Evropské očkovací kalendáře a vakcinace

dětí konjugovanou pneumokokovou vakcínou

Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD., předseda České Vakcinologické společnosti ČLS

JEP

2

Očkování

• Již před 2,500 lety lidé věděli, že imunita existuje. Řečtí lékaři poznali, že lidé, kteří přežili variolu, znovu toto onemocnění nikdy nedostali.

• Imunologická pamět: Schopnost organismu odpovědět na viry či bakterie po očkování nebo infekci. Tato schopnost se udržuje často po mnoho let.

• Kolektivní (komunitní) imunita: Koncepce imunizace všech dětí, které mohou být očkovány, chrání i ty, které očkovány nebyly.

3

Vakcína obsahují

• Antigen stimulující imunitní odpověď(imunogenita x reaktogenita x délka protekce)

• Aditiva• Minerální nosiče (adjuvans)• Substance pro inaktivaci

mikroorganismů• Antibiotika• Některé přísady z výrobního procesu

(často indukují nežádoucí reakce)• Stabilizátory

• Antigen stimulující imunitní odpověď(imunogenita x reaktogenita x délka protekce)

• Aditiva• Minerální nosiče (adjuvans)• Substance pro inaktivaci

mikroorganismů• Antibiotika• Některé přísady z výrobního procesu

(často indukují nežádoucí reakce)• Stabilizátory

4

Nové cesty aplikace

• i.m.• i.d.• s.c.• Perslizniční (jednodušší aplikace,

redukované nežádoucí účinky, potenciál pro četnější přeočkování)• p.o.• inhalační• nanotechnologie

• i.m.• i.d.• s.c.• Perslizniční (jednodušší aplikace,

redukované nežádoucí účinky, potenciál pro četnější přeočkování)• p.o.• inhalační• nanotechnologie

5

Očkovací kalendář

• Snaha optimalizovat schémata a odstupy mezi jednotlivými očkováními.

• Kalendář není neměnitelným dogmatem (úpravy podle surveillance).

• Vliv stáří očkovaných dětí a počtu dávek na aktuální schopnost tvorby ochranných protilátek.

• Schopnost imunitního systému tvořit protilátky

• se v průběhu dětství mění.

• Některá očkování lze aplikovat současně, mezi jinými nutný odstup.

• Různé typy vakcín vyžadují různá schémata.

• Snaha optimalizovat schémata a odstupy mezi jednotlivými očkováními.

• Kalendář není neměnitelným dogmatem (úpravy podle surveillance).

• Vliv stáří očkovaných dětí a počtu dávek na aktuální schopnost tvorby ochranných protilátek.

• Schopnost imunitního systému tvořit protilátky

• se v průběhu dětství mění.

• Některá očkování lze aplikovat současně, mezi jinými nutný odstup.

• Různé typy vakcín vyžadují různá schémata.

6

Vakcinační schémata v Evropě (2003)

7

                                                                                                                                                                                   

N.B. Unless otherwise stated in the footnotes below, each coloured box represents one dose of pertussis vaccine.

8

Multivalentní kombinace EU

Základ kombinace DTPw/a– DTPa-IPV– DTPa/Hib– DTPa-IPV/Hib– DTPw-IPV/Hib– DTPa-IPV-HepB– DTPa-IPV-HepB/Hib– DTPa-IPV-HepB-Hib

– DTPa-IPV-Hib-Pn – HPV-HBV

9

Trendy v imunizaci v EUTrendy v imunizaci v EU

• Nebuněčná pertusová vakcína• IPV místo OPV• Kombinované vakcíny

•Snižování počtu vpichů• Vakcíny s nižší reaktogenitou

•Snižování obsahu konzervačních a

balastních látek ve vakcínách• Nová více imunogenní adjuvans

10

Vakcinace zemí EUZajištění účinné a bezpečné vakcinace

– Vakcínami preventabilní nemoci• Celkem 26 infekčních nemocí

– Průběžná kontrola surveillance– Eliminace infekčních onemocnění

Očkovací kalendář – průběžný vývoj a změna– Závislost na stavu poznání– Purifikace, bezpečnost, imunogenita– Nárůst kombinovaných vakcín– Snížení počtu aplikací

11

Cíle zdravotní politiky EUVnímání vakcinace jako důležité a

nezbytnéPozitivní přístup k vakcinaci

– NEM, ITA, UK, FRA, SPA

– Zdravotníci 70 – 91 %– Občané 23 – 47 %

Odmítání vakcinace – kolem 13 %– Velmi negativní – 2 %

12

Proočkovanost DTP - Evropa 2004

75

80

85

90

95

100

95,596

96,597

97,598

98,599

99,5100

100,5

13

Dopady očkování - ČR

Před očkováním

Po očkování

Onemocnění Počet nemocných

Počet

úmrtí

Počet nemocných

Počet úmrtí

Diftérie 9000 300 jednotky 0

Spalničky 50000 50 10 0

Pertuse 34000 80 desítky 0

Dětská obrna

600 50 0 0

Příušnice 60000 x 881 0

14

Tuzemský očkovací kalendář – úspěšný rok

Přechod z OPV na IPVZavedení hexavakcíny

15

Plošné očkování v Evropě a v ČR

• Tuberkulóza - BCG • Záškrt, tetanus, černý kašel,

dětská obrna, virová hepatitida B, Haemophilus influenzae b

• Spalničky, příušnice, zarděnky, varicela

• Lidské papilomaviry• Rotavirus• Pneumoková onemocnění !!!

Pneumokoková onemocnění

17

Svět: hlavní infekční příčiny úmrtnosti, odhady, 2000 Ú

mrt

í (m

ilion

y)

< 5 let > 5 let

0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

Pneumonie AIDS Diarrhoea TB Malárie SpalničkyZdroj: WHO

S. pneumoniae:~1.6 milionu úmrtí,

včetně ~800,000 dětských úmrtí

Patogeneze pneumokokových onemocnění

Salyers, Whitt, in Bacterial Pathogenesis, 1994

19

Záv

ažn

ost

Pneumonie

Sepse

Otitis media

Men

Pneumokoková onemocněníČ

etn

ost

20

Incidence IPOZemě Věk Incidence

na 100 000

USA <12 měsíců 12-23 měsíce

165 203

USA <5 - <6 let 72-103

VB, Dk, F, Sp 10-24

Belgie <24 měsíců<60 měsíců

104.459.5

Rakousko <24 měsíců <60 měsíců

145138

Hausdorff a kol., 2000, Vergison a kol. 2006

21

Pneumokoková konjugovaná vakcína

V USA licensován od II/2000 pro všechny děti do 2 let a vysoce rizikové děti 2-4 roky

Od roku 2001 dostupný v řadě západních zemí

Účinnost x IPO 94-97%

Účinnost x AOM 6-7%

22

PrevenarPrevenar 0,5 ml im0,5 ml im Serotypy 4, 6B*, 9V, 14, 18C, 19F, 23FSerotypy 4, 6B*, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 2 mikrogramy (*4 mikrogramy)2 mikrogramy (*4 mikrogramy) Konjugován na nosný protein difterický Konjugován na nosný protein difterický

CRMCRM197197

Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,5 Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,5 mg)mg)

Dávkování:Dávkování:– 2-6 měsíců 3 dávky á 1-2 M , 1 Bo 12-23M2-6 měsíců 3 dávky á 1-2 M , 1 Bo 12-23M– 7-11 měsíců 2 dávky á min 1 M, 1 Bo 12-23M7-11 měsíců 2 dávky á min 1 M, 1 Bo 12-23M– 12-23 měsíců 2 dávky á min 2 M12-23 měsíců 2 dávky á min 2 M– 2 – 5 let rizikoví 1 dávka2 – 5 let rizikoví 1 dávka

23

Pokrytí 7valentní pneumokokové konjugované vakcíny

86.4%

63.4%

77.6%

43.1%

67.3%

74.4%

Všechny regiony s výjimkou Ásie >60% pokrytí; Ásie 43%

Zdroj: Hausdorff W. Clin Infect Dis 2001

24

0

50

100

150

200

250

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

Pří

pa

dy

na

10

0,0

00

Černoši

Běloši

Konjugovaná vakcína licensována

Invazívní pneumokoková onemocnění v USA, děti <5 let, 1995 – 2002

Ref: Flannery B et al. JAMA 2004

Vakcinaceeliminuje

nerovnopsti

Země s úplným plošným národním očkovacím programem

Dávkovací režim

Datum uvedení na

trh

Datum zavedení

do národních očkovacíc

h programů

Kuvajt 3+1 II.06 X.06

Mexiko 2+1 IV.01 VII.06

Austrálie 3+0 V.01 I.05

Kanada 2+1 VI.01 I.05

Katar 3+1 X.03 II.04

USA 3+1 II.00 VII.00

Země s úplným plošným národním očkovacím programem

Dávkovací režim

Datum uvedení na trh

Datum zavedení

do národních očkovacích programů

Velká Británie 2+1 IV.01 IX.06

Německo 3+1 III.01 VII.06

Norsko 2+1 XI.01 VII.06

Švýcarsko 2+1 IX.00 VII.06

Francie 3+1 IV.01 VI.06

Holandsko 3+1 III.01 VI.06

Řecko 3+1 X.04 I.06

Lucembursko 3+1 IV.01 II.03

Země s částečným plošným národním očkovacím programem

Dávkovací režim

Datum uvedení na

trh

Datum zavedení do národních očkovacích programů

Itálie *) 2+1 V.01 IV.04

Země s plánovaným začleněním do národního očkovacího programu

Dávkovací režim

Datum uvedení na

trh

Datum zavedení do národních očkovacích programů

Rakousko   IV.01 1Q 2007

Belgie 2+1 X.04 1Q 2007

Irsko   V.01 2Q 2007

*) 9 z 20 regionů Itálie má 100% úhradu

28

ZávěrZávěr Očkování pneumokokovou Očkování pneumokokovou

konjugovanou vakcínoukonjugovanou vakcínou– Vysoká protektivita invazivních forem Vysoká protektivita invazivních forem

– Snížení incidence pneumonií a otitis mediaSnížení incidence pneumonií a otitis media

– Potlačení nosičstvíPotlačení nosičství

– Možnost simultánní aplikace Možnost simultánní aplikace

– Zavádění do očkovacích kalendářů v EUZavádění do očkovacích kalendářů v EU

– Doporučení WHODoporučení WHO

– Doporučení České vakcinologické Doporučení České vakcinologické společnosti: plošné zavedení v ČR (schéma společnosti: plošné zavedení v ČR (schéma 2+1 od 1.1.2008)2+1 od 1.1.2008)

29