말레이시아 jakim 할랄 인증 안내 (식품)2016-26)주요국가... · 2016-06-23 · 6...

말레이시아 JAKIM 할랄 인증 안내

(식품)

4 Ministry of Food and Drug Safety

가. 표준 참조문서말레이시아 할랄인증을 위한 표준 참조문서는 국가 지침서인 ‘할랄표준’과 JAKIM 지침서인

‘할랄매뉴얼’로 다음과 같은 내용으로 구성되어 있음

① 할랄 식품표준(MS1500:2009)

2004년에 국가 할랄식품 표준인 ‘할랄식품: 생산, 준비, 취급 및 저장에 관한 일반지침

(MS1500:2004. 이하 할랄 식품표준)’을 제정. 이 표준은 말레이시아 과학기술혁신부의

표준부가 JAKIM과 협조하여 만든 것으로서 GMP 및 GHP와 같은 국제 기준에 합치되는

기준을 담고 있으며, 품질, 위생, 안전에 기초하여 할랄식품의 준비와 취급에 관한 실질적인

지침을 제공하고 있음. 말레이시아의 식품과 식품거래를 위한 기본적인 요구사항의 역할을

하고 있으며 표준서는 2009년에 개정되어 현재는 MS1500:2009를 사용함

말레이시아 할랄식품표준의 구성(MS 1500:2009)

조항 제목 소제목/ 주요내용

1조 범주 적용범위 제시

2조 정의1)샤리아법 2)할랄 3)할랄식품 4)나지스 5)도축 6)관할당국 7)구역

3조 할랄인증 요구사항1)경영책임 2)구역 3)장치, 도구, 기계, 가공기구 4)위생 및 식품안전 5)할랄식품의 가공 6)저장·운송·진열·판매 및 할랄음식의 제공 7)포장·표시·광고 8)법적 요건

4조 준수 3)할랄 인증요구사항 준수

5조 할랄인증서 말레이시아 당국에 의해 인증서 발급

6조 할랄인증마크 할랄마크 사용 조건 규정

② 할랄인증을 위한 절차매뉴얼

(Manual Procedure for Halal Certification Malaysia, Third Revision, 2014)

말레이시아의 행정기관 중 하나로서 할랄인증서의 발행업무를 담당하는 JAKIM(말레이시아

이슬람개발부)은 국가 할랄식품 표준을 바탕으로 ‘할랄인증을 위한 절차매뉴얼(Manual

Procedure for Halal Certification Malaysia.)을 발표함. 현재 연방 차원과 지방 차원1)에서

할랄인증서 발급업무를 위한 기본 지침서의 역할을 하고 있음

③ 말레이시아 할랄인증의 할랄보장시스템 지침서

(Guidelines for Halal Assurance Management System of Malaysia Halal Certification)

모든 공급체인의 할랄무결성을 보장하고 유지하기 위한 거친 품질관리 시스템임. 할랄

보장 시스템(HAS)구축을 위한 지침서

1) 연방 차원에서는 JAKIM이 인증업무를 담당하고, 지방 차원에서는 JAIN/MAIN이 담당함.

Ministry of Food and Drug Safety 5

나. 할랄인증 신청과 비용① 국제신청 요건

•신청과 관련된 연락활동은 말레이시아의 에이전트를 통해 실시

•에이전트가 JAKIM 심사원의 출장과 현장심사에 동행

•에이전트의 언어가 유창하지 않은 경우 통역을 제공

② JAKIM 할랄 인증 신청

•말레이시아 할랄인증 홈페이지(http://apps.halal.gov.my)를 통해 온라인 신청

• 신청 → 감사·보고 → 승인·인증의 3단계로 진행, 인증 조건 및 절차 준수 시 약 6~9

개월 소요

• 유효기간(2년) 만료 이전에 재승인 신청 후 동일한 절차 및 비용 부담을 거쳐 인증 기간

연장

•�할랄 인증서를 발급받을 당시와 변경된 사항이 있는 경우 반드시 JAKIM에 서면 보고

실시

[ 말레이시아 JAKIM 할랄인증절차도 ]

증빙서류접수

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서류평가

미비

충족

불충족

승인

불허

예

아니오

신청기각

청구서

수수료 지불

심사일정 확정

현장심사

심사보고서

인증심사위

할랄인증서 발급

시정조치

재검사

신청기업에 통보

샘플채취

화학부



③ 말레이시아 할랄인증비용(2015년 평균 환율 1링깃=290원)

아세안 국가 기타 국가(한국 포함)

장소/인증 당 RM2,100 말레이시아 링깃 장소/인증 당 $2,100달러

유효기간 2년 유효기간 2년

다. 할랄인증신청 필요서류① 회사소개

② 법인 등록 사본

③ 인증제품 소개

④ 사용된 원료목록

⑤ 재료공급업체 및 제조업체의 이름과 주소

⑥ 제품에 투입되는 각각의 생산 원료에 대한 할랄인증 사본

⑦ 포장 재질의 종류

⑧ 제품 제조 공정 및 절차

⑨ 타 인증서 예) HACCP, ISO, GHP, GMP

⑩ 현장 또는 공장의 위치지도

라. 해외 인증기관 승인 ① 말레이시아 해외 인증 현황을 살펴보면 JAKIM은 전 세계 33개국 55개 해외 인증기관과

16개 정부당국을 승인(‘16.1.6)

② JAKIM이 승인한 한국 인증기관은 KMF(한국이슬람교중앙회, 이하 KMF)로, 2013년 7월

1일 JAKIM 공식 할랄 인증기관으로 인정

③ 승인된 해외 할랄인증기관의 권한은 2년간 유효하며, 만료시점에 재승인 심사를 실시

④ 할랄인증 신청대상 제품의 재료 중 증빙서류로서 할랄인증서가 있는 경우, JAKIM이

승인한 할랄인증기관이 발급한 것인지를 검증, 승인된 인증기관의 것이 아닌 경우에는

적합한 할랄인증서로 불인정


마. 할랄인증 마크 및 인증서

① 할랄인증마크

② 할랄인증서(예시)



인도네시아 MUI 할랄 인증 안내

(식품)



가. 표준 참조문서인도네시아의 할랄인증제도의 특징은 할랄인증 제품의 일관성을 유지하기 위하여

LPPOM-MUI가 개발한 할랄보장시스템(Halal Assurance System: HAS)을 실행하도록

하는 것이 핵심적 요구사항이며 이에 따라 할랄인증과 관련된 LPPOM-MUI의 규정도

HAS를 토대로 작성, 공표

① 할랄인증 규정 표준문서

● HAS 23000: 할랄인증 요구사항

‘HAS 23000:1(할랄보장시스템 기준)’과 ‘HAS 23000:2(정책 및 절차)’ 두 부분으로 구성

● HAS 23101: 가공산업의 할랄보장시스템 기준이행 지침서

● HAS 23102: 레스토랑의 할랄보장시스템 기준이행 지침서

● HAS 23103: 도축장에 관한 할랄보장시스템 기준이행 지침서

● HAS 23104: 케이터링의 할랄보장시스템 기준이행 지침서

● HAS 23201: 할랄식품 재료 요구사항

● HAS 23301: 가공산업의 할랄보장시스템 매뉴얼 작성 지침서

할랄보장시스템 기준(HAS 23000:1)


1 범위 가공산업(식품, 의약품, 화장품), 도축장, 서비스산업 망라

2 관련 문서 HAS 23000:2(정책 및 절차)

3 용어 및 정의1)HAS 2)할랄인증 3)할랄인증서 4)파트와 5)파트와위원회 6)업체 7)재료 8)제품 9)생산시설 10)핵심활동 11)위탁제조 12)도축장

4HAS 시행의 주목적 및 원칙

1)HAS실행의 주목적 2)HAS원칙

5 할랄보장시스템 기준1)할랄정책 2)할랄관리팀 3)훈련 및 교육 4)재료 5)제품 6)생산시설-가공산업, 식당·연회 서비스, 도축장 7)핵심활동에 관한 서면절차 8)이력관리 9)할랄비적합 제품의 취급 10)내부감사 11)경영진의 검토

② 할랄보장시스템(HAS) 기준의 주요내용

● 할랄정책, 할랄 관리 팀을 구축

● 교육은 적어도 1년에 한번 이상 시행되어야 하며 LPPOM-MUI에서 실시하는 훈련 참가

● 업체는 각 사업 과정에 따라 조정된 핵심활동 수행에 관한 서면 절차를 반드시

구축하여야 함

● 업체는 반드시 할랄 인증 제품의 이력관리를 위한 서면절차를 구축

● 할랄 보증 시스템에 대한 내부 감사 절차를 구축하여 6개월에 한 번 이상 실시되어야

하며, 그 결과 필요한 시정 조치 및 제한 시간을 명시


(식품)


● 내부 감사의 결과는 매 6개월마다 LPPOM-MUI에 정기 보고

● 최고 경영진은 반드시 HAS 시행의 유효성을 최소 일 년에 한번 이상 검토하여 결과를

각 분야별 담당자에게 전달

나. 할랄인증 신청과 비용① 할랄 인증 신청

● 인도네시아 할랄 인증 및 갱신은 홈페이지(http://e-lppommui.org)를 통해 온라인 신청

● 할랄인증서 발급 소요기간은 제품별, 업체별로 차이가 있으나 일반적으로 4~8개월

소요

● 갱신등록은 유효기간(2년) 만료이전 2개월 이전에 갱신 등록 접수

● 지역기반 기업의 할랄인증은 지방 LPPOM-MUI가 취급하며, 전국단위 기업과

외국기업의 신청은 LPPOM-MUI 본부에서 관장

[ 인도네시아 MUI 할랄인증절차도 ]

할랄보장시스템(Halal Assurance System) 준비

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등록/ 할랄인증서류 제출

예

예 예

예

예예

아니오아니오

아니오

아니오

아니오 아니오

사전심사(Pre Audit) 평가

인증심사 가능여부 사전심사 비망록

계약

지불

심사

심사원 회의

랩 실험 필요? 실험 분석

하람 성분 함유?

할랄 인증 불가

요구사항 충족여부 (HAS등급 A/B)

요구사항 충족여부

파트와(Fatwa) 위원회 회의


할랄인증서류 제출

심사결과 비망록


② 할랄인증비용(2015년 평균 환율 1달러=1,131원)

● 국제인증의 경우 2,000~4,000 달러 정도 소요

● 할랄인증 실사단 교통/숙박비도 할랄인증 신청업체에서 부담

다. 할랄인증신청 필요서류① (기존 할랄인증서 보유회사 해당) 할랄인증서

② (기존 할랄인증서 보유회사 해당) 할랄보장시스템 등급, 할랄보장시스템 인증서

③ 할랄보장시스템 매뉴얼

④ 할랄인증제품의 생산 공정도

⑤ 돼지성분을 사용하지 않는다는 확인서

⑥ 모든 생산 시설의 주소

⑦ 할랄 정책 배포 증거

⑧ 할랄보장시스템 교육증거

⑨ 할랄보장시스템 내부교육 증거

⑩ 할랄인증대상 제품목록

⑪ 할랄인증대상 재료목록

⑫ 원재료 증빙서류

⑬ 할랄인증대상 재료 매트릭스

라. 해외 인증기관 승인 ① MUI는 해외 승인 할랄 인증기관을 가공식품, 도축장, 향료 세 가지로 분류하여 승인

② 현재 국내에서는 MUI의 승인을 받은 할랄인증기관이 없음

③ 할랄인증 신청대상 제품의 재료 중 증빙서류로서 할랄인증서가 있는 경우, MUI가








싱가포르 MUIS 할랄 인증 안내

(식품)




(식품)


가. 표준 참조문서싱가포르의 유일한 할랄인증 기관인 MUIS는 싱가포르의 법정기관2)으로 인도네시아의

MUI, 말레이시아의 JAKIM과 더불어 공신력을 인정받고 있는 세계 3대 할랄인증 기관 중

하나로 신속하고 투명한 절차가 강점임 1978년 부터 시작된 MUIS 할랄인증은 할랄 품질

경영 시스템 (Hal-MQ)에 초점을 맞추어 할랄 인증서를 발급하며 음식과 식품 관련 산업의

다양한 성격을 감안 다음 총 7종류 할랄 인증 가능

Eating Establishment Scheme(레스토랑, 푸드코드 등 식당), Endorsement Scheme(해외

할랄 인증을 받은 외국산 수입·수출품, 재수출품), Food Preparation Area Scheme(주방

등의 음식 조리 공간), Poultry Abattoir Scheme(도계장), Product Scheme(싱가포르에서

생산·가공된 제품), Whole Plant Scheme(제조시설), Storage Facility Scheme(창고,

보관시설)

① 할랄 표준(Singapore MUIS Halal Standard)

싱가포르 할랄인증을 위한 기본 요구사항을 위한 표준 참조문서는 ‘싱가포르 MUIS 할랄

기준(Singpore MUIS Halal Standard)’로 싱가포르 지역사회개발, 청년 및 체육부처 산하의

법적 정부기관인 MUIS에 의해 개발

싱가포르 할랄 표준의 구성 (Singapore MUIS Halal Standard)


1조 개요 적용범위 제시

2조 범위1) 일반 지침 제공 2) 위생관련 관련 타 규정 참고 3) 샤리아 규율에 근거 작성

3조 정의 및 해석1) 식품 2) 할랄 3) 할랄 인증 4) 할랄인증 마크 5) 취급 6) 장소/위치 7) 나지스 8) 가공 9) 샤리아 법

4조 할랄 식품의 취급과 가공 1) 일반요건 2) 보관, 진열 및 제공 3) 장소 4) 위생 상태와 위생시설

② 할랄표준의 주요내용

● 비할랄 원재료가 포함되어 있지 않거나 비할랄재료를 사용하지 않는 제품

● 샤리아 법에 어긋나는 방법으로 도축된 동물의 성분의 함유가 없거나 그에 유래하지

않는 제품

● 나지스로 간주되는 그 어떠한 물질도 함유가 없거나 그에 유래하지 않는 제품

● 나지스로 오염되지 않은 깨끗한 장비나 시설을 사용해 처리, 가공, 제조된 식품

● 최소 2명의 이슬람교도가 할랄 식품의 모든 취급, 가공 과정을 입회하거나 감독

2) statutory body (법정기관) (출처:MUIS 홈페이지-http://www.muis.gov.sg/)


● 비할랄 식품 및 나지스 품목과 섞이거나 오염되는 일이 없어야 하며 비할랄 식품 및

나지스 품목의 취급 및 가공과 무관해야 하고 이들과 관련된 장소와 분리

● 모든 식품은 현지 위생 상태 및 위생 시설 요건과 기타 관련 Codex 규격에 의한

방법으로 처리, 가공, 포장, 운송 및 보관 실시


● 등록신청은 https://www.halal.sg/ehalalv2/login.aspx를 통해 온라인 신청하며 신규

신청 시 등록비 지불

● 심사는 MUIS 할랄 인증 시스템에 따라 심사를 실시하며 현장에서 인증심사 실시

● 할랄인증은 발급 승인을 받은 날로부터 1년 또는 2년 동안 유효

● 할랄 인증을 취득하는데 약 2~3개월 정도 소요

● 갱신은 할랄 인증서 소유업체는 인증서 만료 2개월 전에 갱신 신청 실시

[ 싱가포르 MUIS 할랄인증절차도 ]

증빙서류접수

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서류심사

부적합

아니오

충분불충분

적합

예

인증실사 실시

심사

증거 평가

시정조치 상태 문서화

인증 미 발급


시정조치



② 해외기업 할랄인증비용(2015년 평균 환율 1싱가포르 달러=823원)

● 신청비용: 일반접수 시 120싱가포르 달러, 급행접수 시 210싱가포르 달러

● 기타 비용: 심사단의 현장실사 비용

1년기준 비용

신청비용발급비용

전체비용인증종류 세부요건 비용

일반접수 S$ 120(영업일

기준 14일)

+

케이터링/주방

면적 186m2 이하 S$ 825= S$ 945∼1,090(+∂)

면적 186m2 이상 S$ 880

창고 보관시설 S$ 820 = S$ 940∼1,030(+∂)

레스토랑면적 186m2 이하 S$ 640

= S$ 760∼1,070(+∂)면적 186m2 이상 S$ 860

급행접수 S$ 210(영업일

기준 7일)

제품

제조시설 면적 200m2 이하 S$ 660

= S$ 780∼2,010(+∂)200-750m2 이하 S$ 720

750-2,000m2 이하 S$ 810

2,000m2 이상 S$ 1,800

③ 외국기업의 싱가포르 할랄인증 신청

● 신청기관: 외국기업은 Warees Halal Limited(www.wareeshalal.sg)를 통해 신청

● 발급비용: 대상 및 품목 수에 따라 4,000~6,000싱가포르 달러 사이

다. 할랄인증신청 필요서류① 제품/메뉴 항목 및 원료의 목록

② 할랄 인증, 규격 및 시험 분석 보고서와 생산 원료의 할랄 인증사본

③ 무슬림 직원(할랄 팀)이 승인한 모든 원료의 구매송장 및 배달 주문서

④ 할랄팀 구성원의 임명장 또는 공고장

⑤ 할랄팀의 위임사항

⑥ 무슬림 직원과 할랄팀 구성원 한명의 할랄 교육인증서

⑦ 제품 생산과정 플로우차트

⑧ HAPs의 목록과 허용한계 및 처방지침

⑨ 각 HAP에 대한 승인 모니터링 절차 및 기록

⑩ 각 HAP에 대한 승인 시정조치 절차 및 기록

⑪ 내부 감사 보고서


⑫ 할랄 시스템 변화에 대한 기록 (해당시)

⑬ 할랄팀 관리 회의록

⑭ 국립환경청(NEA), 농식품 및 수의청(AVA), 보건과학청(HSA) 중 해당품목 라이센스

⑮ 무슬림 직원 2명의 고용증명서

라. 해외 인증기관 승인 ① MUIS 할랄 인증은 브루나이, 인도네시아, 말레이시아 등 주요 아시안

이슬람 국가와 걸프 협력회의 (GCC) 국가의 교차인증을 통해 세계적

권위를 인정받음

● MABIMS Agreement: 브루나이, 인도네시아, 말레이시아

● GCC-Singapore Free Trade Agreement: 쿠웨이트, 바레인, 사우디아라비아, 카타르,

아랍에미리트, 오만



태국 CICOT 할랄 인증 안내

(식품)


가. 표준 참조문서태국 이슬람 중앙회 (The Central Islamic Committee of Thailand)2003년 8월 설립된

이슬람 종교 기관으로 Halal 식품 신청, 접수, 승인 기관으로 태국 식품산업 진흥을 위해

태국 정부로부터 예산을 지원받아 할랄 기준·규정을 연구 및 승인 관련 업무를 추진

① 태국 할랄 규격(THS 24000:2552)

태국 할랄인증을 위한 참조문서는 태국 중앙 이슬람 위원회에 의해 규정된 THS 24000:

2552로 이슬람 율법을 토대로 할랄 식품 제조, 준비, 취급, 검사, 포장, 라벨링, 관리, 수송,

유통, 저장 등에 관한 규정 수록

태국 할랄 표준의 구성(THS 24000:2525)


1 범위 적용범위 제시

2 참고문헌ISO 22005:2007 : 이력추적, CAC/RCP 1-1969, rev. 4-2003 : 식품 위생에 관한 일반 지침

3 용어 및 정의 할랄 식품 등

4 식품군 분류 식품그룹 분류

5 요구사항1) 식품 재료 2) 도축법 3) 고기 및 육가공품 4) 우유 및 유가공품 5) 계란 및 난제품 6) 곡물 및 곡물식품, 채소 및 과자제품 7) 음료8) 유전자 조작식품 9) 식품 첨가물 10) 포장재 등

6 제조 공정 할랄 제품 제조 공정상 유의점

7기계, 기구, 장비 및 가공첨가물

기계, 장치, 기구, 가공 제품은 어떠한 경우에도 하람 재료를 포함하고 있어서는 안됨

8 저장, 진열 및 수송모든 할랄 식품들은 저장, 전시, 판매, 제공될 때 할랄 라벨을 부착하여 구분하고 비 할랄 물질을 포함한 것과 함께 전시되어서는 안됨

9 위생 위생은 할랄 식품의 필수 조건

10 식품 안전CAC/RCP 1의 적절한 제조 관행이나 ISO 22000의 적절한 위생 조건을 지켜야 함

11 검증 방법물리적 분석, 화학 및 미생물학적 검사, 혈액 테스트, 혈액 제품 관련 검사 등을 포함

12 식별 및 추적성할랄 식품은 요구사항 평가나 모니터링을 통해 적절한 방식의 생산 공정을 거쳐 생산되었다고 식별할 수 있어야 함

13 상품진열 하람 제품들과 구분하여 하람에 의해 오염되지 않았다는 라벨을 표시

14 사회공헌 협력이슬람 율법의 가르침에 따라 사회적 책임을 이행하는 활동을 반드시 해야 함

15 소비자 보호 제조물 책임법 BE2551과 식품, 의약품 관련 요구사항을 준수

16 법률상 요구사항 해당국가의 법적 요구사항 준수




● 태국 할랄 인증 홈페이지(http://www.cicot.or.th)를 통해 온라인 신청

● 한 제품이 최종 할랄인증을 받기까지 약 60일 소요

● 인증 갱신은 유효기간(1년) 만료일 60일 전에 갱신 서식을 제출

● 신규사업자는 태국 할랄 표준협회와 공통 주최하는 할랄 교육 참석

[ 태국 CICOT 할랄인증절차도 ]

신청서 접수

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신규사업주 교육이수

아니오

승인

예

불허

미비

서류검토신청기각

현장실사

점검 결과 요약/분석

할랄 과학 센터

심사위원회

표본 채취

심사


② 해외 기업 할랄인증비용(2015년 평균환율 1바트=33원)

● 인증서 발급 시 1,000바트를 받음

● 태국 할랄인증기관인 CICOT의 할랄인증수수료는 통상 품목당 500바트임

● 심사비는 회사규모에 따라 10,000바트~20,000바트


다. 할랄인증신청 필요서류① 할랄매뉴얼

② 할랄인증심사 초청장

③ 할랄인증신청서

④ 할랄라벨 사용계약서

⑤ 할랄자문위원 임명요청서

⑥ 할랄라벨링 사용신청 제품목록

⑦ 생산공정에 사용되는 원재료 목록

⑧ 생산공정에 사용되는 원재료의 할랄인증서 사본

⑨ 소비자안전에 대한 최종제품의 시험성적서

⑩ CICOT가 인정하는 할랄랩으로부터의 원재료와 완제품에 대한 시험성적서

⑪ 할랄라벨사용이 신청된 제품라벨 샘플

⑫ 생산지의 지도

⑬ 회사설립관련 서류: 대표자신분증 사본, 사업면허 사본, 공장설립허가서 사본,

식품제조허가서 사본, 품목제조보고서, 상표등록증명서, 식품라벨링 증명서 외

라. 태국 (CICOT) 해외 인증기관 승인 ① 태국 CICOT의 할랄 인증은 인도네시아 MUI, 말레이시아 JAKIM 등 주요 아시아

이슬람국가의 인증기관 및 영국 HFA 등 세계의 주요 인증기관들과 교차인증을 통해

세계적 권위를 인정받음

② 태국의 할랄로고는 ‘다이아몬드 할랄’이라는 애칭을 가지고 있으며, CICOT은 매년

개최하는 「Thailand Halal Assembly(전시회)」 기간 중 세계 각국의 인증기관들과

교차인증협약(Mutual Recognition Agreement)식을 체결함으로서 외연을 확대해

나가고 있음


아랍에미리트연합 ESMA 할랄 인증 안내

(식품)


가. 표준 참조문서아랍에미리트연합(UAE)의 할랄인증업무 행정체계를 살펴보면 정부 표준기관인

ESMA(Emirate Standardization and Metrology Authority: 에미리트표준측량청)가

할랄인증기관으로서 할랄업무를 총괄, 소속 부처인 환경수자원부(MOEW: Ministry of

Environment &Water) 장관이 ESMA의 이사회 의장을 담당

① 할랄인증에 필요한 요구사항 UAE.S 2055–1:2015 ‘Halal products -

Partone: General Requirements for Halal Food’를 준수

● GSO 993: 이슬람율법에 따른 동물도축 요구사항

● GSO 2055-2: 할랄인증기관 일반요구사항

● GSO 2055-3: 할랄인증기관을 인정하는 할랄인정기관 일반요구사항

● GSO/CAC/RCP 58: 육류 및 위생관리방법

● GSO 1964: 식품 및 위생관리 방법

● GSO 9: 포장식품의 라벨링

아랍에미리트연합 할랄 표준(UAE.S 2055-1)의 구성



2조 참조문서 이슬람법에 따른 동물도축요건 등 관련 표준 안내

3조 용어 및 정의1) 샤리아 2) 식품 3) 할랄도축 4) 할랄 인증서 5) GMO 식품 6) 식품첨가물 7) 수생동물 8) 할랄인증기관 9) 할랄인증기관을 인정하는 인정기관

4조할랄 식품 일반요구사항

재료, 위생 및 안전, 비할랄제품 격리, 비할랄생산 재전환 금지, 전 가치사슬 할랄무결성 유지

5조 포장재료 비할랄포함 금지, 유해물질 포함금지

6조할랄식품소매, 취급 및 서비스점

할랄전용도구 교차오염금지

7조 저장, 진열 및 운송 할랄식품 격리(분리)원칙 준수

8조 라벨링 필수기재사항 외



(식품)


나. 할랄인증 신청과 비용① ESMA 할랄 인증 신청

● 할랄인증은 (http://www.esma.gov.ae)홈페이지(주소기재됨)를 통해 온라인 신청

● 업로드한 서류를 바탕으로 ESMA가 서류심사 진행

● 서류심사를 통과한 기업의 생산현장과 제품에 대한 현장 심사 실시

● 현장심사 결과와 부적합사항의 시정 사실을 바탕으로 심사패널들이 모여 심사보고서를

검토하고 할랄인증서 및 국가할랄마크(Halal National Mark) 수여여부를 결정

● 할랄 인증에 평균 3개월 소요

[ 아랍에미리트 연합 ESMA 할랄인증절차도 ]

신청서 제출

현장평가

인증서 발급

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● 사업자 등록증

● 서류 적합성 확인

● FSMS/GMP/GHP/QMS 등 품질관리 시스템 실행 증거

● 설비 및 제품에 대해 UAE 표준과의 적합성 평가

● 부적합 사항에 대한 시정조치 및 종료시한 설정

● 시정조치 검토 신청서 제출

● UAE 규정과 합치 시 할랄마크 부여 및 인증서 발급

● 생산제품에 할랄 마크 부착

② 아랍에미리트 할랄인증비용(2015년 평균환율 1에이드=308원)

내용 금액(AED)

신청 비용 600

공장검사 비용 2,500

서류검사 비용 2,500

인증서 발행 비용 500

국가할랄마크 사용료(3년) 15,000


다. 할랄인증신청 필요서류① 유효한 사업자등록/면허

② 성분목록표

③ 재료목록표

④ 성분/원재료 할랄인증서 사본 또는 제품사양서 사본

⑤ 제조공정 플로우차트 및 생산절차

⑥ 라벨 디자인

⑦ 시험성적서

⑧ FSMS(식품안전관리규격)/GMP(우수제조기준)/ GHP(우수위생기준)/

QMS(품질관리기준) 실시 증명

라. 해외 인증기관 승인 ① ESMA는 현재 해외할랄인증기관을 승인하기 위해 DAC(두바이인정센터)와 GAC(GCC

인정센터) 두 곳을 인정기관으로 지정하여 전 세계 할랄인증기관으로부터 승인신청을

접수하고 있음.

② ESMA의 승인을 받은 해외 할랄인증기관은 ESMA를 대리하여 인증심사를 할 수

있으며, ESMA 할랄로고(국가할랄마크)의 수여를 추천할 수 있음

③ ESMA의 승인을 받지 못한 할랄인증기관의 로고는 아랍에미리트연방 내에서 사용할 수

없을 뿐만 아니라 승인을 받지 못한 인증기관이 인증한 재료도 그 할랄성을 인정받지

못함




(의약품)


가. 할랄 의약품 표준 참조문서말레이시아 할랄의약품표준(MS2424:2012)은 3조에서 PIC/S(Pharmaceutical Inspection

Cooperation Scheme: 의약품실사 상호협력기구)의 의약품 우수품질관리지침(Guide to

Good Manufacturing Practice for Medical products)과 부속서(Pharmaceutical Inspection

Cooperation Scheme (PIC/S): Guide to Good Manufacturing Practice for Medical

products Annexes)를 인용하였을 뿐 아니라, ‘할랄 의약품표준(MS2424:2012)’의 내용에도

반영함

① 할랄 의약품표준(MS2424:2012)

말레이시아가 2012년 제정한 ‘할랄 의약품 일반지침, Halal pharmaceuticals - General

guidelines)’은 말레이시아 과학기술혁신부의 표준부가 JAKIM과 협조하여 만든 것으로서

할랄 식품표준(MS1500)과 마찬가지로 할랄 의약품의 범주, 참고자료, 할랄인증 요구사항

등의 일반적인 할랄 요구사항을 반영하고, 추가로 PIC/S의 요건을 규정하고 있음

말레이시아 할랄의약품표준의 구성(MS 2424 : 2012)



2조 참고자료 PIC/S GMP 및 GMP 부속서

3조 정의1)의약품 2) 할랄의약품 3)샤리아법 4)할랄 5)나지스 6)관할당국 7)제조 8)제조장소 9)원재료

4조 할랄인증 요구사항 1)품질관리 2)관리책임 3)할랄 보증체계 4)할랄 의약품의 GMP

5조 준수 관련 타 규정 준수

6조 할랄인증서 인증서발급조건으로서 현장 심사를 통한 검증 규정


② 할랄 의약품 GMP‘할랄 의약품표준 (MS2424:2012)’ 제4.4조는 할랄의약품에서의 GMP적용에 대해 다루고

있으며, “PIC/S GMP 지침과 PIC/S 부속서에서 규정한 요건들은 할랄의약품 표준에

핵심부분임”을 명시하고, 아래와 같은 사항을 구체적으로 명시함

● 제품과 직접 접촉하게 되는 유틸리티와 원재료를 주요 관리 포인트로 관리할 것

● 할랄의약품의 GMP 요구조건

· 모든 원재료는 샤리아법에 따랐다는 것을 증거로서 분명히 밝힐 수 있을 것

· 할랄 규정준수에 필요한 설비와 자원들은 유용성(availability)을 제공할 것

· 제조 중 모든 과정들이 정해진 절차와 지침에 따라 이루어짐을 나타내는 기록을

유지할 것

· 유통을 포함한 생산의 모든 기록들은 완전히 추적이 가능토록 할 것



(의약품)

· 제품 유통은 할랄 완전성을 훼손시킬 위험성을 최소화할 것

· 시스템은 판매 또는 공급된 제품의 리콜이 가능토록 할 것

· 시장 제품에 대한 소비자 불만과 할랄성 결함은 원인조사 및 재발방지 대책을

수립할 것

● 할랄품질관리

· 할랄 품질관리는 사용된 모든 물질들이 할랄을 준수하였다는 것을 확인토록

할 것

● 개인, 조직

· 조직은 훈련된 무슬림에 의해 운영되는 위원회를 만들어야 하며, 위원회는

구매담당자와 2/3 무슬림으로 구성된 정족수를 채워야 함

· 조직은 모든 사람들에게 할랄 원리와 적용에 대한 교육을 제공하고, 주기적으로

평가할 것

· 엄격한 개인위생이 할랄 요건의 핵심 요구사항이며, PIC/S GMP 지침과 PIC/S

부속서에 따라 적절하게 처리되도록 할 것

● 제조장소

· 제조건물은 비할랄 재료나 제품으로부터 오염되지 않도록 공정을 보호할

수단을 마련할 것

· 할랄의약품 생산과 저장소는 전용으로 자체 보유시설을 갖도록 하는 것이

비할랄과 오염될 위험성이 방지됨

· 생산지역에서 품질관리 활동을 수행할 때, 실험과 같은 작업은 생산라인을

오염시켜 제품을 비할랄로 만들 수 있으므로 오염을 방지하도록 유의해야 함

· 적절한 곳에 기도실을 준비해야 하고, 동물우리는 출입구 및 공기 취급시설 등을

다른 지역과 격리토록 할 것

● 재료, 포장재

· 원재료 및 포장재를 포함한 할랄의약품에 사용되는 모든 재료는 합성과정

또는 천연에서도 유해할 수 있고, 모든 나지스(Najis:부정한 것)는 금지되며,

합성알코올은 사용가능하나 독이나 해로운 것 취하게 하는 천연재료는 사용할

수 없음

· 소모성, 비소모성 포장재 및 인쇄된 재료는 샤리아법에 할랄로 인정된 것이어야

하며, 포장 디자인, 서명, 기호, 로고, 이름 사진은 샤리아법의 원리를 위반하거나

오도하지 않아야 함

● 문서와 및 내부감사

· 할랄보장시스템은 원재료의 증거를 포함하여 문서화되어야 하고, 권한이 있는

무슬림에 의해 승인되고, 서명되어야 함

· GMP와 할랄요건에 따라 수행된다는 것을 모니터하고, 필요한 시정조치 및

예방조치가 이루어지도록 내부감사가 시행되어야 함

● 법적요건

· 할랄 의약품은 말레이시아의 현행 관계된 요건을 포함한 모든 법령을 따라야 함


나. 할랄 의약품 인증 신청과 비용① 국제신청 요건

● 말레이시아 할랄인증을 신청하는 기업은 말레이시아에 에이전트가 있어야 함

● 신청과 관련된 연락활동은 말레이시아의 에이전트를 통해 이루어짐

● 에이전트가 JAKIM 심사원의 출장과 현장심사에 동행함

● 에이전트의 언어가 유창하지 않은 경우 통역을 제공함


● 말레이시아 할랄인증 홈페이지(http://apps.halal.gov.my)를 통해 온라인 신청

● 신청 → 감사·보고 → 승인·인증의 3단계로 진행, 인증 조건 및 절차 준수 시 약 6~9

개월 소요

● 유효기간(2년) 만료 이전에 재승인 신청 후 동일한 절차 및 비용 부담을 거쳐 인증 기간

연장

● 할랄 인증서를 발급받을 당시와 변경된 사항이 있는 경우 반드시 JAKIM에 서면 보고

실시


증빙서류접수

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서류평가

아니오충족

불충족

승인

예

불허

미비

청구서

현장심사시정조치

신청기각

심사일정 확정

심사보고서 화학부재검사


수수료 지불

샘플채취

인증심사위



③ 해외 기업 말레이시아 할랄인증비용(2015년 평균환율 1링깃=290원)


장소/인증 당 RM2,100 말레이시아링깃 장소/인증 당 $2,100달러


다. 의약품 할랄인증신청 필요서류① 회사소개








⑨ 타 인증서 예) ISO, GHP, GMP


라. 해외 인증기관 승인 ① 말레이시아 해외 인증 현황을 살펴보면 JAKIM은 전 세계 33개국 55개 해외 인증기관과

16개 정부당국을 승인(‘16.1.6)

② JAKIM이 승인한 한국 인증기관은 KMF(한국이슬람교중앙회, 이하 KMF)로, 2013년 7월

1일 JAKIM 공식 할랄 인증기관으로 인정

③ 승인된 해외 할랄인증기관의 권한은 2년간 유효하며, 만료시점에 재승인 심사를 거쳐야

함


승인한 할랄인증기관이 발급한 것인지를 검증해야 함. 승인된 인증기관의 것이 아닌

경우에는 적합한 할랄인증서로서 인정받지 못함


(의약품)


마. 할랄인증마크 및 인증서





(의약품)


(화장품)


가. 할랄 화장품 표준 참조문서말레이시아 할랄 화장품 인증 범주는 ‘할랄 화장품표준(MS2200-1)’은 물론 국가의약품관리청의

‘말레이시아 화장품관리지침(Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia)’

및 ‘말레이시아 화장품 우수품질관리지침(Guidelines on Cosmetic Good Manufacturing

Practice)’, 할랄 식품일반지침(MS 1500)이 모두 포함됨

① 할랄 화장품표준(MS2200-1:2008)

말레이시아는 2008년 국가 할랄화장품 표준인 ‘화장품 및 개인위생용품에 관한 일반지침

(COSMETIC AND PERSONAL CARE-GENERAL GUIDELINES. 이하 할랄 화장품표준)’을

제정하였으며, 이 표준은 말레이시아 과학기술혁신부의 표준부가 JAKIM과 협조하여 만든

것으로서 할랄 식품표준과 마찬가지로 할랄 화장품의 범주, 참고자료, 할랄인증 요구사항

등의 일반적인 할랄 요구사항을 규정하고 있으며, 이외에 화장품의 제조 및 유통 등을 위한

국제 기준에 합치되는 기준을 적용할 수 있도록 ‘말레이시아 화장품관리지침’, ‘말레이시아

화장품 우수품질관리지침’도 인증범주에 포함할 것을 요구하고 있음

말레이시아 할랄 화장품표준의 구성(MS 2200-1:2008)



2조 참고자료‘말레이시아 화장품관리지침’, ‘말레이시아 화장품 우수품질관리지침’, ‘말레이시아 할랄 식품표준’

3조 정의1)샤리아법 2)할랄 3)화장품 및 개인위생용품 4)할랄화장품 및 할랄 개인위생용품 5)나지스

4조 할랄인증 요구사항1)할랄 화장품 및 할랄 개인위생용품 원료 2)화장품 및 원료 준비, 취급과정의 청결성 3)할랄 화장품 원료 준비 4)제품 생산, 취급, 유통 5)장치, 기구, 기계 및 가공 보조품 6)포장, 라벨링 7)기타 8)법률 요건

5조 준수 관련 타 규정 준수

6조 할랄인증서 인증서발급조건으로서 현장 심사를 통한 검증 규정


② 화장품 관리지침

(GUIDELINES FOR CONTROL OF COSMETIC PRODUCTS IN MALAYSIA 2009, rev02)

말레이시아는 ‘아세안 화장품 통일 규정(ASEAN Harmonization of cosmetic regulation)’이

발효된 2008년 1월 이후, 2009년 ‘말레이시아 화장품 관리 지침(Guidelines for control of

Cosmetic products in Malaysia)’을 수정하였으며 동 지침은 아세안 화장품지침상의 요건을

도입함으로써 소비자 안전을 보호하고 효율적인 화장품 규제 관리 제도를 실행함으로써

화장품의 안전성, 품질 및 효능을 확보코자 함



(화장품)

말레이시아 화장품 관리지침의 구성(2009, Rev. 2)


1조 개요 화장품의 안전성, 품질 및 효능의 확보는 기본원칙임

2조 화장품의 규제제조, 판매, 도매공급 및 수입에 앞서 모든 화장품을 신고하고, 출시 후(post-market) 감시를 수행

3조화장품관리의 법적 측면

아세안 GMP 가이드라인과, 말레이시아의 GSP(우수저장관리 기준) 또는 그에 상당하는 시설들에서 제조됨을 보장해야 함

4조∼ 5조

당국에 대한 신고

화장품의 시장 출시 회사나 개인은 제품의 제조, 수입, 또는 판매에 앞서 의약품업무국 (DPS)에 온라인으로 신고 등록

7조 화장품성분 법령에 따라 사용이 금지된 원료가 제시되어 있음

9조 화장품 효능 화장품은 성격상 의약품으로 간주된다고 주장해서는 안 됨

12조수출용 제품 또는 통과중인 제품

수출용 또는 수출을 위해 통과하는 제품은 제품신고 요건이 면제됨

14조 부작용의 보고심각한 부작용 또는 발생률이 높은 부작용은 국립의약품 관리청(NPCB)에 보고해야 함

15조 제품리콜화장품관리지침을 준수하지 않거나, 인간에게 해로운 영향을 미칠 수 있는 일단의 제품을 신속히 회수해야 함

16조신고와 허가의 취소

DPS는 언제든지 그리고 어떠한 사유도 제시하지 않고 일체의 승인을 취소할 수 있음

19조 화장품광고규정광고는 믿을만하고, 정확하고, 진실 되고, 유익하고, 균형이 잡히고, 최신의 그리고 입증이 가능하고 품위가 있는 정보가 포함되어야 함

③ 할랄 화장품의 근본 원리

이상에서 살펴본 여러 요건들은 할랄 화장품의 안전성, 우수품질, 할랄성 등을 위한 것으로

그림으로 표시하면 아래와 같음

할랄

할랄성

우수품질

안전성Najis,

Mutanajis

3) “Requirement for Halal cosmetics (www.puntofocal.gov.ar)”

(할랄 화장품의 근본 원리)3)


나. 할랄 화장품 인증 신청 및 비용① 국제신청 요건

● 말레이시아 할랄인증을 신청하는 기업은 말레이시아에 에이전트가 있어야 함

● 신청과 관련된 연락활동은 말레이시아의 에이전트를 통해 이루어짐

● 에이전트가 JAKIM 심사원의 출장과 현장심사에 동행함

● 에이전트의 언어가 유창하지 않은 경우 통역을 제공함


● 말레이시아 할랄인증 홈페이지(http://apps.halal.gov.my)를 통해 온라인 신청

● 신청 → 감사·보고 → 승인·인증의 3단계로 진행, 인증 조건 및 절차 준수 시 약 6~9

개월 소요

● 유효기간(2년) 만료 이전에 재승인 신청 후 동일한 절차 및 비용 부담을 거쳐 인증 기간

연장

● 할랄 인증서를 발급받을 당시와 변경된 사항이 있는 경우 반드시 JAKIM에 서면 보고

실시


증빙서류접수

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서류평가

아니오충족

불충족

승인

예

불허

미비

청구서

현장심사시정조치

신청기각

심사일정 확정

심사보고서 화학부재검사


수수료 지불

샘플채취

인증심사위



③ 해외 기업 말레이시아 할랄인증비용(2015년 평균 환율 1링깃=290원)


장소/인증 당 RM2,100 말레이시아링깃 장소/인증 당 $2,100달러


다. 할랄인증신청 필요서류① 회사소개








⑨ 타 인증서 예) ISO, GHP, GMP


라. 해외 인증기관 승인 ① 말레이시아 해외 인증 현황을 살펴보면 JAKIM은 55개 해외 인증기관과 16개 정부당국을

승인(2016. 1. 6. 현재)

② JAKIM이 승인한 한국 인증기관은 이슬람교중앙회(이하 KMF)로, 2013년 7월 1일 JAKIM

공식 할랄 인증기관으로 인정

③ 승인된 해외 할랄인증기관의 권한은 2년간 유효하며, 만료시점에 재승인 심사 실시





(화장품)


마. 할랄인증마크 및 인증서





(화장품)

발 행 일 : 2016년 01월 27일

발행 및 문의처 : 우)28159 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187

식품의약품안전처

편 집 위 원 : 문광규 과장

최정순, 박건희, 이우선, 김보형

정보화통계담당관실 : Tel. (043)719-1637

주요국 할랄인증 안내서

말레이시아 jakim 할랄 인증 안내 (식품)2016-26)주요국가... · 2016-06-23 · 6...

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