estudio iberoamericano de efectos adversos. proyecto ibeas
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Proyecto IBEAS: estudio iberoamericano de efectos adversos
Carlos Aibar Remó[email protected]
Jesús M. Aranaz André[email protected]
y grupo de trabajo IBEAS
Madrid, 26 de noviembre de 2008
¿Por qué hacer este estudio?
• Compromiso y apoyo:
– Gobiernos de países participantes
– Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente
– Organización Panamericana de la Salud
– Ministerio de Sanidad y Consumo de España
• Oportunidad y necesidad percibida
– Sta Cruz de la Sierra (2005) y Cartagena de Indias (2006)
– Primera Conferencia Internacional, Madrid (2006)
– Experiencia estudio ENEAS
1. Medir el daño
2. Analizar factores contribuyentes
4. Evaluar el impacto
3. Encontrar soluciones
Ciclo de investigación en seguridad del paciente
Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente. La investigación en Seguridad del Paciente. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2008
1. Medir el daño
2. Analizar factores contribuyentes
3. Encontrar soluciones
4. Evaluar el impacto
Ciclo de investigación en seguridad del paciente: el proyecto IBEAS
Objetivos del proyecto IBEAS
• Mejorar el conocimiento en relación con la seguridad del paciente (SP).
• Identificar áreas y problemas prioritarios de SP para orientar y dinamizar procesos de prevención.
• Incrementar la masa crítica de profesionales involucrados en la SP.
• Incorporar a la agenda de los países, objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la SP.
• Evaluar el estudio de la prevalencia como método de investigación de los EA en países con economías en transición.
Metodología
México
Costa Rica
Peru
Colombia
Argentina
– Diseño: estudio transversal de prevalencia
– Población estudiada:
• 58 hospitales de cinco países
• 11.555 pacientes atendidos
– Periodo del estudio:
• Pacientes ingresados en un día determinado
IBEAS: Organización del estudio
Comité de seguimientoI. Larizgoitia- AMSP-OMSJ. Gonseth- OPSE. Terol- Min San y C, EspañaY. Agra- Min San y C, España
Equipo directivoJM. AranazC. Aibar
Grupo IDEA(UMH y UZ)
Directores nacionalesA. Amarilla, ArgentinaF. Raúl, ColombiaO. Urroz, Costa RicaA. Santivañez, PerúR. Inga, PerúO. Sarabia, México
& Equipos técnicos nacionales
58 equipos hospitalarios
Estudio IBEAS. Resultados globales
11.426 pacientes
7.526 cribadosnegativos
47 historiasperdidas
3.853 cribadospositivos
1.793 falsospositivos
306 pacientessin daño
1.754 pacientescon daño
533 pacientes daño relacionado con la enfermedad
1.191pacientes daño relacionado relacionado con
la atención
Cuestionariode cribado
33,7% +
Cuestionario MRF215,4% del total45,5% de cribados +
Prevalencia EA: 10,5%
Naturaleza de los EA
6,52%88Otros y no especificado
6,15%83Relacionados con el diagnostico
28,50%385Relacionados con un procedimiento
37,13%501Relacionados con la inf. asociada a cuidados
8,23%111Relacionados con la medicación
13,40%181Relacionados con los cuidados
%NºNaturaleza
EA más frecuentes Tipo de EA Nº % % acum.
Neumonía nosocomial 127 9,4% 9,4%Infección de herida quirúrgica 111 8,2% 17,6%Úlcera por presión 97 7,2% 24,8%Otras complicaciones tras intervención quirúrgica o procedimiento 86 6,4% 31,2%Sepsis y shock séptico 67 5,0% 36,2%Otros relacionados con un procedimiento 60 4,4% 40,6%Otros relacionados con los cuidados 59 4,4% 45,0%Otro tipo de infección nosocomial o infección nosocomial sin especificar 58 4,3% 49,3%ITU nosocomial 55 4,1% 53,4%Otros relacionados con infección nosocomial 51 3,8% 57,2%Otros EA 50 3,7% 60,9%Flebitis 46 3,4% 64,3%Retraso en el diagnóstico 46 3,4% 67,7%Lesión en un órgano durante un procedimiento 41 3,0% 70,7%Hemorragia o hematoma relacionadas con intervención quirúrgica o procedimiento 39 2,9% 73,6%Pendiente de especificar 38 2,8% 76,4%Bacteriemia asociada a dispositivo 32 2,4% 78,8%
Prevalencia por área de hospitalización
Tipo de EA Nº %
Especialidades médicas10,1% 6,7 - 16,7
Especialidades quirúrgicas*9,7% 5,6 - 16,4
Obstetricia8,4% 1,7 - 24,9
Pediatría10,9% 6,3 - 14,6
Cuidados intensivos y afines22,7% 19,4 -24,2
Total10,5% 7,7-13,1
* Incluyendo Ginecología
Evitabilidad Leve Moderado Grave TOTAL
Inevitable 98 (44,1%) 260 (38,2%) 112 (46,3%) 470 (41,1%)
Evitable 124 (55,9%) 420 (61,8%) 130 (53,7%) 674 (58,9%)
TOTAL 222 680 242 1.144
205 casos no codificados
Gravedad y probabilidad de prevención
Lecciones aprendidas: Valor del estudio
• Conciencia del problema de la seguridad:– Diagnostico de la situación en Latinoamérica
– Masa crítica de profesionales e investigadores
• Oportunidades añadidas de aprendizaje: – Ha representado un elemento “en si mismo” de
capacitación.
• Los resultados no son lo más relevante:– Inclusión en la agenda política de los países participantes
y de otros, antes de conocer los resultados.
• El problema de la distancia y la comunicación.
• Agenda excesivamente optimista.
Lecciones aprendidas. Metodología
• Ventajas– Estudio viable y repetible– Coste (tiempo y recursos)– Oportunidad de simultanear con otros estudios de
vigilancia y auditoria– Menor sesgo de la calidad de la documentación clínica
• Sesgos y limitaciones– Relación con estudios de incidencia insuficientemente
evaluada.– Sobrestimación de EA graves y de consecuencias a
medio y largo plazo– Infraestimación de EA leves
Tareas pendientes
• Evaluación de concordancia y consistencia de los datos
• Elaboración informes definitivos de prevalencia (global, por país y por hospital)
• Estudio piloto de incidencia
• Estrategias de intervención:
– Oportunidades de prevención y mejora
• Continuidad del proyecto IBEAS