sistemet e menaxhimit të cilësisë - autocad -...

Sistemet e Menaxhimit të

Cilësisë

Dr.sc Ferit Idrizi, Lead Oditor

ISO certifikimet

• Sistemi

9001

14001

22000

• Produkti

CE Marking

Standardet:

Janë dokumente që përmbajnë specifikime ose kritere teknikë të

saktë, të cilët përdoren si regulla ose udhëzues për të siguruar se

materialet, produktet, proceset dhe shërbimet, ti përshtaten

qëllimit për të cilin përdoren.

Standardet më të kërkuara

• ISO 9001:2000 Menaxhimi i cilësisë

• ISO 14001:2004 Menaxhimi me ambientin jetësor

• ISO 2200:2005 Menaxhimi me sigurinë e ushqimit

• ISO 22174:2005 Mikrobiologjia e ushqimit

• ISO/IEC 17799:2005 Kodet e praktikës së menaxhimit me

sigurinë e informacionit

• Etj.

Si Implimentohen?!

• Individualisht ISO 9001, ISO 14001, etj.

• Të integruar ISO 14001:2004 dhe BSI-OHSAS 18001:1999

Si ?!!!!

• ISO 2200: 2005

Standard për menaxhimin e ushqimit të shëndoshë

ISO 22000 ISO 9001+HACCP =

ISO 9001 HACCP

Sistemi i

Menaxhimit të

Cilësisë-QMS

Sistem i menaxhimit

kontrollit të sigurisë

së ushqimeve dhe

pijeve.

Pse ushqim i shëndoshë

•?

-Ta ruajmë konsumatorin…

-Ta ruajmë biznesin…

-Ti bindemi ligjit…

• Përkujdesi për shëndetin e njeriut është ngritur në nivel botëror

• Paraqitja e sëmundjeve të reja që burojnë nga ushqimi (tërbimi i

lopës, gripi i pulave...) e risin rrezikun për shëndetin e popullatës

• Faktorët që ndikojnë:

- Zhvillimi i këmbimit të ushqimit (tregëtia botërore, turizmi, lëvizja e

njerëzve, etj)

- Kompleksiteti i prodhimit të ushqimit (lënda e parë,

gjysëmproduktet, produktet finale,përcjellja etj)

Dallimet

• Standard me menaxhimin e

sigurisë së ushqimit

• Vlen për krejt industrinë

ushqimore

• Standard ndërkombëtar

• Standard i ri (në zhvillim)

• Jo shumë i njohur

• Sistem për prodhim të ushqimit të

shëndoshë

• Vlen vetëm për përpunues dhe

distributerë të prodhimeve

ushqimore

• Specifik për shtete, korporata

• Eksiston që 50 vite

• I njohur gjërësisht

Nuk obligohet me ligj Obligohet me ligj

ISO 22000 HACCP

• Ku mund të zbatohet ISO 2200:2005

Në të gjitha hallkat e zinxhirit ushqimor, “nga ferma deri te

pjata”

Prodhimi i produkteve buqësore

Prodhim i ushqimit dhe aditiveve

Përgatitja dhe përpunimi i ushqimit

Shpërndarja e ushqimit

Restorane dhe objekte të tjera publike të ushqimit

Manipulimi me ushqime te konsumatori

ISO 9001:2008

vazhdimsi e:

• ISO 9000 SMC-kuptimet themelore

• ISO 9001:2000 Kërkesat e SMC

• ISO 9004:2000 Direktivat për përmirësim të aktivitetit

Zavendësimi

ISO 9001: 2008

BS EN ISO 9001:2008

ISO 9000:2008

Kuptimet fundamentale & terminologjia

Shembull definimi :

3.1.1 Cilësia

Eshtë shkalla në të cilën tërrësia e karakteristikave qenësore i përmbushin kërkesat.

3.1.4 Satisfakcioni i klientëve

Perceptim i klientit për shkallën e përmbushjes së kërkesave të tij.

Menaxhimi i cilësisë

• Planifikimi

• Kontrolli

• Sigurimi i cilësisë

• Përmirësimi i

cilësisë

Plan-Check-Do-Action

BS EN ISO 9001:2008

Përdorimi i këtij standardi në të arrdhmen

ISO 9001 – Prezenton kërkesat për Sistemin e

Menaxhimit të Cilësisë që do të përdorej për të

demostruar aftësinë për të arritur kënaqësinë e

klientëve.

Filozofia e ISO 9001:2008

8 Principet bazë

1. Orjentimi kah klientët

2. Lidershipi

3. Angazhimi i njerëzve

4. Qasja si proces

5. Qasja si sistem

6. Përmirësim i vazhdueshëm

7. Vendime të bazuara në fakte

8. Raporte të mira me furnitorët

Ndërtimi i SMC (sistemi i menaxhimit të

cilësisë)

• Identifikimi i nevojave të konsumatorëve

• Analiza e kërkesve të konsumatorëve

• Definimi i proceseve ër realizimin e produkti cilësor

• Mbajtja në kontroll e proceseve

• Zgjidhja e proceseve të cilësisë

• Të jep siguri për përmirsim të vazhdueshëm

• Arritja e kënaqësisë së klientëve

• Të siguroj angazhim të udhëheqësisë së lartë.

Objektivat e SMS sipas ISO

Struktura e ISO 9001:2008

1. Përshkrimi (objekti dhe fusha e zbatimit)

2. Udhëzimet normative (mënyra e shënimit, psh 1.2.3,)

3. Termat dhe definimi (produkt, kërkesë, karakteristikë,)

4. Sistemi i menaxhimit me cilësinë

5. Përgjegjësia e udhëheqjes

6. Menaxhimi i resurseve

7. Realzimi i produktit

8. Matja, analiza dhe përmirësimi

Kërkesat e standardit

Kërkesa gjenerale e ISO 9001

Organizata duhet të ndërtojë, implementojë dhe

mirëmbajë një SMC(sistemin e menaxhimit te cilësisë)

dhe të përmirësojë vazhdimisht efektivitetin e tij në

përputhje me kërkesat e standardit ndërkombëtar

Kjo realizohet përmes katër pikave të standardit në

vijim (nga 4 deri 8), ku detajohen kërkesat konkrete se

cka duhet të bëjë kompania për të dëshmuar se ka të

implementuar ISO 9001

Klauzula 4

Kërkesat për dokumente:

1. Politikat dhe objektivat e organizatës

2. Manuali për cilësi

3. Procedura të dokumentuara në përputhje me standardin

4. Dokumente të tjera që janë të domosdoshme për

organizatën që të sigurojë planifikimin, funksionimin dhe

menaxhimin efikas me proceset e veta.

5. Të sigurojë protokolet e testeve, kontrollit etj.

Mr.sc.Ferit Idrizi

Politika e cilësisë është një dokument që tregon

mishërimin e organizatës për të rritur cilësinë. Ajo mund të

prezentohet përmes një deklarate të nënshkruar nga drejtori që

tregon përkushtimin e të gjithë punonjësve për cilësi. Zakonisht

shkruhen parulla nëpër koridore dhe afishe të tjera si elemente

vetëdijsuese për punëtorët, se organizata investon për cilësi.

Objektivat e cilësisë janë plane në të cilat përkushtimi

është I detajuar mirë, që duhet të realizohen nga punonjësit e

kompanisë. psh, në vitin vijues do të duhet të rrisim shitjet e produktit

për 0,5 %, etj.

Manuali i cilësisë

• Deklarata për politikën e firmës

• Definimi i fushës(scope)

• Skema organizative

• Të përshkruaj lidhjen mes proceseve

• Tabela e revizionit

• Përjashtimet nga standardi

• Outsource proceset

Procedurat e shkruara

• Veprimet korrektuese

• Veprimet preventive

• Jo konformitetet

• Oditi i brendëshëm

• Kontrolli i dokumenteve

• Kontrolli i rekordeve (regjistrimeve)

Kërkesat e proceseve të SMC

5. Përgjegjësitë e udhëheqësisë

6 Menaxhimi i resurseve.

7. Realizimi i produktit.

8. Matja, analiza dhe përmirsimi.

5. Përgjegjësia e Top-Menaxhementit

• Zotimi i menaxhmentit

• Fokusimi kah klientët

• Planifikimi

• Përgjegjësia , autoriteti dhe komunikimi

• Rishikimi i menaxhmentit

6. Menaxhimi i resurseve

• Sigurimi i burimeve

• Burimet njerzore

• Infrastruktura

• Vendi i punës

7. Realizimi i produktit

•Planifikimi dhe realizimi i produktit

•Proceset e lidhura me klientët

•Dizajni dhe zhvillimi i produktit

•Prodhimi dhe shërbimi i pas-shitjes

8. Matja, analiza dhe përmirsimi

•Kërkesat kryesore

•Monitorimi dhe matja

•Kontrolli i produktit jokonform

•Analiza e të dhënave

•Përmirësimi

Si realizohet certifikimi për ISO 9001

Egzistojnë disa faza të sprovimit të kompanisë në lidhje me certifikimin e

cilësisë.

Së pari duhet ta dijmë se certifikimin e bën një trup Certifikues i pavarur

(kompani që meret me certifikim), në sajë të lejes (të drejtës) nga një trup

tjetër Akreditues.

Dallojmë tre faza:

1. Implementimi i ISO 9001- Bëhet nga vetë kompania ose

kompania e specializuar për implementim

2. Certifikimi-Nga kompania Certifikuese

3. Mirëmbajtja- Nga kompania certifikuese

Oditimi

• ISO 19011 Eshte nje standart qe tregon se si behet oditimi.

Jep udhezimet per cilesi dhe/ose oditimet e sistemeve te menaxhimit me ambientin.

• Menaxhimi i odit programit

• Aktivitetet i Oditit

• Kompetenat & evaluimi i oditoreve

Proces i sistemuar,dokumentuar, i pavarur i krahasimit të

kritereve me standardin.

Oditimi është proces i kontrollit për mes të cilit ne e

vlersojmë sistemin e menaxhimit të cilësisë

Auditimi mund të jetë tre llojesh:

First Party-Eshtë audit intern (internel) që kompania ia bën

vetëvetes per të parë se a funksionon sistemi i menaxhimit të

cilësisë

Second Party- Jur kompania i bën kontroll furnizuesit ose kur

konsumatori i bën kompanisë

Third Party- kur oditimi bëhet nga një kompani e pavarur

certifikuese

Audit Party

Konsumatori

SUB-Kontraktori FIRST PARTY

(INTERNAL AUDIT)

Furnizuesi FIRST PARTY

(INTERNAL AUDIT)

Independent

Organisation SECOND PARTY

SECOND PARTY

THIRD PARTY

THIRD PARTY

Definuar sipas

ISO 19011

Aktiviteti konsultues –Etapat

Pregaditja (1 muaj) – Vlerësimi i sistemit aktual

– Autorizimi i grupit qendror punues

– Trajnimi

Përpunimi (1-4 muaj) – Politika

– Përgjegjësitë

– Procedurat, instrukcionet,formularët

– Manuali për cilësi

Aktiviteti konsultues –Etapat

• Implementimi (3-4 muaj)

– Aplikimi i dokumentacioneve në të gjitha nivelet Trajnimi i

auditorëve të dëshmuar të brendshëm

– Angazhim i të gjithë menaxherëve të njësive

– Kontroll periodik dhe konsultime për punën

• Verifikimi i funksionimit në SMC – Kontrolli i brendshëm (auditi)

– Veprimet korigjuese (korektive)

– Mbikqyrje(vëzhgimi) nga udhëheqësia

Çertifikimi

• Kontrolli i dokumenteve (manuali për cilësi)

• (Auditi paraprak)

• Auditi certifikues (kontrollues)

• Dhënia e certifikatës

• Auditet kontrolluese periodike (pas 6,9 ose 12

muajsh)