UNITED STATESSECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549 

FORM 10-Q 

(Mark One)☒☒ QUARTERLY REpORT pURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934

For the quarterly period ended September 30, 2017

or

☐☐ TRANSITION REpORT pURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934For the transition period from:              to             

Commission File Number 000-21937 

CERUS CORpORATION(Exact name of registrant as specified in its charter)

  

Delaware   68-0262011(State or other jurisdiction ofincorporation or organization)

  (I.R.S. EmployerIdentification No.)

     

2550 Stanwell Dr.Concord, California

 94520

(Address of principal executive offices)   (Zip Code) 

(925) 288-6000(Registrant’s telephone number, including area code)

Indicate  by  check  mark  whether  the  registrant  (1)  has  filed  all  reports  required  to  be  filed  by  Section  13  or  15  (d)  of  the  Securities  Exchange  Act  of  1934  during  thepreceding  12  months  (or  for  such  shorter  period  that  the  registrant  was  required  to  file  such  reports),  and  (2)  has  been  subject  to  such  filing  requirements  for  the  past  90days.    YES   ☒     NO   ☐

Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically and posted on its corporate Web site, if any, every Interactive Data File required to be submittedand posted pursuant to Rule 405 of Regulation S-T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submitand post such files).    YES   ☒     NO   ☐

Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, a non-accelerated filer, a smaller reporting company, or an emerging growthcompany. See the definitions of “large accelerated filer,” “accelerated filer,” “smaller reporting company,” and “emerging growth company” in Rule 12b-2 of the Exchange Act. 

Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☒       

Non-accelerated filer ☐   (Do not check if a smaller reporting company) Smaller reporting company ☐

           Emerging growth company ☐

If  an  emerging  growth  company,  indicate  by  check  mark  if  the  registrant  has  elected  not  to  use  the  extended  transition  period  for  complying  with  any  new or  revisedfinancial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. ☐

Indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b-2 of the Exchange Act).    YES   ☐     NO   ☒

As of October 26, 2017, there were 114,086,442 shares of the registrant’s common stock outstanding. 

1

CERUS CORpORATION

QUARTERLY REpORT ON FORM 10-Q

THREE AND NINE MONTHS ENDED SEpTEMBER 30, 2017

TABLE OF CONTENTS pART I FINANCIAL INFORMATION       

Item 1. Financial Statements 3  Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets – September 30, 2017 and December 31, 2016 3  Unaudited Condensed Consolidated Statements of Operations – Three and nine months ended September 30, 2017 and 2016 4  Unaudited Condensed Consolidated Statements of Comprehensive Loss – Three and nine months ended September 30, 2017 and 2016 5  Unaudited Condensed Consolidated Statements of Cash Flows – Nine months ended September 30, 2017 and 2016 6  Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements 7

Item 2. Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations 23Item 3. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk 35Item 4. Controls and Procedures 35     

pART II OTHER INFORMATION       

Item 1. Legal Proceedings 35Item 1A. Risk Factors 35Item 2. Unregistered Sales of Equity Securities and Use of Proceeds 67Item 3. Defaults Upon Senior Securities 67Item 4. Mine Safety Disclosures 67Item 5. Other Information 67Item 6. Exhibits 68   

SIGNATURES 70   

2

pART I: FINANCI AL INFORMATION

ITEM 1. FINANCIAL STATEMENTS

CERUS CORpORATION

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS(in thousands)

     September 30,     December 31,      2017     2016      (Unaudited)          

ASSETS                Current assets:                

Cash and cash equivalents   $ 16,985    $ 22,560 Short-term investments     42,645      45,116 Investment in marketable equity securities     —      3,952 Accounts receivable     10,476      6,868 Inventories     14,250      12,531 Other current assets     4,078      3,078 

Total current assets     88,434      94,105 Non-current assets:                

Property and equipment, net     2,342      2,985 Goodwill     1,316      1,316 Intangible assets, net     587      738 Restricted cash     256      184 Other assets     4,151      4,148 

Total assets   $ 97,086    $ 103,476                  

LIABILITIES AND STOCkHOLDERS' EQUITY                Current liabilities:                

Accounts payable   $ 12,501    $ 8,587 Accrued liabilities     10,681      11,218 Debt - current     —      6,934 Deferred product revenue - current     686      149 

Total current liabilities     23,868      26,888 Non-current liabilities:                

Debt - non-current     29,780      12,441 Manufacturing and development obligations - non-current     5,623      4,770 Other non-current liabilities     632      1,590 

Total liabilities     59,903      45,689 Commitments and contingencies                Stockholders' equity:                

Common stock     112      103 Additional paid-in capital     746,916      718,299 Accumulated other comprehensive (loss) income     (28)     103 Accumulated deficit     (709,817)     (660,718)

Total stockholders' equity     37,183      57,787 Total liabilities and stockholders' equity   $ 97,086    $ 103,476

 

 See accompanying Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements.

  

3

CERUS CORpORATION

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OpERATIONSUNAUDITED

(in thousands, except per share data) 

    Three Months Ended     Nine Months Ended      September 30,     September 30,      2017     2016     2017     2016  

Product revenue   $ 10,797    $ 10,175    $ 27,328    $ 27,058 Cost of product revenue     5,348      5,451      13,402      14,690 

Gross profit on product revenue     5,449      4,724      13,926      12,368 Government contracts revenue     2,285      261      5,380      261 Operating expenses:                                

Research and development     7,886      7,033      25,927      22,507 Selling, general and administrative     12,180      12,161      39,907      36,314 Amortization of intangible assets     50      50      151      151 

Total operating expenses     20,116      19,244      65,985      58,972 Loss from operations     (12,382)     (14,259)     (46,679)     (46,343)Non-operating (expense) income, net:                                

Foreign exchange loss     —      (61)     (59)     (77)Interest expense     (1,090)     (586)     (2,122)     (1,899)Other income, net     104      114      3,722      293 

Total non-operating (expense) income, net     (986)     (533)     1,541      (1,683)Loss before income taxes     (13,368)     (14,792)     (45,138)     (48,026)Provision (benefit) for income taxes     50      (416)     3,961      1,379 Net loss   $ (13,418)   $ (14,376)   $ (49,099)   $ (49,405)                                 

Net loss per share:                                Basic   $ (0.12)   $ (0.14)   $ (0.46)   $ (0.49)Diluted   $ (0.12)   $ (0.14)   $ (0.46)   $ (0.49)

Weighted average shares outstanding used for calculating net loss per   share:                                

Basic     109,846      102,769      106,159      101,273 Diluted     109,846      102,769      106,159      101,273

 

 See accompanying Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements.

  

4

CERUS CORpORATION

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF COMpREHENSIvE LOSSUNAUDITED(in thousands)

     Three Months Ended     Nine Months Ended      September 30,     September 30,      2017     2016     2017     2016  

Net loss   $ (13,418)   $ (14,376)   $ (49,099)   $ (49,405)Other comprehensive (losses) gains:                                

Unrealized (losses) gains on available-for-sale investments, net of taxes of zero and $137 forthe three months ended September 30, 2017 and 2016, respectively, and zero and $(2,126) forthe nine months ended September 30, 2017 and 2016, respectively     (9)     260      (131)     (4,051)

Comprehensive loss   $ (13,427)   $ (14,116)   $ (49,230)   $ (53,456) 

See accompanying Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements.  

5

CERUS CORpORATION

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CASH FLOWSUNAUDITED(in thousands)

     Nine Months Ended      September 30,      2017     2016  

Operating activities                Net loss   $ (49,099)   $ (49,405)Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities:                

Depreciation and amortization     1,359      1,394 Stock-based compensation     7,008      5,966 Non-cash interest expense     282      820 Deferred income taxes     19      18 Non-cash tax expense from other unrealized loss on available-for-sale securities     3,825      1,246 Gain on sale of investment in marketable equity securities     (3,466)     — Changes in operating assets and liabilities:                Accounts receivable     (3,608)     (1,647)Inventories     (1,800)     (1,432)Other assets     (379)     354 Accounts payable     4,022      1,562 Accrued liabilities and other non-current liabilities     (1,477)     258 Manufacturing and development obligations     600      (3,258)Deferred product revenue     514      306 

Net cash used in operating activities     (42,200)     (43,818)Investing activities                

Capital expenditures     (354)     (359)Purchases of investments     (50,183)     (71,760)Proceeds from maturities and sale of investments     55,566      33,500 

Net cash provided by (used in) investing activities     5,029      (38,619)Financing activities                

Net proceeds from equity incentives     2,421      2,710 Net proceeds from public offering     18,840      22,146 Proceeds from loans     30,000      — Repayment of debt     (19,593)     (591)

Net cash provided by financing activities     31,668      24,265 Net decrease in cash, cash equivalents and restricted cash     (5,503)     (58,172)Cash, cash equivalents and restricted cash, beginning of period     22,744      71,630 

Cash, cash equivalents and restricted cash, end of period   $ 17,241    $ 13,458 

 See accompanying Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements.

   

6

CERUS CORpORATION

NOTES TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTSUNAUDITED

 Note 1. Summary of Significant Accounting policies

principles of Consolidation and Basis of presentation

The  accompanying  unaudited  condensed  consolidated  financial  statements  include  those  of  Cerus  Corporation  and  its  subsidiary,  Cerus  Europe  B.V.  (together  with  CerusCorporation, hereinafter “Cerus” or the “Company”) after elimination of all intercompany accounts and transactions. These unaudited condensed consolidated financial statementshave been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America, or U.S. (“GAAP”) for interim financial information and pursuantto the rules and regulations of  the Securities  and Exchange Commission (“SEC”).  Accordingly,  they do not  include all  of  the information and footnotes  required by GAAP forcomplete financial statements. In the opinion of management, all adjustments, consisting of normal recurring entries, considered necessary for a fair presentation have been made.Operating results for the three and nine months ended September 30, 2017, are not necessarily indicative of the results that may be expected for the year ending December 31, 2017,or for any future periods.

These unaudited condensed consolidated financial statements and notes thereto should be read in conjunction with the Company’s audited consolidated financial statements andnotes  thereto  for  the  year  ended  December  31,  2016,  which  were  included  in  the  Company’s  2016  Annual  Report  on  Form 10-K,  filed  with  the  SEC on  March  8,  2017.  Theaccompanying condensed consolidated balance sheet as of December 31, 2016, has been derived from the Company’s audited consolidated financial statements as of that date .

Use of Estimates

The  preparation  of  financial  statements  requires  management  to  make  estimates,  assumptions  and  judgments  that  affect  the  reported  amounts  of  assets,  liabilities,  revenue  andexpenses, and related disclosures of contingent assets and liabilities. On an ongoing basis, management evaluates its estimates, including those related to the accounts receivable,inventory  reserves,  fair  values  of  investments,  stock-based  compensation,  intangible  assets  and  goodwill,  useful  lives  of  intangible  assets  and  property  and  equipment,  incometaxes, and accrued liabilities, among others. The Company bases its estimates on historical experience, future projections, and on various other assumptions that are believed to bereasonable under the circumstances. Actual results may differ from those estimates under different assumptions or conditions.

Revenue

The  Company  recognizes  revenue  in  accordance  with  Accounting  Standards  Codification  (“ASC”)  Topic  605-25,  “Revenue Recognition – Arrangements with MultipleDeliverables,” as applicable. Revenue is recognized when (i) persuasive evidence of the arrangement exists; (ii) delivery has occurred or services have been rendered; (iii) pricingis fixed or determinable; and (iv) collectability is reasonably assured. The Company’s main sources of revenues for the three and nine months ended September 30, 2017 and 2016were product revenue from sales of the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma (“platelet and plasma systems” or “disposable kits”) and UVA illumination devices(“illuminators”).

Revenue related to product sales is generally recognized when the Company fulfills its obligations for each element of an agreement. For all sales of the Company’s INTERCEPTBlood System products, the Company uses a binding purchase order or signed sales contract as evidence of an arrangement.  The Company sells its platelet  and plasma systemsdirectly  to blood banks,  hospitals,  universities,  government  agencies,  as well  as to distributors  in certain regions.  Generally,  the Company’s contracts  with its  customers do notprovide for open return rights, except within a reasonable time after receipt of goods in the case of defective or non-conforming product. Deliverables and the units of accountingvary  according  to  the  provisions  of  each  purchase  order  or  sales  contract.  For  revenue  arrangements  with  multiple  elements,  the  Company  determines  whether  the  deliveredelements meet the criteria as separate units of accounting. Such criteria require that the deliverable have stand-alone value to the customer and that if a general right of return existsrelative  to  the  delivered  item,  delivery  or  performance  of  the  undelivered  item(s)  is  considered  probable  and  substantially  in  the  control  of  the  Company.  Once  the  Companydetermines if the deliverable meets the criteria for a separate unit of accounting, the Company must determine how the consideration should be allocated between the deliverablesand  how  the  separate  units  of  accounting  should  be  recognized  as  revenue.  Consideration  received  is  allocated  to  elements  that  are  identified  as  discrete  units  of  accounting.Because the Company has no vendor specific objective evidence or third party evidence for its systems due to the Company’s variability in its pricing across the regions into whichit sells its products, the allocation of product revenue is based on best estimated selling price for the products sold. The objective of best estimated selling price is to determine theprice  at  which  the  Company  would  transact  a  sale,  had  the  product  been  sold  on  a  stand-alone  basis.  The  Company  determines  best  estimated  selling  price  for  its  systems  byconsidering multiple factors. The Company regularly reviews best estimated selling price.

7

The  Company  receives  reimbursement  under  its  U.S.  government  contract  that  supports  research  and  development  of  defined  projects.  The  contract  generally  provides  forreimbursement of approved costs incurred under the terms of the contract. Revenue related to the cost reimbursement provisions under the Company’s U.S. government contract arerecognized  as  the  qualified  direct  and  indirect  costs  on  the  projects  are  incurred.  The  Company  invoices  under  its  U.S.  government  contract  using  the  provisional  rates  in  thegovernment  contract  and  thus  is  subject  to  future  audits  at  the  discretion  of  government.  These  audits  could  result  in  an  adjustment  to  revenue  previously  reported,  whichadjustments potentially could be significant. The Company believes that revenue for periods not yet audited has been recorded in amounts that are expected to be realized uponfinal  audit  and  settlement.  Costs  incurred  related  to  services  performed  under  the  contract  are  included  as  a  component  of  research  and  development  or  selling,  g  eneral andadministrative expenses in the Company’s consolidated statements of operations. The Company’s use of estimates in recording accrued liabilities for government contract activities(see “Use of Estimates” above) affects the revenue recorded from d evelopment funding and under the government contract.

Research and Development Expenses

In accordance with ASC Topic 730, “Accounting for Research and Development Expenses,” research and development (“R&D”) expenses are charged to expense when incurred,including cost incurred pursuant to the terms of any contract that has been awarded to the Company by the U.S. government. Research and development expenses include salariesand related expenses for scientific and regulatory personnel, payments to consultants, supplies and chemicals used in in-house laboratories, costs of R&D facilities, depreciation ofequipment and external contract research expenses, including clinical trials, preclinical safety studies, other laboratory studies, process development and product manufacturing forresearch use.

The  Company’s  use  of  estimates  in  recording  accrued  liabilities  for  R&D  activities  (see  “Use  of  Estimates”  above)  affects  the  amounts  of  R&D  expenses  recorded  fromdevelopment funding and under the government contract. Actual results may differ from those estimates under different assumptions or conditions.

Cash Equivalents

The  Company  considers  all  highly  liquid  investments  with  original  maturities  of  three  months  or  less  from  the  date  of  purchase  to  be  classified  as  cash  equivalents.  Theseinvestments primarily consist of money market instruments, and are classified as available-for-sale.

Investments

Investments with original maturities of greater than three months primarily include corporate debt and U.S. government agency securities are designated as available-for-sale andclassified as short-term investments or investment in marketable equity securities, in accordance with ASC Topic 320, “ Accounting for Certain Investments in Debt and EquitySecurities ”.  Available-for-sale  securities  are  carried  at  estimated  fair  value.  The  Company  views  its  available-for-sale  portfolio  as  available  for  use  in  its  current  operations.Unrealized gains  and losses  derived by changes  in  the  estimated fair  value  of  available-for-sale  securities  were  recorded in  “Net  unrealized (losses)  gains  on available-for-saleinvestments,  net  of  taxes”  on  the  Company’s  unaudited  condensed  consolidated  statements  of  comprehensive  loss.  Realized  gains  (losses)  from  the  sale  of  available-for-sale investments were recorded in “Other income, net” on the Company’s unaudited condensed consolidated statements of operations. The costs of securities sold are based on thespecific identification method, if applicable. The Company reported the amortization of any premium and accretion of any discount resulting from the purchase of debt securities asa component of interest income.

The Company also reviews its available-for-sale securities on a regular basis to evaluate whether any security has experienced an other-than-temporary decline in fair value. Other-than-temporary declines in market value, if any, are recorded in “Other income, net” on the Company’s unaudited condensed consolidated statements of operations.

Restricted Cash

As  of  September  30,  2017  and  December  31,  2016,  the  Company  had  certain  non-U.S.  dollar  denominated  deposits  recorded  as  “Restricted  cash”  in  compliance  with  certainforeign contractual requirements.

Concentration of Credit Risk

Financial  instruments  that  potentially  subject  the  Company  to  concentrations  of  credit  risk  consist  primarily  of  cash  equivalents,  available-for-sale  securities  and  accountsreceivable.

Pursuant  to  the  Company’s  investment  policy,  substantially  all  of  the  Company’s  cash,  cash  equivalents  and  available-for-sale  securities  are  maintained  at  major  financialinstitutions of high credit standing. The Company monitors the financial credit worthiness of the issuers of its investments and limits the concentration in individual securities andtypes of investments that exist within its investment portfolio. Generally, all of the Company’s investments carry high credit quality ratings, which is in accordance with its

8

investment  policy.  At  September  30,  2017  ,  the  Company  does  not  believe  there  is  significant  financial  risk  from  non  -performance  by  the  issuers  of  the  Company’s  cashequivalents and short-term investments.

Concentrations of credit  risk with respect to trade receivables exist.  On a regular basis,  including at the time of sale,  the Company performs credit  evaluations of its significantcustomers  that  it  expects  to  sell  to  on credit  terms.  Generally,  the Company does not  require  collateral  from its  customers  to  secure  accounts  receivable.  To the extent  that  theCompany determines specific invoices or customer accounts may be uncollectible, the Company establishes an allowance for doubtful accounts against the accounts receivable onits unaudited condensed consolidated balance sheets and records a charge on its unaudited condensed consolidated statements of operations as a component of selling, general andadministrative expenses.

The Company had two and three customers that  accounted for  more than 10% of the Company’s outstanding trade receivables  at  September 30,  2017 and December 31,  2016,respectively.  These customers cumulatively represented approximately 42% and 46% of the Company’s outstanding trade receivables at  September 30, 2017 and December 31,2016, respectively. To date, the Company has not experienced collection difficulties from these customers.

Inventories

At September 30, 2017 and December 31, 2016, inventory consisted of work-in-process and finished goods only. Finished goods include INTERCEPT disposable kits, illuminators,and  certain  replacement  parts  for  the  illuminators.  Platelet  and  plasma  systems’  disposable  kits  generally  have  a  two-year  life  from  the  date  of  manufacture.  Illuminators  andreplacement parts do not have regulated expiration dates. Work-in-process includes certain components that are manufactured over a protracted length of time before being sold to,and ultimately incorporated and assembled by Fresenius Kabi Deutschland GmbH or Fresenius, Inc. (with their affiliates, “Fresenius”) into the finished INTERCEPT disposablekits.  The  Company  maintains  an  inventory  balance  based  on  its  current  sales  projections,  and  at  each  reporting  period,  the  Company  evaluates  whether  its  work-in-processinventory would be sold to Fresenius for production of finished units in order to sell to existing and prospective customers within the next twelve-month period. It is not customaryfor the Company’s production cycle for inventory to exceed twelve months. Instead, the Company uses its best judgment to factor in lead times for the production of its work-in-process  and finished units  to  meet  the Company’s  forecasted  demands.  If  actual  results  differ  from those estimates,  work-in-process  inventory could potentially  accumulate  forperiods exceeding one year. At September 30, 2017 and December 31, 2016, the Company classified its work-in-process inventory as a current asset on its consolidated balancesheets based on its evaluation that the work-in-process inventory would be sold to Fresenius for finished disposable kit production within each respective subsequent twelve-monthperiod.

Inventory is recorded at the lower of cost, determined on a first-in, first-out basis, or net realizable value. The Company uses significant judgment to analyze and determine if thecomposition  of  its  inventory  is  obsolete,  slow-moving  or  unsalable  and  frequently  reviews  such  determinations.  The  Company  writes  down  specifically  identified  unusable,obsolete, slow-moving, or known unsalable inventory that has no alternative use in the period that it is first recognized by using a number of factors including product expirationdates, open and unfulfilled orders, and sales forecasts. Any write-down of its inventory to net realizable value establishes a new cost basis and will be maintained even if certaincircumstances suggest that the inventory is recoverable in subsequent periods. Costs associated with the write-down of inventory are recorded in “Cost of product revenue” on theCompany’s consolidated statements of operations. At both September 30, 2017 and December 31, 2016, the Company had $0.2 million recorded for potential obsolete, expiring orunsalable product.

property and Equipment, net

Property and equipment is comprised of furniture, equipment, leasehold improvements, construction-in-progress, information technology hardware and software and is recorded atcost. At the time the property and equipment is ready for its intended use, it is depreciated on a straight-line basis over the estimated useful lives of the assets (generally three to fiveyears). Leasehold improvements are amortized on a straight-line basis over the shorter of the lease term or the estimated useful lives of the improvements.

Goodwill and Intangible Assets, net

Intangible assets, net, which include a license for the right to commercialize the INTERCEPT Blood System in Asia, are subject to ratable amortization over the original estimateduseful life of ten years. The amortization of the Company’s intangible assets, net, is recorded in “Amortization of intangible assets” on the Company’s consolidated statements ofoperations. Goodwill is not amortized but instead is subject to an impairment test performed on an annual basis, or more frequently if events or changes in circumstances indicatethat goodwill may be impaired. Such impairment analysis is performed on August 31 of each fiscal year, or more frequently if indicators of impairment exist. The test for goodwillimpairment may be assessed using qualitative factors to determine whether it is more likely than not that the fair value of a reporting unit is less than the carrying amount. If theCompany determines that it  is more likely than not that the fair  value of a reporting unit is less than the carrying amount, the Company must then proceed with performing thequantitative goodwill impairment test. The Company may choose not to perform the qualitative assessment to test goodwill for

9

impairment  and  proceed  directly  to  the  quantitative  impairment  test;  however,  the  Company  may  revert  to  the  qualitative  assessment  to  test  goodwill  for  impairment  in  anysubsequent period. The quantitative goodwill impairment test compares t he fair value of each reporting unit with its respective carrying amount, including goodwill. The Companyhas determined that it operates in one reporting unit and estimates the fair value of its one reporting unit using the enterprise approach under which it considers the quoted marketcapitalization of the Company as reported on the Nasdaq Global Market. The Company considers quoted market prices that are available in active markets to be the best evidenceof fair value. The Company also considers other f actors, which include future forecasted results, the economic environment and overall market conditions. If the fair value of thereporting unit exceeds its carrying amount, goodwill of the reporting unit is considered not impaired. If the carrying amount of the reporting unit’s goodwill exceeds the implied fairvalue of that goodwill, an impairment loss is recognized in an amount equal to that excess, limited to the carrying amount of goodwill in the Company’s one reporting unit .

The  Company  performs  an  impairment  test  on  its  intangible  assets,  in  accordance  ASC  Topic  360-10,  “Property, Plant and Equipment,” if  certain  events  or  changes  incircumstances occur which indicate that the carrying amounts of its intangible assets may not be recoverable. If the intangible assets are not recoverable, an impairment loss wouldbe recognized by the Company based on the excess amount of the carrying value of the intangible assets over its fair value. For further details regarding the impairment analysis,reference is  made to the section below under  “Long-lived Assets.”  See Note 4 in the Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial  Statements  for  further  informationregarding the Company’s impairment analysis and the valuation of goodwill and intangible assets, net.

Long-lived Assets

The Company evaluates its long-lived assets for impairment by continually monitoring events and changes in circumstances that could indicate carrying amounts of its long-livedassets may not be recoverable. When such events or changes in circumstances occur, the Company assesses recoverability by determining whether the carrying value of such assetswill  be  recovered  through  the  undiscounted  expected  future  cash  flows.  If  the  expected  undiscounted  future  cash  flows  are  less  than  the  carrying  amount  of  these  assets,  theCompany then measures the amount of the impairment loss based on the excess of the carrying amount over the fair value of the assets. The Company did not recognize impairmentcharges related to its long-lived assets during the three and nine months ended September 30, 2017 and 2016.

Foreign Currency Remeasurement

The functional currency of the Company’s foreign subsidiary is the U.S. dollar. Monetary assets and liabilities denominated in foreign currencies are remeasured in U.S. dollarsusing the exchange rates at the balance sheet date. Non-monetary assets and liabilities denominated in foreign currencies are remeasured in U.S. dollars using historical exchangerates.  Product  revenues  and  expenses  are  remeasured  using  average  exchange  rates  prevailing  during  the  period.  Remeasurements  are  recorded  in  the  Company’s  consolidatedstatements of operations.

Stock-Based Compensation

The Company accounts for stock-based compensation in accordance with ASC Topic 718, Compensation - Stock Compensation. Stock-based compensation expense is measured atthe grant-date based on the fair value of the award and is recognized as expense on a straight-line basis over the requisite service period, which is the vesting period, and is adjustedfor  estimated  forfeitures.  To  the  extent  that  stock  options  contain  performance  criteria  for  vesting,  stock-based  compensation  is  recognized  once  the  performance  criteria  areprobable of being achieved.

For stock-based awards issued to non-employees, the Company follows ASC Topic 505-50, Equity Based Payment to Non-Employees and considers the measurement date at whichthe fair value of the stock-based award is measured to be the earlier of (i) the date at which a commitment for performance by the grantee to earn the equity instrument is reached or(ii)  the  date  at  which  the  grantee’s  performance  is  complete.  The  Company  recognizes  stock-based  compensation  expense  for  the  fair  value  of  the  vested  portion  of  the  non-employee stock-based awards in its consolidated statements of operations.

See Note 10 in the Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements for further information regarding the Company’s stock-based compensation expenses.

Income Taxes

The Company accounts for income taxes using an asset and liability approach in accordance with ASC Topic 740, Accounting for Income Taxes . Under this method, deferred taxassets and liabilities are determined based on differences between the financial reporting and tax bases of assets and liabilities and are measured using the enacted tax rates and lawsthat will be in effect when the differences are expected to reverse. ASC Topic 740 requires derecognition of tax positions that do not have a greater than 50% likelihood of beingrecognized upon review by a taxing authority having full knowledge of all relevant information. Use of a valuation allowance as described in ASC Topic 740 is not an appropriatesubstitute for derecognition of a tax position. The Company recognizes

10

accrued interest and penalties related to unrecognized tax benefits in its income tax expense. To date, the Company has not recognized any interest and penalties in its unauditedcondensed consolidated statements of operations, nor has it accrued for or made payments for interest and penalties. Although the Company believes it more likely than not that ataxing authority would agree with its current tax positions, there can be no assurance that the tax positions the Company has taken wil l be substantiated by a taxing authority ifreviewed.  The  Company’s  U.S.  federal  tax  years  1998  through  2016 and  California  tax  years  through  2015  remain  subject  to  examination  by  the  taxing  jurisdictions  due  tounutilized net operating losses and research credits. The Company continues to carry a full valuation allowance on all of its net deferred tax assets, except for its indefinite livedintangibles.

Net Loss per Share

Basic net loss per share is computed by dividing net loss by the weighted average number of common shares outstanding for the period. Diluted net loss per share gives effect to allpotentially dilutive common shares outstanding for the period. The potentially dilutive securities include stock options, employee stock purchase plan rights and restricted stockunits, which are calculated using the treasury stock method.

For the three and nine months ended September 30, 2017 and 2016, all potentially dilutive securities outstanding have been excluded from the computation of dilutive weightedaverage shares outstanding because such securities have an antidilutive impact due to losses reported. The table below presents shares underlying stock options, restricted stock units, and employee stock purchase plan rights that were excluded from the calculation of the weightedaverage number of shares outstanding used for the calculation of diluted net loss per share. These are excluded from the calculation due to their anti-dilutive effect for the three andnine months ended September 30, 2017 and 2016 (shares in thousands):     Three Months Ended     Nine Months Ended      September 30,     September 30,  

    2017     2016     2017     2016  Weighted average number of anti-dilutive potential shares:                                

Stock options     17,629     15,851     17,424     15,506 Restricted stock units     1,313     699     1,211     519 Employee stock purchase plan rights     —     5     11     2 

Total     18,942     16,555     18,646     16,027 

 

Guarantee and Indemnification Arrangements

The Company recognizes the fair value for guarantee and indemnification arrangements issued or modified by the Company. In addition, the Company monitors the conditions thatare  subject  to  the  guarantees  and  indemnifications  in  order  to  identify  if  a  loss  has  occurred.  If  the  Company determines  it  is  probable  that  a  loss  has  occurred,  then  any  suchestimable loss would be recognized under those guarantees and indemnifications.  Some of the agreements that  the Company is a party to contain provisions that  indemnify thecounter party from damages and costs resulting from claims that the Company’s technology infringes the intellectual property rights of a third party or claims that the sale or use ofthe Company’s products have caused personal injury or other damage or loss. The Company has not received any such requests for indemnification under these provisions and hasnot been required to make material payments pursuant to these provisions.

The  Company  generally  provides  for  a  one-year  warranty  on  certain  of  its  INTERCEPT blood-safety  products  covering  defects  in  materials  and  workmanship.  The  Companyaccrues costs associated with warranty obligations when claims become known and are estimable. The Company has not experienced significant or systemic warranty claims nor isit aware of any existing current warranty claims. Accordingly, the Company had not accrued for any future warranty costs for its products at September 30, 2017 and December 31,2016.

Fair value of Financial Instruments

The Company applies the provisions of fair value relating to its financial assets and liabilities. The carrying amounts of accounts receivables, accounts payable, and other accruedliabilities approximate their fair value due to the relative short-term maturities. Based on the borrowing rates currently available to the Company for loans with similar terms, theCompany  believes  the  fair  value  of  its  debt  approximates  their  carrying  amounts.  The  Company  measures  and  records  certain  financial  assets  and  liabilities  at  fair  value  on  arecurring basis, including its available-for-sale securities. The Company classifies instruments within Level 1 if quoted prices are available in active markets for identical assets,which include  the  Company’s  cash  accounts  and money market  funds.  The Company classifies  instruments  in  Level  2  if  the  instruments  are  valued using observable  inputs  toquoted market prices, benchmark yields, reported trades, broker/dealer quotes or alternative pricing sources with reasonable levels of price transparency. These instruments

11

include the Company’s corporate debt and U.S. government agency securities holdings. The available-for- sale securities are held by a custodian who obtains investment pricesfrom a third party pricing provider that uses standard inputs (observable in the market) to models which vary by asset class. The Company classifies instruments in Level 3 if one ormore significant inputs or significant value drivers are unobservable. The Company assesses any transfers among fair value measurement levels at the end of each reporting period.

See Note 2 in the Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements for further information regarding the Company’s valuation of financial instruments.

New Accounting pronouncements

In  May  2014,  the  Financial  Accounting  Standards  Board  (“FASB”)  issued  ASU  No.  2014-09, Revenue from Contracts with Customers (Topic 606), which  provides  a  singlecomprehensive model for entities to use in accounting for revenue arising from contracts with customers and will supersede most current revenue recognition guidance. This ASUis based on the principle that revenue is recognized to depict the transfer of goods or services to customers in an amount that reflects the consideration to which the entity expects tobe entitled in exchange for those goods or services. The ASU also requires additional disclosure about the nature, amount, timing and uncertainty of revenue and cash flows arisingfrom customer contracts,  including significant judgments and changes in judgments and assets recognized from costs incurred to obtain or fulfill  a contract.  In March 2016, theFASB issued  ASU No.  2016-08, Revenue from Contracts with Customers (Topic 606): Principal versus Agent Considerations (Reporting Revenue Gross versus Net) ,  whichclarifies how to identify the unit of accounting for the principal versus agent evaluation and how to apply the control principle to certain types of arrangements. In April 2016, theFASB issued ASU No. 2016-10, Revenue from Contracts with Customers (Topic 606): Identifying Performance Obligations and Licensing, which clarifies  the  implementationguidance on identifying performance obligations and licensing. In May 2016, the FASB issued ASU No. 2016-12, Revenue from Contracts with Customers (Topic 606): Narrow-Scope Improvements and Practical Expedients, which  addresses  certain  issues  on  assessing  collectability,  presentation  of  sales  taxes,  noncash  consideration,  and  completedcontracts and contract modifications at transition. In December 2016, the FASB issued ASU No. 2016-20, Technical Corrections and Improvements to Topic 606, Revenue fromContracts with Customers, which makes technical corrections and improvements to the new revenue standard. These ASUs will be effective for the Company in the first quarter offiscal year 2018, using one of two retrospective application methods. The Company will adopt this ASU on January 1, 2018, using the modified retrospective approach. To date theCompany  has  primarily  derived  its  revenues  from  product  sales  of  its  INTERCEPT  Blood  System  and  reimbursement  under  its  U.S.  government  contract.  The  Company  hascategorized its current revenue streams into homogenous populations based on the terms and conditions included in the contracts of its customers to date. The Company is currentlyin the process of finalizing the evaluation of the impact of the adoption to the Company’s financial statements, and is evaluating the accounting policies as well as the disclosurerequirements  under  the  new  standard.  The  Company  will  continue  to  monitor  industry  activities  and  any  additional  guidance  provided  by  regulators,  standards  setters,  or  theaccounting profession as an ongoing component of its assessment and implementation plans. The Company currently anticipates that the adoption of ASU 2014-09 will not have amaterial impact on its consolidated financial statements.

In January 2016, the FASB issued ASU No. 2016-01, Financial Instruments-Overall (Subtopic 825-10) , which requires all equity investments to be measured at fair value withchanges in the fair value recognized through net income (other than those accounted for under equity method of accounting or those that result in consolidation of the investee). Theamendments also require an entity to present separately in other comprehensive income the portion of the total change in the fair value of a liability resulting from a change in theinstrument-specific credit risk when the entity has elected to measure the liability at fair value in accordance with the fair value option for financial instruments. In addition, thisASU eliminates the requirement to disclose the fair value of financial instruments measured at amortized cost for entities that are not public business entities and the requirement todisclose  the  method(s)  and  significant  assumptions  used  to  estimate  the  fair  value  that  is  required  to  be  disclosed  for  financial  instruments  measured  at  amortized  cost  on  thebalance sheet for public business entities.  The standard is effective for annual periods beginning after December 15, 2017, and interim periods thereafter,  with early applicationpermitted. The adoption of this ASU is not expected to have a material impact on the Company’s consolidated financial statements.

In February 2016, the FASB issued ASU No. 2016-02, Leases , which, for operating leases, requires a lessee to recognize a right-of-use asset and a lease liability, initially measuredat the present value of the lease payments, in its balance sheet. The standard also requires a lessee to recognize a single lease cost, calculated so that the cost of the lease is allocatedover the lease term, on a generally straight-line basis. The standard is effective for annual periods beginning after December 15, 2018, and interim periods thereafter, with earlyapplication permitted. The Company does not anticipate early adoption of the new standard and is currently assessing the future impact of this ASU on its consolidated financialstatements. The Company anticipates that the Company’s operating lease commitments will be subject to the new standard and be recognized as operating lease liabilities and right-of-use assets upon the adoption of this ASU, which will increase the Company’s total assets and total liabilities.

In  March  2016,  the  FASB  issued  ASU  No.  2016-09, Compensation-Stock Compensation (Topic 718) : Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting ,  whichrequires entities to record all excess tax benefits and tax deficiencies as income tax expense

12

or benefit in the income statement when awards vest or are settled, and eliminates additiona l paid-in capital pools. The ASU also changes the accounting for an employee’s use ofshares to satisfy the employer’s statutory income tax withholding obligation, and the accounting for forfeitures, and provides two practical expedients for nonpublic enti ties. TheCompany adopted this ASU in the first quarter of fiscal year 2017 and it did not have a significant impact on the Company’s consolidated financial statements.

In June 2016,  the FASB issued ASU No. 2016-13, Financial Instruments—Credit Losses (Topic 326): Measurement of Credit Losses on Financial Instruments, which requiresmeasurement and recognition of expected credit losses for financial assets held. The standard is effective for annual periods beginning after December 15, 2019, and interim periodsthereafter, with early application permitted. The Company does not anticipate early adoption of the new standard and is currently assessing the future impact of this ASU on theCompany’s consolidated financial statements.

In January 2017, the FASB issued ASU No. 2017-04, Intangibles—Goodwill and Other (Topic 350): Simplifying the Test for Goodwill Impairment , which removes Step 2 from thegoodwill  impairment  test  and  modifies  the  goodwill  impairment  to  be  the  amount  by  which  a  reporting  unit’s  carrying  value  exceeds  its  fair  value,  not  to  exceed  the  carryingamount  of  goodwill  allocated  to  that  report  unit.  The  standard  is  effective  for  annual  periods  beginning  after  December  15,  2019,  and  interim  periods  thereafter,  with  earlyapplication permitted for impairment tests performed after January 1, 2017. The Company adopted this ASU in the first  quarter of fiscal year 2017 and it  had no impact on theCompany’s consolidated financial statements.

In May 2017,  the FASB issued ASU No. 2017-09, Compensation-Stock Compensation (Topic 718) : Scope of Modification Accounting ,  which provides  guidance about  whichchanges to the terms or conditions of a share-based payment award require an entity to apply modification accounting in Topic 718. The standard is effective for annual periodsbeginning after December 15, 2017, and interim periods thereafter,  with early application permitted. The adoption of this ASU is not expected to have a material  impact on theCompany’s consolidated financial statements. 

 Note 2. Available-for-sale Securities and Fair value on Financial Instruments

Available-for-sale Securities

The following is a summary of available-for-sale securities at September 30, 2017 (in thousands): 

    September 30, 2017  

    Amortized Cost    Gross

Unrealized Gain    Gross

Unrealized Loss     Fair value  Money market funds   $ 6,603   $ —   $ —   $ 6,603 United States government agency securities     14,780     —     (10)    14,770 Corporate debt securities     27,893     —     (18)    27,875 

Total available-for-sale securities   $ 49,276   $ —   $ (28)  $ 49,248 

  The following is a summary of available-for-sale securities at December 31, 2016 (in thousands): 

    December 31, 2016  

    Amortized Cost    Gross

Unrealized Gain    Gross

Unrealized Loss     Fair value  Money market funds   $ 8,991   $ —   $ —   $ 8,991 United States government agency securities     8,030     —     (1)    8,029 Corporate debt securities     37,110     —     (23)    37,087 Marketable equity securities     —     3,952     —     3,952 

Total available-for-sale securities   $ 54,131   $ 3,952   $ (24)  $ 58,059 

  

13

 Available-for-sale securities at September 30, 2017 and December 31, 2016, consisted of the following by contractual maturity (in thousands): 

    September 30, 2017     December 31, 2016      Amortized Cost     Fair value     Amortized Cost     Fair value  One year or less   $ 43,261   $ 43,244   $ 54,131   $ 54,107 Marketable equity securities     —     —     —     3,952 Greater than one year and less than five years     6,015     6,004     —     — 

Total available-for-sale securities   $ 49,276   $ 49,248   $ 54,131   $ 58,059 

 The following tables show all available-for-sale marketable securities in an unrealized loss position for which an other-than-temporary impairment has not been recognized and therelated gross unrealized losses and fair value, aggregated by investment category and length of time that individual securities have been in a continuous unrealized loss position (inthousands):     September 30, 2017      Less than 12 Months     12 Months or Greater     Total      Fair value     Unrealized Loss     Fair value     Unrealized Loss     Fair value     Unrealized Loss  

United States government   agency securities   $ 11,771    $ (10)   $ —    $ —    $ 11,771    $ (10)Corporate debt securities     25,625      (17)     2,000      (1)     27,625      (18)

Total available-for-sale   securities   $ 37,396    $ (27)   $ 2,000    $ (1)   $ 39,396    $ (28)

                                                     December 31, 2016      Less than 12 Months     12 Months or Greater     Total      Fair value     Unrealized Loss     Fair value     Unrealized Loss     Fair value     Unrealized Loss  

United States government   agency securities   $ 6,035    $ (1)   $ —    $ —    $ 6,035    $ (1)Corporate debt securities     34,086      (23)     —      —      34,086      (23)

Total available-for-sale   securities   $ 40,121    $ (24)   $ —    $ —    $ 40,121    $ (24)

 As of September 30, 2017, the Company considered the declines in market value of its marketable securities investment portfolio to be temporary in nature and did not consider anyof its investments other-than-temporarily impaired. The Company typically invests in highly-rated securities, and its investment policy limits the amount of credit exposure to anyone  issuer.  The  policy  generally  requires  investments  to  be  investment  grade,  with  the  primary  objective  of  minimizing  the  potential  risk  of  principal  loss.  Fair  values  weredetermined for each individual security in the investment portfolio. When evaluating an investment for other-than-temporary impairment, the Company reviews factors such as thelength of time and extent to which fair value has been below its cost basis, the financial condition of the issuer and any changes thereto, changes in market interest rates, and theCompany’s intent to sell, or whether it is more likely than not it will be required to sell, the investment before recovery of the investment’s cost basis. During the three and ninemonths ended September 30, 2017 and 2016, the Company did not recognize any other-than-temporary impairment loss. The Company has no current requirement or intent to sellthe securities in an unrealized loss position. The Company expects to recover up to (or beyond) the initial cost of investment for securities held.

The Company recognized zero and $3.5 million of realized gains from the sale of available-for-sale investments during the three and nine months ended September 30, 2017, whichwere reclassified out of accumulated other comprehensive income into “Other income, net” on the Company’s consolidated statements of operations. The Company did not recordany gross realized losses from the sale or maturity of available-for-sale investments during the three and nine months ended September 30, 2016.

14

Fair Value Disclosures

The Company uses certain assumptions that market participants would use to determine the fair value of an asset or liability in pricing the asset or liability in an orderly transactionbetween market participants at the measurement date. The identification of market participant assumptions provides a basis for determining what inputs are to be used for pricingeach  asset  or  liability.  A  fair  value  hierarchy  has  been  established  which  gives  precedence  to  fair  value  measurements  calculated  using  observable  inputs  over  those  usingunobservable inputs. This hierarchy prioritized the inputs into three broad levels as follows:

• Level 1: Quoted prices in active markets for identical instruments

• Level 2: Other significant observable inputs (including quoted prices in active markets for similar instruments)

• Level 3: Significant unobservable inputs (including assumptions in determining the fair value of certain investments)

Money market funds are highly liquid investments and are actively traded. The pricing information on these investment instruments are readily available and can be independentlyvalidated as of the measurement date. This approach results in the classification of these securities as Level 1 of the fair value hierarchy.

To estimate the fair value of Level 2 debt securities as of September 30, 2017, the Company’s primary service relies on inputs from multiple industry-recognized pricing sources todetermine the price for each investment. Corporate debt and U.S. government agency securities are systematically priced by this service as of the close of business each businessday. If the primary pricing service does not price a specific asset a secondary pricing service is utilized.

The fair values of the Company’s financial assets and liabilities were determined using the following inputs at September 30, 2017 (in thousands):

    Balance sheet          

Quotedprices inActive

Markets forIdenticalAssets    

SignificantOther

ObservableInputs    

SignificantUnobservable

Inputs      classification   Total     (Level 1)     (Level 2)     (Level 3)  

Money market funds   Cash and cash equivalents   $ 6,603   $ 6,603   $ —   $ — United States government agency securities   Short-term investments     14,770     —     14,770     — Corporate debt securities   Short-term investments     27,875     —     27,875     — 

Total financial assets       $ 49,248   $ 6,603   $ 42,645   $ — 

 The fair values of the Company’s financial assets and liabilities were determined using the following inputs at December 31, 2016 (in thousands): 

    Balance sheet          

Quotedprices inActive

Markets forIdenticalAssets    

SignificantOther

ObservableInputs    

SignificantUnobservable

Inputs      classification   Total     (Level 1)     (Level 2)     (Level 3)  

Money market funds   Cash and cash equivalents   $ 8,991   $ 8,991   $ —   $ — United States government agency securities   Short-term investments     8,029     —     8,029     — Corporate debt securities   Short-term investments     37,087     —     37,087     — Marketable equity securities   Marketable equity securities     3,952     3,952     —     — 

Total financial assets       $ 58,059   $ 12,943   $ 45,116   $ — 

  The Company did not have any transfers among fair value measurement levels during the three and nine months ended September 30, 2017. 

   

15

Note 3. Inventories

Inventories at September 30, 2017 and December 31, 2016, consisted of the following (in thousands): 

    September 30,     December 31,      2017     2016  

Work-in-process   $ 3,523    $ 5,044 Finished goods     10,727      7,487 

Total inventories   $ 14,250    $ 12,531 

  Note 4. Goodwill and Intangible Assets, net

Goodwill

During the  three  and nine months  ended September  30,  2017,  the  Company did not  dispose of  or  recognize  additional  goodwill.  The Company performed its  annual  review ofgoodwill on August 31, 2017, and noted no impairment as of that date. As of September 30, 2017, the Company has not identified any indicators of goodwill impairment.

Intangible Assets, net

The following is a summary of intangible assets, net at September 30, 2017 (in thousands): 

    September 30, 2017  

   

GrossCarryingAmount    

AccumulatedAmortization    

NetCarryingAmount  

Acquisition-related intangible assets:                        Reacquired license - INTERCEPT Asia   $ 2,017    $ (1,430)   $ 587 

Total intangible assets   $ 2,017    $ (1,430)   $ 587 

 The following is a summary of intangible assets, net at December 31, 2016 (in thousands): 

    December 31, 2016  

   

GrossCarryingAmount    

AccumulatedAmortization    

NetCarryingAmount  

Acquisition-related intangible assets:                        Reacquired license - INTERCEPT Asia   $ 2,017    $ (1,279)   $ 738 

Total intangible assets   $ 2,017    $ (1,279)   $ 738 

 During the three and nine months ended September 30, 2017 and 2016, there were no impairment charges recognized related to the acquired intangible assets.

At  September  30,  2017,  the expected amortization  expense of  the  intangible  assets,  net  is  less  than $0.1 million  for  the  remaining three  months of  2017,  $0.2 million annuallybeginning with the year ending December 31, 2018, through the year ending December 31, 2019, and $0.1 million for the year ending December 31, 2020.  Note 5. Marketable Equity Investments

The Company held an investment in preferred shares of Aduro which it had historically accounted for under the cost method of accounting with a net carrying value of zero. InApril 2015, Aduro’s common stock began trading on the NASDAQ Global Select Market, under the symbol “ADRO”. At the time of Aduro’s initial public offering (“IPO”), theCompany’s preferred shares in Aduro converted to 396,700 shares of common stock, and the fair value of the Company’s investment became readily determinable and, as a resultbecame a marketable  equity security.  Therefore,  the Company no longer accounted for  the investment  in Aduro under the cost  basis  of accounting.  The Company reflected theinvestment in Aduro as an available-for-sale security included in investment in marketable equity securities on the Company’s unaudited condensed consolidated balance sheet(Note 2) and adjusted the carrying value of this investment to fair value each quarterly reporting period, with changes in fair value recorded within other comprehensive income(loss),  net  of tax.  During the nine months ended September 30, 2017, the Company sold its  remaining shares of Aduro common stock and recognized a gain of $3.5 million in“Other income, net” on the Company’s consolidated statements of operations. As of September 30, 2017, the Company had no remaining investment in Aduro’s common stock. 

16

Note 6. Accrued Liabilities

Accrued liabilities at September 30, 2017 and December 31, 2016, consisted of the following (in thousands): 

    September 30,     December 31,      2017     2016  

Accrued compensation and related costs   $ 5,546    $ 7,098 Accrued professional services     3,454      2,511 Accrued insurance premiums     675      476 Other accrued expenses     1,006      1,133 

Total accrued liabilities   $ 10,681    $ 11,218 

  Note 7. Debt

Debt at September 30, 2017, consisted of the following (in thousands):

     September 30, 2017      principal     Unamortized Discount     Total  

Loan and Security Agreement   $ 30,000    $ (220)   $ 29,780 Less: debt - current     —      —      — Debt - non-current   $ 30,000    $ (220)   $ 29,780

 

  Debt at December 31, 2016, consisted of the following (in thousands): 

    December 31, 2016  

    principal     Unamortized Discount    Net Carrying

value  Loan and Security Agreement   $ 19,499    $ (124)   $ 19,375 Less: debt - current     (7,013)     79      (6,934)Debt - non-current   $ 12,486    $ (45)   $ 12,441

 

  Principal and interest payments on debt at September 30, 2017, are expected to be as follows (in thousands): Year ended December 31,   principal     Interest     Total  

2017   $ —    $ 609    $ 609 2018     —      2,445      2,445 2019     7,857      2,178      10,035 2020     8,571      1,489      10,060 2021     8,572      785      9,357 2022     5,000      2,535      7,535 

Total   $ 30,000    $ 10,041    $ 40,041 

 

Loan and Security Agreement

On June 30, 2014, the Company entered into a five year loan and security agreement with (the “Term Loan Agreement”) with Oxford Finance LLC ( “Oxford”) to borrow up to$30.0 million in term loans in three equal tranches (the “Term Loans”). On June 30, 2014, the Company received $10.0 million from the first tranche (“Term Loan A”). The secondtranche of $10.0 million (“Term Loan B”) was drawn on June 15, 2015. Term Loan A bore an interest rate of 6.95%. Term Loan B bore an interest rate of 7.01%. Term Loans Aand B were set to mature on June 1, 2019.

On September 29, 2015, the Term Loan Agreement was amended to extend (i) the period in which the third tranche could have been drawn and (ii) the interest-only period for alladvances under the Term Loan Agreement. The Company was required to make interest only payments through June 2016, followed by thirty-six months of equal principal andinterest  payments  thereafter.  On  July  28,  2016,  the  Term  Loan  Agreement  was  amended  to  include  an  additional  interest-only  period  for  all  advances  under  the  Term  LoanAgreement. As amended, the Company was required to make interest only payments from August 2016 through January 2017, followed by twenty-nine months of equal principaland interest payments thereafter. On April 27, 2017, the Term Loan Agreement

17

was  amended  to  include  an  additional  interest-only  period  for  all  advances  u  nder  the  Term  Loan  Agreement.  As  amended,  the  Company  was  required  to  make  interest  onlypayments from May 2017 through December 2017, followed by eighteen months of equal principal and interest payments thereafter. The Company determined that these amendments to the Term Loan Agreement resulted in debt modifications. As a result, the accounting treatment for the Term Loan continues under the interest method, with a new effectiveinterest rate based on revised cash flows calculated on a prospective basis up on the execution of each of these amendments to the Term Loan Agreement. The Company was alsorequired to make a final payment equal to 7% of the principal amounts of the Term Loans drawn payable on the earlier to occur of maturity or prepayment. The costs associatedwith the final payment are recognized as interest expense over the life of the Term Loans. The Company could prepay at any time the Term Loans subject to declining prepaymentfees over the term of the Term Loan Agreement. The Company pledged al l current and future assets, excluding its intellectual property and 35% of the Company’s investment inits subsidiary, Cerus Europe B.V., as security for borrowings under the Term Loan Agreement.

On July 31, 2017 (the “Closing Date”), the Company entered into an amended and restated loan and security agreement (the “Amended Credit Agreement”) with Oxford, whichamends and restates in its entirety the Term Loan Agreement. The Amended Credit Agreement provides for secured growth capital term loans of up to $40.0 million (the “2017Term Loans”). All of the Company’s current and future assets, excluding its intellectual property and 35% of the Company’s investment in Cerus Europe B.V., are secured for itsborrowings under the Amended Credit Agreement. The 2017 Term Loans are available in two tranches. The first tranche of $30.0 million (“2017 Term Loan A”) was drawn by theCompany on July 31, 2017, with the proceeds used in part to repay in full all of the outstanding term loans under the Term Loan Agreement of $17.6 million. The second tranche of$10.0 million (“2017 Term Loan B”) will be made available to the Company upon the Company’s achieving consolidated trailing six-month revenues as defined in the agreement(the “Revenue Milestone”). If the Revenue Milestone is achieved, the Company may draw the 2017 Term Loan B through the earlier of (i) January 31, 2019, and (ii) the date whichis 60 days after the achievement of the Revenue Milestone. The 2017 Term Loans require interest-only payments through February 1, 2019, followed by 42 months payments ofequal principal plus declining interest payments. However, if the Company draws the 2017 Term Loan B, then the interest-only period will be extended through August 1, 2019,and the amortization period will be reduced to 36 months. Interest on 2017 Term Loan A and 2017 Term Loan B will bear interest at a rate equal to the greater of (i) 8.01% and (ii)the three-month U.S. LIBOR rate plus 6.72%. The Company will also be required to make a final payment fee of 8.00% of the principal amounts of the 2017 Term Loans. TheAmended Credit Agreement contains certain nonfinancial covenants, with which the Company was in compliance at September 30, 2017. 

 Note 8. Commitments and Contingencies

Operating Leases

The Company leases its office facilities, located in Concord, California and Amersfoort, the Netherlands, and certain equipment and automobiles under non-cancelable operatingleases with initial terms in excess of one year that require the Company to pay operating costs, property taxes, insurance and maintenance. The operating leases expire at variousdates through 2021, with certain of the leases providing for renewal options,  provisions for adjusting future lease payments based on the consumer price index, and the right toterminate the lease early. The Company’s leased facilities qualify as operating leases under ASC Topic 840, “Leases” and as such, are not included on its consolidated balancesheets.

Financed Leasehold Improvements

In 2010, the Company financed $1.1 million of leasehold improvements. The Company pays for the financed leasehold improvements as a component of rent and is required toreimburse its landlord over the remaining life of the respective leases. At September 30, 2017, the Company had an outstanding liability of $0.3 million related to these leaseholdimprovements, of which $0.1 million was reflected in “Accrued liabilities” and $0.2 million was reflected in “Other non-current liabilities” on the Company’s consolidated balancesheets.

Purchase Commitments

The Company is  party  to  agreements  with  certain  suppliers  for  certain  components  of  the  INTERCEPT Blood System.  Certain  of  these  agreements  require  minimum purchasecommitments from the Company.  Note 9. Stockholders’ Equity

Sales Agreement

On May 5, 2016, the Company entered into Amendment No. 2 to the Controlled Equity Offering SM Sales Agreement, dated August 31, 2012, as previously amended on March 21,2014, (together,  the “Amended Cantor Agreement”) with Cantor Fitzgerald & Co. (“Cantor”) that provides for the issuance and sale of shares of the Company’s common stockhaving an aggregate offering price of up to $132.2 million through Cantor over the term of the Amended Cantor Agreement. As a result of Amendment No. 2, at May 5, 2016,

18

the  Company  had  $70  million  of  common  stock  available  to  be  sold  under  the  Amended  Cantor  Agreement.  Under  the  Amended  Cantor  Agreement,  Cantor  also  acts  as  theCompany’s sales agent and receives compensation based on an aggregate of 2% of the gross pr oceeds on the sale price per share of its common stock. The issuance and sale ofthese shares by the Company pursuant to the Amended Cantor Agreement are deemed an “at-the-market” offering and are registered under the Securities Act of 1933, as amended.    During the nine months ended September 30, 2017, 7.6 million shares of the Company’s million shares of the Company’s common stock were sold under the Amended CantorAgreement  for  net  proceeds  of  $19.3  million.  At  September  30,  2017,  the  Company  had  $42.6  million  of  common  stock  available  to  be  sold  under  Amendment  No.  2  to  theAmended Cantor Agreement. On  August  4,  2017,  the  Company  entered  into  Amendment  No.  3  to  the  Amended  Cantor  Agreement.  In  connection  with  Amendment  No.  3,  the  Company  filed  a  new  shelfregistration statement on Form S-3 (the “New Registration Statement”). Amendment No. 3 will become effective upon the effectiveness of the New Registration Statement. As aresult of Amendment No. 3, the Amended Cantor Agreement will provide, when effective, for the issuance and sale of shares of the Company’s common stock having an aggregateoffering price of up to $70.0 million through Cantor following the effectiveness of the New Registration Statement, which amount includes any unsold shares of common stockpreviously  available  for  sale  under  the  Amended  Cantor  Agreement.  As  of  September  30,  2017,  the  New  Registration  Statement  had  not  been  declared  effective  by  the  U.S.Securities and Exchange Commission and, as a result, Amendment No. 3 has not become effective.     Note 10. Stock-Based Compensation

Employee Stock Purchase Plan

The  Company  maintains  an  Employee  Stock  Purchase  Plan  (the  “Purchase  Plan”),  which  is  intended  to  qualify  as  an  employee  stock  purchase  plan  within  the  meaning  ofSection 423(b) of the Internal Revenue Code. Under the Purchase Plan, the Company’s Board of Directors may authorize participation by eligible employees, including officers, inperiodic offerings. Under the Purchase Plan eligible employee participants may purchase shares of common stock of the Company at a purchase price equal to 85% of the lower ofthe fair market value per share on the start date of the offering period or the fair market value per share on the purchase date. The Purchase Plan consists of a fixed offering periodof 12 months with two purchase periods within each offering period. At September 30, 2017, the Company had 1.2 million shares available for future issuance.

2008 Equity Incentive Plan and Inducement Plan

The  Company  also  maintains  an  equity  compensation  plan  to  provide  long-term  incentives  for  employees,  contractors,  and  members  of  its  Board  of  Directors.  The  Companycurrently grants equity awards from one plan, the 2008 Equity Incentive Plan (the “2008 Plan”). The 2008 Plan allows for the issuance of non-statutory and incentive stock options,restricted  stock,  restricted  stock  units  (“RSUs”),  stock  appreciation  rights,  other  stock-related  awards,  and  performance  awards  which  may  be  settled  in  cash,  stock,  or  otherproperty. On June 6, 2012 and June 12, 2013, the stockholders approved amendments to the 2008 Plan (collectively the “Amended 2008 Plan”) such that the Amended 2008 Planhad reserved for issuance an amount not to exceed 19.5 million shares. On June 10, 2015, the Company’s stockholders approved an amendment and restatement of the 2008 Planthat increased the aggregate number of shares of common stock authorized for issuance under the 2008 Plan by 5,000,000 shares. On June 7, 2017, the Company’s stockholdersapproved an amendment and restatement of the 2008 Plan that increased the aggregate number of shares of common stock authorized for issuance under the 2008 Plan by 6,000,000shares. Awards under the Amended 2008 Plan generally have a maximum term of 10 years from the date of the award. The Amended 2008 Plan generally requires options to begranted at 100% of the fair market value of the Company’s common stock subject to the option on the date of grant. Options granted by the Company to employees generally vestover four years. RSUs are measured based on the fair market value of the underlying stock on the date of grant and will generally vest over three years. Performance-based stock orcash awards granted under the Amended 2008 Plan are limited to either 500,000 shares of common stock or $1.0 million per recipient per calendar year. The attainment of anyperformance-based awards granted shall be conclusively determined by a committee designated by the Company’s Board of Directors. On August 31, 2016, the Company’s Boardof Directors adopted the Cerus Corporation Inducement Plan (the “Inducement Plan”), and reserved 1, 250,000 shares of its common stock under the Inducement Plan to be usedexclusively for the issuance of non-statutory stock options and restricted stock units to individuals who were not previously employees or directors of the Company, or who hadexperienced a bona fide period of non-employment, as an inducement material to the individual’s entry into employment with the Company within the meaning of Rule 5635(c)(4)of the NASDAQ Listing Rules. The Inducement Plan was approved by the Company’s Board of Directors without stockholder approval pursuant to Rule 5635(c)(4), and the termsand conditions of the Inducement Plan are substantially similar to the Amended 2008 Plan. Effective June 7, 2017, the Company no longer issues shares from the Inducement Plan.

At September 30, 2017, the Company had an aggregate of approximately 26.4 million shares of its common stock subject to outstanding options or RSUs, or remaining availablefor future issuance under the Amended 2008 Plan, of which approximately

19

17. 4  million  shares and 1. 3 million shares were subject  to outstanding options and outstanding RSUs, respectively,  and approximately 7. 7  million shares were available forfuture issuance under the Amended 2008 Plan. The Company’s policy is to issue new shares of common stock upon the exercise of options or vesting of RSUs.

Activity under the Company’s equity incentive plans related to stock options is set forth below (in thousands except per share amounts): 

   Number of

Options Outstanding    

WeightedAverageExerciseprice perShare  

Balances at December 31, 2016     15,787    $ 4.39 Granted     3,260      4.15 Forfeited     (830)     5.24 Expired     (298)     7.80 Exercised     (540)     3.12 

Balances at September 30, 2017     17,379      4.29 

 Activity under the Company’s equity incentive plans related to RSUs is set forth below (in thousands except per share amounts): 

   

Number ofShares

Outstanding    

WeightedAverage

Grant DateFair valueper Share  

Balances at December 31, 2016     739    $ 5.26 Granted     918      4.18 Forfeited     (102)     4.58 Vested     (269)     5.35 

Balances at September 30, 2017     1,286      4.52 

 The Company uses the Black-Scholes option pricing model to determine the grant-date fair  value of stock options and employee stock purchase plan rights.  The Black-Scholesoption pricing model is affected by the Company’s stock price, as well as assumptions regarding a number of complex and subjective variables, which include the expected term ofthe  grants,  actual  and  projected  employee  stock  option  exercise  behaviors,  including  forfeitures,  the  Company’s  expected  stock  price  volatility,  the  risk-free  interest  rate  andexpected dividends. The Company recognizes the grant-date fair value of the stock award as stock-based compensation expense on a straight-line basis over the requisite serviceperiod, which is the vesting period, and is adjusted for estimated forfeitures.  Note 11. Income Taxes

For the three months ended September 30, 2017, the Company recorded a tax expense of less than $0.1 million primarily for the earnings of its European subsidiary. For the ninemonths ended September 30, 2017, the Company recorded a tax expense of $4.0 million, which was primarily due to the sale of the Company’s shares of Aduro. For the three andnine months ended September 30, 2016, the Company recorded a tax benefit of $0.4 million and an income tax expense of $1.4 million, respectively, which were largely the resultof changes in the fair value of the Company’s investment in Aduro.  Note 12. Development and License Agreements

Agreements with Fresenius

Fresenius manufactures and supplies the platelet and plasma systems to the Company under a supply agreement. Under the previous agreements with Fresenius, the Company wasrequired to pay royalties  to Fenwal Inc.  (“Fenwal”),  a  subsidiary of Fresenius,  on INTERCEPT Blood System product  sales at  royalty rates  that  varied by product.  In addition,Fresenius was obligated to sell, and the Company was obligated to purchase, up to a certain specified annual volume of finished disposable kits for the platelet and plasma systemsfrom  Fresenius  for  both  clinical  and  commercial  use.  The  pricing  was  fixed  for  finished  kits  with  successive  decreasing  pricing  tiers  at  various  annual  production  volumes.Fresenius was also obligated to purchase and maintain specified inventory levels of the Company’s proprietary inactivation compounds and adsorption media from the Company atfixed prices.

20

In October 2015, the Company entered into an Amended and Restated Manufacturing and Supply Agreement (the “2015 Agreement”) with Fresenius, which amended and restatedits  previous  agreements.  Under  the  2015  Agreement,  Fresenius  continues  to  be  obligated  to  sell  and  the  Company  is  obligated  to  purchase  finished  disposable  kits  for  theCompany’s platelet  and plasma systems and the Company’s red blood cell  system product candidate (the “RBC Sets”).  The 2015 Agreement permits the Company to purchaseplatelet  and  plasma  systems  and  RBC  Sets  from  third  parties  to  the  extent  necessary  to  maintain  supply  qualifications  with  such  third  parties  or  where  local  or  regionalmanufacturing is needed to obtain product registrations or sales. Pricing terms per unit are initially fixed and declin e at specified annual production levels, and are subject to certainadjustments after the initial pricing term. Under the 2015 Agreement, the Company is no longer required to make royalty payments to Fenwal for the sale of products after June 30,2015. Und er the 2015 Agreement, the Company maintains the amounts due from the components sold to Fresenius as a current asset on its accompanying consolidated balancesheets until such time as the Company purchases finished disposable kits using those components.

The  2015  Agreement  also  requires  the  Company  to  make  certain  payments  totaling  €8.6  million  (“Manufacturing  and  Development  Payments”)  to  Fresenius  in  2016  and  onDecember 31 of the earlier  of (a) the year of achievement of certain production volumes or (b) 2022. Because these payments represent unconditional  payment obligations,  theCompany  recognized  its  liability  for  these  payments  at  their  net  present  value  at  discount  rate  of  9.72%  based  on  the  Company’s  effective  borrowing  rate  at  that  time.  TheManufacturing and Development Payments liability is accreted through interest expense based on the estimated timing of its ultimate settlement. As of September 30, 2017, theCompany  had  paid  $3.4  million  (€3.1  million)  and  accrued  $5.6  million  (€4.8  million)  related  to  the  Manufacturing  and  Development  Payments,  which  was  included  in“Manufacturing and development obligations - non-current” on the Company’s Consolidated Balance Sheets. As of December 31, 2016, the Company had accrued $4.8 million(€4.5 million)  related to  the Manufacturing and Development  Payments,  which was included in “Manufacturing and development  obligations  -  non-current”  on the Company’sConsolidated Balance Sheets.

The  Manufacturing  and  Development  Payments  will  be  made  to  support  certain  projects  Fresenius  will  perform  on  behalf  of  the  Company  related  to  R&D  activities  andmanufacturing efficiency activities. The Company allocated $4.8 million to R&D activities and $2.4 million to manufacturing efficiency activities based on their market value inOctober 2015. The prepaid asset related to amounts paid up front for the R&D activities to be conducted by Fresenius on behalf of the Company is expensed over the period whichsuch activities occur. The manufacturing efficiency asset is expensed on a straight line basis over the life of the 2015 Agreement.  As of September 30, 2017 and December 31,2016, the prepaid asset related to amounts paid up front for the R&D activities to be conducted by Fresenius on behalf of the Company was included in “Other current assets” and“Other  assets”  on  the  Company’s  Consolidated  Balance  Sheets  at  $0.2  million  and  $0.9  million,  respectively,  and  at  $2.2  million  and  $2.0  million,  respectively.  As  ofSeptember 30, 2017 and December 31, 2016, the manufacturing efficiency asset was included in “Other assets” on the Company’s Consolidated Balance Sheets at $1.9 million and$2.1 million, respectively.

The initial term of the 2015 Agreement extends through July 1, 2025 (the “Initial Term”) and is automatically renewed thereafter for additional two year terms (each, a “RenewalTerm”), subject to termination by either party upon (i) two years written notice prior to the expiration of the Initial Term or (ii) one year written notice prior to the expiration of anyRenewal Term. Under the 2015 Agreement, the Company has the right, but not the obligation, to purchase certain assets and assume certain liabilities from Fresenius.

The Company made payments to Fresenius of $3.0 million and $4.8 million relating to the manufacturing of the Company’s products during the three months ended September 30,2017  and  2016,  respectively,  and  $9.4  million  and  $11.8  million  during  the  nine  months  ended  September  30,  2017  and  2016,  respectively.  At  September  30,  2017  andDecember  31,  2016,  the  Company  owed  Fresenius  $6.0  million  and  $3.0  million,  respectively,  for  INTERCEPT  disposable  kits  manufactured.  At  September  30,  2017  andDecember  31,  2016,  amounts  due  from  Fresenius  were  $1.0  million  and  $0.3  million,  respectively,  and  were  included  in  Other  current  assets  in  the  Company’s  condensedconsolidated balance sheet.

Agreement with BARDA

In June 2016, the Company entered into an agreement with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (“BARDA”) to support the Company’s developmentand implementation of pathogen reduction technology for platelet, plasma, and red blood cells.

The five-year agreement with BARDA includes a base period (the “Base Period”) and options (each an “Option Period”) with committed funding of up to $88.2 million for clinicaldevelopment  of  the  INTERCEPT Blood System for  red  blood cells  (the  “red  blood cell  system”)  and  subsequent  Option Periods  that,  if  exercised  by BARDA and completed,would bring the total funding opportunity to $186.2 million over the five-year contract period. If exercised by BARDA, subsequent options would fund activities related to broaderimplementation of the platelet and plasma system or the red blood cell system in areas of Zika virus risk, clinical and regulatory development prog rams in support of the potentiallicensure  of  the  red  blood  cell  system  in  the  U.S.,  and  development,  manufacturing  and  scale-up  activities  for  the  red  blood  cell  system.  The  Company  is  responsible  for  co-investment  of  $5.0  million  and  would  be  responsible  for  an  additional  $9.6  million  ,  if  certain  options  were  to  be  exercised.  BARDA will  make  periodic  assessments  of  theCompany’s progress and the continuation of the agreement is based on the Company’s success in completing the required tasks

21

under the Base Period and each Option Period (if and to the extent any Option Periods are exercised by BARDA). BARDA has rights under certain contract clauses to terminate theagreement, including the ability to terminate the agreement for convenience at any time.

Under the contract, the Company is reimbursed and recognizes revenue as allowable direct contract costs are incurred plus allowable indirect costs, based on approved provisionalindirect billing rates, which permit recovery of fringe benefits, overhead and general and administrative expenses. As of September 30, 2017 and December 31, 2016, $2.0 millionand $1.0 million, respectively, of billed and unbilled amounts were included in accounts receivable on the Company’s condensed consolidated balance sheets related to BARDA. Note 13. Segment, Customer and Geographic Information

The Company continues to operate in only one segment,  blood safety.  The Company’s chief executive officer is the chief operating decision maker who evaluates performancebased on the net revenues and operating loss of the blood safety segment. The Company considers the sale of all of its INTERCEPT Blood System products to be similar in natureand function, and any revenue earned from services is minimal.

The Company’s operations outside of the U.S. include a wholly-owned subsidiary headquartered in Europe. The Company’s operations in the U.S. are responsible for the R&D andglobal and domestic commercialization of the INTERCEPT Blood System, while operations in Europe are responsible for the commercialization efforts of the platelet and plasmasystems in Europe, the Commonwealth of Independent States and the Middle East. Product revenues are attributed to each region based on the location of the customer, and in thecase of non-product revenues, on the location of the collaboration partner.

The Company had the following significant customers that accounted for more than 10% of the Company’s total product revenue, each of which operates in a country outside of theU.S., during the three and nine months ended September 30, 2017 and 2016 (in percentages): 

    Three Months Ended     Nine Months Ended      September 30,     September 30,      2017     2016     2017     2016  

Etablissement Francais du Sang     25%      16%      15%       10%  Advanced Technology Comp. KSC   *      19%     *       12%                                   

*   Represents an amount less than 10% of product revenue.                               

        

22

ITEM 2. MANAGEMENT’S DISCUSSION AND ANALYSIS OF FINANCIAL CONDITION AND RESULTS OF OpERATIONS

This discussion and analysis should be read in conjunction with our unaudited condensed consolidated financial statements and the accompanying notes included in this QuarterlyReport on Form 10-Q and the audited consolidated financial statements and accompanying notes included in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31,2016. Operating results for the three and nine months ended September 30, 2017 are not necessarily indicative of results that may occur in future periods.

This Quarterly Report on Form 10-Q contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of theSecurities and Exchange Act of 1934, as amended, that involve risks and uncertainties. The forward-looking statements are contained principally in this Item 2, “Management’sDiscussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” and in Item 1A, “Risk Factors.” These statements relate to future events or to our future operating orfinancial performance and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materiallydifferent from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These forward-looking statements may include, but are notlimited to, statements about:

  • future sales of and our ability to effectively commercialize and achieve market acceptance of the INTERCEPT Blood System, including our ability to comply withapplicable United States (U.S.), and foreign laws, regulations and regulatory requirements;

  • our ability to manage the growth of our business and attendant cost increases, including in connection with the commercialization of the INTERCEPT BloodSystem in the U.S., as well as our ability to manage the risks attendant to our international operations;

  • the timing or likelihood of regulatory submissions and approvals and other regulatory actions or interactions, including our anticipated CE mark submission forthe red blood cell system;

  • our ability to obtain and maintain regulatory approvals of the INTERCEPT Blood System;

  • our ability to obtain adequate clinical and commercial supplies of the INTERCEPT Blood System from our sole source suppliers for a particular product orcomponent they manufacture;

  • the initiation, scope, rate of progress, results and timing of our ongoing and proposed preclinical and clinical trials of the INTERCEPT Blood System;

  • the successful completion of our research, development and clinical programs and our ability to manage cost increases associated with preclinical and clinicaldevelopment of the INTERCEPT Blood System;

  • the amount and availability of funding we may receive under our agreement with the Biomedical Advanced Research and Development Authority, or BARDA;

  • our ability to transition distribution of the INTERCEPT Blood System from third parties to a direct sales model in certain international markets;

  • the ability of our products to inactivate the emerging viruses and other pathogens that we may target in the future;

  • our ability to protect our intellectual property and operate our business without infringing upon the intellectual property rights of others; and

  • our estimates regarding the sufficiency of our cash resources, our ability to continue as a going concern and our need for additional funding.

In  some  cases,  you  can  identify  forward-looking  statements  by  terms  such  as  “anticipate,”  “will,”  “believe,”  “estimate,”  “expect,”  “plan,”  “may,”  “should,”  “could,”  “would,”“project,” “predict,” “potential,” and similar expressions intended to identify such forward-looking statements. Forward-looking statements reflect our current views with respect tofuture events, are based on assumptions, and are subject to risks and uncertainties. There can be no assurance that any of the events anticipated by forward-looking statements willoccur or, if any of them do occur, what impact they will have on our business, results of operations and financial condition. Certain important factors could cause actual results todiffer materially from those discussed in such statements, including the rate of customer adoption in the U.S. and our ability to achieve market acceptance of our products in theU.S.  and international  markets,  whether  our  preclinical  and clinical  data  or  data  from commercial  use will  be considered sufficient  by regulatory authorities  to grant  marketingapproval for our products or for product extensions or additional claims for our products, our ability to obtain reimbursement approval for our products, our ability to complete thedevelopment and testing of additional configurations or redesigns of our products, our need for additional financing in the near term and our ability to access funding under ouragreement with BARDA, the impacts of regulation of our products by domestic and foreign regulatory authorities, our limited experience in sales, marketing and regulatory supportfor the INTERCEPT Blood System, our reliance on Fresenius and third parties

23

to  manufacture  certain  components  of  the  INTERCEPT  Blood  System,  incompatibility  of  our  platelet  system  with  some  commercial  platelet  collection  methods,  our  need  tocomplete  our  red  blood  cell  system’s  commercial  design,  more  effective  product  offerings  by,  or  clinical  setbacks  of,  our  competitors,  product  liability,  our  use  of  hazardousmaterials in the development of our products, business interruption due to earthquake, our expectation of continuing losses, protection of our intellectual property righ ts, volatilityin our stock price, on-going compliance with the requirements of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 and other factors discussed below and under the caption “Risk Factors” in Item1A of this Quarterly Report on Form 10-Q. We discuss many of these risks in this Quarterly Report on Form 10-Q in greater detail in the section entitled “Risk Factors” under PartII, Item 1A below. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Also, forward-looking st atements represent our estimatesand  assumptions  only  as  of  the  date  of  this  Quarterly  Report  on  Form 10-Q.  You  should  read  this  Quarterly  Report  on  Form 10-Q and  the  documents  that  we  incorporate  byreference in and have filed as exhibits to this Quarterl y Report on Form 10-Q completely. Our actual future results may be materially different from what we expect. Except asrequired  by  law,  we  assume  no  obligation  to  update  or  revise  any  forward-looking  statements  to  reflect  new  information  or  future  events,  even  if  new  information  becomesavailable in the future. You should not assume that our silence over time means that actual events are bearing out as expressed or implied in such forward-looking statements.

Overview

Since our inception in 1991, we have devoted substantially all of our efforts and resources to the research, development, clinical testing and commercialization of the INTERCEPTBlood System. The INTERCEPT Blood System is designed for three blood components:  platelets,  plasma and red blood cells.  The INTERCEPT Blood System for platelets,  orplatelet system, and the INTERCEPT Blood System for plasma, or plasma system, have received CE marks and FDA approval and are being marketed and sold in a number ofcountries around the world.

The  platelet  system  is  approved  in  the  U.S.  for  ex vivo preparation  of  pathogen-reduced  apheresis  platelet  components  in  order  to  reduce  the  risk  of  transfusion-transmittedinfection, or TTI, including sepsis, and to potentially reduce the risk of transfusion-associated graft versus host disease or TA-GVHD. The plasma system is approved in the U.S.for ex vivo preparation of plasma in order to reduce the risk of TTI when treating patients requiring therapeutic plasma transfusion.

The  INTERCEPT  Blood  System  for  red  blood  cells,  or  the  red  blood  cell  system,  is  currently  in  development  and  has  not  been  commercialized  anywhere  in  the  world.  Wecompleted our European Phase III clinical trial of our red blood cell system for acute anemia patients and have another ongoing European Phase III clinical trial of our red bloodcell system for chronic anemia patients. In the U.S., we successfully completed a Phase II recovery and lifespan study in 2014. In 2016, we reached agreement with the FDA on aclinical trial protocol for a controlled, randomized, double-blind study, known as RedeS, which is assessing safety in 600 patients receiving red blood cell transfusions in regionsheavily impacted by the Zika virus epidemic, including Puerto Rico and Florida. In addition, we will need to successfully conduct and complete two additional license-enablingPhase  III  clinical  trials  before  the  FDA  will  consider  our  red  blood  cell  product  for  approval.  Although  we  plan  to  complete  additional  development  activities  to  support  ananticipated  CE mark  submission  for  the  red  blood  cell  system,  such  development  activities,  could  prolong  development  of  our  red  blood  cell  system,  and  we do  not  expect  toreceive any regulatory approvals of our red blood cell system in the next twelve months, if ever. We must demonstrate an ability to define, test and meet acceptable specificationsfor  our  GMP manufactured  compounds  used  to  prepare  INTERCEPT-treated  red  blood  cells  before  we  can  submit  and  seek  regulatory  approval  of  our  red  blood  cell  system.Developing a methodology and assay that is sufficiently sensitive and robust may be time consuming, and delays or failures in such development efforts could in-turn delay ourability to obtain regulatory approvals. We understand that while the acute anemia Phase III clinical trial in Europe may be sufficient to receive CE mark approval in Europe, wemay need to generate additional safety data from commercial use and/or achieve a successful outcome in the ongoing chronic anemia Phase III clinical trial of our red blood cellsystem in order to achieve broad market acceptance. In addition, these trials may need to be supplemented by additional, successful Phase III clinical trials for approval in certaincountries.  If  such  additional  Phase  III  clinical  trials  are  required,  they  would  likely  need  to  demonstrate  equivalency  of  INTERCEPT-treated  red  blood  cells  compared  toconventional red blood cells and significantly lower lifespan for INTERCEPT-treated red blood cells compared to non-treated red blood cells may limit our ability to obtain anyregulatory approvals for the red blood cell system. As part of our development activities, we will need to successfully complete a number of in vitro studies prior to receiving anyregulatory approvals in Europe and certain additional activities, including the RedeS trial and two separate license-enabling Phase III clinical trials, prior to receiving any regulatoryapprovals in the U.S. Successful completion of these activities may require capital beyond that which we currently have or that may be available to us under our agreement with theBiomedical Advanced Research and Development Authority, or BARDA, and we may be required to obtain additional capital in order to complete the development of and obtainany regulatory  approvals  for  the  red  blood cell  system.  In  addition,  if  we are  unable  to  develop sufficient  quantities  of  the  active  compounds for  our  products  meeting  definedquality  and  regulatory  specifications  or  if  our  suppliers  are  not  able  to  maintain  regulatory  compliance,  we  may  experience  delays  in  testing,  conducting  trials  or  obtainingapprovals, and our product development costs would likely increase.

In 2016, we entered into a five-year agreement with BARDA, part of the U.S. Department of Health and Human Services’ Office of the Assistant Secretary for Preparedness andResponse, to receive funding from BARDA to support the development of our red blood

24

cell system, including clinical and regulatory development programs in s upport of potential licensure, and development, manufacturing and scale-up activities, as well as activitiesrelated to broader implementation of all three INTERCEPT systems in areas of Zika virus risk. Under the contract, BARDA reimburses us as allowable direct contract costs areincurred plus allowable indirect costs. See our discussion under “BARDA” below for more information .

Our near-term capital requirements are dependent on various factors, including operating costs and working capital investments associated with commercializing the INTERCEPTBlood  System,  including  in  connection  with  the  continuing  U.S.  commercial  launch  and  market  penetration  of  our  platelet  and  plasma  systems,  costs  to  develop  differentconfigurations of existing products and new products, including our illuminator, costs associated with planning, enrolling and completing ongoing studies, and the post-approvalstudies we are required to conduct in connection with the FDA approval of the platelet system, costs associated with pursuing potential regulatory approvals in other geographieswhere we do not currently sell our platelet and plasma systems, costs associated with conducting in vitro studies and clinical development of our red blood cell system in Europeand the U.S., including our ongoing European Phase III clinical trial of our red blood cell system for chronic anemia patients, costs associated with performing the agreed-uponactivities  under  our  BARDA  agreement,  and  costs  related  to  creating,  maintaining  and  defending  our  intellectual  property.  Our  long-term  capital  requirements  will  also  bedependent on the success of our sales efforts, competitive developments, the timing, costs and magnitude of our longer-term clinical trials and other development activities relatedto our platelet, plasma and red blood cell systems, including required post-approval studies for the platelet system, market preparedness and product launch activities for any of ourproducts  in  geographies  where we do not  currently  sell  our  products,  and regulatory factors.  Until  we are  able  to  generate  a  sufficient  amount  of  product  revenue and generatepositive net cash flows from operations, which we may never do, meeting our long-term capital requirements is in large part reliant on continued access to funds under our BARDAagreement and the public and private equity and debt capital markets, as well as on collaborative arrangements with partners, augmented by cash generated from operations andinterest income earned on the investment of our cash balances. We believe that our available cash and cash equivalents and short-term investments, as well as cash received fromproduct sales and under our agreement with BARDA, will be sufficient to meet our capital requirements for at least the next twelve months. If, in the near term, we are unable togenerate sufficient product revenue, or access sufficient funds under our BARDA agreement or the public and private equity and debt capital markets, we may be unable to executesuccessfully on our operating plan. We have based our cash sufficiency estimate on assumptions that may prove to be incorrect. If our assumptions prove to be incorrect, we couldconsume our available capital resources sooner than we currently expect or in excess of amounts than we currently expect, which could adversely affect our commercialization andclinical development activities.

We have borrowed and in the future may borrow additional capital from institutional and commercial banking sources to fund future growth, including pursuant to our amendedand restated loan and security agreement, or the Amended Credit Agreement, with Oxford Finance, as described below, or potentially pursuant to new arrangements with differentlenders. We may borrow funds on terms that may include restrictive covenants, including covenants that restrict the operation of our business, liens on assets, high effective interestrates, financial performance covenants and repayment provisions that reduce cash resources and limit future access to capital markets. In addition, we expect to continue to pursueaccess to the equity capital markets to support our development efforts and operations. To the extent that we raise additional capital by issuing equity securities, our stockholdersmay experience substantial dilution. To the extent that we raise additional funds through collaboration or partnering arrangements, we may be required to relinquish some of ourrights  to  our  technologies  or  rights  to  market  and  sell  our  products  in  certain  geographies,  grant  licenses  on  terms  that  are  not  favorable  to  us,  or  issue  equity  that  may  besubstantially dilutive to our stockholders.

As a result  of  economic conditions,  general  global  economic uncertainty,  political  change,  and other  factors,  we do not know whether additional  capital  will  be available  whenneeded, or that, if available, we will be able to obtain additional capital on reasonable terms. If we are unable to raise additional capital due to the volatile global financial markets,general economic uncertainty or other factors, we may need to curtail planned development or commercialization activities. In addition, we may need to obtain additional funds tocomplete development activities for the red blood cell system necessary for potential regulatory approval in Europe, if costs are higher than anticipated or we encounter delays. Wemay need to obtain additional funding to conduct additional randomized controlled clinical trials for existing or new products, particularly if we are unable to access any additionalportions of the funding contemplated by our BARDA agreement, and we may choose to defer such activities until we can obtain sufficient additional funding or, at such time, ourexisting operations provide sufficient cash flow to conduct these trials.

Although  we  received  FDA approval  of  our  platelet  and  plasma  systems  in  December  2014,  our  commercial  efforts  in  2017  continue  to  be  largely  focused  on  implementingINTERCEPT with customers with whom we have previously signed agreements and developing awareness of INTERCEPT’s product profile relative to other platelet and plasmaproducts, including conventional, un-treated components. Significant product revenue from customers in the U.S. may not occur, if at all, until we have been able to successfullyimplement the platelet and plasma systems and demonstrate that they are economical, safe and efficacious for potential customers. We recognize product revenues from the sale ofour platelet and plasma systems in a number of countries around the world including those in Europe, the Commonwealth of Independent States, or CIS, and the Middle East. If weare unable to gain widespread commercial adoption in markets where our blood safety products are approved for commercialization, including the U.S., we will have difficultiesachieving profitability. In order to commercialize all of our products and product candidates, we will be

25

required  to  conduct  significant  research,  development,  preclinical  and  clinical  evaluation,  commercialization  and  regulatory  compliance  activities  for  our  products  and productcandidates,  which,  together  with  anticipated  selling,  general  and  administrative  expenses,  are  expected  to  result  in  substantial  losses.  Accordingly,  we  may  never  achieve  aprofitable level of operations in the future.

In  addition  to  the  product  revenues  from sales  of  our  platelet  and  plasma systems,  we anticipate  that  we will  continue  to  recognize  revenue  from our  BARDA agreement.  Werecognize revenue associated with the BARDA agreement as qualified costs are incurred for reimbursement over the performance period.

Fresenius

Through June 30, 2015, we paid royalties to Fenwal Inc., or Fenwal, a subsidiary of Fresenius, on INTERCEPT Blood System product sales under certain agreements that arosefrom the sale of the transfusion therapies division of Baxter International Inc., or Baxter, in 2007 to Fenwal (Fenwal was subsequently acquired by Fresenius in 2012), at rates thatvaried by product:  10% of product  sales for the platelet  system and 3% of product  sales for the plasma system. Fresenius assumed Fenwal’s rights  and obligations under thoseagreements, including our manufacturing and supply agreement. In this report, references to Fresenius include references to its predecessors-in-interest, Fenwal and Baxter.

In November 2013, we amended our manufacturing and supply agreement with Fresenius with the new terms effective January 1, 2014, which we refer to as the 2013 Agreement.Under the 2013 Agreement, Fresenius was obligated to sell, and we were obligated to purchase up to a certain specified annual volume of finished disposable kits for the plateletand plasma systems from Fresenius  for  both clinical  and commercial  use.  Once the specified  annual  volume of  disposable  kits  was purchased from Fresenius,  we were able  topurchase  additional  quantities  of  disposable  kits  from  other  third-party  manufacturers.  The  amended  terms  also  provided  for  fixed  pricing  for  finished  kits  with  successivedecreasing pricing tiers at various annual production volumes. In addition, the 2013 Agreement required us to purchase additional specified annual volumes of sets if and when anadditional Fresenius manufacturing site was identified and qualified to make INTERCEPT disposable kits, subject to mutual agreement on pricing for disposable kits manufacturedat the additional site. Fresenius was also obligated to purchase and maintain specified inventory levels of our proprietary inactivation compounds and compound adsorption devicesfrom us at fixed prices.

In October 2015, we entered into a ten year Amended and Restated Manufacturing and Supply Agreement, or the 2015 Agreement, with Fresenius, which amended and restated the2013 Agreement. Under the 2015 Agreement, Fresenius continues to be obligated to sell and we are obligated to purchase finished disposable kits for our platelet, plasma and redblood  cell  systems.  The  2015  Agreement  permits  us  to  purchase  platelet,  plasma  and  red  blood  cell  systems  from  third  parties  to  the  extent  necessary  to  maintain  supplyqualifications  with such third parties  or  where local  or  regional  manufacturing is  needed to obtain product  registrations  or  sales.  Pricing terms are  initially  fixed and decline  atspecified annual production levels, and are subject to certain adjustments after the initial pricing term.

Under the 2015 Agreement, we are no longer required to make royalty payments to Fenwal for the sale of products after June 30, 2015. Under the 2015 Agreement, we maintain theamounts due from the components sold to Fresenius as a current asset on our accompanying consolidated balance sheets until such time as we purchase finished disposable kitsusing those components. The 2015 Agreement also requires us to make certain payments totaling €8.6 million, or the Manufacturing and Development Payments, to Fresenius in2016  and  on  December  31  of  the  earlier  of  (a)  the  year  of  achievement  of  certain  production  volumes  or  (b)  2022.  Because  these  payments  represent  unconditional  paymentobligations, we recognize our liability for these payments at their net present value. The Manufacturing and Development Payments liability is accreted through interest expensebased on the estimated timing of its  ultimate  settlement.  As of September  30,  2017,  we had accrued $5.6 million (€4.8 million)  related to the Manufacturing and DevelopmentPayments.

The  Manufacturing  and  Development  Payments  will  be  made  to  support  certain  projects  Fresenius  will  perform  on  our  behalf  related  to  research  and  development,  or  R&Dactivities and manufacturing efficiency activities. We allocated $4.8 million to R&D activities and $2.4 million to manufacturing efficiency activities based on their market value inOctober 2015. The prepaid asset related to amounts paid up front for the R&D activities to be conducted by Fresenius on our behalf  is expensed over the period in which suchactivities occur. The manufacturing efficiency asset is expensed on a straight line basis over the life of the 2015 Agreement.

The initial term of the 2015 Agreement extends through July 1, 2025, or the Initial Term, and is automatically renewed thereafter for additional two year terms, or Renewal Terms,subject  to  termination  by  either  party  upon  (i)  two  years  written  notice  prior  to  the  expiration  of  the  Initial  Term or  (ii)  one  year  written  notice  prior  to  the  expiration  of  anyRenewal  Term.  Under  the  2015 Agreement,  we have the right,  but  not  the obligation,  to  purchase  certain  assets  and assume certain  liabilities  from Fresenius.  In  the  event  thatFresenius  refuses  or  is  unable  to  continue  operating  under  the  2015  Agreement,  we  may  be  unable  to  maintain  inventory  levels  or  otherwise  meet  customer  demand,  and  ourbusiness and operating results would be materially and adversely affected.

26

Likewise, if we conclude that supply of the INTERCEPT Blood System or components from Fresenius and others is uncer tain, we may choose to build and maintain inventories ofraw materials, work-in-process components, or finished goods, which would consume capital resources faster than we anticipate and may cause our supply chain to be less efficient.Like most regulated manufacturing processes, our ability to produce our products is dependent on our or our suppliers’ ability to source components and raw materials which mayat  times  be  in  short  demand  or  obsolete.  In  such  cases,  we  and/or  Fresenius  or  other  suppliers  may  n  eed  to  source,  qualify  and  obtain  approval  for  replacement  materials  orcomponents which would likely prove to be disruptive and consume capital resources sooner than we anticipate.

BARDA

In June 2016, we entered into an agreement with BARDA to support our development and implementation of pathogen reduction technology for platelet, plasma, and red bloodcells, including access to funding that could potentially support various activities, including funding studies necessary to support a potential PMA submission to the FDA for the redblood cell system, and acceleration of commercial scale up activities to facilitate potential adoption of the red blood cell system by U.S. blood centers.

The  five-year  agreement  with  BARDA provides  for  the  reimbursement  of  certain  amounts  incurred  by us  in  connection  with  our  satisfaction  of  certain  contractual  milestones.Under the agreement, we are reimbursed and recognize revenue as qualified direct contract costs are incurred plus allowable indirect costs, based on approved provisional indirectbilling  rates,  which  permit  recovery  of  fringe  benefits,  overhead  and  general  and  administrative  expenses.  BARDA has  exercised  its  option  to  provide  reimbursement  of  ourexpenses  during a  base period,  or  the Base Period,  and options,  or  Option Periods of  up to $88.2 million for  expenses related to the clinical  development  of  the red blood cellsystem. If we were to satisfy subsequent milestones and BARDA were to exercise additional options, the total funding opportunity under the BARDA agreement could reach up to$186.2 million over the five-year agreement period. If exercised by BARDA in its sole discretion, each subsequent option would fund activities related to broader implementationof the platelet and plasma system or the red blood cell system in areas of Zika virus risk, clinical and regulatory development programs in support of the potential licensure of thered  blood  cell  system  in  the  U.S.,  and  development,  manufacturing  and  scale-up  activities  for  the  red  blood  cell  system.  We  are  currently  responsible  for  co-investment  ofapproximately  $5.0  million  and  would  be  responsible  for  an  additional  $9.6  million,  if  certain  additional  options  were  exercised  by  BARDA.  BARDA  will  make  periodicassessments of our progress and the continuation of the agreement is based on our success in completing the required tasks under the Base Period and each Option Period (if and tothe  extent  any  Option  Periods  are  exercised  by  BARDA).  BARDA has  rights  under  certain  contract  clauses  to  terminate  the  agreement,  including  the  ability  to  terminate  forconvenience at any time.

Although BARDA has committed to reimburse us for up to $88.2 million in expenses, we may not receive all of these funds if BARDA were to terminate the agreement. Amountspayable under the BARDA agreement are subject to future audits at the discretion of the government. These audits could result in an adjustment to revenue previously reported,which potentially could be significant.

Equity and Debt Agreements

Cantor

On May 5, 2016, we entered into Amendment No. 2 to the Controlled Equity Offering SM Sales Agreement, dated August 31, 2012, as previously amended on March 21, 2014,which together we refer to as the Cantor Agreement, with Cantor Fitzgerald & Co., or Cantor, that provides for the issuance and sale of shares of our common stock over the termof  the  Cantor  Agreement  having  an  aggregate  offering  price  of  up  to  $132.2  million,  $70.0  million  of  which  was  available  at  May 5,  2016,  through  Cantor.  Under  the  CantorAgreement,  Cantor acts as our sales agent and receives compensation based on an aggregate of 2% of the gross proceeds on the sale price per share of our common stock. Theissuance and sale of these shares by us pursuant to the Cantor Agreement are deemed an “at-the-market” offering and are available under the Securities Act of 1933, as amended.During  the  nine  months  ended  September  30,  2017,  7.6  million  shares  of  our  common  stock  were  sold  under  the  Cantor  Agreement  for  net  proceeds  of  $19.3  million.  AtSeptember 30, 2017, we had $42.6 million of common stock available to be sold under the Cantor Agreement, subject to the continued effectiveness of our current shelf registrationstatement.

On August 4, 2017, we entered into Amendment No. 3 to the Cantor Agreement. In connection with Amendment No. 3, we filed a new shelf registration statement on Form S-3, orNew Registration Statement. Amendment No. 3 will become effective upon the effectiveness of the New Registration Statement. As amended by Amendment No. 3, the CantorAgreement will provide for the issuance and sale of shares of our common stock with an aggregate offering price of up to $70.0 million through Cantor following the effectivenessof the New Registration Statement, which amount includes any unsold shares of common stock previously available for sale under the Cantor Agreement prior to the effectivenessof the New Registration Statement. As of September 30, 2017, the New Registration Statement had not been declared effective by the U.S. Securities and Exchange Commissionand, as a result, Amendment No. 3 has not become effective. We can make no assurance regarding the initial or continued effectiveness of the New Registration Statement.  

27

Debt Agreement

On June 30, 2014, we entered into a five year loan and security agreement with Oxford Finance, or the Term Loan Agreement. On June 30, 2014, we received $10.0 million fromthe first tranche, or Term Loan A. On June 15, 2015, we received $10.0 million from the second tranche, or Term Loan B. Term Loan A bore an interest rate of 6.95%, and TermLoan B bore an interest rate of 7.01%. Term Loans A and B were set to mature on June 1, 2019.

On September 29, 2015, the Term Loan Agreement was amended to extend (i) the period in which the third tranche could have been drawn and (ii) the interest-only period for alladvances under the Term Loan Agreement. Following the amendment to the Term Loan Agreement, we were required to make interest only payments through June 2016 followedby thirty-six months of equal principal and interest payments thereafter. On July 28, 2016, the Term Loan Agreement was amended to include an additional interest-only period forall advances under the Term Loan Agreement. As amended, we were required to make interest only payments from August 2016 through January 2017, followed by twenty-ninemonths of equal principal and interest payments thereafter. On April 27, 2017, the Oxford Term Loan Agreement was amended to include an additional interest-only period for alladvances under the Term Loan Agreement. As amended, we were required to make interest only payments from May 2017 through December 2017 followed by eighteen months ofequal principal and interest payments thereafter.  We were also required to make a final payment equal to 7% of the principal amounts of the Term Loans drawn payable on theearlier to occur of maturity or prepayment.  

On  July  31,  2017,  we  entered  into  an  amended  and  restated  loan  and  security  agreement,  or  the  Amended  Credit  Agreement,  which  amended  and  restated  the  Term  LoanAgreement  in its  entirety.  The Amended Credit  Agreement  provides for  secured growth capital  term loans,  or  2017 Term Loans,  of  up to $40.0 million.  All  of  our current  andfuture assets, excluding our intellectual property and 35% of our investment in Cerus Europe B.V., are secured for the borrowings under the Amended Credit Agreement. The 2017Term Loans are available in two tranches. The first tranche of $30.0 million, or 2017 Term Loan A, was drawn by us on July 31, 2017, with the proceeds in part to repay in full allof the outstanding the term loans under the Term Loan Agreement of $17.6 million. The second tranche of $10.0 million, or 2017 Term Loan B, will be made available to us uponour achieving consolidated trailing six-month revenues as defined in the agreement, or the Revenue Milestone. If the Revenue Milestone is achieved, we may draw the 2017 TermLoan B through the earlier of (i) January 31, 2019, and (ii) the date which is 60 days after the achievement of the Revenue Milestone. The 2017 Term Loans require interest-onlypayment through February 1, 2019, followed by 42 months of equal principal payments plus declining interest payments. However, if we draw the 2017 Term Loan B, then theinterest-only period will be extended through August 1, 2019, and the amortization period will be reduced to 36 months. Interest on 2017 Term Loan A and 2017 Term Loan B willbear interest at a rate equal to the greater of (i) 8.01% and (ii) the three-month U.S. LIBOR rate plus 6.72%. We will also be required to make a final payment fee of 8.00% of theprincipal amounts of the 2017 Term. The Amended Credit Agreement contains certain nonfinancial covenants, with which we were in compliance at September 30, 2017. See Note7, “Debt”, in the Notes to our unaudited consolidated financial statements for details of our debt agreements.

Critical Accounting policies and Management Estimates

Critical accounting policies are those that require significant judgment and/or estimates by management at the time that the financial statements are prepared such that materiallydifferent results might have been reported if other assumptions had been made. We consider certain accounting policies related to revenue recognition, inventory, accrued expenses,goodwill and intangible assets, stock-based compensation and income taxes to be critical policies. We have no changes to our critical accounting policies since we filed our 2016Form 10-K with the SEC on March 8, 2017. For a description of our other critical accounting policies, please refer to our 2016 Annual Report on Form 10-K.

Results of Operations

Three and nine months ended September 30, 2017 and 2016

Revenue    Three Months Ended                     Nine Months Ended                      September 30,                     September 30,                  (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change  Product revenue   $ 10,797    $ 10,175    $ 622    6%    $ 27,328    $ 27,058    $ 270      1%Government contracts revenue     2,285      261      2,024    775%      5,380      261      5,119      1,961%Total revenue   $ 13,082    $ 10,436    $ 2,646    25%    $ 32,708    $ 27,319    $ 5,389      20% Product revenue increased during the three months ended September 30, 2017, compared to the three months ended September 30, 2016, primarily due to year-over-year growth inU.S. and EMEA sales of disposable kits for our platelet system and our illuminator device, and, to a lesser extent, due to improved foreign exchange rates for the Euro. Productrevenue remained flat during the nine months ended September 30, 2017, compared to the nine months ended September 30, 2016, while we experienced year-over-year growth insales of platelet disposable kits, this growth was substantially offset by decreased sales of disposable kits for our plasma products, primarily concentrated in France.

28

We anticipate product revenue for INTERCEPT disposable kits will increase in future periods as the INTERCEPT Blood System gains market acceptance in geographies wherecommercialization efforts are underway, and as national adoption of the platelet  system continues in Fr ance, as well as from continued contribution from U.S. sales and newlyaccessible geographies. However, a deterioration of the Euro relative to the U.S. dollar has in the past and could in the future have a material impact on our product revenues , asthe m ajority of our product revenue is expected to come from Euro denominated markets over the near term . As a result of these and other factors, the historical results may not beindicative of INTERCEPT Blood System product revenue in the future.

We recognized $2.3 million and $5.4 million of revenue from our BARDA agreement during the three and nine months ended September 30, 2017, as a result of the direct andindirect  contract  costs  incurred  in  the  Base  Period  under  the  BARDA  agreement,  and  to  a  lesser  extent,  under  certain  options  exercised  under  the  BARDA  agreement.  Werecognized $0.3 million revenue from our BARDA agreement during the three and nine months ended September 30, 2016. As our RedeS study enrolls at more sites and as theother qualified clinical and development activities increase under the options exercised, we anticipate reported BARDA revenue will increase.

Cost of Product Revenue

Our cost  of product revenue consists of the cost  of the INTERCEPT Blood System sold,  provisions for obsolete,  slow-moving and unsaleable product,  certain order fulfillmentcosts, to the extent applicable and costs for idle facilities. Inventory is accounted for on a first-in, first-out basis.    Three Months Ended                     Nine Months Ended                      September 30,                     September 30,                  (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change  Cost of product revenue   $ 5,348    $ 5,451    $ (103)   (2%)     $ 13,402    $ 14,690    $ (1,288)     (9%) Cost of product revenue remained relatively flat  during the three months ended September 30, 2017, compared to the three months ended September 30, 2016. Cost of productrevenue was impacted by foreign exchange rates, the quantity and relative mix of disposable kits sold during the reported periods and the quantity of illuminators sold, all withgenerally offsetting effects. Cost of product revenue decreased during the nine months ended September 30, 2017, compared to the nine months ended September 30, 2016,  as aresult  of  improved  mix  of  cost  of  goods  sold,  notably  a  higher  proportion  of  lower  cost  disposable  kits  for  the  platelet  system  and  to  a  lesser  extent,  inventory  managementefficiencies in the current year compared to the prior year.

Our realized gross margin on product sales was 50% during the three months ended September 30, 2017, up from 46% during the three months ended September 30, 2016. Ourrealized gross margin on product sales was 51% during the nine months ended September 30, 2017, up from 46% during the nine months ended September 30, 2016. The increasein  gross  margins  on  product  sales  during  the  three  months  ended  September  30,  2017,  was  primarily  due  to  increased  demand  for  disposable  kits  for  the  platelet  system  andfavorable Euro foreign exchange rates. The increase in gross margins on product sales during the nine months ended September 30, 2017, was primarily due to increased demandfor disposable kits for the platelet system and inventory management efficiencies.

Changes in our gross margins on product sales are affected by various factors, including the volume of product manufactured and the relative per unit pricing in our agreement withFresenius, exchange rate of the Euro relative to the U.S. dollar, manufacturing and supply chain costs, the mix of product sold, and the mix of customers to which products are sold.We may  encounter  unforeseen  manufacturing  difficulties  which,  at  a  minimum,  may  lead  to  higher  than  anticipated  costs,  scrap  rates,  or  delays  in  manufacturing  products.  Inaddition, we may face competition which may limit our ability to maintain existing selling prices for our products which in turn would negatively affect our reported gross marginson product sales. Our gross margins on product sales may be impacted in the future based on all of these and other criteria.

We expect to maintain inventory levels that will be sufficient to meet forecasted demand for a relatively short time period and plan to continue to manufacture at levels above thoseproduced in 2016.

Research and Development Expenses

Our research and development expenses include salaries and related expenses for our scientific personnel, non-cash stock based compensation, payments to consultants, costs toprepare and conduct preclinical and clinical trials, third-party costs for development activities, certain regulatory costs, costs associated with our facility related infrastructure, andlaboratory chemicals and supplies.     Three Months Ended                     Nine Months Ended                      September 30,                     September 30,                  (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change  Research and development   $ 7,886    $ 7,033    $ 853    12%    $ 25,927    $ 22,507    $ 3,420      15% 

29

Research and development  expenses  increased during the three and nine months ended September  30,  2017 compared to the three  and nine months  ended September  30,  2016primarily due to the increased headcount costs and costs associated with clinical development of our INTERCEPT red blood cell system, our pursuit of supplement al approvals forthe platelet and plasma systems, and activities related to the BARDA agreement.

We  expect  to  incur  additional  research  and  development  costs  associated  with  planning,  enrolling  and  completing  our  required  post-approval  studies  for  the  platelet  system,pursuing potential regulatory approvals in other geographies where we do not currently sell our platelet and plasma systems, planning and conducting in vitro studies and clinicaldevelopment of our red blood cell system in Europe and the U.S., completing activities to support a potential CE mark submission for our red blood cell system in Europe, newproduct development and product enhancements, including increased claims, and costs associated with performing the activities under our BARDA agreement. Due to the inherentuncertainties and risks associated with developing biomedical products, including, but not limited to, intense and changing government regulation, uncertainty of future preclinicalstudies  and  clinical  trial  results  and  uncertainty  associated  with  manufacturing,  it  is  not  possible  to  reasonably  estimate  the  costs  to  complete  these  research  and  developmentprojects. We face numerous risks and uncertainties associated with the successful completion of our research and development projects, which risks and uncertainties are discussedin further detail under “Item 1A— Risk Factors ” in Part II of this Quarterly Report on Form 10-Q.

Selling, General, and Administrative Expenses

Selling,  general,  and  administrative  expenses  include  salaries  and  related  expenses  for  administrative  personnel,  non-cash  stock  based  compensation,  expenses  for  ourcommercialization  efforts  in  a  number  of  countries  around  the  world  including  those  in  U.S.,  Europe,  the  CIS  and  the  Middle  East,  Asia,  Latin  America,  and  expenses  foraccounting, tax, internal control, legal and facility and infrastructure related expenses, and insurance premiums.     Three Months Ended                     Nine Months Ended                      September 30,                     September 30,                  (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change  Selling, general and administrative   $ 12,180    $ 12,161    $ 19    0%    $ 39,907    $ 36,314    $ 3,593      10% Selling, general, and administrative expenses remained flat during the three months ended September 30, 2017, compared to the three months ended September 30, 2016. Selling,general,  and administrative  expenses  increased during the  nine months  ended September  30,  2017 ,  compared to  the nine months  ended September  30,  2016 ,  primarily  due toincreased commercial activity in the U.S. and to a lesser extent, the costs associated with administering the contract with BARDA for INTERCEPT red blood cell development, andbad debt expense related to an uncollectible receivable balance from a former customer.

We anticipate our selling, general, and administrative spending to remain reasonably consistent over the coming year.

Amortization of Intangible Assets

Amortization of intangible assets relates to a license to commercialize the INTERCEPT Blood System in certain Asian countries. These intangible assets are being amortized overan estimated useful life of ten years and will be reviewed for impairment.     Three Months Ended                     Nine Months Ended                      September 30,                     September 30,                  (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change  Amortization of intangible assets   $ 50    $ 50    $ —    0%    $ 151    $ 151    $ —      0% Amortization of intangible assets remained flat during the three and nine months ended September 30, 2017, compared to the three and nine months ended September 30, 2016.

We expect that the amortization of our intangible assets to remain relatively consistent in future periods, unless facts and circumstances arise which may result in our intangibleassets being impaired.

30

Non-Operating Expense, Net

Non-operating expense, net consists of foreign exchange gains and losses, interest charges incurred on our debt, and other non-operating gains and losses, including interest earnedfrom our short-term investment portfolio.     Three Months Ended                     Nine Months Ended                        September 30,                     September 30,                    (in thousands, except percentages)   2017     2016     Change       2017     2016     Change    Foreign exchange loss   $ —     $ (61)   $ 61    (100%)     $ (59)   $ (77)   $ 18      (23%)  Interest expense     (1,090)     (586)     (504)   86%       (2,122)     (1,899)     (223)     12%  Other income, net     104      114      (10)   (9%)       3,722      293      3,429      1,170%  Total non-operating (expense) income, net   $ (986)   $ (533)   $ (453)   85%     $ 1,541    $ (1,683)   $ 3,224      (192%)  

Foreign exchange loss

Foreign exchange loss remained relatively flat during the three and nine months ended September 30, 2017.

Interest expense

Interest expense increased for the three and nine months ended September 30, 2017, compared to the three and nine months ended September 30, 2016, primarily due to increasedaverage outstanding debt balance under our Amended Credit Agreement with Oxford (see discussion under the heading “Debt” below).

Other income, net

Other  income,  net  remained  relatively  flat  during  the  three  months  ended  September  30,  2017,  compared  to  the  three  months  ended  September  30,  2016.  Other  income,  netincreased during the nine months ended September 30, 2017, compared to the nine months ended September 30, 2016, primarily due to the realized gain from the sale of our Adurocommon stock of approximately $3.5 million.

Provision for Income Taxes

For  the  three  months  ended September  30,  2017,  we recorded a  tax  expense  of  less  than  $0.1  million  which was  primarily  related  to  earnings  of  our  European subsidiary.  Forthe nine months ended September 30, 2017, we recorded a tax expense of $4.0 million, which was primarily due to the gain on the sale of our shares of Aduro. For the three andnine months ended September 30, 2016, we recorded a tax benefit of $0.4 million and a tax expense of $1.4 million, respectively, which were largely the result of changes in thefair value of our investments, primarily shares of Aduro.

We do not provide for U.S. income taxes on undistributed earnings of our foreign operations as we intend to permanently reinvest such earnings outside the U.S. Due to our historyof cumulative operating losses, management has concluded that, after considering all of the available objective evidence, it is not likely that all our net deferred tax assets will berealized. Accordingly, all of our U.S. deferred tax assets continue to be subject to a valuation allowance as of September 30, 2017.

As of September 30, 2017, there have been no material changes to our total amount of unrecognized tax benefits.  Liquidity and Capital Resources

In recent years, our sources of capital have primarily consisted of public issuance of common stock, debt instruments, and to a lesser extent, cash from product sales.

At  September  30,  2017,  we  had  cash  and  cash  equivalents  and  restricted  cash  of  $17.0  million  and  $0.3  million  respectively,  compared  to  $22.6  million  and  $0.2  million,respectively  at  December  31,  2016.  Our  cash  equivalents  primarily  consist  of  money market  instruments,  which are  classified  for  accounting purposes  as  available-for-sale.  Inaddition, we had $42.6 million of short-term investments at September 30, 2017, and $49.1 million of short-term investments and investments in marketable equity securities atDecember  31,  2016.  We  also  had  total  indebtedness  under  our  Amended  Credit  Agreement  of  approximately  $29.8  million  at  September  30,  2017  and  $19.4  million  atDecember 31, 2016. Excess cash is typically invested in highly liquid instruments of short-term investments with high-quality credit rated corporate and government agency fixed-income securities in accordance with our investment policy. 

31

Operating Activities

Net cash used in operating activities was $42.2 million for the nine months ended September 30, 2017, compared to $43.8 million net cash used during the nine months endedSeptember  30,  2016.  The decrease  in  net  cash  used in  operating  activities  was  primarily  related  to  the  Manufacturing  and Development  Payments  to  Fresenius  during the  ninemonths ended September 30, 2016, that did not reoccur in the current period. The decrease was also related to the timing of payments related to accounts payable during the ninemonths ended September 30, 2017, as compared to the same period in 2016 .   

Investing Activities

Net cash provided by investing activities was $5.0 million for the nine months ended September 30, 2017, compared to $38.6 million net cash used during the nine months endedSeptember  30,  2016.  The change period over  period was primarily  the result  of  lower purchases  of  investments,  and higher  proceeds from the sale  of  our  investment  in Adurocommon stock and maturities of investments in marketable securities, during the nine months ended September 30, 2017, as compared to the same period in 2016.

Financing Activities

Net cash provided by financing activities was $31.7 million during the nine months ended September 30, 2017, compared to $24.3 million net cash provided during the nine monthsended September 30, 2016. The change was primarily due to the proceeds received from the 2017 Term Loans described in more detail below, partially offset by the repayment ofTerm Loans A and B under the original Term Loan Agreement, during the nine months ended September 30, 2017.  

Working Capital

Working capital decreased to $64.6 million at September 30, 2017, from $67.2 million at December 31, 2016, primarily due to the cash used to support ongoing operations whichresulted in lower cash and cash equivalent balances, and timing of payments related to accounts payable. This was partially offset by the impact of the Amended Credit Agreementand proceeds received from public offerings.

Capital Requirements

Our near-term capital requirements are dependent on various factors, including operating costs and working capital investments associated with commercializing the INTERCEPTBlood System, including in connection with expanding our U.S. commercial capabilities for our platelet and plasma systems, costs to develop different configurations of existingproducts and new products, including our illuminator, costs associated with planning, enrolling and completing ongoing studies, and the post-approval studies we are required toconduct in connection with the FDA approval of the platelet system, costs associated with pursuing potential regulatory approvals in other geographies where we do not currentlysell our platelet and plasma systems, costs associated with conducting in vitro studies and clinical development of our red blood cell system in Europe and the U.S., including ourongoing European Phase III clinical trial of our red blood cell system for chronic anemia patients, costs associated with performing the agreed-upon activities under our BARDAagreement, and costs related to creating, maintaining and defending our intellectual property. Our long-term capital requirements will also be dependent on the success of our salesefforts, competitive developments, the timing, costs and magnitude of our longer-term clinical trials and other development activities related to our platelet, plasma and red bloodcell systems, including required post-approval studies for the platelet system, market preparedness and product launch activities for any of our products in geographies where we donot currently sell our products, and regulatory factors. Until we are able to generate a sufficient amount of product revenue and generate positive net cash flows from operations,which we may never do, meeting our long-term capital requirements is in large part reliant on continued access to funds under our BARDA agreement and the public and privateequity and debt capital markets, as well as on collaborative arrangements with partners, augmented by cash generated from operations and interest income earned on the investmentof our cash balances. We believe that our available cash and cash equivalents and short-term investments, as well as cash to be received from product sales and under our agreementwith  BARDA,  will  be  sufficient  to  meet  our  capital  requirements  for  at  least  the  next  twelve  months  following  the  issuance  of  these  financial  statements.  If  we  are  unable  togenerate sufficient product revenue, or access sufficient funds under our BARDA agreement or the public and private equity and debt capital markets, we may be unable to executesuccessfully on our operating plan. We have based our cash sufficiency estimate on assumptions that may prove to be incorrect. If our assumptions prove to be incorrect, we couldconsume our available capital resources sooner than we currently expect or in excess of amounts than we currently expect, which could adversely affect our commercialization andclinical development activities.

We have borrowed and in the future may borrow additional capital from institutional and commercial banking sources to fund future growth, including pursuant to our AmendedCredit Agreement with Oxford Finance, as described below, or potentially pursuant to new arrangements with different lenders. We may borrow funds on terms that may includerestrictive  covenants,  including  covenants  that  restrict  the  operation  of  our  business,  liens  on  assets,  high  effective  interest  rates  and  repayment  provisions  that  reduce  cashresources and limit future access to capital markets. In addition, we expect to continue to opportunistically seek access to the equity capital markets to support our developmentefforts and operations. To the extent that we raise additional capital by issuing equity securities, our stockholders may experience substantial dilution. To the extent that we raiseadditional funds through collaboration or partnering

32

arrangements, we may be required to relinquish some of our rights to our technologies or rights to market and sell our products in certain geographies, grant licenses on terms thatare not favorable to us, or issue equity that may be substantially dilutive to our stockholders .

While we expect to receive significant funding under our five-year agreement with BARDA, which reimburses us for amounts incurred by us in connection with certain specifieddevelopment and clinical activities related to our red blood cell system, our abil ity to obtain the funding we expect to receive under the agreement is subject to various risks anduncertainties,  including  BARDA’s  ability  to  terminate  the  agreement  for  convenience  at  any  time  and  our  ability  to  achieve  the  required  milestones  under  the  agreement.  Inaddition, access to federal contracts is subject to the authorization of funds and approval of our research plans by various organizations within the federal government, including theU.S. Congress. The general economic environment, coupled with tight federal budgets, has led to a general decline in the amount available for government funding. If BARDAwere to eliminate,  reduce or  delay funding under our agreement,  this  would have a significant  negative impact  on the programs associated with such funding and could have asignificant negative impact on our revenues and cash flows. In addition, if we are unable to reach agreement with the FDA on a license-enabling Phase III clinical trial design forour red blood cell system, our agreement with BARDA will be severely limited in scope or could be terminated altogether, and our ability to complete the development activitiesrequired for licensure in the U.S. may require additional capital beyond which we currently have. If alternative sources of funding are not available, we may be forced to suspend orterminate development activities related to the red blood cell system in the U.S.

As a  result  of  economic  conditions,  general  global  economic  uncertainty,  political  change and other  factors,  we do not  know whether  additional  capital  will  be  available  whenneeded, or that, if available, we will be able to obtain additional capital on reasonable terms. If we are unable to raise additional capital due to the volatile global financial markets,general economic uncertainty or other factors, we may need to curtail planned development or commercialization activities. In addition, we may need to obtain additional funds tocomplete development activities for the red blood cell system necessary for potential regulatory approval in Europe, if costs are higher than anticipated or we encounter delays. Wemay need to obtain additional funding to conduct additional randomized controlled clinical trials for existing or new products, particularly if we are unable to access any additionalportions of the funding contemplated by our BARDA agreement, and we may choose to defer such activities until we can obtain sufficient additional funding or, at such time, ourexisting operations provide sufficient cash flow to conduct these trials. Commitments and Off-Balance Sheet Arrangements

Off-balance sheet arrangements

We did not have any off-balance sheet arrangements as of September 30, 2017.

  Minimum purchase requirements

Our minimum purchase  commitments  include  certain  components  of  our  INTERCEPT Blood System which we purchase  from third  party  manufacturers.  As of  September  30,2017, we had minimum purchase commitments of $10.9 million.

Manufacturing and development obligations

On October 19, 2015, we entered into the 2015 Agreement with Fresenius. The 2015 Agreement calls for a remaining payment of $6.5 million (€5.5 million) on December 31 ofthe year in which certain production volumes are achieved, or December 31, 2022, whichever occurs first. We expect to achieve the production threshold in 2019.

Operating leases

We generally lease our office facilities and certain equipment and automobiles under non-cancelable operating leases with initial terms in excess of one year that require us to payoperating costs,  property taxes,  insurance and maintenance.  The operating leases expire at  various dates through 2021, with certain of  the leases providing for renewal  options,provisions for adjusting future lease payments, which is based on the consumer price index and the right to terminate the lease early. Our leased facilities qualify as operating leasesunder ASC Topic 840, “Leases” and as such, are not included on our unaudited condensed consolidated balance sheets. As of September 30, 2017, our total future lease paymentsunder non-cancelable operating leases were $2.6 million.

Other commitments

Our other commitments primarily consist of obligations for business insurance financing and our landlord financed leasehold improvements, which are in addition to the operatingleases  we  have  for  office  and  laboratory  space.  We pay  for  the  financed  leasehold  improvements  as  a  component  of  rent  and  are  required  to  reimburse  our  landlords  over  theremaining  life  of  the  respective  leases.  As  of  September  30,  2017,  we had  an  outstanding  liability  of  $0.7  million  related  to  the  remaining  payments  for  the  financed  businessinsurance and $0.3 million related to these leasehold improvements.

33

Debt

On June  30,  2014,  we  entered  into  the  Term Loan  Agreement  with  Oxford  Finance.  On  June  30,  2014,  we  received  $10.0  million  from Term Loan  A.  On June  15,  2015,  wereceived $10.0 million from Term Loan B. On September 29, 2015, the Term Loan Agreement was amended to extend the period in which the third tranche could have been drawnand the interest-only period for all advances under the Term Loan Agreement. Term Loan A bore an interest rate of 6.95%, and Term Loan B bore an interest rate of 7.01%. TermLoans A and B were set to mature on June 1, 2019. Following the amendment, we were required to make interest only payments through June 2016 followed by thirty-six monthsof equal principal and interest payments thereafter. We are also required to make a final payment equal to 7% of the principal amounts of the Term Loans drawn payable on theearlier to occur of maturity or prepayment.  

On July 28, 2016, the Term Loan Agreement was further amended to include an additional interest-only period for all advances under the Term Loan Agreement. As amended, wewere required to make interest only payments from August 2016 through January 2017 followed by twenty-nine months of equal principal and interest payments thereafter.

On April 27, 2017, the Term Loan Agreement was further amended to include an additional interest-only period for all advances under the Term Loan Agreement. As amended, weare required to make interest only payments from May 2017 through December 2017 followed by eighteen months of equal principal and interest payments thereafter.

On  July  31,  2017,  or  the  Closing  Date,  we  entered  into  Amended  Credit  Agreement  with  Oxford,  which  amends  and  restates  in  its  entirety  the  Term  Loan  Agreement.  TheAmended Credit Agreement provides for secured growth capital term loans of up to $40.0 million (the “2017 Term Loans”). All of our current and future assets, excluding ourintellectual property and 35% of our investment in Cerus Europe B.V., are secured for the borrowings under the Amended Credit Agreement. The 2017 Term Loans are available intwo tranches. The first tranche of $30.0 million (“2017 Term Loan A”) was drawn by us on July 31, 2017, with the proceeds used in part to repay in full all of the outstanding termloans under the Term Loan Agreement of $17.6 million. The second tranche of $10.0 million (“2017 Term Loan B”) will be made available to us upon our achieving consolidatedtrailing six-month revenues as defined in the agreement (the “Revenue Milestone”). If the Revenue Milestone is achieved, we may draw the 2017 Term Loan B through the earlierof (i) January 31, 2019 and (ii) the date which is 60 days after the achievement of the Revenue Milestone. The 2017 Term Loans require interest-only payments through February 1,2019  followed  by  42  months  of  equal  principal  payments  plus  declining  interest  payments.  However,  if  we  draw the  2017  Term Loan  B,  then  the  interest-only  period  will  beextended through August 1, 2019 and the amortization period will be reduced to 36 months. Interest on 2017 Term Loan A and 2017 Term Loan B will bear interest at a rate equalto the greater of (i) 8.01% and (ii) the three-month U.S. LIBOR rate plus 6.72%. We will also be required to make a final payment fee of 8.00% of the principal amounts of the2017 Term Loans. The Amended Credit Agreement contained certain nonfinancial covenants, with which we were in compliance at September 30, 2017. While we believe that ouravailable cash and cash equivalents and short-term investments, as well as cash to be received from product sales and under our agreement with BARDA, will be sufficient to meetour capital requirements for at least the next twelve months, if we are unable to generate sufficient product revenue, or access sufficient funds under our BARDA agreement or thepublic and private equity and debt capital markets, we may be unable to execute successfully on our operating plan. If we were to default under the Amended Credit Agreement,our lenders could foreclose on our assets, including substantially all of our cash, which is held in accounts with our lenders. We pledged all current and future assets, excluding ourintellectual property and 35% of our investment in our subsidiary, Cerus Europe B.V., as security for borrowings under the Amended Credit Agreement.

Financial Instruments

Our investment policy is to manage our marketable securities portfolio to preserve principal and liquidity while maximizing the return on the investment portfolio to assist us infunding our operations. We currently invest our cash and cash equivalents in money market funds and interest-bearing accounts with financial institutions. Our money market fundsare  classified  as  Level  1  in  the  fair  value  hierarchy,  in  which quoted prices  are  available  in  active  markets,  as  the  maturity  of  money market  funds are  relatively  short  and thecarrying amount is a reasonable estimate of fair value. Our available-for-sale securities related to corporate debt and U.S. government agency securities are classified as Level 2 inthe  fair  value  hierarchy,  which  uses  observable  inputs  to  quoted  market  prices,  benchmark  yields,  reported  trades,  broker/dealer  quotes  or  alternative  pricing  sources  withreasonable levels of price transparency. We maintain portfolio liquidity by ensuring that the securities have active secondary or resale markets. We did not record any other-than-temporary impairment losses during the three and nine months ended September 30, 2017 or the year ended December 31, 2016. Adverse global economic conditions have had, andmay continue to have, a negative impact on the market values of potential investments.

New Accounting pronouncements

See  “New  Accounting  Pronouncements”  section  in  Note  1,  “Summary  of  Significant  Accounting  Policies”  in  the  Notes  to  our  unaudited  condensed  consolidated  financialstatements. 

34

ITEM 3. QUANTITATIvE AND QUALITAT IvE DISCLOSURES ABOUT MARkET RISk

During  the  nine  months  ended  September  30,  2017,  there  were  no  material  changes  to  our  market  risk  disclosures  as  set  forth  under,  “Item 7A – Quantitative and QualitativeDisclosures About Market Risk ,” in Part II of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2016.

ITEM 4. CONTROLS AND pROCEDURES

Evaluation of Disclosure Controls and Procedures

Our principal executive officer and principal financial officer are responsible for establishing and maintaining “disclosure controls and procedures” (as defined in Rules 13a-15(e)and 15d-15(e), promulgated under the Securities Exchange Act of 1934, as amended) for our company. Based on their evaluation of our disclosure controls and procedures as of theend of the period covered by this Quarterly Report on Form 10-Q, our principal executive officer and principal financial officer have concluded that our disclosure controls andprocedures were effective as of September 30, 2017.

Changes in Internal Control over Financial Reporting

There  were  no changes  in  our  internal  control  over  financial  reporting  which  occurred  during  our  fiscal  quarter  ended  September  30,  2017,  that  have  materially  affected,  or  isreasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting.

Limitations on the Effectiveness of Controls

A control system, no matter how well conceived and operated, can provide only reasonable, not absolute, assurance that the objectives of the control system are met. Because of theinherent  limitations  in  all  control  systems,  no  evaluation  of  controls  can  provide  absolute  assurance  that  all  control  issues,  if  any,  within  a  company  have  been  detected.Accordingly, our disclosure controls and procedures are designed to provide reasonable assurance, not absolute assurance, that the objectives of our disclosure control system aremet and, as set forth above, our principal executive officer and principal financial officer have concluded, that based on their evaluation as of the end of the period covered by thisQuarterly Report on Form 10-Q, our disclosure controls and procedures were effective to provide reasonable assurance that the objective of our disclosure control system were met.  pART II: OTHER INFORMATION

ITEM 1. LEGAL pROCEEDINGS

None.

ITEM 1A. RISk FACTORS

Our business faces significant risks. If any of the events or circumstances described in the following risks actually occurs, our business may suffer, the trading price of our commonstock could decline and our financial condition or results of operations could be harmed. These risks should be read in conjunction with the other information set forth in thisreport. The risks and uncertainties described below are not the only ones facing us. There may be additional risks faced by our business. Other events that we do not currentlyanticipate or that we currently deem immaterial also may adversely affect our financial condition or results of operations.

We depend substantially upon the commercial success of the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma in the United States, or U.S., and our inability to successfullycommercialize the INTERCEPT Blood System in the U.S. would have a material adverse effect on our business, financial condition, results of operations and growthprospects.

We have invested a significant portion of our efforts and financial resources on the development of the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma for the U.S. market. Asa result, our business is substantially dependent on our ability to successfully commercialize the INTERCEPT Blood System in the U.S. in a timely manner. In December 2014, wereceived  U.S.  regulatory  approval  of  the  INTERCEPT  Blood  System  for  platelets  and  plasma,  with  certain  restrictions  regarding  usage  and  although  the  INTERCEPT  BloodSystem is now commercially available in the U.S., we have no prior experience commercializing any products in the U.S. and we may be unable to commercialize the INTERCEPTBlood System in the U.S. successfully or in a timely manner, or at all. In addition, although we received FDA approval of our platelet and plasma systems in December 2014, ourcommercial  efforts  in  2017 will  continue  to  be  largely  focused on implementing  INTERCEPT to  customers  with  whom we have previously  signed agreements  and developingawareness  of  INTERCEPT’s  product  profile  relative  to  other  platelet  and  plasma  products,  including  conventional,  un-treated  components.  Significant  product  revenue  fromcustomers in the U.S. may not occur, if at all, until we have been able to successfully implement the platelet and plasma systems and demonstrate that they are economical, safe andefficacious for potential customers. Based on our experience in foreign jurisdictions, and our experience with U.S. customers to date, some

35

potential  customers  in  the  U.S.  have  chosen  to  first  validate  our  technology  or  conduct  other  pre-adoption  activities  prior  to  purchasing  or  deciding  whether  to  adopt  theINTERCEPT Blood System for commercial use, which ma y never occur. In addition, potential customers and certain existing customers must obtain site-specific licenses from theCenter  for  Biologics  Evaluation and Research,  or  CBER, prior  to engaging in interstate  transport  of  blood components  processed using  the INTERCEPT Blood System,  whichcould  significantly  delay  or  preclude  our  ability  to  successfully  commercialize  the  INTERCEPT Blood System to  those  customers  for  the  portion  of  their  business  involved ininterstate commerce. Until those licenses are obta ined, U.S. blood centers will be limited to sales to hospital customers within the state in which the INTERCEPT-treated plateletsor plasma are processed. Further, the hospital customers of any of our new blood center customers will need to go through the administrative process of generating internal trackingcodes to integrate INTERCEPT-treated products into their inventories, which may further delay customer adoption in the U.S. The availability of platelets in the U.S. is currentlyconstrained. Should U. S. blood centers prioritize obtaining and selling conventional,  untreated platelet  components over INTERCEPT-treated components, we may not achievewidespread market  adoption.  If  we are  not  successful  in  achieving market  adoption of  the  INTERCEPT Blood Sys  tem in the U.S.,  we may never generate  substantial  productrevenue, and our business, financial condition, results of operations and growth prospects would be materially and adversely affected.

Our ability to successfully commercialize the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma in the U.S. will depend on our ability to:

  • achieve market acceptance and generate product sales through execution of sales agreements on commercially reasonable terms;

  • enter into and maintain sufficient manufacturing arrangements for the U.S. market with our third party suppliers;

  • create market demand for the INTERCEPT Blood System through our education, marketing and sales activities;

  • hire, train, deploy, support and maintain a qualified U.S.-based commercial organization and field sales force;

  • expand the labeled indications of use for the INTERCEPT Blood System and/or design, develop and test new product configurations;

  • comply with requirements established by the FDA, including post-marketing requirements and label restrictions; and

  • comply with other U.S. healthcare regulatory requirements.

In addition to the other risks described herein, our ability to successfully commercialize the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma in the U.S. is subject to a numberof risks and uncertainties, including those related to:

  • the highly concentrated U.S. blood collection market that is dominated by a small number of blood collection organizations;

  • availability of donors;

  • regulatory and licensing requirements,  including the CBER licensing process that U.S.-based blood centers are required to follow in order to obtain the requiredsite-specific licenses to engage in interstate transport of blood components processed using the INTERCEPT Blood System;

  • changed or increased regulatory restrictions or requirements;

  • the amount available for reimbursement pursuant to codes we have obtained under the Healthcare Common Procure Coding System, or HCPCS, and pricing foroutpatient use of INTERCEPT-treated blood components;

  • any supply or manufacturing problems or delays arising with any of our suppliers, many of whom are our sole suppliers for the particular product or componentthey  manufacture,  including  the  ability  of  such  suppliers  to  maintain  FDA approval  to  manufacture  the  INTERCEPT Blood System and  to  comply  with  FDA-mandated current Good Manufacturing Practice, or cGMP, and Quality System Regulation, or QSR, requirements;

  • dependency  upon  any  third  party  manufacturer  that  supplies  products  required  by  blood  centers  to  process  and  store  blood  components  consistent  with  ourapproved specifications and claims, including but not limited to, apheresis collection devices, disposable blood bags and reagents, and PAS;

  • changes in healthcare laws and policy, including changes in requirements for blood product coverage by U.S. federal healthcare programs; and

  • acceptance of the INTERCEPT Blood System as safe, effective and economical from the broad constituencies involved in the healthcare system.

In  addition  to  the  above,  our  ability  to  successfully  commercialize  the  INTERCEPT Blood System in  the  U.S.  is  dependent  on our  ability  to  operate  without  infringing  on theintellectual property rights of others. For example, we are aware of a U.S. patent issued to a

36

third-party  that  covers  methods to  remove psoralen compounds from blood products.  We have reviewed the  patent  and believe there  exists  substantial  questions  concerning itsvalidity.  We cannot  be certain,  however,  that  a  court  would hold the pate nt  to  be invalid  or  not  infringed by our  platelet  or  plasma systems.  In this  regard,  whether  or  not  weinfringe this patent will not be known with certainty unless and until a court interprets the patent in the context of litigation. In the event that we a re found to infringe any validclaim of this patent, we may, among other things, be required to pay damages, cease the use and sale of our platelet and plasma systems and/or obtain a license from the owner ofthe patent, which we may not be able to do at a reasonable cost or at all.

These and the other risks described below related to the commercialization of the INTERCEPT Blood System could have a material adverse effect on our ability to successfullycommercialize the INTERCEPT Blood System for platelets and plasma in the U.S.

The INTERCEPT Blood System may not achieve broad market adoption.

In order to increase market adoption of the INTERCEPT Blood System and to increase market demand in the U.S., we must address issues and concerns from broad constituenciesinvolved in the healthcare  system, from blood centers  to patients,  transfusing physicians,  key opinion leaders,  hospitals,  private  and public  sector  payors,  regulatory bodies andpublic health authorities.  We may be unable to demonstrate to these constituencies that  the INTERCEPT Blood System is safe,  effective and economical  or that  the benefits  ofusing the INTERCEPT Blood System products justify their cost and outweigh their risks.

The use of the platelet system results in some processing loss of platelets. If the loss of platelets leads to increased costs, or the perception of increased costs for our customers, orour customers or  prospective customers  believe that  the loss of  platelets  reduces the efficacy of the transfusion unit,  or  our process requires  changes in blood center  or  clinicalregimens,  prospective  customers  may  not  adopt  our  platelet  system.  Additionally  existing  customers  may  not  believe  they  can  justify  any  perceived  operational  change  orinefficiency by itself or in conjunction with a blood component availability shortage. Certain customers that attempt to optimize collection practices in order to produce the highestvolume of transfusable units with those collections may experience a less optimized yield as result of adopting INTERCEPT over conventional platelet products. Certain studieshave  indicated  that  transfusion  of  conventionally  prepared  platelets  may  yield  higher  post-transfusion  platelet  counts  (according  to  a  measurement  called  “corrected  countincrement”)  and  may  be  more  effective  than  transfusion  of  INTERCEPT-treated  platelets.  Although  certain  other  studies  demonstrate  that  INTERCEPT-treated  platelets  retaintherapeutic  function  comparable  to  conventional  platelets,  prospective  customers  may  choose  not  to  adopt  our  platelet  system due  to  considerations  relating  to  corrected  countincrement, efficacy or other factors.

The INTERCEPT Blood System does not inactivate all known pathogens, and the inability of the INTERCEPT Blood System to inactivate certain pathogens may limit its marketadoption. For example, our products have not been demonstrated to be effective in the reduction of certain non-lipid-enveloped viruses, including hepatitis A and E viruses, due tothese viruses’ biology. In addition, our products have not demonstrated a high level of reduction for human parvovirus B-19, which is also a non-lipid-enveloped virus. Althoughwe  have  shown high  levels  of  reduction  of  a  broad  spectrum of  lipid-enveloped  viruses,  prospective  customers  may  choose  not  to  adopt  our  products  based  on  considerationsconcerning inability to inactivate,  or limited reduction, of certain non-lipid-enveloped viruses.  Similarly,  although our products have been demonstrated to effectively inactivatespore-forming bacteria, our products have not been shown to be effective in reducing bacterial spores once formed. In addition, our products do not inactivate prions since prions donot contain nucleic acid. While transmission of prions has not been a major problem in blood transfusions, and we are not aware of any competing products that inactivate prions,the  inability  to  inactivate  prions  may  limit  market  adoption  of  our  products.  Furthermore,  due  to  limitations  of  detective  tests,  we  cannot  exclude  that  a  sufficient  quantity  ofpathogen  or  pathogens  may  still  be  present  in  active  form,  which  could  present  a  risk  of  infection  to  the  transfused  patient.  Should  INTERCEPT-treated  components  containdetectable levels of pathogens after treatment, the efficacy of INTERCEPT may be called into question, whether or not any remaining pathogens are the result of INTERCEPT’sefficacy or other factors. Such uncertainties may limit the market adoption of our products.

In 2015, we conducted a Phase I clinical study protocol under an investigational device exemption, or IDE, to treat plasma derived from convalesced patients that were previouslyinfected with the Ebola virus and had recovered from the disease according to the criteria set by the Centers for Disease Control and Prevention. The transfusion of convalescedplasma from Ebola survivors  is  believed to  pass  on antibodies  to  the disease  from the survivor  to  the  recipient  of  the plasma transfusion.  INTERCEPT use under  the IDE waslimited to pathogen reduction claims that relied on existing clinical data that we had regarding reduction of certain pathogens in donated plasma. Accordingly, the study was notdesigned to generate any data on the efficacy of INTERCEPT to inactivate the Ebola virus, and we still do not have any clinical or commercial data on the efficacy of INTERCEPTto inactivate the Ebola virus, and therefore, we do not know the effectiveness of INTERCEPT to inactivate the Ebola virus. This may negatively impact a customer’s desire to adoptINTERCEPT in those countries where addressing an Ebola virus outbreak is a primary concern.

We have conducted studies of our products in both in vitro and in vivo environments using well-established tests that are accepted by regulatory bodies. When an in vitro test wasnot generally available or not well-established, we conducted in vivo studies in mammalian models to predict human responses. Although we have no reason to believe that the invitro and in vivo studies are not

37

predictive  of  actual  results  in  humans,  we cannot  be  certain  that  the  results  of  these  in vitro and in vivo studies  accurately  predict  the  actual  results  in  humans  in  all  cases.  Inaddition,  strains  of  infectious  agents  in living donors may be different  from those strains  commercially  available  or  for  which we have tested and for  which we have receiv edapproval  of  the inactivation claims for  our  products.  To the extent  that  actual  results  in  human patients  differ,  commercially  available  or  tested strains  prove to be different,  orcustomers or potential customers perceive that actual results differ fro m the results of our in vitro or in vivo testing, market acceptance of our products may be negatively impacted.

If customers experience operational or technical  problems with the use of INTERCEPT Blood System products,  market acceptance may be reduced or delayed. For example,  ifadverse  events  arise  from  incomplete  reduction  of  pathogens,  improper  processing  or  user  error,  or  if  testing  of  INTERCEPT-treated  blood  samples  fails  to  reliably  confirmpathogen reduction, whether or not directly attributable to the INTERCEPT Blood System, customers may refrain from purchasing our products. Furthermore, should customerscommunicate operational problems or suspected product failure, we will need to investigate and report imputability to the relevant regulatory authorities in a timely manner. Wemay be required to file reports on such complaints or product failure before we have the ability to obtain conclusive data as to imputability which may cause concern with existingand prospective customers or regulators. The United States is currently experiencing a shortage of platelet components in many markets. Should customers feel that INTERCEPTtreatment has a negative impact on the number of transfusable platelet units able to be manufactured from available donors, our ability to convince a blood center to treat increasingproportions of its platelet units may be negatively impacted. In addition, there is a risk that further studies that we or others may conduct, including the post-approval studies we arerequired to conduct as a condition to the FDA approval of the platelet system, will show results inconsistent with previous studies. Should this happen, potential customers maydelay  or  choose  not  to  adopt  our  products  and  existing  customers  may  cease  use  of  our  products.  In  addition,  some  hospitals  may  decide  to  purchase  and  transfuse  bothINTERCEPT-treated blood components and conventional blood components. Managing such a dual inventory of blood products may be challenging, and hospitals may need toamend their product labels and inventory management systems before being able to move forward with INTERCEPT. This may require coordination between hospital suppliers andblood centers, which in turn may cause delay in market adoption. Further, in certain markets, potential customers may require us to develop, sell, and support data managementapplication  software  for  their  operations  before  they  would  consider  adopting  INTERCEPT.  Such  software  development  efforts  may  be  costly  or  we  may  be  unsuccessful  indeveloping  a  data  management  application  that  would  be  broadly  accepted.  Developing,  maintaining  and  supporting  software  can  be  time  consuming,  costly  and  may  requireresources and skill sets that we do not possess. Failure to do so may limit market adoption in geographies where we commercialize the INTERCEPT Blood System, including theU.S.

Market adoption of our products is affected by blood center and healthcare facility budgets and the availability of reimbursement from governments, managed care payors, such asinsurance companies, and/or other third parties.  In many jurisdictions,  due to the structure of the blood products industry, we have little control over budget and reimbursementdiscussions,  which  generally  occur  between  blood  centers,  healthcare  facilities  such  as  hospitals,  and  national  or  regional  ministries  of  health  and  private  payors.  Even  if  aparticular blood center is prepared to adopt the INTERCEPT Blood System, its hospital customers may not accept or may not have the budget to purchase INTERCEPT-treatedblood products. Since blood centers would likely not eliminate the practice of screening donors or testing blood for some pathogens prior to transfusion, even after implementingour products, some blood centers may not be able to identify enough cost offsets or hospital pricing increases to afford to purchase our products. Budgetary concerns may be furtherexacerbated by economic legislation in certain countries and by proposals by legislators  at  both the U.S. federal  and state levels,  regulators,  healthcare facilities  and third partypayors  to  keep  healthcare  costs  down,  which  may  limit  the  adoption  of  new  technologies,  including  our  products.  In  some  jurisdictions,  including  in  the  U.S.  for  in-patienttreatment,  commercial  use  of  our  products  is  not  approved  for  reimbursement  by  governmental  or  commercial  third  party  payors  for  health  care  services  and  may  never  beapproved for specific reimbursement. In the U.S., we obtained HCPCS reimbursement codes for INTERCEPT treated platelets and plasma in the outpatient setting in 2015. Thecosts and expenses incurred by the blood center related to donor blood are typically included in the price that the blood center charges a hospital for a unit of blood. Even afterblood  components  treated  with  our  products  are  approved  for  reimbursement  by  governmental  or  commercial  third  party  payors,  including  under  HCPCS codes,  the  costs  andexpenses  related  to  use  of  the  INTERCEPT  Blood  System  will  not  be  directly  reimbursed,  but  instead  may  be  incorporated  within  the  reimbursement  structure  for  medicalprocedures and/or products at the site of patient care. If the costs to the hospital for INTERCEPT-processed blood products cannot be easily, readily, or fully incorporated into theexisting reimbursement structure, hospital billing and/or reimbursement for these products could be impacted, thus negatively impacting hospitals’ acceptance and uptake of ourproducts.

The market for the INTERCEPT Blood System is highly concentrated with few customers, including often-dominant regional or national blood collection entities. Even where ourproducts receive regulatory approval and reimbursement is available, failure to effectively market, promote, distribute, price or sell our products to any of these customers couldsignificantly delay or even diminish potential product revenue in those geographies. Moreover, the market for pathogen reduction systems in the U.S. is highly concentrated anddominated by a small number of blood collection organizations. In the U.S., the American Red Cross represents the largest single portion of the blood collection market. While weentered  into  a  multi-year  commercial  agreement  with  the  American  Red  Cross  in  February  2016,  we  cannot  guarantee  the  volume  or  timing  of  commercial  purchases  that  theAmerican Red Cross may make, if any, under our agreement. Our ability to gain significant market penetration in the U.S. is largely dependent on utilization of

38

INTERCEPT and distribution of INTERCEPT treated blood components by the American Red Cross. The American Red Cross is a large organization and broad-based utilizationof INTERCE PT and distribution of INTERCEPT treated products may be concentrated in a limited number of centers or may occur slowly, if at all. Conversely, given the largerelative size of the American Red Cross, should they deploy the technology rapidly, our resourc es may be inadequate to fulfill  the American Red Cross’s and other customers’demands, which could result in a loss of product revenues or customer contracts, or both. In many countries in Western Europe and in Japan, various national blood transfusion services or Red Cross organizations collect, store and distribute virtually all of their respective nations’ blood and blood components supply. In Europe, the largest markets for ourproducts are in Germany, France, and England. In Germany, decisions on produ ct adoption are made on a regional or even blood center-by-blood center basis, but depend on bothlocal  approvals  and  centralized  regulatory  approvals  from  the  Paul  Ehrlich  Institute,  or  PEI. Obtaining  these  approval  requires  blood  center  support  and  effor  t  to  obtain  theapprovals, which even if they put forth the effort to obtain those approval, may take a significant period of time to obtain, if ever. Product specifications that receive marketingauthorization from the PEI may differ from product specific ations that have been adopted in other territories where we rely on CE mark approval, thereby necessitating marketspecific modifications to the commercial product, which may not be economical or technically feasible for us.

In  July  2017,  we  entered  into  new agreements  with  the  Établissement  Français  du  Sang,  or  the  EFS,  to  supply  illuminators,  platelet  and  plasma  disposable  kits.  Although  theagreement suggests that the EFS aims to standardize production of its platelets using the INTERCEPT Blood System, we cannot provide assurance that this will happen or that itwould be sustainable should it occur. In addition, we cannot provide any assurance that we will be able to secure any subsequent contracts with EFS or that the terms, including thepricing or committed volumes, if any, of any future contract will be equivalent or superior to the terms under our current contract. If the final commercial terms of any subsequentcontract are less favorable than the terms under our existing contract, our financial results may be adversely impacted.

In Japan, the Japanese Red Cross controls a significant majority of blood transfusions and exerts a high degree of influence on the adoption and use of blood safety measures inJapan. The Japanese Red Cross has been reviewing preclinical and clinical data on pathogen reduction of blood over a number of years and has yet to make a formal determinationto adopt any pathogen reduction approach. We also understand that the Japanese Red Cross has begun formal evaluation of a competing technology. Before the Japanese Red Crossconsiders  our  products,  we  understand  that  we  may  need  to  commit  to  making  certain  product  configuration  changes,  which  are  currently  under  development  but  may  not  beeconomically or technologically feasible for us to accomplish.

Given the  concentrated  nature  of  many of  the  largest  potential  customers,  should  those  customers  choose  to  adopt  and standardize  their  production  on the  INTERCEPT BloodSystem, our ability to meet such significant demand may be constrained due to a variety of factors, including supply issues, manufacturing disruptions, or obsolescence of parts,among others.  If  we encounter  such disruptions  or  supply shortages,  we may have to  allocate  available  products  to  customers,  which could negatively  impact  our  business  andreputation or cause those customers to look for alternatives to the INTERCEPT Blood System.

We expect to continue to generate losses.

We may  never  achieve  a  profitable  level  of  operations.  Our  cost  of  product  sold,  research  and  development  and  selling,  general  and  administrative  expenses  have  resulted  insubstantial losses since our inception. The platelet and plasma systems have been approved in the U.S. only since December 2014 and are not approved in many countries aroundthe world. The red blood cell system is in the development stage and may never emerge from the development stage as a marketed product. We may be required to reduce the salesprice for our products in order to make our products economically attractive to our customers and to governmental and private payors, or to compete favorably with other bloodsafety  interventions  or  other  pathogen reduction  technologies,  which may reduce  or  altogether  eliminate  any gross  profit  on  sales.  At  our  present  and expected  near-term saleslevels of the platelet and plasma systems, our costs to manufacture, distribute, market, sell, and support the systems are and are expected to continue to be in excess of our revenue.We  expect  our  losses  to  continue  at  least  until  we  are  able  to  gain  widespread  commercial  adoption,  which  may  never  occur.  We  expect  to  incur  additional  research  anddevelopment costs associated with the development of different configurations of existing products including our illuminator, development of new products, planning, enrolling andcompleting ongoing clinical and non-clinical studies, including the post-approval studies we are required to conduct in connection with the FDA approval of the platelet system,pursuing potential regulatory approvals in other geographies where we do not currently sell our platelet and plasma systems, planning and conducting in vitro studies and clinicaldevelopment of our red blood cell system in Europe and the U.S., and completing activities to support a potential CE mark submission for our red blood cell system in Europe.These costs could be substantial and could extend the period during which we expect to operate at a loss, particularly if we experience any difficulties or delays in completing theactivities.

In certain countries, governments have issued regulations relating to the pricing and profitability of medical products and medical product companies. Healthcare reform in the U.S.has also placed downward pressure on the pricing of medical products that could have a negative impact on our profit margins.

39

Adverse market and economic conditions may exacerbate certain risks affecting our business.

Sales  of  our  products  are  dependent  on  purchasing  decisions  of  and/or  reimbursement  from  government  health  administration  authorities,  distribution  partners  and  otherorganizations. As a result of adverse conditions affecting the global economy and credit and financial markets, disruptions due to political instability or terrorist attacks, economiesand currencies largely affected by declining commodity prices or otherwise, these organizations may defer purchases, may be unable to satisfy their purchasing or reimbursementobligations, or may delay payment for the INTERCEPT Blood System.

The sales  of  our  products  in Europe and CIS countries  are denominated in Euros and other  currencies.  As a  result,  we are exposed to foreign exchange risk,  and our results  ofoperations have been and will continue to be impacted by fluctuations in the exchange rate between the U.S. dollar and other currencies, in particular the Euro. In addition, therehave  been  concerns  for  the  overall  stability  and  suitability  of  the  Euro  as  a  single  currency  given  the  economic  and  political  challenges  facing  individual  Eurozone  countries.Continuing  deterioration  in  the  creditworthiness  of  Eurozone  countries,  the  withdrawal  of,  or  the  announcement  of  the  withdrawal  of,  one  or  more  member  countries  from theEuropean  Union,  or  E.U.,  following  the  United  Kingdom  ’s,  or  U.K.’s,  referendum  in  which  voters  approved  an  exit  from  the  E.U.,  or  the  failure  of  the  Euro  as  a  commonEuropean currency or an otherwise diminished value of the Euro could materially and adversely affect our product revenue.

A meaningful amount of our product revenue has come from sales to our distributor in Russia and other CIS countries. Low worldwide oil prices and the ongoing civil, political andeconomic  disturbances  in  Russia,  Turkey  and  Ukraine,  and  their  spillover  effect  on  surrounding  areas,  along  with  the  impact  of  sanctions  imposed  against  Russia  by  certainEuropean nations and the U.S., have significantly devalued the Russian Ruble and other CIS currencies and may continue to have a negative impact on the Russian and other CIScountries’  economies,  particularly  if  sanctions  continue  to  be  levied  against  Russia  or  are  strengthened  from  those  currently  in  place  from  either  the  E.U.,  U.S.  or  both.  Forexample,  in  July  2017,  the  U.S.  congressional  leaders  reached  an  agreement  on  additional  sanctions  against  Russia,  which  are  expected  to  be  signed  into  law  by  the  Trumpadministration.  While  our  agreement  with  our  Russian  and  other  CIS  distributors  calls  for  sales,  invoicing  and  collections  to  be  denominated  in  Euros,  if  significant  sanctionscontinue or are strengthened, if new sanctions are imposed in connection with Russia’s alleged interference in the U.S. election or otherwise, if worldwide oil prices continue toremain low and/or if measures taken by the Russian government to support the Ruble fail, the Russian economy and value of the Ruble or other CIS currencies may further weakenor remain weak, and our business in Russia and other CIS countries may be negatively impacted further or never recover to historical levels. Similarly, low worldwide oil pricesand current political conflicts may negatively impact potential future sales of our products in the Middle East and other oil producing exporters.

In  addition,  terrorist  attacks  and  civil  unrests  in  some of  the  countries  where  we do  business,  and  the  resulting  need for  enhanced  security  measures  may impact  our  ability  todeliver services, threaten the safety of our employees, and increase our costs of operations.

Our products, blood products treated with the INTERCEPT Blood System and we are subject to extensive regulation by domestic and foreign authorities. If our preclinical andclinical data are not considered sufficient by a country’s regulatory authorities to grant marketing approval, we will be unable to commercialize our products and generateproduct revenue in that country. Our investigational red blood cell system requires extensive additional testing and development.

Our products, both those sold commercially and those under development are subject to extensive and rigorous regulation by local, state and federal regulatory authorities in theU.S. and by foreign regulatory bodies. These regulations are wide-ranging and govern, among other things:

  • development;

  • testing;

  • manufacturing;

  • labeling;

  • storage;

  • clinical trials;

  • product safety;

  • pre-market clearance or approval;

  • sales and distribution;

  • use standards and documentation;

40

  • conformity assessment procedures;

  • product traceability and record keeping procedures;

  • post-launch surveillance and post-approval studies;

  • quality;

  • advertising and promotion;

  • product import and export; and

  • reimbursement.

Our products must satisfy rigorous standards of safety and efficacy and we must adhere to quality standards regarding manufacturing and customer-facing business processes inorder for the FDA and international regulatory authorities to approve them for commercial use. For our product candidates, we must provide the FDA and international regulatoryauthorities with preclinical, clinical and manufacturing data demonstrating that our products are safe, effective and in compliance with government regulations before the productscan be approved for commercial sale. The process of obtaining required regulatory approvals is expensive, uncertain and typically takes a number of years. We may continue toencounter significant delays or excessive costs in our efforts to secure necessary approvals or licenses, or we may not be successful at all. In addition, our labeling claims may notbe  consistent  across  markets.  Our  approved  labels  from  the  FDA  limit  our  current  approvals  to  certain  platelet  collection  platforms  and  a  particular  storage  solution  for  theparticular collection platform. For instance, our FDA approved claims permit apheresis collection of platelets on the Fresenius Amicus device while stored in an additive solution orfor  apheresis  collection  of  platelets  collected  on  the  Terumo  Trima  device  and  stored  in  100%  plasma.  Such  discrepant  collection  methodologies  and  storage  solutions  andconditions also exist for red blood cells. We may be required to provide the FDA with data for each permutation for which blood banking treatment practices exist which may betime consuming, costly and limit the potential size of the U.S. market that can use our products. In addition, in order to generate data that would be satisfactory to the FDA, we needto test our products with different blood center production configurations producing otherwise saleable products for the blood center. As such, we will generally need to purchaseblood components which are expensive and may be limited during periods of low availability. For example, we continue to experience such availability constraints for platelets.Any such inability to procure blood components at a reasonable price, or at all, to conduct studies in order to generate data sufficient for label claim expansions may negativelyimpact our business opportunities.

Clinical and Preclinical

Clinical trials are particularly expensive and have a high risk of failure. Any of our trials may fail or may not achieve results sufficient to attain market acceptance, which couldprevent  us  from achieving  profitability.  We do  not  know whether  we  will  begin  or  complete  clinical  trials  on  schedule,  if  at  all.  Clinical  trials  can  be  delayed  for  a  variety  ofreasons,  including  delays  in  obtaining  regulatory  approval  to  commence  a  study,  delays  in  reaching  agreement  on  acceptable  clinical  study  agreement  terms  with  prospectiveclinical sites, delays in obtaining institutional review board, ministry of health or ethical committee approval to conduct a study at a prospective clinical site, delays in recruitingsubjects to participate in a study, delays in the conduct of the clinical trial by personnel at the clinical site or due to our inability to actively and timely monitor clinical trial sitesbecause of travel restrictions, political instability or terrorist activity or concerns over employee safety. For example, our chronic anemia trial is currently ongoing in Turkey. Wehave in the past restricted and may again in the future need to restrict travel to Turkey for monitoring site visits or to otherwise manage the trial due to state department issued travelwarnings and restrictions. Significant delays in clinical testing could also materially impact our clinical trials. For example, our RedeS red blood cell study is ongoing in PuertoRico which has seen massive destruction from the recent hurricanes. The blood centers and hospitals have been significantly impacted, causing delays in enrollment and progresson the trial for the time being as they recover from the storms. We are evaluating and working toward enrolling patients in Florida, though we cannot be certain when or if we willever  be  successful  in  expanding the  study beyond Puerto  Rico.  Criteria  for  regulatory  approval  in  blood safety  indications  are  evolving,  reflecting  competitive  advances  in  thestandard of care against which new product candidates are judged, as well as changing market needs and reimbursement levels. Clinical trial design, including enrollment criteria,endpoints and anticipated label claims are thus subject to change, even if original  objectives are being met.  As a result,  we do not know whether any clinical  trial  will  result  inmarketable products. Typically, there is a high rate of failure for product candidates in preclinical studies and clinical trials and products emerging from any successful trial may notreach the market for several years.

Enrollment  criteria  for  certain  of  our  clinical  trials  may  be  quite  narrow,  further  delaying  the  clinical  trial  process.  For  instance,  clinical  trials  previously  conducted  usingINTERCEPT-treated  plasma  for  patients  with  thrombotic  thrombocytopenic  purpura  lasted  approximately  four  years  due  in  part  to  the  difficulties  associated  with  enrollingqualified patients. In addition, enrollment criteria have impacted the speed with which we were able to enroll patients in our ongoing Phase III red blood cell system trial in chronicanemia in Europe and thus far in our Phase III red blood cell system clinical trial in Puerto Rico. Consequently, we may be unable to recruit suitable patients into clinical trials on atimely basis,  if  at  all,  which may lead to higher costs  or the inability  to complete the clinical  trials.  We cannot rely on interim results  of trials  to predict  their  final  results,  andacceptable results in early trials might not be

41

repeated in later trials. Any trial may fail to produce result s satisfactory to the FDA or foreign regulatory authorities. In addition, preclinical and clinical data can be interpreted indifferent ways, which could delay, limit or prevent regulatory approval. Negative or inconclusive results from a preclinical study or clinical trial, or adverse medical events during aclinical trial could cause a preclinical study or clinical trial to be repeated, require other studies to be performed or cause a program to be terminated, even if other studies or trialsrelating to a program are successful.

We have conducted many toxicology studies to demonstrate the safety of the platelet and plasma systems, and we have conducted and plan to conduct toxicology studies for the redblood cell  system throughout the product development process.  At any time, the FDA and other regulatory authorities may require further toxicology or other studies to furtherdemonstrate  our  products’  safety,  which  could  delay  or  preclude  regulatory  approval  and  commercialization.  In  addition,  the  FDA or  foreign  regulatory  authorities  may  alterguidance at any time as to what constitutes acceptable clinical trial endpoints or trial design, which may necessitate a redesign of our product or proposed clinical trials and cause usto incur substantial additional expense or time in attempting to gain regulatory approval. Regulatory agencies weigh the potential risks of using our pathogen reduction productsagainst the incremental benefits, which may be difficult or impossible to quantify.

If any additional product candidates receive approval for commercial sale in the U.S., or if we obtain approval for expanded label claims for the platelet system or plasma system,the  FDA may  require  one  or  more  post-approval  clinical  or  in vitro studies  as  a  condition  of  approval,  such  as  the  post-approval  clinical  study  we  are  required  to  conduct  inconnection with the approval of the platelet system and the additional post-approval study that we are required to conduct on recovery and survival of platelets suspended in 100%plasma in connection with the recent expanded label claim that we received for the platelet system. Each of these studies and any additional studies that the FDA may require couldinvolve significant expense and may require us to secure adequate funding to complete.  In addition, enrollment of post-marketing studies may be difficult  to complete timely ifcustomers  of  blood  centers  are  reluctant  to  accept  conventional,  non-INTERCEPT  treated  products  once  INTERCEPT  products  become  available  to  them.  Other  regulatoryauthorities outside of the U.S. may also require post-marketing studies. Governments or regulatory authorities may impose new regulations or other changes or we may discoverthat  we are  subject  to  additional  regulations  that  could  further  delay  or  preclude  regulatory  approval  and  subsequent  adoption  of  our  potential  products.  We cannot  predict  theadoption, implementation or impact of adverse governmental regulation that might arise from future legislative or administrative action. Furthermore, any guidance document ormandate that prescribes use of INTERCEPT may impose a compliance requirement on blood centers that operate and process blood components in a manner for which we do notyet have approved label claims. Our inability to meet such operational or processing constraints may impair our potential results permanently or until we are able to obtain suchclaims.

Outside  the  U.S.,  regulations  vary  by country,  including  the  requirements  for  regulatory  and marketing  approvals  or  clearance,  the  time required  for  regulatory  review and thesanctions imposed for violations. In addition to CE mark documentation, countries outside the E.U. may require clinical data submissions, registration packages, import licenses orother documentation. Regulatory authorities in Japan, China, Taiwan, South Korea, Vietnam, Thailand, Singapore and elsewhere may require in-country clinical trial data, amongother requirements, or that our products be widely adopted commercially in Europe and the U.S., or may delay approval decisions until our products are more widely adopted. Inaddition to the regulatory requirements applicable to us and to our products, there are regulatory requirements in several countries around the world, including the U.S., Germany,Canada, Austria, Australia and other countries, applicable to prospective customers of INTERCEPT Blood System products, the blood centers that process and distribute blood andblood products. In those countries, blood centers and other customers are required to obtain approved license supplements from the appropriate regulatory authorities before makingavailable blood products processed with our pathogen reduction systems to hospitals and transfusing physicians. Our customers may lack the resources or capability to obtain suchregulatory approvals. For example, in the U.S., blood centers are required to obtain site-specific licenses from CBER prior to engaging in interstate transport of blood componentsprocessed using the INTERCEPT Blood System. In Germany, blood centers need to obtain marketing authorizations before they can submit for reimbursement or sell to hospitals.Blood centers that do submit applications or supplements for manufacturing and sale may face disapproval or delays in approval that could further delay or deter them from usingour products. The regulatory impact on potential customers could slow or limit the potential sales of our products.

Red Blood Cell System

Our red blood cell system is currently in development and has not been commercialized anywhere in the world. Significant development and financial resources will be required toprogress the red blood cell  system into a commercially viable product and to obtain the necessary regulatory approvals for the product.  Final development of the red blood cellsystem may never  occur  and  failure  can  occur  any time  during  the  process.  Any failure  or  delay  in  completing  the  development  activities  for  the  red  blood cell  system wouldprevent or delay its commercialization, which could materially and adversely affect our business, financial condition, results of operations, growth prospects and potential futuremarket adoption of any of our products, including the red blood cell system. Many of the factors described above that can contribute to the failure or delay of a clinical trial couldimpact the trials we conduct for our red blood cell system. Even if we are successful in earlier clinical trials, the results of those early trials may not be predictive of results obtainedin later and larger clinical  trials  of the red blood cell  system or the results  of routine use if  we are able to commercialize  the red blood cell  system. In those cases,  the FDA orforeign regulatory agencies may require we engage in additional clinical trials or

42

conduct further studies or analysis which m ay be costly and time-consuming. Furthermore, regulators may require clinical data for our red blood cell system under each collectionand  processing  method  using  various  additive  or  storage  solutions  before  they  would  grant  approval  for  any  such  configura  tion.  If  we  were  unable  to  collect  data  under  eachconfiguration or if we elect to pursue certain configurations over others for initial approval, our market opportunity may be limited. In some instances, we are relying on contractresearch organizations a nd other third parties to assist us in designing, managing, monitoring and otherwise carrying out our clinical trials and development activities for the redblood cell system. We do not control these third parties and, as a result, they may not treat our a ctivities as their highest priority, or in the manner in which we would prefer, whichcould result  in  delays,  inefficient  use of  our  resources  and could distract  personnel  from other  activities.  Additionally,  if  we,  our  contract  research organizations  or  o  ther thirdparties  assisting  us  or  our  study sites  fail  to  comply with  applicable  good clinical  practices,  the  clinical  data  generated  in  our  trials  may be  deemed unreliable  and the  FDA orforeign regulatory agencies may require us to perform additional cl inical trials before approving the red blood cell system for commercialization. We cannot assure you that, uponinspection, regulatory agencies will  determine that any of our clinical  trials  comply with good clinical  practices.  In addition, our clinical  tr ials must be conducted with productproduced under the FDA’s cGMP regulations and similar regulations outside of the U.S. Our failure or the failure of our product manufacturers to comply with these regulationsmay  require  us  to  repeat  or  redesign  clinical  trials,  which  would  delay  the  regulatory  approval  process. We  must  demonstrate  an  ability  to  define,  test  and  meet  acceptablespecifications for our GMP manufactured compounds used to prepare INTERCEPT-treated red blood cells before we can submit and seek regulatory approval of our red blood cellsystem. Failure to develop a methodology and assay that is sufficiently sensitive and robust may be time consuming, which in-turn would delay our ability to obtain regulatoryapprovals.  In  addition,  existing  lots  of  these  red  blood  cell  compound  s manufactured  under  GMP  may  be  dispositioned  by  regulators  or  ourselves  as  un  suitable  for  eithercommercial or clinical use which would impact our ability to produce INTERCEPT treated-red blood cells for ongoing and future clinical trials and may require changes to themanufacturing process of our red blood cell compounds or new pr oduction of the compounds, all of which would be costly and time consuming and impact our ability to performunder our contract with BARDA. Further, we are currently in the process of negotiating a commercial supply agreement with the manufacturer of the p rocessing kits used in the red blood cell clinical trials. If we are unable to reach agreement on terms, our ability to complete our contemplated Phase III clinical tria ls may be adversely impacted. There canbe no guarantee that we will reach agreement or that, if an agreement is reached, that it will be on terms favorable to us.

In 2003, we terminated Phase III clinical trials evaluating a prior generation of the red blood cell system in acute and chronic anemia patients. The trials were terminated due to thedetection of antibody reactivity to INTERCEPT-treated red blood cells in two patients in the 2003 chronic anemia trial. Although the antibody reactivity was not associated withany adverse events, we developed process changes designed to diminish the likelihood of antibody reactivity in red blood cells treated with our modified process. In a subsequentPhase I clinical trial that we initiated in the fourth quarter of 2008 to evaluate recovery and survival of treated red blood cells with the modified process, there were no adverseevents reported. Based on the results from that trial, we obtained approval for and commenced two Phase III clinical trials in Europe using the modified process in patients withacute and chronic anemia, respectively. We successfully completed the acute anemia Phase III clinical trial, with the INTERCEPT Blood System for red blood cells meeting itsprimary endpoint. However, we cannot assure you that the adverse events observed in the terminated 2003 Phase III clinical trials of our earlier red blood cell system will not beobserved in  the  ongoing chronic  anemia  Phase III  or  any future  clinical  trials  of  our  red blood cell  system.  In  addition,  although our  completed  Phase III  clinical  trial  in  acuteanemia  patients  using  our  modified  process  met  its  primary  endpoint,  we  cannot  assure  you  that  the  same or  similar  results  will  be  observed  in  our  ongoing  Phase  III  chronicanemia or any potential future clinical trials using our modified process.

We will need to successfully conduct and complete license-enabling Phase III clinical trials in the U.S. before the FDA will consider our red blood cell product for approval. Therecan be no assurance that we will be able to successfully complete perquisite Phase III clinical trials or otherwise generate sufficient Phase III clinical data, nor can there be anyassurance that we and the FDA will agree to any trial protocol we propose or that we will otherwise obtain FDA clearance to initiate a potential license-enabling Phase III clinicaltrial. In  part,  we  will  seek  to  introduce  supplemental  clinical  data  we obtained  from European  clinical  trials,  though we cannot  assure  you that  we will  be  able  to  demonstratecomparability or that the FDA will allow supplemental clinical European data. The FDA will require us to place a clinical hold on any clinical trial if we see a hemolytic reactionassociated  with  treatment  emergent  antibodies  with  amustaline  specificity  in  patients  receiving INTERCEPT-treated red blood cells  in  that  trial.  Should we experience  such anincident, we will need to investigate the underlying cause of the hemolytic reaction, which in many patient populations may be difficult for us to assess imputability which may leadto a complete halt of the clinical trial, may irreparably harm our red blood cell product’s reputation and we may be forced to suspend or terminate development activities related tothe  red  blood  cell  system in  the  U.S  .,  which  would  have  a  material  adverse  effect  on  our  business  and  business  prospects.  In  addition,  if  we are  unable  to  generate  sufficientperquisite  Phase  III  clinical  data  and/or  reach  agreement  with  the  FDA on  a  license-enabling  Phase  III  clinical  trial  design  for  our  red  blood  cell  system,  our  agreement  withBARDA will be severely limited in scope or could be terminated altogether.

We completed our European Phase III clinical trial of our red blood cell system for acute anemia patients and have another European Phase III clinical trial of our red blood cellsystem for chronic anemia patients ongoing. Although we plan to complete development activities to support  an anticipated CE mark submission, such activities,  including anyadditional studies required by the FDA prior to its review of any proposed U.S. Phase III clinical trial protocol, could prolong development of the red blood cell system, and wecannot predict when we would receive regulatory approval of our red blood cell system, if ever. We understand that while the acute

43

anemia Phase III clinical trial in Europe may be sufficient to receive CE mark approval in the E.U. , we may need to generate additional safety data from commercial use and/orachieve  a  successful  outcome  in  the  ongoing  chronic  anemia  Phase  III  clinical  trial  for  our  red  blood  cell  system  in  order  to  achieve  broad  market  accepta  nce.  Failure  tosuccessfully complete such clinical trials and generate a body of data in chronic patients in a clinical or commercial setting may delay regulatory approval, commercialization ormarket adoption. In addition, the trials may need to be suppl emented by additional, successful Phase III clinical trials for approval in certain countries. If such additional Phase IIIclinical  trials  are  required,  they  would  likely  need  to  demonstrate  equivalency  of  INTERCEPT-treated  red  blood  cells  compared  to  con  ventional  red  blood  cells  and  thesignificantly lower lifespan for INTERCEPT-treated red blood cells compared to non-treated red blood cells may limit our ability to obtain regulatory approval for the product. Anumber of  trial  design issues that  could imp act  efficacy,  regulatory  approval  and market  acceptance  will  need to  be resolved prior  to  the  initiation  of  further  clinical  trials.  Inaddition, if we are unable to secure the full amount of funding contemplated by the BARDA agreement for any reason, our ability to complete the development activities requiredfor potential  licensure in the U.S. may require additional capital  beyond which we currently have, and we may be required to obtain additional  capital  in order to complete thedevelopment  of  and  obtai  n  any  regulatory  approvals  for  the  red  blood  cell  system.  Further,  while  we  believe  that  our  available  cash  and  cash  equivalents  and  short-terminvestments,  as well  as cash to be received from product  sales and under our agreement  with BARDA, will  be suffi cient  to meet  our capital  requirements  for  at  least  the nexttwelve months , if we are unable to generate sufficient product revenue, or access sufficient funds under our BARDA agreement or the public and private equity and debt capitalmarkets, we may be unable to execute successfully on our operating plan. If alternative sources of funding are not available, we may be forced to suspend or terminate developmentactivities related to the red blood cell system in the U.S . which would have a material adverse effect on our business and business prospects. If we are unsuccessful in advanci ngthe red blood cell system through clinical trials, resolving process and product design issues or in obtaining subsequent regulatory approvals and acceptable reimbursement rates,we may never realize a return on our R&D expenses incurred to date for the red blood cell system program. Regulatory delays can also materially impact our product developmentcosts. If we experience delays in testing, conducting trials or approvals, our product development costs will increase , which costs may not be reimbursable to us under the BARDAagreement . Even if we were to successfully complete and receive approval for our red blood cell system, potential blood center customers may object to working with a potentchemical, like amustaline, the active compound in the red bl ood cell system, or may require modifications to automate the process, which would result in additional developmentcosts, any of which could limit any market acceptance of the red blood cell system. If the red blood cell system were to face such objection s from potential customers, we maychoose to pay for capital assets, specialized equipment or personnel for the blood center, which would have a negative impact on any potential contribution margin from red bloodcell system sales.

Platelet and Plasma Systems

In 2007, we obtained a CE mark approval from E.U. regulators for our platelet system, and have subsequently received a renewal in 2012 and again in 2017, in accordance with thefive  year  renewal  schedule  .  We  or  our  customers  have  received  approval  for  the  sale  and/or  use  of  INTERCEPT-treated  platelets  within  the  Europe  in  France,  Switzerland,Germany and Austria. We or our customers may also be required to conduct additional testing in order to obtain regulatory approval in countries that do not recognize the CE markas being adequate for commercializing the INTERCEPT Blood System in those countries. The level of additional product testing varies by country, but could be expensive or take along time to complete.  In addition,  regulatory agencies  are able  to withdraw or suspend previously issued approvals  due to changes in regulatory law, our inability  to maintaincompliance with regulations or other factors.

In 2006, we obtained a CE mark approval from E.U. regulators for our plasma system, and have subsequently received a renewal in 2011 and again in 2016, in accordance with thefive year renewal schedule. We or our customers have received approval for the sale and/or use INTERCEPT-treated plasma within Europe in France, Switzerland, Austria andGermany.  In  some  countries,  including  several  in  Europe,  we  or  our  customers  may  be  required  to  perform  additional  clinical  studies  or  submit  manufacturing  and  marketingapplications in order to obtain regulatory approval. If we or our customers are unable to obtain or maintain regulatory approvals for the use and sale or continued sale and use ofINTERCEPT-treated platelets or plasma, market adoption of our products will be negatively affected and our growth prospects would be materially and adversely impacted.

In December 2014, the FDA approved the platelet  system for ex vivo preparation of  pathogen-reduced apheresis  platelet  components  in order  to reduce the risk of  transfusion-transmitted infection,  or TTI, including sepsis,  and to potentially reduce the risk of transfusion-associated graft  versus host disease,  or TA-GVHD. Also in December 2014, theFDA approved the plasma system for ex vivo preparation of plasma in order to reduce the risk of TTI when treating patients requiring therapeutic plasma transfusion.  We haveconducted and are conducting additional in vitro studies for our platelet  system to potentially expand our label  claims to include,  among others,  platelets  collected from pooledrandom donors, storage of INTERCEPT-treated platelets for up to seven days rather than five days, and a new processing set for triple dose collections. Failure to obtain any ofthese label expansion claims may negatively affect market adoption and our growth prospects would be materially and adversely affected.

As  a  condition  to  the  initial  FDA approval  of  the  platelet  system,  we  are  required  to  conduct  a  post-approval  clinical  study  of  the  platelet  system.  Successful  enrollment  andcompletion of this study requires that we develop sufficient INTERCEPT production

44

capabilities w ith U.S. blood center customers. Delays in delivering INTERCEPT systems to blood centers that can supply INTERCEPT-treated platelets to hospitals involved inthe study may lead to increased costs to us and may jeopardize our ability to complete the study i n a timeframe acceptable to the FDA. Furthermore, blood centers ’ ability toproduce INTERCEPT-treated platelets and supply hospitals enrolled in the study may be negatively impacted by a shortage of overall platelet availability, constraints in producingp latelets in compliance with our approved claims or operational inefficiencies experienced as a result of INTERCEPT treatment. In addition, we must identify and contract withhospitals that have the desire and ability to participate and contribute to the st udy in a timely manner and who are willing to purchase INTERCEPT-treated platelets from our bloodcenter customers. If we are unable to complete this study, in a timely manner or at all, or the results of this study reveal unacceptable safety risks, we cou ld be required to performadditional studies, which may be costly, and even lose U.S. marketing approval of the platelet system. Further, we are required to conduct a post-approval recovery and survivalclinical  study in connection with the recent label ex pansion approval  for the use of the platelet  system to treat  platelets  suspended in 100% plasma. Successful  enrollment andcompletion of this additional study will also require that we identify and contract with hospitals that have the desire and ability t o participate and contribute to the study in a timelymanner and who are willing to purchase INTERCEPT-treated platelets from our blood center customers. If we are unable to complete this study, in a timely manner or at all, or theresults  of  this  study re veal  unacceptable  safety risks,  we could be required to perform additional  studies,  which may be costly.  In addition to these studies,  the FDA may alsorequire us to commit to perform other lengthy post-marketing studies, for which we would have to expend significant additional resources, which could have an adverse effect onour operating results, financial condition and stock price. In addition, there is a risk that these studies will show results inconsistent with our previous studies. Should this happen ,potential customers may delay or choose not to adopt the INTERCEPT Blood System and existing customers may cease use of the INTERCEPT Blood System.

The  execution  and  completion  of  our  ongoing  IDE  studies  will  continue  to  result  in  additional  costs,  and  will  continue  to  require  attention  and  resources  from  our  clinical,regulatory and management teams, which may adversely affect our commercialization efforts and other regulatory and clinical programs.

Post-Marketing Approval

We are also required to continue to comply with applicable FDA and other regulatory requirements now that we have obtained approval for the INTERCEPT Blood System forplatelets  and  plasma.  These  requirements  relate  to,  among  other  things,  labeling,  packaging,  storage,  advertising,  promotion,  record-keeping  and  reporting  of  safety  and  otherinformation.  In  addition,  our  manufacturers  and  their  facilities  are  required  to  comply  with  extensive  FDA and  foreign  regulatory  agency  requirements,  including,  in  the  U.S.,ensuring that quality control and manufacturing procedures conform to cGMP and current QSR requirements. As such, we and our contract manufacturers are subject to continualreview and periodic inspections. Accordingly, we and others with whom we work must continue to expend time, money and effort in all areas of regulatory compliance, includingmanufacturing, production and quality control. We are also required to report certain adverse events and production problems, if any, to the FDA and foreign regulatory authorities,when  applicable,  and  to  comply  with  requirements  concerning  advertising  and  promotion  for  our  products.  For  example,  our  promotional  materials  and  training  methods  mustcomply  with  FDA  and  other  applicable  laws  and  regulations,  including  the  prohibition  of  the  promotion  of  unapproved,  or  off-label,  use.  If  the  FDA  determines  that  ourpromotional  materials  or  training constitutes  promotion of  an off-label  use,  it  could request  that  we modify  our  training or  promotional  materials  or  subject  us  to  regulatory  orenforcement actions, including the issuance of an untitled letter, a warning letter, injunction, seizure, civil fine or criminal penalties. It is also possible that other federal, state orforeign  enforcement  authorities  might  take  action  if  they  consider  our  promotional  or  training  materials  to  constitute  promotion  of  an  off-label  use,  or  a  violation  or  any otherfederal or state law that applies to us, such as laws prohibiting false claims for reimbursement. Any enforcement action brought by a federal, state or foreign authority could resultin significant civil, criminal and/or administrative penalties, damages, fines, disgorgement, individual imprisonment, additional reporting obligations and oversight if we becomesubject to a corporate integrity agreement or other agreement to resolve allocations of non-compliance with these laws, exclusion from participation in government programs, suchas  Medicare  and  Medicaid,  injunctions,  private  “qui  tam”  actions  brought  by  individual  whistleblowers  in  the  name  of  the  government,  or  refusal  to  allow  us  to  enter  intogovernment contracts, contractual damages, administrative burdens, diminished profits and future earnings, additional reporting requirements and/or oversight if we become subjectto a corporate integrity agreement or similar agreement. In addition, our reputation could be damaged and adoption of the products could be impaired. Although our policy is torefrain from statements that could be considered off-label promotion of our products, the FDA or another regulatory agency could disagree and conclude that we have engaged inoff-label  promotion.  In  addition,  the  off-label  use  of  our  products  may increase  the  risk  of  product  liability  claims.  Product  liability  claims  are  expensive  to  defend,  divert  ourmanagement’s attention, result in substantial damage awards against us and harm our reputation.

Should a regulatory agency question a reported adverse event, we may not be able to rule out product failure as the cause, whether or not product failure is the cause of the reportedadverse event. If a regulatory agency suspects or discovers problems with a product, such as adverse events of unanticipated severity or frequency, or problems with the facility orthe manufacturing process at the facility where the product is manufactured, or problems with the quality of product manufactured, or disagrees with the promotion, marketing, orlabeling of a product, a regulatory agency may impose restrictions on use of that product, including requiring withdrawal of the

45

product from t he market. Our failure to comply with applicable regulatory requirements could result in enforcement action by regulatory agencies, which may include any of thefollowing sanctions:

  • adverse publicity, warning letters, fines, injunctions, consent decrees and civil penalties;

  • repair, replacement, recall or seizure of our products;

  • operating restrictions or partial suspension or total shutdown of production;

  • delaying or refusing our requests for approval of new products, new intended uses or modifications to our existing products and regulatory strategies;

  • refusal to grant export or import approval for our products;

  • withdrawing marketing approvals that have already been granted, resulting in prohibitions on sales of our products; and

  • criminal prosecution.

Any of these actions, in combination or alone, could prevent us from selling our products and harm our business. In addition, any government investigation of alleged violations oflaw  could  require  us  to  expend  significant  time  and  resources  in  response  and  could  generate  negative  publicity.  Any  failure  to  comply  with  ongoing  or  changing  regulatoryrequirements may significantly and adversely affect our ability to successfully commercialize and generate additional product revenues from our platelet and plasma systems or anyfuture  products.  If  regulatory  sanctions  are  applied  or  if  regulatory  approval  is  withdrawn,  the  value  of  our  company  and  our  operating  results  will  be  adversely  affected.Additionally, if we are unable to continue to generate product revenues from the sale of our platelet and plasma systems, our potential for achieving operating profitability will bediminished and the need for additional capital to fund our operations will be increased.

In addition, the regulations to which we are subject are complex and have tended to become more stringent over time. Regulatory changes could result in restrictions on our abilityto carry on or expand our operations, higher than anticipated costs or lower than anticipated sales.

A significant portion of the f unding for the development of the red blood cell system is expected to come from our BARDA agreement, and if BARDA were to eliminate, reduceor delay funding from our agreement, this could have a significant, negative impact on our revenues and cash flows, and we may be forced to suspend or terminate our U.S.red blood cell development program or obtain alternative sources of funding.

We anticipate that a significant portion of the funding for the development of the red blood cell system will come from our agreement with BARDA . In this regard, in June 2016,we entered into an agreement with BARDA that is worth up to approximately $186.2 million to support the development of the red blood cell system. However, our agreement withBARDA  only  reimburses  certain  specified  development  and  clinical  activities  that  have  been  authorized  by  BARDA  pursuant  to  the  base  period  and  certain  options  of  theagreement  and  the  potential  exercise  of  subsequent  option  periods.  To  date,  BARDA has  committed  approximately  $88.2  million  under  the  base  period  of  the  agreement  andoptions exercised in 2016 . Accordingly, our ability to receive any of the additional $98.0 million in funding provided for under the BARDA agreement is dependent on BARDAexercising  additional  options  under  t  he  agreement,  which  it  may  do  or  not  do  at  its  sole  discretion.  In  addition,  BARDA is  entitled  to  terminate  our  BARDA agreement forconvenience at any time, in whole or in part, and is not required to provide continued funding beyond reimbursement of amounts currently incurred and obligated by us as a resultof contract performance .  Moreover,  the continuation of our BARDA agreement depends in large part  on our ability to meet development milestones previously agreed to withBARDA and on our compliance with certain operating procedures and protocols. BARDA may suspend or terminate the agreement should we fail to achieve key milestones, or failto comply with the operating procedures and processes approved by BARDA and its audit agency. There can be no assurance that we will be able to achieve these milestones orcontinue to comply with these procedures and protocols. For instance, our RedeS study is currently being conducted in Puerto Rico. Given the recent hurricanes and destruction toPuerto Rico, our ability to enroll patients and make meaningful progress with the RedeS study has been negatively impacted and the successful completion of the RedeS study willlikely require enrolling in sites outside of Puerto Rico. Our ability to meet the expectations of BARDA under our contract is largely dependent on our ability to attract, hire andretain personnel with competencies that are in short supply. In addition, in many instances we must identify third-party suppliers, negotiate terms acceptable to us and BARDA andensure ongoing compliance by these suppliers with the obligations covered by our BARDA contract.  If  we are unable to provide adequate supplier  oversight or if  suppliers areunable to comply with the requirements of the contract, our ability to meet the an ticipated milestones may be impaired. There can also be no assurance that our BARDA agreementwill not be terminated, that our BARDA agreement will be extended through the exercise of subsequent option periods, that any such extensions would be on terms favorable to us,or that we will otherwise obtain the funding that we anticipate to obtain under our agreement with BARDA. Moreover, changes in government budgets and agendas may result in adecreased  and  deprioritized  emphasis  on  supporting  the  development  of  pathogen  reduction  technology.  If  our  BARDA agreement is  terminated  or  suspended,  if  there  is  anyreduction or delay in funding under our BARDA agreement, or if BARDA determines not to exercise some or all of the options provided for under the agreement, our revenues and

46

cash flows could be significantly and negatively impacted and we may be forced to seek alternative sources of funding, which may not be available on non-dilutive terms, termsfavorable to us or at all. If alternative sources of funding a re not available, we may be forced to suspend or terminate development activities related to the red blood cell system inthe U.S.

In addition, u nder the BARDA agreement, BARDA will regularly review our development efforts and clinical activities. Under certain circumstances, BARDA may advise us todelay certain activities and invest additional time and resources before proceeding. If we follow such BARDA advice, overall red blood cell program delays and costs associatedwith additional resources for which we had not planned may result. Also, the costs associated with following such advice may or may not be reimbursed by BARDA under ouragreement. Finally, we may decide not to follow the advice provided by BARDA and instead pursue activities that we believe are in the best interests of our red blood cell programand our business , even if BARDA would not reimburse us under our agreement.

Unfavorable provisions in government contracts, including in our contract with BARDA, may harm our business, financial condition and operating results.

U.S.  government  contracts  typically  contain  unfavorable  provisions  and are  subject  to  audit  and modification  by the  government  at  its  sole  discretion,  which will  subject  us  toadditional risks. For example, under our agreement with BARDA, the U.S. government has the power to unilaterally:

  • a udit and object to any BARDA agreement-related costs and fees on grounds that they are not allowable under the Federal Acquisition Regulation, or FAR, andrequire us to reimburse all such costs and fees;

  • suspend  or  prevent  us  for  a  set  period  of  time  from  receiving  new  contracts  or  grants  or  extending  our  existing  agreement  based  on  violations  or  suspectedviolations of laws or regulations;

  • c laim  nonexclusive,  nontransferable  rights  to  product  manufactured  and  intellectual  property  developed  under  the  BARDA agreement  and  may,  under  certaincircumstances involving public health and safety, license such inventions to third parties without our co nsent;

  • c ancel, terminate or suspend our BARDA agreement based on violations or suspected violations of laws or regulations;

  • t erminate our BARDA agreement in whole or in part for the convenience of the government for any reason or no reason, including if fu nds become unavailable tothe U.S. Department of Health and Human Services’ Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response;

  • r educe the scope and value of our BARDA agreement;

  • d ecline to exercise an option to continue the BARDA agreement;

  • direct the course of the development of the red blood cell system in a manner not chosen by us;

  • r equire us to perform the option periods provided for under the BARDA agreement even if doing so may cause us to forego or delay the pursuit of other red bloodc ell program opportunities with greater commercial potential;

  • take actions that result in a longer development timeline than expected;

  • limit the government’s financial liability to amounts appropriated by the U.S. Congress on a fiscal-year basis, thereby leaving some uncertainty about the futureavailability of funding for the red blood cell program even after it has been funded for an initial period; and

  • c hange certain terms and conditions in our BARDA agreement.

Generally,  government  contracts,  including  our  agreement  with  BARDA,  contain  provisions  permitting  unilateral  termination  or  modification,  in  whole  or  in  part,  at  the  U.S.government’s  convenience.  Termination-for-convenience provisions  generally  enable  us  to  recover  only  our  costs  incurred or  committed  (plus  a  portion of  the  agreed fee)  andsettlement expenses on the work completed prior to termination. Except for the amount of services received by the government, termination-for-default provisions do not permitrecovery of fees. In addition, in t he event of termination or upon expiration of our BARDA agreement, the U.S. government may dispute wind-down and termination costs andmay question prior expenses under the contract and deny payment of those expenses. Should we choose to challenge the U.S. government for denying certain payments under ourBARDA agreement ,  such a challenge could subject  us to substantial  additional  expenses that  we may or may not recover.  Further,  if  our BARDA agreement is terminated forconvenience, or if we default by fail ing to perform in accordance with the contract schedule and terms, a significant negative impact on our cash flows and operations could result.

47

In addition, government contracts normally contain additional requirements that may increase our costs of doing business and expose us to liability for failure to comply with theseterms and conditions. These requirements include, for example:

  • specialized accounting systems unique to government contracts;

  • mandatory financial audits and potential liability for price adjustments or recoupment of government funds after such funds have been spent;

  • public disclosures of certain contract information, which may enable competitors to gain insights into our research program;

  • mandatory internal control systems and policies; and

  • mandatory socioeconomic compliance requirements, including labor standards, non-discrimination and affirmative action programs and environmental compliancerequirements.

If we fail to maintain compliance with these requirements, we may be subject to potential liability and to the termination of our BARDA agreement.

Furthermore, we will enter into agreements and subcontracts with third parties, including suppliers, consult ants and other third-party contractors, in order to satisfy our contractualobligations under our BARDA agreement.  Negotiating and entering into such arrangements can be time-consuming and we may not be able to reach agreement with such thirdparties.  Any such  agreement  must  also  be  compliant  with  the  terms  of  our  BARDA  agreement.  Any  delay  or  inability  to  enter  into  such  arrangements  or  entering  into  sucharrangements in a manner that is non-compliant with the terms of our contract, may result in violation s of our BARDA agreement.

As a result of the unfavorable provisions in our BARDA agreement, we must undertake significant compliance activities. The diversion of resources from our development andcommercial programs to these compliance activities, as well as the exercise by the U.S. government of any rights under these provisions, could materially harm our business.

Laws and regulations affecting government contracts, including our BARDA agreement, make it more costly and difficult for us to successfully c onduct our business. Failureto comply with these laws and regulations could result in significant civil and criminal penalties and adversely affect our business.

We  must  comply  with  numerous  laws  and  regulations  relating  to  the  administration  and  performa  nce  of  our  BARDA  agreement  .  Among  the  most  significant  governmentcontracting regulations are:

  • the FAR and agency-specific regulations supplemental to the FAR, which comprehensively regulate the procurement, formation, administration and performance ofgovernment contracts;

  • the  business  ethics  and  public  integrity  obligations,  which  govern  conflicts  of  interest  and  the  hiring  of  former  government  employees,  restrict  the  granting  ofgratuities and funding of lobbying activities and incorporate other requirements such as the Anti-Kickback Statute, the Procurement Integrity Act, the False ClaimsAct and the U.S. Foreign Corrupt Practices Act;

  • export and import control laws and regulations; and

  • laws, regulations and executive orders restricting the exportation of certain products and technical data.

In  addition,  as  a  U.S.  government  contractor,  we are  required  to  comply with  applicable  laws,  regulations  and standards  relating  to  our  accounting  practices  and are  subject  toperiodic audits  and reviews.  As part  of  any such audit  or review, the U.S. government  may review the adequacy of,  and our compliance with,  our internal  control  systems andpolicies,  including  those  relating  to  our  purchasing,  property,  estimating,  compensation  and  management  information  systems.  Based  on  the  results  of  its  audits,  the  U.S.government  may  adjust  our  BARDA agreement-related  costs  and  fees,  including  allocated  indirect  costs.  This  adjustment  could  impact  the  amount  of  revenues  reported  on  ahistoric  basis  and  could  impact  our  cash  flows  under  the  contract  prospectively.  In  addition,  in  the  event  BARDA determines  that  certain  costs  and  fees  were  unallowable  ordetermines that the allocated indirect cost rate was higher than the actual indirect cost rate, BARDA would be entitled to reco up any overpayment from us as a result. In addition, ifan audit or review uncovers any improper or illegal activity, we may be subject to civil and criminal penalties and administrative sanctions, including termination of our BARDAagreement, forfeiture of profits, suspension of payments, fines and suspension or prohibition from doing business with the U.S. government. We could also suffer serious harm toour reputation if allegations of impropriety were made against us, which could cause our stock price to decline. In addition, under U.S. government purchasing regulations, some ofour costs may not be reimbursable or allowed under our contracts. Further, as a U.S. government contractor, we are subject to an increased risk of investigations, criminal prosecution, civil fraud, whistleblower lawsuits and other legal actions and liabilities as compared to private sector commercial companies.

48

If we or our third-party suppliers fail to comply with the FDA’s good manufacturing practice regulations, it could impair our ability to market our products in a cost-effectiveand timely manner.

In order to be used in clinical studies or sold in the U.S., our products are required to be manufactured in FDA-approved facilities. If any of our suppliers fail to comply with FDA’scGMP regulations or otherwise fail to maintain FDA approval, we may be required to identify an alternate supplier for our products or components. Our products are complex anddifficult to manufacture. Finding alternate facilities and obtaining FDA approval for the manufacture of the INTERCEPT Blood System at such facilities would be costly and time-consuming and would negatively impact our ability to generate product revenue from the sale of our platelet or plasma system in the U.S. and achieve operating profitability. Ourred  blood  cell  system  also  needs  to  be  manufactured  in  FDA-approved  facilities,  several  of  which,  are  not  currently  FDA-approved.  Failure  of  our  suppliers  to  meet  cGMPregulations and failure to obtain or maintain FDA approval will negatively impact our ability to achieve FDA approval for our red blood cell system or may require that we identify,qualify and contract with alternative suppliers, if they are available, which would be time consuming, costly and result in further approval delays.

We and our third-party suppliers are also required to comply with the FDA-mandated cGMP and QSR requirements, which cover the methods and documentation of the design,testing,  production,  control,  quality  assurance,  labeling,  packaging,  sterilization,  storage  and  shipping  of  our  products.  The  FDA  audits  compliance  with  cGMP  and  QSRrequirements through periodic announced and unannounced inspections of manufacturing and other facilities. The FDA may conduct inspections or audits at any time. If we or oursuppliers fail to adhere to cGMP and QSR requirements, have significant non-compliance issues or fail to timely and adequately respond to any adverse inspectional observationsor product safety issues, or if any corrective action plan that we or our suppliers propose in response to observed deficiencies is not sufficient, the FDA could take enforcementaction against us, which could delay production of our products and may include:

  • untitled letters, warning letters, fines, injunctions, consent decrees and civil penalties;

  • unanticipated expenditures to address or defend such actions;

  • customer notifications or repair, replacement, refunds, recall, detention or seizure of our products;

  • operating restrictions or partial suspension or total shutdown of production;

  • refusing or delaying our requests for premarket approval of new products or modified products;

  • withdrawing marketing approvals that have already been granted;

  • refusal to grant export or import approval for our products; or

  • criminal prosecution.

Any of the foregoing actions could have a material  adverse effect on our reputation, business, financial condition and operating results.  Furthermore, our key suppliers may notcontinue to be in compliance with all applicable regulatory requirements, which could result in our failure to produce our products on a timely basis and in the required quantities, ifat all. In addition, before any additional products would be considered for marketing approval in the U.S. or elsewhere, our suppliers will have to pass an audit by the FDA or otherregulatory agencies.  We are dependent  on our suppliers’  cooperation and ability to pass such audits.  Such audits  and any audit  remediation may be costly.  Failure to pass suchaudits by any of our suppliers would affect our ability to obtain licensure in the U.S. or elsewhere.

If we modify our FDA-approved products, we may need to seek additional approvals, which, if not granted, would prevent us from selling our modified products.

Any modifications to the platelet and plasma systems that could significantly affect their safety or effectiveness, including significant design and manufacturing changes, or thatwould constitute a major change in their intended use, manufacture, design, components, or technology requires approval of a new PMA or PMA supplement. However, certainchanges to a PMA-approved device do not require submission and approval of a new PMA or PMA supplement and may only require notice to FDA in a PMA Annual Report. TheFDA requires every supplier to make this determination in the first instance, but the FDA may review any supplier’s decision. The FDA may not agree with our decisions regardingwhether new clearances or approvals are necessary. Our products could be subject to recall if the FDA determines, for any reason, that our products are not safe or effective or thatappropriate regulatory submissions were not made. If new regulatory approvals are required, this could delay or preclude our ability to market the modified system. For example,due to the obsolescence of certain parts, we have redesigned the illuminators used in the platelet and plasma systems, and we will need to receive approval of this redesign from theFDA.  In  addition,  in  order  to  address  the  entire  market  in  the  U.S.,  we  will  need  to  obtain  approval  for  additional  configurations  of  the  platelet  system,  including  triple  dosecollections and random donor platelets. Our approved labels from the FDA limit our current approvals to certain platelet collection platforms and a particular storage solution forthe particular collection platform. For instance, our approved claims permit apheresis collection of platelets on the Fresenius Amicus device while stored in an additive solution orfor apheresis collection of platelets collected on the Terumo Trima device and stored in

49

100% plasma. Such discrepant collection methodologies and storage solutions and conditions also exist for red blood cells. We may be required to provide the FDA with data foreach permutation for which blood banking treatment pr actices exist which may be time consuming, costly and limit the potential size of the U.S. market that can use our products.We have conducted and may conduct additional in vitro studies for our platelet system to potentially expand our label claims to inc lude, among others, platelets collected frompooled random donors, storage of INTERCEPT-treated platelets for up to seven days rather than five days, and a new processing set for triple dose collections. Our failure to obtainFDA and foreign regulatory app rovals of new platelet and plasma product configurations could significantly limit product revenues from sales of the platelet and plasma systems.In  any  event,  delays  in  receipt  or  failure  to  receive  approvals,  the  loss  of  previously  received  approvals,  o  r  the  failure  to  comply  with  any  other  existing  or  future  regulatoryrequirements, could reduce our sales and negatively impact our profitability potential and future growth prospects. In addition, if the FDA or other regulatory or accrediting bodywere to mandate safety interventions, including the option of pathogen reduction technology, when we had not received approval for all operational configurations, the market towhich we could sell our products may be limited until we obtain such approvals , if eve r, or may be permanently impaired if competing options are more broadly available . Inaddition, we may seek to expand use of our products under new PMA approvals or PMA supplements. For instance we may perform additional studies and seek regulatory approval for INTERCEPT-treated cryoprecipitate from human plasma or to develop, test  and seek approval for an INTERCEPT-treated lyophilized plasma product.  Such products mayrequire  a  change  in  business  model  whereby  we  are  selling  the  finished  component  to  hospi  tal s rather  than  an  illuminator  and  disposable  kit  to  blood  centers.  We  have  noexperience selling to hospitals nor do we have experience or expertise complying with regulations governing finished biologics. If we are unable to successfully market such products to hospitals or comply with unique regulations, our ability to monetize and deliver such products will be negatively impacted.

We operate a complex global commercial organization, with limited experience in many countries, including the U.S. We have limited resources and experience complyingwith regulatory, legal, tax and political complexities as we expand into new and increasingly broad geographies.

We are  responsible  for  worldwide  sales,  marketing,  distribution,  maintenance  and regulatory  support  of  the  INTERCEPT Blood System.  If  we fail  in  our  efforts  to  develop  ormaintain  such  internal  competencies  or  establish  acceptable  relationships  with  third  parties  to  support  us  in  these  areas  on  a  timely  basis,  our  ability  to  commercialize  theINTERCEPT Blood System may be irreparably harmed.

We have a wholly-owned subsidiary, headquartered in the Netherlands, dedicated primarily to selling and marketing the platelet and plasma systems in Europe, the CIS and theMiddle East.  Our commercial  activities for the U.S., Latin and South America and Asia are based out of our headquarters in Concord, California with certain support from ourEuropean  headquarters  in  the  Netherlands,  with  certain  individuals  servicing  Latin  and  South  America  and  Asia,  domiciled  outside  of  the  U.S.  Our  commercial  organizationfocused on the U.S. market has limited resources and is relatively inexperienced, and as a result, has limited to no experience selling and marketing our platelet and plasma systems.Given the large relative size of the American Red Cross, should they deploy INTERCEPT rapidly under our commercial agreement, our resources may be inadequate to fulfill theAmerican Red Cross’ and other customers’ demands, which could result in a loss of product revenues or customer contracts, or both. We will need to maintain and may need toincrease our competence and size in a number of functions, including sales, deployment and product support, marketing, regulatory, inventory and logistics, customer service, creditand collections, risk management, and quality assurance systems in order to successfully support our commercialization activities in all of the jurisdictions we currently sell andmarket,  or  anticipate  selling  and  marketing,  our  products.  Many  of  these  competencies  require  compliance  with  U.S.,  E.U.,  South  American,  Asian  and  local  standards  andpractices, including regulatory, legal and tax requirements, with some of which we have limited experience. In this regard, should we obtain regulatory approval in an increasednumber  of  geographies,  we  will  need  to  ensure  that  we  maintain  a  sufficient  number  of  personnel  or  develop  new  business  processes  to  ensure  ongoing  compliance  with  themultitude  of  regulatory  requirements  in  those  territories.  Hiring,  training  and  retaining  new  personnel  is  costly,  time  consuming  and  distracting  to  existing  employees  andmanagement. We have limited experience operating on a global scale and we may be unsuccessful complying with the variety and complexity of laws and regulations in a timelymanner, if at all. In addition, in some cases, the cost of obtaining approval and maintaining compliance with certain regulations and laws may exceed the product revenue that werecognize from such a territory,  which would adversely affect  our results  of operations and could adversely affect  our financial  condition.  Furthermore,  we may choose to seekalternative  ways  to  sell  or  treat  blood  components  with  our  products.  These  may  include  new  business  models,  which  may  include  selling  kits  to  blood  centers,  performinginactivation ourselves, staffing blood centers or selling services or other business model changes. We have no experience with these types of business models, or the regulatoryrequirements or licenses needed to pursue such new business models. Additionally, such business models may be viewed as a threat to existing customers. We cannot assure youthat we will pursue such business models or if we do, that we will be successful or that our existing customers will not feel threatened.

Further, in June 2016, the U.K. held a referendum in which voters approved an exit from the E.U., commonly referred to as “Brexit,” and the U.K. government delivered a notice ofwithdrawal in March 2017, with the U.K. scheduled to exit the E.U. by April 20 19. The withdrawal could, among other outcomes, disrupt the free movement of goods, servicesand people between the U.K. and the E.U., undermine bilateral cooperation in key policy areas and significantly disrupt trade between the U.K. and the E.U. We may also face

50

new regulatory costs and challenges as result of Brexit that could have a material adverse effect on our operations. In addition, Brexit could lead to legal uncertainty and potentiallydivergent national laws and regulations as the U.K. determine s which E.U. laws to replace or replicate. Altered regulations could add time and expense to the process by which ourproduct  candidates  receive  regulatory  approval  in  the  E.U. Given  the  lack  of  comparable  precedent,  it  is  unclear  what  financial,  regulator  y,  trade  and  legal  implications  thewithdrawal of the U.K. from the E.U. will have and how such withdrawal will affect us .

We rely on third parties to market, sell, distribute and maintain our products and to maintain customer relationships in certain countries.

We  have  entered  into  distribution  agreements,  generally  on  a  geographically  exclusive  basis,  with  distributors  in  certain  regions.  We  rely  on  these  distributors  to  obtain  andmaintain  any  necessary  in-country  regulatory  approvals,  as  well  as  market  and  sell  the  INTERCEPT Blood  System,  provide  customer  and  technical  product  support,  maintaininventories,  and  adhere  to  our  quality  system  in  all  material  respects,  among  other  activities.  Generally,  our  distribution  agreements  require  distributors  to  purchase  minimumquantities in a given year over the term of the agreement.  Failure by our distributors to meet these minimum purchase obligations may impact our financial results.  In addition,failure by our distributors to provide an accurate forecast impacts our ability to predict the timing of product revenue and our ability to accurately forecast our product supply needs.While our contracts generally require distributors to exercise diligence, these distributors may fail to commercialize the INTERCEPT Blood System in their respective territories.For example,  our distributors  may fail  to sell  product inventory they have purchased from us to end customers or may sell  competing products ahead of or in conjunction withINTERCEPT.  In  addition,  initial  purchases  of  illuminators  or  INTERCEPT  disposable  kits  by  these  third  parties  may  not  lead  to  follow-on  purchases  of  platelet  and  plasmasystems’ disposable kits. Agreements with our distributors typically require the distributor to maintain quality standards that are compliant with standards generally accepted formedical devices. We may be unable to ensure that our distributors are compliant with such standards. Further, we have limited visibility into the identity and requirements of bloodbanking customers these distributors may have. Accordingly, we may be unable to ensure our distributors properly maintain illuminators sold or provide quality technical servicesto the blood banking customers to which they sell. In addition, although our agreements with our distributors generally require compliance with local anti-corruption laws, the U.S.Foreign  Corrupt  Practices  Act,  and  other  local  and international  regulations,  we have  limited  ability  to  control  the  actions  of  our  distributors  to  ensure  they  are  in  compliance.Noncompliance by a distributor could expose us to civil or criminal liability, fines and/or prohibitions on selling our products in certain countries.

Currently, a fairly concentrated number of distributors make up a significant portion of our product revenue and we may have little recourse, short of termination, in the event that adistributor fails to execute according to our expectations and contractual provisions. In the past, we have experienced weaker than expected growth due to declining performance bycertain of our distributors. Periodically, we transition certain territories to new distribution partners or our direct sales force where we believe we can improve performance relativeto the distributor.  Because new distribution partners or our direct  sales force may have limited experience marketing and selling our products in certain territories,  or  at  all,  wecannot be certain that they will perform better than the predecessor distributor. In certain cases, our distributors hold the regulatory approval to sell INTERCEPT for their particulargeography.  Termination,  loss  of  exclusivity  or  transitioning  from these  distributors  would require  us  to  negotiate  a  transfer  of  the  applicable  regulatory  approvals  to  us  or  newdistributors which may be difficult to do in a timely manner, or at all. We expect that our product revenue will be adversely impacted with the loss or transition of one or more ofthese distributors. If we choose to terminate distributor agreements, we would either need to reach agreement with, qualify, train and supply a replacement distributor or supply andservice end-user customer accounts in those territories ourselves. Although our distribution agreements generally provide that the distributor will promptly and efficiently transferits existing customer agreements to us, there can be no assurance that this will happen in a timely manner or at all or that the distributor will honor its outstanding commitments tous. In addition, terminated distributors may own illuminators placed at customer sites and may require us to repurchase those devices or require end-user customers to purchase newdevices from us. Additionally, we may need terminated distributors to cooperate with us or a new distributor in transitioning sub-distributor relationships and contracts, hospitalcontracts, public tenders, or regulatory certificates or licenses held in their name. These factors may be disruptive for our customers and our reputation may be damaged as a result.Our distribution partners  may have more established relationships  with potential  end user  customers  than a  new distributor  or  we may have in  particular  territory,  which couldadversely impact our ability to successfully commercialize our products in these territories. In addition, it may take longer for us to be paid if payment timing and terms in thesenew arrangements are less favorable to us than those in our existing distributor arrangements. As we service end-user accounts directly rather than through distributors, we incuradditional  expense,  our  working  capital  is  negatively  impacted  due  to  longer  periods  from  cash  collection  from  direct  sales  customers  when  compared  to  the  timing  of  cashcollection from our former distribution partners and we may be exposed to additional complexity including local statutory and tax compliance. Current or transitioning distributorsmay irreparably harm relationships with local existing and prospective customers and our standing with the blood banking community in general. In the event that we are unable tofind alternative distributors or mobilize our own sales efforts in the territories in which a particular distributor operates, customer supply, our reputation and our operating resultsmay be adversely affected. In addition, in territories where new distributors are responsible for servicing end-user accounts, there will be a period of transition in order to properlyqualify and train these new distributors, which may disrupt the operations of our customers and adversely impact our reputation and operating results.

51

Our products are a novel technology in the U.S. and blood centers and clinicians have little to no experience with pathogen reduction systems. Further, we have no priorexperience commercializing products in the U.S. We may be unable to develop and maintain an effective and qualified U.S. based commercial organization or educate bloodcenters, clinicians and hospital personnel. As a result, we may not be able to successfully educate the market on the value of pathogen reduction or commercialize our plateletand plasma systems in the U.S.

Our ability to generate significant product revenue from our platelet and plasma systems depends in part on our ability to achieve market acceptance of, and to otherwise effectivelymarket, our platelet and plasma systems in the U.S. Even if we are able to achieve market acceptance in the U.S. or newly commercialized markets, we have provided and maycontinue to provide adoption incentives which may negatively impact our reported sales. As a company, we have no prior experience in commercializing any products in the U.S.and we still need to attract, retain, train and support sales, marketing and scientific affairs personnel and other commercial talent. For example, we need to attract and retain medicalscience liaisons, or MSLs, to help educate hospitals and physicians on our products, clinical trial history and publications. MSLs are highly educated and trained professionals andthe hiring and employment market for MSLs is highly competitive. As such, we need to commit significant additional management and other resources in order to maintain andexpand our MSL team and sales and marketing functions. We may be unable to develop and maintain adequate MSL, sales and marketing capabilities for the U.S. market and wealso may not be able to devote sufficient resources to the advertising, promotion and sales efforts for the platelet and plasma systems in the U.S. We will also have to compete withother life sciences and medical device companies to recruit, hire, train and retain the MSL, sales and marketing personnel that we anticipate we need. For these and other reasons,we may be unable to develop and maintain an effective and qualified U.S.-based commercial organization in a cost-effective manner or realize a positive return on our investment.If we are unable to develop and maintain an effective and qualified U.S.-based commercial organization in a timely manner or at all, we may fail to realize the full sales potential ofour platelet and plasma systems in the U.S. In addition, should we seek and obtain approval for unique biological products created by use of the INTERCEPT blood system, wemay choose to  sell  the treated end product  directly  to  hospitals  using our commercial  organization.  We have no experience  selling biological  end products  directly  to  hospitalswhich may cause a distraction for our commercial organization or we may be viewed as a competitive threat to our blood center customers.

Our manufacturing supply chain exposes us to significant risks.

We do  not  own  our  own  manufacturing  facilities,  but  rather  manufacture  our  products  using  a  number  of  third  party  suppliers,  many  of  whom  are  our  sole  suppliers  for  theparticular product or component that we procure. We rely on various contracts and our relationships with these suppliers to ensure that the sourced products are manufactured insufficient quantities, timely, to our exact specifications and at prices we agree upon with the supplier. The price that we pay to some of our suppliers is dependent on the volume ofproducts or components that we order. If we are unable to meet the volume tiers that afford the most favorable pricing, our gross margins will be negatively impacted.

In  October  2015,  we  amended  and  restated  our  manufacturing  and  supply  agreement  with  Fresenius.  Under  the  amended  agreement,  Fresenius  is  obligated  to  sell,  and  we  areobligated to purchase finished disposable kits  for  the platelet,  plasma and red blood cell  kits  from Fresenius with certain exceptions  permitted.  The initial  term of  the amendedagreement extends through July 1, 2025, and is automatically renewed thereafter for additional two year renewal terms, subject to termination by either party upon (i) two yearswritten notice prior to the expiration of the initial term or (ii) one year written notice prior to the expiration of any renewal term. We and Fresenius each have normal and customarytermination rights, including termination for material breach. Fresenius is our sole supplier for the manufacture of these products. Fresenius may fail to manufacture an adequatesupply of INTERCEPT disposable kits which would harm our business. Disruptions to our supply chain as a result of any potential ensuing protests, strikes or other work-stoppageswould be detrimental  to our business and operating results.  While we and Fresenius recently entered into the amended agreement,  in the event Fresenius refuses or is unable tocontinue operating under the amended agreement, we may be unable to maintain inventory levels or otherwise meet customer demand, and our business and operating results wouldbe materially and adversely affected.

We also have contracts with other third-party suppliers, including Ash Stevens for the manufacture of amotosalen, our proprietary compound for reducing pathogens that is used inour platelet and plasma systems; Purolite, and separately, Porex, for the manufacture of components of the compound adsorption devices used in our platelet and plasma systems;and NOVA for the manufacture of illuminators and certain components of the INTERCEPT Blood System. These independent suppliers are currently our sole qualified suppliersfor such components and products.

Our manufacturing and supply agreement with Ash Stevens currently extends through December 31, 2017, and is automatically renewable thereafter for periods of two years each,but may be terminated by Ash Stevens provided that Ash Stevens notifies us in writing at least two years in advance. We have not been notified by Ash Stevens of their intention toterminate  the agreement.  Although we are not  subject  to minimum annual  purchase requirements  under the manufacturing and supply agreement  with Ash Stevens,  we may berequired to pay a maintenance fee of up to $50,000 a year if specified quantities of amotosalen are not purchased in any year. We have incurred these maintenance fees in the pastand may incur these maintenance fees in future periods.

52

In April 2017, we entered into an amended and restated manufacturing and supply agreement with Porex for the manufacture and supply of compound adsorption devices used inour p latelet and plasma systems. Porex is our sole supplier for certain components of and manufacturing of the compound adsorption devices. Under the amended and restatedPorex agreement, we are no longer subject to a minimum annual purchase requirement; howeve r, Porex has the right to terminate the agreement, upon twelve months’ prior writtennotice,  if  annual  production  falls  below a  mutually  agreed  threshold.  If  not  sooner  terminated,  the  amended and restated  Porex agreement  expires  on  December  31,  2019.  In  addition,  we  entered  into  an  amended  and  restated  supply  agreement  with  Purolite,  which  supplies  other  components  of  the  compound  adsorption  devices,  in  April  2014.  Theamended supply agreement expires in April 2021 and will automatically renew for an addit ional year unless either party has provided notice not to renew at least two years prior tothe expiration. Under the terms of the amended agreement, pricing is volume based and is subject to annual, prospective adjustments based on a Producer Price Index subject to anannual cap. Our agreement with NOVA, which manufacturers our illuminators, currently extends through September 2018 and is automatically renewable for one year terms, butmay be terminated by NOVA on at least twelve months’ prior written noti ce. We have not been notified by NOVA of their intention to terminate the agreement.

Facilities  at  which the  INTERCEPT Blood System or  its  components  are  manufactured  may cease  operations  for  planned or  unplanned reasons  or  may unilaterally  change  theformulations of certain commercially available reagents that we use, causing at least temporary interruptions in supply. Even a temporary failure to supply adequate numbers ofINTERCEPT Blood System components may cause an irreparable loss of customer goodwill. Although we are actively evaluating alternate suppliers for certain components, we donot have qualified suppliers beyond those on which we currently rely, and we understand that Fresenius relies substantially on sole suppliers of certain materials for our products. Inaddition,  suppliers  from  whom  our  contract  manufacturers  source  components  and  raw  materials  may  cease  production  or  supply  of  those  components  to  our  contractmanufacturers.  For example,  we understand that certain plastics used to make INTERCEPT disposable kits are no longer available.  As a result,  we and our manufacturers  haveidentified  alternate  plastics  but  will  need to  qualify  and validate  those  plastics  before  we can  seek regulatory  approval  and begin  to  utilize  them in  commercial  manufacturing.Identification  and  qualification  of  alternate  suppliers  is  time consuming  and costly,  and  there  can  be  no assurance  that  we will  be  able  to  demonstrate  equivalency  of  alternatecomponents or suppliers or that we will receive regulatory approval in the U.S. or other jurisdictions. If we conclude that supply of the INTERCEPT Blood System or componentsfrom suppliers  is  uncertain,  we  may  choose  to  build  and  maintain  inventories  of  raw materials,  work-in-process  components,  or  finished  goods,  which  would  consume  capitalresources faster than we anticipate and may cause our supply chain to be less efficient.

Currently  NOVA is  manufacturing illuminators  to  meet  customer  demand and maintain  our  own inventory  levels.  Subject  to  obsolescence,  we may be required to  identify  andqualify replacement components for illuminators and in doing so, we may be required to conduct additional studies, which could include clinical trials to demonstrate equivalencyor validate any required design or component changes. We and our customers rely on the availability of spare parts to ensure that customer platelet and plasma production is notinterrupted.  If  we  are  not  able  to  supply  spare  parts  for  the  maintenance  of  customer  illuminators,  our  ability  to  keep  existing  customers  or  sign  up  new  customers  may  benegatively impacted. Due to the obsolescence of certain parts, we have redesigned the illuminators used in the platelet and plasma systems, and we will need to receive approval ofthis redesign from the FDA. Our failure  to obtain FDA and foreign regulatory approvals of a new illuminator  could constrain our ability  to penetrate  the U.S. market  and mayotherwise significantly limit product revenue from sales of the platelet and plasma systems. In any event, delays in receipt or failure to receive these approvals could reduce oursales and negatively impact our profitability potential and future growth prospects. Furthermore, we understand that components used in the redesigned illuminator are no longercommercially  available  beyond what  we and Nova have stockpiled  or  to  which we have access  under  final  buy transactions.  We will  need to  continue  investing  in  subsequentversions of the illuminator to enhance functionality and manage obsolescence. In addition, our illuminators contain embedded proprietary software that runs on software code wehave developed and that we own. Changes to certain components due to obsolescence, illuminator redesign or market demand, may require us to modify the existing software codeor to develop new illuminator software.  Our ability to develop new illuminator software,  correct  coding flaws and generally maintain the software code is reliant  on third-partycontractors  who, in some cases,  have sole knowledge of the software code.  Our ability  to develop and maintain the illuminator  software may be impaired if  we are not able tocontinue contracting with those key third-party contracted developers or if we are unable to source alternate employees or consultants to do so. Software development is inherentlyrisky and may be time consuming and costly.

In the event that alternate manufacturers are identified and qualified,  we will  need to transfer know-how relevant to the manufacture of the INTERCEPT Blood System to suchalternate  manufacturers;  however,  certain  of  our  supplier’s  materials,  manufacturing  processes  and  methods  are  proprietary  to  them,  which  will  impair  our  ability  to  establishalternate sources of supply, even if we are required to do so as a condition of regulatory approval. We may be unable to establish alternate suppliers without having to redesigncertain  elements  of  the  platelet  and  plasma  systems.  Such  redesign  may  be  costly,  time  consuming  and  require  further  regulatory  review and  approvals.  We  may  be  unable  toidentify, select, and qualify such manufacturers or those third parties able to provide support for development and testing activities on a timely basis or enter into contracts withthem on reasonable  terms,  if  at  all.  Moreover,  the  inclusion  of  components  manufactured  by new suppliers  could  require  us  to  seek  new or  updated  approvals  from regulatoryauthorities, which could result in delays in product delivery. We may not receive any such required regulatory approvals. We cannot assure you that any amendments to existingmanufacturing agreements or any new manufacturing agreements that we may enter into

53

will contain terms more favorable to us than those that we currently have with our manufacturers. Many of the existing agreements we have with suppliers contain provisions thatwe h ave been operating under for an extended period of time, including pricing. Should we enter into agreements or amend agreements with any manufacturer with less favorableterms, including pricing, our results of operations may be impacted, our recourse agai nst such manufacturers may be limited, and the quality of our products may be impacted.

Raw materials,  components or finished product may not meet specifications or may be subject to other nonconformities.  In the past,  non-conformities in certain component lotshave  caused  delays  in  manufacturing  of  INTERCEPT  disposable  kits.  Similarly,  we  have  experienced  non-conformities  and  out  of  specification  results  in  certain  componentmanufacturing  needed  for  commercial  sale  and  regulatory  submissions.  Non-conformities  can  increase  our  expenses  and  reduce  gross  margins  or  result  in  delayed  regulatorysubmissions. Should non-conformities occur in the future, we may be unable to manufacture products to meet customer demand, which would result in lost sales and could causeirreparable  damage  to  our  customer  relationships.  Later  discovery  of  problems  with  a  product,  manufacturer  or  facility  may  result  in  additional  restrictions  on  the  product,manufacturer or facility, including withdrawal of the product from the market. We are subject to risks and costs of product recall, which include not only potential out-of-pocketcosts, but also potential interruption to our supply chain. In such an event, our customer relations could be harmed and we would incur unforeseen losses.

In the event of a failure by Fresenius or other manufacturers to perform their obligations to supply components of the INTERCEPT Blood System to us, damages recoverable by usmay be insufficient to compensate us for the full loss of business opportunity. Many of our supply agreements contain limitations on incidental and consequential damages that wemay recover. A supplier’s potential liability in the event of non-performance may not be sufficient to compel the supplier to continue to act in conformity with our agreements. Ourproduct supply chain requires us to purchase certain components in minimum quantities and may result in a production cycle of more than one year. Significant disruptions to anyof the steps in our supply chain process may result  in longer productions cycles which could lead to inefficient  use of cash or may impair  our ability to supply customers withproduct.

We may  encounter  unforeseen  manufacturing  difficulties  which,  at  a  minimum,  may  lead  to  higher  than  anticipated  costs,  scrap  rates,  or  delays  in  manufacturing  products.  Inaddition, we may not receive timely or accurate demand information from distributors or customers, or may not accurately forecast demand ourselves for the INTERCEPT BloodSystem. Further, certain distributors and customers require, and potential future distributors or customers may require, product with a minimum shelf life. If customers requiringminimum shelf-lives order smaller quantities or do not purchase product as we anticipate, or at all, we may have elevated inventory levels with relatively short shelf-lives whichmay lead to increased write-offs and inefficient use of our cash. Should we choose not to fulfill smaller orders with minimum shelf lives, our product sales may be harmed. We willneed to destroy or consume outdated inventory in product demonstration activities, which may in turn lead to elevated product demonstration costs and/or reduced gross margins. Inorder to meet minimum shelf-life requirements, we may need to manufacture sufficient product to meet estimated forecasted demand. As a result, we may carry excess work-in-process or finished goods inventory, which would consume capital resources and may become obsolete, or our inventory may be inadequate to meet customer demand. Our plateletand plasma systems’ disposable kits have a two-year shelf life from the date of manufacture. Should we change or modify any of our product configurations or components, suchfuture configurations of our products may not achieve the same shelf life that existing products have. We and our distributors may be unable to ship product to customers prior tothe expiration of the product shelf life, a risk that is heightened if we elect to increase our inventory levels in order to mitigate supply disruptions. We have entered into certainpublic tenders, some which call for us to maintain certain minimum levels of inventory. If our suppliers fail to produce components or our finished products satisfactorily, timely, atacceptable costs, and in sufficient quantities, we may incur delays, shortfalls and additional expenses, or non-compliance with certain public tenders which may in turn result inpermanent harm to our customer relations or loss of customers. In addition, certain large national customers, like those in France or the U.K. may choose to convert all of theiroperation to INTERCEPT. Should we or our suppliers encounter any manufacturing issues, we may not be able to satisfy all of the global demand or may have to allocate availableproduct to certain customers which may negatively impact our customers operations and consequently, our reputation. Conversely, we may choose to overstock inventory in orderto  mitigate  any unforeseen  potential  disruption  to  manufacturing  which  could  consume our  cash  resources  faster  than  we anticipate  and may cause  our  supply  chain  to  be  lessefficient.

Obsolescence or shortage of raw materials, key components of and accessories to the INTERCEPT Blood System, may impact our ability to supply our customers, maynegatively impact the operational costs of our customers and may increase the prices at which we sell our products, resulting in slower than anticipated growth or negativefuture financial performance.

The manufacture, supply and availability of key components of, and accessories to, our products are dependent upon a limited number of third parties and the commercial adoptionand success of our products is dependent upon the continued availability of these components or accessories. For example, our customers rely on continued availability of third-party supplied plastics, saline and reagents for processing, storing and manufacturing blood components. If the blood product industry experiences shortages of these components oraccessories, the availability and use of our products may be impaired. Additionally, the current international shortage

54

of saline has adversely impacted our ability to source the optimal fill weight of saline vials for use in our chronic anemia study of the red blood cell system. As a result, we were required to purchase saline vials with higher than preferred fill weights at a higher cost.

With  respect  to  the  manufacture  of  our  products,  our  third  party  manufacturers  source  components  and  raw materials  for  the  manufacture  of  the  INTERCEPT processing  sets.Certain  of  these  components  are  no  longer  commercially  available,  are  nearing  end-of-life  or  are  available  only  from  a  limited  number  of  suppliers.  We  and  our  third  partymanufacturers do not have guaranteed supply contracts with all of the raw material or component suppliers for our products, which magnifies the risk of shortage and obsolescenceand decreases  our  manufacturers’  ability  to negotiate  pricing with their  suppliers.  Any shortage or  obsolescence of  raw materials,  components  or  accessories  or our inability tocontrol  costs  associated  with  raw  materials,  components  or  accessories,  could  increase  our  costs  to  manufacture  our  products.  Further,  if  any  supplier  to  our  third  partymanufacturers  is  unwilling  or  unable  to  provide  high quality  raw materials  in  required  quantities  and at  acceptable  prices,  our  manufacturers  may be  unable  to  find  alternativesources or may fail  to find alternative suppliers at commercially acceptable prices,  on satisfactory terms, in a timely manner,  or at all.  If  any of these events were to occur,  ourproduct quality,  competitive position, reputation and business could suffer,  we could experience cancellations of customer orders,  refusal  by customers to accept deliveries or areduction in our prices and margins to the detriment of our financial performance and results of operations.

We are subject to federal, state and foreign laws governing our business practices which, if violated, could result in substantial penalties and harm our reputation andbusiness.

We are subject to a number of laws that affect our sales, marketing and other promotional activities by limiting the kinds of financial arrangements we may have with hospitals,physicians, healthcare providers or other potential purchasers of our products. These laws are often broadly written, and it is often difficult to determine precisely how these lawswill be applied to specific circumstances. For example, within the E.U., the control of unlawful marketing activities is a matter of national law in each of the member states. Themember states of the E.U. closely monitor perceived unlawful marketing activity by companies.  We could face civil,  criminal  and administrative sanctions if  any member statedetermines that we have breached our obligations under its national laws. Industry associations also closely monitor the activities of member companies. If these organizations orauthorities name us as having breached our obligations under their regulations, rules or standards, our reputation would suffer and our business and financial condition could beadversely affected.

In addition, there are numerous U.S. federal and state healthcare regulatory laws, including, but not limited to, anti-kickback laws, false claims laws, privacy laws, and transparencylaws. Our relationships with healthcare providers and entities, including but not limited to, hospitals, physicians, healthcare providers and our customers are or will be subject toscrutiny  under  these  laws.  Violations  of  these  laws  can  subject  us  to  penalties,  including,  but  not  limited  to,  administrative,  civil  and  criminal  penalties,  damages,  fines,disgorgement,  imprisonment,  exclusion  from  participation  in  federal  and  state  healthcare  programs,  including  the  Medicare  and  Medicaid  programs,  additional  reportingrequirements  and/or  oversight  if  we  become  subject  to  a  corporate  integrity  agreement  or  similar  agreement  to  resolve  allegations  of  non-compliance  with  these  laws,  and  thecurtailment of our operations. Healthcare fraud and abuse regulations are complex, and even minor irregularities can potentially give rise to claims that a statute or prohibition hasbeen violated. The laws that may affect our ability to operate include, but are not limited to:

  • the federal Anti-Kickback Statute, which prohibits, among other things, persons and entities from knowingly and willfully offering, paying, soliciting, or receivingany remuneration, directly or indirectly, overtly or covertly, in cash or in kind, in exchange for or to induce, the referral of an individual for, the purchase, lease,order or recommendation of, any good, facility, item or service for which payment may be made, in whole or in part, under federal healthcare programs such asMedicare and Medicaid;

  • federal  false  claims  laws  that  prohibit,  among  other  things,  knowingly  presenting,  or  causing  to  be  presented,  claims  for  payment  or  approval  from  Medicare,Medicaid or other federal payors that are false or fraudulent, or knowingly making a false statement to improperly avoid, decrease or conceal an obligation to paymoney to the federal government, and which may apply to entities that provide coding and billing advice to customers;

  • the civil monetary penalties statute, which imposes penalties against any person or entity who, among other things, is determined to have presented or caused to bepresented, a claim to a federal healthcare program that the person knows, or should know, is for an item or service that was not provided as claimed or is false orfraudulent;

  • the  federal  Health  Insurance  Portability  and  Accountability  Act  of  1996,  as  amended,  or  HIPAA,  which  created  federal  criminal  laws  that  prohibit  executing  ascheme to defraud any healthcare benefit program, including private payors, or making false statements relating to healthcare matters;

55

  • HIPAA,  as  amended  by  the  Health  Information  Technology  for  Economic  and  Clinical  Health  Act  of  2009,  or  HITECH,  and  their  respective  implementingregulations, which impose requirements on certain covered healthcare providers, health plans and healthcare clearinghouses as we ll as their business associates thatperform services  for  them that  involve individually  identifiable  health  information,  relating to the privacy,  security  and transmission of  individually  identifiablehealth  information  without  appropriate  authorization,  including  mandatory  contractual  terms  as  well  as  directly  applicable  privacy  and  security  standards  andrequirements;

  • the Federal Trade Commission Act and similar laws regulating advertisement and consumer protections; and

  • foreign  or  U.S.  state  law  equivalents  of  each  of  the  above  federal  laws,  such  as  anti-kickback  and  false  claims  laws  which  may  apply  to  items  or  servicesreimbursed  by  any  third-party  payor,  including  commercial  insurers;  U.S.  state  laws  that  require  device  companies  to  comply  with  the  industry’s  voluntarycompliance  guidelines  and  the  relevant  compliance  guidance  promulgated  by  the  U.S.  federal  government  or  otherwise  restrict  payments  that  may  be  made  tohealthcare providers; U.S. state laws that require device manufacturers to report information related to payments and other transfers of value to physicians and otherhealthcare providers or marketing expenditures; and U.S. state laws governing the privacy and security of certain health information, many of which differ fromeach other in significant ways and often are not preempted by HIPAA, thus complicating compliance efforts.

We are also subject to foreign laws and regulations covering data privacy and the protection of health-related and other personal information. In this regard, E.U. member states andother foreign jurisdictions, including Switzerland, have adopted data protection laws and regulations which impose significant compliance obligations. For example, the E.U. DataProtection Directive, as implemented into national laws by the E.U. member states, imposes strict obligations and restrictions on the ability to collect, analyze and transfer personaldata,  including health data from clinical  trials  and adverse event reporting.  The E.U. Data Protection Directive prohibits the transfer of personal data to countries outside of theEuropean Economic Area, or EEA, such as the U.S., which are not considered by the European Commission, or EC, to provide an adequate level of data protection. Switzerland hasadopted similar restrictions. Although there are legal mechanisms to allow for the transfer of personal data from the EEA and Switzerland to the U.S., a recent judgment of theEuropean Court of Justice that invalidated the EC decision on the U.S. safe harbor has increased uncertainty around the adequacy of these legal mechanisms. This means that it willno longer be possible to transfer personal data from the E.U. to entities in the U.S. that rely on safe harbor certification as a legal basis for the transfer of such data. In addition, dataprotection authorities from the different E.U. member states may interpret the E.U. Data Protection Directive and national laws differently, and guidance on implementation andcompliance practices are often updated or otherwise revised, which adds to the complexity of processing personal data in the E.U. If we fail to comply with applicable data privacylaws, or if the legal mechanisms we rely upon to allow for the transfer of personal data from the EEA or Switzerland to the U.S. (or other countries not considered by the EC toprovide an adequate  level  of  data  protection)  are not  considered adequate,  we could be subject  to  government  enforcement  actions and significant  penalties  against  us,  and ourbusiness could be adversely impacted if our ability to transfer personal data outside of the EEA or Switzerland is restricted, which could adversely impact our operating results.Further, the European Commission has approved a new data protection regulation, known as the General Data Protection Regulation, or GDPR, which has been finalized and is dueto enter into force on May 25, 2018. This GDPR is intended to replace the current E.U. Data Protection Directive, and is expected to introduce new data protection requirementsand substantial fines for breaches of the data protection rules. Once GDPR becomes effective, it may increase our responsibility and liability in relation to personal data that weprocess, and we may be required to put in place additional compliance mechanisms.

We are also subject to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act and anti-corruption laws, and similar laws with a significant anti-corruption intent in foreign countries. In general,there is a worldwide trend to strengthen anticorruption laws and their enforcement. Any violation of these laws by us or our agents or distributors could create a substantial liabilityfor us, subject our officers and directors to personal liability and also cause a loss of reputation in the market. We currently operate in many countries where the public sector isperceived as being more or highly corrupt. Our strategic business plans include expanding our business in regions and countries that are rated as higher risk for corruption activity,such as  China,  India  and Russia.  Becoming familiar  with  and implementing  the  infrastructure  necessary  to  comply  with  laws,  rules  and regulations  applicable  to  new businessactivities  and  mitigate  and  protect  against  corruption  risks  could  be  quite  costly.  In  addition,  failure  by  us  or  our  agents  or  distributors  to  comply  with  these  laws,  rules  andregulations  could  delay  our  expansion  into  high-growth  markets,  could  damage  market  perception  of  our  business  and  could  adversely  affect  our  existing  business  operations.Increased business in higher risk countries could also subject us and our officers and directors to increased scrutiny and increased liability.

Further, the United States Patient Protection and Affordable Care Act, or the ACA, among other things, amends the intent requirements of the federal Anti-Kickback Statute andcertain criminal statutes governing healthcare fraud. A person or entity can now be found guilty of violating the statute without actual knowledge of the statute or specific intent toviolate it.  In addition, the ACA provides that the government may assert that a claim including items or services resulting from a violation of the federal Anti-Kickback Statuteconstitutes a false or fraudulent claim for purposes of the federal False Claims Act. Moreover, while we do not submit claims and our customers make the ultimate decision on howto submit claims, from time-to-time, we may provide reimbursement guidance to our customers. If a government authority were to conclude that we provided improper advice toour

56

customers or encouraged the submission of false claims for reimbursement, we could face action against us by government authorities. Any violations of these laws, or any actionagainst  us  for  violation  of  these  laws,  even  if  we  successfully  defend  against  it,  could  result  in  a  material  adverse  effect  on our  reputation,  business,  results  of  operations  andfinancial condition.

Because of the breadth of these laws and the narrowness of the statutory exceptions and regulatory safe harbors available under such laws, it is possible that some of our businessactivities, including our relationships with healthcare providers and entities, including, but not limited to, hospitals, physicians, healthcare providers and our distributors, and certainsales and marketing practices, including the provision of certain items and services to our customers, could be subject to challenge under one or more of such laws.

To  enforce  compliance  with  the  healthcare  regulatory  laws,  federal  and  state  enforcement  bodies  have  recently  increased  their  scrutiny  of  interactions  between  healthcarecompanies and healthcare providers, which has led to a number of investigations, prosecutions, convictions and settlements in the healthcare industry. Responding to investigationscan be time-and resource-consuming and can divert management’s attention from the business. Additionally, as a result of these investigations, healthcare providers and entitiesmay have to agree to additional onerous compliance and reporting requirements as part of a consent decree or corporate integrity agreement. Any such investigation or settlementcould increase our costs or otherwise have an adverse effect on our business.

In addition, there has been a recent trend of increased U.S. federal and state regulation of payments and transfers of value provided to healthcare professionals or entities. Section6002 of the ACA known as the Physician Payment Sunshine Act that imposes new annual reporting requirements on device manufacturers for payments and other transfers of valueprovided  by  them,  directly  or  indirectly,  to  physicians  and  teaching  hospitals,  as  well  as  ownership  and  investment  interests  held  by  physicians  and  their  family  members.  Amanufacturer’s failure to submit timely, accurately and completely the required information for all payments, transfers of value or ownership or investment interests may result incivil monetary penalties of up to an aggregate of $150,000 per year, and up to an aggregate of $1.0 million per year for “knowing failures.” Manufacturers must submit reports bythe 90th day of each subsequent calendar year. Due to the difficulty in complying with the Physician Payment Sunshine Act, we cannot assure you that we will successfully reportall payments and transfers of value provided by us, and any failure to comply could result in significant fines and penalties. Some states, such as California and Connecticut, alsomandate  implementation  of  commercial  compliance  programs,  and  other  states,  such  as  Massachusetts  and  Vermont,  impose  restrictions  on  device  manufacturer  marketingpractices and tracking and reporting of gifts, compensation and other remuneration to healthcare professionals and entities. The shifting commercial compliance environment andthe need to build and maintain robust and expandable systems to comply with different compliance and reporting requirements in multiple jurisdictions increase the possibility thatwe may fail to comply fully with one or more of these requirements.

Although compliance programs can mitigate the risk of investigation and prosecution for violations of these laws, the risks cannot be entirely eliminated. Any action against us forviolation of these laws, even if we successfully defend against it, could cause us to incur significant legal expenses and divert our management’s attention from the operation of ourbusiness.

Most of these laws apply to not only the actions taken by us, but also actions taken by our distributors or other third party agents. We have limited knowledge and control over thebusiness  practices  of  our  distributors  and  agents,  and  we  may  face  regulatory  action  against  us  as  a  result  of  their  actions  which  could  have  a  material  adverse  effect  on  ourreputation, business, results of operations and financial condition.

In addition,  the scope and enforcement of these laws is uncertain and subject  to rapid change in the current  environment of healthcare reform, especially in light of the lack ofapplicable precedent and regulations. U.S. federal or state regulatory authorities might challenge our current or future activities under these laws. Any such challenge could have amaterial  adverse  effect  on our  reputation,  business,  results  of  operations  and financial  condition.  Any U.S.  federal  or  state  or  foreign  regulatory  review of  us,  regardless  of  theoutcome, would be costly and time-consuming. Additionally, we cannot predict the impact of any changes in these laws, whether or not retroactive. Compliance with these andother changing regulations will increase our costs and may require increasing management attention.

Legislative, regulatory, or other healthcare reforms may make it more difficult and costly for us to obtain regulatory approval of our products and to produce, market anddistribute our products after approval is obtained.

Regulatory guidance and regulations are often revised or reinterpreted by the regulatory agencies in ways that  may significantly affect  our business and our products.  Any newregulations or revisions or reinterpretations of existing regulations may impose additional costs or lengthen review times of our products. Delays in receipt of, or failure to receive,regulatory approvals for our new products or product configurations would have a material adverse effect on our business, results of operations and financial condition.

57

Federal and state governments in the U.S. have recently enacted legislation to overhaul the nation’s healthcare system. While the goal of healthcare reform is to expand coverage tomore  individuals,  it  also  involves  increased  government  price  controls,  additional  regulatory  mandates  and  other  meas  ures  designed  to  constrain  medical  costs.  The  ACAsignificantly impacts the medical device industry. Among other things, the ACA:

  • imposes an annual excise tax of 2.3% on entities that manufacture or import eligible medical devices offered for sale in the U.S.;

  • establishes  a  new  Patient-Centered  Outcomes  Research  Institute  to  oversee  and  identify  priorities  in  comparative  clinical  effectiveness  research  in  an  effort  tocoordinate and develop such research;

  • implements payment system reforms including a national pilot program on payment bundling to encourage hospitals, physicians and other providers to improve thecoordination, quality and efficiency of certain healthcare services through bundled payment models; and

  • creates an independent payment advisory board that will submit recommendations to reduce Medicare spending if projected Medicare spending exceeds a specifiedgrowth rate.

Since its enactment, there have been judicial and Congressional challenges to numerous provisions of the ACA, as well as recent efforts by the Trump administration to repeal orreplace certain aspects of the ACA. Since January 2017, President Trump has signed two Executive Orders designed to delay the implementation of certain provisions of the ACAor otherwise circumvent some of the requirements for health insurance mandated by the ACA. The Trump administration has also announced that it will discontinue the payment ofcost-sharing  reduction,  or  CSR, payments  to  insurance  companies  until  Congress  approves  the  appropriation  of  funds  for  the  CSR payments.  The loss  of  the  CSR payments  isexpected to increase premiums on certain policies issued by qualified health plans under the ACA. A bipartisan bill to appropriate funds for CSR payments has been introduced inthe Senate, but the future of that bill is uncertain. Further, each chamber of Congress has put forth multiple bills designed to repeal or repeal and replace portions of the AffordableCare Act. Although none of these measures has been enacted by Congress to date, Congress may consider other legislation to repeal and replace elements of the Affordable CareAct. Any repeal and replace legislation may have the effect of limiting the amounts that government agencies will pay for healthcare products and services, which could result inreduced demand for our products or additional pricing pressure, or may lead to significant deregulation, which could make the introduction of competing products and technologiesmuch easier. Policy changes, including potential modification or repeal of all or parts of the ACA or the implementation of new health care legislation could result in significantchanges to the health care system, which could have a material adverse effect on our business, results of operations and financial condition.

In addition, other legislative changes have been proposed and adopted since the ACA was enacted. On August 2, 2011, President Obama signed into law the Budget Control Act of2011,  which,  among  other  things,  created  the  Joint  Select  Committee  on  Deficit  Reduction  to  recommend  to  Congress  proposals  in  spending  reductions.  The  Joint  SelectCommittee  did  not  achieve  a  targeted  deficit  reduction  of  at  least  $1.2  trillion  for  the  years  2013  through  2021,  triggering  the  legislation’s  automatic  reduction  to  severalgovernment programs. This includes reductions to Medicare payments to providers of 2% per fiscal year, which went into effect in April 2013 and will stay in effect through 2025,unless additional congressional action is taken. On January 2, 2013, President Obama signed into law the American Taxpayer Relief Act of 2012 which, among other things, furtherreduced Medicare payments to several providers, including hospitals, and increased the statute of limitations period for the government to recover overpayments to providers fromthree to five years.

The Trump administration has publicly stated a core goal is to deregulate wherever possible. It is unclear if this contraction in regulation would also apply to guidance documentsthat would impact our industry. For example, the FDA has indicated that they will finalize guidance prescribing steps blood centers would have to comply with to safeguard plateletproducts from bacterial contamination. The initial draft guidance prescribed our technology as an option. Should the administration remove such guidance documentation, marketuptake for INTERCEPT platelets may be impaired. Conversely, any significant deregulation could make the introduction of competing products and technologies much easier thanthe burden faced by us in order to receive FDA approval. We expect that additional U.S federal and state and foreign healthcare reform measures will be adopted in the future, anyof  which  could  limit  the  amounts  that  governments  will  pay for  healthcare  products  and services,  which could  result  in  reduced  demand for  our  products  or  additional  pricingpressure.

Our platelet and plasma products and product candidates are not compatible with some collection, production and storage methods or combinations thereof. Further, bloodcenters using INTERCEPT must have access to those certain devices, blood bags, assays or platelet additive solutions that are compatible with our products.

The  equipment  and  materials  used  to  collect  platelets  vary  by  manufacturer  and  by  geographic  region.  Platelets  may  be  collected  from  a  single  donor  by  apheresis  using  anautomated collection machine. Apheresis devices currently used in the U.S. and European markets differ, among other characteristics, in their ability to collect platelets in reducedvolumes of plasma. Platelet collection device manufacturers may need to modify device collection parameters or software before a prospective customer could use INTERCEPT. If

58

these manufacturers are no t cooperative or are resistant to assist their customers or do not assist with making such modifications,  the potential market for our products may belimited. Platelet concentrates may also be prepared from whole blood by pooling together platelets from m ultiple donors. There are two commonly used methods for preparingwhole blood platelets: the buffy coat method, which is used extensively in Europe, and the pooled random donor method, which is used in the U.S. Our platelet system is designedto work with platelets collected and stored in storage solutions, called InterSol and SSP+, and for platelets suspended in 100% plasma. Fresenius is the exclusive manufacturer ofInterSol and MacoPharma of SSP+, both widely-used PASs . Many of our customers and prospect ive customers use InterSol or SSP+ in connection with INTERCEPT treatment.Similarly,  many  of  our  customers  combine  multiple  plasma  components  from  whole  blood  donations  before  treating  the  combined  plasma  product  with  INTERCEPT.  Grifolsmakes such a produ ct (Plasmix). Customers’ ability to use our INTERCEPT products may be impaired should manufacturers of those products, including those sold by Grifols, notprovide access to the products allowing for the combination of multiple components. Should manufactu rers of collection devices, compatible assays and blood bags, pooling sets or platelet additive solutions fail to obtain or maintain regulatory approval , experience unexpected production disruption, or decide to cease distribution of those respective produ ctsto customers and prospective customers, our ability to sell the INTERCEPT Blood System may be impaired and acceptance in the marketplace could be harmed .

In order to address the entire market in the U.S., Japan, and potentially elsewhere, we will need to develop and test additional configurations of the platelet system. For example, inthe U.S., we understand a significant number of platelet concentrates are derived from larger volumes collected from apheresis donors split into three therapeutic transfusable doses.Future configurations of the platelet system will be needed to treat platelet donations with such processing parameters. We estimate that the majority of platelets used in the U.S.are collected by apheresis, though a significant minority is prepared from pooled random donor platelets derived from whole blood collections. In addition, many blood centers mayview  pooled  random  donor  platelets  treated  with  INTERCEPT  as  an  economically  optimal  approach.  In  order  to  gain  regulatory  approvals  for  a  pathogen  reduction  systemcompatible with triple dose collections, and random donor platelets, we will need to perform additional product development and testing, including additional clinical trials. Wehave conducted and may conduct additional in vitro studies for our platelet system to potentially expand our label claims to include, among others, platelets collected from pooledrandom donors, storage of INTERCEPT-treated platelets for up to seven days rather than five days, and a new processing set for triple dose collections. In the U.S, our approvedlabels for the platelet system from the FDA limit our current approvals to certain platelet collection platforms and a particular storage solution for the particular collection platform.For instance, our approved claims permit apheresis collection of platelets on the Fresenius Amicus device while stored in an additive solution or for apheresis collection of plateletscollected on the Terumo Trima device and stored in 100% plasma. We may be required to provide the FDA with data for each permutation for which blood banking treatmentpractices exist which may be time consuming, costly and limit the potential size of the U.S. market that can use our products. Our failure to obtain FDA and foreign regulatoryapprovals  of  any new configurations  could significantly  limit  product  revenue from sales of  the platelet  system. In addition,  given that  there is  some loss of  platelets  using ourproduct, blood centers may need to increase collection volumes in order to use our product and maintain an adequate concentration for a triple therapeutic dose. In any event, delaysin receipt or failure to receive approval could reduce our sales and negatively impact our profitability potential and future growth prospects. Similarly, to achieve market acceptancein certain geographies, we may be required to design, develop and test new product configurations for the platelet and plasma systems. In addition, if the FDA or other regulatory oraccrediting  body  were  to  mandate  safety  interventions,  including  the  option  of  pathogen  reduction  technology,  when  we  had  not  received  approval  for  all  operationalconfigurations, the market to which we could sell our products may be limited until we obtain such approvals, if ever, or may be permanently impaired if competing options aremore broadly available. In addition, we will need to continue to generate acceptable data in order to conform with the evolving collection practices such as automated whole-bloodcollection. If we are unable to conform to evolving collection practices our ability to address those portions of the market may be compromised. These development activities willincrease our costs significantly and may not be successful. We may need to demonstrate the safety and efficacy of our platelet system using a variety of configurations before ourplatelet system would be approved for such configurations. Delays in obtaining any future approvals would adversely affect our ability to introduce new or enhanced products in atimely manner, which in turn would harm our product revenue and potential future profitability.

If our competitors develop products superior to ours, market their products more effectively than we market our products, or receive regulatory approval before our products,our commercial opportunities could be reduced or eliminated.

We expect our products will continue to encounter significant competition. The INTERCEPT Blood System products compete with other approaches to blood safety currently inuse and may compete with future products that may be developed by others. Our success will depend in part on our ability to respond quickly to customer and prospective customerneeds, successfully receive and maintain regulatory approvals, and adapt to medical and technological changes brought about by the development and introduction of new products.Competitors’ products or technologies may make our products obsolete or non-competitive before we are able to generate any significant product revenue. In addition, competitorsor potential competitors may have substantially greater financial and other resources than we have. They may also have greater experience in preclinical testing, human clinicaltrials and other regulatory approval procedures. If competitors’ products experience significant problems, customers and potential customers may question the safety and efficacy ofall  pathogen reduction technologies,  including the INTERCEPT Blood System. Such questions  and concerns  may impair  our  ability  to market  and sell  the INTERCEPT BloodSystem.

59

Several  companies  have,  or  are  developing,  technologies  that  are,  or  in  the  future  may  be,  the  basis  for  products  that  will  directly  compete  with  or  reduce  the  market  for  ourpathogen reduction systems. A number of companies are specifically f ocusing on alternative strategies for pathogen reduction in platelets and plasma.

These alternative strategies may be more effective in reducing certain types of pathogens from blood products, including certain non-lipid-enveloped viruses, such as hepatitis Aand E viruses, which our products have not demonstrated an ability to inactivate, or human parvovirus B-19, which is also a non-lipid-enveloped virus, for which our products havenot demonstrated a high level of inactivation. While studies have demonstrated that our products can effectively inactivate a broad spectrum of pathogens in blood components,market  adoption of our  products  may be reduced if  customers  determine that  competitors’  products  inactivate  a broader  range of pathogens that  are of  particular  interest  to thetransfusion medicine community. In addition, customers and prospective customers may believe that our competitors’ products are safer, more cost effective or easier to implementand  incorporate  into  existing  blood  processing  procedures  than  INTERCEPT  Blood  System  products.  In  Europe,  several  companies,  including  Grifols  S.A.,  Octapharma  AG,MacoPharma International and Kedrion Biopharma, are developing or selling commercial pathogen reduction systems or services to treat fresh frozen plasma.

MacoPharma has received CE Mark for a UVC-based product for pathogen reduced platelets. MacoPharma currently has a Phase III clinical trial underway in Germany to generateadditional data for expanded approval. In addition, Terumo BCT, a subsidiary of Terumo Corporation, has developed a pathogen reduction system for blood products and has beenissued CE marks for its system for both platelets and plasma. We further understand that Terumo BCT developed a pathogen reduction system for whole blood and has recentlycompleted a clinical trial  of its whole blood system in Ghana, receiving a class II CE mark. Terumo’s products may offer competitive advantages over our INTERCEPT BloodSystem.  Terumo Corporation  is  a  large  Japanese-based,  multinational  corporation  with  more  mature  products  and relationships  than we have.  Our  ability  to  commercialize  ourproducts  in certain  markets,  particularly  in Japan,  may be negatively  affected  by Terumo’s resources  and their  pre-existing relationships  with regulators  and customers.  ShouldTerumo BCT’s product be approved for use and commercialized in Japan, our products would likely directly compete with their products and we believe we would likely eitherneed to establish operations in Japan or partner with a local Japanese company.

Octapharma AG received FDA approval in January 2013 to sell  treated fresh frozen plasma for certain indications and is currently commercially available.  Should Octapharmaenter into exclusive agreements with key customers, our plasma system may encounter market resistance and we will have a more limited market into which we can sell.

In addition, we understand that Octapharma received approval to sell fresh frozen plasma in France. Octapharma’s entry into the French market may pose a competitive threat toother pathogen reduced plasmas, including INTERCEPT and may in turn limit the potential market available to us in France.

Other  companies  developing  competing  products  may  also  offer  and  sell  other  blood-banking  products  and  services.  As  a  result,  competitors  may  have  pre-existing  long-termrelationships with customers and may be able to offer synergies for both pathogen reduction and non-pathogen reduction products that we are unable to offer. Regulatory agenciesmay mandate use of competing products which would limit our ability to sell our products in those markets.

New methods of testing whole blood for specific pathogens have been approved by the FDA and in Europe, as have tests for bacteria in platelets. Other companies are marketingrapid, point-of-care bacterial tests, and developing synthetic blood product substitutes and products to stimulate the growth of platelets. Development and commercialization of anyof these or other related technologies could limit the potential market for our products as would a mandate of any competing technology other than INTERCEPT.

We may be liable and we may need to withdraw our products from the market if our products harm people. We may be liable if an accident occurs in our controlled use ofhazardous materials. Our insurance coverage may be inadequate to offset losses we may incur.

We are exposed to potential liability risks inherent in the testing and marketing of medical devices. We may be liable if any of our products cause injury, illness or death. Althoughwe will have completed preclinical and clinical safety testing prior to marketing our products, there may be harmful effects caused by our products that we are unable to identify inpreclinical or clinical testing. In particular, unforeseen, rare reactions or adverse side effects related to long-term use of our products may not be observed until the products are inwidespread commercial use. Because of the limited duration and number of patients receiving blood components treated with the INTERCEPT Blood System products in clinicaltrials,  it  is  possible  that  harmful  effects  of  our  products  not  observed  in  preclinical  and  clinical  testing  could  be  discovered  after  a  marketing  approval  has  been  received.  Forexample,  in  cases  where  we  have  obtained  regulatory  approval  for  our  products,  we  have  demonstrated  pathogen  reduction  to  specified  levels  based  on  well-established  tests.However,  there  is  no  way  to  determine,  after  treatment  by  our  products,  whether  our  products  have  completely  inactivated  all  of  the  pathogens  that  may  be  present  in  bloodcomponents. There is also no way to determine whether any residual amount of a pathogen remains in the blood component treated by our products and there is no way to excludethat such residual

60

amount would be enou gh to cause disease in the transfused patient or was a result of a potential defect or lack of efficacy of our products. For ethical reasons, we cannot conducthuman  testing  to  determine  whether  an  individual  who  receives  a  transfusion  of  a  blood  component  containing  a  pathogen  that  was  inactivated  using  the  INTERCEPT BloodSystem might show positive results if tested for an antibody against that pathogen. While we believe, based on the clinical experience of our scientists, that the level of inactivatedpa thogens would likely be too small to induce a detectable antibody response in diagnostic tests, we cannot exclude that a transfused patient might show positive results if testedfor an antibody against  that pathogen. We could be subject to a claim from a p atient that  tests positive,  even though that patient did not contract  a disease.  In addition, shouldpersonnel at clinical study sites or ultimately, potential customers, be harmed by amustaline, or believe they have been or could be harmed by amustaline, our insurance coveragemay be insufficient to provide coverage for any related potential liabilities. Amustaline is considered a potent chemical and is the active compound of our red blood cell system.

We  maintain  product  liability  insurance,  but  do  not  know  whether  the  insurance  will  provide  adequate  coverage  against  potential  liabilities.  If  we  cannot  successfully  defendourselves against product liability claims, we may incur substantial liabilities or be required to limit commercialization of our products.

Our research and development activities involve the controlled use of hazardous materials, including certain hazardous chemicals, radioactive materials and infectious pathogens,such as  HIV and hepatitis  viruses.  Although we believe  that  our  safety  procedures  for  handling and disposing of  hazardous  materials  are  adequate  and comply with  regulatoryrequirements, we cannot eliminate the risk of accidental contamination or injury. If an accident occurs, we could be held liable for any damages that result.

A recall of our products, either voluntarily or at the direction of the FDA or another governmental authority, or the discovery of serious safety issues with our products thatleads to corrective actions, could have a significant adverse impact on us.

The FDA and similar foreign governmental authorities have the authority to require the recall of commercialized products in the event of material deficiencies or defects in designor manufacture of a product or in the event that a product poses an unacceptable risk to health. The FDA’s authority to require a recall must be based on an FDA finding that thereis reasonable probability that the device would cause serious injury or death. Manufacturers may also, under their own initiative, recall a product if any material deficiency in adevice is found or withdraw a product to improve device performance or for other reasons. The FDA requires that certain classifications of recalls be reported to the FDA within tenworking days after  the  recall  is  initiated.  A government-mandated  or  voluntary  recall  by us  or  one of  our  distributors  could occur  as  a  result  of  an unacceptable  risk  to  health,component failures, malfunctions, manufacturing errors, design or labeling defects or other deficiencies and issues. Regulatory agencies in other countries have similar authority torecall  devices  because  of  material  deficiencies  or  defects  in  design  or  manufacture  that  could  endanger  health.  Any  recall  would  divert  management  attention  and  financialresources and could cause the price of our stock to decline, expose us to product liability or other claims and harm our reputation with customers. Such events could impair ourability to supply our products in a cost-effective and timely manner in order to meet our customers’ demands. Companies are required to maintain certain records of recalls, even ifthey are not reportable  to the FDA or similar  foreign governmental  authorities.  We may initiate  voluntary recalls  involving our products in the future that  we determine do notrequire  notification  of  the  FDA or  foreign  governmental  authorities.  If  the  FDA or  foreign  governmental  authorities  disagree  with  our  determinations,  they  could  require  us  toreport  those  actions  as  recalls.  A  future  recall  announcement  could  harm  our  reputation  with  customers  and  negatively  affect  our  sales.  In  addition,  the  FDA  or  a  foreigngovernmental authority could take enforcement action for failing to report the recalls when they were conducted.

In addition, under the FDA’s medical device reporting regulations, we are required to report to the FDA any incident in which our products may have caused or contributed to adeath or serious injury or in which our product malfunctioned and, if the malfunction were to recur, would likely cause or contribute to death or serious injury. Repeated productmalfunctions  may  result  in  a  voluntary  or  involuntary  product  recall.  We  are  also  required  to  follow  detailed  recordkeeping  requirements  for  all  firm-initiated  medical  devicecorrections and removals, and to report such corrective and removal actions to FDA if they are carried out in response to a risk to health and have not otherwise been reported underthe medical device reporting regulations. If we do not adequately address problems associated with our devices, we may face additional regulatory enforcement action, includingFDA warning letters, product seizure, injunctions, administrative penalties, or civil or criminal fines. We may also be required to bear other costs or take other actions that mayhave a negative impact on our sales as well as face significant adverse publicity or regulatory consequences, which could harm our business, including our ability to market ourproducts in the future.

Any adverse event involving our products,  whether in the U.S. or abroad could result in future voluntary corrective actions,  such as recalls or customer notifications,  or agencyaction, such as inspection, mandatory recall or other enforcement action. Any corrective action, whether voluntary or involuntary, as well as defending ourselves in a lawsuit, willrequire the dedication of our time and capital, distract management from operating our business and may harm our reputation and financial results.

61

If we fail to obtain the capital necessary to fund our future operations or if we are unable to generate positive cash flows from our operations, we will need to curtail planneddevelopment or sales and commercialization activities.

Our near-term capital requirements are dependent on various factors, including operating costs and working capital investments associated with commercializing the INTERCEPTBlood  System,  including  in  connection  with  the  continuing  U.S.  commercial  launch  of  our  platelet  and  plasma  systems,  costs  to  develop  different  configurations  of  existingproducts and new products, including our illuminator, costs associated with planning, enrolling and completing ongoing studies, and the post-approval studies we are required toconduct in connection with the FDA approval of the platelet system, costs associated with pursuing potential regulatory approvals in other geographies where we do not currentlysell our platelet and plasma systems, costs associated with conducting in vitro studies and clinical development of our red blood cell system in Europe and the U.S., including ourongoing European Phase III clinical trial of our red blood cell system for chronic anemia patients, costs associated with performing the agreed-upon activities under our BARDAagreement, and costs related to creating, maintaining and defending our intellectual property. Our long-term capital requirements will also be dependent on the success of our salesefforts, competitive developments, the timing, costs and magnitude of our longer-term clinical trials and other development activities related to our platelet, plasma and red bloodcell systems, including required post-approval studies for the platelet system, market preparedness and product launch activities for any of our products in geographies where we donot currently sell our products, and regulatory factors. Until we are able to generate a sufficient amount of product revenue and generate positive net cash flows from operations,which we may never do, meeting our long-term capital requirements is in large part reliant on continued access to funds under our BARDA agreement and the public and privateequity and debt capital markets, as well as on collaborative arrangements with partners, augmented by cash generated from operations and interest income earned on the investmentof  our  cash  balances.  While  we  believe  that  our  available  cash  and  cash  equivalents  and  short-term  investments,  as  well  as  cash  received  from  product  sales  and  under  ouragreement with BARDA, will be sufficient to meet our capital requirements for at least the next twelve months, if we are unable to generate sufficient product revenue, or accesssufficient funds under our BARDA agreement or the public and private equity and debt capital markets, we may be unable to execute successfully on our operating plan. We havebased our cash sufficiency estimate  on assumptions that  may prove to be incorrect.  If  our  assumptions prove to be incorrect,  we could consume our available  capital  resourcessooner than we currently expect or in excess of amounts than we currently expect, which could adversely affect our commercialization and clinical development activities.

We have borrowed and in the future may borrow additional capital from institutional and commercial banking sources to fund future growth, including pursuant to our amendedand restated loan and security  agreement,  or  Amended Credit  Agreement,  with Oxford Finance,  as  described below, or  potentially  pursuant  to new arrangements  with differentlenders. We may borrow funds on terms that may include restrictive covenants, including covenants that restrict the operation of our business, liens on assets, high effective interestrates and repayment provisions that reduce cash resources and limit future access to capital markets. In addition, we expect to continue to opportunistically seek access to the equitycapital  markets  to  support  our  development  efforts  and  operations.  To  the  extent  that  we  raise  additional  capital  by  issuing  equity  securities,  our  stockholders  may  experiencesubstantial  dilution.  To  the  extent  that  we  raise  additional  funds  through  collaboration  or  partnering  arrangements,  we  may  be  required  to  relinquish  some of  our  rights  to  ourtechnologies or rights to market and sell our products in certain geographies, grant licenses on terms that are not favorable to us, or issue equity that may be substantially dilutive toour stockholders.

While we expect to receive significant funding under our five-year agreement with BARDA, our ability to obtain the funding we expect to receive under the agreement is subject tovarious risks and uncertainties, including with respect to BARDA’s ability to terminate the agreement for convenience at any time. In addition, access to federal contracts is subjectto  the  authorization  of  funds  and  approval  of  our  research  plans  by  various  organizations  within  the  federal  government,  including  the  U.S.  Congress.  T he  general  economicenvironment, coupled with tight federal budgets, has led to a general decline in the amount available for government funding. If BARDA were to eliminate, reduce or delay fundingunder our agreement, this would have a significant negative impact on the programs associated with such funding and could have a significant negative impact on our revenues andcash flows. In addition, if we are unable to reach agreement with the FDA on a license-enabling Phase III clinical trial design for our r ed blood cell system, our agreement withBARDA will be severely limited in scope or could be terminated altogether, and our ability to complete the development activities required for licensure in the U.S. may requireadditional capital beyond which we cur rently have. If alternative sources of funding are not available, we may be forced to suspend or terminate development activities related tothe red blood cell system in the U.S.

As a result  of  economic conditions,  general  global  economic uncertainty,  political  change,  and other  factors,  we do not know whether additional  capital  will  be available  whenneeded, or that, if available, we will be able to obtain additional capital on reasonable terms. If we are unable to raise additional capital due to the volatile global financial markets,general economic uncertainty or other factors, we may need to curtail planned development or commercialization activities. In addition, we may need to obtain additional funds tocomplete development activities for the red blood cell system necessary for potential regulatory approval in Europe, if costs are higher than anticipated or we encounter delays. Wemay need  to  obtain  additional  funding  to  conduct  additional  randomized  controlled  clinical  trials  for  existing  or  new products  ,  particularly  if we are  unable  to  access  the  anyadditional portions of the funding contemplated by our BARDA agreement, and we may choose to defer such activities until we can obtain sufficient additional funding or, at suchtime, our existing operations provide sufficient cash flow to conduct these trials.

62

Covenants in our Amended Credit Agreement restrict our business and operations in many ways and if we do not effectively manage our covenants, our financial conditionsand results of operations coul d be adversely affected. In addition, our operations may not provide sufficient cash to meet the repayment obligations of our debt incurred underthe Amended Credit Agreement .

Our Amended Credit Agreement with Oxford Finance provides $40.0 million of term loan funds, due July 1, 2022, of which $30.0 million has been borrowed to date. All of ourcurrent  and future assets,  except  for  intellectual  property and 35% of our  investment  in our  subsidiary,  Cerus Europe B.V.,  are  secured for  our  borrowings under  the AmendedCredit Agreement . The Amended Credit Agreement requires that we comply with certain covenants applicable to us and our subsidiary, including among other things, covenantsrestricting  dispositions,  changes  in  business,  management,  ownership  or  business  locations,  mergers  or  acquisitions,  indebtedness,  encumbrances,  distributions,  investments,transactions with affiliates and subordinated debt, any of which could restrict our business and operations, particularly our ability to respond to changes in o ur business or to takespecified actions to take advantage of certain business opportunities that may be presented to us. In addition, receipt of a qualified audit opinion (other than as to going concern or aqualification resulting solely from the schedul ed maturity of term loans occurring within one year from the date such opinion is delivered) would be a violation of an affirmativecovenant under the Amended Credit Agreement. While we believe that our available cash and cash equivalents and short-term investments,  as well as cash to be received fromproduct sales and under our agreement with BARDA, will be sufficient to meet our capital requirements for at least the next twelve months , if we are unable to generate sufficientproduct revenue, or access sufficient funds under our BARDA agreement or the public and private equity and debt capital markets, we may be unable to execute successfully on ouroperating plan. Our failure to comply with any of the covenants could result in a default under the Amended Credit Agreement, which could permit the lenders to declare all or partof any outstanding borrowings to be immediately due and payable, or to refuse to permit additional borrowings under the Amended Credit Agreement. If we are unable to repaythose amounts, the lenders under the Amended Credit Agreement could proceed against the collateral granted to them to secure that debt, which would seriously harm our business.In  addition,  should  we  be  unable  to  comply  with  these  covenants  or  if  we  default  on  any  portion  of  our  outstanding  borrowings,  the  lenders  can  also  impose  a  5%  penalty.Moreover, our ability to access the final $10.0 million under the Amended Credit Agreement is subject to our ability to achieve a certain revenue threshold, which condition wemay not  be  able  to  meet  and  which  could  adversely  affect  our  liquidity.  Before  we would  consider  accessing  the  final  $10.0  million  under  the  Amended Credit  Agreement,  ifavailable, we must first satisfy ourselves that we will have access to future alternate sources of capital, including cash flow from our own operations, equity capital markets or debtcapital  markets  in  order  to  repay  any  principal  borrowed,  which  we  may  be  unable  to  do,  in  which  case,  our  liquidity  and  ability  to  fund  our  operations  may  be  substantiallyimpaired.

Virtually all of our research and development activities and the significant majority of our general and administrative activities are performed in or managed from a single sitethat may be subject to lengthy business interruption in the event of a severe earthquake. We also may suffer loss of computerized information and may be unable to maketimely filings with regulatory agencies in the event of catastrophic failure of our data storage and backup systems.

Virtually all of our research and development activities and the significant portion of our general and administrative activities are performed in or managed from our facilities inConcord,  California,  which are  within  an  active  earthquake  fault  zone.  Should  a  severe  earthquake  occur,  we might  be  unable  to  occupy our  facilities  or  conduct  research  anddevelopment and general and administrative activities in support of our business and products until such time as our facilities could be repaired and made operational. Our propertyand  casualty  and  business  interruption  insurance  in  general  does  not  cover  losses  caused  by  earthquakes.  While  we  have  taken  certain  measures  to  protect  our  scientific,technological and commercial assets, a lengthy or costly disruption due to an earthquake would have a material adverse effect on us. We have also taken measures to limit damagethat may occur from the loss of computerized data due to power outage, system or component failure or corruption of data files. However, we may lose critical computerized data,which may be difficult  or impossible to recreate,  which may harm our business.  We may be unable to make timely filings with regulatory agencies in the event of catastrophicfailure of our data storage and backup systems, which may subject us to fines or adverse consequences, up to and including loss of our ability to conduct business.

63

Significant disruptions of information technology systems or breaches of data security could adversely affect our business.

Our business is increasingly dependent on complex and interdependent information technology systems, including internet-based systems, databases and programs, to support ourbusiness processes as well as internal and external communications. As use of information technology systems has increased, deliberate attacks and attempts to gain unauthorizedaccess  to  computer  systems  and  networks  have  increased  in  frequency  and  sophistication.  Our  information  technology,  systems  and  networks  are  potentially  vulnerable  tobreakdown, malicious intrusion and computer viruses which may result  in the impairment of production and key business processes or loss of data or information.  We are alsopotentially vulnerable to data security breaches—whether by employees or others—which may expose sensitive data to unauthorized persons. For example, we have in the past andmay in  the  future  be  subject  to  “phishing”  attacks  in  which  third  parties  send  emails  purporting  to  be  from reputable  sources.  Phishing  attacks  may attempt  to  obtain  personalinformation, infiltrate our systems to initiate wire transfers or otherwise obtain proprietary or confidential information. Although we have not experienced any losses as a result ofsuch  attacks  or  any  other  breaches  of  data  security,  such  breaches  could  lead  to  the  loss  of  trade  secrets  or  other  intellectual  property,  or  could  lead  to  the  public  exposure  ofpersonal information (including sensitive personal information) of our employees, clinical trial patients, distributors, customers and others. Breaches and other inappropriate accesscan be difficult to detect and any delay in identifying them could increase their harm. While we have implemented security measures to protect our data security and informationtechnology  systems,  such  measures  may  not  prevent  such  events.  Any  such  breaches  of  security  and  inappropriate  access  could  disrupt  our  operations,  harm our  reputation  orotherwise have a material adverse effect on our business, financial condition and results of operations.

If we fail to attract, retain and motivate key personnel or to retain the members of our executive management team, our operations and our future growth may be adverselyaffected.

We  are  highly  dependent  upon  our  executive  management  team  and  other  critical  personnel,  including  our  specialized  research  and  development,  regulatory  and  operationspersonnel, many of whom have been employed with us for many years and have a significant amount of institutional knowledge about us and our products. We do not carry “keyperson” insurance. If one or more members of our executive management team or other key personnel were to retire or resign, our ability to achieve development, regulatory oroperational  milestones  for  commercialization  of  our  products  could  be  adversely  affected  if  we  are  unable  to  replace  them  with  employees  of  comparable  knowledge  andexperience.  In  addition,  we  may  not  be  able  to  retain  or  recruit  other  qualified  individuals,  and  our  efforts  at  knowledge  transfer  could  be  inadequate.  If  knowledge  transfer,recruiting and retention efforts are inadequate, significant amounts of internal historical knowledge and expertise could become unavailable to us.

We also rely on our ability to attract, retain and motivate skilled and highly qualified personnel in order to grow our company. Competition for qualified personnel in the medicaldevice and pharmaceutical industry is very intense. If we are unable to attract, retain and motivate quality individuals, our business, financial condition, ability to perform under ourBARDA agreement, or results of operations and growth prospects could be adversely affected. Even if we are able to identify and hire qualified personnel commensurate with ourgrowth objectives and opportunities, the process of integrating new employees is time consuming, costly and distracting to existing employees and management. Such disruptionsmay have an adverse impact on our operations, our ability to service existing markets and customers, or our ability to comply with regulations and laws.

All of the employees of our subsidiary, Cerus Europe B.V., are employed outside the U.S., including in France, where labor and employment laws are relatively stringent and, inmany  cases,  grant  significant  job  protection  to  certain  employees,  including  rights  on  termination  of  employment.  In  addition,  one  of  our  manufacturing  partners  that  we  aredependent  on is  located  in  France  and may have employees  that  are  members  of  unions  or  represented  by a  works  council  as  required  by law.  These  more  stringent  labor  andemployment laws to the extent that they are applicable, coupled with the requirement to consult with the relevant unions or works’ councils, could increase our operational costswith respect to our own employees and could result in passed through operational costs by our manufacturing partner. If the increased operational costs become significant,  ourbusiness, financial condition and results of operations could be adversely impacted.

Our ability to use our net operating loss carryforwards and certain other tax attributes is uncertain and may be limited.

Our ability to use our federal and state net operating loss, or NOL, carryforwards to offset potential future taxable income and related income taxes that would otherwise be due isdependent  upon our generation of future taxable income before the expiration dates of the NOL carryforwards,  and we cannot predict  with certainty when,  or whether,  we willgenerate sufficient taxable income to use all of our NOL carryforwards. In addition, utilization of NOL carryforwards to offset potential future taxable income and related incometaxes that would otherwise be due is subject to annual limitations under the “ownership change” provisions of Sections 382 of the Internal Revenue Code of 1986, as amended, orthe Code, and similar state provisions, which may result in the expiration of NOL carryforwards before future utilization. In general, under the Code, if a corporation undergoes an“ownership change,” generally defined as a greater than 50% change (by value) in its equity ownership over a three-year period, the corporation’s ability to use its pre-change NOLcarryforwards and other pre-change tax attributes (such as research and development credit carryforwards) to offset its post-change taxable income or taxes may be limited. Ourequity offerings and other changes in our stock ownership, some of which

64

are outside of our control,  may have resulted or could in the future result in an ownership change. Although we have completed studies to provide reasonable assurance that anownership  change limitation  would not  ap ply,  we cannot  be  certain  that  a  taxing  authority  would  reach  the  same conclusion.  If,  after  a  review or  audit,  an  ownership  changelimitation were to apply, utilization of our domestic NOL and tax credit carryforwards could be limited in future periods an d a portion of the carryforwards could expire beforebeing available to reduce future income tax liabilities.

We may not be able to protect our intellectual property or operate our business without infringing intellectual property rights of others.

Our  commercial  success  will  depend,  in  part,  on  obtaining  and  maintaining  patent  protection  on  our  products  and  successfully  defending  our  products  against  third-partychallenges. Our technology will be protected from unauthorized use only to the extent that it is covered by valid and enforceable patents or effectively maintained as trade secrets.As a result, our success depends in part on our ability to:

  • obtain patents;

  • protect trade secrets;

  • operate without infringing upon the proprietary rights of others; and

  • prevent others from infringing on our proprietary rights.

We cannot be certain that our patents or patents that we license from others will  be enforceable and afford protection against  competitors.  Our patents or patent applications,  ifissued,  may  be  challenged,  invalidated  or  circumvented.  Our  patent  rights  may  not  provide  us  with  proprietary  protection  or  competitive  advantages  against  competitors  withsimilar technologies. Others may independently develop technologies similar to ours or independently duplicate our technologies. For example, we are aware of a U.S. patent issuedto a third-party that covers methods to remove psoralen compounds from blood products. We have reviewed the patent and believe there exist substantial questions concerning itsvalidity.  We cannot  be  certain,  however,  that  a  court  would  hold  the  patent  to  be  invalid  or  not  infringed  by  our  platelet  or  plasma systems.  In  this  regard,  whether  or  not  weinfringe this patent will not be known with certainty unless and until a court interprets the patent in the context of litigation. In the event that we are found to infringe any validclaim of this patent, we may, among other things, be required to pay damages, cease the use and sale of our platelet and plasma systems and/or obtain a license from the owner ofthe patent, which we may not be able to do at a reasonable cost or at all. Our patents expire at various dates between now and 2031. Recent patent applications will, if granted,result in patents with later expiration dates. In addition, we have a license from Fresenius to U.S. and foreign patents relating to the INTERCEPT Blood System, which expire atvarious dates between 2018 and 2024. Due to the extensive time required for development, testing and regulatory review of our potential products, our patents may expire or remainin existence for only a short period following commercialization. This would reduce or eliminate any advantage of the patents.

We cannot  be certain  that  we were the first  to  make the inventions covered by each of  our  issued patents  or  pending patent  applications  or  that  we were the first  to  file  patentapplications  for  such  inventions.  We  may  need  to  license  the  right  to  use  third-party  patents  and  intellectual  property  to  continue  development  and  commercialization  of  ourproducts,  including in  connection with  our  planned commercialization of  the  platelet  and plasma systems in  the  U.S.  We may not  be  able  to  acquire  such required licenses  onacceptable  terms,  if  at  all.  If  we  do  not  obtain  such  licenses,  we  may  need  to  design  around  other  parties’  patents,  or  we  may  not  be  able  to  proceed  with  the  development,manufacture or sale of our products.

Our  patents  do  not  cover  all  of  the  countries  in  which  we  are  selling,  and  planning  to  sell,  our  products.  We  will  not  be  able  to  prevent  potential  competitors  from using  ourtechnology in countries where we do not have patent coverage. Further, the laws of some foreign countries may not protect intellectual property rights to the same extent as the lawsof the U.S., including the CIS countries, China and India, jurisdictions where we are currently expanding our commercialization efforts through distributors. In certain countries,compulsory licensing laws exist that may be used to compel a patent owner to grant licenses to third parties, for reasons such as non-use of the patented subject matter within acertain period of time after patent grant or commercializing in a manner that is cost-prohibitive in the country. In those countries, we may have limited remedies if our patents areinfringed or if we are compelled to grant a license for INTERCEPT to a third party, which could materially diminish the value of such patents. This could adversely impact ourpotential product revenue opportunities.

We may face litigation requiring us to defend against claims of infringement, assert claims of infringement, enforce our patents, protect our trade secrets or know-how or determinethe scope and validity of others’ proprietary rights. Patent litigation is costly. In addition, we may require interference proceedings before the U.S. Patent and Trademark Office todetermine the priority of inventions relating to our patent applications. Litigation or interference proceedings could be expensive and time consuming, and we could be unsuccessfulin our efforts to enforce our intellectual property rights. We may rely, in certain circumstances, on trade secrets to protect our technology. However, trade secrets are difficult toprotect. We protect our proprietary technology and processes, in part, by

65

confidentiality agreements with employees, consultants and contractors. These agreements may be breached and we may not have adequate remedies for any breach or our tradesecrets may otherwise become known or be independen tly discovered by competitors. To the extent that our employees, consultants or contractors use intellectual property ownedby others, disputes also may arise as to the rights in related or resulting know-how and inventions.

As our international operations grow, we may be subject to adverse fluctuations in exchange rates between the U.S. dollar and foreign currencies, tariffs and other traderestrictions.

Our international operations are subject to risks typical of an international business, including, among other factors: differing political, economic, and regulatory climates, differenttax structures and foreign exchange volatility. We do not currently enter into any hedging contracts to normalize the impact of foreign exchange fluctuations. As a result, our futureresults could be materially affected by changes in these or other factors.

Product sales of the INTERCEPT Blood System sold outside of the U.S. are typically invoiced to customers in Euros. In addition, we purchase finished INTERCEPT disposablekits for our platelet and plasma systems and incur certain operating expenses in Euros and other foreign currencies. Our exposure to foreign exchange rate volatility is a direct resultof our product sales, cash collection and cash payments for expenses to support our international operations. Foreign exchange rate fluctuations are recorded as a component ofother income, net on our consolidated statements of operations. Significant fluctuations in the volatility of foreign currencies relative to the U.S. dollar may materially affect ourresults of operations. For example, the announcement of Brexit caused severe volatility in global currency exchange rate fluctuations that resulted in the strengthening of the U.S.dollar  against  foreign  currencies  in  which  we  transact  business,  and  should  this  foreign  exchange  volatility  continue,  it  could  cause  volatility  in  our  results  of  operations.  Inaddition, in a period where the U.S. dollar is strengthening/weakening as compared to Euros and other currencies we transact in, our product revenues and expenses denominated inEuros or other foreign currencies are translated into U.S. dollars at a lower/higher value than they would be in an otherwise constant currency exchange rate environment.

Currently we do not have a formal hedging program to mitigate the effects of foreign currency volatility. As our commercial operations grow globally, our operations are exposedto more currencies and as a result our exposure to foreign exchange risk will grow.

Additionally,  the  Trump  administration  has  called  for  substantial  changes  to  foreign  trade  policy  and  has  raised  the  possibility  of  imposing  significant  increases  in  tariffs  oninternational  trade.  We  also  rely  on  various  U.S.  corporate  tax  provisions  related  to  international  commerce.  If  we  are  subject  to  new  regulations,  or  if  restrictions  and  tariffsincrease our operating costs in the future, and we are not able to recapture those costs from our customers, or if such initiatives,  regulations, restrictions or tariffs make it moredifficult for us to compete in overseas markets, our business, financial condition and results of operations could be adversely impacted.

We currently have a limited trading volume, which results in higher price volatility for, and reduced liquidity of, our common stock.

Our shares of common stock are currently quoted on the Nasdaq Global Market under the symbol “CERS.” The market for our common stock has been limited due to low tradingvolume and the small number of brokerage firms acting as market makers. Active trading markets generally result in lower price volatility and more efficient execution of buy andsell  orders.  The absence of  an active  trading market  increases  price  volatility  and reduces  the liquidity  of  our  common stock.  As long as  this  condition continues,  the sale  of  asignificant number of shares of common stock at any particular time could be difficult to achieve at the market prices prevailing immediately before such shares are offered, whichmay limit our ability to effectively raise money. In addition, due to the limitations of our market and the volatility in the market price of our stock, investors may face difficulties inselling shares at attractive prices when they want to sell. As a result of this lack of trading activity, the quoted price for our common stock is not necessarily a reliable indicator ofits fair market value.

We are obligated to develop and maintain proper and effective internal control over financial reporting. In the future, we may not complete our analysis of our internal controlover financial reporting in a timely manner, or these internal controls may not be determined to be effective, which may adversely affect investor confidence in our companyand, as a result, the value of our common stock.

We are  required,  pursuant  to  Section  404 of  the  Sarbanes-Oxley  Act,  to  furnish  a  report  by  management  on,  among other  things,  the  effectiveness  of  our  internal  control  overfinancial  reporting.  This  assessment  includes  disclosure  of  any  material  weakness  identified  by  our  management  in  our  internal  control  over  financial  reporting,  as  well  as  astatement that our independent registered public accounting firm has issued an attestation report on the effectiveness of our internal control over financial reporting.

66

Complying with Section 404 requires a rigorous compliance program as well as adequate time and resources. As a result of expanding our commercialization efforts, developing,improving and expanding our core information technology systems as well as impleme nting new systems to support our sales, supply chain activities and reporting capabilities, allof  which  require  significant  management  time  and  support,  we  may  not  be  able  to  complete  our  internal  control  evaluation,  testing  and  any  required  remediation  i n  a  timelyfashion. Additionally, if we identify one or more material weaknesses in our internal control over financial reporting, we will not be unable to assert that our internal controls areeffective. For example, our management concluded that our inte rnal control over financial reporting was ineffective as of December 31, 2014, because material weaknesses existedin our internal control over financial reporting related to the valuation of our inventory and cost of product revenue and the timeliness and accuracy of recording adjustments tocertain accrued liabilities as reported on our consolidated balance sheets and statements of operations. Although we have been able to successfully remediate those internal controldeficiencies, to the extent we identi fy future weaknesses or deficiencies, there could be material misstatements in our consolidated financial statements and we could fail to meetour financial  reporting obligations. As a  result,  our  ability  to  obtain  additional  financing,  or  obtain  additiona  l  financing on favorable  terms,  could  be  materially  and adverselyaffected which, in turn, could materially and adversely affect our business, our financial condition and the value of our common stock. If we are unable to assert that our internalcontrol o ver financial reporting is effective in the future, or if our independent registered public accounting firm is unable to express an opinion or expresses an adverse opinion onthe effectiveness of our internal controls in the future, investor confidence in the accuracy and completeness of our financial reports could be further eroded, which would have amaterial adverse effect on the price of our common stock.

Provisions of our charter documents, our stockholder rights plan, our compensatory arrangements and Delaware law could make it more difficult for a third party to acquireus, even if the offer may be considered beneficial by our stockholders.

Provisions  of  the  Delaware  General  Corporation  Law could  discourage  potential  acquisition  proposals  and could  delay,  deter  or  prevent  a  change  in  control.  The anti-takeoverprovisions  of  the  Delaware  General  Corporation  Law impose  various  impediments  to  the  ability  of  a  third  party  to  acquire  control  of  us,  even if  a  change in  control  would bebeneficial to our existing stockholders. In addition, Section 203 of the Delaware General Corporation Law, unless its application has been waived, provides certain default anti-takeover protections in connection with transactions between us and an “interested stockholder”. Generally, Section 203 prohibits stockholders who, alone or together with theiraffiliates  and  associates,  own  more  than  15%  of  the  subject  company  from  engaging  in  certain  business  combinations  for  a  period  of  three  years  following  the  date  that  thestockholder became an interested stockholder of such subject company without approval of the board or the vote of two-thirds of the shares held by the independent stockholders.Our board of directors has also adopted a stockholder rights plan, or “poison pill,” which would significantly dilute the ownership of a hostile acquirer. Additionally, provisions ofour amended and restated certificate of incorporation and bylaws could deter, delay or prevent a third party from acquiring us, even if doing so would benefit  our stockholders,including without limitation, the authority of the board of directors to issue, without stockholder approval, preferred stock with such terms as the board of directors may determine.In addition, our executive employment agreements, change of control severance benefit plan and equity incentive plans and agreements thereunder provide for certain severancebenefits in connection with a change of control of us, including single-trigger equity vesting acceleration benefits with respect to outstanding stock options, which could increasethe costs to a third party acquirer and/or deter such third party from acquiring us. ITEM 2. UNREGISTERED SALES OF EQUITY SECURITIES AND USE OF pROCEEDS

None.

ITEM 3. DEFAULTS UpON SENIOR SECURITIES

None.

ITEM 4. MINE SAFETY DISCLOSURES

Not applicable.

ITEM 5. OTHER INFORMATION

None.  

67

ITEM 6. E xHIBITS Exhibit Number  Description of Exhibit    

    3.1 (1)  Amended and Restated Certificate of Incorporation of Cerus Corporation.    

    3.2 (1)  Certificate of Amendment to the Amended and Restated Certificate of Incorporation of Cerus Corporation.    

    3.3 (6)  Certificate of Amendment to the Amended and Restated Certificate of Incorporation of Cerus Corporation.    

    3.4 (1)  Certificate of Designation of Series C Junior Participating Preferred Stock of Cerus Corporation.    

    3.5 (2)  Amended and Restated Bylaws of Cerus Corporation.    

    4.1 (3)  Specimen Stock Certificate.    

    4.2 (4) Rights Agreement, dated as of November 3, 1999, as amended as of August 6, 2001, between Cerus Corporation and Wells Fargo Bank, N.A. (formerly knownas Norwest Bank Minnesota, N.A.).

    

    4.3 (5) Amendment to Rights Agreement, dated as of October 28, 2009, between Cerus Corporation and Wells Fargo Bank, N.A. (which includes the form of RightsCertificate as Exhibit B thereto).

    10.1(7)  Amendment No. 3 to Controlled Equity Offering SM  Sales Agreement, dated August 4, 2017, by and between Cerus Corporation and Cantor Fitzgerald & Co.    10.2 †

 Amended and Restated Loan and Security Agreement, dated July 31, 2017, by and among Cerus Corporation and Oxford Finance LLC, as collateral agent and alender.

    10.3

 First Amendment to Loan and Security Agreement, effective July 31, 2017, by and among Cerus Corporation and Oxford Finance LLC, as collateral agent anda lender.

  31.1  Certification of the Principal Executive Officer of Cerus Corporation pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.    

  31.2  Certification of the Principal Financial Officer of Cerus Corporation pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.    

  32.1 (8)  Certification of the Principal Executive Officer and Principal Financial Officer pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.    

101.INS   XBRL Instance Document.    

101.SCH   XBRL Taxonomy Extension Schema Document.    

101.CAL   XBRL Taxonomy Extension Calculation Linkbase Document.    

101.DEF  XBRL Taxonomy Extension Definition Linkbase Document.    

101.LAB  XBRL Taxonomy Extension Label Linkbase Document.    

101.PRE  XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase Document. 

† Registrant has requested confidential treatment for portions of this exhibit.(1) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Quarterly Report on Form 10-Q (File No. 000-21937), for the quarter ended September 30, 2012.(2) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Current Report on Form 8-K (File No. 000-21937), filed with the SEC on June 19, 2008.(3) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Registration Statement on Form S-1 (File No. 333-11341) and amendments thereto.(4) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Quarterly Report on Form 10-Q (File No. 000-21937), for the quarter ended June 30, 2009.(5) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Current Report on Form 8-K (File No. 000-21937), filed with the SEC on October 30, 2009.(6) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Quarterly Report on Form 10-Q (File No. 000-21937), for the quarter ended June 30, 2014.( 7 ) Incorporated by reference to the like-described exhibit to the Registrant’s Quarterly Report on Form 10-Q (File No. 000-21937), for the quarter ended June 30, 2017.

68

(8) This certification accompanies the Form 10-Q to which it relates, is not deemed filed with the Securities and Exchange Commission, and is not incorporated by referenceinto any fi ling of the Registrant under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Exchange Act of 1934, as amended (whether made before or after the dateof the Form 10-Q), irrespective of any general incorporation language contained in such filing.

  

69

SIGNA TURES

Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto dulyauthorized.     CERUS CORPORATION     Date: November 3, 2017   /s/ Kevin D. Green    Kevin D. Green

   Vice President, Finance and Chief Financial Officer(on behalf of registrant and as Principal Financial Officer)

  

70

[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

Exhibit 10.2

 AMENDED AND RESTATED LOAN AND SECURITY AGREEMENT

THIS AMENDED AND RESTATED LOAN AND SECURITY AGREEMENT  (as  the  same  may  from time  to  time  be  amended,  modified,  supplemented  orrestated, this “ Agreement ”) dated as of July 31, 2017 (the “ Effective Date ”) among OXFORD FINANCE LLC, a Delaware limited liability company with an office located at133  North  Fairfax  Street,  Alexandria,  Virginia  22314  (“ Oxford ”),  as  collateral  agent  (in  such  capacity,  “ Collateral  Agent ”),  the  Lenders  listed  on Schedule  1.1 hereof orotherwise a party hereto from time to time including Oxford in its capacity as a Lender (each a “ Lender ” and collectively, the “ Lenders ”), and CERUS CORPORATION, aDelaware  corporation  with  offices  located  at  2550 Stanwell  Drive,  Concord,  CA   94520 (“ Borrower ”),  provides  the  terms  on which  the  Lenders  shall  lend  to  Borrower  andBorrower shall repay the Lenders, and amends and restates in its entirety that certain Loan and Security Agreement dated as of June 30, 2014, as amended from time to time, by andamong Collateral Agent, Oxford, in its capacity as a Lender, and other lenders party thereto from time to time and Borrower (the “ Original Agreement ”) provides the terms onwhich the Lenders shall lend to Borrower and Borrower shall repay the Lenders.  The parties agree as follows:

1. ACCOUNTING AND OTHER TERMS

1.1  Accounting  terms  not  defined  in  this  Agreement  shall  be  construed  in  accordance  with  GAAP.    Calculations  and  determinations  must  be  madein accordance with GAAP.  Capitalized terms not otherwise defined in this Agreement shall have the meanings set forth in Section 13.  All other terms contained in this Agreement,unless  otherwise indicated,  shall  have the meaning provided by the Code to the extent  such terms are  defined therein.    All  references  to “ Dollars ” or “ $ ” are United StatesDollars, unless otherwise noted.

2. LOANS AND TERMS OF pAYMENT

2.1  promise  to  pay.     Borrower  hereby  unconditionally  promises  to  pay  each  Lender,  the  outstanding  principal  amount  of  all  Term  Loans  advancedto Borrower by such Lender and accrued and unpaid interest thereon and any other amounts due hereunder as and when due in accordance with this Agreement.

2.2 Term Loans.

(a)  Availability  .    (i)  Subject  to  the  terms  and  conditions  of  this  Agreement,  the  Lenders  agree,  severally  and  not  jointly,  tomake term loans to Borrower on the Effective Date in an aggregate amount of Thirty Million Dollars ($30,000,000.00) according to each Lender’s Term A Loan Commitment asset forth on Schedule 1.1 hereto (such term loans are hereinafter referred to singly as a “ Term A Loan ”, and collectively as the “ Term A Loans ”).  After repayment, no Term ALoan may be re‑borrowed.  Subject to the terms and conditions of the Original Agreement, the Lenders, severally and not jointly, loaned to Borrower advances according to eachLender’s Term Loan Commitment (as defined in the Original Agreement) as set forth on Schedule 1.1 of the Original Agreement (such term loans referred to singly as “ OriginalTerm Loan ”, and collectively as “ Original Term Loans ”),  of which an aggregate principal  amount of Seventeen Million Six Hundred Thirty Thousand Five Hundred NineDollars  and  Forty  Four  cents  ($17,630,509.44)  remains  outstanding  on  the  date  hereof  and  shall,  as  of  the  Effective  Date,  be  governed  by  the  terms  and  provisions  of    thisAgreement.  The Original Term Loans are evidenced by, among other things, : (1) that certain Term A Loan – Note No. 1, issued on June 30, 2014 (“ Original Note 1 ”) in theoriginal  principal  amount  of  Five  Million  Dollars  ($5,000,000.00),  of  which  Four  Million  Four  Hundred  Seven  Thousand  Four  Hundred  Forty  Eight  Dollars  Thirty  cents  ($4,407,448.30) of principal amount remain outstanding; (2) that certain Term A Loan – Note No. 2, issued on June 30, 2014 (“ Original Note 2 ”) in the original principal amount ofFive Million Dollars ($5,000,000.00), of which Four Million Four Hundred Seven Thousand Four Hundred Forty Eight Dollars Thirty cents ($ 4,407,448.30) of principal amountremain outstanding; (3) that certain Term B Loan – Note 1, issued on June 15, 2015 (“ Original Note 3 ”) in the original principal amount of Five Million Dollars ($5,000,000.00),of which Four Million Four Hundred Seven Thousand Eight Hundred  Six Dollars Forty Two cents ($ 4,407,806.42) of principal amount remain outstanding; and (4) that certainTerm B Loan – Note 2, issued on June 15, 2015 (“ Original Note 4, ” and together with Original Note 1, Original Note 2 and Original Note 3, the “ Original Notes ”) in theoriginal principal amount of Five Million Dollars ($5,000,000.00), of

 

 which Four Million Four Hundred Seven Thousand Eight Hundred  Six Dollars Forty Two cents ($ 4,407,806.42) of principal amount remain outstanding. The Original Notes shallremain outstanding and shall represent, effective as of the Effective Date, the respective principal amounts of the Original Term Loans outstanding that are evidenced thereby andset forth above as equivalent principal amounts of the Term A Loans being issued hereunder and shall be governed in all respects by the terms of this Agreement.  The balance ofthe aggregate principal amount of the Term A Loans shall be evidenced by Secured Promissory Notes issued hereunder.

(ii)  Subject  to  the  terms  and  conditions  of  this  Agreement,  the  Lenders  agree,  severally  and  notjointly, during the Second Draw Period, to make term loans to Borrower in an aggregate amount of Ten Million Dollars ($10,000,000.00) according to each Lender’s Term B LoanCommitment  as set  forth on Schedule 1.1 hereto (such term loans are  hereinafter  referred to singly as  a  “ Term B Loan ”, and collectively as the “ Term B Loans ”).  Afterrepayment, no Term B Loan may be re‑borrowed.

(b)  Repayment  .    Borrower  shall  make  monthly  payments  of  interest  only  commencing  on  the  first  (1  st  )  Payment  Datefollowing the Funding Date of each Term Loan, and continuing on the Payment Date of each successive month thereafter through and including the Payment Date immediatelypreceding  the  Amortization  Date.    Borrower  agrees  to  pay,  on  the  Funding  Date  of  each  Term Loan,  any  initial  partial  monthly  interest  payment  otherwise  due  for  the  periodbetween the Funding Date of such Term Loan and the first Payment Date thereof.  Commencing on the Amortization Date, and continuing on the Payment Date of each monththereafter, Borrower shall make consecutive equal monthly payments of principal, together with applicable interest, in arrears, to each Lender, as calculated by Collateral Agent(which calculations  shall  be  deemed correct  absent  manifest  error)  based upon:  (1)  the  amount  of  such Lender’s  Term Loan,  (2)  the  effective  rate  of  interest,  as  determined  inSection 2.3(a), and (3) a repayment schedule equal to (i) forty-two (42) months, if the Term B Loans are not made hereunder and (ii) thirty-six months (36), if the Term B Loans aremade hereunder.  All unpaid principal and accrued and unpaid interest with respect to each Term Loan is due and payable in full on the Maturity Date.  Each Term Loan may onlybe prepaid in accordance with Sections 2.2(c) and 2.2(d).

(c)  Mandatory  Prepayments  .    If  the  Term  Loans  are  accelerated  following  the  occurrence  and  continuance  of  an  Event  ofDefault, Borrower shall immediately pay to Lenders, payable to each Lender in accordance with its respective Pro Rata Share, an amount equal to the sum of: (i) all outstandingprincipal of the Term Loans plus accrued and unpaid interest thereon through the prepayment date, (ii) the Final Payment, (iii) the Prepayment Fee, plus (iv) all other Obligationsthat are due and payable, including Lenders’ Expenses and interest at the Default Rate with respect to any past due amounts. Notwithstanding (but without duplication with) theforegoing,  on the Maturity Date,  if  the Final  Payment had not previously been paid in full  in connection with the prepayment of the Term Loans in full,  Borrower shall  pay toCollateral Agent, for payment to each Lender in accordance with its respective Pro Rata Share, the Final Payment in respect of the Term Loan(s).

(d) Permitted Prepayment of Term Loans .  

(i)  Borrower  shall  have  the  option  to  prepay  all,  but  not  less  than  all,  of  the  Term  Loans  advanced  bythe  Lenders  under  this  Agreement,  provided  Borrower  (i)  provides  written  notice  to  Collateral  Agent  of  its  election  to  prepay  the  Term Loans  at  least  [  *  ] days  prior  to  suchprepayment, and (ii) pays to the Lenders on the date of such prepayment, payable to each Lender in accordance with its respective Pro Rata Share, an amount equal to the sum of(A) all outstanding principal of the Term Loans plus accrued and unpaid interest thereon through the prepayment date, (B) the Final Payment, (C) the Prepayment Fee, plus (D) allother Obligations that are due and payable, including Lenders’ Expenses and interest at the Default Rate with respect to any past due amounts.

(ii)  Notwithstanding  anything  herein  to  the  contrary,  Borrower  shall  also  have  the  option  to  prepaypart of Term Loans advanced by the Lenders under this Agreement, provided Borrower (i) provides written notice to Collateral Agent of its election to prepay the Term Loans atleast [ * ] days prior to such prepayment, (ii) any [ * ] shall be [ * ] of (x) [ * ] and (y) [ * ] , and (iii) pays to the Lenders on the date of such prepayment, payable to each Lender inaccordance with its  respective Pro Rata Share,  an amount equal to the sum of (A) the portion of outstanding principal  of such Term Loans plus all  accrued and unpaid interestthereon through the prepayment date, (B) the applicable Final Payment, and (C) all other Obligations that are then due and payable, including Lenders’ Expenses and interest at theDefault Rate with respect to any past due amounts, and (D) the

2[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 applicable  Prepayment  Fee  with  respect  to  the  portion  of  such  Term  Loans  being  prepaid.  For  the  purposes  of  clarity,  any  partial  prepayment  shall  be  applied  pro-rata  to  alloutstanding amounts under each Term Loan, and shall be applied pro-rata within each Term Loan tranche to reduce amortization payments under Section 2.2(b) on a pro-rata basis.

2.3 payment of Interest on the Credit Extensions.

(a)  Interest  Rate.     Subject  to  Section  2.3(b),  the  principal  amount  outstanding  under  the  Term  Loans  shall  accrue  interest  at  afloating per annum equal to the Basic Rate, determined by Collateral Agent on the Funding Date of the applicable Term Loan and then monthly therafter, which interest shall bepayable monthly in arrears in accordance with Sections 2.2(b) and 2.3(e). Interest shall accrue on each Term Loan commencing on, and including, the Funding Date of such TermLoan, and shall accrue on the principal amount outstanding under such Term Loan through and including the day on which such Term Loan is paid in full.

(b)  Default  Rate  .  Immediately  upon  the  occurrence  and  during  the  continuance  of  an  Event  of  Default,  Obligations  shallaccrue interest at a floating per annum rate equal to the rate that is otherwise applicable thereto plus five percentage points (5.00%) (the “ Default Rate ”).  Payment or acceptanceof the increased interest rate provided in this Section 2.3(b) is not a permitted alternative to timely payment and shall not constitute a waiver of any Event of Default or otherwiseprejudice or limit any rights or remedies of Collateral Agent.

(c)  360‑Day  Year  .    Interest  shall  be  computed  on  the  basis  of  a  three  hundred  sixty  (360)  day  year,  and  the  actual  number  ofdays elapsed.

(d)  Debit  of  Accounts  .    Collateral  Agent  and  each  Lender  may  debit  (or  ACH)  any  deposit  accounts,  maintained  byBorrower,  including  the  Designated  Deposit  Account,  for  principal  and  interest  payments  or  any  other  amounts  Borrower  owes  the  Lenders  under  the  Loan  Documents  whendue.  Any such debits (or ACH activity) shall not constitute a set‑off.

(e)  Payments  .    Except  as  otherwise  expressly  provided  herein,  all  payments  by  Borrower  under  the  Loan  Documents  shallbe made to the respective Lender to which such payments are owed, at such Lender’s office in immediately available funds on the date specified herein. Unless otherwise provided,interest is payable monthly on the Payment Date of each month.  Payments of principal and/or interest received after 2:00 p.m. Eastern time are considered received at the openingof business on the next Business Day.  When a payment is due on a day that is not a Business Day, the payment is due the next Business Day and additional fees or interest, asapplicable, shall continue to accrue until paid. All payments to be made by Borrower hereunder or under any other Loan Document, including payments of principal and interest,and  all  fees,  expenses,  indemnities  and  reimbursements,  shall  be  made  without  set‑off,  recoupment  or  counterclaim,  in  lawful  money  of  the  United  States  and  in  immediatelyavailable funds.

2.4  Secured  promissory  Notes.     The  Term  Loans  shall  be  evidenced  by  a  Secured  Promissory  Note  or  Notes  in  the  form  attached  as  Exhibit  Dhereto (each a “ Secured promissory Note ”), and shall be repayable as set forth in this Agreement.  Borrower irrevocably authorizes each Lender to make or cause to be made, onor about the Funding Date of any Term Loan or at the time of receipt of any payment of principal on such Lender’s Secured Promissory Note, an appropriate notation on suchLender’s Secured Promissory Note Record reflecting the making of such Term Loan or (as the case may be) the receipt of such payment.  The outstanding amount of each TermLoan set forth on such Lender’s Secured Promissory Note Record shall be prima facie evidence of the principal amount thereof owing and unpaid to such Lender, but the failure torecord, or any error in so recording, any such amount on such Lender’s Secured Promissory Note Record shall not limit or otherwise affect the obligations of Borrower under anySecured Promissory Note or any other Loan Document to make payments of principal of or interest on any Secured Promissory Note when due.  Upon receipt of an affidavit of anofficer of a Lender as to the loss, theft, destruction, or mutilation of its Secured Promissory Note , Borrower shall issue, in lieu thereof, a replacement Secured Promissory Note inthe same principal amount thereof and of like tenor.

2.5 Fees.   Borrower shall pay to Collateral Agent:

3[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (a)  Facility  Fee  .    A  non-refundable  facility  fee  to  be  shared  between  the  Lenders  pursuant  to  their  respective  Commitment

Percentages payable as follows: (i) Seventy Five Thousand Dollars ($75,000.00) shall be due and payable and fully earned on the Effective Date and (ii) if applicable, Twenty FiveThousand Dollars ($25,000.00)  shall be due and payable and fully earned on the Funding Date of the Term B Loan;

(b)  Original  Agreement  Final  Payment  .    On  the  Effective  Date,  the  Final  Payment  (as  defined  in  the  Original  Agreement)due to Oxford under the Original Agreement in the amount of One Million Four Hundred Thousand Dollars ($1,400,000.00).  For the sake of clarity, the Original Agreement FinalPayment shall not reduce the Final Payment otherwise due in connection with Section 2.5(c) hereof;

(c)  Final  Payment  .    The  Final  Payment,  when  due  hereunder,  to  be  shared  between  the  Lenders  in  accordance  with  theirrespective Pro Rata Shares;

(d)  Prepayment  Fee  .    The  Prepayment  Fee,  when  due  hereunder,  to  be  shared  between  the  Lenders  in  accordance  with  theirrespective Pro Rata Shares; and

(e)  Lenders’  Expenses  .    All  Lenders’  Expenses  (including  reasonable  attorneys’  fees  and  expenses  for  documentation  andnegotiation of this Agreement) incurred through and after the Effective Date, when due.

2.6  Withholding.     Payments  received  by  the  Lenders  from  Borrower  hereunder  will  be  made  free  and  clear  of  and  without  deduction  for  any  andall  present  or  future  taxes,  levies,  imposts,  duties,  deductions,  withholdings,  assessments,  fees  or  other  charges  imposed by any governmental  authority  (including  any interest,additions to tax or penalties applicable thereto).  Specifically, however, if at any time any Governmental Authority, applicable law, regulation or international agreement requiresBorrower to make any withholding or deduction from any such payment or other sum payable hereunder to the Lenders, Borrower hereby covenants and agrees that the amount duefrom Borrower with respect to such payment or other sum payable hereunder will be increased to the extent necessary to ensure that, after the making of such required withholdingor deduction, each Lender receives a net sum equal to the sum which it would have received had no withholding or deduction been required and Borrower shall pay the full amountwithheld or deducted to the relevant Governmental Authority.  Borrower will, upon request, furnish the Lenders with proof reasonably satisfactory to the Lenders indicating thatBorrower has made such withholding payment; provided, however, that Borrower need not make any withholding payment if the amount or validity of such withholding payment iscontested in  good faith  by appropriate  and timely proceedings  and as  to  which payment  in  full  is  bonded or  reserved against  by Borrower.    The agreements  and obligations  ofBorrower contained in this Section 2.6 shall survive the termination of this Agreement.

3. CONDITIONS OF LOANS

3.1  Conditions  precedent  to  Initial  Credit  Extension.     Each  Lender’s  obligation  to  make  a  Term  A  Loan  is  subject  to  the  condition  precedentthat  Collateral  Agent  and  each  Lender  shall  consent  to  or  shall  have  received,  in  form  and  substance  satisfactory  to  Collateral  Agent  and  each  Lender,  such  documents,  andcompletion of such other matters, as Collateral Agent and each Lender may reasonably deem necessary or appropriate, including, without limitation:

(a) original Loan Documents, each duly executed by Borrower and each Loan Party;

(b)  duly  executed  original  Control  Agreements  with  respect  to  any  Collateral  Accounts  maintained  by  Borrower  and  eachLoan Party and required under Section 6.6;

(c)  duly  executed  original  Secured  Promissory  Notes  in  favor  of  each  Lender  according  to  its  Term  A  Loan  CommitmentPercentage, as contemplated in Section 2.2(a)(i) hereof;

(d)  the  Operating  Documents  and  good  standing  certificates  of  Borrower  and  each  Loan  Party  certified  by  the  Secretary  ofState (or equivalent agency) of Borrower’s and such Loan Parties’ jurisdiction of

4[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 organization or formation and each jurisdiction in which Borrower and each Loan Party is qualified to conduct business, each as of a date no earlier than thirty (30) days prior to theEffective Date ;

(e) a completed Perfection Certificate for Borrower and each of its Subsidiaries;

(f) the Annual Projections, for the current calendar year;

(g)  duly  executed  original  officer’s  certificate  for  Borrower  and  each  Loan  Party  that  is  a  party  to  the  Loan  Documents,  in  aform acceptable to Collateral Agent and the Lenders;

(h)  certified  copies,  dated  as  of  date  no  earlier  than  thirty  (30)  days  prior  to  the  Effective  Date,  of  financing  statementsearches, as Collateral Agent shall request, accompanied by written evidence (including any UCC termination statements) that the Liens indicated in any such financing statementseither constitute Permitted Liens or have been or, in connection with the initial Credit Extension, will be terminated or released;

(i)  subject  to  the  Post  Closing  Letter,  a  landlord’s  consent  executed  in  favor  of  Collateral  Agent  in  respect  of  each  ofBorrower’s  and  each  Subsidiaries’  leased  locations  where  Borrower  or  any  Subsidiary  maintains  Collateral  having  a  book  value  in  excess  of  Five  Hundred  Thousand  Dollars($500,000.00);

(j)  subject  to  the  Post  Closing  Letter,  a  bailee  waiver  executed  in  favor  of  Collateral  Agent  in  respect  of  each  third  partybailee where Borrower or any Subsidiary maintains Collateral having a book value in excess of Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00);

(k)  evidence  satisfactory  to  Collateral  Agent  and  the  Lenders  that  the  insurance  policies  required  by  Section  6.5  hereof  are  infull force and effect, together with appropriate evidence showing loss payable and/or additional insured clauses or endorsements in favor of Collateral Agent, for the ratable benefitof the Lenders;

(l) a duly executed legal opinion of counsel to Borrower dated as of the Effective Date; and

(m) payment of the fees and Lenders’ Expenses then due as specified in Section 2.5 hereof.

3.2  Conditions  precedent  to  all  Credit  Extensions.     The  obligation  of  each  Lender  to  make  each  Credit  Extension,  including  the  initial  CreditExtension, is subject to the following conditions precedent:

(a) receipt by Collateral Agent of an executed Disbursement Letter in the form of Exhibit B attached hereto;

(b)  the  representations  and  warranties  in  Section  5  hereof  shall  be  true,  accurate  and  complete  in  all  material  respects  on  thedate of the Disbursement Letter and on the Funding Date of each Credit Extension; provided, however, that such materiality qualifier shall not be applicable to any representationsand  warranties  that  already  are  qualified  or  modified  by  materiality  in  the  text  thereof;  and  provided,  further  that  those  representations  and  warranties  expressly  referring  to  aspecific date shall be true, accurate and complete in all material respects as of such date, and no Event of Default shall have occurred and be continuing or result from the CreditExtension.  Each Credit Extension is Borrower’s representation and warranty on that date that the representations and warranties in Section 5 hereof are true, accurate and completein all  material  respects;  provided, however, that such materiality qualifier  shall not be applicable to any representations and warranties that already are qualified or modified bymateriality  in  the  text  thereof;  and  provided,  further  that  those  representations  and  warranties  expressly  referring  to  a  specific  date  shall  be  true,  accurate  and  complete  in  allmaterial respects as of such date;

(c)  in  such  Lender’s  sole  discretion,  there  has  not  been  any  Material  Adverse  Change  or  any  material  adverse  deviation  byBorrower from the Annual Projections of Borrower presented to and accepted by Collateral Agent and each Lender;

5[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (d)  to  the  extent  not  delivered  at  the  Effective  Date,  duly  executed  original  Secured  Promissory  Notes,  in  number,  form  and

content  acceptable  to each Lender,  and in favor  of  each Lender  according to its  Commitment  Percentage,  with respect  to  each Credit  Extension made by such Lender  after  theEffective Date;

(e) if the [ * ] is for [ * ] , then the [ * ] have received [ * ] , which [ * ] be mutually be acceptable [ * ] ; and

(f) payment of the fees and Lenders’ Expenses then due as specified in Section 2.5 hereof.

3.3  Covenant  to  Deliver.  Borrower  agrees  to  deliver  to  Collateral  Agent  and  the  Lenders  each  item  required  to  be  delivered  to  Collateral  Agentunder this Agreement as a condition precedent to any Credit Extension.  Borrower expressly agrees that a Credit Extension made prior to the receipt by Collateral Agent or anyLender of any such item shall not constitute a waiver by Collateral Agent or any Lender of Borrower’s obligation to deliver such item, and any such Credit Extension in the absenceof a required item shall be made in each Lender’s sole discretion.

3.4  procedures  for  Borrowing.     Subject  to  the  prior  satisfaction  of  all  other  applicable  conditions  to  the  making  of  a  Term  Loan  set  forth  in  thisAgreement, to obtain a Term Loan, Borrower shall notify the Lenders (which notice shall be irrevocable) by electronic mail, facsimile, or telephone by 12:00 noon Eastern timethree (3) Business Days prior to the date the Term Loan is to be made.  Together with any such electronic, facsimile or telephonic notification, Borrower shall deliver to the Lendersby electronic mail or facsimile a completed Disbursement Letter executed by a Responsible Officer or his or her designee.  The Lenders may rely on any telephone notice given bya person whom a Lender reasonably believes is a Responsible Officer or designee.  On the Funding Date, each Lender shall credit and/or transfer (as applicable) to the DesignatedDeposit Account, an amount equal to its Term Loan Commitment.

4. CREATION OF SECURITY INTEREST

4.1  Grant  of  Security  Interest.     Borrower  hereby  grants  Collateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  the  Lenders,  to  secure  the  payment  andperformance  in  full  of  all  of  the  Obligations,  a  continuing  security  interest  in,  and  pledges  to  Collateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  the  Lenders,  the  Collateral,  whereverlocated, whether now owned or hereafter acquired or arising, and all proceeds and products thereof.  Borrower represents, warrants, and covenants that the security interest grantedherein is  and shall  at  all  times continue to be a  first  priority  perfected  security  interest  in  the Collateral,  subject  only to  Permitted Liens that  are  permitted by the terms of  thisAgreement to have priority to Collateral Agent’s Lien.  If Borrower shall acquire a commercial tort claim (as defined in the Code), Borrower, shall promptly notify Collateral Agentin a writing signed by Borrower, as the case may be, of the general details thereof (and further details as may be required by Collateral Agent) and grant to Collateral Agent, for theratable benefit  of the Lenders,  in such writing a security interest  therein and in the proceeds thereof,  all  upon the terms of this Agreement,  with such writing to be in form andsubstance reasonably satisfactory to Collateral Agent.

If this Agreement is terminated, Collateral Agent’s Lien in the Collateral shall continue until the Obligations (other than inchoate indemnity obligations) are repaid infull in cash.  Upon payment in full in cash of the Obligations (other than inchoate indemnity obligations) and at such time as the Lenders’ obligation to make Credit Extensions hasterminated, Collateral Agent shall, at the sole cost and expense of Borrower, release its Liens in the Collateral and all rights therein shall revert to Borrower.  

4.2  Authorization  to  File  Financing  Statements.     Borrower  hereby  authorizes  Collateral  Agent  to  file  financing  statements  or  take  any  otheraction required to perfect Collateral Agent’s security interests in the Collateral, without notice to Borrower, with all appropriate jurisdictions to perfect or protect Collateral Agent’sinterest or rights under the Loan Documents, including a notice that any disposition of the Collateral, except to the extent permitted by the terms of this Agreement, by Borrower, orany other Person, shall be deemed to violate the rights of Collateral Agent under the Code.

4.3  pledge  of  Collateral.     Borrower  hereby  pledges,  assigns  and  grants  to  Collateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  the  Lenders,  a  securityinterest in all the Shares, together with all proceeds and substitutions

6[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 thereof, all cash, stock and other moneys and property paid thereon, all rights to subscribe for securities declared or granted in connection therewith, and all other cash and noncashproceeds of the foregoing, as security for the performance of the Obligations.  Within ten (10) days of the certification of any Shares, the certificate or certificates for the Shareswill  be  delivered  to  Collateral  Agent,  accompanied  by  an  instrument  of  assignment  duly  executed  in  blank  by  Borrower.    To  the  extent  required  by  the  terms  and  conditionsgoverning the Shares, Borrower shall cause the books of each entity whose Shares are part of the Collateral and any transfer agent to reflect the pledge of the Shares.  Upon theoccurrence and during the continuance of an Event of Default  hereunder,  Collateral  Agent may effect  the transfer of any securities included in the Collateral  (including but notlimited to the Shares) into the name of Collateral Agent and cause new (as applicable) certificates representing such securities to be issued in the name of Collateral Agent or itstransferee.  Borrower will execute and deliver such documents, and take or cause to be taken such actions, as Collateral Agent may reasonably request to perfect or continue theperfection of Collateral Agent’s security interest in the Shares.  Unless an Event of Default shall have occurred and be continuing, Borrower shall be entitled to exercise any votingrights with respect to the Shares and to give consents,  waivers and ratifications in respect thereof,  provided that no vote shall  be cast or consent,  waiver or ratification given oraction taken which would be inconsistent with any of the terms of this Agreement or which would constitute or create any violation of any of such terms.  All such rights to voteand give consents, waivers and ratifications shall terminate upon the occurrence and continuance of an Event of Default.

5. REpRESENTATIONS AND WARRANTIES

Borrower represents and warrants to Collateral Agent and the Lenders as follows:

5.1  Due  Organization,  Authorization:  power  and  Authority.     Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  is  duly  existing  and  in  good  standing  as  aRegistered Organization in its jurisdictions of organization or formation and Borrower and each of its Subsidiaries is qualified and licensed to do business and is in good standing inany jurisdiction in which the conduct of its businesses or its ownership of property requires that it  be qualified except where the failure to do so could not reasonably be expected tohave a Material Adverse Change.  In connection with this Agreement, Borrower and each of its Subsidiaries has delivered to Collateral Agent a completed perfection certificatesigned by an officer of Borrower or such Subsidiary (each a “ perfection Certificate ” and collectively, the “ perfection Certificates ”).  Borrower represents and warrants that(a) Borrower and each of its Subsidiaries’ exact legal name is that which is indicated on its respective Perfection Certificate and on the signature page of each Loan Document towhich it  is a party;  (b) Borrower and each of its Subsidiaries is an organization of the type and is organized in the jurisdiction set  forth on its respective Perfection Certificate;(c)  each  Perfection  Certificate  accurately  sets  forth  each  of  Borrower’s  and  its  Subsidiaries’  organizational  identification  number  or  accurately  states  that  Borrower  or  suchSubsidiary has none; (d) each Perfection Certificate accurately sets forth Borrower’s and each of its Subsidiaries’ place of business, or, if more than one, its chief executive officeas well as Borrower’s and each of its Subsidiaries’ mailing address (if different than its chief executive office); (e) Borrower and each of its Subsidiaries (and each of its respectivepredecessors) have not, in the past five (5) years, changed its jurisdiction of organization, organizational structure or type, or any organizational number assigned by its jurisdiction;and (f) all other information set forth on the Perfection Certificates pertaining to Borrower and each of its Subsidiaries, is accurate and complete (it being understood and agreedthat Borrower and each of its Subsidiaries may from time to time update certain information in the Perfection Certificates (including the information set forth in clause (d) above)after the Effective Date to the extent permitted by one or more specific provisions in this Agreement); such updated Perfection Certificates subject to the review and approval ofCollateral Agent.  If Borrower or any of its Subsidiaries is not now a Registered Organization but later becomes one, Borrower shall notify Collateral Agent of such occurrence andprovide Collateral Agent with such Person’s organizational identification number within five (5) Business Days of receiving such organizational identification number.

The execution, delivery and performance by Borrower and each of its Subsidiaries of the Loan Documents to which it is a party have been duly authorized, and do not(i) conflict with any of Borrower’s or such Subsidiaries’ organizational documents, including its respective Operating Documents, (ii) contravene, conflict with, constitute a defaultunder or violate any material Requirement of Law applicable thereto, (iii) contravene, conflict or violate any applicable order, writ, judgment, injunction, decree, determination oraward  of  any  Governmental  Authority  by  which  Borrower  or  such  Subsidiary,  or  any  of  their  property  or  assets  may  be  bound  or  affected,  (iv)  require  any  action  by,  filing,registration, or qualification with, or Governmental Approval from, any Governmental Authority

7[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (except such Governmental Approvals which have already been obtained and are in full force and effect) or are being obtained pursuant to Section 6.1(b), or (v) constitute an eventof default under any material agreement by which Borrower or any of such Subsidiaries, or their respective properties, is bound.  Neither Borrower nor any of its Subsidiaries is indefault  under  any agreement  to  which it  is  a  party or  by which it  or  any of  its  assets  is  bound in which such default  could reasonably be expected to  have a Material  AdverseChange.

5.2 Collateral.

(a)  Borrower  and  each  its  Subsidiaries  have  good  title  to,  have  rights  in,  and  the  power  to  transfer  each  item  of  the  Collateralupon which it purports to grant a Lien under the Loan Documents, free and clear of any and all Liens except Permitted Liens, and neither Borrower nor any of its Subsidiaries haveany Deposit Accounts, Securities Accounts, Commodity Accounts or other investment accounts other than the deposit, operating or the other investment accounts, if any, describedin the Perfection Certificates delivered to Collateral Agent in connection herewith with respect of which Borrower or such Subsidiary has given Collateral Agent notice and takensuch actions as are necessary to give Collateral Agent a perfected security interest therein. The Accounts are bona fide, existing obligations of the Account Debtors.

(b)  On  the  Effective  Date,  and  except  as  disclosed  on  the  Perfection  Certificate  (i)  the  Collateral  is  not  in  the  possession  ofany  third  party  bailee  (such  as  a  warehouse),  and  (ii)    no  such  third  party  bailee  possesses  components  of  the  Collateral  in  excess  of  Five  Hundred  Thousand  Dollars($500,000.00).  None of the components of the Collateral shall be maintained at locations other than as disclosed in the Perfection Certificates on the Effective Date or as permittedpursuant to Section 6.11.

(c) All Inventory is in all material respects of good and marketable quality, free from material defects.

(d)  Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  is  the  sole  owner  of  the  Intellectual  Property  each  respectively  purports  to  own,free and clear of all Liens other than Permitted Liens.  Except as noted on the Perfection Certificates, neither Borrower nor any of its Subsidiaries is a party to, nor is bound by, anymaterial license or other material agreement with respect to which Borrower or such Subsidiary is the licensee that (i) prohibits or otherwise restricts Borrower or its Subsidiariesfrom granting a security interest in Borrower’s or such Subsidiaries’ interest in such material license or material agreement or any other property, or (ii) for which a default under ortermination of could interfere with Collateral Agent’s or any Lender’s right to sell any Collateral.  Borrower shall provide written notice to Collateral Agent and each Lender within[ * ] days of Borrower or any of its Subsidiaries entering into or becoming bound by any license or agreement with respect to which Borrower or any Subsidiary is the licensee(other than over‑the‑counter software that is commercially available to the public).

5.3  Litigation.     Except  as  disclosed  (i)  on  the  Perfection  Certificates,  or  (ii)  in  accordance  with  Section  6.9  hereof,  there  are  no  actions,  suits,investigations, or proceedings pending or, to the knowledge of the Responsible Officers, threatened in writing by or against Borrower or any of its Subsidiaries involving more thanTwo Hundred Fifty Thousand Dollars ($250,000.00).

5.4  No  Material  Deterioration  in  Financial  Condition;  Financial  Statements.     All  consolidated  financial  statements  for  Borrower  and  itsSubsidiaries, delivered to Collateral Agent fairly present, in conformity with GAAP, in all material respects the consolidated financial condition of Borrower and its Subsidiaries,and the consolidated results of operations of Borrower and its Subsidiaries.  There has not been any material deterioration in the consolidated financial condition of Borrower andits Subsidiaries since the date of the most recent financial statements submitted to any Lender.

5.5 Solvency.   Borrower and each of its Subsidiaries is Solvent.  

5.6  Regulatory  Compliance.     Neither  Borrower  nor  any  of  its  Subsidiaries  is  an  “investment  company”  or  a  company  “controlled”  by  an“investment  company”  under  the  Investment  Company Act  of  1940,  as  amended.    Neither  Borrower  nor  any of  its  Subsidiaries  is  engaged as  one  of  its  important  activities  inextending credit for margin stock (under Regulations X, T and U of the Federal Reserve Board of Governors).  Borrower and

8[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 each of its Subsidiaries have complied in all material respects with the Federal Fair Labor Standards Act.  Neither Borrower nor any of its Subsidiaries is a “holding company” oran  “affiliate”  of  a  “holding  company”  or  a  “subsidiary  company”  of  a  “holding  company”  as  each  term  is  defined  and  used  in  the  Public  Utility  Holding  Company  Act  of2005.  Neither Borrower nor any of its Subsidiaries has violated any laws, ordinances or rules,  the violation of which could reasonably be expected to have a Material  AdverseChange.  Neither Borrower’s nor any of its Subsidiaries’ properties or assets has been used by Borrower or such Subsidiary or, to Borrower’s knowledge, by previous Persons, indisposing, producing, storing, treating, or transporting any hazardous substance other than in material compliance with applicable laws.  Borrower and each of its Subsidiaries hasobtained all consents, approvals and authorizations of, made all declarations or filings with, and given all notices to, all Governmental Authorities that are necessary to continuetheir respective businesses as currently conducted.

None of Borrower, any of its Subsidiaries, or any of Borrower’s or its Subsidiaries’ Affiliates or any of their respective agents acting or benefiting in any capacity inconnection with the transactions contemplated by this  Agreement is  (i)  in violation of any Anti‑Terrorism Law, (ii)  engaging in or conspiring to engage in any transaction thatevades or avoids, or has the purpose of evading or avoiding or attempts to violate, any of the prohibitions set forth in any Anti‑Terrorism Law, or (iii) is a Blocked Person.  None ofBorrower, any of its Subsidiaries, or to the knowledge of Borrower and any of their Affiliates or agents, acting or benefiting in any capacity in connection with the transactionscontemplated by this Agreement,  (x) conducts any business or engages in making or receiving any contribution of funds, goods or services to or for the benefit  of any BlockedPerson,  or  (y)  deals  in,  or  otherwise  engages  in  any  transaction  relating  to,  any  property  or  interest  in  property  blocked  pursuant  to  Executive  Order  No.  13224,  any  similarexecutive order or other Anti‑Terrorism Law.

5.7  Investments.     Neither  Borrower  nor  any  of  its  Subsidiaries  owns  any  stock,  shares,  partnership  interests  or  other  equity  securities  except  forPermitted Investments.

5.8  Tax  Returns  and  payments;  pension  Contributions.     Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  has  timely  filed  all  required  tax  returns  andreports or extensions thereof, and Borrower and each of its Subsidiaries, has timely paid all foreign, federal, state, and local taxes, assessments, deposits and contributions owed byBorrower and such Subsidiaries, in all jurisdictions in which Borrower or any such Subsidiary is subject to taxes, including the United States, unless such taxes are being contestedin accordance with the following sentence.  Borrower and each of its Subsidiaries, may defer payment of any contested taxes, provided that Borrower or such Subsidiary, (a) ingood  faith  contests  its  obligation  to  pay  the  taxes  by  appropriate  proceedings  promptly  and  diligently  instituted  and  conducted,  (b)  notifies  Collateral  Agent  in  writing  of  thecommencement of, and any material development in, the proceedings, and (c) posts bonds or takes any other steps required to prevent the Governmental Authority levying suchcontested taxes from obtaining a Lien upon any of the Collateral that is other than a “ permitted Lien .”  Neither Borrower nor any of its Subsidiaries is aware of any claims oradjustments  proposed  for  any  of  Borrower’s  or  such  Subsidiaries’,  prior  tax  years  which  could  result  in  additional  taxes  becoming  due  and  payable  by  Borrower  or  itsSubsidiaries.  Borrower and each of its Subsidiaries have paid all amounts necessary to fund all present pension, profit sharing and deferred compensation plans in accordance withtheir  terms,  and neither  Borrower nor any of its  Subsidiaries  have,  withdrawn from participation in,  and have not permitted partial  or complete termination of,  or  permitted theoccurrence of any other event with respect to, any such plan which could reasonably be expected to result in any liability of Borrower or its Subsidiaries, including any liability tothe Pension Benefit Guaranty Corporation or its successors or any other Governmental Authority.

5.9  Use  of  proceeds.     Borrower  shall  use  the  proceeds  of  the  Credit  Extensions  solely  as  working  capital  and  to  fund  its  general  businessrequirements in accordance with the provisions of this Agreement, and not for personal, family, household or agricultural purposes.

5.10  Shares.     Borrower  has  full  power  and  authority  to  create  a  first  lien  on  the  Shares  and  no  disability  or  contractual  obligation  exists  that  wouldprohibit Borrower from pledging the Shares pursuant to this Agreement.  To Borrower’s knowledge, there are no subscriptions, warrants, rights of first refusal or other restrictionson  transfer  relative  to,  or  options  exercisable  with  respect  to  the  Shares.    The  Shares  have  been  and  will  be  duly  authorized  and  validly  issued,  and  are  fully  paid  andnon‑assessable.  To Borrower’s knowledge, the Shares are not the subject of any present or threatened suit, action, arbitration, administrative or other proceeding, and Borrowerknows of no reasonable grounds for the institution of any such proceedings.

9[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 5.11  Full  Disclosure  .     No  written  representation,  warranty  or  other  statement  of  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries  in  any  certificate  or  written

statement given to Collateral Agent or any Lender, as of the date such representation, warranty, or other statement was made, taken together with all such written certificates andwritten  statements  given  to  Collateral  Agent  or  any  Lender,  contains  any untrue  statement  of  a  material  fact  or  omits  to  state  a  material  fact  necessary  to  make the  statementscontained in the certificates  or statements  not  misleading (it  being recognized that  the projections and forecasts  provided by Borrower in good faith and based upon reasonableassumptions  are  not  viewed  as  facts  and  that  actual  results  during  the  period  or  periods  covered  by  such  projections  and  forecasts  may  differ  from the  projected  or  forecastedresults).

5.12  Definition  of  “  knowledge.  ”    For  purposes  of  the  Loan  Documents,  whenever  a  representation  or  warranty  is  made  to  Borrower’s  knowledgeor awareness, to the “best of” Borrower’s knowledge, or with a similar qualification, knowledge or awareness means the actual knowledge, after reasonable investigation, of theResponsible Officers.

6. AFFIRMATIvE COvENANTS

Borrower shall, and shall cause each of its Subsidiaries to, do all of the following:

6.1 Government Compliance.

(a)  Maintain  its  and  all  its  Subsidiaries’  legal  existence  and  good  standing  in  their  respective  jurisdictions  of  organizationand  maintain  qualification  in  each  jurisdiction  in  which  the  failure  to  so  qualify  could  reasonably  be  expected  to  have  a  Material  Adverse  Change.    Comply  with  all  laws,ordinances and regulations to which Borrower or any of its Subsidiaries is subject, the noncompliance with which could reasonably be expected to have a Material Adverse Change.

(b)  Obtain  and  keep  in  full  force  and  effect,  all  of  the  material  Governmental  Approvals  necessary  for  the  performance  byBorrower and its Subsidiaries of their respective businesses and obligations under the Loan Documents and the grant of a security interest to Collateral Agent for the ratable benefitof the Lenders, in all of the Collateral.  Borrower shall promptly provide copies to Collateral Agent of any material Governmental Approvals obtained by Borrower or any of itsSubsidiaries.

6.2 Financial Statements, Reports, Certificates.

(a) Deliver to each Lender:

(i)  as  soon  as  available,  but  no  later  than  (A)  (x)  [  *  ]  days  after  the  last  day  of  each  January  and  thelast month of each fiscal quarter, and (y) [ * ] days after the last day of each month other than January and the last month of each fiscal quarter, a company prepared consolidatedand consolidating balance sheet and income statement covering the consolidated operations of Borrower and its Subsidiaries for such month and (B) [ * ] days after last day of eachquarter, a company prepared cash flow statement prepared on a quarterly basis at the end of each March, June, September and December; each certified by a Responsible Officerand in a form reasonably acceptable to Collateral Agent;

(ii)  as  soon  as  available,  but  no  later  than  [  *  ]  days  after  the  last  day  of  Borrower’s  fiscal  year  orwithin [ * ] days of filing with the SEC, audited consolidated financial statements prepared under GAAP, consistently applied, together with an unqualified opinion (other than as togoing concern or a qualification resulting solely from the scheduled maturity of the Term Loans occurring within one year from the date such opinion is delivered) on the financialstatements from Ernst & Young or another independent certified public accounting firm reasonably acceptable to Collateral Agent in its reasonable discretion ;

(iii)  as  soon  as  available  after  approval  thereof  by  Borrower’s  Board  of  Directors,  but  no  later  than  [  *] days after the last day of each of Borrower’s fiscal years, Borrower’s annual financial projections for the entire current fiscal year as approved by Borrower’s Board of Directors,which such annual financial projections shall be set forth in a quarter‑by‑quarter format (such annual financial projections as originally

10[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 delivered to Collateral Agent and the Lenders are referred to herein as the “ Annual projections ”; provided that, any revisions of the Annual Projections approved by Borrower’sBoard of Directors shall be delivered to Collateral Agent and the Lenders no later than [ * ] days after such approval);

(iv)  within  [  *  ]  days  of  delivery,  copies  of  all  statements,  reports  and  notices  made  available  toBorrower’s security holders or holders of Subordinated Debt;

(v)  within  [  *  ]  days  of  filing,  all  reports  on  Form  10‑K,  10‑Q  and  8‑K  filed  with  the  Securities  andExchange Commission,

(vi)  prompt  notice  of  any  amendments  of  or  other  changes  to  the  Operating  Documents  of  Borroweror any of its Subsidiaries, together with any copies reflecting such amendments or changes with respect thereto;

(vii)  prompt  notice  of  any  event  that  could  reasonably  be  expected  to  materially  adversely  affect  thevalue of the Intellectual Property;

(viii)  as  soon  as  available,  but  no  later  than  [  *  ]  days  after  the  last  day  of  each  month,  copies  of  themonth‑end  account  statements  for  each  depository,  operating  and/or  investment  account(s)  maintained  by  Borrower  or  its  Subsidiaries,  which  statements  may  be  provided  toCollateral Agent and each Lender by Borrower or directly from the applicable institution(s), and

(ix) other information as reasonably requested by Collateral Agent or any Lender.  

Notwithstanding the foregoing, documents required to be delivered pursuant to the terms hereof (to the extent any such documents are included in materials otherwise filed with theSEC) may be delivered electronically and if so delivered, shall be deemed to have been delivered on the date on which Borrower posts such documents, or provides a link thereto,on Borrower’s website on the internet at Borrower’s website address.

(b)  Concurrently  with  the  delivery  of  the  financial  statements  specified  in  Section  6.2(a)(i)(x)  above  but  no  later  than  [  *  ]days after the last day of the last month of each fiscal quarter, deliver to each Lender, a duly completed Compliance Certificate signed by a Responsible Officer.

(c)  Keep  proper  books  of  record  and  account  in  accordance  with  GAAP  in  all  material  respects,  in  which  full,  true  andcorrect entries shall be made of all dealings and transactions in relation to its business and activities.  Borrower shall, and shall cause each of its Subsidiaries to, allow, at the solecost of Borrower, Collateral Agent or any Lender, during regular business hours upon reasonable prior written notice (provided that no notice shall be required when an Event ofDefault  has occurred and is continuing),  to visit  and inspect any of its properties,  to examine and make abstracts or copies from any of its books and records,  and to conduct acollateral audit and analysis of its operations and the Collateral.  Such audits shall be conducted no more often than twice every year unless (and more frequently if) an Event ofDefault has occurred and is continuing.

6.3  Inventory;  Returns.     Keep  all  Inventory  in  good  and  marketable  condition,  free  from  material  defects.    Returns  and  allowances  betweenBorrower,  or  any  of  its  Subsidiaries,  and  their  respective  Account  Debtors  shall  follow  Borrower’s,  or  such  Subsidiary’s,  customary  practices  as  they  exist  at  the  EffectiveDate.    Borrower  must  promptly  notify  Collateral  Agent  and  the  Lenders  of  all  returns,  recoveries,  disputes  and  claims  that  involve  more  than  Five  Hundred  Thousand Dollars($500,000.00) individually or in the aggregate in any calendar year.

6.4  Taxes;  pensions.     Timely  file  and  require  each  of  its  Subsidiaries  to  timely  file,  all  required  tax  returns  and  reports  or  extensions  thereof  andtimely  pay,  and  require  each  of  its  Subsidiaries  to  timely  file,  all  foreign,  federal,  state,  and  local  taxes,  assessments,  deposits  and  contributions  owed  by  Borrower  or  itsSubsidiaries,  except  for  deferred  payment  of  any  taxes  contested  pursuant  to  the  terms  of  Section  5.8  hereof,  and  shall  deliver  to  Lenders,  on  demand,  appropriate  certificatesattesting to such payments, and pay all amounts necessary to fund all present pension, profit sharing and deferred compensation plans in accordance with the terms of such plans.

11[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 6.5  Insurance  .     Keep  Borrower’s  and  its  Subsidiaries’  business  and  the  Collateral  insured  for  risks  and  in  amounts  standard  for  companies  in

Borrower’s and its Subsidiaries’ industry and location and as Collateral Agent may reasonably request.  Insurance policies shall be in a form, with companies, and in amounts thatare standard for companies in Borrower’s and its Subsidiaries’ industry and location and reasonably satisfactory to Collateral Agent and Lenders.  All property policies shall have alender’s  loss  payable  endorsement  showing Collateral  Agent  as  lender  loss  payee  and waive  subrogation  against  Collateral  Agent,  and all  liability  policies  shall  show,  or  haveendorsements  showing,  Collateral  Agent,  as  additional  insured.    The  Collateral  Agent  shall  be  named  as  lender  loss  payee  and/or  additional  insured  with  respect  to  any  suchinsurance  providing  coverage  in  respect  of  any  Collateral,  and  each  provider  of  any  such  insurance  shall  agree,  by  endorsement  upon  the  policy  or  policies  issued  by  it  or  byindependent instruments furnished to the Collateral Agent, that it will give the Collateral Agent [ * ] days prior written notice before any such policy or policies shall be materiallyaltered or canceled.  At Collateral Agent’s request, Borrower shall deliver certified copies of policies and evidence of all premium payments.  Except to the extent the same areapplied to the repair or replacement of any damaged or destroyed property within [ * ] days of receipt thereof, upon the occurrence of an Event of Default, proceeds payable underany  policy  shall,  at  Collateral  Agent’s  option,  be  payable  to  Collateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  the  Lenders,  on  account  of  the  Obligations.    If  Borrower  or  any  of  itsSubsidiaries fails to obtain insurance as required under this Section 6.5 or to pay any amount or furnish any required proof of payment to third persons, Collateral Agent and/or anyLender may make, at Borrower’s expense, all or part of such payment or obtain such insurance policies required in this Section 6.5, and take any action under the policies CollateralAgent or such Lender deems prudent.

6.6 Operating Accounts.

(a)  Maintain  all  of  Borrower’s  and  each  Loan  Party’s  Collateral  Accounts  in  accounts  which  are  subject  to  a  ControlAgreement in favor of  Collateral  Agent.  Notwithstanding the foregoing,  no Foreign Subsidiary which is  a Loan Party shall  be required to deliver  to Collateral  Agent a ControlAgreement to the extent perfection is not recognized under local laws, as reasonably determined by Collateral Agent.

(b)  Borrower  shall  provide  Collateral  Agent  [  *  ]  days’  prior  written  notice  before  Borrower  or  any  Loan  Party  establishesany  Collateral  Account  at  or  with  any  Person  other  than  Comerica  Bank  or  as  otherwise  disclosed  in  the  Perfection  Certificates.    In  addition,  for  each  Collateral  Account  thatBorrower or any Loan Party, at any time maintains, Borrower or such Loan Party shall cause the applicable bank or financial institution at or with which such Collateral Account ismaintained to execute and deliver a Control Agreement or other appropriate instrument with respect to such Collateral Account to perfect Collateral Agent’s Lien in such CollateralAccount in accordance with the terms hereunder,  and to the extent such perfection is recognized under local  laws, prior to the establishment of such Collateral  Account,  whichControl  Agreement  may  not  be  terminated  without  prior  written  consent  of  Collateral  Agent.    The  provisions  of  the  previous  sentence  shall  not  apply  to  (i)  deposit  accountsexclusively used for payroll, payroll taxes and other employee wage and benefit payments to or for the benefit of Borrower’s, or any of its Loan Parties’, employees and identifiedto  Collateral  Agent  by  Borrower  as  such  in  the  Perfection  Certificates,  (ii)  accounts  maintained  by  Cerus  B.V.  and  disclosed  in  the  Perfection  Certificates  or  (iii)  RestrictedAccounts.

(c)  Neither  Borrower  nor  any  Loan  Party  shall  maintain  any  Collateral  Accounts  except  Collateral  Accounts  maintained  inaccordance with Sections 6.6(a) and (b).  Without limiting the foregoing, neither Borrower nor any Loan Party shall establish any Collateral Account, foreign or domestic, otherthan subject to Control Agreements, or other appropriate instrument with respect to such Collateral Account to perfect Lender’s Lien in such Collateral Account, to the extent suchperfection is recognized under local laws, in favor of and in form and substance reasonably acceptable to Lender, into which Borrower’s cash or Cash Equivalents are credited orotherwise maintained; provided that Cerus B.V. shall  be permitted to maintain accounts with ABN AMRO and Bank of America as disclosed in the Perfection Certificates,  notsubject to Control Agreements (or similar) provided the aggregate amount in such accounts shall not exceed 300% of (i) Cerus B.V.’s immediately preceding month’s operatingexpenses  plus  (ii)  any  amounts  representing  2%  of  the  commission  on  gross  sales  paid  by  Borrower  to  Cerus  BV  as  set  forth  in  the  Commissionaire  Agreement,  at  anytime.  Notwithstanding the foregoing, in no event shall Cerus BV's operating expenses exceed 300% of Cerus B.V.'s operating expenses for the immediately preceding twelve (12)calendar month period, calculated as of the end of each calendar month for such twelve (12) calendar month period then ended.

12[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 6.7  protection  of  Intellectual  property  Rights.     Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  shall:  (a)  use  commercially  reasonable  efforts  to  protect,

defend and maintain the validity and enforceability of its Intellectual Property that is material to Borrower’s business; (b) promptly advise Collateral Agent in writing of any knownmaterial infringement by a third party of its Intellectual Property; and (c) not allow any Intellectual Property material to Borrower’s business to be abandoned, forfeited or dedicatedto the public without Collateral Agent’s prior written consent.  

6.8  Litigation  Cooperation.     Commencing  on  the  Effective  Date  and  continuing  through  the  termination  of  this  Agreement,  make  available  toCollateral Agent and the Lenders, without expense to Collateral Agent or the Lenders, Borrower and each of Borrower’s officers, employees and agents and Borrower’s Books, tothe extent that Collateral Agent or any Lender may reasonably deem them necessary to prosecute or defend any third‑party suit or proceeding instituted by or against CollateralAgent or any Lender with respect to any Collateral or relating to Borrower.

6.9  Notices  of  Litigation  and  Default.     Borrower  will  give  prompt  written  notice  to  Collateral  Agent  and  the  Lenders  of  any  litigation  orgovernmental  proceedings  pending  or  threatened  (in  writing)  against  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries,  which  could  reasonably  be  expected  to  result  in  damages  or  costs  toBorrower or any of its Subsidiaries of Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00) or more or which could reasonably be expected to have a Material Adverse Change.  Withoutlimiting or contradicting any other more specific provision of this Agreement, promptly (and in any event within [ * ] days) upon Borrower becoming aware of the existence of anyEvent of Default or event which, with the giving of notice or passage of time, or both, would constitute an Event of Default, Borrower shall give written notice to Collateral Agentand the Lenders of such occurrence, which such notice shall include a reasonably detailed description of such Event of Default or event which, with the giving of notice or passageof time, or both, would constitute an Event of Default.

6.10 Intentionally Omitted.

6.11  Landlord  Waivers;  Bailee  Waivers.     In  the  event  that  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries,  after  the  Effective  Date,  intends  to  add  any  newoffices or business locations, including warehouses, or otherwise store any portion of the Collateral (other than with new manufacturers provided Borrower provides prior writtennotice  to  Collateral  Agent)  with,  or  deliver  any  portion  of  the  Collateral  to,  a  bailee,  in  each  case  pursuant  to  Section  7.2  and  in  each  case  excluding  Excluded  Property,  thenBorrower or such Subsidiary will first receive the written consent of Collateral Agent and, in the event that the Collateral at any new location is valued in excess of Five HundredThousand Dollars ($500,000.00) in the aggregate, such bailee or landlord, as applicable, must execute and deliver a bailee waiver or landlord waiver, as applicable, in form andsubstance reasonably satisfactory to Collateral Agent prior to the addition of any new offices or business locations, or any such storage with or delivery to any such bailee, as thecase may be.  

6.12  Creation/Acquisition  of  Subsidiaries.     In  the  event  Borrower,  or  any  of  its  Subsidiaries  creates  or  acquires  any  Subsidiary,  Borrower  shallprovide prior written notice to Collateral Agent and each Lender of the creation or acquisition of such new Subsidiary and take all such action as may be reasonably required byCollateral Agent or any Lender to cause each such Subsidiary to become a co‑Borrower hereunder or to guarantee the Obligations of Borrower under the Loan Documents and, ineach case, grant a continuing pledge and security interest in and to the assets of such Subsidiary (substantially as described on Exhibit A hereto); and Borrower (or its Subsidiary, asapplicable)  shall  grant  and pledge to  Collateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  the  Lenders,  a  perfected  security  interest  in  the  Shares  of  each such newly created  Subsidiary;provided, however, that solely in the circumstance in which Borrower or any Subsidiary creates or acquires a Foreign Subsidiary in an acquisition permitted by Section 7.7 hereof,Permitted Investments or otherwise approved by the Required Lenders, (i) such Foreign Subsidiary shall not be required to guarantee the Obligations of Borrower under the LoanDocuments  and  grant  a  continuing  pledge  and  security  interest  in  and  to  the  assets  of  such  Foreign  Subsidiary,  and  (ii)  Borrower  shall  not  be  required  to  grant  and  pledge  toCollateral  Agent,  for  the  ratable  benefit  of  Lenders,  a  perfected  security  interest  in  more  than  sixty-five  percent  (65%)  of  the  Shares  of  such  Foreign  Subsidiary,  if  Borrowerdemonstrates  to  the  reasonable  satisfaction  of  Collateral  Agent  that  such  Foreign  Subsidiary  providing  such  guarantee  or  pledge  and  security  interest  or  Borrower  providing  aperfected security interest in more than sixty five-percent (65%) of the

13[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Shares would create a present and existing adverse tax consequence to Borrower under the U.S. Internal Revenue Code.

6.13  Financial  Covenant.     Borrower  shall  effective  as  of  its  fiscal  quarter  ending  [  *  ]  and  prior  to  the  Funding  Date  of  Term  B  Loans,  achieveconsolidated trailing twelve-month revenues of at least [ * ] , determined by Collateral Agent at the end of the fiscal quarter ending on [ * ] and for each fiscal quarter thereafter ofBorrower, based upon written evidence satisfactory to Collateral Agent.   Upon the Funding Date of Term B Loans, Borrower shall achieve, as determined by Collateral Agent atthe end of each fiscal quarter of Borrower based on written evidence acceptable to Collateral Agent, consolidated trailing six (6) month revenues, equal to at least [ * ] .  While theTerm B Loans  are  outstanding,  Borrower  must  [  *  ]  that  are  acceptable  to  Collateral  Agent  in  its  discretion  for  the  purposes  of  updating  [  *  ] and  upon  [  *  ]  ,  the  [  *  ] shallautomatically be deemed to have been updated by such new [ * ] .  While the Term B Loans are outstanding, Borrower’s failure to [ * ] to Collateral Agent in its discretion for thepurposes of updating [ * ] shall be an Event of Default hereunder.

6.14 Further Assurances .

(a)  Execute  any  further  instruments  and  take  further  action  as  Collateral  Agent  or  any  Lender  reasonably  requests  to  perfector continue Collateral Agent’s Lien in the Collateral or to effect the purposes of this Agreement.

(b)  Deliver  to  Collateral  Agent  and  Lenders,  within  [  *  ]  Business  Days  after  the  same  are  sent  or  received,  copies  of  allmaterial correspondence, reports, documents and other filings with any Governmental Authority that could reasonably be expected to have a material adverse effect on any of theGovernmental Approvals material to Borrower’s business or otherwise could reasonably be expected to have a Material Adverse Change.

7. NEGATIvE COvENANTS

Borrower shall not, and shall not permit any of its Subsidiaries to, do any of the following without the prior written consent of the Required Lenders:

7.1  Dispositions.     Convey,  sell,  lease,  transfer,  assign,  or  otherwise  dispose  of  (collectively,  “  Transfer  ”),  or  permit  any  of  its  Subsidiaries  toTransfer, all or any part of its business or property, except for Transfers (a) of Inventory in the ordinary course of business; (b) of worn out, obsolete or surplus Equipment; (c) inconnection with Permitted Liens,  Permitted Investments and Permitted Licenses;  (d) Transfers  from any Subsidiary of Borrower to Borrower;  (e)  the sale by, and leaseback to,Borrower of laboratory equipment in the ordinary course of Borrower’s business provided that Borrower (i) does not incur any Indebtedness in connection therewith (ii) and anysuch Transfer constitutes a Permitted Investment and; (e) payments of taxes and other dispositions and uses of cash and Cash Equivalents (i) in connection with transactions notprohibited hereunder in the ordinary course of business or (ii) in connection with transactions that (A) are approved by Borrower’s board of directors (to the extent Board approvalis  required  by  Borrower’s  policies  or  other  organizational  documents),  (B)  are  customary  for  the  Borrower’s  industry  and  (C)  not  otherwise  prohibited  hereunder;  or  (f)  otherTransfers of property having a book value not exceeding Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00) during any fiscal year.

7.2  Changes  in  Business,  Management,  Ownership,  or  Business  Locations.     (a)  Engage  in  or  permit  any  of  its  Subsidiaries  to  engage  in  anybusiness other than the businesses engaged in by Borrower as of the Effective Date or reasonably related or incidental thereto; (b) liquidate or dissolve; or (c) (i) any Key Personshall cease to be actively engaged in the management of Borrower unless written notice thereof is provided to Collateral Agent within [ * ] days of such change, or (ii) enter intoany transaction or series of related transactions in which the stockholders of Borrower who were not stockholders immediately prior to the first such transaction own more thanforty  nine  percent  (49%)  of  the  voting  stock  of  Borrower  immediately  after  giving  effect  to  such  transaction  or  related  series  of  such  transactions  (other  than  by  the  sale  ofBorrower’s equity securities in a public offering, a private placement of public equity or to venture capital investors so long as Borrower identifies to Collateral Agent the venturecapital investors prior to the closing of the transaction).  Borrower shall not, without at least [ * ] days’ prior written notice to Collateral Agent: (A) add any new offices or businesslocations, including warehouses (unless such new offices or business locations contain less than Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00) in assets or

14[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 property of Borrower or any of its Subsidiaries or is Excluded Property); (B) change its jurisdiction of organization, (C) change its organizational structure or type, (D) change itslegal name, or (E) change any organizational number (if any) assigned by its jurisdiction of organization.

7.3  Mergers  or  Acquisitions.     Merge  or  consolidate,  or  permit  any  of  its  Subsidiaries  to  merge  or  consolidate,  with  any  other  Person,  or  acquire,or permit any of its Subsidiaries to acquire, all or substantially all of the capital stock, shares or property of another Person except where (a) total cash consideration, for all suchtransactions, does not in the aggregate exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00) in any fiscal year of Borrower; (b) such transactions are accretive to Borrower; (c)such transactions do not result in a Change in Control; (d) no Event of Default has occurred and is continuing or would exist after giving effect to the transactions; and (e) Borroweris the surviving legal entity. A Subsidiary may merge or consolidate into another Subsidiary (provided such surviving Subsidiary is a “co‑Borrower” hereunder or has provided asecured Guaranty of Borrower’s Obligations hereunder) or with (or into) Borrower provided Borrower is the surviving legal entity, and as long as no Event of Default is occurringprior thereto or arises as a result therefrom.  Without limiting the foregoing, Borrower shall not, without Collateral Agent’s prior written consent, enter into any binding contractualarrangement with any Person to attempt to facilitate a merger or acquisition of Borrower, unless (i) no Event of Default exists when such agreement is entered into by Borrower, (ii)such agreement does not give such Person the right to claim any break-up or similar fees, payments or damages from Borrower or any of its Subsidiaries in excess of Five HundredThousand Dollars ($500,000) in the aggregate as a result of any failure to proceed with or close such merger or acquisition, except to the extent any such break-up or similar fees,payments or damages are to be funded solely from cash proceeds received by Borrower from a third party and (iii) Borrower notifies Collateral Agent in advance of entering intosuch an agreement.

7.4  Indebtedness.     Create,  incur,  assume,  or  be  liable  for  any  Indebtedness,  or  permit  any  Subsidiary  to  do  so,  other  than,  in  each  case,  PermittedIndebtedness.

7.5  Encumbrance.     Create,  incur,  allow,  or  suffer  any  Lien  on  any  of  its  property,  or  assign  or  convey  any  right  to  receive  income,  including  thesale of any Accounts, or permit any of its Subsidiaries to do so, except, in each case, for Permitted Liens, or permit any Collateral not to be subject to the first priority securityinterest granted herein (except for Permitted Liens that are permitted by the terms of this Agreement to have priority over Collateral Agent’s Lien), or enter into any agreement,document, instrument or other arrangement (except with or in favor of Collateral Agent, for the ratable benefit of the Lenders) with any Person which directly or indirectly prohibitsor has the effect of prohibiting Borrower, or any of its Subsidiaries, from assigning, mortgaging, pledging, granting a security interest in or upon, or encumbering any of Borrower’sor such Subsidiary’s Intellectual Property, except in each case as is otherwise permitted in Section 7.1 hereof and the definition of “ permitted Liens ” herein.

7.6 Maintenance of Collateral Accounts.   Maintain any Collateral Account except pursuant to the terms of Section 6.6 hereof.

7.7  Distributions;  Investments.  (a)  Pay  any  dividends  (other  than  dividends  payable  solely  in  capital  stock)  or  make  any  distribution  or  payment  inrespect  of  or  redeem,  retire  or  purchase  any  capital  stock  except  that  Borrower  or  any  Subsidiary  may  (i)  repurchase  the  stock  of  current  or  former  employees,  directors  orconsultants pursuant to stock repurchase agreements or stock purchase plans so long as such repurchases do not exceed Two Hundred Fifty Thousand Dollars ($250,000.00) in theaggregate  per  fiscal  year,  (ii)  repurchase  the  stock  of  current  or  former  employees,  directors  or  consultants  pursuant  to  stock  repurchase  agreements  by  the  cancellation  ofindebtedness owed by such former employees regardless of whether an Event of Default exists, (iii) convert any of its convertible securities into other securities pursuant to theterms of such convertible securities or otherwise in exchange thereof, (iv) purchase for value of any rights distributed in connection with any stockholder rights plan, (v) purchasesof capital stock or options to acquire such capital stock with the proceeds received from a substantially concurrent issuance of capital stock or convertible securities; (vi) purchasesof capital stock pledged as collateral for loans to employees; (vii) purchases of capital stock in connection with (i) the exercise of stock options or stock appreciation rights or (ii)the  satisfaction  of  withholding  tax  obligations;  in  each  case,  by  way of  cashless  (or,  “net”)  exercise;  and  (viii)  cash  payments  in  lieu  of  the  issuance  of  fractional  shares  uponconversion of convertible securities; or (b) directly or indirectly make any Investment other than Permitted Investments, or permit any of its Subsidiaries to do so.

15[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 7.8  Transactions  with  Affiliates  .     Directly  or  indirectly  enter  into  or  permit  to  exist  any  material  transaction  with  any  Affiliate  of  Borrower  or

any  of  its  Subsidiaries,  except  for  (a)  transactions  that  are  in  the  ordinary  course  of  Borrower’s  or  such  Subsidiary’s  business,  upon  fair  and  reasonable  terms  that  are  no  lessfavorable to Borrower or such Subsidiary than would be obtained in an arm’s length transaction with a non ‑affiliated Person, (b) Subordinated Debt, (c) equity investments byBorrower’s investors in Borrower or its Subsidiaries, (d) transactions among Borrower and its Subsidiaries and among Borrower’s Subsidiaries provided that such transactions arePermitted  Investments;  (e)  reasonable  and  customary  fees  paid  to  members  of  Borrower’s  or  a  Subsidiary’s  Board  of  Directors  in  the  ordinary  course  of  business;  and  (f)employment arrangements in the ordinary course of business.

7.9  Subordinated  Debt.     (a)  Make  or  permit  any  payment  on  any  Subordinated  Debt,  except  under  the  terms  of  the  subordination,  intercreditor,  orother  similar  agreement  to  which  such Subordinated  Debt  is  subject,  or  (b)  amend any provision  in  any document  relating  to  the  Subordinated  Debt  which would  increase  theamount thereof or adversely affect the subordination thereof to Obligations owed to the Lenders.

7.10  Compliance.     Become  an  “investment  company”  or  a  company  controlled  by  an  “investment  company”,  under  the  Investment  Company  Actof 1940, as amended, or undertake as one of its important activities extending credit to purchase or carry margin stock (as defined in Regulation U of the Board of Governors of theFederal Reserve System), or use the proceeds of any Credit Extension for that purpose; fail to meet the minimum funding requirements of ERISA, permit a Reportable Event orProhibited Transaction, as defined in ERISA, to occur if the violation could reasonably be expected to have a Material Adverse Change; fail to comply with the Federal Fair LaborStandards Act or violate any other law or regulation, if the violation could reasonably be expected to have a Material Adverse Change, or permit any of its Subsidiaries to do so;withdraw or permit any Subsidiary to withdraw from participation in, permit partial or complete termination of, or permit the occurrence of any other event with respect to, anypresent  pension,  profit  sharing  and  deferred  compensation  plan  which  could  reasonably  be  expected  to  result  in  any  material  liability  of  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries,including any liability to the Pension Benefit Guaranty Corporation or its successors or any other Governmental Authority.

7.11  Compliance  with  Anti‑‑Terrorism  Laws.     Collateral  Agent  hereby  notifies  Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  that  pursuant  to  therequirements of Anti‑Terrorism Laws, and Collateral Agent’s policies and practices, Collateral Agent is required to obtain, verify and record certain information and documentationthat  identifies  Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  and  their  principals,  which  information  includes  the  name  and  address  of  Borrower  and  each  of  its  Subsidiaries  and  theirprincipals and such other information that will allow Collateral Agent to identify such party in accordance with Anti‑Terrorism Laws.  Neither Borrower nor any of its Subsidiariesshall, nor shall Borrower or any of its Subsidiaries permit any Affiliate to, directly or indirectly, knowingly enter into any documents, instruments, agreements or contracts with anyPerson listed on the OFAC Lists.  Borrower and each of its Subsidiaries shall immediately notify Collateral Agent if Borrower or such Subsidiary has knowledge that Borrower, orany Subsidiary or Affiliate of Borrower, is listed on the OFAC Lists or (a) is convicted on, (b) pleads nolo contendere to, (c) is indicted on, or (d) is arraigned and held over oncharges involving money laundering or predicate crimes to money laundering.  Neither Borrower nor any of its Subsidiaries shall, nor shall Borrower or any of its Subsidiaries,permit any Affiliate to, directly or indirectly, (i) conduct any business or engage in any transaction or dealing with any Blocked Person, including, without limitation, the making orreceiving of any contribution of funds, goods or services to or for the benefit of any Blocked Person, (ii) deal in, or otherwise engage in any transaction relating to, any property orinterests in property blocked pursuant to Executive Order No. 13224 or any similar executive order or other Anti‑Terrorism Law, or (iii) engage in or conspire to engage in anytransaction  that  evades  or  avoids,  or  has  the  purpose  of  evading  or  avoiding,  or  attempts  to  violate,  any  of  the  prohibitions  set  forth  in  Executive  Order  No.  13224  or  otherAnti‑Terrorism Law.

7.12  Cerus  Bv  Accounts  .    Allow  Cerus  BV  to  take  any  such  action  that  results  in  the  assignment,  transfer,  pledge,  or  other  disposition  of  any  ofthe following accounts established at ABN Amro and Bank of America referred to in the Perfection Certificates or (ii) establish any other accounts other than accounts listed in thisSection 7.12.    In  no event  shall  the  aggregate  balance  of  the accounts  referenced in  this  Section 7.12 exceed the  greater  of  (i)  amounts  permitted  under  Section 6.6 or  (ii)  TenMillion Dollars ($10,000,000.00).

7.13 Commissionaire Agreement .  Amend or modify the Commissionaire Agreement.

16[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 8. EvENTS OF DEFAULT

Any one of the following shall constitute an event of default (an “ Event of Default ”) under this Agreement:

8.1  payment  Default.     Borrower  fails  to  (a)  make  any  payment  of  principal  or  interest  on  any  Credit  Extension  on  its  due  date,  or  (b)  pay  any  otherObligations within [ * ] Business Days after such Obligations are due and payable (which [ * ] Business Day grace period shall not apply to payments due on the Maturity Date orthe date of acceleration pursuant to Section 9.1 (a) hereof).  During the cure period, the failure to cure the payment default is not an Event of Default (but no Credit Extension willbe made during the cure period);

8.2 Covenant Default.

(a)  Borrower  or  any  Loan  Party  fails  or  neglects  to  perform  any  obligation  in  Sections  6.2  (Financial  Statements,  Reports,Certificates), 6.4 (Taxes), 6.5 (Insurance), 6.6 (Operating Accounts), 6.13 (Financial Covenant) or 6.14 (Further Assurances) or Borrower violates any covenant in Section 7; or

(b)  Borrower,  or  any  Loan  Party,  fails  or  neglects  to  perform,  keep,  or  observe  any  other  term,  provision,  condition,  covenantor agreement contained in this Agreement or any Loan Documents, and as to any default (other than those specified in this Section 8) under such other term, provision, condition,covenant or agreement that can be cured, has failed to cure the default within [ * ] days after the occurrence thereof; provided, however, that if the default cannot by its nature becured within the [ * ] day period or cannot after diligent attempts by Borrower be cured within such [ * ] day period, and such default is likely to be cured within a reasonable time,then Borrower shall have an additional period (which shall not in any case exceed [ * ] days) to attempt to cure such default, and within such reasonable time period the failure tocure the default shall not be deemed an Event of Default (but no Credit Extensions shall be made during such cure period).  Grace periods provided under this Section shall notapply, among other things, to financial covenants or any other covenants set forth in subsection (a) above;

8.3 Material Adverse Change.   A Material Adverse Change occurs;

8.4 Attachment; Levy; Restraint on Business.

(a)  (i)  The  service  of  process  seeking  to  attach,  by  trustee  or  similar  process,  any  funds  of  Borrower  or  any  of  its  Subsidiariesor of any entity under control of Borrower or its Subsidiaries on deposit with any Lender or any Lender’s Affiliate or any bank or other institution at which Borrower or any of itsSubsidiaries maintains a deposit, operating or investment account, or (ii) a notice of lien, levy, or assessment is filed against Borrower or any of its Subsidiaries or their respectiveassets by any government agency, and the same under subclauses (i) and (ii) hereof are not, within [ * ] days after the occurrence thereof, discharged or stayed (whether through theposting of a bond or otherwise); provided, however, no Credit Extensions shall be made during any [ * ] day cure period; and

(b)  (i)  any  material  portion  of  Borrower’s  or  any  of  its  Subsidiaries’  assets  is  attached,  seized,  levied  on,  or  comes  intopossession of a trustee or receiver, or (ii) any court order enjoins, restrains, or prevents Borrower or any of its Subsidiaries from conducting any part of its business;

8.5  Insolvency.     (a)  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries  is  or  becomes  Insolvent  (or  any  Dutch  Subsidiary  gives  notice  under  section  36(2)  of  the1990 Tax Collection Act ( Invorderingswet 1990) (irrespective of whether this notice is pursuant to section 60 of the Act on the Financing of Social Insurances ( Wet financieringsociale verzekeringen ));  (b)  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries  begins  an  Insolvency  Proceeding;  or  (c)  an  Insolvency  Proceeding  is  begun  against  Borrower  or  any  of  itsSubsidiaries  and not  dismissed or  stayed within  [  *  ] days  (but  no Credit  Extensions  shall  be  made  while  Borrower  or  any Subsidiary  is  Insolvent  and/or  until  any InsolvencyProceeding is dismissed);

17[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 8.6  Other  Agreements  .     There  is  a  default  in  any  agreement  to  which  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries  is  a  party  with  a  third  party  or  parties

resulting in a right by such third party or parties, whether or not exercised, to accelerate the maturity of any Indebtedness in an amount in excess of Five Hundred Thousand Dollars($500,000.00) or  that  could reasonably be expected to have a Material  Adverse Change after  any applicable  grace or cure period;  provided,  however,  that  the Event  of  Defaultunder this Section 8.6 caused by the occurrence of a breach or default under such other agreement shall be cured or waived for purposes of this Agreement upon Collateral Agentreceiving written notice from the party asserting such breach or default of such cure or waiver of the breach or default under such other agreement, if at the time of such cure orwaiver under such other agreement (x) Collateral Agent or any Lender has not declared an Event of Default under this Agreement and/or exercised any rights with respect thereto;(y) any such cure or waiver does not result in an Event of Default under any other provision of this Agreement or any Loan Document; and (z) in connection with any such cure orwaiver under such other agreement, the terms of any agreement with such third party are not modified or amended in any manner which could in the good faith business judgmentof Collateral Agent be materially less advantageous to Borrower;

8.7  Judgments.     One  or  more  judgments,  orders,  or  decrees  for  the  payment  of  money  in  an  amount,  individually  or  in  the  aggregate,  of  at  leastFive  Hundred  Thousand  Dollars  ($500,000.00)  (not  covered  by  independent  third‑party  insurance  as  to  which  liability  has  been  accepted  by  such  insurance  carrier)  shall  berendered against Borrower or any of its Subsidiaries and shall remain unsatisfied, unvacated, or unstayed for a period of [ * ] days after the entry thereof (provided that no CreditExtensions will be made prior to the satisfaction, vacation, or stay of such judgment, order or decree);

8.8  Misrepresentations.     Borrower  or  any  Loan  Party  or  any  Person  acting  for  Borrower  or  any  Loan  Party  makes  any  representation,  warranty,  orother statement now or later in this Agreement, any Loan Document or in any writing delivered to Collateral Agent and/or Lenders or to induce Collateral Agent and/or the Lendersto enter this Agreement or any Loan Document, and such representation, warranty, or other statement is incorrect in any material respect when made;

8.9  Subordinated  Debt.     A  default  or  breach  occurs  under  any  agreement  between  Borrower  or  any  Loan  Party  and  any  creditor  of  Borrower  orany Loan Party that signed a subordination, intercreditor, or other similar agreement with Collateral Agent or the Lenders, or any creditor that has signed such an agreement withCollateral Agent or the Lenders breaches any terms of such agreement;

8.10  Governmental  Approvals.     Any  Governmental  Approval  shall  have  been  revoked,  rescinded,  suspended,  modified  in  an  adverse  manner,  ornot renewed in the ordinary course for a full term and such revocation, rescission, suspension, modification or non‑renewal has resulted in or could reasonably be expected to resultin a Material Adverse Change; or

8.11  Lien  priority  .    Any  Lien  created  hereunder  or  by  any  other  Loan  Document  shall  at  any  time  fail  to  constitute  a  valid  and  perfected  Lien  onany of the Collateral purported to be secured thereby, subject to no prior or equal Lien, other than Permitted Liens which are permitted to have priority in accordance with the termsof this Agreement; provided, this Event of Default shall not apply to the extent any defective perfection has resulted from the acts of Collateral Agent or any Lender.

9. RIGHTS AND REMEDIES

9.1 Rights and Remedies.

(a)  Upon  the  occurrence  and  during  the  continuance  of  an  Event  of  Default,  Collateral  Agent  may,  and  at  the  writtendirection of Required Lenders shall, without notice or demand, do any or all  of the following: (i)  deliver notice of the Event of Default  to Borrower, (ii)  by notice to Borrowerdeclare all Obligations immediately due and payable (but if an Event of Default described in Section 8.5 occurs all Obligations shall be immediately due and payable without anyaction  by  Collateral  Agent  or  the  Lenders)  or  (iii)  by  notice  to  Borrower  suspend  or  terminate  the  obligations,  if  any,  of  the  Lenders  to  advance  money  or  extend  credit  forBorrower’s  benefit  under  this  Agreement  or  under  any  other  agreement  between  Borrower  and  Collateral  Agent  and/or  the  Lenders  (but  if  an  Event  of  Default  described  inSection 8.5 occurs all obligations, if any, of the Lenders to advance

18[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 money or extend credit for Borrower’s benefit under this Agreement or under any other agreement between Borrower and Collateral Agent and/or the Lenders shall be immediatelyterminated without any action by Collateral Agent or the Lenders).

(b)  Without  limiting  the  rights  of  Collateral  Agent  and  the  Lenders  set  forth  in  Section  9.1(a)  above,  upon  the  occurrence  andduring the continuance of an Event of Default, Collateral Agent shall have the right at the written direction of the Required Lenders, without notice or demand, to do any or all ofthe following:

(i) foreclose upon and/or sell or otherwise liquidate, the Collateral;

(ii)  apply  to  the  Obligations  any  (a)  balances  and  deposits  of  Borrower  that  Collateral  Agent  or  anyLender holds or controls, or (b) any amount held or controlled by Collateral Agent or any Lender owing to or for the credit or the account of Borrower; and/or

(iii)  commence  and  prosecute  an  Insolvency  Proceeding  or  consent  to  Borrower  commencing  anyInsolvency Proceeding.

(c)  Without  limiting  the  rights  of  Collateral  Agent  and  the  Lenders  set  forth  in  Sections  9.1(a)  and  (b)  above,  upon  theoccurrence and during the continuance of an Event of Default, Collateral Agent shall have the right, without notice or demand, to do any or all of the following:

(i)  settle  or  adjust  disputes  and  claims  directly  with  Account  Debtors  for  amounts  on  terms  and  in  anyorder  that  Collateral  Agent  considers  advisable,  notify  any Person  owing Borrower  money of  Collateral  Agent’s  security  interest  in  such  funds,  and  verify  the  amount  of  suchaccount;

(ii)  make  any  payments  and  do  any  acts  it  considers  necessary  or  reasonable  to  protect  the  Collateraland/or its security interest in the Collateral.  Borrower shall assemble the Collateral if Collateral Agent requests and make it available in a location as Collateral Agent reasonablydesignates.    Collateral  Agent  may  enter  premises  where  the  Collateral  is  located,  take  and  maintain  possession  of  any  part  of  the  Collateral,  and  pay,  purchase,  contest,  orcompromise any Lien which appears to be prior or superior to its security interest and pay all expenses incurred. Borrower grants Collateral Agent a license to enter and occupy anyof its premises, without charge, to exercise any of Collateral Agent’s rights or remedies;

(iii)  ship,  reclaim,  recover,  store,  finish,  maintain,  repair,  prepare  for  sale,  and/or  advertise  for  sale,the Collateral.  Collateral Agent is hereby granted a non‑exclusive, royalty‑free license or other right to use, without charge, Borrower’s and each of its Subsidiaries’ labels, patents,copyrights,  mask  works,  rights  of  use  of  any  name,  trade  secrets,  trade  names,  trademarks,  service  marks,  and  advertising  matter,  or  any  similar  property  as  it  pertains  to  theCollateral,  in  completing  production  of,  advertising  for  sale,  and  selling  any  Collateral  and,  in  connection  with  Collateral  Agent’s  exercise  of  its  rights  under  this  Section  9.1,Borrower’s and each of its Subsidiaries’ rights under all licenses and all franchise agreements inure to Collateral Agent, for the benefit of the Lenders;

(iv)  place  a  “hold”  on  any  account  maintained  with  Collateral  Agent  or  the  Lenders  and/or  deliver  anotice of exclusive control, any entitlement order, or other directions or instructions pursuant to any Control Agreement or similar agreements providing control of any Collateral;

(v) demand and receive possession of a copy of Borrower’s Books;

(vi)  appoint  a  receiver  to  seize,  manage  and  realize  any  of  the  Collateral,  and  such  receiver  shall  haveany right and authority as any competent court will grant or authorize in accordance with any applicable law, including any power or authority to manage the business of Borroweror any of its Subsidiaries; and

19[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (vii)  subject  to  clauses  9.1(a)  and  (b),  exercise  all  rights  and  remedies  available  to  Collateral  Agent

and each Lender under the Loan Documents or at law or equity, including all remedies provided under the Code (including disposal of the Collateral pursuant to the terms thereof).

Notwithstanding  any  provision  of  this  Section  9.1  to  the  contrary,  upon  the  occurrence  of  any  Event  of  Default,  Collateral  Agent  shall  have  the  right  to  exercise  any  and  allremedies  referenced  in  this  Section  9.1  without  the  written  consent  of  Required  Lenders  following  the  occurrence  of  an  Exigent  Circumstance.    As  used  in  the  immediatelypreceding sentence, “ Exigent Circumstance ” means any event or circumstance that, in the reasonable judgment of Collateral Agent, imminently threatens the ability of CollateralAgent to realize upon all or any material portion of the Collateral,  such as, without limitation, fraudulent removal, concealment, or abscondment thereof, destruction or materialwaste thereof, or failure of Borrower or any of its Subsidiaries after reasonable demand to maintain or reinstate adequate casualty insurance coverage, or which, in the judgment ofCollateral Agent, could reasonably be expected to result in a material diminution in value of the Collateral.

9.2  power  of  Attorney.     Borrower  hereby  irrevocably  appoints  Collateral  Agent  as  its  lawful  attorney ‑in‑fact,  exercisable  upon  the  occurrence  andduring the continuance of an Event of Default, to: (a) endorse Borrower’s or any of its Subsidiaries’ name on any checks or other forms of payment or security; (b) sign Borrower’sor any of its Subsidiaries’ name on any invoice or bill of lading for any Account or drafts against Account Debtors; (c) settle and adjust disputes and claims about the Accountsdirectly  with  Account  Debtors,  for  amounts  and  on  terms  Collateral  Agent  determines  reasonable;  (d)  make,  settle,  and  adjust  all  claims  under  Borrower’s  insurance  policies;(e) pay, contest or settle any Lien, charge, encumbrance, security interest, and adverse claim in or to the Collateral, or any judgment based thereon, or otherwise take any action toterminate  or  discharge the same; and (f)  transfer  the Collateral  into the name of  Collateral  Agent or  a third party as  the Code or any applicable  law permits.    Borrower herebyappoints Collateral  Agent as its lawful attorney‑in‑fact to sign Borrower’s or any of its Subsidiaries’ name on any documents necessary to perfect or continue the perfection ofCollateral Agent’s security interest in the Collateral regardless of whether an Event of Default has occurred until all Obligations (other than inchoate indemnity obligations) havebeen  satisfied  in  full  and  Collateral  Agent  and the  Lenders  are  under  no further  obligation  to  make  Credit  Extensions  hereunder.    Collateral  Agent’s  foregoing  appointment  asBorrower’s or any of its Subsidiaries’ attorney in fact,  and all of Collateral Agent’s rights and powers, coupled with an interest,  are irrevocable until all  Obligations (other thaninchoate indemnity obligations) have been fully repaid and performed and Collateral Agent’s and the Lenders’ obligation to provide Credit Extensions terminates.

9.3  protective  payments.     If  Borrower  or  any  of  its  Subsidiaries  fail  to  obtain  the  insurance  called  for  by  Section  6.5  or  fails  to  pay  any  premiumthereon or fails to pay any other amount which Borrower or any of its Subsidiaries is obligated to pay under this Agreement or any other Loan Document, Collateral Agent mayobtain such insurance or make such payment, and all amounts so paid by Collateral Agent are Lenders’ Expenses and immediately due and payable, bearing interest at the DefaultRate, and secured by the Collateral.  Collateral Agent will make reasonable efforts to provide Borrower with notice of Collateral Agent obtaining such insurance or making suchpayment at the time it is obtained or paid or within a reasonable time thereafter.  No such payments by Collateral Agent are deemed an agreement to make similar payments in thefuture or Collateral Agent’s waiver of any Event of Default.

9.4  Application  of  payments  and  proceeds.     Notwithstanding  anything  to  the  contrary  contained  in  this  Agreement,  upon  the  occurrence  andduring the continuance of an Event of Default, (a) Borrower irrevocably waives the right to direct the application of any and all payments at any time or times thereafter received byCollateral Agent from or on behalf of Borrower or any of its Subsidiaries of all or any part of the Obligations, and, as between Borrower on the one hand and Collateral Agent andLenders on the other, Collateral Agent shall have the continuing and exclusive right to apply and to reapply any and all payments received against the Obligations in such manneras Collateral Agent may deem advisable notwithstanding any previous application by Collateral Agent, and (b) the proceeds of any sale of, or other realization upon all or any partof the Collateral shall be applied: first, to the Lenders’ Expenses; second, to accrued and unpaid interest on the Obligations (including any interest which, but for the provisions ofthe United States Bankruptcy Code, would have accrued on such amounts); third, to the principal amount of the Obligations outstanding; and fourth, to any other indebtedness orobligations of Borrower owing to Collateral Agent or any Lender under the Loan Documents.  Any balance remaining shall be delivered to Borrower

20[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 or to whoever may be lawfully entitled to receive such balance or as a court of competent jurisdiction may direct.    In carrying out the foregoing, (x) amounts received shall  beapplied in the numerical order provided until exhausted prior to the application to the next succeeding category, and (y) each of the Persons entitled to receive a payment in anyparticular category shall receive an amount equal to its pro rata share of amounts available to be applied pursuant thereto for such category.  Any reference in this Agreement to anallocation  between  or  sharing  by  the  Lenders  of  any  right,  interest  or  obligation  “ratably,”  “proportionally”  or  in  similar  terms  shall  refer  to  Pro  Rata  Share  unless  expresslyprovided otherwise.  Collateral Agent, or if applicable, each Lender, shall promptly remit to the other Lenders such sums as may be necessary to ensure the ratable repayment ofeach Lender’s  portion of any Term Loan and the ratable  distribution of interest,  fees and reimbursements  paid or made by Borrower.    Notwithstanding the foregoing,  a Lenderreceiving a scheduled payment shall not be responsible for determining whether the other Lenders also received their scheduled payment on such date; provided, however, if it islater determined that a Lender received more than its ratable share of scheduled payments made on any date or dates,  then such Lender shall  remit  to Collateral  Agent or otherLenders such sums as may be necessary to ensure the ratable payment of such scheduled payments, as instructed by Collateral Agent.  If any payment or distribution of any kind orcharacter, whether in cash, properties or securities, shall be received by a Lender in excess of its ratable share, then the portion of such payment or distribution in excess of suchLender’s ratable share shall be received by such Lender in trust for and shall be promptly paid over to the other Lender for application to the payments of amounts due on the otherLenders’ claims.  To the extent any payment for the account of Borrower is required to be returned as a voidable transfer or otherwise, the Lenders shall contribute to one another asis necessary to ensure that such return of payment is on a pro rata basis.  If any Lender shall obtain possession of any Collateral, it shall hold such Collateral for itself and as agentand bailee for Collateral Agent and other Lenders for purposes of perfecting Collateral Agent’s security interest therein.

9.5  Liability  for  Collateral.     So  long  as  Collateral  Agent  and  the  Lenders  comply  with  reasonable  banking  practices  regarding  the  safekeeping  ofthe Collateral in the possession or under the control of Collateral Agent and the Lenders, Collateral Agent and the Lenders shall not be liable or responsible for: (a) the safekeepingof the Collateral; (b) any loss or damage to the Collateral; (c) any diminution in the value of the Collateral; or (d) any act or default of any carrier, warehouseman, bailee, or otherPerson.  Borrower bears all risk of loss, damage or destruction of the Collateral.

9.6  No  Waiver;  Remedies  Cumulative.     Failure  by  Collateral  Agent  or  any  Lender,  at  any  time  or  times,  to  require  strict  performance  byBorrower of any provision of this Agreement or any other Loan Document shall not waive, affect, or diminish any right of Collateral Agent or any Lender thereafter to demandstrict  performance and compliance herewith or therewith.    No waiver hereunder shall  be effective unless signed by Collateral  Agent and the Required Lenders and then is onlyeffective  for  the  specific  instance  and  purpose  for  which  it  is  given.    The  rights  and  remedies  of  Collateral  Agent  and  the  Lenders  under  this  Agreement  and  the  other  LoanDocuments are cumulative.    Collateral  Agent and the Lenders have all  rights and remedies provided under the Code, any applicable law, by law, or in equity.   The exercise byCollateral  Agent  or  any  Lender  of  one  right  or  remedy  is  not  an  election,  and  Collateral  Agent’s  or  any  Lender’s  waiver  of  any  Event  of  Default  is  not  a  continuingwaiver.  Collateral Agent’s or any Lender’s delay in exercising any remedy is not a waiver, election, or acquiescence.

9.7  Demand  Waiver.     Borrower  waives,  to  the  fullest  extent  permitted  by  law,  demand,  notice  of  default  or  dishonor,  notice  of  payment  andnonpayment,  notice  of  any  default,  nonpayment  at  maturity,  release,  compromise,  settlement,  extension,  or  renewal  of  accounts,  documents,  instruments,  chattel  paper,  andguarantees held by Collateral Agent or any Lender on which Borrower or any Subsidiary is liable.

10. NOTICES

All notices, consents, requests, approvals, demands, or other communication (collectively, “ Communication ”) by any party to this Agreement or any other LoanDocument must be in writing and shall be deemed to have been validly served, given, or delivered: (a) upon the earlier of actual receipt and three (3) Business Days after deposit inthe U.S. mail, first class, registered or certified mail return receipt requested, with proper postage prepaid; (b) upon transmission, when sent by facsimile transmission; (c) one (1)Business Day after deposit with a reputable overnight courier with all charges prepaid; or (d) when delivered, if hand‑delivered by messenger, all of which shall be addressed to theparty to be notified and sent to the address, facsimile number, or email address

21[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 indicated below.  Any of Collateral Agent, Lender or Borrower may change its mailing address or facsimile number by giving the other party written notice thereof in accordancewith the terms of this Section 10.

If to Borrower: CERUS CORPORATION2550 Stanwell DriveConcord, CA  94520Attn: Chrystal Menard, Chief Legal OfficerFax: [ * ]Email: [ * ]

   with a copy (which shall not constitutenotice) to:

Cooley LLP101 California Street, 5th FloorSan Francisco, CA 94111Attn: Maricel Mojares-MooreFax:   [ * ]Email: [ * ]

   If to Collateral Agent: OXFORD FINANCE LLC

133 North Fairfax StreetAlexandria, Virginia 22314Attention: Legal DepartmentFax: [ * ]Email: [ * ]

   with a copy (which shall not constitutenotice) to:

Greenberg Traurig, LLPOne International PlaceBoston, MA 02110Attn: Jonathan BellFax: [ * ]Email: [ * ]

      

11. CHOICE OF LAW, vENUE AND JURY TRIAL WAIvER

California  law (including,  for  the  avoidance  of  doubt,  this  Section  11)  governs  the  Loan  Documents  without  regard  to  principles  of  conflicts  of  law.     Borrower,  Lenders  andCollateral  Agent  each  submit  to  the  exclusive  jurisdiction  of  the  State  and  Federal  courts  in  the  City  of  California,  Borough  of  Manhattan.    NOTWITHSTANDING  THEFOREGOING, COLLATERAL AGENT AND THE LENDERS SHALL HAVE THE RIGHT TO BRING ANY ACTION OR PROCEEDING AGAINST BORROWER OR ITSPROPERTY IN THE COURTS OF ANY OTHER JURISDICTION WHICH COLLATERAL AGENT AND THE LENDERS (IN ACCORDANCE WITH THE PROVISIONS OFSECTION 9.1) DEEM NECESSARY OR APPROPRIATE TO REALIZE ON THE COLLATERAL OR TO OTHERWISE ENFORCE COLLATERAL AGENT’S AND THELENDERS’ RIGHTS AGAINST BORROWER OR ITS PROPERTY.  Borrower expressly submits and consents in advance to such jurisdiction in any action or suit commenced inany such court, and Borrower hereby waives any objection that it may have based upon lack of personal jurisdiction, improper venue, or forum non conveniens and hereby consentsto the granting of such legal or equitable relief as is deemed appropriate by such court.  Borrower hereby waives personal service of the summons, complaints, and other processissued in such action or suit  and agrees that  service of  such summons,  complaints,  and other  process may be made by registered or certified mail  addressed to Borrower at  theaddress set forth in, or subsequently provided by Borrower in accordance with, Section 10 of this Agreement and that service so made shall be deemed completed upon the earlierto occur of Borrower’s actual receipt thereof or three (3) days after deposit in the U.S. mails, first class, registered or certified mail return receipt requested, proper postage prepaid.

TO THE FULLEST ExTENT pERMITTED BY AppLICABLE LAW, BORROWER, COLLATERAL AGENT, AND THE LENDERS EACH WAIvE THEIR RIGHTTO A JURY TRIAL OF ANY CLAIM OR

22[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 CAUSE  OF  ACTION  ARISING  OUT  OF  OR  BASED  UpON  THIS  AGREEMENT,  THE  LOAN  DOCUMENTS  OR  ANY  CONTEMpLATED  TRANSACTION,INCLUDING CONTRACT, TORT, BREACH OF DUTY AND ALL OTHER CLAIMS. THIS WAIvER IS A MATERIAL INDUCEMENT FOR EACH pARTY TOENTER INTO THIS AGREEMENT.  EACH pARTY HAS REvIEWED THIS WAIvER WITH ITS COUNSEL.

WITHOUT INTENDING IN ANY WAY TO LIMIT THE PARTIES’ AGREEMENT TO WAIVE THEIR RESPECTIVE RIGHT TO A TRIAL BY JURY, if the above waiver ofthe right to a trial by jury is not enforceable, the parties hereto agree that any and all disputes or controversies of any nature between them arising at any time shall be decided by areference to a private judge, mutually selected by the parties (or, if they cannot agree, by the Presiding Judge of the Santa Clara County, California Superior Court) appointed inaccordance with California Code of Civil Procedure Section 638 (or pursuant to comparable provisions of federal law if the dispute falls within the exclusive jurisdiction of thefederal  courts),  sitting  without  a  jury,  in  Santa  Clara  County,  California;  and  the  parties  hereby  submit  to  the  jurisdiction  of  such  court.    The  reference  proceedings  shall  beconducted pursuant to and in accordance with the provisions of California Code of Civil Procedure §§ 638 through 645.1, inclusive.  The private judge shall have the power, amongothers, to grant provisional relief, including without limitation, entering temporary restraining orders, issuing preliminary and permanent injunctions and appointing receivers.  Allsuch proceedings shall be closed to the public and confidential and all records relating thereto shall be permanently sealed.  If during the course of any dispute, a party desires toseek  provisional  relief,  but  a  judge  has  not  been  appointed  at  that  point  pursuant  to  the  judicial  reference  procedures,  then  such  party  may  apply  to  the  Santa  Clara  County,California Superior Court for such relief.  The proceeding before the private judge shall be conducted in the same manner as it would be before a court under the rules of evidenceapplicable to judicial proceedings.  The parties shall be entitled to discovery which shall be conducted in the same manner as it would be before a court under the rules of discoveryapplicable to judicial proceedings.  The private judge shall oversee discovery and may enforce all discovery rules and orders applicable to judicial proceedings in the same manneras a trial court judge.  The parties agree that the selected or appointed private judge shall have the power to decide all issues in the action or proceeding, whether of fact or of law,and shall report a statement of decision thereon pursuant to California Code of Civil Procedure § 644(a).  Nothing in this paragraph shall limit the right of any party at any time toexercise self‑help remedies, foreclose against collateral, or obtain provisional remedies.  The private judge shall also determine all issues relating to the applicability, interpretation,and enforceability of this paragraph.

12. GENERAL pROvISIONS

12.1  Successors  and  Assigns.  This  Agreement  binds  and  is  for  the  benefit  of  the  successors  and  permitted  assigns  of  each  party.    Borrower  may  nottransfer, pledge or assign this Agreement or any rights or obligations under it without Collateral Agent’s and each Lender’s prior written consent (which may be granted or withheldin Collateral  Agent’s and each Lender’s discretion,  subject  to Section 12.6).    The Lenders have the right,  without the consent of or notice to Borrower,  to sell,  transfer,  assign,pledge, negotiate, or grant participation in (any such sale, transfer, assignment, negotiation , or grant of a participation, a “Lender Transfer”) all or any part of, or any interest in,the  Lenders’  obligations,  rights,  and  benefits  under  this  Agreement  and  the  other  Loan  Documents; provided , however ,  that  any  such Lender  Transfer  (other  than  a  transfer,pledge,  sale  or  assignment  to  an  Eligible  Assignee)  of  its  obligations,  rights,  and  benefits  under  this  Agreement  and  the  other  Loan  Documents  shall  require  the  prior  writtenconsent of the Required Lenders (such approved assignee, an “ Approved Lender ”) .   Borrower and Collateral Agent shall be entitled to continue to deal solely and directly withsuch  Lender  in  connection  with  the  interests  so  assigned  until  Collateral  Agent  shall  have  received  and  accepted  an  effective  assignment  agreement  in  form  satisfactory  toCollateral  Agent  executed,  delivered  and fully  completed  by the applicable  parties  thereto,  and shall  have  received  such other  information  regarding  such Eligible  Assignee  orApproved Lender  as  Collateral  Agent  reasonably  shall  require.    Notwithstanding anything to  the  contrary  contained herein,  so long as  no Event  of  Default  has  occurred and iscontinuing, no Lender Transfer (other than a Lender Transfer in connection with (x) assignments by a Lender due to a forced divestiture at the request of any regulatory agency; or(y)  upon the  occurrence  of  a  default,  event  of  default  or  similar  occurrence  with  respect  to  a  Lender’s  own financing or  securitization  transactions)  shall  be  permitted,  withoutBorrower’s  consent,  to  any Person which is  an Affiliate  or  Subsidiary  of  Borrower,  a  direct  competitor  of  Borrower  or  a  vulture  hedge fund,  each as  determined by CollateralAgent.

23[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 12.2  Indemnification.     Borrower  agrees  to  indemnify,  defend  and  hold  Collateral  Agent  and  the  Lenders  and  their  respective  directors,  officers,

employees,  agents,  attorneys,  or  any  other  Person  affiliated  with  or  representing  Collateral  Agent  or  the  Lenders  (each,  an  “  Indemnified  person ”)  harmless  against:    (a)  allobligations, demands, claims, and liabilities (collectively, “ Claims ”) asserted by any other party in connection with; related to; following; or arising from, out of or under, thetransactions contemplated by the Loan Documents; and (b) all losses or Lenders’ Expenses incurred, or paid by Indemnified Person in connection with; related to; following; orarising from, out of or under, the transactions contemplated by the Loan Documents between Collateral Agent, and/or the Lenders and Borrower (including reasonable attorneys’fees and expenses), except for Claims and/or losses directly caused by such Indemnified Person’s  gross negligence or willful misconduct.  Borrower hereby further indemnifies,defends  and  holds  each  Indemnified  Person  harmless  from  and  against  any  and  all  liabilities,  obligations,  losses,  damages,  penalties,  actions,  judgments,  suits,  claims,  costs,expenses and disbursements of any kind or nature whatsoever (including the fees and disbursements of counsel for such Indemnified Person) in connection with any investigative,response, remedial, administrative or judicial matter or proceeding, whether or not such Indemnified Person shall be designated a party thereto and including any such proceedinginitiated by or on behalf of Borrower, and the reasonable expenses of investigation by engineers, environmental consultants and similar technical personnel and any commission,fee or compensation claimed by any broker (other than any broker retained by Collateral Agent or Lenders) asserting any right to payment for the transactions contemplated herebywhich may be imposed on, incurred by or asserted against such Indemnified Person as a result of or in connection with the transactions contemplated hereby and the use or intendeduse of the proceeds of the loan proceeds except for liabilities, obligations, losses, damages, penalties, actions, judgments, suits, claims, costs, expenses and disbursements directlycaused by such Indemnified Person’s gross negligence or willful misconduct.

12.3 Time of Essence.   Time is of the essence for the performance of all Obligations in this Agreement.

12.4  Severability  of  provisions.     Each  provision  of  this  Agreement  is  severable  from  every  other  provision  in  determining  the  enforceability  ofany provision.

12.5  Correction  of  Loan  Documents.     Collateral  Agent  and  the  Lenders  may  correct  patent  errors  and  fill  in  any  blanks  in  this  Agreement  and  theother Loan Documents consistent with the agreement of the parties so long as Collateral Agent and the Lenders provide Borrower with written notice of such correction and allowsBorrower at least [ * ] days to object to such correction.  In the event of such objection, such correction shall not be made except by an amendment signed by Collateral Agent, theLenders and Borrower.

12.6  Amendments  in  Writing;  Integration.     (a)  No  amendment,  modification,  termination  or  waiver  of  any  provision  of  this  Agreement  or  anyother Loan Document, no approval or consent thereunder, or any consent to any departure by Borrower or any of its Subsidiaries therefrom, shall in any event be effective unlessthe same shall be in writing and signed by Borrower, Collateral Agent and the Required Lenders provided that:

(i)  no  such  amendment,  waiver  or  other  modification  that  would  have  the  effect  of  increasing  orreducing a Lender’s Term Loan Commitment or Commitment Percentage shall be effective as to such Lender without such Lender’s written consent;

(ii)  no  such  amendment,  waiver  or  modification  that  would  affect  the  rights  and  duties  of  CollateralAgent shall be effective without Collateral Agent’s written consent or signature;

(iii)  no  such  amendment,  waiver  or  other  modification  shall,  unless  signed  by  all  the  Lenders  directlyaffected thereby, (A) reduce the principal of,  rate of interest  on or any fees with respect to any Term Loan or forgive any principal,  interest  (other than default  interest)  or fees(other than late charges) with respect to any Term Loan (B) postpone the date fixed for, or waive, any payment of principal of any Term Loan or of interest on any Term Loan(other  than  default  interest)  or  any  fees  provided  for  hereunder  (other  than  late  charges  or  for  any  termination  of  any  commitment);  (C)  change  the  definition  of  the  term  “Required Lenders ” or the percentage of Lenders which shall be required for the Lenders to take any action hereunder; (D) release all or substantially all of any material portion ofthe Collateral, authorize Borrower to sell or otherwise dispose of all or substantially all or any material portion of the Collateral or release any Guarantor of all or any portion of the

24[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Obligations or its guaranty obligations with respect thereto, except, in each case with respect to this clause (D), as otherwise may be expressly permitted under this Agreement orthe other Loan Documents (including in connection with any disposition permitted hereunder);  (E) amend, waive or otherwise modify this Section 12.6 or the definitions of theterms used in this Section 12.6 insofar as the definitions affect the substance of this Section 12.6; (F) consent to the assignment, delegation or other transfer by Borrower of any ofits rights and obligations under any Loan Document or release Borrower of its payment obligations under any Loan Document, except, in each case with respect to this clause (F),pursuant to a merger or consolidation permitted pursuant to this Agreement; (G) amend any of the provisions of Section 9.4 or amend any of the definitions of Pro Rata Share,Term  Loan  Commitment,  Commitment  Percentage  or  that  provide  for  the  Lenders  to  receive  their  Pro  Rata  Shares  of  any  fees,  payments,  setoffs  or  proceeds  of  Collateralhereunder; (H) subordinate the Liens granted in favor of Collateral Agent securing the Obligations; or (I) amend any of the provisions of Section 12.10.  It is hereby understood andagreed that all Lenders shall be deemed directly affected by an amendment, waiver or other modification of the type described in the preceding clauses (C), (D), (E), (F), (G) and(H) of the preceding sentence;

(iv)  the  provisions  of  the  foregoing  clauses  (i),  (ii)  and  (iii)  are  subject  to  the  provisions  of  anyinterlender or agency agreement among the Lenders and Collateral Agent pursuant to which any Lender may agree to give its consent in connection with any amendment, waiver ormodification of the Loan Documents only in the event of the unanimous agreement of all Lenders.

(b)  Other  than  as  expressly  provided  for  in  Section  12.6(a)(i)‑(iii),  Collateral  Agent  may,  if  requested  by  the  RequiredLenders, from time to time designate covenants in this Agreement less restrictive by notification to a representative of Borrower.

(c)  This  Agreement  and  the  Loan  Documents  represent  the  entire  agreement  about  this  subject  matter  and  supersede  priornegotiations or agreements.  All prior agreements, understandings, representations, warranties, and negotiations between the parties about the subject matter of this Agreement andthe Loan Documents merge into this Agreement and the Loan Documents.

12.7  Counterparts.     This  Agreement  may  be  executed  in  any  number  of  counterparts  and  by  different  parties  on  separate  counterparts,  each  ofwhich, when executed and delivered, is an original, and all taken together, constitute one Agreement.

12.8  Survival.     All  covenants,  representations  and  warranties  made  in  this  Agreement  continue  in  full  force  and  effect  until  this  Agreement  hasterminated pursuant to its terms and all Obligations (other than inchoate indemnity obligations and any other obligations which, by their terms, are to survive the termination of thisAgreement)  have  been  satisfied.    The  obligation  of  Borrower  in  Section  12.2  to  indemnify  each  Lender  and  Collateral  Agent,  as  well  as  the  confidentiality  provisions  inSection 12.9 below, shall survive until the statute of limitations with respect to such claim or cause of action shall have run.

12.9  Confidentiality.     In  handling  any  confidential  information  of  Borrower,  the  Lenders  and  Collateral  Agent  shall  exercise  the  same  degree  ofcare that it exercises for their own proprietary information, but disclosure of information may be made: (a) subject to the terms and conditions of this Agreement, to the Lenders’and Collateral Agent’s Subsidiaries or Affiliates, or in connection with a Lender’s own financing or securitization transactions and upon the occurrence of a default, event of defaultor  similar  occurrence  with  respect  to  such  financing  or  securitization  transaction;  (b)  to  prospective  transferees  (other  than  those  identified  in  (a)  above)  or  purchasers  of  anyinterest in the Credit Extensions (provided, however, the Lenders and Collateral Agent shall, except upon the occurrence and during the continuance of an Event of Default, obtainsuch prospective transferee’s or purchaser’s agreement to the terms of this provision or to similar confidentiality terms); (c) as required by law, regulation, subpoena, or other order;(d) to Lenders’ or Collateral Agent’s regulators or as otherwise required in connection with an examination or audit; (e) as Collateral Agent reasonably considers appropriate inexercising remedies under the Loan Documents; and (f) to third party service providers of the Lenders and/or Collateral Agent so long as such service providers have executed aconfidentiality agreement with the Lenders and Collateral Agent with terms no less restrictive than those contained herein. Confidential information does not include informationthat either: (i) is in the public domain or in the Lenders’ and/or Collateral Agent’s possession when disclosed to the Lenders and/or Collateral Agent, or becomes part of the publicdomain after disclosure to the Lenders and/or

25[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Collateral Agent; or (ii) is disclosed to the Lenders and/or Collateral Agent by a third party, if the Lenders and/or Collateral Agent does not know that the third party is prohibitedfrom disclosing the information.   Collateral Agent and the Lenders may use confidential information for any purpose, including, without limitation, for the development of clientdatabases, reporting purposes, and market analysis so long as Lender does not disclose Borrower’s identity or person associated with Borrower unless otherwise expressly permittedby  this  Agreement.    The  provisions  of  the  immediately  preceding  sentence  shall  survive  the  termination  of  this  Agreement.    The  agreements  provided  under  this  Section  12.9supersede all prior agreements, understanding, representations, warranties, and negotiations between the parties about the subject matter of this Section 12.9.

12.10  Right  of  Set  Off.     Borrower  hereby  grants  to  Collateral  Agent  and  to  each  Lender,  a  lien,  security  interest  and  right  of  set  off  as  security  forall  Obligations  to  Collateral  Agent  and each Lender  hereunder,  whether  now existing or  hereafter  arising upon and against  all  deposits,  credits,  collateral  and property,  now orhereafter  in  the  possession,  custody,  safekeeping  or  control  of  Collateral  Agent  or  the  Lenders  or  any  entity  under  the  control  of  Collateral  Agent  or  the  Lenders  (including  aCollateral Agent affiliate) or in transit to any of them.  At any time after the occurrence and during the continuance of an Event of Default, without demand or notice, CollateralAgent or the Lenders may set off the same or any part thereof and apply the same to any liability or obligation of Borrower even though unmatured and regardless of the adequacyof  any  other  collateral  securing  the  Obligations.    ANY  AND  ALL  RIGHTS  TO  REQUIRE  COLLATERAL  AGENT  TO  EXERCISE  ITS  RIGHTS  OR  REMEDIES  WITHRESPECT  TO  ANY  OTHER  COLLATERAL  WHICH  SECURES  THE  OBLIGATIONS,  PRIOR  TO  EXERCISING  ITS  RIGHT  OF  SETOFF  WITH  RESPECT  TO  SUCHDEPOSITS, CREDITS OR OTHER PROPERTY OF BORROWER ARE HEREBY KNOWINGLY, VOLUNTARILY AND IRREVOCABLY WAIVED.

12.11  Cooperation  of  Borrower.     If  necessary,  Borrower  agrees  to  (i)  execute  any  documents  (including  new  Secured  Promissory  Notes)reasonably required to effectuate and acknowledge each assignment of a Term Loan Commitment or Loan to an assignee in accordance with Section 12.1, (ii) make Borrower’smanagement  available  to  meet  with  Collateral  Agent  and  prospective  participants  and  assignees  of  Term  Loan  Commitments  or  Credit  Extensions  (which  meetings  shall  beconducted no more often than twice every twelve months unless an Event of Default has occurred and is continuing) during reasonable business hours and upon reasonable priorwritten  notice,  and  (iii)  assist  Collateral  Agent  or  the  Lenders  in  the  preparation  of  information  relating  to  the  financial  affairs  of  Borrower  as  any  prospective  participant  orassignee  of  a  Term  Loan  Commitment  or  Term  Loan  reasonably  may  request.  Subject  to  the  provisions  of  Section  12.9,  Borrower  authorizes  each  Lender  to  disclose  to  anyprospective participant or assignee of a Term Loan Commitment, any and all information in such Lender’s possession concerning Borrower and its financial affairs which has beendelivered to such Lender by or on behalf of Borrower pursuant to this Agreement, or which has been delivered to such Lender by or on behalf of Borrower in connection with suchLender’s credit evaluation of Borrower prior to entering into this Agreement.

12.12  Effect  of  Amendment  and  Restatement  .    Except  as  otherwise  set  forth  herein,  this  Agreement  is  intended  to  and  does  completely  amendand restate, without novation, the Original Agreement.  All security interests granted under the Original Agreement are hereby confirmed and ratified and shall continue to secureall  Obligations  under  this  Agreement.  For  the  avoidance  of  doubt,  any  reference  to  the  Original  Agreement  in  any  Loan Document  (including,  without  limitation,  any  accountcontrol agreement entered into pursuant to the Original Agreement) shall be deemed to mean this Agreement.

13. DEFINITIONS

13.1 Definitions.   As used in this Agreement, the following terms have the following meanings:

“ Account ”  is  any  “account”  as  defined  in  the  Code  with  such  additions  to  such  term  as  may  hereafter  be  made,  and  includes,  without  limitation,  all  accountsreceivable and other sums owing to Borrower.

“ Account Debtor ” is any “account debtor” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made.

“ Affiliate ” of any Person is a Person that owns or controls directly or indirectly the Person, any Person that controls or is controlled by or is under common controlwith the Person, and each of that Person’s senior executive

26[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 officers, directors, partners and, for any Person that is a limited liability company, that Person’s managers and members.

“ Agreement ” is defined in the preamble hereof.

“ Amortization Date ” is (i) February 1, 2019, if the Term B Loans are not funded hereunder, and (ii) August 1, 2019, if the Term B Loans are funded hereunder.

“ Annual projections ” is defined in Section 6.2(a).

“ Anti‑‑Terrorism Laws ” are any laws relating to terrorism or money laundering, including Executive Order No. 13224 (effective September 24, 2001), the USAPATRIOT Act, the laws comprising or implementing the Bank Secrecy Act, and the laws administered by OFAC.

“ Approved  Fund ”  is  any  (i)  investment  company,  fund,  trust,  securitization  vehicle  or  conduit  that  is  (or  will  be)  engaged  in  making,  purchasing,  holding  orotherwise investing in commercial loans and similar extensions of credit in the ordinary course of its business or (ii) any Person (other than a natural person) which temporarilywarehouses loans for any Lender or any entity described in the preceding clause (i) and that, with respect to each of the preceding clauses (i) and (ii), is administered or managed by(a) a Lender, (b) an Affiliate of a Lender or (c) a Person (other than a natural person) or an Affiliate of a Person (other than a natural person) that administers or manages a Lender.

“ Approved Lender ” is defined in Section 12.1.

“ Basic Rate ” is, with respect to a Term Loan, the per annum rate of interest (based on a year of three hundred sixty (360) days) equal to the greater of (i) eight andon  hundredths  percent  (8.01%)  and  (ii)  the  sum  of  (a)  the  three  (3)  month  U.S.  LIBOR  rate  reported  in  The  Wall  Street  Journal  on  the  last  Business  Day  of  the  month  thatimmediately precedes the month in which the interest will accrue, plus (b) six and seventy-two hundredths percent (6.72%).   Notwithstanding the foregoing, the Basic Rate for theTerm Loan for the period from the Effective Date through and including July 31, 2017 shall be 8.01917%.

“ Blocked  person ” is  any  Person:    (a)  listed  in  the  annex  to,  or  is  otherwise  subject  to  the  provisions  of,  Executive  Order  No.  13224,  (b)  a  Person  owned  orcontrolled by, or acting for or on behalf of, any Person that is listed in the annex to, or is otherwise subject to the provisions of, Executive Order No. 13224, (c) a Person with whichany Lender is prohibited from dealing or otherwise engaging in any transaction by any Anti‑Terrorism Law, (d) a Person that commits, threatens or conspires to commit or supports“terrorism” as defined in Executive Order No. 13224, or (e) a Person that is  named a “specially designated national” or “blocked person” on the most current  list  published byOFAC or other similar list.

“ Borrower ” is defined in the preamble hereof.

“ Borrower’s Books ” are Borrower’s or any of its Subsidiaries’ books and records including ledgers, federal, and state tax returns, records regarding Borrower’s orits Subsidiaries’ assets or liabilities, the Collateral, business operations or financial condition, and all computer programs or storage or any equipment containing such information.

“ Business Day ” is any day that is not a Saturday, Sunday or a day on which Collateral Agent is closed.

“ Cash  Equivalents ”  are  (a)  marketable  direct  obligations  issued  or  unconditionally  guaranteed  by  the  United  States  or  any  agency  or  any  State  thereof  havingmaturities of not more than one (1) year from the date of acquisition; (b) commercial paper maturing no more than one (1) year after its creation and having the highest rating fromeither Standard & Poor’s Ratings Group or Moody’s Investors Service, Inc., and (c) certificates of deposit maturing no more than one (1) year after issue provided that the accountin which any such certificate of deposit is maintained is subject to a Control Agreement in favor of Collateral Agent.  For the avoidance of doubt, the direct purchase by Borroweror any of its Subsidiaries of any Auction Rate Securities, or purchasing participations in, or

27[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 entering into any type of swap or other derivative transaction, or otherwise holding or engaging in any ownership interest in any type of Auction Rate Security by Borrower or anyof its Subsidiaries shall be conclusively determined by the Lenders as an ineligible Cash Equivalent, and any such transaction shall expressly violate each other provision of thisAgreement governing Permitted Investments.   Notwithstanding the foregoing, Cash Equivalents does not include and Borrower, and each of its Subsidiaries, are prohibited frompurchasing, purchasing participations in, entering into any type of swap or other equivalent derivative transaction, or otherwise holding or engaging in any ownership interest in anytype of debt instrument,  including,  without limitation,  any corporate or municipal bonds with a long ‑term nominal  maturity for which the interest rate is reset through a dutchauction and more commonly referred to as an auction rate security (each, an “ Auction Rate Security ”).

“ Cerus B.v. ” means Cerus Europe B.V., an entity organized under the laws of the Netherlands and a wholly-owned Subsidiary of Borrower.

“ Claims ” are defined in Section 12.2.

“ Code ” is the Uniform Commercial Code, as the same may, from time to time, be enacted and in effect in the State of California; provided, that, to the extent thatthe Code is used to define any term herein or in any Loan Document and such term is defined differently in different Articles or Divisions of the Code, the definition of such termcontained in Article or Division 9 shall govern; provided further, that in the event that, by reason of mandatory provisions of law, any or all of the attachment, perfection, or priorityof, or remedies with respect to, Collateral Agent’s Lien on any Collateral is governed by the Uniform Commercial Code in effect in a jurisdiction other than the State of California,the  term  “Code”  shall  mean  the  Uniform  Commercial  Code  as  enacted  and  in  effect  in  such  other  jurisdiction  solely  for  purposes  of  the  provisions  thereof  relating  to  suchattachment, perfection, priority, or remedies and for purposes of definitions relating to such provisions .

“ Collateral ” is any and all properties, rights and assets of Borrower described on Exhibit A .

“ Collateral Account ” is any Deposit Account, Securities Account, or Commodity Account, or any other bank account maintained by Borrower or any Loan Party atany time.

“ Collateral Agent ” is, Oxford, not in its individual capacity, but solely in its capacity as agent on behalf of and for the benefit of the Lenders.

“ Collateral Assignment ” is that certain Collateral Assignment of Commissionaire Agreement by Borrower in favor of Lender and acknowledged and agreed to byCerus B.V., dated as of the Closing Date.

“ Commissionaire Agreement ” is that certain Commissionaire Agreement between Borrower and Cerus B.V. dated as of January 1, 2007.

“ Commissionaire Agreement Amendment ” is that certain First Amendment to Commissionaire Agreement between Borrower and Cerus B.V., dated on or aboutthe Closing Date, in form and content acceptable to Lender.

“ Commitment percentage ” is set forth in Schedule 1.1 , as amended from time to time.

“ Commodity Account ” is any “commodity account” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made.

“ Communication ” is defined in Section 10.

“ Compliance Certificate ” is that certain certificate in the form attached hereto as Exhibit C .

“ Contingent Obligation ” is, for any Person, any direct or indirect liability, contingent or not, of that Person for (a) any indebtedness, lease, dividend, letter of creditor other obligation of another such as an obligation directly or indirectly guaranteed, endorsed, co‑made, discounted or sold with recourse by that Person, or for which

28[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 that Person is directly or indirectly liable; (b) any obligations for undrawn letters of credit for the account of that Person; and (c) all obligations from any interest rate, currency orcommodity swap agreement, interest rate cap or collar agreement, or other agreement or arrangement designated to protect a Person against fluctuation in interest rates, currencyexchange rates or commodity prices; but “Contingent Obligation” does not include endorsements in the ordinary course of business.  The amount of a Contingent Obligation is thestated or determined amount of the primary obligation for  which the Contingent  Obligation is  made or,  if  not  determinable,  the maximum reasonably anticipated liability  for itdetermined by the Person in good faith; but the amount may not exceed the maximum of the obligations under any guarantee or other support arrangement.

“ Control Agreement ”  is  any  control  agreement  entered  into  among the  depository  institution  at  which Borrower  or  any of  its  Subsidiaries  maintains  a  DepositAccount or the securities intermediary or commodity intermediary at which Borrower or any of its Subsidiaries maintains a Securities Account or a Commodity Account, Borrowerand such Subsidiary, and Collateral Agent pursuant to which Collateral Agent obtains control (within the meaning of the Code) for the benefit of the Lenders over such DepositAccount, Securities Account, or Commodity Account.

“ Copyrights ” are any and all copyright rights, copyright applications, copyright registrations and like protections in each work or authorship and derivative workthereof, whether published or unpublished and whether or not the same also constitutes a trade secret.

“ Credit Extension ” is any Term Loan or any other extension of credit by Collateral Agent or Lenders for Borrower’s benefit.

“ Deeds of pledge ” means that certain Agreement and Deed of First Right of Pledge in respect of the shares in Cerus B.V., that certain Disclosed Deed of Pledge ofBank Account Receivables between Borrower, as pledger, and Collateral,  Agent as pledgee, that certain Undisclosed Deed of pledge of Moveable Assets between Borrower, aspledger, and Collateral Agent, as pledgee, and such other documents or instruments reasonably determined by Collateral Agent to be necessary in connection therewith; each inform and content reasonably acceptable to Collateral Agent.

“ Default Rate ” is defined in Section 2.3(b).

“ Deposit Account ” is any “deposit account” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made.

“ Designated Deposit Account ” is Borrower’s operating account disclosed in the Perfection Certificate of Borrower, maintained with Comerica Bank.

“ Disbursement Letter ” is that certain form attached hereto as Exhibit B .

“ Dollars , ” “ dollars ” and “$” each mean lawful money of the United States.

“ Dutch Agreements ” means the Dutch Organizational  Documents,  board resolutions,  any required shareholders  resolutions and updated shareholders  register  ofCerus B.V., the Deeds of Pledge; the Commissionaire Agreement Amendment, the Collateral Assignment and all other documents, certificates, instruments and other agreementsentered into in connection with or related to such documents.

“ Dutch Organizational Documents ” means Trade Register Extract, the Deed of Incorporation and the Articles of Association.

“ Effective Date ” is defined in the preamble of this Agreement.

“ Eligible Assignee ” is (i) a Lender, (ii) an Affiliate of a Lender, (iii) an Approved Fund and (iv) any commercial bank, savings and loan association or savings bankor any other entity which is an “accredited investor” (as defined in Regulation D under the Securities Act of 1933, as amended) and which extends credit or buys loans as

29[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 one of its businesses, including insurance companies, mutual funds, lease financing companies and commercial finance companies, in each case, which either (A) has a rating ofBBB or higher from Standard & Poor’s Rating Group and a rating of Baa2 or higher from Moody’s Investors Service, Inc. at the date that it  becomes a Lender or (B) has totalassets  in  excess  of  Five  Billion  Dollars  ($5,000,000,000.00),  and  in  each  case  of  clauses  (i)  through  (iv),  which,  through  its  applicable  lending  office,  is  capable  of  lending  toBorrower without the imposition of any withholding or similar taxes; provided that notwithstanding the foregoing, “Eligible Assignee” shall not include, unless an Event of Defaulthas occurred and is continuing, (i) Borrower or any of Borrower’s Affiliates or Subsidiaries or (ii) a direct competitor of Borrower or a vulture hedge fund, each as determined byCollateral Agent.  Notwithstanding the foregoing, (x) in connection with assignments by a Lender due to a forced divestiture at the request of any regulatory agency, the restrictionsset  forth  herein  shall  not  apply  and  Eligible  Assignee  shall  mean  any  Person  or  party  and  (y)  in  connection  with  a  Lender’s  own  financing  or  securitization  transactions,  therestrictions set forth herein shall not apply and Eligible Assignee shall mean any Person or party providing such financing or formed to undertake such securitization transactionand any transferee  of  such Person or  party  upon the  occurrence  of  a  default,  event  of  default  or  similar  occurrence  with  respect  to  such financing  or  securitization  transaction;provided that no such sale, transfer, pledge or assignment under this clause (y) shall release such Lender from any of its obligations hereunder or substitute any such Person or partyfor  such Lender  as  a  party  hereto  until  Collateral  Agent  shall  have  received  and accepted  an  effective  assignment  agreement  from such Person or  party  in  form satisfactory  toCollateral  Agent  executed,  delivered  and  fully  completed  by the  applicable  parties  thereto,  and  shall  have  received  such  other  information  regarding  such  Eligible  Assignee  asCollateral Agent reasonably shall require.

“ Equipment ” is all “equipment” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made, and includes without limitation all machinery,fixtures, goods, vehicles (including motor vehicles and trailers), and any interest in any of the foregoing.

“ ERISA ” is the Employee Retirement Income Security Act of 1974, as amended, and its regulations.

“ Event of Default ” is defined in Section 8.

“ Excluded property ” means illuminators placed with customers, research institutions and scientists in the ordinary course of business.

“ Final payment ” is a payment (in addition to and not a substitution for the regular monthly payments of principal plus accrued interest) due on the earliest to occurof (a) the Maturity Date, or (b) the acceleration of any Term Loan, or (c) the prepayment of a Term Loan pursuant to Section 2.2(c) or (d), equal to the original principal amount ofsuch Term Loan multiplied by the Final Payment Percentage, payable to Lenders in accordance with their respective Pro Rata Shares.  For the avoidance of doubt, the calculation ofany Final Payment shall not include the principal amount prepaid in accordance with Section 2.2(d)(ii) if a Final Payment based on such principal amount was made at the time ofsuch prepayment.

“ Final payment percentage ” is eight percent (8.00%).

[ * ] is defined in Section [ * ] .

“ Foreign Subsidiary ” is a Subsidiary that is not an entity organized under the laws of the United States or any territory thereof.

“ Funding Date ” is any date on which a Credit Extension is made to or on account of Borrower which shall be a Business Day.

“ GAAp ” is generally accepted accounting principles set forth in the opinions and pronouncements of the Accounting Principles Board of the American Institute ofCertified  Public  Accountants  and  statements  and  pronouncements  of  the  Financial  Accounting  Standards  Board  or  in  such  other  statements  by  such  other  Person  as  may  beapproved by a significant segment of the accounting profession in the United States, which are applicable to the circumstances as of the date of determination.

30[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 “ General Intangibles ” are all “general intangibles” as defined in the Code in effect on the date hereof with such additions to such term as may hereafter be made,

and includes without limitation, all copyright rights, copyright applications, copyright registrations and like protections in each work of authorship and derivative work, whetherpublished or unpublished, any patents, trademarks, service marks and, to the extent permitted under applicable law, any applications therefor, whether registered or not, any tradesecret rights, including any rights to unpatented inventions, payment intangibles, royalties, contract rights, goodwill, franchise agreements, purchase orders, customer lists, routelists,  telephone  numbers,  domain  names,  claims,  income  and  other  tax  refunds,  security  and  other  deposits,  options  to  purchase  or  sell  real  or  personal  property,  rights  in  alllitigation  presently  or  hereafter  pending  (whether  in  contract,  tort  or  otherwise),  insurance  policies  (including  without  limitation  key  man,  property  damage,  and  businessinterruption insurance), payments of insurance and rights to payment of any kind.

“ Governmental  Approval ”  is  any  consent,  authorization,  approval,  order,  license,  franchise,  permit,  certificate,  accreditation,  registration,  filing  or  notice,  of,issued by, from or to, or other act by or in respect of, any Governmental Authority.

“ Governmental Authority ” is any nation or government, any state or other political subdivision thereof, any agency, authority, instrumentality, regulatory body,court, central bank or other entity exercising executive, legislative, judicial, taxing, regulatory or administrative functions of or pertaining to government, any securities exchangeand any self‑regulatory organization.

“ Guarantor ” is any Person providing a Guaranty in favor of Collateral Agent.

“ Guaranty ” is any guarantee of all or any part of the Obligations, as the same may from time to time be amended, restated, modified or otherwise supplemented.

“ Indebtedness ” is (a) indebtedness for borrowed money or the deferred price of property or services, such as reimbursement and other obligations for surety bondsand letters of credit, (b) obligations evidenced by notes, bonds, debentures or similar instruments, (c) capital lease obligations, and (d) Contingent Obligations.

“ Indemnified person ” is defined in Section 12.2.

“  Insolvency  proceeding  ”  is  any  proceeding  by  or  against  any  Person  under  the  United  States  Bankruptcy  Code,  or  any  other  bankruptcy  or  insolvency  law,including assignments for the benefit of creditors, compositions, extensions generally with its creditors, or proceedings seeking reorganization, arrangement, or other relief and forthe purposes hereof, in relation to any procedure or step taken in the Netherlands (i) bankruptcy (  failissement ), suspension of payments ( surséance van betaling ), emergencyprocedure ( noodregeling ) or any other procedure having the effect that the entity to which it applies loses the free management or ability to dispose of its property (irrespective ofwhether that procedure is provisional or final; and (ii) dissolution ( ontbinding ) or any other procedure having the effect that the entity to which it applies ceases to exist, shall alsoqualify as a proceeding or as referred to herein.

“ Insolvent ” means not Solvent.

“ Intellectual property ” means all of Borrower’s or any Subsidiary’s right, title and interest in and to the following:

(a) its Copyrights, Trademarks and Patents;

(b)  any  and  all  trade  secrets  and  trade  secret  rights,  including,  without  limitation,  any  rights  to  unpatented  inventions,know‑how, operating manuals;

(c) any and all source code;

(d) any and all design rights which may be available to Borrower;

31[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (e)  any  and  all  claims  for  damages  by  way  of  past,  present  and  future  infringement  of  any  of  the  foregoing,  with  the  right,

but not the obligation, to sue for and collect such damages for said use or infringement of the Intellectual Property rights identified above; and

(f) all amendments, renewals and extensions of any of the Copyrights, Trademarks or Patents.

 “ Inventory ” is all “inventory” as defined in the Code in effect on the date hereof with such additions to such term as may hereafter be made, and includes without

limitation all merchandise, raw materials, parts, supplies, packing and shipping materials, work in process and finished products, including without limitation such inventory as istemporarily out of any Person’s custody or possession or in transit and including any returned goods and any documents of title representing any of the above. 

“ Investment ” is any beneficial ownership interest in any Person (including stock, partnership interest or other securities), and any loan, advance, payment or capitalcontribution to any Person.

“ key person ” is each of Borrower’s (i)  Chief Executive Officer,  who is William M. Greenman as of the Effective Date and (ii)  Chief Financial  Officer,  who isKevin D. Green as of the Effective Date.

“ Lender ” is any one of the Lenders.

“ Lenders ” are the Persons identified on Schedule 1.1 hereto and each assignee that becomes a party to this Agreement pursuant to Section 12.1.

“ Lenders’ Expenses ” are all audit fees and expenses, costs, and expenses (including reasonable attorneys’ fees and expenses, as well as appraisal fees, fees incurredon account of lien searches, inspection fees, and filing fees) for preparing, amending, negotiating, administering, defending and enforcing the Loan Documents (including, withoutlimitation,  those  incurred  in  connection  with  appeals  or  Insolvency  Proceedings)  or  otherwise  incurred  by  Collateral  Agent  and/or  the  Lenders  in  connection  with  the  LoanDocuments.

“ Lien ”  is  a  claim,  mortgage,  deed of  trust,  levy,  charge,  pledge,  security  interest,  or  other  encumbrance  of  any kind,  whether  voluntarily  incurred  or  arising  byoperation of law or otherwise against any property.

“ Loan Documents ” are, collectively, this Agreement, the Perfection Certificates, each Compliance Certificate, each Disbursement Letter, the Dutch Agreements,the  Post  Closing  Letter,  any  subordination  agreements,  any  note,  or  notes  or  guaranties  executed  by  Borrower  or  any  other  Person,  and  any  other  present  or  future  agreemententered into by Borrower, any Guarantor or any other Person for the benefit of the Lenders and Collateral Agent in connection with this Agreement; all as amended, restated, orotherwise modified.

“ Loan party ” is each of Borrower and any Subsidiary of Borrower that is a co-borrower or Guarantor hereunder.

“ Material Adverse Change ” is (a) a material impairment in the perfection or priority of Collateral Agent’s Lien in the Collateral or in the value of such Collateral;(b) a material adverse change in the business, operations or condition (financial or otherwise) of Borrower and its Subsidiaries taken as a whole; or (c) a material impairment of theprospect of repayment of any portion of the Obligations.

“ Maturity Date ” is July 1, 2022.

“ Obligations ” are all of Borrower’s obligations to pay when due any debts, principal, interest, Lenders’ Expenses, the Prepayment Fee, the Final Payment, and otheramounts  Borrower owes the Lenders  now or  later,  in  connection with,  related to,  following,  or  arising from, out  of  or  under,  this  Agreement  or,  the other  Loan Documents,  orotherwise, and including interest accruing after Insolvency Proceedings begin (whether or not

32[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 allowed) and debts, liabilities, or obligations of Borrower assigned to the Lenders and/or Collateral Agent, and the performance of Borrower’s duties under the Loan Documents.

“ OFAC ” is the U.S. Department of Treasury Office of Foreign Assets Control.

“ OFAC Lists ” are, collectively, the Specially Designated Nationals and Blocked Persons List maintained by OFAC pursuant to Executive Order No. 13224, 66 Fed.Reg. 49079 (Sept. 25, 2001) and/or any other list of terrorists or other restricted Persons maintained pursuant to any of the rules and regulations of OFAC or pursuant to any otherapplicable Executive Orders.

“ Operating Documents ” are,  for any Person, such Person’s formation documents,  as certified by the Secretary of State (or equivalent agency) of such Person’sjurisdiction of organization on a date that is no earlier than thirty (30) days prior to the Effective Date, and, (a) if such Person is a corporation, its bylaws in current form, (b) if suchPerson is a limited liability company, its limited liability company agreement (or similar agreement), and (c) if such Person is a partnership, its partnership agreement (or similaragreement), each of the foregoing with all current amendments or modifications thereto.

“ Original Agreement ” is defined in the preamble hereof.

“ Original Notes ” is defined in Section 2.2.

“ patents  ”  means  all  patents,  patent  applications  and  like  protections  including  without  limitation  improvements,  divisions,  continuations,  renewals,  reissues,extensions and continuations-in-part of the same.

“ payment Date ” is the first (1 st ) calendar day of each calendar month, commencing on September 1, 2017.

“ perfection Certificate ” and “ perfection Certificates ” is defined in Section 5.1.

“ permitted Indebtedness ” is:

(a) Borrower’s Indebtedness to the Lenders and Collateral Agent under this Agreement and the other Loan Documents;

(b) Indebtedness existing on the Effective Date and disclosed on the Perfection Certificate(s);

(c) Subordinated Debt;

(d) unsecured Indebtedness to trade creditors incurred in the ordinary course of business;

(e)  Indebtedness  consisting  of  capitalized  lease  obligations  and  purchase  money  Indebtedness,  in  each  case  incurred  byBorrower  or  any  of  its  Subsidiaries  to  finance  the  acquisition,  repair,  improvement  or  construction  of  fixed  or  capital  assets  of  such  person,  provided  that  (i)  the  aggregateoutstanding  principal  amount  of  all  such  Indebtedness  does  not  exceed  Five  Hundred  Thousand  Dollars  ($500,000.00)  at  any  time  and  (ii)  the  principal  amount  of  suchIndebtedness does not exceed the lower of the cost or fair market value of the property so acquired or built or of such repairs or improvements financed with such Indebtedness(each measured at the time of such acquisition, repair, improvement or construction is made);

(f)  Indebtedness  incurred  as  a  result  of  endorsing  negotiable  instruments  received  in  the  ordinary  course  of  Borrower’sbusiness; and

(g)  any  obligations  with  respect  to  corporate  credit  cards  or  merchant  services  issued  for  the  account  of  Borrower  or  anySubsidiary in an aggregate amount not to exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00);

33[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (h)  all  obligations  arising  under  any  interest  rate,  currency  or  commodity  swap  agreement,  interest  rate  cap  agreement,

interest rate collar agreement,  or other agreement or arrangement designated to protect Borrower or a Subsidiary against fluctuation in interest rates, currency exchange rates orcommodity prices;

(i)  Indebtedness  relating  to  the  financing  of  insurance  premiums  in  an  aggregate  amount  not  to  exceed  One  Million  FiveHundred Thousand Dollars ($1,500,000.00);

(j)  Reimbursement  obligations  pursuant  to  a  bond  in  favor  of  PG&E  in  an  aggregate  amount  not  to  exceed  One  HundredFifty Thousand Dollars ($150,000.00);

(k)  Indebtedness  in  respect  of  letters  of  credit,  bank  guarantees  and  similar  instruments  issued  for  the  account  of  Borrower  orany Subsidiary in the ordinary course of business in an aggregate amount not to exceed One Hundred Fifty Thousand Dollars ($150,000.00);

(l)  extensions,  refinancings,  modifications,  amendments  and  restatements  of  any  items  of  Permitted  Indebtedness  (a)  through(k) above, provided that the principal amount thereof is not increased except by an amount equal to a reasonable premium or other reasonable amount paid in connection with suchrefinancing and by an amount equal to any existing, but unutilized, commitment thereunder,  or the terms thereof are not modified to impose materially more burdensome termsupon Borrower, or its Subsidiary, as the case may be;

(m)  Investments under clause (f) of the definition “Permitted Investments”;

(n)Indebtedness  for  tenant  improvement  loans  with  landlords  in  an  aggregate  amount  not  to  exceed  One  Million  Five  Hundred  Thousand  Dollars($1,500,000.00); and

(o)  Other unsecured Indebtedness not to exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000).

“ permitted Investments ” are:

(a) Investments disclosed on the Perfection Certificate(s) and existing on the Effective Date;

(b)  (i)  Investments  consisting  of  cash  and  Cash  Equivalents,  and  (ii)  any  other  Investments  permitted  by  Borrower’sinvestment policy, as amended from time to time, provided that such investment policy (and any such amendment thereto) has been approved in writing by Collateral Agent;

(c)  Investments  consisting  of  the  endorsement  of  negotiable  instruments  for  deposit  or  collection  or  similar  transactions  inthe ordinary course of Borrower;

(d)  Investments  consisting  of  deposit,  securities  and/or  commodities  accounts  in  which  Collateral  Agent  has  a  perfectedsecurity interest;

(e) Investments in connection with Transfers permitted by Sections 7.1, 7.3 and 7.7;

(f)  Investments  (i)  by  Borrower  in  Subsidiaries  (other  than  Cerus  B.V.)  not  to  exceed  Two  Hundred  Fifty  Thousand  Dollars($250,000.00) in the aggregate in any fiscal year or another Borrower; (ii) by Borrower in Cerus B.V. not to exceed Two Hundred Fifty Thousand Dollars ($250,000.00) in theaggregate in any fiscal year; and (iii)  by Subsidiaries in other Subsidiaries not to exceed One Hundred Thousand Dollars ($100,000.00) in the aggregate in any fiscal year or inBorrower;

(g)  Investments  consisting  of  (i)  travel  advances  and  employee  relocation  loans  and  other  employee  loans  and  advances  inthe ordinary course of business, and (ii) loans to employees, officers or directors relating to the purchase of equity securities of Borrower or its Subsidiaries pursuant to employeestock purchase plans or agreements approved by Borrower’s Board of Directors; not to exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00) in the aggregate for (i) and (ii) in anyfiscal year;

34[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 (h)  Investments  (including  debt  obligations)  received  in  connection  with  the  bankruptcy  or  reorganization  of  customers  or

suppliers and in settlement of delinquent obligations of, and other disputes with, customers or suppliers arising in the ordinary course of business;

(i)  Investments  consisting  of  notes  receivable  of,  or  prepaid  royalties  and  other  credit  extensions,  to  customers  and  supplierswho are not Affiliates, in the ordinary course of business; provided that this paragraph (i) shall not apply to Investments of Borrower in any Subsidiary;

(j)  Investments  constituting  interest  rate,  currency  or  commodity  swap  agreement,  interest  rate  cap  agreement,  interest  ratecollar  agreement,  or  other agreement  or arrangement  designated to protect  Borrower or a Subsidiary against  fluctuation in interest  rates,  currency exchange rates or commodityprices;

(k)  Investments  in  joint  ventures  or  strategic  alliances  in  the  ordinary  course  of  Borrower’s  business  consisting  of  the  non-exclusive licensing of technology and licensing that may be exclusive in respects other than territory and that may be exclusive as to territory only as to discreet geographical areasoutside of the United States or Europe, the development of technology or the providing of technical support, provided that any cash investments by Borrower do not exceed FiveHundred Thousand Dollars ($500,000.00) in the aggregate in any fiscal year; and

(l) Other Investments not to exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00).

“ permitted Licenses ” are (A) licenses of over-the-counter software that is commercially available to the public, and (B) non‑exclusive and exclusive licenses forthe use of the Intellectual Property of Borrower or any of its Subsidiaries entered into in the ordinary course of business, provided , that, with respect to each such license describedin clause (B), (i) no Event of Default has occurred or is continuing at the time of such license; (ii) the license constitutes an arms‑length transaction, the terms of which, on theirface,  do not  provide for  a sale  or  assignment  of  any Intellectual  Property and do not  restrict  the ability  of  Borrower or  any of its  Subsidiaries,  as  applicable,  to  pledge,  grant  asecurity interest in or lien on, or assign or otherwise Transfer any Intellectual  Property; (iii)  in the case of any exclusive license, (x) Borrower delivers [ * ] days’ prior writtennotice and a brief summary of the terms of the proposed license to Collateral Agent and the Lenders and delivers to Collateral Agent and the Lenders copies of the final executedlicensing  documents  in  connection  with  the  exclusive  license  promptly  upon  consummation  thereof,  and  (y)  any  such  license  could  not  result  in  a  legal  transfer  of  title  of  thelicensed property but may be exclusive in respects other than territory and may be exclusive as to territory only as to discrete geographical areas outside of the United States; and(iv) all upfront payments, royalties, milestone payments or other proceeds arising from the licensing agreement that are payable to Borrower or any of its Subsidiaries are paid to aDeposit Account that is governed by a Control Agreement.

“ permitted Liens ” are:

(a)  Liens  existing  on  the  Effective  Date  and  disclosed  on  the  Perfection  Certificates  or    arising  under  this  Agreement  and  theother Loan Documents;

(b)  Liens  for  taxes,  fees,  assessments  or  other  government  charges  or  levies,  either  (i)  not  due  and  payable  or  (ii)  beingcontested in good faith and for which Borrower maintains adequate reserves on its Books, provided that no notice of any such Lien has been filed or recorded under the InternalRevenue Code of 1986, as amended, and the Treasury Regulations adopted thereunder;

(c)  Liens  securing  Indebtedness  permitted  under  clause  (e)  of  the  definition  of  “  permitted  Indebtedness  ,”  (i)  on  property(including accessions, additions, parts, replacements, fixtures, improvements and attachments thereto, and the proceeds thereof) acquired or held by Borrower or its Subsidiariesincurred  for  financing  such property  (including  accessions,  additions,  parts,  replacements,  fixtures,  improvements  and attachments  thereto,  and the  proceeds  thereof)  other  thanAccounts, Inventory, and financed Equipment, or (ii) existing on property (and accessions, additions, parts, replacements, fixtures, improvements and attachments thereto, and theproceeds thereof) when acquired other than Accounts, Inventory, and financed Equipment, if the Lien is

35[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 confined to such property (including accessions, additions, parts, replacements, fixtures, improvements and attachments thereto;

(d)  Liens  of  carriers,  warehousemen,  suppliers,  or  other  Persons  that  are  possessory  in  nature  arising  in  the  ordinary  courseof business so long as such Liens attach only to Inventory, securing liabilities in the aggregate amount not to exceed Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00), and which arenot delinquent or remain payable without penalty or which are being contested in good faith and by appropriate proceedings which proceedings have the effect of preventing theforfeiture or sale of the property subject thereto;

(e)  Liens  to  secure  payment  of  workers’  compensation,  employment  insurance,  old‑age  pensions,  social  security  and  otherlike obligations incurred in the ordinary course of business (other than Liens imposed by ERISA);

(f)  Liens  incurred  in  the  extension,  renewal  or  refinancing  of  the  indebtedness  secured  by  Liens  described  in  (a)  through  (c),but any extension, renewal or replacement Lien must be limited to the property encumbered by the existing Lien and the principal amount of the indebtedness may not increaseexcept to the extent permitted under clause (l) of the definition of “ permitted Indebtedness ”;

(g)  leases  or  subleases  of  real  property  granted  in  the  ordinary  course  of  Borrower’s  business  (or,  if  referring  to  anotherPerson, in the ordinary course of such Person’s business), and leases, subleases, non‑exclusive licenses or sublicenses of personal property (other than Intellectual Property) grantedin the ordinary course of Borrower’s business (or, if referring to another Person, in the ordinary course of such Person’s business), if the leases, subleases, licenses and sublicensesdo not prohibit granting Collateral Agent or any Lender a security interest therein;

(h)  banker’s  liens,  rights  of  setoff  and  Liens  in  favor  of  financial  institutions  incurred  in  the  ordinary  course  of  businessarising in connection with Borrower’s deposit accounts or securities accounts held at such institutions solely to secure payment of fees and similar costs and expenses and providedsuch accounts are maintained in compliance with Section 6.6 hereof;

(i)  Liens  arising  from  judgments,  decrees  or  attachments  in  circumstances  not  constituting  an  Event  of  Default  underSection 8.4 or Section 8.7;

(j) Liens consisting of Permitted Licenses;

(k)  rights  of  customers  and  scientists  with  respect  to  illuminators  placed  in  the  possession  of  such  customers  and  scientists  inthe ordinary course of business;

(l)  Liens  incurred  or  deposits  made  in  the  ordinary  course  of  Borrower’s  or  a  Subsidiary’s  business,  securing  liabilities  in  theaggregate  amount  not  to  exceed  Five  Hundred  Thousand  Dollars  ($500,000.00)  to  secure  the  performance  of  tenders,  statutory  obligations,  surety,  bid  and  appeal  bonds,  bids,leases, government contracts, trade contracts, performance and return-of-money bonds and other similar obligations;

(m)  Liens  comprised  of  security  deposits  or  bank  guarantees  in  favor  of  landlords,  not  to  exceed  the  aggregate  amount  ofFive Hundred Thousand Dollars ($500,000.00);

(n)  Liens  securing  Indebtedness  under  clauses  (g),  (h),  (i),  or  (k)    of  the  definition  “Permitted  Indebtedness”  on  cashcollateral in restricted bank accounts (the “Restricted Bank Accounts”);

(o) Liens securing Subordinated Debt; and

(p) Liens securing Indebtedness under clause (o) in favor of the applicable landlord.

36[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 “ person  ”  is  any  individual,  sole  proprietorship,  partnership,  limited  liability  company,  joint  venture,  company,  trust,  unincorporated  organization,  association,

corporation, institution, public benefit corporation, firm, joint stock company, estate, entity or government agency.

“ post Closing Letter ” is that certain Post Closing Letter dated as of the Effective Date by and between Collateral Agent and Borrower.

“ prepayment Fee ” is, with respect to any Term Loan subject to prepayment prior to the Maturity Date, whether by mandatory or voluntary prepayment, accelerationor otherwise, an additional fee payable to the Lenders in amount equal to:

(i)  for  a  prepayment  made  on  or  after  the  Funding  Date  of  such  Term  Loan  through  and  including  thefirst anniversary of the Funding Date of such Term Loan, three percent (3.00%) of the principal amount of such Term Loan prepaid;

(ii)  for  a  prepayment  made  after  the  date  which  is  after  the  first  anniversary  of  the  Funding  Date  ofsuch Term Loan through and including the second anniversary of the Funding Date of such Term Loan, two percent (2.00%) of the principal amount of the Term Loans prepaid;

(iii)  for  a  prepayment  made  after  the  date  which  is  after  the  second  anniversary  of  the  Funding  Dateof such Term Loan through and including the third anniversary of the Funding Date of such Term Loan, one percent (1.00%) of the principal amount of the Term Loans prepaid;and

(iv)  for  a  prepayment  made  after  the  third  anniversary  of  the  Funding  Date  of  such  Term  Loan  andprior to the Maturity Date, one half of one percent (0.50%) of the principal amount of the Term Loans prepaid.

“ pro Rata Share ”  is,  as  of  any  date  of  determination,  with  respect  to  each  Lender,  a  percentage  (expressed  as  a  decimal,  rounded  to  the  ninth  decimal  place)determined by dividing the outstanding principal amount of Term Loans held by such Lender by the aggregate outstanding principal amount of all Term Loans.

“ Registered Organization ” is any “registered organization” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made.

“ Required  Lenders ”  means  (i)  for  so  long  as  all  of  the  Persons  that  are  Lenders  on  the  Effective  Date  (each  an  “ Original  Lender ”)  have  not  assigned  ortransferred any of their interests in their Term Loan, Lenders holding one hundred percent (100%) of the aggregate outstanding principal balance of the Term Loan, or (ii) at anytime from and after any Original Lender has assigned or transferred any interest in its Term Loan, Lenders holding at least sixty six percent (66%) of the aggregate outstandingprincipal balance of the Term Loan and, in respect of this clause (ii), (A) each Original Lender that has not assigned or transferred any portion of its Term Loan, (B) each assigneeor transferee of an Original Lender’s interest in the Term Loan, but only to the extent that such assignee or transferee is an Affiliate or Approved Fund of such Original Lender, and(C) any Person providing financing to any Person described in clauses (A) and (B) above; provided, however, that this clause (C) shall only apply upon the occurrence of a default,event of default or similar occurrence with respect to such financing.

“ Requirement of Law ” is as to any Person, the organizational or governing documents of such Person, and any law (statutory or common), treaty, rule or regulationor determination of an arbitrator or a court or other Governmental Authority, in each case applicable to or binding upon such Person or any of its property or to which such Personor any of its property is subject.

“ Responsible Officer ” is any of the President, Chief Executive Officer, or Chief Financial Officer of Borrower acting alone.

37[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 “ Revenue Event ” is the receipt of evidence by, in form and substance reasonably acceptable to, Collateral Agent, of the first achievement by Borrower after the

Effective Date of consolidated trailing six-month revenues of [ * ] .

“ Second Draw period ” is the period commencing on the date of the occurrence of the Revenue Event and ending on the earliest of (i) January 31, 2019; (ii) the datewhich is sixty days after the occurrence of the Revenue Event and (iii) the occurrence of an Event of Default; provided, however, that the Second Draw Period shall not commenceif on the date of the occurrence of the Revenue Event an Event of Default has occurred and is continuing.

“ Secured promissory Note ” is defined in Section 2.4.

“ Secured promissory Note Record ” is a record maintained by each Lender with respect to the outstanding Obligations owed by Borrower to Lender and creditsmade thereto.

“ Securities Account ” is any “securities account” as defined in the Code with such additions to such term as may hereafter be made.

“ Shares ” is one hundred percent (100%) of the issued and outstanding capital stock, membership units or other securities owned or held of record by Borrower orBorrower’s Subsidiary, in any Subsidiary; provided that, with respect to Borrower’s interest in Cerus B.V., and in the event Borrower demonstrates to Collateral Agent’s reasonablesatisfaction,  that  a  pledge  of  more  than  sixty  five  percent  (65%)  of  the  Shares  of  such  Subsidiary  which  is  a  Foreign  Subsidiary,  creates  a  present  and  existing  adverse  taxconsequence to Borrower under the U.S. Internal Revenue Code, “Shares” shall mean sixty‑five percent (65%) of the issued and outstanding capital stock, membership units orother securities owned or held of record by Borrower or its Subsidiary in such Foreign Subsidiary.

“ Solvent ” is, with respect to any Person: the fair salable value of such Person’s consolidated assets (including goodwill minus disposition costs) exceeds the fairvalue of such Person’s liabilities; such Person is not left with unreasonably small capital after the transactions in this Agreement; and such Person is able to pay its debts (includingtrade debts) as they mature.

“ Subordinated Debt ” is indebtedness incurred by Borrower or any of its Subsidiaries subordinated to all Indebtedness of Borrower and/or its Subsidiaries to theLenders  (pursuant  to  a  subordination,  intercreditor,  or  other  similar  agreement  in  form  and  substance  satisfactory  to  Collateral  Agent  and  the  Lenders  entered  into  betweenCollateral Agent, Borrower, and/or any of its Subsidiaries, and the other creditor), on terms acceptable to Collateral Agent and the Lenders.

“ Subsidiary ” is, with respect to any Person, any Person of which more than fifty percent (50%) of the voting stock or other equity interests (in the case of Personsother than corporations) is owned or controlled, directly or indirectly, by such Person or through one or more intermediaries.

“ Term Loan ” is defined in Section 2.2(a)(iii) hereof.

“ Term A Loan ” is defined in Section 2.2(a)(i) hereof.

“ Term B Loan ” is defined in Section 2.2(a)(ii) hereof.

“ Term Loan Commitment ” is, for any Lender, the obligation of such Lender to make a Term Loan, up to the principal amount shown on Schedule 1.1 .   “ TermLoan Commitments ” means the aggregate amount of such commitments of all Lenders.

“ Trademarks ” means any trademark and servicemark rights, whether registered or not, applications to register and registrations of the same and like protections,and the entire goodwill of the business of Borrower connected with and symbolized by such trademarks.

38[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 “ Transfer ” is defined in Section 7.1.

 

  

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

39[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 IN WITNESS WHEREOF , the parties hereto have caused this Agreement to be executed as of the Effective Date.

BORROWER:         CERUS CORPORATION              By /s/ Kevin D. Green    Name: Kevin D. Green    Title: VP Finance and Chief Financial Officer              COLLATERAL AGENT AND LENDER:         OXFORD FINANCE LLC          By /s/ Colette H. Featherly    Name: Colette H. Featherly    Title: Senior Vice President               

[ Signature Page to Loan and Security Agreement ] [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 SCHEDULE 1.1 

Lenders and Commitments

 

  Term A Loans – Original Term Loans  Lender Term Loan Commitment Commitment percentage

OXFORD FINANCE LLC $ 17,630,509.44 100.00%TOTAL $ 17,630,509.44 100.00%

 

  Term A Loans - New  Lender Term Loan Commitment Commitment percentage

OXFORD FINANCE LLC $12,369,490.56 100.00%TOTAL $ 12,369,490.56 100.00%

   Term B Loans  

Lender Term Loan Commitment Commitment percentageOXFORD FINANCE LLC $10,000,000.00 100.00%

TOTAL $10,000,000.00 100.00%  

  Aggregate (all Term Loans)  Lender Term Loan Commitment Commitment percentage

OXFORD FINANCE LLC $40,000,000.00 100.00%TOTAL $40,000,000.00 100.00%

 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT A 

Description of Collateral

The Collateral consists of all of Borrower’s right, title and interest in and to the following personal property:

All goods, Accounts (including health‑care receivables), Equipment, Inventory, contract rights or rights to payment of money, leases, license agreements, franchiseagreements,  General  Intangibles  (except  as  noted  below),  commercial  tort  claims,  documents,  instruments  (including  any  promissory  notes),  chattel  paper  (whether  tangible  orelectronic),  cash, deposit  accounts and other Collateral  Accounts,  all  certificates  of deposit,  fixtures,  letters of credit  rights (whether or not the letter of credit  is evidenced by awriting), securities, and all other investment property, supporting obligations, and financial assets, whether now owned or hereafter acquired, wherever located; and

All  Borrower’s  Books  relating  to  the  foregoing,  and  any  and  all  claims,  rights  and  interests  in  any  of  the  above  and  all  substitutions  for,  additions,  attachments,accessories, accessions and improvements to and replacements, products, proceeds and insurance proceeds of any or all of the foregoing.

Notwithstanding the foregoing, the Collateral does not include (i) more than sixty-five percent (65%) of the Shares of Cerus B.V., (ii) the Restricted Bank Accounts,(iii)  more  than  sixty-five  percent  (65%)  of  the  total  combined  voting  power  of  all  classes  of  stock  entitled  to  vote  the  shares  of  capital  stock  (the  “Shares”)  of  any  ForeignSubsidiary other than Cerus B.V., if Borrower demonstrates to Collateral Agent’s reasonable satisfaction that a pledge of more than sixty five percent (65%) of the Shares of suchSubsidiary  creates  a  present  and  existing  adverse  tax  consequence  to  Borrower  under  the  U.S.  Internal  Revenue  Code,  (iv)  any  Intellectual  Property;  provided,  however,  theCollateral  shall  include  all  Accounts  and  all  proceeds  of  Intellectual  Property;  provided,  if  a  judicial  authority  (including  a  U.S.  Bankruptcy  Court)  would  hold  that  a  securityinterest  in  the  underlying  Intellectual  Property  is  necessary  to  have  a  security  interest  in  such  Accounts  and  such  property  that  are  proceeds  of  Intellectual  Property,  then  theCollateral  shall automatically,  and effective as of the Effective Date, include the Intellectual  Property to the extent necessary to permit perfection of Collateral Agent’s securityinterest in such Accounts and such other property of Borrower that are proceeds of the Intellectual Property; or (v) any license or contract, in each case if the granting of a Lien insuch license or contract is prohibited by or would constitute a default under the agreement governing such license or contract or equipment and other property subject to a Liendescribed in clause (c) of the definition of Permitted Liens if the granting of a Lien in such equipment or other property is prohibited by or would constitute a default under theagreement governing such equipment (but (A) only to the extent such prohibition is enforceable under applicable law and (B) other than to the extent that any such term would berendered ineffective pursuant to Sections 9-406, 9-407, 9-408 or 9-409 (or any other Section) of Division 9 of the Code); provided that upon the termination, lapsing or expirationof  any  such  prohibition,  such  equipment  or  other  property  shall  automatically  be  subject  to  the  security  interest  granted  in  favor  of  Lender  hereunder  and  become  part  of  the“Collateral.”  

Pursuant to the terms of a certain negative pledge arrangement with Collateral Agent and the Lenders, Borrower has agreed not to encumber any of its IntellectualProperty.

 

 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT B 

Form of Disbursement Letter

[see attached]

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 DISBURSEMENT LETTER 

[______]

The  undersigned,  being  the  duly  elected  and  acting  of  CERUS  CORPORATION,  a  Delaware  corporation  with  offices  located  at  2550  Stanwell  Drive,  Concord,CA  94520 (“ Borrower ”), does hereby certify to OxFORD FINANCE LLC (“ Oxford ” and “ Lender ”), as collateral agent (the “ Collateral Agent ”) in connection with thatcertain Amended and Restated Loan and Security Agreement dated as of July 31, 2017, by and among Borrower, Collateral Agent and the Lenders from time to time party thereto(the “ Loan Agreement ”; with other capitalized terms used below having the meanings ascribed thereto in the Loan Agreement) that:

1. The representations and warranties made by Borrower in Section 5 of the Loan Agreement and in the other Loan Documents are true and correct in allmaterial respects as of the date hereof except to the extent such representations and warranties are made as of an earlier date, then such representations and warrantiesshall be true and correct in all material respect as of such earlier date.

2. No event or condition has occurred that would constitute an Event of Default under the Loan Agreement or any other Loan Document.

3. Borrower is in compliance with the covenants and requirements contained in Sections 4, 6 and 7 of the Loan Agreement.

4. All conditions referred to in Section 3 of the Loan Agreement to the making of the Loan to be made on or about the date hereof have been satisfied orwaived by Collateral Agent.

5. No Material Adverse Change has occurred.

6. The undersigned is a Responsible Officer.

  

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 7. The proceeds of the Term [A][B] Loan shall be disbursed as follows:

Disbursement from Oxford:  Loan Amount $_______________

Plus:  ‑‑Deposit Received $__________

   Less:  ‑‑Facility Fee ($_________)‑‑Interim Interest ($_________)--Final Payment due under Original Agreement ($ [________] )--Aggregate principal amount of Original Term Loans currently outstanding that areconverting to Term A Loans

($[________]) 

‑‑Lender’s Legal Fees ($_________)   Net proceeds due from Oxford: $_______________      TOTAL TERM [A][B] LOAN NET pROCEEDS FROM LENDERS $_______________

 8. The Term [A][B] Loan shall amortize in accordance with the Amortization Table attached hereto.

9. The aggregate net proceeds of the Term Loans shall be transferred to the Designated Deposit Account as follows:

Account Name: CERUS CORPORATION

Bank Name: [_______]

Bank Address: [___________________________________]

Account Number: [___________________________________]

ABA Number: [__________________]

   

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Dated as of the date first set forth above.

BORROWER:         CERUS CORPORATION              By    Name:    Title:              COLLATERAL AGENT AND LENDER:         OXFORD FINANCE LLC              By    Name:    Title:         

 

[ Signature Page to Disbursement Letter ]  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 AMORTIZATION TABLE 

( Term [A][B] Loan )

[see attached]

 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT C 

Compliance Certificate

TO: OXFORD FINANCE LLC, as Collateral Agent andLender

FROM: CERUS CORPORATION

The undersigned authorized officer (“ Officer ”) of CERUS CORPORATION (“ Borrower ”), hereby certifies that in accordance with the terms and conditions of the Amendedand Restated Loan and Security Agreement by and among Borrower, Collateral Agent, and the Lenders from time to time party thereto (the “ Loan Agreement ;” capitalized termsused but not otherwise defined herein shall have the meanings given them in the Loan Agreement),

(a)  Borrower is in complete compliance for the period ending _______________ with all required covenants except as noted below;

(b)  There are no Events of Default, except as noted below;

(c)  Except as noted below, all representations and warranties of Borrower stated in the Loan Documents are true and correct in all material respects on thisdate  and for  the  period described  in  (a),  above;  provided,  however,  that  such materiality  qualifier  shall  not  be  applicable  to  any representations  and warranties  that  already arequalified or modified by materiality in the text thereof; and provided, further that those representations and warranties expressly referring to a specific date shall be true, accurateand complete in all material respects as of such date.

(d)  Borrower, and each of Borrower’s Subsidiaries, has timely filed all required tax returns and reports, Borrower, and each of Borrower’s Subsidiaries, hastimely paid all foreign, federal, state, and local taxes, assessments, deposits and contributions owed by Borrower, or Subsidiary, except as otherwise permitted pursuant to the termsof Section 5.8 of the Loan Agreement;

(e)  No Liens have been levied or claims made against Borrower or any of its Subsidiaries relating to unpaid employee payroll or benefits of which Borrowerhas not previously provided written notification to Collateral Agent and the Lenders.

Attached are the required documents, if any, supporting our certification(s).  The Officer, on behalf of Borrower, further certifies that the attached financial statements are preparedin accordance with Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) and are consistently applied from one period to the next except as explained in an accompanying letter orfootnotes and except, in the case of unaudited financial statements, for the absence of footnotes and subject to year‑end audit adjustments as to the interim financial statements.  

please indicate compliance status since the last Compliance Certificate by circling Yes, No, or N/A under “Complies” column.

 

Reporting Covenant Requirement Actual Complies

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Financialstatements

Monthly within (x) [ * ] days with respect to January and the last month of each quarter and (y) [ * ] dayswith respect each month other than January and the last month of each quarter (other than quarterlywithin [ * ] days for cash flow statements)

  YesNoN/A

Annual (CPAAudited)statements

Within [ * ] days after FYE   YesNoN/A

Annual FinancialProjections/Budget(prepared on amonthly basis)

Annually (within [ * ] days after FYE), and when revised   YesNoN/A

8‑K, 10‑K and10‑Q Filings If applicable, within [ * ] days of filing   YesNoN/A

ComplianceCertificate

Monthly within (x) [ * ] days with respect to January and the last month of each quarter and (y) [ * ] dayswith respect each month other than January and the last month of each quarter   YesNoN/A

Total amount ofBorrower’s cashand cashequivalents at thelast day of themeasurementperiod

  $________YesNoN/A

Total amount ofBorrower’sSubsidiaries’ cashand cashequivalents at thelast day of themeasurementperiod

  $________YesNoN/A

Total amount ofBorrower’strailing 12 monthrevenue

Prior to the Funding Date of the Term B Loans, [ * ] , beginning with the quarter ending December 31, 2017  $________YesNoN/A

Total amount ofBorrower’strailing 6 monthrevenue

After the Funding Date of the Term B Loans, [ * ] $________YesNoN/A

 Deposit and Securities Accounts(Please list all accounts; attach separate sheet if additional space needed) Institution Name Account Number New Account? Account Control Agreement in place?

    Yes No Yes No

    Yes No Yes No

    Yes No Yes No

    Yes No Yes No

 Other Matters Have there been any changes in management since the last Compliance Certificate? Yes No     Have there been any transfers/sales/disposals/retirement of Collateral or IP prohibited by theLoan Agreement? Yes No

     

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Have there been any new or pending claims or causes of action against Borrower that involvemore than Five Hundred Thousand Dollars ($500,000.00)? Yes No

     Have there been any amendments of or other changes to the Operating Documents of Borroweror any of its Subsidiaries?  If yes, provide copies of any such amendments or changes with thisCompliance Certificate.

Yes No

 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 Exceptions Please explain any exceptions with respect to the certification above: (If no exceptions exist, state “No exceptions.”  Attach separate sheet if additional space needed.)   CERUS CORPORATION By  Name:  Title:   Date: 

LENDER USE ONLY   Received by: Date:     Verified by:   Date:     Compliance Status:YesNo

  

 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT D 

Form of Secured promissory Note

[see attached]

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 SECURED pROMISSORY NOTE 

(Term [A][B] Loan)

$____________________  Dated:  [____]

FOR VALUE RECEIVED, the undersigned, CERUS CORPORATION, a Delaware corporation with offices located at 2550 Stanwell Drive, Concord, CA  94520 (“Borrower  ”)  HEREBY  PROMISES  TO  PAY  to  the  order  of  OXFORD  FINANCE  LLC  (“  Lender  ”)  the  principal  amount  of  [___________]  MILLION  DOLLARS($______________) or such lesser amount as shall equal the outstanding principal balance of the Term [A][B] Loan made to Borrower by Lender, plus interest on the aggregateunpaid principal amount of such Term [A][B] Loan, at the rates and in accordance with the terms of the Amended and Restated Loan and Security Agreement dated July 31, 2017by and among Borrower, Lender, Oxford Finance LLC, as Collateral Agent, and the other Lenders from time to time party thereto (as amended, restated, supplemented or otherwisemodified from time to time, the “ Loan Agreement ”).  If not sooner paid, the entire principal amount and all accrued and unpaid interest hereunder shall be due and payable on theMaturity Date as set forth in the Loan Agreement.  Any capitalized term not otherwise defined herein shall have the meaning attributed to such term in the Loan Agreement.

Principal, interest and all other amounts due with respect to the Term [A][B] Loan, are payable in lawful money of the United States of America to Lender as set forth in the LoanAgreement and this Secured Promissory Note (this “ Note ”).  The principal amount of this Note and the interest rate applicable thereto, and all payments made with respect thereto,shall be recorded by Lender and, prior to any transfer hereof, endorsed on the grid attached hereto which is part of this Note.

The Loan Agreement, among other things, (a) provides for the making of a secured Term [A][B] Loan by Lender to Borrower, and (b) contains provisions for acceleration of thematurity hereof upon the happening of certain stated events.

This Note may not be prepaid except as set forth in Section 2.2 (c) and Section 2.2(d) of the Loan Agreement.

This Note and the obligation of Borrower to repay the unpaid principal amount of the Term [A][B] Loan, interest on the Term [A][B] Loan and all other amounts due Lender underthe Loan Agreement is secured under the Loan Agreement.

Presentment for payment, demand, notice of protest and all other demands and notices of any kind in connection with the execution, delivery, performance and enforcement of thisNote are hereby waived.

Borrower shall pay all reasonable fees and expenses, including, without limitation, reasonable attorneys’ fees and costs, incurred by Lender in the enforcement or attempt to enforceany of Borrower’s obligations hereunder not performed when due.

This Note shall be governed by, and construed and interpreted in accordance with, the internal laws of the State of California.

The ownership of an interest in this Note shall be registered on a record of ownership maintained by Lender or its agent.  Notwithstanding anything else in this Note to the contrary,the right to the principal of, and stated interest on, this Note may be transferred only if the transfer is registered on such record of ownership and the transferee is identified as theowner of an interest in the obligation.  Borrower shall be entitled to treat the registered holder of this Note (as recorded on such record of ownership) as the owner in fact thereof forall purposes and shall not be bound to recognize any equitable or other claim to or interest in this Note on the part of any other person or entity.

 

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 IN WITNESS WHEREOF, Borrower has caused this Note to be duly executed by one of its officers thereunto duly authorized on the date hereof.

    BORROWER:         CERUS CORPORATION              By    Name:    Title: 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 LOAN INTEREST RATE AND pAYMENTS OF pRINCIpAL

DateprincipalAmount Interest Rate

Scheduledpayment Amount Notation By

                                              

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 CORpORATE BORROWING CERTIFICATE

BORROWER : CERUS CORPORATION DATE : July 31, 2017LENDER: OXFORD FINANCE LLC, as Collateral Agent and Lender   I hereby certify as follows, as of the date set forth above:

1.  I am the Secretary, Assistant Secretary or other officer of Borrower.  My title is as set forth below.

2.  Borrower’s exact legal name is set forth above.  Borrower is a corporation existing under the laws of the State of Delaware .

3.  Attached  hereto  as Exhibit  A and Exhibit  B  ,  respectively,  are  true,  correct  and  complete  copies  of  (i)  Borrower’s  Articles/Certificate  of  Incorporation  (includingamendments),  as  filed  with  the  Secretary  of  State  of  the  state  in  which  Borrower  is  incorporated  as  set  forth  in  paragraph  2  above;  and  (ii)  Borrower’s  Bylaws.    Neither  suchArticles/Certificate of Incorporation nor such Bylaws have been amended, annulled, rescinded, revoked or supplemented, and such Articles/Certificate of Incorporation and suchBylaws remain in full force and effect as of the date hereof.  

4.  The following resolutions were duly and validly adopted by Borrower’s Board of Directors at a duly held meeting of such directors (or pursuant to a unanimous writtenconsent  or  other  authorized  corporate  action).    Such  resolutions  are  in  full  force  and  effect  as  of  the  date  hereof  and  have  not  been  in  any  way  modified,  repealed,  rescinded,amended or revoked, and the Lenders may rely on them until each Lender receives written notice of revocation from Borrower.

 

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 RESOLvED  ,  that any  one of  the  following  officers  or  employees  of  Borrower,  whose  names,  titles  and  signatures  are  below,  may  act  on  behalf  ofBorrower:

Name Title Signature

Authorizedto Add orRemove

Signatories

    □    □    □    □

 RESOLvED FURTHER, that any one of the persons designated above with a checked box beside his or her name may, from time to time, add or remove anyindividuals to and from the above list of persons authorized to act on behalf of Borrower.

RESOLvED FURTHER , that such individuals may, on behalf of Borrower:

Borrow Money .  Borrow money from the Lenders.Execute Loan Documents .  Execute any loan documents any Lender requires.Grant Security .  Grant Collateral Agent a security interest in any of Borrower’s assets.Negotiate Items .  Negotiate or discount all drafts, trade acceptances, promissory notes, or other indebtedness in which Borrower has an interest andreceive cash or otherwise use the proceeds.Further Acts .  Designate other individuals to request advances, pay fees and costs and execute other documents or agreements (including documents oragreement that waive Borrower’s right to a jury trial) they believe to be necessary to effectuate such resolutions.

 RESOLvED FURTHER , that all acts authorized by the above resolutions and any prior acts relating thereto are ratified.

 

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ] 

  [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 5.  T he persons listed above are Borrower’s officers or employees with their titles and signatures shown next to their names.

    By:

    Name:

    Title:

 *** If the Secretary, Assistant Secretary or other certifying officer executing above is designated by the resolutions set forth in paragraph 4 as one of the authorized signingofficers, this Certificate must also be signed by a second authorized officer or director of Borrower.

I, the __________________________ of B orrower, hereby certify as to paragraphs 1 through 5 above, as          [print title]

of the date set forth above.

    By:

    Name:

    Title:

 

[ Signature Page to Corporate Borrowing Certificate ] [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT A 

Articles/Certificate of Incorporation (including amendments)

[see attached]

 

[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 ExHIBIT B 

Bylaws

[see attached]

 

 [ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

 DEBTOR:  CERUS CORpORATION SECURED pARTY:  OxFORD FINANCE LLC, 

as Collateral Agent

ExHIBIT A TO UCC FINANCING STATEMENT 

Description of Collateral

The Collateral consists of all of Debtor’s right, title and interest in and to the following personal property:

All goods, Accounts (including health‑care receivables), Equipment, Inventory, contract rights or rights to payment of money, leases, license agreements, franchiseagreements,  General  Intangibles  (except  as  noted  below),  commercial  tort  claims,  documents,  instruments  (including  any  promissory  notes),  chattel  paper  (whether  tangible  orelectronic),  cash, deposit  accounts and other Collateral  Accounts,  all  certificates  of deposit,  fixtures,  letters of credit  rights (whether or not the letter of credit  is evidenced by awriting), securities, and all other investment property, supporting obligations, and financial assets, whether now owned or hereafter acquired, wherever located; and

All  Borrower’s  Books  relating  to  the  foregoing,  and  any  and  all  claims,  rights  and  interests  in  any  of  the  above  and  all  substitutions  for,  additions,  attachments,accessories, accessions and improvements to and replacements, products, proceeds and insurance proceeds of any or all of the foregoing.

Notwithstanding the foregoing, the Collateral does not include (i) more than sixty-five percent (65%) of the Shares of Cerus B.V., (ii) the Restricted Bank Accounts,(iii)  more  than  sixty-five  percent  (65%)  of  the  total  combined  voting  power  of  all  classes  of  stock  entitled  to  vote  the  shares  of  capital  stock  (the  “Shares”)  of  any  ForeignSubsidiary other than Cerus B.V., if Borrower demonstrates to Collateral Agent’s reasonable satisfaction that a pledge of more than sixty five percent (65%) of the Shares of suchSubsidiary  creates  a  present  and  existing  adverse  tax  consequence  to  Borrower  under  the  U.S.  Internal  Revenue  Code,  (iv)  any  Intellectual  Property;  provided,  however,  theCollateral  shall  include  all  Accounts  and  all  proceeds  of  Intellectual  Property;  provided,  if  a  judicial  authority  (including  a  U.S.  Bankruptcy  Court)  would  hold  that  a  securityinterest  in  the  underlying  Intellectual  Property  is  necessary  to  have  a  security  interest  in  such  Accounts  and  such  property  that  are  proceeds  of  Intellectual  Property,  then  theCollateral  shall automatically,  and effective as of the Effective Date, include the Intellectual  Property to the extent necessary to permit perfection of Collateral Agent’s securityinterest in such Accounts and such other property of Borrower that are proceeds of the Intellectual Property; or (v) any license or contract, in each case if the granting of a Lien insuch license or contract is prohibited by or would constitute a default under the agreement governing such license or contract or equipment and other property subject to a Liendescribed in clause (c) of the definition of Permitted Liens if the granting of a Lien in such equipment or other property is prohibited by or would constitute a default under theagreement governing such equipment (but (A) only to the extent such prohibition is enforceable under applicable law and (B) other than to the extent that any such term would berendered ineffective pursuant to Sections 9-406, 9-407, 9-408 or 9-409 (or any other Section) of Division 9 of the Code); provided that upon the termination, lapsing or expirationof  any  such  prohibition,  such  equipment  or  other  property  shall  automatically  be  subject  to  the  security  interest  granted  in  favor  of  Lender  hereunder  and  become  part  of  the“Collateral.”  

Pursuant  to  the  terms  of  a  certain  negative  pledge  arrangement  with  Collateral  Agent  and  the  Lenders,  Debtor  has  agreed  not  to  encumber  any  of  its  IntellectualProperty.

Capitalized terms used but not defined herein have the meanings ascribed in the Uniform Commercial Code in effect in the State of California as in effect from timeto time (the “Code”) or, if not defined in the Code, then in the Amended and Restated Loan and Security Agreement by and between Debtor, Secured Party and the other Lendersparty thereto (as modified, amended and/or restated from time to time).

 

[ * ] = CERTAIN CONFIDENTIAL INFORMATION CONTAINED IN THIS DOCUMENT, MARkED BY BRACkETS, HAS BEEN OMITTED AND FILED SEpARATELY WITH THE SECURITIES AND ExCHANGE COMMISSION pURSUANT TORULE 24B-2 OF THE SECURITIES ExCHANGE ACT OF 1934, AS AMENDED.

Exhibit 10.3FIRST AMENDMENT TO LOAN AND SECURITY AGREEMENT

THIS FIRST AMENDMENT to Loan and Security Agreement (this “ Amendment ”) is made effective as of July 31, 2017 (the “ First Amendment Date ”) andmade, by and among OXFORD FINANCE LLC, a Delaware limited liability company with an office located at 133 North Fairfax Street, Alexandria, Virginia 22314 (in itsindividual capacity, “ Oxford ”; and in its capacity as Collateral Agent, “ Collateral Agent ”), the Lenders listed on Schedule 1.1 thereof from time to time including Oxford in itscapacity as a Lender (each a “ Lender ” and collectively, the “ Lenders ”) and CERUS CORPORATION, a Delaware corporation with offices located at 2550 Stanwell Drive,Concord, CA  94520 (“ Borrower ”).

WHEREAS, Collateral Agent, Borrower and Lenders party thereto from time to time have entered into that certain Loan and Security Agreement, dated as of datehereof (as amended, supplemented or otherwise modified from time to time, the “ Loan Agreement ”) pursuant to which Lenders have provided to Borrower certain loans inaccordance with the terms and conditions thereof; and

WHEREAS, Borrower, Lenders and Collateral Agent desire to amend certain provisions of the Loan Agreement as provided herein and subject to the terms andconditions set forth herein;

NOW, THEREFORE, in consideration of the promises, covenants and agreements contained herein, and other good and valuable consideration, the receipt andadequacy of which are hereby acknowledged, Borrower, Lenders and Collateral Agent hereby agree as follows:

  1. Capitalized terms used herein but not otherwise defined shall have the respective meanings given to them in the Loan Agreement. 

  2. Section 2.2(a)(i) of the Loan Agreement is hereby amended and restated in its entirety as follows: 

(a)  Availability  .    (i)  Subject  to  the  terms  and  conditions  of  this  Agreement,  the  Lenders  agree,  severally  andnot  jointly,  to  make term loans to  Borrower  on the Effective  Date  in  an aggregate  amount  of  Thirty  Million Dollars  ($30,000,000.00)  according to  each Lender’sTerm A Loan Commitment as set forth on Schedule 1.1 hereto (such term loans are hereinafter referred to singly as a “ Term A Loan ”, and collectively as the “Term A Loans ”).  After repayment, no Term A Loan may be re‑borrowed.  Subject to the terms and conditions of the Original Agreement, the Lenders, severallyand not jointly, loaned to Borrower advances according to each Lender’s Term Loan Commitment (as defined in the Original Agreement) as set forth on Schedule 1.1of the Original Agreement (such term loans referred to singly as “ Original Term Loan ”, and collectively as “ Original Term Loans ”), of which an aggregateprincipal amount of Seventeen Million Six Hundred Thirty Thousand Five Hundred Nine Dollars and Forty Four cents ($17,630,509.44) remains outstanding on thedate hereof and shall, as of the Effective Date, be governed by the terms and provisions of  this Agreement.  The Original Term Loans are evidenced by, among otherthings,  :  (1)  that  certain  Term  A  Loan  –  Note  No.  1,  issued  on  June  30,  2014  (“ Original  Note  1  ”)  in  the  original  principal  amount  of  Five  Million  Dollars($5,000,000.00), of which Four Million Four Hundred Seven Thousand Four Hundred Forty Eight Dollars Thirty cents ($ 4,407,448.30) of principal amount remainoutstanding; (2) that  certain  Term A Loan –  Note  No.  2,  issued on June 30,  2014 (“ Original  Note  2 ”)  in  the  original  principal  amount  of  Five Million  Dollars($5,000,000.00), of which Four Million Four Hundred Seven Thousand Four Hundred Forty Eight Dollars Thirty cents ($ 4,407,448.30) of principal amount remainoutstanding;  (3)  that  certain  Term  B  Loan  –  Note  1,  issued  on  June  15,  2015  (“ Original  Note  3  ”)  in  the  original  principal  amount  of  Five  Million  Dollars($5,000,000.00),  of which Four Million Four Hundred Seven Thousand Eight Hundred  Six Dollars  Forty Two cents ($ 4,407,806.42) of principal amount remainoutstanding; and (4) that  certain  Term B Loan  –  Note  2,  issued  on  June  15,  2015  (“ Original  Note  4, ”  and  together  with  Original  Note  1,  Original  Note  2  andOriginal  Note  3,  the  “ Original  Notes ”)  in  the  original  principal  amount  of  Five  Million  Dollars  ($5,000,000.00),  of  which  Four  Million  Four  Hundred  SevenThousand Eight Hundred  Six Dollars Forty Two cents ($ 4,407,806.42) of principal amount remain outstanding.  Each Original Note shall be amended and restatedon the Effective  Date and as  amended and restated shall  represent,  effective  as  of  the Effective  Date,  the respective  principal  amount of  the Original  Term Loansoutstanding that  is  evidenced by such Original  Note and set  forth above as equivalent  principal  amount of  the Term A Loans being issued hereunder and shall  begoverned in all respects by the terms of

 

 this Agreement.  The balance of the aggregate principal amount of the Term A Loans shall be evidenced by Secured Promissory Notes issued hereunder.

   3. Footnote 1 on the Schedule 1.1 to the Loan Agreement is hereby amended and restated in its entirety as follows:

 Oxford provided terms loans earlier to Borrower, an aggregated principal amount of $17,630,509.44 of which is outstanding immediately prior to the EffectiveDate.  Such aggregate principal amount shall convert to Term A Loans hereunder and will be evidenced by Amended and Restated Promissory Notes showingapplicable principal balances as of July 31, 2017.  New Secured Promissory Notes evidencing the Term A Loans hereunder shall be issued on the Effective Date inthe respective amounts of $7,000,000.00 and $5,369,490.56. 

  4. Limitation of Amendment. 

  a. The amendments set forth in Sections 2 through 3 above are effective for the purposes set forth herein and shall be limited precisely as written and shallnot be deemed to (a) be a consent to any amendment, waiver or modification of any other term or condition of any Loan Document, or (b) otherwiseprejudice any right, remedy or obligation which Lenders or Borrower may now have or may have in the future under or in connection with any LoanDocument, as amended hereby. 

  b. This Amendment shall be construed in connection with and as part of the Loan Documents and all terms, conditions, representations, warranties,covenants and agreements set forth in the Loan Documents, except as herein amended, are hereby ratified and confirmed and shall remain in full forceand effect.

   5. To induce Collateral Agent and Lenders to enter into this Amendment, Borrower hereby represents and warrants to Collateral Agent and Lenders as follows:

  

  a. Borrower has the power and due authority to execute and deliver this Amendment and to perform its obligations under the Loan Agreement, as amendedby this Amendment;

   b. The organizational documents of Borrower delivered to Collateral Agent on the Effective Date, and updated pursuant to subsequent deliveries by the

Borrower to the Collateral Agent, remain true, accurate and complete and have not been amended, supplemented or restated and are and continue to bein full force and effect; and

   c. This Amendment has been duly executed and delivered by Borrower and is the binding obligation of Borrower, enforceable against Borrower in

accordance with its terms, except as such enforceability may be limited by bankruptcy, insolvency, reorganization, liquidation, moratorium or othersimilar laws of general application and equitable principles relating to or affecting creditors’ rights.

   6. Except as expressly set forth herein, the Loan Agreement shall continue in full force and effect without alteration or amendment.  This Amendment and the Loan

Documents represent the entire agreement about this subject matter and supersede prior negotiations or agreements. 

  7. This Amendment shall be deemed effective as of the First Amendment Date upon (a) the due execution and delivery to Collateral Agent of this Amendment by eachparty hereto and (b) Borrower’s payment of all Lenders’ Expenses incurred through the date hereof, which may be debited from any of Borrower’s accounts. 

  8. This Amendment may be executed in any number of counterparts, each of which shall be deemed an original, and all of which, taken together, shall constitute one andthe same instrument.

2

  

  9. This Amendment and the rights and obligations of the parties hereto shall be governed by and construed in accordance with the laws of the State of California.  

[ Balance of Page Intentionally Left Blank ]

 

3

 IN WITNESS WHEREOF , the parties hereto have caused this First Amendment to Loan and Security Agreement to be executed effective as of the date first set

forth above.

BORROWER:         CERUS CORPORATION              By /s/ Kevin D. Green    Name: Kevin D. Green    Title:   VP, Finance and CFO              COLLATERAL AGENT AND LENDER:         OXFORD FINANCE LLC              By /s/ Colette H. Featherly    Name: Colette H. Featherly    Title: Senior Vice President    

  

                             

[Signature page to First Amendment to Loan and Security Agreement]

 

Exhibit 31.1

CERTIFICATION

I, William M. Greenman, certify that:

1. I have reviewed this quarterly report on Form 10-Q of Cerus Corporation;

2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in lightof the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report;

3. Based  on  my knowledge,  the  financial  statements,  and  other  financial  information  included  in  this  report,  fairly  present  in  all  material  respects  the  financial  condition,results of operations and cash flows of the registrant as of, and for, the periods presented in this report;

4. The registrant’s other certifying officer(s) and I are responsible for establishing and maintaining disclosure controls and procedures (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(e) and 15d-15(e)) and internal control over financial reporting (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(f) and 15d-15(f)) for the registrant and have:

  a) Designed such disclosure controls and procedures, or caused such disclosure controls and procedures to be designed under our supervision, to ensure that materialinformation relating to the registrant, including its consolidated subsidiaries, is made known to us by others within those entities, particularly during the period inwhich this report is being prepared;

  b) Designed such internal control over financial reporting, or caused such internal control over financial reporting to be designed under our supervision, to providereasonable assurance regarding the reliability of financial reporting and the preparation of financial statements for external purposes in accordance with generallyaccepted accounting principles;

  c) Evaluated  the  effectiveness  of  the  registrant’s  disclosure  controls  and  procedures  and  presented  in  this  report  our  conclusions  about  the  effectiveness  of  thedisclosure controls and procedures, as of the end of the period covered by this report based on such evaluation; and

  d) Disclosed in this report any change in the registrant’s internal control over financial reporting that occurred during the registrant’s most recent fiscal quarter (theregistrant’s  fourth fiscal  quarter  in  the case of  an annual  report)  that  has materially  affected,  or  is  reasonably likely to materially  affect,  the registrant’s  internalcontrol over financial reporting; and

5. The registrant’s other certifying officer(s) and I have disclosed, based on our most recent evaluation of internal control over financial reporting, to the registrant’s auditorsand the audit committee of the registrant’s board of directors (or persons performing the equivalent functions):

  a) All significant deficiencies and material weaknesses in the design or operation of internal control over financial reporting which are reasonably likely to adverselyaffect the registrant’s ability to record, process, summarize and report financial information; and

  b) Any fraud,  whether  or  not  material,  that  involves  management  or  other  employees  who have a  significant  role  in  the  registrant’s  internal  control  over  financialreporting.

 Date: November 3, 2017   /s/ William M. Greenman     William M. Greenman

   President and Chief Executive Officer(Principal Executive Officer)

 

Exhibit 31.2

CERTIFICATION

I, Kevin D. Green, certify that:

1. I have reviewed this quarterly report on Form 10-Q of Cerus Corporation;

2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in lightof the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report;

3. Based  on  my knowledge,  the  financial  statements,  and  other  financial  information  included  in  this  report,  fairly  present  in  all  material  respects  the  financial  condition,results of operations and cash flows of the registrant as of, and for, the periods presented in this report;

4. The registrant’s other certifying officer(s) and I are responsible for establishing and maintaining disclosure controls and procedures (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(e) and 15d-15(e)) and internal control over financial reporting (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(f) and 15d-15(f)) for the registrant and have:

  a) Designed such disclosure controls and procedures, or caused such disclosure controls and procedures to be designed under our supervision, to ensure that materialinformation relating to the registrant, including its consolidated subsidiaries, is made known to us by others within those entities, particularly during the period inwhich this report is being prepared;

  b) Designed such internal control over financial reporting, or caused such internal control over financial reporting to be designed under our supervision, to providereasonable assurance regarding the reliability of financial reporting and the preparation of financial statements for external purposes in accordance with generallyaccepted accounting principles;

  c) Evaluated  the  effectiveness  of  the  registrant’s  disclosure  controls  and  procedures  and  presented  in  this  report  our  conclusions  about  the  effectiveness  of  thedisclosure controls and procedures, as of the end of the period covered by this report based on such evaluation; and

  d) Disclosed in this report any change in the registrant’s internal control over financial reporting that occurred during the registrant’s most recent fiscal quarter (theregistrant’s  fourth fiscal  quarter  in  the case of  an annual  report)  that  has materially  affected,  or  is  reasonably likely to materially  affect,  the registrant’s  internalcontrol over financial reporting; and

5. The registrant’s other certifying officer(s) and I have disclosed, based on our most recent evaluation of internal control over financial reporting, to the registrant’s auditorsand the audit committee of the registrant’s board of directors (or persons performing the equivalent functions):

  a) All significant deficiencies and material weaknesses in the design or operation of internal control over financial reporting which are reasonably likely to adverselyaffect the registrant’s ability to record, process, summarize and report financial information; and

  b) Any fraud,  whether  or  not  material,  that  involves  management  or  other  employees  who have a  significant  role  in  the  registrant’s  internal  control  over  financialreporting.

 Date: November 3, 2017   /s/ Kevin D. Green     Kevin D. Green

   Vice President, Finance and Chief Financial Officer(Principal Financial Officer)

 

Exhibit 32.1

CERTIFICATION

Pursuant to the requirement set forth in Rule 13a-14(b) of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, (the “Exchange Act”) and Section 1350 of Chapter 63 of Title18  of  the  United  States  Code  (18  U.S.C.  §1350),  William  M.  Greenman,  the  Chief  Executive  Officer  of  Cerus  Corporation  (the  “Company”)  and  Kevin  D.  Green,  the  ChiefFinancial Officer of the Company, hereby certify that, to the best of their knowledge:

1.  The Company’s  Quarterly  Report  on Form 10-Q for  the  period ended September  30,  2017,  and to  which this  Certification  is  attached  as  Exhibit  32.1  (the  “PeriodicReport”), fully complies with the requirements of Section 13(a) or Section 15(d) of the Exchange Act, and

2. The information contained in the Periodic Report fairly presents, in all material respects, the financial condition and results of operations of the Company.

IN WITNESS WHEREOF, the undersigned have set their hands hereto as of the 3rd day of November, 2017. 

/s/ William M. Greenman William M. GreenmanPresident and Chief Executive Officer (Principal Executive Officer) /s/ Kevin D. Green Kevin D. GreenVice President, Finance and Chief Financial Officer (PrincipalFinancial Officer)

 This certification accompanies the Form 10-Q to which it relates, is not deemed filed with the Securities and Exchange Commission and is not to be incorporated by reference intoany filing of Cerus Corporation under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Exchange Act of 1934, as amended (whether made before or after the date of theForm 10-Q), irrespective of any general incorporation language contained in such filing.