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Programas
Clave
Atención
Interdisciplinar
Guía de Recomendaciones ClínicasCáncer de PróstataActualización
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Edita: Dirección General de Innovación Sanitaria Consejería de Sanidad Versión agosto de 2013 Disponible en: http://www.astursalud.es
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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ÍNDICE
PRIMERA PARTE...........................................................................................................6
PROCESO DE DESARROLLO DE RECOMENDACIONES CLÍNICAS ..........................................6
A. PRESENTACIÓN...................................................................................................6
B. OBJETIVOS DE LAS RECOMENDACIONES CLÍNICAS .................................................8
C. ASPECTOS CLÍNICOS...........................................................................................8
D. POBLACIÓN DIANA..............................................................................................9
E. GRUPO DE PROFESIONALES QUE HAN DESARROLLADO EL PCAI CLÍNICO ...................9
F. PROFESIONALES A LOS QUE VA DESTINADO ........................................................ 10
G. METODOLOGÍA DE LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA................................................ 10
1º. IDENTIFICACIÓN DE PROFESIONALES Y ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE TRABAJO.. 10
2º. SELECCIÓN DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA................................................... 10
3º. DEFINICIÓN Y ASIGNACIÓN DE APARTADOS PARA CADA INTEGRANTE ................ 11
4º. ELABORACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES ..................................................... 11
5º. EVALUACIÓN Y CONSENSO DE LAS RECOMENDACIONES.................................... 11
6º. SE REALIZÓ UNA EVALUACIÓN DE LA FACTIBILIDAD DE IMPLANTACIÓN DE LAS
RECOMENDACIONES CLÍNICAS................................................................................ 11
7º. IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE LAS RECOMENDACIONES CLAVE. ................... 11
8º. PROPUESTA DE ESTRUCTURA Y FORMATO DE LAS RECOMENDACIONES CLÍNICAS. 12
9º. CONFLICTO DE INTERESES ............................................................................ 12
H. TABLA DE CLASIFICACIÓN DE LOS NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADO DE
RECOMENDACIÓN.................................................................................................... 12
I. PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN.................................................................. 13
SEGUNDA PARTE ....................................................................................................... 15
RECOMENDACIONES CLÍNICAS .................................................................................... 15
A. INTRODUCCIÓN A LAS RECOMENDACIONES CLÍNICA............................................. 15
B. RECOMENDACIONES CLAVE................................................................................ 15
C. RECOMENDACIONES GENERALES ........................................................................ 18
1. DEFINICIÓN................................................................................................. 18
2. EPIDEMIOLOGÍA E HISTORIA NATURAL............................................................ 18
2.1. Incidencia y mortalidad ............................................................................. 18
2.2. Factores de riesgo .................................................................................... 20
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2.3. Presentación e historia natural.................................................................... 21
3. DIAGNÓSTICO PRECOZ-SCREENING................................................................ 22
4. ESTADIFICACIÓN.......................................................................................... 26
4.1. Normas para la Clasificación TNM................................................................ 26
5. CLASIFICACIÓN ANATOMOPATOLÓGICA........................................................... 29
5.1. Recomendaciones para el estudio macroscópico y toma de muestras ............... 29
5.2. Recomendaciones para el estudio microscópico ............................................. 31
6. FACTORES PRONÓSTICOS.............................................................................. 32
7. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO.................................... 33
7.1. Vigilancia activa ....................................................................................... 34
7.2. Cirugía .................................................................................................... 35
7.3. Radioterapia ............................................................................................ 36
7.4. Hormonoterapia ....................................................................................... 37
7.5. Otros ...................................................................................................... 37
8. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALMENTE AVANZADO................... 37
9. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA DISEMINADO ................................... 39
10. TRATAMIENTO DE RESCATE TRAS FRACASO DE LA CIRUGÍA ............................ 41
11. SEGUIMIENTO............................................................................................ 44
11.1. Después de un tratamiento de intención curativa......................................... 45
11.2. Después de un tratamiento de intención paliativa (hormonal y expectante) ..... 46
12. CONSEJOS DE ENFERMERÍA ......................................................................... 46
12.1. Biopsia de próstata ................................................................................. 46
12.2. Prostatectomía radical ............................................................................. 47
12.3. Radioterapia........................................................................................... 47
12.4. Braquiterapia ......................................................................................... 48
12.5. Tratamiento hormonal y antiandrogénico.................................................... 48
12.6. Enfermedad terminal ............................................................................... 49
13. INTERVENCIÓN SOCIAL............................................................................... 49
D. ANEXOS........................................................................................................... 52
1. ANEXO I. Hoja Informativa............................................................................. 52
2. Anexo II. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía Patológica
de biopsia con aguja .............................................................................................. 55
3. Anexo III. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía
Patológica de RTU y enucleación .............................................................................. 57
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4. Anexo IV. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía Patológica
de prostatectomía radical........................................................................................ 59
E. ABREVIATURAS................................................................................................. 62
F. BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................. 64
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PRIMERA PARTE
PROCESO DE DESARROLLO DE RECOMENDACIONES
CLÍNICAS
A. PRESENTACIÓN
Los Programas Claves de Atención Interdisciplinar (PCAI) se basan en la atención integral a
las personas con un determinado problema de salud (en este caso el cáncer de próstata).
Están elaborados con el máximo rigor científico por profesionales de las diversas
disciplinas relacionadas con el tema y tienen por objeto mejorar los resultados de salud,
medidos en su calidad científico-técnica, en la satisfacción del paciente mediante la elección de
las acciones más coste/efectivas y la coordinación de actividades.
Los PCAI emanan del diagnóstico de salud realizado con ocasión de la elaboración del Plan de
Salud del Principado de Asturias. Este Plan de Salud plantea la necesidad de concentrar
acciones en catorce áreas que por su importancia han sido consideradas prioritarias. Esta
priorización fue realizada contando con la participación de profesionales y grupos de pacientes.
Cada área constituye un PCAI e integra la atención de los pacientes con un determinado
problema o condición de salud.
Los 13 PCAI desarrollados en el periodo 2003-2008 y que se revisan desde el 2011, son los
siguientes:
1. Cardiopatía isquémica
2. EPOC
3. Diabetes
4. Cáncer de mama
5. Ansiedad
6. Ictus
7. Dolor crónico
8. Cáncer de próstata
9. Cáncer colorrectal
10. Demencia
11. Hipertensión arterial
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12. Depresión
13. Consumo de alcohol
Los objetivos de los Programas Claves de Atención interdisciplinar (PCAI) son:
• Promover una atención más accesible, centrada en el paciente, segura,
clínicamente efectiva y con una utilización de recursos adecuada.
• Reducir la variabilidad inaceptable en la calidad asistencial.
• Centrar la atención en los pacientes con necesidades de salud homogéneas.
• Facilitar el mejor uso del conocimiento y habilidades de los profesionales.
• Coordinar los profesionales de todas las disciplinas involucradas en los distintos
niveles de atención.
• Posibilitar la aplicación de nuevas herramientas de gestión.
• Promover la participación de los profesionales en el diseño e implantación del
PCAI.
• Incorporar la evidencia científica en la que se fundamentan las recomendaciones
clínicas.
• Diseñar los indicadores clave del PCAI para facilitar implantación de objetivos y su
monitorización.
• Satisfacer las necesidades y expectativas de los usuarios.
El PCAI se compone de los siguientes elementos:
a. Recomendaciones clínicas. El ¿Qué? Selección de un conjunto de recomendaciones
de la principales y más actualizadas guías de práctica clínica, priorizando aquéllas de mejor
adaptación y de mayor necesidad de implantación en la comunidad asturiana.
b. Guía organizativa: El ¿Cómo? ¿Quién? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Con qué? Valoración del
nivel de capacidad de los procesos existentes para favorecer la implantación de las
recomendaciones clínicas priorizadas y posposición de los cambios organizativos necesarios
para su aplicación. Debatirá los flujos de pacientes y asignará las responsabilidades más
importantes de cada categoría profesional en la atención de la condición clínica, criterios de
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
derivación, ingreso, alta y acceso a otros niveles asistenciales, recursos necesarios y
criterios de gestión que puedan facilitar la organización y administración de los recursos
sanitarios y sociales en beneficio de la atención de los pacientes.
c. Un sistema de monitorización: ¿Cómo medir la práctica? Proposición de indicadores
y estándares (o nivel deseado de cumplimiento del indicador), partiendo de la revisión
bibliográfica o basándose en la experiencia existente a nivel nacional e internacional. Para
los primeros años, algunos de estos indicadores tendrán que monitorizar el grado de
cumplimiento de la guía de PCAI.
d. Difusión e implantación del PCAI: ¿Qué hacer para tener éxito en la aplicación del
PCAI? Estrategias para promover el cambio que incluyen la comunicación, la formación, la
discusión, materiales para la divulgación y la recepción de sugerencias para la implantación
y el seguimiento.
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B. OBJETIVOS DE LAS RECOMENDACIONES CLÍNICAS
Estas recomendaciones clínicas constituyen un elemento del programa del PCAI cáncer de
próstata cuyo objetivo como estrategia de calidad es abordarlo a través de una atención
homogénea y trasversal de las necesidades de las personas con este problema de salud,
mejorando los resultados en términos de calidad científico-técnica y de satisfacción para el
paciente.
C. ASPECTOS CLÍNICOS
En esta guía se aborda de forma integral el proceso asistencial del Cáncer de Próstata.
Esta guía de recomendaciones clínicas incluye los siguientes procesos clínicos: diagnóstico
precoz (screening), estadiaje, clasificación anatomopatológica, factores pronósticos,
tratamiento del cáncer de próstata localizado, localmente avanzado y diseminado,
seguimiento, consejos de enfermería e intervención social.
DIFUSIÓN
E IMPLANTACIÓN
SISTEMA DE
MONITORIZACIÓN
RECOMENDACIONES
DESARROLLO
ORGANIZATIVO
CLÍNICAS
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D. POBLACIÓN DIANA
Varones mayores de 45 años.
E. GRUPO DE PROFESIONALES QUE HAN DESARROLLADO EL
PCAI CLÍNICO
• Jesús María Fernández Gómez. Médico especialista en urología. HUCA. Oviedo.
• Roberto Fernández Martínez. Médico especialista en oncología. Hospital de Cabueñes.
Gijón.
• Mario González Puente. Médico especialista en medicina familiar y comunitaria. CS La
Calzada I. Gijón
• José Luis Guate Ortiz (coordinador). Médico especialista en urología. Hospital San
Agustín. Avilés.
• Isabel Palacio Vázquez. Médica especialista en oncología. HUCA. Oviedo.
• Pedro José Prada Gómez. Médico especialista en oncología. HUCA. Oviedo.
• Manuel Rivas del Fresno. Médico especialista en urología. Hospital de Cabueñes. Gijón.
• Ricardo Gutiérrez García. Médico especialista en urología. Hospital san Agustín. Avilés
• Mª Ángeles Canto Rodríguez. DUE. HUCA. Oviedo.
• María Teresa Aznar Andrés. Médica especilista en Medicina familiar y comunitaria. CS
Castrillón.
• Martín Caicoya Gómez-Morán (coordinador científico). Médico. Consejería de Sanidad.
ANATOMOPATÓLOGOS
• Cristina Blanco Quirós. Hospital de Oriente. Arriondas
• Francisco Domínguez
• Victoria Folgueras Sánchez. HUCA. Oviedo
• Pablo Gonzalvo Rodríguez. Hospital de Cabueñes. Gijón.
• Rocío Hernández
• Eva Miranda Martínez. Hospital Álvarez Buylla. Mieres.
• Carmen Luz Menéndez
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urgo. Hospital de Jarrio.
ilés
io López-Beltrán. Médico especialista en anatomopatología. Facultad de Medicina.
z Rodríguez-Arango. Médica. Consejería de Sanidad.
• Primitiva Menéndez
• Patricia Morales de B
• Julio Velasco Alonso. Hospital San Agustín. Av
• Cristina Redondo Pérez. Hospital de Jove. Gijón.
Revisores
• Anton
Córdoba.
• Rosa Núñe
F. PROFESIONALES A LOS QUE VA DESTINADO
E t guía se dirige a los profesionales que intervienen en la atención de los pacientes con
cáncer de próstata en todo
s a
s los niveles asistenciales.
G. METODOLOGÍA DE LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA
1º. IDENTIFICACIÓN DE PROFESIONALES Y ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE
para el PCAI, se elaboró una guía de trabajo
para el proceso de selección de
clínica cuya calidad ya hubiera sido
evaluada. Para la búsqueda de guías se em
adaptaban a sus necesidades atendiendo a criterios de relevancia, adecuación y utilidad y son
TRABAJO
En esta fase se identificaron los profesionales
recomendaciones clínicas y se constituyó el grupo profesional.
2º. SELECCIÓN DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA
Se decidió emplear preferentemente guías de práctica
plearon los motores TripDatabase, National
Guideline Clearinghouse y GuíaSalud. Los términos de búsqueda fueron “prostate cancer” y
“cáncer de próstata”. De las guías encontradas el grupo redactor seleccionó las que mejor se
las que figuran en la bibliografía al final de esta guía. Además, en cada caso, se incluyeron las
guías de las sociedades científicas recomendadas por los miembros del grupo redactor. Cuando
alguna pregunta no tenía respuesta en las guías seleccionadas se realizaron búsquedas
específicas utilizando fuentes primarias o a Clin-eguide y UpToDate.
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3º. DEFINICIÓN Y ASIGNACIÓN DE APARTADOS PARA CADA INTEGRANTE
Cada grupo definió el alcance de la guía (niveles de atención y procesos clínicos a incluir) así
como la definición del contenido y orden de los apartados o ítems de la guía.
Asimismo, y de acuerdo a las áreas de trabajo, experiencia y/o especialidades de los
profesionales, se asignó a cada integrante los apartados a desarrollar.
4º. ELABORACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES
Cada miembro del grupo, de acuerdo al área temática que le fue asignada, seleccionó y
redactó un conjunto de recomendaciones con los grados de evidencia y niveles de
recomendación correspondiente.
Acabado el trabajo individual, se procedió a la compilación de las recomendaciones para
constituir un único instrumento de trabajo.
5º. EVALUACIÓN Y CONSENSO DE LAS RECOMENDACIONES
Se realizan comentarios, discusión y acuerdo sobre la redacción y pertinencia de las
recomendaciones.
6º. SE REALIZÓ UNA EVALUACIÓN DE LA FACTIBILIDAD DE IMPLANTACIÓN DE
LAS RECOMENDACIONES CLÍNICAS.
Se evaluaron, mediante una parrilla de priorización, las dificultades organizativas que
implicaría la implantación de las recomendaciones.
7º. IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE LAS RECOMENDACIONES CLAVE.
Los integrantes del grupo identificaron para cada apartado un conjunto de “Recomendaciones
clave”.
Las recomendaciones clave se refieren al conjunto de recomendaciones de especial prioridad
de implantación en el Principado de Asturias, definidas como de mayor necesidad de prestación
a los pacientes del Principado, incorporando para su evaluación criterios de relevancia clínica,
nivel de implantación, nivel de evidencia y factibilidad organizativa.
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8º. PROPUESTA DE ESTRUCTURA Y FORMATO DE LAS RECOMENDACIONES
CLÍNICAS
Se propone una estructura y un formato para el conjunto de los PCAI, con tal de
homogeneizar su presentación y facilitar su comprensión.
9º. CONFLICTO DE INTERESES
Un conflicto de intereses se produce en aquellas circunstancias en que el juicio profesional
sobre un interés primario, como la seguridad de los pacientes o la validez de la investigación,
puede estar influenciado en exceso por otro interés secundario, sea éste un beneficio
financiero, de prestigio y promoción personal o profesional.
En las relaciones de los profesionales con la industria de la salud (farmacéutica, tecnología
sanitaria, etc.) se pueden considerar varios tipos de interacciones financieras:
• Apoyo y financiación de una investigación.
• Empleo como consultor para una compañía farmacéutica.
• Accionista o intereses económicos en una compañía farmacéutica.
Los conflictos de intereses pueden ser personales o no personales.
Los profesionales que intervinieron en este PCAI han declarado no tener conflicto de
intereses.
H. TABLA DE CLASIFICACIÓN DE LOS NIVELES DE
EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN
Tabla 1. Niveles de evidencia y grados de recomendaciones.
Evidencia
I Revisiones sistemáticas, metanálisis o ensayos clínicos controlados
o al menos 1 ensayo clínico controlado.
II Estudios controlados, sin aleatorización o estudio cuasi
experimental.
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III Estudios descriptivos como de comparación, correlación y casos
control.
IV Opiniones de grupo de expertos.
Grado recomendación
A Basado en categoría I.
B Basado en categoría II o extrapolado de pruebas de categoría I.
C Basado en categoría III o extrapolado de pruebas de categoría II o
I.
D Basado en categoría IV o extrapolado de pruebas de categoría III, II
o I.
√* Acuerdo del Grupo de PCAI.
NICE 20071
*En ocasiones el grupo elaborador se percata de que existe algún aspecto práctico importante sobre el que se quiere
hacer énfasis y para el cual no existe, probablemente, ninguna evidencia científica que lo soporte. En general, estos
casos están relacionados con algún aspecto del tratamiento considerado buena práctica clínica y que nadie cuestionaría
habitualmente. Estos aspectos son valorados como puntos de buena práctica clínica. Estos mensajes no son una
alternativa a las recomendaciones basadas en la evidencia científica sino que deben considerarse únicamente cuando
no existe otra manera de destacar dicho aspecto.
I. PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN
• La revisión de ésta guía se realizará cada 3 años, excepto que la aparición de
conocimiento científico relevante obligue a realizarla previamente a esa fecha,
fundamentalmente en aquellos aspectos o preguntas concretas en que las
recomendaciones se modifiquen sustancialmente.
• Un grupo multidisciplinar revisará la guía, comparará con la evidencia disponible,
propondrá cambios y consensuará nuevas recomendaciones.
• Dependiendo del número de modificaciones, el grupo discutirá la necesidad de la
publicación de un nuevo documento o de un adenda.
• Las nuevas recomendaciones serán publicadas y sometidas a un período de revisión de
4 semanas para que todos los profesionales implicados en la atención de pacientes con
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laboración de una revisión de la guía clínica y del proceso
organizativo será una estrategia de implantación en todos los dispositivos asistenciales
cáncer de próstata puedan aportar comentarios y sugerencias. Transcurrido este tiempo
se puede dar por actualizada la guía hasta el período establecido por el grupo o por
defecto en tres años más.
• La fase final de la nueva e
de atención primaria y especializada pertinentes.
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SEGUNDA PARTE
RECOMENDACIONES CLÍNICAS
A. INTRODUCCIÓN A LAS RECOMENDACIONES CLÍNICA
Este documento contiene una recopilación bibliográfica de recomendaciones clínicas
realizadas por un grupo multidisciplinar de profesionales sanitarios que participan en la
atención de pacientes con Cáncer de próstata. Han sido sometidas a un proceso de evaluación,
consenso y adaptación a la realidad asturiana.
En el apartado de metodología se describen con detalle los criterios utilizados para la
selección y adopción de la evidencia.
Las siguientes recomendaciones clínicas están ordenadas en tres apartados:
a. Recomendaciones clave: conjunto de recomendaciones de gran relevancia no
implantadas o implantadas irregularmente en el territorio asturiano.
b. Recomendaciones generales: descripción de todas las recomendaciones
seleccionadas por los integrantes del grupo.
c. Algoritmos: aspectos clínicos más importantes que incorporan criterios de decisión,
que tienen múltiples alternativas o que mediante una representación gráfica pueden
facilitar la utilización de las recomendaciones.
B. RECOMENDACIONES CLAVE
Se identificaron para cada apartado un conjunto de “Recomendaciones clave”, de especial
prioridad de implantación en el Principado de Asturias basadas en su Plan de Salud.
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Por el momento no se puede recomendar la realización de programas de
detección precoz de cáncer de próstata en población sana, salvo que tengan
antecedentes familiares en cuyo caso debería realizarse entre los 40-50
años. ¡NUEVO!
Parece demostrado que la población entre 40-50 años podría beneficiarse de
un PSA basal si desea una detección precoz y está bien informado de las
ventajas e inconvenientes de la misma. ¡NUEVO!
El diagnóstico definitivo de cáncer de próstata depende de la confirmación
histopatológica, donde se determina el grado según Gleason. No obstante, la
biopsia de la próstata se recomienda sólo si su realización va a influir en el
tratamiento que se vaya a seguir posteriormente.
Los informes de especímenes de Cáncer de próstata deben reflejar el grupo
mínimo de datos que recomienda el Colegio Americano de Patólogos (CAP).
Las opciones de tratamiento del cáncer de próstata localizado son tres:
• Prostatectomía radical
• Radioterapia
• Observación sin ningún tratamiento inicial.
El tipo de terapia debe ser adaptado a las características individuales y a la
situación particular de cada paciente, el cual debe participar en la toma de
decisiones.
En los pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado, la
hormonoterapia añadida a la radioterapia es preferible a la radioterapia sola,
aunque los resultados no son superiores a los de la prostatectomía radical.
El tratamiento hormonal está indicado en pacientes en estadio T4 o en
estadio T3 con PSA >20 ng/ml.
Después de la tercera semana de una prostatectomía radical, la observación
de valores del PSA >0.2 ng/ml se pueden asociar con enfermedad residual o
recidiva tumoral.
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Después de un tratamiento radical con radioterapia, el PSA puede tardar
hasta tres años en alcanzar su valor más bajo (nadir). Independientemente
de cual sea ese valor más bajo, la observación de una elevación del PSA>2
ng/ml sobre el nadir, se considera signo de recidiva tumoral.
La orquiectomía bilateral (castración quirúrgica) o los agonistas de la LHRH
(castración médica) representan las mejores opciones de tratamiento inicial
para el cáncer de próstata avanzado o metastático.
Ni la prostatectomía radical ni la radioterapia con intención curativa son
opciones válidas para los pacientes con cáncer de próstata diseminado.
En el cáncer de próstata avanzado, el bloqueo androgénico máximo (BAM)
mediante la adición de un antiandrógeno no-esteroide a la castración médica
o quirúrgica, supone una pequeña ventaja para la supervivencia de los
pacientes a expensas de mayores efectos secundarios, por lo que hoy en día
no se recomienda. Cada caso debe ser discutido entre el médico y el
paciente.
El inicio precoz del tratamiento hormonal vs inicio, cuando aparecen los
síntomas, tiene una pequeña ventaja en la supervivencia de los pacientes, a
expensas de mayores efectos secundarios. Por ello, no se pueden dar
recomendaciones específicas para cada caso y las ventajas e inconvenientes
de ambas opciones deben ser discutidas entre el médico y el paciente.
El seguimiento se debe realizar durante un largo periodo de tiempo ya que
cerca del 40% de las recidivas aparecen después de los 5 años del
tratamiento radical.
La quimioterapia (docetaxel) combinada con prednisona puede paliar el
dolor de los pacientes con metástasis y además, tiene un modesto impacto
en la supervivencia. Presenta bastantes efectos secundarios por lo que se
emplea sólo en pacientes con tumores hormonorrefractarios y aceptable
estado general.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
C. RECOMENDACIONES GENERALES
1. DEFINICIÓN
El cáncer de próstata es un tumor maligno de estirpe epitelial constituido por células
secretoras.
El adenocarcinoma acinar es el tumor maligno más frecuente de la glándula prostática.
2. EPIDEMIOLOGÍA E HISTORIA NATURAL
2.1. Incidencia y mortalidad
En el Principado de Asturias, el cáncer de próstata es el primer tumor en incidencia (18,2%
de los tumores en varones en el cuatrienio 2001-2004), superando ya al cáncer de pulmón
(17,6%). En total, en el año 2004 se diagnosticaron 750 nuevos casos, lo que da una idea de
la carga de enfermedad que esta localización tumoral supone.
Cuando se examina la evolución temporal de las tasas específicas por edad se observa que
mientras en el grupo de 50 a 64 la incidencia crece a un ritmo aproximadamente constante
desde 1991, en el de mayores de 75 después de alcanzar un máximo en 1996, la tendencia es
a la clara disminución. En el grupo de edad más joven hay una moderada tendencia al
incremento.
Gráfico 1. Tasas específicas por 100.000 según grupos de edad de Cáncer de próstata en
Asturias de 1991 a 2004.
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Cáncer de Próstata (C61) Tasas específicas por 100000 según grupos de edad.
Asturias 1991-2004.Varones
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Años
Tasa
s es
pecí
ficas 00-14
15-34
35-64
65-74
75+
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Fuente: Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad del Principado de Asturias
Para el conjunto de la población esto se traduce en un ritmo de incremento del 23,5% anual
en el periodo 1991-1996, precisamente hasta el mo
al 3,41%.
. Tendencia de las tasas de incidencia ajustadas a población europea. Próstata
(C61).Varones. Asturias 1991-2004
mento en que la tendencia en la incidencia
en mayores de 75 años se invierte. A partir de ese momento el ritmo de crecimiento desciende
Gráfico 2
Fuente: Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad del Principado de Asturias
Una hipótesis para explicar este comportamiento es el cribado oportunístico que produce, por
un lado adelantamiento del diagnóstico y por otro, una cosecha importante de casos en los
primeros años debido al afloramiento de cánceres prevalentes muchos de ellos, sobre todo, en
las edades avanzadas, sin vocación clínica. Por tanto, en los primeros años el crecimiento más
rápido deberá ocurrir en los grupos de edad con más cáncer prevalente, precisamente los
mayores de 75 años. Una vez aflorado estos y dado que se adelanta el diagnóstico, cada vez
habrá menos cánceres en ese grupo de edad. Es posible que también contribuya al descenso el
que haya moderado la oferta de cribado en personas de edad avanzada. Por otra parte, con la
instauración del cribado se espera una elevación de la incidencia en los primeros años para
estabilizarse cuando se hayan descubierto todos los cánceres prevalentes. La explicación
posible para el mantenimiento del ritmo de crecimiento de la incidencia en el grupo de edad 50
a 64 años es la progresiva extensión del cribado. Otra posibilidad es un aumento real debido a
modificación de la exposición a los factores de riesgo.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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En cuanto a mortalidad y de acuerdo las publicaciones de mortalidad de la Dirección General
de Salud Pública del Principado de Asturias, la tasa disminuye moderadamente, a un ritmo del
2,6% al año desde 1996 a 2007.
2.2. Factores de riesgo
Hipertrofia benigna de próstata: no constituye factor de riesgo ni predispone al cáncer de
próstata.
Los factores más analizados se describen a continuación2:
Edad: es el factor más importante para desarrollar cáncer de próstata, de forma que un 70%
de los varones mayores de 80 años pueden tener cambios histológicos compatibles con cáncer
en su órgano prostático. Sin embargo, se estima que un 10% de los cánceres de próstata
confirmados histológicamente, no progresan clínicamente. Es muy infrecuente la aparición de
la enfermedad antes de los 45 años, pero las posibilidades de padecerlo aumentan
rápidamente a partir de esa edad. Cuando el tumor se diagnostica en varones relativamente
jóvenes, suele tener un comportamiento más agresivo.
Raza: el cáncer de próstata es más frecuente en la raza negra, quizá debido a factores
genéticos y socio-económicos. Las tasas más bajas se dan en China y las más elevadas entre
los varones afroamericanos.
Factores genéticos: el riesgo de padecer cáncer de próstata se duplica en hombres con un
familiar de primer grado afecto y este riesgo tiende a incrementarse cuanto mayor sea el
número de miembros de la familia afectados. Esta predisposición familiar parece, incluso ser
más llamativa que para el cáncer de mama o colon. No se ha podido identificar una alteración
genética o cromosómica clave en la predisposición a la enfermedad, por lo que se deduce que
el cáncer de próstata es una enfermedad genéticamente compleja.
Dieta: algunos factores relacionados con la dieta han sido implicados en el desarrollo de
cáncer de próstata. Entre ellos se pueden citar, por ejemplo, el consumo elevado de grasas
animales.
Factores hormonales: parece que los varones con valores de testosterona o IGF-1 en el
límite alto tienen un riesgo 2 veces superior de desarrollar cáncer de próstata.
Otros factores: puede haber otros factores cuya relación con el desarrollo de cáncer de
próstata no está clara. Entre ellos estarían: deficiencia de vitamina D, la dieta pobre en
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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vegetales, ingesta de suplementos de zinc, prostatitis, obesidad, exposición a luz ultravioleta y
exposición al agente naranja, entre otros3.Otros factores, aunque sin evidencia demostrada,
apuntan hacia una protección frente al desarrollo del tumor, como los ácidos grasos omega, el
selenio, los suplementos de vitamina E, y el uso prolongado de AINEs o estatinas.
2.3. Presentación e historia natural
El cáncer de próstata posee un amplio espectro de comportamientos clínicos. Muchos tumores
siguen un curso indolente a lo largo de muchos años, mientras que otros avanzan rápidamente
por extensión local y/o metástasis.
No existe un cuadro clínico específico de cáncer de próstata y los síntomas son, a menudo,
debidos a la propia hipertrofia benigna aunque es frecuente que, el paciente se encuentre
asintomático. Cuando el cáncer de próstata es sintomático, puede producir urgencia miccional,
nicturia y polaquiruria. Aunque estos síntomas son con mayor frecuencia debidos a hipertrofia
benigna, su estudio puede conducir al diagnóstico de un cáncer de próstata. Así, una
sintomatología genitourinaria sugestiva con un tacto rectal anormal, aumento de PSA y/o
presencia de lesiones hipoecogénicas en la ecografía transrectal, son datos de sospecha que
deben inducir a la realización de una biopsia prostática.
Un pequeño porcentaje de hombres con cáncer de próstata pueden debutar con síntomas de
enfermedad metastásica, con mayor frecuencia dolor óseo, por ser ésta la localización
metastásica más habitual de esta neoplasia.
Las evidencias disponibles sugieren que los tumores de bajo grado y con bajo estadio que no
reciben ningún tratamiento, pueden mantenerse sin síntomas durante largos períodos de
tiempo. Entre las series de pacientes con seguimientos de hasta 10 años se observa que la
mayor parte de estos casos fallecen debido a otras causas. Así, la actitud de vigilancia sin
tratamiento en estos tumores de bajo grado, se asocia a menudo con supervivencias
prolongadas y ausentes de morbilidad.
En muchos casos no existen técnicas contrastadas que permitan diferenciar entre los tumores
de crecimiento lento y los de crecimiento agresivo, la selección del tratamiento en estos
pacientes debe hacerse en función de la esperanza de vida.
En el apartado correspondiente al tratamiento, se revisarán los factores precisos para la toma
de decisiones en base a este comportamiento característico del cáncer de próstata.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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3. DIAGNÓSTICO PRECOZ-SCREENING
El diagnóstico precoz persigue únicamente el objetivo de mejorar el pronóstico de la
enfermedad mediante la intervención terapéutica. Cuando se realiza en sujetos sin signos o
síntomas de enfermedad se puede llamar prevención secundaria porque evita las
consecuencias de la enfermedad.
Un cribado es una estrategia de salud pública que pretende beneficiar a toda la población de
un diagnóstico precoz a personas sanas en riesgo de padecer una determinada enfermedad.
Su objetivo final es reducir la morbilidad y la mortalidad mediante la identificación y el
tratamiento precoz en pacientes asintomáticos, permitiendo una calidad de vida adecuada,
debiendo ser aceptado por la población.
Aunque se podría considerar conveniente un diagnóstico precoz del cáncer de próstata, dada
su prevalencia y el incremento de su incidencia y mortalidad en muchos países europeos, el
cribado masivo de este tumor resulta controvertido.
Efectivamente, mientras el ensayo europeo ERSPC4 ha demostrado claramente que con la
detección precoz masiva se puede disminuir la mortalidad por cáncer de próstata en el 20%, el
PLCO5 no logró encontrar beneficio. Por otro lado, existe un importante problema de
sobrediagnóstico y sobretratamiento de tumores que nunca hubieran llegado a presentarse en
la clínica ni hubieran causado la muerte del paciente. Según los datos aportados por el ensayo
ERSPC, se necesitaría que 1410 personas sean evaluadas con PSA y 48 personas se traten,
para que una se beneficie. Posterior a ese estudio, se publicó el ensayo de Gothenburg6. Se
diferencia de la media de los centros del ERSP en que el cribado se hace cada dos años en vez
de cada 4. Este estudio demuestra una reducción de la mortalidad del 44% (IC 95%, 18%-
61%) (también tiene el problema de sobrediagnóstico). A pesar de esta nueva evidencia, la
USPSTF7 en noviembre de 2011 emitió un comunicado en el que modificaba su postura
anterior, inclinándose ahora por recomendar que NO se debería realizar cribado con PSA
porque considera que la certeza es moderada en cuanto a que los riesgos superan los
beneficios. Reconoce la USPSTF que existe una importante demanda en la población de
detección precoz y que muchos médicos la recomiendan. Ante esta realidad, cuando una
persona decida realizar detección precoz porque confía en obtener beneficios, aunque puedan
ser pequeños y arriesgarse a los perjuicios tanto de la detección precoz como del tratamiento,
se debe procurar que la decisión que tome esté bien informada. En caso de ser demandada,
puede resultar adecuada la realización de un PSA y un tacto rectal en varones de 50 a 70 años
y con al menos 10 años de esperanza de vida. Desde luego, es innecesario seguir controles en
pacientes ≥ 75 años con tacto rectal normal y PSA ≤ 3 ng/ml.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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rmedad, en ese caso, se debe
iniciar la detección a partir de los 40 años.
otros marcadores diagnósticos y pronósticos
suficientemente específicos de cáncer de próstata. Aunque no se han establecido ni un punto
d
No obstante, considerar la necesidad de descartar la presencia de un cáncer de próstata en
individuos con antecedentes familiares conocidos de la enfe
El PSA es una prueba capaz de detectar cáncer de próstata con buena sensibilidad, es poco
específica y por el momento no existen
e corte de PSA ni un intervalo de revisiones óptimos, los últimos datos apoyan un umbral de
PSA de 3 ng/ml hasta los 60 años y de 4 ng/ml a partir de los 60 años, con recribados entre 2
y 4 años, pudiendo alargarse hasta los 8 años cuando el PSA es menor de 1 ng/ml. En varones
de 40 a 49 años, el punto de corte se establece en 1 ng/ml, de forma que si el PSA es mayor
de 1 ng/ml se aconseja repetirlo anualmente y si el PSA es de 1 ng/ml o menor, puede
esperarse a realizar los controles a partir de los 50 años.
Recomendaciones NE GR
3.1. No se recomienda el cribado de cáncer de próstata. EAU 2 3
IV D
3.2. En caso de demanda por parte del paciente, se recomienda que el
tes de
la detección precoz y que se tome una decisión compartida sobre la
profesional informe cumplidamente de las ventajas e inconvenien
pertinencia o no de realizarlo. EAU 2 3
IV D
3.3. En caso demanda, la población que podría beneficiarse de la
detección precoz del cáncer de próstata es la constituida por varones de
50 a 70 años con una supervivencia calculada de al menos 10 años
(anexo A) NCCN23
IV D
3.4. Se podría considerar ofrecer detección precoz a pacientes con
varios familiares de primer grado con cáncer de próstata diagnosticado a
edad temprana. ACS8
IV D
3.5. El diagnóstico precoz de cáncer de próstata se debe basar en tacto
rectal y PSA, cuya asociación es muy efectiva para detectar el cáncer de
próstata en estadios precoces. EAU3
IV D
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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3.6. El tacto rectal tiene una sensibilidad aproximadamente del 59%9 y
no puede ser empleado como un instrumento inicial de detección precoz
de forma única. AUA10
IV D
3.7. No se ha determinado un punto de corte de PSA óptimo para la
detección precoz, oscilando el de los estudios realizados entre 2 y 4
ng/ml. 10 3AUA EAU
IV D
3.8. Aunque la EAU3 considera que podría ser recomendable la
realización de un PSA basal en la década de los 40 años para valorar
futuros int rvaloe s de realización de PSA, dadas las controversias acerca
del cribado, de momento no recomendamos esta estrategia excepto
dentro del marco de estudios de investigación.
√
3.9. La velocidad de PSA no está claro que ayude a detectar cáncer de
próstata, aunque sobre ello hay controversia. Por tanto, no se emite
recomendación sobre esta técnica √
3.10. El diagnóstico definitivo del cáncer de próstata depende de la
confirmación histopatológica. La decisión de realizar biopsia de próstata
se debe hacer si va a influir en el tratamiento que se vaya a realizar
posteriormente. EAU3
IV D
3.11. Una primera elevación de PSA no debe conducir siempre a biopsia.
Se debe en primer lugar verificar tras una semanas en las mismas
condiciones estándar (no eyaculación, no manipulaciones y no ITU) y en
el mismo laboratorio EAU3
II A
3.12. La ecografía transrectal tiene una moderada sensibilidad, por lo
que no se recomienda en diagnóstico precoz pero se puede utilizar para
guiar la biopsia. 10AUA
II B
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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3.13. El empleo de inyección periprostática de un anestésico local se
recomienda como mejor método de analgesia durante la biopsia
transrrectal (fundamentalmente cuando se incrementa el número de
cilindros) siendo superior a la aplicación de un gel anestésico intrarrectal.
EAU3
II B
3.14. La biopsia por vía perineal tiene el mismo rendimiento que la
transrectal. EAU3
II B
3.15. Con un volumen glandular de 30-40 cc se deben tomar al menos
ocho cilindros; más de 12 no mejora el rendimiento. EAU3
I A
3.16. En la primera biopsia deben tomarse entre 8 y 10 cilindros
dirigidos lateralmente en la glándula, con un incremento de su número
en caso de grandes volúmenes prostáticos, resultando insuficiente en
estos casos la realización de biopsias por sextantes. EAU3
II B
3.17. En la primera biopsia no se recomienda la toma de muestras de la
zona transicional. Eichler 2006 11
II B
3.18. La presencia de Neoplasia Intraepitelial Prostática de Alto Grado
(PINAG) aislado no es indicación de nueva biopsia. EAU3
II B
3.19. En caso de una primera biopsia negativa con persistencia de la
indicación (PSA, tacto rectal) o con hallazgos sospechosos de malignidad
(PINAG extenso, Proliferación Atípica de Pequeños Acinos) debe repetirse
un segundo muestreo con biopsias múltiples, aconsejándose que sea
mas intenso en las zonas sospechosas. Sajadi 200712, EAU
3
IV D
3.20. No existen pautas para una tercera o ulteriores biopsias, debiendo
tomarse las decisiones de forma individualizada, pudiendo considerarse
la realización de Resonancia Magnética y biopsias por saturación. EAU3
IV D
3.21. El empleo de antibióticos antes de la biopsia es recomendable,
idealmente una quinolona. EAU3
II B
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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4. ESTADIFICACIÓN
La forma de estadificar el cáncer de próstata más utilizada hoy en día es la de la clasificación
de la TNM.
Básicamente, el estadio local se determina mediante el tacto rectal, el estadio ganglionar
mediante la linfadenectomía ilio-obturatriz y para ver las metástasis se emplea la gammagrafía
ósea. No obstante, el TAC nos puede ayudar en algunos pacientes en el estadiaje local y
ganglionar y la gammagrafía ósea muchas veces puede ser sustituida por la clínica, el PSA y la
determinación de fosfatasa alcalina.
Los tumores en estadio T3b (afectación de vesículas seminales) están relacionados con un
alto riesgo de recidiva local y metástasis a distancia.
La afectación de los ganglios linfáticos implica un alto riesgo de padecer metástasis a
distancia. Las tablas de Partin13 nos pueden ayudar a tabular el riesgo de tener afectados los
ganglios.
Un PSA mayor de 100 ng/ml indica la presencia de enfermedad metastásica en el 100% de
los casos.
4.1. Normas para la Clasificación TNM
La Clasificación sólo se aplica a los adenocarcinomas.
El carcinoma de células transicionales de la próstata se clasifica como un tumor uretral.
Debe existir confirmación histológica de la enfermedad.
Los procedimientos para valorar la Clasificación T, N y M son:
• Categoría T: exploración física, técnicas de imagen, endoscopia, biopsia y test
bioquímicos.
• Categoría N: exploración física y técnicas de imagen.
• Categoría M: exploración física, técnicas de imagen, estudios esqueléticos y test
bioquímicos.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Los ganglios linfáticos regionales son los ganglios de la pelvis menor que, fundamentalmente,
son los ganglios iliopélvicos localizados por debajo de la bifurcación de las arterias iliacas
primitivas.
La lateralidad no afecta a las categorías N.
Tabla 2. Clasificación TNM14
Clasificación TNM
T. Tumor primario
• Tx: no se puede evaluar el tumor primario
• T0: no hay evidencia de tumor primario
• T1: tumor no evidente clínicamente, no palpable ni visible mediante técnicas de
imagen:
T1a: tumor detectado como hallazgo fortuito en una extensión ≤ 5% del tejido
resecado.
T1b: tumor detectado como hallazgo fortuito en una extensión > 5% del tejido
resecado.
T1c: tumor identificado mediante punción biópsica (por ejemplo a consecuencia
de un PSA elevado).
• T2: tumor limitado a la próstata.
T2a: el tumor abarca la mitad de un lóbulo o menos.
T2b: el tumor abarca más de la mitad de un lóbulo pero no ambos lóbulos.
T2c: el tumor abarca ambos lóbulos.
• T3: tumor que se extiende a través de la cápsula prostática
T3a: extensión extracapsular unilateral o bilateral
T3b: Tumor que invade la/s vesícula/s seminal/es.
• T4: Tumor fijo o invade estructuras adyacentes distintas de las vesículas seminales:
cuello vesical, esfínter externo, recto, músculos elevadores del ano y/o pared pélvica.
N. Ganglios linfáticos regionales
• Nx: no se pueden evaluar los ganglios linfáticos regionales.
• N0: no se demuestran metástasis ganglionares regionales
• N1: metástasis ganglios linfáticos regionales.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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M. Metástasis a distancia
• Mx: no se pueden evaluar las metástasis a distancia.(no en la 7ª edición)
• M0: no hay metástasis a distancia.
• M1: metástasis a distancia
M1a: ganglio/s linfático/s no regionales.
M1b: hueso/s
M1c: otra/s localización/es
Recomendaciones NE GR
4.1.1. La estadificación local se debe realizar mediante tacto rectal
correlacionándose en un 50% con el estadio patológico. La ecografía no
es más útil que el tacto rectal. La RMN endocavitaria puede ser útil y el
TAC también es útil si se va a tratar con radioterapia.
√
4.1.2. La estadificación ganglionar se realizaría solo si se va a
administrar un tratamiento potencialmente curativo. El método estándar
de evaluación de los ganglios linfáticos es mediante linfadenectomía.
Kantoff 201015, Reiss 2009
16
IV D
4.1.3. Pacientes con estadio T2 o menor, PSA <20 ng/ml y un Gleason
≤6 tienen menos de un 10% de posibilidades de tener infiltración
neoplásica de los ganglios y puede evitarse la evaluación ganglionar.
Kantoff 201015
II B
4.1.4. Aunque sobre esto hay controversia, no se recomienda hacer
gammagrafía ósea en pacientes con T2 clínico o inferior combinado con
un Gleason ≤6 y PSA <10 ng/ml. Kantoff 201015 .
IV D
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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4.1.5. Las metástasis óseas se pueden evaluar mediante el scan óseo y
las pulmonares mediante radiografía de tórax. La fosfatasa alcalina
detecta el 70% de las metástasis óseas y junto con la clínica y el PSA se
pueden llegar a detectar el 98%. No es necesario realizar una
evaluación de las metástasis óseas en pacientes asintomáticos con PSA
menor de 20 ng/ml y en presencia de tumores bien o moderadamente
diferenciados. EAU3
IV D
4.1.6. Los pacientes con expectativa de vida mayor de 10 años en
estadio clínico mayor de T2a y PSA mayor de 10 puede ser
recomendable realizar biopsia de vesículas seminales. Clin-eguide17
IV D
5. CLASIFICACIÓN ANATOMOPATOLÓGICA
El sistema más utilizado para hacer una gradación histológica del adenocarcinoma de próstata
es el sistema combinado de Gleason. Es un score de 9 categorías comprendidas entre el 2 y el
10 que son la suma de los dos patrones más frecuentes de la neoplasia. El patrón
predominante debe situarse en primer lugar, así en el score 4+3, el patrón 4 predomina sobre
el 3. La agresividad del tumor se correlaciona con el grado, de manera que el grado 2 es el
patrón menos agresivo, mientras que el 10 es el más agresivo. Para que un patrón pueda ser
considerado como tal, debe de ocupar, al menos, el 5% de la superficie de la laminilla. El
sistema de Gleason fue diseñado para muestras histológicas y puede ser utilizado en biopsias
con aguja o en piezas quirúrgicas. No es aplicable a especímenes de punción-aspiración con
aguja fina ni tampoco a casos en los que se haya administrado tratamiento hormonal previo a
la realización de biopsia, resección transuretral o prostatectomía.
5.1. Recomendaciones para el estudio macroscópico y toma de muestras
Se aplicará la sistemática descrita en los anexos II, III y IV.
Fijación: el método más simple consiste en la inmersión de la glándula sin cortar en un
volumen adecuado de fijador durante 24-48 horas.
Debe de considerarse la preservación de material congelado y con una fijación óptima para
ulteriores estudios de genómica y proteómica.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Cilindros: Es recomendable la individualización de cada uno de los cilindros espécimen en
contenedores y casetes distintos.
Piezas de RTU:
Las muestras que pesan 12 g o menos se deben incluir en su totalidad.
Para muestras mayores de 12 g se incluyen los 12 g iniciales y 1 casete por cada 5 g
adicionales.
Si existe un carcinoma no sospechado que afecta al 5% o menos del tejido, todo el tejido
restante debe de ser incluido.
Los fragmentos se incluyen habitualmente de manera aleatoria.
Si alguno de los fragmentos es de consistencia firme o presenta color amarillo o amarillo-
naranja se debe incluir
Prostatectomía radical:
La superficie entera de la próstata se debe pintar con tinta y posterior inmersión en
mordiente (solución de Bouin o ácido acético).
El uso de tinta de dos colores puede ser útil para indicar lateralidad.
La totalidad de la glándula debe de ser seccionada a intervalos de 3-5 mm.
Lo ideal es incluir la totalidad de la próstata, aunque este requisito es inviable en muchos
hospitales.
La inclusión incompleta de la próstata cuando hay tumor visible macroscópicamente debe
contemplar:
• Los bordes de resección*
• Vesículas seminales y tejido circundante
• Todo el tejido tumoral con representación extraprostática
• Muestras de tejido no tumoral para evaluar multicentricidad.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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La inclusión incompleta de la próstata cuando no hay tumor visible macroscópicamente
debe contemplar:
• Los bordes de resección*
• Vesículas seminales y tejido circundante
• Utilizar un sistema reproducible para incluir el resto de la glándula.*
(*) Se recomienda el uso de una Guía específica para el manejo macroscópico (p.e.: Guidelines for the macroscopic
processing of radical prostatectomy and pelvic lymphadenectomy specimens J Clin Pathol 2008;61:713-721). En los
Servicios con ISO 9001 implantada debería de generarse una instrucción técnica que describa el manejo de este tipo
de especímenes)
5.2. Recomendaciones para el estudio microscópico
1. Elaboración del tipo histológico
La terminología recomendada para clasificar los carcinomas de la glándula prostática según el
tipo histológico es la siguiente:
• Adenocarcinoma acinar, NOS
• Adenocarcinoma mucinoso
• Carcinoma de células en anillo de sello
• Carcinoma adenoescamoso
• Carcinoma escamoso*
• Carcinoma basaloide y adenoide-quístico*
• Carcinoma urotelial*
• Carcinoma célula pequeña
• Carcinoma sarcomatoide
• Carcinoma linfoepitelioma-like
• Carcinoma indiferenciado.
(*) Neoplasias a las que no se puede aplicar el tipo de informe descrito en los Anexos II, III y IV
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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2. Recomendaciones generales para establecer el Score de Gleason (SG)
Se estudiará inicialmente a pequeño aumento (4x o 10x).
Se considera el patrón arquitectural de la diferenciación glandular y su extensión.
No se valoran los rasgos citológicos.
Se definen 5 patrones histológicos o grados, de 1 a 5 (con desdiferenciación creciente).
Se considera un patrón primario (el más prevalente) y uno secundario (el segundo más
prevalente), la suma de ambos es el SG (de 2 a 10) o sistema combinado de Gleason, que
define tres tipos de carcinomas: de grado bajo (2-4), de grado medio (5-7) y de grado alto (8-
10).
Se asignará GS a todo tipo de muestras (biopsias por aguja, RTU, enucleación y
prostatectomía radical)
Notas: 1-En todas ellas, cuando hay un patrón terciario menor (<5%) y sea de más alto grado, ha de ser informado;
2-Si el tumor tiene sólo un patrón glandular, el GS se duplicará, ej. si G3, el GS será 3+3.
6. FACTORES PRONÓSTICOS
Se han estudiado varios factores pronósticos, siendo el estadio, el PSA y el Gleason los más
importantes. En base a estos factores pronósticos se han hecho varios sistemas para tratar de
predecir el estadio patológico, los dos sistemas más conocidos son la tablas de Partin18 y los
nomogramas de Kattan19. Por otra parte, para una mayor uniformidad en cuanto a la eficacia
de los diferentes tratamientos se han agrupado los pacientes con cáncer de próstata localizado
en tres grupos, que en función del Gleason, el estadio y el PSA tienen un pronóstico similar:
• Riesgo bajo: Gleason ≤6, PSA <10 ng/ml y T1c-T2a.
• Riesgo intermedio: Gleason 7 ó PSA 10-20 ng/ml o T2b.
• Riesgo alto: Gleason 8-10 ó PSA > 20 ng/ml o T2c.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Recomendaciones NE
6.1. El riesgo de fallecimiento por carcinoma prostático es 10 veces mayor en
hombres con tumores de alto grado (Gleason score 8-10) que aquellos con
tumores de bajo grado (Gleason score 2-4). EAU3
III
6.2. La mortalidad específica por cáncer a los 15 años en pacientes
diagnosticados de cáncer de próstata localizado con un Gleason de 2-4 es del
8%, con un Gleason de 5 es del 14%, con un Gleason de 6 es del 44%, con un
Gleason de 7 es del 76% y con un Gleason de 8-10 es del 93%. EAU3
III
6.3. Los pacientes tratados con radioterapia que alcanzan un nadir menor de
0.5 ng/ml de PSA tienen un pronóstico más favorable. Ray 200620 III
6.4. Los pacientes tratados hormonalmente que alcanzan un valor de PSA
menor de 0.2 ng/ml tienen una mayor supervivencia respecto a los que
alcanzan un valor entre 0.2 y 4.0 ng/ml y éstos respecto a los que alcanzan un
valor superior a 4.0 ng/ml. Hussain 200621
III
7. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO
Las opciones de tratamiento del cáncer de próstata localizado son: la prostatectomía radical,
la radioterapia y la vigilancia activa (el no tratamiento inicial o tratamiento diferido). La
radioterapia incluye la radioterapia externa conformacional y la radioterapia intersticial
(braquiterapia). No existe una evidencia concluyente de cuál es el tratamiento óptimo para el
cáncer de próstata localizado, ya que no existen ensayos clínicos aleatorizados al respecto.
De momento la prostatectomía radical, en determinados grupos de edad, ha demostrado un
aumento de supervivencia cáncer específica frente a la vigilancia activa en un ensayo
prospectivo y aleatorizado.22
Sin embargo, en pacientes con tumores prostáticos detectados por screening, no existe una
buena evidencia procedente de ensayos clínicos aleatorizados que el tratamiento activo
disminuya la mortalidad frente a la conducta expectante (los resultados son contradictorios).
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Por otra parte, debe tenerse en cuenta que el tratamiento activo del cáncer de próstata
conlleva un importante riesgo de efectos secundarios.
Por todo ello el tratamiento que cada paciente reciba debe ser adaptado para ajustarse a las
características individuales y particular situación de cada paciente, por lo que el paciente
debe participar en la toma de decisiones.
7.1. Vigilancia activa
Recomendaciones NE GR
7.1.1. Es el tratamiento de elección en tumores prostáticos cT1a con
Gleason ≤7 y esperanza de vida <10 años. EAU3 NCCN 23
IV D
7.1.2. Puede ser una opción en tumores prostáticos cT1a con Gleason ≤7
y esperanza de vida >10 años. Se recomienda reestadiar mediante
ecografía trasnrectal y biopsia prostática. NCCN23.
II B
7.1.3. También está indicado en pacientes asintomáticos con tumores
cT1b-cT2b con Gleason ≤7 y esperanza de vida < 10 años. NCCN23
, EAU3
II A
7.1.4. Puede ser una opción en pacientes pacientes asintomáticos con
tumores cT1b-cT2b con Gleason igual o menor a 4 y esperanza de vida
entre 10-15 años. También es una opción en pacientes que no acepten los
efectos secundarios de los tratamientos curativos o pacientes cuyos
niveles de PSA sean tan elevados que no se presuma una posible curación
con el tratamiento. NCCN23, EAU
3.
III C
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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7.1.5. Los indicadores de poco riesgo de progresión (y por tanto de
indicación de tratamiento diferido) son: PSA<10 ng/ml, Gleason menor o
igual a 6, menos de 2 cilindros con tumor en la biopsia y menos de 50%
de tumor en el cilindro, estadios cT1c-cT2a. NCCN23 EAU
3
II B
7.2. Cirugía
Recomendaciones NE GR
7.2.1. La cirugía debería considerarse en cáncer de próstata localizado con
las siguientes indicaciones: pacientes con tumores en estadio cT1b-cT2,
Nx-N0, M0 y expectativa de vida >10 años, así como en los pacientes
jóvenes en estadio T1a y pobremente diferenciados. EAU3
I A
7.2.2. La cirugía con conservación neurovascular debe intentarse en
pacientes previamente potentes (sexualmente) antes de la cirugía con
poco riesgo de enfermedad extracapsular (T1c, Gleason score <7 y PSA
<10 ng/ml o por normogramas validados). EAU3
I A
7.2.3. La cirugía con conservación neurovascular unilateral es una opción
en tumores T2a. EAU3
IV D
7.2.4. En pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado de bajo
riesgo (cT1–cT2a y Gleason <7 y PSA ≤10 ng/ml) puede obviarse la
linfadenectomía durante el acto quirúrgico. Sin embargo, en pacientes con
cáncer de próstata clínicamente localizado de riesgo intermedio o alto,
debe realizarse una linfadenectomía pélvica ampliada durante la
prostatectomía radical. EAU3
IV D
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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7.2.5. La prostatectomía radical no es una opción estándar en pacientes
con afectación ganglionar +. EAU3
IV D
7.2.6. Un tratamiento neoadyuvante corto (3 meses) con análogos de la
LH-RH no es recomendable en el tratamiento quirúrgico de los tumores en
estadio T1-T2. EAU3 2013
24
I A
7.3. Radioterapia
Recomendaciones NE GR
7.3.1. Las altas dosis de radioterapia conllevan un mayor tiempo libre de
enfermedad que dosis más bajas, aunque el impacto sobre la
supervivencia es aún desconocido. En la práctica diaria la mínima dosis
recomendada son 74Gy. EAU3
I B
7.3.2. El paciente que más se puede beneficiar de radioterapia es aquel
con expectativa de vida >10 años, con tumores de pequeño volumen,
PSA bajo y un tumor moderadamente diferenciado. NCCN23.
IV D
7.3.3. La braquiterapia transperineal con implantes permanentes (125-I
o 103-Pb) puede estar indicada en tumores en estadio T1-T2a, Gleason
score <7, PSA ≤10 ng/ml. NCCN23.
IV D
7.3.4. Para pacientes de alto riesgo un tratamiento antiandrogénico
previo y durante la radioterapia, puede aumentar la supervivencia. NCCN23
EAU24
I A
7.3.5 Los problemas intestinales (proctitis) son comunes tras
radioterapia externa convencional (EBRT), pero son menos importantes
con radioterapia conformada (radioterapia externa conformada 3D
(RT3D), IMRT, radioterapia adaptativa) o braquiterapia. NCCN23.
I A
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7.4. Hormonoterapia
Recomendaciones NE GR
7.4.1. El tratamiento antiandrogénico se asocia a peores resultados en
comparación con la vigilancia activa y no se recomienda sistemáticamente.
EAU3
I A
7.4.2. La hormonoterapia es una opción en pacientes sintomáticos que
precisan una paliación de sus síntomas y no son aptos para un tratamiento
curativo. EAU3
IV D
7.5. Otros
Recomendaciones NE GR
7.5.1. El resto de tratamientos de mínima invasividad, como HIFU, RITA,
microondas y electrocirugía son experimentales. Para todos estos
tratamientos debe ser obligatorio un mayor tiempo de seguimiento antes
de poder valorar el verdadero papel que pueden jugar en el tratamiento
del CaP. EAU3
IV D
7.5.2. La crioterapia ha pasado de ser una terapia experimental a una
posible alternativa para tratar cáncer de próstata en pacientes de alto
riesgo para la cirugía o aquellos con expectativa de vida menor de 10
años. EAU3
IV D
8. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALMENTE AVANZADO
Se considera cáncer de próstata localmente avanzado a aquel tumor que se extiende más allá
de la cápsula (T3-T4). En el pasado constituía el 40% de los cánceres de próstata, hoy con el
diagnóstico precoz, esta cifra ha disminuido. En los últimos años el tratamiento mediante la
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cirugía o radioterapia asociada a hormonoterapia neoadyuvante y/o adyuvante está
demostrando su efectividad en alguno de los grupos de este tipo de pacientes.
Recomendaciones NE GR
8.1. En los pacientes con cáncer de próstata en estadio clínico localmente
avanzado con expectativa de vida superior a 10 años, se recomienda el
tratamiento con radioterapia externa conformada + braquiterapia, si no
es posible, radioterapia externa adaptativa y en ausencia de la misma se
recomienda Radioterapia de Intensidad Modulada (IMRT), en última
instancia y por ausencia de las técnicas anteriormente mencionadas
radioterapia conformada tridimensional. MSC25
IV D
8.2. En pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado, T3-T4,
No, Mo, los resultados de radioterapia sola no son buenos, por lo que se
recomienda la combinación con hormonoterapia bien neoadyuvante,
concomitante o adyuvante con duración de 3 años. NCCN23.
I A
8.3. En los casos cáncer de próstata de alto riesgo se recomienda
tratamiento hormonal combinado prolongado. NCCN23.
I A
8.4. La duración habitual del tratamiento hormonal neoadyuvante a la
radioterapia en pacientes con cáncer de próstata en estadio clínico
localmente avanzado será de 3 meses. EAU3.
IV D
8.5. La duración habitual de la adyuvancia hormonal tras radioterapia a
dosis bajas o moderadas en pacientes con cáncer de próstata en estadio
clínico localmente avanzado es de 2–3 años. EAU3
I A
8.6. La cirugía puede estar indicada en algunos pacientes con estadio
cT3a, Gleason <8 y PSA <20 ng/ml. EAU3 MSC
25. IV D
8.7. En pacientes con cáncer de próstata en estadio clínico localmente
avanzado con expectativa de vida inferior a 10 años, asintomáticos y
Gleason <7 la vigilancia activa es una opción. EAU3.
III C
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 39 de 67
8.8. En los pacientes con cáncer de próstata en estadio clínico localmente
avanzado, la crioterapia primaria y los ultrasonidos focalizados de alta
intensidad son técnicas experimentales.
√
9. TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA DISEMINADO
Desde que Huggins y Hodges26 observaron en 1941 la efectividad del tratamiento hormonal
en el cáncer de próstata diseminado básicamente poco ha cambiado. Para la castración
química han ido cambiando los diversos fármacos en función de unos menores efectos
secundarios y una administración más cómoda. Además, se ha ido mejorando los
conocimientos para saber cuando es el mejor momento de iniciar el tratamiento así como la
utilización de otros fármacos ante la resistencia hormonal, la manera de paliar los síntomas o
fármacos que disminuyen los efectos secundarios del propio tratamiento.
El tratamiento de elección es la castración. Diferentes ensayos clínicos han examinado las
ventajas del bloqueo androgénico completo (BAC) o castración química respecto a la castración
quirúrgica y se puede concluir que el BAC es ligeramente superior en cuanto a expectativas de
vida e inferior en cuanto a efectos secundarios. Sin embargo, los resultados de una simulación
indican que para un hombre de 65 años el tratamiento más coste efectivo es la orquiectomía y
el menor el BAC3. Cuando aparecen los síntomas, el tratamiento más coste efectivo y con
mejor calidad de vida es la terapia de deprivación de andrógenos3. La decisión de instaurar la
hormonoterapia en el momento del diagnóstico o diferirla hasta que aparezcan los síntomas es
una cuestión debatida. Parece que la hormonoterapia inmediata mejora la supervivencia
cáncer específica a costa de más efectos secundarios. La monoterapia con antiandrógenos no-
esteroideos tiene menos efectos secundarios que la orquiectomía y se puede discutir como
alternativa a la misma.
Recomendaciones NE GR
9.1. La orquiectomía bilateral (castración quirúrgica) o los agonistas de la
LHRH (castración médica) pueden ser las opciones de tratamiento inicial
para el cáncer de próstata avanzado o metastático. MSC25 EAU
3
I A
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 40 de 67
9.2. La monoterapia con antiandrógenos no-esteroideos tiene menos
efectos secundarios que la orquiectomía y se puede discutir como
alternativa a la misma. Los antiandrógenos esteroideos no se deben
ofrecer como monoterapia. EAU3
IV D
9.3. El bloqueo androgénico máximo (BAM), mediante la adición de un
antiandrógeno no-esteroide, supone una pequeña ventaja para la
supervivencia de los pacientes a expensas de mayores efectos
secundarios, frente a la castración médica o quirúrgica, por lo que hoy en
día casi no se usa. Cada caso debe ser discutido entre el médico y el
paciente. EAU3
I A
9.4. El bloqueo androgénico intermitente debe ser considerado en la
actualidad un tratamiento experimental y, por tanto, no se debe realizar
fuera de ensayos clínicos. EAU3
II B
9.5. Existen ensayos clínicos que muestran que el inicio precoz del
tratamiento hormonal tiene una pequeña ventaja en la supervivencia de
los pacientes, a expensas de mayores efectos secundarios. Estos ensayos
presentan importantes sesgos por lo que no se puedan dar
recomendaciones específicas para cada caso y las ventajas e
inconvenientes de ambas opciones (tratamiento inmediato vs. esperar)
deban ser discutidas entre el médico y el paciente. EAU3, MSC
25
II B
9.6. A los pacientes con metástasis sintomáticas de cáncer de próstata se
les debe ofrecer tratamiento hormonal inmediato. EAU3.
I A
9.7. Ni la prostatectomía radical ni la radioterapia con intención curativa
son opciones válidas para los pacientes con cáncer de próstata diseminado.
NCCN23.
IV D
9.8. La radioterapia a dosis paliativas produce alivio total del dolor en el
50% de los pacientes con metástasis óseas y alivio parcial en el 90% de
los casos. El modo de prescripción de la dosis parece irrelevante,
existiendo en la literatura variados tipos de administración. EAU3
II B
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 41 de 67
9.9. Los pacientes con dolor óseo debido a metástasis múltiples pueden
ser tributarios de tratamiento paliativo con radioisótopos. EAU3 II B
9.10. La radioterapia externa es un tratamiento apropiado para la
paliación de síntomas secundarios a la progresión local del cáncer de
próstata. La instauración del tratamiento debe efectuarse tan pronto como
aparezcan los síntomas. EAU3
II B
9.11. Hay evidencias de que el ácido zoledrónico, a diferencia de otros
bifosfonatos, pueden ser beneficioso en algunos pacientes con metástasis
óseas con dolor y hormonorrefractarios. Este beneficio se traduciría en
alivio sintomático y reducción significativa de las complicaciones óseas
(fracturas, compresión medular, etc.). EAU3
I A
9.12. La quimioterapia combinada con prednisona puede paliar el dolor de
los pacientes con tumores hormonorrefractarios. Las combinaciones de
docetaxel y prednisona tienen un impacto muy modesto, pero
estadísticamente significativo, en la supervivencia de los pacientes. La
decisión sobre el momento en que se debe iniciar el tratamiento con
quimioterapia (progresión bioquímica o clínica) debe ser individualizada.
EAU3
II A
10. TRATAMIENTO DE RESCATE TRAS FRACASO DE LA CIRUGÍA
Pese a los avances técnicos y metodológicos en el tratamiento con intención curativa del
cáncer de próstata, bien radioterapia, bien prostatectomía radical, persiste un riesgo de
recidiva tumoral que oscila entre el 27% y el 53% que llevará al desarrollo de recidiva local o a
distancia en los primeros 10 años desde el tratamiento inicial.
Concepto de fallo bioquímico tras prostatectomía radical
Se entiende que existe fracaso del tratamiento primario tras una prostatectomía radical
cuando existe una elevación de PSA. Por consenso, el nivel de PSA a partir del cual se
considera que existe recidiva se ha aceptado como de 0,2 ng/ml en dos determinaciones
consecutivas.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 42 de 67
¿Recidiva local o sistémica?
El siguiente problema reside en identificar a los pacientes que recidivan de forma local de
aquellos que lo hacen a distancia o de las dos formas simultáneamente. Existen parámetros
que ayudan a diferenciar entre ambas situaciones:
• Tiempo hasta la elevación del PSA tras la cirugía.
• Velocidad de PSA.
• Tiempo de doblaje del PSA.
• Estadio histopatológico.
• Gleason de la pieza de prostatectomía.
Así, una recidiva bioquímica desarrollada en los 2 primeros años tras la cirugía se asocia con
recidiva sistémica. Un tiempo medio de doblaje de PSA de 4-3 meses se asocia con recidiva
sistémica, mientras que si dicho tiempo es de 11,7 meses, sería un factor predictivo de
recidiva local. Una velocidad de PSA < 0,75 ng/ml/año se apreció en el 94% de los casos de
recidiva local, mientras que el 56% de los casos de recidiva sistémica se asoció con PSAV >
0,75 ng/ml/año.
En resumen:
• Se puede predecir recidiva local con un 80% de probabilidad cuando el incremento de
PSA se produce más de tres años tras la cirugía, cuando existe un PSADT ≥11 meses,
un Gleason de ≤6 y un estadio ≤ pT3a pN0, pTx R1.
• Se puede predecir recidiva sistémica con un 80% de acierto cuando la elevación de PSA
ocurre en el primer año tras la cirugía, cuando el PSADT es de cuatro a seis meses, el
Gleason es de 8-10 y el estadio es un pT3b, pTxpN.
Recomendaciones NE GR
10.1. El tratamiento de la recidiva local mediante radioterapia de rescate
con 64-66 Gy tiene mejores resultados con PSA sérico ≤1,5 ng/ml. EAU3
II B
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 43 de 67
10.2. La radioterapia adyuvante a la cirugía en pacientes con cáncer de
próstata de alto riesgo proporciona beneficios en término de
supervivencia libre de progresión bioquímica, especialmente en pacientes
con bajo nivel de PSA. (SWOG 8974 27)
√
10.3. A falta de estudios prospectivos aleatorizados y de tiempos de
seguimiento largos, no hay evidencia de que la radioterapia en la recidiva
local después de la cirugía tenga repercusión en la supervivencia.
√
10.4. La observación en pacientes con presunta recidiva local y no aptos
o no deseosos de recibir radioterapia, es una opción. EAU3
II B
10.5. El mejor tratamiento de la elevación de PSA sugestivo de recidiva
sistémica es la supresión androgénica precoz, ya que disminuye la
frecuencia de metástasis clínicas. EAU3
II B
10.6. La observación hasta la aparición de enfermedad metastásica
clínicamente evidente representa una opción en aquellos pacientes con
Gleason ≤7, tiempo hasta la recidiva de PSA mayor de 2 años desde la
cirugía y un PSADT mayor de 10 meses. En estos pacientes el tiempo
hasta la aparición metástasis es de ocho años, y el tiempo desde las
metástasis hasta la muerte de otros cinco años.
√
10.7. Cuando hay indicación de hormonoterapia se pueden usar tanto
análogos de LHRH/orquiectomía como bicalutamida a dosis de 150
mg/día. EAU3 .
II B
10.8. Bloqueo androgénico completo tiene beneficios en supervivencia
sobre la observación en pacientes con enfermedad metastásica mínima,
por lo que podría aportar beneficio a los pacientes con recidiva
bioquímica. No obstante, hay que tener en cuenta la morbilidad del
tratamiento y el carácter teórico del beneficio.
√
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
Página 44 de 67
10.9. Antiandrógenos en monoterapia. Son una alternativa viable de
deprivación androgénica en el manejo de las recidivas bioquímicas,
especialmente en varones sanos y jóvenes, ya que disminuyen muchos
de los efectos secundarios de los análogos de la LHRH y del BAC.
√
10.10. Deprivación androgénica intermitente con nivel de inicio de la
terapia en 3 ng/ml durante nueve meses y supresión con un nadir
inferior a 0,5 ng/ml y nueva reintroducción del tratamiento cuando se
alcanzan niveles de 3 ng/ml, ha evidenciado durante un seguimiento de
48 meses la ausencia de hormonorresistencia. (Tunn 64)
√
10.11. La terapia de deprivación androgénica (TDA) adyuvante en
pacientes con PSA preoperatorio mayor de 20 ng/ml, grado de Gleason
>7, márgenes quirúrgicos positivos extensos y crecimiento
extraprostático extenso (pT3, pTxN1) tiene su indicación, aunque el
impacto sobre la supervivencia es incierto.
√
11. SEGUIMIENTO
El seguimiento se debe realizar durante un largo periodo de tiempo ya que cerca del 40% de
las recidivas ocurren después de los 5 años del tratamiento radical.
En pacientes asintomáticos, el aumento del PSA después del tratamiento hormonal precede
en varios meses a la aparición de los síntomas.
Entre un 15% y un 34% de los pacientes tratados hormonalmente puede tener progresión de
la enfermedad con niveles normales de PSA.
Los pacientes en estadio M1 y tratados hormonalmente, progresan en un intervalo medio de
12-18 meses después de iniciado el tratamiento hormonal.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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11.1. Después de un tratamiento de intención curativa
Recomendaciones NE GR
11.1.1. El seguimiento de los pacientes después de un tratamiento de intención
curativa se debe realizar a intervalos de 3, 6 y 12 meses, luego cada 6 meses
hasta los 3 años y después anualmente. En cada visita se realizará una historia
clínica, un tacto rectal y una determinación del PSA. Si ha recibido tratamiento
radioterápico, no se aconseja tacto rectal en el primer año. EAU3
201324
IV B
11.1.2. La observación de dos valores consecutivos de PSA superiores a 0.2 ng/ml
después tres semanas de una prostatectomía radical, se considera como
enfermedad residual o recidiva tumoral. EAU3
201324
IV B
11.1.3. El PSA puede tardar hasta tres años en alcanzar su valor más bajo (nadir)
después de un tratamiento radical con radioterapia. Una elevación del PSA de 2
ng/ml sobre el nadir se considera recidiva tumoral. EAU3
201324
IV B
11.1.4. La palpación de un nódulo mediante tacto rectal o el aumento del PSA
pueden ser signos de una recidiva local. El aumento del PSA en la recidiva local
suele ser más lento que en la enfermedad metastásica. En la mayor parte de los
casos no se necesita realizar una ecografía transrectal o una biopsia para indicar
una segunda línea de tratamiento. EAU3
201324
IV B
11.1.5. La gammagrafía ósea no se recomienda utilizar de rutina pero sí en los
pacientes que presenten dolor, independientemente del valor del PSA. En
presencia de tumores muy indiferenciados (Gleason mayor de 8) puede haber
recidiva sin aumento significativo del PSA. EAU3
201324
IV B
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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11.2. Después de un tratamiento de intención paliativa (hormonal y expectante)
Recomendaciones NE GR
11.2.1. Los pacientes deben de ser evaluados a los 3 y 6 meses de iniciado el
tratamiento mediante la realización de un tacto rectal, la determinación del PSA, y
la evaluación de los síntomas producidos por la enfermedad y por los efectos
secundarios del tratamiento administrado. EAU3
201324
IV B
11.2.1. Los pacientes en estadio M0 y buena respuesta al tratamiento, deben de
ser seguidos cada 6 meses durante tres años y luego anualmente mediante la
determinación de PSA, tacto rectal y evaluación de los síntomas. EAU3
IV D
11.2.3. Los pacientes en estadio M1 y buena respuesta al tratamiento, deben de
ser seguidos cada 3-6 meses mediante la determinación de PSA, hemoglobina,
creatinina, fosfatasa alcalina, tacto rectal y evaluación de los síntomas. EAU3
IV D
11.2.4. Si la enfermedad progresa a pesar del tratamiento el seguimiento debe de
ser individualizado. EAU3
IV D
11.2.5. No se recomienda la realización rutinaria de estudios de imagen en
pacientes estables. EAU3
IV D
12. CONSEJOS DE ENFERMERÍA
12.1. Biopsia de próstata
Objetivo Recomendación
Prevenir la infección (se suele recomendar) y profilaxis
antibiótica pautada
Enema de limpieza
Detectar de forma precoz la
infección Vigilar signos y síntomas de infección tras biopsia
Observar si hay signos y síntomas
de hemorragia Vigilar sangrado rectal y hematuria tras biopsia
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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Reducir los síntomas de ansiedad Proporcionar información objetiva si procede
12.2. Prostatectomía radical
Objetivo Recomendación
Prevenir la infección Enema de limpieza y profilaxis antibiótica pautada
Prevenir tromboembolismo Medias de compresión en MM.II. y deambulación precoz.
Prevenir complicaciones
postcirugía
se mueva ni se retire la sonda vesical y
cilita la cicatrización
umen y aspecto).
Vigilar dieta, para evitar estreñimiento.
Vigilar el que No
mantener su permeabilidad (la sonda fa
uretro-vesical).
Vigilar drenaje (vol
Vigilar hematuria.
Instruir al paciente
vesical.
tura pélvica, tras
retirar la sonda vesical.
Sobre evitar esfuerzos físicos (+/- 1 mes).
En el cuidado de la sonda
En la realización de ejercicios de la muscula
Informar al paciente que tras la
retirada de la sonda pueden
producirse distintos grados de
incontinencia o disfunción sexual.
Aplicar protocolo de incontinencia (si procede).
12.3. Radioterapia
Objetivo Recomendación
Conservar la integridad cutánea Vigilar reacciones en la piel en el área de aplicación
Vigilar signos y síntomas de diarrea
Detectar precozmente alteraciones
intestinales y/o genitourinarias Vigilar la aparición de náuseas, síntomas de cistitis,
proctitis o sangrado rectal
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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12.4. Braquiterapia
Objetivo Recomendación
Prevenir complicaciones pos-
implante
ra prevenir infección• Tomar antibióticos prescritos pa
• Colocar bolsa de hielo para reducir inflamación en el
área del implante (si procede)
• Vigilar alteraciones en la micción (hematuria,
cer gradualmente.
Beber líquidos abundantes y evitar la cafeína puede
urgencia miccional, molestias al orinar, micciones
frecuentes).
• Estos síntomas suelen desapare
ayudar a reducir estos síntomas
Informar al paciente fuerzos físicos los 2 primeros días.
• No coger niños en brazos durante largos periodos de
tiempo
• No conducir al menos en las 12 horas siguientes.
• Evitar es
No
ex
ta: Aunque las semillas implantadas son radiactivas esencialmente toda la radiación es absorbida en la próstata (no
iste emisión al exterior).
12.5. Tratamiento hormonal y antiandrogénico
Objetivo Recomendación
Instruir al paciente sobre los
posibles efectos adversos de la
medicación
:
tos)
• Sofocos (aunque suelen ser temporales pueden
continuar durante un largo periodo de tiempo).
Educación sanitaria sobre la aparición de
• Alteraciones intestinales (náuseas y/o vómi
• Alteración de la imagen corporal
• Disminución de la libido
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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12.6. Enfermedad terminal Las recomendaciones de enfermería irán encaminadas a mejorar la calidad de vida y a reducir
l dolor y la ansiedad, manteniendo informados al paciente y familiares sobre el plan de
cuidados de e
e
nfermería.
Objetivo Recomendación
Cubrir las necesidades de
cuidados: Actividades de la
vida diaria (AVD)
Ayudar con los autocuidados: Actividades de la Vida
Diaria (AVD)
Reducir riesgo de fracturas Instruir para la movilización del paciente con riesgo de
fracturas, en el caso de metástasis óseas.
Mantener la integridad de la
piel Prevenir la posible aparición de ulceras por presión.
Reducir edema de M.I. Elevar miembro afectado en el paciente con linfoedema.
Asegurar la continuidad de
cuidados al alta
er comunicación con la familia, con la
enfermera/o del Centro de Salud y con la trabajadora
social.
Manten
a sus
circunstancias ambientales. Tiene una familia, una situación laboral determinada, unas
r
dinámica familiar se resiente, se produce un
desequilibrio y una crisis que genera un cambio para poder seguir funcionando sin
d
uenta el paciente y la carga
que supone a la familia asumir las funciones de cuidador, a fin de evitar la ruptura de estos
cuidados y establecer la institucionalización como último recurso.
13. INTERVENCIÓN SOCIAL
Cuando el paciente de cáncer enferma también afecta a su personalidad y
elaciones de amistad, vecinales y forma parte de una comunidad y de un medio social.
Cuando un miembro de la familia enferma, la
esintegrarse y adaptarse a la nueva situación.
Por tanto, es necesario conocer el soporte familiar con el que c
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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El soporte que se dé a la familia puede contribuir enormemente a la capacidad de superar
dificultades y necesidades que vayan surgiendo durante el tratamiento. Hay que integrar
dentro de la alta calidad de atención, la atención a la familia como parte fundamental en todo
el proceso.
Por otra parte, la atención social debe encaminarse a potenciar la comunicación entre el
paciente, la familia y el equipo de salud para establecer un abordaje integral del problema.
Sentirse responsable único del paciente, dificulta el acceso a otros soportes y recursos
profesionales de interés para su rehabilitación o seguimiento.
Dadas las características que van asociadas muchas veces a esta enfermedad, que en
algunos casos es de irreversibilidad e incapacidad creciente, se necesitan varias
reorganizaciones en su ámbito familiar, laboral, y social durante el proceso, encaminado a
disminuir las tensiones y orientar a la familia hacia recursos comunitarios disponibles, según
la situación concreta que se presente en las diferentes etapas de su enfermedad.
Se pedirá interconsulta al trabajador social del Centro de Salud u
Hospital para:
13.1. Facilitar información al paciente/familia o cuidadores, sobre los recursos
comunitarios disponibles para prestar una rehabilitación organizada y multidisciplinar,
que genere una mejor calidad de vida para el enfermo con cáncer de próstata.
√
13.2. Derivar a los Servicios Sociales si es pertinente tramitar una minusvalía. √
13.3. Fomentar y acercar a la familia al equipo médico para que fijen objetivos
desarrollados por consenso, entre el paciente, la familia y el equipo de salud, sobre el
programa rehabilitador a seguir.
√
13.4. Promover la evaluación del equipo de salud para un potencial regreso del paciente al
trabajo, si su estado de salud lo permite. √
13.5. Evitar situaciones de frustración que genere una depresión en el paciente y/o
familia, o que interfiera en sus relaciones, orientando hacia actividades de ocio o hacia
apoyos de voluntariado.
√
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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13.6. Ayudar al equipo de salud en la reafirmación de los estilos de vida saludables como
medida preventiva para mantener el estado de salud más eficiente, mediante una dieta
sana, no hábitos de tabaquismo ni de alcohol, y la realización de ejercicios físicos
adecuados, así como la participación en el trabajo programado con Grupos de Riesgo en
Atención Primaria.
√
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
D. ANEXOS
1. ANEXO I. Hoja Informativa
PSA Y CÁNCER DE PRÓSTATA
HOJA INFORMATIVA
Si usted es un varón mayor de 45 años, y ha manifestado inquietud por el cáncer de
próstata, le recomendamos que lea atentamente esta información sobre la
conveniencia o no de someterse a estudios para detectar precozmente esta
enfermedad. Hemos elaborado esta hoja informativa porque pensamos que es bueno
que usted participe en su decisión sobre temas de salud que pueden afectarle, y
sobre los que existe controversia entre los especialistas.
• En Asturias, el cáncer de próstata es el segundo más frecuente en los varones, después del
cáncer de pulmón.
• La posibilidad de padecer cáncer de próstata aumenta con la edad a partir de los 50 años,
de tal manera que la mitad de los varones de 90 años lo tendrán de forma
manifiesta o no.
• No existen síntomas específicos que hagan sospechar un cáncer de próstata, ya que suele
compartir estos síntomas con procesos benignos de agrandamiento de la próstata que son
normales a partir de cierta edad (necesidad de orinar frecuentemente, aumento de la
dificultad para la micción).
• En la actualidad, no está claro si detectar precozmente el cáncer de próstata sirve
para algo. Esto significa que existen pros y contras para realizar estudios de próstata.
• Esta enfermedad es, en muchos casos, de lenta evolución, sobre todo en hombres a partir
de 70 años. Esto significa que un paciente puede vivir el mismo tiempo sea cual sea el
tratamiento que se aplique, o incluso sin ningún tratamiento.
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PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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No se puede asegurar al 100% que un hombre con biopsias de próstata normales
(sin malignidad) no tenga o vaya a tener cáncer de próstata.
• Los tratamientos que se emplean para el cáncer de próstata son la cirugía, la radioterapia y
los tratamientos hormonales. Estos tratamientos pueden, en ocasiones, causar impotencia,
incontinencia urinaria, molestias rectales, etc.
¿CÓMO SE DIAGNOSTICA UN CÁNCER DE PRÓSTATA?
• Se sospecha mediante la realización de un tacto rectal y la determinación de los niveles de
PSA (antígeno específico prostático) en un análisis de sangre.
• Si existiera alguna anormalidad en estas pruebas, su médico le derivaría al urólogo para
que valore la realización de una biopsia de próstata.
• La biopsia de próstata consiste en obtener, mediante varias punciones, muestras del tejido
de la próstata para su estudio. Estas punciones se realizan con anestesia local.
¿QUIÉNES PODRÍAN BENEFICIARSE DE LA DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER DE
PRÓSTATA?
• Los varones entre los 50 y los 70 años. En caso de antecedentes familiares directos,
podría aplicarse a partir de los 45 años.
¿MERECE LA PENA HACERSE LOS ESTUDIOS?
• A FAVOR
Una parte de los casos de cáncer de próstata que se diagnostiquen precozmente
van a poder recibir un tratamiento que les cure o les prolongue la vida.
• EN CONTRA
Un tacto rectal y una PSA normales, no aseguran que usted no tenga un cáncer de
próstata.
Aproximadamente el 70% de los pacientes a quienes se les realice biopsia no van a
tener un cáncer de próstata (en cambio, van a sufrir la angustia de tener un PSA
elevado y las molestias propias de la biopsia). Asimismo, el seguimiento de un
paciente con un PSA elevado puede provocar más angustia y posiblemente la
necesidad de realizar más biopsias a lo largo del tiempo.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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estudios prostáticos y sus tratamientos se vean compensados por un aumento de la
supervivencia.
ncer de próstata (tacto rectal y PSA), aunque existe una tendencia a
realizarlo en varones con síntomas urinarios.
No todos los pacientes a los que se diagnostique un cáncer de próstata van a tener
un tratamiento que les prolongue la vida.
Algunos pacientes a los que se diagnostique cáncer de próstata vivirían lo mismo si
no se les tratase.
Hasta ahora, no existe unanimidad sobre el hecho de que los inconvenientes causados por los
No podemos aconsejar ni desaconsejar la realización del estudio para la detección
precoz del cá
Usted tiene que decidirlo.
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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2. Anexo II. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía
Patológica de biopsia con aguja
Examen macroscópico
• Cilindros, localización y tamaño
Examen microscópico
• Tipo histológico
• Grado histológico
• Score total de Gleason
Cuantificación del tumor: Biopsias por aguja
• mm lineales de carcinoma/longitud del cilindro___/___ mm
• Otra cuantificación (especificar)
• Número de cilindros positivos (número total de cilindros) ___/___
• Localización de los cilindros afectados
Invasión de grasa periprostática
• No identificada
• Presente
Invasión de vesículas seminales
• No identificada
• Presente
Invasión de espacios perineurales
• No identificada
• Presente
Invasión linfática
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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• No identificada
• Presente
• Indeterminada
Hallazgos patológicos adicionales
• PIN alto grado
• Hiperplasia adenomatosa atípica
• Hiperplasia prostática benigna
• Inflamación (especificar tipo)
• Otros (especificar)
Comentarios
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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• Presente
3. Anexo III. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía
Patológica de RTU y enucleación
Examen macroscópico
• Tamaño
• Características macroscópicas(especificar)
Examen microscópico
• Tipo histológico
• Grado histológico (Score de Gleason)
Cuantificación del tumor: RTU
• Proporción de tejido prostático afectado por tumor ___ %
• Tumor incidental no afectando a mas del 5% del tejido resecado (cT1a)
• Tumor incidental afectando a mas del 5% del tejido resecado (ct1b)
Cuantificación del tumor: Enucleación
• Proporción de tejido prostático afectado por tumor ___ %
*Tamaño del tumor (nódulo dominante si está presente)
o Dimensión mayor___ cm
o Dimensiones adicionales ___ x___ cm
Invasión de grasa periprostática
• No identificada
• Presente
Invasión de vesículas seminales
• No identificada
• Presente
Invasión de espacios perineurales
• No identificada
• Presente
Invasión linfática
• No identificada
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nada
s adicionales
omatosa atípica
• Indetermi
Hallazgos patológico
• PIN alto grado
• Hiperplasia aden
• Hiperplasia prostática benigna
• Inflamación (especificar tipo)
• Otros (especificar)
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o Focal
4. Anexo IV. Contenidos recomendados para elaborar el Informe de Anatomía Patológica
de prostatectomía radical
Examen macroscópico
Muestra:
• Órganos incluidos
• Fijada/en fresco
• Tamaño (tres dimensiones)
• Peso
• Rasgos microscópicos reseñables (necrosis, hiperplasia nodular...)
Tumor (si se identifica):
• Localización
• Tamaño
• Rasgos macroscópicos
Muestras incluidas para evaluación microscópica
Examen microscópico
Tipo histológico
Grado histológico de Gleason
Recuento total
Cuantificación del tumor
• Proporción de próstata afectada por tumor ___ %
• Tamaño del tumor (nódulo dominante si está presente)
o Dimensión mayor___ cm
o Dimensiones adicionales ___ x___ cm
Extensión extraprostática
• Ausente
• Presente
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a
nvasión de vesículas seminales (se requiere invasión de la pared muscular)
tifican vesículas seminales
stadio patológico pTNM
l órgano
a la mitad o menos de un lado (lóbulo)
ca
nales
*Ext pT4 (TNM 2010)
• Ganglios regionales pN
eterminados
ales
is en____
• Metástasis a distancia pM
minado
(no ganglios regionales)
cias otras localizaciones
árgenes
o Extens
• Indeterminada
I
• Ausente
• Presente
• No se iden
E
• Tumor primario pT
a. No identificado
b. pT2 confinado a
c. pT2a, unilateral afectando
d. pT2b unilateral afectando a mas de la mitad de un lado (lóbulo)
e. pT2c enfermedad bilateral
f. pT3 Extensión extraprostáti
g. pT3a extensión extraprostática
h. pT3b invasión de vesículas semi
i. pT4 invasión de vejiga o recto*
ensión tumoral a cuello vesical se considera pT3a y no
o pNX no pueden ser d
o pN0 No metástasis ganglionares
o pN1 Metástasis en ganglios region
Número total de ganglios____ Metástas
o pMx No puede ser deter
o pM1 Metástasis a distancia
o pM1a Metástasis a distancia
o pM1b Metástasis óseas
o pM1c Metástasis a distan
M
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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ueden ser valorados
rgen quirúrgico
de vejiga
ateral
pecificar)
nvasión perineural
enosos grandes
nada
os pequeños)
nada
adicionales
omatosa atípica
• No p
• Glándulas benignas en ma
• No afectados por carcinoma invasivo
• Afectados por carcinoma invasivo
o *Unifocal
o *Multifocal
o Apical
o Cuello
o Anterior
o Lateral
o Pósterol
o Posterior
o Otro/s (es
I
• No identificada
• Presente
Invasión vasos v
• No identificada
• Presente
• Indetermi
Invasión linfática (vas
• No identificada
• Presente
• Indetermi
Hallazgos patológicos
• PIN alto grado
• Hiperplasia aden
• Hiperplasia prostática benigna
• Inflamación (especificar tipo)
• Otros (especificar)
Comentarios
PCAI Guía de recomendaciones clínicas. Cáncer de Próstata
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E. ABREVIATURAS
AINEs Antiinflamatorios no esteroideos
AVD Actividades vida diaria
3D-CRT Radioterapia conformacional tridimensional
BAC Bloqueo androgénico completo
BAM Bloqueo androgénico máximo
CaP Cáncer de próstata
CAP Colegio Americano de Patólogos
EBRT Terapia con radiación de haz externo
ERSPC European Randomized Study of screening for prostate cancer
Gy Gray=1 J/kg: unidad de dosis absorbida
HDR Braquiterapia de dosis altas
HIFU Ultrasonidos Focalizados de Alta Intensidad
I Iodo
IGF-1 Factor de crecimiento insulínico tipo 1
IMRT Radioterapia de intensidad modulada
ITU Infección del tracto urinario
LDR Braquiterapia de dosis bajas
LHRH Hormona liberadora de gonadotropina
ng/ml Nanogramos/mililitro
NOS Not otherwise specified
Pb Plomo
PIN Prostatic intraepithelial neoplasia
PINAG Neoplasia intraepitelial prostática de alto grado
PSA Prostate specific antigen
PSADT Tiempo de duplicación del PSA
PSAV Velocidad del PSA
RITA Ablación mediante radiofrecuencia intersticial
RMN Resonancia magnética
RTU Resección transuretral
RT3D Radioterapia externa tridimensional conformada
SG Score Gleason
SWOG South West Oncology Group
TAC Tomografía axial computarizada
TDA Terapia de deprivación androgénica
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TF USPS U.S. Preventive Services Task Force
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