manejo programÁtico de la tuberculosis … · con apego estricto a la “guía para la atención...

MANEJO PROGRAMÁTICO DE LATUBERCULOSIS

FARMACORRESISTENTE

Dra. Nallely Saavedra HerreraPrograma Nacional de Tuberculosis

14 junio 2016

En 1996 México implementó la Estrategia TAES.

Para 1999, el PNT reconoce a la farmacorresistencia como un problema

que requiere atención, integrando estrategias específicas para atenderla y

prevenirla.

Del 2000 al 2010 el PNT en coordinación con La Unión, el INER y USAID,

realiza curso anual de actualización en el manejo clínico operacional de la

tuberculosis resistente a fármacos.

2012 Convenio de colaboración con la SMNyCT.

En 2002 el Comité Luz Verde GLC) aprobó el proyecto para la atención de

125 casos con TB-MFR (Tamaulipas, Nayarit y Veracruz).

Antecedentes

19961999 20022000 2008 2009 2010

20162004 20132012

En diciembre de 2004 se publica la primera Guía para la Atención dePersonas con Tuberculosis con Resistencia a Fármacos (actualizada2009).

Año 2008 se realiza ENTB en nueve estados: Baja California, Chihuahua, Estado de México, Guanajuato, Morelos,

Querétaro, San Luis Potosí, Sinaloa y Yucatán. Prevalencia en MFR fue del 2.3% en casos nuevos y 7.2 % en

previamente tratados.

En octubre de 2008 se emite la primera declaratoria de emergenciaepidemiológica EE-3-2008, actualizándose en 2013 y 2016.

En agosto de 2008 se solicita GLC tratar 962 enfermos de TB-MFR y el 29de octubre la aplicación fue aprobada inicialmente para tratar 242pacientes, y posteriormente aprobó para más casos.

Antecedentes

Declaratoria de Emergencia de laTB MFR

REALIZAR ACCIONES INMEDIATAS PARASU CONTROL Y EVITAR SE CONVIERTA EN

UN PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA

A TODAS LAS DEPENDENCIAS,INSTITUCIONES Y AUTORIDADES DE LOSTRES ORDENES DE GOBIERNO DEL PAÍS

DECLARATORIA PERMANENTEACCESO A FÁRMACOS SIN REGISTRO

SANITARIO O CLAVE DE CUADRO BÁSICOEN MÉXICO

En 2009 en colaboración con La Unión se realizó un diagnóstico

situacional en 23 entidades federativas.

Identificación de actividades críticas en el proceso de atención a

personas con tuberculosis resistente a fármacos

Construcción de la Estrategia Nacional para la Atención de Personas

con Tuberculosis Resistente a Fármacos.

2009 se adquieren los fármacos antituberculosis de 2da línea.

Inicia la 1ra cohorte de tratamiento en 2010.

Integración de 32 Comités Estatales de Farmacorresistencia en

Tuberculosis (COEFAR).

Sesiones del Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia en

Tuberculosis (GANAFAR).

Antecedentes

Lograr un manejo integral y acceso universal aldiagnóstico y tratamiento para la tuberculosisresistente en México.

Objetivo general

• ESTRATEGIA NACIONAL PARA LA ATENCIÓN DE PERSONASCON TUBERCULOSIS CON RESISTENCIA A FÁRMACOS EN MÉXICO

Atención de la TB conresistencia a fármacos

1. Cubrir la demanda de servicios para la atención apersonas con TB-FR.

2. Garantizar la calidad de atención yestandarización de protocolos en el manejo decasos con tuberculosis fármacorresistente.

3. Acreditar la capacidad de respuesta estatal conservicios ambulatorios y de hospitalización parala atención de casos con TB-FR.

Objetivos específicos

Con apego estricto a la “Guía para laAtención de Pacientes con TuberculosisResistente a Fármacos en México”

Atención de la TB conresistencia a fármacos

2) Proceso de Gestión de fármacos

Estrategia Nacional para la Atención de personas con TB-FR en México

Establecer losrequerimientos de abasto

de fármacos segúnexistencia y presupuesto

Revisión vía OPS acon el CLVr para

Vo.Bo.,

Solicitud y cotizaciónpara la compra a

través OMS/STOPTB/GDF

Proceso administrativointerno para la compra

en la Secretaría de SaludMéxico/CENAPRECE

Negociación decompra según laexistencia con

OMS/STOP TB/GDF

Desaduanaje de losmedicamentos

adquiridos

Verificación y almacenaje de lascantidades y condiciones de los

fármacos adquiridos paraTB-DR

Distribución de fármacosen base a los casos con

TB-DR que requierentratamiento en cada

Estado

Los estados reciben losesquemas de tratamiento para

3 o 6 meses (en esquemacompleto) en el lugar asignadopor cada Estado y alimentan el

sistema de información

Los estados entreganfármacos a las

Jurisdicciones y estas alos Centros de Salud

en el lugar asignado porcada Estado.

De los casos presuntivosidentificados realizan el

protocolo de estudio para suvaloración al COEFAR

Los pacientes reciben valoraciónclínica especializada e individualizada

de forma mensual/bimensual oabierta cuando sea necesario

Paciente completatratamiento y cura

Paciente fallece ,pérdida en el

seguimiento o fracasa

3) Proceso de uso racional de fármacos

Detecciónsistemática de los

casos presuntivos yen riesgo de TB-DR

Revisión y dictamende los casos con TB-

DR en el seno delCOEFAR y/oGANAFAR

Verificación y validación de lascondiciones mínimas para garantizaruna adecuada atención al paciente y

Registro en el Sistema de informaciónespecífico para TB-DR

17Los Centros de Salud a los pacientes(La Enfermera ministra los fármacosde forma estrictamente supervisada

1) Proceso de detección y selección de casos con TB-FR1 2 3

Los pacientes iniciarántratamiento con valoración

especializada e individualizadade forma permanente

5678

9

10 11 12 13

14

15

16

17

18

19

20

El GANAFAR y COEFAR realizanrevisión clínica-programática de lospacientes tratados con fármacos2ª línea (Protocolo de estudio).

4

1) Proceso de detección y

selección de casos con TB-FR

Objetivo:

Minimizar y Cortar la cadena de transmisión de la enfermedad

Tratar al paciente con el esquema de tratamiento más apropiado

Prevenir la muerte de las personas afectadas

Prevenir futuras resistencias a fármacos

Ofrecer cuidado apropiado para los contactos

Son aquellos que tienen mayor posibilidad dedesarrollar tuberculosis con resistencia a

fármacos

Son aquellos que tienen mayor posibilidad dedesarrollar tuberculosis con resistencia a

fármacos

Elaborar una escala según el posible riesgo deresistencias Optimizar recursos.

Grupos de Riesgo en TB-FR

I. Muy Alta probabilidad de resistencia

1. Pacientes que han fracasado a retratamientoprimario, o fracaso a esquemas que incluyan H y R(Enfermos crónicos).

Grupos de RiesgGrupos de riesgo

II. Alta probabilidad de resistencia

2. Contacto de caso TB-FR

3. Fracasos del esquema primario


III. Intermedia o Baja probabilidad de Resistencia

4. Recaída y reingreso por abandonos.

5. Persistencia de BK+ a 2do o 3er mes del TP o RTP.

6. Comorbilidades asociadas VIH/sida y/o DM.

7. Fracaso de tratamiento en sector privado.


III. Intermedia o Baja probabilidad de Resistencia

8.Contagio en instituciones con alta prevalencia de TB-MFR.9. Vivir en áreas con alta prevalencia de TB-MFR10.Historia de uso de fármacos de pobre o desconocidacalidad.11.Enfermos tratados en malos programas detuberculosis.12. Comorbilidades asociadas con mala absorción odiarrea.13. Personal de salud.14. Privados de la libertad.


?Grupos de riesgo

N1

Diapositiva 16

N1 Nallely, 06/04/2016

Identificación de grupos de riesgo

• Nivel local: Cuaderno de registro y seguimiento de casos con TB Tarjeta de registro y control de caso con tuberculosis Tarjeta de registro y control de caso con TB-MFR

• Nivel jurisdiccional: Plataforma Única de Información Cuaderno de registro y seguimiento de casos

• Nivel Estatal: Plataforma Única de Tuberculosis Resultados de Cultivos y PFS de LESP/InDRE. Sistema de información MACRO-TBMFR

A quiénes solicitar Xpert MTB/RIF, Cultivo y PFS?1. Fracasos a retratamiento primario y crónicos.2. Exposición a un caso TB-MFR (contacto).3. Fracasos a tratamiento primario.4. Casos de TB con BK+ al 2o o 3er mes del TP o

RTP.5. Recaídas o reingresos por abandono.6. Comorbilidad: VIH/sida, DM descontrolada.

Estrategia de búsqueda de casos TB- FR enMéxico

VIGILANCIA RUTINARIA :Cultivo y PFS a 1ra línea al 100% de los casos previamente tratados. Cultivo y PFS a 1ra línea al 20% de los casos nuevos.Cultivo y PFS a 2da línea a los casos con resistencia a R, H y MFR.

Personal de salud.Privados de la libertad.

Protocolo de estudio en Tuberculosiscon Resistencia a Fármacos

Dictamen de casos: COEFAR / GANAFAR

1. Resumen clínico epidemiológico Formulario 01 TB-FR

2. Historial farmacológico de tratamientos previos(por año)

Formulario 02 TB-FR

3. Escala de riesgo de abandono Formulario 03 TB-FR

4. Resultado de Xpert MTB/RIF, cultivo y pruebasde farmacosensibilidad (PFS) del LESP, InDRE oINER(<6meses)

Formulario 04 TB-FR

5. Dictamen y recomendaciones del Comité Estatalde Farmacorresistencia (COEFAR)

Formulario 05 TB-FR

Valoración inicial

2) Proceso de Gestión de fármacos

Ciclo de gestión de fármacos

SELECCIÓN

USO ADQUISICIÓN

DISTRIBUCIÓN

Apoyo a la gestiónOrganizaciónFinanciación

Gestión de la informaciónSeguimiento y evaluación

Recursos humanos

Apoyo a la gestiónOrganizaciónFinanciación

Gestión de la informaciónSeguimiento y evaluación

Recursos humanos

Marco de políticas y jurídicoNormas nacionales

Requisitos de calidadRegistro del producto

Legislación sobre patentesRequisitos y tasas a la importación

Derechos en materia de salud y acceso al tratamiento

Fuentes de medicamentos antituberculosisde segunda línea

Stop TB PartnershipStop TB Partnership

UNICEFUNICEF

USAIDUSAID

Fondo MundialFondo Mundial

UNITAIDUNITAID

Servicio FarmacéuticoMundial (GDF)

Servicio FarmacéuticoMundial (GDF)

IDAIDA

OMSOMS

GLC/ rGLCGLC/ rGLC

OTROSOTROS

Fondo EstratégicoOPS

Fondo EstratégicoOPS

PlanificaciónAdquisiciones

Selección demedicamentos,

cuantificación, calendariocompras, programación

financiera. Formulario decompra

Aceptación de laorden

IDA envía al PNT cotización ,disponibilidad de fármacos

y caducidades.

PNT confirma cotización,prepara ordenes y

transferencias de fondos.

Confirmación deorden

IDA confirma a losproductores e informaal PNT de los tiempos

de entrega.

Ejecución de la compra yEntrega

Emisión de la orden de compra,seguimiento, envíos y

nacionalización

Pagos y ReclamosPago a proveedores, estado decuentas y manejo de reclamos.

Evaluación y AjustesRevisión desempeño, ajustes de

procesos

Cotización

Revisión por rGLC deformulario (esquemas y

cantidades).

Solicitud y provisión deestimaciones a IDA.

Confirmación de laorden y pago

La orden esprocesada por el

fabricante

El medicamento esproducido

El producto esinspeccionado

Expedición del producto El país recibeel producto

4-8 meses

Fuentes de medicamentos antituberculosisde segunda línea

3) Proceso de uso racional de fármacos

Uso Racional de fármacos

Diagnóstico

Prescripción

Dispensar

Administración

Adherencia a tratamiento(persona afectada y trabajador de la

salud)

MAL

RES

PUES

TA A

L ES

QU

EMA

O F

ALTA

DE

ADH

EREN

CIA

, VO

LVER

AL

INIC

IO

Ciclo deuso de

medicamentos

Normatividad nacional, resistencia, dosis y seguimiento clínico-bacteriológico.

Complejo M . tuberculosis, métodos estandarizados. OPORTUNO.

Distribución de medicamentos personalizados y registro en inventario

Estrictamente supervisado, información y sensibilización paraadherencia a tx, y registro de dosis tomadas

Información:TB, tipo y duración del tratamiento complicacionesesperadas. Acciones: Identificación de RAFAs, seguimiento clínico-bacteriológico, ajuste de dosis y Red de apoyo social.

1. Lugar limpio, seco y seguro a una temperatura entre 15 y25º C ( gaveta, contenedor de plástico)

2. Cada esquema de tratamiento debidamente identificado(nombre del paciente, esquema de tratamiento, dosis yfecha de caducidad por fármaco (Verificar en Jurisdiccióny/o Estatal)

3. En Unidad de salud: debe estar dividido por dosisdebidamente identificado (nombre del paciente, esquemade tratamiento, dosis y fecha de caducidad por fármacos(verificar en la unidad de salud)

Almacenaje, resguardo ydistribución de fármacos

Identificación degrupos de riesgo

para TB-FR

Xpert MTB/RIFCultivo y PFS

Xpert MTB/RIFCultivo y PFS

Dictamen del COEFAR /GANAFARDictamen del COEFAR /GANAFAR

Solicitud de fármacos al PNT por el PETSolicitud de fármacos al PNT por el PET

Valoración inicial del caso,llenado de protocolo yestudio de contactos

Valoración inicial del caso,llenado de protocolo yestudio de contactos

Inicio de tratamiento seguimientoclínico y bacteriológico

Inicio de tratamiento seguimientoclínico y bacteriológico

Clasificación final detratamiento

Clasificación final detratamiento

Seguimiento clínicoy bacteriológico

cada 6 meses por2 años.

INERINER Ambulatorio /hospitalizadoAmbulatorio /hospitalizado

Capacitacióndel personal

SupervisiónIntervencionesadherencia a Tx

LESP, InDRE,INER

LESP, InDRE,INER

Notificación enPUI /MACRO TB

MFR V2

Notificación enPUI /MACRO TB

MFR V2

MANEJO PROGRAMÁTICO DE LA TUBERCULOSIS RESISTENTE EN MÉXICO

Cohorte de casos con TB-FR, México 2010, 2011 y 2012

Fuente: MACRO TB-MFR, PNT, CENAPRECE.

COHORTE DE CASOS TB RR/MFRClasificación 2010 2011 2012

Núm. % Núm. % Núm. %CURADO 121 54 94 60 80 60

TERMINO DETRATAMIENTO 37 17 12 8 18 14

ÉXITO DETRATAMIENTO 158 71 106 68 98 74

ABANDONO 29 13 23 15 15 11FRACASO 10 4 9 6 8 6

DEFUNCIÓN 27 12 18 12 12 9TOTAL 224 100 156 100 133 100

COHORTE DE CASOS TB XFRClasificación 2010 2011 2012



ÉXITO DE TRATAMIENTO 4 67 1 100 0 0ABANDONO 1 17 0 0 0 0FRACASO 1 17 0 0 2 100

TOTAL 6 100 1 100 2 100

Estándar Internacional en MFR

Éxito detratamiento

Al menos75%

Estándar

Curado 75%

Abandono < 10 %

Fracaso < 7 %

Defunción < 8 %

COHORTE DE CASOS TBPOLIRRESISTENTES

Clasificación 2010 2011 2012Núm. % Núm. % Núm. %

CURADO 18 64 25 63 14 58TERMINO DE

TRATAMIENTO 3 11 4 10 4 17



DEFUNCIÓN 2 7 4 10 2 8TOTAL 28 100 40 100 24 100

COHORTE DE CASOS TB MONORRESISTENCIAClasificación 2010 2011 2012





DEFUNCIÓN 3 30 0 0 1 5TOTAL 10 100 15 100 22 100

Fuente: MACRO TB-MFR, PNT, CENAPRECE.

Estándar Internacional en MFR

Éxito detratamiento

Al menos75%

Estándar

Curado 75%

Abandono < 10 %

Fracaso < 7 %

Defunción < 8 %

Cohorte de casos con TB-FR, México 2010, 2011 y 2012

Hay necesidadurgente de:

consolidar accionesespecíficas

orientadas hacia…

Hacia el Manejo Integral y Acceso Universal al Diagnóstico y Tratamientode la TB-FR en México posterior al 2015.


ACTIVIDAD TB Sensible TB Resistente

Detección de casos Sintomáticos respiratorios •Grupos de riesgo

Diagnóstico Baciloscopia y Cultivo •Xpert MTB/RIF•Cultivo y Pruebas deFamacosensibilidad

Tratamiento 1.Tratamiento primario,2.Retratamiento primario*

•Tratamiento estandarizado,•Tratamiento individualizado

Actividades en el control de la tuberculosis

No olvidar que para el control de la tuberculosis:


Dr. Martín Castellanos JoyaDirector del Programa Nacional Tuberculosis

[email protected]

Dra. Martha Angélica García AvilésSubdirectora del Programa Nacional de Tuberculosis

Dra. Nallely Saavedra HerreraDr. Julio Magaña Ocaña

Ing. Felipe Hurtado PáramoCoordinación Nacional de TB con Resistencia a Fármacos

manejo programÁtico de la tuberculosis … · con apego estricto a la “guía para la atención...

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