La clip per aneurisma
cerebrale:
trattamento e tracciabilità Relatore:
Barbara Broggini – Schiavon
Infermiera strumentista
Referente NCH, CMF, ORL
Ospedale Regionale di Lugano
Sede: Ospedale Civico 16 Aprile 2015
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La clip è un dispositivo medico (DM) utilizzato dallo
specialista (neurochirurgo) per la chiusura di un vaso
sanguigno per aneurismi cerebrali.
Definizione: clip
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L’aneurisma cerebrale è una malformazione rappresentata
dalla dilatazione di uno o più vasi arteriosi del cervello. La
dilatazione rende fragili le pareti dei vasi predisponendoli
alla rottura, causando l’emorragia subaracnoidea, evento
che può rivelarsi fatale se non trattato tempestivamente.
Aneurisma cerebrale Rottura aneurisma cerebrale
Definizione: aneurisma cerebrale
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Le clip sono costruite con materiali che
rispettano la normativa ISO 9713 e sono:
Phynox: è un materiale ben collaudato che ha
dimostrato la sua affidabilità in tutti questi anni di
produzione. Offre un grado di biocompatibilità
eccellente. Non presenta rischi aggiuntivi per i
pazienti agli esami di RM (Risonanza Magnetica)
fino a 3 tesla.
Titanio: è un materiale che garantisce requisiti di
qualità molto elevati. Offre un grado di
biocompatibilità migliore ed è RM compatibile fino a
3 tesla. Non è ferromagnetico e riduce sensibilmente
gli artefatti di immagine in RM e CT (Tomografia
Computerizzata).
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Per ogni clip:
Sono necessarie più di 30 fasi di lavorazione
Il 70% della produzione viene eseguita manualmente
al microscopio
Ogni clip viene testata 10 volte per dimensione,
superficie e forza di chiusura durante la lavorazione
Il profilo delle branche è stampato in modo uniforme
utilizzando 24 tonnellate di pressione
La tolleranza di produzione è di 0.02 mm, inferiore di
10 volte il capello umano
La temperatura di saldatura per la piastra di metallo
raggiunge i 2500 °C
Il numero di serie permette di risalire ad ogni clip
individualmente
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La particolare struttura della superficie delle branche
della clip contrasta efficacemente l’effetto da
scivolamento del tessuto durante la chiusura del DM.
Garantisce inoltre la distribuzione uniforme della
pressione di chiusura grazie, all’effetto aumentato,
della superficie di contatto.
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Alcune particolarità della clip:
1
2
3
Sulle branche è distribuita in
modo uniforme la forza di
chiusura della clip.
La dimensione della molla
è differente per le clip
standard e le clip mini.
La superficie di contatto delle
branche è guidata
simmetricamente per tutta la
lunghezza. Questo
garantisce ulteriore stabilità
alla clip impedendone la
torsione.
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Ogni clip ha una forza di chiusura che viene misurata
in conformità con la normativa ISO 09713.
Un dispositivo computerizzato misura questo parametro
a 1/3 della lunghezza della branca, dalla punta distale
(punto di misurazione della forza di chiusura),
aprendo la clip di 1,0 mm.
Il risultato di questa misurazione è riportato
sull'etichetta della clip in Newton e grammi
Punto di
misurazione
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Conosciamo una vasta serie di
localizzazioni
di aneurisma cerebrale, per lo
più a carico del circolo di Willis
Localizzazione aneurisma
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Con una frequenza pari a:
76% nella parte anteriore
del Circolo arterioso di Willis
24% nella parte posteriore.
Parte anteriore
76%
Parte posteriore
24%
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A seconda della LOCALIZZAZIONE e del tipo
di clipping:
Possiamo avere clip di:
FORME: diritte, angolate, curve, oblique
DIMENSIONI: micro, mini, standard, giganti
MODELLI: fenestrate, da rinforzo
Diversi tra loro
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A seconda dell’uso possono essere:
Clip temporanee, sono solo per occlusione
temporanea del vaso, e hanno una forza di chiusura
compresa tra 70 e 130 grammi
Clip permanenti, costruite per un’occlusione
permanente del vaso, impiantate nel paziente e
hanno una forza di chiusura compresa tra 110 e 200
grammi
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Per agevolare il riconoscimento dei DM, a clip e pinze
applicatrici, sono stati assegnati dei «codice colore»,
riconosciuti a livello internazionale:
Giallo per tutte le clip temporanee
Viola per tutte le clip mini
Azzurro/verde per tutte le clip standard
Le micro clip (AVM clip – arteriovenous
malformation) si distinguono unicamente per
grandezza in millimetri e variano da un minimo di
2 mm ad un massimo 5 mm.
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Carta d’identità di una clip
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Presso la SOP OCL abbiamo in dotazione:
MODELLI
YASARGIL
SUGITA
LAZIC
AVM
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Per utilizzare durante l’intervento le clip
disponiamo di vassoi portaclip
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I vassoi sono studiati per contenere una o
più clip
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L’utilizzo del vassoio, con la
quantità di clip contenute al suo
interno, è strettamente
dipendente alle abitudini del
chirurgo.
Ciò determina tutti i processi di
tracciabilità che ne seguono.
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Ogni scomparto dove alloggia la clip è contrassegnato
con una etichetta che riporta il codice di riferimento,
l’immagine della forma e la grandezza in millimetri della
clip.
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Ai fini della tracciabilità tutte le ditte
consigliano l’utilizzo dei vassoi sempre e
solo con una clip.
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1
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4
TRACE PLATE
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Carta dell’utente:
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Uti
lizzo
vasso
io c
lip
sin
go
la:
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Uti
lizzo
vass
oio
cli
p m
ult
iple
:
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Punti critici del sistema :
Tracciabilità del sistema vassoio multi clip
Utilizzo ripetuto delle clip
Controllo del set
Lavaggio
Rifornimento
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Cosa si può migliorare:
Per il lavaggio: la fase di riconoscimento delle clip
utilizzate e non impiantate
Controllo del numero di utilizzo delle clip non
impiantate
Test periodico di tenuta delle clip presso la ditta
costruttrice
Secondo set di clip Lazic
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GRAZIE