reference systems progetto iso/idf e icar orlandini silvia- harrie van den bijgaart 10° meeting...
Post on 02-May-2015
226 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Reference Systems
Progetto ISO/IDF e ICAR
Orlandini Silvia- Harrie van den Bijgaart
10° Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD)
Associazione Italiana Allevatori
Laboratorio Standard Latte
Progetto IDF/ICAR
Membri del gruppo di lavoro (2009)• Dave Barbano, Cornell University (US)• Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE)
• Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Posieux (CH)• Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL)• Ute Braun, MUVA (DE)• Paul Jamieson, SAITL (NZ)• Olivier Leray, Actilait (FR)• Bertrand Lombard, AFSSA/CRL MMP (FR)• Chrysanti Matara, Greek Dairy Organization (GR)• Véronique Ninane, CRA-W (BE)• Silvia Orlandini, AIA Laboratorio Standard Latte (IT)• Anne Pécou, CNIEL (FR)• Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR)• Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT)
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Nell’era della globalizzazione con i numerosi scambi commerciali i risultati analitici dovrebbero essere comparabili ed
“EQUIVALENTI”– Tra i differenti continenti– per un periodo esteso– tra metodi differenti
Standardizzazione Analitica
equivalenza….. ovunque – sempre – comunque
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Riferibilità
Reference System10° Meeting AIA-LSL
La riferibilità è indispensabile per definire l’unità di misura e per una coerente espressione ed uso dei risultati
Codex AlimentariusCommission
CIPM / BIPMCCQM
Codex Comittees(in praticolare
CCMAS)
Procedure dei metodi di riferimento
Laboratori diriferimento
Materiale di riferimento per le calibrazioni
Schemi di proficiency test
Laboratori di routine (ISO 17025 accreditati)
Methods meeting Codex requirements
incl. criteria approach
Rete di laboratori di riferiemnto
IDF/ISO+CENISO|IDF-StandardsEN-ISO-Standards
Materiali di riferimento certificati
Sistemi metrologi Nationali o altri
instituti incaricati
25 May 2005Implementation of Analytical Strategies
Scopo complessivo: confrontare, riferire le misure con una propria incertezza di misura fornendo dati accurati al fine di attivare opportune azioni negli scambi commerciali e nelrispetto dei regolamenti e della valutazione dei rischi
Schema basato sul modello CIPM/BIPM/
e modificato pr il settore lattiero caseario
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Cellule Somatiche nel Latte
Metodo di riferimento
Fossomatic™
Somacount™ Somascope™
Nucleocounter™ DCC Counter™
Metodi di Routine
Reference System10° Meeting AIA-LSL
ISO 13366-1 IDF 148-1Determinazione Cellule Somatiche metodo microscopico
Metodi di Riferimento
Metodi AlternativiISO 13366-2 /IDF 148-2conta CCS con metodo fluorptoelettronico
• Elevata velocità di analisi
• Elevata precisione
• Facile utlizzo
• Immediato utilizzo dei dati
• Basso costo di analisi
• Importantissimi ai fini di un rapido controllo di filiera
•Non c’è una chiara definizione di ciò che si deve analizzare
•Deriva da un metodo storico
•Il metodo di riferimento è noioso scomodo e con una bassa precisione
•Costoso
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Calibrazione
Metodo di riferimento
Metodo di RoutineMateriale di riferimento
Valore di riferimento
• La soluzione non può essere raggiunta semplicemente e chiaramente utilizzando il metodo di riferimento e/o il materiale di riferimento
U del MR
Approccio tradizionale
Se applicato in un solo laboratorio può non essere attendibile
SENSO UNICO
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Proposta di un NUOVO approccio
Calibrazione
Metodo di RoutineMateriale di riferimento
Valore di riferimento
U del MR
….ma non basta !
Reference System
Reference System10° Meeting AIA-LSL
E’ un sistema ben ancorato e dovrà essere alimentato da differenti tipi di informazioni :•Risultati dei metodi di riferimento•Risultati dei metodi di routine•Risultati dei Proficiency testingRiferibilità e competenza sono i pre-requisitiRiconoscimento ed adozione del modello da parte di organismi ed autorità competenti
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Perchè le Cellule Somatiche (CCS) come primo esempio ?
Le CCS è uno dei parametri più frequentemente analizzati al mondo (~500.000.000 tests/anno)
Le CCS – sono un indicatore dello stato sanitario della mammella – è importante nella legislazione degli alimenti, nel pagamento latte in base alla qualità ed inoltre è un dato utilizzato nella gestione aziendale e nel miglioramento genetico
= Importante rilevanza economica !
Reference System10° Meeting AIA-LSL
CCS come problema tipico
“Analita Target” degli attuali metodi di routine non è comunemente accettato come “base per la certificazione del materiale di riferimento”;
Assenza di “Golden Standard” CRM caratterizzati in più di cinque laboratori che applicano il metodo di riferimento
Reference System10° Meeting AIA-LSL
ISO 13366|IDF 148, parte 1 vs. parte 2SCC in '000/ml
Media sr sR r R
Riferimento245 38 41 107 114679 69 79 192 218
Routine 245 13 20 36 57679 21 40 59 112
Precisione del met. di riferiemnto contro il met. di routine
Reference System10° Meeting AIA-LSL
0
50
100
150
200
250
300
350
0 200 400 600 800 1000 SCC ('000 cells/ml)
r &
R (
'000
cel
ls/m
l)
reference method r reference method R routine method r routine method R
Precisione del met. di riferimento verso il met. di routine
0
50
100
150
200
250
300
350
0 200 400 600 800 1000 SCC ('000 cells/ml)
r &
R (
'000
cel
ls/m
l)
reference method r reference method R routine method r routine method R
Metodo di riferim
ento
Metodo di routine
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Pietre Miliari per il “Reference System”
•Standards: ISO 13366|IDF 148 parti 1-2 (2008)•Disponibilità di cooperazione in una rete di laboratori•Cooperazione tra i produttorii di Materiali di riferimento•Uniformare gli schemi di Proficiency test•Programmi di formazione
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Per ulteriori approfondimenti………….
Reference System10° Meeting AIA-LSL
...per completare il tradizionale modo di calibrare i sistemi di routine e per salvaguardare la validità dei risultati analitici.
...per creare un generale consenso e riconoscimento. Il “Reference Systems favorirà la reciproca fiducia dei risultati analitici da parte di tutti gli attori della filiera
Le cellule somatiche sono un eccellente parametro per esplorare la fattibilità su scala globale di come possa essere applicabile un simile modello, in tal modo si potrebbe estendere il modello ad altri parametri
E’ necessario costruire un “Reference System”………….
Criteri per i Materiali di Riferimento
• Range (vacca,capra ,pecora)• Rappresentatività(matrice, materiale cellulare,
conservanti)• Valore assegnato adeguatamente • Omogeneità• Stabilità durante il trasporto, stoccaggio e pre-
trattamenti• Validità deve essere ‘finalizzata allo scopo’ Si devono selezionere ed ottimizzare
RM
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Competenza dei laboratori
Reference System10° Meeting AIA-LSL
• Applicazione dell’assicurazione qualità• Partecipazione e risultati nei proficiency testing• Creazione di un database nel quale vengo elencati i
risultati e le performance dei laboratori
si deve sviluppare un sistema di punteggio
Modello di calcolo
Reference System10° Meeting AIA-LSL
Il percorso per arrivare al valore assegnato prevede:• Risultati del metodo di riferiemnto• Risultati del metodo di routine• Elaborazione dei dati applicando in modo
correttamente soppesato i risultati dei laboratori competenti modello di calcolo deve essere sviluppato
Reference System10° Meeting AIA-LSL
• Disponibilità di materiali di riferimento – Contattare i produttori di MR– Questionario sull’applicabilità dei MR
• Database dei laboratori(incl. un sistema di punteggio)
• Proposta di modello di calcolo
Prossime azioni (1)
Reference System10° Meeting AIA-LSL
• Pianificazione di comunicazione del progetto– Orientato verso il settore analitico (labs,
produttori RM)– Altri ambiti del settore (org.benessere animale,
autorità)• Focalizzare l’attenzione
– Sistema di corsi di formazione ed aggiornamento– Coordinamento (posizione, competenza, compiti) – Supporto economico
Prossime azioni (2)
Articoli, (web) presentazioni, newsletter, workshop
Piano di lavoro
2009 2011 2012 20132010
Lab database+ competenza
e sist. punteggio
Modello di calcolo
ValutazionePilota
Pianificazione della Comunicazione
Materiali di riferimento
Progettare il test
Concetti Base
Organizzazione in termini di finanze
Proposta Finale
Criteri per la competenza dei labs partecipanti
Criteri per la competenza
dei labs partecipanti
Elaborazione Dati
Valore Assegnato
REF.MAT.
COORDINATORE
Tranf .Cal con SRMs
LABs Locale ROUTINE LAB XX 1 ROUTINE LAB XX 2 ROUTINE LAB YY 1 ROUTINE LAB YY 2 ROUTINE LAB KK 1 ROUTINE LAB KK 2 ROUTINE LAB HH 1 ROUTINE LAB HH 2
LABs Locale LABs Locale LABs Local
Tranf Cal con SRMs Tranf. Cal con SRMs Tranf Cal con SRMs
LAB A
LAB B
LAB C
RESULT A
RESULT B
RESULT C
REF. METHOD
REF. METHOD
REF. METHOD
RESULT A
RESULT B
RESULT C
ROUTINE METHOD
ROUTINE METHOD
ROUTINE METHOD
LAB A
LAB B
LAB C
Proposta di un NUOVO approccio
LAB NAZIONALE XX LAB NAZIONALE YY LAB NAZIONALE KK LAB NAZIONALE HHBOTTOM UP
Stesso sforzo di Sisifo….forse….
.....almeno con la medesima ambizione !
top related