Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013

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D’après Kellokumpu-Lehtinen PL et al.,Lancet Oncol 2013;14:117-24

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Introduction

oL’administration intraveineuse toutes les 3 semaines de docétaxel combiné avec de la prednisone orale est, de nos jours, la chimiothérapie de première intention pour le cancer de la prostate avancé

oHypothèse : l’administration toutes les 2 semaines de docétaxel serait mieux tolérée et permettrait des traitements plus longs avec moins d’effets secondaires

oÉtude de phase III, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, pour tester cette hypothèse Groupe I : injections de docétaxel toutes les 3 semaines ; groupe II : injections de docétaxel toutes les 2 semaines

Docétaxel toutes les 2 semaines versus 3 semaines dans le CPRC : un essai randomisé de phase III (1)

Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013

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D’après Kellokumpu-Lehtinen PL et al.,Lancet Oncol 2013;14:117-24

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Mois

o Le temps de l’échec du traitement (TTTF), le temps jusqu’à progression (TTP) et la survie globale : plus longs dans le groupe II (TTTF : 5,6 mois groupe II versus 4,9 mois groupe I)

o Réponse PSA > 50 % : 49 versus 42 %, p = 0,48, aucune différence

o Neutropénie de grade 3-4 : 53 % pour le groupe I et 36 % pour le groupe II

o Leucopénie et infections neutropéniques : majeures dans le groupe I (29 % versus 13 % ; 24 % versus 6 %)

o Neutropénie fébrile : 14 % dans le groupe I, 4 % dans le groupe II

o Anémie, thrombocytopénie : pas de différences

o Qualité de vie estimée par les patients : aucune différence

Docétaxel toutes les 2 semaines versus 3 semaines dans le CPRC : un essai randomisé de phase III (2)

Docétaxel toutes les 2 semainesDocétaxel toutes les 3 semaines

Temps jusqu’à échec du traitement

HR = 1,3 ; IC95 : 1,1-1,6 ; p = 0,014

Patients à risque (n)170 76 13 2 0 0 0 0 0 0176 56 6 2 0 0 0 0 0 0

(%)

Résultats : analyse per protocole (groupe I : n = 176, groupe II : n = 170)

Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013

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Docétaxel toutes les 2 semaines versus 3 semaines dans le CPRC : un essai randomisé de phase III (3)

Survie globale

Patients à risque (n)170 135 84 53 30 19 5 2 1 0176 130 82 48 23 10 2 0 0 0

Docétaxel toutes les 2 semainesDocétaxel toutes les 3 semaines

Temps jusqu’à progression

HR = 1,3 ; IC95 : 1,0-1,6 ; p = 0,047

Patients à risque (n)170 138 83 53 30 19 5 2 1 0176 130 82 48 23 10 2 0 0 0

HR = 1,4 ; IC95 : 1,1-1,8 ; p = 0,021

Docétaxel toutes les 2 semainesDocétaxel toutes les 3 semaines

(%)(%)

Conclusion

Un traitement de 50 mg/m² de docétaxel administré toutes les 2 semaines est mieux toléré et améliore la SSP et la SG, et pourra constituer une alternative thérapeutique