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ESTUDIO El ValOr DE la InnOVacIón y nEcESIDaDES En OncOlOgíaCalidad de vida de los pacientes oncológicos y atención a largos supervivientes

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El ValOr DE la InnOVacIón y nEcESIDaDES

En OncOlOgíaCalidad de vida de los pacientes oncológicos

y atención a largos supervivientes

Con la colaboración de:

ESTUDIO VALOR INNOVACION ONCOLOGIA.indd 1 30/09/11 16:50

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ESTUDIO PROSPECTIVO DELPHI

Promovido por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), con la colaboración de Roche Farma


Depósito legal: M-38256-2011


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índice

I. PRESENTACIÓN ................................................................................................................... 07

II. OBJETIVO DEL ESTUDIO ................................................................................................. 07

III. METODOLOGÍA ................................................................................................................... 08

IV. RESULTADOS ........................................................................................................................ 10

1. EPIDEMIOLOGÍA ................................................................................................. 10

1.1 Prospectiva de la incidencia. .............................................................................. 10

1.2 Etiología. .................................................................................................................... 11

2. SUPERVIVENCIA/MORTALIDAD ..................................................................... 12

2.1 Prospectiva cuantitativa de la supervivencia (horizonte 2015) ............ 12

2.2 La mortalidad por cáncer en 2015. ................................................................. 14

2.3 Evolución de los “largos supervivientes” ...................................................... 15

3. PREVENCIÓN / DETECCIÓN PRECOZ .......................................................... 15

3.1 Tendencias en la innovación en prevención y detección precoz. ........ 15

3.2 Tendencias en las técnicas de detección precoz (2015) ....................... 18

4. TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓN ............................................................... 20

4.1 La innovación en tratamientos dirigidos a dianas especificas (2010-2015-2020 o después de 2020) ...................................................... 20

4.2 Prospectiva de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020). ....... 23

4.2 Prospectiva de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020). ....... 23

4.3 Prospectiva de las técnicas de farmacogenómica (horizonte 2015) ....... 24


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5. LARGOS SUPERVIVIENTES .............................................................................. 27

5.1 Tendencias en la organización sanitaria para “largos supervivientes” (2010-2015-2020 o después de 2020). ..................................................... 28

6. APLICACIÓN DEL AVANCE DE LA CIENCIA E INNOVACIÓN TECNOLOGICA EN TRATAMIENTOS ONCOLOGICOS ............................... 30

6.1 Previsiones en torno a los fármacos aplicados en oncología (2010-2015-2020 o después de 2020) ...................................................... 30

6.2 Previsiones relativas a la innovación tecnológica en oncología (2010-2015-2020 o después de 2020) ...................................................... 31

V. CONCLUSIONES. ................................................................................................................ 33

VI. ANEXOS: ................................................................................................................................... 35

– Cuestionario aplicado. ................................................................................................... 36

– Datos estadísticos completos. .................................................................................... 45



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I. PRESENTACIÓN

La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha promovido, con la colaboración de Roche Farma, la realización de un estudio prospectivo DELPHI sobre la innovación en Oncología y concretamente, sobre aquellos aspectos que afectan a la supervivencia de los pacientes y a la atención de los denominados “largos supervivientes”. Según este Estudio, que ha llevado a cabo el gabinete de estudios sociológicos Sociología y Comunicación, el futuro de la Oncología, en el horizonte del año 2015, pasa por la prevención primaria y el incremento del diagnóstico precoz, así como por el aumento de la eficacia de los tratamientos y disminución de la toxicidad de los mismos. Además, se desarrollará más aún la individualización de los tratamientos en base a las características genéticas de los pacientes y de los tumores, gracias a la biología molecular y la farmacogenómica.

La asistencia sanitaria del cáncer es compleja y está sometida a continuos cambios. Los factores que inciden en este área son muchos y de muy distinta naturaleza; epidemiológicos, científicos, de política sanitaria,… creando así un sistema complejo y en continua evolución. En estas situaciones es cuando el análisis prospectivo adquiere su sentido. Se trata de reducir la incertidumbre, detectando las tendencias más importantes de un sistema de múltiples factores, todos ellos, interrelacionados y cambiantes en el tiempo, haciéndolo más previsible y estableciendo posibles escenarios de desarrollo.

El cáncer es un grupo de enfermedades con una gran incidencia, con una tendencia a incrementarse, y es además, una de las principales causas de muerte en las poblaciones occidentales. La detección y el tratamiento precoz del cáncer son fundamentales para conseguir elevar las tasas de supervivencia. De hecho, en los últimos años, el desarrollo de nuevas técnicas sanitarias para la detección precoz y de nuevos tratamientos innovadores ha propiciado mejoras en el pronóstico de los pacientes. La supervivencia a los 5 años en tumores diagnosticados en estadios iniciales es ya muy elevada para muchos tipos de cáncer y ello paradójicamente, genera otros problemas sanitarios que es preciso abordar.

La finalidad última de este proyecto es disponer de una herramienta de trabajo para el oncólogo y los gestores sanitarios sobre el futuro de la actividad médico-científica en el área de la Oncología.

II. OBJETIVO DEL ESTUDIO

El objetivo del Estudio es evaluar la situación en España de las aportaciones de la innovación en dos aspectos: años de vida ganados para los pacientes y largos supervivientes. Así, se analizará el valor que para los distintos públicos (pacientes, oncólogos, etc.) tiene la tecnología sanitaria y los nuevos tratamientos, y se determinarán los escenarios y las tendencias más probables en los que se va a desarrollar la actividad sanitaria en Oncología en el horizonte del año 2015.

El Estudio facilita, por un lado, el conjunto de variables, hechos o factores que van a ser determinantes en el futuro, y por otro, establece la probabilidad de ocurrencia de esos hechos o variables, configurándolas como distintos escenarios posibles de desarrollo.



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Los factores y hechos estudiados son de muy diversa naturaleza:

Factores demográficos y tendencias epidemiológicas. Pronóstico e índices de supervivencia en los diferentes estadios de desarrollo del

tumor. Largos supervivientes. Diagnóstico y detección precoz: nuevas tecnologías sanitarias para la detección precoz. Nuevas técnicas diagnósticas. Situación y evolución científica: líneas de investigación básica y aplicada. Tratamientos: tendencias, avances y condicionantes en la aplicación de los nuevos

tratamientos antineoplásicos. Seguimiento y controles del paciente oncológico. Evaluación económica y criterios de financiación. Elementos de política sanitaria.

III. METODOLOGÍA

Se ha utilizado para esta investigación un método basado en la técnica DELPHI1.

Esta técnica se basa en el hecho de que en sistemas complejos, como es el caso de la Oncología, en el que intervienen factores científicos, políticos, epidemiológicos o de mercado, las previsiones de un panel de expertos es el método más adecuado para conocer las probabilidades de ocurrencia en un horizonte temporal dado. Se trata, por tanto, de establecer las tendencias que serán predominantes en los próximos 10 años (horizonte 2020).

El procedimiento operativo ha consistido en conformar un panel de expertos en las distintas áreas, que en sucesivas oleadas (2), van llegando a un consenso sobre los futuros que se proponen. El Estudio se ha desarrollado en distintas etapas. En una primera fase se detectaron y describieron el conjunto de variables, hechos o fenómenos que afectan a las distintas áreas de la Oncología y que pueden ser determinantes en el futuro. Esta fase requirió de una recogida documental sobre el tema (estadísticas, artículos, documentación), así como de la realización de 10 entrevistas en profundidad con oncólogos. Los resultados de estas entrevistas se plasman en un cuestionario o cuadernillo DELPHI (en Anexo), con aproximadamente 70 cuestiones ordenadas en seis áreas específicas de consulta:

Área 1: Epidemiología.Área 2: Supervivencia / mortalidad. Área 3: Prevención / detección precoz.Área 4: Tratamientos e investigación.Área 5: Largos supervivientes.Área 6: Aplicación del avance de la ciencia y tecnología e innovación en tratamientos oncológicos.

1 El método DELPHI es una técnica desarrollada por RAND Corporation en los años 50 para facilitar la afloración de acuerdos entre expertos, habitualmente con finalidades prospectivas. La técnica está expresamente diseñada para resolver los problemas que se derivan de situaciones en las que es preciso combinar opiniones individuales para llegar a una decisión o una visión de naturaleza estratégica de grupo. Sus principales ventajas son la elevada capacidad de integrar información y perspectivas diversas, la posibilidad de explorar diversas cuestiones relevantes a la vez y la elevada capacidad para obtener acuerdos entre los participantes. El método señaliza puntos críticos –acuerdos y disensos – y tendencias a partir de pronósticos individuales.



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Se configuró un Comité Científico formado por 5 oncólogos, bajo la coordinación del Dr. Emilio Alba, presidente de SEOM:

Dra. Pilar Garrido Hospital Ramón y Cajal Madrid

Dra. Cristina Grávalos Hospital 12 de Octubre Madrid

Dra. Mireia Margali Hospital Germáns Trías i Pujol Barcelona

Dr. Juan Jesus Cruz Hospital Clínico Universitario Salamanca

Dr. Juan Antonio Virizuela Hospital Virgen Macarena Sevilla

Se configuró un panel en el que finalmente participaron 42 expertos (oncólogos y no oncólogos):

Oncólogos:Dr. Albanell, Joan Hospital del Mar Barcelona

Dr. Alberola, Vicente Hospital Arnau de Vilanova Lleida

Dr. Alés Martínez, José Enrique Hospital Ruber Internacional Madrid

Dra. Álvarez Lopez, Isabel M. Hospital Donostia San Sebastián

Dr. Antón Torres, Antonio Hospital Universitario Miguel Servet Zaragoza

Dr. Barnadas i Molins, Agustín Hospital Santa Creu i Sant Pau Barcelona

Dra. Blasco, Ana Hospital General Universitario de Valencia Valencia

Dr. Borrega, Pablo Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres Cáceres

Dr. Carrato Mena, Alfredo Hospital Universitario Ramón y Cajal Madrid

Dr. Casinello, Javier Hospital General Universitario de Guadalajara Guadalajara

Dr. Colomer, Ramon ICO L’Hospitalet Barcelona

Dra. Escobar, Yolanda Hospital General Universitario Gregorio Marañón Madrid

Dr. Espinosa, Javier Hospital General de Ciudad Real Ciudad real

Dra. Felip Font, Enriqueta Hospital General Universitario Vall d´Hebrón Barcelona

Dra. García Alfonso, Pilar Hospital General Universitario Gregorio Marañón Madrid

Dr. García Mata, Jesús Complejo Hospitalario de Ourense Orense

Dra. Garrido, Pilar Hospital Universitario Ramón y Cajal Madrid

Dr. Gascón Villaplana, Pere Hospital Clínico Universitario San Carlos Barcelona

Dr. González Navarro, Andrés Oficina Regional de Coordinación Oncológica Madrid

Dra. Grávalos, Cristina Hospital Universitario 12 de Octubre Madrid

Dr. Herruzo Cabrera, Ismael SEOR-Sociedad Española de Oncología Radioterápica.

Hospital Regional Universitario Carlos Haya

Málaga

Dra. Isla, Dolores Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa Zaragoza

Dra. Lianes, Pilar Hospital de Mataró Barcelona

Dra. Lluch, Ana Hospital Clínico Universitario de Valencia Valencia

Dr. López Vega, José Manuel Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Santander

Dra. Margelí, Mireia Hospital Germans Trias i Pujol Barcelona

Dr. Martí Bonmatí, Luis Presidente SERAM (Sociedad Española de Radiología

Médica). Ponencia Innovación Tecnológica

Valencia

Dr. Martín Algarra, Salvador Clínica Universitaria de Navarra Navarra

Dr. Martín Broto, Javier Hospital Universitario Son Dureta Baleares

Dr. Paz Ares, Luis Hospital Universitario Virgen del Rocío Sevilla

Dr. Rovira Forns, Joan Universidad de Barcelona-Dpto. Teoría Económica Barcelona

Dr. Sánchez Rovira, Pedro Hospital General de Especialidades Jaén

Dr. Trujillo, Rafael Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria Málaga

Dr. Virizuela, Juan Antonio Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla



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No oncólogos:Alonso, Sergio La Razón Madrid

Barragán García, BegoñaAEAL Asoc. Esp. de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia y GEPAC-Grupo Español de Pacientes con Cáncer

Madrid

Colás, Javier Presidente Fundación Tecnología y Salud Madrid

García-Cubilla de la Cruz, Alejandro EUROPACOLON España Madrid

Joaquín Martínez, Francisco AEACaP- Asoc. Española de Afectados por Cáncer de Pulmón Valencia

Jovell Fernández, Albert Fundación Biblioteca Josep Laporte Barcelona

María Borrás, Josep Coordinador Científico de la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud Barcelona

Sánchez Baños, Francisco Javier AEAS- Asoc. Española de Afectados por Sarcomas Madrid

Posteriormente, se distribuyó en dos oleadas el cuestionario vía “On Line”. En la segunda, se proporcionó a cada panelista las previsiones promedio de la oleada anterior, junto con las suyas personales, pidiéndole que las reconsiderase o las mantuviese en función de los resultados del conjunto.

IV. RESULTADOS

1. EPIDEMIOLOGÍA

La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en 2011 estima la incidencia global prevista de cáncer para la población española en el año 2012, en 208.268 personas (104.851 mujeres y 103.417 hombres), siendo el tipo más frecuente el cáncer colorrectal, por delante, en términos globales, del cáncer de pulmón y el cáncer de mama 2. Por su parte, los datos de Incidencia global de Cáncer en España estimados para 2015 por GLOBOCAN (excepto los tumores de piel), ascendían a 251.820 personas (166.002 varones y 85.818 mujeres)3.

La tendencia epidemiológica del cáncer va claramente en aumento debido tanto al incremento y envejecimiento de la población, como al aumento de los factores de riesgo. Paralelamente la supervivencia también es mayor, tanto por la cada vez mayor detección precoz de los tumores como por la mayor eficiencia de los tratamientos que se han incorporado al arsenal terapéutico. El resultado final es un aumento de las personas que tienen o han tenido cáncer. Uno de cada tres varones y una de cada cuatro mujeres serán diagnosticados de cáncer a lo largo de su vida.

1.1 Análisis prospectivo de la incidenciaCuando los expertos estiman la incidencia en el horizonte del año 2015 ésta se sitúa como cifra más probable (moda4 del 80%) entre 220.000 y 230.000 nuevos casos/año.

2 SEOM. Cifras de cáncer en España, 2011. www.seom.org

3 GLOBOCAN. Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. International Agency for Research on Cancer. World Health Organization.

4 Moda: en una distribución de frecuencias, el valor más frecuente (en nuestro caso el más citado, que no tiene por qué ser la media).



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Incidencia global del cáncer en España (horizonte 2015)

10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%Probabilidad de ocurrencia

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1011121314151617181920212223

Nº

de e

xper

tos

En 2015 la incidenciaglobal del cáncer enEspaña se situará ...entre 220.000 y 230.000casos/año

... entre 230.000 y240.000 casos/año

... será mayor de240.000 casos/año

No obstante, la hipótesis de una incidencia en la banda de 230-240.000 casos/año es considerada también con una probabilidad de ocurrencia moderada (moda del 60% y media ponderada5 del 61%). Por el contario, la hipótesis de una incidencia superior a 240.000 casos/año tiene ya una probabilidad de ocurrencia muy baja (moda del 20%).

1.2 EtiologíaEl índice de envejecimiento de la población (población> 64 años/ población< 16 años) pasa del 41,0 en 1981 al 106,7 en 2009. Respecto al incremento en la esperanza de vida, desde 1981 ésta ha aumentado en mujeres y varones de 65 años en 3,2 y 2,4 años respectivamente.

Efectivamente, el incremento de las cifras de incidencia del cáncer será causado fundamentalmente por el factor edad, es decir, por el cada vez mayor peso poblacional de las edades avanzadas, (moda del 90% en su probabilidad de ocurrencia). Los resultados de todas las estimaciones sobre incidencia demuestran que el aumento de ésta es creciente de forma sostenida. Estos incrementos suelen atribuirse, por una parte, a un posible efecto real relacionado con mayores exposiciones a factores de riesgo. Sin embargo, incluso en ausencia de mayores exposiciones, es esperable un aumento en el número de casos observado debido al envejecimiento de la población.

5 Media ponderada: (en nuestro caso, similar a la media aritmética) Media de los valores de la escala (0% - 100%) según el nº de expertos que han respondido a cada valor. Se puede sustituir el término por “media”



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“En 2015 el incremento del cáncer, será debido en su mayor parte….”


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10111213141516171819

Nº

de e

xper

tos ... a los hábitos de vida

y a la exposición afactores cancerígenos.

... al envejecimientopoblacional (Factoredad).

No obstante, también la hipótesis de que los hábitos de vida (tabaquismo, alimentación inadecuada, sedentarismo…) y la exposición a factores cancerígenos será una de las causas más importantes en el incremento de la incidencia del cáncer, es considerada con alta probabilidad para el horizonte del año 2015.

2. SUPERVIVENCIA/MORTALIDAD

2.1 Análisis prospectivo cuantitativo de la supervivencia (horizonte 2015)Los datos de supervivencia se refieren a la proporción de supervivientes en un tiempo dado tras el diagnóstico. El indicador más frecuente es el de supervivencia a los 5 años. En 2002 en España la supervivencia global fue de 49,5% en varones y 59,0% en mujeres. Ocho años antes, en 1994, esta supervivencia era del 44,0% y el 56,4%, respectivamente6. Hoy en día, la evidencia nos indica de forma clara que el incremento de la supervivencia tiene que ver con dos factores: la detección del tumor en sus estadios más tempranos y la mejora de los tratamientos. Aunque las cifras de supervivencia a los 5 años deben ir muy asociadas al tipo de tumor, a la clasificación del mismo (TNM o similar) y al sexo, lo cierto es que la supervivencia global nos da una idea de las tendencias. No obstante, el panel de expertos ha estimado la supervivencia para los tres tipos de cáncer más prevalentes: el cáncer de mama, el colorrectal y el de pulmón. Para la supervivencia de todos los tipos de cáncer se ha considerado la variable sexo. Las estimaciones obtenidas se pueden ver en el siguiente gráfico:

6 Estudio Eurocare 4



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En 2015 la supervivencia global del cáncer en España (todos los tipos de cáncer) se situará en...

0123456789

1011121314151617

Nº

de e

xper

tos 60% en varones y

70% en mujeres)

70% en varones y80% en mujeres


La hipótesis de que en 2015 se producirá una mejora de 10 puntos porcentuales respecto a los datos de 2002 (Eurocare 4), en la supervivencia global a los 5 años para todos los tipos de cáncer para situarse en un 60% (varones) y un 70% (mujeres), obtuvo entre los panelistas un amplio consenso en cuanto a su probabilidad de ocurrencia, con una moda en el entorno del 80% (mediana en el 70%). Cuando se pregunta sobre la probabilidad de que mejore aún más la supervivencia (hasta el 70%-80%) se es mucho más pesimista (moda y mediana en torno al 30%).

La supervivencia a los 5 años, distinguiendo según el tipo de tumor, mejoró en el periodo 1990-2002, en once puntos porcentuales en cáncer colorrectal, pasando del 50,5% al 61,50%, aunque en cáncer de pulmón sólo mejoró en menos de un punto (de 11,4% a 12,20%) y en seis puntos en cáncer de mama (de 77% a 83%). Cuando los panelistas estiman la tendencia para el horizonte 2015, se obtiene una alta probabilidad de mejora en cáncer de mama, que llegaría en 2015 a una supervivencia de entre el 90% y el 95%, y en cáncer colorrectal, que llegaría a una supervivencia de entre el 70% y el 75%. Algo menos optimista se es en cuanto a que se incremente la supervivencia del cáncer de pulmón, que sólo con una probabilidad del 50% (moda) se situaría entre 20% y 30% en 2015.

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Nº

de e

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tos

CÁNCER DE MAMA: ... en un90% - 95%

CÁNCER COLORRECTAL: ... en un 70% - 75%

CÁNCER DE PULMON: ... en un 20% - 30%

- Cáncer de mama. En 2002: 83%.- Cáncer colorrectal. En 2002: 62%.- Cáncer de pulmón. En 2002: 12%.

En 2015, la supervivencia a los 5 años se situará en...



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2.2. La mortalidad por cáncer en 2015La primera causa de fallecimiento en España es el cáncer (26% del total en 2007). El cáncer supuso en 2007 la primera causa de muerte en varones (31,6%) y la segunda en mujeres (20%). No obstante, según el Centro Nacional de Epidemiología, Instituto Carlos III, a partir de los datos de mortalidad por cáncer en España en el año 2007, el “riesgo de mortalidad” por cáncer ha ido disminuyendo considerablemente desde 1990 hasta 2007. Por otra parte, en 2007, la tasa de mortalidad era de 226/100.000 h. en varones y de 116/100.000 h. en mujeres.

Preguntando por estas tendencias y las probabilidades de incremento de estos indicadores, podemos deducir que el cáncer va a ser cada vez más importante como causa de fallecimiento en España, llegando a ser el 50% de las causas de muerte entre los varones y el 30% de las causas de muerte entre las mujeres. No obstante, existen en este sentido dos corrientes de opinión: una corriente dice que “En 2015 no se llegará a esas cifras de mortalidad” (causas de muerte por cáncer; 50% en varones y 30% en mujeres), mientras que otra corriente dice lo contrario: “Es muy probable que sí se llegue a esas cifras de mortalidad por cáncer en 2015”.

Sin embargo, la tasa de mortalidad por cáncer, que tiene en cuenta el volumen de la población, nos indica que descenderá con una probabilidad alta hasta 200/100.000h. (0,20%) entre los varones, y hasta 90/100.000 (0,09%) entre las mujeres. Esto nos indica una paradoja estadística; mientras que cada vez más la causa de muerte de la población será el cáncer, el peso de los que mueren por cáncer respecto de la población total será menor, porque aumenta su supervivencia y la prevalencia de los pacientes vivos (largos supervivientes). Mientras que la mortalidad aumentará en términos absolutos, la tasa relativa disminuirá.

Mortalidad por cáncer en 2015



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2.3 Evolución de los “largos supervivientes” Efectivamente el dato anteriormente visto tiene que ver con el incremento de los denominados “largos supervivientes”, según definición de la SEOM, pacientes curados que ya no reciben tratamiento y que al menos ha transcurrido un periodo de cinco años desde el diagnóstico. Si cada año la incidencia aumenta, pero también disminuye su mortalidad, obtenemos un incremento de la prevalencia (pacientes que “tienen” cáncer), y una vez curados, se incrementan los largos supervivientes (pacientes que “han tenido” cáncer). Todo ello, no refleja sino los avances en el diagnóstico precoz y el tratamiento. Además la alta probabilidad de tratamientos que consigan curar en los próximos años tumores hoy incurables, marca la diferencia de esta evolución.

En 2015 los “largos supervivientes” (pacientes curados y sin tratamiento) supondrán...

Actualmente se estima que el 3% de la Población total es un superviviente de cáncer

La hipótesis confirmada con una alta probabilidad por los panelistas prevé que los largos supervivientes supondrán en 2015 un 5% de la población total. No se llegará al 10%, que tiene por el contario una baja probabilidad de ocurrencia. No obstante, esta cifra es altísima, ya que supone que en 2015 casi dos millones y medio de españoles habrán padecido un cáncer.

3. PREVENCIÓN / DETECCIÓN PRECOZ

3.1 Tendencias en la innovación en prevención y detección precozLos avances y tendencias en este área se suceden a un ritmo vertiginoso, por lo que cualquier prospectiva al respecto debe interpretarse sólo como una mera aproximación. Cualquier avance o retroceso en alguna de las muchas líneas de investigación científicas que están abiertas, puede acelerar o retardar las variables que estamos estudiando. Uno de los avances más notorios es la posibilidad de realizar detección precoz en poblaciones de riesgo a través de marcadores biológicos o genéticos. Este hecho puede ser utilizado sólo para el seguimiento y control más frecuente de estas poblaciones o incluso para realizar tratamientos preventivos (o precoces) hormonales o de quimioprevención (utilización de sustancias químicas para evitar la aparición de una enfermedad; también se conoce como quimioprofilaxis) con las mismas.



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La detección precoz realizada en poblaciones de riesgo a través de marcadores biológicos o genéticos permitirá... (en 2010 - 2015 - 2020 o después de 2020)

Las tendencias apuntadas por los expertos nos indican que sólo más allá de 2020 la detección precoz a partir de marcadores biológicos o genéticos, permitirá tratar de forma precoz con quimioprevención u hormonoterapia en poblaciones de riesgo. No obstante, ya en el horizonte de 2015, se podrán realizar de forma significativa seguimientos y controles con mayor frecuencia en poblaciones de riesgo, una vez detectado precozmente el tumor.

Si finalmente se definieran marcadores que nos permitieran identificar pacientes de riesgo, se conseguiría reducir de forma significativa la incidencia del cáncer, aunque su impacto económico sería en principio elevado y muchos expertos ponen en duda su inmediata aplicación en la práctica clínica.

Un escollo con el que se encuentra la farmacogenómica para su desarrollo e implantación en la práctica clínica es, precisamente, la efectividad de la tecnología o validación de los marcadores genéticos que permiten adaptar la intervención terapéutica de forma individualizada en cada paciente.

A continuación, se preguntó a los expertos sobre su opinión respecto a cuándo será posible la aplicación de marcadores biológicos para detectar la probabilidad de desarrollar un tumor de forma previa a su aparición, tanto en grupos de riesgo o con antecedentes, como en grupos más grandes de población sana. De hecho, para este último grupo esta opción no se cree posible hasta después del 2020. Por el contario, la posibilidad de actuar en pequeños grupos de riesgo con antecedentes puede ser una realidad en el horizonte 2015-2020, tal y como se observa en el siguiente gráfico.



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La aplicación de marcadores biológicos permitirá detectar probabilidadesde desarrollar tumores previamente a su aparición en…

En lo que sí existe un consenso es en que tales hechos tendrán una gran repercusión y relevancia en la oncología, así como en la asistencia a los pacientes y en la epidemiología del cáncer. No obstante, queda como una hipótesis a muy largo plazo.

Actuales líneas de investigación de las que se esperan grandes cosas en el futuro, como el farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología molecular del paciente) o la quimioprevención (tratamiento con quimioterapia en personas sanas pero con alta probabilidad de desarrollar cáncer), no parece que puedan ponerse en práctica hasta un horizonte más allá del año 2020.

Tendencias del farmacodiagnóstico y la quimioprevención.

La quimioprevención se enfrentaría además con graves problemas de cumplimiento, si no se dispone de fármacos muy seguros y eficaces. Si no fuera así, su aplicación será minoritaria por el rechazo de los pacientes. No obstante, hay que destacar que en la actualidad, aunque no de forma generalizada, se está utilizando la quimioprevención en poblaciones con antecedentes familiares de algún tipo de cáncer de mama.



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El concepto de farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología molecular del paciente) no queda claro en cualquier caso para todos los panelistas. Se trata de evaluar sobre muestras de tejido posibles dianas terapéuticas para las que ya existen fármacos específicos, generalmente de tipo biológico. Estas dudas se derivan precisamente de “lo lejano” que todavía queda su desarrollo y aplicación de forma generalizada.

En cualquier caso, el farmacodiagnóstico permitirá administrar el tratamiento apropiado sólo a aquellos pacientes que se sabe a priori que van a responder al mismo.

3.2 Tendencias en las técnicas de detección precoz (2015)Al margen de las nuevas tecnologías e innovaciones en detección precoz, los tumores seguirán siendo diagnosticados cada vez más en sus etapas más tempranas a partir de la mejora de las técnicas clásicas, entre las que destacarán las nuevas técnicas de imagen, las colonoscopias más precisas y avanzadas, los programas de screening, etc. Aún así no parece una probabilidad muy segura que los diagnósticos en estadios 0 y I lleguen al 30%.

Tendencias en la detección en estadios tempranos (horizonte 2015)

Los resultados indican una cierta dispersión de las valoraciones (siguen una distribución cuasi “normal”), que indica en primera aproximación una falta de consenso en dicha probabilidad de ocurrencia. Además, la distribución cuasi “normal”, y una mediana, moda y media ponderada en el entorno del 60%, cercana media de probabilidad, implica una probabilidad moderada de ocurrencia, acompañada de una falta de especificidad en la valoración.

Cuatro técnicas y procedimientos válidos para un diagnóstico precoz en los estadios 0 y I fueron evaluados por los panelistas en cuanto a su probabilidades de desarrollo en 2015. Los programas de screening, el desarrollo de las nuevas técnicas de imagen (PET, RMN…), el uso extendido del consejo genético y el uso extendido de los test en sangre basados en proteómica o genómica.



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En 2015 aumentarán de forma muy significativa la detección precoz (estadios 0 y I) derivado...

Las técnicas basadas en proteómica, genómica o incluso el uso extendido del consejo genético no parecen que tengan una alta probabilidad de que en 2015 permitan aumentar de forma significativa la detección en los estadios 0 y I (moda = 30%). “Aún queda mucho” es el comentario más frecuente, seguido de otros como “beneficiará a muy pocos pacientes”, “será muy costoso”, etc.

El desarrollo de las nuevas técnicas de imagen (PET, RMN…) y de programas de screening o similares, tendrán unas probabilidades algo mayores de que en 2015 puedan incrementar de forma significativa las detecciones en estadios 0 y I. Aunque también en este caso la probabilidad es media-alta (moda = 50%- 60%).

Aunque hay una gran incertidumbre y cierta controversia entre los oncólogos, se ha apuntado que los programas de screening son el “camino inicial” en los próximos 5 años y en concreto en cáncer de colon. La prevención secundaria será el mejor procedimiento para disminuir la mortalidad y en esto tendrán un papel importante los programas de screening masivos que cada vez serán más frecuentes, por ejemplo, la colonoscopia en mayores de 50 años.

En cuanto a las nuevas técnicas de imagen también hay controversia. Algunos panelistas apuntan que si bien podrán mejorar significativamente la estadificación del diagnóstico, difícilmente tendrán un papel importante en el aumento de los diagnósticos en estadio 0 y I, al menos de forma significativa.



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Tendencias en técnicas para la detección precoz (horizonte 2015)

Las tres hipótesis sobre la probabilidad de ocurrencia en el horizonte 2015 de tres eventos referidos a técnicas de prevención / detección precoz, han sido validadas por los panelistas. En particular, la previsión sobre la generalización de colonoscopias más precisas. Por ejemplo, colonoscopia virtual con TAC, que permitirá la detección precoz del cáncer de colon en más pacientes (probabilidad de ocurrencia; mediana y moda en la banda de 70-90%).

Los estudios de farmacoeconomía pondrán en cuestión, sin embargo, algunas técnicas de detección precoz como las basadas en PSA o las mamografías, debido a su coste económico en relación al beneficio obtenido. Existe un importante debate en este sentido. En primer lugar, hay que distinguir entre la PSA (muy cuestionadas ya hoy en día) y las mamografías, que no parecen prescindibles. Además, hay expertos que afirman la hipótesis contraria, es decir los estudios de farmacoeconomía, en todo caso afianzarán éstas técnicas, no las cuestionarán.

El elevado coste económico también está presente en la aplicación de las nuevas técnicas de imagen (PET, RMN…), aunque en este caso sí parece muy probable su uso generalizado en el horizonte del año 2015. Se habla de la Oncología como disciplina “imagen-dependiente”. Aunque no mejoren la supervivencia ni esté demostrada su utilidad como técnicas de cribado (salvo excepciones como la RMN en cáncer de mama familiar), estas técnicas serán cada vez más aplicadas.

4. TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓN

4.1 La innovación en tratamientos dirigidos a dianas específicas (2010-2015-2020 o después de 2020)Hoy en día, la medicina en general y la Oncología en particular están inmersas en un proceso de modificación de los paradigmas científicos que hasta ahora eran dominantes. En concreto, cabe destacar el importante papel de los factores genéticos en el cáncer y su potencial para proporcionar información sobre la patogénesis e incluso la identificación de nuevas dianas o estrategias terapéuticas.



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La denominada “medicina individualizada” -aunque éste no sea sino un término útil para describir una realidad mucho más compleja-, se basa en gran parte en el desarrollo de la farmacogenómica, y ésta se orienta hacia estrategias terapéuticas dirigidas a dianas cada vez más específicas. Sin embargo, la realidad es que hoy en día es sólo aplicable a colectivos muy pequeños de pacientes. El reto es precisamente poder aplicarlos a grupos cada vez mayores.

Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas podrán ser aplicadas en...

Las previsiones del Panel de expertos respecto a los horizontes temporales para alcanzar la aplicación de “estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas”, presentan una correlación directa con el volumen de pacientes.

El 20% de pacientes tratados con “estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas” será una realidad plena en 2015.

En 2015 un 20% de los pacientes podrá ser tratado con estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas y cada 5 años se duplicará este porcentaje. No se llegará al 60% hasta después de 2020.

La obtención de los datos genómicos se realiza en la actualidad mediante genotipado o secuenciación de un número limitado de puntos del genoma, en concreto SNPs, (Single Nucleotide Polymorphisms, Polimorfismos de un sólo nucleótido) dado el elevado coste que tiene en estos momentos la secuenciación de genomas completos. En el futuro, la propuesta es desarrollar métodos que permitan la secuenciación de genomas completos de forma económicamente viable y en un tiempo más corto que el que hasta ahora se requiere. El principal estímulo identificado por los expertos para la universalización del genotipado y la secuenciación es la demanda de medicina individualizada y predictiva.

Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas se encuentran en una fase incipiente. En la actualidad, sólo se dispone de fármacos que actúan sobre alguna de las alteraciones genéticas de la célula, pero no sobre todas las implicadas en el desarrollo del tumor. Se prevé que en un futuro, más allá de 2020, puedan existir combinaciones de fármacos que actúen sobre casi todas las alteraciones genéticas de la célula.



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Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas dispondrán decombinaciones de fármacos que puedan actuar sobre...

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casi todas lasmodificaciones genéticasde la célula.

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... sólo algunas de la smodificaciones genéticasde la célula.

Año probable de ocurrenciaEn 2010 En 2015 En 2020 En 2020

Una situación similar se produce cuando nos referimos a si se podrá disponer de fármacos que permitan actuar de forma eficiente en grandes grupos, o si por el contrario, sólo permitirá actuar sobre grupos muy reducidos de pacientes. Aunque la Oncología camina hacia la individualización, lo ideal sería poder disponer de terapias específicas e individualizadas, pero aplicables al máximo posible de tumores/pacientes.

La hipótesis de disposición de fármacos dirigidos a distintas dianas o alteraciones genéticas que, solos o combinados, permitirán actuar de forma eficiente en grupos muy reducidos de pacientes ya es operativa en la actualidad (2010). Sin embargo, hacerlo extensivo a grandes grupos de pacientes no será viable hasta más allá de 2020.

Se dispondrá de fámacos dirigidos a distintas dianas o modificaciones genéticas que, solos o combinados, permitirán, de forma más eficientes sobre...



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4.2 Análisis prospectivo de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020)

El desarrollo de mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en pacientes oncológicos, se seguirá efectuando mediante aplicaciones del tratamiento en base a criterios de eficacia y toxicidad, perfeccionamiento del diseño de ensayos clínicos mediante una mejor selección de pacientes y, en definitiva, un mayor conocimiento del cáncer a través de la identificación de subtipos genéticos y descubrimiento de nuevas dianas.

Es preciso hacer un esfuerzo para conseguir marcadores predictivos de eficacia y con menor toxicidad. Y ello, fundamentalmente, para llevar a cabo una medicina individualizada que determine que únicamente se trate al paciente que se beneficia y evitar los efectos secundarios innecesarios para los pacientes que no se benefician del mismo.

Prospectiva en las mejoras de los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes oncológicos. (2010-2015-2020 o después de 2020)

De acuerdo con los resultados, parece haber un consenso en los horizontes temporales para que las tres hipótesis consideradas se hagan realidad: disponer de tratamientos en los que la toxicidad y la tolerancia de los mismos deje de ser un problema importante; disponer de tratamientos más eficaces, sin incremento de toxicidad, y por último, la curación total de algunos cánceres.

En el horizonte actual, año 2010, las tres hipótesis no son aún ciertas. Será en 2015 y 2020 cuando alcanzarán su desarrollo. Incluso la hipótesis de “curación total” de algunos cánceres para una parte relevante de los panelistas no sucederá tampoco hasta después de 2020.

Otras mejoras importantes en la calidad de vida del paciente oncológico tienen que ver con los tratamientos de soporte o con la duración de éstos. Sin embargo, aunque se inicien mejoras ya en 2015, no se esperan innovaciones importantes en materia de tratamientos de soporte hasta el horizonte del año 2020.



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En relación a la duración de los tratamientos, parece probable que ésta pudiera acortarse a partir de 2020. No obstante, cabe la interpretación de que los tratamientos se alargarán fruto de la cronificación de la enfermedad.

Prospectiva en las mejoras de los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes oncológicos. (2010-2015-2020 o después de 2020) (II)

4.3. Prospectiva de las técnicas de farmacogenómica (horizonte 2015)En la actualidad, está cobrando protagonismo un nuevo tipo de medicina basada en la aplicación de los datos genéticos en el diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades.

El fundamento de la variabilidad en la respuesta a los medicamentos se encuentra, entre otros factores, en las variaciones genéticas entre pacientes, en concreto, en los genes implicados en el metabolismo de fármacos o en otros genes cuyas proteínas codificadas interaccionan con la actividad del fármaco. De la inquietud por conocer el efecto que tienen los genes en la respuesta a fármacos se encargan la farmacogenómica y la farmacogenética, que fueron definidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en 20077.

Los panelistas consultados sobre las probabilidades de que las mutaciones genéticas implicadas en el cáncer serán conocidas en el horizonte de 2015 o de 2020, dieron como resultado más probable (el valor modal es del 80% de probabilidad de ocurrencia) los correspondientes al horizonte más lejano, el año 2020. El comentario más general se refiere a que todavía es necesario más tiempo para poder descubrir las mutaciones más importantes.

7 La farmacogenómica se define como la investigación de las variaciones del ADN y ARN en relación con la respuesta a los fármacos y la farmacogenética como una parte de la farmacogenómica que estudia la influencia que tienen las variaciones en la secuencia del ADN sobre la respuesta a los fármacos.



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Tendencias en farmacogenómica. “Las mutaciones genéticas más importantes implicadas en el cáncer se conocerán en...”

“Se dispondrá ya de fármacos o combinaciones que permitan actuar sobre la mayoría de las mutaciones genéticas, en ....”

El conocimiento de los mecanismos implicados en el cáncer y la disposición de fármacos o combinaciones en línea con esos conocimientos van íntimamente relacionados, de tal manera que no se espera en el horizonte de 2015 disponer de fármacos o combinaciones que permitan actuar sobre la mayoría de las alteraciones genéticas conocidas. Este hecho no será probable hasta al menos el año 2020 (moda=80%). No osbtante, también hay una parte importante de los panelistas que se muestran más optimistas al respecto, pudiendo acercar ese horizonte temporal.

Asimismo, actualmente hay una gran incertidumbre sobre el hecho de que en 2015 se puedan identificar nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares de tumores (según los mecanismos moleculares subyacentes) que puedan beneficiarse de una medicina personalizada.



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“En 2015 se identificarán nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares, que se beneficiarán de una medicina muy individualizada y dirigida”.

Otro de los indicadores de esta evolución que estamos viendo en torno a la medicina individualizada en Oncología se refiere a la carcinogénesis o etiología del cáncer, es decir, al conocimiento que podamos disponer sobre los mecanismos genéticos de activación y proliferación de las células tumorales. Pues bien, esta hipótesis sólo adquiere alguna probabilidad de ocurrencia para el año 2015, si nos referimos sólo a algunos de estos mecanismos (entre el 50% y el 80%), pero muy pocas probabilidades de conocer la mayoría de los mecanismos implicados.

“En 2015, se conocerán los mecanismos genéticos de activación o proliferación de las células tumorales (carciogénesis o etiología del cáncer), en .....”



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“El nivel de transferencia de los conocimientos de la investigación básica a la práctica clínica, será plenamente satisfactorio en .....”

Alcanzar un nivel plenamente satisfactorio de transferencia de los conocimientos de la investigación básica a la práctica clínica es uno de los condicionantes principales y un reto para el futuro. Falta por desarrollar en nuestro país los mecanismos de colaboración que conecten de una manera eficiente y sistemática la actividad investigadora en los niveles: Básica a Clínica a Industria. En este sentido, la hipótesis que queda validada es la del horizonte temporal de 2020 (valor modal del 80% de probabilidad de ocurrencia), frente a la del horizonte temporal de 2015 (valor modal del 30% de probabilidad de ocurrencia).

5. LARGOS SUPERVIVIENTES

Las cifras de largos supervivientes, según definición de SEOM, pacientes curados que ya no reciben tratamiento y que al menos ha transcurrido un período de cinco años desde el diagnóstico, en los países occidentales8, y España no es excepción, se han incrementado en los últimos años y se prevé que aumenten progresivamente de la mano de los avances diagnósticos y terapéuticos. Ya hemos visto las tendencias previstas en España de este colectivo (Capítulo 3.2.3) que se espera lleguen a suponer el 5% de la población total en 2015: más de 2,45 millones de largos supervivientes de cáncer.

Esta situación sólo se explica por el fuerte incremento anual previsto para este colectivo, que llegará a crecer un 2% anualmente. Todo ello nos da idea de la importancia y peso cuantitativo que van a tener los largos supervivientes en el sistema asistencial oncológico en España y la necesidad de tomar medidas ahora.

8 En Estados Unidos, la cifra de largos supervivientes ya en 2002 se situó en más de diez millones de personas.



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“En 2015, se conocerán los mecanismos genéticos de activación o proliferación de las células tumorales (carciogénesis o etiología del cáncer), en .....”

5.1 Tendencias en la organización sanitaria para “largos supervivientes” (2010-2015-2020 o después de 2020)Las consecuencias del cáncer y de los tratamientos administrados en los supervivientes a largo plazo pueden ser significativas. Entre los efectos tardíos de los tratamientos, destacan trastornos orgánicos y/ o funcionales y el desarrollo de segundas neoplasias. Sin embargo, el seguimiento de los largos supervivientes de cáncer es muy variable, tanto en lo relativo a la detección de las toxicidades a largo plazo, como en los tratamientos empleados.

Tendencias en la organización asistencial destinada a “largos supervivientes”(2010-2015-2020 o después de 2020) (II)

En referencia al abordaje clínico de los “largos supervivientes”, se prevén los siguientes horizontes de sucesos:



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Es evidente que el aumento de la incidencia de segundos tumores y recidivas en largos supervivientes llegará a ser un problema importante, aunque sin un horizonte temporal definido. En consecuencia, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas y planes de asistencia para la atención de los segundos tumores y recidivas en largos supervivientes será absolutamente necesario en el año 2020. No obstante, algunos de los expertos consultados indican que es probable que en 2015 se inicie el desarrollo de estos planes.

No se prevé que las normativas de ensayos clínicos se modifiquen antes de 2015 para adecuarlas a las nuevas necesidades derivadas de la medicina individualizada y las terapias dirigidas a dianas específicas.

Tendencias en la organización asistencial destinada a “largos supervivientes”(2010-2015-2020 o después de 2020) (III)

La atención a los largos supervivientes conllevará una adaptación de la organización sanitaria. En este sentido, se opina que la sobrecarga de las consultas de Oncología, por las necesidades de seguimiento y control de largos supervivientes, es un hecho que ocurre ya en la actualidad (casi una cuarta parte de los expertos así lo considera). Un número similar establece los escenarios de 2015 y 2020 para ese colapso. Sólo un 10% de los panelistas opina que ocurrirá después de 2020. No obstante, es muy probable que para evitar la sobrecarga de las consultas de Oncología se pudiera ajustar el número de revisiones por paciente.

La sobrecarga de las consultas podría resolverse para los años 2015 ó 2020 si se crea un área de largos supervivientes dentro de Oncología Médica, adaptando y ampliando este servicio a las necesidades actuales. También se apunta la necesidad de formar oncólogos especializados en crónicos o largos supervivientes.

Pero para todo ello, es necesario que ya en 2015 y sin más demora se mejoren los planes de atención multidisciplinar, como así se prevé por parte de los panelistas. De hecho, se sugiere que se deberían evaluar las necesidades actuales y futuras de los servicios de Oncología Médica, así como prever la evolución que necesitarán de acuerdo con la supervivencia mayor que ya hay en la actualidad.



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6. APLICACIÓN DEL AVANCE DE LA CIENCIA E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA EN TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS

En el momento actual los nuevos avances han supuesto un punto de inflexión en el desarrollo de la Oncología Médica. En este sentido, las innovaciones científicas y tecnológicas en Oncología han aportado en los últimos años mejoras sustanciales en la prevención, detección y tratamiento, que han aumentado la supervivencia de los pacientes y su calidad de vida.

6.1 Previsiones en torno a los fármacos aplicados en Oncología (2010-2015-2020 o después de 2020)La situación actual de los tratamientos oncológicos, en cuanto a tendencias realmente revolucionarias, es “incipiente”, es decir, aunque se prevean grandes resultados, esto no será una realidad antes de 2020.

Disponibilidad de fármacos con innovaciones muy significativas (2010-2015-2020 o después de 2020) (I)

Así, según la opinión de los panelistas consultados, parece que no será antes del 2020 cuando se dispondrá de fármacos antitumorales curativos para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, sí se cree que habrá una mejora importante en las terapias en términos de toxicidad antes (entre el 2015 y el 2020), aunque un número relevante de panelistas entiende el periodo probable de ocurrencia de este hecho después del 2020.

En relación al desarrollo de fármacos de soporte “muy satisfactorios” desde el punto de vista de la utilidad y eficacia, los panelistas estiman que será en el periodo de tiempo de 2015 a 2020.



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Disponibilidad de fármacos con innovaciones muy significativas(2010-2015-2020 o después de 2020) (II)

Otra de las mejoras previstas se refiere a la duración de los tratamientos y a la posibilidad de disponer de una mayoría de tratamientos suministrados por vía oral, lo que mejoraría de forma notable, por un lado la calidad de vida del paciente y, por otro, las relaciones coste-eficacia y coste-utilidad de los citados tratamientos. En ambas hipótesis, aunque se prevé su desarrollo en 2015, no será hasta 2020 cuando se disponga de ellos con cierta seguridad.

6.2 Previsiones relativas a las innovaciones tecnológicas en Oncología (2010-2015-2020 o después de 2020)

Previsiones respecto de Innovaciones tecnológicas muy significativas(2010-2015-2020 o después de 2020) (I)

Si bien existe una gran expectativa respecto a la aplicación de innovaciones tecnológicas en Oncología, los elementos más novedosos y avanzados, como la manipulación del sistema inmune aplicado a la prevención del cáncer o el uso de la nanotecnología en los tratamientos oncológicos, son eventos considerados improbables a corto plazo. La previsión mayoritaria de los panelistas es para un periodo posterior a 2020 y sólo de forma secundaria (según la previsión no mayoritaria de panelistas) se puede estimar para el 2020.



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Por otro lado, es un hecho que estamos asistiendo al desarrollo de un nuevo tipo de medicina (la farmacogenética y la farmacogenómica), basada en la aplicación de los conocimientos genéticos al diagnóstico, a la prevención y al tratamiento del cáncer. Todo ello va a permitir un mayor grado de “individualización” de los tratamientos en base a criterios de eficacia y mínima toxicidad. También permitirá un mejor diseño de los ensayos clínicos (selección de pacientes incluidos) y, en general, un mejor conocimiento de la enfermedad al poder identificar más mecanismos implicados en la activación y proliferación de las células tumorales.

La innovación en Oncología se centra en la actualidad y se centrará en el futuro en la farmacogenómica, de modo que será posible identificar qué polimorfismos o variaciones genéticas se asocian con una determinada respuesta a un tratamiento farmacológico. También se mejorará la tecnología necesaria para el desarrollo y aplicación de la medicina individualizada.

Aunque la farmacogenómica9 se desarrolla ya en la última década, la opinión de los panelistas es que en la actualidad está al inicio de su implantación en la Oncología. Así, ni uno sólo de los 42 expertos que forman el Panel opina que en el año 2011 se presenten ya alguna de las tres hipótesis de implantación de la farmacogenómica en la actividad clínica consideradas.

Las tres hipótesis que justificarían que la farmacogenómica está aún en fases iniciales son: A/ “La clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular será la regla

general en… (año)” B/ “Los resultados del Atlas Genómico del Cáncer (Cancer Genome Atlas o

TCGA) habrá acelerado el desarrollo de nuevos tratamientos de forma definitiva en… (año)”.

C/ “El análisis genómico individual formará parte de la historia clínica para predicción fiable del riesgo de cáncer en… (año)”.

La generalización de la clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular (de modo que se identifiquen los genes responsables de los tumores), es un hecho previsto con un gran consenso para el horizonte del año 2020. Sin embargo, algunos panelistas adelantan a 2015 –y otros lo retrasan a después de 2020- el año probable de ocurrencia de esta hipótesis. Respecto a la hipótesis de que los resultados del Atlas Genómico10 del cáncer (Cáncer Genome Atlas o TCGA) contribuyan al desarrollo de forma definitiva de nuevos tratamientos, se señala el año 2020 como más probable y también posteriormente a 2020. Y, finalmente, el análisis genómico individual no formará parte de historia clínica para una predicción fiable del riesgo de cáncer hasta después de 2020 (en menor medida se prevé una probabilidad también para el año 2020).

9 El estudio prospectivo “Farmacogenómica y Medicina personalizada en la Sanidad española”. OPTI 2009, establecía “un posible escenario para la implantación de la farmacogenómica en la sanidad española en el año 2020, identificando los temas clave para alcanzarlo, junto con las capacidades y las barreras de tipo tecnológico y sociopolítico que existen y las medidas que permitirán potenciar las capacidades y superar las barreras”.

10 El genoma del Cáncer se dio por completado en 2007.



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En resumen, en relación a la aplicación de la farmacogenómica y medicina individualizada a la Oncología (entendida como la aplicación del conocimiento de las bases genéticas de la enfermedad y de los mecanismos de respuesta a fármacos al diagnóstico y tratamiento de las enfermedades) se señala por la mayoría de panelistas para el horizonte de 2020.

Previsiones en torno a otras innovaciones tecnológicas y científicas en Oncología (2010-2015-2020 o después de 2020) (III)

V. CONCLUSIONES

A través de este análisis prospectivo se ha pretendido detectar o “aislar” qué factores o variables serán sustantivos en materia de innovación científico-tecnológica en la próxima década y prever su probabilidad de ocurrencia y el horizonte temporal, así como sus consecuencias o vislumbrar los condicionantes de tales factores o variables.

Un panel formado por 42 expertos en el tema nos ha permitido sacar las siguientes conclusiones generales:

La incidencia del cáncer seguirá creciendo en los próximos años hasta cifras de 220.000 y 230.000 nuevos casos/año, debido fundamentalmente al factor edad (envejecimiento poblacional), pero también al incremento de la exposición a factores de riesgo o desencadenantes (hábitos de vida y factores cancerígenos). En consecuencia, la mortalidad por cáncer seguirá aumentando hasta llegar en 2015 a ser el 50% de las causas de muerte (en hombres) y el 30% (en mujeres).

Paradójicamente, el riesgo de mortalidad disminuirá, derivado de las cada vez mayores tasas de supervivencia global a los 5 años que se situarán en 2015 en el 60% (hombres) y el 70% (mujeres). En cáncer de mama se llegará al 90%-95% de supervivencia a los 5 años, en cáncer colorrectal al 70%-75% y en cáncer de pulmón al 20%-30%.



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Este hecho, supondrá el incremento de los largos supervivientes que con toda probabilidad lleguen a ser el 5% de la población total (casi 2,5 millones de españoles).

Todo ello se debe a las mejoras previstas en detección precoz y a la incorporación al arsenal terapéutico de tratamientos innovadores. La detección precoz en poblaciones de riesgo, a través de marcadores biológicos o genéticos, permitirá un seguimiento más frecuente de tales poblaciones y el desarrollo de tratamientos preventivos ya en 2020. No obstante, por ahora y hasta al menos 2020, estos marcadores sólo permitirán detectar probabilidades de desarrollar un cáncer en pequeños grupos de riesgo o con antecedentes. Los test en sangre, basados en proteómica o genómica, no aumentarán de forma significativa los diagnósticos precoces a corto plazo.

Conceptos por tanto como farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología molecular del individuo) o la quimioprevención en personas sanas, pero con riesgo, sólo serán posibles a partir de 2020.

El cáncer se detectará más precozmente. En 2015 el diagnóstico en estadios 0 y I supondrán el 30% del total de diagnósticos, a causa del desarrollo de programas de screening o similares y de las mejoras en las nuevas técnicas de imagen, tales como colonoscopias virtuales (con TAC), PET o RMN.

Cada vez se podrán aplicar a más pacientes estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas; a un 20% en 2015, a un 40% en 2020 y hasta un 60% en años posteriores a 2020. De momento (2015), sólo se dispondrá de fármacos o combinaciones de fármacos que puedan actuar sólo sobre algunas de las alteraciones genéticas de la célula. No obstante, la tendencia permite hablar de que se podrá llegar a actuar farmacológicamente sobre casi todas las alteraciones genéticas de la célula e ir ampliando progresivamente el espectro de pacientes/tumores sobre los que se pueda actuar de forma eficaz.

Se dispondrá de tratamientos oncológicos más eficaces con menos toxicidad y mayor tolerancia, lo que supondrá una mejora de la calidad de vida de los pacientes. En la misma línea, los nuevos tratamientos de soporte contribuirán a esa mejora de la calidad de vida. Sin embargo, sólo será en 2020 cuando estas mejoras adquieran auténtica relevancia.

La farmacogenómica permitirá conocer parte de las mutaciones genéticas más importantes implicadas en el cáncer o los mecanismos implicados en la proliferación celular en 2020.

A pesar de que todavía queda mucho por hacer, se ha avanzado de forma importante gracias, en parte, a la incorporación de la innovación terapéutica en beneficio del paciente, así como a la innovación en Cirugía, incluidos cuidados perioperatorios y Radioterapia, así como al abordaje multidisciplinar. Prueba de ello es el incremento de los largos supervivientes, que crecerán en un 2% anual. Este hecho requerirá de las adaptaciones necesarias para abordar las nuevas necesidades de seguimiento y control de este tipo de pacientes, que podrán llegar a sobrecargar las consultas de Oncología (de hecho ya se produce en



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algunos casos). Se requerirán nuevas estrategias asistenciales para atender este problema, como planes de atención multidisciplinar y áreas especializadas en la atención oncológica en largos supervivientes.

En definitiva, podemos afirmar que la innovación científica y tecnológica en Oncología ha supuesto grandes avances en materia de detección precoz y posibilidad de disponer de nuevos fármacos más eficaces, lo que ha generado un cambio muy significativo en la supervivencia de los pacientes y en su calidad de vida. Esto conlleva la necesidad de que los servicios de Oncología evalúen ya sus necesidades actuales y cómo tendrán que evolucionar como consecuencia de los grandes avances que se están contemplando en los últimos años en la especialidad.

El estado actual de las líneas de investigación y desarrollo suponen un cambio de paradigma en los conceptos del cáncer. La farmacogenómica y la medicina individualizada auguran un horizonte muy prometedor, aunque se reconoce que estamos en un estado incipiente y hay todavía un largo recorrido. La asignación de los recursos suficientes para la investigación y la asistencia sanitaria de los pacientes oncológicos es imprescindible si queremos aprovechar las inmensas oportunidades que se nos abren.

VI. ANEXOS:

- Cuestionario aplicado.- Datos estadísticos completos.


Cuestionario aplicado

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PRESENTACIÓN

Consciente del dinamismo y de los rápidos cambios que se producen en oncología, la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) está desarrollando un estudio prospectivo DELPHI sobre las innovaciones en oncología y concretamente aquellas que afectan a la supervivencia de los pacientes y al tratamiento de los denominados “largos supervivientes”. No cabe duda de que el horizonte del año 2015 se presenta lleno de eventos y acontecimientos que son necesarios prever. Un estudio de estas características, no pretende tanto “adelantar” el futuro, como permitirnos reducir la incertidumbre sobre los escenarios y las tendencias más probables en ese futuro.

OBJETIVO

El objetivo del estudio es determinar los escenarios y las tendencias más probables en los que se va a desarrollar la actividad sanitaria en oncología en el horizonte del año 2015. La prospectiva se centrara en los efectos de la innovación científica y tecnológica sobre la mejora de la supervivencia y calidad de vida de los largos supervivientes. Detección precoz, técnicas de diagnóstico, incremento de la supervivencia, farmacogenómica, medicina personalizada, asistencia a los largos supervivientes, serán las variables a tener en cuenta en el escenario de la oncología en al horizonte 2015.

INSTRUCCIONES

La metodología utilizada es un estudio DELPHI que trata de prever tendencias. En él participan un reducido panel de expertos (oncólogos, otros expertos y gestores sanitarios)

En este cuestionario, diseñado para ser contestado “On Line” a través de su ordenador, se exponen una serie de eventos (+70) relacionados con la innovaciones en oncología en relación a los largos supervivientes y le pedimos que nos indique (marcando la respuesta en su ordenador) el año más probable de ocurrencia (o su probabilidad en un determinado año, la importancia que ese hecho va a tener y, si lo considera oportuno, los comentarios necesarios para matizar la previsión. Por definición todos estos hechos y eventos que se plantean son complejos y requerirían cada uno de ellos de un estudio específico, lo que sería inviable para prever las tendencias generales. No se preocupe si sus respuestas son relativas; hemos habilitado en el cuestionario un apartado para matizar sus respuestas y razonamientos.

Una vez nos lo haya enviado, trataremos los datos y le haremos llegar, en una 2ª oleada, las previsiones medias del conjunto de expertos junto con las suyas propias, para pedirle que las modifique o se ratifique en ellas, una vez conocida la de los demás. Finalmente, recibida toda la información procederemos a analizarla y redactar un informe que será distribuido entre los participantes.

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00 c

asos

/año

.

1.

En

2015

la in

cide

ncia

glo

bal d

el c

ánce

ren

Esp

aña

se s

ituar

á en

tre…

> 24

0.00

0 ca

sos/

año

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

Los

hábi

tos

de v

ida

(taba

quis

mo,

di

etas

, sed

enta

rism

o…) y

a la

ex

posi

ción

a fa

ctor

es c

ance

rígen

os.

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

2.

En

2015

est

e in

crem

ento

del

cán

cer

será

deb

ido

en s

u m

ayor

par

te a

…

El e

nvej

ecim

ient

o po

blac

iona

l (F

acto

r eda

d).

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

Rep

ercu

sión

SU

PER

VIVE

NC

IA/M

OR

TALI

DA

D

Prob

abili

dad

(%)

Baj

a

Al

ta

1020

3040

5060

7080

9010

0

Alta

B

aja/

N

ingu

na

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pá

gina

s fin

ales

id

entif

ican

do e

l enu

ncia

do)

60%

(var

ones

)y

70%

(muj

eres

)10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2 3.

En

2015

la s

uper

vive

ncia

a lo

s 5

años

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os lo

s tip

os d

e cá

ncer

) se

situ

ará

en…

(200

2: 4

9,5%

en

varo

nes

y 59

,0%

en

muj

eres

) 7

0% (v

aron

es) y

80%

(muj

eres

) 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

4. C

ÁN

CER

DE

MA

MA

:

E

n 20

15 la

sup

ervi

venc

ia a

los

5 añ

os s

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tuar

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...

(200

2: 8

3%)

90-9

5%10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

5. C

AN

CER

CO

LOR

RE

CTA

L:

En

2015

la s

uper

vive

ncia

a lo

s 5

años

se

s

ituar

á en

…

(200

2: 6

2%)

70-7

5%10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

6. C

AN

CER

DE

PU

LMÓ

N:

En

2015

la s

uper

vive

ncia

a lo

s 5

años

se

situ

ará

en...

(200

2: 1

2%)

20-3

0%10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2



40

3

A c

ontin

uaci

ón s

e re

fleja

n un

a se

rie d

e en

unci

ados

. Ind

ique

par

a ca

da u

no d

e el

los:

A/

Su

prob

abili

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(en

una

esca

la d

el 1

0% a

l 100

%),

o bi

en,e

l año

más

pro

babl

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ocu

rren

cia.

B/

La

repe

rcus

ión

o im

porta

ncia

del

hec

ho e

n la

onc

olog

ía

C

/ L

os c

omen

tario

s al

resp

ecto

que

con

side

re o

portu

nos.

A

B

C

Rep

ercu

sión

SU

PER

VIVE

NC

IA/M

OR

TALI

DA

D

Prob

abili

dad

(%)

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a

Alta

10

2030

4050

6070

8090

100

Alta

B

aja

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pág

inas

fina

les

iden

tific

ando

el e

nunc

iado

)7.

En

2015

el c

ánce

r sup

ondr

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50%

de

las

caus

as d

e m

uert

e en

var

ones

y e

l 30%

en

muj

eres

. (

En

2007

: 31,

6% v

aron

es y

20%

muj

eres

)10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

8. L

a ta

sa d

e m

orta

lidad

por

cán

cer s

e si

tuar

á en

200

/100

.000

h. (

0,20

%)

en

var

ones

y 9

0/10

0.00

0 h.

(0.0

9%) e

n m

ujer

es.

(E

n 20

07: 2

26/1

0000

0h. V

aron

es y

116

/100

.000

h. m

ujer

es)

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

…el

5% d

e la

pob

laci

ón to

tal

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

9.E

n 20

15 L

os la

rgos

sup

ervi

vien

tes

(p

acie

ntes

cur

ados

y s

in tr

atam

ient

o) s

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drán

..

(Act

ualm

ente

se

estim

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e el

3%

de

la p

obla

ción

es

un

supe

rviv

ient

e de

cán

cer)

…

el10

% d

e la

pob

laci

ón to

tal

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

Año

más

pro

babl

e de

ocu

rren

cia

PREV

ENC

IÓN

/DET

ECC

IÓN

PR

ECO

Z En

201

0 En

201

5 En

202

0 >

2020

Al

ta

Baj

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omen

tario

s (S

i se

requ

iere

, util

ice

espa

cio

en p

ágin

as fi

nale

s id

entif

ican

do e

l enu

ncia

do)

…pe

rmiti

rá e

l tra

tam

ient

o pr

even

tivo,

hor

mon

al o

de

quim

iopr

even

ción

. 1

2 3

4 1

2 10

. La

dete

cció

n pr

ecoz

real

izad

a en

po

blac

ione

s de

ries

go, a

trav

és d

e m

arca

dore

s bi

ológ

icos

o g

enét

icos

…

…pe

rmiti

rá s

ólo

un s

egui

mie

nto

muy

frec

uent

e en

tale

s gr

upos

1

2 3

4 1

2

11. E

l fár

mac

o-di

agnó

stic

o (d

iagn

óstic

o de

rivad

o de

l con

ocim

ient

o de

la p

atol

ogía

m

olec

ular

del

pac

ient

e, s

erá

may

orita

rio e

n…

1 2

3 4

1 2

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

icad

o



41

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

icad

o

4

A c

ontin

uaci

ón s

e re

fleja

n un

a se

rie d

e en

unci

ados

. Ind

ique

par

a ca

da u

no d

e el

los:

A

/S

u pr

obab

ilida

d (e

n un

a es

cala

del

10%

al 1

00%

), o

bien

,el a

ño m

ás p

roba

ble

de o

curr

enci

a.

B

/ L

a re

perc

usió

n o

impo

rtanc

ia d

el h

echo

en

la o

ncol

ogía

C/

Los

com

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s.

A

B

C

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sión

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Alta

10

2030

4050

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8090

100

Alta

B

aja

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pág

inas

fina

les

iden

tific

ando

el e

nunc

iado

)

12.

En

2015

el d

iagn

óstic

o en

est

adio

s te

mpr

anos

(est

adio

s I)

aum

enta

rá

hast

a si

tuar

se e

n el

30%

de

todo

s lo

s di

agnó

stic

os d

e cá

ncer

. 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

…Lo

s pr

ogra

mas

de

scre

enin

g (o

sim

ilare

s).

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

el d

esar

rollo

de

nuev

as té

cnic

as d

e im

agen

(PE

T, R

MN

,) 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2 13

. E

n 20

15 a

umen

tará

de

form

a m

uy

sign

ifica

tiva

la d

etec

ción

pre

coz

(est

adío

s 0

y I),

der

ivad

o de

…

el u

so e

xten

dido

del

con

sejo

ge

nétic

o10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

el u

so e

xten

dido

de

test

s en

san

gre

basa

dos

en p

rote

ómic

a o

genó

mic

a10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

14.

En

2015

, res

ulta

dos

de e

stud

ios

cost

e-be

nefic

io, c

uest

iona

rán

el u

so d

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guna

s té

cnic

as d

e de

tecc

ión

prec

oz (P

SA

, mam

ogra

fías.

..) y

a se

a po

r su

efic

acia

o p

or s

u co

ste

econ

ómic

o.

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

15.

En

2015

se

gene

raliz

ará

el u

so d

e té

cnic

as d

e im

agen

(R

MN

, PE

T, T

AC

…)

más

efic

aces

aun

que

de g

ran

cost

e ec

onóm

ico.

10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

16.

En

2015

la g

ener

aliz

ació

n de

col

onos

copi

as m

ás p

reci

sas

perm

itirá

la

dete

cció

n pr

ecoz

del

cán

cer d

e co

lon

en m

ás p

acie

ntes

. 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

Año

más

pro

babl

e de

ocu

rren

cia

En 2

010

En 2

015

En 2

020

> 20

20

Alta

B

aja

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pág

inas

fina

les

iden

tific

ando

el e

nunc

iado

)…

en p

eque

ños

grup

os

de ri

esgo

o c

on

ante

cede

ntes

.1

2 3

4 1

2 17

. La

apl

icac

ión

de m

arca

dore

s bi

ológ

icos

per

miti

rá

dete

ctar

pro

babi

lidad

es d

e de

sarr

olla

r tum

ores

, pr

evia

men

te a

su

apar

ició

n…

…en

grup

os m

ás

gran

des

de p

obla

ción

sa

na.

1 2

3 4

1 2

18.

La q

uim

iopr

even

ción

y o

tros

trata

mie

ntos

en

pers

onas

san

as p

ero

con

alta

pr

obab

ilida

d de

des

arro

llar c

ánce

r, se

rá u

na re

alid

ad e

n…

1 2

3 4

1 2

19.

Los

estu

dios

de

utili

dad

que

valo

ren

el im

pact

o de

la q

uim

iopr

even

ción

en

pobl

acio

nes

sana

s, d

arán

resu

ltado

s sa

tisfa

ctor

ios

en…

1

2 3

4 1

2



42

5

A c

ontin

uaci

ón s

e re

fleja

n un

a se

rie d

e en

unci

ados

. Ind

ique

par

a ca

da u

no d

e el

los:

A/

Su

prob

abili

dad

(en

una

esca

la d

el 1

0% a

l 100

%),

o bi

en,e

l año

más

pro

babl

e de

ocu

rren

cia.

B/

La

repe

rcus

ión

o im

porta

ncia

del

hec

ho e

n la

onc

olog

ía

C

/ L

os c

omen

tario

s al

resp

ecto

que

con

side

re o

portu

nos.

A

B

C

Año

más

pro

babl

e de

ocu

rren

cia

Rep

ercu

si

ón

TRA

TAM

IEN

TOS

E IN

VEST

IGA

CIÓ

N

En 2

010

En 2

015

En 2

020

> 20

20

Muc

ha

Poca

/N

ingu

na

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pág

inas

fina

les

iden

tific

ando

el e

nunc

iado

)

en u

n 20

% d

e lo

s pa

cien

tes

1 2

3 4

1 2

en u

n 40

% d

e lo

s pa

cien

tes

1 2

3 4

1 2

20.

Las

estra

tegi

as te

rapé

utic

as d

irigi

das

a di

anas

espe

cífic

as p

odrá

n se

r apl

icad

as…

en

un

60%

de

los

paci

ente

s 1

2 3

4 1

2

...ca

si to

das

las

mod

ifica

cion

es g

enét

icas

de

la c

élul

a.

1 2

3 4

1 2

21.

Las

estra

tegi

as te

rapé

utic

as d

irigi

das

a di

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espe

cífic

as d

ispo

ndrá

n de

com

bina

cion

es d

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rmac

os q

ue p

ueda

n ac

tuar

sob

re...

…al

guna

s m

odifi

caci

ones

ge

nétic

as d

e la

cél

ula

1 2

3 4

1 2

…en

grup

os m

uy

redu

cido

s de

pac

ient

es.

1 2

3 4

1 2

22.

Se

disp

ondr

á de

fárm

acos

diri

gido

s a

dist

inta

s di

anas

o m

odifi

caci

ones

gen

étic

as q

ue, s

olos

o

com

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dos,

per

miti

rán

actu

ar d

e fo

rma

más

ef

icie

nte…

…

engr

ande

s gr

upos

de

paci

ente

s.

1 2

3 4

1 2

Prob

abili

dad

(%)

Baj

a

Alta

10

2030

4050

6070

8090

100

Muc

ha

Poca

/N

ingu

na

Com

enta

rios

(Si s

e re

quie

re, u

tilic

e es

paci

o en

pág

inas

fina

les

iden

tific

ando

el e

nunc

iado

)

…en

201

5 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2 23

. (c

asi t

odas

) Las

mut

acio

nes

gené

ticas

más

im

port

ante

s im

plic

adas

en

el c

ánce

r se

cono

cerá

n en

…

…en

202

0 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2

…en

201

5 10

20

30

40

50

60

70

80

90

10

01

2 24

. S

e di

spon

drá

ya d

e fá

rmac

os o

com

bina

cion

es

que

perm

itan

actu

ar s

obre

la m

ayor

ía d

e la

s m

utac

ione

s ge

nétic

as.

… e

n 20

20

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

25.

En

2015

se

iden

tific

arán

nue

vos

tum

ores

o n

uevo

s su

btip

os m

olec

ular

es,

que

se b

enef

icia

rán

de u

na m

edic

ina

muy

indi

vidu

aliz

ada

y di

rigid

a.

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1 2

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

icad

o



43

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

icad

o

6

A c

ontin

uaci

ón s

e re

fleja

n un

a se

rie d

e en

unci

ados

. Ind

ique

par

a ca

da u

no d

e el

los:

A/

Su

prob

abili

dad

(en

una

esca

la d

el 1

0% a

l 100

%),

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1

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4 1

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27.

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1 2

3 4

1 2

28.

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2 3

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3 4

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- 90

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32.

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…en

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2



44

7

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3 4

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ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

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o



45

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

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o

8

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201

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46

9

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RIO

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ENTA

RIO

ANEX

O I:

Cue

stio

nario

apl

icad

o


Datos estadísticos completos

AN

EXO

II


EPIDEMIOLOGÍAProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

En 2002 la incidencia se situaba en 189.000 casos/año. La SEOM estima para 2015; 220.000 casos/año.

1. En 2015 la incidencia global del cáncer en España se situará entre…

220.000 y 230.000 casos/año 1 3 1 1 3 2 3 21 5 1 2

230.000 y 240.000 casos/año 1 1 3 4 3 10 8 4 3 0 6

> 240.000 casos/año 3 11 10 3 2 1 2 2 0 0 9

2. En 2015 este incremento del cáncer será debido en su mayor parte a…

Los hábitos de vida (tabaquismo, dietas, sedentarismo…) y a la exposición a factores cancerígenos.

0 0 1 1 10 7 7 12 2 0 3

El envejecimiento poblacional (Factor edad). 0 0 0 0 3 3 4 11 18 1 3

SUPERVIVENCIA/MORTALIDADProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

3. En 2015 la supervivencia a los 5 años (todos los tipos de cáncer) se situará en…

(2002: 49,5% en varones y 59,0% en mujeres)

60% (varones) y 70% (mujeres) 1 1 2 1 4 2 14 17 1 0 0

70% (varones) y 80% (mujeres) 4 0 12 7 6 4 1 1 0 1 7

4. CÁNCER DE MAMA : En 2015 la supervivencia a los 5 años se situará en...

2002: 83%)

90-95% 1 0 2 5 3 2 9 9 11 0 1

5. CANCER COLORRECTAL: En 2015 la supervivencia a los 5 años se situará en…

(2002: 62%)

70-75% 1 0 3 2 7 2 10 16 1 0 1

6. CANCER DE PULMÓN: En 2015 la supervivencia a los 5 años se situará en…

(2002: 12%)

20-30% 2 3 5 7 14 3 2 4 2 0 1

7. En 2015 el cáncer supondrá el 50% de las causas de muerte en varones y el 30% en mujeres.

(En 2007: 31,6% varones y 20% mujeres)0 2 8 6 2 3 14 4 4 0 0

8. La tasa de mortalidad por cáncer se situará en 200/100.000 h. (0,20%) en varones y 90/100.000 h. (0.09%) en mujeres.

(En 2007: 226/100000h. Varones y 116/100.000h. mujeres) 1 2 1 4 8 9 8 8 2 0 0

9. En 2015 Los largos supervivientes (pacientes curados y sin tratamiento) supondrán..

(Actualmente se estima que el 3% de la población es un superviviente de cáncer)

…el 5% de la población total 2 0 1 0 2 4 11 15 6 0 2

…el 10% de la población total 0 4 14 4 3 3 6 2 0 0 7

PREVENCIÓN/DETECCIÓN PRECOZAño más probable de ocurrencia Ns/

NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

10. La detección precoz realizada en poblaciones de riesgo, a través de marcadores biológicos o genéticos…

…permitirá el tratamiento preventivo, hormonal o de quimioprevención.

0 3 17 23 0

…permitirá sólo un seguimiento muy frecuente en tales grupos 2 31 7 3 0


48AN

EXO

II: D

atos

est

adís

ticos

com

plet

os



49

ANEX

O II

: Dat

os e

stad

ístic

os c

ompl

etos

11. El fármaco-diagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología molecular del paciente, será mayoritario en… 0 3 21 18 1

PREVENCIÓN/DETECCIÓN PRECOZProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

12. En 2015 el diagnóstico en estadios tempranos (estadios I) aumentará hasta situarse en el 30% de todos los diagnósticos de cáncer.

0 1 1 7 4 13 6 7 3 0 1

13. En 2015 aumentará de forma muy significativa la detección precoz (estadíos 0 y I), derivado de…

…Los programas de screening (o similares). 0 0 3 2 12 2 12 8 3 1 0

el desarrollo de nuevas técnicas de imagen (PET, RMN,) 0 3 5 3 10 8 8 4 1 1 0

el uso extendido del consejo genético 0 0 10 6 7 7 6 3 2 1 1

el uso extendido de tests en sangre basados en proteómica o genómica

0 6 15 6 4 7 3 1 1 0 0

14. En 2015, resultados de estudios coste-beneficio, cuestionarán el uso de algunas técnicas de detección precoz (PSA, mamografías...) ya sea por su eficacia o por su coste económico.

0 2 4 1 4 8 9 9 6 0 0

15. En 2015 se generalizará el uso de técnicas de imagen (RMN, PET, TAC…) más eficaces aunque de gran coste económico. 1 0 2 4 6 10 10 4 4 1 1

16. En 2015 la generalización de colonoscopias más precisas permitirá la detección precoz del cáncer de colon en más pacientes.

1 0 0 0 6 8 7 7 12 1 1

PREVENCIÓN/DETECCIÓN PRECOZAño más probable de ocurrencia Ns/

NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

17. La aplicación de marcadores biológicos permitirá detectar probabilidades de desarrollar tumores, previamente a su aparición…

…en pequeños grupos de riesgo o con antecedentes.

…en grupos más grandes de población sana.

0 18 23 2 0

0 0 9 32 2

18. La quimioprevención y otros tratamientos en personas sanas pero con alta probabilidad de desarrollar cáncer, será una realidad en…

2 4 19 18 0

19. Los estudios de utilidad que valoren el impacto de la quimioprevención en poblaciones sanas, darán resultados satisfactorios en…

0 2 19 21 1



50

TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓNAño más probable de ocurrencia Ns/

NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

20. Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas podrán ser aplicadas…

en un 20% de los pacientes 9 31 2 0 1



21. Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas dispondrán de combinaciones de fármacos que puedan actuar sobre...

...casi todas las modificaciones genéticas de la célula. 0 1 7 33 2

…algunas modificaciones genéticas de la célula 4 17 21 1 0

22. Se dispondrá de fármacos dirigidos a distintas dianas o modificaciones genéticas que, solos o combinados, permitirán actuar de forma más eficiente…

…en grupos muy reducidos de pacientes. 17 19 6 0 1

…en grandes grupos de pacientes. 0 3 12 28 0

TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓNProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

23. (casi todas) Las mutaciones genéticas más importantes implicadas en el cáncer se conocerán en…

…en 2015 3 2 12 16 3 2 4 0 0 0 1

…en 2020 0 0 1 3 4 4 7 20 4 0 0

24. Se dispondrá ya de fármacos o combinaciones que permitan actuar sobre la mayoría de las mutaciones genéticas.

…en 2015 4 7 17 4 8 1 1 0 0 0 1

… en 2020 0 1 1 6 6 9 4 13 2 0 1

25. En 2015 se identificarán nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares, que se beneficiarán de una medicina muy individualizada y dirigida.

0 0 4 13 5 8 3 8 1 1 0

TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓNAño más probable de ocurrencia Ns/

NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

26. Se dispondrá de tratamientos en los que la toxicidad y tolerancia de los mismos deje de ser un problema importante. 2 13 10 16 2

27. Se dispondrá de tratamientos más eficaces, sin que ello suponga una mayor toxicidad. 2 21 16 2 2

28. En algunos cánceres se podrá hablar de curación. (la supervivencia de los pacientes será igual que la supervivencia de la población general).

1 10 16 14 2

29. En materia de tratamientos de soporte, se dispondrá de innovaciones realmente sustantivas. 3 13 23 1 3

30. La mejora e innovaciones de los tratamientos de soporte supondrán mejorar la calidad de vida en pacientes con tratamientos de larga duración.

5 9 23 2 4

31. Acortar de forma muy significativa la duración de los tratamientos será una realidad en … 0 10 15 15 3

ANEX

O II

: Dat

os e

stad

ístic

os c

ompl

etos



51

ANEX

O II

: Dat

os e

stad

ístic

os c

ompl

etos

TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓNProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

32. En 2015 se conocerán los mecanismos genéticos de activación y proliferación de las células tumorales (carcinogénesis o etiología del cáncer).

> 80 - 90% (la mayoría) 3 6 18 5 1 2 3 0 0 0 5

50 - 80% (muchos) 1 3 2 3 8 8 2 11 2 0 3

34. El nivel de transferencia de los conocimientos de la investigación básica a la práctica clínica, será plenamente satisfactorio en…

…en 2015 4 4 17 7 6 1 0 1 0 0 3

…en 2020 1 0 1 3 5 6 9 15 1 0 2

LARGOS SUPERVIVIENTESProbabilidad (%)

Ns/Nc10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ß Baja Alta à

35. En 2015, la detección precoz y las nuevas terapias supondrán, el aumento de los largos supervivientes (pacientes curados en seguimiento)…

En un 2% cada año. 1 0 3 2 8 5 13 6 3 0 2

En un 5% cada año. 3 4 12 12 6 1 1 1 1 0 2

LARGOS SUPERVIVIENTESAño más probable de ocurrencia Ns/

NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

36. El aumento de la incidencia de segundos tumores y recidivas en largos supervivientes, será un importante problema en…. 4 16 16 5 2

37. Se desarrollaran nuevas estrategias terapéuticas y planes de asistencia para la atención a los segundos tumores y recidivas en largos supervivientes.

0 9 28 3 3

38. La medicina personalizada y las terapias dirigidas a dianas muy específicas (y por tanto a grupos muy pequeños de pacientes) requerirán una modificación en las normativas de ensayos clínicos que se adecuen a las nuevas necesidades (tamaños de muestra

1 27 11 2 2

39. Se desarrollarán planes de atención multidisciplinar para la asistencia a los largos supervivientes. 0 22 17 2 2

40. El seguimiento y control de largos supervivientes supondrá el colapso de las consultas de oncología. 10 15 11 5 2

41. El seguimiento y control de largos supervivientes se realizará por Atención Primaria en relación con Oncología. 0 16 20 4 3

¿EN QUÉ HORIZONTE SITUARÍA USTED LOS SIGUIENTES HECHOS:

Año más probable de ocurrencia Ns/NcEn 2010 En 2015 En 2020 > 2020

42. Fármacos antitumorales plenamente eficaces (curativos en la mayoría de los pacientes). 0 0 6 36 1

43. Control eficiente de los efectos secundarios de los tratamientos antitumorales a largo plazo en largos supervivientes. 0 6 20 16 1

44. Fármacos con mínima toxicidad. 1 8 23 10 1



52

45. Tratamientos de muy escasa duración. 0 2 17 22 2

46. Mayoría de Fármacos por vía oral. 2 2 29 9 1

47. La manipulación del sistema inmune (vacunas y otros medios) será un elemento clave en la prevención del cáncer 0 1 16 25 1

48. Fármacos de soporte muy satisfactorios. 3 15 20 4 1

49. El uso de nanotecnología representará un medio de amplia aplicación en el tratamiento del cáncer. 0 3 17 22 1

50. La clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular será la regla. 0 5 32 3 3

51. Los resultados del Atlas Genómico del cáncer (Cancer Genome Atlas o TCGA) habrá acelerado el desarrollo de nuevos tratamientos de forma definitiva.

0 2 20 20 1

52. El análisis genómico individual formará parte de la historia clínica para predicción fiable del riesgo de cáncer. 0 1 16 25 1

ANEX

O II

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Los largos supervivientes llegarán a ser el 5% de la población total en 2015 (Casi 2,5 millones de españoles). Ello se debe a las mejoras previstas en detección precoz y a la incorporación de tratamientos innovadores al arsenal terapéutico.

En definitiva, la innovación científica y tecnológica en Oncología ha supuesto grandes avances en materia de detección precoz y posibilidad de disponer de nuevos tratamientos más eficaces, lo que ha generado un cambio muy significativo en la supervivencia de los pacientes y en su calidad de vida. Esto conlleva la necesidad de que los servicios de Oncología evalúen ya sus necesidades actuales y cómo tendrán que evolucionar como consecuencia de los grandes avances que se están contemplando en los últimos años en la especialidad.

Así, se requerirán de nuevas estrategias asistenciales para atender este problema, como planes de atención multidisciplinar y áreas especializadas en la atención oncológica en largos supervivientes.

El estado actual de las líneas de investigación y desarrollo suponen un cambio de paradigma en los conceptos del cáncer. La farmacogenómica y la medicina individualizada auguran un horizonte muy prometedor, aunque se reconoce que estamos en un estado incipiente y hay todavía un largo recorrido. La asignación de los recursos suficientes para la investigación y la asistencia sanitaria de los pacientes oncológicos es imprescindible si queremos aprovechar las inmensas oportunidades que se nos abren.

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estudio el valor de la innovación y necesidades en oncología … · 2013-01-13 · estudio el...

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