FACTORES A CONSIDERAR DEL CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Tiene un número suficiente de datos para los cálculos?

Usó un número suficiente de corridas analíticas para detectar variables aleatorias?

Hay algún cambio en los calibradores?

Hay algún cambio en el lote de los reactivos?

Ha seguido los procedimientos normales para cada corrida analítica?

ERRORES ALEATORIOS

1. Hubo una desviación del procedimiento?

2. Se usó el equipo correcto?

3. Hay posibilidad de un mal funcionamiento aleatorio en el sistema de la prueba?

4. Es la prueba sensible a la técnica?

5. Es este error la manifestación de un error pre-analítico?

6. Es el sistema de la prueba vulnerable a fluctuaciones eléctricas?

7. Es en verdad un error aleatorio o la etapa inicial de un error sistemático?

ERRORES SISTEMATICOS

1. ¿Es la prueba sensible a temperatura y se mantuvo la temperatura de incubación?

2. ¿Están las pipetas de reactivos y muestras calibradas?

3. ¿Ha sido cambiado el lote del reactivo o suero control?

4. ¿Se ha deteriorado el reactivo o sueros controles durante el envío, uso, o

almacenamiento?

5. ¿Se ha realizado mantenimiento recientemente?

6. ¿Se utilizó agua grado no reactivo en el sistema de la prueba?

7. ¿Fue cambiado el bacteriólogo?

SOLUCIONANDO PROBLEMAS DE LOS CONTROLES INTERNOS

1. ¿El control fue alicuotado y congelado?

2. ¿El control fue apropiadamente almacenado antes y después de la reconstitución?

3. ¿Fue el control reconstituido con pipeta volumétrica?

4. ¿Se utilizó agua grado reactivo para la reconstitución?

FUERA DE CONTROL: ¿QUÉ HAGO?

MALOS HABITOS EN EL CONTROL DE CALIDAD

MAL HÁBITO # 1: Repetir, y repetir, y repetir los controles

MAL HÁBITO # 2: Ensayar un control nuevo

HABITO CORRECTO # 1 Inspeccione las gráficas, determine que reglas se violan y el

tipo de error.

CORRELACIÓN ENTRE LA VIOLACIÓN DE LAS REGLAS Y LA DETECCIÓN DE ERRORES

Error sistemático 22s 14s 10x

Error aleatorio 13s R4s

HABITO CORRECTO # 2 Correlacione el tipo de error con causas potenciales

CAUSAS DE ERRORES ALEATORIOS:

Burbujas en los reactivos o en los tubos de los reactivos

Reactivos mal mezclados

Controles mal mezclados

Temperaturas inestables

Fuentes de electricidad inestables

Variación individual del operador durante el pipeteo, tomas de tiempo, etc.

Reutilización de material desechable.

Problemas de los inestables equipos

CAUSAS DE ERRORES SISTEMATICOS:

Cambios en los lotes de los reactivos reactivos

Cambio en los lotes de los calibradores

Valores erróneos para el calibrador

Reactivos mal preparados

Almacenamiento inadecuado de reactivos o calibradores

Deterioro de los reactivos

Cambio en los volúmenes de los reactivos o muestras

Cambios en la temperatura de los incubadores

Deterioro de la lámpara

HABITO CORRECTO # 3 Considere factores en común en los sistemas multipruebas

Todas las pruebas...

¿Tienen volúmenes de muestra pequeños o grandes?

¿Usan el mismo filtro?

¿Usan el mismo sistema de detección (punto final o cinética)?

¿Se calibran o se verifican?

Tienen componentes mecánicos en común?

HABITO CORRECTO # 4 Relacione los cambios en los controles con cambios recientes.

Los cambios súbitos se deben a...

Reemplazo del reactivo

Cambio de lote del reactivo

Calibración reciente

Cambio de lote del calibrador

BUEN HABITO # 5 Verifique la solución y documente el remedio

La prevención de los problemas se logra:

Manteniendo los mismos valores de media y D.S. salvo por cambios de marcas de

reactivos o de lotes de controles.

Verificando la validez del control interno con el control externo. Conociendo su equipo

(¿Quién manda a quién?)

Realizando los mantenimientos periódicos.

ERRORES POST - ANALITICOS

1. Reporte de resultados errados: -Error de transcripción-

2. Interpretación incorrecta de los resultados del test entregado al médico.

3. Valores de referencia incorrectos para el paciente.

4. Reporte de resultados dados por instrumentos no utilizados al calcular los valores de

referencia del laboratorio