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COMERCIO ILEGAL DE MEDICAMENTOS
Se estima que el comercio ilegal de medicamentos: Contrabando, Falsificación y robo, superan el 10% del mercado de medicamentos a nivel mundial.
Países en vías de desarrollo puede alcanzar hasta el 30%
“Países críticos” alcanza hasta el 40%
La inquietud por la calidad de los medicamentos es tan antigua como los medicamentos mismos. Los peligros acerca de los medicamentos adulterados ya se advertían en escritos que datan del siglo IV antes de Cristo. En el siglo I después de Cristo, el médico griego Dioscórides identificó y recomendó su detección.
ANTECEDENTES
Después del nacimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 1948, la inquietud en lo referente a la calidad de los medicamentos adquirió dimensión mundial.
ANTECEDENTES
El problema de los medicamentos falsificados se abordó por primera vez a nivel Internacional en la Conferencia de Expertos sobre el Uso Racional de los Medicamentos desarrollada en Nairobi.La misma recomendó que la OMS, junto a Organizaciones internacionales y no gubernamentales, deberían estudiar la posibilidad de establecer un centro coordinador con el fin de recopilar datos e informar a los gobiernos acerca de la naturaleza y el grado de la falsificación.
1985
ANTECEDENTES
La primera reunión internacional sobre medicamentos falsificados fue organizada conjuntamente por la OMS y la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA), desarrollándose desde el 1 al 3 de Abril en Ginebra.
1992
“Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad y/o fuente. La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y genéricos, y los productos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principios activos insuficientes o con envasado falsificado”
Entre los resultados del taller, se obtiene consenso en la primera definición internacional de medicamentos falsificados:
Se lanzó el Proyecto Conjunto sobre ….……… Medicamentos Falsificados, emprendido por la OMS, con la colaboración del Gob. Japón, en el cual participaron treinta expertos de autoridades reguladoras de medicamentos, O.I y no gubernamentales y otras instituciones involucradas. El objetivo era hacer un análisis sobre la prevalencia y tipo de falsificación de medicamentos; sobre el progreso en la resolución del problema, establecer una red para
fortalecer iniciativas contra la falsificación y asistir a los gobiernos en la implementación de acciones correctivas.
1995
En el PERÚ, estas acciones fueron desarrolladas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID
Se impulsa la constitución de una Comisión Multisectorial de Lucha Contra el Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos y Afines con R.M Nº 201- 2003 - PCM.
Se aprueba la Política Nacional de . Medicamentos.
2003
2004
En la Política Nacional de Medicamentos; entre los lineamientos en Regulación y Calidad de Medicamentos
- Erradicación del Contrabando, el comercio informal y falsificación de productos
- Fortalecer las actuales actividades e implementar un plan de actividades con participación multisectorial
- Aplicar mecanismos administrativos y penales para fortalecer el control del contrabando y la falsificación
DIGEMID participó en el Gt/Combate a la Falsificación de Medicamentos en la IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica en Republica Dominicana 2-4 Marzo.
DIGEMID participó en el “I Foro Latinoamericano para la Contención de los Medicamentos Falsificados y otros Ilícitos Farmacéuticos” - Venezuela
Se aprueba la Ley que modifica los . Artículos 288º y 294º del Código Penal sobre comercialización de Medicinas Adulteradas o
vencidas.
Mar-2005
Nov-2005
2005
DIGEMID participa en “International …………Conference Combating Counterfeit Drugs, Building Effective International Collaboration Rome, Italy convocado y organizado por el Organismo Mundial de la Salud, donde participan autoridades reguladoras y Organismos Internacionales públicos y privados.
Recomendar acciones concretas como la conformación de un grupo de trabajo o mecanismo similar que coordine las acciones de lucha contra el comercio ilegal.
2006
En el año 2006 se constituye el “GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCION Y COMBATE AL CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES” con RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006 - PCM.
REUNIÓN DEL GRUPO TECNICO MULTISECTORIAL
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006-PCMRESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM
R.M. Nº 047-2006-PCM INTEGRANTESR.M. Nº 047-2006-PCM INTEGRANTES
PRESENTÓ OFICIALMENTE AL GRUPO CONTRAFALME
16 de Mayo del 2006
Comercio ilegal de los Comercio ilegal de los productos Farmacéuticos productos Farmacéuticos
y Afines y Afines
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DROGUERIAS DISPENSACION
FARMACIAS Y BOTICAS
DISTRIBUIDORA
¿Qué es CONTRAFALME?
● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.
● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM10 de Febrero de 2006
Eliminar el comercio ilegal de medicamentos con la aplicación de normas legales disuasivas y la acción estratégica y Operativa con participación del sector
público y privado, en el ámbito nacional e internacional, a través de una vigilancia permanente e integral de los procesos de producción, almacenamiento, distribución
y comercialización de los productos farmacéuticos y afines.
El Grupo CONTRAFALME elaborará el Plan Nacional de Lucha Contra el Contrabando, el Comercio Ilegal y la Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines y
promoverá la implementación de estrategias y acciones operativas concretas para la prevención y combate del
comercio ilegal mediante la coordinación interinstitucional, nacional e internacional, para salvaguardar la salud y la vida de la población.
GRUPO CONTRAFALME
OBJETIVOS
Desarrollar un Plan Nacional de Lucha contra el Contrabando, comercio ilícito y falsificación de productos farmacéuticos y afines, así como su control y erradicación mediante acciones concretas, para que su consumo o utilización no conlleve a un riesgo injustificado o no advertido para la salud o seguridad de la población.
GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTAS Fomentar la creación de una Fiscalía
Especializada en el tema del comercio ilícito de productos farmacéuticos y afines
Elaborar propuestas de normas legales referidas al comercio ilícito.
Elevar una propuesta para modificar el Código Penal en el incremento de las sanciones al comercio ilícito de medicamentos.
GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTASConformar un comando único operativoConformar una red nacional e
internacional de informaciónFormar un equipo operativo de
inteligencia sanitariaElaborar un diagnóstico del comercio
ilícito
GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTAS Realizar una campaña sostenida de
sensibilización a la comunidad: “La Medicina Bamba Mata”
Capacitar a profesionales sanitarios para integrarlos a la lucha contra el comercio de productos ilícitos.
Buscar el financiamiento sostenido con los aportes de las Instituciones Públicas y Privadas a nivel nacional e internacional.
GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES
Ministerio de Salud- DIGEMID (DIREMID) Direcciones de Salud Ministerio Público Ministerio de Justicia Organización Panamericana de la Salud-
OPS. Policía Nacional del Perú – PNP Prefectura de Lima
GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES Instituto de Defensa de la Competencia y de la
Protección de la Propiedad Intelectual-INDECOPI
Superintendencia Nacional de Administración Tributaria- SUNAT
EsSalud. Colegio Médico del Perú- CMP Colegio Químico Farmacéutico del Perú.
GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y
Capital Nacionales – ADIFAN Asociación de Laboratorios Farmacéuticos
Latinoamericanos- ALAFAL. Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos-
ALAFARPE. Cámara de Comercio de Lima Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) Ministerio de Trabajo.
¿QUÉ ACTIVIDADES TIENE
CONTRAFALME?
“LA MEDICINA BAMBA MATA”
OPERATIVOSOPERATIVOSEQUIPO CONTRA EL COMERCIO EQUIPO CONTRA EL COMERCIO
ILEGAL DE PRODUCTOS ILEGAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINESFARMACEUTICOS Y AFINES
Atender denuncias y hacer seguimiento a los establecimientos involucrados ante la irregularidad de los productos farmacéuticos y afines.
Atender operativos solicitado por las diferentes instituciones del estado, brindando el soporte técnico correspondiente.
Operativos conjuntos
A solicitud de otras instituciones tanto en el comercio informal, establecimientos comerciales y farmacéuticos.
OPERATIVOSOPERATIVOS
Operativos de DifusiónActividades de control y vigilancia sanitaria, con la finalidad de orientar, respecto al cumplimiento de las normas sanitarias en los establecimientos que comercializan medicamentos, cosméticos, productos naturales y otros.
OPERATIVOSOPERATIVOS
PLAN ESTRATEGICO NACIONAL
INTEGRARNOS A NIVEL NACIONAL
Y MUNDIALOPS – OMS
FLUJOGRAMA DE UNA INTERVENCIÓN
Llegada a empresaCarta de Presentación y documento de
Identidad (Fotocheck)
Entrevista con el Q.F
Permite Inspección
NO SI
Información referida a la Normatividad Vigente
Se indica en el acta NO PERMITIO INGRESO
Inspección Propiamente dicha consta de:
•Verificación y Evaluación de Documentos
•Verificación de Instalaciones
• Evaluación del personal
• Evaluación de productos y condiciones de almacenamiento
• Levantamiento del acta de Inspección
No Conforme Conforme
SANCIÓN
GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCIÓN Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO INFORMAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES MINISTERIO DE JUSTICIA MINISTERIO PÚBLICO – FISCALÍA DE LA
NACIÓN. PREFECTURA DE LIMA MINISTERIO DE LA PRODUCCIÓN CÁMARA DE COMERCIO POLICÍA NACIONAL DEL PERÚ MUNICIPALIDAD METROPOLITANA DE LIMA SUNAT – SUNAD INDECOPI ESSALUD ASOCIACIÓN DE MUNICIPALIDADES DEL PERÚ
(AMPE) ALAFARPE ADIFAN ALAFAL COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ COLEGIO FARMACÉUTICO DEL PERÚ UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN
MARCOS DIGEMID DISAS DEL DEPARTAMENTO DE LIMA
OPERATIVO CONJUNTO
MEDICAMENTOS QUE MATAN
DIGEMID
CENTRAL DE DENUNCIAS 2658780 Anexo Nº 245 – 275 www.minsa.gob.pe/infodigemid