Download - Sistemas de Gestión de Calidad
18/05/20121 TÜV Rheinland Argentina S.A.
Acompañamos su compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente
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Sistemas de Gestión de Calidad
Proceso de Certificación
No Conformidades más frecuentes
Experiencia que se transmite.
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Proceso de Certificación
Sistemas de Gestión
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Certificación:
Es la comprobación de que un producto, un proceso, un sistema de gestión o un determinado personal cumple con criterios especiales establecidos / requisitos especificados en una norma u otro tipo de documento. (Certificación = comprobación de la
conformidad)
TÜV Rheinland Argentina S.A.Organismo de Certificación
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Sistema de Gestión de la Calidad
Razones de una certificación
Necesidad de mejorar el desempeño la organizaciones
Necesidad de ingresar a mercados internacionales en condiciones competitivas
Requisitos de clientes
Exigencia de la casa matriz
Imagen positiva frente a los clientes actuales y potenciales
Optimización de recursos, por mejor gestión
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En la Auditoría por parte del organismo de certificación TÜV:
¿Qué se audita?
que existe un sistema de gestión
que cumple con los requisitos de la norma elegida como referencia
que el sistema funciona
Auditoría de Certificación
18/05/20127 TÜV Rheinland Argentina S.A.
¿Cómo se audita?
Evaluando que....
a)..... se ha identificado y definido adecuadamente los procesos
b) ..... se han asignado las responsabilidades
c) ..... se han implementado y mantenido los procedimientos
d) ..... los procesos son eficaces para lograr los resultados requeridos
Auditoría de Certificación
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Proceso de Certificación
Normas aplicables
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Es una FAMILIA
ISO 19011
ISO 9000Sistemas de Gestión de la CalidadConceptos y vocabulario
Sistemas de gestión de la calidadRequisitos
Gestión para el éxito sostenido deuna organización – Enfoque degestión de la calidad
Directrices para la auditoría de lossistemas de gestión
“Las ISO 9000”
ISO 9001
ISO 9004
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ISO 19011:2011
11
Cambios en la ISO 19011:2011
1. Objeto y campo de aplicación2. Referencias normativas3. Términos y definiciones4. Principios de auditoría
5. Gestión de un programa de auditoría6. Realización de una auditoría7. Competencia y evaluación de los auditores
Annex A (informativo) Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas
Annex B (informativo) Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías
2011200220112002
2011200220112002
2011 20022011 20022011 2002
2011
2011
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ISO 19011:2011
6. Realización de una auditoría
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Etapas del proceso de certificación
Selección de la certificadora
Auditoría Fase 1 certificación
0 a 2 meses
1 a 3 meses
Auditoría de2do. Seguimiento
Auditoría de1er. Seguimiento
Certificado
Auditoría Fase 2Certificación
1 año
1 año
1 año
Renovación delCertificado
Revisión de lasolicitud y plan
15 días antes
Implementación del sistema 6 a 12 meses
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ISO 9001:2008
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0 Introducción
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Sistema de gestión de la calidad
5 Responsabilidad de la dirección
6 Gestión de recursos
7 Realización del producto
8 Medición, análisis y mejora
Estructura de la norma ISO 9001:2008
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Modelo de Sistema ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de la Calidad
Procesos de alta dirección
Procesos de
gestión de
recursos
Procesos de medición,
análisisy mejora
Mejora continua del SGC
Clientes
Clientes
Procesos de realización del
producto
Satisfacción
Requisitos
Producto
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Auditoría de Certificación
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Las auditorías buscan conformidad!!!
... y a veces se encuentran no conformidades.
Auditoría de Certificación
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Auditoría de Certificación
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No Conformidades más frecuentes
Confusión en:
Definición del alcance (4.2.2)
Justificaciones de las exclusiones (4.2.2)
Identificación de los requisitos legales y regalmentarios relacionados con el producto o servicio – Actualización (7.2.1)
Identificación y manejo de los procesos tercerizados (4.1)
18/05/201221 TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentesAdemás suele evidenciarse:
En el proceso de Revisión por la Dirección (5.6):
Falta de información sobre la forma en que recibe los datos de entrada
Falta de definición de indicadores para el seguimiento de objetivos
Poca claridad en las conclusiones
Ausencia de asignación de recursos
Falta de acciones a tomar
Poco seguimiento de revisiones previas
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No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Auditorías Internas (8.2.2):
Falencias en la extensión del programa tiempos asignados escasos, no incluye todas las áreas o no contempla todos los requisitos
Definición del perfil del auditor interno no apto para la organización
Falta de independencia cuando el implementador del SG audita todo
18/05/201223 TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Mejora (8.5):
Falta de acciones preventivas registradas
Falta de análisis de las causas de las no conformidades detectadas en el tratamiento de acciones correctivas
Falta de verificación de la efectividad de las acciones tomadas
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No Conformidades más frecuentes
En el proceso de gestión de los Recursos Humanos(6.2):
Falta de la evaluación de la eficacia de las acciones de formación tomadas
Métodos de evaluación poco efectivos
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No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Revisión de los pedidos del cliente(7.2):
Falta de análisis de la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente
No existencia de registro de la comunicación con el cliente sobre diferencias
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No Conformidades más frecuentes
En la Medición de la satisfacción del cliente (8.2.1):
encuestas con baja representatividad estadística
no aplican otros métodos de medición
En los procesos de Compras (7.4):
falta la evaluación de ciertos proveedores críticos
falencias en los criterios para su selección
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No Conformidades más frecuentes
En el Control de los documentos (4.2.3):
existen documentos desactualizados
falta el control de los documentos externos
En el Control de los equipos de medición (7.6):
las calibraciones por lo general se tercerizan pero no se hace el control de dicho proceso
18/05/201228 TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes
.... Y cuando hay un Sistema de Gestión de la Calidad bien implementado
todas estas no conformidades pueden resolverse adecuadamente
La organización obtiene o mantiene el Certificado otorgado por TÜV Rheinland
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Muchas Gracias.