la industria de innovación en españa: oportunidades y amenazas

*connectedthinking

La industria de innovación en España:oportunidades y amenazas

Sistema Sanitario e InnovaciónValladolid, 18-19 septiembre, 2008

2

<footer>PricewaterhouseCoopersPricewatershouseCoopersPricewaterhouseCoopers

Hilo Argumental

• Las innovaciones en el sector sanitario se producen partir de un tipo deempresas …

• …para entender e impulsar la innovación en salud, hay que entender lasempresas farmacéuticas, de medical devices y de TI en salud

• España ocupa un lugar alto en el ranking económico-social internacional,que es difícil mantener

• Hay que identificar drivers que atraigan la I+D en salud

• Hay obstáculos y elementos facilitadores para el desarrollo de una industriainnovadora en salud en España

• El objetivo del 2% en inversión en I+D no se justifica si no es con un cambioen el sistema productivo en el que tenga un gran papel las industriasinnovadoras en salud

*connectedthinking

Las innovaciones en el sector sanitario seproducen partir de un tipo de empresas …

4


Actores del Sector Sanitario

Proveedoresde serviciossanitarios

PagadoresSuministradores de productos

y servicios

Servicios a la tercera edad

Atención docimiliariaRehabilitación

Atención primaria

Hogares

Aseguradoraspúblicas

Aseguradoras privadas Sectornutrición

Construcción

Industria farmacéutica

Sistemas deinformación

UsuariosCiudadadosPacientes

Hospitales

Empresasequipamientomédico

5


El Cluster de Salud

e-business

UNIVERSIDAD

INSTITUCIONES DEI+D+i

CENTROS DEINVESTIGACIONTECNOLOGICA

MATERIALINDUSTRIAL

ALTATECNOLOGIA

HOSPITALESCLINICAS

FARMACIAS

CONSUMIDORES/PACIENTES

e-health

CLUSTER

Centrosde

Competencia

Otros serviciose industriasrelacionados

Atención sanitaria

Productos

Organismospúblicos

Asociaciones

Investigación

Aseguradorasmédicas

calidad total

gestión delconocimiento

INDUSTRIAFARMACEUTICA

LABORATORIOS

Arquitecturasanitaria

Sistemas deinformación

y comunicación

6


La industria farmacéutica y de biotecnología, de medical devicesy tecnologías de la información son el eslabón de la cadena devalor del sector sanitario donde se genera la innovación

Tabla 1: Situación comparativa de España

Empresasfarmacéuticas

y debiotecnología

Fabricantes deequipamientoy productos

sanitarios

Empresa detecnologías

de lainformación

Gobiernos

Empresas

Individuos

Aseguradorassanitarias

ServiciosRegionales

de Salud

Hospitales

CentrosMonográficos

Médicos

Centrosde salud

Laboratorios

Centrosde Imagen

Farmacias

Distribuidoresde productos

Distribuidoresde

medicamentos

FinanciadoresIntermediarios

financieros ProveedoresIntermediariosde productos

Empresas deproductos

Dinero

Innovación

Fuente: Lawton R. Burns. “The Health Care Value Chain”. San Francisco. Jossey-Bass. 2002.

*connectedthinking

…para entender e impulsar la innovaciónen salud, hay que entender las empresasfarmacéuticas, de medical devices y de TIen salud

8


En la cadena de valor de la industria farmacéutica, el gran pesose sitúa en el I+D+i


Comerciali-zación

DistribuciónProducciónInvestigación

clínicaInvestigación

básica

Actividades de I+D

Sofisticación de habilidades necesarias

Fuente: Elaboración propia.

9


El proceso innovador farmacéutico entraña una alta complejidady riesgo, al combinar factores científicos, regulatorios y políticos


Fuente: Efpia.

0 5 10 15 20 25

Solicitud de patente

Toxicidad aguda

Farmacología

Toxicología

Fase I. Ensayos clínicos

Fase II

Fase III

Registro

Precio

Reembolso

Farmacovigilancia10 años de investigación 2 a 3 años de

procesosadministrativos

Expiración de la patente

5 años deprotección extra

I+D del nuevo compuesto Medicamento en el mercado

10


Se espera que a finales de 2008 el mercado farmacéuticomundial alcance los 900.000 millones de dólares


Fuente: BCC, Inc. IMS Health.

0

100200

300400

500

600700

800900

1000

2000 2001 2002 2003 2008

Espec. Farmacéuticos éticos Genéricos OTC Bio-farmacéuticos

El mercado farmacéutico global por sectores(en miles de millones de dólares)

11


Nueve compañías americanas forman parte de las quince primerasempresas farmacéuticas a nivel mundial. Ninguna de las empresasprincipales del sector dispone de más del 10% del mercado


Fuente: IMS Health MIDAS. 2004

Ventas globales en 2004 de las diez primerasempresas del sector farmacéutico

Clasificaciónmiles de

millones de $

% Ventas

globalesPaís de origen

1 Pfizer 50,9 9,8 EE.UU.2 GlaxoSmithKline 32,7 6,3 Reino Unido3 Sanofi-Aventis 27,1 5,2 Francia-Alemania4 Johnson & Johnson 24,6 4,7 EE.UU.5 Merck & Co 23,9 4,6 EE.UU.6 Novartis 22,7 4,4 Suiza7 AstraZeneca 21,6 4,2 Reino Unido-Suecia8 Roche 17,7 3,4 Suiza9 Bristol-Myers Squibb 15,5 3 EE.UU.

10 Wyeth 14,2 2,7 EE.UU.Total: Top 10 250,9 48,40%

12


Las áreas terapéuticas principales pueden ir cambiando enfunción de la expiración de patentes de ciertos productos y de laintroducción de nuevos fármacos en el mercado


Fuente: análisis interno de Northrup & Associates

Ingresos estimados en las áreas terapéuticasprincipales (en miles de millones de dólares)

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Inflamation Cardiovascular Neuroscience Cancer Endocrine

13


El modelo de negocio de la industria farmacéutica se caracterizapor la interrelación entre un riesgo elevado, largos períodos dedesarrollo, y la inversión y los retornos necesarios

Tabla 1: Situación comparativa de España• Desarrollo de medicamentos

12 años

Inversión de 800 M $ / medicamento

ComercializaciónInvestigación

• Dos tercios del coste pueden atribuirse a fármacos que nuncallegarán a comercializarse* porque no han superado alguna de lasetapas del proceso de desarrollo; este coste ha de ser financiadomediante los productos que sí superan estas etapas.

*J. Northrup. “The pharmaceutical sector. The business of heathcare innovation”. Cambridge. 2006.

14


El coste de desarrollo de nuevos medicamentos ha ido creciendoexponencialmente a lo largo del tiempo, debido a la existencia de tasas defallo elevadas y de ensayos clínicos cada vez más largos entre otras causas


Fuente: DiMasi, JA (2001): "New Drug development in US 1963-99". Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2001

Plazos de desarrollo de los nuevos medicamentos enEE.UU. (en años)

3,25,1 5,9 6,1

2,5

4,45,5

6,3

2,4

2,1

2,8 1,8

0

2

4

6

8

10

12

14

16

1960s 1970s 1980s 1990s

Aprobación

Fase clínica

Fase preclínica

8,1

11,6

14,2 14,2

15


Según estimaciones recientes, el coste medio de un nuevomedicamento se situaba a finales de los 90 en 868 M €, con el 60%correspondiente a la fase clínica del proceso de I+D farmacéutica


Fuente: J.A. DiMasi, R.W Hansen, H.G. Grabowski. “The price of innovation: New estimates of drug development costs”.Journal of Health Economics 22. 2003

Coste del desarrollo de medicamentos (enmillones de euros)

149

344

868

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1975 1987 2000

16


EE.UU. ha dado un salto substancial en la inversión en I+D, conuna preponderancia respecto a Europa en cuanto aldescubrimiento de nuevas moléculas a partir del año 2000


Fuente: Efpia

Descubrimiento de nuevas moléculas en Europay EE.UU.

0

20

40

60

80

100

120

1986-1990 1991-1995 1996-2000 2001-2005

Europa EE.UU.

Evolución de los gastos de I+D frente a laaprobación de nuevas moléculas

(Compañías farmacéuticas norteamericanas)

Fuente: PwC

0

10

20

30

40

50

60

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Gastos I+D Aprobación de nuevas moléculas

17


La industria farmacéutica tradicional está basada en la química,mientras que la industria de la biotecnología utiliza nuevas tecnologíasaplicables al descubrimiento y desarrollo de medicamentos

• Una de las principales fuerzas motrices del crecimiento continuado delsector de la biotecnología consiste en la invención de nuevastecnologías:

Anticuerposmonoclonales

Genómica ProteómicaDiseño

racional demedicamentos

Microarrays(chip de ADN)

TerapiaGénica

TerapiaCelular

Ingeniería deTejidos

InterferenciaARN

Sistemasbiológicos

18


Las empresas de biotecnología han empleado varios modelos denegocio para crear valor

• FIPCO (Fully Integrated Pharmaceutical Company)

• Plataformas Tecnológicas

• RIPCO (Royalty Income Pharmaceutical Company)

• NRDO (No Research Development Only)

19


Los EE.UU. han sido claramente líderes en la creación y eldesarrollo del sector de la biotecnología

• El crecimiento de EEUU comprende alrededor del 73% de la industriamundial en lo que a empresas cotizadas en bolsa se refiere, estando el50% de ellas en este país. Las principales razones que han permitido elliderazgo de los Estados Unidos han sido:

• La ayuda económica para el desarrollo de tecnología avanzadaconcedida por el Instituto Nacional de Salud (27 millones de dólaresanuales).

• La existencia de capital riesgo

• La presencia de empresas innovadoras dispuestas a correr riesgos.

• El alto número de grandes multinacionales farmacéuticas asentadas enlos EE.UU. con intención de formar alianzas con empresasbiotecnológicas jóvenes.

• Un eficaz sistema de protección de la propiedad intelectual.

20


El número de adquisiciones de compañías biotecnológicas por laindustria farmacéutica ha aumentado de manera significativadesde el año 2004

Fuente: Windhover* Siete primeros meses

Adquisiciones de compañías terapéuticas(en miles de millones de euros)

0

20

40

60

80

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008*

4

6

4

9

3

14 17

20

32

Nº adquisiciones

21


Alemania, Francia, Italia y Reino Unido encabezan la lista demercados europeos, donde España ocupa la quinta posición


Fuente: “The pharmaceutical Industry in Figures”. Efpia. 2007.

Mercado farmacéutico europeo por países en2005 (en millones de €)

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

Alem

ania

Franc

iaIta

lia

Rei

noUnido

Españ

a

Hol

anda

Bélgica

Portu

gal

Suiza

Suecia

Austri

a

Finla

ndia

Din

amar

ca

Irlan

da

Nor

uega

22


En términos de producción y empleo, la industria farmacéutica denuestro país generó 12.459 millones de Euros y empleó a 39.285trabajadores en 2006


Fuente: Farmaindustria. Memoria 2007.

Datos generales de la industria farmacéuticaen España

6.0767.66712.15439.17712.459218

ExportacionesImportaciones

Comercio Exterior (M €)VentasInternas

EmpleoProducción(mill €)

NºLaboratorios

23


El sector farmacéutico en España está muy segmentado, conempresas cuyas cuotas de mercado no superan el 7%


Fuente: IMS Health. Midas Market Segmentation, 2007

Facturación y cuota de mercado de las principalesempresas farmacéuticas en España (en 2007)

Ranking EmpresaFacturación

(millones $)Cuota de mercado

1 PFIZER 1.340,70 6,50%2 SANOFI-AVENTIS 1.277,50 6,20%3 NOVARTIS 1.048,40 5,10%4 GLAXO SMITHKLINE 960,9 4,70%5 ROCHE 943,7 4,60%6 JOHNSON&JOHNSON 781,5 3,80%7 ALMIRALL 762,6 3,70%8 ASTRAZENECA 728,3 3,60%9 MERCK & CO 664,4 3,20%

10 BAYER 641,8 3,10%11 BRISTOL - MYERS SQB 599,2 2,90%12 LILLY 562,6 2,70%13 SCHERING PLOUGH 550,5 2,70%14 BOEHRINGER INGEL 546,1 2,70%15 ESTEVE 502,9 2,50%16 ABBOTT 502,2 2,50%17 WYETH 427,4 2,10%18 MERCK KGAA 417,5 2,00%19 NOVO NORDISK 265,1 1,30%20 AMGEN 261,7 1,30%21 FERRER 259,1 1,30%22 GILEAD SCIENCES 255,9 1,20%23 NYCOMED PHARMA 240,7 1,20%24 GRIFOLS 222,6 1,10%25 ASTELLAS PHARMA 211,4 1%26 FAES 194,3 0,90%27 CINFA 191,4 0,90%28 RATIOPHARM 189,2 0,90%29 MENARINI 183,7 0,90%30 GRUENENTHAL 162,2 0,80%

24


La Administración actúa sobre el sistema sanitario tanto desde laAdministración Central, encargada de regular la oferta, como desde lasAdministraciones Autonómicas, que influyen sobre la demanda


Fuente: Gestión sanitaria para los profesionales de la salud

Rol de la Administración en el sector delmedicamento

Condiciones de laOferta

I+D+i / Producción

Industria

Distribución

Almacenes mayoristas

Dispensación

Oficina de farmacia

Consumo

Usuarios

Des

cuen

tos

Public

idad

Condiciones dela Demanda

Prescripción

Médico

Marketing

AdministraciónCentral

ComunidadesAutónomas

25


La fuerte apuesta de la industria farmacéutica europea por la I+D se pone demanifiesto en el alto porcentaje de ventas que destina a estas actividades. Sinembargo, la industria española dedica solamente un 6,6% de las ventas

• La industria farmacéutica es uno de los sectores que más invierte en innovación.

0,3

1,4

1,5

1,8

2,4

2,5

2,7

2,9

3,7

4,3

4,9

5,6

6,8

8,6

10,7

15,3

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Petróleo y gas

Otros (16 sectores)

Servicios de telecomunicaciones

Productos alimenticios

Industrias diversificadas

Ingeniería y maquinaria

Ocio y entretenimiento

Cuidado personal y hogar

Químico

Automóvil

Aeroespacial y defensa

Equipos electrónicos

Salud

TI Hardware

Software y servicios informáticos

Farmacéutico y biotecnológico

Fuente: “2007 EU Industrial R&D Investment Scoreboard”. Comisión Europea.Octubre de 2007

Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintossectores industriales en Europa

Fuente: “Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas””. INE. 2006.

Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintossectores industriales en España

0,5

0,5

0,6

0,7

0,8

0,8

0,9

1,2

1,2

1,9

2,5

2,7

2,9

6,6

10,0

13,6

0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0

Metales férreos

Confección y peletería

Caucho y plástico

Textil

Media sectores industriales

Automóviles

Química (no farmacéutica)

Máquinas eléctricas

Maquinaria y equipo mecánico

Naval

Aparatos de radio, TV y comunicación

Componentes electrónicos

Insutrumentos, óptica y relojería

Industria farmacéutica

Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores

Aerospacial

26


La industria farmacéutica presenta menos dificultades que otrossectores para contribuir al nuevo modelo de desarrolloeconómico

• La industria farmacéutica destina gran parte de sus recursos a la investigaciónclínica, donde disponer de una base amplia de pacientes, conocimiento científicoy personal cualificado a nivel local constituyen la clave del éxito.

Sistema Nacionalde Salud

25,7 43,1 6,9 13,3 11,0

5,8 11,7 25,6

Fase

I

Fase

II

Fase

III

Apro

bació

n

Farm

acovi

gila

ncia

.(F

ase

IV)

No

Cate

gorizados

Investigación clínica

InvestigaciónPre-clínica

Fuente: Efpia.

27


El sector de la biotecnología en España ofrece una percepciónoptimista sobre las posibilidades de desarrollo en lo próximosaños

Fuente: Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas del Instituto Nacional de Estadística* Informe ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas) 2006 sobre biotecnología en España.** Relevancia de la Biotecnología en España 2007”. Fundación Española para el Desarrollo de la Investigación en Genómicay Proteómica (Genoma España).

Datos generales del sector de la biotecnologíaen España

44.3335.359

(0,6% PIB)500

Empleo(personas)

Vol. Negocio**(mill €)

NºCompañías*

• El crecimiento anual se acerca al 20% en términos de facturación,número de empleados y gasto en I+D.

28


Uno de los cambios más importantes de la industria farmacéutica son lasnuevas relaciones con las empresas de biotecnología y la incorporación porlas propias empresas farmacéuticas de herramientas biotecnológicas

Nuevas relaciones con la industria de Biotecnología

Auge de los fabricantes de genéricos

Proceso de consolidación de la industria

Expiración de los medicamentos blockbuster

11

22

33

44

• Su gran crecimiento se debió a la Ley Waxman-Hacth de 1984 que excepcionaba a los genéricos de lanecesidad de ensayos clínicos y virtualmente eliminaba el período entre la expiración de la patente y laentrada en el mercado de genéricos competidores

• La expiración de patentes de muchos medicamentos blockbuster de los años 80’ y 90’ ha aumentado lacompetencia y dado a las firmas incentivos para desarrollar sustitutivos terapéuticos próximos ogenéricos

• Ninguna empresa tiene más del 10% de la cuota de mercado global. Adicionalmente, como consecuenciade las combinaciones horizontales, distintas firmas tienen carteras de productos que se superponen unas aotras.

• Distintas fuerzas de mercado han obligado a lo largo de los últimos años a la industria farmacéutica y a labiotecnología a trabajar conjuntamente a través de alianzas

Cambios en la provisión de la asistencia sanitaria55• Cambios en la demanda, mayor control de las autoridades sanitarias sobre la prescripción farmacéutica y

aparición de nuevos agentes/roles, mayor énfasis en la prevención,…

*connectedthinking

Otro sector que contribuye a lasinnovación es el de Medical Devices

30


La tecnología sanitaria está caracterizada por su constante flujo deinnovación. A diferencia del sector farmacéutico, es una Industria joven, congran atomización en algunos sectores, alto nº de productos y altos costes

En la mayoría de los casos, no hay servicio nimantenimiento.

Provisión de servicio y mantenimiento para altatecnología.

La formación necesaria es mucho menos intensa que enla Industria de tecnología sanitaria.

Alto coste de formación de usuarios

Bajo coste de distribución. Alto coste de distribución.

Extenso ciclo de vida de los productos y largo período derecuperación de la inversión.

Corto ciclo de vida y período de recuperación de lainversión (normalmente 18 meses en el mercado)

La mayoría de los nuevos productos añaden funciones yvalor a la asistencia sanitaria basado en las mejorasincrementales.

Biológicamente activo: resulta efectivo cuando esasimilado dentro por el cuerpo humano.

Generalmente actúa con medios físicos.

Basados en la farmacología y química. En la actualidadengloba biotecnología e ingeniería genética.

Generalmente basados en ingeniería mecánica, eléctricay de materiales.

Número limitado. Más de 400.000 productos sanitarios agrupados en10.000 familias.

PRODUCTOS

Larga experiencia

Principalmente multinacionales

Relativamente joven

El 80% de las empresas son de pequeño o medianotamaño

INDUSTRIA

FARMACÉUTICAMEDICAL DEVICES

31


Crecimiento continuado

El sector de medical devices, que hace unos años erainsignificante, es hoy un potente sector industrial muyheterogéneo

11

Alta rentabilidad22

Cambios rápidos33

32


El sector de medical devices supone a nivel mundial unosingresos anuales de 165 mil millones de $ aproximadamente

Fuente: Analyst reports, Company reports, Advamed, Business Communications Corporation

Principales categorías del mercado de medicaldevices, 2003

518,9Imagen y Otros

422,1Diagnósticos

1649,0Subtotal

120,8Urología

192,2Productos Neurológicos

97,7Cirugía General

55,7Oftalmología

2416,2Cardiovascular

1516,5Ortopedia

Ratio de crecimiento (%)Ingresos (miles demillones $)

Categoría

33


El sector de medical devices es predominantementenorteamericano. Cerca del 60% de los productos consumidosmundialmente son producidos por compañías de EEUU

Fuente: Company published reports,* Los ingresos de estas compañías son para productos médicos y no para el total de ingresos; el crecimiento es de 2001 a 2003

Selección de las mayores compañía de medical devices en EEUU, 2003

13,564.139Total

15,51.489OrtopediaBiomet, Inc.

8,11.586OftalmologíaAlcon, Inc.*

27,01.901OrtopediaZimmer Medical Holdings

19,81.933CardiovascularSt. Jude Medical

Bausch and Lomb, Inc.

Boston Scientific Corporation

Stryker Corporation

Guidant Corporation

Becton Dickinson & Co.

Abbott Laboratories*

Medtronic, Inc.

Baxter International

Johnson & Johnson*

Compañía

10,12.019Oftalmología

14,03.476Cardiovascular

18,03.625Ortopedia

17,13.699Cardiovascular

10,54.676Diversificados


18,28,570Diversificados



Ratio de crecimiento(%)

Ingresos (millones $)Productos

• Según la FDA, hay más de 20.000 compañías de medical devices registradas en el mundo.Sin embargo, la gran mayoría tienen ingresos menores a 5 millones de $ y es un sectordominado por grandes compañías norteamericana.

34


Existe una fuerte concentración en el sector. Las diez primerasempresas del sector concentran el 90% de los ingresos totales

Fuente: Company published reports.The top ten companies are J%J, Baxter, Medtronic, Abbott, B-D, Guidant, Stryker, Boston Scientific, Bausch & Lomb, St. Jude Medical

Ratios de concentración del mercado de medicaldevices

54

47,9

25,9

1995

60

70,5

42,2

2000

6648Ratio deconcentración (%)

9032,6Ingresos Totales(miles millones $)

59,215,7Top 10 Empresas

20031990

35


En contraste con el sector farmacéutico, que está bajo continuaspresiones en cuanto a política de precios, el sector de medical devicesaplica precios favorables que repercuten en mayor rentabilidad

• El sector de medical devices es lo suficientementepequeño para pasar desapercibido ante políticasrestrictivas de precios.

• Los gastos en medical devices están también a menudoocultos en los costes de los hospitales y no son fácilmentelocalizables.

Mayor rentabilidad en el sector

• Precios menosregulados

• Falta detrazabilidad

36


En los diez últimos años, el sector de medical devices haevolucionado en términos de capitalización bursátil a un ritmodos veces superior a la industria farmacéutica

0

50

100

150

200

250

300

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Medical Devices S. Farmacéutico

Fuente: BCG ValueScience CenterNota: (1998=100)

Evolución de la capitalización bursátil (EEUU) (1998-2007)

37


Factores Demográficos

Nuevas necesidadesmédicas

Mayor penetración

Mayores Precios

Son cuatro los factores fundamentales que explican elcrecimiento del sector de medical devices en ratios superiores ala media de manera sostenida

• Envejecimiento de la población, siendo la poblaciónmayor los mayores consumidores de productosmédicos.

1

2

3

4

• El sector crece también a costa de la utilización denuevos productos o tecnologías para tratarenfermedades o necesidades médicas queanteriormente no eran tratadas con medical devices.

• Fuerte tendencia de los facultativos a elegirpropuestas basadas en medical devices con mayorfrecuencia.

• El precio puede afectar tanto como elementopropulsor o como elemento de resistencia.

38


La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria(FENIN) divide a las empresas del sector de medical devices endiversas categoría y agrupa a las principales compañias del sector

Fuente: Fenin

Nº de empresas que operan en España por categoría

48Productos sanitarios de un solo uso

6Oxigenoterapia y otras terapiasrespiratorias a domicilio

10Ortopedia Técnica

10Oftalmología

11Nefrología

26Implantes

45Electromedicina

26Efectos y Accesorios

32Diagnóstico in vitro

37Dental

27Cardiovascular

Nº Empresaspertenecientes aFenin

Categoría

39


El mercado de los medical devices se ha infiltrado en casi la totalidadde la práctica médica. El desarrollo de las tecnologías han tenido ytendrán un gran impacto en el sector

Electrónica11• Los microprocesadores han revolucionado la práctica médica. Se utilizan tanto en productos implantados en

el paciente como en productos externos y de equipamiento.

• Los Chips (circuitos integrados) confieren un incremento de las funciones, mayor automatización y menortamaño.

• Los marcapasos y desfibriladores son ejemplos de productos de estimulación eléctrica

Nuevos Materiales22• La utilización de ciertas tecnologías contribuyen al avance de productos médicos. El polímero, la metalurgia,

los avances en teconología del plástico o los nuevos stents son responsables de numerosos nuevosproductos

Convergencia entre fármaco y producto sanitario33• La combinación del poder terapéutico de los agentes farmacéuticos con la capacidad de los productos y

tecnologías médicas está actualmente desarrollándose.

• Un claro ejemplo de este tipo de tecnología son los aparatos de insulina o los stent que incorporan estaintegración

Tecnologías del mercado de medical devices

40


La tendencia de las compañías de medical devices es la integraciónentre ellas para facilitar los procesos de producción, distribución ycomercialización

Crecimiento por compra11

• La adquisición de nuevas tecnologías y productos añaden ingresos adicionales y suponen un crecimientoglobal de las compañías.

Control de las cadenas de distribución22

• En el entorno actual, a no ser que la innovación sea espectacular, las compañías de un solo producto debenalinearse con empresas mayores capaces de proveer canales de distribución.

Combinaciones tecnológicas/ anatómicas33

• A menudo, compañías grandes o bien establecidas llevan a cabo adquisiciones o combinaciones para cubrirlagunas en sus mix de productos.

*connectedthinking

… y Empresas de TI en Salud

42


El mercado mundial de TI en salud alcanzó los 100 mil millones dedólares en 2005 y dispone del mayor potencial en ofrecer cambiospositivos de entre todas las tecnologías que afectan a la sanidad

“Paper kills”

(El papel mata)Newt Gingrich

Antiguo US House Speaker al describir los problemas de lashistorias clínicas en papel

43


La introducción de la historia clínica electrónica en la prácticamédica permite manejar mejor la información y por tanto tomardecisiones clínicas de manera más eficiente

Paciente

HistoriaClínica

ConocimientoMédico

Médico

Información yDecisiones Clínicas

44


La previsiones del crecimiento del gasto en TI en salud apuntana un ratio de crecimiento de dos dígitos durante al menos lapróxima década

Fuente: Gartner Dataquest (August 2003); “In Unforgiving Times, the US HealthCare MarketBoosts IT Spending, 2001-2006,” executive summary by Geraldine Cruz (August 13, 2003).

Crecimiento del gasto en TI en salud

7,447,92006 (e)

7,244,62005 (e)

7,841,62004 (e)

8,1

4,7

n/a

Ratio de crecimientoanual (%)

38,62003 (e)

35,72002

34,12001

Gasto total en TI ensalud (US) (milesmillones $)

Año

45


Dentro de los mercados de las TI sanitarias la partida dedicada alos servicios será la de mayor volumen

Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005

Gasto TI sanitario y distribución (Europa Occidental)

66007172

9100

2004 2005E 2008E

Hardware 2.015 28%

Software 1.519 21%

Servicios 3.638 51%

Gasto TI en Europa Occidental (M€) Distribución y peso (2005 E)

38%

8,5%

46


El sector de TI en salud está muy fragmentado a nivel mundial.No existe compañía del sector en el mundo que supere los 2 milmillones de dólares

Fuente: Modern Healthcare (May 17, 2004): 17

Selección de las mayores compañía de TI en salud en EEUU, 2003

125,1QuadraMed Corporation

160,0Epic Systems Corporation

176,3Keane

216,03M Health Information Systems

254,7Eclipsys Corporation

260,7PeopleSoft

Medical Information Technology (Meditech)

Tri-Zetto Group

Per.Se technologies

IDX Systems Corporation

Misys Healthcare Systems

Cerner Corporation

WebMD

McKesson Information Solutions

Siemens Medical Solutions

Compañía

270,8

290,3

334,5

399,2

467,0

839,6

964,0

1.139,0

1.854,4

Ingresos (millones $)

47


Según los resultados de un reciente estudio en el ámbito mundial, lostres proyectos más citados a la hora de realizar inversiones enhospitales están relacionados con las tecnologías de la información

Fuente: Transparent IT Spending & Performance in Healthcare, PwC 2004

Áreas de inversión de capital en hospitales para elperiodo 2004-2009

48


Existen multitud de aplicaciones en el sector de las Tecnologíasde la Información en Salud

• Historia Clínica Electrónica

• Sistema de archivo y comunicación de imágenes médicas (PACS)

• Aplicaciones Diagnósticas

• Genética Clínica

• Radiología Digital

• Sistemas de gestión clínica y monitorización de pacientes remotos(para pacientes ambulatorios y hospitalizados)

• Planes de seguros de salud personalizados

• Sistemas de gestión de cobros a tiempo real

• Outsourcing

49


Reino Unido es el mercado más maduro en e-salud seguido porFrancia, Alemania, España e Italia

Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005

Inversión TI sanitaria vs. madurez tecnológica vs. InversiónTI per cápita (países seleccionados UE)

50


10

0%

60

%

60

%

40

%

60

%

60%

40%

40%

20%

40%

60%

40%

20%

20%

20%

80%

60%

40%

40%

40%

60%

60%

80%

60%

40%

Reino Unido Franica Alemania Italia España

Historia Clínica electrónica Receta electrónica Proyecto movilidad

Telemedicina PACS

La implantación de las TIC en el sistema sanitario en España esintermedia, con unos indicadores inferiores que los del ReinoUnido y Francia y mejores que los de Italia

Fuente: IDC, 2005.

Implantación de las TIC en el sistema sanitario europeo

51


El sector de TI en salud es un área en el que se espera un mayorcrecimiento de las TIC ya que hay gran necesidad de modernizar susprocesos para mejorar la atención al paciente y reducir los costes

Interconexión e Integración de centros11

Historia Clínica Electrónica22

Digitalización de imágenes33

Estándares (HL7, DICOM)44

Hospital Digital55

Externalización66

52


En el camino hacia una sanidad plenamente integrada y usuariade los servicios de la Sociedad de la Información, se requierencambios organizativos que implican superar grandes retos

Coordinación entre organizaciones e instituciones11

Robustez de los sistemas22

Planes de inversión y financiación33

Protección de datos y seguridad electrónica44

Capacitación profesional55

Estandarización, homogeneización e interoperabilidad66

Despliegue masivo de la banda ancha77

*connectedthinking

España ocupa un lugar alto en el rankingeconómico-social internacional, que esdifícil mantener

54


La posición de España en el ranking internacional es muyfavorable

Tabla 1: Situación comparativa de EspañaPosición en el ranking global Descripción

Séptima economía de la OECD

Sexto mayor inversor neto en el extranjero (1997-2006)

Octavo mayor receptor de inversión extranjera (1997-2006)

Sexto país con la mayor esperanza de vida para las mujeres, octavo con la mayoresperanza de vida al nacer

Décimo país con el mayor volumen de inmigrantes (2005)

Décimo sexto en el EIU´s Democracy Index (por delante de EE.UU)

Top 25Puntuación de 6.7 sobre 10 en el Índice de Percepción de Corrupción, por delantede Italia

Decimo tercero en el Human Development Index de Naciones UnidasTop 30 Vigésimo séptimo en el Index of Economic Freedom , por delante de Francia

Trigésima posición en el IMD´s Competitiveness Index

Top 10

Top 10

Top 30

Top 20

Top 25

Top 10

Top 10Top 10

Fuente: OECD, Banco Mundial, Naciones Unidas, Transparency International, Anuario Mundial de Competitividad del IMD, TheHeritage Foundation.

• Hasta el momento, España ha conseguido situarse dentro de las primerasposiciones de algunos rankings internacionales; mantener esta situación exigefortalecer su sistema nacional de innovación

Situación comparativa de España

*connectedthinking

Hay que identificar drivers que atraigan laI+D en salud

56


La clave de la innovación…

EMPRESAS

ADMINISTRACIÓN

UNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO

MODELO ESTATISTA

EMPRESAS

ADMINISTRACIÓN

UNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO

MODELO LAISSEZ-FAIRE(ESFERAS SEPARADAS)

ADMINISTRACIÓN

EMPRESASUNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO

MODELO TRIPLE HÉLICE

57


Existen varios factores clave a la hora de localizar las inversionesde I+D+i farmacéutica en un país

• La existencia de mano de obraaltamente cualificada con formacióncientífica relevante

• La presencia de líderes de opinión enlas especialidades médicas

• El acceso a infraestructuras de altacalidad para la realización de ensayosclínicos

• La existencia de actividades de I+D,tanto pública como privada

• Los factores culturales e históricos

Fuente: “The Pharmaceutical Price Regulation écheme”. Office of Fair Trading. Reino Unido.

*connectedthinking

Hay obstáculos y elementos facilitadorespara el desarrollo de una industriainnovadora en salud en España

59


Existen obstáculos y elementos facilitadores para la contribuciónde las industrias sanitarias a un modelo de desarrollo

• Creciente competencia de los países en desarrollo

• Competencia de otros países desarrollados, con amplia tradición en I+D en el sector farmacéutico

• La globalización del sector hace que muchas decisiones de inversión se tomen fuera de España

• Regulación en Europa que afecta a la I+D farmacéutica

• Insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema sanitario, tanto desde los ámbitos de la Administración,

como desde las empresas farmacéuticas

Obstáculos

• La experiencia de países que pueden considerarse referentes en el avance hacia la innovación

• La gran apuesta de la Unión Europea por la I+D

• El reciente consenso en España de la relevancia de la I+D

• Un Sistema Nacional de Salud con gran calidad y cobertura universal

• Un Sistema de Investigación Biomédica fuerte y diversificado, con investigadores de primera línea

mundial

• Un tejido industrial fuerte, nacional e internacional, con disposición a invertir en un entorno favorable

• Experiencia de otros países en programas de partenariado y diálogo industrias sanitarias -Gobierno

Elementos facilitadores

60


Los países en desarrollo, especialmente de Asia y Europa Occidental,están realizando un gran esfuerzo para acortar la brecha tecnológicaque los separa de los países más desarrollados

Crecimiento medio anual del número de investigadores en lospaíses no pertenecientes a la OECD, en el período 2000-2003

Fuente: “OECD Science, Technology and Industry Scoreboard”. 2005.

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

4,0%

6,0%

7,0%

3,5%

Bulgaria

Rumanía

Argentina

OECD

Eslovenia

Estonia

Singapur

China

61


España presenta una posición poco competitiva en cuanto a larealización de ensayos clínicos, con costes superiores a susvecinos europeos

Fuente: “Innovation in the pharmaceutical sector. A study undertaken for the European Commission”. CRA. 2004.

Coste por paciente de los ensayos clínicos en Fase III (en $)

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

8.000

EE.UU. Canadá España Reino

Unido

Bélgica Holanda Italia Suecia Alemania Francia

62


Proyección del gasto sanitario medido como % del PIB

Fuente: Healthcast 2020. PricewaterhouseCoopers

Existe una insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema, tanto desde losámbitos de la Administración como desde las empresas, debiendo serconscientes de que el sector sanitario crece por encima de lo que crece el PIB

Fuente: “HealthCast 2020: Creando un futuro sostenible”. Health Research Institute de PricewaterhouseCoopers. 2006

Proyección del gasto sanitario medio como % del PIB

21%

16%

63


Un elemento facilitador es la experiencia de países que puedenconsiderarse referentes en el avance hacia la innovación

Irlanda Israel

Singapur

64


La Unión Europea ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha puesto demanifiesto en la Estrategia de Lisboa y el VII Programa Marco de I+D, dondeel área temática de Salud supone casi un 20% del presupuesto total

VII Programa Marco

Principales instrumentos de la política europea deinnovación

Programa Marco para lainnovación y lacompetitividad

Política de cohesióninstrumentada a través delos fondos estructurales

50.000 M €

300.000 M €

3.600 M €

2007-2013

2007-2013

2007-2013

65


Experiencia de Reino Unido

Reino Unido: Pharmaceutical IndustryCompetitiveness Task Force, PICTF (año

2000)

Healthcare Industries Task Force (año2004)

66


Experiencia de Francia

Francia: Conseil Stratégique des Industries de Santé Francés, CSIS (año 2004)

Objetivo: Fomentar el atractivo y la competitividad de las industrias que componen el sector salud enFrancia, en particular, en las áreas de I+D+i

Origen: La idea surge del Primer Ministro Raffarin, que se involucra personalmente en la creacióndel CSIS. Se fundamenta en que 1.Las industrias de la salud constituyen un área esencial para laposición industrial de Francia y para el bienestar de la población francesa y 2. La necesidad deregular el gasto público es compatible con el desarrollo de la industria

Miembros: Primer Ministro, los Ministros de Investigación, Economía yFinanzas, Industria, y Solidaridad, Salud y Familia, el Presidente de laAgencia “Invest in France”, y seis presidentes de la industria farmacéuticay biotecnológica presente en Francia.

Resultados: el CSIS diseñó planes de acción operativos para las áreasde Innovación (investigación pública, desarrollo de investigación clínica enhospitales universitarios, apoyo a las biotecnologías) y de Regulación(políticas de precios y volúmenes de ventas, plazos administrativos,desarrollo de genéricos, fiscalidad, uso racional de los medicamentos)

*connectedthinking

El objetivo del 2% en inversión en I+Dno se justifica si no es con un cambioen el sistema productivo

68


España está preparada para dar un salto en innovación…

• El gasto en I+D ha aumentado

• La inversión en I+D ha crecido a un ritmo superior al 10% anual

• La producción científica ha crecido

• Consolidación de centros tecnológicos y parques tecnológicos

• El gasto por investigador privado es próximo a la media europea

69


… pero el crecimiento ha estado basado en sectores de bajo valorañadido, como la construcción. El objetivo del 2% de inversión en I+Dsólo tiene sentido con un cambio del modelo productivo

Peso de los sectores económicos en el Valor AñadidoBruto (en %)

Sector

España UE-15 España UE-15

Agricultura, pesca y ganadería 4,4 2,3 3,3 2,0Industria y energía 20,5 22,1 19,0 21,2

Construcción 7,9 6,1 9,8 5,5

Servicios de mercado 51,8 45,9 52,9 49,2Servicios de no mercado 15,5 23,7 15,0 22,1

1996 2005

70


España ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha materializado en elPrograma Ingenio 2010, cuyo objetivo es alcanzar el 2% del PIB de inversiónen I+D+I en 2010, con un 55% de contribución por parte del sector privado

0,6

0,8

1,0

1,2

1,4

1,6

1,8

2,0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

España: tendencia anterior

INGENIO 2010

1,3

1,5

2,02%en 2010

2%en 2025

Media actual de la UE 15

Objetivos de inversión en I+D con respecto al PIB. Programa Ingenio 2010

Fuente: Programa Ingenio 2010. Madrid, 23 de junio de 2005. Presidencia del Gobierno.

*connectedthinking

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