o hasta el año de edad. Sin embargo, esta inmunidad pasiva no genera memoria y por lo tanto no
protege contra reinfecciones de los mismos agentes.
El paso de anticuerpos inicia a partir de la semana 14 de gestación y alcanzan adecuados
niveles a partir de la semana 32. A partir de esta semana el transporte pasivo de la madre al feto
de IgG se incrementa. Otros factores que contribuyen al aumento de la
susceptibilidad de los recién nacidos prematuros
y con bajo peso al nacer para adquirir infecciones son: la necesidad de terapia intensiva, la
dificultad para el inicio de una nutrición adecuada, uso de medicamentos que pueden
resultar inmunosupresores como en el caso de los esteroides.
Apego a la Vacunación del Prematuro
Uno de los mayores retos en vacunación en prematuros es lograr el apego óptimo por parte
del personal de salud y de los responsables del recién nacido al esquema de vacunación.
Existen diversas razones para explicar estos retrasos. La mayoría de las desviaciones en el
esquema de vacunación en el recién nacido prematuro se producen en los primeros 6 meses
de edad, como consecuencia de contra-indicaciones temporales (transfusiones san-guíneas, uso de esteroides), infecciones recu-
rrentes, o a que un porcentaje alto de los recién nacidos prematuros de muy bajo peso aún
permanecen en el hospital cuando alcanzan la edad de dos meses.
La coexistencia de enfermedades subyacentes graves, a menudo se consideran como contra-
indicación, sin embargo la mayoría de las enfer-medades crónicas no son verdaderas contra-indicaciones a la inmunización.
Otras razones son la falta de planificación para la
inmunización al egreso de la UCIN y el desconocimiento, temor, o las percepciones erróneas sobre la seguridad y eficacia de la vacuna
en niños prematuros. También los padres pueden estar influenciados por información errónea
disponible en algunos medios de comunicación, en donde se atribuye de manera equivocada reacciones adversas a las vacunas o a los
conservadores de las vacunas, preocupación que ha sido desmentida por numerosos estudios
científicos a gran escala. Sin embargo, existe evidencia de que las oportunidades perdidas de vacunación, en su mayoría, se deben al
desconocimiento del personal de salud.
Manual de Vacunación 343
La educación dirigida, tanto a los clínicos y a los padres, es necesaria para superar estos
obstáculos y garantizar que los bebés prematuros vulnerables reciban las vacunas
recomendadas en forma oportuna.
Vacunas en el Recién Nacido Prematuro
Con excepción de la BCG, todas las vacunas infantiles desarrolladas hasta la fecha requieren
varias dosis para obtener protección suficiente, cuando se administran antes de los 6 meses de
vida. Esto es demostrado por el riesgo persistente de tos ferina o de enfermedad por Haemophilus influenzae tipo b en los niños
pequeños vacunados de forma incompleta. La inducción, relativamente lenta de la protección
mediante las vacunas, se correlaciona directamente con la progresión de la maduración del sistema inmunológico.
Debido a la gravedad de las enfermedades
prevenibles por vacunación en este grupo de edad, el inicio de la vacunación no debe demorarse.
Hepatitis B En México, la seropositividad del antígeno de superficie contra la hepatitis B en mujeres
embarazadas varía de 0.26% a 1.65%. La transmisión vertical del virus juega un papel
relevante en la prevalencia de portadores crónicos y tienen riesgo de evolucionar a cirrosis y carcinoma hepatocelular.
Los recién nacidos expuestos, hijos de madres con
positividad para el antígeno de superficie para hepatitis B (AgsHB) y el antígeno de la hepatitis B (AgeHB), desarrollarán infección entre 70 a
90% si no se les administra inmunidad pasiva y activa al nacer. El 90% evoluciona a portador
crónico. Para los hijos de madres con AgsHB positivo pero AgeHB negativo, el riesgo de infección crónica es < 10% en ausencia de
inmunoprofilaxis post-exposición.
La administración de vacuna contra hepatitis B y de inmunoglobulina hiperinmune contra el virus
de la hepatitis B en las primeras horas después del nacimiento, reduce la posibilidad de infección en
los hijos de madres portadoras del AgsHB. La vacunación contra hepatitis B se debe realizar a
todo recién nacido independientemente del peso y la talla y aun desconociéndose el estado serológico del AgsHB en la mamá. Esto
contribuye a disminuir el número de portadores crónicos y el desarrollo de cirrosis hepática y
cáncer. Los recién nacidos con peso menor a 2000 g y
clínicamente estables, deben ser vacunados al nacimiento y posteriormente a los 2, 4 y 6 meses
de edad. Los mayores de 2000 g deben de recibir la vacunación rutinaria al nacimiento, a los 2 y 6 meses de edad.
Para los niños con peso mayor a 2000 g e
independientemente del estado materno de AgsHB, se deben vacunar al nacimiento; la segunda dosis a los dos meses y la tercera dosis a
los seis meses de edad. Esto considerando que la respuesta inmunológica al mes de edad en los
niños prematuros médicamente estables, inde-pendientemente del peso al nacer o la edad gestacional, es comparable a la de todo lactante
de término.
BCG (Bacilo de Calmette-Guérin) El 80% de los países del mundo utilizan BCG al nacer. La vacuna BCG ha sido administrada a
billones de niños, por lo que la respuesta inmune a la inmunización con BCG ha sido examinada
sistemáticamente. Un neonato humano puede ser inmunizado y
desarrollar respuestas inmunes Th1 contra patógenos intracelulares.
Actualmente la recomendación es administrar la vacuna BCG una vez que los recién nacidos
alcancen los 2 Kg de peso, con la finalidad de obtener una mejor respuesta inmune.
Vacuna DPaT+VIP+Hib La eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra la difteria, tétanos, tos ferina
acelular, poliomielitis y Haemophilus influenzae
344 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
tipo b, es recomendable para los recién nacidos pretérmino, incluyendo los de peso muy bajo
para la edad gestacional, administrada a los dos meses de edad cronológica, aunque puede
iniciarse a partir de las seis semanas de edad. Para la difteria y el tétanos se obtienen
concentraciones protectoras de anticuerpos, incluyendo a los niños más prematuros, sin
embargo la cantidad de anticuerpos contra tos ferina es más baja en los prematuros. La respuesta de anticuerpos contra Hib para las dos
primeras dosis de la vacuna en niños pretérmino, puede ser menor comparada con los de término,
sin embargo para dosis posteriores la respuesta de anticuerpos es similar a la de niños de término y se mantienen las concentraciones protectoras.
Con la vacuna inactivada contra la poliomielitis, la seguridad e inmunogenicidad se ha
demostrado en esquemas que inician antes de los dos meses de edad, con respuesta inmune similar a los recién nacidos de término.
Aunque la respuesta de anticuerpos a algunos
antígenos sea menor, la severidad de la enfermedad en los recién nacidos prematuros nos obliga a iniciar oportunamente la vacunación
en ellos.
El esquema de inmunización con la vacuna pentavalente debe llevarse a cabo de la misma forma que en el resto de los individuos.
Antineumocócica La seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra el neumococo conjugada ha sido
demostrada previamente con diversos estudios. En ellos se ha encontrado respuesta de anticuerpos equivalente e incluso más alta que
para los recién nacidos de término.
Se administra la vacuna con el mismo esquema que para los recién nacidos de término.
Antirrotavirus Los prematuros tienen más riesgo de presentar gastroenteritis por rotavirus o por otros virus durante el primer año de vida. Los prematuros
pueden vacunarse siguiendo el calendario vacunal, iniciando a los dos meses de edad.
Influenza La morbilidad y la mortalidad son elevadas en los bebés pretérmino a causa de infección por
influenza. La mortalidad en particular puede ser hasta del 10%, sin embargo la vacuna no es recomendada en menores de 6 meses de edad.
La protección se logra mediante la vacunación materna, ya que puede reducir hasta en un 63%
la enfermedad confirmada por influenza en lactantes menores de 6 meses de edad. La vacunación en el prematuro debe iniciarse de
acuerdo con la edad cronológica al cumplir los seis meses de edad.
Manual de Vacunación 345
Cuadro 13.4 Calibre y longitud de aguja sugeridas por vacuna para la aplicación en
prematuros
Precauciones y Contraindicaciones Es importante reconocer e identificar las
contraindicaciones y precauciones verdaderas para evitar oportunidades perdidas de vacunación. Para profundizar en cada vacuna es
preciso ir a los capítulos correspondientes.
Sitio de aplicación Una de las grandes limitantes para la aplicación
de vacunas en prematuros es la escasa cantidad de tejido celular subcutáneo. Al igual que en los
recién nacidos de término, las vacunas deben de aplicarse en la cara anterolateral del muslo, donde existe mayor tejido muscular, con
excepción de la vacuna BCG que se aplica por vía intradérmica en la región deltoidea del brazo derecho (región superior del músculo deltoides).
Para ampliar la información de los sitios de
aplicación, ver el capítulo referente a los sitios de aplicación de este Manual.
Dosis
Las dosis deben de ser iguales a las empleadas en
los recién nacidos de término. Intervalos
Los intervalos para los diferentes biológicos son los mismos que para el recién nacido de término.
Vacunación del recién nacido prematuro hospitalizado
Los recién nacidos prematuros que se mantienen hospitalizados por más de dos meses, deben de
ser vacunados de acuerdo al grado de estabilidad
Cuadro 13.3 Esquema de vacunación para el prematuro
Vacuna Nacimiento BCG
1/ Antihepatitis B
2
Dos meses
DPaT/VIP/Hib + Antihepatitis B
Antineumocócica conjugada
Antirrotavirus
Cuatro meses
DPaT+VIP+Hib
Antineumocócica conjugada
Antirrotavirus
Seis meses DPaT/ VIP/Hib + Antihepatitis B
Antirrotavirus3
Doce meses Sarampión/Parotiditis/Rubéola
Antineumocócica conjugada
Dieciocho meses DPaT+VIP+Hib
Cuatro años DPT
De seis a 59 meses Antiinfluenza estacional 1BCG Se aplica al alcanzar 2000 gr de peso.
2Vacuna antihepatitis B: En los recién nacidos con peso menor de 2000 gr, la primera dosis se aplicará al nacer y luego a los 2, 4 y 6 meses para completar el
esquema. 3La tercera dosis de vacuna antirrotavirus aplica únicamente para el esquema utilizando RV5
Vacuna Aguja
BCG 27 G x 13 mm
Hepatitis B 25 G x 16 mm
SRP 27 G x 13 mm
Conjugada contra
neumococo (para el frasco
ámpula) 23 G x 25 mm
Antiinfluenza 23 G x 25 mm
DPaT + VIP + Hib 23 G x 25 mm
346 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
clínica del mismo. Se considera estable al recién nacido que tiene una evolución clínica de
recuperación sostenida y crecimiento uniforme acorde a su edad, sin necesidad de ventilación
mecánica o terapia para infecciones graves, sin alteraciones metabólicas, renales, cardiovasculares o respiratorias significativas.
En recién nacidos prematuros estables, la
recomendación es iniciar el programa de inmunización en forma habitual. Para los recién nacidos prematuros en condiciones inestables, se
recomienda que la vacunación se difiera hasta que se encuentre estable o hasta el momento de
su egreso hospitalario.
Eventos Temporalmente Asociados a la Aplicación de Vacunas en el Prematuro Los eventos temporalmente asociados a la
aplicación de vacunas, generalmente son similares en frecuencia e intensidad para los
recién nacidos prematuros y en los de término.
Vacunación en el Paciente Pediátrico con Cáncer y Trasplante de Células Hematopoyéticas
Introducción
La generación de nuevos conocimientos y uso de nuevos esquemas de quimioterapia aplicados a la
oncología, han permitido un incremento en la sobrevida de los individuos que sufren este tipo de enfermedades, esto obliga al personal de
salud a cargo y en contacto con este tipo de pacientes a conocer, promover y practicar las
acciones de medicina preventiva, siendo la vacunación un punto crucial en la prevención de enfermedades para el grupo de pacientes con
cáncer e inmunosupresión.
A nivel mundial se encuentran aproximadamente 50,000 nuevos casos de leucemia aguda linfoblástica por año, de éstos 40,000 casos
anuales se presentan en países en vías de desarrollo.
La supervivencia y la curación de estos niños en
naciones desarrolladas es casi del 80%, mientras que en países en vías de desarrollo es sólo del 10% y son los que tienen acceso a un
tratamiento terapéutico y por lo tanto la posibilidad de curarse. Motivo por el cual los
protocolos de tratamiento, vigilancia post quimioterapia o trasplante, deberán de contemplar la implementación de esquemas de
vacunación.
En el paciente con cáncer la inmunización es una acción de salud fundamental, ya que estos pacientes se encuentran con algún grado de
inmunosupresión, ya sea por la enfermedad de base o por el tratamiento antineoplásico, por lo
que son más vulnerables a adquirir alguna infección prevenible con la vacunación. No obstante, pocas veces el médico encargado de
llevar el seguimiento no oncológico de estos pacientes, así como algunos médicos tratantes,
se olvidan de actualizar el esquema de vacunación del menor, por lo que el riesgo de que el individuo presente enfermedades
prevenibles por vacunación se incrementa.
Inmunización en el Paciente con Cáncer y Trasplante de Médula Ósea
Es común que en la práctica diaria veamos que la vacunación es una tema que no se considera importante en el paciente con cáncer, dando por
hecho que estos pacientes no deben recibir vacunas, siendo que tienen mayor riesgo de
adquirir infecciones debido a la inmunosupresión, motivo por el cual deberíamos ser más conscientes de la necesidad de proteger a estos
individuos mediante la vacunación.
Cuando se tiene un paciente inmunocom-prometido, no solamente debemos inmunizar al enfermo, sino a los que lo rodean para así evitar
nuevas puertas de entrada de la infección entre los familiares y cuidadores del paciente; más allá
de esto, debemos saber qué tipo de vacunas es conveniente aplicarle al paciente y a el(los)
Manual de Vacunación 347
familiar(es)/cuidador(es), pues algunas vacunas son de virus vivos que pueden provocar la
enfermedad en el paciente, ya sea por inoculación directa o por contagio de algún familiar vacunado
con aquellas que lo convierten en potencialmente infectante.
Papel de la Inmunidad en los Pacientes Oncológicos y Trasplantados en Relación a Vacunación
La alteración de la inmunidad se refleja con una
disminución en los neutrófilos, linfocitos, niveles de inmunoglobulinas y anticuerpos específicos formados como respuesta de vacunaciones
previas. La influencia del cáncer en la función
inmune. El cáncer por sí mismo, principalmente leucemia y linfomas, pueden tener una influencia adversa en la función inmunológica. Los
pacientes con leucemia aguda pueden tener mielosupresión al diagnóstico, principalmente
manifestada con granulocitopenia. Algunos tumores pueden afectar las funciones
adaptativas de la respuesta inmune, por ejemplo leucemia y linfoma de Hodgkin por la naturaleza
de su patología, y pueden tener una influencia adversa en la función linfocítica. Varios estudios muestran que las concentraciones totales de
inmunoglobulinas, así como las concentraciones específicas de anticuerpos para las infecciones
prevenibles por vacuna, son normales en el momento del diagnóstico, sugiriendo que el efecto del cáncer por sí mismo en el sistema
inmune adaptativo es relativamente pequeño.
La influencia de la quimioterapia estándar en la función de la respuesta inmune. Los diferentes tumores requieren un tratamiento con
combinaciones de diferentes agentes quimioterapéuticos. La terapia para una
enfermedad se basa en la estratificación del riesgo basándose en factores del paciente, extensión de la enfermedad, biología del tumor,
por lo tanto puede haber una variación en la intensidad de la terapia para una determinada
enfermedad. La extensión y la duración de la
disfunción de la respuesta inmune posterior a completar la quimioterapia, depende de los
agentes antineoplásicos utilizados y las dosis utilizadas, por lo que puede variar en forma
importante. Esto debe tenerse en cuenta para determinar el mejor momento para que el individuo inicie o complete su esquema de
vacunación.
Los linfocitos B totales y los linfocitos T se recuperan por completo cuantitativa y funcionalmente 6 meses posteriores al término
de la quimioterapia, aunque en algunos casos la recuperación puede tomar un poco más de un
año. Existe una reducción de los niveles de
inmunoglobulinas después del término de la quimioterapia, particularmente niveles de IgG2.
La normalización de los niveles de inmunoglobulinas puede tomar más de un año posterior a terminar la quimioterapia.
Los pacientes pequeños son más susceptibles de
tener una supresión inmune después de terminar la quimioterapia y esto incluye la pérdida de concentraciones de anticuerpos contra vacunas.
Inmunidad a los antígenos de la vacuna
después de completar la quimioterapia. En los niños, depende de la edad en que se
realice el diagnóstico de cáncer, algunos pueden no haber completado el esquema básico de
vacunación antes del inicio de la quimioterapia, lo cual puede influenciar en las concentraciones que posea el paciente de anticuerpos específicos
contra agentes de las vacunas al terminar el tratamiento. La quimioterapia también puede
tener una influencia en la inmunidad contra antígenos de la vacuna. Por ejemplo, niños que recibieron tratamiento para leucemia aguda
linfoblástica, pueden tener una mayor pérdida de anticuerpos que niños tratados para tumores
sólidos, ya que la quimioterapia intensiva que reciben los pacientes con leucemia aguda linfoblástica, puede resultar en una mayor
reducción en la concentración de anticuerpos.
348 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Consideraciones sobre los Pacientes que reciben Quimioterapia Estándar
Las etapas en que mayor inmunosupresión tiene el paciente son:
Inicio de quimioterapia.
a) Etapa de inducción a la remisión y
consolidación en leucemias. b) Brazos o fases de quimioterapia intensa en
tumores sólidos.
Radioterapia.
Quimioterapia en recaídas.
Trasplante de médula ósea.
Las etapas de la quimioterapia en las que se recomienda la vacunación son:
Después de 3 semanas de la aplicación de la quimioterapia, en el caso que así lo amerite o
lo indique el médico tratante.
Fase de mantenimiento de la leucemia aguda
linfoblástica (principalmente vacunas de virus muertos o inactivados, partículas virales, toxoides, polisacáridos y otras), incluyendo
refuerzos y las programadas de acuerdo al Esquema Básico de Vacunación (excepto
vacunas con microorganismos vivos).
Vigilancia.- Todas las vacunas después de 3
meses de haber iniciado el período de vigilancia (excepto la triple viral, ver adelante recomendaciones).
Consideraciones sobre los Pacientes con Trasplante de Células Hematopoyéticas Progenitoras (TCH)/Trasplante de Médula Ósea (TAMO)
Posterior a la realización del TCHP/TAMO, la mayoría de los pacientes tienen pérdida o
disminución de la inmunidad previamente adquirida, por lo que es necesario reiniciar el esquema de vacunación.
La capacidad de la respuesta inmune se recupera completamente hasta después de los 2 años
posteriores al trasplante.
La recomendación actual de los diversos grupos de expertos en el mundo, es iniciar la vacunación 6 a 12 meses posteriores al trasplante cuando se
trata de vacunas preparadas con micro-organismos inactivados, fracciones de los
mismos, o vacunas recombinantes. Para las vacunas preparadas con microorganismos vivos atenuados, le recomendación es iniciar el
esquema después de 24 meses post TCHP/TAMO en ausencia de Enfermedad
Injerto-Huésped. Consideraciones al momento de evaluar la
vacunación en un paciente con TCHP/TAMO a) Enfermedad de base.
b) Régimen de acondicionamiento.
c) Carácter autólogo o alogénico de las células
progenitoras y su fuente de procedencia. d) Grado de compatibilidad del HLA entre el
donante y el receptor. e) Depleción previa de células T. f) Grado de aceptación del injerto.
g) Tiempo desde el trasplante. h) Presencia o no de Enfermedad Injerto contra
Huésped.
Siempre se debe tomar en cuenta las
inmunizaciones del donador, ya que el receptor recibirá una inmunidad de adopción por los
antígenos que contenga el injerto, siendo dicha inmunidad corta e impredecible.
Se asume que todos los pacientes sometidos a un TCHP/TAMO necesitan ser re-inmunizados,
debido a la pérdida de los anticuerpos adquiridos previamente.
Las vacunas con microorganismos vivos se encuentran contraindicadas tanto en el donante
como en el donador, cuatro semanas previas a la realización del trasplante.
Manual de Vacunación 349
Recomendaciones para la Aplicación de las Vacunas en Pacientes con Cáncer y Trasplante de Médula Ósea
Factores a considerar en la planeación de un
esquema de vacunación Es importante considerar que el médico que
trate pacientes oncológicos tendrá en algún momento el compromiso de realizar la prevención de infecciones por medio de
vacunación, para lo cual deberá de individualizar cada paciente, con cada vacuna, debiendo
realizar primeramente una planeación del esquema de vacunación considerando varios factores de importancia como son:
Oncológicas:
Tipo de enfermedad oncológica.
Quimioterapia utilizada.
Tiempo de término de tratamiento.
Recuperación de la respuesta inmunológica posterior al tratamiento.
Vacunas:
Tipos de vacunas.
Vacunación previa.
Decisión de completar vacunación vs. iniciar vacunación.
Aplicación de nuevas vacunas.
Educación a los padres con respecto al nuevo
esquema de vacunación que recibirá su niño diferente al del niño sano.
Recomendaciones Generales para la Administración de Vacunas en Pacientes con Cáncer y Trasplante de Médula Ósea
Si el paciente no ha completado su esquema de vacunación debe hacerlo en cuanto sea
posible, difiriendo únicamente las vacunas preparadas con microorganismos vivos, siguiendo las recomendaciones específicas
presentadas en este manual.
Una vez concluida la quimioterapia, en un
período de 3 a 24 meses dependiendo de la patología y quimioterapia recibida, se deberán aplicar dosis de refuerzo de las vacunas
aplicadas durante el tratamiento siguiendo las recomendaciones específicas presentadas en
este manual.
Los pacientes que tengan enfermedad activa
y se encuentren recibiendo quimio o radioterapia, no deben recibir vacunas con
microorganismos vivos.
Si requieren vacuna contra la poliomielitis se administrará la vacuna inactivada, ya sea sola
o combinada.
Debe sensibilizarse a los familiares o tutores
de niños con estos padecimientos para que no acudan a las campañas masivas de
vacunación, por el riesgo de que reciban vacunas de microorganismos vivos. En su lugar deben acudir con su médico para que les
indique si deben o no ser vacunados y los envíe a una unidad de salud, ya que no deben
ser vacunados en sitios públicos.
La administración de las vacunas en este tipo
de pacientes, deberá siempre realizarse en acuerdo con el médico tratante, ya que la adecuada planeación debe basarse en el
conocimiento del tipo de quimioterapia que recibe, los momentos en los que la recibe, el
tiempo en el que se espera inicie la recuperación inmunológica y el tiempo en el que está programado el siguiente ciclo de
quimioterapia, así como la respuesta al tratamiento. Por ello es importante el diálogo
entre ambos conocedores, el de oncología y el de vacunas, con la finalidad de ofrecer el mejor esquema al individuo.
En los pacientes que están bajo tratamiento con quimioterapia, siempre que se indica la
administración de alguna vacuna o producto biológico, debe hacerse con técnica estéril,
incluyendo:
Asegurarse que el paciente no presente
trombocitopenia grave (<20,000/ml).
Lavado de manos con antiséptico
(preferentemente clorhexidina) durante 45 segundos.
Uso de cubrebocas y gorro, así como de
guantes estériles.
350 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Asepsia y antisepsia en el sitio de aplicación
de la vacuna en 3 tiempos. En caso de no contar con clorhexidina se puede emplear solución de yodopovidona.
Aplicación de la vacuna siguiendo la norma establecida.
Aplicar presión durante 5 a 10 minutos en el sitio de aplicación de la vacuna en caso de
que el paciente presente menos de 50,000 plaquetas/ml.
Inmunización Activa Microorganismos Vivos Atenuados
Triple viral (sarampión, rubéola y parotiditis)
Por ser una vacuna preparada con virus vivos
atenuados, esta vacuna está contraindicada en los pacientes con cáncer durante el
tratamiento, por el riesgo de que desarrollen la enfermedad.
Una vez concluido el tratamiento, debe esperarse 6 meses antes de administrar esta vacuna.
Si el individuo había recibido dos dosis previas a la quimioterapia, se aplicará una
dosis adicional 6 meses posteriores al haber finalizado la quimioterapia.
Si no había recibido ninguna dosis se aplicarán dos dosis con intervalo de 6 meses
entre cada dosis.
Si había recibido una dosis, se administrará una dosis adicional.
Para los pacientes con linfoma se recomienda esperar 12 meses.
Para los pacientes sometidos a TAMO, deben esperarse 24 meses una vez realizado el
trasplante, siempre y cuando el paciente se haya recuperado de la inmunosupresión.
Las mismas situaciones aplican a la administración individual de cada uno de los antígenos.
Vacuna SABIN
Por ser una vacuna preparada con virus vivos
atenuados, esta vacuna está contraindicada en los pacientes con cáncer durante el
tratamiento y en los pacientes con trasplante
de médula ósea por el riesgo de que desarrollen la enfermedad.
Esta vacuna se encuentra contraindicada en familiares o convivientes cercanos de
pacientes con cáncer, cuando éstos tienen inmunosupresión, por el riesgo de que puedan
transmitir el virus excretado por vía fecal al individuo inmunocomprometido.
Debe tenerse la precaución de advertir al
padre, madre o tutor de los niños, que no debe acudir a la vacunación durante las
campañas masivas de vacunación, por el riesgo de que se les administre esta vacuna.
BCG (tuberculosis)
Considerando que es una vacuna que se administra al nacimiento, la mayoría de los
individuos ya la han recibido en el momento que se les diagnostica cáncer.
Esta vacuna está contraindicada en pacientes
con cáncer o con trasplante de médula ósea.
Una vez terminado el tratamiento, si el
paciente no la ha recibido debe valorarse su administración.
Esta vacuna debe administrase en familiares o cuidadores de pacientes con cáncer.
Vacuna antirrotavirus
Por ser una vacuna preparada con virus vivos
atenuados, esta vacuna está contraindicada en los pacientes con cáncer durante el
tratamiento con quimioterapia y en los pacientes con trasplante de médula ósea.
Una vez concluida la quimioterapia, seis meses después, los menores de 7 meses 29
días podrán ser vacunados conforme al esquema habitual, con dos meses de intervalo entre cada dosis.
Vacuna antivaricela
Está contraindicada durante la administración
de la quimioterapia.
Su aplicación se recomienda una vez
concluido el tratamiento, esperando al menos 12 meses, y en pacientes con trasplante 24
meses después de realizado el trasplante.
Manual de Vacunación 351
Debe aplicarse en los contactos cercanos de
pacientes con cáncer o que serán sometidos a trasplante.
En individuos sin inmunización previa al
tratamiento, se deben aplicar dos dosis con intervalo mínimo de 3 meses entre cada
dosis.
Vacuna antiinfluenza preparada con virus
vivos atenuados
Por ser una vacuna preparada con virus vivos
atenuados, esta vacuna está contraindicada en los pacientes con cáncer durante el
tratamiento con quimioterapia y en los pacientes con trasplante de médula ósea.
Virus Inactivados, Polisacáridos, Toxoides y Otras
DPaT, DPT, Td (difteria, tos ferina acelular y
toxoide tetánico)
Esta vacuna es segura para los pacientes
inmunocomprometidos, incluso los que se encuentran bajo tratamiento activo.
Todo paciente que tenga incompleto su esquema de vacunación para este tipo de vacuna deberá completarlo de acuerdo con el
calendario vacunal, siempre siguiendo la premisa de que la vacunación deberá
realizarse en el momento en que haya iniciado la recuperación inmunológica posterior a la quimioterapia y en acuerdo con
el médico tratante.
Se deberá aplicar un refuerzo a los 3 meses de
haber terminado su quimioterapia y continuar con el calendario establecido para el resto de
la población con refuerzos cada cinco o diez años, dependiendo de la zona.
En pacientes sometidos a TAMO iniciar 6
meses después del trasplante. Se repite toda la serie en menores de 7 años con DPaT o DT
y en mayores de 7 años con Td o Tdpa.
VIP (poliomielitis IM)
Por tratarse de una vacuna inactivada, es la
ideal para aquellos sujetos que no habían completado su esquema de vacunación al
momento de iniciar la quimioterapia.
Esta vacuna es la indicada para los cuidadores
o familiares cercanos al paciente, cuando estos requieren ser inmunizados.
Se recomienda aplicar una dosis adicional tres
meses después de haber concluido la quimioterapia; en caso de linfoma, esperar 12
meses. En los pacientes con TAMO se recomienda 3 dosis iniciando a los 6 meses postrasplante.
Vacuna antineumocócica
El neumococo es uno de los microorganismos que infectan con más frecuencia a los individuos con cáncer en tratamiento con quimioterapia y
pacientes sometidos a TAMO, por lo tanto es una de las vacunas recomendadas para su
administración durante la quimioterapia.
Los individuos menores de 2 años que no han
recibido la vacuna previamente, deben recibir la vacuna conjugada contra neumococo, siguiendo el esquema recomendado de
acuerdo a la edad, y una dosis 3 meses después del cese de la quimioterapia.
Los individuos mayores de 2 años deben recibir la vacuna polisacárida polivalente; una
dosis con revacunación a los 5 años. En los pacientes que han sido sometidos a TAMO, se administrarán 3 dosis de vacuna conjugada
iniciando 3 a 6 meses posterior al trasplante, seguido de una dosis de vacuna polisacárida.
Haempohilus influenzae tipo b(Hib)
Por tratarse de una vacuna inactivada, ya sea sola o en combinación con otras vacunas
inactivadas o recombinantes, es segura para su administración durante la quimioterapia en
pacientes con cáncer.
Los pacientes en quimioterapia que no han
completado su esquema de vacunación previo al inicio de la misma, deben completar su esquema con vacuna pentavalente
acelular.
Los individuos menores de 5 años deben
recibir una dosis adicional, tres meses después de concluir la quimioterapia.
Los pacientes con TAMO deben recibir 3
dosis de vacuna contra Hib iniciando a los 6
352 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
meses postrasplante, con un intervalo de al menos 1 mes.
Vacuna antihepatitis B
Las fórmulas disponibles en el mercado son
preparados de antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B de forma recombinante,
purificada y adsorbida en un adyuvante de aluminio, por lo que es segura para su administración en pacientes
inmunosuprimidos.
Los pacientes que completaron su esquema
previo al inicio de la quimioterapia, deben recibir dos dosis separadas por 6 meses.
Los pacientes que no completaron su
esquema de vacunación previo al inicio de la quimioterapia, deben continuar y terminar su
esquema en los momentos de menos inmunosupresión durante su tratamiento.
Los pacientes con TAMO deben de recibir 3 dosis iniciando 6 meses después del
trasplante.
Vacuna antiinfluenza
Por tratarse de una vacuna trivalente preparada con virus vivos inactivados, es
segura para su aplicación en pacientes inmunocomprometidos.
Se recomienda aplicarla en forma anual
siguiendo el esquema y dosis para la población general.
Se recomienda la vacunación contra influenza en los familiares o contactos cercanos, de
individuos con cáncer en quimioterapia.
Para los individuos sometidos a trasplante de
médula ósea, se recomienda la vacunación en época invernal, cuando han trascurrido seis meses después del trasplante, más una dosis
de refuerzo si es la primera vez que se aplica y posteriormente vacunación anual de por vida.
Vacuna antihepatitis A
La vacuna contra la hepatitis A es segura para
su administración en individuos con cáncer.
Se recomienda para pacientes que se
encuentran en alto riesgo de contagio.
El esquema a utilizar es igual que en la
población general, teniendo en cuenta que debe administrarse en los períodos con menor inmunosupresión.
En pacientes con TAMO, 6 meses después del trasplante aplicar 2 dosis.
Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH)
No existe hasta el momento una recomendación formal para la administración
de esta vacuna durante la quimioterapia.
Puede iniciarse el esquema una vez concluida
la quimioterapia.
En pacientes con TAMO se puede aplicar 6
meses posterior al trasplante.
Inmunización Pasiva
Inmunización pasiva tras contacto con sarampión: con independencia del nivel de
anticuerpos circulantes, debe realizarse en niños en tratamiento con quimioterapia que hayan tenido contacto con un caso de
sarampión entre los días 5 hasta el día +4 desde el inicio del exantema.
(*Siempre dentro de los primeros 14 días desde el contacto se administrará gammaglobulina humana intramuscular
0.5ml/kg, dosis máxima 15 ml o intravenosa 400mg/kg).
Inmunización pasiva tras contacto con
varicela zoster: en un paciente susceptible se considera como positivo un contacto superior a 15 minutos con un individuo afecto desde
el día 2 del inicio del exantema hasta la cicatrización de todas las lesiones, o bien un
contacto con un paciente afecto de herpes zoster. Existen dos opciones de tratamiento: *Aciclovir en altas dosis de 7 a 21 días desde
el contacto inicial. *Si han transcurrido menos de 96 horas desde el contacto inicial, gammaglobulina
específica intramuscular (VZIG 125U por cada 10kg, máximo 625U) o
gammaglobulina humana IV (0.4gr/Kg).
Manual de Vacunación 353
Recomendaciones una vez Finalizado el Tratamiento
A los 3 meses de completado el tratamiento y estando el paciente en remisión completa, es conveniente administrar una dosis adicional de
refuerzo de las vacunas contra la difteria, tétanos y pertussis acelular, VIP, Hib, neumococo, influenza,
hepatitis B, meningococo C y triple viral que hayan sido aplicadas durante la quimioterapia.
Los pacientes con enfermedad de Hodgkin presentan una especial susceptibilidad a desarrollar
enfermedad invasora por neumococo y Hib. Debe tenerse especial cuidado al inmunizarlos contra
estos. La respuesta inmunó-gena es adecuada si se inmuniza de 10 a 14 días antes del inicio del
tratamiento. Si se vacuna durante el tratamiento de quimioterapia o radioterapia, debe revacunarse 3 meses después de finalizado el tratamiento.
Al recuperar la función inmune aproximadamente a
los 3 meses, se debe aplicar vacuna contra la varicela.
Cuadro 13.5 Vacunación recomendada en pacientes oncológicos con esquema incompleto de vacunación posterior a quimioterapia.
Vacuna Pacientes que no iniciaron o completaron esquema de vacunación en el momento del diagnóstico de cáncer.
Virus Vivos atenuados.
SRP (Sarampión , rubéola y
parotiditis) triple viral
2 dosis separadas, al menos de 3 meses, en pacientes que no habían recibido
ninguna dosis. Si había recibido una dosis, se administrará otra adicional 6 meses
posterior al término de la quimioterapia.
Varicela
2 dosis con separación de 3 meses.
Iniciando aplicación 1 año posterior a remisión.
En período epidémico deberá de pararse el tratamiento inmunosupresor 1 semana
antes y 1 semana después de la vacunación.
Vacunas inactivadas
DT
Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia. (Pentavalente)
Pertussis Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia. (Pentavalente)
Polio inactivada Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia. (Pentavalente)
Hib Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia. (Pentavalente)
Vacuna antineumocócica
conjugada
Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia.
Vacuna antimeningocócica Administración de esquema primario o continuación del mismo a partir de 3 meses
posterior a suspensión de tratamiento de quimioterapia.
Vacuna antiinfluenza
inactivada
Si es menor de 9 años y no había sido vacunado previamente o recibió sólo una dosis,
administrar 2 dosis. De otra manera 1 dosis 3-4 semanas después de un curso de
quimioterapia con cuentas de linfocitos y neutrófilos mayores a 100 cels/ul.
Vacuna antihepatitis A Dos dosis separadas por lo menos 6 meses, sin importar tiempo de aplicación de la
quimioterapia en países de alta endemicidad para esta enfermedad.
Vacuna antihepatitis B
Dosis en tiempo 0, 2 y 6 meses. Si es menor de 1 año y no recibió la vacuna al
nacimiento 2, 4 y 6 meses. Adolescentes 2 ó 3 dosis dependiendo de la
presentación.
Administración de esquema primario o continuación del mismo sin importar tiempo
de quimioterapia y dos dosis de refuerzo al concluir la misma.
354 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cuadro 13.6 Vacunación recomendada en pacientes oncológicos con esquema completo de vacunación en el momento del diagnóstico de cáncer.
Vacuna Pacientes que completaron esquema de vacunación en el momento del diagnóstico de cáncer.
Virus Vivos atenuados
SRP (Sarampión, rubéola y
parotiditis) triple viral
Una dosis de refuerzo posterior a 6 meses de finalizar el tratamiento con
quimioterapia.
Vacuna antivaricela Dosis de refuerzo en pacientes en remisión continua por lo menos un año.
Vacunas inactivadas
Td
Dosis de refuerzo en pacientes, posterior a 3 meses sin quimioterapia en mayores de
7 años.
Pertussis
Al incluirse en la Pentavalente, puede aplicarse con este refuerzo en los menores de 5
años, 3 meses posterior a tratamiento con quimioterapia.
Polio inactivada Dosis de refuerzo en pacientes, posterior a 3 meses sin quimioterapia.
Hib Dosis de refuerzo en pacientes, posterior a 3 meses sin quimioterapia.
Vacuna antineumocócica
Dosis de refuerzo en pacientes, posterior a 3 meses sin quimioterapia. Se sugiere
aplicación de vacuna conjugada en menores de dos años y polisacárida en mayores
de dos años.
Vacuna antiinfluenza
inactivada Dosis de refuerzo anual no importando aplicación de quimioterapia.
Vacuna antihepatitis A Dosis de refuerzo 3 meses después de concluir la quimioterapia.
Vacuna antihepatitis B 2 dosis de refuerzo con una separación de aplicación de 6 meses, 3 meses después de
haber concluido la quimioterapia.
Cuadro 13.7 Esquema sugerido para familiares o cuidadores de pacientes oncológicos
Vacuna Durante el tratamiento 3 meses después de iniciar la vigilancia
SABIN (VOP) Contraindicada Sin contraindicación
VIP Indicada Sin contraindicación
DPaT Indicada Sin contraindicación
Td Sin contraindicación Sin contraindicación
Triple viral Indicada Sin contraindicación
Antineumocócci-ca Indicada Sin contraindicación
H. influenzae (Hib) Indicada Sin contraindicación
Influenza inactivada Indicada anualmente en época invernal
Sin contraindicación
Influenza intranasal Contraindicada Sin contraindicación
Antivaricela Indicada, debe vigilarse la aparición de lesiones
dérmicas en los sujetos vacunados. Sin contraindicación
Antirrotavirus Sin contraindicación Sin contraindicación
Antihepatitis B Sin contraindicación Sin contraindicación
Antihepatitis A Sin contraindicación Sin contraindicación
BCG Sin contraindicación Sin contraindicación
Contra el VPH Sin contraindicación Sin contraindicación Indicada = Aplicación obligatoria a los cuidadores, familiares, personal médico y paramédico. Sin contraindicación = Inmunización no obligatoria a los cuidadores, familiares, personal médico y paramédico.
Manual de Vacunación 355
Vacunación para Personas que Viven con Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
Introducción La vacunación a individuos con infección por
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es trascendental tanto para niños como para
adultos. Debido a que en el transcurso de la enfermedad (sin tratamiento adecuado), el individuo pierde la capacidad de responder ante
la exposición a nuevos agentes y pierde la inmunidad adquirida previamente, el riesgo de
infecciones graves es alto.
Los individuos que viven con VIH pueden presentar diversos grados de inmunodeficiencia;
la inmunidad celular es la que se encuentra mayormente afectada.
Importancia de la Vacunación de los Individuos que Viven con VIH
La vacunación de este grupo de pacientes es
muy importante, debido a que la inmunodeficiencia incrementa la susceptibilidad del individuo para adquirir infecciones.
En la mayor parte de los casos pediátricos, el
diagnóstico de la infección ocurre cuando el individuo ya ha recibido su esquema primario, sin embargo, cuando el niño no recibe tratamiento o
no hay respuesta al mismo, puede haber pérdida de la inmunogenicidad adquirida previamente.
La vacunación en individuos que viven con VIH debe considerar tres aspectos fundamentales: el
riesgo de la vacunación en el individuo inmunocomprometido, el riesgo de exposición a
enfermedades y los riesgos de complicaciones de las enfermedades.
Vacunas Indicadas en los Pacientes que Viven con VIH En general los individuos que viven con VIH pueden recibir la mayoría de las vacunas.
Virus Inactivados, Polisacáridos, Toxoides y Otras DPaT, DPT, Td (difteria, tos ferina acelular y toxoide tetánico)
Esta vacuna es segura para los pacientes que
viven con VIH.
Todo paciente que tenga incompleto su
esquema de vacunación para este tipo de vacuna deberá completarlo de acuerdo con el
calendario de vacunación.
Si el individuo fue vacunado en momentos de
mayor supresión, requerirá refuerzo cuando haya recuperado su función inmunológica.
VIP (poliomielitis IM)
Por tratarse de una vacuna inactivada, su
administración es segura para los individuos que viven con VIH.
Vacuna antineumocócica El neumococo es uno de los microorganismos que infectan con más frecuencia a los individuos
que viven con VIH, por lo tanto esta es una vacuna recomendada para su aplicación en este
grupo de pacientes.
Los individuos menores de 2 años que no han
recibido la vacuna previamente, deben recibir la vacuna conjugada contra neumococo,
siguiendo el esquema recomendado de acuerdo a la edad (ver capítulo 9).
Los individuos mayores de 2 años, deben
recibir la vacuna polisacárida polivalente, una dosis con revacunación a los 5 años.
Haemophilus influenzae tipo b(Hib)
Por tratarse de una vacuna inactivada, ya sea sola o en combinación con otras vacunas
inactivadas o recombinantes, es segura para
356 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
su administración en personas que viven con VIH.
Los pacientes que no han completado su esquema de vacunación contra este
microorganismo, al momento del diagnóstico deberán completarlo siguiendo el calendario
habitual.
Vacuna antihepatitis B
Las fórmulas disponibles en el mercado son
preparados de antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B de forma recombinante,
purificada y adsorbida en un adyuvante de aluminio, por lo que es segura para su administración en pacientes
inmunosuprimidos.
Los pacientes que no completaron su
esquema de vacunación previo al diagnóstico, deben continuar y terminar su esquema en
forma habitual.
Las personas que viven con VIH que no
recibieron previamente vacuna contra hepatitis B, deben recibir esquema completo de la vacuna, con intervalo de tres meses
entre cada dosis.
Vacuna antiinfluenza
Por tratarse de una vacuna trivalente preparada con virus vivos inactivados, es segura para su aplicación en pacientes
inmunocomprometidos.
Se recomienda aplicarla en forma anual
siguiendo el esquema y dosis para la población general.
Se recomienda la vacunación contra influenza en los familiares o contactos cercanos de
individuos que viven con VIH.
Vacuna antihepatitis A
La vacuna contra la hepatitis A es segura para
su administración en individuos con VIH.
Se recomienda para pacientes que se
encuentran en alto riesgo de contagio.
El esquema a utilizar es igual que en la
población general, teniendo en cuenta que debe administrarse en los períodos con menor
inmunosupresión.
Microorganismos Vivos Atenuados
Triple viral (sarampión, rubéola y parotiditis)
Esta vacuna está recomendada para los
individuos que viven con VIH que no la han recibido previamente. El sarampión tiene una tasa de mortalidad en pacientes que viven
con VIH hasta del 40%.
Debe aplicarse cuando la inmunosupresión
sea leve, es decir una cuenta de CD4+ ≥15%
de la esperada para la edad >750 en <1año, >500 en 1-5 años y >200 en >6
años.
Lo anterior aplica para la administración
individual de cada uno de los antígenos.
Primera dosis al año de edad, segunda dosis
28 días después para producir seroconversión lo más pronto posible.
En caso de epidemia de sarampión se puede
vacunar a partir de los 6 meses de edad y completar su esquema con dos dosis más.
Los pacientes con VIH severamente inmunocomprometidos no deben recibir la
vacuna.
Vacuna SABIN
Para la inmunización contra la poliomielitis en
individuos inmunocomprometidos, se recomienda utilizar la vacuna inactivada.
La vacuna oral puede administrarse en personas que viven con VIH y se encuentran
asintomáticos.
BCG (tuberculosis) Considerando que es una vacuna que se
administra al nacimiento, la mayoría de los individuos ya la han recibido en el momento que
se les diagnóstica infección por VIH.
Esta vacuna está recomendada para su
aplicación a personas con VIH asintomáticos y que viven en zonas con alta prevalencia de
tuberculosis.
Vacuna antirrotavirus
La mayoría de los pacientes ya han sido vacunados contra rotavirus al momento del
diagnóstico.
Manual de Vacunación 357
No hay aún suficientes datos referentes a la
inmunogenicidad, efectividad y seguridad de esta vacuna en individuos que viven con VIH. Se apoya su uso ya que el virus atenuado se
considera de bajo riesgo y la mayoría de los pacientes son vacunados antes del diag-
nóstico.
Vacuna antivaricela La varicela es una enfermedad grave y mortal en
individuos con inmunosupresión.
El riesgo de vacunar a un individuo infectado
con VIH contra la varicela es menor que el riesgo de contraer la infección en la comunidad.
Se recomienda su aplicación en individuos con cuenta de CD4+ ≥15% de la esperada para la
edad.
Se debe emplear la vacuna monovalente, no
emplear SRPV.
El esquema indicado es de dos dosis con
intervalo de 3 meses entre cada dosis.
Cuadro 13.8. Vacunación en personas que viven con VIH
Vacuna Infección por VIH asintomático
Infección por VIH sintomático
Observaciones
BCG Recomendada* Contraindicada * Se recomienda en países con alta
prevalencia de tuberculosis
Hepatitis B Recomendada Recomendada
Pentavalente Recomendada Recomendada
Neumococo Recomendada Recomendada
Rotavirus Recomendada Contraindicada No aplicar si el porcentaje de
linfocitos T, CD4+ es menor de 15
OPV Recomendada en pacientes
asintomáticos Contraindicada
SRP, SR Recomendada Recomendada No aplicar si el porcentaje de
linfocitos T, CD4+ es menor de 15
Influenza
Recomendada
Recomendada
Varicela
Recomendada
Recomendada
No aplicar si el porcentaje de
linfocitos T, CD4+ es menor de 15
Hepatitis A
Recomendada
Recomendada
Pueden requerir una dosis adicional
como refuerzo
Td Recomendada Recomendada
Cuadro 13.9 Consideraciones generales en pacientes inmunosuprimidos (ID)
Salvo excepciones precisas, no se debe vacunar con vacunas de gérmenes vivos.
Se pueden administrar vacunas de fracciones o microorganismos muertos.
mes antes de ID y vacunas de fracciones o microorganismos muertos dos semanas antes).
Si reciben hemoderivados no se debe vacunar con vacunas de virus vivos antes de 3 meses mínimo.
Vacunar a familiares, personas que conviven con el paciente diario y personal de salud que le atiende.
Evitar contacto con niños que recibieron Polio Oral hasta 6 semanas posteriores a haber recibido la vacuna.
Controlar niveles de anticuerpos tras la vacunación (de ser posible) y revacunar si es necesario.
358 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Bibliografía
1. Adell C, Bayas J, et al. Vacunación de pacientes receptores de trasplante de progenitores hematopoyeticos. 2002,
MedClin (Barc).119 (11):405-409. 2. American Academy of Pediatrics.
Inmunización activa y pasiva. En: Pickering LK, Baker CJ, Kimberlin DW, Long SS dirs. Red Book: Enfermedades Infecciosas en
Pediatría 28a ed. México: Editorial Médica
Panamericana; 2011:1-98.
3. Amman A, Schiffman G. et.al. Immunization of immunosuppressed patients with pneumococcal polysaccharide vaccine.1981.
Rev Infect Dis 3(Suppl): S 160-167 4. Arrowood JR, Hayney MS. Immunization
recommendations for adults with cancer. Ann Pharmacother 2002; 36(7 8):12191229.
5. Bonhoeffer J, Siegrist CA, Heath PT. Immunization of premature infants. Arch Dis
Child 2006; 91:929 935. 6. Bordetella pertussis, still here: options of
control, Presenter: Kathryn Edwards, MD,
Date Presented: 14 Sep 2005 Date Added: 27 Jan 2006, event Type: Le Bonheur
Seminars. 7. Bowden y cols. Vaccination of Transplant
Recipients.2010. Transplant infection. Third
Edition. Lippincott Williams. 691-704. 8. Brent RL. Immunization of pregnant women:
reproductive, medical and societal risks. Vaccine 2003;21:3413-21.
9. Britton WJ. Vaccines for the neonatal
infections. Expert Rev Vaccines 2004;3(4):365-369.
10. Carbone T, McEntire B, Kissin D, et al. Absence of an increase in cardiorespiratory events after diphtheria-tetanus-acellular
pertussis immunization in preterm infants: a randomized, multicenter study. Pediatrics.
2008;121:e1085 e1090 11. Centers for Disease Control and Prevention
General Recommendation on Immunization.
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices
(ACIP). MMWR Report December 2006, 55;RR-15: 1-48
12. Centers for Disease Control and Prevention. A Comprehensive Immunization Strategy to
Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States: Recommendations of the Advisory
Committee on Immunization Practices. Part I: Immunization of Infants, Children, and
Adolescents. MMWR 2005;54(No. RR-16). 13. Centers for Disease Control and Prevention.
Control and prevention of rubella: evaluation
and management of suspected outbreaks, rubella in pregnant women, and surveillance
for congenital rubella syndrome. MMWR 2001:50(No. RR-12): 1-24.
14. Centers for Disease Control and Prevention.
Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S,
Hamborsky J, eds. 12th
ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2011.
15. Centers for Disease Control and Prevention.
General Recommendations on Immunization Practices Advisory Committee (ACIP)
MMWR 2002;8 (RR-2):18 16. Centers for Disease Control and Prevention.
General Recommendations on
immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). MMWR 2011;60 (RR-2): 1-61.
17. Centers for Disease Control and Prevention.
Guidelines for preventing opportunistic infections among hematopoietic stem cell
transplant recipients. Recommendations of CDC, the Infectious Disease Society of America and the American Society of Blood
and Marrow Transplantation. MMWR Morb Mortal Wkly Rep, 2000.49:1-125.
18. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention and control of meningococcal disease and meningococcal disease and
college students: recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). MMWR 2000;49(No. RR-7): 1-20.
19. Centers for Disease Control and Prevention.
Prevention of hepatitis A through active or
Manual de Vacunación 359
passive immunizations: recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). MMWR 1999;48 (No. RR-12): 1-37.
20. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of varicella: recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). MMWR 1996;45 (No. RR-11):8.
21. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention pneumococcal disease; recommendations of the Advisory
Committee on Immunization Practices (ACIP).MMWR 1997; 46 (No. RR-8): 1-
24. 22. Centers for Disease Control and Prevention.
Revised ACIP recommendation for avoiding
pregnancy after receiving a rubella-containing vaccines (Notice to
readers).MMWR 2001;50:1117. 23. Centers for Disease Control and Prevention.
Yellow fever vaccine: recommendations of
the Immunization Practices Advisory Committee (ACIP) MMWR 1990; 39(No.
RR-6): 1-6. 24. Cheng F. et.al. Pandemic (H1N1) 2009
vaccine in paediatric oncology patients: one
dose or two doses? 2011. Br. J Haematol. 154:408-421.
25. Cornelis M, et.al. Immune reconstitution in children following chemotherapy for haematological malignancies: a long term
follow-up. 2010. British J Hematol.152:201-210.
26. Dignani MC. Aspectos de vacunación en el paciente trasplantado y onco-hematológico, Vacunación Hoy, mayo-junio 2007,
14(83):137-142. 27. Dylag AM, Shah SI. Administration of
tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine to parents of high-risk infants in the neonatal intensive care unit. Pediatrics.
2008;122:e550 e555. 28. Elting LS. Whimbey E. et.al Epidemiology of
Influenza A virus infection in patients with acute or chronic leukemia.1995. Support Care Cancer 3(3):198-202
29. Ercan TE, Soycan L, et.al. Antibody titers and immune response to diphtheria-
tetanus- and pertussis and measles-mumps rubella vaccination in children treated with
acute lymphoblastic leukemia.2005. Pediatr Hematol Oncol.27:273-7.
30. Esposito S, Cecinati V, et.al. Vaccination in
children with cancer. 2011. Vaccine. 28:3278-3284.
31. Fujimaki K, et.al Immune reconstitution assessed during five years after allogeneic bone marrow transplantation. 2001. Bone
Marrow Transplantation.27: 1275-281. 32. Gambarin GM. Hepatitis B in Pregnancy. Clin
Liver Dis. 2007,11: 945-963. 33. Giammanco G, li Volti S, Mauro L, et al.
Immune response to simultaneous
administration of a recombinant DNA hepatitis B vaccine and multiple compulsory
vaccines in infancy. Vaccine 1991;9:747-50.
34. Gish R.G, Gadano AC. Chronic Hepatitis B:
Current Epidemiology in the Americas and Implications for management. J Viral Hepat.
2006;13(12):787-798. 35. Goyal S, Pai SK. Hepatitis B vaccination in
acute lymphoblastic leukemia. Leuk Res
22(2):193-195: 1998. 36. Grabenstein JD. Vaccines and antibodies in
relation to pregnancy and lactation. Hospital Pharmacy 1999; 34:949-60.
37. Graubner UB, Liese J, Belohradsky BH.
Impfungen(Vaccination), Klin Padiatr. 2001; 213 Suppl 1:A77-83.
38. Healy CM. Immunization Strategies to Protect Preterm Infants. Neo Reviews 2010;11;e409-e418
39. Hernández PM, et al, Manual para la aplicación y manejo de vacunas, Nieto
Editores, 2011; 10-21. 40. Koren G, Pastuszak A, Ito S. Drugs in
pregnancy. N Eng J Med 1998:338:1128-
37. 41. Krohg V, Duffy LC, Wong D, Rosenband M,
Riddlesberger KR, Ogra PL. Postpartum immunization with rubella virus vaccine and antibody response in breast-feeding infants.
J Lab Clin Med 1989; 113:695-9.
360 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
42. Kung FH, Orgel HA, et al. Antibody protection following immunization with
diphtheria and tetanus toxoids in children receiving chemotherapy during remmision of
malignant disease.1984. Pediatrics. 74:86-9.
43. Ljungman P, Cordonnier C. et.al. Vaccination
of hematopoietic cell transplant recipients. 2009. Bone Marrow Transplant.
44(8):521-526. 44. Ljungman P, et.al. Immunizations after bone
marrow transplantation: results of a
European survey and recommendations from the infectious diseases working party
of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Bone Marrow Transplantation, (1995) Mar 15(3), 455-
60. 45. López-Gaytán E, Chávez-Gallegos S, Cruz-
Borja P, Martínez-Alcázar MA. Vacunación en niños con cáncer. Vacunación Hoy, marzo-abril 2006, 13(76):123-126.
46. Lum L. The kinetics of Immune Reconstitution after Human Marrow
Transplantation. 1987: J Am. Soc Hemat: 69 (2):369-380.
47. Machado CM, Cardoso MR etal. The benefit
of influenza vaccination after bone marrow transplantation. Bone Marrow
Transplant:2005;36:897-900. 48. Machado CM. Reimmunization after bone
marrow transplantation, current
recommendations and perspectives. Brazilian Journal of Medical Biological
Research (2004) 37:151-158. 49. Mackall C. T- cell immunodeficiency
following cytotoxic antineoplastic therapy: a
Review. 1999. Oncologist.4:370-378. 50. Mahler MB.et.al. Safety and Immunogenicity
of the Tetravalent Protein-Conjugated Meningococcal Vaccine (MCV4) in Recipients of Related and Unrelated
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. 2011. Biol Blood Marrow
Transplant. Aug 4. Epub ahead of print. 51. Marchant A, Goetghebuer T, Ota MO et al.
Newborns develop a Th1-type immune
response to Mycobacterium bovis bacillus
Calmette-Guérin vaccination. J. Immunol. 1999;163: 2249-2255.
52. Martínez CC. Vacunas y embarazo. Rev Pediatr Aten Primaria 2004; 6: 51-62
53. Meisel R, Kypers L, et.al. Pneumococcal conjugate vaccine provides early protective antibody responses in children after related
and unrelated allogeneic stem cell transplantation. 2007. Blood.109:2322-
2326. 54. Meral A, Sevinir B. Efficacy of immunization
against hepatitis B virus infection in children
with cancer. Med Pediatr Oncol 35(1) 47-51:2000.
55. Moss WJ, Halsey NA. Vaccination of human immunodeficiency virus-infected persons. In: Plotkin S, Orenstein W, Offit P, Vaccines,
5th ed. Saunders, Elsevier 2008:1417-1429.
56. Muñoz FM, England JA. Un paso adelante. Protección del lactante por medio de inmunización materna. ClinPed N Am
2000;2:487-502. 57. Naqvi A, Fadoo Z, Alvi S. Vaccination
Guidelines for children with cancer and Hematopoietic Stem Cell Transplantation living in Resource/poor Countries. 2010.
Pediatric Blood Cancer. 54:3:3-7. 58.
and Childhood, David G. Nathan, Stuart H. Orkin, A. Thomas Look, David Ginsburg, 6
th
Edition, 2003, Elsevier.
59. Nilsson A, et.al Current Chemotherapy protocols for childhood acute lymphoblastic
leukemia induce loss of humoral Immunity to viral vaccination antigens. 2002. Pediatrics.109:6:1-6.
60. O Brien KL, HochmanM, et al. Combined schedules of pneumococcal conjugate and
polysaccharide vaccines: is hyporesponsiveness an issue. 2007. Lancet Infect Dis.7:597-606.
61. Ortiz FJ, González N, Vera HD, Luévanos A. Resultados del Consenso Mexicano 2007
sobre inmunizaciones en el recién nacido pretérmino. Revista de Enfermedades Infecciosas en pediatría 2007, 31(82):3-12
Manual de Vacunación 361
62. Ortiz IFJ, Figueroa DR, Lara SJ, Arredondo GJ, Ahued AR. Prevalencia de marcadores
serológicos de virus de la hepatitis A, B, C y D en mujeres embarazadas. Salud Pública de
México 1996;38:317-22. 63. Ota M, Vekemans J, Schlegel S, et al.
Neonatal immunization with Calmette-
Guérin promotes immune responses to unrelated vaccine antigens. J. Immunol.
2002;168:919-925. 64. Parkkali T, et.al. Tetravalent meningococcal
polysaccharide is immunogenic in adult
allogeneic BMT recipients, Bone Marrow Transplantation, (2001) 21, 79-84.
65. Patel S, et.al. Vaccinations in Children treated with standard/dose cancer Therapy or Hematopoietic Stem cell transplantation.
2008. Pediatr Clin N Am. 55:1:169/186. 66. Patel SR, Ortin M, et.al. Re-immunization of
children after completion of standard chemotherapy for acute leukemia. 2007. Clin Infec Dis. 44(5):635-642.
67. Pollyea D, Brown J, etal. Utility of Influenza Vaccination for oncology patients. 2010. J
Clin Oncol. 28:14:2481-2490. 68. Polychronopoulou- Androulakaki. Immune
response of immunocompromised children
with malignancies to a recombinant hepatitis B vaccine. Pediatr Hematol Oncol
13 (5):425-431,1996. 69. Potin SM, Valencia BM. Vacunación del niño
prematuro: Un tema a veces olvidado. Rev
Chil Infect 2005; 22 (4): 339-344. 70. Principles and Practice of Pediatic Oncology,
Philip A. Pizzo, David G. Poplack, 5th Edition, 2003, Lippincott, Williams & Wilkins.
71. PS. Guía Práctica. Eliminación de la rubéola y del síndrome de rubéola congénita.2005:
30-38. 72. Puig-Barberá J. Vacunas y embarazo: la
protección del recién nacido mediante la
vacunación de la embarazada. Aten Primaria 2004;33(3):154-60.
73. Ramsay ME, Miller E, Ashworth LA, Coleman TJ, Rush M, Waight PA. Adverse events and antibody response to accelerated
immunization in term and preterm infants; Arch Dis Child 1995; 72: 230-2.
74. Ridgway P, Wolff LJ, Deforest A. Immunization response varies with intensity
of acute lymphoblastic leukemia therapy. Am J Dis Child 1991;145:887 891.
75. Rivera LR. Conceptos epidemiológicos del
cáncer infantil en México. 2006. Hemato/oncologia Pediátrica. Principios
Generales. Editores de Textos Mexicanos: 1-16.
76. Rochicka. R, etal. Active immunization of
children with leukemia and lymphomas against infection by hepatitis B virus.1993.
Acta Pediátrica Japónica.35:400-403. 77. Royal College of Paediatrics and Child
Health. Immunization of the
immunocompromised child, best practice statement. United Kingdom. Royal College
of Pediatrics and Child Health:2002. 78. Saari N T and Committee on Infectious
Diseases Immunization of Preterm and Low
Birth Weight Infants Pediatrics, 2003;112;193-198
79. Schloesser R L, Fisher D, Otto W, Rettwitz-Volk W, Herden P, Zielen S. Safety and immunogenicity of an acellular pertussis
vaccine in premature infants. Pediatrics 1999; 103 (5):e60.
80. Seeggewis R, Einsele H. Immune reconstitution after allogeneic transplantation and expanding options for
immunomodulation, an update.2010. Blood.115:3861-3868.
81. Shenep J. Feldman S. et.al. Response of immunocompromised children with solid tumors to a conjugate vaccine for
Haemophilus influenzae type b.1994. J. Pediatr.125:581-584.
82. Shields KE, Gali K, Seward J, Sharrar RG, Cordero JF, Slater E. Varicella vaccine exposure during pregnancy: data from the
first 5 years of the pregnancy registry. ObstetGynecol 2001; 98:14-9
83. Shinefield H, Black S, Ray P, Fireman B, Schwalbe J, Lewis E. Efficacy, immunogenicity and safety of heptavalent
pneumococcal conjugate vaccine in low birth
362 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
weight and preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2002;21:182 186.
84. Siber GR, Weitzman SA, Aisenberg AC. Antibody response of patients with
Hodgkin's disease to protein and polysaccharide antigens. Rev. Infect. Dis. 1981;3[Suppl];S144 S159.
85. Siegrist CA. Neonatal and early life vaccinology. Vaccine. 2001;19:3331-3346
86. Small T, Cowan M. Immunization of hematopoietic stem cell transplant recipients against vaccine preventable
disease. 2011. Expert Rev Clin immunol. 7:2:193-203.
87. Somjee S, Pai S. Hepatitis B vaccination in children with acute lymphoblastic leukemia: results of an intensified immunization
schedule. Leuk Res 23(4):365-367, 1999. 88. Soria VR, Reyna FJ, Lara SJ, Cerbulo VA,
Ortiz IFJ. Evaluación de los niveles e inmunoglobulinas y de complemento en una población de recién nacidos sanos. Revista
de Enfermedades Infecciosas en Pediatría 2005;19:8-12.
89. Stanley A. Gall. Maternal immunization. Obstet Gynecol Clin N Am 2003;30:623-636.
90. Succi RC, FarhatCK. Vaccination in special situations. JPediatr (Rio J).
2006;82(3Suppl):S91-S100 91. Tamma P. Vaccines in Immunocompromised
patients. 2010. Pediatr Rev:31:38-40.
92. Tsai TF, Paul R, Lynberg MC, Letson GW. Congenital yellow fever virus infection after
immunization in pregnancy. J Infect Dis 1993; 168: 1520-3.
93. Van Tilburg C. Sanders E. et.al. Loss of
antibodies and response to (re-) vaccination
in children after treatment for acute lymphocytic leukemia: a systematic
review.2006:20:1717-1722. 94. Vázquez L, Arduino R. Inmunizaciones en el
prematuro. Vacunación Hoy 2007, 14 (82):122-128.
95. Vázquez MJL, Coreño JMO, et al.
Seroprevalence of hepatitis B in pregnant women in México. Salud Pública de México.
2003, 45,3:165-170. 96. WHO Library Cataloguing-in-Publication
Data. World Health Statistics 2010:1-176
97. Wintrobe's Clinical Hematology, John P. Greer, John Forester, John N. Luckens, 11
th
Edition, 2003, Lippincott, Williams & Wilkins.
98. www.vacunasaep.org. Vacunas en el recién
nacido prematuro. 99. Yu JW, Borkowski A, etal. Immune response
to conjugate meningococcal C vaccine in pediatric oncologic patients. 2007. Pediatr Blood Cancer.49:918-923.
100. Zengin E, Sarper N. Humoral immunity to diphtheria, tetanus, measles, and
Haemophilus influenza type B in children with acute lymphoblastic leukemia and response to a re-vaccination. 2009. Pediatr
Blood Cancer. 53:967-972. 101. Zignol M, etal. Assessment of Humoral
Immunity to Poliomyelitis, Tetanus, Hepatitis B, Measles, Rubella, and Mumps in children after Chemotherapy. 2004. Cancer.
101:2:635-641.
Manual de Vacunación 363
14. SISTEMAS DE INFORMACIÓN Y EVALUACIÓN
SECCIÓN III VARIOS
Sistemas de información y evaluación
364 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
SISTEMAS DE
INFORMACIÓN Y EVALUACIÓN
Introducción
El objetivo del presente capítulo es describir los
sistemas de información a través del cual se registran las acciones realizadas en el marco del Programa de Vacunación Universal,
mencionando los diversos elementos que lo componen, sus alcances, así como los flujos y
procedimientos más relevantes que se observan tanto a nivel nacional como al interior de las instituciones de salud que conforman el Sistema
Nacional de Salud.
Objetivos de los Sistemas
Proporcionar información de calidad para la
toma de decisiones oportunas y para el seguimiento de la información capturada por
los estados.
Proporcionar una herramienta homogénea
para el control e integración de la información sectorial, a fin de que ésta sea presentada bajo un esquema único que
permita en forma ágil la consulta y el análisis de la información generada por cada
institución.
Facilitar a los generadores de información el
acceso a la misma, a fin de establecer un ciclo de retroalimentación que incremente la calidad de registro.
Descripción General de los Sistemas de Información en
Vacunación
Antecedentes
El PROVAC constituye un sistema de información automatizado que opera en todas las instituciones
del Sistema Nacional de Salud y que consta de formatos, flujos y procedimientos propios. En su
inicio fue diseñado sólo para el control de las
acciones de vacunación universal, incorporándose posteriormente la vigilancia del crecimiento y
desarrollo de los niños, y el registro de mujeres embarazadas.
A diferencia de los demás sistemas de información en México, el PROVAC se diseñó con dos
atributos que lo ubican como un sistema de avanzada en el contexto nacional:
El primero de ellos es que nace en el seno del Sector Salud con la participación directa de las
diversas instituciones que lo conforman. Este hecho marcó una gran diferencia, ya que para el
PROVAC desde su inicio consideraron las opiniones de todos aquellos usuarios potenciales que posteriormente harían uso del sistema y sus
productos de información. Las implicaciones de lo anterior no son menores. En efecto, la gran
aportación del PROVAC es que desde su creación contaba con un marco conceptual único propuesto, aceptado y utilizado por cada una de
las unidades médicas de salud de este país, lo que asegura desde el primer momento que la
información resultante sea comparable y homogénea no sólo en el registro, sino también en los flujos, los procedimientos, los formatos de
salida y los indicadores resultantes.
La segunda característica fundamental del PROVAC reside en su carácter nominal, es decir, que permite un seguimiento puntual de las
acciones de vacunación a cada uno de los individuos sobre los cuales se realiza. Su
información permite medir y evaluar el Programa Nacional de Vacunación a través de las coberturas de vacunación nominales y no estimadas como
tradicionalmente se realizaba. No obstante, como se verá más adelante, existen problemas
metodológicos y operativos que ponen en riesgo la cobertura de este registro nominal. Se incluyeron las poblaciones del Consejo Nacional
de Población (CONAPO) y del Sistema de Información sobre Nacimientos (SINAC),
brindando la facilidad de dar un mejor seguimiento de coberturas y verificar las concordancias de la población nominal en relación
a estas poblaciones.
Manual de Vacunación 365
Hasta antes de 1991, la información sobre vacunación existente se limitaba al número de
dosis aplicadas por biológico. Con la creación del PROVAC se dio un paso fundamental, al
establecerse la necesidad de medir las coberturas de vacunación en una dimensión de carácter nominal, con un seguimiento detallado del
esquema de vacunación por cada individuo y la aplicación de cada uno de los biológicos. Para
ello se cuenta con los Censos Nominales de los menores de ocho años y de otros grupos de edad.
A partir 1993, para obtener la información de
dosis aplicadas se consultaron como fuente los informes de Semanas Nacionales de Salud así como los registros propios de los sistemas de
registros médicos específicos de cada institución. Dichos sistemas de información han tenido
modificaciones en el tiempo para las instituciones responsables, descritos a continuación:
En el caso de la Secretaría de Salud, las dosis
aplicadas se reportaban desde su inicio a través del Sistema de Información en Salud para la Población Abierta (SISPA). En el año 2003 este
sistema se modificó parcialmente al incorporarse el Seguro Popular. Desde el año 2000 se migró
la captura de dosis aplicadas al Sistema de Información en Salud (SIS) y a través de los Formatos Alternos de los Lineamientos del
Programa de Vacunación Universal y Semanas Nacionales de Salud.
En cuanto al Régimen Ordinario del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), durante
muchos años reportó mediante el Sistema Único de Información (SUI) a través del subsistema 29
de acciones preventivas. A partir de 2004 cambió al Sistema de Información de Atención Integral a la Salud (SIAIS), sistema de carácter
nominal desarrollado para dar seguimiento a la estrategia institucional denominada
PREVENIMSS.
El IMSS Oportunidades, por su parte, inició el proceso reportando a través del Sistema Único
de Información (SUI), pero a partir de 1995 se integró al Sistema de Información en Salud para
la Población Abierta (SISPA), con el cual continúa hasta la fecha.
Respecto al Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
(ISSSTE), su fuente de información se denominó Servicio Integral de Información Médica (SIIM) a través del cual reportó muchos años, hasta que
recientemente fue sustituido por el Sistema de Información Estadística de Medicina Preventiva
(SIEMP). El sistema de información del Programa de
Vacunación Universal tiene tres ejes:
Coberturas de vacunación: a través del sistema automatizado PROVAC.
Dosis aplicadas: mediante los sistemas institucionales y los Formatos Alternos de los Lineamientos del PVU y Semanas Nacionales
de Salud.
Seguimiento de la población: Cartillas
Nacionales Salud.
Sistema de información para coberturas de vacunación
PROVAC Las coberturas de vacunación por grupo de edad
y tipo de biológico se obtienen a través del PROVAC, Sistema de Información
Automatizado, común en todas las instituciones del Sector Salud que utiliza formatos, flujos y procedimientos homogéneos al interior de cada
institución.
Como se mencionó anteriormente, el PROVAC es un sistema que contiene el registro nominal de menores de ocho años, de otros grupos de
edad y de las mujeres embarazadas. Uno de sus objetivos es proporcionar, en relación con las
coberturas de vacunación, informes que nos permitan realizar un análisis de negocio de utilidad para la toma de decisiones, la planeación
366 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
de estrategias operativas y el proceso de evaluación. No obstante, es importante señalar
que particularmente desde el año 2007 en el que se amplía el esquema básico de vacunación,
el PROVAC, al no permitir la captura de los nuevos biológicos considerados en los esquemas de vacunación, requirió la realización de
modificaciones tecnológicas al sistema de captura.
A partir de 2008 se han desarrollado diversas versiones del PROVAC; entre las características
de éstas se encuentran los siguientes aspectos:
• Permitir el registro de todos los biológicos aplicados.
• Registrar a todos los menores de ocho y más años de edad, además de permitir el registro
de adolescentes y adultos mayores.
• Tener identificados los partos múltiples de
forma independiente al RFC. Estas modificaciones permiten obtener, con
información íntegra y oportuna:
Disponer de un Censo Nominal digital de los menores de ocho años de edad.
Dar seguimiento al esquema de vacunación
en menores de ocho años y en otros grupos de edad.
Generar reportes con diferentes niveles de desagregación: estatal, delegacional, zonal,
jurisdiccional, municipal, localidad, sector, manzana, área geo-estadística básica (AGEB)
y por unidad médica operativa.
Conocer las coberturas de vacunación según edad, sexo, institución y derechohabiencia.
Determinar las causas de no vacunación: renuencia, ausencia, enfermedad, migración o
defunción.
Calcular y sugerir de manera automatizada, a
partir de los datos del niño, los primeros 17 dígitos de la Clave de Identificación conocida
como CURP.
Calcular metas y recursos.
El PROVAC se alimenta a partir de dos fuentes primarias:
Cuando el registro es de primera vez, por
medio del Censo Nominal.
Cuando el registro es subsiguiente, la fuente
es el listado de seguimiento de esquemas incompletos.
El Censo Nominal es el formato oficial en donde se capta el nombre, domicilio, tipo y dosis de
vacunas aplicadas. Actualmente se manejan tres tipos de Censo Nominal: el de menores de ocho años, el de adolescentes de 9 a 19 años y el de
población adulta (20 años y más) y mujeres embarazadas (anexo R). Todas las Instituciones
de Salud que participan en el desarrollo de las actividades de vacunación utilizan el mismo formato en el nivel operativo.
El listado de seguimiento de esquemas incompletos es un producto intermedio del PROVAC que enlista todas las variables
señaladas en el Censo Nominal y las incorporadas al sistema computarizado, además,
permite identificar qué dosis falta aplicar, facilita el trabajo del capturista al ser incorporados al sistema automatizado pues no tiene que volver a
registrar todos los datos de cada menor de edad y evita el doble registro en la base de datos.
Existen áreas de oportunidad a las cuales se les deberá dar seguimiento mediante supervisiones
y talleres permanentes, poniendo énfasis en el procedimiento que se sigue actualmente.
Recuerde que para contar con toda la
información del PVU es indispensable
que cada vez que se aplique una vacuna
se utilicen los formatos primarios
específicos para el registro de dosis
aplicadas y el Censo Nom
inal o listado de seguimiento de
esquemas incompletos.
Manual de Vacunación 367
Los principales puntos para este fin son:
Realizar permanentemente el registro de cada
recién nacido en unidades de salud y hospitales del Sistema Nacional de Salud,
tanto públicos como privados.
Estandarizar los criterios para la identificación
de los niños recién nacidos.
Depuración del Censo Nominal de las posibles
homonimias o duplicidades.
Registro de recién nacidos atendidos en sus
domicilios.
Registro de menores de edad no captados, que identifican las brigadas móviles durante
su recorrido.
Reforzar la supervisión en todos los niveles
de operación.
Realizar en el centro de captura un calendario
que defina a las unidades vacunadoras que actualizarán PROVAC.
Emitir los listados de seguimiento de esquemas incompletos inmediatamente después de que se capture la información,
para que sean realmente instrumentos cotidianos de trabajo del personal vacunador.
Capacitar al personal vacunador acerca del llenado de los formatos primarios del sistema
(Censo Nominal y listado de seguimiento de esquemas incompletos).
Evaluación sectorial mensual de los avances y
retrocesos, con la participación del personal involucrado (vacunador, directores de
unidades de salud, responsables locales del PROVAC).
Análisis permanentes de los indicadores de concordancia y cobertura.
Conviene mencionar los cambios que se han realizado al sistema PROVAC:
Incorporación de la distinción entre la aplicación de la vacuna antirrotavirus mono-
valente (RV1) y la pentavelente (RV5).
Incorporación del registro de aplicaciones de
la vacuna VPH en niñas mayores de 9 años.
Incorporación del registro de las vacunas aplicadas en población mayor de 60 años.
Registro de individuos mayores a 8 años.
Incorporación de reportes a nivel municipal.
Incorporación de una mesa de ayuda para seguimiento de las áreas de oportunidad que
se presentan en el sistema.
Incorporación de nuevos reportes para el
análisis de información.
Modificaciones puntuales al proceso de
regionalización operativa.
Nuevo proceso de detección de duplicados.
Evaluación de cobertura con las dosis aplicadas en Semanas Nacionales de Salud y
registradas en PROVAC.
Fotografía 14.1
368 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Flujograma 14.1 Diagrama de Flujo del Sistema PROVAC
e-PROV@C El principal objetivo de e-Prov@c es mejorar los procesos de vacunación con tecnología de van-
guardia, utilizando lo necesario en materia de comunicación y seguridad para lograr incrementar
el registro de las coberturas de vacunación que se tienen en todo el país.
Permitirá dar mejor seguimiento a las vacunas, reduciendo el trabajo manual para ubicar a los
niños en cualquier lugar del país al momento de aplicarles las vacunas, permitiendo la obtención de reportes en tiempo real en todos los niveles
operativos, así como cubrir una de las principales necesidades: consultar información en línea.
La información de los Censos Nominales estará concentrada en una sola base de datos nacional, almacenada en los servidores del Centro Nacional
Para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA), garantizando así la integridad de la
misma y asegurando que la información será utilizada de forma adecuada.
Sistemas de Información para Dosis Aplicadas
La información de dosis aplicadas no se obtiene
del PROVAC, por lo que es indispensable la utilización de los sistemas institucionales oficiales,
siempre que se aplique alguna dosis de vacuna.
Manual de Vacunación 369
Sistema de Información en Salud de la Secretaría de Salud (SIS)
es el instrumento mediante el cual se registra información sobre las actividades realizadas a la
población para prevenir o tratar enfermedades. En lo referente a la aplicación de biológicos, el
SIS contempla para el registro de la información el formato primario 1SIS-SS-CE-H 2010 (anexo
S); en él se capta lo concerniente a las vacunas aplicadas según el grupo de edad y el orden de la dosis, así como vacuna antialacrán, antitifoídica,
diversos sueros y otros biológicos.
En este formato se registran todas las dosis de vacunas aplicadas durante actividades permanentes, bloqueos vacunales y campañas
locales o regionales. No incorpora los servicios brindados durante las Semanas Nacionales de
Salud, porque como se mencionó antes, para el registro de estas acciones existe un sistema específico que se describirá más adelante.
Los responsables de la información son el médico,
el personal de enfermería y/o el vacunador. El flujo establecido para la información de
aplicación de biológicos es el siguiente:
Conforme se aplica una vacuna se registran en el formato primario las dosis correspondientes y la edad del vacunado; al terminar las labores del día
se requisita el formato intermedio y al concluir el mes se suman los totales y se transcriben al
Informe Mensual de Actividades de la Unidad Médica.
Estos informes son enviados a la jurisdicción o zona correspondiente para su captura en línea. A
nivel estatal se valida la información de todas las jurisdicciones o zonas y hospitales, para liberar un informe mensual estatal para su consulta.
Sistema de Información de Atención Integral a la Salud (SIAIS) y Formato de Registro de
Atención Integral a la Salud (RAIS) del Instituto Mexicano del Seguro Social, en su
Régimen Ordinario La hoja RAIS es el formato en el cual se registran todas las acciones que se realizan a cada persona
en lo que se refiere a Atención Preventiva Integrada. Los datos de este formato se capturan
en el SIAIS, mismo que incorpora y sistematiza de manera nominal la información del IMSS y considera todo lo relacionado con la aplicación
de vacunas que son administradas en las unidades médicas, según la normatividad
establecida por el Consejo Nacional de Vacunación (anexo T).
Sistema de Información en Salud para Población Abierta (SISPA), fuente de
información del Programa IMSS-Oportunidades Detalla las acciones realizadas por el personal
operativo del Programa en la población beneficiaria.
El formato primario en donde se registra la información de aplicación de productos
biológicos es el SISPA-SS-11P. El registro incluye las actividades permanentes y fases
intensivas de vacunación (Semanas Nacionales de Salud, Campañas Nacionales o Locales, bloqueos vacunales) conforme a la normatividad
establecida en el CONAVA(anexos U, V y W).
Sistema de Información Estadística de Medicina Preventiva (SIEMP) El SIEMP del Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales de los Trabajadores del Estado, incluye en su contenido el capítulo de Aplicación de
Vacunas (anexo X). Sistema de información de las semanas
nacionales de salud Para el registro y procesamiento de la información
de las actividades de las Semanas Nacionales de Salud, los lineamientos del Programa de Vacunación Universal y Semanas Nacionales de
Salud, que en su Anexo 2 incluye formatos para el
370 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
registro de información en las unidades médicas así como formatos intermedios de las dosis
aplicadas en estas Fases Intensivas. Los datos registrados observan el siguiente flujo: el
vacunador registra en el formato de unidad médica las dosis aplicadas; al finalizar la jornada lo entrega al responsable de la brigada, quien
concentra los formatos utilizados por los vacunadores y remite el concentrado a la unidad
de salud para que en ésta se concentre lo realizado en su área de influencia.
Posteriormente, cada unidad operativa envía su concentrado a la Jurisdicción Sanitaria o zona
correspondiente, en donde se capturan y validan los datos para ser enviados a los Servicios Estatales de Salud, quienes remiten el
concentrado estatal al nivel nacional. El Centro Nacional para la Salud de la Infancia y
Adolescencia recibe los datos concentrados de cada entidad federativa e integra el informe final de dichas actividades.
Las dosis aplicadas durante las Semanas
Nacionales de Salud no deben ser incorporadas a los informes del SIS, SIIM, SIAIS, informes alternos de los lineamientos del PVU, ya que
éstos sólo incluyen lo referente al programa permanente, bloqueos vacunales y campañas
locales o regionales. Esta indicación es muy importante, porque de no seguirla puede llevar a duplicar la información y alterar las bases de
programación y evaluación anual.
En el régimen del IMSS-Oportunidades, las dosis aplicadas en fases intensivas de vacunación se deben incorporar al SISPA, independientemente
de los reportes alternos que se realicen.
En términos generales, el vacunador, al momento que tiene contacto cualquier persona tiene que solicitar a las personas la Cartilla Nacional de
Salud y verificar el esquema con el que cuenta; en caso de que sea dentro de Programa Permanente
registra la dosis en los formatos primarios de los sistemas de información institucionales. Los datos específicos de la dosis aplicada a menores de ocho
años y otros grupos de edad se anotan en el
formato del Censo Nominal cuando se trata de menores con quienes se tiene el primer contacto,
o en el de Seguimiento de Esquemas Incompletos cuando ya se tiene contacto previo, además de
anotar los datos correspondientes en la Cartilla Nacional de Salud.
Cuando la dosis es aplicada durante la Semana Nacional de Salud, registra la dosis en los
formatos específicos, y si se trata de una dosis de vacuna de las que se da seguimiento en el PROVAC (cualquiera del Esquema Básico,
refuerzos de DPT y SRP en menores de seis y ocho años de edad), debe de utilizar los formatos
primarios del PROVAC. En caso de no hacerlo, la actividad realizada no será considerada para el cálculo de coberturas.
Cabe señalar que en todos los casos, los sistemas
mencionados incorporan los datos de las acciones realizadas en las actividades permanentes, campañas locales o regionales y bloqueos
vacunales. Además, cuando se aplica cualquier dosis de vacuna, la dosis debe registrarse también,
invariablemente, en la Cartilla Nacional de Salud.
Cartillas Nacionales de Salud Es el documento oficial en el que se registran,
entre otras actividades, las vacunas aplicadas en los diferentes grupos poblacionales. Permite al
personal de salud identificar las dosis aplicadas y las que faltan por aplicar. La Cartilla se entrega de manera gratuita en todas las
unidades médicas del Sistema Nacional de Salud.
Antecedentes La Cartilla Nacional de Vacunación se estableció
en México por decreto presidencial el 25 de septiembre de 1978, publicado en el Diario
Oficial de la Federación el 20 de octubre del mismo año. Fue creada para apoyar al Sistema Nacional de Salud en el registro de las acciones
de vacunación.
Manual de Vacunación 371
De 1979 a 1990, la operación administrativa de la Cartilla quedó bajo la responsabilidad del
Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia (DIF). Esta dependencia realizaba la
distribución a los Juzgados y Oficialías del Registro Civil para que fuera entregada a la madre o responsable de cada menor de edad al
momento de ser registrado.
A partir de 1991 esta responsabilidad la asume el Consejo Nacional de Vacunación y los canales
de distribución de la Cartilla se amplían, ya que intervienen además de los Juzgados y Oficialías
del Registro Civil, todas las unidades médicas del Sector Salud.
Flujograma14.2 Fuentes de información y sus productos según estrategia
Esta acción logró en forma progresiva y sistemática la posesión y actualización de la
Cartilla en cada menor de cinco años de edad. A la
fecha, diversas encuestas han demostrado que más de 97% de las madres muestran rápidamente
este documento cuando se les solicita.
372 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
La Cartilla ha sido una herramienta fundamental para el personal vacunador, ya que
les permite identificar las dosis que les faltan a los niños y niñas y ha generado en los padres de
familia la responsabilidad de completar el esquema en sus hijos. Ha servido además para validar el Sistema de Información, ya que
mediante encuestas rápidas de cobertura en las que se utiliza como instrumento la Cartilla, se
han realizado análisis comparativos con las coberturas de vacunación proporcionadas por el Sistema de Información PROVAC.
En 1998 se le agrega la vacuna SRP, además se
sustituye la gráfica de crecimiento por una tabla de peso y talla.
En 1999 se introdujo la vacuna pentavalente (DPT+HB+Hib) contra difteria, tos ferina,
tétanos, hepatitis B y las infecciones invasivas por Haemophilus influenzae del tipo b, que substituye al esquema inicial de DPT, utilizando
esta última vacuna sólo como refuerzo.
En 2000 se incorporó al esquema de vacunación la vacuna (SR) contra sarampión y rubéola.
A partir de 2001 se incorporó a la Cartilla
Nacional de Vacunación la vacuna contra la hepatitis B (HB).
En el segundo semestre de 2001 se rediseñó la Cartilla Nacional de Vacunación con una nueva
y más colorida presentación que incluye a la población de 0 a 9 años de edad. Esta cartilla se distribuye y usa a partir de 2002.
A finales de 2002 la Cartilla Nacional de
Vacunación tiene una nueva presentación que incluye la diferenciación por género (niñas,
niños) y la categoría de adolescentes. En el 2006 se incluye la vacuna conjugada
heptavalente contra el neumococo y se agrega al registro la aplicación de Vitamina en
recién nacidos así como el tamizaje neonatal en este mismo grupo de edad.
Para el 2008, la Cartilla Nacional de Vacunación se sustituye por las Cartillas
Nacionales de Salud, registrando en cada una de ellas diversas acciones de salud incluyendo las dosis de vacuna aplicadas en las diferentes
etapas de la línea de vida. Niños de 0 a 9 años, adolescentes de 10 a 19 años, mujeres de 20 a
59 años, hombres de 20 a 59 años y la de adultos de 60 años y más.
En ese mismo año se incluyeron las vacunas antirrotavirus y antiinfluenza estacional en la
cartilla de niños, 0 a 9 años, y ésta última también en la cartilla de mayores de 60 años
En el año 2012 se agrega la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) en la cartilla
de Adolescentes 10 a 19 años.
Cara interna En el apartado de vacunación las Cartillas
Nacionales de Salud incluyen los datos siguientes:
Manual de Vacunación 373
Cartilla Nacional de Salud: Niños de 0 a 9 años
Cartilla Nacional de Salud: Adolescentes de 10 a 19 años
374 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cartilla Nacional de Salud: Mujeres de 20 a 59 años
Cartilla Nacional de Salud: Hombres de 20 a 59 años
Cartilla Nacional de Salud: Adultos Mayores de 60 años y más
Distribución La Dirección General de Promoción de la Salud es responsable de la dotación para la entrega de las
cartillas a los Servicios Estatales de Salud.
Las Cartillas Nacionales de Salud se proporcionan gratuitamente en todas las unidades médicas del Sistema Nacional de Salud, principalmente en
unidades de salud, en hospitales al momento del alta de los recién nacidos y en los Juzgados y
Oficialías del Registro Civil. La cartilla deberá entregarse al usuario o a los
padres, tutores o responsables de menores de cinco años de edad, al ser vacunados por alguna
institución de salud, siempre y cuando no se duplique la entrega del documento. Cuando la población reciba alguna vacuna no programada,
deberá registrarse en el rubro de OTRAS.
Evaluación
La evaluación es el proceso que nos permite verificar el cumplimiento de los objetivos y las
Manual de Vacunación 375
metas establecidas en el programa, así como la relación entre los insumos del programa, las
actividades realizadas y los resultados obtenidos.
La metodología establecida para la evaluación, se basa en la construcción de indicadores que
permiten medir el grado de avance de acuerdo con el criterio de éxito establecido para cada
uno de ellos divididos en tres categorías principales: de estructura, proceso y resultado / impacto.
Los indicadores de estructura nos brindan
información con relación a la suficiencia de los insumos para realizar las actividades.
Los indicadores de proceso nos dan cuenta sobre el desarrollo de las actividades realizadas con los insumos antes señalados.
Los indicadores de resultado/impacto nos dan información sobre los logros obtenidos,
así como los cambios que en el ámbito de la salud fueron modificados con nuestras
actividades.
La evaluación en el programa de vacunación se realiza a todos los niveles: local, jurisdiccional,
estatal y nacional, lo que permite que, basándose en el análisis de los resultados, se
tomen decisiones para mejorar los aspectos en los que no se hayan obtenido resultados satisfactorios, además brindan formación para la
programación del siguiente período.
Dentro de los aspectos más importantes a evaluar mensualmente en los niveles locales, municipales, jurisdiccionales y estatales, y
trimestralmente en el nivel nacional, se encuentran la cobertura de vacunación de la
población objetivo del programa, así como el grado de concordancia entre la población captada por el Censo Nominal y las
proyecciones de población del CONAPO. Finalmente, de forma semanal, en todos los
niveles, el análisis del número de casos de enfermedades prevenibles por vacunación, ya que éste será el principal parámetro para
verificar el impacto de nuestras actividades en la población.
376 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Indicador Criterio de éxito
Indicadores de estructura
Vacunadores contratados / Vacunadores programados X 100 95%
Frascos de vacuna solicitados / Frascos de vacuna programados X 100 95% a 100%
Frascos de vacuna recibidos / Frascos de vacuna solicitados X 100 100%
Indicadores de proceso
Dosis de esquema básico aplicadas / Dosis de esquema básico programadas X 100
95%
Refuerzos de DPT aplicados / Refuerzos de DPT programados X 100 95%
Municipios con cobertura con esquema básico completo en menores de un
año de edad por arriba de 95% / Total de municipios X 100 80%
Población menor de un año de edad incorporada al PROVAC / Población menor de un año de edad proyectada por el CONAPO X 100
90%
Población de un año de edad incorporada al PROVAC / Población de un año
de edad proyectada por el CONAPO X 100 90%
Población de 1 a 4 años de edad incorporada al PROVAC/ Población de 1 a 4 años de edad proyectada por el CONAPO X 100
90%
Indicadores de resultado / impacto
Población de un año de edad incorporada al PROVAC con esquema básico completo / Población de un año de edad incorporada al PROVAC X 100
90%
Población de un año de edad incorporada al PROVAC con esquema completo
para la vacuna X / Población de un año de edad incorporada al PROVAC X 100
95%
Total de dosis de la vacuna X aplicada al grupo blanco / Total de población
del grupo blanco X 100 95%
Casos de sarampión autóctono 0
Casos de tétanos neonatal en el municipio X Nacidos vivos registrados del municipio X X 1000
< de 1/1000
Casos de resto de EPV Menos que el año
anterior
Manual de Vacunación 377
15. INACTIVACIÓN Y DESECHO DE VACUNAS
SECCIÓN III VARIOS
Inactivación y desecho de vacunas
378 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
INACTIVACIÓN Y DESECHO
DE VACUNAS
El personal que participa en cada una de las actividades del Programa de Vacunación Universal, tanto en Programa Permanente como
en Fases Intensivas (Semanas Nacionales de Salud y operativos especiales), son responsables
del cumplimiento y vigilancia de la conservación y manejo de los productos biológicos al término de la jornada de trabajo, o cuando éstos deban
ser descartados por caducidad o accidentes de la Cadena Fría. Por esta razón es necesario unificar
criterios que describan los métodos y procedimientos para la inactivación y desecho de los productos biológicos.
Generalidades
La disposición final de los materiales que se utilizan en la aplicación de productos biológicos es parte importante del proceso que permite brindar
una atención libre de riesgos a la población, la conservación del ambiente y la protección del
personal involucrado en este proceso, por lo que es fundamental el manejo adecuado de los frascos vacíos o con sobrantes, productos caducados,
jeringas y agujas hipodérmicas.
Las disposiciones sanitarias en torno a la separación, envasado, almacenamiento, reco-
lección, tratamiento físico o químico, transporte y disposición final de los residuos peligrosos
biológico infecciosos (RPBI), son de observación obligatoria en las unidades de atención médica y brigadas que realicen actividades de vacunación.
Las unidades de salud con áreas de inmunización
que dispongan de un sistema de recolección y transporte de residuos peligrosos biológico-infecciosos deberán separar, envasar y depositar
de acuerdo a sus características físicas y biológicas infecciosas de la siguiente manera
(cuadro 15.1), considerando las especificaciones establecidas por la NOM 087 SEMARNAT - SSA1 - 2002 Protección ambiental Salud
Ambiental Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos Clasificación y Especificaciones de
Manejo. Durante el envasado, los residuos peligrosos
biológico-infecciosos no deberán mezclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o
peligrosos.
CUADRO 15.1 CLASIFICACIÓN Y MEDIO DE ELIMINACIÓN DEL RPBI PARA VACUNAS
TIPO DE RESIDUO ENVASADO COLOR MEDIO DE ELIMINACIÓN
Jeringas prellenadas y agujas Contenedor
rígido* Rojo
Empresa recolectora autorizada de
RPBI
Torundas, jeringas, funda
protectora de la aguja y envoltura
Bolsa de
polietileno Transparente Basurero Municipal
Frascos de biológicos y vacunas
con y sin residuo
Bolsa de
polietileno Transparente
Una vez inactivadas, pasan al basurero
municipal
Material de curación empapados,
saturados o goteando sangre
Bolsa de
polietileno** Rojo
Empresa recolectora autorizada de
RPBI
*Los recipientes deberán ser rígidos, de polipropileno color rojo, resistentes a fracturas y pérdidas de contenido al caerse, destructibles por métodos físicos, tener separador de agujas y abertura para depósito, con tapa de ensamble seguro y cierre permanente. Deberá contar con la leyenda de Residuos Peligrosos Punzocortantes Biológico-Infecciosos y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico. Los recipientes se llenarán hasta el 80% de su capacidad, asegurándose los dispositivos de cierre y no deberán ser abiertos o vaciados. **Las bolsas deberán ser de polietileno de color rojo traslúcido de calibre mínimo 200, impermeables y deberán estar marcadas con el símbolo universal de riesgo biológico y la leyenda de RPBI. Estas bolsas se llenarán al 80% de su capacidad, cerrándose antes de ser transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrán ser abiertas o vaciadas.
Manual de Vacunación 379
Posterior a identificar y envasar los RPBI se debe destinar un área para el almacenamiento
temporal, excepto en los establecimientos de primer nivel de atención donde podrán ubicar los contenedores en el lugar más apropiado dentro
de sus instalaciones, de tal manera que no obstruyan las vías de acceso.
En los otros niveles de atención médica el área de almacenamiento temporal debe de estar
separada de las áreas de pacientes, almacén de medicamentos y materiales, cocinas, comedores,
instalaciones sanitarias, sitios de reunión, áreas de esparcimiento, oficinas, talleres y lavanderías. Además debe estar techada, ser de fácil acceso y
sin riesgos de inundación e ingreso de animales. Debe contar con señalamientos y letreros
alusivos a la peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles.
El período de almacenamiento estará sujeto al tipo de nivel de atención:
Nivel I: 30 días
Nivel II: 15 días Nivel III: 7 días
Finalmente se hará la recolección y transporte de
los RPBI con autorización de la SEMARNAT.
Tratamiento de RPBI
Los residuos peligrosos biológico-infecciosos deben ser tratados por métodos físicos o
químicos que garanticen la eliminación de microorganismos patógenos y deben hacerse
irreconocibles para su disposición final en los sitios autorizados.
Estos residuos tratados e irreconocibles (que hayan perdido sus características físicas y
biológico-infecciosas con la finalidad de no ser reutilizado) podrán disponerse como residuos no peligrosos en sitios autorizados por las
autoridades competentes.
Esterilización y Desinfección del
Material Contaminado
Para asegurar el cumplimiento de condiciones óptimas de bioseguridad, es necesario llevar a
cabo todos los procedimientos para el tratamiento y descontaminación del material empleado para el almacenamiento, transporte y
manipulación de productos biológicos por medio de la esterilización y/o la desinfección. Al
respecto es necesario definir los términos de esterilización y desinfección.
Se entiende por esterilización aquellos procedimientos físicos o químicos que permiten
destruir y/o eliminar toda clase de microorganismos, tanto en su forma vegetativa como esporulada. Es decir, mediante la
esterilización se asegura la destrucción de todos los microorganismos y esporas contenidos en un
objeto o sustancia.
Fotografía 15.1 Contenedor rígido de RPBI
380 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Métodos de Esterilización
Métodos físicos: calor seco y calor húmedo (vapor a presión o autoclave, ebullición,
tindalización, pasteurización). Métodos químicos: líquidos y gaseosos
(peróxido de hidrógeno).
Métodos físico-químicos: vapor a baja temperatura (formaldehido), gas plasma (peróxido de hidrógeno).
En cambio desinfección son aquellos
procedimientos químicos o físicos que destruyen toda clase de microorganismos en forma vegetativa, pero no necesariamente las formas
esporuladas.
Métodos de Desinfección
Métodos físicos: Pasteurización, hervido, desinfectantes de agua, radiación UV.
Métodos químicos líquidos: cloro, iodo, peróxido de hidrógeno, alcoholes, fenoles,
amonios, ácido paracético, cuaternarios, glutaraldehído, clorhexidina.
a) Infrarrojo, microondas, irradiación Gamma. b) Desinfección por productos químicos.
Métodos de Esterilización y Procedimientos para la Inactivación de Vacunas
Los métodos físicos de esterilización pueden
inducir la muerte por cambios osmóticos. El más reconocido de los agentes físicos es el calor. El más utilizado por calor húmedo es el vapor a
presión y el equipo que se utiliza se denomina autoclave. Su mecanismo de acción es por
desnaturalización de las proteínas. Tiene la ventaja de producir una elevación de la temperatura en forma rápida en períodos cortos
de tiempo y no deja residuos tóxicos en el material.
El calor seco es relativamente más lento, requiere mayores temperaturas y no siempre
penetra en todos los materiales.
Para fines de este manual sólo especificaremos métodos físicos de calor húmedo: ebullición y vapor a presión.
Vapor a presión o autoclave:
Se aplicará durante 15 minutos como mínimo a 121°C.
Colocar el frasco ámpula con el sobrante en un recipiente contenedor que resista altas
temperaturas. Colocar el recipiente contenedor con el frasco
ámpula dentro de la autoclave u olla de presión.
Seguir el proceso de esterilización durante el tiempo y la temperatura indicados.
Autoclave: Es un aparato que permite calentar muestras por calor húmedo a temperaturas
superiores a las de ebullición del agua (sin que ésta hierva), debido a que el tratamiento se efectúa en un compartimento estanco saturado
con vapor de agua y a presiones superiores a la atmosférica. Los parámetros de esterilización
suelen ser: temperatura 121ºC y 10-15 min. Como se puede deducir, estos parámetros vienen fijados por la resistencia de las esporas de
especies saprofitas, que son las formas de vida que más aguantan el calor sin perder viabilidad.
Ebullición Fotografía 15.2 Autoclave
Manual de Vacunación 381
La ebullición es la aplicación de calor húmedo, para ello se utiliza el agua hirviendo (100 °C). Las
bacterias vivas mueren cuando se someten a la ebullición, no así las esporas de algunos
microorganismos como los del bacilo tetánico. Al esterilizar por ebullición, recuerde los aspectos
siguientes:
Use agua destilada, pues el agua corriente deja un depósito calcáreo en las articulaciones y
superficies de instrumentos y objetos.
Los objetos deben estar totalmente limpios.
Todos los objetos deben quedar sumergidos
completamente.
El tiempo se cuenta después que el agua
comienza a hervir.
Tenga en cuenta introducir el instrumento
después de que el agua comience a hervir, esto evita que se oxide.
Cuando se empieza a contar el tiempo de ebullición no se debe introducir otro material,
pues se tendría que volver a contar al comenzar a hervir de nuevo.
El tiempo de esterilización por este método es
de 20 a 30 min.
Se coloca el frasco ámpula en un recipiente con agua suficiente que lo cubra, dejando un espacio
que permita la ebullición sin derramamiento de líquidos. Se procede al calentamiento y cuando alcance el
punto de ebullición, este se debe mantener durante 20 minutos.
La ebullición se logra más rápidamente si el recipiente se encuentra tapado.
Las unidades de salud pueden realizar el tratamiento final de los residuos dentro de la
misma unidad médica, pero siempre en apego a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002.
Es importante resaltar que la autoclave utilizada para el tratamiento de los RPBI no puede ser utilizada para esterilizar otros instrumentos
médicos, por lo que se recomienda ubicar un sitio especial para instalar la autoclave exclusiva para el
tratamiento de estos residuos. Una sugerencia es
colocarlo dentro del mismo almacén temporal exclusivo para RPBI.
El autoclave emplea vapor de agua saturado a una
presión de 15 libras, lo que permite que la cámara alcance una temperatura de 121ºC. El tiempo de esterilización usualmente es de 15 minutos, sin
embargo, en algunas oportunidades, dadas las características del material, es necesario variar el
tiempo de esterilización.
Inactivación de Vacunas
La BCG es una vacuna bacteriana viva
atenuada; para evitar riesgos durante su manejo en el descarte, es necesario inac-tivarla. La vacuna no representa peligro si
cae sobre piel intacta, sin embargo, en heri-das u ojos puede causar inflamación o
irritación. El método más recomendable para su inactivación es por calor húmedo, me-diante autoclave u olla de presión. En caso
de no contar con estos elementos también se puede emplear el método por ebullición.
Antipoliomielítica trivalente oral, SRP, SR,
antivaricela, antirrotavirus y antiamarílica atenuada, por ser elaboradas con virus vivos
atenuados, su capacidad de infectividad y replicación está latente, por lo que se
Fotografía 15.3 Esterilización por ebullición.
382 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
recomienda inactivarlos con calor húmedo, ya que la mayoría de los virus mueren
cuando son expuestos durante 30 minutos a una temperatura entre 55°C y 65°C.
Pentavalente acelular, DPT, toxoide tetánico diftérico, antineumocócicas, antirrábica,
antihepatitis A, inmunoglobulinas homólogas y heterólogas, no requieren ningún proceso de inactivación ya que son
estériles y están elaboradas con antígeno muerto o sus derivados, que son producto
del metabolismo o material que se destoxifica y pierden su capacidad infectiva.
Las vacunas antihepatitis B, antiinfluenza y
contra el VPH al igual que el grupo anterior, no requieren proceso de inactivación. Estas
vacunas contienen una preparación de la proteína antigénica del virus de superficie. Esta proteína es obtenida mediante
procedimientos de recombinación del ADN, a partir del cultivo de una levadura, es decir,
no contienen microorganismos vivos.
Desecho de Vacunas
Para su descarte, una vez terminados los
procesos de esterilización, se vierte el contenido libremente al drenaje. Por seguridad, nunca se debe tirar a la basura los frascos llenos o con
residuos, para evitar la reutilización de los mismos. El frasco vacío y sin etiqueta se desecha
a la basura.
Contaminación de la Vacuna Ante la sospecha de contaminación de la vacuna,
los frascos se deben desechar de inmediato para evitar alguna reacción indeseable en menores de edad o personas vacunadas, lo que puede
ocasionar posteriormente rechazo a la vacuna-ción. Los procedimientos de inactivación serán
similares a los descritos anteriormente.
Caducidad de la Vacuna Es de vital importancia llevar a cabo un adecuado
control de la caducidad de las vacunas, debiéndose utilizar primero los biológicos próximos a caducar, y después los de fecha de
caducidad más amplia.
Una vez concluida la vigencia de su uso, todas las vacunas deben darse de baja, inactivarse y
desecharse, siguiendo los procedimientos descritos anteriormente. En las vacunas en las que
únicamente se señala el mes de caducidad, la vigencia del producto abarca todos los días naturales del mes registrado, o sea, se considera
como fecha de vencimiento el último día de dicho mes y año indicado en el envase.
Aunque la OMS propone algunos indicadores para determinar si se justifica o no, evaluar la potencia
de las vacunas que hayan estado expuestas a temperaturas y períodos de tiempo que pudieran
afectar su efectividad, la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura es la autoridad que determina la utilización de los
productos expuestos, por lo que se deberá consultar a dicha dependencia si se requieren
pruebas de potencia o evaluación del uso de vacunas en caso de que haya duda de la potencia o alteración de las características de las vacunas.
Bibliografía
1. Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios, Políticas y Regulación. Módulo 11: Bioseguridad. Área de tecnología y
prestación de servicios de salud. OPS, Washington, 2005.
2. El Manual de Salud Pública, Tapia Conyer, Roberto, 2a edición, Intersistemas, 2006.
3. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002
Protección ambiental Salud Ambiental Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos
Clasificación y Especificaciones de Manejo. 4. Organización Panamericana de la Salud.
-Gnass, De Andrade Stempliuk. Washington, D.C.: OPS, 2008
Fotografía 15.3 Vacuna etiquetada con fecha de caducidad.
Manual de Vacunación 383
16. EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN
SECCIÓN III VARIOS
Vigilancia y notificación de Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación y Seguridad de las Vacunas
384 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
EVENTOS TEMPORALMENTE
ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN
Introducción Las vacunas permiten el control, eliminación o erradicación de algunas enfermedades infecto-
contagiosas. Cuando se presentan las enfer-medades prevenibles por vacunación tienen un
fuerte impacto económico, ya que incrementan las consultas médicas, hospitalizaciones, producen discapacidad temporal o permanente y muertes
prematuras, eso sin contar los costos indirectos. Por lo tanto, debemos aprovechar la oportunidad
de prevenirlas, manteniendo niveles altos de inmunización para reducir su transmisión.
En México, las acciones de Vacunación Universal se establecieron en 1991 por el Consejo Nacional
de Vacunación. En la última década se han producido algunas
nuevas vacunas y otras se encuentran en proceso de desarrollo. Este extraordinario progreso en
biotecnología proporcionará numerosas nuevas vacunas al arsenal médico. El desafío será entonces poder incorporarlas a los programas
nacionales de inmunización, con base en la situación epidemiológica de las enfermedades
que éstas previenen y análisis de tipo económico que justifiquen este tipo de intervención en cada uno de los países.
El objetivo de la vacunación es proteger al
individuo y a la población de las enfermedades inmunoprevenibles. Debemos tener en cuenta que estas enfermedades afectan principalmente a
los niños y pueden ser muy graves. Actualmente el Programa de Vacunación Universal comprende
la aplicación de biológicos en todos los grupos etarios.
La gerencia de un programa de vacunación debe proveer de los recursos necesarios para la
vacunación, sin embargo esto no es suficiente si no se garantiza la vacunación segura.
La vacunación segura es el resultado de una serie de actividades coordinadas entre entidades que
comprenden vacunas de calidad, prácticas de inyección segura, monitoreo de Eventos
Temporalmente Asociados a la Vacunación (ETAV) y alianzas con los medios de comunicación, cuya finalidad es promover
mayores beneficios en materia de vacunación y reducir al mínimo el riesgo para la población.
Las vacunas son en general seguras y eficaces, sin embargo no se pueden utilizar términos absolutos
La finalidad de una vacuna es inducir
inmunidad (celular y humoral) por medio de la reacción del sistema inmunitario de la persona vacunada. No es sorprendente que algunas
personas experimenten, después de la vacunación, eventos que pueden variar entre
leves, moderados o graves. En algunos casos, éstos eventos son causados por las vacunas, en otros, son resultado de una reacción exagerada
del organismo al contacto con la vacuna o de algún error en la administración de éstas, pero en
la mayoría de los casos no existe ninguna relación con ellas.
El número de individuos que han experimentado un evento temporalmente asociado a la
vacunación o que han presentado algún evento coincidente con una historia de vacunación reciente, se ha incrementado debido a la enorme
cantidad de dosis de vacunas aplicadas en los últimos años, así como a la modernización y
sistematización para la notificación de dichos eventos. Este hecho aumenta la probabilidad de que tales eventos puedan ser atribuidos a la
vacunación, aun cuando la evidencia científica de causalidad esté ausente.
Actualmente, en el Programa de Vacunación Universal se aplican biológicos en todos los
grupos etarios.
Manual de Vacunación 385
La población blanco, de este programa, son los menores de 5 años, con énfasis en los menores de
2 años de edad en quienes por frecuencia y por el número de vacunas aplicadas presentan, de
manera coincidente y temporal signos y síntomas como son: malestar general, fiebre, convulsiones, enfermedad diarreica o infecciones respiratorias y
otros síntomas o síndromes clínicos que se presentan aun en ausencia de la vacunación.
Por lo anterior, es importante que los trabajadores de la salud tengan conocimientos técnicos
suficientes sobre los eventos que puedan presentarse posterior a la vacunación e informen
de éstos a la población y además apliquen las medidas de prevención y tratamiento corres-pondientes.
Para aumentar la aceptación de las vacunas y mejorar la calidad en la prestación de los servicios de salud, debe realizarse una vigilancia estrecha
para lograr un adecuado análisis y prevención de los eventos temporalmente asociados a la
vacunación, particularmente los graves. Para lograr un manejo adecuado de los eventos y
de las situaciones en las cuales existe una pérdida de la confianza actual o potencial en las vacunas o
en los servicios de vacunación, es necesario que se ponga en práctica un sistema de monitoreo de ETAV. Para ello, se recomienda aplicar cuatro
estrategias básicas recomendadas por la OPS: educación, capacitación, protocolo y
comunicación. Educación: el objetivo es orientar a los padres
para que puedan reconocer los signos de alarma, identificar tempranamente los eventos y acudir
oportunamente a la Unidad de Salud en busca de atención. Ejemplos de eventos adversos posvacunales que se deben reconocer y tratar de
inmediato son: el llanto persistente (que dura más de tres horas), la fiebre que no cede, la
somnolencia y la irritabilidad prolongada. Una intervención médica oportuna que logre precisar con prontitud las causas del evento contribuirá a
disminuir los riesgos de que un ETAV tenga un desenlace no deseado.
Capacitación: el personal de salud debe estar
orientar a los padres e iniciar oportunamente los procedimientos de monitoreo de un ETAV, con el
fin de evitar la difusión de falsos rumores sobre la vacunación que debiliten la credibilidad del Programa de Vacunación.
Protocolo: para normalizar el manejo clínico de
los ETAV se establecerá el uso de protocolos y se definirán los niveles de atención de acuerdo a nuestra realidad. Los procedimientos norma-
lizados ayudan a mejorar la calidad de la atención médica.
Comunicación: Es muy importante establecer estrategias de comunicación para el manejo
adecuado de los ETAV, especialmente cuando estos adquieren connotaciones mayores. Requiere
el establecimiento de un plan previo que debe responder como mínimo a las siguientes preguntas. ¿Qué información se necesita o es
importante divulgar?, ¿quién coordina los contactos con los medios de comunicación y
demás partes interesadas?, ¿qué medios de comunicación?
Definiciones
Se definen como eventos temporalmente
asociados a la vacunación a todas aquellas manifestaciones clínicas que se presentan dentro
de los 30 días posteriores a la administración de una o más vacunas y que no pueden ser atribuidos inicialmente a alguna entidad
nosológica específica (Sabin, BCG, influenza y son excepciones a esta temporalidad).
Es conveniente sustituir el uso generalizado de la expresión de reacción adversa, por el concepto
de eventos temporalmente asociados a la vacunación (ETAV), ya que, si bien algunos de
los ETAV pueden corresponder a reacciones verdaderas que implican una relación causa-efecto con la vacuna, en la mayoría de los casos
dicha causalidad no es demostrable o no existe relación alguna con la vacuna.
386 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Los eventos temporalmente asociados a la vacunación pueden no ser debidos a la vacuna,
pero por presentarse en un período de tiempo posterior a la vacunación se asocian tem-
poralmente y es necesaria una investigación para tratar de demostrar si en realidad el evento observado fue causado o no por la vacuna.
Clasificación de ETAV
Los eventos temporalmente asociados a la
vacunación se clasifican de dos maneras: por su expresión clínica y por asociación epide-miológica.
Por su expresión clínica se clasifican como:
Leves: Se consideran eventos leves a las
manifestaciones clínicas locales o sistémicas que se tratan en forma ambulatoria y no dejan secuelas.
La reacción local (en el sitio de la inyección) se
caracteriza por dolor, tumefacción o enrojecimiento. La fiebre y los síntomas generales pueden ser parte de la respuesta
inmunitaria normal. Además, algunos de los componentes de la vacuna (por ejemplo, el
aluminio, los antibióticos o los agentes conservadores) pueden producir las reacciones. Es esperado que se presenten reacciones locales
sintomáticas. La fiebre se presenta en cerca del 10% de las personas vacunadas, pero este
porcentaje varía en cada vacuna o combinación de las mismas.
Las reacciones leves aparecen uno o dos días después de la administración de la vacuna, salvo
en el caso de la fiebre y los síntomas generales que producen las vacunas que protegen contra el sarampión luego de 5 a 12 días de la vacunación.
Aunque entre el 5 y 15% de las personas que reciben la vacuna antisarampión presentan fiebre
y exantema durante este tiempo, sólo alrededor del 3% de los casos son atribuibles a la vacuna, el resto corresponden a eventos normales en la
infancia, como infecciones de vías aéreas superiores, etc.
Moderados: Son las manifestaciones clínicas
que aun cuando requieren hospitalización, no ponen en riesgo la vida del paciente o las secuelas presentadas no afectan la capacidad
funcional del individuo. Por ejemplo:
Absceso en el lugar de la inyección.
Edema que sobrepasa la articulación más
próxima.
Dolor, rubor, calor e inflamación que duren
más de 3 días.
Fiebre que no se puede controlar y puede
desencadenar crisis convulsivas. Graves: Dentro de la categoría de graves están
las manifestaciones clínicas que ponen en riesgo la vida del paciente (o defunciones) o cuyas
secuelas afectan la capacidad funcional del individuo.
Síndrome de Guillain Barré, osteítis, encefalitis, anafilaxia, etc.
Por asociación epidemiológica se clasifican como:
Causales: eventos ocasionados por la administración de la vacuna. La asociación causal
se demuestra mediante la investigación del caso o por asociación epidemiológica.
La causalidad se demuestra generalmente con: 1. Resultados de laboratorio o anatomo-
patológico (por ejemplo, aislamiento de la cepa del virus vacunal).
2. Síndrome clínico único (por ejemplo, anafilaxia).
3. Estudios epidemiológicos que revelan una
mayor incidencia en grupos vacunados, en comparación con grupos no vacunados.
4. Un evento que se repite al aplicarse de nuevo la misma vacuna.
Manual de Vacunación 387
Coincidentes: Son incidentes médicos que habrían ocurrido de igual manera en el individuo
con o sin la aplicación de la vacuna.
Desconocido: Es una clasificación útil cuando no se conoce la causa. A medida que el tiempo pasa, más investigaciones sobre las causas de los
ETAV se harán, esto ayudará a los investigadores para identificar las causas y poder reducir la
categoría "desconocido". Errores Técnicos: también llamados errores
programáticos, son causados por errores en el manejo de una vacuna (en el transporte,
almacenamiento, manejo o administración de la vacuna). Suelen ser consecuencia de un error humano y no de la vacuna. Estos pueden
prevenirse mediante capacitación y adies-tramiento adecuado del personal y con el
suministro de insumos adecuados. No deben escatimarse los esfuerzos para evitar eventos que pueden causar un daño al sujeto vacunado,
la pena a los padres y la pérdida de confianza en el programa de vacunación por parte de la
sociedad.
capacitación y supervisión para evitar los
Ejemplos: 1. Absceso en el sitio de la inyección
ocasionados por técnicas inadecuadas o uso
de agujas o jeringas caducadas o en mal estado.
2. Dosis incorrecta (sobredosis). 3. Administración de otros biológicos o
medicamentos en lugar de la vacuna. 4. Reconstitución del biológico con el diluyente
incorrecto, generalmente es el resultado de
falta de atención al leer las etiquetas de los viales.
5. Vacunas almacenadas incorrectamente. 6. Ignorar contraindicaciones (ejemplo, una
persona que experimentó una reacción grave
tras una dosis anterior de una vacuna y es vacunado nuevamente con ella).
7. Uso de vacunas y jeringas después de su fecha de caducidad.
Si bien los errores programáticos no son asociados a la vacuna, están asociados a su
aplicación, por lo que es muy importante su notificación. Los objetivos principales de este tipo de notificaciones son:
a) Detectar necesidades de capacitación al
personal. b) Identificar errores recurrentes asociados con
el envase o dispositivos de vacunación.
c) Actuar de manera oportuna para detectar otros posibles casos y con ello limitar el daño.
d) Realizar las acciones necesarias para evitar la pérdida de confianza en el Programa de Vacunación.
388 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Cuadro 16.1 Errores programáticos y sus consecuencias
* La vacuna ineficaz se relaciona al "efecto", no estrictamente a un evento adverso.
Esquema 16.1 TIPOS DE ERRORES PROGRAMÁTICOS
*Incluyendo muerte. ** Inyección tóxica: aplicación de sustancias tóxicas. Fuente: Vacunación segura, OPS.
Error en el Programa Eventos adversos esperados
Inyección no estéril
Reutilización de una jeringa o aguja descartable.
Uso de jeringas que no aseguran esterilidad adecuada.
Uso de vacuna o diluyente contaminados.
Utilización de vacunas liofilizadas durante más tiempo
del
indicado para su uso.
Infección, absceso localizado en el sitio de la
inyección.
Sepsis
Síndrome de choque tóxico o muerte.
Infección transmitida por la sangre, por ejemplo,
hepatitis o VIH.
Error de reconstitución
Reconstitución con el diluyente incorrecto.
Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un fármaco u
otra vacuna.
Absceso local por agitación indebida.
insulina.
Vacuna ineficaz*.
Inyección en el lugar equivocado
BCG aplicada por vía subcutánea.
DPT /DT/TT demasiado superficial.
Inyección en la nalga.
Transporte o almacenamiento de vacunas incorrectos
Reacción local por vacuna congelada.
Vacuna ineficaz*.
Ignorar contraindicaciones Reacción grave prevenible.
Manual de Vacunación 389
Reglas básicas para evitar errores técnicos:
No aplicar la vacuna en zonas eritematosas,
induradas o dolorosas.
Utilice una aguja y una jeringa estéril para
cada inyección.
Realice todas las técnicas de asepsia
recomendadas para la preparación de la vacuna, manejo de las jeringas y agujas, así
como el sitio donde se aplicará la vacuna.
Reconstituya utilizando sólo el diluyente
suministrado con la vacuna.
Deseche la vacuna reconstituída (antisarampión, antiamarílica atenuada y
BCG) después de seis horas y no mantener durante la noche.
Siga las recomendaciones sobre la reutilización de los viales multidosis.
Almacene medicamentos y otras sustancias diferentes a las vacunas en otro refrigerador.
Capacite y supervise a los trabajadores adecuadamente para garantizar las prácticas de inyección seguras.
Investigue y notifique todos los errores programáticos para evitar que se repitan.
Sistema de Vigilancia Epidemiológica de los Eventos Temporalmente Asociados a la
Vacunación Existe un sistema de vigilancia epidemiológica de ETAV para determinar la frecuencia y
comportamiento de los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, identificar los
factores de riesgo o las asociaciones causales cuando esto sea posible y con ello establecer medidas de prevención y control.
Definiciones Operacionales:
Caso sospechoso: Es todo individuo que presente manifestaciones clínicas dentro de los
30 días posteriores a la aplicación de la vacunación. (Antipoliomielítca trivalente oral
tipo Sabin, BCG y antiinfluenza son excepciones a esta temporalidad).
Caso probable: Es el caso sospechoso en donde no se identifica alguna entidad nosológica
específica como causa de los signos y síntomas presentados, además de la vacunación. Para fines de estudio en la comunidad, esta definición se
construye a partir de las características clínicas y epidemiológicas del primer caso notificado y
constituye una herramienta para la búsqueda de
Caso confirmado: Es el caso probable en el que después de haber terminado la investigación:
No se logra identificar alguna entidad nosológica específica ajena a la vacunación como causa de los signos y síntomas
presentados.
Los signos y síntomas presentados pueden
ser explicados por el efecto de la o las vacunas aplicadas.
Los signos y síntomas presentados están reportados en la literatura mundial como
evidencias que favorecen o establecen una relación causal con la o las vacunas aplicadas.
Fotografía 16.1
390 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Población expuesta: La población que recibió la o las mismas vacunas, del mismo laboratorio
productor y del mismo lote que el caso notificado en un intervalo de tiempo que deberá
definirse a partir del inicio de la aplicación de este producto en la unidad de salud, tanto intramuros como en campaña. Podrían
considerarse otros riesgos adicionales como haber sido vacunados por la misma persona,
misma unidad de salud, etc. Población no expuesta: Son las personas de la
comunidad que no han recibido la vacuna en estudio o que a partir de la consideración de los
riesgos adicionales fueron vacunados en otra unidad de salud, por otro vacunador, etc.
Notificación Los encargados de las unidades operativas deben
recopilar los datos para informar a los niveles superiores usando el formato de notificación inmediata de los ETAV (Formato ETAV-1).
Los epidemiólogos y los responsables del Programa de Vacunación Universal en los
estados, de acuerdo con la clasificación de los ETAV, deben considerar cuáles deben reportarse directa e inmediatamente al nivel central.
Notificación inmediata: De acuerdo a la Norma
Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994 para la vigilancia epidemiológica, los ETAV moderados o graves deben notificarse en las primeras 24
horas de que se tenga conocimiento del caso a la autoridad inmediata superior, considerando la
estructura operativa de cada institución: unidades operativas; jurisdicción o zona; nivel estatal o delegacional; Dirección General Adjunta
de Epidemiología (DGAE), Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
(CeNSIA) y al nivel central nacional de la institución de que se trate (esquema 16.2). Para ello se utilizará el Formato de ETAV-1
(Anexo Y). En el caso de la Secretaría de Salud, la notificación al nivel nacional debe hacerse a
los teléfonos y correo electrónico de la Dirección General Adjunta de Epidemiología al teléfono 53 37 16 00 extensión 1742,1743 y 1747 que
corresponde a la Jefatura de Enfermedades
Prevenibles por Vacunación; al 01 800 00 44 800 y al correo electrónico
[email protected]; [email protected], al CeNSIA al
56644081 (directo) y fax: 56 80 97 82 extensión 202 y 266, 56801208 ext. 277 y al correo electrónico [email protected].
Notificación semanal: De acuerdo a la Norma
Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994 para la vigilancia epidemiológica, todos los ETAV leves deben notificarse semanalmente a la DGAE en el
Informe Semanal de Casos Nuevos de Enfermedades (SUIVE-1-2007) de acuerdo con
la normatividad establecida para la vigilancia epidemiológica.
Todos los ETAV, incluyendo aquellos de notificación inmediata, deben reportarse en el
informe semanal. ¿Qué ETAV deben estar incluidos en la
vigilancia?
Todos los ETAV leves, moderados y graves.
Todos los ETAV por asociación epidemiológica.
Todas las defunciones y hospitalizaciones asociadas temporalmente con la vacunación.
Eventos que afectan un grupo de personas (clusters).
Todos los errores técnicos o programáticos. ¿Quiénes deben participar en la detección de
un ETAV? La detección de ETAV debe ser responsabilidad
de:
Personal de salud que presta servicios de
vacunación.
Médicos y enfermeras que atienden a
pacientes por ETAV en las unidades de salud de todos los niveles de atención.
Los padres o tutores que detecten ETAV en
sus hijos (previa información por el personal de salud).
Usuarios que presenten cualquier reacción asociada temporalmente con la vacunación.
Manual de Vacunación 391
Responsables del área de vacunación y de
epidemiología quienes realizan el estudio clínico y epidemiológico.
Médicos y enfermeras de estancias infantiles
o escuelas donde se realice el servicio de vacunación.
Personal de farmacovigilancia de los
laboratorios productores y/o distribuidores de vacunas.
¿Cuándo deben informarse los ETAV?
Los eventos graves deben notificarse de forma inmediata dentro de las primeras 24 horas posterior a su identificación. Cuando el evento
moderado se complique y se convierta en grave, deberá notificarse de inmediato.
Las defunciones y hospitalizaciones deben recibir atención inmediata y deben ser reportadas al
nivel inmediato superior tan pronto se detecten y de acuerdo a lo normado con la finalidad de
realizar las investigaciones pertinentes. Los
reportes inmediatos deben recibirse en los servicios de salud del nivel estatal dentro de las primeras 24 horas, quienes deben valorar los
casos sin demora.
Para los eventos graves debe de recopilarse copia del expediente y enviarlo a la Dirección General Adjunta de Epidemiologia y al CeNSIA.
Esquema 16.2 Logaritmo de notificación de Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación
392 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Los ETAV leves y moderados también deben ser informados en un período no mayor de 7 días.
Cuando se presenten tres casos iguales del
mismo lote de la vacuna y en el mismo lugar, deberán ser reportados en un período de no más de 24 horas posterior a su identificación.
Todos los ETAV, incluyendo aquellos de
notificación inmediata, deben reportarse en el informe mensual.
¿Qué debe investigarse y cuándo? Deben investigarse:
Todos los ETAV moderados y severos.
Todos los ETAV por asociación epidemio-
lógica.
Todas las defunciones que ocurran dentro de
los 30 días posteriores a la vacunación*.
Todos los casos de hospitalización rela-
cionados con la aplicación de vacunas dentro de los 30 días posteriores a la vacunación*.
Errores técnicos o programáticos.
* Estos 30 días pueden modificarse de acuerdo
con la vacuna involucrada.
¿Qué se hace a continuación?
Una investigación de casos es generalmente la acción principal y debe iniciarse inmediatamente.
La investigación puede ser iniciada por el trabajador de salud que detectó el ETAV o por el responsable de esta actividad en cualquiera de
los niveles de la estructura operativa.
Metodología Clínico-Epidemiológica de la investigación
Con la información preliminar recabada, se integra un grupo técnico para la investigación
operativa del probable ETAV (moderado o grave). Este grupo debe estar formado por
personal calificado de las distintas instituciones de salud en las entidades federativas. El equipo investigador es esencialmente un grupo técnico,
cuyos objetivos están orientados a la aclaración
de los fenómenos asociados a la vacunación para descartarlos o prevenir, en la medida de lo
posible, su repetición. No tiene como propósito imponer sanciones administrativas.
La selección del tipo de estudio dependerá fundamentalmente de la oportunidad con que se
haga la notificación, de las características del caso probable y del número de factores de riesgo
que pudieran estar presentes; mala técnica de aplicación, confusión de frascos de vacunas o de diluyentes de los mismos, intoxicación con otras
sustancias, enfermedad concomitante. Para ello se utilizará el Formato de ETAV-2 (anexo Z).
Estudio de Caso Se realiza en los ETAV moderados y graves. Se
deberá iniciar en las primeras 24 horas después de la notificación y se enviarán los resultados al nivel nacional conforme se tengan disponibles en
el transcurso de los 7 días posteriores al inicio de las manifestaciones clínicas.
El estudio consiste en el análisis del caso en expediente clínico, estudios de laboratorio y
gabinete, la indagación de factores de exposición o de riesgo, mediante la identificación y análisis
de la población expuesta a la vacunación, entrevistas a los padres, vacunadores, médicos tratantes del caso probable y la repetición de las
pruebas de toxicidad, potencia y esterilidad de una muestra de frascos de las vacunas
involucradas (Esquema 16.3).
Etapas de la Investigación del caso
Evaluación inicial El primer paso es verificar la información. Tan pronto se conozca que se trata de un ETAV, el
trabajador de salud establecerá comunicación con el usuario, los padres o tutores del menor,
infundiéndoles confianza y explicándoles que puede haber eventos simultáneos no necesariamente provocados por la vacuna y se
harán las investigaciones necesarias para determinar causalidad. Debe también establecer
contacto con los médicos a cargo del caso para obtener toda la información necesaria para la investigación y en su caso sugerir análisis
Manual de Vacunación 393
necesarios en la investigación. Para esto es importante la participación tanto del personal de
epidemiología como de los responsables de vacunación.
Notificación La notificación es un mecanismo que ayuda a
mantener activo el sistema de monitoreo y en estado de atención permanente al trabajador de
salud para la detección de casos. Los ETAV deben comunicarse dentro de las primeras 24 horas de su aparición, del ámbito local al central,
siguiendo los flujos determinados.
Investigación Los ejes principales de la investigación son: el servicio, la vacuna, el usuario, el trabajador de
salud, los padres, el trabajo de campo y el área legal. Ello supone que han de realizarse
procedimientos de observación, entrevistas, revisión de registros, inspección de los servicios, necropsia y visitas domiciliarias. Hasta que no se
concluya la investigación resultará imposible determinar las causas de los eventos. Estos
podrían estar relacionados con problemas operativos del programa (error programático), con la vacuna o no guardar relación con ésta, o
ser de causa desconocida. Se detallan a continuación estos conceptos:
El servicio Se procurará detectar errores programáticos en
alguna etapa de la prestación de servicios del establecimiento de salud.
El inventario El primer paso de la investigación es realizar en
el establecimiento sanitario un recuento detallado y una observación minuciosa de todo
lo que esté relacionado con el programa en cuanto a la oferta del servicio y la logística. El inventario del ámbito de trabajo comprende:
El refrigerador del programa.
La mesa de trabajo.
La sala de vacunación.
El lugar donde se almacenan las jeringas y los
diluyentes.
El listado de los medicamentos que se reciben
y se entregan en el servicio de salud (revisar la bitácora de movimiento de insumos).
Las medidas de bioseguridad.
La vacuna
Se obtendrán los siguientes datos sobre la vacuna y la jeringa utilizadas:
El nombre de la vacuna (descripción del
rótulo).
El número de lote.
La fecha de fabricación y caducidad, el laboratorio de fabricación.
La procedencia de la vacuna y de la jeringa, la fecha de embarque y los datos sobre el
transporte.
El aspecto físico de la vacuna y de la jeringa,
los resultados de los procedimientos de control de calidad de la vacuna.
La revisión del protocolo de producción de la vacuna implicada. La reevaluación de control de calidad de los lotes de vacunas implicados
dependerá de la situación que se presente, por ejemplo: ETAV esperados o tasas de
ETAV inesperadas.
La logística del programa
Se deben revisar los siguientes aspectos del programa:
El almacenamiento de la vacuna.
El transporte y la manipulación de la vacuna.
Los documentos de registro de movimientos, los controles de existencias y otros.
El trabajador de salud Se evaluará el desempeño del personal en cuanto
a la administración de las vacunas y sus aptitudes para orientar a los padres. Se debe
observar:
Conocimiento y habilidad para detectar
precauciones y contraindicaciones para la vacunación.
El uso de diluyentes, la reconstitución de las
vacunas y las formas de administración.
La dosificación adecuada.
394 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
La disponibilidad de agujas y jeringas y las
prácticas apropiadas.
Las circunstancias y la forma en que se realiza la vacunación.
Las prácticas de atención de salud del establecimiento.
El desempeño del personal en la técnica de aplicación de la vacuna.
El orden de administración de la dosis del vial.
La cadena de frío.
El ambiente de trabajo y organización durante la vacunación.
El usuario
Las variables básicas que se recolectan, generalmente por medio de entrevistas a los padres o familiares, abarcan:
Datos demográficos.
Edad, sexo, lugar de residencia y referencias
para su ubicación.
Antecedentes familiares.
Resumen clínico reciente (síntomas y signos, duración, exploración física, estudios
auxiliares de diagnóstico, tratamiento, evolución).
Tipo de evento, fecha de aparición, duración
y tratamiento clínico, antecedentes médicos e historia clínica del paciente (al nacimiento,
reacciones anteriores a las vacunas, alergias a ciertas preparaciones farmacéuticas, trastor-
nos neurológicos preexistentes, apnea del sueño, medicamentos que toma actualmente, etc.).
Antecedentes vacunales (tipo de vacuna utilizada, fecha de la última dosis y si la hubo,
tipo de reacción previa).
El trabajo de campo Los datos se obtendrán por medio de entrevistas, visitas domiciliarias a las personas
afectadas y seguimiento de las personas a las que se hayan administrado vacunas del mismo
lote o frasco. El trabajo de campo incluye:
Describir las condiciones socioeconómicas, incluidos el tipo de vivienda, la fuente de
calor utilizada, el lugar donde duerme (si se trata de un niño, indicar con quién duerme),
la cantidad de personas por cuarto, el acceso al agua potable y saneamiento.
En caso de defunción, describir cómo fue encontrado el cuerpo (posición,
temperatura); si había secreción por boca o fosas nasales indicar las características.
Presentar un informe completo del resultado del protocolo de necropsia, examen toxicológico y anatomía patológica.
Efectuar el seguimiento de otros niños vacunados con el mismo lote o frasco.
Determinar si el evento notificado es un evento aislado o si hubo otros casos. Obtener
datos sobre:
- La población vacunada con el mismo lote de vacuna en el mismo período y con los
mismos síntomas;
- la población no vacunada, para determinar
si ocurrió un incidente similar en ese grupo;
- la población vacunada con un lote
diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro) que presenta síntomas
similares, para determinar si ocurrió un evento similar en la población vacunada con otro lote.
En caso de que el ETAV se presente inmediato a
la aplicación y se cuenta con algún remanente de vacuna en el frasco empleado o aun cuando no haya sobrante, debe enviarse el frasco utilizado al
laboratorio, identificándolo previamente. Se debe realizar examen físico, revisión del expediente
clínico, toma de muestras para exámenes de laboratorio (sangre, líquido cefalorraquídeo, secreciones, dependiendo del caso) y enviarlo al
Laboratorio Estatal de Salud Pública y cuando se considere necesario a la Comisión de Control
Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) o al Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE).
En los casos de defunciones reportadas como
ETAV se debe de notificar en las primeras 24 horas: si el niño muere en el domicilio sin causa evidente, en el establecimiento de salud el
madre o familiares responsables, siguiendo los
Manual de Vacunación 395
pasos de una historia clínica y realizará un examen anatomo-patológico en búsqueda de
signos de enfermedad, por ejemplo: ictericia (coloración amarilla de piel y escleras),
petequias, hemorragias, cianosis, palidez. De ser posible, se tomarán radiografías del
cuerpo. Coordinarse con el departamento médico legal para la realización de la necropsia lo
antes posible, para evitar que se produzca lisis de tejidos que pueda dificultar el diagnóstico (como sucede con las glándulas suprarrenales). Obtener
muestras para examen toxicológico de hígado, cerebro y contenido del estómago o un corte del
estómago, enviando las muestras al laboratorio estatal.
Estudio de campo Es aplicable sólo a los ETAV clasificados como
graves. Consiste en la búsqueda de casos similares al evento en la población blanco. Se busca de manera intencionada a todos los niños
vacunados con el mismo lote de biológico del caso, sea por censo nominal o por muestreo en la
población de responsabilidad de la unidad de salud involucrada, en un período de tiempo convenido, generalmente en los 15 días
posteriores a la vacunación (Esquema 16.3). Ver anexo EE.
Flujo de las Acciones Inmediatas a seguir ante un ETAV
En los ETAV moderados y graves la notificación debe ser inmediata a toda la estructura operativa
de la institución de que se trate, ya que de ello depende la oportunidad y eficacia en la instrumentación de las medidas de control.
Acciones Básicas
Identificación de la o las vacunas involucradas: señalar el número de lote, fecha de caducidad, laboratorio productor, sitios donde se ha
distribuido, número de dosis distribuidas y aplicadas.
No suspender las actividades de vacunación: en ninguna de sus estrategias (intra o
extramuros o campañas de vacunación). Sólo se suspenderá temporalmente, en la unidad de
salud donde haya ocurrido el evento, la aplicación del biológico del lote involucrado. Si la búsqueda activa en la población expuesta
descarta la presencia de casos similares, se reanudará su utilización. Por lo general no existe
fundamento técnico para contraindicar la aplicación de otras vacunas.
Durante la suspensión temporal, los frascos de las vacunas involucradas se conservarán dentro
del refrigerador hasta que los resultados del estudio de caso y de campo consideren nuevamente su uso.
Se seleccionarán frascos del mismo lote de las
vacunas involucradas en cada nivel de la cadena de frío y se mantendrán a temperatura entre +2°C y +8ºC; se remitirán al CCAyAC para
control de calidad. Para el estudio de potencia e inocuidad se requieren 15 ml de la vacuna,
por lo que dependiendo del biológico es el número de frascos que se deberán enviar.
Acciones específicas de cada uno de los participantes en la investigación
Médico epidemiólogo y Responsable del
Programa de Vacunación Universal:
Son los coordinadores del estudio clínico
epidemiológico.
El epidemiólogo es el encargado de notificar
al nivel superior ante la presencia de ETAV.
El epidemiólogo realiza la búsqueda
intencionada de posibles ETAV del lote de la vacuna que fue utilizada.
El epidemiólogo realiza encuestas de campo
para la búsqueda intencionada de estos ETAV.
Realizan el seguimiento del estudio.
Realizan las entrevistas a la madre, padre o
tutor, si es el caso en un niño menor de 12 años; entrevista con el caso si es mayor de 12
años y a los padres; entrevista con el caso si es mayor de 18 años y a los médicos que lo
396 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
atendieron (desde los médicos que lo revisaron por primera vez en un centro de
salud y en el servicio de urgencias, hasta los médicos especialistas que lo hayan visto); y
entrevista con el personal que aplicó la vacuna. Para estas entrevistas se utilizarán los anexos AA, BB, CC y DD.
Realizan la revisión del expediente clínico del caso.
El responsable del programa de vacunación supervisa el componente de red de frío.
(entradas y salidas del lote del biológico, condiciones del refrigerador, temperatura, etc.).
Personal de enfermería:
Identifica la vacuna involucrada.
Realiza el resguardo inmediato del lote de la
vacuna involucrada hasta el dictamen final del estudio.
Reporta al epidemiólogo el número de personas vacunadas con el lote de la vacuna.
Continúa con las acciones de vacunación.
Apoya al médico epidemiólogo en la
búsqueda activa de posibles casos de ETAV en campo.
Realiza la toma de muestras al caso y a los
contactos directos, con el fin de buscar un agente infeccioso.
Realiza el procesamiento de las muestras e informa al médico tratante y médico
epidemiólogo sobre el resultado de las mismas.
Realiza el muestreo del lote de la vacuna y
envía las muestras a la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, que
radica en la COFEPRIS para su estudio.
Realiza el envío de muestras del caso y un
lote de la vacuna al Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) para la búsqueda de causalidad directa.
Esquema 16.3 Acciones inmediatas ante Eventos Temporalmente Asociado a la
Vacunación graves.
Acciones para Mejorar la Operación del Sistema
Capacitación periódica al personal de salud en toda la estructura operativa.
Establecimiento de una red de notificación inmediata y semanal basada en las unidades
de cuidados intensivos pediátricos y de adultos, los servicios de pediatría, neurología, ginecología y medicina interna, en el ámbito
de consulta externa, admisión y urgencias en los hospitales y en las unidades de primer
nivel de atención.
Búsqueda de antecedentes de vacunación en
los 30 días previos al inicio del cuadro clínico, en todo caso de parálisis flácida aguda, encefalitis, síndrome convulsivo o de
cualquiera de los ETAV.
Consideraciones
Durante las Campañas de Vacunación masivas puede producirse un aumento aparente o real de los ETAV. El número de eventos observados está
directamente relacionado con la cantidad de dosis administradas, ya que si se está llevando a
Manual de Vacunación 397
cabo una campaña de vacunación con la aplicación de una gran cantidad de dosis, es de
esperar que la cantidad de eventos también aumente, pero la relación entre el número de
eventos y el de dosis debe permanecer invariable para cada vacuna.
Un aumento real de los ETAV se debe a que los trabajadores de salud, presionados por la gran
cantidad de personas por vacunar, descuiden las prácticas de inyección segura, aumentando así el riesgo de que se produzcan eventos adversos por
errores programáticos. También es posible que se emplee personal adicional poco familiarizado con
las prácticas de vacunación, lo que aumentará la probabilidad de que se incurra en errores
programáticos. Con la finalidad de poder implementar un
monitoreo de indicadores de éxito del Sistema de Vigilancia de los ETAV, es necesario la
notificación oportuna, completa, y el seguimiento de los casos cuando sea necesario.
Cuadro 16.3 EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN GRAVES, POR TIPO DE BIOLÓGICO Vacuna Evento Intervalo de inicio Tasa por millón de dosis
BCG
Linfadenitis supurativa
Osteítis
BCGosis
2 - 6 meses
1 - 12 meses
1 12 meses
100 1,000
1 700
0.19 a 1.56
Antihepatitis B
recombinante Anafilaxia 0 1 hora 1 2
DPT
Llanto persistente con duración
mayor a 3 hrs
Crisis Convulsivas1
Episodio de hipotonía e
hiporreactividad (EHH)
Anafilaxia
0 24 horas
0 - 2 días
0 - 24 horas
0 1 hora
1,000 60,000
570
570
20
Antirrotavirus Invaginación intestinal 0-42 días
Antiinfluenza (de uso
estacional)
Síndrome Guillain Barré
Anafilaxia
6 semanas
0 1 hora
1
≤2
SRP, SR2
Crisis convulsivas febriles
Trombocitopenia
Anafilaxia
Encefalopatía
Meningitis aséptica
7 12 días
15 35 días
0 1 hora
18 a 34 días
17 a 50
25 a 33
10
0.1
Vacuna antipoliomielítica
trivalente oral tipo Sabin
Poliomielitis paralítica relacionada
con la vacuna (PPRV) 4 a 40 días 0.004 a 0.1
3
DT
Neuritis del plexo braquial
Anafilaxia
Absceso estéril
2 28 días
0 1 hora
1 6 semanas
5 10
1 6
1 10
VPH Anafilaxia 0 a 1 hora rara
Fiebre amarilla Encefalitis secundaria a la vacunación
Anafilaxia
7 - 21 días
0 - 1 hora
500 - 4,000 en < de 6
meses
5 - 20 1 Las convulsiones son febriles, principalmente. La tasa depende de los antecedentes personales, familiares y la edad, con un riesgo más bajo en lactantes
menores de 4 meses. No dejan secuelas. 2 No hay reacciones adversas (excepto anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son poco
probables en niños mayores de seis años. La trombocitopenia es transitoria y benigna; hay reportes que indican que podría ser mayor en personas con antecedente de púrpura trombocitopénica idiopática. 3 El riesgo de PPRV es 0.1 caso por millón de dosis para la primera dosis y 0.004 para las demás dosis. En promedio, el riesgo para todas las dosis es de 0.04 por
millón de dosis.
398 Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Bibliografía
1. Manual de Procedimientos Técnicos de Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Secretaría de Salud, México,
2003, 131 pp. 2. Manual de Vacunas de Latinoamérica. Dr.
Miguel Tregnaghi Coordinador editorial. Asociación Panamericana de Infectología, 2005. 620 pp
3. Norma Oficial Mexicana NOM -017 SSA2 -1994 Para la Vigilancia Epidemiológica. SSA.
México, 1999. Disponible en línea: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/017ssa24.html
4. Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño. Disponible en línea:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/031ssa29.html
5. Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012 Prevención y control de enfermedades.
Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros), e inmunoglobulinas
en el humano. 6. Organización Mundial de la Salud.
Documentos de posición de la OMS referente a vacunas. Disponible en línea: http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html
7. Organización Mundial de la Salud. Incidentes adversos consecutivos a la
vacunación. Disponible en línea: http://www.who.int/immunization_safety
/aefi/es/ 8. Organización Panamericana de la Salud,
XVII Reunión del Grupo Técnico Asesor
sobre Enfermedades Prevenibles por Vacunación, Informe Final. Ciudad de
Guatemala, Guatemala. Del 25-27 julio 2006. Disponible en línea: http://www.paho.org/Spanish/AD/FCH/
IM/GTA17_FinalReport_2006.pdf
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
NOM-087-ECOL-
Fotografía 19.1
PLANO CON
DIVISIÓN EN AGEBS
MPO 012 P. ESCOBEDO Población Total Mpal*
CLAVE LOC LOCALIDAD 54579
2403 LIRA 127 6791 1358
2401 PEDRO ESCOBEDO 110 URBANA 5882 1176
2413 EL SAUZ 109 5829 1166
2410 SAN CLEMENTE 79 4225 845
2405 SAN FANDILA 78 4171 834
2406 LA VENTA 56 2995 599
2409 E. GLEZ. EL AHORCADO 55 2941 588
2404 LA "D" 49 2620 524
2415 ESCOLASTICAS 46 2460 492
2407 AJUCHITLANCITO 45 2406 481
2416 DOLORES DE AJUCHITLANCITO 43 2299 460
2408 LA PALMA 38 2032 406
2411 GUADALUPE SEPTIEM 35 1872 374
2422 NORIA NUEVA 32 1711 342
2423 IGNACIO PEREZ 32 1711 342
2417 SAN CIRILO 14 749 150
2424 LOS ALVAREZ 14 749 150
2420 SAN ANTONIO LA "D" 12 642 128
2402 CHAMIZAL 11 URBANA 588 118
2421 QUINTANARES 9 481 96
2414 LAS POSTAS 8 428 86
2418 LA CEJA MODULO I P.ESCOBEDO 7 374 75
2419 LA PURISIMA 6 321 64
2412 CHINTEPEC 3 160 32
TOTAL PEDRO ESCOBEDO 1018 54439 10888
VIVIENDASTipo
LOCALIDAD1 AÑO
I.
I.
.
Selección de reas y ocalidades para el
uestreo
Ubicación de nidades uestrales
I.
II.
III.
γ
β
ACTA ADMINISTRATIVA CIRCUNSTANCIADA
Número de Acta
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------FOJA NÚM. 1 En la ciudad de ________________, siendo las ________ horas del día ____de ____ de ______ , los CC. Dr. _____________________, Jefe de la Delegación No. _____________, Dra. _______________________, Responsable delegacional de Atención a la Salud de la Infancia y la Adolescencia y la Enf. _________________, Jefa de enfermeras delegacional y responsable del Programa de Vacunación Universal, se constituyeron en las oficinas de la Delegación Santaria No. ____, ubicadas en ______________________________ con objeto de levantar la presente acta con motivo de sustentar la pérdida en la aplicación de las dosis de la vacuna (nombre de la vacuna).----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Acto seguido el personal antes mencionado se identifica con la credencial de elector No. xxxxxxxx Dr. _______________, credencial de elector No. xxxxxxxx Dr. ________________________, credencial de elector No. xxxxxxxx Enf. __________________________, documento en el que aparece su fotografía, nombre y firma, el cual se tiene a la vista, se examina y se entrega al portador. --------------------------------------------------------------------------------- HECHOS Y DECLARACIONES----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- En uso de la palabra el C. Dr. _____________________ en su carácter de Jefe de la Delegación No. ___ manifiesta lo siguiente:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PRIMERA: Que derivado de la aplicación de la vacuna _________, se recibieron _________ dosis de acuerdo a los Lineamientos emitidos por el Centro Nacional para Salud de la Infancia y la Adolescencia. Anexo no. 1. ------------------SEGUNDA: Que se aplicaron _________ dosis de vacuna _________, en la Delegación Sanitaria no. _____. -------TERCERO: Que las actividades se realizaron en el periodo comprendido entre el mes de _____ al mes de ______ del año _______.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- CUARTO: Que de acuerdo a lo anterior se cumplió con un ______ % de la meta establecida para esta Delegación.--- QUINTO: Que se observó un desperdicio del ________ % del total de dosis recibidas, conforme al
cuadro que se detalla a continuación------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------
Esta
vacuna se entregó a unidades de salud y hospitales para aplicarse a los menores de _______ (R/N/meses/años) en los ___ (No.) _____ municipios que comprende la delegación No. ____.------------------
Lote
TOTAL DE
FRASCOS Total de dosis
Total de Dosis
Aplicadas Factor de Perdida
Porcentaje de
Desperdicio
TOTAL
----------------------------------------------------------------------FOJA NÚM. 2------------------------------------------------------------------ De acuerdo al Manual de Procedimientos de Vacunación Universal 2008-2009, página 312 Capítulo
“USO DE FRASCOS ABIERTOS” y que dice: En el caso de la vacuna SRP. SR, BCG, deben desecharse al
término de la jornada y para la vacuna BCG cepa TOKIO, se desecha las cuatro horas de reconstituida.
La estabilidad térmica de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente cuando se reconstituye con
el diluyente.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------
Se procedió a desechar el biológico sobrante de acuerdo a la NORMA Oficial Mexicana NOM-087-
ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos -
Clasificación y especificaciones de manejo. De acuerdo también al manual de procedimientos de
Vacunación Universal 2008-2009 pag.262, con respecto a la inactivación de vacunas. Leída la presente
acta y explicando su contenido y no habiendo más hechos que hacer constar, se cierra la misma siendo las
________ hrs. del día ____ de ______ de 2011, levantándose por duplicado y, firmando para su
constancia en todas sus fojas al margen y al calce, cada uno de los que en ella intervinieron. ----------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------FIRMAS--------------------------------------------------------------------
------
POR LA DELEGACION SANITARIA NO. I
_____________________________________________ Dr.__________________________________
Jefe de la Delegación No. ____
Dr. __________________________ Enf. ____________________________ Responsable delegacional de Atención a la Salud de la Infancia Responsable del Programa de Vacunación Universal
SE
ME
ST
RE
: 1 (
)
2
(
)
EN
OP
ER
AC
IÓN
A
LM
AC
ÉN
RE
PA
RA
BL
EB
AJA
TO
TA
L
RE
FR
IGE
RA
DO
R E
LÉ
CTR
ICO
DE
17.6
O
MÁ
S P
IES
CÚ
BIC
OS
0
0
RE
FR
IGE
RA
DO
R E
LÉ
CTR
ICO
DE
10 A
16 P
IES
CÚ
BIC
OS
0
0
RE
FR
IGE
RA
DO
R D
E E
NE
RG
ÍA S
OLA
R0
0
RE
FR
IGE
RA
DO
R D
E G
AS
0
0
RE
FR
IGE
RA
DO
R E
LÉ
CTR
ICO
NO
NO
RM
AD
O0
CH
AR
OLA
PE
RF
OR
AD
A
(ALU
MIN
IO Ó
AC
ER
O IN
OXID
AB
LE
)0
0C
HA
RO
LA
SIN
PE
RF
OR
AC
ION
ES
(ALU
MIN
IOÓ
AC
ER
O
INO
XID
AB
LE
)0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O D
IGIT
AL
0
0
TE
RM
OG
RA
FIC
AD
OR
0
0
DA
TA
LO
GG
ER
PA
RA
RE
FR
IGE
RA
DO
R0
0
PA
PE
L T
ER
MO
GR
AF
ICA
DO
R (
CA
JA
100 P
ZA
S)
0
0
PLU
MIL
LA
PA
RA
PA
PE
L T
ER
MO
GR
AF
ICA
DO
R0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O D
E V
ÁS
TA
GO
PA
RA
SU
PE
RV
ISIÓ
N0
0
CO
NG
ELA
DO
R P
AR
A R
EF
RIG
ER
AN
TE
S 5
PIE
S C
ÚB
ICO
S
Ó M
ÁS
0
0
PR
OTE
CTO
R D
E V
OLTA
JE
0
0
PLA
NTA
DE
EN
ER
GÍA
ELÉ
CTR
ICA
0
0
TE
RM
O D
E 9
0 L
ITR
OS
Y M
ÁS
0
0
TE
RM
O D
E 4
5 L
ITR
OS
0
0
TE
RM
O D
E 9
LIT
RO
S
0
0
PA
QU
ETE
S
RE
FR
IGE
RA
NTE
S P
AR
A T
ER
MO
90 L
ITR
OS
0
0
PA
QU
ETE
S R
EF
RIG
ER
AN
TE
S P
AR
A T
ER
MO
45 L
ITR
OS
0
0
PA
QU
ETE
DE
RE
FR
IGE
RA
NTE
S P
AR
A T
ER
MO
9 L
ITR
OS
0
0
VA
SO
CO
NTE
NE
DO
R P
ER
FO
RA
DO
DE
ALU
MIN
IO0
0
CA
NA
STIL
LA
PO
RTA
VA
CU
NA
S P
AR
A T
ER
MO
DE
9 L
ITR
OS
0
0
CA
RR
ITO
PO
RTA
TE
RM
O D
E 9
LIT
RO
S0
0
MÓ
CH
ILA
PA
RA
TE
RM
O D
E 9
LIT
RO
S0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O L
INE
AL D
E B
OLS
ILLO
0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O D
E V
ÁS
TA
GO
0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O L
AS
SE
R P
AR
A S
UP
ER
VIS
IÓN
0
0
DA
TA
LO
GG
ER
PO
RTÁ
TIL
0
0
TE
RM
ÓM
ETR
O D
E M
ER
CU
RI O
Y/O
ALC
OH
OL P
AR
A S
UP
ER
VIS
IÓN
0
0
VA
SO
DE
ALU
MIN
IO0
0
EQ
UIP
O D
E C
ÓM
PU
TO
0
0
IMP
RE
SO
RA
0
0
FU
EN
TE
DE
PO
DE
R0
0
OB
SE
RV
AC
ION
ES
:
DIA
:M
ES
:A
ÑO
FE
CH
A D
E E
LA
BO
RA
CIÓ
N D
EL
IN
FO
RM
E:
Vo
.Bo
.
RE
SP
ON
SA
BL
E D
E L
A E
LA
BO
RA
CIÓ
N D
EL
IN
FO
RM
E:
NO
MB
RE
, C
AR
GO
Y F
IRM
AN
OM
BR
E,
CA
RG
O Y
FIR
MA
RE
FR
IGE
RA
DO
RE
S
INF
OR
MÁ
TIC
A
NE
CE
SID
AD
ES
TA
TA
L
DIA
GN
ÓS
TIC
O D
E L
OS
EL
EM
EN
TO
S D
E L
A C
AD
EN
A D
E F
RÍO
EX
IST
EN
CIA
AC
TU
AL
EN
TID
AD
FE
DE
RA
TIV
A:
AN
EX
O L
TE
RM
OS
TE
RM
OM
ET
RÍA
EQ
UIP
O F
AL
TA
NT
E
CO
NC
EN
TR
AD
O U
NID
AD
DE
SA
LU
DIN
FO
RM
E S
EM
ES
TR
AL
SU
BS
EC
RE
TA
RÍA
DE
PR
EV
EN
CIÓ
N Y
PR
OM
OC
IÓN
DE
LA
SA
LU
D
EL
EM
EN
TO
CE
NT
RO
NA
CIO
NA
L P
AR
A L
A S
AL
UD
DE
LA
IN
FA
NC
IA Y
LA
AD
OL
ES
CE
NC
IA
Datos del Estado LOGO DEL ESTADO
ESQUEMA DE VACUNACIÓN
R
LOTE R
LOTE R
LOTE R
LOTE
10 | 13 10 | 13 10 | 13 1 | 5 1 | 5 1 | 5
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
LOTE
Ref. Anual
LOTE 3a
LOTE
1a
LOTE
2a
LOTE
3a
LOTE
1a
LOTE
2a1a
LOTE
2a
Anti Rotavirus AntiinfluenzaAnti Neumo conjugada
18
/05
/201
1
AP
74
0-5
6
X
X
20
/06
/201
1
AJ3
62
-14
XX
Espacio para la fecha de aplicación de la vacuna
Espacio para el número de lote del biológico
Señalar con una “X” el tipo de biológico que se aplica, en los
casos que corresponda
Señalar con una “X” si se aplicó en Programa Permanente o en Semana Nacional de Salud
y el número de la misma.
Espacio para el número de lote del biológico
Espacio para la fecha de aplicación de la vacuna0
3/1
0/2
011
23
1YU
A-1
8
2 | 4 2 | 4 2 | 4
Hepatitis B Td VPH
1a
LOTE
2a
LOTE
1a
LOTE
2a
LOTE
3a
LOTE
1a
LOTE
2a
LOTE R
LOTE
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
PPVU
SNS| 1 | 2 | 3 |
Señalar con una “X” el tipo de biológico que se aplica, en los
casos que corresponda
Señalar con una “X” si se aplicó en Programa Permanente o en Semana Nacional de Salud
y el número de la misma.
X
X
Espacio para el número de lote del biológico
Espacio para la fecha de aplicación de la vacuna
03/1
0/20
11
231Y
UA-1
8Td en embarazadas
1a
LOTE
2a
LOTE
2a
LOTE
3a
LOTE
RLOTE
3a
LOTE
Td en Población General
R LOTE
1a
LOTE
ANEXO Y
LOCAL: JURISDIC / ZONA ENTIDAD/DELEG. REGION NACIONAL
NOMBRE DEL PACIENTE:
FECHA DE NACIMIENTO GENERO: ( ) 1.- Masc. 2. Fem
DOMICILIO:
Calle Número Colinia o Barrio
NOMBRE DE LA MADRE O
RESPONSABLE DEL NIÑO:
INSTITUCION NOTIFICANTE 1. SSA, 2. IMSS OR, 3. ISSSTE, 4. OTRAS, 5. IMSS OPOR, 6. DIF, 7. PEMEX, 8. SEDENA, 9. SEDEMAR, 10.PRIVADA
NOTIFICANTE:
INSTITUCION VACUNADORA: (Ver codigo arriba)
VACUNADOR
1a 2a 3a
OBSERVACIONES:
SEÑALE LOS SIGNOS Y SINTOMAS PRESENTADOS: 1.SI 2. NO 99. SE IGNORA (NO DEJAR ESPACIOS EN BLANCO)
FIEBRE EXANTEMA CRISIS CONVULSIVAS URTICARIA ADENOPATIAS MENINGITIS
TROMBOCITOPENIA PARALISIS FLACIDA ANAFILAXIA PURPURA REACCION LOCAL
OTROS
DIAGNOSTICO CLINICO INICIAL (DEL EXPEDIENTE CLINICO O MEDICO TRATANTE) :
CLASIFICACION CLINICA INICIAL: 1. ETAV LEVE 2. ETAV MODERADO 3. ETAV GRAVE
OBSERVACIONES:
ANOTAR EN LOS CUADROS LAS DOSIS (1. SI, 2. NO Y 9. LO DESCONOCE), LA FECHA DE APLICACIÓN DE LA (S) ULTIMA DE LA (S) VACUNA(S) RELACIONADA(S) CON EL
ETAV, ANEXAR FOTOCOPIA DE LA CARTILLA NACIONAL DE VACUNACION (1. I.M., 2. I.V., 3. SUBCUTANEA, 4. INTRADEMICA, 5. ORAL)
ANTIINFLUEZA A Y B TRIVALENTE
DILUYENTE PARA VACUNAS LIOFILIZAFAS:
DILUYENTE PARA VACUNAS LIOFILIZAFAS:
Estado
REFUERZOS
HiB
2a d
Localidad
ad
Municipio/Delegación
TRIPLE VIRAL (SRP)
PENTAVALENTE ACELULAR
DPaT + VIP+Hib
DOSIS Y FECHA DE APLICACIÓN
SABIN
DPT
m a
LABORATORIO
PRODUCTOR
FECHA DE NOTIFICACION
FECHA DE
ADICIONALES 1a
Años
Apellido Materno Nombre (s)Apellido Paterno
Jurisdicción
Nombre (s)Apellido Materno
Meses m
Apellido Paterno
Lugar de Trabajo Télefono
NOTIFICACIÓN
Télefono
NUM.
DE LOTE
Nombre
PRELIMINAR CADUCIDAD
SR
Td
VIA DE
APLICACIÓN
FECHA ULTIMA HORARIO DE
APLICACIÓN
VACUNAS INVOLUCRADAS (S)
ESTUDIO DE EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A VACUNACION (ETAV 1)FORMATO INTERINSTITUCIONAL DE NOTIFICACION INMEDIATA
Lugar de TrabajoNombre
BCG
Nombre da la Unidad de Salud
Domicilio Ciudad y Estado
Fecha de estudio Institución 1. SSA 3. ISSSTE
2. IMSS 4. OTRA
a. Nombre del responsable del manejo del biológico:
b. Escolaridad 1. Primaria 2. Secundaria 3. Técnico (especif ique)
5. Licenciatura (especif ique) 6. Posgrado (especif ique)
a. Tipo b. ¿Funciona? (1.SI 2.NO) c.
ch.¿El refrigerador está nivelado? (1.SI 2.NO) d.
e. f.
g. ¿qué almacena en el congelador del refrigerador? h. ¿Qué productos almacena en los estantes del refrigerador?
(puede escribir más de un código) (puede escribir más de un código)
1. Vacunas 2. Medicamentos 3. Alimentos4. Refrigerantes 5. Bolsas de agua congelada
6. Otros (especifique) 4. Refrigerantes 5. Bolsas de agua congelada (botellas)
i. ¿Cuántas veces abre el refrigerador al día? 6. Otros (especifique)
j. ¿Qué almacena en la puerta del refrigerador? 1. Nada 2. Botellas con agua o refrigerantes
3. Medicamentos (especifique) 4. Alimentos 5.Otros (especifique)
k. Tipo de termómetro ¿Funciona? (1.SI 2.NO)
1. Lineal 2. Max.y Min. 3. Reloj 4. Int.y Ext. 5. Vástago 6. Cristal líquido 7. Otro (especifique)
l.1. Superior 2. Medio 3. Inferior 4. En la puerta
n. o.
p.
q. r.
1. Adecuadas 2. Inadecuadas
s. t.
u.
CASO:
¿Existe un programa de mantenimiento preventivo? (1. SI 2. NO)
En caso afirmativo ¿ Cuenta con un croograma de
actividades dicho programa? (1. SI 2.NO)
En caso de falla eléctrica ¿qué medidas tomaría en forma
inmediata?
En caso de falla eléctrica ¿qué medidas tomaría en forma
mediata?
¿Existe un directorio de personas encargadas del
manjo y funcionamiento de las unidsades
refrigerantes en caso de falla eléctrica(1. SI 2. NO)
El cable eléctrico, clavija y contacto se encuentran
en condiciones:
agosto septiembre octubreSi la respuesta a la pregunta
anterio es afirmativa registre las
variaciones de temperatura en los
últimos 6 meses
(en grados centígrados)
Mes mayo junio
Máxima
Mínima
Verifique la temperatura del refrigerador con
el termómetro de vástago y anótela
¿Tiene los registros de temperatura de los últimos
6 meses (1. SI 2. NO)
centí grado s
julio
grado s
¿En que parte del refrigerador se
encuentra el termometro o sensor?¿ Qué temperatura marca el termómetro
del refrigerador en el momento de la
visita?
m.
1. Vacunas 2. Medicamentos 3. Alimentos
NADA
cms.
¿El o los refrigeradores se encuentran alejados de toda
fuente de calor, rayos solares,estufa, calentador,
calefactor, etc. (1 SI 2 NO)
¿ La puerta de los refrigeradores cierran
herméticamente en todo su perímetro?(1 SI 2 NO)
Si el refrigerador tiene congelador. ¿cuál es el
espesor aproximado de la escarcha?
III.
RE
CU
RS
OS
MA
TE
RIA
LE
S
UNDAD REFRIGERANTE ¿Cuál es la distancia
aproximada entre el
refrigerador y la pared?
1. Doméstico 2. Frigobar 3. Otro
II.
RE
CU
RS
OS
HU
MA
NO
S
4. Preparatoria
HOJA 1 DE 2
SECRETARIA DE SALUD
ESTUDIO DE UN EVENTO TEMPORALMENTE ASOCIADO A VACUNACION
DD. FORMATO DE RED DE FRIOI. F
ICH
A D
E
IDE
NT
IFIC
AC
IÓN
día mes año
TERMO AUXILIAR
a. ¿Existe termo? (1 SI 2.NO) b. Tipo de termo
1. OPS 2. COLLEMAN 3. RUBERMAID 4. UNICEL 5. BEIJING II 6. UNICEF
7. OTRO (especif ique)
c. El estado del termo es:
1. Adecuadas 2. Inadecuadas
d. e.
1. Lineal 2. Vástago 3. Cristal liquido
4. Otro (especifique)
f. ¿Existe algún registro de esto? (1. SI 2. NO) g. ¿Cómo está preparado el termo? 1. Adecuado 2. Inadecuado
a. ¿Una vez abiertos los frascos de biológico, a las cuantas horas los desecha?
1. 8-12 hrs. SABIN
DPT 2. 24 hrs. DPT
INTRAMUROS BCG 3. 48 hrs. BCG CAMPO
4. Más de 48 hrs. TRIPLE VIRAL
Td
b. ¿Con que frcuencia le suministran el biólogico? c.
1. Mensuak 2. Bimestral 3. Otro (especifique) semanal
4. Por demanda extraordinaria Si la respuesta es afirmativa solicite que
se la (las) muestren
d. ¿En donde se encuentran las siguientes vacunas y diluyentes?
DPT Triple Viral
Tipo de biológico BCG Diluyentes
Fecha de recepción
Número de frascos recibidos
e. ¿En qué se encuentra colocada la vacuna?
1. Empaques originales 2. Charolas sin perforar 3. Charolas perforadas
4. Sin charolas 5. Bolsas de plástico
6. Otros (especifique)
f. ¿Las charolas con vacuna se identifican con etiquetas o tarjetas? (1. SI 2. NO)
En caso afirmativo. ¿Contienen los siguientes datos? (1. SI 2. NO)
Tipo de vacuna N°. De lote Fecha de recepción
Observaciones:
Fecha de caducidad
1. Estante superior 2. Estante medio 3. Estante inferior 4.Cajón de
verduras 5. PuertaNúmero de dosis
Número de lote
Destino de biológico
Existencia actual
Fecha de caducidad
Otro (especifique)
¿Cuenta con una libreta o tarjetas
donde registre las entradas y salidas
de biológico? (1. SI 2. NO)
ch. ¿Su libreta cuenta con las siguientes
variables? (1. SI 2. NO) SABIN
TRIPLE VIRAL
1. Al recibir 2. Al enviar 3. Ambas 4. Ninguna
IV.
INS
UM
OS
SABIN
Td
III. R
EC
UR
SO
S M
AT
ER
IAL
ES
HOJA 2 DE 2
ch. ¿Tiene termómetro para registrar la temperatura del termo? (1.
SI 2.NO)
¿Qué tipo de termómetro para la toma de
temperatura?
¿Registra la temperatura al recibir y/o enviar el
biológico en el termo? (1. SI 2. NO)
NOMBRE DEL EVENTO:_____________________________________________________________
FECHA DE INICIO:________________________________FECHA DE TERMINACIÓN:_______________________
EVALUACIÓN DEL DOCENTE (S).
ASIGNE UNA CALIFICACIÓN EN CADA UNO DE LOS TEMAS QUE SEPRESENTARON SEGÚN JUZGUE USTED QUE HAYA SIDO EL DEDEMPEÑO DELDOCENTE. CALIFIQUE EN ESCALA DE 1 A 10.1= MINIMO, 10=MÁXIMO
PROGRAMA DE VACUNACIÓN UNIVERSAL
CÉDULA DE EVALUACIÓN DEL DOCENTE
ANEXO GG
Prin
cipios B
ásicos d
e refrigeración
Cad
ena d
e frío en
el com
ponen
te de vacunació
n
Pro
cedim
iento
s para la elab
oració
n d
e la gráfica d
e temperatura
Pro
cedim
iento
para la p
reparació
n d
e termos y calib
ración
Con
trol de calid
adde las vacun
as y pruebas d
e poten
cia
Norm
atividad
para el manejo y co
nservación
de los b
iológ
icos
Recep
ción, em
balaje y estib
ación d
e bio
lógico
s
Accid
entes en la cad
ena d
e frío
1.- DOMINIO DEL TEMA____________________________________
2.- SECUENCIA LÓGICA EN SU EXPOSICIÓN____________________
3.- CALIDAD DEL MATERIAL IMPRESO ________________________
4.- CLARIDAD DE SUS REACTIVOS EN LA EVALUACIÓN___________
5.- PUNTUALIDAD_________________________________________
6.- MANEJO DE TÉCNICAS DIDÁCTICAS________________________
7.- RETROALIMENTACIÓN AL GRUPO_________________________
8.- PROPICIÓ LA PARTICIPACIÓN DEL GRUPO__________________
9.- CALIDAD DE LOS AUXILIARES DIDÁCTICOS__________________
10.- EXPLICÓ LOS OBJETIVOS DE SU ACTIVIDAD________________
C O M E N T A R I O S
CÉDULA DE EVALUACIÓN DEL EVENTO DE CAPACITACIÓN
UNIDAD: REGION:
SABIN
AL NACIMIENTO (0 A 3 DIAS)
< DE 1 AÑO 18 MESES 2 MESES 4 MESES 6 MESES
TERCERA CUARTA DOSIS PRIMERA SEGUNDA TERCERA
12 MESES
PRIMERA SEGUNDA TERCERA
REFUERZO
1 AÑO 2 A 4 AÑOS 6 A 7 AÑOS PRIMERA SEGUNDA TERCERA
EMBARAZADAS HOMBRES
REFUERZO PRIMERA SEGUNDA TERCERA REFUERZO PRIMERA
SEGUNDA TERCERA REFUERZO PRIMERA SEGUNDA TERCERA
SISPA-SS-11P 1 DE 4
NO EMBARAZADAS
MENOR DE 1 AÑO
PENTAVALENTE ACELULAR ANTIROTAVIRUS < DE 8 MESES
ANTINEUMOCOCCICA PEDIATRICA DPT
20 A 59 AÑOS
TOXOIDE TETANICO DIFTERICO
EMBARAZADAS
TOXOIDE TETANICO DIFTERICO
ADOLESCENTES DE 12 A 19 AÑOS
1 A 7 AÑOS
PRIMERA
SEGUNDA
HOMBRES EMBARAZADAS
TRIPLE VIRALTOXOIDE TETANICO DIFTERICO
ADOLESCENTES DE 12 A 19 AÑOS
4 AÑOS5 A 6 AÑOS
EXCEPCIONALMENTE
PRIMERA
ADOLESCENTES DE 12 A 19 AÑOS
APLICACION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS PARA CARTILLAS NACIONALES DE SALUD,
6 A 59 MESES
INMUNOGLOBULINAS Y FABOTERAPICOS
B.C.G.
NIÑOS
PENTAVALENTE ACELULAR
< DE 1 AÑO
4 DIAS A 11 MESES
MES AÑO
2 0 1 3