Begreberne risiko og effekt

Lasse T. Krogsbøll, læge, ph.d. studerende.Det Nordiske Cochrane Center,

Rigshospitalet

Læringsmål

• kunne forklare forskellen mellem relativ og absolut risiko, og reduktioner i disse

• kunne forklare begrebet number needed to treat (NNT)

• have kendskab til den historiske udvikling i grænseværdier for vigtige risikofaktorer (BT, kolesterol, blodsukker)

• kunne forklare hvad der sker med NNT når man sænker tærskelværdien for en risikofaktor

Hvad er risiko?

• Sandsynligheden for at deltagerne oplever den uønskede begivenhed

• Beregnes: antal begivenheder divideret med antal personer

• Til en risiko er altid knyttet et tidsrum, f.eks. en måned, et år el. lign.

Absolut versus relativ risiko

• Absolut risikoreduktion (ARR)• risiko i den ene gruppe minus risiko i den anden

• Relativ risiko (RR)• risiko i den ene gruppe divideret med risiko i den

anden• Number needed to treat (NNT)– antal personer som skal behandles før én undgår

den uønskede begivenhed.– Beregnes: 1/ARR

Eksempel – 4S studiet• 4444 myokardieinfarkt patienter• kolesterol 5,5 - 8,0• behandlet med simvastatin• 5,4 år• Alvorlige hjertetilfælde– kontrol: 28%– statin: 19%

Absolut risikoreduktion?Relativ risiko?Relativ risikoreduktion?Number needed to treat?

Eksempel – 4S studiet• 4444 myokardieinfarkt patienter• kolesterol 5,5 - 8,0• behandlet med simvastatin• 5,4 år• Alvorlige hjertetilfælde– kontrol: 28%– statin: 19%

Absolut risikoreduktion: 28% - 19%= 9%Relativ risiko: 19% / 28% = 0,68Relativ risikoreduktion: 32%NNT = 1 / 0,09 = 11

AFCAPS/TexCAPS studiet (1998)• Raske mennesker med kolesterol 4,65-6,82 mmol/L• Sænkede kolesterol med et statin• Effektmål: første alvorlige hjertetilfælde• Opfølgning: ca. 5 år• Risiko i kontrolgruppen var 5,5%• Risiko i statingruppen var 3,5%

Absolut risikoreduktion?Relativ risiko?Relativ risikoreduktion?NNT?

Absolut risikoreduktion = 5,5% - 3,5% = 2%Relativ risiko = 3,5% / 5,5% = 0,63Relativ risikoreduktion: 37%NNT = 1 / 0,02 = 50

Konklusion

• Viden om den absolutte risikoreduktion er essential når man skal træffe beslutninger om forebyggende behandlinger

Absolut versus relativ risiko

Figuren viser forholder mellem absolut og relativ risikoreduktion i kardiovaskulær dødelighed, illustreret med udvalgte forsøg. Pointen er, at når den absolutte risiko er lav, bliver number needed to treat høj, uanset hvor effektiv den forebyggende behandling er. Figuren er taget fra DSAM’s vejledning om forebyggelse af iskæmisk hjertesygdom.

Welch, Schwartz and Woloshin. Overdiagnosed. Beacon Press, 2010.

Udfordringen ved forebyggelse

Ændring i kolesterol behandlingsmål

200 mg/dL svarer ca. til 5 mmol/L

Konklusion

• Når man sænker tærsklen for behandling inddrager man hovedsageligt mennesker som har mindre chance for at få gavn af behandlingen.