la ricetta medica e la prescrizione di oppiacei - dott. l. cozzoli · 01/07/2008 luigi cozzoli 2...
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La ricetta medica e la prescrizione degli
oppiacei
Luigi Cozzoli
Donigala Fenughedu (OR) - 21 giugno 2008
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 22
Una doverosa premessaTutte le norme e le regole che nel
loro insieme costituiscono la legislazione farmaceutica, sono
state emanate col duplice scopo di tutelare la salute pubblica e di permettere al farmacista di
esercitare la propria professione secondo scienza e coscienza
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 33
Una doverosa premessa
Alla luce di ciò dobbiamo prendere coscienza che la violazione delle
norme, oltre che essere di per se un reato, costituisce altresì un possibile attentato alla salute di quei cittadini
che ci siamo impegnati deontologicamente a proteggere
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 44
La ricetta medica
La ricetta medica rappresenta il documento che consente all'utente di acquistare i medicinali in
farmacia
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 55
Le norme che regolano la compilazione e la spedizione delle ricette si trovano
essenzialmente:
• nel T.U. leggi sanitarie (R.D. 27 luglio 1934, n. 1265)
• negli articoli 43, 45 e 71 del T.U. delle leggi sulle sostanze stupefacenti e psicotrope
• nella vigente Farmacopea Ufficiale XI edizione e nei decreti legislativi n. 119/92 e n. 539/92 e successivi aggiornamenti
• Legge 21/2/2006 n.49
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 66
La ricetta medica. Cos’è?La ricetta medica è
sostanzialmente un’autorizzazione scritta data da un medico ad un farmacista per consegnare quei farmaci che devono essere
venduti con autorizzazione a chi ne ha bisogno.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 77
La ricetta medica
Generalmente, una ricetta medica può essere scritta su un normale foglio di carta, anche con un computer, basta che siano chiari:
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 88
La ricetta medicail nome del farmaco oppure il nome del suo principio attivo (sulla base del quale il farmacista può offrire il piùeconomico farmaco brevettato o
equivalente);
la quantità di farmaco presente in una dose o nella confezione (se sono in commercio più confezioni di diverso
dosaggio);
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La ricetta medica
la data in cui è stata scritta la ricetta;
i dati del medico;
la firma del medico, che deve essere sempre scritta a
penna in originale e leggibile.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1010
La ricetta medica
Mediante la ricetta il medico attesta di aver fatto una diagnosi e di aver stabilito una terapia, fornendo così al malato uno degli elementi di garanzia posti a tutela della salute dall’art. 32 della
Costituzione
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1111
La ricetta medica
Costituendo un elemento di tutela, la ricetta, a secondo
della pericolosità del medicamento che contiene,
deve essere redatta mediante procedure diverse
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1212
La ricetta medicaQuesto è il motivo per cui esistono
i diversi tipi di ricetta con differenti modalità di
compilazione:Ricetta ministeriale a ricalco
Ricetta non ripetibileRicetta ripetibile
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1313
Classificazione dei medicinali
Ai fini della fornitura i medicinali sono stati classificati in diversi regimi, contrassegnati da sigle:
OTC – SOP – RR – RNR - ex RMS –RRL – RNRL - OSP 1 - OSP 2 –
OSPL - USPL
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1414
Classificazione dei medicinali
OTC: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, da bancoSOP: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da
bancoRR: Medicinali soggetti a
prescrizione medica
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Classificazione dei medicinali
RNR: Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare
di volta in voltaEx RMS: Medicinali soggetti a
prescrizione medica su ricettario a ricalco
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1616
Classificazione dei medicinali
RRL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o
di specialistiRNRL: come i precedenti, ma la
prescrizione deve essere rinnovata di volta in volta
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Classificazione dei medicinali
OSP1: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili solo in ambiente ospedaliero o in struttura ad
esso assimilabileOSP2: come i precedenti, ma anche in
ambito territoriale, secondo disposizioni regionali
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1818
Classificazione dei medicinali
OSPL: Come gli OSP1, ma prescritti solo da specialisti identificati dalla Regione
USPL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa utilizzabili solo da specialisti identificati dalla Regione
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 1919
La ricetta medicaLa ricetta medica
La spedizione di una ricetta medica da parte del farmacista si raffigura sempre come un autonomo atto
professionale eseguito secondo legge, scienza ed etica, ragion per cui dal
farmacista si pretende professionalità, cultura ed aggiornamento
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2020
Senza RicettaLa ricetta medica non è necessaria per alcuni farmaci, detti da banco, e per quelli definiti
SOP (senza obbligo di prescrizione).Infatti essi, per la loro composizione e il loro
obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essere utilizzati non solo mediante l’intervento di un medico per la
diagnosi, la prescrizione e la sorveglianza nel corso del trattamento, ma anche solo dietro
consiglio del farmacista.
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Senza RicettaLe Legge Bersani:
• È’ consentita la vendita di tali farmaci sia nei corner farmaceutici sia nei negozi di vicinato in presenza di un farmacista;• Il prezzo non è più presente nella confezione ma è determinato dal farmacista applicando il ricarico
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2222
Ricetta semplice o ripetibile
La ricetta semplice o ripetibile ha una validità temporale di sei mesi (trenta
giorni se farmaco compreso nella Tab II sez E L 49/2006) dalla data di
redazione. Sulle confezioni dei medicinali sottoposti all' obbligo di ricetta viene riportata la frase : Da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2323
La ricetta non ripetibile••
La ricetta non ripetibile, da rinnovare di volta in volta, ha una validità temporale di trenta giorni escluso quello del rilascio. Viene utilizzata per prescrivere medicinali che possono determinare, con l'uso continuato, stati tossici o possono
comportare rischi per la salute. Le confezioni dei medicinali prescritti devono quindi essere acquistati entro il periodo di validità della
ricetta.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2424
La ricetta non ripetibile••
Le confezioni dei medicinali sottoposti a tale tipo di ricetta recano sulla
confezione la frase: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.
Per fini fiscali è possibile utilizzare una fotocopia della ricetta.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2525
Ricetta speciale• La ricetta speciale a ricalco, , redatta su modello ministeriale, viene utilizzata per prescrivere sostanze e preparazioni stupefacenti e psicotrope incluse nella Tab II sez A della L. 49/06 e dell’All. III bis
• Ha una validità temporale di TRENTA GIORNI escluso quello del rilascio, e sussiste l' obbligo per il farmacista di annotare sulla ricetta gli estremi di un documento di riconoscimento dell’acquirente
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2626
Ricetta limitativa• La ricetta limitativa, è un tipo di ricetta che viene usato per alcuni medicinali la cui prescrizione o utilizzazione è limitata a particolari ambienti (centri ospedalieri) o ad alcuni specialisti.
• La ricetta può essere ripetibile o non ripetibile e quindi con validità trenta giorni. Sulle confezioni deve essere riportato anche il tipo di struttura o lo specialista autorizzati alla prescrizione
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2727
Ricetta per uso veterinarioLa ricetta veterinaria, in ossequio alle
direttive CEE, è stata introdotta con il decreto legislativo 119 del 27 gennaio 1992. In relazione al tipo di medicinale prescritto può essere
semplice (ripetibile e non ripetibile) o in triplice copia (sempre non
ripetibile)
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2828
Ricetta per uso veterinario
Delle tre copie quella rosa rimane in farmacia, quella gialla viene restituita all'utilizzatore e quella azzurra va inviata, dal farmacista, all’A.S.L. di
competenza.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 2929
Ricetta S.S.N.
Questo tipo di ricetta ènecessaria se i medicinali prescritti sono posti a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3030
Ricetta S.S.N.
La validità temporale è di trenta giorni. Su questo tipo di ricetta la prescrizione è limitata a due confezioni dello stesso farmaco o una confezione di due farmaci diversi. Fanno eccezione a questa regola gli antibiotici monodose iniettabili e i
flaconi di soluzioni per flebo, prescrivibili fino a sei pezzi per ricetta.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3131
Obblighi del FarmacistaIl farmacista non può ridurre
autonomamente il quantitativo da dispensare nel caso di superamento del fabbisogno di trenta giorni di terapia, ma è costretto a rimandare la ricetta al medico che la deve correggere
contestualmente all'esemplare che lui èobbligato a conservare per due anni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3232
In conclusione
La ricetta medica rappresenta una scelta terapeutica che spetta al medico ed è indispensabile per la prescrizione di molti
medicinali
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3333
La ricetta è:
Un Un DOVEREDOVERE per il Medicoper il Medico
Un Un VINCOLOVINCOLO per il Farmacistaper il Farmacista
Una Una GARANZIAGARANZIA per il pazienteper il paziente
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3434
Per quanto detto
Il Farmacista che chiede all’utente la prescrizione medica adempie a precisi obblighi di legge, ma
soprattutto tutela la salute del cittadino
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3535
La prescrizione degli stupefacenti oppiacei nella terapia del dolore
cronico
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3636
Le attuali disposizioni
D.P.R. 309/90
Legge 12/2001
Circolare del Ministero della Salute n° 800.UCS/AGI/3622 del 26/6/01
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3737
Farmaci oppioidiSono state semplificate le modalitàdi prescrizione per i dieci farmaci oppioidi (diventati poi undici) piùusati per la cura dei pazienti con
dolore severo, conseguente soprattutto a patologie
neoplastiche
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3838
Novità per la prescrizioneLa prescrizione dei farmaci riportati nell’allegato III bis dovrà essere effettuata sui nuovi ricettari che il Ministero della Salute ha
predisposto
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 3939
La ricetta
La ricetta può contenere fino a due preparazioni o dosaggi, per cure di duratanon superiore a trenta
giorni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4040
La ricettaLa ricetta deve contenere l'indicazione del domicilio
professionale e del numero di telefono professionale del medico
da cui è rilasciata.
La ricetta ha validità trenta giorni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4141
La consegna
La consegna di sostanze oppioidipuò essere fatta anche da operatori sanitari, con la dichiarazione del medico
prescrittore. Sono escluse le terapie per i tossicodipendenti a
domicilio
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4242
L’approvvigionamentoIl medico può approvvigionarsi tramite autoricettazione delle sostanze oppioidi (ed anche delle sostanze delle tabelle I,
II e III), detenerle e trasportarle per esclusivo uso
professionale urgente
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4343
L’approvvigionamentoLa copia dell’autoricettazione deve essere conservata per due anni e
deve essere tenuto un registro delle prestazioni effettuate
Le sanzioni per errori formali sono solo amministrative
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4444
L’elencoBuprenorfina IdromorfoneCodeina MetadoneDiidrocodeina MorfinaFentanyl OssicodoneIdrocodone Ossimorfone
Cardiostenol
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4545
Prescrizioni di CardiostenolIl Ministro della Salute, con la nota
N°800.UCS/AG1/5740 del 6 novembre 2002, ha inserito ilCARDIOSTENOL nell’elenco dei
farmaci prescrivibili per la tyerapiadel dolore cronico (comma 2
dell’articolo 43 del D.P.R. 309/90
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4646
Regole per la prescrizione di farmaci stupefacentiI prodotti stupefacenti, non inseriti nell’elenco dell’allegato III-bis, rimangono sottoposti al
vecchio regime, salvo l’estensione della validità della
ricetta a 30 giorni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4747
Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti
•Le ricette devono essere scritte con mezzo indelebile
•La ricetta deve riportare il cognome, il nome e la residenza dell'ammalato
•Deve essere indicata la dose prescritta•Devono essere indicati il modo e i tempi di somministrazione
•Sulla ricetta deve essere apposta la data e la firma del medico
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4848
Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiacei
La ricetta dovrà essere compilata a ricalco, in
duplice copia per i farmaci dispensati dal SSN.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 4949
Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiaceiLa ricetta può contenere:
fino a due preparazioni o dosaggi in caso di prescrizione dei farmaci compresi nell’allegato III-bis per cure di durata non superiore a
trenta giorni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5050
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
E’ necessaria una sola firma del medico sul modulo:– In originale solo sulla ricetta con scritto originale
–A ricalco sulla copia per SSN e su quella per il prescrittore
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5151
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Per le prescrizioni in regime "privatistico" l’assistito presenta in farmacia l’originale della ricetta che il farmacista
conserverà per cinque anni in allegato al registro stupefacenti.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5252
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Per le prescrizioni in regime di S.S.N. l’assistito presenta in
farmacia sia l’originale che la copia a ricalco redatte dal Medico. Il farmacista conserva l’originale in
allegato al registro degli stupefacenti per cinque anni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5353
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Il Farmacista consegna la copia alla Azienda USL per il pagamento,
opportunamente corredata dei bollini. I bollini debbono essere applicati nello spazio a loro destinato o, se lo spazio èinsufficiente, sul retro della ricetta o su
un foglio allegato alla stessa
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5454
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Ai fini del pagamento da parte del SSN, le sole prescrizioni di
fiale di morfina non sono soggette a limiti quantitativi, fermo restando il limite di terapia di trenta giorni.
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5555
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Le ricette contenenti la prescrizione di preparazioni medicinali a base di morfina diverse dalle fiale (es. MS CONTIN) nonché di altri farmaci stupefacenti
anche se compresi nell’allegato III-bis e quindi destinati alle terapie
antidolorifiche, sono ammesse alla rimborsabilita’ dal SSN nei seguenti
limiti
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5656
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
•due confezioni per ricetta•sei confezioni per ricetta qualora il medico attesti la sussistenza delle condizioni per la pluriprescrizione•nella Regione Sardegna detto limite è di tre confezioni
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5757
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Qualora la prescrizione, pur nel limite di terapia consentito dalla disciplina sugli
stupefacenti, superi il limite di rimborsabilità da parte del SSN (es., tre confezioni di MS CONTIN), il farmacista,
dietro richiesta di colui che ritira i medicinali, dispenserà una parte soltanto dei medicinali prescritti, provvedendo ad
apposita annotazione sulla ricetta
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5858
FORNITURA DEI MEDICINALI IN TEMPI SUCCESSIVI
Nell’ipotesi in cui la farmacia dia corso ad una spedizione parziale della ricetta per
carenza dei medicinali prescritti, contestualmente alla vendita deve essere
effettuato lo scarico dal registro stupefacenti dei medicinali consegnati
scrivendo nelle note "fornitura parziale".
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 5959
Terapia del dolore: il modulo a ricalco
Vi
C Z Z L G U 4 6 S 0 7 G 1 1 3 B
Luigi Cozzoli
C.so Vittorio Emanuele 400 CagliariLuigi Cozzoli
X 123456789
Comune di Cagliari
Morfina cloridrato dieci mg fiale
ventisette Una fiala ogni otto ore per nove giorni Dott. Domenico Cadeddu
Via Taranto 1 ORISTANO
Cod. Reg. 0198
Tel. 0783 111111
Domenico Cadeddu
1 6 0 3 0 3
Farm. 123456
Dr. Pasquale Sechi
V.le Azuni 175
Santulussurgiu (OR)
1 6 0 3 0 3
O
R
I
G
I
N
A
L
E
NO FUSTELLE(da conservare in Farmacia per 5 anni)
C Z Z L G U 4 6 S 0 7 G 1 1 3 B
Luigi Cozzoli
C.so Vittorio Emanuele 400 CagliariLuigi Cozzoli
X 123456789
Comune di Cagliari
Morfina cloridrato dieci mg fiale
ventisette Una fiala ogni otto ore per nove giorni Dott. Domenico Cadeddu
Via Taranto 1 ORISTANO
Cod. Reg. 0198
Tel. 0783 111111
Domenico Cadeddu
1 6 0 3 0 3
Farm. 123456
Dr. Pasquale Sechi
V.le Azuni 175
Santulussurgiu (OR)
1 6 0 3 0 3
C
O
P
I
A
S
S
N
SPAZIO FUSTELLE
(da spedire al S.S.N. per il rimborso)
01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 6262
Vi ringrazio per l’attenzione
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