informacija atnaujinta 2016-07-11 · 2016-07-11 · 3 gerinimo pacientams, turintiems...

1

Vadovaudamiesi Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo,

patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 ,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos

pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ 54 ir 76 punktais, skelbiame vykusių Ligų, vaistinių

preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos posėdžiuose priimtus sprendimus, išrašus iš protokolų, vaistinių preparatų terapines

ir farmakoekonomines vertes, informuodami apie paraiškų svarstymo eigą.

Informacija atnaujinta 2016-07-11

Nr.* Ligos/būklės pavadinimas arba vaisto bendrinis

pavadinimas (prekinis vaisto

pavadinimas) arba MPP pavadinimas

Paraiškos pateikimo

data

Pareiškėjas TLK-10-AM

ligos kodai

Informacija apie paraiškų svarstymo eigą

1. 1 Liga - Venų tromboembolija

2012-03-23 UAB „Bayer“ I80.2 2014-07-29 VK posėdžio sprendimas:

Svarstymą dėl vaistinio preparato Rivaroksabano (Xarelto) ir ligos „kojų kitų giliųjų kraujagyslių flebito ir tromboflebito (giliųjų venų trombozė neklasifikuojama kitaip)“ (TLK-10-AM kodas I80.2) įrašymo į A sąrašą tęsti kitame posėdyje, kai institucijos pateiks įvertinimus.

2. 2 Rivaroksabanas (Xarelto)

2012-03-23 UAB „Bayer“ I80.1, I80.2, 2015-09-10 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į MMMH ir Varfarino registruotojus su prašymu pateikti paraiškas įtraukti šiuos vaistinius preparatus į A sąrašą bei kreiptis į SAM specialistus. 2015-09-29 gautas SAM specialistų konsultantų atsakymas ir Varfarino

registruotojo atsakymas 2016-01-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti informaciją apie patikslintą terapinę vertę. Informuoti apie aptiktą kainų skirtumą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl patikslinančios informacijos. 2016-02-19 gautas kompanijos atsakymas 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas

3. 3 Liraglutidas (Victoza)

2012-04-05 UAB „Novo Nordisk Pharma“

E11 2015-09-04, 2015-09-22 gauta papildoma medžiaga 2015-09-30 pareiškėjas el. laišku informuotas apie nustatytą pateiktos deklaruotos

vaisto kainos neatitikimą 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:

Siūlyti gamintojui pasirašyti Sutartį, kurioje būtų nustatyta grąžintina vaisto kainos dalis arba teikti tokią deklaruotą kainą Lietuvai, kad apskaičiuota Liraglutido gydymo kaina būtų tokia pati ar nedidesnė kaip ir Lixisenatidum gydymo kaina. Taip pat informuoti pareiškėją apie pateiktų paraiškoje deklaruotų kainų ES šalyse netikslumus. 2015-12-16 gauta kompanijos atsakymo dalis 2016-01-28 gautas kompanijos prašymas pratęsti atsakymo terminą

2

2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Pritarti pareiškėjo prašymui atidėti paraiškos svarstymą. Siūlyti teikti oficialią mažiausią deklaruotą kainą Lietuvai. 2016-06-16 gautas kompanijos atsakymas

4. 4 Ulipristalio acetatas (Esmya)

2013-12-30 Gedeon Richter Ltd. D25-26 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Pakartotinai kreiptis į SAM specialistus su prašymu suformuluoti/pateikti skyrimo sąlygą tikslinei pacienčių grupei, kuriais jis būtų veiksmingiausias. Gavus atsakymą, jį persiųsti VVKT su prašymu patikslinti terapinę vaistinio preparato vertę.

5. 5 Liga – gimdos mioma 2013-12-30 Gedeon Richter Ltd. D25-26 2014-03-20 VK posėdžio sprendimas:

Institucijoms pagal kompetenciją pateikti duomenis 2014-05-14 gautas soc. ligos įvertinimas

6. 7 Abataceptum (Orencia)

2014-06-10 UAB “PharmaSwiss”

M05, M06, M08, M09


1) siūlyti mažinti deklaruotą kainą Lietuvai iki Tvarkos aprašo 23.3 papunktyje nustatytų kriterijų; 2) tikslinti terapinę vertę indikacijai „reumatoidinis artritas 2015-10-08 pateiktas priminimas kompanijai atsakyti į Komisijos raštą 2016-02-01 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į pareiškėją su prašymu atnaujinti deklaruotas kainas referencinėse šalyse ir prašyti patikslinti paraiškoje pateiktą TLK-10-AM kodą indikaciją juveniliniam idiopatiniam poliartritui. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti inforamciją. 2016-06-09 gautas specialistų atsakymas

7. 8 Paricalcitolum (Zemplar)

2014-06-25 UAB “AbbVie” Z49 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:

Pakartotinai kreiptis į SAM specialistus dėl skyrimo sąlygos pagrįstumo. 2015-12-28; 2016-01-08 gautas specialistų atsakymas 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į VVKT specialistus su prašymu įvertinti terapinę vertę, atsižvelgiant į siūlomą skyrimo sąlygą. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Paricalcitolum (Zemplar), skirto dializuojamiems pacientams (TLK-10-AM kodas Z49), esant antrinei hiperparatirozei, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

8. 9 Sauskelnės, įklotai, vienkartinės paklodės

2014-04-15 – paraiška

su trūkumais 2014-07-07 - pataisymai

„SCA Higiene Products“

F00, G20, C61


Visus gautus prašymus, kompensuoti MPP pacientams, turintiems inkontinencijos problemų, bei dokumentus, susijusius su šių prašymų nagrinėjimu, perduoti LR sveikatos apsaugos ministro 2016 m. sausio 29 d. įsakymu V-116 yra sudarytai darbo grupei „Dėl darbo grupės medicinos pagalbos priemonių prieinamumo

3

gerinimo pacientams, turintiems inkontinencijos problemų, gerinimo veiksmų planui parengti sudarymo“.

9. 1

0

Pemetrexedum (Alimta)

2014-07-11 UAB “Eli Lilly Lietuva”

C34 su aprib. 2015-05-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

1)kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu patikslinti kokie šiuo metu skiriami vaistiniai preparatai nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui palaikomajam gydymui bei koks būtų pacientų skaičius, Gavus informaciją, tikslinti terapinę vertę; 2) kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti informaciją apie vaistinio preparato deklaruotą kainą Lietuvai, kuri bus įrašyta į kainyną. 2015-06-22 gautas institucijos atsakymas 2015-07-07 gautas kompanijos atsakymas 2015-07-13 gautas specialistų atsakymas 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:

Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas. 2015-01-11 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas: Prašyti VLK tikslinti informaciją dėl vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin) pirkimo indikacijų. 2016-05-25 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 36.2 papunkčiu, siūlyti PSDT įrašyti į A sąrašą vaistinį preparatą Pemetrexedum (Alimta), skirtą nesmulkialąstelinio plaučių vėžio

(TLK-10-AM kodas C34) palaikomajam gydymui, taikant skyrimo sąlygą.

10. 1

1

Epirubicini hydrochloridi (Epirubicin Actavis)

2014-08-29 UAB „Edupharma“ C50, C16, su aprib.


Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas, taip pat prašyti patikslinti duomenis farmakoekonominei vertei nustatyti. 2016-04-13 kompanija informuota, kad Komisija dar negavo atsakymo

11. 1

2

Olodaterolum (Striverdi Respimat)

2014-09-12 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

J44 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:

Pakartotinai informuoti pareiškėją apie bazinės kainos nustatymą, kuri turi būti mažesnė nei Salmeterolum, Formoterolum, Indacaterolum grupėje esanti bazinė kaina. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Pakartotinai siūlyti mažinti deklaruotą kainą Lietuvai. Taip pat siūlyti dengti paciento priemoką. 2016-03-04 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-20 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Olodaterolum (Striverdi Respimat), skirto lėtinei

obstrukcinei plaučių ligai (TLK-10-AM kodas J44) gydyti, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 9 balai, farmakoekonominė vertė – 5 balai, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

4

12. 1

4

Riociguatum (Adempas)

2014-10-13 UAB „MSD“ I27.0, I27.8 su aprib.


Vadovaujantis Tvarkos aprašo 35 punktu kreiptis į Derybų komisija su prašymu organizuoti kompleksines derybas dėl vaistinio preparato Riociguatum (Adempas),

skiriant jį plaučių arterinės hipertenzijos gydymui, informuoti apie paciento priemokas abiem indikacijoms. 2015-12-15 gautas atsakymas iš Derybų komisijos 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu nurodyti kokią vietą gydymo schemoje užimtų vaistinis preparatas Riociguatum. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Riociguatum (Adempas), skirto plaučių arterinei hipertenzijai (TLK-10-AM kodai I27.0, I27.8) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

13. 1

5

Fentanylum (Lunaldin)

2014-10-28 Gedeon Richter Ltd. C00-C97 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:

1) VVKT tikslinti terapinės vertės balą; 2) kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl nuomonės; 3) gamintojui siūlyti mažinti kainą. 2015-11-18 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-23 gautas specialistų atsakymas 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į kitus vaistinio preparato Fentanylum žandinių ir poliežuvinių tablečių gamintojus su prašymu atnaujinti deklaruotas kainas Lietuva. Pareiškėjui mažinti deklaruotą kainą Lietuvai ir įsipareigoti dengti paciento priemoką. Gavus atsakymus, tęsti svarstymą. 2016-04-27 gautas kompanijos atsakymas

14. 1

6

Liga - psichikos ir elgesio sutrikimai, vartojant

alkoholį

2014-11-12 UAB „Lundbeck Lietuva“

F10.1, F10.2 2015-03-27 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą, gavus atsakymą tęsti svarstymą.

15. 1

7

Bevacizumabum (Avastin)

2014-11-28 UAB “Roche Lietuva”

C56, C57, su aprib.


Teikti pirminį paraiškos vertinimą su siūlymu pateikti papildomą medžiagą, galinčią turėti esminę reikšmę nustatant terapinę bei farmakoekonominę vertes. 2015-05-12 gautas kompanijos atsakymas 2015-07-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

Tęsti svarstymą, kai SAM instituciją pateiks nuomonę, atsižvelgiant į patikslintą vaisto skyrimo sąlygą. 2015-08-31 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus onkologus su prašymu pagal kompetenciją klinikinių tyrimu duomenimis argumentuoti vaistinio preparato

5

Bevacizumabo (Avastin) naudą ir efektyvumą. Taip pat prašyti pateikti mokslinių straipsnių kopijas. 2015-11-05 ir 2015-11-10 gauti specialistų atsakymai 2015-11-20 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Svarstyti galimybę kreiptis į Derybų komisiją. 2015-12-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į gamintoją su prašymu pateikti siūlymą dėl galimo kompensavimo modelio, informuojant apie terapinės vertės pasikeitimo sąlygas; Gavus kompanijos atsakymą kreiptis į SAM specialistus konsultantus ir VLK atstovus dėl kompensavimo mechanizmo derinimo. 2016-01-29 gautas Kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

kreiptis į VVKT su prašymu įvertinti pareiškėjo atsakymą ir raštu pateikti Komisijai argumentuotas išvadas dėl terapinės vertės balo. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin), skirto pirmos eilės kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.1, C48) gydyti, taikant skyrimo sąlygą ir antros eilės kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.0) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 7 balai, farmakoekonominė vertė – 3,5/4,5 balo (priklausomai nuo pakuotės), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

16. 1

8

Adalimumabum (Humira)

2014-12-19 UAB “AbbVie” M46.8 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti atskirą paraišką dėl ligos „ašinis spondiloartritas“ kompensavimo. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2015-12-07 gauta informacija dėl ligos „ašinis spondiloartritas“. 2016-02-23 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-16 gautas specialistų atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas: Vadovaujantis Tvarkos aprašo 37 punktu, įrašyti vaistinį preparatą Adalimumabum (Humira), skirtą ašiniam spondiloartritui (TLK-10-AM kodas M46.8) gydyti, į Rezervinį vaistų sąrašą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu suformuluoti šiam vaistui skyrimo sąlygą.

17. 2

1

Radžio Ra 223 dichloridas

(Xofigo)

2015-01-27 UAB “Bayer” C61 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:

Informuoti pareiškėją apie siūlomą skyrimo sąlygą. Taip pat siūlyti mažinti deklaruotą kainą. 2016-01-19 gautas kompanijos prašymas leisti atsakymą pateikti vasario mėn. 2016-02-03 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti informaciją

6

2016-05-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 36.2 papunkčiu, siūlyti PSDT įrašyti į Centralizuotai apmokamų vaistų sąrašą vaistinį preparatą Radžio Ra 223 dichlorido (Xofigo), skirtą priešinės liaukos (prostatos) piktybiniams navikams (TLK-10-AM kodas C61) gydyti, taikant skyrimo sąlygą.

18. 2

2

Lapatinibum (Tyverb)

2015-02-02 Novartis Pharma Services Inc.

atstovybė Lietuvoje


Patenkinti pareiškėjo prašymą atidėti paraiškos svarstymą. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas dėl vaisto kainų 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus. Kreiptis į pareiškėją, siūlyti atnaujinti deklaruotas kainas Lietuvai. 2016-03-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-12 gautas specialistų atsakymas

19. 2

3

Mirabegronum (Betmiga)

2015-02-05 UAB “Algol Pharma” N31 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:

Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas ir apie siūlomos Sutarties grąžintiną vaistinio preparato kainos dalį. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Informuoti pareiškėją apie Sutarties sąlygas.

20. 2

5

Secukinumabum (Cosentyx)



L40 su aprib. 2015-12-16 gautas kompanijos prašymas stabdyti paraiškos svarstymą iki 2016 m.

balandžio 1 d., kol bus pateikta papildyta TV paraiška. 2016-05-26 gauta atnaujinta paraiška

21. 2

7

Empagliflozinum (Jardiance)


E11 su aprib. 2015-06-23 Komisijos posėdžio sprendimas:

1.Teikti pirminio vertinimo išvadą, nurodant paraiškoje esamus trūkumus bei kompensavimo sąlygas; 2. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl siūlomos vaistinio preparato skyrimo sąlygos pagrįstumo ir dozavimo. 2015-08-04 gautas specialistų atsakymas 2015-11-09 gautas kompanijos prašymas tikslinti terapinę vaisto vertę 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-04-06 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-14 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į pareiškėją su prašymu mažinti vaistinio preparato Empagliflozinum (Jardiance) deklaruotą kainą Lietuvai kainą iki mažiausios ES arba iki gydymo kainos pigiausiu DPP-4 inhibitoriumi.

7

22. 2

8

Bevacizumabum (Avastin)


C56, C57.1, C48, su aprib.


Svarstyti kitame posėdyje, kai institucijos pateiks savo vertinimų išvadas 2015-06-23 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą, siūlyti patikslinti prognozuojamą pacientų skaičių siūlomai kompensuoti indikacijai, vaisto skyrimo sąlygas, vaisto skyrimo laikotarpį ir dozavimą PSDF biudžeto išlaidoms įvertinti. 2015-08-14 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-10 gautas specialistų atsakymas 2015-11-20 gautas kompanijos atsakymas bei prašymas dalyvauti posėdyje 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Svarstyti galimybę kreiptis į Derybų komisiją. 2015-12-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į gamintoją su prašymu pateikti siūlymą dėl galimo kompensavimo modelio, informuojant apie terapinės vertės pasikeitimo sąlygas; Gavus kompanijos atsakymą kreiptis į SAM specialistus konsultantus ir VLK atstovus dėl kompensavimo mechanizmo derinimo. 2016-01-29 gautas Kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin), skirto pirmos eilės kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.1, C48) gydyti, taikant skyrimo sąlygą ir antros eilės kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.0) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 7 balai, farmakoekonominė vertė – 3,5/4,5 balo (priklausomai nuo pakuotės), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

23. 2

9

Ustekinumabum (Stelara)

2015-03-23 UAB „Johnson & Johnson“

M07 2015-07-09 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuoti apie kompensavimo sąlygas. 2015-09-07 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į Derybų komisiją su prašymu organizuoti kompleksines derybas dėl šio vaistinio preparato kompensavimo sąlygų. 2016-07-04 gautas Derybų komisijos atsakymas

24. 3

0

Žmogaus Willebrando faktorius + Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

(Wilate)

2015-03-31 UAB „Viasana“ D68.0 su aprib.


Kreiptis į SAM specialistus konsultantus. Gavus atsakymą tęsti svarstymą. 2015-06-03 gautas specialistų atsakymas 2015-09-10 Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas svarstant šį

preparatą kaip sudėtinį vaistinį preparatą bei bazinės kainos nustatymo kriterijus. 2015-11-03 gautas kompanijos atsakymas ir prašymas dalyvauti posėdyje 2015-12-10 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM institucijas. 2016-02-03 gautas institucijų atsakymas 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas:

8

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-09 gautas specialistų atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į gamintoją su prašymu mažinti deklaruotą kainą Lietuvai arba suteikti konfidencialią nuolaidą per VLK nuolaidų klasifikatorių.

25. 3

2

Dolutegravirum et Abacavirum et Lamivudinum

(Triumeq)

2015-04-16 UAB "GlaxoSmithKline

Lietuva"

B20-B24 2015-05-11 gauta papildoma medžiaga 2015-08-25 gautas pareiškėjo prašymas svarstyti, kai vaistas Dolutegravirum

(Tivicay) bus perkeltas iš Rezervinio sąrašo į Kompensuojamųjų sąrašą.

26. 3

3

Žmogaus normalusis imunoglobulinas

(Gammanorm 165 mg/ml)

2015-04-30 UAB „Viasana“ D80-D89 2015-09-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

Siūlyti pareiškėjui tikslinti šio vaisto indikacijas, nurodyti prognozuojamą pacientų skaičių, kurie galėtų būti gydomi šiuo vaistu. Tuos pačius klausimus pateikti SAM specialistams konsultantams. 2015-11-03 gautas specialistų atsakymas 2015-11-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Tęsti svarstymą dėl vaistinio preparato Žmogaus normaliojo imunoglobulino (s.c./i.m.Ig) (Gammanorm), skirto tam tikriems sutrikimams, susijusiems su imuniniais mechanizmais (TLK-10-AM kodai D81-D84), gydyti. Siūlyti pareiškėjui pagal galimybes mažinti kompensuoti pateikto preparato kainą. 2016-03-09 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-04 gautas kompanijos atsakymas

27. 3

4

Dabagliflozinum (Forxiga)

2015-05-18 UAB „AstraZeneca Lietuva“

E11 su aprib. 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją, kokį šiuo metu taikomą gydymą kompensuojamais vaistiniais preparatais keistų vaistas Dapagliflozinum (Forxiga). 2015-11-05 gautas specialistų atsakymas 2015-12-01 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Dapagliflozinum (Forxiga), skirto suaugusių 18 metų ir vyresnių pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (TLK-10-AM kodas E11) glikemijos kontrolei pagerinti, taikant pirmiau minėtas skyrimo sąlygas, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 3,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

28. 3 Liga 2015-05-25 Lietuvos pulmonologų

J47 2015-07-14 draugija informuota apie nustatytus paraiškos trūkumus. 2015-07-20 gauti dokumentai

9

6 Ne cistinės fibrozės sukeltos bronchektazės

draugija 2016-09-07 gautas VLK atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie šiuo metu taikomą bronchektazės (TLK-10-AM kodas J47) gydymą bei pateikti informaciją apie prognozuojamą pacientų skaičių šiai ligai gydyti.

29. 3

8

Ramucirumabum (Cyramza)



Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu tikslinti pacientų skaičių. 2015-12-14 gautas kompanijos atsakymas 2015-12-31 gautas specialistų konsultantų atsakymas 2016-03-24 gautas specialistų konsultantų atsakymas 2016-03-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu patikslinti prognozuojamą pacientų skaičių. 2016-04-11 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-21 gautas specialistų atsakymas

30. 4

1

Rivaroksabanas (Xarelto)

2015-06-25 UAB „Bayer“ I26 2015-12-10 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas, taip pat prašyti argumentuoti paraiškoje siūlomą skyrimo sąlygą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. Gavus atsakymą, tęsti svarstymą. Taip pat nuspręsta visus klausimus susijusius su embolija/tromboembolija svarstyti kompleksiškai. 2016-01-14 gautas kompanijos atsakymas, kad informaciją pateiks vėliau 2016-01-20 gautas specialistų atsakymas 2016-02-17 gautas kompanijos raštas dėl terapinės vertės

31. 4

2

Pomalidomidum (Imnovid)

2015-06-26 Celgene International Sarl

C90.0 2015-09-11 pateiktas kainų atnaujinimas 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą pareiškėjui; Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-02-10 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-23 gautas specialistų atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Pomalidomidum (Imnovid), skirto ketvirtos eilės dauginės mielomos (TLK-10-AM kodas C90.0) gydymui, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

32. 4

3

Cetuximabum (Erbitux)

2015-06-29 UAB “Merck Serono”

C18-C20 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Informuoti pareiškėją apie esamus trūkumus paraiškoje. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2015-11-18 pateiktas kainų atnaujinimas, tačiau kiti paraiškos trūkumai dar

neištaisyti 2015-12-03; 2015-12-31 gautas specialistų atsakymas

10

2016-01-13 gauta trūkstama medžiaga 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-31 gautas specialistų atsakymas 2016-06-02 gautas kompanijos atsakymas

33. 4

4

Canagliflozinum (Invokana)


E11 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą, prašyti patikslinti informaciją kokiomis vidutinėmis dozėmis, remiantis klinikiniais tyrimais, yra vartojamas vaistinis preparatas Canagliflozinum. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją, kokį šiuo metu taikomą gydymą kompensuojamais vaistiniais preparatais keistų vaistas Canagliflozinum (Invokana). 2015-11-05 gautas specialistų atsakymas 2015-12-04 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Canagliflozinum (Invokana), skirto 2 tipo cukriniam diabetui (TLK-10-AM kodas E11) gydyti, taikant pirmiau minėtą skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

34. 4

6

Olaparibum (Lynparza)

2015-07-14 UAB „AstraZeneca Lietuva“

C56, C57 su aprib.

2016-01-18 gautas kompanijos prašymas stabdyti paraiškos svarstymą iki rugsėjo

1 d. 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:

Patenkinti kompanijos prašymą stabdyti paraiškos svarstymą.

35. 5

0

Epinefrinas Epipen

2015-09-04 MEDA Pharma SIA J30, J45, L20, L23, D69, M30.1, C94.3, C96.2T78.3, T78.4 T78.0, T78.2, T80.5


Atidėti šio vaistinio preparato kompensavimo klausimą, nustatant terminą – 3 mėn.

36. 5

1

Pegvisomant Somavert

2015-09-09 Advokatų kontora “Valiūnas ir

partneriai Ellex”

E22 2015-09-11 pareiškėjas informuotas apie nustatytus paraiškos trūkumus (trūksta

pateiktos informacijos, kuri gali būti skelbiama viešai). 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie trūkumus esančius paraiškoje. Taip pat prašyti patikslinti siūlomos Sutarties sąlygas.

11

2016-02-12 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-26 gauta kompanijos papildoma informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Pegvisomanto (Somavert), skirto adenohipofizės disfunkcijai (TLK-10-AM kodas E22) gydyti, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5/2,5 balo (atitinkamai pagal pakuotes), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).

37. 5

3

Warfarin (Orfarin)

2015-10-12 UAB” Orion Pharma”

I80.2 2016-01-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl tikslesnio prognozuojamų pacientų skaičiaus, skiriant šį preparatą giliųjų venų trombozei (TLK-10-AM kodas I80.2) bei plaučių embolijai (TLK-10-AM kodas I26) gydyti. 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas

38. 5

4

Dabigatrano ateksilato (Pradaxa)


I80.2 su aprib., I26, su aprib.

2016-01-28 Komisijos posėdyje kompanijos prašymu klausimas atidėtas kitam

posėdžiui 2016-02-11 Komisijos posėdis:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-02-23 gautas specialistų atsakymas

39. 5

5

Bemiparino natrio druska (Zibor)

2015-10-22 UAB “Berlin Chemie Menarini Baltic”


Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-03-07 gautas kompanijos atsakymas 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas

40. 5

6

Posaconazolum (Noxafil) ir liga mikozės

2015-11-04 UAB “Merck Sharp & Dohme”

B37, B38, B43.8, B44, B49, B35-B499


Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-03-03 gautas specialistų atsakymas 2016-05-12 gauta ligos paraiška

41. 5

7

Mepolizumabum (Nucala)

2015-11-09 UAB "GlaxoSmithKline

Lietuva"

J45 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo, 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją 2016-04-22 gautas specialistų atsakymas

42. 5

8

Insulino pompos Minimed 640G su Guardian

2 Link sistema; Minimed Paradigm VEO

754/554; Paradigm Minimed 715/515

2015-11-19 UAB „Monameda“ E10.7, E10, O24

2016-01-14 gauta papildoma informacija dėl kompensuoti siūlomų papildomų

indikacijų 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas 2016-06-06 gauta papildoma informacija

12

43. 5

9

Insulino pompa Accu-Chek Spirit Combo

2015-11-24 UAB “Roche Lietuva

E10, O24 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas 2016-06-02 gautas kompanijos atsakymas

44. 6

0

Reguliuojama vyriška raiščio sistema

ARGUS

2016-05-04 atnaujinta paraiška

UAB “Sormedica” N39.3‘ N39.4 2015-07-02 kompanija informuota apie trūkumus paraiškoje 2015-10-08 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2015-11-30 gauta papildyta paraiška 2015-12-08 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-05-04 kompanija pateikė atnaujintą informaciją 2016-05-13 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-06-01 gauta papildoma kompanijos informacija

45. 6

1

Pixantronum (Pixuvri)

2015-11-03 – paraiška

su trūkumais

2015-12-02 papildyta paraiška

UAB “Servier Pharma”

C82-C83 2015-11-03 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus paraiškoje (trūksta

el. laikmenų, ir viešai skelbiamos informacijos). Pašalinus trūkumus paraiška bus svarstoma eilės tvarka. 2015-12-02 gauta papildyta paraiška 2016-03-30 Komisijos posėdžio sprendimas: Teikti vaistinio preparato Pixantronum (Pixuvri) pareiškėjui pirminio vertinimo

išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-26 gautas kompanijos atsakymas

46. 6

2

Dirbtinis vyriškas šlaplės sfinkteris, ZSI 375

2016-04-26 atnaujinta paraiška

UAB „Medikamentų tinklas“

N99, N99.9, R32

2015-10-30, 2015-11-12 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus

paraiškoje 2015-12-08 gauta atnaujinta paraiška 2015-12-14 pareiškėjas informuotas, kad trūksta informacijos, kuri gali būti

skelbiama viešai. 2016-01-05 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-02-03 Akreditavimo tarnyba informavo apie trūkumus paraiškoje 2016-04-26 gauta atnaujinta paraiška

47. 6

3

Insulino pompa Dana Diabecare R

2015-12-14 UAB „Abovita“ E10, O24 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas: Teikti pirminio vertinimo išvadą dėl medicinos pagalbos priemonės DANA Diabecare R, informuojant apie kompensavimo sąlygas. 2016-05-18 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-14 gautas kompanijos atsakymas

48. 6

4

Dulaglutidum (Trulicity)


E11 2016-04-28 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas. 2016-06-17 gautas kompanijos prašymas suteikti papildomo laiko atsakymui

paruošti

49. 6

5

Tocilizumabum (RoActemra)

2015-11-17 2015-12-23

UAB “Roche Lietuva”

M05-06 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą bei informuoti apie kompensavimo sąlygas. 2016-07-01 gautas kompanijos atsakymas

50. 6

6


2015-12-22 UAB “AbbVie” L73.2 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją.

13

2016-06-13 gautas specialistų atsakymas

51. 6

7


2015-12-22 UAB “AbbVie” M08.1 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-06-09 gautas specialistų atsakymas

52. 6

8


2015-12-22 UAB “AbbVie” L40 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-06-13 gautas specialistų atsakymas

53. 6

9

Tacrolimus (Protopic)

2015-12-29 UAB “Algol Pharma” L20 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie vaistinių preparatų Tacrolimus ir Pimecrolimus skyrimo sąlygas (ar gali būti nustatytos vienodos skyrimo sąlygos

abiems vaistams, kokios turėtų būti skyrimo sąlygos kiekvienam vaistui) ir pakeičiamumo galimybę. Taip pat prašyti pateikti informaciją apie prognozuojamą pacientų skaičių vaistiniu preparatu Pimecrolimus bei koks būtų vaistinių preparatų Tacrolimus ir Pimecrolimus vidutinis poreikis pakuotėmis 1 pacientui per metus.

54. 7

0

Evolocumabum (Repatha)

2015-12-30 Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

E78.0 su aprib., I25.2 su aprib., Z95.1, Z95.5 su aprib.,


Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, kokiai pacientų daliai, kuriems diagnozuota hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija, būtų reikalingas gydymas vaistiniu preparatu Evolocumabum ir kurioms indikacijoms būtų tikslinga jį kompensuoti.

55. 7

1

Netupitantum et Palonosetronum

(Akynzeo)

2015-12-15 2016-01-08

“PharmaSwiss” C00-C96, su aprib.

2015-12-17 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus paraiškoje.

Pašalinus trūkumus paraiška bus svarstoma eilės tvarka. 2016-01-08 gauta papildoma informacija. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu.

56. 7

3

Nadroparinum (Fraxiparine)

2016-01-20 CentralPharma Communications

OU


Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu, gydymo trukmę ir kiek kartų per metus gali prireikti gydymo šiuo vaistiniu preparatu. Šio vaistinio preparato kompensavimo klausimą svarstyti kompleksiškai su vaistinio preparato Bemiparino natrio druska (Zibor) paraiška.

57. 7 Tiotropii bromidum et Olodaterolum

2016-02-02 Boehringer Ingelheim RCV

J44 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas: Atsižvelgiant į tai, kad sudėtinio vaistinio preparato Tiotropii bromidum et

14

4 (Spiolto Respimat) GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Olodaterolum (Spiolto Respimat) bazinė kaina bus apskaičiuojama pagal abiejų sudedamųjų dalių bazines kainas, nuspręsta atidėti šio klausimo svarstymą iki Komisija priims spendimą dėl vaistinio preparato Olodaterolum kompensavimo. 2016-06-20 gautas kompanijos atsakymas

58. 7

5

Veido kaukės (be iškvėpimo vožtuvo)

2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ G12.1, G12.2, G12.8, G12.9, G35, G47.31, G47.32, G47.33, G47.39, G61.0, G70.0, G71.1, G71.2, G71.8, G71.9, E66.2, J44.8, J44.9, J62, J63, J84.1, J84.8, J84.9, J94.1, J95.3, J96.1, J98.6, J99, M41, M45, S14.1, S24.1, Q32.0, Q33.0, Q67.5, Q67.6, Q67.7, Q67.8.


Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, ar „veido ir nosies kaukių“, ir „nosies kaukių“ grupėje esančios kaukės yra pakeičiamos, taip pat pasiūlyti šių kaukių grupavimo mechanizmą. Taip pat nuspręsta prašyti įvertinti kompanijos pateiktų ligos kodų kompensavimo būtinumą.

59. 7

6

Veido kaukės (su iškvėpimo vožtuvu)

2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ Tie patys, kaip pateikti aukščiau



60. 7

8

Nosies kaukės (su iškvėpimo vožtuvu)

2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ Tie patys, kaip pateikti aukščiau



61. 8

0

Idarucizumabum (Praxbind)


Y44.4 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:

Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu bei skyrimo sąlygą.

62. 8

1

Gliukozės jutiklis (Enlite)

2016-03-04 UAB „Monameda E10, O24, E10.7

Bus svarstoma eilės tvarka

63. 8 Everolimus 2016-03-15 Novartis Pharma Services Inc.

Q85.1 Bus svarstoma eilės tvarka

15

2 (Votubia) atstovybė Lietuvoje

64. 8

3

Apixabanum (Eliquis)


partneriai Ellex”

I26 Bus svarstoma eilės tvarka

65. 8

4

Vinflunine (Javlor)

2016-03-25 Orivas C67, C79.0, C79.1


66. 8

5

NovoFine 31G insulino adatos

2016-03-31 UAB „Novo Nordisk Pharma“

E10-E14 Bus svarstoma eilės tvarka

67. 8

6

Everolimus (Afinitor)



C64-C65 Bus svarstoma eilės tvarka

68. 8

7

Pembrolizumab (Keytruda)

2016-04-07 UAB “Merck Sharp & Dohme”

C43 Bus svarstoma eilės tvarka

69. 8

8

Ledipasviras/Sofusbuviras (Harvoni)

ir Sofusbuviras

(Sovaldi)

2016-04-08 UAB “CentralPharma

Communications”

B18 Bus svarstoma eilės tvarka

70. 8

9

MPP skirtos stomos ir peristomos priežiūrai

2016-04-19 UAB “Linus medical”

Z43.1–Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5


71. 9

0

MPP kaukės ventiliuojamos ir neventiliuojamos

2016-04-20 UAB “Deguonies sistemos”

G47.30, G47.31, G47.32, G47.33, G47.39, J95.3, J96.1, E66.2, G12.1, G12.2, G12.8, G12.9, J44.8, J44.9, J98.6, J99, M41, G70.0,G71.1, G71.2, G71.8, G71.9., J84.1, J84.8, J84.9.



72. 9

1

Alfa folitropinas (Gonal-f)


N97 Bus svarstoma eilės tvarka

16

73. 9

2

Sacubitrilum et Valsartanum

(Entresto)



I50 Bus svarstoma eilės tvarka

74. 9

3

Cobimetinib (Cotellic)



75. 9

4

Decitabinas (Dacogen)


C92.0 Bus svarstoma eilės tvarka

76. 9

5

Trametinibum (Mekinist)




77. 9

6

Krizotinibas (Xalkori)


partneriai Ellex”


78. CVRx Barostim neo

2016-05-25 (patikslinta paraiška)

VšĮ Vilniaus universiteto

ligoninės Santariškių klinikos

I11.0, I11.9 Bus svarstoma eilės tvarka

79. 9

7

Diacomit (Stiripentolis)

2016-06-01 UAB “Baltic Clinical Research”

G40.0 Bus svarstoma eilės tvarka

80. 9

8

Cetroreliksas (Cetrotide)


N97,Z31.1, Z31.2


81. 9

9

Chorioninis alfa gonadotropinas

(Ovitrelle)


N97, Z31.1, Z31.2


82. Tafluprostum et Timololum (Taptiqom)

2016-06-15 Santen Oy atstovybe

H40-H42, Q15.0

Bus svarstoma teisės aktuose nustatyta (ne vėliau kaip trečiame Komisijos posėdyje nuo paraiškos gavimo dienos). Pareiškėjas nepateikė viešai skelbiamos informacijos

83. Secukinumabum (Cosentyx)



M07, L40.5 Bus svarstoma eilės tvarka

84. Bevacizumabum (Avastin)

2016-07-07 UAB „Roche Lietuva“

C18-C20 Bus svarstoma eilės tvarka

17

Santrumpos:

FD - Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentas

VLK - Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos

VVKT - Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

ASPD – Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos priežiūros departamentas

Akreditavimo tarnyba – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

MPP – Medicinos pagalbos priemonė

Komisija – Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija

Apeliacinė komisija – Apeliacinė komisija skundams dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos sprendimų nagrinėti

A sąrašas – Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašas (A sąrašas)

C sąrašas - .Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašas (C sąrašas)

SAM įsakymas Nr. 159 arba Tvarkos aprašas - Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos

aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 ,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos

priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo“

Sutartis - Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartis

Derybų komisija - Tarpinstitucinė derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisija

Pastabos: Paraiškos lentelėje pateikiamos eilės tvarka, atsižvelgiant į jų pateikimo datą. Ne eilės tvarka paraiškos svarstomos SAM įsakymo Nr. 159 numatyta tvarka. Neaktuali

informacija yra panaikinta.

Informacija apie šių paraiškų vertinimus skelbiama SAM internetiniame puslapyje

http://sam.lrv.lt/lt/darbo-grupes/ligu-vaistiniu-preparatu-ir-medicinos-pagalbos-priemoniu-kompensavimo-komisija

E. Radkevič, tel. (8 5) 219 3332;

J. Tomaševič, tel. (8 5) 205 3614

http://sam.lrv.lt/lt/darbo-grupes/ligu-vaistiniu-preparatu-ir-medicinos-pagalbos-priemoniu-kompensavimo-komisija

informacija atnaujinta 2016-07-11 · 2016-07-11 · 3 gerinimo pacientams, turintiems...

Documents