DANH MỤC ĐÍNH KÈM

STT CHỦNG LOẠI SẢN PHẨM

1 cobas b 121 system w/o AQC (03143562001_cobas b 121=Roche OMNI C system W/O AQC)

2 cobas b 121 with AQC (03143597001_cobas b 121=roche OMNI C system with AQC)

3 cobas b 121 <BGE> system (03143554001)

4 Clot Catcher (03112012180_CLOT CATCHER (250 PCS))

5 BS2 Blood Sample (Sterile) (03113493035_BS 2 - BLOOD SAMPLER 2ML (20x50 PCS))

6 W WASTE CONTAINER (03144054001_W WASTE CONTAINER (2 PCS))

7 Ampoule Adapter (03066762001_AMPOULE ADAPTER (150 PCS))

8 Capillary Tubes (03113507035_CAPILLARY TUBES 115 µL (4x250 PCS))

Nhãn sản phẩm 1. cobas b 121 system w/o AQC (03143562001_cobas b 121=Roche OMNI C system W/O AQC)

Máy xét nghiệm cobas b 121 system w/o AQC

(03143562001_cobas b 121=Roche OMNI C system W/O AQC)

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành và bảo hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Roche Diagnostics International Ltd, 6343 Rotkreuz, Switzerland. Xuất xứ: Thụy Sỹ Số sêri: xem SN, ngày sản xuất: xem “Mfg” trên sản phẩm Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Nhãn sản phẩm 2. cobas b 121 with AQC (03143597001_cobas b 121=roche OMNI C system with AQC)

Máy xét nghiệm cobas b 121 with AQC

(03143597001_cobas b 121=roche OMNI C system with AQC)

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành và bảo hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Roche Diagnostics International Ltd, 6343 Rotkreuz, Switzerland. Xuất xứ: Thụy Sỹ Số sêri: xem SN, ngày sản xuất: xem “Mfg” trên sản phẩm Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Nhãn sản phẩm 3. cobas b 121 <BGE> system (03143554001)

Máy xét nghiệm Cobas b 121 <BGE> system

(03143554001)

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành và bảo hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Roche Diagnostics International Ltd, 6343 Rotkreuz, Switzerland. Xuất xứ: Thụy Sỹ Số sêri: xem SN, ngày sản xuất: xem “Mfg” trên sản phẩm Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Nhãn sản phẩm 4. Clot Catcher (03112012180_CLOT CATCHER (250 PCS))

Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao Clot Catcher

(03112012180_CLOT CATCHER (250 PCS)) Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Payer Medical GmbH, Reiteregg 6, 8151 St. Bartholomä, Austria Xuất xứ: Áo Số lô/Số seri: xem LOT /SN Ngày sản xuất/ Hạn sử dụng: xem “Mfg” / trên bao bì Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

50

Mat. Nr.: 03602656001 (03)Druckvorlagennr.: –Index: SM/6101Packaging type: Label for Box (Überkarton)Format: 148x210mmTechnical product manager: R. Kern-Aichhorn

03602656001 (03)

4 015630 028320

03113493 035 (MC0028)

ONLY FOR BLOOD COLLECTION / NUR ZUR BLUTENTNAHME / UNIQUEMENT POUR PRÉLÈVEMENT SANGUIN / SOLO PARA LA RECOGIDA DE SANGRE / SOLO PER IL PRELIEVO DI SANGUE / APENAS PARA COLHEITA DE SANGUE / KUN TIL BLODPRØVETAGNING / ENDAST FÖR BLODPROVTAGNING / KUN TIL BLODPRØVETAKING / UITSLUITEND BESTEMD VOOR BLOEDAFNAME / POUZE PRO ODBĚR KRVE / LEN NA ODBER KRVI / WYŁĄCZNIE DO POBIERANIA KRWI / KIZÁRÓLAG VÉRVÉTELHEZ / ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΑΙΜΑΤΟΣ / SADECE KAN ALMAK İÇİN / САМО ЗА ВЗЕМАНЕ НА КРЪВ / /

Blood Sampler (supplied without needle) / Blutentnahmesystem (ohne Kanüle) / Système de prélèvement sanguin (fourni sans aiguille) / Dispositivo para la obtención de sangre (suministrado sin aguja) / Dispositivo per il prelievo di sangue (fornito senza ago) / Dispositivo para colheita de sangue (fornecido sem agulha) / Blodprøvetagningssystem (leveret uden nål) / Blodprovtagningssystem (levereras utan nål) / Blodprøvetakingssystem (levert uten nål) / Bloedafnamesysteem (zonder naald) / Souprava pro odběr krve (dodávaná bez jehly) / Súprava na odber krvi (dodávané bez ihly) / Nakłuwacz (dostarczany bez ostrza) / Vérvételi rendszer (tű nélkül) / Δειγματολήπτης αίματος (παρέχεται χωρίς βελόνα) / Kan numunesi alıcısı (iğnesiz verilmiştir) / Система за вземане на кръв (доставя се без игла) / /

Fill volume / Füllvolumen / Volume de remplissage / Volumen / Volume di riempimento / Volume de enchimento / Påfyldningsmængde / Fyllningsvolym / Volum / Inhoud / Plnící objem / Plniaci objem / Objętość / Töltési térfogat / Όγκος πλήρωσης / Dolum hacmi / Вместимост / / : 0,6–2 mL

Heparinized for pH/Blood Gas, Oximetry, Electrolyte and Metabolite Analysis / Heparinisiert für pH/Blutgas-, Oximetrie-, Elektrolyt- und Metabolitanalysen / Héparinisé pour l’analyse de pH/gaz du sang, oximétrie, électrolytes et métabolites / Heparinizado para el análisis de pH/gasometría, oximetría, electrólitos y metabolitos / Eparinato per analisi di pH/emogas, ossimetria, elettroliti e metaboliti / Heparinizado para análise de pH/gasimetria, Oximetria, Electrólitos e Metabolitos / Hepariniseret til pH/blodgas-, oximetri-, elektrolyt- og metabolitmålinger / Hepariniserat för pH/blodgas-, oximetri-, elektrolyt- och metabolitmätningar / Heparinisert til pH/blodgass-, oksimetri-, elektrolytt- og metabolittmålinger / Gehepariniseerd voor pH/ bloedgas, oximetrie, electroliet en metabolieten analyse / Heparinizováno pro pH/krevní plyn, oximetrii, analýzu elektrolytů a metabolitů / Heparinizované na vyšetrenie pH/krvných plynov, oximetriu, analýzu elektrolytov a metabolitov / Heparynizowane dla oznaczania pH/gazów krwi, oksymetrii, analizy elektrolitów orazmetabolitów / Heparinos, pH/vérgáz-, oximetriai, elektrolit- és metabolit meghatározáshoz / Ηπαρινσμένο για ανάλυση pH/αερίων αίματος, οξυμετρίας, ηλεκτρολυτών και μεταβολιτών / pH/Kan Gazı, Oksimetre, Elektrolit ve Metabolit Analizi için heparinize edilmiştir / Хепаринизирана за анализ на pH/кръвни газове, оксиметрия, електролити и метаболити / /

30 IU sodium heparin / 30 IU Natriumheparin / 30 UI d’héparine de sodium / 30 UI de heparina sódica / 30 IU di sodio eparina / 30 UI de heparina de sódio / 30 IU natriumheparin / 30 IU natriumheparin / 30 IU natriumheparin / 30 I.E. natrium-heparine / 30 IU heparinu sodného / 30 m.j. heparínu sodného / 30 IU heparyny sodowej / 30 IU nátrium-heparin / 30 UI νατριούχου ηπαρίνης / 30 IU sodyum heparin / 30 IU натриев хепарин / 30 IU / 30 IU

COBAS is a trademark of Roche.

Roche Diagnostics GmbH,Sandhofer Strasse 116D-68305 Mannheim, Germanywww.roche.com

2 °C 30 °C

Distribution in USA by:Roche Diagnostics, Indianapolis, INMade in Germany 30 kGy

Roche 021040V4/1 – lbl_03602656001_03_Int – 148x210 – SchwarzV4/2 – lbl_03602656001_03_Int – 148x210 – PMS 300V4/3 – lbl_03602656001_03_Int – 148x210 – PMS 340V4/4 – lbl_03602656001_03_Int – 148x210 – PMS Warm Grey 1 C lbl_03602656001_03_Int – 148x210 – die cut

BS2 Blood Sampler (sterile)

Nhãn sản phẩm 5. BS2 Blood Sample (Sterile) (03113493035_BS 2 - BLOOD SAMPLER 2ML (20x50 PCS))

Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao BS2 Blood Sample (Sterile)

(03113493035_BS 2 - BLOOD SAMPLER 2ML (20x50 PCS))

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Đức Xuất xứ: Đức Số lô/Số seri: xem LOT /SN Ngày sản xuất/ Hạn sử dụng: xem “Mfg” / trên bao bì Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Nhãn sản phẩm 6. W WASTE CONTAINER (03144054001_W WASTE CONTAINER (2 PCS))

Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao W WASTE CONTAINER

(03144054001_W WASTE CONTAINER (2 PCS))

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Roche Diagnostics International Ltd, 6343 Rotkreuz, Switzerland. Xuất xứ: Thụy Sĩ Số lô/Số seri: xem LOT /SN Ngày sản xuất/ Hạn sử dụng: xem “Mfg” / trên bao bì Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Nhãn sản phẩm 7. Ampoule Adapter (03066762001_Ampoule Adapter (150 PCS))

Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao Ampoule Adapter

(03066762001_Ampoule Adapter (150 PCS))

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Kozar Technik in Präzision, Liebenauer Hauptstraße 154, 8041 Graz, Austria Xuất xứ: Áo Số lô/Số seri: xem LOT /SN Ngày sản xuất/ Hạn sử dụng: xem “Mfg” / trên bao bì Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991

Capillary Tubes R 03113507 035 (MG0002)

04722299001(71)

Roche Diagnostics GmbHSandhofer Strasse 116D-68305 Mannheimwww.roche.comMade in Denmark

LOT

Mat. Nr.: 0 4722299001(71)Druckvorlagennr.: 9430.83A/M04J1Index: SM/6103Packaging type: Label for Box (Überkarton)Format: 155x155mmTechnical product manager: R. Kern-Aichhorn

COBAS is a trademark of Roche.

Roche 021158V5/1 – lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – SchwarzV5/2 – lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – PMS 300V5/3 – lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – PMS 123V5/4 – lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – PMS 340V5/5 – lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – PMS Warm Grey 1 C lbl_04722299001_71_Int – 155x155 – die cut

15°C

30 °C

IVD

015630 0283824

Fill volume / Füllvolumen / Volume de remplissage / Volumen /Volume di riempimento / Volume de enchimento / Påfyldningsmængde / Fyllningsvolym / Volum / Inhoud / Objem náplně / Plniaci objem / Objętość / Töltési térfogat / Όγκος τριχοειδών / Dolum hacmi / Вместимост / / / :~115 μL

4 x 250/

Capillary Tubes / Kapillarröhrchen / Tubes capillaires / Tubos capilares / Tubi capillari / Kapillærrør / Kapillärrör / Capillaire buisjes / Kapiláry / Mikroprobówki / Kapilláris csövek / Τριχοειδή Σωληνάρια / Kapiler Tüp / Капиляρни тръбички /

Heparinized for pH/Blood Gas, Oximetry, Electrolyte (except Lithium) and Metabolite Analysis / Heparinisiert für pH/Blutgas-, Oximetrie-, Elektrolyt- (außer Lithium) und Metabolitanalysen / Héparinés pour oxymétrie et analyses de pH/gaz du sang, électrolytes (excepté le lithium) et métabolites / Heparinizados para oximetría y análisis de pH/gases en sangre, electrolitos (excepto de litio) y metabolitos / Eparinato per analisi di pH/emogas, ossimetria, elettroliti (eccetto il litio) e metaboliti / Heparinizados para oximetria e para análise de pH/gases sanguí-neos, electrólitos (excepto lítio) e de metabolitos / Hepariniseret til pH/blodgas-, oximetri-, elektrolyt- (ikke lithium) og metabolitanalyser /Hepariniserad för pH/blodgas, oximetri, elektrolyt (utom litium) och metabolitanalys / Heparinisert til pH/blodgass, oksimetri, elektrolytt (ikke litium) og metabolittmåling / Gehepariniseerd voor pH/bloedgas, oximetrie, elektrolyt (behalve lithium) en metabolieten analyse / Heparinizováno pro pH/krevní plyny, oxymetrii, analýzu elektrolytů (kromě lítia) a metabolitů / Heparinizované na vyšetrenie pH/krvných plynov, oxymetriu, analýzu elektrolytov (okrem lítia) a metabolitov / Heparynizowane, do oznaczeń pH/gazometrii, oksymetrii, elektrolitów (wyłączając Lit) i metabolitów / Heparinos, pH/vérgáz, oximetria, elektrolit (kivéve lítium) és meghatározáshoz / Ηπαρινισμένο για την ανάλυση pH/Αερίων Αίματος, Οξυμετρίας, Ηλεκτρολυτών (εκτός Λιθίου) και Μεταβολιτών / pH/KAN Gazı, Oksimetri, Elektrolit (Lithium hariç) ve Metabolit Analizi için heparinize / Хепаринизирани за pH/кръвно-газов анализ, оксиметрия, електролитен, (без литий) и метаболитен анализ /

15x25 mm

Nhãn sản phẩm 8. Capillary Tubes (03113507035_Capillary Tubes 115 µL (4x250 PCS)))

Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao Capillary Tubes

(03113507035_Capillary Tubes 115 µL (4x250 PCS)))

Số lưu hành: Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty TNHH Roche Việt Nam Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh Chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức Nhà sản xuất: Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark Xuất xứ: Đan Mạch Số lô/Số seri: xem LOT /SN Ngày sản xuất/ Hạn sử dụng: xem “Mfg” / trên bao bì Hướng dẫn sử dụng xem tại http://dmec.moh.gov.vn Các thông tin khác xem trong hướng dẫn sử dụng Hỗ trợ kỹ thuật vui lòng liên hệ 1800599991