J

JOURNAL READINGAnalysis of Efficacy Differences Between Caudal and Lumbar

Interlaminar Epidural Injections in Chronic Lumbar Axial Discogenic Pain:

Local Anesthetic Alone VS Local Combined With Steroids

Disusun oleh:Dwi Murwati

RSUD DR. SOEROTO NGAWI

Latar BelakangInjeksi epidural biasanya dilakukan

menggunakan salah satu dari kaudal atau lumbal untuk mengobati nyeri lumbal kronik atau nyeri diskogenik yang berhubungan dengan hernia diskus intervertebralis, atau karena degenerasi dari sendi zygapophyseal, ataupun karena disfungsi dari sendi sakroiliaka. Literatur yang membahas mengenai efektivitas dari injeksi epidural dalam mengelola nyeri lumbal axial kronis diduga masih sangat terbatas.

Pendahuluan

Nyeri punggung bawah adalah suatu kondisi utama yang dapat melumpuhkan ekonomi, dampak sosial, kesehatan sosial dan meningkat dalam prevalensi. Penilaian yang dilakukan oleh US Burden of Disease Collaborators dilaporkan bahwa nyeri pinggang sebagai penyebab nomor satu dari kecacatan.

Diskus intervertebralis telah lama dianggap sebagai sumber umum dari nyeri punggung bawah dengan rasa sakit yang disebabkan oleh herniasi atau dengan nyeri yang berasal dari perubahan patologis dalam diskus itu sendiri.

Tujuan:Studi banding tidak tersedia pada berbagai pendekatan untuk mengelola lumbar kronis nyeri discogenic. Kami berusaha untuk mengevaluasi efektivitas dari kaudal dan lumbal interlaminar pendekatan menggunakan injeksi epidural dalam mengelola kronis, keras, aksial persisten atau nyeri punggung discogenic bawah. Dengan 2 tahun follow-up, menggunakan 2 penelitian secara acak dengan protokol identikMetode:• Penilaian ini dilakukan dengan 2 percobaan

terkontrol acak• Institutional Review Board persetujuan

diperoleh untuk kedua percobaan dan mereka terdaftar dengan US Clinical Percobaan Registry dengan nomor yang ditetapkan dari Clinical Trial Nasional (NCT) NCT00370799 dan NCT00681447

• Statistik Paket untuk versi Ilmu Sosial 9,01 (SPSS Inc, Chicago, IL) dipergunakan. Chi-square (uji Fisher bila perlu) dan t Tes.

RekruitmenPasien direkrut dari Januari 2007 sampai Agustus 2008 untuk kaudal dan dari Januari 2008 sampai Mei 2010 untuk interlaminar lumbar percobaan.

SampelUkuran sampel ditentukan untuk kedua acak uji coba. Sebanyak 110 pasien, 55 pasien di masing-masing kelompok untuk setiap percobaan, yang diperlukan. Mengingat 0,05, 2-sisi tingkat signifikansi, kekuatan 80%, sebuah rasio alokasi 1: 1, dan akuntansi untuk kemungkinan 10% gesekan / tingkat ketidakpatuhan, 120 pasien termasuk dalam setiap percobaan.

Kriteria inklusi

Kriteria inklusi difokuskan pada aksial lumbar kronis atau nyeri discogenic tanpa herniasi, radiculitis, nyeri sendi kecil pada tulang vertebra, atau nyeri sendi sacroiliac pada pasien lebih dari 18 tahun dengan minimal 6 bulan dari fungsi-membatasi nyeri pinggang.

Kriteria Eksklusi• operasi lumbar sebelumnya• stenosis tulang belakang pusat atau

foraminal, • radiculitis tanpa herniasi, • nyeri sendi tulang vertebra, dan • nyeri sendi sacroiliac.

Intervensi

• Para pasien di kedua percobaan dibagi menjadi 60 pasien dalam setiap kelompok yang menerima baik anestesi lokal saja atau anestesi lokal dengan steroid.

• Untuk injeksi epidural kaudal, total dari 10 mL larutan (10 ml 0,5% lidocaine atau 9 mL lidokain dengan 1 mL steroid) dan untuk

• lumbar interlaminar injeksi epidural, total 6 mL larutan (6 mL 0,5% lidocaine atau 5 ml lidokain dengan 1 mL steroid) yang disuntikkan.

Deskripsi Intervensi• Semua prosedur dilakukan dalam ruang

operasi steril di bawah fluoroscopy oleh salah satu dokter dengan monitoring yang tepat dan intravena sedasi

• Injeksi epidural kaudal yang dilakukan dengan memasukkan ruang epidural melalui hiatus sakral

• lumbal injeksi epidural interlaminar dilakukan dengan hilangnya teknik resistensi dan dikonfirmasi di bawah fluoroskopi dengan media kontras injeksi.

HasilPengukuran hasil dilakukan pada berbagai periode sampai dengan 24 bulan dengan peningkatan yang signifikan didefinisikan sebagai peningkatan minimal 50% di nyeri dan status fungsional. Numeric Nyeri Rating Scale (NRS) dan Oswestry Indeks Cacat (ODI), yang keduanya dapat memberikan hasil yang valid, yang digunakan dalam percobaan ini.

Analisis Hasil

Kesimpulan:

Penilaian ini menunjukkan bahwa pada pasien dengan nyeri tulang belakang setelah meniadakan dari segi persendian dan persendian S1, injeksi epidural anastesi lokal melalui kaudal atau lumbal mungkin dapat efektive dalam mengelola nyeri punggung bawah dengan potensi keunggulan untuk interlaminar lumbal dibanding kaudal.

Critical Appraisal

Was the assignment of patients to treatments randomised?

“The present analysis is based on 2 randomized controlled trials of chronic axial low back pain not caused by disc herniation, radiculitis, or facet joint pain, utilizing either a caudal or lumbar interlaminar approach, with a total of 240 patients studied, and a 24-month follow-up. Patients were assigned to receive either local anesthetic only or local anesthetic with a steroid in each 60 patient group”

Were the groups similar at the start of the trial?

• “120 patients were included in each trial”• “As described in these manuscripts, an

intent-to-treat analysis was performed and all 60 patients in each trial were included in the analysis”

Aside from the allocated treatment, were groups treated equally?

• “Both manuscripts included in this analysis have described in detail the patients, pre-enrollment assessment results, interventions, inclusion and exclusion criteria, description of interventions, additional and cointerventions, objectives and outcomes, randomization, sequence generation, allocation concealment, implementation, blinding, sample size calculation, and appropriate statistical methodology. All the patients who participated in these trials were recruited from a practice that provides interventional pain management services. Salient features are described below”

Were all patients who entered the trial accounted for? – and were they analysed in the groups to which they were randomised?Table 1 and table 2

Were measures objective or were the patients and clinicians kept “blind” to which treatment was being received?

Both manuscripts [36, 37] included in this analysis have described in detail the patients, pre-enrollment assessment results, interventions, inclusion and exclusion criteria, description of interventions, additional and cointerventions, objectives and outcomes, randomization, sequence generation, allocation concealment, implementation, blinding, sample size calculation, and appropriate statistical methodology. All the patients who participated in these trials were recruited from a practice that provides interventional pain management services. Salient features are described below”

What were the results?

• “The primary outcome measure was significant improvement, defined as pain relief and functional status improvement of at least 50% from baseline, which was reported at 24-month follow-ups in 72% who received local anesthetic only with a lumbar interlaminar approach and 54% who received local anesthetic only with a caudal approach. In patients receiving local anesthetic with a steroid, the response rate was 67% for those who had a lumbar interlaminar approach and 68% for those who had a caudal approach at 12 months. The response was significantly better in the lumbar interlaminar group who received local anesthetic only, 77% versus 56% at 12 months and 72% versus 54% at 24 months”