guia plan manejo desechos
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REGLAMENTO PARA
LA DISPOSICIÓN FINAL DE MEDICAMENTOS, MATERIAS PRIMAS Y SUS DERIVADOS
ARTÍCULO 7
“Todo establecimiento farmacéutico que deba realizar la disposición final de medicamentos, materias primas y residuos de fabricación y de análisis de control de calidad, deben contar con un Plan para el manejo y la disposición final de los mismos aprobado por el Regente Farmacéutico …
ARTÍCULO 7
… Dicho Plan forma parte del Plan de Manejo de Desechos solicitado en el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud y sus actualizaciones”.
ARTÍCULO 10
“Se prohíbe la disposición de medicamentos o materias primas en el sistema de alcantarillado sanitario y pluvial, salvo las soluciones parenterales de alto volumen que contengan únicamente sustancias inocuas al ambiente, las que podrán eliminarse a través del alcantarillado sanitario”.
PROPÓSITO
Clasificar y regular el manejo y la disposición de los mismos, para que su gestión integral no afecte la salud de los trabajadores, la comunidad y el ambiente en general.
IMPORTANTE!!
El Plan debe mantenerse actualizado y es requisito para el otorgamiento y renovación del Permiso de Funcionamiento para TODO Establecimiento Farmacéutico.
CONTENIDO DEL PLAN
I. PORTADA1.1.Razón social del establecimiento1.2.Tipo de actividad (farmacia, droguería, laboratorio)1.3. Ubicación1.4. Dirección exacta1.5. Teléfono y fax1.6. Apartado postal1.7. Correo electrónico1.8. Horario del establecimiento1.9. Calidades del regente farmacéutico y representante
legal
CONTENIDO DEL PLAN
II. GENERACIÓN DE LOS RESIDUOS
Identificar los procesos en que se generan los residuos y realizar una descripción del tipo de residuo.
PROCESOS
Encapsulación
Inmovilización de los productos farmacéuticos o químicos en un bloque sólido dentro de un tambor plástico o de acero.
PROCESOS
Incineración
Proceso de oxidación térmica a alta temperatura en el cual los residuos son convertidos, en presencia del oxígeno del aire, en gases y en un residuo sólido combustible.
PROCESOS
Inertización
Es una variable de la encapsulación. Incluye la separación de los materiales de envasado de los medicamentos. Se trituran y se agrega una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homogénea.
Residuo y proceso en que se genera
Cantidad
(kg/mes)
Período de Acumulación
(meses)
Método de Tratamiento
Condiciones de transporte
Método de Disposición Final
Observaciones
Los medicamentos no utilizables serán trasladados al Centro de Acopio del Colegio de Farmacéuticos, con el formulario diseñado para ese efecto debidamente lleno, para que este realice dicha disposición.
MEDICAMENTO NO UTILIZABLE
Medicamentos vencidos. Medicamentos devueltos por los pacientes
luego de haber salido de la farmacia. Medicamentos que no cumplan con criterios
de calidad porque hayan cambiado sus características físicas, empaque dañado, no cumplan con especificaciones de control de calidad, o se presuman contaminados, deteriorados, falsificados o adulterados.
ANEXO EACTA DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS
CON SUSTANCIAS CONTROLADAS NO UTILIZABLES
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO CÓDIGO
REGENTE FARMACÉUTICO CÓDIGO
DIRECCIÓN EXACTA TELÉFONO
EN FECHA __________________ LOS ABAJO FIRMANTES PROCEDIMOS A EFECTUAR LA ENTREGA EN EL COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS CONTROLADOS:
MOTIVO DE LA DESTRUCCIÓN:
RESPONSABLES
REGENTE FARMACEUTICO
CED FIRMA SELLO DEL ESTABLECIMIENTO
FUNCIONARIO DEL COLEGIO DE FARMACÉUTICOS
CED FIRMA SELLO DEL ESTABLECIMIENTO
CED__________FIRMA_________________ SELLO DEL COLEGIO
ACLARACIÓN DE TÉRMINOSMotivo de Destrucción (Indicar si es por vencimiento, deterioro, cierre del establecimiento, etc.)Nombre del Producto: indicar marca o genérico según correspondaPresentación (indicar forma farmacéutica; ej. tabletas, supositorios, jarabes, etc.)Código (Número correspondiente del medicamento controlado)
ANEXO DACTA DE DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
CON SUSTANCIAS CONTROLADAS
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO CÓDIGO
REGENTE FARMACÉUTICO CÓDIGO
DIRECCIÓN EXACTA TELÉFONO
EN FECHA __________________LOS ABAJO FIRMANTES PROCEDIMOS A EFECTUAR LA DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS CONTROLADAS DE ACUERDO A LOS MÉTODOS DE DISPOSICIÓN ESTABLECIDOS EN LA NORMATIVA VIGENTE:
MOTIVO DE LA DESTRUCCIÓN:
RESPONSABLES
REGENTE FARMACEUTICO ____________ CED__________ FIRMA_______________
TESTIGO_____________________________ CED__________ FIRMA_______________
TESTIGO___________________________CED____________FIRMA_________________
ACLARACIÓN DE TÉRMINOSMotivo de Destrucción (Indicar si es por vencimiento, deterioro, cierre del establecimiento, etc.)Nombre del Producto: indicar marca o genérico según correspondaPresentación (indicar forma farmacéutica; ej. tabletas, supositorios, jarabes, etc.)Código (Número correspondiente del medicamento controlado)
Presentar original y copia con firmas originales en un plazo no mayor a diez días hábiles luego de su destrucción a la Dirección de Regulación de la Salud y a la Junta de Vigilancia de Drogas
CONTENIDO DEL PLAN
III. ACUMULACIÓN y ALMACENAMIENTO DE LOS RESIDUOS
3.1.De las condiciones generales de almacenamiento de residuos
Señalar: - Descripción del producto
- Riesgo del producto (Alto o Bajo, según Anexo C del Reglamento)
- Características físicas del lugar donde se encuentran almacenados
- Material que se utilizará para almacenarlos
CONTENIDO DEL PLAN
III. ACUMULACIÓN y ALMACENAMIENTO DE LOS RESIDUOS
3.2. De la manipulación y transporte y interno de productos o materia prima Señalar: -Tipo de transporte para la manipulación movilización interna de los residuos.
- Tipo de carga - Condiciones de trabajo
- Procedimientos - Equipo de protección
- Controles internos
En caso de ser Farmacia, por la poca cantidad de producto no utilizable podrá especificar solamente el tipo de transporte en que lo trasladará al Centro de Acopio del CF
CONTENIDO DEL PLAN
III. ACUMULACIÓN y ALMACENAMIENTO DE LOS RESIDUOS
3.3. Riesgos Tóxicos o Peligrosos
-Señalar los riesgos asociados a los residuos, en función del tipo de exposición, efectos y posibles consecuencias para la salud.
-Medidas de protección y prevención
En caso de ser Farmacia, señalar NO APLICA, ya que dicho establecimiento no realiza fabricación de medicamentos
CONTENIDO DEL PLAN
III. ACUMULACIÓN y ALMACENAMIENTO DE LOS RESIDUOS
3.4. Estudio de Riesgos Biológicos
Señalar condiciones de almacenamiento y medidas para el control del riesgo.
En caso de ser Farmacia, señalar NO APLICA, ya que dicho establecimiento no realiza fabricación de medicamentos
CONTENIDO DEL PLAN
IV. TRANSPORTE
Señalar: -Tipo de transporte
- Autorizaciones para el transporte de materiales peligrosos
- Contrato que detalle las responsabilidades del transportista
- Tipo de manipulación que hará el transportista (en caso necesario)
CONTENIDO DEL PLAN
V. TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS
Indicar el método de tratamiento sugerido para los diferentes tipos
de residuos de medicamentos de acuerdo al Reglamento. (Cuadro
1 del Reglamento)
En caso de ser Farmacia, señalar que dicha disposición la realizará el Centro de Acopio del Colegio de Farmacéuticos o la Droguería que reciba el o los productos no utilizables.
CONTENIDO DEL PLAN
VI. DISPOSICIÓN FINAL
Indicar los métodos de disposición final sugeridos para los diferentes tipos de residuos de acuerdo con el Reglamento. (Cuadro 2 del Reglamento)
En caso de ser Farmacia, señalar que dicha disposición la realizará el Centro de Acopio del Colegio de Farmacéuticos o la Droguería que reciba el o los productos no utilizables.
II. GENERACIÓN DE RESIDUOSDependerá del Centro de Acopio del CF
III. ACUMULACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE RESIDUOSCondiciones de Almacenamiento (mes)
TransporteRiesgos Tóxicos
Riesgos Biológicos
IV. TRANSPORTEV. TRATAMIENTO DE RESIDUOS
I. PORTADA
VI. DISPOSICION FINAL