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Normas ISO 9001 - 2008
Ing. Carlos Parra Carrillo
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• Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.• Aptitud al uso.• Conformidad con los requisitos del usuario.
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Pretende evaluar la forma y las razones por las que se hacen las cosas de una manera determinada, documentando dicha
manera de trabajo y conservando los registros que demuestran lo que se hizo.
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Relaciones entre:Relaciones entre:
-- INSPECCIÓNINSPECCIÓN-- CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD-- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD-- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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• Los productos no conformes con las especificaciones, se reprocesan, se clasifican, se aceptan con reservas o se rechazan.• Control de mercaderías a su llegada, control previo a su envío, etc.
INSPECCIÓNINSPECCIÓN
Promueve la conformidad del producto separandolos productos conformes de los no conformes.
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CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD
Promueve la conformidad del producto mediante la eliminación de las causas que producen productos no conformes.
• Inspección más valoración de los resultados más retroalimentación al proceso que está siendo controlado.
• Establecer parámetros controlar, llevar a cabo los controles, realizar diagnósticos, controlar que se hayan realizado las correcciones.
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ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
• Control de calidad más:- Definición de política y objetivos de la calidad.- Manual de la calidad.- Competencia del personal.- Auditorias internas.- Eliminar las cusas de los problemas.- Exámenes periódicos por parte de la dirección.
Promueve la confianza en la conformidad del producto que cumplen los requisitos del cliente.
• Apuntar a la prevención.
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GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD
Promueve la mejora continua de la conformidad del producto.
• Aseguramiento de la calidad más mejora continua de los procesos.
• Apuntar a la prevención más la mejora
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SISTEMA DE GESTIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
Anima a las empresas a analizar los requisitos del cliente, definir luego los procesos que contribuyen al logro de los productos
aceptables y mantener esos procesos bajo control.
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PROCESOPROCESO
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Gestión de la CalidadGestión de la Calidad
Se aplica el concepto del “ triple papel”: cada uno es cliente, procesador y proveedor.
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Norma ISO 9000 Norma ISO 9000 -- 20082008
Promueve la adopción del enfoque basado en procesos para la gestión de la calidad.
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MODELO DE UN SGC MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOSBASADO EN PROCESOS
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Modelo de ProcesosModelo de Procesos
Considera cinco áreas principales (división de la ISO9001).
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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Modelo de ProcesosModelo de Procesos
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
• Requisitos Generales.
• Requisitos de la Documentación (manual de la calidad, control de documentos, control de registros, etc.)
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Modelo de ProcesosModelo de ProcesosRESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN
• Enfoque al cliente
• Política de la calidad.
• Objetivos de la calidad.
• Planificación de la calidad.
• Representante de la Dirección.
• Comunicación interna.
• Revisión por la Dirección.
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Modelo de ProcesosModelo de Procesos
GESTIÓN DE RECURSOS
• Recursos humanos (competencia, formación).
• Infraestructura.
• Ambientes de trabajo.
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Modelo de ProcesosModelo de Procesos
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
• Revisión de requisitos relacionados con el producto.• Comunicación con el cliente• Diseño y desarrollo.• Compras (verificación productos comprados, proveedores).• Control de la producción.• Identificación y trazabilidad.• Propiedad del cliente.• Preservación del producto.• Control de dispositivos de medición.
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Modelo de ProcesosModelo de Procesos
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
• Satisfacción del cliente.• Auditoria interna.• Seguimientos y mediciones en los procesos.• Seguimientos y mediciones en los productos.• Control de producto no conforme.• Análisis de datos.• Mejora continua• Acción correctiva.• Acción preventiva.
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¿Cuál es nuestro
segmento de clientes?
¿Nuestros productos son
estandarizados?
Precio alto-calidad alta
Precio bajo-calidad baja
¿La planificación de la
calidad es interna o
externa?
¿Debemos incluir los
proveedores?
¿Importa a nuestros
clientes el servicio
asociado?
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Es la declaración escritadel compromiso de la alta dirección con la
calidad.
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La Misión y la Visión de la empresa
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Metas específicas, alcanzables, definidas y
cuantificables que sirven de base para la
planificación y hacia los cuales debe
dirigirse la acción.
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Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
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Todos los funcionarios de
las áreas involucradas.
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PLANES DE ACCIÓN
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Entender las Necesidadesdel Cliente Satisfacer al Cliente
Agregar Valor al Cliente
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5.6.2. Información de entrada para la revisión
b) Retroalimentación de los clientes.
6.1. Suministro de recursos
b) Aumentar la satisfacción del cliente.
5.6.3. Resultados de la revisión
b) Mejora del producto en relación con
los requisitos del cliente.
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7.2.2 Revisión de losrequisitos relacionados con elproducto.
7.2.1 Determinación de losrequisitos relacionados con elproducto.
•Entrega•Posventa•Producto•Legales•Reglamentarios
7.2.3 Comunicación con los clientes.
Antes de comprometerse a proporcionar el producto
Retroalimentacióndel Cliente
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7.5.4 Bienes del cliente.
8.2.1 Satisfacción del cliente.
8.4 Análisis de datos
a) La satisfacción del cliente.
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a. Los resultados de auditoríasb. La retroalimentación de los clientesc. El desempeño de procesos y
conformidad de productod. La situación de acciones
correctivas y preventivase. Las acciones de seguimiento
de revisiones anterioresf. Los cambios planificadosg. Las recomendaciones para la mejora
5.6.2 Información de entrada para la revisión
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5.6.3 Resultado de la revisión
a. Mejora de la eficacia del SGC y procesos
b. Mejora del producto
c. Necesidad de recursos
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HUMANOS
INFRAESTRUCTURAEquipos hardware Software
EdificiosServicios de ApoyoAMBIENTE
DE TRABAJO
6.2.2.
6.3.
6.4.
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7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Registros Objetivos de calidad
Procesos
Documentación
RecursosVerificación
Validación, aceptación
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• Definir de acuerdo con:El producto solicitado
(disponibilidad, entrega y posventa)Requisitos necesarios para la
utilización Obligaciones legales y
reglamentariasOtros
7.2.1 Determinación de los requisitosrelacionados con el producto
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Capacidad de cumplir
Antes de uncompromiso
Definiciónde requisitos
Diferencias resueltas
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Deben quedar registros de la revisión
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Pedidos,contratos, quejasy reclamos
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Cambios
Entradas
Verificación
Validación
Resultados
Revisión
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Proceso de compras(Proveedores)
Verificación de los productos comprados
Información de las compras
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7.5.1 Control de la producción y de la prestación del
servicio
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de
la prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
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ENTRADA
PROCESO
SALIDA
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Resultado no medible
Deficiencias visibles en el uso
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UNICA
REGISTRO
LOTE
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MANIPULACIÓN
EMBALAJE Y
PROTECCIÓN
ALMACENAMIENTO
ENTREGA
IDENTIFICACIÓN
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CERTEZA EN LA MEDICIÓN
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PLANEAR MEDIR
CORREGIRMEJORAR
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Dónde se va a registrar?
Qué se vaa medir?
Quién lo va a medir?
Cómo seva a medir?
Cada cuántose va a medir?
Con qué se va a medir?
Dónde se va a medir?
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Satisfacción del cliente
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Identificar Controlar
CorregirNuevaverificación
Registrar
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Información que demuestra la eficacia del sistema y permite mejorarlo
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Revisión por ladirección
Política
Acción correctivaAuditorías
Objetivos Acción preventiva
Análisis de Datos
8.5.1 Mejora Continua
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8.5.2 Accion Correctiva
NO CONFORMIDADNO CONFORMIDAD
Investigación de las causas
Evaluación e implementación de la acción
Registro de resultados
Revisión
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8.5.3 Accion Preventiva
NO NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD POTENCIALPOTENCIAL
Investigación de las causas
Evaluación e implementación de la acción
Registro de resultados
Revisión
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Kaizen Administración de
operaciones
Ing. Carlos Parra Carrillo
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KPI´S Indicadores claves
del proceso.
Ing. Carlos Parra Carrillo
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KAIZEN BLITZ
Ing. Carlos Parra Carrillo
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Ing. Carlos Parra Carrillo
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Ing. Carlos Parra Carrillo
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Específicos-Medibles-Acordado-Realista-Tiempo
Planes de Acción
Ing. Carlos Parra Carrillo
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* Rondas COPASO Seguridad
* Observaciones de IE
* Ideas de los grupos de trabajo, observaciones de las
personas
* Acciones de 5´s
* Reclamos / Calidad / Voz del cliente
* Satisfacción del empleado
MEJORAS ENCONTRADAS EN NUESTRO DÍA A DÍA. EN NUESTRO LUGAR DE TRABAJO
Ing. Carlos Parra Carrillo
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Ing. Carlos Parra Carrillo
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Ing. Carlos Parra Carrillo
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Plan de Reconocimiento
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Plan de Reconocimiento