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Propuestas desde la OMS
Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático
Hospital Universitario Austral, Buenos Aires
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Eje 1: Colaboración, movilización de recursos y comunicación
Eje 2: Datos para políticas y acción
Eje 3: Prevención de la transmisión del virus
Eje 4: diagnóstico, atención y tratamiento
Los cuatro ejes del marco global de trabajo programático de la OMS en las Hepatitis Virales
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Índice
• Análisis de la situación de las hepatitis virales (HV)
• Contexto, moméntum, desarrollos científicos y herramientas programáticas y políticas para sustentar acciones
• Visión y actividades de la OPS: construcción de un plan de trabajo regional (plan de acción)
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HIV/AIDS Viral hepatitis Tuberculosis Malaria0
0.38
0.75
1.13
1.5
1.88
No.
de
mue
rtes
(mill
ones
)
Fuente: Global Burden of Disease Study 2010 Lozano et al, Lancet 2012
1.4 millones de personas murieron en 2010 por
hepatitis virales
Número de muertes por año y por causas seleccionadas, 2010
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Número de muertes por tipo de hepatitis y estadio de la enfermedad,
2010
Hepatitis Aguda
HBV - HCC
HBV - cirrosis
HCV - HCC
HCV - cirrosis
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
250.0
300.0
350.0
400.0
Mue
rtes
por
toda
s las
eda
des
A
B
CE
Source: Global Burden of Disease Study 2010 Lozano et al, Lancet 2012
La mayoría de las muertes están relacionadas a HBV y
HCV
HV en el mundo 57% de casos de cirrosis 78% de casos de hepatocarcinoma
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• 10% de todas las muertes en ALC (2008-2010) debido a causas asociadas con hepatitis virales: cáncer hepático falla hepática hepatitis crónica hepatitis viral aguda cirrosis.
90%
1%3%
6% Rest of causes
Viral Hepatitis
Hepatic Cancer
Cirrosis, Chronic Hep, Hep Insuf.
Source: WHO/PAHO Mortality Information System (updated in July 2013)
Mortalidad Asociada a las Hepatitis Virales
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Las buena nuevas
• Intervenciones tales como:
Mejoras en la seguridad de las transfusiones e inyecciones
Programas de Vacunas para HBV/HAV/HEV Screening de HBV/HCV asociados al cuidado y
tratamiento….
Tienen el potencial de reducir dramáticamente la carga de enfermedad !
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De donde venimos: Resolución WHA 2010
Inmunización en las primeras 24h de recién nacido y población con riesgo aumentado
HAV: inmunización y directrices para el manejo de alimentos
HBV y HCV: mejora de la prueba en las donaciones de sangre
Incorporación y ampliación de políticas nacionales de prueba, cuidado y tratamiento para hepatitis B y C
Integración entre los programas de Hepatitis con VIH, ITS, salud mental y otros
Apoyo de la OMS a la recopilacion y analisis de informacion estrategica
Innovación tecnológica para desarrollo de vacunas para prevención das hepatitis C y E y la prueba
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1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
0
25
50
75
100
Global Africa America Mediterranea Europea SE Asiático Asia Pacífico
% c
ober
tura
Cobertura mundial en 2012 del 79%
HBV: Inmunización global 1989-20123a dosis de la cobertura de HBV en niños
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H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2
Telaprevir
Boceprevir
Interferon Free
Triple therapy
Otros regímenes libres de IFN
Faldaprevir*Sofosbuvir(G1,4,5,6)
Sofosbuvir +
RBV
G2/3 +Asunaprevir*
Daclatasvir*+
BMS-325*
Daclatasvir*
Asunaprevir*
Daclatasvir*
Sofosbuvir+ Ledipasvir
FDC*
ABT-267*
ABT-333*
+ABT-450*/r
RBV
+
±
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
• Nuc, nucleotide polymerase inhibitor; NS5A, hepatitis C virus non-structural protein 5a protease inhibitor; H, half. * Not yet approved in Europe.
IFN
-fre
eIF
N-b
ased Simeprevir*
Inhibidores de Proteasas
Inhibidores de Nuc
NS5A
Aprobaciones Europeas
RBV±
Tratamiento de HCV: la tasa de cura se acelera
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RV
S (
%)
IFN6 mos
PegIFN/ RBV
12 mos
IFN12 mos
IFN/RBV12 mos
PegIFN12 mos
2001
1998
2012
Standard IFN
RBV
PegIFN
1991
DAAs
PegIFN/RBV/DAA
IFN/RBV6 mos
6
16
3442 39
55
70+
0
20
40
60
80
100
1/2 or 3 DAA +/- RBV
90+
2014+
HCV: Tasas de CURACIÓN con las nuevas terapias
![Page 12: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/12.jpg)
OMS Statement
• A pesar de éstos progresos, las hepatitis virales aún
no están siendo encaradas globalmente de manera sistemática ni eficiente:
Programas de vigilancia débiles Estructuras de laboratorios pobres y con pocas
facilidades para el testeo Programas de prevención con baja cobertura Tasas de tratamiento de HBV/HCV muy bajas
WHO Strategic and Technical Advisory Committee for Viral Hepatitis (STAC-HEP) Ginebra, Marzo 24 del 2014
![Page 13: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/13.jpg)
PUERTO RICO
Kershenobich et al. Liver International, Vol 31, Supplement 2. July 2011
ARGENTINA BRAZIL
MEXICO
Tasas de Tratamiento de la Hepatitis C en países de América Latina
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WHO Strategic and Technical Advisory Committe for Viral Hepatitis (STAC-HEP)
OMS Ginebra, 24-26 de Marzo del 2014
![Page 15: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/15.jpg)
WHO Strategic and Technical Advisory Committe for Viral Hepatitis (STAC-HEP)
Ginebra, 24-26 de Marzo del 2014
1. Concientización, abogacía, colaboración y recursos
2. Vigilancia, métodos y barreras a la data de alta calidad
3. Prevención de la transmisión de las hepatitis virales
4. Tratamiento de la hepatitis B
5. Tratamiento de la hepatitis C
![Page 16: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/16.jpg)
• El primer intento coordinado de concientización surge en el Congreso de la EASL del 2007 donde se estableció recordar el Día Mundial de la Hepatitis
WHO Assembly Resolution WHA63.18
"RESOLVES: 28 July shall be designated as World Hepatitis Day in order to provide an opportunity for education and greater understanding of viral hepatitis as a global public health problem, and to stimulate the strengthening of preventive and control measures of this disease in Member States
Concientización Pública WHO action on World Hepatitis Day
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• como uno de los 7 días oficiales de concientización , y uno de los 4 que son específcos para una enfermedad junto a los Días del SIDA, la TBC y la Malaria
• El nivel de concientización sigue siendo bajo, como lo evidencia el hecho que entre el 60–80% de los casos de hepatitis crónica por B y C aún no están diagnosticados
http://www.who.int/topics/hepatitis/en/
A Pesar de la Acción de la OMS Estableciendo Oficialmente al Día Mundial de la Hepatitis
![Page 18: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/18.jpg)
Causas de deficientes comunicación y concientización públicas
Multiplicidad de virus, rutas de transmisión y de cursos clínicos de las infecciones
Estigmatización de los pacientes con HBV y HCV
Recién en el 2003, se promueve desde la UE el “día de la concientización" de las hepatitis B y C
Solo un puñado de Estados Miembros disponen de los recursos necesarios
Las iniciativas para mejorar la concientización han sido esporádicas y no coordinadas
![Page 19: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/19.jpg)
Abogacía en las Hepatitis Virales
• Originalmente centrada en:
Compensación y otras formas de reparación a pacientes infectados a través del acciones en el sistema de salud, ej.: haemophilia (Factor VIII)
La discriminación sufrida por pacientes con HBV/HCV rechazados en sus trabajos
• Recientemente focalizada a las barreras de acceso:
Dirigida a los altos precios, a diferencias entre países y a aspectos de propiedad intelectual
No orientada a barreras regulatorias o de infraestructura
![Page 20: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/20.jpg)
Abogacía: WHO action World Health Assembly Resolutions
Board Ejecutivo 134th WHO de 01/2014, en su borrador de resolución llama a promover acciones aceleradas en: Mejorar acceso equitativo y seguro para el diagnóstico y
tratamiento de HBV y HCV Proveer soporte técnico a los países miembros para
desarrollar estrategias nacionales Optimización de monitoreo y sistemas de reportes globales Promover prevención cuidado y terapia a poblaciones
vulnerables Estimación de la carga de la enfermedad
![Page 21: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/21.jpg)
La Directora General de la OMS reorganiza el Programa Global de Hepatitis con estructura en Ginebra y apoyo a las regiones para:
Concientización, promoción de colaboración y movilización de recursos
Políticas de acción basadas en datos y evidencias
Prevención de la transmisión
Screening, cuidados y tratamiento
Abogacía: WHO action World Health Assembly Resolutions
![Page 22: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/22.jpg)
• Los Estados Miembros tienen que “taclear” el problema de las hepatitis casi exclusivamente con recursos propios. Ello puede poner en riesgo sus presupuestos de salud, sobre todo en países de medianos y bajos ingresos y con alta carga de enfermedad
Ej. Egipto, que utiliza el 10% de su presupesto de salud en el Programa Nacional de HCV
Colaboración y movilización de recursos
![Page 23: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/23.jpg)
Requieren de 3 procesos en paralelo:
Mobilización de recursos externos, programas bilaterales, fundaciones internacionales . Los sponsors globales hoy priorizan las enfermedades no transmisibles……….
Mejoría de los presupuestos locales a expensas de otros, para lo cual es clave saber la carga de la enfermedad ….
Optimizar eficiencia de los programas actuales, integrarlos con otros programas, reducción de precios, accesos ampliados innovadores y descentralización del cuidado
Colaboración y movilización de recursos
![Page 24: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/24.jpg)
WHO action: - En el 2014 WHO trabajara con colaboradores para estimar los
recursos globales necesarios para poder implementar planes globales de prevención, diagnpostico y tratamiento
- Promoverá estartegias para reducir los precios de la medicinas, del diagnóstico y aportará a los países miembros asistencia técnica para negocir precios
- Promoverá enfoques financieros innovadores e incluirá a las Hepatitis en las discusiones relacionadas con el plan de Cobertura Universal de Salud post-2015
Colaboración y movilización de recursos
![Page 25: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/25.jpg)
Llamado a la Acción (2014)
http://www.who.int/hiv/mediacentre/news/hep_calltoaction2014/en/
• Promoción y concientización• Conocimiento y evidencia• Prevención de la transmisión• Prueba, atención y
tratamiento
Ginebra, 27-28 de Marzo del 2014
![Page 26: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/26.jpg)
Herramientas programáticas y políticas para sustentar acciones
• Prevención y control de las Hepatitis Virales
![Page 27: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/27.jpg)
Objetivo: Evaluar la respuesta de los estados miembros de la OMS a la respuesta a la hepatitis en el contexto de la Resolución 63.18 de la OMS.
Realizada en colaboración con World Hepatitis Alliance
Tasa de respuesta: 125 de 194 (64%)de los Estados Miembros
Informe Global de la OMS, 2013 sobre Políticas de prevención y control de las hepatitis virales
![Page 28: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/28.jpg)
Hepatitis C : Tratamiento
![Page 29: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/29.jpg)
Vacunación HBV Seguridad sangre/inyecciones Control de brotes Agua y saneamiento
2010 2011 2012 2013 2014
World Health Assembly
Resolution onViral Hepatitis
WHAresolution
STAC-Hep
Establishment of Global Hepatitis
Programme (GHP)
Reorganization of Global Hepatitis
Programme
2015(and beyond)
Implementation of Resolution
And Global Action Plan
Global Framework
Área de trabajo de hepatitis en OMS: Evolución…
![Page 30: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/30.jpg)
OPS: Plan Acción Regional (PdA)
Objetivo: reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con las HV a través de estrategias nacionales y acciones de prevención y control
• El secretariado de la OPS en colaboración con socios clave identificará aciones estratégicas para la construcción de los planes nacionales y la ampliación de servicios de prevención, diagnóstico, atención y tratamiento de la HV
• PdA basado en el Marco Global de Acción de la OMS de 2012, respaldado por las resoluciones de la AMS (2010/2014) y el Llamado a la Acción de 2014, y guiado por los instrumentos normativos de la OMS
• Diseño e implementación del PdA a través de una plataforma regional de expertos, basada en la colaboración de programas nacionales (inmunizaciones, VIH, sistemas de salud, …), expertos clínicos e investigadores, representantes de la sociedad civil y otros actores interesados
• El secretariado de la OPS también colaborará para mejorar la información estratégica sobre las HV (vigilancia epidemiológica, monitoreo y evaluación de los esfuerzos de prevención y control a nivel nacional)
![Page 31: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/31.jpg)
Mejorar la información estratégica sobre las HV (vigilancia epidemiológica , monitoreo y evaluación de los esfuerzos de prevención y control a nivel nacional).
• Traducir y difundir las herramientas de la OMS para la vigilancia epidemiológica y promover consenso sobre las definiciones de casos de HV estándares
• Definir indicadores clave y establecer mecanismos para la recopilación de información regional
• Elaborar directrices para el monitoreo de la respuesta a las HV, incluyendo un marco de la cascada de la atención a las HV
• Apoyo a herramientas subregionales (p. ej. LALREAN) en el marco de fortalecimiento de los sistemas de información a nivel nacional
OPS: Plan Acción Regional (PdA)
![Page 32: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/32.jpg)
Prestar cooperación técnica a los países para el desarrollo de políticas y planes nacionales de prevención y control de las HV, y para ampliar los servicios de atención y tratamiento de la VH
• Construir a partir de la base de capacidad existente en los Programas de control de las Enfermedades Transmisibles, especialmente el VIH
• Promover la inclusión de servicios de HV (especialmente de diagnóstico y tratamiento) en el marco de la AP
• Promover la introducción de la primera dosis de vacuna HBV en el recién nacido (primera 24 horas)
• Realizar consultas técnicas nacionales y regionales
• Realizar misiones de cooperación técnica para apoyar a los países en el diseño y ejecución de los planes nacionales e intervenciones específicas
OPS: Plan Acción Regional (PdA)
![Page 33: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/33.jpg)
Gracias !!
![Page 34: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/34.jpg)
APRI
L
MAY
JUN
E
HBV GUIDELINES MEETING
JULY
AUG
UST
SEPT
EMBE
R
DEC
EMBE
R
JAN
UAR
Y
HEPATITIS SCREENING GUIDELINES MEETING
CONSOLIDATED HEPATITIS
GUIDELINES(EARLY 2015)
MAR
CH
LAUNCH OF HEPATITIS C GUIDELINES
EASL Conference
Cronograma de las directrices clave sobre hepatitis
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Resolución WHA 2014
Insta a los estados miembros a: • conocer mejor la situación de las HV y desarrollar estrategias
acordes • Buscar cobertura total en materia de inmunización• Desplegar acciones necesarias para control de las HV• Introducir disposiciones para prevención, tratamiento y
atención de las HV• Hacer uso de los recursos y mecanismos necesarios para la
expansión del tratamiento• Desplegar esfuerzos coordinados
![Page 36: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/36.jpg)
Plan de trabajo regional/Plan de acción (PdA)
Establecer una plataforma regional de expertos, en colaboración con los programas nacionales , clínicos e investigadores, representantes de la sociedad civil y otros actores relevantes, para apoyar la respuesta a las HV en ALC desde una perspectiva de salud pública.
• Realizar sesiones virtuales con representantes de gobiernos, expertos y organizaciones de la sociedad civil
• Fortalecer el Grupo Técnico de Trabajo de la OPS sobre HV
• Establecer un Comité Técnico Asesor (TAC) Estratégico para guiar la agenda de cooperación técnica hacia la expansión de las estrategias de prevención y control de HV en ALC
• Traducir y diseminar los documentos e instrumentos normativos de la OMS en materia de prevención y control de las HV
• Realizar eventos técnicos regionales sobre el temas específicos de la prevención y control de las HV (por ejemplo, diagnóstico, atención y tratamiento; metodologías de vigilancia, etc.)
![Page 37: Propuestas desde la OMS Dr. Marcelo Silva Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático Hospital Universitario Austral, Buenos Aires](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062323/5665b49d1a28abb57c92ae02/html5/thumbnails/37.jpg)
Plan de trabajo regional/Plan de acción (PdA)
Abogacía, promoción de la sensibilización y medidas de apoyo regional• Celebración del Día Mundial de las Hepatitis Virales y eventos
relacionados • PdA que se presentará al Consejo Directivo de la OPS de 2015
para su revisión y aprobación (resolución del CD) • Facilitar el diálogo con el sector privado para ampliar la
disponibilidad de los DAA y el acceso a las opciones de tratamiento del VHC y VHB