sistema de control de procesos de esterilizaciÓn

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SISTEMA DE CONTROL DE SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS DE PROCESOS DE

ESTERILIZACIÓNESTERILIZACIÓN

¿Existe la posibilidad de realizar un ¿Existe la posibilidad de realizar un programa eficaz de validación y control de programa eficaz de validación y control de calidad de la esterilización con los medios calidad de la esterilización con los medios al alcance en la Central de Esterilización?al alcance en la Central de Esterilización?

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

Controles físicosControles físicos

Controles químicosControles químicos

Controles biológicosControles biológicos

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES FÍSICOSCONTROLES FÍSICOSSe realizan al pie del equipo: Se realizan al pie del equipo:

Temperatura:Temperatura:Termómetro, Termómetro, TermógrafoTermógrafo

Presión:Presión: Manómetro ManómetroVacío:Vacío: VacuómetroVacuómetroHumedad (ETO): HigrómetroHumedad (ETO): HigrómetroTiempoTiempo Reloj Reloj

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES FÍSICOS CONTROLES FÍSICOS

VAPOR DE AGUAVAPOR DE AGUA

TiempoTiempo

Presión Presión

Temperatura Temperatura

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES FÍSICOS CONTROLES FÍSICOS

CALOR SECOCALOR SECO

TiempoTiempo

Temperatura Temperatura

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLESCONTROLES FÍSICOSCONTROLES FÍSICOS

ESTERILIZACIÓN POR ETO ESTERILIZACIÓN POR ETO TiempoTiempoTemperatura Temperatura Presión Presión Humedad Humedad Vacíos previosVacíos previosEsterilización Esterilización Barrido Barrido

En las distintas En las distintas fases del ciclo fases del ciclo

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES QUÍMICOSCONTROLES QUÍMICOS

CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo

De ESTERILIZACIÓNDe ESTERILIZACIÓN

SIEMPRE EXERIOR AL

PAQUETE Y DEBE ESTAR VISIBLE

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES QUÍMICOSCONTROLES QUÍMICOS

CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS:CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS:

SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL PAQUETE PAQUETE

SOLOS NO CONSTITUYEN PRUEBA

DE ESTERILIDAD

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS

CICLO DE VAPORCICLO DE VAPOR

TiempoTiempo

Temperatura Temperatura

Presión de vapor en cámaraPresión de vapor en cámara

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS

CICLO DE ETOCICLO DE ETO

TiempoTiempo

Temperatura Temperatura

Concentración del gasConcentración del gas

Humedad relativaHumedad relativa

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS

CICLO DE CALOR SECOCICLO DE CALOR SECO

TiempoTiempo

Temperatura Temperatura

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

PRUEBA DE BOWIE/DICKPRUEBA DE BOWIE/DICK

OFRECE IMAGEN VISUAL DE OFRECE IMAGEN VISUAL DE PENETRACIÓN DE VAPORPENETRACIÓN DE VAPOR

SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA EN CADA EQUIPOEN CADA EQUIPO

VERIFICA EL ESTADO DEL VERIFICA EL ESTADO DEL EQUIPOEQUIPO

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES BIOLÓGICOSCONTROLES BIOLÓGICOS

Bacillus stearothermophilus: Bacillus stearothermophilus: para procesos para procesos de vapor y plasma de peróxido de hidrogenode vapor y plasma de peróxido de hidrogenoBacillus subtilis: Bacillus subtilis: para procesos de óxido de para procesos de óxido de etileno y calor secoetileno y calor seco

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

CONTROLES CONTROLES BIOLÓGICOSBIOLÓGICOS

DOS VARIEDADESDOS VARIEDADES

TIRAS DE PAPELTIRAS DE PAPEL

AMPOLLAS CON AMPOLLAS CON MEDIO DE CULTIVOMEDIO DE CULTIVO

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

INDICADOR BIOLÓGICOINDICADOR BIOLÓGICOPARA VAPOR DE AGUAPARA VAPOR DE AGUA

Medio de cultivo: soja Medio de cultivo: soja tríptica modificada tríptica modificada

Indicador de pH: púrpuraIndicador de pH: púrpura

de bromocresolde bromocresol

Viraje: púrpura a amarilloViraje: púrpura a amarillo

T°T° SOBRSOBREVIDAEVIDA

MUERTEMUERTE

121°121°CC

5´5´ 15´15´

132°132°CC

1´1´ 3´3´

TABLA DE RESISTENCIA

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLESINDICADOR BIOLÓGICOINDICADOR BIOLÓGICO

PARA ETOPARA ETO

Medio de cultivo: soja triptica modificada

Indicador de pH: azul de bromotimol

Viraje : verde a amarillo

Concentración: 600 mg/litro +/- 60 mg/litro

Humedad relativa : 50% +/-10%

T° SOBREVIDA

MUERTE

54°C54°C 15´15´ 120´120´

TABLA DE RESISTENCIA

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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES

AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS YA SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE YA SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1 DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1

MILLÓN DE ESPORAS DEL MILLÓN DE ESPORAS DEL MICROORGANISMO SELECCIONADOMICROORGANISMO SELECCIONADO

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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

VAPOR DE AGUAVAPOR DE AGUA

TIRAS DE PAPEL INOCULADASTIRAS DE PAPEL INOCULADASMicrobiología informará resultado según Microbiología informará resultado según detecte o no crecimiento de bacilosdetecte o no crecimiento de bacilosAMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVOAMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVO

la muerte total de esporas se evidencia la muerte total de esporas se evidencia por el no viraje del indicador de pH que por el no viraje del indicador de pH que

posee el caldoposee el caldo

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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

CALOR SECOCALOR SECOTiras de papel inoculadas con Tiras de papel inoculadas con Bacillus subtilisBacillus subtilis. . No usar controles biológicos de ampolla con No usar controles biológicos de ampolla con medio de cultivo incorporado: no soportan la medio de cultivo incorporado: no soportan la temperaturatemperaturaSe efectúan colocando tiras de esporas en Se efectúan colocando tiras de esporas en distintos puntos de la carga, en el interior de distintos puntos de la carga, en el interior de envases y cajas metálicas (con instrumentos envases y cajas metálicas (con instrumentos pesados y voluminosos)pesados y voluminosos)

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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS

INTEGRADORESINTEGRADORES

Son controles físico - químicos, diseñados para integrar la acción de temperatura-tiempo y agente

esterilizante, (sea vapor u oxido de etileno), dando en forma inmediata

información sobre si el ciclo transcurrió en forma correcta.

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FRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLESFRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLESTIPO DE TIPO DE

CONTROLCONTROLCADA

PAQUETECADA CICLO

DIARIO SEMANAL

CONTROL QUÍMICO interno y/o externo.(vapor de agua, ETO, plasma, calor seco)

Sí

TEST DE BOWIE/DICK(vapor de agua)Integradores

Sí Sí

Control biológico vaporControl biológico ETOControl biolog. Calor secoControl biolog. plasma

Sí

Sí

SíSí

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MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDADMANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDADTIPO DE ENVOLTORIO CONDICIONES DE

ALMACENAMIENTODURACIÓN DE LA

ESTERILIDAD

Simple tela 1 Armario cerrado14 - 21 días

Armario abierto3-14 días

Doble tela Armario cerrado55 - 77 días

Armario abierto28-56 días

Simple papel crepé Armario cerrado63 días

Armario abierto28-49-63 días

Simple tela + simple polietileno

Armario cerrado9 meses

Armario abierto9 meses