desasosiego moral en la unidad de cuidados …

DEMOUCIVersiónFinal|Agosto2019Página1de33

DESASOSIEGOMORALENLA

UNIDADDECUIDADOSINTENSIVOS

(DEMOUCI)

Proyectodirigidoycoordinadopor:

EmilioRodríguezRuiz

ServiciodeMedicinaIntensiva

XerenciadeXestiónIntegradadeSantiago

TravesíaChoupanas/n

15706SantiagodeCompostela(España)

Telf:+34981950694//Fax:+34981955557

Email:[email protected]


Contenidos

1. INFORMACIÓNGENERAL

2. ANTECEDENTESYJUSTIFICACIÓNDELPROYECTO

3. OBJETIVOS

4. MATERIALYMÉTODOS

5. CRONOGRAMA

6. ASPECTOSÉTICO-LEGALES

7. MEMORIAECONÓMICA/FUENTEDEFINANCIACIÓN

8. COMPROMISODEPUBLICACIÓNDOSRESULTADOS

9. BIBLIOGRAFÍA

10. CUADERNODERECOGIDADEDATOS


1.INFORMACIÓNGENERAL:Título de proyecto: DEMOUCI - Desasosiego Moral en la Unidad de CuidadosIntensivos.Investigadorprincipal:

Emilio Rodríguez Ruiz. Licenciado en Medicina. Especialista en MedicinaIntensiva. Intensivista enel ServiciodeMedicina Intensiva en la XerenciadeXestión IntegradadeSantiagodeCompostela (XXIS).ServizoGalegodeSaúde(SERGAS). Investigadorde la Fundación Institutode InvestigacióndeSantiago(FIDIS).

Investigadorescolaboradores:

Antonio Rodríguez Núñez. Especialista en Pediatría y sus Áreas Específicas.Pediatra del Servicio de Críticos, Intermedios y Urgencias Pediátricas delComplejoHospitalarioUniversitariodeSantiagodeCompostela.ServizoGalegode Saúde (SERGAS). Coordinador delGrupode InvestigaciónCLINURSIDde laUniversidaddeSantiagodeCompostela.InvestigadordelaFundaciónInstitutodeInvestigacióndeSantiago(FIDIS)ydelaReddeSaludMaterno-InfantilydelDesarrollo(RedSAMIDII),[email protected]ía Sol Rodríguez Calvo. Catedrática de Medicina Legal y Forense.Universidad de Santiago de Compostela. Coordinadora del grupo deinvestigación en Medicina Legal. Investigadora del Instituto de CienciasForensesymiembrodelConsejoCientíficodel InstitutodeCriminologíade [email protected]

MaitaneCampeloIzquierdo.DiplomadaUniversitariaenEnfermería/GradodeEnfermería por la Universidad de Santiago de Compostela. Enfermera de laUnidad de Cuidados Intensivos del Complejo Hospitalario Universitario deSantiago de Compostela. Servizo Galego de Saude (SERGAS)[email protected]íguez.DiplomadaUniversitariaenEnfermería/GradodeEnfermeríaporlaUniversidaddeSantiagodeCompostela.EnfermeradelaUnidad de Cuidados Intensivos del Complejo Hospitalario Universitario deSantiago de Compostela. Servizo Galego de Saude (SERGAS)[email protected] Boga Veiras. Diplomada Universitaria en Enfermería/ Grado deEnfermería por la Universidad de Santiago de Compostela. Enfermera de laUnidad de Cuidados Intensivos del Complejo Hospitalario Universitario deSantiagodeCompostela.ServizoGalegodeSaude(SERGAS).CursodeBioéticaClínica(ACIS)[email protected]


BeatrizElenaLenceMassa.GraduadaenMedicina.MédicoInternoResidentede Medicina Intensiva del Servicio de Medicina Intensiva en la Xerencia deXestión IntegradadeSantiagodeCompostela (XXIS).ServizoGalegodeSaúde(SERGAS).Máster Propio enMedicina Clínica por la Universidad Camilo José[email protected] Estany Gestal. Doctora en Farmacia. Responsable de la Unidad deEpidemiología Clínica de la Fundación Instituto de Investigación Sanitaria deSantiago (FIDIS). Investigadora del grupo IDIS de Metodología de laInvestigació[email protected]

Centrosen losque seprevé realizarel estudio:HospitalarioClínicoUniversitariodeSantiagodeCompostelayHospitalMédico-QuirúrgicodeConxo.


2.ANTECEDENTESYJUSTIFICACIÓNDELPROYECTO:LasUnidadesdeCuidados Intensivos (UCI) brindanatenciónaltamenteespecializadautilizando tecnología avanzada para satisfacer las necesidades de los pacientescríticos[1]. Los profesionales sanitarios que trabajan en las UCI utilizan terapias desoporte vital avanzado, como la ventilación mecánica, el soporte circulatorio y ladiálisis.Elusodeestasterapiastambiénpuedeplanteardesafíoséticos.EnlasúltimasdécadaslainvestigaciónencuidadosintensivoshallevadoanumerosostratamientosyavancestecnológicosquehanresultadoenunamejoríadelasupervivenciaenlaUCI,perolasintervencionesparamejorarlaatencióncentradaenelpacienteyenlafamilianohanseguidoelmismoritmo[2,3].Estosavancestecnológicos,además,hanllevadoavecesatratamientosagresivosfútiles.Las UCI son, por lo tanto, unidades estresantes debido a la alta mortalidad ymorbilidad de los pacientes, las confrontaciones diarias con dilemas éticos y unaatmósfera cargada de tensión[4-6]. Siendo así un entorno laboral especialmentecomplejoydifícilparalosprofesionalessanitarios,dondedeberíaprevalecerelmejorinterésparaelpaciente;sinembargo,amenudoesunsitiodeproblemaséticamentedesafiantes[7]. El personal sanitario en cuidados intensivos está expuestorepetidamente a tensiones relacionadas con el trabajo, incluida la participación endebates sobre el final de la vida, la prolongación de la vida con un dispositivo desoporte vital, la posibilidad de brindar atención inadecuada[8], y a valores sociales yculturales conflictivos. Incluso aunque existe una gran variación individual en lareacción al estrés, estudios recientes han demostrado que trabajar en entornos decuidados intensivos puede exponer a los profesionales sanitarios a desarrollarsíndromesoafecciones relacionadasconelestrés[9-11]. Cuandoseenfrentanaestassituaciones estresantes, los profesionales sanitarios pueden sentirse impotentes,incapacesdebrindarunaatencióndeacuerdoconsupropiosistemadecreenciasy,porlotanto,serpropensosadesarrollardesasosiegomoral.Ésteesunproblemacadavez más reconocido que tiene implicaciones críticas en la capacidad de brindaratenciónmédicademaneraadecuada[12].Desasosiegomoralo“Moraldistress”:Descrito por primera vez en 1984 en el campo de la ética en enfermería[13], debediferenciarsedeldilemamoral,enelqueelprofesionalsanitarionoestásegurodequédecisiónéticatomar[14].Encambio,eneldesasosiegomoral“unosabeloquesedebehacer,perolaslimitacionesinstitucionaleshacenqueseacasiimposibleseguirelcursocorrectode la acción”[13]. En consecuencia, el desasosiegomoral seproduce cuandolosprofesionalesnopuedentraducirsuseleccionesmoralesenaccionesmorales[15-19];no pudiendo trabajar de acuerdo con sus estándares éticos[13,20-24]. En el fondo deldesasosiego moral se encuentra la incapacidad percibida para actuar sobre lasobligaciones y valores morales de uno mismo y hacer así lo que uno cree que escorrecto.


El desasosiego moral es común entre los profesionales sanitarios que atienden apacientescríticos[25,26];ocurriendoenhastael80%de lasenfermeras/osdecuidadosintensivos[27]. En general, es más probable que las enfermeras/os desarrollendesasosiegomoralencomparaciónconlosmédicosdebidoalaincapacidadpercibidaporlaenfermeríaparatomardecisionesysusentimientodeestar"sinvoz"durantelasconversaciones moralmente complejas[28,29]. Aunque originalmente los síntomas deldesasosiegomoralseidentificaronenlaenfermeríadecuidadosintensivos[30];trabajosrecientes han revelado situaciones clínicamente problemáticas similares entre otrosprofesionalessanitarios,incluidosenlosmédicosintensivistas[20,23,26,31-50].Sehanidentificadoalgunosfactorespsicológicosuorganizativosquepuedenimpedirque los clínicos realicen lo que creen que es la acción éticamente correcta. Estosfactores que pueden aumentar la probabilidad de desarrollar desasosiego moralincluyen diversas situaciones clínicas (por ejemplo, continuar brindando atenciónagresiva en situaciones de futilidad, brindar cuidados no en el mejor interés delpaciente y trabajar con cuidadores incompetentes); restricciones/limitacionesinternas (por ejemplo, impotencia percibida, falta de asertividad); yrestricciones/limitaciones externas (por ejemplo, jerarquías de poder o políticasinstitucionales)[12,34].

Las características individuales como la edad, el sexo y la experiencia profesionalafectan la experiencia del desasosiego moral[31,32,44,50-54]. Además, entornos deatenciónmédicaespecíficos,comosonlasUCI,estánasociadosconnivelesmásaltosdedesasosiegomoral[55-58].Trabajos recientes sugieren que las situaciones repetidas y no abordadas dedesasosiegomorala lo largodeltiempocausanunaumentogradualdela intensidaddel desasosiego moral provocando un “residuo moral”[28,59], descrito como los


sentimientos persistentes después de que una situación moralmente problemáticahaya pasado, lo que resulta en una pérdida de la identidadmoral que es duradera(durantemeseseinclusoaños)ypoderosa[22].Este"efectocrescendo"deldesasosiegomoralrepetidoylaacumulaciónde“residuomoral”socavaelcompromisoprofesionaly la integridad de los profesionales sanitarios; incrementando progresivamente losniveles de desasosiego moral entre los profesionales[22,59] y evocando ante nuevassituacionesdedesasosiegomoralreaccionesmásfuertesamedidaqueelprofesionalsanitario recuerda situaciones angustiosas anteriores[59]. De hecho este “efectocrescendo”seponedemanifiestoenalgunosestudiosenlosqueseasocióelniveldedesasosiegomoral con los años de experiencia laboral[50], aunque no siempre se hadetectadoestarelación[39].El desarrollo dedesasosiegomoral tieneun impactonegativo a largoplazo sobre laintegridad personal, el bienestar tanto físico como emocional de losprofesionales[32,42,55,60-62], la satisfacción laboral y la atención al paciente[45,59,63,64].Estosprofesionales correnel riesgodeagotamientooburnout, ansiedad,depresión,absentismo,abandonolaboralo inclusode laprofesióne inhibiciónde laatenciónalpaciente afectando a su capacidad para asumir las responsabilidades laboralesesperadas y disminuyendo la cantidad de tiempo que pasa con los pacientes y susfamilias[20,23,24,28,31,34,35,39,50,55,59,60,65-84]. Además, esta situación en las UCI puedeaumentar los costosde laatención sanitaria,disminuir laproductividad,disminuir lamoraldelpersonalyreducirlacalidadgeneraldelaatenciónyaquelosprofesionalesexperimentadosqueabandonanlaUCIdebenserreemplazados[55,85,86].Porotrolado,elprofundoimpactoqueeldesasosiegomoraltienesobrelosprofesionalessanitarios,la calidad de los lugares de trabajo y la seguridad de los pacientes[34,74] afecta a lasatisfaccióndelpaciente,aldesenlacedesuenfermedadyalastasasdemortalidad[87-89].Climaéticoenelhospital:El clima ético se refiere a la atmósfera moral del ambiente de trabajo; prácticas ycondicionesorganizativasquepromuevenladiscusiónyresolucióndeproblemasconcontenido ético. Un clima ético positivo en las organizaciones sanitarias se definecomoaquelenelqueestánpresentes lascondicionesdepoder,confianza, inclusión,flexibilidad de roles e investigación[90]. Refleja el ambiente de trabajo percibidorelacionadoconelmanejodelosproblemaséticosenunaunidad,comopuedeserlaUCI, a nivel organizacional y está asociado con el desasosiego moral[39,59,91]. Variosestudiosencontraronasociaciónentreeldesasosiegomoral,unclimaéticodeficientey una falta de debate ético entre colegas[20,44,79], aunque existen otros factoresorganizativos que pueden influir en el desasosiego moral. Un clima ético saludabledictalanecesidaddetomardecisionesmédicasimportantesdespuésdeunadiscusióncontodoslosmiembrosdelequipo,incluidalafamilia.


Endefinitivayteniendoencuentatodoloanterior,paraquesedesarrolledesasosiegomoralserequierentressituaciones[28]:

1. Seproduceunanecesidaddeunaacciónmoralmenteresponsable.2. Elindividuodeterminalamejorestrategiabasadaensupropiamoralidad.3. El individuo no puede implementar su plan de acción debido a restricciones

internasy/oexternas.Eldesasosiegomoralesunproblemaimportantequeamenazalaintegridadnosolodelos profesionales sanitarios, poniendo en peligro su sostenibilidad, la calidad de latoma de decisiones clínicas y la atención de pacientes gravemente enfermos y susfamiliares;sinotambiéndelossistemasdesalud[18,34,92-94].Senecesitaninstrumentosválidosyfiablesparamedireldesasosiegomoralyquelosinvestigadorespuedanexplorarelimpactodelmismoenlosprofesionalessanitariosyen las organizaciones al mismo tiempo que buscan desarrollar intervencionesefectivas[26,95].Componentesclavedeldesasosiegomoral:Lasmedidasaceptablesdeldesasosiegomoraldebenabordar loscomponentesclavedel fenómeno. Tanto la definición original de Jameton[13] como varias definicionescontemporáneas[73,96] y otra literatura reciente[26,97,98] prestan atención a los a cincocomponentesclavedeldesasosiegomoral:

1. Complicidaden la irregularidad[13,26,60,73,87,96,99]:Laacciónimpuestaindicaqueel desasosiego moral está causado por factores externos al profesionalsanitario(presiónparaactuarerróneamente).

2. Faltadevoz[100].3. Irregularidadesasociadasconvaloresprofesionales(nopersonales):Laacción

incorrecta tiene que ver con valores y prácticas profesionales (nopersonales)[73],violandolaprácticadelaéticaprofesional.

4. Experienciasrepetidas[59].5. Tresnivelesdecausasfundamentales(paciente,unidad,sistema)[101].

Medidasdedesasosiegomoral:En2001Corleyetal.[31,44]introdujeronlaEscaladeDesasosiegoMoral(MoralDistressScale, MDS), una medida del aspecto longitudinal y acumulativo del desasosiegomoral. Posteriormente, con el permiso de Corley, elMDS de 38 ítems, inicialmentediseñadoparamedireldesasosiegomoralenenfermeras/osdecuidadosintensivos,seacortóyrevisóen2010paraquefueseaplicableatodoslosprofesionalessanitariosyentornos clínicos de cuidados agudos[34]. Esta escala revisada de 21 ítems [MoralDistress Scale – Revised (MDS-R)], tiene seis versiones (3 versiones para adultos y 3versionespediátricasparaenfermeras/os,médicosyotrosprofesionalessanitarios),yse ha utilizado en numerosos estudios con una buena fiabilidad y


validez[35,39,50,98,102,103]. Estudios recientes han revelado causas fundamentalesadicionalesnocaptadasporelMDS-R[25,26,39,98,104].Además,lasseisversionesdelMDS-Rpodríancondensarseenuninstrumentoúnicoestándar.Porestemotivo,en2019elmismogrupoquehabía revisadoen2010 laMDSrealizóuna revisiónsobre laMDS-R[105]; tras lacual,crearon lanuevaescala revisadade27 ítemsdenominadaMedidadel DesasosiegoMoral para Profesionales Sanitarios (Measure ofMoral Distress forHealthcare Professionals,MMD-HP). LaMMD-HP capta los cinco componentes clavedeldesasosiegomoraldemaneradirectaoindirecta.Estaescalarepresentalascausasfundamentales de desasosiego moral más aceptadas actualmente permitiendo laevaluación de causas fundamentales específicas que puede usarse como unaherramienta de diagnóstico para dirigir intervenciones a unidades, equipos yprofesionales particulares. Obtuvieron una buena fiabilidad global según la α deCronbach(α=0.93)yparacadagrupodeprofesionales;enfermeríaα=0.931,médicosα = 0.901, otro α = 0.936[105]. Las pruebas de validez indicaron que la MMD-HPfunciona de manera similar a la medida previa de desasosiego moral de la que sederiva. Además, este nuevo instrumentomuestra una estructura de factores que seajusta a las causas fundamentales en tres niveles (paciente, unidad, sistema)observadas en el desasosiegomoral, incluyendo el concepto de que algunas causasfundamentales operan en más de un nivel. La MMD-HP es útil para todos losprofesionalessanitarios(solounaversión)enelentornodeloscuidadosintensivosyaseanadultosopediátricos.ElsistemadepuntuacióndelaMMD-HPeselmismoquelaMDS-R.LosparticipantescalificancadaelementoenunaescalaLikertsegúnlafrecuenciaconlaqueocurreensupráctica(frecuencia:0=nunca,4=conmuchafrecuencia)yporloestresantequees cuando ocurre (estrés: 0 = ninguno, 4 = muy estresante). La puntuación defrecuencia(f)semultiplicaporlapuntuacióndeintensidaddeestrés(d)paracrearunapuntuación compuesta ("fxd", rango 0-16), el nivel de desasosiego moral. Estaspuntuaciones de ítems compuestos se suman para crear una puntuación generalMMD-HP(rango0–432),conpuntuacionesmásaltasqueindicannivelesmásaltosdedesasosiego moral. Los elementos escritos no están incluidos en la puntuacióncompuesta(Apéndice1).Medidasdeclimaéticohospitalario:Elclimaéticodeunaorganizaciónpuedeevaluarsemidiendo laspercepcionesde losempleadossobrelasprácticasorganizativasquereflejancómosetomanlasdecisionesquetienencontenidoético,olapresenciadecondicionesorganizativasquepermitenalosempleadosparticiparenlareflexiónética,oambascosas[106].ElcuestionariodeClimaÉticoenelHospitaldeOlson(Olson’sHospitalEthicalClimateSurvey,HECS) es unaescala de26 ítemsque fuediseñadaen1998para evaluar laspercepciones de las enfermeras/os sobre el clima ético de su lugar de trabajo[90].Posteriormente,Hamricetal.[34]crearonlaversiónreducidadelaescalacon14ítemsy


desarrollaron versiones paralelas para enfermeras/os,médicos y otros profesionalessanitarios[39]. La HECS es un instrumento con 14 ítems en el que los participantescalifican cadaelementoenunaescala Likert (1= casi nunca cierto, 5= casi siemprecierto). Se calcula una puntuación compuesta media que oscila entre 14 y 70, conpuntuacionesmásaltasqueindicanunclimaéticomáspositivo(Apéndice2).Estudiospasadoshan reportadounabuena fiabilidaddel instrumento, conunαdeCronbachquevaríade0.77a0.95,dependiendodelgrupoprofesional[20,39,63].Teniendoencuentatodoloexpuestoanteriormente,creemospertinentelarealizaciónde un estudio para la traducción, adaptación y validación simultánea de loscuestionariosMMD-HPyHECSdadoqueambos seaplicanaunamismapoblaciónyplanteancuestionescomplementarias.


3.OBJETIVOS:Objetivoprincipal:

Desarrollaryvalidar laversiónespañolade laMedidadelDesasosiegoMoralpara Profesionales Sanitarios (Measure of Moral Distress for HealthcareProfessionals, MMD-HP) y la versión española reducida del cuestionario deClimaÉticoenelHospital(HospitalEthicalClimateSurvey–shortversion,HECS)parautilizarlaenUnidadesdeCuidadosIntensivos.

Objetivossecundarios:

Medir la intensidad, la frecuencia y el nivel de desasosiego moral entre losprofesionales sanitarios que trabajan enUnidades de Cuidados Intensivos deEspañautilizandolaversiónespañoladelaMedidadelDesasosiegoMoralparaProfesionales Sanitarios (Measure of Moral Distress for HealthcareProfessionals,MMD-HP).Determinarlasdiferenciaseneldesasosiegomoralentrelosprofesionales.Explorar potenciales asociaciones entre el desasosiego moral, característicasdemográficas,elclimaéticohospitalarioylaintenciónderenunciaralpuestodetrabajo.


4.MATERIALYMÉTODOS:Ámbito:El estudio se llevará a cabo en las UCI de toda España, siendo el centro y serviciocoordinadorelServiciodeMedicina Intensivade laXerenciadeXestión IntegradadeSantiagodeCompostela.Diseño:Estudioobservacionaldenaturalezatransversaldetraducción,adaptaciónyvalidacióndecuestionarioaunanuevapoblación.Sujetos:LapoblacióndeestudioseránlosprofesionalessanitariosinvolucradosenlaatenciónclínicadirectadelpacientecríticoenlasUCIespañolas.Criteriosdeinclusión:

- Todoslosprofesionalessanitariosinvolucradosenlaatenciónclínicadirectadelpacientecríticoen lasUCIespañolasconalmenos3mesesdeexperienciaencuidadosintensivos.

ElreclutamientodelosparticipantesserealizaráatravésdelassiguientesSociedadesCientíficas,alasquepreviamenteselessolicitaráelavalcientíficoparaladifusióndelcuestionario:

- Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias(SEMICYUC).

- Sociedad Española de Enfermería Intensiva y Unidades Coronarias(SEEIUC).

- SociedadEspañoladeCuidadosIntensivosPediátricos(SECIP).Se estima que la población total de profesionales sanitarios adscritos a estassociedadesasciendeaalrededorde4000individuos.Divulgacióndelcuestionarioyreclutamientodeparticipantes:Las sociedades, a través de sus secretarías, divulgarán los cuestionarios con laplataformaGoogleDrive.Elenvíodeloscuestionariossediseñarádetalformaqueelpromotor/investigadorprincipaldeesteestudio recibiráenuncorreo,quehabilitaráparatalfin,lasrespuestasanónimasaloscuestionarios.Se realizaráunprimerenvíoa losadscritosy se lesdaráun tiempode respuestadetressemanas.Transcurridoesetiempo,desdelassecretaríasserealizaráunreenvíodelainformación,solicitandoquenocontestenalcorreoencasodequelohayanhechoenprimerainstancia.Elsegundoplazoserádedossemanas.El consentimiento a participar se considera implícito con la devolución de loscuestionarioscompletadosporpartedelosencuestados.


Estrategiaparavalidacióndelcuestionario:-Búsquedayseleccióndelinstrumento:

Se ha realizado una revisión de la literatura y finalmente se seleccionaron loscuestionariosMeasureofMoralDistressforHealthcareProfessionals(MMD-HP)yHospitalEthicalClimateSurvey–shortversión(HECS)porsuselevadosnivelesde fiabilidad y validez en profesionales sanitarios en el ámbito de laMedicinaIntensiva.Con el objetivo evaluar la validez y fiabilidad de estos cuestionarios seobtuvieron permisos por escrito de la Profesora Ann Baile Hamric, quiendesarrolló la escala deMeasure ofMoral Distress for Healthcare Professionals(MMD-HP),ydelaProfesoraLindaL.Olson,quiendesarrollólaescalaHospitalEthicalClimateSurvey–shortversión(HECS).

-Traduccióndelosítemsalespañol:

Los cuestionarios MMD-HP y HECS serán traducidos al español porinvestigadores y un filólogo inglés y traductor profesional, lo que garantiza lacualificaciónde los traductoresqueseránbilingüesoconunbuendominiodelidioma original del cuestionario. Al ser españoles, conocerán perfectamente laculturaen la cual se implantarán loscuestionarios. La traducciónseráapoyadapor personal sanitario que conoce adecuadamente la terminología del áreaespecíficadetrabajo.Posteriormente, se iniciará el proceso de traducción inversa por personalbilingüe español-inglés, diferente al anterior y desconocedor de la fuenteoriginal,apoyadosiempreporpersonalconconocimientoespecíficodeláreadeestudio.Finalmente,yencasodequelasdosversionescoincidan,sepasaráalasiguienteetapa. En casodeque lasdiferenciasentre las versiones sean significativas, seconciliaránambasversionesconlostraductoresimplicados.

-Adaptacióndelosítemsalanuevapoblación:

Los cuestionarios MMD-HP y HECS serán revisados por miembros del equipoinvestigadorespecialistasenMedicinaIntensivayenEpidemiología.Sepretendeadaptar las preguntas del cuestionario de origen a la nueva propuestaconsiderando la nueva población diana (médicos y enfermeras/os quedesempeñensulaborprofesionalenalgunaUCIespañola).


-Pruebapilotoparaevaluarelajustedelítem,utilidadyformatos:Conel findeevaluarelajustedelcuestionario(ítems,utilidadyformato)a lanueva propuesta, se realizará un pilotaje con los nuevos cuestionarios a 20personas,profesionalessanitariosenlasUCIdeSantiagodeCompostela,conelfindeaveriguarposiblesdificultadesespecíficas,precisarsialgunapreguntaesconfusaopococlara,ycorregirloencasodequeasísea.Durantelaaplicaciónmiembrosdelequiposeencontraránpresentesparaevaluarcomorespondenlossujetosybuscarlainterpretacióndecadapunto.

-Evaluacióndelavalidez:

La validez se estudiará atendiendo la validez de constructo. Para ello seintentará determinar en qué medida los indicadores están midiendo lo quedeberíanmedir.Paraello,sustentaremoslavalidezdecontenidoenelrigurosoprocedimiento que se ha seguido para la validación de los cuestionariosoriginales (MMD-HP y HCES) y en el pilotaje las versiones españolas de loscuestionariosMMD-HPyHECS.Sinembargo,paramedirelpoderdiscriminantede cada constructo y demostrar que difiere de las medidas con otrosconstructosconlosquesesuponequedifiere,seestudiaráquelacorrelaciónentre losconstructosnocontengaelvalor1, loquepermitiríadeducirque,alno estar perfectamente correlacionados, cada constructo representa unconceptodistinto.

-Evaluacióndelafiabilidad: El cuestionario deberá producir los mismos resultados cada vez que sea administrado a la misma persona y en las mismas circunstancias, con independencia de quién los administre y del modo en que se haga. En este trabajoseutilizaráelalfadeCronbach,queesel indicadormásampliamente utilizadoparaeste tipodeanálisis. Este coeficientedetermina la consistencia internadeunaescalaanalizandolacorrelaciónmediadeunavariablecontodas lasdemásqueintegrandichaescala.Períododeestudio:Elestudioseiniciaráunavezseobtenganlospermisospertinentesporlasautoridadessanitarias.Unavez seobtengael aval científicode las SociedadesCientíficas con lasque se contactará, se pretende reclutar durante 3 semanas en un primer plazo y 2semanasenunsegundoplazo.CRDovariables:ElCRD(sección10delpresenteprotocolo)constarádeuncuestionariodemográfico,laversión española de laMedida del DesasosiegoMoral para Profesionales Sanitarios(Measure of Moral Distress for Healthcare Professionals, MMD-HP) y la versiónespañola reducida del cuestionario de Clima Ético en el Hospital (Hospital EthicalClimateSurvey–shortversion,HECS).


Justificacióndeltamañodemuestra:Tal y como se ha indicado la población total de profesionales sanitarios adscritos aestassociedadesoscilasobre los4000 individuos.Sepresumeunatasaderespuestade alrededor del 40%, lo que supone un tamaño muestral estimado deaproximadamente1800individuos.Seobtieneunaprecisióndel1.79%fijandounniveldeconfianzadel95%.Análisisestadístico:En primer lugar, se realizará un análisis descriptivo de las respuestas a loscuestionarios. Las variables cuantitativas se estudiarán con medias y desviacionesestándar si presentan una distribución no paramétrica, se utilizará la mediana y elrangointercuartílicoQ1-Q3.Lascualitativassedescribiránconfrecuenciayporcentaje.A continuación se realizarán los análisis correspondientes a la validación de loscuestionarios para la nueva población. Se estudiarán los parámetros de validez yfiabilidad. La validez de constructo se determinará a través del coeficiente decorrelacióndeSpearman.Finalmente la fiabilidadseestimaráconelαdeCronbach,paradeterminarquelafiabilidaddelcuestionarioesbuenaunvalordeαdeCronbachde0.7.EstosanálisisserealizaránconelpaqueteestadísticoSPSSv19.0.Seconsideraránvaloressignificativosdesdeunpuntodevistaestadísticoaquelloscuyop-valorsea<0.05.


5.CRONOGRAMA:

Este proyecto tendrá una duración de 9 meses (Octubre 2019 – Junio 2020). Elproceso de traducción y traducción inversa se llevará a cabo durante 2 meses. Ladivulgaciónde los cuestionarios y recogidadedatos tendrá lugarendos tiempos,elprimero tendráunaduraciónde3 semanas y posteriormenteun segundoplazo conunaduraciónde2semanas,en totalesteapartadotendráunaduraciónaproximadade2meses.Elanálisisdelosresultadosserealizarátraslafinalizacióndelperíododedivulgación y recogida de datos, entre Febrero y Abril de 2020. Por último, laelaboración del artículo científico para la publicación de los resultados se llevará acabodurantelosmesesdeMayoyJuniode2020.


6.ASPECTOSÉTICO-LEGALES:El desarrollo del proyecto se realizará respetando la Declaración de Helsinki de laAsociaciónMédicaMundial1964yratificacionesdelasasambleassiguientes(Tokio75,Venecia 83, Hong Kong 89, Somerset Oeste 96, Escocia 00, Seúl 08 y Fortaleza 13)sobre principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, el RD1090/2015,de24dediciembre,deensayosclínicos,específicamente lodispuestoensu artículo 38 sobre buenas prácticas clínicas, y el Convenio relativo a los derechoshumanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997 y sucesivasactualizaciones.Los investigadoresparticipantesenesteestudionotendránenningúncasoaccesoadatos de identificación personal. En cualquier caso, se trabajará respetando elReglamentogeneraldeproteccióndedatos(UE)2016/679delparlamentoeuropeoydelconsejode27deabrilde2016yporelquesederogalaDirectiva95/46/CEylaLey3/2018deProteccióndeDatosPersonalesygarantíade losderechosdigitales,en lorelativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento dedatospersonalesyalalibrecirculacióndeestosdatos.LosdatosclínicosdelaspacientesseránrecogidosporelinvestigadorenelCuadernode Recogida de Datos (CRD) específico del estudio. Cada CRD estarácodificado/seudonimizado, protegiendo la identidad del paciente. Sólo el equipoinvestigador y las autoridades sanitarias, que tienen deber de guardar laconfidencialidad, tendránaccesoa todos losdatosrecogidosparaelestudio.Sólosepodrá transmitir a terceros información que no pueda ser identificada. Una vezterminadoelestudiolosdatosseránanonimizadosparasuutilizaciónfuturapidiendopermisoexpresoparaelloenelconsentimientoinformadoalosparticipantes.Eltratamiento,comunicaciónycesióndelosdatosseharáconformealodispuestoporel Reglamento General de Protección de Datos (Reglamento (UE) 2016/679 delParlamentoEuropeoydelConsejo,de27deabrilde2016)ylaLeyOrgánica3/2018,de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los DerechosDigitales. El centro en el que se obtenga la información es el responsable deltratamientode losdatos. Losdatos recogidossoloseránutilizadospara los finesdelestudio de investigación descritos en el protocolo y mantenidos durante el tiemponecesario para la consecución de los objetivos del estudio y de acuerdo con lalegislaciónaplicable.


7.MEMORIAECONÓMICA/FUENTEDEFINANCIACIÓN:Elestudionotendrácostealgunoydeclaramosquenoestáfinanciado.Ningunodelosinvestigadoresdeesteestudiopresentaconflictosdeinterés.

8.COMPROMISODEPUBLICACIÓNDOSRESULTADOSIndependientemente de que los resultados vayan o no en la línea que plantea elequipo investigador,noscomprometemosaenviarelestudio,unavezanalizados losresultados,parasupublicación.


9.BIBLIOGRAFÍA:1. Canadian Critical Care Society. The role of ICU: What to expect. 2014.

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10.CUADERNODERECOGDADEDATOS:

ID.Edad.Sexo.Niveleducativomásalto:

- Licenciado/a,Diplomado/aoGraduado/auniversitario- Doctorado/a

Puestodetrabajo:

- Enfermera/o- Supervisor/adeenfermería- Médicoadjunto- Médicoresidente- Jefe/adeSección/Servicio

Añosdeexperiencialaboral:

- 0-5- 6-10- 11-20- 21-30- >30

AñosdeexperiencialaboralenUCI:

- 0-5- 6-10- 11-20- 21-30- >30

NúmerodecamasensuUCI:

- 1-10- 10-20- >20

Tipodehospital:

- <200camas.- 200-500camas.- >500camas.

TipodeUCI:


- Médica- Quirúrgica- Polivalente- Cardíaca/Coronaria- Neurocríticos/Politrauma- Pediátrica

UCIconformaciónaresidentes:

- No- Sí

Tipodesistemasanitario:

- Público- Privado

VersiónespañoladelaMedidadelDesasosiegoMoralparaProfesionalesSanitarios(MeasureofMoralDistressforHealthcareProfessionals,MMD-HP).VersiónespañolareducidadelcuestionariodeClimaÉticoenelHospital(HospitalEthicalClimateSurvey–shortversion,HECS).

desasosiego moral en la unidad de cuidados …

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