informação e comunicação aos doentes · 1. restrição da publicidade 2. definição clara para...

Informação e Comunicação aosDoentes

Painel Informação, Comunicação e Acessibilidade

Mónica Galo

INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.

VII Encontro das Autoridades Competentes emMedicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI)

15-17 de Outubro de 2008, Cancún México

Resumo

Contexto Europeu

Recomendações G10

Fórum Farmacêutico

Proposta da Comissão Europeia

Contexto Nacional

Consequências no Estatuto do Medicamento

Informação do Infarmed

Informação e Comunicação aos Doentes

Hight Level group – G10http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/p2.htm

- Março de 2001 a April de 2002

- 10 representantes de alto-nível

- Incentivar a Inovação e a Competitividade da Indústria Farmacêutica em linha

com os objectivos de saúde

- 14 Recomendações

Informação e Comunicação aos Doentes

Contexto Europeu

IV. Doentes

Desenvolver a informação, Melhorar osFolhetos informativos (Legibilidade),

Optimizar os sitemas de farmacovigilância, apoiar os grupos de doentes

http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/p2.htm

Contexto Europeu

Hight Level group – G10IV. Melhor informação

Recomendação 10

1. Restrição da publicidade

2. Definição clara para distinguir publicidade de informação

3. Critérios de qualidade

4. Parcerias público-privadas

5. Monitorizar a qualidade da informação.

Os doentes têm direito, e uma expectactiva crescente, de

acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e

objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento

Contexto Europeu

Hight Level group – G10IV. Folhetos informativos

Recomendação 11

1. A legislação deverá ser revista para que o Folheto Informativo

seja mais adequado às necessidades dos doentes;

2. Deverão ser considerados os diferentes níveis de literacia.

Os profissionais de saúde são a fonte primordial e o

Folheto complementa e reforça esta fonte e é muitas vezes

a única disponível aquando da toma do medicamento.

Contexto Europeu

Hight Level group – G10IV. Folhetos informativos

Recomendação 11

Legislação Europeia e Nacional

Alterações à informação que deve constar dos Folhetos

Informativos

Novas regras para melhorar a Legibilidade

Inclusão de informação essencial em Braille

Consequências em PT

Enquadramento Nacional

Estatuto do MedicamentoArt.º 107.º

Redacção e Legibilidade

As inscrições constantes da rotulagem e do folheto informativo

são redigidas em língua portuguesa, em termos

indeléveis, facilmente legíveis, claros, compreensíveis e

fáceis de utilizar para o doente, devendo os requerentes da

autorização ou registo proceder à realização de testes de

legibilidade junto do público-alvo de doentes e reflectir em

cada formato do folheto informativo o resultado destes testes.

Recomendação 11

Consequências em PT

Enquadramento Nacional

Estatuto do MedicamentoArt.º 107.º

Braille

O titular da autorização de introdução no mercado disponibiliza,

a pedido de uma organização representativa de doentes ou

de um estabelecimento ou serviço de saúde, uma versão do

folheto informativo em formatos apropriados para consulta por

pessoas com deficiência visual.

Recomendação 11

Contexto Europeu

Hight Level group – G10IV. Melhor informação

Recomendação 10

Os doentes têm direito, e uma expetactiva crescente, de

acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e

objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento.

Informação sobre Medicamentos

2005 - 2008

Pharmaceutical Forum, 2005 a 2008

Informação sobre Medicamentos

Qual a situação na União Europeia?Enquadramento Europeu

Pharmaceutical Forum

Como melhorar a qualidade e o acessoda informação aos

doentes?Fontes Canais

Objectivos

http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/comp_pf_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/comp_pf_en.htm

Pharmaceutical Forum Informação aos Doentes


Legislação não responde aos desafios da Internet

Ausência de definição clara entre informação e

publicidade

Factores a considerar:

Divergências existentes na EU quanto no acesso e

qualidade da informação

Papel potencial da Indústria Famacêutica

Exigências crescentes dos doentes

Pharmaceutical Forum

Informação aos Doentes


Identificar opções para:

- Fornecer informação nas diferentes línguas

- Contextualizar o medicamento (informação sobre saúde)

- Construir um repositório de informação à escala europeia

Comissão Europeia

Proposta Legislativa

Está em curso a consulta pública

“Legal Proposal on Information to patients”

até 7 de Abril de 2008.

O que poderá acontecer no futuro?Perspectivas a nível Europeu

Comissão Europeia

Proposta Legislativa

Ideias-chave:

- Regras para melhorar a qualidade e o acesso

- Distinção clara entre Informação e Publicidade;

- Fornecimento de informação pela Indústria;

- Monitorização;

- Critérios de qualidade da informação aos doentes;

- Manter as restrições à publicidade


Comissão Europeia

Proposta Legislativa - Tipos de acção, conteúdo e monitorização


Push information“Informação recebidapassivamente pelos

doentes”

“Tell and do” Soft pull information“Informação pesquisada

pelos doentes”“Monitoring”

Pull information“Informação solicitada

activamente pelosdoentes”

“Monitoring based on complaints”

Objective and unbiased, patientoriented,

evidence-based, up-to-date, accessible,

transparent, relevant and consistent with approved

information.

Comissão Europeia

Proposta Legislativa –Vantagens e Desvantagens


Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento

Aumentar o acesso

Melhorar a qualidade

Competividade da IF

Diminuir divergênciasentre EMs

Difícil distinçãoentre Publicidade e

Informação

Enviesamento pelaIndústria

Difícil fiscalizar

Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento

?

Imprensa Portuguesa, 14/10/2008

Contexto Nacional

Portugal – Infarmed

Informação para o público/cidadão/doente

• Site do Infarmed - Público

• Publicações – “Saiba mais sobre”

• Atendimento dedicado ao público – Centro de Informação e

Gabinete de Relações Públicas

• Sistema de Alertas e Circulares Informativas

• Sala de Imprensa

• Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos

Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente

Site do Infarmed: www.infarmed.pt

ALERTASNovidades

http://www.infarmed.pt/


Site do Infarmed: www.infarmed.pt

http://www.infarmed.pt/


Publicações:

Saiba mais sobre…

Medicamentos e Internet


Atendimento dedicado ao

público:

Centro de Informação e

Gabinete de Relações Públicas


Sistema de Alertas e Circulares Informativas


Sala de Imprensa Virtual


Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos

2001 a 2007

Desenvolvimento de campanhas de

informação junto do público

- Guia dos genéricos

Meios de comunicação social e outros

(TV, rádio, imprensa, multibanco)

Publicidade de rua

Farmácias e Centros de Saúde

2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos

2004 – “Genéricos, iguais na

qualidade diferentes no preço”


2007 - “Qualidade, Segurança e Eficácia

ao seu alcance. Pode Confiar!”


2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos

2008 – Campanha Medicamentos e Internet



Folheto


2008 – Campanha

Medicamentos e Internet

Cartaz



Banners



Microsite




I. Públicos-alvo

Actuais e Potenciais novos

compradores de medicamentos

via Internet



II. Objectivos

Informar sobre as novas formas legais para comprar

medicamentos

Alertar para os perigos

Papel do Infarmed

Cumprir o desafio do IMPACT

Promover a Saúde Pública



III. Mensagens-Chave

Já é possível encomendar medicamentos através da Internet

Papel do InfarmedComprar medicamentos via Internet sem ser pelos

canais licenciados põe em risco a saúde/vida dos cidadãos

O produto pode ficar retido na alfândega



IV. Suportes

Internet (banners, addwords,…)

Página da Internet do Infarmed

Páginas da Internet de parceiros

Folhetos




Diário Digital



Resultados

Resultados

Total Clicks – 21.047

Visualizações - 5.521.781

Banners SAPO

PesquisaSAPO

PesquisaGOOGLE TOTAL

Clicks 1.298 2.100 17.649 21.047

Visualizações 3.191.798 240.946 2.089.037 5.521.781

2008 – Campanha Medicamentos e Internet Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente

Contexto Nacional

Próximos passos….

Estudo sobre o impacto no comportamento dos Internautas

Prosseguir o combate à contrafação

Obrigada

Mónica Galo

INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.

VII Encontro das Autoridades Competentes emMedicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI)

15-17 de Outubro de 2008

informação e comunicação aos doentes · 1. restrição da publicidade 2. definição clara para...

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