ii jornada farmacoterapia 2015 dao- seguridad en la utilización de aines- luisa postigo higuera
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Seguridad en la utilización de Aines en la
práctica clínica
Dra. Postigo Higuera
C.S. Dos de Mayo
Jornada “De la evidencia a la práctica en farmacoterapia: qué
no hacer
Atención Primaria
Dirección Asistencial Oeste, Junio 2015
Introducción
Breve recuerdo histórico
Consumo de AINE
Utilización en el periodo 2001-2012
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Breve recuerdo histórico
1992 Descubrimiento de isoenzimas Cox-1 y Cox-2 1999 Lanzamiento de celecoxib y robecoxib (coxib) 2001 Primeros datos de riesgo CV de coxib
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Consumo de AINE
Prevalencia de consumo en población general 28%.
Mayores de 65 años ,38 % hombres y 48 % en mujeres.
Disminución progresiva a partir de 75 años.– Consumo+yatrogenia+polimedicación: alto
impacto sanitario y social– Consumo de AINE como problema de salud
pública (AINE+pluripatologia+polifarmacia+yatrogenia)
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Utilización de AINE periodo 2001-2012
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Mecanismo de acción
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Mecanismo de acción
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Gastrointestinal
RRCelecoxib 1.45/1.42Ibuprofeno 1.84/2.69
Diclofenac 3.34/3.98Naproxeno 4.10/5.63
RR RR
Celecoxib 1.45 1.42
Ibuprofeno 1.84 2.69
Diclofenaco 3.34 3.98
Naproxeno 4.10 5.63
Estudios sobre seguridad de AINE
Cardiovascular2000 Coxib (Vigor).
2004 Rofecoxib y riesgo CV( APROVe). Retirada robecoxib.
2005 AEMPS. Contraindicaciones de uso coxib.
2006 EMA. Riesgo CV de AINE. Revisión de la evidencia.
2008 AEMPS. Diclofenaco y riesgo CV( Estudio Medal).
2012 AINE tradicionales y riesgo CV.
2013 Diclofenac y riesgo cardiovascular (Estudio CNT).
2014 AEMPS. Aceclofenac y riesgo CV.
2015 AEMPS. Ibuprofeno a dosis alta y riesgo CV.
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE
Cardiovascular2000 Coxib (Vigor) :
Rofecoxib frente a naproxeno en pacientes con AR
Incidencia de IAM fue cuatro veces superior en el grupo tratado
con Rofecoxib. ¿Efecto protector del naproxeno?
2004 Rofecoxib y riesgo CV( APROVe). Robecoxib frente a placebo
en prevención de pólipos de colon. Aumento del riesgo de sufrir
eventos cardiovascualres graves.Retirada robecoxib.
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE
Cardiovascular2005: AEMPS. Contraindicaciones de uso coxib
Contraindicado en cardiopatía isquémica, accidente isquémico cerebral,
artropatía periférica o insuficiencia cardiaca grado II-IV.
Especial precaución en pacientes que presenten FRCV ( HTA, DM ,
dislipemia y tabaquismo)
2006 EMA. Riesgo CV de AINE. Revisión de la evidencia.
Naproxeno: Mayor riesgo GI, menor riesgo CV
Diclofenaco 150 mg/día riesgo CV similar a Coxib
Ibuprofeno: No aumento de riesgo CV a dosis 1200 mg/día
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE Cardiovascular2008 AEMPS. Diclofenac y riesgo CV( Estudio Medal)
2012 AINE tradicionales y riesgo CV. Continuación de la evaluación de la evidencia iniciada
en 2006. Diclofenac presenta un riesgo cardiovascular mayor que ibuprofeno y
naproxeno.
2013 Diclofenac y riesgo cardiovascular (Estudio CNT)
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE 2013 Diclofenaco y riesgo cardiovascular (Estudio CNT)
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estudios sobre seguridad de AINE Cardiovascular2014 AEMPS. Aceclofenaco y riesgo CV
Mismas restricciones de uso que para diclofenaco y coxib.
2015 AEMPS. Ibuprofeno a dosis alta y riesgo CV
No aumento del riesgo CV a dosis de 1200 mg/día.
Restricciones de uso a dosis mayores (2400 mg/día) en cardiopatía isquémica, accidente
cerebrovascular, artropatía periférica e insuficiencia cardiaca grado II-IV.
Precaución en pacientes con FRCV.
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Evaluación del riesgo gastrointestinal
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Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Evaluación del riesgo cardiovascular
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Evaluación de los fármacos
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
AINE RIESGO GI RIESGO CV
IBUPROFENO Moderado-Bajo Moderado-Bajo
DICLOFENACO Moderado Moderado- Alto
NAPROXENO Alto Bajo
CELECOXIB Bajo Moderado -Alto
Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Consensos
XXIV . Congreso Somanfyc.2015. Mesa Plis Plas. Grupo de trabajo atención al mayor.
Dra. García Pliego.Dra. González Gamarra.
(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV
(**) Contraindicaciones similares a celecoxib
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Riesgo GI bajo Riesgo GI moderado Riesgo GI alto
Riesgo CV bajo-moderado
AINE no selectivo
Aceclofenac(**)+IBPIbuprofeno+IBPCoxib (*)
Coxib(*)+IBP
Riesgo CV alto Naproxeno Naproxeno+IBPCelecoxib si AAS (*)
Evitar AINEs
Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Consensos
Scarpignato C. et al .Safe prescribing of non –steroidal anti-inflammatory drugs in patients with
osteoartritis-an expert consensus addressing benefits as well as gastrointestinal and
cardiovascular risks.BMC Medicine (2015) 13:55
(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular,
arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Riesgo GI bajo Riesgo GI alto
Riesgo CV bajo AINEs no selectivos
Celecoxib+/- IBP
Riesgo CV moderado
Naproxeno Evitar AINEs Naproxeno+IBPCelecoxib*+IBP
Riesgo CV alto Coxib (*) Evitar AINEs
Estratificación del riesgo. ¿Es posible?
Consensos
Lanas A. et al .Recomendaciones para una prescripción segura de AINEs : documento de consenso
elaborado por expertos de 3 sociedades científicas (SER_SEC_AEG) Reumatolo Clin.2014;10 (2):68-84
(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular,
arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015
Riesgo GI bajo
Riesgo GI intermedio
Riesgo GI alto
Riesgo CV bajo
AINE no selectivo
CoxibAINE-t+IBP
Celecoxib+IBP
Riesgo CV moderado
Naproxeno Naproxeno+IBPCelecoxib*+IBP
Evitar AINEs
Riesgo CV alto Naproxeno Naproxeno+IBP Evitar AINEs
Efecto Triple Whammy
Riesgo de fallo renal asociado a la administración
concomitante de tres clases de fármacos.
Diuréticos, IECAs/ARA II, AINEs
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Conclusiones
Valorar siempre otras alternativas
Menor dosis/menor tiempo posible. No cronificar.
Todos los AINE aumentan el riesgo CV.
Valoración del perfil de riesgo del AINE y los factores de
riesgo CV y GI del paciente.
Naproxeno (1000 mg/día), ¿Ibuprofeno (1200 mg/día)?
junto con un IBP parece una opción adecuada si coexisten
factores de riesgo GI y CV.
Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015