sistema de control de procesos de esterilizaciÓn
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN. ¿Existe la posibilidad de realizar un programa eficaz de validación y control de calidad de la esterilización con los medios al alcance en la Central de Esterilización?. TIPO DE CONTROLES. Controles físicos Controles químicos - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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SISTEMA DE CONTROL DE SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS DE PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓNESTERILIZACIÓN
¿Existe la posibilidad de realizar un ¿Existe la posibilidad de realizar un programa eficaz de validación y control de programa eficaz de validación y control de calidad de la esterilización con los medios calidad de la esterilización con los medios al alcance en la Central de Esterilización?al alcance en la Central de Esterilización?
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
Controles físicosControles físicos
Controles químicosControles químicos
Controles biológicosControles biológicos
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOSCONTROLES FÍSICOSSe realizan al pie del equipo: Se realizan al pie del equipo:
Temperatura:Temperatura:Termómetro, Termómetro, TermógrafoTermógrafo
Presión:Presión: Manómetro ManómetroVacío:Vacío: VacuómetroVacuómetroHumedad (ETO): HigrómetroHumedad (ETO): HigrómetroTiempoTiempo Reloj Reloj
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS CONTROLES FÍSICOS
VAPOR DE AGUAVAPOR DE AGUA
TiempoTiempo
Presión Presión
Temperatura Temperatura
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS CONTROLES FÍSICOS
CALOR SECOCALOR SECO
TiempoTiempo
Temperatura Temperatura
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLESCONTROLES FÍSICOSCONTROLES FÍSICOS
ESTERILIZACIÓN POR ETO ESTERILIZACIÓN POR ETO TiempoTiempoTemperatura Temperatura Presión Presión Humedad Humedad Vacíos previosVacíos previosEsterilización Esterilización Barrido Barrido
En las distintas En las distintas fases del ciclo fases del ciclo
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUÍMICOSCONTROLES QUÍMICOS
CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo
De ESTERILIZACIÓNDe ESTERILIZACIÓN
SIEMPRE EXERIOR AL
PAQUETE Y DEBE ESTAR VISIBLE
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUÍMICOSCONTROLES QUÍMICOS
CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS:CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS:
SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL PAQUETE PAQUETE
SOLOS NO CONSTITUYEN PRUEBA
DE ESTERILIDAD
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE VAPORCICLO DE VAPOR
TiempoTiempo
Temperatura Temperatura
Presión de vapor en cámaraPresión de vapor en cámara
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE ETOCICLO DE ETO
TiempoTiempo
Temperatura Temperatura
Concentración del gasConcentración del gas
Humedad relativaHumedad relativa
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE CALOR SECOCICLO DE CALOR SECO
TiempoTiempo
Temperatura Temperatura
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
PRUEBA DE BOWIE/DICKPRUEBA DE BOWIE/DICK
OFRECE IMAGEN VISUAL DE OFRECE IMAGEN VISUAL DE PENETRACIÓN DE VAPORPENETRACIÓN DE VAPOR
SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA EN CADA EQUIPOEN CADA EQUIPO
VERIFICA EL ESTADO DEL VERIFICA EL ESTADO DEL EQUIPOEQUIPO
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES BIOLÓGICOSCONTROLES BIOLÓGICOS
Bacillus stearothermophilus: Bacillus stearothermophilus: para procesos para procesos de vapor y plasma de peróxido de hidrogenode vapor y plasma de peróxido de hidrogenoBacillus subtilis: Bacillus subtilis: para procesos de óxido de para procesos de óxido de etileno y calor secoetileno y calor seco
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
CONTROLES CONTROLES BIOLÓGICOSBIOLÓGICOS
DOS VARIEDADESDOS VARIEDADES
TIRAS DE PAPELTIRAS DE PAPEL
AMPOLLAS CON AMPOLLAS CON MEDIO DE CULTIVOMEDIO DE CULTIVO
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
INDICADOR BIOLÓGICOINDICADOR BIOLÓGICOPARA VAPOR DE AGUAPARA VAPOR DE AGUA
Medio de cultivo: soja Medio de cultivo: soja tríptica modificada tríptica modificada
Indicador de pH: púrpuraIndicador de pH: púrpura
de bromocresolde bromocresol
Viraje: púrpura a amarilloViraje: púrpura a amarillo
T°T° SOBRSOBREVIDAEVIDA
MUERTEMUERTE
121°121°CC
5´5´ 15´15´
132°132°CC
1´1´ 3´3´
TABLA DE RESISTENCIA
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLESINDICADOR BIOLÓGICOINDICADOR BIOLÓGICO
PARA ETOPARA ETO
Medio de cultivo: soja triptica modificada
Indicador de pH: azul de bromotimol
Viraje : verde a amarillo
Concentración: 600 mg/litro +/- 60 mg/litro
Humedad relativa : 50% +/-10%
T° SOBREVIDA
MUERTE
54°C54°C 15´15´ 120´120´
TABLA DE RESISTENCIA
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TIPO DE CONTROLESTIPO DE CONTROLES
AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS YA SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE YA SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1 DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1
MILLÓN DE ESPORAS DEL MILLÓN DE ESPORAS DEL MICROORGANISMO SELECCIONADOMICROORGANISMO SELECCIONADO
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
VAPOR DE AGUAVAPOR DE AGUA
TIRAS DE PAPEL INOCULADASTIRAS DE PAPEL INOCULADASMicrobiología informará resultado según Microbiología informará resultado según detecte o no crecimiento de bacilosdetecte o no crecimiento de bacilosAMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVOAMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVO
la muerte total de esporas se evidencia la muerte total de esporas se evidencia por el no viraje del indicador de pH que por el no viraje del indicador de pH que
posee el caldoposee el caldo
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
CALOR SECOCALOR SECOTiras de papel inoculadas con Tiras de papel inoculadas con Bacillus subtilisBacillus subtilis. . No usar controles biológicos de ampolla con No usar controles biológicos de ampolla con medio de cultivo incorporado: no soportan la medio de cultivo incorporado: no soportan la temperaturatemperaturaSe efectúan colocando tiras de esporas en Se efectúan colocando tiras de esporas en distintos puntos de la carga, en el interior de distintos puntos de la carga, en el interior de envases y cajas metálicas (con instrumentos envases y cajas metálicas (con instrumentos pesados y voluminosos)pesados y voluminosos)
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS
INTEGRADORESINTEGRADORES
Son controles físico - químicos, diseñados para integrar la acción de temperatura-tiempo y agente
esterilizante, (sea vapor u oxido de etileno), dando en forma inmediata
información sobre si el ciclo transcurrió en forma correcta.
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FRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLESFRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLESTIPO DE TIPO DE
CONTROLCONTROLCADA
PAQUETECADA CICLO
DIARIO SEMANAL
CONTROL QUÍMICO interno y/o externo.(vapor de agua, ETO, plasma, calor seco)
Sí
TEST DE BOWIE/DICK(vapor de agua)Integradores
Sí Sí
Control biológico vaporControl biológico ETOControl biolog. Calor secoControl biolog. plasma
Sí
Sí
SíSí
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MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDADMANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDADTIPO DE ENVOLTORIO CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTODURACIÓN DE LA
ESTERILIDAD
Simple tela 1 Armario cerrado14 - 21 días
Armario abierto3-14 días
Doble tela Armario cerrado55 - 77 días
Armario abierto28-56 días
Simple papel crepé Armario cerrado63 días
Armario abierto28-49-63 días
Simple tela + simple polietileno
Armario cerrado9 meses
Armario abierto9 meses