SADRZAJ

Farmaceutska zdravstvena delatnost sta obuhvata.....................................2

Javna apoteka..............................................................................................4

Bolnička apoteka..........................................................................................4

U obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti šta je farmaceutu zabranjeno....................................................................................................6

U obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti šta farmaceutskom tehničaru zabranjeno....................................................................................7

Dobra apotekarska praksa–– DAP *.............................................................7

Opšti ciljevi Standarda DAP..........................................................................8

Neposredni ciljevi izrade Standarda DAP.....................................................8

Implementacija Standarda DAP..................................................................10

Najčešća pitanja i dileme ?!........................................................................11

Zakljucak.....................................................................................................13

Literatura.....................................................................................................14

1

Farmaceutska zdravstvena delatnost obuhvata:

■ sprovođenje preventivnih mera za očuvanje i zaštitu zdravlja

stanovništva, odnosno promociju zdravlja;

■ unapređivanje farmakoterapijskih mera i postupaka u racionalnoj

upotrebi lekova i određenih vrsta medicinskih sredstava;

■ racionalizaciju troškova za sprovođenje utvrđenih terapijskih

protokola lečenja;

■ praćenje neželjenih reakcija na lekove i medicinska sredstva, kao i

izbegavanje ili smanjivanje tih reakcija;

■ izbegavanje interakcija terapijskog dupliranja primene lekova;

■ druge poslove farmaceutske zdravstvene delatnosti, u skladu sa

zakonom.

Farmaceutska zdravstvena delatnost obuhvata i izradu galenskih,

odnosno magistralnih lekova, u skladu sa zakonom.

2

Farmaceutska zdravstvena delatnost obavlja se u apoteci kao samostalnoj zdravstvenoj ustanovi, u organizacionom delu stacionarne zdravstvene ustanove (bolnička apoteka), odnosno u drugom organizacionom delu zdravstvene ustanove koji obezbeđuje snabdevanje lekovima i određenim vrstama medicinskih sredstava.

Određeni poslovi farmaceutske zdravstvene delatnosti obavljaju se i u apoteci osnovanoj kao privatna praksa, pod uslovima propisanim zakonom.

Farmaceutsku zdravstvenu delatnost obavlja diplomirani farmaceut, odnosno diplomirani farmaceut sa odgovarajućom specijalizacijom i farmaceutski tehničar sa odgovarajućom školom zdravstvene struke.

Strateški cilj apotekarske prakse mora biti poboljšanje kvaliteta usluge i zadovoljstva korisnika pruženom uslugom, što finalno za cilj ima napređenje zdravlja stanovništva.

3

Uloga farmaceuta u svetu, kao i u našoj zemlji, sve više se menja, te farmaceuti svoju pažnju pomeraju od leka ka pacijentu, bilo da svoje radne aktivnosti obavljaju u javnoj apoteci (primarna zdravstvena zaštita) ili u bolničkoj apoteci (sekundarna i tercijarna zdravstvena zaštita).

U skladu sa tim, pored neophodnih promena u legislativi i regulativi, odnosno usklađivanja zakona iz oblasti farmaceutske delatnosti sa direktivama Evropske unije, potrebno je i usklađivanje profesionalnih standarda i prakse sa savremenim tokovima u okviru farmaceutske prakse.

Javna apoteka je deo primarne zdravstvene zaštite i u skladu sa važećim zakonskim propisima može biti organizovana kao: zdravstvena ustanova u državnoj ili privatnoj svojini ili kao privatna praksa u privatnoj svojini farmaceuta

Apoteka je dužna da na vidnom mestu istakne ime ovlašćenog farmaceuta, koji je odgovoran za celokupno rukovanje lekovima, odnosno izradu galenskih i magistralnih lekova, u skladu sa zakonom kojim je uređena oblast lekova i medicinskih sredstava

Bolnička apoteka je organizacioni deo stacionarne zdravstvene ustanove

4

U javnoj apoteci se odvijaju radni procesi koji obuhvataju aktivnosti nabavke, izdavanja i prodaje lekova uz lekarski recept, izdavanje/prodaju lekova sa režimom izdavanja bez recepta, snabdevanje homeopatskim lekovima, prodaju ostalih proizvoda, izradu magistralnih i galenskih lekova, promociju zdravlja i prevenciju bolesti, savetovanje pacijenata/korisnika usluge i ostalo.

Kao posebne organizacione jedinice apoteke mogu se formirati galenska laboratorija i centar za informacije o lekovima za čiji rad je odgovoran specijalista odgovarajuće oblasti.

Delatnost bolničke apoteke je snabdevanje lekovima i medicinskim sredstvima neophodnim za lečenje pacijenata i obezbeđivanje racionalne farmakoterapije u okviru sprovođenja koncepta farmaceutske zdravstvene zaštite na sekundarnom i tercijarnom nivou.

U obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti farmaceutu je zabranjeno da:

5

1. vrši promet na malo lekova i medicinskih sredstava za koje nije izdata dozvola za stavljanje u promet lekova i medicinskih sredstava, u skladu sa zakonom;

2. izda, odnosno proda lek bez recepta, odnosno druge medicinske dokumentacije propisane u skladu sa zakonom, a čiji je režim izdavanja na recept;

3. vrši promet na malo lekova i medicinskih sredstava proizvedenih od pravnog lica koje nema dozvolu za proizvodnju, odnosno izradu lekova u ovlašćenoj apoteci, kao i nabavljenih od pravnog lica koje nema dozvolu za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava;

4. vrši promet lekova i medicinskih sredstava na malo koji nisu obeleženi u skladu sa zakonom;

5. vrši promet na malo lekova i medicinskih sredstava koji nemaju odgovarajuću dokumentaciju o kvalitetu;

6. vrši promet na malo lekova i medicinskih sredstava kojima je istekao rok upotrebe označen na pakovanju, ili je utvrđena neispravnost u pogledu njihovog propisanog kvaliteta;

7. vrši promet na malo lekova i medicinskih sredstava putem interneta.

U obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti farmaceutskom tehničaru zabranjeno je da:

6

1. obavlja farmaceutsku zdravstvenu delatnost bez prisustva farmaceuta;

2. izdaje, odnosno prodaje na malo lekove na recept kao i lekove koji sadrže opojne droge, odnosno odgovarajuća medicinska sredstva;

3. samostalno izrađuje galenske, odnosno magistralne lekove.

Da li se sve napred navedeno poštuje u svakodnevnoj farmaceutskoj praksi (državni i privatni sektor) ?

U apoteci se obavlja farmaceutska zdravstvena delatnost u skladu sa

Dobrom apotekarskom praksom–– DAP *

DAP je način implementacije farmaceutske zdravstvene zaštite. Dobru apotekarsku praksu propisuje ministar .

Dokument –– predlog Standarda DAP usvojila je Skupština Farmaceutske komore Srbije 12.02.2008. i dostavljen je Ministarstvu zdravlja RS radi konačnog usvajanja u formalno--pravnom smislu.

Donošenje nacionalnih Standarda DAP u Srbiji je neophodno za kvalitetno obavljanje farmaceutske delatnosti.

Opšti ciljevi Standarda DAP

Da se promoviše stalna briga farmaceuta za dobrobit i zadovoljstvo korisnika farmaceutskih usluga i svih zainteresovanih strana, uz definisanje

7

mesta farmaceuta kao zdravstvenog stručnjaka u sistemu zdravstvene zaštite, odnosno vrste i kvaliteta usluge koju farmaceut može i mora da pruži kao zdravstveni stručnjak.

Neposredni ciljevi izrade Standarda DAP

da se defininiše i standardizuje farmaceutska usluga i aktivnosti farmaceuta u apoteci

da se uniformišu procesi rada u javnim i bolničkim apotekama što doprinosi povećanju kvaliteta usluge i proizvoda

da se definiše način rada koji doprinosi minimalizaciji grešaka u radu istovremeno, Standardi treba da predstavljaju nadogradnju zahteva

koje apoteka mora da ispuni u smislu prostora, opreme i kadra, a koji su definisani zakonskim propisima

DAP se zasniva na četiri osnovna principa (zahteva):

Prva i osnovna dužnost farmaceuta je dobrobit pacijenta

Suština farmaceutske delatnosti je snabdevanje lekovima i drugim proizvodima dokazanog (bezbednog) kvaliteta, pružanje odgovarajućih informacija i saveta pacijentu, kao i praćenje efekata upotrebljenih lekova

Integralni deo farmaceutskog doprinosa zdravstvenoj zaštiti je unapređenje racionalnog i ekonomičnog propisivanja lekova i pravilne upotrebe lekova

Cilj svakog elementa farmaceutske usluge je relevantan za pacijenta, jasno je definisan i efikasnom komunikacijom prezentiran svima koji su uključeni

8

Preduslovi za ispunjenje zahteva DAP--a su:

Suština apotekarske prakse treba da bude profesionalizam, iako je prihvaćeno da su važni i ekonomski faktori

Farmaceuti treba da imaju uticaj na odluke o upotrebi lekova (mora postojati sistem koji omogućava farmaceutu prijavljivanje neželjenih efekata lekova, farmakoterapijskih grešaka, nedostataka u kvalitetu lekova ili pojavu falsifikovanih lekova)

Stalna saradnja sa drugim zdravstvenim radnicima, posebno lekarima, mora biti shvaćena kao stručna saradnja koja uključuje međusobno poverenje po svim pitanjima vezanim za farmakoterapiju

Odnosi među farmaceutima moraju biti pre kolegijalni nego konkurentski, u cilju unapređenja kvaliteta farmaceutske delatnosti. . .

Preduslovi za ispunjenje zahteva DAP--a su:

Farmaceuti i menadžeri apoteka moraju prihvatiti podelu odgovornosti za definisanje, evaluaciju i unapređenje kvaliteta

Farmaceut treba da ima osnovne medicinske i farmaceutske informacije o svakom pacijentu

Farmaceut treba da raspolaže sa nezavisnim, sveobuhvatnim, objektivnim i aktuelnim informacijama o lekovima i drugim terapijskim sredstvima

Farmaceuti u svim oblastima farmaceutske delatnosti treba da prihvate ličnu odgovornost za održavanje i procenu sopstvene kompetencije tokom svog radnog veka

Edukacioni programi za bavljenje farmaceutskom profesijom treba da budu usklađeni sa savremenim potrebama, kao i budućim promenama u farmaceutskoj praksi

9

Nacionalni standardi za DAPmoraju biti tačno određeni a farmaceuti u praksi im moraju biti privrženi.

Implementacija Standarda DAP

implementacija i dostizanje DAP je proces koji se ne dešava »preko noći« već je to proces koji traje. Osnovni cilj u svakom momentu mora biti težnja ka sve višim standardima, a na dobrobit pacijenata i društva, uz postizanje boljih ishoda kao i razvoja profesijenakon usvajanja Standarda DAP proces implementacije se mora dobro voditi što podrazumeva aktivno prihvatanje ovih standarda od strane farmaceuta i menadžmenta u svakodnevnoj radnoj praksi. Potrebno je obezbediti i nadzor sprovođenja standarda u praksi. Implementacija nacionalnih standarda DAP obuhvata i uspostavljanje eksterne i interne provere sprovođenja propisanih standarda u praksi što je aktivnost koja neposredno sledi nakon usvajanja ovog dokumenta.

Najčešća pitanja i dileme ?!

Zašto standardi DAP--a ?

10

Ako nema standarda, nema ni merenja => bilo koji kvalitet je prihvatljiv

Ako nema nadgledanja standarda - nema ni standarda

Da li će apoteka biti u obavezi da ispuni zahteve standarda?

Da, nakon propisivanja od strane Ministra zdravlja i objavljivanja u Službenom glasniku.

Da li postoji predlog za definisanje „„normativnih““ elemenata implementacije –stupanje na snagu i početak primene?

Da, predlog je da period usaglašavanja sa standardima bude 2 godine od objavljivanja u Službenom glasniku zbog obimnih aktivnosti u implementaciji.

Ko će vršiti nadzor sprovođenja standarda u praksi?

Neophodno je:

1. usaglašavanje stavova oko načina nadzora nad sprovođenjem standarda u praksi;

2. inspekcija ili stručni nadzor

11

3. definisanje obaveze Komore da obezbedi edukaciju za inspektore/nadzornike koji će vršiti nadzor tokom perioda implementacije

Da li su jednom usvojeni standardi konačni i nepromenljivi?

Standardi se moraju stalno razvijati i unapređivati zbog stalnog napredovanja i kompleksnosti farmaceutske delatnosti u celini, odnosno apotekarske delatnosti.

Zaključak

Najvažnije od svega je da ispunjavanjem Principa i Standarda Dobre

12

apotekarske prakse svaki farmaceut pojedinačno pruži lični doprinos

poboljšanju kvaliteta pružene usluge, a samim tim i unapređenju zdravlja

ljudi.

LITERATURA

1. http://www.canbhp.org/dokumenti/narandzasti/srp/mecavnik3007- 010808/15dz_secanj.pdf

2. http://www.bolnicasubotica.com/odeljenja/id,16/

13

3. http://www.farmkom.rs/index.php? option=com_content&view=category&id=59&Itemid=206

14