farmacotécnia práctica 3.3

8/18/2019 Farmacotécnia Práctica 3.3

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MUCHACHOS recuerden que el análisis debe estar referenciado a través del texto, esdecir, al final de los parrafos o frases debe ir el respectivo corchete ¨cuadradro con el

n!"ero de la referencia, es decir que todas las referencias que se escriban al final debenestar indicadas a lo lar#o del texto$ %o pueden ser inventadas, pues Carlos "olest& "ucho

en el pasado infor"e por las referencias$

'nfor"e práctica ($() *a"i+aci&nObetivos ● Evaluar el tamaño de partícula de un sólido por medio de tamices● Análisis de los factores que inciden en la selección del método para determinar el

tamaño de partícula en general y de los cuidados operacionales del método de tamizaciónen particular

Marco te&rico

Las tres características más importantes de una partícula individual son su composición, sutamaño y su forma La composición determinará propiedades tales como su densidad y su

conductividad, suponiendo que sea totalmente uniforme El tamaño de partícula es importante yaque afecta a propiedades tales como superficie de unidad de volumen y velocidad a la que lapartícula sedimentará un fluido La forma de la partícula puede ser regular, como por e!emploesférica o c"#ica, o irregular como un trozo de vidrio roto$écnicas de medida% &e dispone de una amplia gama de técnicas, tanto para partículas aisladas como para sistemas departículasEl análisis por tamizado puede llevarse a ca#o utilizando un !uego de tamices, en el que cadatamiz tiene una a#ertura más pequeña que el situado en la posición inmediata superior'eneralmente, las series de tamices se disponen de forma que la proporción entre lasdimensiones de las a#erturas en tamices consecutivos es (, ( ) * o ( ) + seg"n la eactitud

requerida en el análisis Los tamices pueden montarse en un vi#rador, que de#e estar diseñado deforma que proporcione un cierto grado de movimiento vertical además de la vi#ración -orizontal,o pueden sacudirse a mano El que una partícula pase o no a través de una a#ertura no depende"nicamente de su tamaño, sino tam#ién de la pro#a#ilidad de que adopte la orientación adecuadaen la superficie del tamiz El análisis se #asa "nicamente en las dimensiones lineales de lapartícula, y el límite inferior de a#ertura que puede utilizarse está determinado principalmentepor dos factores El primero es que la proporción de espacio li#re en la superficie del tamizdisminuye muc-o al reducirse el tamaño de la a#ertura El segundo es que las fuerzas deatracción entre las partículas son mayores para pequeños tamaños de partícula y, enconsecuencia, éstas tienden a ad-erirse entre s", #loqueando la cri#a Eisten varias series detamices normalizados. los tamaños de las a#erturas están determinados por el grosor del alam#reo -ilo utilizado &i el tamiz contiene una gran proporción de material ligeramente mayor que eltamaño máimo de partícula que puede pasar, su capacidad se ve considera#lemente reducida Eltamizado lleva a ca#o durante un tiempo predeterminado o -asta que la velocidad de tamizadodesciende -asta un valor esta#lecido /012

-atos ObtenidosA continuación se reportan las masas medidas antes de iniciar la práctica%


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Materialta"i+ador

Masa .#/

Muestra 0 1olsa (30,40

1olsa (,05

"uestra 066,(7

*a"ices

1ase 136,54

234 5" 50(,50

674 5" 5(3,76

867 5" 54(,64

374 5" 574,75

$a#la 0 8atos iniciales de la práctica

%$ ta"i+

apertura"alla 5"

peso ta"i+ 0"uestra .#/

peso retenido.#/

intervalo deapertura en

."c"/

"ediaarit"ética

apertura

peso retenidopor el "enor

ta"i+

2 #ase 10467 194 :073 194

6 073 50;9( 150 073


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%$ ta"i+

apertura"alla 5"

peso ta"i+ 0"uestra

peso retenido.#/

intervalo deapertura en

."c"/

"ediaarit"ética

apertura


ta"i+

2 #ase 109;7 ;44 :073 ;44

6 073 5065 966 073


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su"atoria"uestra 067(7 064,5(

$a#la 1 uarto tiempo de $amización 0( minutos a una intensidad de vi#ración de 5

%$ ta"i+

apertura"alla 5"

Mediaarit"ética de

apertura de"alla


ta"i+porcentae

retenido

porcentaeretenido

acu"ulativoproducto de

colu"na 6x8

2 #ase < 6,55 4,73 4,73 <6 073 (01,3 00,77 9,00 03,60 0504,45

( (13 55;,1 (4,37 0(,56 (5,50 407(,(7

8 4(1 95;,1 69,7; 46,71 ;5,09 50;;6,79

7 713 < 1(,09 (9,74 033,33 <

Su"atorias 61,066 5;(;9,9

$a#la 9 álculos realizados con datos de la ta#la 1

producto columna (4 (C @ 073 00,77 @ 0504,45

producto columna (4 5C @ (13 (4,37 @ 407(,(7

producto columna (4 4C @ 4(1 69,7; @ 50;;6,79

'ráfica 0% peso retenido por el menor tamiz vs media aritmética de la apertura de malla

Media arit"ética de apertura de "alla peso retenido por el "enor ta"i+

< 6,55

(01,3 00,77

55;,1 (4,37

95;,1 69,7;

1(,09


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dvs@5;(;9,9D61,066 @560191 micras Este dato corresponde al diámetro medio aritmético

LFs siguientes calculos son con la grafica que les envie igual tenemos que llegar a un acuerdo aver que valores tomamosque significan estas varia#lesG

dg 9GG

8iametro medio aritmetico%logdaC@ log dgC< 1;1; ❑❑❑❑❑

8iametro medio de superficie%logdaC@ log dgC< 4,931 ❑ ❑8iametro medio de volumen%logdaC@ log dgC< 5,414 ❑❑❑❑❑

8iametro medio de volumenDsuperficie%logdaC@ log dgC< 0,010 ❑❑❑❑❑


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EL HL$IJF E& 8K


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Mediaarit"etica (d)(micras)

porcentaeretenido .n /

nd nd6 nd(

(01 9,00 0505,91 (7(454,;1 93;(54;0,5

55;,1 0(,56 4070,9(1 0400(67,4 4;9505((5

95;,1 46,71

50;;6,5;1 (3(1651( 0,(601EB03

su"atorias :3,(7 (;6;8,:7 62.su"atorian//

dia"etro volu"en superficie

dvs =.su"atoria nd(/>.su"atoria nd6/

dvs=:26,;;36;4<

d?=.su"atoria nd8/>.su"atoria nd(/

d?=:68,


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El material que fue sometido al análisis de tamaño de partícula era un sólido color rosa &edeterminó mediante el método de tamización en intervalos de tiempo de 53 segundo y en (, 9, y03 minutos &e utilizó una #atería de 4 tamices recordando que el n"mero mínimo de tamicespara este método es de ;C cuya apertura de malla era de 713m, 4(1m, (13m y 073m

F#servando el sólido se podía apreciar fácilmente la -eterogeneidad en su tamaño de partícula,pero con una forma de partícula similar morfología circularC facilitando el paso del material porel con!unto de tamices Esperando así una gran variación en los pesos retenidos, o#tenidos encada tamiza!e 8e los datos o#tenidos y graficados 'rafica 0C, podemos apreciar como el tiempo de tamizacióninfluye en gran medida en esta operación 8ado que la disposición del material en el primertamiz es un gran acumulo de este, al someterlo a un tiempo de tamiza!e muy corto, como lo es elcaso de los 53 segundos nos muestra que no es posi#le tomar decisiones acertadas. es decir notranscurre el tiempo suficiente para que el material logre fluir por los 4 tamices sino que el sólidoqueda en su gran mayoría retenido en un solo tamiz evitando el poder o#tener resultados

o#!etivos ?ero al aumentar el tiempo de agitación de la #atería, se logra evidenciar una gran diferenciaentre los pesos retenidos en cada tamiz Hn o#!etivo de la práctica era determinar el tiempoóptimo de agitación para la recolección de los distintos tamaños de muestra, encontrándose que amayor tiempo de agitación me!or es su paso por cada apertura de malla. en el tiempo ( el cualfue de 5 minutos y el tiempo 5 de ; minutos o#servamos una alta concentración de sólidos en lostamices de apertura 4(1m y una similar en menos proporción en el tamiz de apertura de (13m, pero que al comparar con el tiempo 4 de 0( minutos se puede o#servar un gran disminuciónen la concentración del tamiz de 4(1 m y por el contrario un aumento en el tamiz de (13 mEntendiéndose de ello, que la disposición del material frente al tiempo de agitación permite oevita el paso total de este a través de la malla 8eterminando que a mayor tiempo de tamización se presenta una me!or distri#ución de partícula,permitiendo concluir que el me!or tiempo de tamización para el sólido analizado es de 03minutos ?ara realizar la gráfica de pro#a#ilidad logarítmica se emplearon, para efectos prácticos, datos depeso para realizar una distri#ución de peso y no de n"mero &e emplearon las ecuaciones deMA$M


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medio volumen


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calcio, caolín, y óido de magnesioLa capacidad a#sor#ente depende de fenómenos de porosidad y superficie, como en el caso delcar#onato de calcio que a#sor#e agua y aceite en proporciones similares, gracias a su pequeñotamaño de partícula y los poros presentes en su red cristalina &in em#argo un sólido puedea#sor#er más agua que aceite gracias a fenómenos de lipofo#icidad ?or e!emplo, la #entonita es

un sólido -igroscópico que puede -inc-arse con el agua -asta 0( veces su volumen original,gracias no solo a su tamaño de partícula sino tam#ién la propiedad de formar puentes de-idrógeno con ella, interacción imposi#le con el aceite mineral 'eneralmente tiene sustitucionesde sus cationes lo que le da diferencias de carga neta en la estructura, facilitando a"n más lasinteracciones con el agua 8e manera análoga -ay sólidos con una lipofilicidad marcada /52Ftrofenómeno que afecta la capacidad a#sor#ente son las propiedades electrostáticas del sólido, pore!emplo el óido de zinc, gracias a la distri#ución electrónica de sus átomos constituyentes seorienta de manera tetraédrica en el espacio carácter sp5C dándole propiedades de semiconductorOo forma puentes de -idrógeno, y el carácter cargado de la molécula de agua no facilita suentrada en la red cristalina. mientras que el aceite mineral no tiene importantes propiedadeselectrostáticas y puede entrar con relativa mayor facilidad/42

($

BDué aplicaciones tienen los absorbentes en el diseEo de for"as far"acéuticas9 $ienen una vasta gama de aplicaciones tecnológicas% como retenedores de líquidos,antiaglomerante, deslizante, lu#ricante, agente de recu#rimiento, viscosantes, esta#ilizadores deemulsiones, entre otras &in em#argo tam#ién son de interés farmacológico Algunos no sea#sor#en en el cuerpo por e!emplo los minerales de arcillasC y pueden a#sor#er líquidos ypequeñas estructuras como #acterias y virus en casos de diarrea, y otros desequili#rios, tam#iénson de interés cosmético los que pueden retener grasas y se usan en productos enfocados al acnéy el #rillo de la piel/12

8$ Cite cinco absorbentes que puedan ser utili+ados por v!a oralaolinita% a#sor#e líquidos, #acterias, y virus Oo se a#sor#e en el organismoAlmidón% degrada#le por la amilasa salival y la amilasa pancreática -asta glucosaLactosa% degrada#le por la lactasa intestinal -asta galactosa y glucosaPcidos silícicos% se usan en la ela#oración de Qitoterapéuticos, especialmente cápsulas quecontienen aceites esenciales, sin em#argo su uso de#e ser controlado por su posi#le unión aproteínas /92Rentonita% puede usarse como corrector organoléptico, no se a#sor#e en el organismo/12/;2

7$ BCuáles son los principales factores que se deben tener en cuenta para la selecci&nde un absorbente en el diseEo de for"as far"acéuticas solidas9

8e#en cumplir con los requerimientos químicos, físicos y toicológicos de la farmacopea dereferencia &e de#en tener en cuenta la implicación de realizar tratamientos de purificación%adecuación del tamaño de partícula, tratamiento térmico, activación ácida $am#ién de#eanalizarse en el diseño del producto las otras implicaciones de la reactividad de su superficieadsorción, intercam#io de cationes, -inc-amientoC, si son deseados, y si no lo son, comoadecuar la materia prima 8e igual manera con las propiedades reológicas y mecánicasviscosidad, flu!o, plasticidadC, propiedades ácido


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Hn agente a#sor#ente es el cual por medio de fenómenos fisicoquímicos retiene yDo fi!a unasustancia En farmacia los a#sor#entes como auiliares de formulación tienen que cumplir todoslos requerimientos comunes para los ecipientes% inocuidad, adecuación a la tecnologíaempleada, y contri#ución a la esta#ilidad del producto &eg"n el fluido a retener, de#en tener

características específicas, sin em#argo una propiedad com"n es la alta superficie presencia deporos, intersticios, pequeño tamaño de partícula, etcC yDo la capacidad de retener al fluido porfuerzas electrostáticasClasifique los absorbentes de acuerdo a su co"posici&n qu!"ica$ -e un ee"plo de cadauno$Los a#sor#entes utilizados en la práctica podrían clasificarse como orgánicos e inorgánicos Lassustancias a#sor#entes orgánicas incluyen las etraídas o presentesC en la naturaleza, como lasfi#ras de algodón, el almidón y otros car#o-idratos, tam#ién compuestos de síntesis como elestearato de magnesio Las sustancias inorgánicas incluyen el gran grupo de minerales, como lossilicatos, óidos de metales como el Sinc y el $itanio, etc

*a"aEo de part!cula)2$ BCuáles son los "étodos usados para la deter"inaci&n del ta"aEo de part!cula9 Entre los métodos utilizados para determinar el tamaño de partícula se encuentran el detamizado, el de microscopia óptica, el de sedimentación por la acción de la gravedad, el dedifusión y adsorción Oinguno de los anteriores métodos se puede considerar como métododirecto, pues aunque la microscopía puede o#servarse la forma real de las partículas,posi#lemente los resultados o#tenidos no son más directos que aquellos que se alcanzan alaplicar las otras técnicas Los métodos de sedimentación, que permiten el tamaño de laspartículas a partir de la velocidad con que se sedimentan a través de un medio de suspensión,constituyen una técnica de medida importante para el estudio de las emulsiones y suspensionesEl tamaño alcanzado con este procedimiento puede, o no, compararse con el o#tenido con elmicroscopio o con otros métodos, pero, en realidad, este método es más directamente aplica#le alanálisis dimensional de partículas, para lo cual -a sido proyectado /72

6$ Cite cinco factores a tener en cuenta en la deter"inaci&n del ta"aEo de part!culapor el "étodo de ta"i+aci&n$

G La carga so#re un tamiz o n"mero de partículasC determina la velocidad de laoperación de tamizado y en gran medida de su eficienciaT Las propiedades físicas del material contri#uyen a la pro#a#ilidad de agregación,ad-esión al tamiz, por lo cual se de#e con antelación tomar medidas que eviten estepro#lema, adecuación del material para esta operación, o la utilización de otro método paradeterminación del tamaño de partículaT La forma de la partícula es fundamental para poder ser separada en los tamices,partículas esféricas o con formas similares son más fáciles de separar que aquellas quepresentan formas cilíndricas o alargadasT En general, el tamaño del tamiz es una medida com#inada de al menos el área desección transversal y la longitud aial máima ?ara partículas con igual área de seccióntransversal, aquellos con una longitud aial más larga son más propensas a ser atrapados en


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un tamizT En algunos casos, el material fino está ad-erido a las partículas grandes, tal comoalgunos revestimientos de arcillas y de revestimientos en agregados que -an sido etraídos demezclas #ituminosas En estos casos, el material más fino será separado más rápidamente conun agente -umectante Este método de ensayo es propuesto de#ido a que el material más fino

que ;1 um puede ser separado de las partículas gruesas muc-o más eficiente ycompletamente por tamizado -"medo que a través por tamizado en seco ?or tal razón,cuando se necesitan determinaciones precisas de material más fino que la malla de ;1 um enagregado fino o grueso, este método es usado en la muestra previamente al tamizado en seconorma A&$J 059C/62 ($ BDué es apertura de "alla de un ta"i+ qué relaci&n haF con el hilo que la for"a9

&e entiende por luz de malla la distancia del lado de cada cuadrado li#re que forma el te!ido deuna malla cuadrada, o el diámetro de los orificios de una planc-a cri#ada con agu!eros circulares&e necesitan dos parámetros para definir una malla. uno es la luz de malla y la otra la superficie

a#ierta, que se mide como la proporción de la superficie total de la malla que queda li#re, o seaque no forma parte de la estructura de -ilos o alam#res 8e esa forma lo que se define comoUn"mero de mallaV, que en los tamices normalizados se denomina Un"mero de mes-V utilizando lapala#ra mes- que dignifica malla en inglés, es la cantidad de -ilos por pulgada lineal que tiene lamalla, pero manteniendo constante la superficie a#ierta, que en A&$J es del 93W Es decir quecuanto más grande es el mes- más finos de#erán ser los -ilos /62

8$ BDué se deno"ina un "icroni+ado9 La micronización de las materias primas constituye la etapa inicial durante la cual se determinael tamaño de partícula de principios activos y ecipientes, aspectos de vital importancia paragarantizar una adecuada esta#ilidad física de la forma farmacéutica terminada, específicamenteaerosoles e inyecta#les

La micronización representa una de las más importantes operaciones #ásicas en la tecnologíafarmacéutica Esta implica un aumento de la superficie del sólido El tamaño de partículas otamaño de grano contri#uye a la -omogeneidad y al efecto óptimo del fármaco En primer lugar,los fármacos de#en ser micronizados para que durante la etracción pueda asegurarse lao#tención cuantitativa máima posi#le del principio activo deseado /62/032. además muc-osprincipios activos y ecipientes de#en ser micronizados para poder lograr un producto final concalidad, que asegure su efecto terapéutico y sus propiedades #iofarmacéuticasEisten 5 grupos de equipos para la pulverización de principios activos, que se diferencian entresí de acuerdo con el grado de molienda o#tenido, es decir, molinos o máquinas adecuadas para lapulverización -asta granos de tamaño grueso, medio y fino. uno de los más empleados con estosfines es el molino de c-orro de aire micronizadorC o molino de fluido de energía/032 en&"eno de adsorci&n)

2$ BDué es adsorci&n f!sica F que es qui"isorci&n9 C&"o se reali+an9La adsorción resulta de la atracción entre las moléculas del solido adsor#ente y un fluidoadsor#ido adsor#atoC La del tipo físico se de#e a fuerzas de van der Kaals, como las dipolo


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dipolo, y es similar a la condensación de un vapor so#re un liquido de la misma composición &erealiza gracias a fenómenos de superficie

La quimisorción implica la formación de nuevos enlaces químicos entre el fluido y el sólido, esgeneralmente irreversi#le dado que requiere la ruptura de estos nuevos enlaces 8e esta manera

-ay diferencias fundamentales entre estos fenómenos, por e!emplo la energía de activación escompara#le a la de una reacción química en la quimisorción, mientras que en la física esnormalmente 3, se re"nen otras diferencias en la ta#la siguiente%

Adsorci&n f!sica Dui"isorci&n

'ntervalo de te"peratura $emperaturas #a!as ycercanas a la temperaturaam#iente

Altas temperaturas

ner#!a de Activaci&n Ra!a o nula Elevada, la entalpia deadsorción es del orden de

una entalpia de reaccióneversibilidad Juy fácilmente reversi#le 'eneralmente irreversi#le

2I6$ BDué i"plicaciones tiene el fen&"eno de adsorci&n o la retenci&n de un fár"aco

por un auxiliar de for"ulaci&n9 La principal implicación que tiene este fenómeno en la retención de un fármaco es la posi#ilidadde controlar la li#eración del mismo, lo cual -a llevado al estudio de nuevos soportes deadsorción de fármacos, como un e!emplo es el empleo de un polimorfo del caolín -alloisistaCque en los "ltimos años se -a propuesto como ecipiente de interés en la ela#oración de formas

farmacéuticas de li#eración modificada/002 ($ Cite cinco auxiliares de for"ulaci&n que sirvan co"o adsorbentes$

X REO$FOI$A% &ilicato alumínico -idratado

Jáima viscosidad a pM 7,1 Y 03?artículas aniónicasQorman geles a partir de concentraciones del ;W?resenta flu!o tiotrópico

X ZEE'HJ% &ilicato alumínico y magnésico Jáima viscosidad a pM alrededor de

6 ?resenta partículas aniónicas Qorma geles a partir del 03W $iotropía X A$A?HL'I$A% es un silicato de magnesio y aluminio con un alto poder

adsor#enteX ELHLF&A JINFNI&$ALIOAX ME$FNI$A/0(2

8$ BDué inconvenientes presentan las arcillas coloidales co"o auxiliares de


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for"ulaci&n9 Cite tres ee"plos de arcillas coloidales$

A$A?HL'I$A Incompati#ilidadesAtapulgita puede disminuir la #iodisponi#ilidad de algunos fármacos, tales como loperamida yri#oflavina La oidación de -idrocortisona se incrementa en presencia de atapulgita

REO$FOI$A Incompati#ilidades&uspensiones acuosas de #entonita conservar su viscosidad por encima de pM 9, pero sonprecipitados por ácidos Rentonita lavada con ácido no tiene propiedades de suspensión Laadición de materiales alcalinos, tales como óido de magnesio, aumenta la formación de gelAdición de cantidades significativas de alco-ol a preparaciones acuosas -ará que se precipite#entonita, principalmente por des-idratación de la estructura de celosía/0(2

7$ BJa retenci&n de un fár"aco por un auxiliar de for"ulaci&n es sie"pre unfen&"eno irreversible9 Kustifique su respuesta$

Oo siempre es un fenómeno irreversi#le, e!emplo de esto es la investigación so#re Adsorciónreversi#le por un -idrogel de pM y sensi#les a la temperatura acrílicoC donde los $-ermo<-idrogeles sensi#les al pM y se sintetizaron usando N


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l!quidos$ Consulta) febrero 642( UJ)http)>>???$ucl"$es>users>hi#ueras>"#a>*e"a4*e"aP4

farmacotécnia práctica 3.3

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