laserpen® compact expert gebrauchsanweisung · akupunktur therapierbar sind. kontraindikationen...

LaserPen®

Version 3.9 Oktober 2008 1

LaserPen® compact Expert

Gebrauchsanweisung

LaserPen®


Inhaltsverzeichnis Generelle Hinweise .................................................................................................................. 3 Haftungsausschluss ................................................................................................................. 3 Funktionsbestimmung, Funktionsprinzip und angewendete Sicherheitsnormen ..................... 4 Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung ..................................................................... 4 Sicherheitsvorkehrungen .......................................................................................................... 5 Technische Daten .................................................................................................................... 6 Technische Daten der Laserdioden ......................................................................................... 6 Lieferumfang ............................................................................................................................ 7 Sinn und Zweck, bestimmungsgemäßer Gebrauch ................................................................. 7 Indikationen .............................................................................................................................. 7 Kontraindikationen .................................................................................................................... 8 Zyklische Überprüfung des Gerätes ......................................................................................... 8 Erklärung der Bildzeichen ........................................................................................................ 9 Anschlüsse und Funktionselemente ....................................................................................... 10 Anzeigen (LED, Display) ........................................................................................................ 11 Inbetriebnahme ...................................................................................................................... 12 Einstellung der Geräteparameter ........................................................................................... 12 Kurzanweisung der Funktionen .............................................................................................. 13 Frequenzwahl (5, 6) während der Therapie ........................................................................... 13 Displayanzeige nach dem Einschalten ................................................................................... 13 Auslösen des Laserstrahls (4) ................................................................................................ 14 Pilotstrahl (2), Laserkontrolldioden (3) ................................................................................... 14 Ausschalten des Laserstrahls ................................................................................................ 14 Akustische Kontrolle und Tonsignale ..................................................................................... 15 Signalton und Therapiesignal Ein-/Ausstellen ........................................................................ 15 Impulsbreite ändern ................................................................................................................ 15 IR-TEST (15) .......................................................................................................................... 15 Modulationsfrequenzen .......................................................................................................... 16 Akkuladung ............................................................................................................................. 18 Anpassungs-Stecker für das Steckernetzteil .......................................................................... 19 Laserschutzbrille .................................................................................................................... 19 Applikatoren (Aufsätze) .......................................................................................................... 20 Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile ............................................................................. 21 Reinigung/ Desinfektion/ Sterilisation der Applikatoren .......................................................... 21 Wartung / Kalibrierung ............................................................................................................ 21 Entsorgung ............................................................................................................................. 21 Garantie .................................................................................................................................. 21 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen ............................... 22 Hersteller/Vertrieb .................................................................................................................. 25

LaserPen®


Generelle Hinweise Vor der Inbetriebnahme des Gerätes ist diese Gebrauchsanweisung unbedingt gründlich durchzulesen! Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den bestimmungsgemäßen Gebrauch des LaserPen® und weist auf die Gefährdungen hin, die mit dessen Anwendung verbunden sind. Diese Gebrauchsanweisung muss von allen Personen gelesen und beachtet werden, die dieses Gerät betreiben bzw. verwenden, pflegen, warten und kontrollieren. Diese Gebrauchsanweisung ist stets als zum Gerät zugehörig zu betrachten und bei der Weitergabe des LaserPen® mitzugeben. Dieses Lasergerät darf nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden, das in die Gerätehandhabung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung sowie in der Einhaltung der Unfall- Verhütungsvorschrift BGV B2 "Laserstrahlung" und der DIN EN 60825-1 "Sicherheit von Laser- Einrichtungen" unterwiesen ist. Falls Fragen zur Anwendung aufkommen sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten, RJ, Asiamed oder den Asiamed-Service. Haftungsausschluss Der LaserPen® darf nur für den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zweck benutzt und ausschließlich unter Aufsicht betrieben werden! Der LaserPen® darf nur in Verbindung mit Zubehörteilen und Verbrauchsmaterialien betrieben werden, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind. Der LaserPen® darf nur als Einzelgerät mit einem Patienten in Verbindung stehen. Es muss ausgeschlossen werden, dass eine gleichzeitige Patientenverbindung zu weiteren Geräten besteht. Für eine von dieser Gebrauchsanweisung abweichende Inbetriebnahme oder Verwendung des Gerätes und deren Folgen übernimmt der Hersteller keinerlei Haftung. Der Hersteller behält sich Änderungen im Sinne des technischen Fortschrittes vor.

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Funktionsbestimmung, Funktionsprinzip und angewendete Sicherheitsnormen Der LaserPen® ist ein hochwertiges, mit einem Mikrorechner ausgestattetes modernes Laser-Therapiegerät der Klasse 3B. Die umfangreiche Ausstattung des LaserPen® bietet dem Anwender die Nutzung vielfältiger Anwendungsvarianten unterschiedlichster Lasertherapien. Bitte informieren Sie sich zusätzlich in der Fachliteratur und auf Fortbildungen über das breite Spektrum der Lasertherapie. Funktionsprinzip Mittels des LaserPen® wird monochromatisches, kohärentes Laserlicht auf Zellen und Gewebe übertragen. Die Photonenenergie wird von den Zellen (u.a. Mitochondrien) aufgenommen, was wiederum zur Erhöhung des Sauerstoffniveaus führt. Daraus resultiert eine Verbesserung des Stoffwechsels. Zusätzlich werden Impulsfrequenzen (u.a. nach NOGIER/BAHR) abgegeben, um Zellen und Nervensystem rhythmisch zu stimulieren (Resonanzphänomen). Der LaserPen® erfüllt die Forderungen folgender Sicherheitsnormen: DIN EN 60601-1: 1996 Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte DIN EN 60601-2-22: 1996 Sicherheit diagnostischer und therapeutischer

Lasergeräte DIN EN 60825-1: 2001 Sicherheit von Lasereinrichtungen DIN EN 60601-1-2: 2001 Elektromagnetische Verträglichkeit Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung Wenn anzunehmen ist, dass das Gerät nicht mehr gefahrlos betrieben werden kann, ist es außer Betrieb zu nehmen und gegen weiteres Benutzen zu sichern und einer vom Hersteller autorisierten Fachwerkstatt zur Reparatur zuzuleiten. Ein solcher Fall liegt vor, wenn

das Steckernetzteilgehäuse oder andere Gehäuseteile sichtbare Beschädigungen aufweisen, das Gerät nicht mehr ordnungsgemäß arbeitet, das Gerät längere Zeit unter ungünstigen Bedingungen gelagert oder transportiert wurde.

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Sicherheitsvorkehrungen Achtung - Benutzung der Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer anderen Weise, als hier beschrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Sofort Abschaltung im Notfall: Die Kodierbrücke herausziehen, Ein/AUS-Schalter betätigen. Personal: Der Laser darf nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden. Das Personal muss in die Handhabung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung aufgeklärt sein. Strahlenschäden: Bestrahlung der Augen durch direkte oder Streustrahlung vermeiden. Nicht direkt in die Laserstrahlaustrittsöffnung blicken, die sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung kann Augenschäden hervorrufen. Innerhalb des Behandlungsraums müssen während der Behandlung stets Augenschutzmittel getragen werden (siehe auch Kapitel Laserschutzbrille). Vorsicht bei der Therapie im Kopfbereich! Behandlungsraum: Der Laser ist nur in geschlossenen Räumen zu betreiben. Der Behandlungsraum, in dem die Lasertherapie stattfindet, muss die Anforderungen der Unfallverhütungsvorschrift BGV B2 "Laserstrahlung" erfüllen. Alle Eingänge sind mit einem Laserwarnschild nach DIN EN 60825-1 zu kennzeichnen, reflektierende Gegenstände, Spiegel, Chromteile sind zu entfernen. Schutz gegen unbefugtes Benutzen: Zum Schutz gegen unbefugtes Benutzen ist der LaserPen® mit einer Kodierbrücke (Schlüsselfunktion) ausgestattet. Der Laser kann nur mit eingesetzter Kodierbrücke betrieben werden. Ist der LaserPen® nicht im Gebrauch, so ist stets der Kodierbrücke abzuziehen und getrennt vom Gerät aufzubewahren, um unbefugtem Benutzen vorzubeugen. Anmeldung: Der Betreiber eines LaserPen® muss vor der ersten Inbetriebnahme des Gerätes bei der Berufsgenossenschaft als Betreiber eines Lasergerätes der Laserklasse 3B angemeldet sein. Laserschutzbeauftragter bzw. Lasersachkundiger: Der Betreiber eines Lasergerätes der Klasse 3B sollte einen Laserschutz-beauftragten bzw. einen Lasersachkundigen bestellen, der das Fachwissen hat, Gefährdungen durch Laser abzuschätzen und zu beherrschen, sowie die Verantwortung für die Überwachung der Schutzmaßnahmen gegen Lasergefährdung trägt.

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Gerätebeschreibung Technische Daten Lasertherapiegerät Typ LaserPen® Expert Laserklasse 3B Schutzart IP 21 (tropfwassergeschützt) Anwendungsteil Typ B Absolutbetrag der Messunsicherheit für die Laserleistung

10%

Modulationsfrequenz 1 Hz bis 40 000 Hz (± 0,05%) Risikoklasse nach RL 93/42/EWG IIa Zugehörige Stromversorgung Steckernetzteil FRIWO

FW 7555M/05 Masse Handgerät 0,3 kg Masse Steckernetzteil 0,5 kg Abmessungen Handgerät (L x B x H) 20 cm x 3 cm x 4 cm Abmessungen Ladestation (L x B x H) 17 cm x 7 cm x 10 cm Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur: + 10°C bis +40°C relative Luftfeuchte 30% bis 75% Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Transport- und Lagerbedingungen: Umgebungstemperatur -20° C bis +40 C relative Luftfeuchte: 30% bis 75% Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Technische Daten der Laserdioden Impuls Laserdiode

Ppeak [W]

Wellenlänge (nm)

Strahldivergenz f (rad) parallel

T imp [sec]

mittlere Leistung 10000 Hz

[W] α > 1,5 NOHD

(m) 40 904 0,19 2, E-07 0,080 0,06

Dauerstrich (cw) Laserdiode

Leistung (mW)

Wellenlänge (nm)

α <= 1,5r NOHD * (m)

Strahldivergenz (rad)

max. 70 mW 785 nm 0,10 0,140 rad max. 50 mW 655 nm 0,09 0,157 rad max. 200 mW 810 nm 0,12 0,209 rad max. 500 mW 810 nm 0,29 0,157 rad

* Sicherheitsabstand (NOHD): Entfernung, bei der die Bestrahlungsstärke oder die Bestrahlung gleich dem entsprechenden Grenzwert der maximal zulässigen Bestrahlung der Hornhaut des Auges (MZB) ist. Für weitere Beschreibung bitte Typschilder und typenbezogene Ausstattung beachten! Im weiteren Verlauf der Beschreibung werden Kurzbegriffe verwendet, die nachfolgend erläutert werden:

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Kurzbegriff Ausführliche Beschreibung Therapie Laserstrahltherapie Therapiezeit Eingestellte Brenndauer des Lasers Frequenzen Dem Laserstrahl überlagerte Modulationsfrequenzen

Lieferumfang LaserPen® Handgerät, Aufsatz (5251), 1 Kodierbrücke, Steckernetzteil FRIWO FW 7555M/05, Schutzbrille, Gebrauchsanweisung, Warnschild "Laserstrahlung" nach DIN EN 60825-1, Ladestation, Koffer. Sinn und Zweck, bestimmungsgemäßer Gebrauch Das elektrische Gerät LaserPen® ist ausschließlich für die Anwendung in medizinischen Praxen und Kliniken bestimmt und darf nur unter ständiger Aufsicht betrieben werden. Sie führen die Therapie durch, indem Sie die Spitze des Lasers direkt auf die zu behandelnde Körperstelle setzen und den Laser starten. Erfahrungsgemäß sind ca. 4 Joule pro cm2 eine ideale Dosis. Behandeln Sie Akupunkturpunkte nacheinander jeweils 2 Joule pro Punkt. Bitte beachten Sie, dass Körperteile, die über keine intakte Hautfläche verfügen oder auch die Schleimhaut, nicht im Kontaktmodus behandelt werden sollen, sondern mit etwa 1-2 cm Abstand, um Infektionen und Verunreinigungen zu vermeiden. Mit zunehmendem Abstand verringert sich die Strahldichte, da sich der Strahl weitet. Indikationen Das Lasergerät wird zur Wundheilung und Behandlung von Gelenkschmerzen z.B. in der Orthopädie angewandt. Außerdem ist das Lasergerät wirksam bei der Behandlung von Erkrankungen und Verletzungen von:

Haut: Heilung bzw. Linderung von Dermatosen, Herpes (Herpes simplex labiales, zoster usw.), Akne, Hordoleum, Erytheme, Ekzeme, Entzündungen.

Gewebe: Heilung bzw. Linderung von Ulcera, Nachbehandlung von Operationswunden, Narbenbehandlung, Sonnenbrand, Verbrennungen, Erfrierungen, Dekubitus, Nekrosen.

Gefäße: Förderung der Durchblutung (Wundheilung) durch kollaterale Gefäßneubildung, Anregung der Lymphe, Verminderung von Ödemen.

Entzündungen: Linderung aller Arten von Entzündungen (u.a. Lymphozytenaktivierung), Rheuma.

Knochen/Gelenke: Knochenregeneration, beschleunigte Kallusbildung, Knorpelschäden, Traumen, Remineralisierungsbeschleunigung.

Nerven: Förderung der Nervenheilung bei Läsionen, Paresen, Parästhesien, Neuritis, Neuralgie, Nervenschmerzen.

Schmerzen: Schmerzen können gelindert werden (Anhebung der Reizschwelle, Endorphine)

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Zahnheilkunde: analgetischen und entzündungshemmenden Wirkung, Stimulierung der trophischen Wirkung besonders bezogen auf chirurgische Eingriffe, durchblutungsfördernder Effekt.

Das Lasergerät dient weiterhin der Stimulation von Akupunkturpunkten und ist wirksam bei Indikationen, die nach der Liste der WHO (Weltgesundheitsbehörde) mit Akupunktur therapierbar sind. Kontraindikationen Die Kontraindikationen einer Laserbehandlung lassen sich folgendermaßen gliedern: 1. Bestrahlung der Augen 2. Bereich um die Schilddrüse und andere endokrine Drüsen 3. Bereich der Hoden 4. Bereich der Epiphyse bei Kindern 5. Bei (Neigung zur) Epilepsie keine Bestrahlung des Kopfes 6. Herzschrittmacher 7. Bestrahlung des Fötus oder Behandlung über der Gebärmutter bei Schwangeren 8. Offene Fontanelle 9. Zytostatische Immunsuppression 10. Tumorpatienten / Krebspatienten Hierzu gibt es unterschiedliche Auffassungen und Versuche. Die Reaktion von Tumoren auf Laserlicht ist noch nicht nachgewiesen. Deshalb ist hier Vorsicht geboten Zyklische Überprüfung des Gerätes Gemäß der Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz ist das Gerät LaserPen® spätestens nach Ablauf jeweils eines Jahres durch den Hersteller zu überprüfen und neu zu kalibrieren (Sicherheitstechnische Kontrolle, STK). Das Gerät zur STK bitte einsenden an:

REIMERS & JANSSEN GmbH Medizintechik - Lasertechnik Frohnacker 8 79297 Winden Tel. 07682-6558 Fax 07682-6640 [email protected] www.rj-laser.com

Zertifiziert nach EN ISO 13485:2003

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Erklärung der Bildzeichen

Anwendungsteil Typ B (Gerät bietet besonderen Schutz gegen elektrischen Schlag, insbesondere in bezug auf zulässigen Ableitstrom) (D2)

0123

Das Gerät erfüllt die Forderung der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. (D3)

Achtung, Begleitpapiere beachten! (D1)

Bildzeichen Laserwarnschild: "Warnung vor dem Laserstrahl" (A)

Hinweisschild: Max. Ausgangsleistung, Wellenlänge mit Angabe der Norm, nach der der Laser klassifiziert wurde. (C)

Hinweisschild für die Kennzeichnung der Austrittsöffnung der Laserstrahlung und Angabe der Laserklasse. (B)

Typenschild mit Angaben über für Laserleistung, Wellenlänge und technischer Daten (D)

Hinweisschild auf dem Transportkoffer:

LASERSTRAHLUNG NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN

LASER KLASSE 3B DIN EN 60825-1: 2001

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Position der Schilder Unterseite

Oberseite

Anschlüsse und Funktionselemente

Hinweisschild Hinweisschild

Laserwarnschild

Typenschild

Laserstart/Laserstop

Schlüsselschalter (Rückseite)

Laseraustritt

Pilotstrahl

Anwahl der Funktion Setmenü: Pulsbreite/Tonsignal/Leistung Therapiemenü: Wahl der Modulationsreihe

Netzanschluß für Friwo Netzteil

oder Ladestation

Anzeige Laser aktiv

EIN/AUS

Einstellung/Änderung des angezeigten Funktionswertes. sek./mW Frequenzweiterschaltung (Therapiemenü)

Pilotstrahl

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Anzeigen (LED, Display) LED Farbe Status Bedeutung Laser aktiv (3) rot blinkt

on

2 sec. nach Auslösen des Laserstrahls als Warnung vor der einsetzenden Laserstrahlung, Laser ist an

Pilot-LED (2) rot on Markiert bereits 2 sec vor Austritt der Laserstrahlung den Auftreffpunkt des Laserstrahls

Hinweis zum 500 mW LaserPen Aus konstruktiven Gründen hat der 500 mW LaserPen keinen Pilotstrahl. Die Austrittsöffnung/Strahlrichtung ist dennoch deutlich erkennbar. Auch bei den anderen Modellen kann der Pilotstrahl durch Aufsätze verdeckt werden. Bitte beachten Sie, dass sich der Sondenkopf erwärmt. Für längere Therapien mit Hautkontakt (über 3 Minuten) bitte die Leistung auf 250 mW herabsetzen. Displayanzeige Bedeutung 70 mW Leistung in W oder mW beim Laserstart z.B. 1.20 Energie in Joule (Angabe der bereits übertragenen Energie) z.B. 00:15 Therapiezeit in Joule (mit Restzeitanzeige) z.B. 292 Modulationsfrequenz : Eingestellte Leistung korrekt < Eingestellte Leistung unterschritten > Eingestellte Leistung überschritten

Batteriezustand (linke Ecke in der unteren Displayzeile)

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Inbetriebnahme Schlüsselschalter (10) Zum Schutz gegen unbefugtes Benutzen ist der LaserPen® mit einer Kodierbrücke ausgestattet. Stecken Sie die Kodierbrücke in die zugehörige Aufnahme am LaserPen®. Ein/Ausschalter (9) Über den Schiebeschalter wird der LaserPen® ein- und ausgeschaltet. Nach dem Einschalten ist er im READY-Modus. Beachten: Sofern der LaserPen® 6 Minuten nicht benutzt wird, schaltet er sich automatisch ab und wird durch betätigen des Schiebeschalters wieder aktiviert. Einstellung der Geräteparameter Drücken Sie die Taste [Select] und schalten Sie den Laserpen über den Schiebeschalter ein. Wählen Sie dann über die Taste [Select] die Menüpunkte:

1. Sprache (Deutsch/Englisch/Spanisch) 2. Signalton (ein/aus) 3. Impulslänge (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100%), Standard 50% 4. Therapiesignal (1-30 Sekunden) 5. Akkuszustand 6. Versionsnummer

Mit der Pfeiltaste wählen Sie den Wert und mit Start/Stop speichern und verlassen Sie dieses Einstellungsmenü und gelangen zum Therapiemenü (READY).

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Kurzanweisung der Funktionen Start/Stop ← Select Auslösen und Abschalten des Laserstrahls: Voreingestellt Leistung 1 x kurz antippen Reduzierte Leistung (5 mW) 1 x lang antippen

Weiterschalten der im Display angezeigten Werte: Frequenzen Nogier A´-G´ Bahr 1´-7´/Anästh.,/Hysterie Reininger (viral/bacteriell/Allergie/Tinnitus) Chakras nach Bahr Meridianfrequenzen

Auswahl der im Display angezeigten Bereiche: Frequenzmodulation NOGIER (potenziert) BAHR Chakras (nach Bahr) Meridiane Reininger

Schaltet den Wert in Schritten von:

1 Sekunde (bis 5 Sekunden),

dann jeweils 10 Sekunden bis 60 Sekunden

Zeit

10-70 mW bzw. 200, 500 mW, je nach Modell (s. S. 6), in Schritten von 10 mW.

Leistung

Voreinstellung (SET-Modus) Über den Schiebeschalter einschalten und Select drücken.

Sprache Signalton Impulslänge Therapiesignal Tastensignal

Frequenzwahl (5, 6) während der Therapie Das Weiterschalten von Frequenzgruppen und Frequenzen ist zur RAC-Diagnose und während der Therapie möglich. Displayanzeige nach dem Einschalten Nach der Anzeige des Typs und der Softwareversion erscheint die zuletzt benutzte Einstellung bzw. erstmalig folgende Meldungen zu den vorliegenden Einstellungen, z.B.:

NOGIER A´: 292

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Auslösen des Laserstrahls (4) Starten Sie den Laser über Taste [Start/Stop]. Nach Betätigung einer der Taste [Start/Stop] leuchtet die Pilot LED (2) auf und zeigt die Richtung des Laserstrahls an. Es ensteht kurz ein Balkendiagramm in der oberen Zeile des Displays (9) gemäß vorgewählter Leistung, danach erfolgt der Austritt des Laserstrahls (1). Volle bzw. vorgewählte Leistung Kurz die Starttaste drücken (3 Signaltöne). Während des Betriebs erscheinen folgende Anzeigen im Display: Frequenz Frequenz in Hz abgestrahlte Energie in Joule

A´ 292 03.12

: 70 mW 02:14 Akkuanzeige eingestellte Leistung abgelaufenen Therapiezeit

Laserleistung < (5% unterschritten) : (eingehalten) > (5% überschritten)

Akkuanzeige

Je nach Ladezustand ist der Balken gefüllt

Reduzierte Diagnoseleistung (5 mW) Die Starttaste länger drücken (1 Signalton), im Display erscheint ein „R“.

A´ 292 03.12

R: 5 mW 02:14 Pilotstrahl (2), Laserkontrolldioden (3) Wird die Laseraustrittsspitze des LaserPen® 30 mm über die zu bestrahlende Stelle gehalten und der Laserstrahl ausgelöst, so markiert der rot leuchtende LED-Pilotstrahl (2) bereits zwei Sekunden vor dem Laserstrahl mit einem Leuchtfleck den Auftrittspunkt des Laserstrahls (1). Die Laserkontrolldiode (3) auf dem Bedienungsfeld leuchtet, wenn der Laserstrahl aktiv ist. Ausschalten des Laserstrahls Nach erfolgter Auslösung wird der Laserstrahl automatisch nach der vorgewählten Zeit abgeschaltet. Ein vorzeitiges Abschalten ist durch Betätigen der Taste [START/STOP] möglich.

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Akustische Kontrolle und Tonsignale Sobald der Laser ausgelöst wird, ertönen drei kurze akustische Signale. Nach dem Abschalten bzw. nach Therapieende ertönt ein langes akustisches Signal. Der Laser schaltet sich ohne Benutzung nach 5 Minuten aus. Signalton und Therapiesignal Ein-/Ausstellen Der Signalton für die Tasten und den Zeittakt kann im SETTING-Menü ausgestellt bzw. anpaßt werden. Gehen Sie folgendermaßen vor:

1. Taste Select drücken, gleichzeitig den LaserPen am Schiebeschalter einschalten. 2. Signalton bzw. Therapiesignal auf AUS stellen 3. Änderungen speichern mit der START/STOP Taste

Impulsbreite ändern Die voreingestellte Impuls/Pausenrelation beträgt 50% (50% Laser AN und 50% Laser AUS). Die Impulsbreite kann im SETTING-Menü zwischen 10-100% angepaßt werden, das heißt bei z.B. 10% Impuls/Sekunde (Laser AN) haben Sie 90% Pausenzeit/Sekunde (Laser AUS). Wenden Sie die Impulsbreitenverstellung z.B. an, wenn Sie die Energieabgabe bei gleicher Frequenz ändern wollen oder gemäß Studien. Gehen Sie folgendermaßen vor:

1. Taste Select drücken und den LaserPen am Schiebeschalter einschalten.

2. Impulslänge einstellen (10% - 90%, 100%= Dauerstrahl) 3. Änderungen speichern mit START/STOP

IR-TEST (15) Wird der Laseraustritt auf die mittlere Sensordiode der Ladestation gerichtet, kann die unsichtbare Laserstrahlung nachgewiesen werden (frequenzabhängig). Bei intakter Laserfunktion ertönt ein akustisches Signal im Rhythmus der Frequenz.

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Modulationsfrequenzen Der LaserPen® Expert erhält die Modulationsfrequenzen nach

• NOGIER (Frequzenzgruppe nach NOGIER) • BAHR (Frequzenzgruppe nach BAHR) • CHAKREN nach BAHR • REININGER 1-4 (Frequzenzgruppe nach REININGER) • Meridian, (Frequenzgruppe nach REININGER mod. nach BAHR)

Wählen Sie die jeweilige Frequenzreihe mit der Taste [Select]. Nogier A' = 292 Hz B' = 584 Hz C' = 1168 Hz D' = 2336 Hz E' = 4672 Hz F' = 9344 Hz G' = 18688 Hz Dauerstrahl

Bahr 1 B1 = 599,50 Hz B2 = 1199,00 Hz B3 = 2398,00 Hz B4 = 4796,00 Hz B5 = 9592,00 Hz B6 = 19184,00 Hz B7 = 38368,00 Hz

Bahr 2

Schmerz = 963,5 HzHysterie = 1131 Hz

Homöopathie = 7708 HzAllergie = 1927 HzAbwehr = 699 Hz

Yang-Energie = 637 HzYin-Energie = 1102 Hz

Energie Chakra Frequenz Bezeichnung Blüte -EN 3 - 3. Chakra Über-Omega Black Kangaroo Paw -EN 2 - 2. Chakra Carcinom Hinweispunkt Pale Sundew -EN 1 - 1. Chakra Purple Nymph Waterlily

EN 0 0. Chakra Wende-Chakra / ph-Hinweispunkt Correa

EN 1 1. Chakra 4.023,0 Hz Wurzel / Basis Orange Spiked Pea EN 2 2. Chakra 3.123,0 Hz Sexual Macrozamia EN 3 3. Chakra 2.398,0 Hz Nabel Snakebush EN 4 4. Chakra 1.589,0 Hz Herz Southern Cross EN 5 5. Chakra 990,0 Hz Hals Red Feather Flower EN 6 6. Chakra 573,0 Hz Stirn Swan River Myrthle EN 7 7. Chakra 232,0 Hz Krone One Sided Bottlebrush EN-Qi 7.695,0 Hz Meisterpunkt des Qi Red Leschenaultia EN 8 8. Chakra 24,0 Hz Schamanen-Chakra 8 Orange Leschenaultia EN 9 9. Chakra 7.696,5 Hz Schamanen-Chakra 9 Silver Princess Gum EN 10 10. Chakra 7.697,0 Hz Schutz-Chakra allgemein Globuli von Prof. Dr. Bahr EN 10 10. Chakra 7.697,0 Hz Schutz-Chakra allgemein Many Headed Dryandra EN 11 11. Chakra 7.698,0 Hz Pockenbelastung Balga (Black Boy) EN 12 12. Chakra 7.699,0 Hz Pestbelastung Pink Impatiens

EN 13 13. Chakra 7.700,0 Hz Störherdbelastung / Thymus Mulla Mulla (Australische Bush-Essenz)

EN 14 14. Chakra 7.707,0 Hz Über-Omega Black Kangaroo Paw

EN 15 15. Chakra 7.708,0 Hz Meister der Konstitution (Homöopathie) Blue Leschenaultia

EN 16 EN 17

16. Chakra 17. Chakra Über-Omega

7.710,0 Hz 7.713,0 Hz 7.707,0 Hz

Innerer geistiger Kern Leben (Karma) Über-Omega

Angelica Yellow Leschen. + Sclerantus Über-Omega

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Auswahl der REININGER Frequenzen Meridan mod. N. Bahr Lu = 824 Hz Di = 553 Hz Ma = 471 Hz MP = 702 Hz He = 497 Hz Dü = 791 Hz Bl = 667 Hz Ni = 611 Hz KS = 530 Hz 3E = 732 Hz Gb = 583 Hz Le = 442 Hz

Reininger (1-4) Vi (viral) = 1408 Hz Ba (bakteriell) = 1664 Hz Al (Allergie) = 3648 Hz Ti (Tinnitus) = 4090 Hz

Die Anwendung der Reininger-Frequenzen wird im Fachbuch „Frequenzen, Punkte, Techniken“, am-Verlag, Graz, erläutert und auf den Fachfortbildungen von RJ und der OGKA. Wenn Sie weitere oder zusätzliche Modulationsfrequenzen für Ihren LaserPen „Expert“ wünschen, prüfen wir gern die Möglichkeit einer entsprechenden Programmierung.

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Akkuladung Zur Stromversorgung verbinden Sie den Kleinspannungsstecker des Steckernetzteils des FRIWO FW 7555M/05 mit der Buchse an der Geräterückseite der Ladestation und stecken das Steckernetzteil in eine Netzsteckdose, die grüne LED auf der Ladestation leuchtet bei Netzkontakt und die rote LED leuchtet während des Ladevorgangs und schaltet danach ab.

Stecken Sie den LaserPen® in die Ladestation, die Akkus werden dann automatisch geladen.

Ladedaten Versorgung: Wall Adapter FRIWO FW 7555 M/05 Batterien: 2x AA Batterietyp: NiMH Kriterium für eine komplette Aufladung: 50-75% der Batteriekapazität. Max Kap. der Aufladezyklen: ca. 300-1000 (je nach Akku). Max. Ladezeit: 10 h Min. Ladezeit: 0.5h, Ladezeit bei komplett entladener Batterie: ca. 2-3h Max. zul. Ladetemperatur 50°; Abschaltpunkt: 55°; Einschaltpunkt: 45° Min. zul. Ladetemperatur 0° ; Abschaltpunkt: -5°; Einschaltpunkt: 5°

Netzanschluß Friwo Netzteil (Rückseite)

Ladeanzeige 16

IR-Test

Netzanzeige 14

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Anpassungs-Stecker für das Steckernetzteil Als optionales Zubehör erhalten Sie austauschbare Stecker für das Steckernetzteil zwecks Anpassung an unterschiedliche Steckdosenformen in Europa, England, USA und Australien. Der Steckereinsatz kann in Längsrichtung aus dem Steckernetzteilgehäuse herausgezogen und durch einen anderen ersetzt werden. Australien USA GB Europa

Laserschutzbrille Während der Behandlung ist vom Personal und vom Patienten eine Laserschutzbrille zu tragen. Verwendet werden dürfen ausschließlich Schutzbrillentypen, die gemäß EN 207 gekennzeichnet sind. Der wirksame Wellenlängenbereich der Filtergläser muss die Laserlicht-Wellenlänge des verwendeten LaserPen® einschließen. Es steht zur Verfügung:

Bestellnr. 530 für Wellenlängen von: 655 nm bis 904 nm

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Applikatoren (Aufsätze) Dentalapplikator (Glas im Edelstahlmantel, Ø 4 mm) Nr. 5201: abgewinkelt, 70 mm (Leistungsverlust 30%)

Applikator Nr. 523: Konvexaufsatz Linse (Leistungsverlust 20%) Nr. 5231: Konvexaufsatz (ohne Leistungsverlust)

Punktapplikator 20 mm (Glas im Edelstahlmantel, Ø 4 mm) Nr. 524: Bohrung Ø 2 mm (Leistungsverlust 40%) Nr. 525: Bohrung Ø 4 mm (Leistungsverlust 20%)

Punktapplikator 30 mm Nr. 527: Bohrung Ø 4 mm (Leistungsverlust 40%)

Die Applikatoren werden vorn am Gerät aufgeschraubt. Je nach Einsatzgebiet (Punkt oder Fläche) werden die Applikatoren ausgewählt. Der Linsenaufsatz fokussiert den Strahl nicht, sondern dient dazu, dass die Laserdiode bei Hautkontakt nicht verschmutzt.

Anwendung

Nr. 5201 Dentalapplikator zur Bestrahlung des Mund- Rachenraumes

Nr. 523-5231 Linsenapplikator zur Hautbehandlung und Flächenbehandlung, Triggerpunktbehandlung, Akupressurbehandlung

Nr. 524-525 Punktaufsatz zur Bestrahlung kleiner Flächen, Akupunktur

Nr. 527 Punktaufsatz zur Bestrahlung von Körperöffnungen (Innenohr)

Nach der Therapie bzw. vor jeder neuen Therapie sollten die Applikatoren desinfiziert werden.

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Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile Bitte beachten Sie, dass zur regelmäßigen Reinigung der Kunststoffteile Kunststoffreiniger, Seife oder Alkohol verwendet werden. Keine scharfen oder ätzenden Mittel benutzt. Vermeiden Sie, dass Feuchtigkeit in das Gehäuse dringt.

Reinigung/ Desinfektion/ Sterilisation der Applikatoren Vor jeder Patientenbehandlung sind die Applikatoren getrennt vom Lasergriffel zu desinfizieren bzw. zu sterilisieren. Sterilisieren im Autoklaven bei 136°C/2.2 bar. Dauer 18 Minuten. Trocknungszyklus maximal 136°C. Dauer maximal 30 Minuten. Wartung / Kalibrierung Der LaserPen® enthält im Inneren keine vom Anwender zu wartenden Elemente oder Bauteile. Es besteht somit keine Veranlassung das Gerätegehäuse zu öffnen. Zur Erfüllung der DIN EN 60825-1 "Sicherheit von Lasereinrichtungen" und gemäß der Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz ist das Gerät spätestens nach Ablauf jeweils eines Jahres durch den Hersteller zu überprüfen und neu zu kalibrieren (Sicherheitstechnische Kontrolle). Schicken Sie bitte dazu das Gerät an den Hersteller ein:


Qualtitätsmanagement nach EN ISO 13485:2003

Entsorgung Der LaserPen® ist nicht als normaler Elektronikschrott zu entsorgen. Bitte das Gerät an den Lieferanten bzw. den Hersteller zur gezielten Unbrauchbarmachung und Entsorgung überstellen. Garantie Die Herstellergarantie beträgt 24 Monate. Der Hersteller übernimmt die Garantie für die in der Gebrauchsanweisung zugesicherten Eigenschaften des LaserPen® wenn das Gerät gemäß der Gebrauchsanweisung und mit größter Sorgfalt behandelt wurde.

Neueinstellungen, Kalibrierungen, Wartungen oder Reparaturen dürfen nur durch den Hersteller oder eine autorisierte Servicestation ausgeführt werden, da sonst die Garantie erlischt. Geräteeingriffe seitens unberechtigter Dritter führen zum Verlust des Garantieanspruchs.Der Hersteller sichert Ersatzteile und Dokumentationen 10 Jahre nach Kaufdatum zu.

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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Das Lasertherapiegerät ist nur für den Betrieb mit Originalzubehör in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Lasertherapiegeräts sollte sicherstellen, dass es in eine derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden HF-Aussendung nach CICPR 11

Gruppe 1 Das Lasertherapiegerät verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

HF-Aussendung nach CICPR 11

Klasse B Das Lasertherapiegerät ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

Aussendung von Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2

Stimmt überein

Aussendungen von Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC 61000-3-3

Nicht anwendbar

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeits-prüfungen

IEC 60601-Prüfpegel Übereinstim-mungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontaktentladung ± 8 kV Luftentladung

Stimmt überein Fußböden sollten mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen.

Schnelle transiente elektrische Störgrößen / Bursts nach IEC 61000-4-4

± 2kV für Netzleitungen ± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5

± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung

Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

< 5% UT (> 95% Einbruch der UT) für ½ Periode 40% UT (60% Einbruch der UT) für 5 Perioden 70% UT (30% Einbruch der UT) für 25 Perioden < 5% UT (> 95% Einbruch der UT) für 5 s

Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des Lasertherapiegerät fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energie-versorgung fordert, wird empfohlen, das Lasertherapiegerät aus einer unterbrechungsfreien Stromversorg. oder einer Batterie zu speisen.

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

3 A/m Stimmt überein Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vor-zufinden sind, entsprechen.

Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit – für das Lasertherapiegerät, das nicht lebenserhaltend ist Störfestigkeits-prüfungen

IEC 60601-Prüfpegel

Übereinstim-mungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Geleitete HF-Störgrößen nach IEC 61000-4-3 Gestrahlte HF-Störgrößen nach IEC 61000-4-3

3 Veff 150 kHz bis 80 MH 3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

Stimmt überein Stimmt überein

Tragbare und mobile Funk-geräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Lasertherapiegerät einschließlich Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: d = 1,2 √ P d = 1,2 √ P für 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3 √ P für 800 MHz bis 2,5 GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Sender-herstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m) Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegel seinb. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflektionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM-und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Lasertherapiegerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Lasertherapiegerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein andere Standort des Lasertherapiegeräts. b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.

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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Lasertherapiegerät, das nicht lebenserhaltend ist.

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Lasertherapiegerät

Das Lasertherapiegerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Lasertherapiegeräts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Tele-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Lasertherapiegerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

Nennleistung des Senders W

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz m

150 kHz bis 80 MHz d = 1,2 √ P

80 MHz bis 800 MHz d = 1,2 √ P

800 MHz bis 2,5 GHzd = 2,3 √ P

0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23

Für Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegen- stände und Menschen beeinflusst.

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Hersteller/Vertrieb


Qualtitätsmanagement nach EN ISO 13485:2003

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Laseranzeige gemäß Unfallverhütungsvorschrift „Laserstrahlung“ (BGV B 2) für medizinische Anwendungen BGW, Hauptverwaltung Fax 040-202072495 Pappelallee 35/37 220889 Hamburg

Anmeldender Betrieb

Name ______________________________________________________________

Anschrift ___________________________________________________________

Telefon __________________________ Fax _____________________________

BGW-Mitgliedsnummer _______________________________________________

Hersteller: REIMERS & JANSSEN GmbH, Frohnacker 8, 79297 Winden Laser Produktbezeichnung ____________________________________________ Laserart mit Angabe der Wellenlänge _____________________________________ Leistung ___________________________________________________________ Laserklasse bei der Anwendung _________________________________________ Laserklasse bei der Wartung ___________________________________________ Laserschutzbeauftragter ______________________________________________ (Der Anmeldung liegt der Nachweis der Sachkunde bei.) Voraussichtlicher erster Einsatz __________________________________________

Ort/Datum Adresse (Stempel) Unterschrift

laserpen® compact expert gebrauchsanweisung · akupunktur therapierbar sind. kontraindikationen...

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