BRANGIOS SVEIKATOS TECHNOLOGIJOS, SUSIJUSIOS SU MEDICINOS PRIETAISAIS

MAGNETINIO REZONANSO TOMOGRAFO

IR KOMPIUTERINIO TOMOGRAFO

NAUDOJIMO TVARKA

2014

2

SANTRUMPOS

ANMP - aktyvieji neimplantuojamieji medicinos prietaisai

ASPĮ – asmens sveikatos priežiūros įstaiga

ASPP - asmens sveikatos priežiūros paslaugos

BMP – brangūs medicinos prietaisai

BST – brangi sveikatos technologija

KT – kompiuterinis tomografas

MRT – magnetinio rezonanso tomografas

PSDF - Privalomojo sveikatos draudimo fondas

SAM - Sveikatos apsaugos ministerija

ST-MP - sveikatos technologijos, susijusios su medicinos prietaisais

3

ĮŽANGA

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos

ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba), vykdydama Lietuvos Respublikos sveikatos politiką

dėl brangių sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, ir įgyvendindama

Akreditavimo tarnybos nuostatus, patvirtintus sveikatos apsaugos ministro 2011 m. rugsėjo 7 d.

įsakymu Nr. V-839 ,,Dėl Valstybinės medicininio audito inspekcijos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos reorganizavimo, reorganizavimo sąlygų aprašo ir Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“, parengė

MRT ir KT naudojimo tvarką.

Ši brangių sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais – MRT ir KT naudojimo

tvarka (toliau – naudojimo tvarka) apima ir susistemina Lietuvos Respublikos teisės aktus,

reglamentuojančius MRT ir KT įsigijimo, naudojimo, techninės priežiūros, radiacinės saugos ir

kitus klausimus.

Naudojimo tvarka skirta ASPĮ vadovams, sveikatos priežiūros specialistams, asmenims,

teikiantiems ASPP, naudojant MRT ir (ar) KT ir kitiems asmenims, susijusiems su šių prietaisų

įsigijimu, naudojimu, technine priežiūra, radiacine sauga ir kitais toliau išdėstytais aspektais.

4

TURINYS

1. MRT IR KT PRIETAISŲ ĮSIGIJIMAS ........................................................................................ 5

1.1. Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių

koordinavimo šalies mastu tvarkos aprašas............................................................................... 5

1.2. Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašas ............ 7

2. REIKALAVIMAI SPECIALISTAMS IR ASPĮ DĖL MRT IR KT PASLAUGOS TEIKIMO.. 10

2.1. Profesinės kvalifikacijos ir kompetencijos reikalavimai specialistams dėl MRT ir

KT paslaugos teikimo ............................................................................................................. 10

2.2. ASPĮ keliami licencijavimo reikalavimai dėl MRT ir KT paslaugos teikimo ........................ 11

3. MRT IR KT PRIETAISŲ REGISTRAVIMAS ASPĮ ................................................................. 12

4. MRT IR KT PRIETAISŲ INSTALIAVIMAS ............................................................................ 14

5. MRT IR KT PRIETAISŲ NAUDOJIMAS ................................................................................. 15

6. MRT IR KT PRIETAISŲ PRIEŽIŪRA ...................................................................................... 16

7. MRT IR KT PRIETAISŲ BEI JŲ DOKUMENTŲ SAUGOJIMAS .......................................... 18

8. DUOMENŲ APIE NAUDOJAMUS MRT IR KT PRIETAISUS TEIKIMAS .......................... 18

9. MRT IR KT NAUDOJIMO INDIKACIJOS ............................................................................... 27

9.1. KT tyrimų indikacijos ............................................................................................................. 27

9.2. MRT tyrimų indikacijos .......................................................................................................... 30

10. TEISĖS AKTŲ, ĮVARDINTŲ NAUDOJIMO TVARKOJE, SĄRAŠAS ............................... 31

5

1. MRT IR KT PRIETAISŲ ĮSIGIJIMAS

Valstybės sveikatos priežiūros viešosioms, biudžetinėms ASPĮ ir kitiems juridiniams

asmenims, planuojantiems įsigyti MRT ir KT prietaisą bei esant bent vienai iš šių sąlygų:

Įsigyti planuojama iš Valstybės investicijų programos, Europos Sąjungos struktūrinės ir

kitos tarptautinės paramos, visiškai ar dalinai iš valstybės piniginių fondų, valstybės, savivaldybės

biudžeto lėšų;

Planuojama sudaryti sutartis dėl finansavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo dėl

iki tol neteiktų sveikatos priežiūros paslaugų, naudojant ST-MP (šiuo atveju - MRT ar KT

prietaisą);

taikomi MRT ir KT įsigijimo tvarkos aprašai, patvirtinti šiais teisės aktais:

Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo šalies

mastu tvarkos aprašas ir prašymo dėl pritarimo įsigyti brangų medicinos prietaisą forma, patvirtinta

sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 22 d. įsakymu Nr. V-947 „Dėl brangių medicinos

prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo šalies mastu tvarkos aprašo ir

prašymo dėl pritarimo įsigyti brangų medicinos prietaisą formos patvirtinimo“ (žr. 1.1. skyrių);

Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašas,

patvirtintas Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus 2013 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. T1-165 „Dėl sveikatos technologijų,

susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (žr. 1.2. skyrių).

1.1. Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių

koordinavimo šalies mastu tvarkos aprašas

Valstybės sveikatos priežiūros viešosioms ir biudžetinėms ASPĮ, kaip jos apibrėžtos Lietuvos

Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme, planuojančios įsigyti (pirkti, naudoti

neatlygintinai ar nuomos pagrindais) MRT ar KT prietaisą iš įvairių finansavimo šaltinių,

vadovaujasi Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo

šalies mastu tvarkos aprašu, patvirtintu Sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 22 d. įsakymu

Nr. V-947 „Dėl brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo

šalies mastu tvarkos aprašo ir prašymo dėl pritarimo įsigyti brangų medicinos prietaisą formos

patvirtinimo“.

Šiuo teisės aktu patvirtintas Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo

šaltinių koordinavimo šalies mastu tvarkos aprašas ir nustatyta, kad planuojant įsigyti MRT ar KT

6

prietaisą, privaloma gauti SAM pritarimą nustatyta tvarka, kurią galima pateikti šiais etapais (žr. 1

pav.):

I etapas - prašymo pateikimas.

ASPĮ turi pateikti SAM patvirtintos formos Prašymą dėl pritarimo įsigyti brangų medicinos

prietaisą (toliau – prašymas). Kai ASPĮ steigėjas yra ne SAM, kartu su prašymu turi būti pateiktas

steigėjo raštas – pritarimas.

II etapas – prašymo nagrinėjimas.

ASPĮ prašymą nagrinėja Brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių

koordinavimo šalies mastu komisija (toliau – Koordinavimo komisija). Koordinavimo komisija,

vadovaudamasi Brangių medicinos prietaisų įsigijimo tikslingumo vertinimo kriterijais (toliau -

Kriterijai), patvirtintais sveikatos apsaugos ministro 2013 m. gegužės 5 d. įsakymu Nr. V-457 ,,Dėl

brangių medicinos prietaisų įsigijimo tikslingumo vertinimo kriterijų patvirtinimo“, įvertina ASPĮ

prašymą ir parengia motyvuotą išvadą dėl pritarimo ar nepritarimo ketinimui įsigyti prietaisą ir ją

pateikia sveikatos apsaugos ministrui.

Koordinavimo komisija, vadovaudamasi Kriterijais, atsižvelgia į BMP teritorinį pasiskirstymą

Lietuvoje ir BMP naudojimo rodiklius. Duomenis apie BMP skaičių ir pasiskirstymą Lietuvoje,

vidutinius su BMP atliekamų tyrimų (procedūrų) ir naudojimo (valandomis) rodiklius galima rasti

Akreditavimo tarnybos interneto svetainės skyrelyje „Brangūs medicinos prietaisai Lietuvoje ir

užsienyje“.

III etapas – sprendimo priėmimas.

Sprendimą dėl pritarimo ar nepritarimo ketinimui įsigyti prietaisą (toliau – sprendimas) priima

sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Koordinavimo komisijos išvadą, ne vėliau kaip per 30 darbo

dienų nuo ASPĮ prašymo gavimo SAM dienos.

IV etapas – ASPĮ informavimas ir sprendimo įvykdymas.

Apie priimtą sprendimą pritarti ar nepritarti ketinimui įsigyti prietaisą informuojama prašymą

pateikusi ASPĮ. Sveikatos apsaugos ministro sprendimas nepritarti ASPĮ ketinimui įsigyti prietaisą

ASPĮ yra privalomas.

7

1 pav. MRT ir KT prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo

šalies mastu tvarka

I etapas

II etapas

III etapas

IV etapas

1.2. Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos

aprašas

Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašas,

patvirtintas sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. T1-165 ,,Dėl sveikatos

technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau –

aprašas) taikomas tik juridiniams asmenims, esant šioms sąlygoms:

Planuojama įsigyti ST-MP,- šiuo atveju – MRT ar KT prietaisą - pilnai ar dalinai iš

valstybės biudžeto, savivaldybių biudžetų, valstybės piniginių fondų lėšų arba sudaryti sutartis dėl

finansavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo dėl iki tol neteiktų sveikatos priežiūros

paslaugų;

Jei planuojamo įsigyti ST-MP (šiuo atveju – MRT ar KT prietaiso) vertė viršija 100 tūkst.

Lt ir atitinka bent vieną iš žemiau pateiktų septynių prioritetų (sąlygų) (žr. 2 pav.)

ĮSTAIGOS PRAŠYMO TEIKIMAS

SAM

PRAŠYMO NAGRINĖJIMAS

KOORDINAVIMO KOMISIJOJE

IŠVADOS PATEIKIMAS

SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRUI

SPRENDIMO PRIĖMIMAS

ĮSTAIGOS INFORMAVIMAS IR

SPRENDIMO ĮVYKDYMAS

8

2 pav. Aprašo taikymo prioritetai (sąlygos) įsigyjamoms ST-MP

Aprašu nustatytą ST-MP vertinimo tvarką galima pateikti šiais etapais (žr. 3 pav.):

I etapas - paraiškos teikimas.

Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo paraiška (toliau –

paraiška), atitinkanti Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2013 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. T1-165

,,Dėl sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašo

patvirtinimo“ patvirtintą paraiškos formą, pateikiama Akreditavimo tarnybai.

Prie paraiškos pateikiamos studijos, analizės ar sveikatos technologijų vertinimo agentūrų

atlikti vertinimai, jei tokie yra atlikti, bei kiti su prašoma įvertinti ST-MP (šiuo atveju – MRT ar KT

prietaisu) susiję svarbūs dokumentai.

II etapas – pirminis paraiškos vertinimas.

Akreditavimo tarnyba per 7 kalendorines dienas nuo paraiškos gavimo dienos, atlieka pirminį

įvertinimą, ar paraiška atitinka aprašo reikalavimus bei ar tinkamai pateikti (užpildyti) dokumentai.

Akreditavimo tarnyba, nustačiusi, kad pateikta paraiška neatitinka reikalavimų, apie tai informuoja

paraiškos teikėją, suteikdama 30 kalendorinių dienų paraiškai taisyti (tikslinti). Jei per minėtą

laikotarpį paraiškos teikėjas nepataiso (nepatikslina) paraiškos, priimamas sprendimas paraiškos

nenagrinėti, apie tai informuojant paraiškos teikėją.

Akreditavimo tarnyba, nustačiusi, kad pateikta paraiška atitinka apraše keliamus

reikalavimus, pateikia ją Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo

komisijai (toliau – STV komisijai), kurios sudėtis patvirtinta Akreditavimo tarnybos direktoriaus

2012 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. T1-1541 „Dėl sveikatos technologijų, susijusių su medicinos

prietaisais, vertinimo komisijos sudarymo“, artimiausiame jos posėdyje.

1. Brangi, nauja ir (arba) inovatyvi

praktikoje naudojamos technologijos

modifikacija

2. Efektyvi kaip ir taikomos alternatyvos

praktikoje

6. Ženkliai sumažins pacientų sergamumą,

mirtingumą, neįgalumą ar turės įtakos

pacientų gyvenimo kokybei, gerovei.

4. Taikoma plačiam pacientų ratui.

5. Susijusi su implantuojamais medicinos

prietaisais.

3. Skirta tik tam tikrai priklausomai

pacientų grupei.

7. Naudojama aptikti, kontroliuoti, gydyti ar atstatyti paciento sveikatos sutrikimus.

9

III etapas – paraiškų nagrinėjimas STV komisijoje.

STV komisija, posėdžio metu gavusi paraiškas, sprendžia dėl jose pateiktų ST-MP (šiuo

atveju – MRT ir KT prietaisų) vertinimo prioritetinės tvarkos ir paveda Akreditavimo tarnybai

atlikti ST-MP vertinimus.

IV etapas – ST-MP vertinimo atlikimas.

Akreditavimo tarnyba atlieka vertinimą per 90 kalendorinių dienų (su galimybe pratęsti

terminą 30 kalendorinių dienų, kai yra reikalinga gauti papildomą informaciją iš paraiškos teikėjo)

ir jį pateikia STV komisijai artimiausio posėdžio metu.

V etapas – atlikto ST-MP vertinimo nagrinėjimas

STV komisija įvertina Akreditavimo tarnybos atliktą ST-MP (šiuo atveju – MRT ir KT

prietaiso) vertinimą ir suformuluoja rekomendacinio pobūdžio išvadas (toliau – rekomendacijas).

VI etapas - ST-MP vertinimo išvadų pateikimas.

Akreditavimo tarnyba per 10 darbo dienų pateikia STV komisijos rekomendacijas dėl

įvertintos ST-MP SAM ir paraiškos teikėjui.

3 pav. Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo tvarka

PARAIŠKOS TEIKIMAS

AKREDITAVIMO TARNYBA

1. Pirminis paraiškos vertinimas

2. ST-MP vertinimo atlikimas ir

pateikimas

STV KOMISIJA

1. Paraiškų nagrinėjimas

2. Prioritetų išdėstymas

3. Atlikto ST-MP vertinimo nagrinėjimas

4. Išvadų (rekomendacijų) formulavimas

SAM

PARAIŠKOS TEIKĖJO

INFORMAVIMAS

3. Išvadų (rekomendacijų)

teikimas

10

2. REIKALAVIMAI SPECIALISTAMS IR ASPĮ DĖL MAGNETINIO

REZONANSO TOMOGRAFIJOS IR KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS

PASLAUGOS TEIKIMO

Kompiuterinės tomografijos ir magnetinio rezonanso tomografijos paslaugos (toliau – MRT/

KT paslaugos) yra licencijuojamos bendrosios asmens sveikatos priežiūros paslaugos, teikiamos

atitinkamos profesinės kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistų ASPĮ, turinčioje Įstaigos

asmens sveikatos priežiūros licenciją (toliau – licencija), suteikiančią teisę teikti tokias paslaugas.

2.1. Profesinės kvalifikacijos ir kompetencijos reikalavimai specialistams dėl MRT ir

KT paslaugos teikimo

Specialistų, teikiančių MRT/ KT paslaugas, profesinę kvalifikaciją ir kompetenciją

reglamentuojantys teisės aktai:

Lietuvos medicinos norma MN 84:2000 ,,Gydytojas radiologas. Teisės, pareigos,

kompetencija ir atsakomybė“, patvirtinta sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 23 d.

įsakymu Nr. 270 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 84:2000 ,,Gydytojas radiologas. Teisės,

pareigos, kompetencija ir atsakomybė“ patvirtinimo“;

Radiologijos technologo profesijos kvalifikacinių reikalavimų aprašas, patvirtintas

sveikatos apsaugos ministro 2007 m. lapkričio 13 d. įsakymu Nr. V-914 „Dėl radiologijos

technologo profesijos kvalifikacinių reikalavimų aprašo patvirtinimo“;

Kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos

paslaugų teikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų, apmokėjimo tvarkos aprašas ir

bazinės kainos bei ligų ir būklių, kurioms esant taikomos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto apmokamos kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso

angiografijos diagnostinės procedūros, sąrašas, patvirtintas sveikatos apsaugos ministro 2006 m.

vasario 27 d. įsakymu Nr. V-131 „Dėl kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio

rezonanso angiografijos paslaugų teikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų,

apmokėjimo tvarkos aprašo ir bazinių kainų bei ligų ir būklių, kurioms esant taikomos iš

Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamos kompiuterinės tomografijos

angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos diagnostinės procedūros, sąrašo patvirtinimo“.

Pagrindinės specialistų profesinę kvalifikaciją ir kompetenciją reglamentuojančių teisės aktų

nuostatos:

MRT paslaugas gali teikti tik atitinkamos profesinės kvalifikacijos ir profesinės

kompetencijos specialistai: gydytojas radiologas (medicinos gydytojas, turintis galiojančią licenciją

11

verstis gydytojo radiologo medicinos praktika) ir radiologijos technologas pagal formalią

radiologijos technologo profesinę kvalifikaciją;

Kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos (toliau –

MR/ KT angiografijos) paslaugas teikia: gydytojas radiologas (atlieka, įvertina ir aprašo atliktų

tyrimų vaizdus), bendrosios praktikos slaugytojas ir radiologijos laborantas.

2.2. ASPĮ keliami licencijavimo reikalavimai dėl MRT ir KT paslaugos teikimo

Pagrindiniai ASPĮ, teikiančių MRT/ KT paslaugas, licencijavimą reglamentuojantys teisės

aktai:

Kraujagyslių chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialieji

reikalavimai, patvirtinti sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 758 ,,Dėl

kraujagyslių chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiųjų

reikalavimų“;

Licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašas, patvirtintas sveikatos

apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-364 „Dėl licencijuojamų asmens sveikatos

priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo“;

Asmens sveikatos priežiūros paslaugų licencijavimo taisyklės, patvirtintos sveikatos

apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-156 „Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų

licencijavimo“;

Kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos paslaugų

teikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų, apmokėjimo tvarkos aprašas ir bazinės

kainos bei ligų ir būklių, kurioms esant taikomos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto

apmokamos kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos

diagnostinės procedūros, sąrašas, patvirtintas sveikatos apsaugos ministro 2006 m. vasario 27 d.

įsakymu Nr. V-131 „Dėl kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso

angiografijos paslaugų teikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų, apmokėjimo

tvarkos aprašo ir bazinių kainų bei ligų ir būklių, kurioms esant taikomos iš Privalomojo sveikatos

draudimo fondo biudžeto apmokamos kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio

rezonanso angiografijos diagnostinės procedūros, sąrašo patvirtinimo;

Radiacinės saugos įstatymas;

Veiklos su jonizuojančios spinduliuotės šaltiniais licencijavimo taisyklės, patvirtintos

Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1999 m. gegužės 25 d. nutarimu Nr. 653 „Dėl veiklos su

jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais licencijavimo taisyklių patvirtinimo.

12

Pagrindinės ASPĮ, teikiančių MRT/ KT paslaugas, licencijavimą reglamentuojančių teisės

aktų nuostatos:

MRT/ KT paslaugos yra licencijuojamos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, todėl ASPĮ,

ketinanti teikti MRT/ KT paslaugas, privalo gauti licenciją, suteikiančią teisę teikti šias paslaugas.

Licencija išduodama, vadovaujantis Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklėmis,

patvirtintomis sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-156 ,,Dėl asmens

sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo“;

MR/ KT angiografijos paslaugos yra MRT/ KT licencijuojamų paslaugų dalis;

MR/ KT angiografijos paslaugos turi atitikti stacionarinių antrinio lygio Kraujagyslių

chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiuosius reikalavimus,

patvirtintus sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 758 ,,Dėl kraujagyslių

chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų

patvirtinimo“;

ASPĮ, ketinanti teikti KT paslaugą, privalo informuoti Radiacinės saugos centrą apie

jonizuojančios spinduliuotės panaudojimą medicininei diagnostikai ir gauti licenciją Radiacinės

saugos įstatymo ir Veiklos su jonizuojančios spinduliuotės šaltiniais licencijavimo taisyklių,

patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1999 m. gegužės 25 d. nutarimu Nr. 653 ,,Dėl veiklos

su jonizuojančios spinduliuotės šaltiniais licencijavimo taisyklių patvirtinimo“, nustatyta tvarka.

3. MRT IR KT PRIETAISŲ REGISTRAVIMAS ASPĮ

MRT ir KT prietaisų registravimo tvarką ASPĮ reglamentuoja:

Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašas, patvirtintas

sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl medicinos prietaisų

instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“;

Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašas,

patvirtintas Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 „Dėl

duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

patvirtinimo“.

ASPĮ turi būti šie su MRT ir KT registracija susiję dokumentai:

1. ASPĮ turi sudaryti ir nuolat pildyti bei atnaujinti ANMP (įskaitant MRT ir KT prietaisus)

apskaitos žurnalus, kuriuose turi būti tokia informacija: MP pavadinimas, tipas/ modelis, partijos/

serijos numeris, gamintojo pavadinimas ir šalis, MP pagaminimo, įsigijimo ir naudojimo pradžios

13

datos, CE ženklas ir paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos identifikacinis numeris (jei privalomas

pagal Lietuvos medicinos normą MN 4:2009 ,,Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“,

patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 ,,Dėl Lietuvos

medicinos normos MN 4:2009 ,,Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos

medicinos normos MN 100:2009 ,,Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis

reglamentas“ patvirtinimo“ ir Lietuvos medicinos normą MN 102:2001 ,,In vitro diagnostikos

medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2001 m.

gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 ,,Dėl Lietuvos medicinos normos MN 102:2001 ,,In vitro

diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo ir dėl sveikatos

apsaugos ministro 2001 m. kovo 15 d. įsakymo Nr. 176 ,,Dėl pereinamojo laikotarpio medicinos

prietaisų aprobavimo tvarkos patvirtinimo“ keitimo“) bei MP naudojimo vieta (žr. 21 p.).

ASPĮ, Akreditavimo tarnybos nustatyta tvarka, turi jai pateikti ANMP apskaitos žurnalą (žr.

4.1. skyrių).

2. Apie BST (šiuo atveju - MRT ir KT prietaisus), įsigytas vien tik ar iš dalies iš valstybės

biudžeto ir (arba) savivaldybių biudžetų ar valstybės piniginių fondų lėšų, kurių įsigijimo kaina

(įskaitant priedus) viršija 100 tūkst. Lt ir (arba) jų naudojimo išlaidos metams sudaro ne mažiau

kaip 1 mln. Lt PSDF metinio biudžeto lėšų, ASPĮ papildomai turi kaupti šiuos duomenis:

pagrindines MP technines charakteristikas (žr. 23-24 p.); gydytojo ir kito ASPĮ personalo (pvz.,

laboranto, slaugytojos ir kt.) darbo su MP valandų skaičių per mėnesį/ metus, naudojimo (darbo)

valandų skaičių per mėnesį/ metus, su MP atliktų procedūrų skaičių per mėnesį/ metus (žr. 25 p.);

MP įsigijimo kainą (su priedais/ be priedų), naudojimo išlaidas per pusmetį/ metus (žr. 26 p.).

3. ASPĮ MRT ir KT prietaisai turi turėti MP pasą, kuriame turi būti nurodyta tokia

informacija:

- MP identifikavimo duomenys (pavadinimas, tipas/ modelis, partijos/ serijos numeris,

gamintojo pavadinimas ir šalis);

- duomenys apie MP instaliavusį asmenį, instaliavimo data, įrašai apie MP tvarkingumą ir

tinkamumą naudoti;

- duomenys apie asmenį, atsakingą už instruktažą, instruktažo datą, instruktuotų asmenų

pavardės ir jų patvirtinimas, kad instruktažas buvo išklausytas;

- numatytų techninės priežiūros, techninės būklės tikrinimų ir metrologinių patikrų

periodiškumas, atlikimo datos, galutinės išvados; asmenų, atsakingų už šių darbų atlikimą, pavardės

ar pavadinimai (adresai);

- gedimų ar pasikartojančių MP darbo klaidų trumpas aprašymas, gedimų ar klaidų

nustatymo data ir pasekmė.

14

MP pasai turi būti saugomi taip, kad darbo metu informacija būtų prieinama jį naudojančiam,

prižiūrinčiam ir kontroliuojančiam asmeniui. Nebenaudojamų MP pasai, prietaisų bandymų ir

tikrinimų protokolai turi būti saugomi 5 metus.

Akreditavimo tarnybai paprašius, turi būti leidžiama patikrinti MP pasus.

4. ASPĮ turi pildyti incidentų registracijos žurnalą, kuriame turi būti nurodyta tokia

informacija:

- MP pavadinimas, modelis/ katalogo numeris, partijos/ serijos numeris;

- MP gamintojo pavadinimas ir adresas;

- incidento data ir trumpas aprašymas;

- pranešimo apie incidentą Akreditavimo tarnybai data ir registracijos numeris.

Akreditavimo tarnybai paprašius, turi būti leidžiama patikrinti incidentų registracijos žurnalą.

4. MRT IR KT PRIETAISŲ INSTALIAVIMAS

ASPĮ MP turi instaliuoti, vadovaujantis gamintojo su MP pateikiama informacija ir (arba)

pagal bendrai priimtus techninius reikalavimus ir Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir

priežiūros tvarkos aprašu, patvirtintu Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d.

įsakymu Nr. T1-224 ,,Dėl medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo

patvirtinimo“.

Pagrindinės šio aprašo nuostatos, reglamentuojančios MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisų)

instaliavimą:

ASPĮ vadovas turi užtikrinti, kad instaliuojant MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisus)

bus užtikrintos gamintojo numatytos sąlygos (patalpos reikalavimai, aplinkos sąlygos, energijos ar

vandens tiekimo ir pan.), kuriose MP tinkamai instaliuoti būtų saugūs;

MP gali instaliuoti tik gamintojas arba gamintojo paskirtas asmuo. Jei gamintojas

pridedamoje prie MP informacijoje (naudojimo instrukcijoje, techniniame pase ar kt.) nenurodo

specialių reikalavimų MP instaliuojančiam asmeniui, tuomet MP gali instaliuoti ASPĮ vadovo

paskirtas asmuo;

MP instaliuojantis asmuo (išskyrus gamintoją) turi atitikti šiuos reikalavimus:

1) turėti aukštąjį arba aukštesnįjį išsilavinimą, atitinkantį numatomą darbų sritį;

2) turėti ne mažesnę nei vienerių metų patirtį, vykdant MP instaliavimo ir (arba) MP

priežiūros darbus.

15

Visi įrašai apie MP instaliavimą turi būti registruojami ASPĮ nustatyta tvarka. Pagal įrašus

turi būti įmanoma atsekti MP duomenis, jo instaliavimo datą ir instaliavusio asmens duomenis.

5. MRT IR KT PRIETAISŲ NAUDOJIMAS

ASPĮ MP turi naudoti, vadovaujantis gamintojo su MP pateikiama informacija ir Medicinos

prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašu, patvirtintu Akreditavimo tarnybos

direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 ,,Dėl medicinos prietaisų instaliavimo,

naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“.

Pagrindinės šio aprašo nuostatos, reglamentuojančios MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisų)

naudojimą:

ASPĮ vadovas turi užtikrinti, kad naudojant MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisus) bus

užtikrintos gamintojo numatytos sąlygos (patalpos reikalavimai, aplinkos sąlygos, energijos ar

vandens tiekimo ir pan.), kuriose MP tinkamai instaliuoti ir naudojami pagal paskirtį būtų saugūs;

Prieš pradėdamas naudoti MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisus), naudotojas turi būti

susipažinęs su saugaus ir tinkamo naudojimo ir priežiūros reikalavimais. Su šiais reikalavimais

naudotoją turi supažindinti MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaiso) gamintojas, MP gamintojo

paskirtas asmuo arba gamintojo (gamintojo paskirto asmens) apmokytas asmuo. MP (šiuo atveju –

MRT ir KT prietaiso) naudotojui minėtas instruktažas nėra būtinas, jei jis buvo atliktas prieš

pradedant dirbti su identiškos konstrukcijos ir identiškomis funkcijomis MP, ir jei be instruktažo

MP gali būti naudojamas saugiai, t.y., jei MP gamintojas nėra numatęs specialių naudojimo

instrukcijų;

ASPĮ gali pradėti naudoti instaliuotus MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisus) tik tuomet,

jei gamintojas (gamintojo paskirtas asmuo):

1) išbandė MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisą) naudojimo vietoje ir patvirtino, kad jis

tvarkingas ir tinkamas naudoti;

2) vadovaudamasis gamintojo instrukcijomis ir kita su sauga susijusia informacija,

instruktavo asmenis dėl MP tinkamo naudojimo, priežiūros, gabenimo ir laikymo, galimo

sujungimo su kitais MP, objektais bei priedais;

Visi įrašai apie MP tinkamumą naudoti ir instruktažus turi būti registruojami ASPĮ

nustatyta tvarka. Pagal įrašus turi būti įmanoma atsekti MP duomenis, taip pat turi būti įrašai apie

MP tinkamumą naudoti, instruktavusių ir instruktuotų asmenų duomenis, instruktažo datą;

Kiekvieną kartą, prieš pradėdamas darbą su MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisu),

naudotojas pagal gamintojo nurodymus turi įsitikinti, kad MP (šiuo atveju – MRT ir KT prietaisas)

16

tinkamas naudoti. Naudotojas turi laikytis naudojimo ir kasdieninės MP priežiūros instrukcijų,

pateikiamų su MP.

ASPĮ, instaliavusi MRT ar KT prietaisą, Akreditavimo tarnybos nustatyta tvarka, turi jai

pateikti apie tai duomenis (žr. 9 skyrius „Duomenų apie naudojamus MRT ir KT prietaisus

teikimas“).

6. MRT IR KT PRIETAISŲ PRIEŽIŪRA

ASPĮ MRT ir KT prietaisų priežiūrą reglamentuoja Medicinos prietaisų instaliavimo,

naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašas, patvirtintas Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2011 m.

kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 ,,Dėl medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros

tvarkos aprašo patvirtinimo“. Apraše išskiriami MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisų) priežiūros ir

techninės būklės tikrinimo reikalavimai.

Pagrindinės šio aprašo nuostatos, reglamentuojančios MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisų)

techninę priežiūrą (toliau – priežiūra):

MRT/ KT prietaiso priežiūrą gali atlikti tik gamintojas arba jo paskirtas asmuo, išskyrus

atvejus, kai gamintojas pridedamoje prie MRT/ KT prietaiso informacijoje (naudojimo

instrukcijoje, techniniame pase ar kt.) nenurodo specialių reikalavimų priežiūrą atliekančiam

asmeniui,- tuomet priežiūrą gali atlikti ASPĮ vadovo paskirtas asmuo.

Gamintojui, atliekančiam priežiūrą, keliamas reikalavimas - turėti būtinus įrenginius ir

kitas darbo priemones, o jei reikia, ir atitinkamai įrengtas patalpas MP apžiūrai ir remontui.

Gamintojui, gamintojo paskirtam ar ASPĮ vadovo paskirtam asmeniui, atliekančiam

priežiūrą, keliami reikalavimai:

1) turėti aukštąjį arba aukštesnįjį išsilavinimą, atitinkantį numatomą darbų sritį;

2) turėti ne mažesnę nei vienerių metų patirtį, vykdant MP priežiūrą;

3) turėti būtinus įrenginius ir kitas darbo priemones, o jei reikia, ir atitinkamai įrengtas

patalpas MP prietaiso apžiūrai ir remontui.

Jei priežiūros darbai galėjo turėti ir (arba) turėjo įtakos MRT/ KT prietaiso svarbių

konstrukcijų, mazgų ar charakteristikų saugai ir darbingumui, pabaigus priežiūros darbus, šios

konstrukcijos, mazgai ir charakteristikos turi būti patikrintos. Asmuo, atlikęs techninę priežiūrą,

privalo pateikti išvadą apie MRT/ KT prietaiso tinkamumą naudoti po patikros darbų.

MRT/ KT prietaisai turi būti valomi, dezinfekuojami ir sterilizuojami, vadovaujantis

gamintojo nurodymais bei šiuos darbus reglamentuojančių teisės aktų reikalavimais.

17

Visi įrašai apie MRT/ KT prietaiso priežiūrą turi būti registruojami ASPĮ nustatyta

tvarka.

Pagrindinės aprašo nuostatos, reglamentuojančios MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisų)

techninės būklės tikrinimą (toliau – tikrinimas):

ASPĮ vadovas privalo užtikrinti, kad MRT/ KT prietaiso tikrinimai būtų atliekami;

Tikrinimą gali atlikti tik asmenys, kurie turi Akreditavimo tarnybos leidimą atlikti MP

tikrinimą. Tikrinimą atliekantis asmuo turi atitikti šiuos reikalavimus:

1) turėti aukštąjį arba aukštesnįjį išsilavinimą, atitinkantį numatomų darbų sritį;

2) turėti ne mažesnę nei 3 metų patirtį per pastaruosius 5 metus, instaliuojant,

remontuojant, prižiūrint MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisus), kuriems numatomas tikrinimas;

3) turėti būtinus įrenginius ir kitas darbo priemones, o jei reikia, ir atitinkamai įrengtas

patalpas MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisų) tikrinimui bei bandymams.

Gamintojui, atliekančiam tikrinimą, keliamas reikalavimas - turėti būtinus įrenginius ir

kitas darbo priemones, o jei reikia, ir atitinkamai įrengtas patalpas MP tikrinimui bei bandymams.

MRT/ KT prietaiso (ir kitų MP, jų priedų, programinės įrangos bei kitų objektų, kurie

sujungti su MRT/ KT prietaisu) tikrinimai turi būti atliekami tokia tvarka:

1) vadovaujantis gamintojo nurodymais ir nustatytais terminais, jei gamintojas numato

MRT/ KT prietaiso tikrinimą;

2) vadovaujantis bendrai pripažintomis technikos tikrinimo taisyklėmis, tačiau ne rečiau

nei kas dvejus metus, jei gamintojas nenumato MRT/ KT prietaiso tikrinimo.

Tikrinimo metu turi būti patikrintos visos su MRT/ KT prietaiso sauga susijusios

funkcijos (tarp jų ir matavimo), išskyrus tas, kurių tikrinimą reglamentuoja radiacinę saugą

reglamentuojantys teisės aktai;

Atlikus tikrinimą, turi būti parengtas techninės būklės tikrinimo protokolas (toliau –

protokolas). Protokolas turi būti pasirašytas atsakingo asmens. Protokole turi būti pateikta ši

informacija:

1) tikrinto MRT/ KT prietaiso identifikavimo duomenys;

2) tikrinimo data;

3) asmuo, atlikęs techninės būklės tikrinimą;

4) tikrinimo parametrai, rezultatai ir išvados.

18

7. MRT IR KT PRIETAISŲ BEI JŲ DOKUMENTŲ SAUGOJIMAS

ASPĮ MRT ir KT prietaisų ir jų dokumentų saugojimą reglamentuoja Medicinos prietaisų

instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašas, patvirtintas Akreditavimo tarnybos

direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 ,,Dėl medicinos prietaisų instaliavimo,

naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“.

Pagrindinės šio aprašo nuostatos, reglamentuojančios MP (šiuo atveju – MRT/ KT prietaisų)

ir jų dokumentų saugojimą:

MRT/ KT prietaisų naudojimo instrukcijos ir su MRT/ KT prietaisais pateikiama kita

informacija apie jų saugų naudojimą ir priežiūrą turi būti saugoma taip, kad bet kuriuo metu būtų

prieinama naudotojui jo darbo vietoje;

MRT/ KT prietaisų pasai turi būti saugomi taip, kad darbo metu informacija būtų

prieinama jį naudojančiam, prižiūrinčiam ir kontroliuojančiam asmeniui.

Nenaudojami, sugedę, neparuošti naudoti MRT/ KT prietaisai turi būti saugomi

gamintojo nurodytomis sąlygomis, taip pat aiškiai matomoje vietoje ir įskaitomai turi būti

paženklinti įspėjamuoju užrašu. Šie MRT/ KT prietaisai neturi būti laikomi kartu su naudojamais

MP.

Nebenaudojamų MRT/ KT prietaisų pasai, prietaisų bandymų ir tikrinimų protokolai turi

būti saugomi 5 metus.

8. DUOMENŲ APIE NAUDOJAMUS MRT IR KT PRIETAISUS TEIKIMAS

ASPĮ duomenų apie naudojamus MRT ir KT prietaisus teikimą Akreditavimo tarnybai

reglamentuoja:

Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašas, patvirtintas

Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 ,,Dėl medicinos

prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“. Šiuo teisės aktu

nustatyta, kad ASPĮ Akreditavimo tarnybos nustatyta tvarka, turi jai teikti duomenis BST.

Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašas,

patvirtintas Akreditavimo tarnybos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 „Dėl

duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

patvirtinimo“.

19

Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašas

nustato duomenų apie MP teikimo Akreditavimo tarnybai tvarką, formą ir terminus. Pagrindinės šio

aprašo nuostatos:

ASPĮ vadovas turi paskirti asmenį (-is), atsakingą (-us) už šio aprašo 8-13 punktuose

nurodytų duomenų apie naudojamus MP teikimą Akreditavimo tarnybai. Šis asmuo atsako už

Akreditavimo tarnybai pateiktų duomenų teisingumą.

ASPĮ, pirmą kartą teikdama duomenis pagal šį aprašą, lydraštyje turi nurodyti ASPĮ

vadovo paskirto asmens (-ų), atsakingo (-ų) už duomenų teikimą, kontaktinius duomenis: vardą,

pavardę, telefono numerį, elektroninio pašto adresą. Apie kontaktinių duomenų pasikeitimą per 30

kalendorinių dienų turi būti pranešta Akreditavimo tarnybai.

ASPĮ per 14 kalendorinių dienų nuo MP (šiuo atveju - MRT ar KT prietaiso) instaliavimo

dienos, turi Akreditavimo tarnybai pateikti šiuos duomenis: MP pavadinimą, tipą/ modelį, partijos/

serijos numerį, gamintojo pavadinimą ir šalį, MP pagaminimo, įsigijimo ir naudojimo pradžios

datas, CE ženklą ir paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos identifikacinį numerį (jei privalomas pagal

Lietuvos medicinos normą MN 4:2009 ,,Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“,

patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 ,,Dėl Lietuvos

medicinos normos MN 4:2009 ,,Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos

medicinos normos MN 100:2009 ,,Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis

reglamentas“ patvirtinimo“ ir Lietuvos medicinos normą MN 102:2001 ,,In vitro diagnostikos

medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2001 m.

gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 ,,Dėl Lietuvos medicinos normos MN 102:2001 ,,In vitro

diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo ir dėl sveikatos

apsaugos ministro 2001 m. kovo 15 d. įsakymo Nr. 176 ,,Dėl pereinamojo laikotarpio medicinos

prietaisų aprobavimo tvarkos patvirtinimo“ keitimo“) bei MP naudojimo vieta. Šie duomenys turi

būti pateikti, užpildant Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo

tvarkos aprašo 2 priede pateiktą Duomenų apie aktyviuosius neimplantuojamuosius medicinos

prietaisus pateikimo formą (žr. 21 p.);

Jei ASPĮ naudoja BST (šiuo atveju - MRT ir KT prietaisus), kurios įsigytos vien tik ar iš

dalies iš valstybės biudžeto ir (arba) savivaldybių biudžetų ar valstybės piniginių fondų lėšų, kurių

įsigijimo kaina (įskaitant priedus) viršija 100 tūkst. Lt ir (arba) jų naudojimo išlaidos metams

sudaro ne mažiau kaip 1 mln. Lt PSDF metinio biudžeto lėšų, tokiu atveju ASPĮ per 14

kalendorinių dienų nuo MRT ir KT prietaisų instaliavimo dienos, turi Akreditavimo tarnybai

pateikti šiuos duomenis:

20

- pagrindines MRT ir KT prietaisų charakteristikas. Šie duomenys turi būti pateikti,

užpildant Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo

3 priede pateiktą Duomenų apie kompiuterinius tomografus pateikimo formą (žr. 22 p.) ir 4 priede

pateiktą Duomenų apie magnetinio rezonanso tomografus pateikimo formą (žr. 23 p.);

- gydytojo ir kito ASPĮ personalo (pvz., laboranto, slaugytojos ir kt.) darbo su MRT/ KT

prietaisu valandų skaičių per mėnesį/ metus, MRT/ KT prietaiso naudojimo (darbo) valandų skaičių

per mėnesį/ metus, su MRT/ KT prietaisu atliktų procedūrų skaičių per mėnesį/ metus. Šie

duomenys turi būti pateikti, užpildant Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo 12 priede pateiktą Darbo su medicinos prietaisu ataskaitos formą (žr. 25

p.). Užpildyta forma turi būti teikiama Akreditavimo tarnybai už kiekvieną praėjusį ketvirtį

balandžio, liepos, spalio ir sausio mėnesiais per pirmąsias 10 kalendorinių dienų;

- MRT/ KT prietaiso įsigijimo kainą (su priedais/ be priedų) ir MRT/ KT prietaiso

naudojimo išlaidas per pusmetį/ metus. Šie duomenys turi būti pateikti, užpildant Duomenų apie

naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 13 priede pateiktą

Medicinos prietaisų naudojimo išlaidų ataskaitos formą (žr. 26 p.). Užpildyta forma turi būti

teikiama Akreditavimo tarnybai už kiekvieną praėjusį pusmetį sausio ir liepos mėnesiais per

pirmąsias 10 kalendorinių dienų.

ASPĮ per 30 kalendorinių dienų nuo MRT/ KT prietaiso naudojimo nutraukimo dienos, turi

pateikti apie tai informaciją Akreditavimo tarnybai, užpildant Duomenų apie naudojamus medicinos

prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 11 priede pateiktą Duomenų apie aktyviųjų

neimplantuojamųjų medicinos prietaisų naudojimo nutraukimą pateikimo formą (žr. 24 p.).

Duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo

2 priedas

(Duomenų apie aktyviuosius neimplantuojamuosius medicinos prietaisus pateikimo forma)

_________________________________________ (įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE AKTYVIUOSIUS NEIMPLANTUOJAMUOSIUS MEDICINOS PRIETAISUS PATEIKIMO FORMA

______________ Nr. __________ (data)

_____________________________________________ (sudarymo vieta)

Medicinos

prietaiso

pavadinimas

Tipas/

modelis

Partijos/

serijos numeris

Gamintojo

pavadinimas

Gamintojo

šalies kodas

(pvz., LT)

Pagaminimo

data

Įsigijimo

data

Naudojimo

pradžios

data

Aproba-

vimo

doku-

mento Nr.

CE

ženklas

yra/nėra

Paskelb-

tosios

įstaigos

numeris

Naudojimo

vieta

(pvz.,

skyrius,

kab. Nr.)

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

Duomenų apie naudojamus medicinos

prietaisus registravimo ir pateikimo

tvarkos aprašo

3 priedas

(Duomenų apie kompiuterinius tomografus pateikimo forma)

_________________________________________ (įstaigos pavadinimas)

_____________________________________________________________________ (įstaigos adresas)

_____________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE KOMPIUTERINIUS TOMOGRAFUS PATEIKIMAS

______________ Nr. __________ (data)

_____________________________________________ (sudarymo vieta)

1. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos

prietaiso

pavadinimas

Tipas/

modelis

Partijos/

serijos numeris

Gamintojo

pavadinimas

Gamintojo

šalies kodas

(pvz., LT)

Pagaminimo

data

Įsigijimo

data

Naudojimo

pradžios

data

Aproba-

vimo

doku-

mento Nr.

CE

ženklas

(+)

PĮ

numeris

Naudojimo

vieta (pvz.

skyrius, kab.

Nr.)

2. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos:

2.1. Tipas: Mobilus Stacionarus Automobilyje

2.2. Parametrai: Sluoksnių skaičius: ___________

2.3. Injektoriaus tipas: Automatinis Neautomatinis Be injektoriaus

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

23

Duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo

4 priedas

(Duomenų apie magnetinio rezonanso tomografus pateikimo forma)

_________________________________________ (įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE MAGNETINIO REZONANSO TOMOGRAFUS PATEIKIMO FORMA

______________ Nr. __________ (data)

_____________________________________________ (sudarymo vieta)

1. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos

prietaiso

pavadinimas

Tipas/

modelis

Partijos/

serijos numeris

Gamintojo

pavadinimas

Gamintojo

šalies kodas

(pvz., LT)

Pagaminimo

data

Įsigijimo

data

Naudojimo

pradžios

data

Aproba-

vimo

doku-

mento Nr.

CE

ženklas

yra/nėra

Paskelb-

tosios

įstaigos

numeris

Naudojimo

vieta

(pvz.,

skyrius,

kab. Nr.)

2. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos:

2.1. Tipas: Mobilus Stacionarus

Uždaras Atviras

2.2. Parametrai: Magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla): ___________

2.3. Injektoriaus tipas: Automatinis Neautomatinis Be injektoriaus

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

24

Duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo

11 priedas

(Duomenų apie aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų naudojimo nutraukimą pateikimo forma)

________________________________________ (įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENŲ APIE AKTYVIŲJŲ NEIMPLANTUOJAMŲJŲ MEDICINOS PRIETAISŲ NAUDOJIMO NUTRAUKIMĄ PATEIKIMO

FORMA

______________ Nr. __________ (data)

_____________________________________________ (sudarymo vieta)

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

Medicinos prietaiso

pavadinimas

Tipas/modelis Partijos/serijos

numeris

Gamintojo

pavadinimas

Gamintojo

šalies kodas

(pvz., LT)

Naudojimo

nutraukimo

data

Priežastis

25

Duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo

12 priedas

(Darbo su medicinos prietaisu ataskaitos forma)

_________________________________________ (įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

DARBO SU MEDICINOS PRIETAISU ATASKAITOS FORMA

______________ Nr. __________ (data)

____________________________________________ (sudarymo vieta)

Ataskaitinis laikotarpis 20____ m. _________ ketvirtis

Eil.

Nr.

Informacija apie medicinos prietaisą Gydytojo darbo su

medicinos prietaisu valandų

skaičius per mėnesį

Slaugytojo/laboranto darbo

su medicinos prietaisu

valandų skaičius per

mėnesį

Medicinos prietaiso

naudojimo (darbo)

valandų skaičius per

mėnesį

Su medicinos prietaisu

atliekamų

procedūrų/tyrimų skaičius

per mėnesį

medicinos

prietaiso

pavadinimas

modelis serijos/partijos

Nr.

gamintojo pavadinimas ___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

___

mėn.

1.

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

26

Duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus

registravimo

ir pateikimo tvarkos aprašo

13 priedas

(Medicinos prietaisų naudojimo išlaidų ataskaitos forma) _______________________ (įstaigos pavadinimas)

________________________________________________________________________

(įstaigos adresas)

________________________________________________________________________

(įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

MEDICINOS PRIETAISŲ NAUDOJIMO IŠLAIDŲ ATASKAITOS FORMA

______________ Nr. __________ (data)

_____________________________________________ (sudarymo vieta)

Eil.

Nr.

Medicinos

prietaiso

pavadinimas

Tipas /

modeli

s

Partijos/

serijos

numeris

Įsigijimo

data

Įsigijimo

kaina (Lt)

1. su priedais

2. be priedų

Instaliavimo

kaina (Lt) *

Įsigyti

esminiai

pagerinimai

(pavadinimas,

serijos Nr.,

įsigijimo

data)**

Esminių

pagerinim

ų vertė

(Lt)**

Naudojimo

vidutinės

mėnesio

išlaidos

(Lt)***

Personalo

mokymai

(gydytojų,

slaugytojų,

medicinos

technikų) (Lt)

Sukaup-

tas

nusidėvė-

jimas

(Lt)

Likutinė

vertė

(balansas)

(Lt)****

Atsiperka-

moji vertė

(Lt)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1.

2.

*Instaliavimo kaina – patalpų paruošimas, medicinos prietaiso instaliavimas. **Esminiai pagerinimai – papildoma įranga (ir programinė), reikalingi priedai, sudarantys daugiau nei 10% medicinos prietaiso pirminės įsigijimo kainos. ***Naudojimo išlaidos – techninė priežiūra, einamieji remonto darbai, metrologinė patikra, techninės būklės tikrinimas ir kt. ****Likutinė vertė – savikaina + pagerinimas – nusidėvėjimas +– vertės pokytis.

_________________________ __________________ __________________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

9. MRT IR KT NAUDOJIMO INDIKACIJOS

Magnetinio rezonanso tomografijos ir kompiuterinės tomografijos tyrimų indikacijas reglamentuoja:

Brangiųjų tyrimų ir procedūrų, apmokamų iš privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto,

bazinių kainų taikymo tvarka bei ligų ir indikacijų sąrašai, patvirtinti sveikatos apsaugos ministro 1997 m.

gruodžio 31 d. įsakymu Nr. 721 „Dėl brangiųjų tyrimų ir procedūrų, apmokamų iš privalomojo sveikatos

draudimo fondo biudžeto, bazinių kainų taikymo tvarkos bei ligų ir indikacijų sąrašų patvirtinimo“;

Ligos ir parodymai, kuriems taikomi iš privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokami

kompiuterinės tomografijos ir magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai, patvirtinti sveikatos apsaugos

ministro 1999 m. gegužės 10 d. įsakymu Nr. 229 „Dėl ligų ir parodymų, kuriems taikomos iš privalomojo

sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamos intervencinės radiologijos procedūros bei kompiuterinės

tomografijos ir magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai, patvirtinimo“.

Šiais teisės aktais magnetinio rezonanso tomografijos ir kompiuterinės tomografijos tyrimai (toliau

– MRT/ KT tyrimai) patvirtinti kaip brangieji tyrimai ir nustatytos ligos bei indikacijos, kurioms esant,

taikomi iš PSDF biudžeto lėšų apmokami kompiuterinės tomografijos bei magnetinio rezonanso

tomografijos tyrimai.

9.1. KT tyrimų indikacijos

Sveikatos apsaugos ministro 1999 m. gegužės 10 d. įsakymu Nr. 229 (Žin., 1999, Nr. 42-1348; 2004,

Nr. 80-2849; 2012, Nr. 96-4918) patvirtinta 12 ligų grupių (neurologinės, LOR, kardiochirurginės, vidaus,

endokrinologinės, gastroenterologinės, pulmonologinės, pilvo organų, akių, skeleto ir dubens,

angiochirurginės, krūtų), atskirai nurodant joms priskirtas ligas bei indikacijas, kurioms esant taikomi

kompiuterinės tomografijos tyrimai, apmokami iš PSDF biudžeto lėšų (žr. 4 pav.).

4 pav. Ligos ir indikacijos, kurių atveju taikoma kompiuterinė tomografija ir magnetinio

rezonanso tomografija (apmokama iš PSDF biudžeto lėšų)

Neurologinės Ūmūs galvos bei nugaros smegenų kraujotakos išeminiai ir

hemoraginiai sutrikimai (atliekama ekstra tvarka);

Galvos ir nugaros smegenų augliai (pirminiai ir metastaziniai);

Galvos smegenų abscesai;

Galvos smegenų parazitinės ligos;

Galvos ir nugaros smegenų traumos (ekstra tvarka);

Degeneracinės galvos smegenų ligos;

Siringomielija;

Epilepsija

Intrakranijinė hipertenzija ir hidrocefalija;

Tarpslankstelinių diskų išvaržos.

28

4 pav. tęsinys kitame puslapyje

3 pav. Ligos ir indikacijos, kurių atveju taikoma kompiuterinė tomografija ir magnetinio

rezonanso tomografija (apmokama iš PSDF biudžeto lėšų) (tęsinys)

4 pav. tęsinys kitame puslapyje

LOR Klausos nervo neurinomos;

Lėtiniai hiperplastiniai sinusitai (prienosinių ertmių tomografija);

Ūminiai ir lėtiniai prienosinių ertmių uždegimai su (arba

įtariamomis) intraorbitinėmis ar intrakranijinėmis komplikacijomis;

Ausų, nosies, ryklės, gerklų augliai;

Nazolikvorėja;

Nosies, prienosių ančių, akiduobių traumos ir svetimkūniai (kai

galutinės diagnozės ir išvados negalima padaryti iš rentgenogramų);

Lėtinis epitimpanitas (smilkinkaulio tomografija);

Lėtiniai otitai ir intrakranijinės komplikacijos (smilkinkaulio ir

smegenų tomografija);

Ūminiai pūlingi otitai, kai neefektyvus gydymas (užsitęsus

intensyviam gydymui) (smilkinkaulio tomografija);

Ūminių otitų komplikacijos.

Kardiochirurginės ir

kardiologinės

Aortos aneurizmos ir koarkacijos;

Aortos disekacija;

Širdies augliai;

Perikardo ligos;

Kylančios aortos ligos.

Vidaus Tūriniai dariniai vidaus organuose, mediastinume ir paraarterinėje

zonoje;

Limfogramuliomatozė;

Neaiškios kilmės limfmazgių padidėjimas;

Paratracheitas, paraezofagitas, fibrozuojantis mediastinitas.

Endokrinologinės Hipofizės ir hipotaliamo augliai;

Paraskydinių liaukų adenomos;

Užkrūčio liaukos patologija;

Kasos ląstelių augliai;

Antinksčių hiperplazija (žievės ir smegeninės dalies).

Gastroenterologinės Kasos ir kepenų augliai;

Neaiškios lokalizacijos augliai;

Ūmus ir lėtinis pankreatitas (jei neinformatyvus tyrimas ultragarsu).

Akių

Gerybiniai ir piktybiniai akiduobės ir akių obuolio augliai;

Potrauminiai ar kitos kilmės celiulitai;

29

4 pav. Ligos ir indikacijos, kurių atveju taikoma kompiuterinė tomografija ir magnetinio

rezonanso tomografija (apmokama iš PSDF biudžeto lėšų) (tęsinys)

4 pav. tęsinys kitame puslapyje

Pulmonologinės Plaučių arterijų trombembolija;

Plaučių ir mediastinumo navikai;

Bronchektazinė liga (jei numatomas chirurginis gydymas);

Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos diagnostika, įtariant bulas;

Pleuros navikai;

Plaučių ir mediastinumo cistos;

Įgimtos plaučių ligos;

Pleuros empiema (jei neinformatyvus rentgenologinis tyrimas).

Pilvo organų

Kai kitais tyrimais neįmanoma ar negalima įvertinti parenchiminių

organų pakitimų;

Pūlingų procesų pilvo ertmėje įtarimas, diagnozės patikslinimas,

drenavimas KT kontrolės metu;

Pilvo vėžio išplitimo laipsnio, penetracijos į gretimus organus,

kraujagyslių struktūros nustatymas;

Kraujagyslių struktūros nustatymas.

Skeleto ir dubens srities Skeletas (kai rentgenologinis tyrimas neinformatyvus);

Navikai, metastazės;

Osteoporozė (su specialia osteologine programa), kai

neinformatyvus osteodensitometrinis tyrimas;

Smulkūs daugybiniai lūžiai;

Dubens srities organų pakitimai, kai tyrimas ultragarsu

neinformatyvus.

Angiochirurginės Abdominalinės aortos aneurizmos;

Torakalinės nusileidžiančiosios aortos aneurizmos;

Kitos intraabdominalinės aneurizmos ir arterioveninės fistulės;

Intraabdominaliniai kraujagyslių augliai;

Viršutinės ir apatinės tuščiųjų venų sindromai.

Krūtų ligos Vietinio krūties naviko išplitimui įvertinti prieš gydymą;

Ligos atkryčiui nustatyti, kai atlikus mamogramas ir ultragarsinį

tyrimą, negalima paneigti ligos vietinio atkryčio galimybės;

Atsakui į gydymą vertinti, taikant neoadjuvantinę chemoterapiją

(pirminis krūties naviko gydymas vaistais iki numatomo operacinio

gydymo);

Esant metastazėms (vėžio ląstelių plitimo židiniai organizme)

pažasties limfmazgiuose ir nenustačius pirminio naviko židinio

krūtyje, atlikus mamogramas ir ultragarsinį tyrimą;

30

4 pav. Ligos ir indikacijos, kurių atveju taikoma kompiuterinė tomografija ir magnetinio

rezonanso tomografija (apmokama iš PSDF biudžeto lėšų) (tęsinys)

9.2. MRT tyrimų indikacijos

Ligos ir indikacijos, kurioms esant taikomi magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai, apmokami iš

PSDF biudžeto lėšų (toliau – ligos ir indikacijos), yra patvirtintos sveikatos apsaugos ministro 1999 m.

gegužės 10 d. įsakymu Nr. 229 ,,Dėl ligų ir parodymų, kuriems taikomos iš privalomojo sveikatos draudimo

fondo biudžeto apmokamos intervencinės radiologijos procedūros bei kompiuterinės tomografijos ir

magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai, patvirtinimo“. Šios ligos ir indikacijos yra tokios pačios kaip ir

kompiuterinės tomografijos tyrimams, apmokamiems iš PSDF biudžeto lėšų (žr. 4 pav.). Šiame teisės akte

pažymėta, kad magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai atliekami, kai visi kiti tyrimo metodai yra

nepakankamai informatyvūs ir būtina patikslinti diagnozę.

Nurodytame teisės akte išskirtos 2 indikacijos (ligos), kurioms esant taikoma tik magnetinio

rezonanso tomografija, apmokama iš PSDF biudžeto lėšų (žr. 5 pav.).

5 pav. Ligos ir indikacijos, kurių atveju taikoma tik magnetinio rezonanso tomografija

(apmokama iš PSDF biudžeto lėšų)

Ligų grupių pavadinimai Ligos ir indikacijos

Neurologinės Demielinizuojančios centrinės nervų sistemos ligos

Akių Kraujagyslių malformacijos

Krūtų ligos Asmenims, turintiems padidėjusią riziką susirgti krūties vėžiu:

a) turintiems krūties vėžio (Breast Cancer, toliau – BRCA) 1 arba

BRCA2 genomutacijų;

b) asmenims, kurių pirmos eilės giminaitis turi BRCA1 arba BRCA2

geno mutacijų;

c) asmenims, kurių pirmos eilės giminaitis turi naviko baltymo

(Tumor protein – TP53), atsakingo už naviko slopinimą, geno

mutacijų;

d) asmenims, kurių pirmos eilės giminaitis turi fosfatazės ir tenzino

baltymo (PTEN), atsakingo už naviko slopinimą, geno mutacijų.

geno mutacijų.

31

10. TEISĖS AKTŲ, ĮVARDINTŲ NAUDOJIMO TVARKOJE, SĄRAŠAS

I. Reglamentuojantys MRT ir KT prietaisų įsigijimą:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 22 d. įsakymas Nr. V-947 „Dėl

brangių medicinos prietaisų įsigijimo iš įvairių finansavimo šaltinių koordinavimo šalies mastu tvarkos

aprašo ir prašymo dėl pritarimo įsigyti brangų medicinos prietaisą formos patvirtinimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. sausio 4 d. įsakymas Nr. V-9 „Dėl

koordinavimo komisijos sudarymo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. gegužės 5 d. įsakymas Nr. V-457 „Dėl

brangių medicinos prietaisų įsigijimo tikslingumo vertinimo kriterijų patvirtinimo“;

Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus 2013 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. T1-165 „Dėl sveikatos technologijų, susijusių

su medicinos prietaisais, vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;

Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus 2012 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. T1-1541 „Dėl sveikatos technologijų,

susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisijos sudarymo“.

II. Reglamentuojantys reikalavimus ASPĮ ir specialistams dėl MRT ir KT paslaugų teikimo:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 23 d. įsakymas Nr. 270 „Dėl

Lietuvos medicinos normos MN 84:2000 ,,Gydytojas radiologas. Teisės, pareigos, kompetencija ir

atsakomybė“ patvirtinimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. lapkričio 13 d. įsakymas Nr. V-914

„Dėl radiologijos technologo profesijos kvalifikacinių reikalavimų aprašo patvirtinimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. vasario 27 d. įsakymas Nr. V-131 „Dėl

kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos paslaugų teikimo asmens

sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų, apmokėjimo tvarkos aprašo ir bazinių kainų bei ligų ir būklių,

kurioms esant taikomos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamos kompiuterinės

tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos diagnostinės procedūros, sąrašo

patvirtinimo;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 28 d. įsakymas Nr. 758 ,,Dėl

kraujagyslių chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymas Nr. V-364 „Dėl

licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo“;

32

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymas Nr. V-156 „Dėl

asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. vasario 27 d. įsakymas Nr. V-131 „Dėl

kompiuterinės tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos paslaugų teikimo asmens

sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų, apmokėjimo tvarkos aprašo ir bazinių kainų bei ligų ir būklių,

kurioms esant taikomos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamos kompiuterinės

tomografijos angiografijos ir magnetinio rezonanso angiografijos diagnostinės procedūros, sąrašo

patvirtinimo;

Lietuvos Respublikos Radiacinės saugos įstatymas;

Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1999 m. gegužės 25 d. nutarimas Nr. 653 „Dėl veiklos su

jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais licencijavimo nuostatų patvirtinimo;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymas Nr. V-156 „Dėl

asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 28 d. įsakymas Nr. 758 „Dėl

kraujagyslių chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų“.

III. Reglamentuojantys MRT ir KT prietaisų registravimą, instaliavimą, naudojimą, techninę

priežiūrą, techninės būklės tikrinimą ir tai patvirtinančių dokumentų saugojimą, duomenų

apie naudojimą teikimo tvarką ASPĮ-ose:

1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymas Nr. V-383 „Dėl

medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“;

2. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymas Nr. T1-224 „Dėl duomenų apie naudojamus

medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.

IV. Reglamentuojantys MRT ir KT tyrimų indikacijas (apmokant iš PSDF biudžeto):

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1997 m. gruodžio 31 d. įsakymas Nr. 721 „Dėl

brangiųjų tyrimų ir procedūrų bazinių kainų patvirtinimo“;

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. gegužės 10 d. įsakymas Nr. 229 „Dėl

intervencinės radiologijos procedūrų bazinių kainų, ligų ir parodymų, kuriems taikomos intervencinės

radiologijos procedūros bei kompiuterinės tomografijos bei magnetinio rezonanso tomografijos tyrimai,

patvirtinimo“.